Рейтинг: 4.0/5.0 (1890 проголосовавших)Категория: Инструкции
Симгал – гиполипидемическое лекарственное средство.
Состав и форма выпуска СимгалаСимгал выпускают в форме таблеток, покрытых оболочкой, содержащих действующее вещество – симвастатин 10, 20 или 40 мг.
Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, прежелатинизированный крахмал, кислота аскорбиновая, моногидрат лимонной кислоты, бутилгидроксианизол.
В блистерах по 7 и 14 таблеток.
Аналогами Симгала являются следующие лекарственные препараты: Аллеста, Вазилип, Зоватин, Зоста, Симвакард, Симвалимит, Симвастатин.
Фармакологическое действиеГиполипидемическое лекарственное средство, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, добываемый из продукта ферментации Aspergillus terreus синтетическим путем.
Симгал по инструкции вызывает снижение содержания ЛПОНП, ЛПНП, ТГ в плазме крови, а также общего Хс (в случаях смешанной гиперлипидемии, гетерозиготной несемейной и семейной формы гиперхолестеринемии, когда повышенное содержание холестерина в крови небезопасно для организма).
По отзывам Симгал уменьшает соотношение ЛПВП/ЛПНП, общий Хс/ЛПВП и увеличивает концентрацию ЛПВП .
Эффект Симгала или его аналогов проявляется после двух недель применения. Максимальный терапевтический эффект достигается после 1-1,5 месяцев применения препарата.
Действие Симгала по отзывам сохраняется на протяжении всего лечения. После отмены препарата уровень Хс постепенно становится прежним.
Показания к применению СимгалаПо инструкции Симгал показан:
Назначают Симгал по инструкции при ИБС:
Эффективен препарат или аналоги Симгала при цереброваскулярной болезни (при транзиторных ишемических нарушениях и инсульте ).
ПротивопоказанияСогласно инструкции Симгал противопоказан в следующих случаях:
Согласно отзывам Симгал следует назначать с осторожностью:
Перед началом лечения пациенту рекомендуется назначить гипохолестериновую диету, соблюдать которую необходимо на протяжении всего курса лечения препаратом или аналогом Симгала.
Как правило, согласно инструкции Симгал принимают внутрь один раз в сутки, предпочтительнее вечером, запивая таблетку водой.
При лечении гиперхолестеринемии рекомендуемая дозировка препарата варьируется от 10 до 80 мг один раз в сутки. Начальная дозировка составляет 10 мг. Корректировку дозы следует проводить с интервалом в один месяц. У большинства пациентов оптимальный эффект достигается при приеме Симгала в дозировке 20 мг в сутки.
В случае гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии рекомендуемая дозировка препарата или аналога Симгала составляет 40 мг один раз в сутки или 80 мг, разделенных на три приема.
При ишемической болезни сердца или при риске ее развития дозировка препарата составляет 20-40 мг один раз в сутки.
В случае, когда пациент совмещает препарат с верапамилом или амиодароном, максимальная суточная дозировка Симгала не должна превышать 20 мг.
Побочные действияКак правило, Симгал по отзывам, при применении в рекомендуемых дозировках, хорошо переносится пациентами. Возможны следующие побочные явления со стороны различных систем жизнедеятельности организма:
Согласно инструкции Симгал противопоказан в период беременности и лактации.
Поступало несколько отзывов о Симгале, свидетельствующих о развитии аномалий у новорожденных, чьи матери принимали препарат. Поэтому женщины детородного возраста, принимающие препарат или аналоги Симгала, должны избегать зачатия.
Какие-либо данные о выделении действующего вещества Симгала с грудным молоком отсутствуют. Однако следует учитывать, что большинство лекарственных средств выделяются с грудным молоком матери, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Условия храненияХранят препарат в сухом прохладном месте не дольше четырех лет.
Действующее вещество: Симвастатин
Дейcтвующее вещество лат.: Simvastatin
Фармакологическое действие: Гиполипидемический препарат, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus, является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного. Активный метаболит подавляет ГМГ-КоА-редуктазу, фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.Снижает концентрацию ТГ, ЛПНП, ЛПОНП и общего холестерина в плазме (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышение холестерина является фактором риска). Повышает концентрацию ЛПВП и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП.Начало действия - через 2 нед от начала приема, максимальный терапевтический эффект - через 4-6 нед. Действие сохраняется при продолжении лечения; при прекращении терапии содержание холестерина возвращается к исходному уровню (до начала лечения).
Показания к применению: Первичная гиперхолестеринемия IIa и IIb типа (при неэффективности диетотерапии у пациентов с повышенным риском развития коронарного атеросклероза), комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, гиперлипопротеинемия, не поддающаяся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой.Профилактика инфаркта миокарда (для замедления прогрессирования коронарного атеросклероза), инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения.
Противопоказания: Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, острые заболевания печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз неясного генеза; беременность; период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).
Побочные действия: Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, гастралгия, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм), гепатит, желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, КФК; редко - острый панкреатит.Со стороны нервной системы и органов чувств: астения, головокружение, головная боль, бессонница, судороги, парестезии, периферическая невропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений.Со стороны опорно-двигательного аппарата: миопатия, миалгия, миастения; редко - рабдомиолиз.Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, артралгия, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия кожи, "приливы" крови к лицу, одышка.Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция.Прочие: анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.
Инструкция по применению и дозировке: Внутрь, однократно, вечером. При легкой или умеренной гиперхолестеринемии начальная доза - 5 мг; при выраженной гиперхолестеринемии в начальной дозе 10 мг/сут; при недостаточной эффективности терапии дозу можно увеличивать (не ранее чем через 4 нед); максимальная суточная доза - 80 мг.При ИБС начальная доза - 20 мг (однократно, вечером); при необходимости дозу постепенно увеличивают через каждые 4 нед до 40 мг. Если концентрация ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), концентрация общего холестерина менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.У пациентов с ХПН (КК менее 30 мл/мин) или получающих циклоспорин, фибраты, никотинамид, начальная доза - 5 мг, максимальная суточная доза - 10 мг.
Особые инструкции(указания): Перед началом лечения необходимо проводить исследование функции печени (контролировать активность "печеночных" трансаминаз каждые 6 нед в течение первых 3 мес, далее каждые 8 нед в течение оставшегося первого года, и затем 1 раз в полгода). Пациентам, получающим симвастатин в суточной дозе 80 мг, функцию печени контролируют 1 раз в 3 мес. В тех случаях, когда активность "печеночных" трансаминаз нарастает (превышение в 3 раза верхней границы нормы), лечение отменяют.У больных с миалгией, миастенией и/или с выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают.Симвастатин (как и др. ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы) не следует применять при повышенном риске возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности (вследствие тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, большой хирургической операции, травмы, тяжелых метаболических нарушений).Отмена гиполипидемических ЛС в период беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.В связи с тем что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят синтез холестерина, а холестерин и др. продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран, симвастатин может оказывать неблагоприятное воздействие на плод при назначении его беременным женщинам (женщины репродуктивного возраста должны тщательно соблюдать меры по контрацепции). Если в процессе лечения возникает беременность, препарат должен быть отменен, а женщина предупреждена о возможной опасности для плода.Симвастатин не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов.Эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.До начала и во время курса лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время следующей дозы, дозу не удваивать.Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек.Пациентам рекомендуется немедленно сообщать о необъяснимых болях в мышцах, вялости или слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой.
Взаимодействие: Усиливает действие непрямых антикоагулянтов и увеличивает риск возникновения кровотечений.Повышает концентрацию дигоксина в сыворотке крови.Цитостатики, противогрибковые ЛС (кетоконазол, итраконазол), фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, ингибиторы протеаз повышают риск развития рабдомиолиза.Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение симвастатина возможно через 4 ч после приема указанных ЛС, при этом отмечается аддитивный эффект).
Инструкция по хранению: В защищенном от света месте, при температуре 10-25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА редуктазы ингибитор
Лекарственная формаТаблетки, таблетки покрытые оболочкой
Фармакологическое действиеГиполипидемический препарат, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus, является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного. Активный метаболит подавляет ГМГ-КоА-редуктазу, фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.
Снижает концентрацию ТГ, ЛПНП, ЛПОНП и общего холестерина в плазме (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышение холестерина является фактором риска). Повышает концентрацию ЛПВП и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП.
Начало действия - через 2 нед от начала приема, максимальный терапевтический эффект - через 4-6 нед. Действие сохраняется при продолжении лечения; при прекращении терапии содержание холестерина возвращается к исходному уровню (до начала лечения).
Первичная гиперхолестеринемия IIa и IIb типа (при неэффективности диетотерапии у пациентов с повышенным риском развития коронарного атеросклероза), комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, гиперлипопротеинемия, не поддающаяся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой.
Профилактика инфаркта миокарда (для замедления прогрессирования коронарного атеросклероза), инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения.
Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, острые заболевания печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз неясного генеза; беременность; период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).
Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, гастралгия, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм), гепатит, желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, КФК; редко - острый панкреатит.
Со стороны нервной системы и органов чувств: астения, головокружение, головная боль, бессонница, судороги, парестезии, периферическая невропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миопатия, миалгия, миастения; редко - рабдомиолиз.
Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, артралгия, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия кожи, "приливы" крови к лицу, одышка.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция.
Прочие: анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.
Внутрь, однократно, вечером. При легкой или умеренной гиперхолестеринемии начальная доза - 5 мг; при выраженной гиперхолестеринемии в начальной дозе 10 мг/сут; при недостаточной эффективности терапии дозу можно увеличивать (не ранее чем через 4 нед); максимальная суточная доза - 80 мг.
При ИБС начальная доза - 20 мг (однократно, вечером); при необходимости дозу постепенно увеличивают через каждые 4 нед до 40 мг. Если концентрация ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), концентрация общего холестерина менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.
У пациентов с ХПН (КК менее 30 мл/мин) или получающих циклоспорин, фибраты, никотинамид, начальная доза - 5 мг, максимальная суточная доза - 10 мг.
Перед началом лечения необходимо проводить исследование функции печени (контролировать активность "печеночных" трансаминаз каждые 6 нед в течение первых 3 мес, далее каждые 8 нед в течение оставшегося первого года, и затем 1 раз в полгода). Пациентам, получающим симвастатин в суточной дозе 80 мг, функцию печени контролируют 1 раз в 3 мес. В тех случаях, когда активность "печеночных" трансаминаз нарастает (превышение в 3 раза верхней границы нормы), лечение отменяют.
У больных с миалгией, миастенией и/или с выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают.
Симвастатин (как и др. ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы) не следует применять при повышенном риске возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности (вследствие тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, большой хирургической операции, травмы, тяжелых метаболических нарушений).
Отмена гиполипидемических ЛС в период беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.
В связи с тем что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят синтез холестерина, а холестерин и др. продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран, симвастатин может оказывать неблагоприятное воздействие на плод при назначении его беременным женщинам (женщины репродуктивного возраста должны тщательно соблюдать меры по контрацепции). Если в процессе лечения возникает беременность, препарат должен быть отменен, а женщина предупреждена о возможной опасности для плода.
Симвастатин не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов.
Эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.
До начала и во время курса лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.
В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время следующей дозы, дозу не удваивать.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек.
Пациентам рекомендуется немедленно сообщать о необъяснимых болях в мышцах, вялости или слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов и увеличивает риск возникновения кровотечений.
Повышает концентрацию дигоксина в сыворотке крови.
Цитостатики, противогрибковые ЛС (кетоконазол, итраконазол), фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, ингибиторы протеаз повышают риск развития рабдомиолиза.
Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение симвастатина возможно через 4 ч после приема указанных ЛС, при этом отмечается аддитивный эффект). 
Используете ли вы Симгал, как аналог или наоборот его аналоги?
Инструкция к препарату Симгал входит в каталог лекарственных средств, представленных на нашем информационном сайте. Если Вы располагаете сведениями об эффективности данного медикамента, просим оставить отзыв. Будьте здоровы!
Гиперхолестеринемия при отсутствии эффекта от диетотерапии, комбинированная гиперхолестеринемия и триглицеридемия, ИБС, профилактика инфаркта миокарда и инсульта, атеросклероз.
Способ применения и дозыВнутрь, перед или во время еды. Доза зависит от степени выраженности гиперхолестеринемии: начальная доза - 10 мг/сут однократно вечером. При ИБС - 20 мг, при необходимости дозу повышают с интервалом в 4 нед. Максимальная суточная доза - 80 мг. При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии - 40 мг/сут однократно или 80 мг/сут в 3 приема (20 мг, 20 мг и 40 мг вечером). У пациентов, получающих циклоспорин, фибраты или ниацин рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг/сут, максимальная суточная доза - 10 мг. При нарушении функции почек начальная доза - до 10 мг/сут.
ПротивопоказанияГиперчувствительность, острое нарушение функции печени, тяжелая почечная недостаточность, беременность, кормление грудью, детский возраст.
Побочные эффектыДиспептические явления, диарея, метеоризм, тошнота, обострение панкреатита и гепатита, повышение уровня трансаминаз, расстройства ЦНС (головная боль, парестезии, судороги), миалгия, астения, миопатия, рабдомиолиз, фотосенсибилизация, аллергические реакции (васкулит, крапивница, артралгии, тромбоцитопения, эозинофилия, ангионевротический отек, симптомы, сходные с красной волчанкой).
ПередозировкаЛечение: индукция рвоты, назначение активированного угля, мониторинг функций печени, почек, дыхания, сердечно-сосудистой системы и содержания креатинкиназы в сыворотке крови.
Фармакологическая группаГиполипидемические средства - ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы
Фармакологическое действиеГипохолестеринемическое. Снижает как повышенный, так и нормальный уровень холестерина, концентрацию ЛПНП (липопротеиды низкой плотности) и ЛПОНП (липопротеиды очень низкой плотности). Повышает содержание ЛПВП и снижает концентрацию триглицеридов. При наследственном отсутствии рецепторов ЛПНП (гомозиготная семейная гиперхолестеринемия) симвастатин неэффективен. Достоверный клинический результат получают через 2 недели после начала лечения, максимальный - через 4-6 недели. Длительный прием повышает выживаемость больных с гиперхолестеринемией и ИБС, снижает прогрессирование атеросклеротического поражения коронарных артерий. Активен при неэффективности диетотерапии и др. немедикаментозных методов лечения. После перорального введения концентрация симвастатина и его метаболитов (образуются в основном в печени) достигает максимума через 4 часа и снижается на 90% через 12 ч. Симвастатин, так и продукты его биотрансформации в плазме на 95% связаны с белками. Выводится в виде метаболитов с желчью и с мочой.
Состав ВзаимодействиеИммунодепрессивная терапия, высокие дозы никотиновой кислоты, противогрибковые препараты - производные азола (кетоконазол, итраконазол) повышают риск развития миопатии и рабдомиолиза. Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов, гепатотоксичность алкоголя и препаратов, негативно действующих на печень.
Особые указанияПеред началом и во время лечения рекомендуется контролировать функцию печени и с осторожностью назначают при ее нарушениях. На протяжении курса терапии необходимо контролировать уровень холестерина. С осторожностью назначают пациентам, злоупотребляющим алкоголем и /или имеющим в анамнезе заболевание печени, после трансплантации органов, при состояниях, которые могут сопровождаться развитием выраженной почечной недостаточности. При появлении необъяснимых болей в мышцах, болезненности и слабости мышц необходимо обратиться к врачу. Значительное повышение уровня креатинфосфокиназы или подозрение на миопатию требуют отмены препарата.
Условия храненияСписок Б. Хранят в сухом месте, при комнатной температуре.
Порядок отпуска препарата Симгал
Если Вы не изучили инструкцию по применению к данному препарату, тогда его использование категорически запрещено.
Симгал – гиполипидемическое лекарственное средство.
Состав и форма выпуска СимгалаСимгал выпускают в форме таблеток, покрытых оболочкой, содержащих действующее вещество – симвастатин 10, 20 или 40 мг.
Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, прежелатинизированный крахмал, кислота аскорбиновая, моногидрат лимонной кислоты, бутилгидроксианизол.
В блистерах по 7 и 14 таблеток.
Аналогами Симгала являются следующие лекарственные препараты: Аллеста, Вазилип, Зоватин, Зоста, Симвакард, Симвалимит, Симвастатин.
Фармакологическое действие препаратаГиполипидемическое лекарственное средство, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, добываемый из продукта ферментации Aspergillus terreus синтетическим путем.
Симгал по инструкции вызывает снижение содержания ЛПОНП, ЛПНП, ТГ в плазме крови, а также общего Хс (в случаях смешанной гиперлипидемии, гетерозиготной несемейной и семейной формы гиперхолестеринемии, когда повышенное содержание холестерина в крови небезопасно для организма).
По отзывам Симгал уменьшает соотношение ЛПВП/ЛПНП, общий Хс/ЛПВП и увеличивает концентрацию ЛПВП.
Эффект Симгала или его аналогов проявляется после двух недель применения. Максимальный терапевтический эффект достигается после 1-1,5 месяцев применения препарата.
Действие Симгала по отзывам сохраняется на протяжении всего лечения. После отмены препарата уровень Хс постепенно становится прежним.
Показания к применению СимгалаПо инструкции Симгал показан:
Назначают Симгал по инструкции при ИБС:
Эффективен препарат или аналоги Симгала при цереброваскулярной болезни (при транзиторных ишемических нарушениях и инсульте).
Когда нельзя назначатьСогласно инструкции Симгал противопоказан в следующих случаях:
Согласно отзывам Симгал следует назначать с осторожностью:
Перед началом лечения пациенту рекомендуется назначить гипохолестериновую диету, соблюдать которую необходимо на протяжении всего курса лечения препаратом или аналогом Симгала.
Как правило, согласно инструкции Симгал принимают внутрь один раз в сутки, предпочтительнее вечером, запивая таблетку водой.
При лечении гиперхолестеринемии рекомендуемая дозировка препарата варьируется от 10 до 80 мг один раз в сутки. Начальная дозировка составляет 10 мг. Корректировку дозы следует проводить с интервалом в один месяц. У большинства пациентов оптимальный эффект достигается при приеме Симгала в дозировке 20 мг в сутки.
В случае гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии рекомендуемая дозировка препарата или аналога Симгала составляет 40 мг один раз в сутки или 80 мг, разделенных на три приема.
При ишемической болезни сердца или при риске ее развития дозировка препарата составляет 20-40 мг один раз в сутки.
В случае, когда пациент совмещает препарат с верапамилом или амиодароном, максимальная суточная дозировка Симгала не должна превышать 20 мг.
Возможные побочные явления при использованииКак правило, Симгал по отзывам, при применении в рекомендуемых дозировках, хорошо переносится пациентами. Возможны следующие побочные явления со стороны различных систем жизнедеятельности организма:
Согласно инструкции Симгал противопоказан в период беременности и лактации.
Поступало несколько отзывов о Симгале, свидетельствующих о развитии аномалий у новорожденных, чьи матери принимали препарат. Поэтому женщины детородного возраста, принимающие препарат или аналоги Симгала, должны избегать зачатия.
Какие-либо данные о выделении действующего вещества Симгала с грудным молоком отсутствуют. Однако следует учитывать, что большинство лекарственных средств выделяются с грудным молоком матери, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Хранение лекарстваХранят препарат в сухом прохладном месте не дольше четырех лет.
Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!
Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Является пролекарством, поскольку имеет в своей структуре закрытое лактоновое кольцо, которое после поступления в организм гидролизуется.
Лактоновое кольцо статинов по своей структуре схоже с частью фермента ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.
Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.
Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ.
По данным контролируемых исследований симвастатин повышает уровень Хс-ЛПВП до 14%.
Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами. Имеются данные о том, что симвастатин улучшает функцию эндотелия уже через 30 дней терапии.
Применение симвастатина сопровождалось уменьшением частоты сердечно-сосудистых нарушений независимо от исходного уровня Хс-ЛПНП.
После приема внутрь симвастатин хорошо абсорбируется из ЖКТ (в среднем 85%). Cmax достигается через 4 ч. Прием непосредственно перед едой с низким содержанием жиров не влияет на фармакокинетические параметры симвастатина.
При "первом прохождении" через печень симвастатин биотрансформируется с образованием активных бета-метаболитов. Связывание с белками плазмы составляет 95%.
Концентрация активного метаболита симвастатина в системном кровотоке человека составляет менее 5%.
Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов, главным образом, с желчью - 60-85%; 10-15% - в виде неактивных метаболитов выводится почками.
Первичная гиперхолестеринемия при неэффективности диетотерапии, комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия.
Индивидуальный. Начальная доза составляет 5-20 мг. При необходимости дозу повышают с интервалом 4 недели. Симвастатин принимают в 1 раз/сут, вечером. Максимальная доза составляет 40 мг/сут.
Для пациентов, получающих иммунодепрессанты, рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг/сут; максимальная доза - 5 мг/сут.
При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) начальная доза составляет 5-10 мг/сут.
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, потеря аппетита, метеоризм, тошнота, боли в животе, панкреатит, повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ, ЩФ.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, мышечные судороги, парестезии, периферическая невропатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна транзиторная артериальная гипотензия.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, миопатия, рабдомиолиз, повышение активности КФК.
Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, крапивница, лихорадка, одышка.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, алопеция.
Противопоказания к применению
Активный патологический процесс в печени, стойкое повышение активности трансаминаз, беременность, лактация, повышенная чувствительность к симвастатину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Симвастатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения симвастатина в педиатрической практике не установлены. Не рекомендуется применять у детей.
Ни в одном из известных нескольких случаев передозировки (максимально принятая доза 450 мг) специфических симптомов выявлено не было.
Лечение: следует вызвать рвоту, назначить активированный уголь; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Следует контролировать функции печени и почек, уровень КФК в сыворотке крови.
При развитии миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью (редкий, но тяжелый побочный эффект) следует немедленно прекратить прием препарата и ввести больному диуретик и натрия бикарбонат (в/в инфузия). При необходимости показан гемодиализ.
Рабдомиолиз может вызывать гиперкалиемию, которую можно устранить в/в введением кальция хлорида или кальция глюконата, инфузией глюкозы с инсулином, использованием калиевых ионообменников или, в тяжелых случаях, с помощью гемодиализа.
При одновременном применении усиливается действие непрямых антикоагулянтов (в т.ч. варфарина).
При одновременном применении с цитостатиками, итраконазолом, фибратами, никотиновой кислотой в высоких дозах, иммунодепрессантами повышается риск развития миопатии.
При одновременном применении с дигоксином повышается концентрация дигоксина в плазме крови.
Описан случай развития симптомов рабдомиолиза после однократного приема дозы сильденафила у пациента, получающего симвастатин.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности - 4 года.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при активном патологическом процессе в печени, стойком повышении активности трансаминаз.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют симвастатин при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста изменений дозы препарата не требуется.
С осторожностью применяют симвастатин у пациентов с заболеваниями печени, с хроническим алкоголизмом, при артериальной гипотензии, пониженном или повышенном тонусе скелетных мышц неясной этиологии, при эпилепсии, тяжелой почечной недостаточности.
Перед началом и во время лечения необходим контроль функции печени.
У пациентов, получающих антикоагулянты производны кумарина, перед началом и во время лечения симвастатином следует контролировать протромбиновое время.
Применение симвастатина следует прекратить при значительном увеличении активности КФК или подозрении на миопатию, при развитии острого или тяжелого заболевания, при появлении любого фактора риска, предрасполагающего к развитию почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза.
Не рекомендуется применять симвастатин одновременно с иммунодепрессантами, фибратами, никотиновой кислотой (в дозах, вызывающих гиполипидемию), противогрибковыми препаратами производными азола.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения симвастатина в педиатрической практике не установлены. Не рекомендуется применять у детей.
Интересный факт: «Виагра» была изобретена случайно в процессе разработки лекарства для лечения сердечных заболеваний.
Интересный факт: Диабет перестал быть смертельной болезнью только в 1922 году, когда двумя канадскими учеными был открыт инсулин.
Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.
Интересный факт: Вплоть до 19 века зубы удаляли не стоматологи, а врачи общего профиля и даже парикмахеры.
Интересный факт: Человек может обойтись без пищи дольше, чем без сна.
Интересный факт: Вес сердца в возрасте 20–40 лет в среднем достигает у мужчин 300 г, у женщин — 270 г.
Интересный факт: Печень наиболее эффективно разлагает алкоголь между 18 и 20 часами.
Интересный факт: В теле человека примерно сто триллионов клеток, но лишь десятая часть из них - человеческие клетки, остальные – микробы.
Интересный факт: Самая высокая температура тела была зафиксирована в 1980 году у Уилли Джонса из Атланты, США, при поступлении в больницу она составляла 46,5С.
Интересный факт: Мужчины примерно в 10 раз чаще женщин страдают дальтонизмом.
Интересный факт: Самый тяжелый орган человека — кожа. У взрослого человека среднего телосложения она весит около 2,7 кг.
Интересный факт: Младенцы рождаются с 300 костями, но к взрослой жизни это число сокращается до 206.
Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.
Интересный факт: Палец человека за всю жизнь сгибается около 25 миллионов раз.
Интересный факт: В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.
Вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, моногидрат лактозы, бутилгидроксианизол, прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, моногидрат лимонной кислоты.
Состав оболочки: тальк очищенный, опадрай розовый OY-B-34915 (алюминиевый лак на основе красителя индигокармина, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), ксантана камедь (Е415), лецитин, краситель железа оксид красный (Е172), поливиниловый спирт).
ПоказанияПоказаниями к назначению Симгала являются:
Также препарат назначают при цереброваскулярном заболевании (транзиторных ишемических нарушениях или инсульте ) и ишемической болезни сердца с целью:
Противопоказаниями к приему медпрепарата являются:
Симгал назначается с особой осторожностью людям, злоупотребляющим алкоголем, больным после пересадки органов, которые проходят лечение иммунодепрессантами (в связи с высоким риском почечной недостаточности и возникновения рабдомиолиза). Также препарат используется с крайней осторожностью при состояниях, которые могут привести к появлению выраженной функциональной недостаточности почек (выраженные эндокринные и метаболические нарушения, острые инфекционные болезни тяжелого течения, травмы или оперативные вмешательства, артериальная гипотензия. нарушения водно-электролитного баланса), при эпилепсии. повышенном или пониженном тонусе скелетных мышц по неизвестной причине.
Способ применения и дозировкаДо начала приема препарата больному следует соблюдать стандартную гипохолестериновую диету в течение всего курса терапии.
Симгал нужно принимать перорально 1 раз в день вечером, запивая большим количеством жидкости. Время приема таблеток нет необходимости связывать с режимом питания.
Оптимальная доза препарата для терапии гиперхолестеринемии колеблется в пределах от 10 до 80 мг 1 раз в день. Рекомендуемая начальная доза для больных с гиперхолестеринемией – 10 мг. Максимальная дневная доза составляет 80 мг. Подбор (изменения) дозы необходимо осуществлять с интервалом в 4 недели. У большей части пациентов оптимальный эффект от Симгала достигается при приеме в дозах до 20 мг в день.
При лечении людей с ишемической болезнью сердца или высоким риском развития данной патологии эффективные дозы препарата составляют 20-40 мг в день. В связи с этим оптимальная начальная доза у таких больных - 20 мг в день. В случае необходимости дозу можно повысить до 40 мг в день. Подбор (изменение) дозы требуется проводить с интервалом в 4 недели.
При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии дневная доза Симгала составляет 80 мг в 3 приема (утром 20 мг, днем 20 мг и вечером 40 мг) или 40 мг 1 раз в день вечером.
У больных с хронической почечной недостаточностью или принимающих никотиновую кислоту в липидоснижающих дозах, а также гемфиброзил, даназол, циклоспорин или иные фибраты (за исключением фенофибрата) в сочетании с симвастатином рекомендуемая доза Симгала не должна составлять более 10 мг в день.
У пожилых людей и пациентов с почечной недостаточностью средней или легкой степени тяжести коррекция дозы препарата не требуется.
Для больных, получающих верапамил или амиодарон совместно с Симгалом, дневная доза последнего не должна превышать 20 мг.
Побочные действияПрименение Симгала может спровоцировать следующие побочные реакции:
Ни в одном из известных случаев передозировки специфических признаков не выявлено.
Особые указанияВ начале лечения медпрепаратом возможно повышение содержания печеночных ферментов (преходящее). В связи с этим перед началом терапии и в дальнейшем необходимо регулярно проводить анализ функционального состояния печени (контролировать активность трансаминаз каждые 6 недель на протяжении первых 3 месяцев, далее каждые 8 недель на протяжении оставшегося первого года, и потом 1 раз в 6 месяцев). Также исследование нужно проводить при повышении дозы препарата до 80 мг (каждые 3 месяца). При стойком увеличении активности ферментов печени (больше чем в 3 раза по отношению к исходному уровню) терапию Симгалом нужно прекратить.
Отмена гиполипидемических препаратов при беременности существенного влияния на результаты продолжительного лечения первичной гиперхолестеринемии не оказывает.
Симгал, как и прочие ингибиторы ГМГ-Ко-А-редуктазы, не рекомендуется назначать при повышенном риске возникновения почечной недостаточности и рабдомиолиза (на фоне артериальной гипотензии, тяжелой острой инфекции, травм, планируемых обширных операциях, тяжелых метаболических нарушений).
Поскольку ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы замедляют синтез холестерина, который играет существенную роль в развитии ребенка (в том числе в синтезе клеточных мембран и стероидов), препарат может оказывать неблагоприятное влияние на плод при назначении его беременным (зачатия следует избегать пациенткам репродуктивного возраста). Если во время терапии наступила беременность, Симгал должен быть отменен.
Использование препарата не желательно у женщин детородного возраста, не пользующихся контрацептивными средствами.
Симгал назначают с особой осторожностью лицам, которые злоупотребляют спиртными напитками и/или имеют в анамнезе патологии печени.
Лекарственное средство не рекомендуется принимать при гипертриглицеридемии I, IV и V типов.
У больных с пониженной функцией щитовидной железы или при наличии некоторых болезней почек (к примеру, нефротический синдром ) при увеличении концентрации холестерина необходимо сначала проводить лечение основного заболевания.
До начала и во время терапии больной должен соблюдать гипохолестериновую диету.
Лечение Симгалом может спровоцировать развитие миопатии, приводящей к почечной недостаточности и рабдомиолизу. Риск появления этого заболевания возрастает у пациентов, получающих одновременно с Симгалом следующие препараты: фибраты (фенофибрат, гемфиброзил), нефазодон, циклоспорин, макролиды (кларитромицин, эритромицин), противогрибковые препараты из группы азолов (интраконазол, кетоконазол) и ингибиторы ВИЧ-протеазы (к примеру, ритонавир). Также вероятность возникновения миопатии повышается у людей с тяжелой почечной недостаточностью.
Совместное употребление грейпфрутового сока и Симгала усиливает степень выраженности побочных реакций. В связи с этим рекомендуется избегать их одновременного приема.
Все больные, начинающие лечение препаратом, а также люди, которым требуется повысить дозу Симгала, должны быть предупреждены о существующем риске развития миопатии и необходимости немедленного обращения к врачу в случае появления необъяснимых болей, вялости, слабости или болезненности в мыцах, особенно если это сопровождается лихорадкой или недомоганием.
В целях диагностирования развития миопатии требуется регулярно измерять величину КФК.
При терапии препаратом возможно возрастание концентрации сывороточной КФК, что необходимо учитывать при диагностике болей за грудиной. Отменить прием Симгала следует при повышении уровня КФК в сыворотке крови больше чем в 10 раз относительно ВГН. У пациентов с миастенией, миалгией и/или выраженным повышением активности КФК терапию лекарственным средством прекращают.
Симгал эффективен как в сочетании с секвестрантами желчных кислот, так и в виде монотерапии.
Больным с тяжелой почечной недостаточностью терапию проводят под контролем функционального состояния почек.
В случае пропуска текущей дозы Симгал нужно принять как можно быстрее. Если пришло время использовать следующую дозу, ее не нужно удваивать.
Длительность применения медпрепарата определяется врачом индивидуально для каждого пациента.
О неблагоприятном воздействии препарата на способность работать со сложными механизмами и управлять автотранспортом не сообщалось.
Условия и сроки храненияХранить при температуре от 10 ° до 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 4 года.
Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.
