Руководства, Инструкции, Бланки

Candecor инструкция img-1

Candecor инструкция

Рейтинг: 4.3/5.0 (1902 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

КАНДЕКОР - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

КАНДЕКОР

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (14) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II. Блокирует АТ1 -рецепторы, что приводит к уменьшению биологических эффектов ангиотензина II (опосредованных рецепторами данного типа), в т.ч. сосудосуживающего действия, стимулирующего влияния на высвобождение альдостерона, регуляцию солевого и водного гомеостаза и стимуляцию клеточного роста. Антигипертензивное действие обусловлено снижением ОПСС без рефлекторного повышения ЧСС.

Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

Cmax в плазме крови достигается в течение 3-4 ч. Концентрация в плазме возрастает линейно при увеличении дозы в терапевтическом интервале (до 32 мг). Vd - 0.13 л/кг. Связывание с белками плазмы - 99.8%. Незначительно метаболизируется в печени (20-30%) при участии CYP2C с образованием неактивного метаболита.

Конечный T1/2 - 9 ч. Не кумулирует. Общий клиренс - 0.37 мл/мин/кг, при этом почечный клиренс - около 0.19 мл/мин/кг. Кандесартан выводится почками (путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции): 26% - в виде кандесартана и 7% - в виде неактивного метаболита; с желчью - 56% и 10%, соответственно. После однократного приема в течение 72 ч выводится более 90% дозы.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) Cmax и AUC увеличиваются на 50% и 80%, соответственно, по сравнению с молодыми пациентами.

У пациентов с легкой и средней степенью нарушений функции почек Cmax и AUC увеличиваются на 50% и 70%, соответственно, тогда как T1/2 препарата не изменяется по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек Cmax и AUC увеличиваются на 50% и 110%, соответственно, а T1/2 увеличивается в 2 раза.

У пациентов с легкой и средней степенью нарушений функции печени наблюдалось повышение AUC на 23%.

Принимают внутрь 1 раз/сут. Начальная доза - 4 мг, поддерживающая - 8 мг, максимальная - 16 мг.

Для пациентов с нарушениями функции печени и/или почек начальная доза составляет 2 мг.

Со стороны ЦНС: головокружение.

Со стороны дыхательной системы: кашель, гриппоподобные симптомы, ринит, фарингит, повышение частоты развития респираторных инфекций.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки.

Прочие: возможны боли в спине.

Тяжелая печеночная недостаточность и/или холестаз, беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к кандесартану.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Кандесартан противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 15 мл/мин), с первичным гиперальдостеронизмом.

Перед началом лечения кандесартаном следует провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса.

При применении у пациентов с почечной недостаточностью следует периодически контролировать уровень калия и креатинина в плазме крови.

С осторожностью применять у пациентов с гемодинамическими нарушениями обусловленными аортальным или митральным стенозом, с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Следует иметь в виду, что у пациентов с ишемической кардиопатией, ишемическими цереброваскулярными заболеваниями резкая артериальная гипотензия может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При необходимости применения у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности (в т.ч. вождением автотранспорта) следует иметь в виду, что кандесартан может вызывать головокружение и слабость.

При одновременном применении с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками, БАД к пище, содержащими калий, или калиевыми заменителями соли возможно развитие гиперкалиемии.

Лекарственные средства, влияющие на РААС, могут повышать концентрацию мочевины и креатинина в крови у пациентов с билатеральным стенозом почечной артерии или артерии единственной почки. Одновременный прием диуретиков и других гипотензивных средств повышает риск развития артериальной гипотензии.

Кандесартан повышает концентрацию лития в сыворотке крови и увеличивает риск развития токсических реакций.

Другие статьи

Candecor инструкция

Кандекор

Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II. Блокирует АТ1 -рецепторы, что приводит к уменьшению биологических эффектов ангиотензина II (опосредованных рецепторами данного типа), в т.ч. сосудосуживающего действия, стимулирующего влияния на высвобождение альдостерона, регуляцию солевого и водного гомеостаза и стимуляцию клеточного роста. Антигипертензивное действие обусловлено снижением ОПСС без рефлекторного повышения ЧСС.

Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

Cmax в плазме крови достигается в течение 3-4 ч. Концентрация в плазме возрастает линейно при увеличении дозы в терапевтическом интервале (до 32 мг). Vd - 0.13 л/кг. Связывание с белками плазмы - 99.8%. Незначительно метаболизируется в печени (20-30%) при участии CYP2C с образованием неактивного метаболита.

Конечный T1/2 - 9 ч. Не кумулирует. Общий клиренс - 0.37 мл/мин/кг, при этом почечный клиренс - около 0.19 мл/мин/кг. Кандесартан выводится почками (путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции): 26% - в виде кандесартана и 7% - в виде неактивного метаболита; с желчью - 56% и 10%, соответственно. После однократного приема в течение 72 ч выводится более 90% дозы.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) Cmax и AUC увеличиваются на 50% и 80%, соответственно, по сравнению с молодыми пациентами.

У пациентов с легкой и средней степенью нарушений функции почек Cmax и AUC увеличиваются на 50% и 70%, соответственно, тогда как T1/2 препарата не изменяется по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек Cmax и AUC увеличиваются на 50% и 110%, соответственно, а T1/2 увеличивается в 2 раза.

У пациентов с легкой и средней степенью нарушений функции печени наблюдалось повышение AUC на 23%.

Принимают внутрь 1 раз/сут. Начальная доза - 4 мг, поддерживающая - 8 мг, максимальная - 16 мг.

Для пациентов с нарушениями функции печени и/или почек начальная доза составляет 2 мг.

Со стороны ЦНС: головокружение.

Со стороны дыхательной системы: кашель, гриппоподобные симптомы, ринит, фарингит, повышение частоты развития респираторных инфекций.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки.

Прочие: возможны боли в спине.

Противопоказания к применению

Тяжелая печеночная недостаточность и/или холестаз, беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к кандесартану.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кандесартан противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При одновременном применении с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками, БАД к пище, содержащими калий, или калиевыми заменителями соли возможно развитие гиперкалиемии.

Лекарственные средства, влияющие на РААС, могут повышать концентрацию мочевины и креатинина в крови у пациентов с билатеральным стенозом почечной артерии или артерии единственной почки. Одновременный прием диуретиков и других гипотензивных средств повышает риск развития артериальной гипотензии.

Кандесартан повышает концентрацию лития в сыворотке крови и увеличивает риск развития токсических реакций.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Для пациентов с нарушениями функции печени начальная доза составляет 2 мг.

Применение при нарушениях функции почек

Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 15 мл/мин), с первичным гиперальдостеронизмом.

При применении у пациентов с почечной недостаточностью следует периодически контролировать уровень калия и креатинина в плазме крови.

Для пациентов с нарушениями функции почек начальная доза составляет 2 мг.

Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 15 мл/мин), с первичным гиперальдостеронизмом.

Перед началом лечения кандесартаном следует провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса.

При применении у пациентов с почечной недостаточностью следует периодически контролировать уровень калия и креатинина в плазме крови.

С осторожностью применять у пациентов с гемодинамическими нарушениями обусловленными аортальным или митральным стенозом, с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Следует иметь в виду, что у пациентов с ишемической кардиопатией, ишемическими цереброваскулярными заболеваниями резкая артериальная гипотензия может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При необходимости применения у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности (в т.ч. вождением автотранспорта) следует иметь в виду, что кандесартан может вызывать головокружение и слабость.

Поделиться в соцсетях

Кандекор - инструкция, отзывы

Кандекор Формы выпуска
    • Форма: таблетка
      Продажа: по рецепту
      Хранение: 15-25С (комнатная температура)
      Срок годности: 24 мес.
  • Инструкция кандекора

    Кандекор (действующее вещество кандесартан) — антигипертензивное средство, относящееся к группе антагонистов (блокаторов) рецепторов ангиотензина II (далее — БРА). На сегодняшний день БРА являются, пожалуй, самой наиболее динамично развивающейся группой антигипертензивных лекарственных средств. Впервые появившись на фармацевтическом рынке в начале 90-х годов минувшего столетия, они достаточно долго находились на задворках внимания кардиологов и считались, по сути, препаратами резерва. В то время БРА назначались, в основном, при непереносимости ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, которая проявлялась развитием у пациента сильного кашля. По мере накопления доказательной базы, БРА постепенно выдвинулись на первый план и стали одними из основных препаратов для лечения артериальной гипертензии. За относительно короткий отрезок времени БРА подтвердили свою эффективность в профилактике сердечно-сосудистых и церебральных осложнений у пациентов с артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, фибрилляцией предсердий, хронической почечной недостаточностью, а также у постинфарктных пациентов. Кандекор (кандесартан) является ярким представителем группы БРА. Препарат блокирует ангиотензиновые рецепторы подтипа 1, что приводит к уменьшению вазоконстрикторного действия ангиотензина II. Таким образом, кандекор реализует свой антигипертензивный эффект за счет снижения общего периферического сосудистого сопротивления, не повышая при этом частоту сердечных сокращений. Непосредственно на ангиотензинпревращающий фермент препарат не влияет и не блокирует рецепторы других биологически активных веществ и транспортные ионные каналы в мембранах клеток.

    Эффективность кандесартана (кандекора) в снижении артериального давления была изучена в целом ряде клинических исследований с участием тысяч пациентов. В большинстве из них кандекор использовался в рамках монотерапии. Во всех исследованиях был отмечен выраженный дозозависимый антигипертензивный эффект, развивающийся в течение первых двух недель фармакотерапии и устанавливающийся на стабильном уровне на четвертой неделе от начала приема препарата.

    При комбинировании кандекора с тиазидными диуретиками отмечалось потенцирование антигипертензивного эффекта всех участников фармакологической комбинации.

    В лечении пациентов-гипертоников важно не только добиться снижения уровня артериального давления, но и защитить органы-мишени, что является целью ничуть не менее важной. В сравнительном исследовании способности кандекора и эналаприла уменьшать гипертрофию левого желудочка у пациентов группы кандекора результат был более выражен, чем в группе эналаприла (38 % против 28 %). Немаловажно и наличие у антигипертензивного препарата нефропротективного действия. Раньше считалось, что лучшими в этом отношении препаратами являлись ингибиторы АПФ. Однако сравнительное исследование кандекора (кандесартана), лизиноприла и периндоприла показало, что БРА так же эффективны в предотвращении прогрессирования заболеваний почек, как и вышеназванные ингибиторы АПФ. Кандекор наделен и немалым антиатеросклеротическим потенциалом, что было подтверждено опытным путем при исследовании влияния на пациентов с атеросклерозом аорты и коронарных артерий комбинированной терапии кандекором и статинами, которая была более эффективна, нежели монотерапия статинами.

    Кандекор выпускается фармацевтической компанией «КРКА-Рус», российским филиалом известной словенской фармацевтической компании «КРКА». Форма выпуска – таблетки. Препарат следует принимать 1 раз в сутки. Начинают фармакотерапию с дозы в 4 мг, с возможностью дальнейшего повышения до оговоренного максимума в 16 мг. Для поддержания целевого уровня артериального давления хватает, как правило, дозы в 8 мг. Пациентам с недостаточностью функции печени и почек назначают более щадящие дозы (для таких пациентов начальная доза составляет 2 мг).

    Отзывы пациентов о кандекоре (1)

    Ходила в частную клинику и мне там посоветовали от гипертонии кандекор пить на постоянной основе, потому что наскоками лечить давление опасно и может ещё хуже стать. Вот уже полгода кандекор по утрам вместо чашки кофе стал началом моего утра. И с давлением теперь проблем нет! Всё-таки врачи в частных клиниках получше в новых лекарствах разбираются, чем обычные терапевты.

  • Кандекор: показания и инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

    Кандекор – средство от артериальной гипертензии

    Действие гипотензивного характера обусловливается резким снижением ОПСС, что не возникает в результате влияние на ЧСС.

    1. Инструкция по применению

    Таблетки «Кандекор» повышают почечный кровоток, снижая при этом фракцию фильтрации и сосудистое сопротивление, возникающее в почках.

    Применение медикамента не отражается на концентрации глюкозы, а также составе липидов в крови. Терапия обеспечивает дозозависимое и достаточно медленное снижение показателей артериального давления.

    В большинстве случаев гипотензивного действия у пациентов после приема первой дозы проявляется в течение следующих двух часов. Достигнутый эффект сохраняется на протяжении суток.

    При продолжающейся терапии с использованием этого лекарства в фиксированной дозе максимальное понижение артериального давления, как правило, достигается в течение нескольких недель и сохраняется весь курс лечения.

    Эффективность «Кандекора» не зависит от пола или возрастной категории пациента.

    Показания

    Артериальная гипертензия – основное и единственное показание для применения таблеток «Кандекор».

    «Кандекор» следует принимать внутрь вне зависимости от времени приема пищи. Начальная доза обычно составляет 8 мг один раз в день. Часто при необходимости дозирование корректируют, увеличивая ее до 16 мг в сутки.

    Пациентам с такими заболеваниями как почечная недостаточность и тяжелые нарушения работы печени либо холестаз, нужно назначать начальную дозу в количестве 4 мг в день.

    Не следует использовать его для лечения людей с тяжелой почечной недостаточностью, а также тех, кто страдает первичным гиперальдостеронизмом.

    До начала курса терапии требуется обязательное проведение коррекции нарушенного водно-электролитного баланса.

    При введении лекарства пациентам с почечной недостаточностью нужно регулярно измерять количество калия и креатинина, содержащихся в плазме крови.

    С особой осторожностью следует пить эти таблетки людям с гемодинамическими нарушениями, вызванными аортальным или митральным стенозом, либо с развивающейся обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

    У пациентов с ишемической кардиопатией или же различными ишемическими цереброваскулярными заболеваниями развитие артериальной гипотензии служит причиной инсульта и приступа инфаркта миокарда .

    При необходимости применения у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности необходимо учитывать, что «Кандекор» способен вызвать головокружение и слабость.

    Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, с первичным гиперальдостеронизмом.

    При применении у пациентов с почечной недостаточностью следует периодически контролировать уровень калия и креатинина в плазме крови.

    Для пациентов с нарушениями функции почек рекомендуемая начальная доза составляет – 2 мг в день.

    Медикамент строго противопоказан людям с печеночной недостаточностью тяжелой формы.

    Для пациентов с нарушениями нормального функционирования печени начальная доза не должна превышать 2 мг.

    2. Форма выпуска и состав

    Небольшие круглые таблетки отличаются слабо-розовой окраской. У них имеются немного двояковыпуклые стороны, разделенные риской на две ровные части. Также у них скошенные края.

    В составе присутствуют следующие компоненты, основной и вспомогательные:

    • действующим веществом является кандесартана цилексетил;
    • кукурузный крахмадл;
    • лактозы моногидрат;
    • красный железа оксид;
    • гидроксипропилцеллюлоза;
    • кармеллоза кальция;
    • магния стеарат;
    • макрогол 8000.
    3. Лекарственное взаимодействие

    «Кандекор» может взаимодействовать с разными лекарственными препаратами:

    1. При комбинированном лечении вместе с медикаментами калия, калийсберегающими диуретиками, биологически активными пищевыми добавками, которые содержат калий, а также калиевыми заменителями поваренной соли происходит весьма интенсивное развитие гиперкалиемии.
    2. Препараты, оказывающие воздействие на РААС, часто повышают количество мочевины и креатинина, содержащихся в крови, у пациентов, которые страдают билатеральным стенозом почечной артерии либо артерии единственной здоровой почки. Сочетание этого лекарства с диуретиками и другими гипотензивными средствами служит причиной увеличения риска возникновения артериальной гипотензии.
    3. «Кандекор» с «Корсартаном» не только повышает концентрацию лития, находящегося в сыворотке крови, но еще и увеличивает риск проявления разных токсических реакций в человеческом организме.
    4. Противопоказания

    Многие наши читатели для лечения сердечных заболеваний и их профилактики активно применяют инновационную медицинскую методику от Елены Малышевой. Советуем обязательно ознакомиться!

    Медикаментозное средство разрешается применять с целью проведения терапии в том случае, если отсутствуют следующие противопоказания:

    1. Индивидуальная повышенная чувствительность к веществам, входящим в состав лекарства.
    2. Период вынашивания ребенка и вскармливания грудным молоком.
    3. Проявление первичного гиперальдостеронизма.

    Кроме того, есть заболевания, при которых данные таблетки следует принимать с особой осторожностью .

    К ним относятся:

    1. Значительное снижение ОЦК.
    2. Пациентам возрастом до восемнадцати лет.
    3. Почечная недостаточность.
    4. ГОКМП.
    5. Двусторонний стеноз артерий на почках.
    6. Развитие интенсивной гиперкалиемии.
    7. Стеноз почечной артерии в единственной нормально функционирующей почке.
    8. Стеноз митрального либо аортального клапана.
    Во время беременности и лактации

    «Кандекор» не рекомендуется принимать во время беременности. К тому же его основное активное вещество может выделяться с грудным молоком, поэтому необходимо обязательно отказаться от грудного вскармливания малыша.

    5. Побочные действия

    В некоторых случаях заметно проявление побочных действий медикаментозного средства. Обычно они исчезают после того, как будет прекращен прием таблеток. К таким явлениям считаются:

    • Тошнота и другие нарушения работы органов пищеварительной системы.
    • Инфекционные заражения верхних дыхательных путей.
    • Развитие ринита.
    • Симптомы ринита.
    • Усиленный кашель.
    • Возникновения миалгии либо артралгии.
    • Ощущение болевых ощущений в области спины.
    • Сильные и постоянные головные боли.
    • Частое головокружение.
    • Подагра.
    • Нейтропения с лейкопенией.
    • Развитие тромбоцитопении.
    • Признаки появления агранулоцитоза.
    • Разные заболевания тех или иных органов кроветворения.
    • Сильный зуд.
    • Проявление крапивницы.
    • Образование ангионевротического отека.
    • Наличие симптомов гиперурикемии.
    • Увеличение активности АЛТ.
    • Сильнейшие приливы крови к поверхности кожных покровов.
    6. Условия и сроки хранения

    Хранить «Кандекор» следует в сухом и хорошо проветриваемом месте, которое надежно защищено от проникновения прямого солнечного света. При этом температура воздуха должна находиться в пределах от 15° до 25°С.

    Лекарство необходимо спрятать от маленьких детей. Срок его годности – 3 года.

    7. Цена

    В российских аптеках таблетки стоят около 636 рублей.

    В украинских их цена составляет примерно 215-230 гривен.

    8. Аналоги

    Иногда «Кандекор» не рекомендуется применять для лечения пациентов по разным причинам. В таком случае используются его аналоги, среди которых наиболее распространенными и эффективными являются:

    Любой из вышеперечисленных препаратов может назначить только лечащий врач.

    9. Отзывы

    Алена: «Я принимала «Кандекор» на протяжении десяти дней – необходимо было для нормализации показателей артериального давления. Изначально у меня было 240/130, а благодаря лекарству снизилось до 130/90».

    Александр: «Это очень хороший препарат. С его помощью можно постоянно контролировать давление».

    Иванна: «Давление «Кандекор» отлично держит, однако из-за него у меня появилась достаточно сильная боль в груди, а также тяжесть».

    Отзывы других пользователей находятся в конце статьи. Также при необходимости там можно оставить собственный комментарий.

    КАНДЕКОР H 16 - таб

    КАНДЕКОР ® H 16 (CANDECOR N 16)

    Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Биодоступность кандесартана не зависит от приема пищи. Прием ниши не оказывает клинически значимого влияния на биодоступность гидрохлоротиазида. Рекомендуемая доза - 1 таблетка 1 раз в сутки.

    Рекомендуется титрование дозы кандесартана и гидрохлоротиазида перед переводом пациента на терапию препаратом Кандекор ® Н 16. При необходимости может быть рассмотрен вопрос перевода пациента от монотерапии препаратом Кандекор ® к терапии препаратом Кандекор ® Н 16. При переводе пациента с .монотерапии гидрохлоротиазидом рекомендуется титрование дозы кандесартана.

    В большинстве случаев гипотензивный эффект достигается в течение 4-х недель от начала лечения.

    Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.

    Нарушение функции почек

    Пациентам с нарушением функции ночек предпочтительнее применение петлевых диуретиков в сравнении с тиазидными. Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин) рекомендуется подбирать дозу кандесартана путем титрования (посредством монотерапии препаратом Кандекор ® ), начиная с дозы 4 мг. Препарат Кандекор ® Н 16 противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин).

    Нарушение функции печени

    Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени рекомендуется подбирать дозу кандесартана путем титрования (посредством монотерапии препаратом Кандекор ® ). начиная с дозы 4 мг.

    Препарат Кандекор ® Н 16 противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и/или холестазом.

    Пациенты со сниженным ОЦК

    Пациентам со сниженным ОЦК (риск развития артериальной гипогензии) рекомендуется подбирать дозу кандесартана путем титрования (посредством монотерапии препаратом Кандекор ® )? начиная с дозы 4 мг.

    Дети и подростки до 18 лет

    Безопасность и эффективность применения препарата Кандекор ® Н 16 у детей и подростков до 18 лет не установлены.

    Побочные эффекты, выявленные в ходе клинических исследований комбинации гидрохлоротиазид/кандесартан, носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы (2,3-3.3 %) по частоте с группой плацебо (2.7 %).

    Побочные эффекты комбинации гидрохлоротиазид/кандесартан ограничены побочными эффектами. ранее зарегистрированными отдельно для кандесартана и/или гидрохлоротиазида.

    Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

    В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

    Со стороны нервной системы:

    часто: головокружение/вертиго. головная боль;

    Со стороны мочеполовой системы:

    очень редко: нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов;

    Со стороны органов кроветворения:

    очень редко: лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз;

    Со стороны пищеварительной системы:

    очень редко: тошнота, повышение активности «печеночных» трансаминаз, нарушение функции печени или гепатит;

    Со стороны опорно-двигательного аппарата:

    очень редко: боль в спине, артралгия, миалгия;

    Со стороны дыхательной системы:

    часто: инфекции дыхательных путей;

    очень редко: кашель;

    Со стороны кожных покровов:

    очень редко: ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд. крапивница.

    очень редко: гиперкалиемия. гипонатриемия.

    При монотерапии гидрохлоротиазидом, обычно в дозе 25 мг или более, были отмечены следующие побочные эффекты:

    Со стороны нервной системы:

    часто: легкое головокружение, вертиго;

    редко: нарушения сна. депрессия, беспокойство, парестезии;

    Со стороны сердечно- сосудистой системы:

    нечасто: ортостатическая гипотензия:

    редко: аритмия, некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит);

    Со стороны дыхательной системы

    редко: респираторный дистресс-синдром (в т.ч. пневмонит. отек легкого);

    Со стороны пищеварительной системы:

    нечасто: анорексия, потеря аппетита, раздражение желудка, диарея, запор;

    редко: панкреатит, внутрипеченочная холестатическая желтуха;

    Со стороны органов кроветворения:

    редко: лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, угнетение костномозгового кроветворения, гемолитическая анемия;

    Со стороны органов чувств:

    редко: преходящее нарушение зрительного восприятия;

    частота неизвестна: острая миопия, острая закрытоугольпая глаукома.

    Со стороны кожных покровов

    нечасто: кожная сыпь, крапивница, реакции фотосенсибилизации;

    редко: токсический эпидермальный некролиз, кожные волчаночноподобные реакции, обострение кожных проявлений системной красной волчанки;

    Со стороны мочевыделительной системы:

    редко: нарушение функции почек и интерстициальный нефрит;

    Со стороны опорно-двигательного аппарата:

    редко: мышечные спазмы;

    редко: анафилактические реакции;

    часто: гипергликемия, гиперурикемия, нарушение водно-электролитного баланса (включая гипонатриемня и гипокалиемия), повышение концентрации холестерина и триглицеридов;

    редко: повышение концентрации остаточного азота и креатипипа в плазме крови:

    часто: слабость: редко: лихорадка.

    Противопоказания к применению

    — гиперчувствителыюсть к активным веществам или вспомогательным компонентам препарата, а также производным сульфонамида;

    — беременность и период грудного вскармливания;

    — тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатииина (КК) менее 30 мл/мин), в т.ч. анурия;

    — тяжелые нарушения функции печени и/или холестаз;

    — рефрактерная гипокалиемия или гиперкальциемия;

    — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

    — непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-гатактозной мальабсорбции.

    С осторожностью: тяжелая хроническая сердечная недостаточность, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, гемодинамически значимый стеноз аортатыюго и/или митрального клапана, цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), сниженный объем циркулирующей крови (ОЦК), цирроз печени, гипонатриемия, первичный гиперальдостеронизм, хирургическое вмешательство, состояние после недавно перенесенной трансплантации почки, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сахарный диабет.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II в I триместре беременности не рекомендуется. Препарат Кандекор ® Н 16 не следует применять во время беременности, а также у женщин, планирующих беременность. При планировании беременности рекомендуется пациентку перевести на альтернативную гипотензивную терапию с учетом профиля безопасности. В случае наступления беременности, следует прекратить прием препарата Кандекор ® Н 16 и, при необходимости, перемести на альтернативную гипотензивную терапию.

    Препарат Кандекор ® Н 16, как и другие средства, оказывающие прямое воздействие на РААС, противопоказан во II-III триместрах беременности, поскольку может вызвать фетотоксические эффекты (нарушение функции почек, замедление окостенения костей черепа плода, олигигидрамнион) и пеонагальпые токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). Если все же применяли препарат во II-III триместрах беременности, то необходимо провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода.

    Гидрохлоротиазид проникает через плаценту. При применении тиазидных диуретиков во II-III триместре беременности возможно уменьшение маточно-плацентарного кровотока, развитие тромбоцитопении, желтухи, нарушение водно-электролитного баланса у плода или новорожденного.

    При планировании беременности рекомендуется пациентку перевести на альтернативную гипотензивную терапию с учетом профиля безопасности. При подтверждении беременности препарат Кандекор ® Н 16 необходимо отменить как можно раньше. Новорожденные, матери которых принимали препарат Кандекор ® Н 16 во время беременности, должны находиться под наблюдением, т.к. возможно развитие артериальной гииотензии у новорожденного.

    Период грудного вскармливании

    Нет данных о выделении кандесартана в грудное молоко. Однако кандесартан выделяется из молока лактирующих крыс. Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко матери в незначительных количествах. Тиазидные диуретики в высоких дозах вызывают интенсивный диурез, тем самым подавляет лактацию. Препарат Кандекор ® II 16 не рекомендуется в период кормления грудью.

    Применение при нарушениях функции печени

    Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени рекомендуется подбирать дозу кандесартана путем титрования (посредством монотерапии препаратом Кандекор ® ), начиная с дозы 4 мг. Препарат Кандекор ® Н 16 противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и/или холестазом.

    Применение при нарушениях функции почек

    Пациентам с нарушением функции почек предпочтительнее применение петлевых диуретиков в сравнении с тиазидными. Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин) рекомендуется подбирать дозу кандесартана путем титрования (посредством монотерапии препаратом Кандекор ® ), начиная с дозы 4 мг. Препарат Кандекор ® Н 16 противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин).

    Применение у детей

    Безопасность и эффективность применения препарата Кандекор ® Н 16 у детей и подростков до 18 лет не установлены.

    Применение у пожилых пациентов

    Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

    Нарушение функции почек

    У пациентов с нарушением функции почек предпочтительно применять «петлевые» диуретики. Если препарат Кандекор ® Н 16 применяется у пациентов с нарушением функции почек, рекомендуется периодически контролировать содержание калия и концентрации креатинина и мочевой кислоты в плазме крови.

    Опыт применения препарата Кандекор ® Н 16 у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует.

    Стеноз почечной артерии

    У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии, а также стенозом артерии единственной функционирующей почки препараты, влияющие на РААС. в т.ч. и антагонисты рецепторов ангиотензина II, могут увеличивать концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.

    Снижение ОЦК (гиповолемия) и или гипонатриемия

    У пациентов с гиповолемией и/или гипонатриемией на фоне приема препарата Кандекор ® Н 16 может развиться симптоматическая артериальная гипотензия, как и при применении других препаратов, влияющих на РААС. Поэтому не рекомендуется применение препарата Кандекор Н 16 до устранения этих состояний.

    Общая анестезия/хирургические вмешательства

    Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении препарата Кандекор ® Н 16. При проведении хирургических вмешательств под общей анестезией у пациентов, принимающих антагонисты рецепторов ангиотензина II. может развиться артериальная гипотензия вследствие блокады РААС. Очень редко артериальная гипотензия может быть выраженной и потребовать внутривенного введения жидкости и/или вазопрессоров.

    Нарушение функции печени

    Тназидные диуретики должны с осторожностью применяться у пациентов с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку даже минимальные нарушения водно-электролитного баланса могут способствовать развитию печеночной комы. Опыт применения препарата Кандекор ® Н 16 у пациентов с нарушением функции печени отсутствует.

    Стеноз аортального или митрального клапанов. ГОКМП

    Препарат Кандекор ® Н 16. как и другие вазодилататоры. необходимо с осторожностью применять у пациентов с гемодинамически значимым стенозом аортального и/или митрального клапанов, или с ГОКМП.

    Пациенты с первичным гинеральдостеронизмом резистентны к гипотензивным препаратам, влияющим на РААС. поэтому таким пациентам применение препарата Кандекор ® Н 16 не рекомендуется. Нарушения водно-электролитного баланса

    У всех пациентов, принимающих диуретики, необходимо периодически контролировать содержание электролитов в плазме крови.

    Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут вызвать нарушение водно-электролитного баланса (гиперкальциемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия и гипокалимический алкалоз).

    Тназидные диуретики могут уменьшить выведение кальция почками и вызвать временное и незначительное повышение содержания кальция в плазме крови.

    Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратирсоза. Перед проведением исследования функции паращитовидных желез тиазидные диуретики необходимо отменить.

    Гидрохлоротиазид в зависимости от дозы усиливает выведение калия и может вызывать гипокалисмию. Этот эффект гидрохлоротиазида менее выражен при одновременном применении с кандесартаном. Риск гипокалиемии повышен у пациентов с циррозом печени, с гиповолемией или у пациентов, принимающих жидкость с пониженным содержанием солей, или одновременно принимающих глюкокортикостероиды или АКТГ. Применение препарата Кандекор ® Н 16 может спровоцировать гиперкалиемию. особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или почечной недостаточностью. Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителей поваренной соли, содержащих калий, или других средств, способных повышать содержание калия в плазме крови (например, гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии. При необходимости следует контролировать содержание калия в сыворотке крови.

    Тиазидные диуретики увеличивают выведение магния почками, что может привести к гипомагниемии.

    Метаболические и эндокринные эффекты

    Осторожность необходима у всех пациентов, получающих лечение гииогликемическими средствами для приема внутрь или инсулином, так как гидрохлоротиазид может ослаблять их действие. На фоне терапии тиазидными диуретиками латентный сахарный диабет может перейти в манифестный.

    На фоне лечения тиазидными диуретиками возможно повышение концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови. Однако, при применении комбинации гидрохлортиазид/кандесартан, содержащей гидрохлоротиазид 12.5 мг. наблюдалось минимальное количество либо отсутствие подобных эффектов.

    Терапия тиазидными диуретиками у некоторых пациентов может усугублять гиперурикемию и/или обострять течение подагры.

    Описаны случаи развития фоточувствителыюсти на фоне приема гидрохлоротиазида. В случае развития проявлений фоточувствителыюсти рекомендовано прекратить терапию. При необходимости продолжения терапии рекомендуется защищать открытые участки тела от воздействия солнечных и ультрафиолетовых лучей.

    У пациентов, функция почек которых зависит от состояния РААС (например, при хронической сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации NYHA, заболевании почек, включая стеноз почечной артерии), терапия препаратами, влияющими на РААС, может сопровождаться резкой артериальной гипотензией, олигоурией и/или прогрессирующей азотемией, в редких случаях - острой почечной недостаточностью. Невозможно исключить развитие перечисленных нарушений вследствие подавления активности РААС на фоне приема антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у пациентов с ишемичеекой кардиомиопатией или цереброваскулярными заболеваниями ишемического геиеза. при использовании любых гипотензивных средств, может приводить к развитию инфаркта миокарда пли инсульта. У пациентов, принимающих тназидные диуретики, реакции гиперчувствительности могут развиться как при наличии, так и при отсутствии в анамнезе аллергической реакции или бронхиальной астмы, но более вероятны при наличии таковых в анамнезе. Имеются сообщения об обострении течения системной красной волчанки при применении тиазидных диуретиков.

    Одновременное применение с другими гипотензивными лекарственными средствами потенцирует гипотензивный эффект препарата Кандекор ® Н 16.

    Специальная информация по вспомогательным веществам

    Препарат Кандекор ® Н 16 содержит лактозу, поэтому препарат противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

    Влияние пи способность управлять автотранспортом и другими сложными механизмами: влияние препарата Кандекор ® Н 16 на управление транспортными средствами и работу со сложными техническими устройствами не изучалось, но фармакодинамические свойства препарата указывают па то. что подобное влияние отсутствует. Тем не менее, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, в связи с возможностью развития побочных эффектов (головокружение и т.д.).

    Учитывая фармакологические свойства препарата можно предположить, что основным проявлением передозировки может быть выраженное снижение АД и головокружение. Описаны случаи передозировки препарата (до 672 мг кандесартана). завершившиеся выздоровлением пациента без тяжелых последствий. Основным проявлением передозировки гидрохлоротиазида является острая потеря жидкости и электролитов. Тем не менее, на фоне применения препарата Кандекор ® Н 16 возможны следующие симптомы передозировки: снижение АД. головокружение, жажда, нарушение водно-электролитного баланса, тахикардия, желудочковая аритмия, угнетение/потеря сознания и мышечные судороги.

    Лечение: вызвать рвоту, провести промывание желудка. Далее - симптоматическая терапия под контролем жизненно важных функций. Пациента необходимо перевести в горизонтальное положение и приподнять ноги, провести мероприятия, направленные на увеличение ОЦК (введение изотопического раствора хлорида натрия внутривенно). Следует контролировать состояние водно-электролитного и кислотно-щелочного балансов сыворотки крови и. при необходимости, провести их коррекцию. В случае необходимости могут быть назначены симптоматические средства. Кандесартан не выводится с помощью гемодиализа: выведение гидрохлоротиазида маловероятно.

    Клинически значимого лекарственного взаимодействия кандесартана с варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами (этинилэстрадиол/левоноргестрел), глибенкламидом и нифедипином не было выявлено.

    Диуретики, слабительные средства, амфотерицин В и производные салициловой кислоты, стероиды и АКТГ

    При одновременном применении гидрохлоротиазида с фуросемидом, амфотерицином В, производными салициловой кислоты, стероидами и АКТГ или при злоупотреблении слабительными средствами возможно увеличение выведения ионов калия. Одновременное применение калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков (триамтерен, спиронолактон, амилорид, эплеренон) или заменителей поваренной соли, или других средств, способных повышать содержание калия в плазме крови (например, гепарин), может привести к увеличению содержания калия в сыворотке крови. При необходимости следует контролировать содержание калия в сыворотке крови.

    Сердечные гликозиды и антиаритмические средства

    Гипокалиемия и гипомагниемия на фоне терапии тиазидными диуретиками может усиливать кардиотоксичность сердечных гликозидов и антиаритмических средств. Рекомендуется периодически контролировать содержание калия в сыворотке крови при одновременном применении с сердечными гликозидами и препаратами, удлиняющими интервал QT (риск развития желудочковой тахикардии типа «пируэт» («torsades de pointes»):

    • IА класс антиаритмических средств (например, хинидин, дизопирамид);

    • III класс антиаритмических средств (например, амиодарон, соталол, дофетилид);

    • Некоторые антипсихотические средства (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин. сульпирид, амнеульприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол);

    • Другие лекарственные средства (например, цизаприд, дифеманила метилсульфат, эритромицин для внутривенного введения, галофантрин, кетансерин, мизоластин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин для внутривенного введения).

    При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ или гидрохлоротиазида были отмечены случаи транзиторного повышения концентрации лития в плазме крови и развития токсических эффектов. Аналогичный эффект возможен при одновременном применении препаратов лития и антагонистов рецепторов ангнотензина II. Одновременное применение кандесартана и гидрохлоротиазида с препаратами лития не рекомендуется. При необходимости одновременного применения рекомендуется тщательно контролировать сывороточные концентрации лития.

    Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

    Одновременное применение НПВП (в т.ч. селективных ингибиторов циклоксигеназы-2, ацетилсалициловая кислота (более 3 г/сут) и неселективные НПВП) может ослаблять гипотензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II.

    Как и в случае с ингибиторами АПФ, одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП повышает риск снижения функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности, что приводит к гиперкалиемии, особенно у пациентов с имеющимся нарушением функции почек. Эта комбинация должна применяться с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Все пациенты должны получать достаточное количество жидкости. Необходимо контролировать функцию почек в начале одновременной терапии и периодически в течение всего курса лечения.

    НПВП могут уменьшать диуретический и гипотензивный эффекты тиазидных диуретиков.

    Анионобменные смолы (колестирамин и колестипол)

    Всасывание гидрохлоротиазида значительно снижается в присутствии анионобменных смол. Однократный прием колсетирамина или колестипола уменьшает всасывание гидрохлоротиазида в желудочно-кишечном тракте на 85 % и 43 %, соответственно.

    Тиазндные диуретики могут усиливать эффект тубокурарина хлорида.

    Витамин Д и соли кальция

    Одновременное применение тиазидных диуретиков с витамином Д или солями казьция повышает содержание казьция в сыворотке крови, т.к. снижается выведение казьция. При необходимости применения препаратов казьция или витамина Д, следует контролировать содержание кальция в сыворотке крови и. возможно, скорректировать дозу этих препаратов.

    Одновременное применение гидрохлоротиазида с бета-адреноблокаторами и диазоксидом потенцирует их гипергликемическое действие.

    Антихолинэргические средства, например, атропин, бипериден увеличивают биодоступность тиазидных диуретиков за счет снижения моторики ЖКТ.

    При одновременном применении амантадина увеличивается риск развития побочных эффектов амантадина за счет снижения экскреции.

    Цитостатические препараты, например, циклофосфамид, метотрексат - увеличивается миелоподавляющее действие за счет замедления выведения из организма.

    При одновременном приеме с этанолом, барбитуратами, наркотическими анальгетиками может увеличиваться частота развития ортостатической гипотензии.

    Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин

    Одновременное применение гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина с тиазидными диуретиками может потребовать коррекции их доз.

    Следует применять с осторожностью одновременно с метформином, т.к. существует риск развития лактоацидоза, индуцированного почечной недостаточностью на фоне применения гидрохлоротиазида.

    Симпатомиметики (прессорные амины, например, эпинефрин и норэпинефрин)

    Тиазидные диуретики могут уменьшать эффективность адреномиметиков (эпинефрин, норэпинефрин).

    Гидрохлоротиазид может увеличить риск развития острой почечной недостаточности, особенно при одновременном применении высоких доз йодсодержащих контрастных веществ .

    Одновременное применение циклоспорина увеличивает риск развития гиперурикемии и обострения течения подагры).

    Баклофен, амифостин, трициклические антидепрессанты или нейролептики усиливают гипотензивный эффект, риск развития артериальной гипотензии.

    Условия отпуска из аптек