Руководства, Инструкции, Бланки

трамадол гр инструкция по применению

Рейтинг: 4.6/5.0 (267 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

ТРАМАДОЛ-ГР - инструкция по применению, отзывы, цена и от чего помогает

ТРАМАДОЛ-ГР

Экспериментальное производство МБП РК НПК

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ (около 90%). Cmax в плазме достигается через 2 ч после приема внутрь. Биодоступность при однократном приеме составляет 68% и увеличивается при многократном применении.

Связывание с белками плазмы - 20%. Трамадол широко распределяется в тканях. Vd после приема внутрь и в/в введения составляет 306 л и 203 л соответственно. Проникает через плацентарный барьер в концентрации, равной концентрации активного вещества в плазме. 0.1% выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется путем деметилирования и конъюгации до 11 метаболитов, из которых только 1 является активным.

Выводится почками - 90% и через кишечник - 10%.

Острая интоксикация алкоголем и препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к трамадолу.

Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания; в отдельных случаях - приступы судорог церебрального генеза (при в/в введении в высоких дозах либо при одновременном назначении нейролептиков).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, коллапс.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота.

Со стороны обмена веществ: усиление потоотделения.

Со стороны костно-мышечной системы: миоз.


Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций

2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Регистрационные №№:
  • р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 5 шт. - Р N001543/03, 25.08.09

    Взрослым и детям старше 14 лет разовая доза при приеме внутрь - 50 мг, ректально - 100 мг, в/в медленно или в/м - 50-100 мг. Если при парентеральном введении эффективность недостаточна, то через 20-30 мин возможен прием внутрь в дозе 50 мг.

    Детям в возрасте от 1 до 14 лет дозу устанавливают из расчета 1-2 мг/кг.

    Длительность лечения определяется индивидуально.

    Максимальная доза: взрослым и детям старше 14 лет независимо от способа введения - 400 мг/сутки.

    С осторожностью следует применять при судорогах центрального генеза, наркотической зависимости, спутанном сознании, у пациентов с нарушениями функции почек и печени, а также при повышенной чувствительности к другим агонистам опиоидных рецепторов.

    Трамадол не следует применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. В случае длительного лечения нельзя исключить возможность развития лекарственной зависимости.

    Не рекомендуется применять для терапии синдрома отмены наркотических веществ.

    Необходимо избегать комбинации с ингибиторами МАО.

    В период лечения не допускать употребления алкоголя.

    Трамадол в виде лекарственных форм пролонгированного действия не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период применения трамадола не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, высокой скорости психомоторных реакций.

  • Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности следует избегать длительного применения трамадола из-за риска развития привыкания у плода и возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде.

    При необходимости применения в период лактации (грудного вскармливания) необходимо учитывать, что трамадол в незначительном количестве выделяется с грудным молоком.

    При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.

    При одновременном применении с ингибиторами МАО существует вероятность развития серотонинового синдрома.

    При одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами, другими средствами, снижающими порог судорожной готовности, повышается риск развития судорог.

    При одновременном применении усиливается антикоагулянтный эффект варфарина и фенпрокумона.

    При одновременном применении с карбамазепином уменьшается концентрация трамадола в плазме крови и его анальгезирующее действие.

    При одновременном применении с пароксетином описаны случаи развития серотонинового синдрома, судорог.

    При одновременном применении с сертралином, флуоксетином описаны случаи развития серотонинового синдрома.

    При одновременном применении существует вероятность уменьшения обезболивающего действия опиоидных анальгетиков. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

    Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

  • Сравнить цены и купить ТРАМАДОЛ-ГР

    Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Если вы пользовались препаратом ТРАМАДОЛ-ГР (TRAMADOL-GR). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ТРАМАДОЛ-ГР минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

  • трамадол гр инструкция по применению:

  • Ссылка 1
  • Альтернативный сервер
  • Другие статьи

    Трамадол-ГР - инструкция по применению, отзывы, цены

    Трамадол-ГР - инструкция по применению, цены, отзывы

    Болевой синдром средней интенсивности при злокачественных новообразованиях, остром инфаркте миокарда, травмах, диагностических и терапевтических процедурах, невралгии.

    Способ применения и дозы

    Взрослым и детям старше 14 лет разовая доза при приеме внутрь - 50 мг, ректально - 100 мг, в/в медленно или в/м - 50-100 мг. Если при парентеральном введении эффективность недостаточна, то через 20-30 мин возможен прием внутрь в дозе 50 мг. Детям в возрасте от 1 до 14 лет дозу устанавливают из расчета 1-2 мг/кг. Длительность лечения определяется индивидуально. Максимальная доза: взрослым и детям старше 14 лет независимо от способа введения - 400 мг/сутки

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, острое алкогольное отравление и интоксикация депримирующими средствами и препаратами, угнетающими ЦНС, эпилепсия, нарушение функций печени и почек, беременность, кормление грудью (на время лечения приостанавливают), детский ранний возраст (до 2 лет).

    Побочные эффекты

    Со стороны органов ЖКТ: тошнота, сухость во рту, рвота, запор, боли в животе, вздутие, изменение аппетита. Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, чувство усталости, сонливость, спутанность сознания; головная боль, изменение настроения, активности, нарушение поведенческих реакций, ощущений; церебральные судороги (при в/в введении высоких доз или в сочетании с нейролептиками). Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): перебои сердечного ритма, тахикардия, обморок или коллапс. Со стороны кожных покровов: покраснение, сыпь. Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. Со стороны респираторной системы: возможно ухудшение функции дыхания при значительном превышении рекомендуемых доз или при одновременном приеме других препаратов, угнетающих ЦНС. Прочие: повышенное потоотделение (при быстром в/в введении), затруднение при глотании воды.

    Передозировка

    Симптомы: кома, судороги, миоз, рвота, сердечно-сосудистый коллапс, снижение АД, тахикардия, сужение или расширение зрачков, угнетение дыхания, вплоть до остановки. Лечение: меры экстренной помощи - аспирация, поддержание дыхания и сердечно-сосудистой деятельности, промывание желудка. Опиоидные эффекты купируются антагонистами морфина (налоксон), судороги - препаратами из группы бензодиазепинов Гемодиализ и гемофильтрация неэффективны.

    Фармакологическая группа

    Производные фенилперидина и другие опиоидные анальгетики

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие - анальгезирующее (наркотическое). Анальгезирующий эффект обусловлен снижением активности ноцицептивной и увеличением - антиноцицептивной систем организма. Седативно влияет на кору мозга, угнетает кашлевой и дыхательный центры, возбуждает пусковую зону рвотного центра, ядра глазодвигательного нерва; вызывает спазм гладких мышц сфинктеров. После приема внутрь быстро и полно всасывается. Проходит через ГЭБ и др. гистогематические барьеры, включая плацентарный, секретируется в грудное молоко. Биотрансформация осуществляется в печени. Экскретируется преимущественно почками и кишечником. При нарушении функций печени и почек замедляется элиминация.

    Состав

    Действующее вещество - трамадол.

    Взаимодействие

    Усиливает эффекты транквилизаторов, снотворных, седативных и наркозных средств, алкоголя. Активность уменьшают аналептики и психостимуляторы, полностью блокируют - налоксон н налтрексон (прямые антагонисты). В сочетании с нейролептиками может вызывать судороги.

    Особые указания

    С осторожностью назначают пациентам с лекарственной зависимостью от опиоидов, при шоке, спутанности сознания неясного генеза, нарушениях дыхания, повышенном внутричерепном давлении. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.Пациентам с тенденцией к злоупотреблению лекарствами или при лекарственной зависимости назначают только при наличии прямых показаний, кратковременно и под постоянным врачебным контролем.

    Условия хранения

    В сухом месте, при температуре не выше 25°С.

    Порядок отпуска препарата Трамадол-ГР

    Трамадол гр инструкция по применению

    Инструкция по применению

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие - анальгезирующее (наркотическое). Анальгезирующий эффект обусловлен снижением активности ноцицептивной и увеличением - антиноцицептивной систем организма. Седативно влияет на кору мозга, угнетает кашлевой и дыхательный центры, возбуждает пусковую зону рвотного центра, ядра глазодвигательного нерва; вызывает спазм гладких мышц сфинктеров. После приема внутрь быстро и полно всасывается. Проходит через ГЭБ и др. гистогематические барьеры, включая плацентарный, секретируется в грудное молоко. Биотрансформация осуществляется в печени. Экскретируется преимущественно почками и кишечником. При нарушении функций печени и почек замедляется элиминация.

    Побочное действие

    Со стороны органов ЖКТ: тошнота, сухость во рту, рвота, запор, боли в животе, вздутие, изменение аппетита. Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, чувство усталости, сонливость, спутанность сознания; головная боль, изменение настроения, активности, нарушение поведенческих реакций, ощущений; церебральные судороги (при в/в введении высоких доз или в сочетании с нейролептиками). Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): перебои сердечного ритма, тахикардия, обморок или коллапс. Со стороны кожных покровов: покраснение, сыпь. Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. Со стороны респираторной системы: возможно ухудшение функции дыхания при значительном превышении рекомендуемых доз или при одновременном приеме других препаратов, угнетающих ЦНС. Прочие: повышенное потоотделение (при быстром в/в введении), затруднение при глотании воды.

    Трамадол-ГР - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

    Трамадол-ГР

    капли для приема внутрь, таблетки, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой, таблетки шипучие, капсулы, капсулы пролонгированного действия, раствор для инъекций, таблетки пролонгированного действия, суппозитории ректальные

    Гиперчувствительность, отравление алкоголем, снотворными ЛС, наркотическими анальгетиками и др. психоактивными ЛС, прием ингибиторов МАО, риск суицида, склонность к злоупотреблению психоактивными веществами, беременность. период лактации (в случае длительного применения), детский возраст (до 1 года - для парентерального введения; до 14 лет - для приема внутрь).

    Способ применения и дозы:

    В/в, в/м, п/к, внутрь, ректально.
    Внутрь: для однократного применения взрослым и детям старше 14 лет - по 0.05 г (таблетки, капсулы) с небольшим количеством жидкости или 20 кап раствора (или капель) для приема внутрь с небольшим количеством жидкости или на сахаре. Через 30-60 мин можно повторить прием в той же дозе, но не более 8 доз в сутки.
    Таблетки ретард - 100-200 мг каждые 12 ч. Суточная доза - 0.4 г (в исключительных случаях, например, у онкологических больных, возможно сокращение интервала до 6 ч и увеличение суточной дозы).
    Ректально - 0.1 г. Кратность приема - до 4 раз в сутки.
    В/в медленно, п/к или в/м: 0.05-0.1 г. Если эффект недостаточен, то через 20-30 мин после в/в введения можно продолжить инфузию со скоростью 12 мг/ч или дополнительно назначить внутрь. Суммарная суточная доза - 0.4 г.
    Детям в возрасте старше 1 года - внутрь, только капли или парентерально (в/в, в/м, п/к), в дозе 1-2 мг/кг. Суточная доза - 4-8 мг/кг (1 кап - 2.5 мг).
    Лицам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью необходима индивидуальная дозировка (возможно удлинение T1/2). При КК менее 30 мл/мин и у больных с печеночной недостаточностью необходим 12 ч интервал между приемом очередных доз препарата.

    Опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию K+ и Ca2+-каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных ЛС. Активирует опиатные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ.
    Замедляет разрушение катехоламинов, стабилизирует их концентрацию в ЦНС.
    Представляет собой рацемическую смесь 2 энантиомеров - правовращающего (+) и левовращающего (-), каждый из которых проявляет отличное от др. рецепторное сродство.
    (+)Трамадол является селективным агонистом мю-опиоидных рецепторов, а также избирательно тормозит обратный нейрональный захват серотонина .
    (-)Трамадол тормозит обратный нейрональный захват норадреналина. Моно-О-десметилтрамадол (М1 метаболит) также селективно стимулирует мю-опиоидные рецепторы.
    Сродство трамадола к опиоидным рецепторам в 10 раз слабее, чем у кодеина. и в 6000 раз слабее, чем у морфина. Выраженность анальгезирующего действия в 5-10 раз слабее морфина .
    Анальгезирующее действие обусловлено снижением активности ноцицептивной и увеличением антиноцицептивной систем организма.
    В терапевтических дозах не влияет значимым образом на гемодинамику и дыхание, не изменяет давления в легочной артерии, незначительно замедляет перистальтику кишечника, не вызывая при этом запоров. Оказывает некоторое противокашлевое и седативное действие. Угнетает дыхательный центр, возбуждает пусковую зону рвотного центра, ядра глазодвигательного нерва.
    При продолжительном применении возможно развитие толерантности.
    Анальгезирующее действие развивается через 15-30 мин после приема внутрь и продолжается до 6 ч.

    Со стороны нервной системы: повышенное потоотделение, головокружение. головная боль. слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушения сна. спутанность сознания, нарушения координации движений, судороги центрального генеза (при в/в введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических ЛС (нейролептиков), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.
    Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, запоры или диарея, затруднение при глотании.
    Со стороны ССС: проявления вазодилатации - тахикардия, ортостатическая гипотензия, обморок, коллапс .
    Аллергические реакции: крапивница. зуд, экзантема, буллезная сыпь.
    Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи .
    Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.
    Со стороны дыхательной системы: одышка.
    Прочие: нарушение менструального цикла .
    При длительном применении - лекарственная зависимость. При резкой отмене - синдром "отмены".

    Не применяют для терапии синдрома "отмены" наркотиков.
    Не следует одновременно употреблять этанол .
    В случае разового приема нет необходимости прерывать кормление грудью.
    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Фармацевтически несовместим с растворами диклофенака. индометацина. фенилбутазона. диазепама. флунитразепама. нитроглицерина .
    Усиливает действие ЛС, угнетающих ЦНС, и этанола .
    Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин. барбитураты) уменьшают выраженность анальгезирующего эффекта и длительность действия. Из-за повышенного риска судорог, одновременное применение карбамазепина и трамадола не рекомендовано.
    Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.
    Анксиолитики повышают выраженность анальгезирующего эффекта; продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами.
    Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.
    Ингибиторы МАО, фуразолидон. прокарбазин. антипсихотические ЛС (нейролептики) повышают риск развития судорог (снижение судорожного порога).
    Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает М1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.
    Ингибиторы изофермента CYP2D6 (такие как флуоксетин. пароксетин и амитриптилин ) снижают метаболизм трамадола .
    Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (некоторые антидепрессанты и ЛС, снижающие аппетит), трициклические антидепрессанты, прочие трициклические соединения (например, прометазин ), противомигренозные ЛС (триптаны), наркотические анальгетики, ингибиторы МАО, нейролептики и др. ЛС, снижающие порог судорожной готовности, повышают риск развития судорог.
    Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина. трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, противомигренозные ЛС (триптаны) и ЛС, нарушающие метаболизм трамадола (ингибиторы изоферментов CYP2D6 и CYP3A4), при совместном применении с трамадолом могут вызвать серотониновый синдром.

    Уровень цен на лекарственное средство Трамадол-ГР в аптеках городов России * :

    Трамадол-ГР в г. Санкт-Петербург

    Список лекарств, препарат ТРАМАДОЛ

    ТРАМАДОЛ препарат

    Вспомогательные вещества: натрия ацетат, вода д/и.

    2 мл — ампулы (5) — контейнеры пластмассовые (1) — пачки картонные.2 мл — ампулы (5) — контейнеры пластмассовые (2) — пачки картонные.2 мл — ампулы (5) — контейнеры пластмассовые (20) — пачки картонные.

    ТРАМАДОЛ: Фармакологическое действие

    Препарат относится к списку № 1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

    Трамадол — опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию К+ и Са2+ каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных средств. Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ.

    Абсорбция при в/м введении — 100%. Время достижения максимальной концентрации после в/м введения — 45 мин. Проникает через гемотоэнцефалический и плацентарный барьеры, 0.1 % выделяется с грудным молоком. Объем распределения — 203 л при в/в введении.

    В печени метаболизируется путем N — и О- деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-О- десметилтрамадол (M1) обладает фармакологической активностью. T1/2 во второй фазе — 6ч (трамадол), 7.9 ч (моно-О- десметилтрамадол); у пациентов старше 75 лет — 7.4 (трамадол); при циррозе печени — 13.3±4.9 ч (трамадол), 18.5+9.4 ч (моно-О-десметилтрамадол), в тяжелых случаях — 22.3 ч и 36 ч, соответственно; при хронической почечной недостаточности (КК менее 5 мл/мин) — 11+3.2 ч (трамадол), 16.9+3 ч ч (моно-О- десметилтрамадол).

    Выводится почками (25-35 % в неизмененном виде) средний кумулятивный показатель почечного выведения — 94 %. Около 7 % выводится с помощью гемодиализа.

    Трамадол применяется по назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

    Трамадол предназначен для внутривенного (вводить медленно), внутримышечного или подкожного введения. При отсутствии иных предписаний Трамадол следует назначать в следующих дозировках.

    Для взрослых и подростков старше 14 лет для однократного введения 50-100 мг трамадола гидрохлорида (1-2 мл раствора для инъекций). Если не наступила удовлетворительная анальгезия, через 30-60 минут может быть назначена повторная разовая доза — 50 мг (1 мл). При сильной боли более высокая доза (100 мг трамадола гидрохлорида) может быть назначена в качестве начальной дозы. Как правило, 400 мг трамадола гидрохлорида/сут обычно достаточно для снятия боли.

    Для лечения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы.

    Детям в возрасте старше 1 года раствор для инъекций может быть назначен в однократной дозе из расчета 1-2 мг/кг массы тела ребенка. Суточная доза из расчета 4-8 мг/кг массы тела обычно является достаточной.Трамадол разводят водой для инъекций. Развести Трамадол водой для получения конечной концентрации.

    Пример: для введения дозы 1.5 мг трамадола гидрохлорида на кг массы тела ребенку весом 45 кг требуется 67.5 мг трамадола гидрохлорида. Для этого 2 мл Трамадола разводят 4 мл воды для инъекций до конечной концентрации 16.7 мг трамадола гидрохлорида на миллилитр. Затем вводят 4 мл разведенного раствора (общая доза составляет примерно 67 мг трамадола гидрохлорида).

    Возможно разведение инъекционных растворов растворами для инфузий для внутривенного введения. В том случае для разведения используются 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы.

    У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения интервал между введениями препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.

    У пациентов с заболеваниями почек и печени Трамадол может действовать дольше. Для подобных больных врач может рекомендовать увеличение интервала между введениями разовых доз.

    Трамадол не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.

    1 мл препарата содержит 50 мг трамадолаТрамадол+вода
    Концентрация
    1 мл + 1 мл
    25.0 мг/мл
    1 мл + 2 мл
    16.7 мг/мл
    1 мл + 3 мл
    12.5 мг/мл
    1 мл + 4 мл
    10.0 мг/мл
    1 мл + 5 мл
    8.3 мг/мл
    1 мл + 6 мл
    7.1 мг/мл
    1 мл + 7 мл
    6.3 мг/мл
    1 мл + 8 мл
    5.8 мг/мл
    1 мл + 9 мл
    5.0 мг/мл
    2 мл препарата содержит 100 мг трамадолаТрамадол+вода
    Концентрация
    2 мл + 2 мл
    25.0 мг/мл
    2 мл + 4 мл
    16.7 мг/мл
    2 мл + 6 мл
    12.5 мг/мл
    2 мл + 8 мл
    10.0 мг/мл
    2 мл + 10 мл
    7.1 мг/мл
    2 мл + 14 мл
    6.3 мг/мл
    2 мл + 16 мл
    5.8 мг/мл
    2 мл + 18 мл
    5.0 мг/мл

    Симптомы: миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ.

    Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей. Поддержание дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы, опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном, судороги — бензодиазепином.

    ТРАМАДОЛ: Лекарственное взаимодействие

    Фармацевтически несовместим с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, нитроглицерина, мидазолама.

    Усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, и этанола.

    Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамензапин, барбитураты) уменьшает выраженность анальгетического эффекта и длительность действия. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

    Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта. Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков. Ингибиторы МАО, фурозалидон, прокарбазин, нейролептики — риск развития судорог (снижение судорожного порога).

    Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает концентрацию M1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изоэнзима CYP 2D6.

    ТРАМАДОЛ: Беременность и лактация

    При беременности и в период лактации использование возможно только по жизненным показаниям, применение должно быть ограничено только разовым приемом.

    ТРАМАДОЛ: Побочные действия

    Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при внутривенном введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.

    Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.

    Со стороны мочевыводящей системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.

    Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.

    Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

    Прочие: нарушение менструального цикла.

    При длительном применении — развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене — синдром «отмены».

    ТРАМАДОЛ: Условия и сроки хранения

    Хранить при температуре 15-25°С, в сухом и защищенном от света, недоступном для детей месте. Препарат относится к списку № 1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ. Срок годности — 3 года.

    — болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боли у онкологических больных);

    — обезболивание при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

    — состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными средствами);

    — тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);

    — одновременное применение ингибиторов МАО (и две недели после их отмены);

    — детский возраст (до 1 года);

    — повышенная чувствительности к препарату и другим опиоидам.

    С осторожностью. следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, а также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам, у больных на фоне болей в брюшной полости неясного генеза («острый живот»).

    ТРАМАДОЛ: Особые указания

    С увеличенными интервалами времени применяют Трамадол у больных пожилого возраста. Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять Трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств.

    Запрещается употреблять алкоголь при лечении Трамадолом,

    Трамадол в виде инъекций может вызывать привыкание, поэтому следует избегать его длительного применения в данной лекарственной форме, а при необходимости оценивать толерантность, физическую и психическую зависимость от приема препарата.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    При применении Трамадола необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    ТРАМАДОЛ: Применение при нарушении функции почек

    С осторожностью. следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек.

    ТРАМАДОЛ: Применение при нарушении функции печени

    С осторожностью. следует использовать препарат больным с нарушенной функцией печени.

    ТРАМАДОЛ: Условия отпуска из аптек

    ТРАМАДОЛ: Регистрационные номера

    р-р д/инъекц. 50 мг/1 мл: амп. 5, 10 или 100 шт. П №011409/02 (2020-09-04 – 2001-10-10) р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 5, 10 или 100 шт. П №011409/02 (2020-09-04 – 2001-10-10)

    Изображение ТРАМАДОЛ может не соответствовать

    Код ATX для ТРАМАДОЛ МАГНИЯ СУЛЬФАТ

    21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
    21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
    17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
    16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
    16.054 (Магний-содержащий препарат)
    17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)

    ЖЕНАЛЕ

    ТРАМАДОЛ-ГР показания к применению, инструкция по применению на русском

    ТРАМАДОЛ-ГР. капсулы Показания к применению

    Умеренный и сильный болевой синдром различного генеза (в т.ч. при злокачественных опухолях, остром инфаркте миокарда, невралгиях, травмах). Проведение болезненных диагностических или терапевтических процедур.

    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.

    Особые указания

    С осторожностью следует применять при судорогах центрального генеза, наркотической зависимости, спутанном сознании, у пациентов с нарушениями функции почек и печени, а также при повышенной чувствительности к другим агонистам опиоидных рецепторов.

    Трамадол не следует применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. В случае длительного лечения нельзя исключить возможность развития лекарственной зависимости.

    Не рекомендуется применять для терапии синдрома отмены наркотических веществ.

    Необходимо избегать комбинации с ингибиторами МАО.

    В период лечения не допускать употребления алкоголя.

    Трамадол в виде лекарственных форм пролонгированного действия не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период применения трамадола не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, высокой скорости психомоторных реакций.

    На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате ТРАМАДОЛ-ГР (капсулы) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством ТРАМАДОЛ-ГР. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата ТРАМАДОЛ-ГР и его аналогах.

    Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.

    ТРАМАДОЛ раствор для инъекций «Московский эндокринные завод»

    ТРАМАДОЛ раствор для инъекций «Московский эндокринные завод» ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ТРАМАДОЛ

    Регистрационный номер: P N002951/01-030214
    Торговое название: Трамадол
    Международное непатентованное название: Трамадол
    Лекарственная форма: раствор для инъекций

    Состав:
    1 мл раствора содержит:
    Активное вещество.
    Трамадола гидрохлорид - 50,0 мг;
    Вспомогательные вещества:
    Натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый трехводный), вода для инъекций.

    Описание: прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.
    Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия.
    Относится к Списку сильнодействующих веществ.
    Код АТХ: [N02AX02]

    Фармакологические свойства

    Трамадол опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию К+ и Са2+ - каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных лекарственных средств. Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и желудочно-кишечном тракте.
    Замедляет разрушение катехоламинов, стабилизирует их концентрацию в центральной нервной системе.
    Представляет собой рацемическую смесь 2 энантиомеров — правовращающего (+) и левовращающего (-), каждый из которых проявляет отличное от другого рецепторное сродство.
    (+)Трамадол является селективным агонистом мю-опиоидных рецепторов, а также избирательно тормозит обратный нейрональный захват серотонина.
    (-)Трамадол тормозит обратный нейрональный захват норадреналина. Моно-О-дезметилтрамадол (М1 метаболит) также селективно стимулирует мю-опноидные рецепторы.
    Анальгетический эффект обусловлен снижением активности ноцицептивной и увеличением антиноцицептивной систем организма.
    В терапевтических дозах не влияет значимым образом на гемодинамику и дыхание, не изменяет давление в легочной артерии, незначительно замедляет перистальтику кишечника, не вызывая при этом запоров. Оказывает некоторое противокашлевое и седативное действие. Угнетает дыхательный центр, возбуждает пусковую зону рвотного центра, ядра глазодвигательного нерва.
    При продолжительном применении возможно развитие толерантности.

    Фармакокинетика
    Биодоступность - 100 % при парентеральном введении.
    TCmax в плазме крови при внутримышечном введении - 45 мин, М1 метаболита - 3 ч.
    Проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, 0,1 % выделяется с грудным молоком.
    Связь с белками плазмы - 20%.
    В печени метаболизируется путем N- и О-деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-О-дезметилтрамадол (M1) обладает фармакологической активностью. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2D6.
    Период полувыведения (Т1/2) для трамадола и его метаболитов составляет 6-7 часов. При почечной недостаточности Т1/2 удлиняется. При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 5 мл/мин) Т1/2 - 11±3,2 ч (трамадол), 16,9±3 ч (моно-О-дезметилтрамадол), в тяжелых случаях - 19,5 ч и 43,2 ч соответственно. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин или 0,5 мл/с рекомендуется снижение дозы и увеличение интервалов времени между приемами препарата. Метаболизм трамадола и M1 снижен у пациентов с тяжелым циррозом печени (при циррозе печени Т1/2 трамадола составляет 13,3±4,9 ч и Т1/2 М1 - 18,5±9,4 ч, в тяжелых случаях - 22,3 ч и 36 ч соответственно), в связи с чем повышается концентрация препарата в плазме крови и увеличивается Т1/2, поэтому таким пациентам требуется снижение дозы и увеличение интервалов времени между приемами препарата. У пациентов старше 75 лет несколько увеличивается значение максимальной концентрации препарата в плазме крови и удлиняется Т1/2 трамадола (7,4 ч). В этом случае требуется снизить дозу препарата.
    Выводится почками (25-35 % в неизменном виде), средний кумулятивный показатель почечного выведения - 90%.

    Показания к применению

    Умеренный и сильный болевой синдром различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боли у онкологических больных, при диагностических или лечебных манипуляциях).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к препарату и другим опиоидам, состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (ЦНС) (острая интоксикация алкоголем, снотворными и седативными препаратами, наркотическими анальгетиками, антидепрессантами, анксиолитическими средствами, нейролептиками, психотропными средствами). Одновременное применение ингибиторов МАО (моноаминоксидазы) (и две недели после их отмены). Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
    Беременность, период лактации, детский возраст (до 1 года).

    С осторожностью

    Нарушения функции почек и печени, черепно-мозговые травмы (ЧМТ), внутричерепная гипертензия, судорожный синдром, лекарственная зависимость, в т.ч. к опиоидам, зависимость от алкоголя, нарушения сознания различного генеза.

    Способ применения и дозы

    Препарат применяется по назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально.
    Трамадол предназначен для внутривенного (вводить медленно!), внутримышечного, подкожного и инфузионного метода введения.
    Обычная разовая лоза для внутривенного (вводить медленно!) введения составляет 50 мг трамадола. При необходимости, в случае недостаточного эффекта, через 30-60 минут может быть введена вторая однократная доза 50 мг. При проведении внутривенной капельной инфузии начальную дозу 50-100 мг трамадола вводят внутривенно медленно (в течение 20 минут), затем начинают поддерживающую капельную инфузию со скоростью 12 мг трамадола в час до максимально возможной суточной дозы, которая составляет 400 мг.
    Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 400 мг.
    Детям в возрасте от 1 года до 14 лет парентерально в дозе из расчета 1-2 мг/кг, максимальная суточная доза не должна превышать 4-8 мг/кг или не более 400 мг в сутки.
    У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью рекомендуется снижение дозы или удлинение интервала времени между приемами препарата.
    У пациентов с клиренсом креатинина (КК) менее 30 мл/мин или 0,5 мл/с рекомендуется в начале лечения удвоение интервала времени между приемом препарата. У пациентов пожилого возраста (в возрасте от 65 до 75 лет) рекомендации такие же, как и при почечной и печеночной недостаточности. Пациентам в возрасте старше 75 лет рекомендуется снизить суточную дозу до 300 мг.

    Побочное действие

    Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция центральной нервной системы (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушения сна, спутанность сознания, нарушения координации движений, судороги центрального генеза (при внутривенном введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки, изменение аппетита.
    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запоры или диарея, затруднение при глотании.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: проявления вазодилатации (тахикардия, ортостатическая гипотензия, коллапс, синкопе), артериальная гипертензия, сердцебиение.
    Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек, крапивница, экзантема, буллезная сыпь.
    Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.
    Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.
    Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
    Прочие: нарушения менструального цикла, повышенное потоотделение, снижение веса.
    При длительном применении - лекарственная зависимость. При резкой отмене синдром «отмены».

    Передозировка

    Симптомы: нарушение сознания (включая кому), рвота, коллапс, судороги, снижение артериального давления, тахикардия, сужение или расширение зрачка, угнетение дыхательного центра, апноэ.
    Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержание дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы, опиатоподобные эффекты могут быть купированы с помощью антагонистов морфина (налоксон), судороги - препаратами группы бензодиазепинов (диазепам). Гемодиализ или гемофильтрация малоэффективны.

    Взаимодействие

    Фармацевтически несовместим с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, нитроглицерина.
    Усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему (ЦНС) (алкоголь, снотворные и седативные препараты, наркотические анальгетики, антидепрессанты, анксиолитические средства, нейролептики, психотропные средства).
    Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгезирующего эффекта и длительность действия.
    Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.
    Анксиолитики повышают выраженность анальгезирующего эффекта; продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами.
    Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.
    Одновременное назначение трамадола и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, трициклических антидепрессантов, фуразолидона, прокарбазина, ингибиторов моноаминоксидазы и антипсихотических средств (нейролептиков) может увеличить риск возникновения судорог (снижение судорожного порога).
    Описаны изолированные случаи серотонинергического синдрома (ажитация, лихорадка, потливость, атаксия, гиперрефлексия, миоклонус или диарея) при одновременном приеме трамадола и серотонинергических препаратов (например, антидепрессантов).
    Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает концентрацию моно-О-дезметилтрамадола (M1 метаболит) за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.
    Осторожность необходима при одновременном назначении с кумаринами (например, варфарин), т.к. увеличивается риск повышения международного нормализованного отношения (МНО).

    Особые указания

    Следует избегать назначения препарата пациентам с лекарственной зависимостью (в т.ч. зависимость к опиоидам, алкоголизм). Не применяют для терапии синдрома «отмены» опиоидов
    С увеличенными интервалами времени применяют у больных пожилого возраста.
    У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин или 0,5 мл/сек) в начале лечения рекомендуется удвоение интервала времени между приемом препарата, т.к. увеличивается Т1/2.
    У пациентов с печеночной недостаточностью возможно удлинение Т1/2, поэтому рекомендуется снижение дозы или удлинение интервала времени между приемами препарата.
    С осторожностью назначать пациентам с внутричерепной гипертензией (например, при ЧМТ) или при состояниях, сопровождающихся угнетением дыхания.

    Форма выпуска
    Раствор для инъекций 50 мг/мл в ампулах по 1 мл и 2 мл.
    По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
    По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, ножом или скарификатором ампульным в пачку из картона.
    По 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с фольгой с 20, 50 или 100 инструкциями по применению соответственно, ножами или скарификаторами ампульными в коробки из картона или в ящики из гофрированного картона (для стационара).
    При упаковке ампул с насечками, кольцами или точками надлома ножи или скарификаторы ампульные не вкладывают.

    Условия хранения
    В соответствии с правилами хранения сильнодействующих веществ.
    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности
    3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска
    Отпускают по рецепту.

    Производитель/организация, принимающая претензии
    Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринные завод» 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, 25. Тел/факс (495) 678-00-50/911-42-10

    Фармгруппа: