Рейтинг: 4.8/5.0 (1857 проголосовавших)Категория: Инструкции
Бисопролол – это лекарственное средство, предназначенное для борьбы с различными болезнями органов сердечно-сосудистой системы. Он представляет собой селективный бета1-блокатор. Воздействие на человеческий организм заключается в понижении артериального давления, борьбе с проявлениями ИШС, а также уменьшении частоты сердечных сокращений при физических или психологических нагрузках. Вследствие приема препарата диагностируется снижение проводимости электрического возбуждения по сердцу. Данный лекарственный препарат применяется при артериальной гипертонии и стенокардических приступах.
1. Фармакологическое действиеБлокатор адренорецепторов группы бета1. Снижает активность сердечной мышцы, величину артериального давления и тонус кровеносных сосудов.
Максимальная концентрация наступает через 3 часа после его приема.
Распад происходит в печени, выведение - почками.
Бисопролол обладает способностью проникать в грудное молоко.
2. показания к применениюПрименение Бисопролола в период беременности не рекомендовано .
Применение Бисопролола в период грудного вскармливания возможно только после отказа от кормления грудью.
7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Одновременное применение Бисопролола с:Передозировка Бисопрололом не наблюдалась.
9. Форма выпускаТаблетки, 2.5, 5 или 10 мг - 10, 15, 20, 30, 45, 50, 60, 75, 80, 90 или 100, шт.
10. Условия храненияБисопролол хранится в сухом темном месте.
Рекомендованная температура хранения - в пределах 25 градусов.
Рекомендованный срок хранения - различный, зависит от производителя и указан на упаковке с препаратом.
11. Состав 1 таблетка:Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.
Интересно знать- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Бисопролол опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
01.003 (Бета1-адреноблокатор)
01.048 (Антигипертензивный препарат)
Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующей активностью. Снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает ЧСС (в покое и при нагрузке) и сердечный выброс, при этом ударный объем существенно не уменьшается. Угнетает AV-проводимость. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. В высоких дозах (200 мг и более) может вызывать блокаду и β2-адренорецепторов главным образом в бронхах и в гладких мышцах сосудов.
ФармакокинетикаАбсорбция - 80-90%, прием пищи не влияет на абсорбцию.
Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч. Связывание с белками плазмы - 26-33%. Бисопролол в небольшой степени проникает через ГЭБ и плацентарный барьер; выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется в печени.
T1/2 - 9-12 ч. Выводится почками - 50% в неизмененном виде, менее 2% - с желчью.
ДозировкаИндивидуальный. Для приема внутрь суточная доза составляет 2.5-10 мг, частота приема - 1 раз/сут. Максимальная суточная доза - 10 мг.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении антацидных и противодиарейных средств возможно уменьшение абсорбции бета-адреноблокаторов.
При одновременном применении антиаритмических средств возможно резкое уменьшение АД, снижение ЧСС, развитие аритмии и/или сердечной недостаточности.
При одновременном применении антигипертензивных средств возможно усиление антигипертензивного действия.
При одновременном применении сердечных гликозидов возможны нарушения проводимости.
При одновременном применении симпатомиметиков (в т.ч. входящих в состав средств от кашля, капель в нос, глазных капель) уменьшается эффективность бисопролола.
При одновременном применении верапамила, дилтиазема возможно резкое уменьшение АД, снижение ЧСС, развитие аритмии и/или сердечной недостаточности.
При одновременном применении гуанфацина возможны выраженная брадикардия, нарушения проводимости.
При одновременном применении инсулина, гипоглигемических средств для приема внутрь усиливается действие инсулина или других гипоглигемических средств (необходим регулярный контроль уровня глюкозы в плазме крови).
При одновременном применении клонидина возможны выраженная брадикардия, артериальная гипотензия, нарушения проводимости.
В случае внезапной отмены клонидина у пациентов, получающих бисопролол, возможно резкое повышение АД.
При одновременном применении нифедипина, других блокаторов кальциевых каналов, производных дигидропиридина усиливается антигипертензивное действие бисопролола.
При одновременном применении резерпина, альфа-метилдопы возможна выраженная брадикардия.
При одновременном применении рифампицина возможно незначительное уменьшение T1/2 бисопролола.
При одновременном применении производных эрготамина (в т.ч. средств для лечения мигрени, содержащих эрготамин) усиливаются симптомы нарушения периферического кровообращения.
Применение при беременности и лактацииПрименение при беременности и в период лактации не рекомендуется и возможно в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода и ребенка.
В исключительных случаях применения при беременности бисопролол следует отменить за 72 ч до ожидаемого срока родов ввиду возможности брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и угнетения дыхания у новорожденного. Если отмена невозможна, то необходимо тщательно контролировать состояние новорожденного в течение 72 ч после родов.
При необходимости применения бисопролола в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Побочные действияСо стороны ЦНС и периферической нервной системы: слабость, утомляемость, головокружение, головная боль, расстройства сна, нарушения со стороны психики (депрессия, редко - галлюцинации), ощущение холода и парестезии в конечностях.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, брадикардия, нарушение AV-проводимости, появление симптомов сердечной недостаточности, усугубление перемежающейся хромоты и основных клинических симптомов при синдроме Рейно.
Со стороны органа зрения: уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит.
Со стороны системы пищеварения: диарея, запоры, тошнота, боли в животе.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, судороги мышц.
Дерматологические реакции: кожный зуд; в отдельных случаях - усиление проявлений псориаза, появление псориазоподобных высыпаний.
Со стороны дыхательной системы: у предрасположенных пациентов возможно появление симптомов бронхиальной обструкции.
Прочие: потливость, приливы, нарушение потенции, снижение толерантности к глюкозе у больных с сахарным диабетом, аллергические реакции.
ПоказанияАртериальная гипертензия, профилактика приступов стенокардии.
ПротивопоказанияХроническая сердечная недостаточность II Б - III стадии, кардиогенный шок, AV-блокада II и III степени, СССУ, синоатриальная блокада, брадикардия, артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм рт.ст.); склонность к бронхоспазму (бронхиальная астма и другие заболевания с бронхообструктивным синдромом), выраженные нарушения периферического кровообращения; одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В), повышенная чувствительность к бисопрололу и другим бета-адреноблокаторам.
Особые указанияС осторожностью применяют при псориазе и при указаниях на псориаз в семейном анамнезе, сахарном диабете в фазе декомпенсации, при предрасположенности к аллергическим реакциям. При феохромоцитоме применение бисопролола возможно только после приема альфа-адреноблокаторов. Не допускать внезапной отмены бисопролола, курс лечения следует заканчивать медленно с постепенным уменьшением дозы. Перед хирургическим вмешательством следует поставить в известность анестезиолога о лечении бисопрололом.
Бисопролол в дозе более 10 мг/сут следует применять лишь в исключительных случаях.
Не следует превышать эту дозу при почечной недостаточности (КК менее 20 мл/мин) и тяжелых нарушениях функции печени.
Не рекомендуется применение у детей.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Препараты, содержащие БИСОПРОЛОЛ (BISOPROLOL)• ЛОДОЗ (LODOZ) таб. покр. оболочкой, 2.5 мг+6.25 мг: 30, 50 или 100 шт.
• АРИТЕЛ® ПЛЮС (ARITEL PLUS) таб. покр. пленочной оболочкой, 10 мг+6.25 мг: 10, 30 или 60 шт.
• БИДОП® (BIDOP) таб. покр. оболочкой, 5 мг: 14, 28 или 56 шт.
• БИДОП® (BIDOP) таб. покр. оболочкой, 10 мг: 14, 28 или 56 шт.
• АРИТЕЛ® (ARITEL) таб. покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30, 50 или 100 шт.
• БИПРОЛ (BIPROL) таб. покр. оболочкой, 5 мг: 30, 50 или 100 шт.
• БИСОГАММА® (BISOGAMMA) таб. покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 или 50 шт.1
• КОНКОР® (CONCOR®) таб. покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30, 50 или 90 шт.
• БИСОМОР (BISOMOR) таб. покр. оболочкой, 2.5 мг: 30 шт.
• БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА (BISOPROLOL-PRANA) таб. покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.
• БИСОГАММА® (BISOGAMMA) таб. покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 или 50 шт.
• БИСОМОР (BISOMOR) таб. покр. оболочкой, 10 мг: 30 шт.
• БИСОПРОЛОЛ (BISOPROLOL) таб. покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30, 50 или 100 шт.
• АРИТЕЛ® (ARITEL) таб. покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30, 50 или 100 шт.
• БИСОМОР (BISOMOR) таб. покр. оболочкой, 5 мг: 30 шт.
• КОРДИНОРМ (CORDINORM) таб. покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30, 60 или 90 шт.
• КОНКОР® КОР (CONCOR® COR) таб. покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 30, 50 или 100 шт.
• БИСОКАРД (BISOCARD) таб. покр. оболочкой, 10 мг: 30 или 60 шт.
• НИПЕРТЕН (NIPERTEN) таб. покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 20, 30, 50 или 100 шт.
• БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА (BISOPROLOL-PRANA) таб. покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.
• ЛОДОЗ (LODOZ) таб. покр. оболочкой, 5 мг+6.25 мг: 30, 50 или 100 шт.
• КОРБИС (CORBIS) таб. покр. оболочкой, 10 мг: 30 шт.
• КОРОНАЛ (CORONAL) таб. покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 30, 60 или 100 шт.
• КОРБИС (CORBIS) таб. покр. оболочкой, 5 мг: 30 шт.
• БИСОПРОЛОЛ-ЛУГАЛ (BISOPROLOL-LUGAL) таб. 10 мг: 30 шт.
• БИСОПРОЛОЛ-ТЕВА (BISOPROLOL-TEVA) таб. покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 или 50 шт.
• КОРОНАЛ (CORONAL) таб. покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 30, 60 или 100 шт.
• БИСОГАММА® (BISOGAMMA) таб. покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 или 50 шт.
• БИСОПРОЛОЛ-РАТИОФАРМ (BISOPROLOL-RATIOPHARM) таб. 5 мг: 30, 50 или 100 шт.
• КОРДИНОРМ (CORDINORM) таб. покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30, 60 или 90 шт.
• БИСОПРОЛОЛ-РАТИОФАРМ (BISOPROLOL-RATIOPHARM) таб. 10 мг: 30, 50 или 100 шт.
• НИПЕРТЕН (NIPERTEN) таб. покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 20, 30, 50 или 100 шт.
• БИСОПРОЛОЛ (BISOPROLOL) таб. покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 или 50 шт.
• БИОЛ® (BIOL) таб. покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30, 50 или 100 шт.
• БИСОПРОЛОЛ-ТЕВА (BISOPROLOL-TEVA) таб. покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 или 50 шт.
• БИСОКАРД (BISOCARD) таб. покр. оболочкой, 5 мг: 30 или 60 шт.
• БИПРОЛ (BIPROL) таб. покр. оболочкой, 10 мг: 30, 50 или 100 шт.
• ЛОДОЗ (LODOZ) таб. покр. оболочкой, 10 мг+6.25 мг: 30, 50 или 100 шт.
• НИПЕРТЕН (NIPERTEN) таб. покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 20, 30, 50 или 100 шт.
• КОНКОР® (CONCOR®) таб. покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 или 50 шт.
• АРИТЕЛ® ПЛЮС (ARITEL PLUS) таб. покр. пленочной оболочкой, 5 мг+6.25 мг: 10, 30 или 60 шт.
• БИСОГАММА® (BISOGAMMA) таб. покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 или 50 шт.
• БИОЛ® (BIOL) таб. покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30, 50 или 100 шт.
Международное непатентованное название: Бисопролол Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой Действующие вещества: бисопролола фумарат Фармакотерапевтическая группа: бета1-адреноблокатор селективный Фармакодинамика: Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующей активностью. Снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает ЧСС (в покое и при нагрузке) и сердечный выброс, при этом ударный объем существенно не уменьшается. Угнетает AV-проводимость. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. В высоких дозах (200 мг и более) может вызывать блокаду и ?2-адренорецепторов главным образом в бронхах и в гладких мышцах сосудов.
Показания к применению: Артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии.
Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам; острая сердечная недостаточность и ХСН в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии; кардиогенный шок; коллапс; атриовентрикулярная (AV) блокада II-III степени, без кардиостимулятора; синоатриальная блокада; синдром слабости синусового узла; брадикардия (ЧСС до начала лечения менее 60 уд./мин); выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт.ст.); кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности); тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе; выраженные нарушения периферического кровообращения; синдром Рейно; метаболический ацидоз; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО типа В); сопутствующее применение флоктафенина и сультоприда; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Способ применения и дозы: Препарат Бисопролол принимают внутрь, утром натощак, 1 раз в сутки с небольшим количеством жидкости, утром до завтрака, во время или после него. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок. Во всех случаях режим приема и дозу подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности, учитывая ЧСС и состояние пациента. При артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца препарат назначают по 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки. При лечении артериальной гипертензии и стенокардии максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз/сут. Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 20 мл/мин.) или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет - 10 мг 1 раз в сутки. Увеличение дозы у таких пациентов необходимо проводить с особой осторожностью. Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется
Побочные действия: Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: слабость, утомляемость, головокружение, головная боль, расстройства сна, нарушения со стороны психики (депрессия, редко - галлюцинации), ощущение холода и парестезии в конечностях. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, брадикардия, нарушение AV-проводимости, появление симптомов сердечной недостаточности, усугубление перемежающейся хромоты и основных клинических симптомов при синдроме Рейно. Со стороны органа зрения: уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит. Со стороны системы пищеварения: диарея, запоры, тошнота, боли в животе. Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, судороги мышц. Дерматологические реакции: кожный зуд; в отдельных случаях - усиление проявлений псориаза, появление псориазоподобных высыпаний. Со стороны дыхательной системы: у предрасположенных пациентов возможно появление симптомов бронхиальной обструкции. Прочие: потливость, приливы, нарушение потенции, снижение толерантности к глюкозе у больных с сахарным диабетом, аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: При одновременном применении антацидных и противодиарейных средств возможно уменьшение абсорбции бета-адреноблокаторов. При одновременном применении антиаритмических средств возможно резкое уменьшение АД, снижение ЧСС, развитие аритмии и/или сердечной недостаточности. При одновременном применении антигипертензивных средств возможно усиление антигипертензивного действия. При одновременном применении сердечных гликозидов возможны нарушения проводимости. При одновременном применении симпатомиметиков (в т.ч. входящих в состав средств от кашля, капель в нос, глазных капель) уменьшается эффективность бисопролола. При одновременном применении верапамила, дилтиазема возможно резкое уменьшение АД, снижение ЧСС, развитие аритмии и/или сердечной недостаточности. При одновременном применении гуанфацина возможны выраженная брадикардия, нарушения проводимости. При одновременном применении инсулина, гипоглигемических средств для приема внутрь усиливается действие инсулина или других гипоглигемических средств (необходим регулярный контроль уровня глюкозы в плазме крови). При одновременном применении клонидина возможны выраженная брадикардия, артериальная гипотензия, нарушения проводимости. В случае внезапной отмены клонидина у пациентов, получающих бисопролол, возможно резкое повышение АД. При одновременном применении нифедипина, других блокаторов кальциевых каналов, производных дигидропиридина усиливается антигипертензивное действие бисопролола. При одновременном применении резерпина, альфа-метилдопы возможна выраженная брадикардия. При одновременном применении рифампицина возможно незначительное уменьшение T1/2 бисопролола. При одновременном применении производных эрготамина (в т.ч. средств для лечения мигрени, содержащих эрготамин) усиливаются симптомы нарушения периферического кровообращения. Срок годности: 2 года Условия отпуска из аптек: по рецепту Производитель:Тева Фармацевтические Предприятия, Израиль; Северная звезда, Россия; Общество с ограниченной ответственностью Атолл, Россия; Биоком, Россия; Ратиофарм ГмбХ, Германия; Пранафарм, Россия; Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия; Ромфарма, Россия
Справочная служба «ЭКМИ»
Свойства / Действие:
Открытие в 1967 году подтипов b1- и b2-адренорецепторов привело к идее селективной бета1-адреноблокады.
Бисопролол - средство группы селективных бета1 - адреноблокаторов. Среди известных сегодня селективных бета1-адреноблокаторов бисопролол характеризируется наибольшей селективностью и силой действия. Оказывает гипотензивное, антиаритмическое, антиангинальное действие. В терапевтических дозах не обладает внутренней симпатомиметической активностью и клинически значимыми мембраностабилизирующими свойствами.
Блокируя бета1-адренорецепторы сердца, уменьшая стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов Ca, урежает ЧСС, угнетает проводимость, снижает сократимость миокарда. При увеличении дозы оказывает бета2-адреноблокирующее действие. В первые 24 ч после назначения уменьшает сердечный выброс, повышает ОПСС, которое через 1-3 сут возвращается к исходному.
Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда.
Антиаритмический эффект определяется угнетающим действием на аритмогенные факторы; угнетает проведение импульса в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV узел и по дополнительным путям.
Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме).
В терапевтических дозах не оказывает кардиодепрессивного действия, не влияет на обмен глюкозы и не вызывает задержки ионов натрия в организме.
Максимальное действие развивается через 1-3 часа после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.
Фармакокинетика:
Абсорбция - 80-90%, прием пищи не влияет на абсорбцию, время достижения Сmax – 2-4 ч, связь с белками - 26-33%, биотрансформация в печени, Т1/2 - 9-12 ч, экскреция - почками - 50% в неизмененном виде, менее 2% с фекалиями. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер - низкая, секреция с грудным молоком - низкая.
Способ применения и дозы:
Таблетки следует принимать внутрь не разжевывая, с небольшим количеством жидкости. Рекомендуется принимать бисопролол утром натощак или во время завтрака. Максимальная доза для взрослых - 20 мг/сут.
Если нет других указаний, то 10 мг бисопролола, назначается больным артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца один раз в день. В начале лечения может быть назначена доза, составляющая 5 мг. Превышение дозы оправдано лишь в исключительных случаях. В любом случае дозировка подбирается индивидуально, прежде всего, с учетом успеха лечения и частоты пульса.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек в легкой или средней форме, а также пожилых больных подбор доз обычно не требуется. Для больных с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) и больных с тяжелой формой нарушения функции печени не должна превышаться суточная доза 10 мг бисопролола.
Бисопролол назначают пациентам с умеренно выраженной и тяжелой хронической сердечной недостаточностью со сниженной систолической функцией (фракция выброса меньше или равно 35% по данным эхокардиографии), находящимся в состоянии стабилизации без обострения в течение последних шести недель. Не следует изменять терапию лекарственными препаратами, назначенными ранее, в течение, по крайней мере, двух недель перед приемом бисопролола. Бисопролол назначается больным хронической сердечной недостаточностью в комбинации с ингибитором АПФ (или другим вазодилататором в случае непереносимости ингибиторов АПФ), диуретиком и, при необходимости, сердечным гликозидом. При лечении хронической сердечной недостаточности рекомендуется следующий режим дозирования: начальная доза бисопролола составляет 1,25 мг однократно в сутки в течение первой недели. В течение второй недели приема назначается 2,5 мг в сутки. На третьей неделе лечения дозировка составляет 3,75 мг в сутки. С четвертой по восьмую неделю приема назначается 5 мг. Затем дозу увеличивают до 7,5 мг (с восьмой по двенадцатую неделю). После двенадцатой недели лечения назначается максимальная дозировка - 10 мг. Врач может скорректировать режим дозирования в зависимости от индивидуальной переносимости. После начала лечения Бисопрололом в дозе 1,25 мг пациент с хронической сердечной недостаточностью должен быть обследован в течение 4 часов (артериальное давление, ЧСС, нарушения проводимости, ухудшение симптомов сердечной недостаточности).
Появление побочных эффектов может помешать назначить пациентам максимально рекомендованную дозу. При необходимости достигнутая дозировка может быть постепенно снижена. Лечение может быть прекращено, если необходимо, и затем возобновлено по такой же схеме. В случае развития непереносимости или ухудшения симптомов сердечной недостаточности во время процесса повышения дозы рекомендуется в первую очередь снизить дозу Бисопролола или остановить прием препарата немедленно (в случае выраженной гипотонии, ухудшения симптомов сердечной недостаточности, сопровождающегося острым отеком легких, кардиогенного шока, брадикардии или атриовентрикулярной блокады).
Передозировка:
При передозировке бисопролола, проявляющейся брадикардией, артериальной гипотензией, сердечной недостаточностью, брохоспазмом или при угрожающем замедлении частоты сердечных сокращений, лечение бисопрололом должно быть прекращено.
Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка и назначениеактивированного угля: при AV-блокаде - в/в 1-2 мг атропина, при необходимости - в/в введение эпинефрина, временный кардиостимулятор. При артериальной гипотензии - положение Тренделенбурга, добутамин, допамин, эпинефрин, норэпинефрин, изопреналин (для поддержания хронотропного и инотропного действия и лечения тяжелой гипотензии); если нет признаков отека легких - в/в плазмозамещающие растворы. При судорогах - в/в введение диазепама; при бронхоспазме - бета-адреностимуляторы ингаляционно.
Противопоказания:
Бисопролол не следует применять при:
Применение во время беременности и кормления грудью:
Не следует применять бисопролол при беременности и в период кормления грудью, а также для лечения детей, так как для этих случаев пока нет достаточного опыта. Если бисопролол в исключительных случаях применяется во время беременности, то лечение им должно быть прекращено за 72 часа до ожидаемого срока родов из-за возможности появления замедленного пульса, уменьшения содержания сахара в крови и угнетения дыхания новорожденного. Если это невозможно, то после родоразрешения новорожденный должен находиться под тщательным врачебным наблюдением. Симптомы гипогликемии обычно можно ожидать в течение первых 3-х суток.
Побочное действие:
Нервная система:
Особенно в начале курса лечения могут временно появиться расстройства центральной нервной системы, например, усталость, головокружение, головная боль, нарушения сна, а также психические расстройства (депрессия, редко - галлюцинации). Обычно эти явления носят легкий характер и исчезают, как правило, в течение 1 -2 недель после начала лечения.
Органы зрения:
Редко: нарушение зрения, уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз), конъюнктивит.
Сердечно-сосудистая система:
В отдельных случаях отмечается снижение артериального давления при переходе из положения лежа в положение стоя (ортостатическая гипотензия), снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), нарушение проведения возбуждения от предсердий к желудочкам (нарушение атриовентрикулярной проводимости), декомпенсация сердечной недостаточности с развитием периферических отеков. Иногда могут наблюдаться мурашки и ощущение холода в конечностях (парестезии). В начале лечения наблюдалось усиление симптомов у больных с перемежающейся хромотой или со спазмами сосудов в области пальцев рук и ног (синдром Рейно).
Дыхательная система:
Редко наблюдается одышка у больных со склонностью к бронхоспазмам, например, при астматическом бронхите.
Желудочно-кишечный тракт:
В отдельных случаях отмечается понос (диарея), запоры, тошнота, боли в животе, гепатит.
Опорно-двигательный аппарат:
В отдельных случаях отмечается мышечная слабость, судороги, заболевания суставов (артропатия) с поражением одного или нескольких суставов (моно- или полиартрит).
Дерматологические реакции:
Иногда: зуд; редко: покраснение кожи, потливость, сыпь.
Мочеполовые органы:
Крайне редко - нарушение потенции.
Лабораторные показатели:
Повышение уровня ферментов печени в крови (ACT, АЛТ). При сопутствующем (латентном) сахарном диабете может снизиться толерантность к глюкозе, могут быть замаскированы признаки гипогликемии (например, учащенный пульс). В отдельных случаях наблюдалось повышение уровня триглицеридов в крови.
Особые указания и меры предосторожности:
Лечение с помощью бисопролола требует регулярного врачебного контроля. Во время лечения необходимо регулярно осуществлять контроль АД, ЧСС, ЭКГ, содержания глюкозы в сыворотке крови для больных сахарным диабетом, функции печени и почек. Курс лечения бисопрололом, как правило, является длительным. Дозировку не следует изменять без указания лечащего врача. Также нельзя прерывать лечение без указания на то лечащего врача. Лечение с помощью бисопролола нельзя прекращать внезапно, курс лечения должен заканчиваться, как правило, медленно с постепенным снижением дозы.
Это следует особенно учитывать при лечении больных с заболеванием коронарных сосудов, а также больных с хронической сердечной недостаточностью (у таких больных доза должна снижаться в два раза еженедельно). Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.
При использовании у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада).
В отдельных случаях бета-адреноблокаторы (например, бисопролол) могут вызвать развитие чешуйчатого лишая, усугубить симптомы этого заболевания или привести к похожим на чешуйчатый лишай (псориатическим) высыпаниям на коже.
У больных, которые принимают бета-адреноблокаторы, могут возникать более тяжелые формы течения реакций повышенной чувствительности.
Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхо-легочным анамнезом.
Назначение в высоких дозах (блокируются бета2-адренорецепторы) маскирует признаки и симптомы, а также удлиняет длительность гипогликемии (у больных инсулинозависимым сахарным диабетом), повышает содержание гликемии (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом) в крови.
В случае необходимости проведения планового хирургического лечения, отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. При отмене следует соблюдать общее для бета-адреноблокаторов правило - снижать дозу препарата на 1/4 в 3-4 дня.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами:
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или при выполнении работы, требующей повышенного внимания. За счет индивидуального характера различных реакций может быть снижена способность управлять транспортным средством или оборудованием. В еще большей мере это относится к начальной стадии лечения и смене препарата, а также взаимодействию с алкоголем.
Лекарственное взаимодействие:
Бисопролол может усилить действие других, одновременно принимаемых препаратов, снижающих артериальное давление.
При одновременном применении бисопролола и резерпина, альфа-метилдофы (метилдопы), клонидина, дигиталиса или гуанфацина может произойти более резкое замедление частоты сердечных сокращений. Клонидин, дигиталис, а также гуанфацин могут, кроме того, угнетать проведение возбуждения.
При одновременном лечении клонидином его можно отменить только в том случае, если за несколько дней до этого был закончен прием бисопролола. Иначе возможно чрезмерное повышение артериального давления.
При одновременном применении нифедипина или блокаторов кальциевых каналов типа дигидропиридина может усилиться гипотензивное действие бисопролола.
При одновременном применении бисопролола и блокаторов кальциевых каналов типаверапамила и дилтиазема или других антиаритмических препаратов повышается риск развития AV-блокады. Показано тщательное наблюдение врача, так как возможно резкое снижение артериального давления, замедление частоты сердечных сокращений, а также развитие нарушений сердечного ритма и/или сердечной недостаточности. Поэтому во время лечения бисопрололом не следует назначать внутривенное введение антагонистов кальция и антиаритмических препаратов.
Одновременный прием производных эрготамина (например, эрготаминсодержащие средства от мигрени) и бисопролола может привести к усилению нарушений периферического кровоснабжения.
При одновременном применении бисопролола и инсулина или пероральных антидиабетических препаратов может усилиться действие этих медикаментов. Признаки гипогликемии (в частности, учащенный пульс) могут быть замаскированы или смягчены. Необходим регулярный контроль содержания сахара в крови. Так как из-за наркоза может ухудшиться функциональное состояние сердца, то перед хирургическим вмешательством следует проинформировать выполняющего наркоз врача о лечении бисопрололом.
Повышает концентрацию лидокаина в плазме; сульфасалазин - повышает концентрацию бисопролола в плазме.
При одновременном применении бисопролола и симпатомиметических средств (например, содержащихся в средствах от кашля, в каплях в нос и глазных каплях) действие бисопролола может ослабляться.
Гипотензивный эффект ослабляют НПВП, вследствие задержки натрия и блокады синтеза простагландинов почками; эстрогены (задержка натрия); ксантины.
При одновременном приеме бисопролола и рифампицина может незначительно сократиться период полувыведения бисопролола. Увеличение дозы обычно не требуется.
Несовместим с ингибиторами МАО (кроме ингибиторов МАО-В).
Условия хранения:
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Срок годности указан на упаковке. Лекарственный препарат не должен применяться после истечения срока годности.
Отпуск из аптеки - по рецепту врача.
