Гидрасек Инструкция и отзывы

Состав лекарственного средства

действующее вещество. рацекадотрил ;

1 саше содержит 10 мг рацекадотрилу или 30 мг рацекадотрилу ;

Вспомогательные вещества. сахароза. кремния диоксид коллоидный безводный. полиакрилатная дисперсия. ароматизатор абрикосовый .

Гранулы для оральной суспензии .

Белый порошок с характерным запахом абрикоса.

28500. Вернуйе. рю дю Прессуар. 21 Франция/28500. Vernouillet. 21 rue du Pressoir. France.

Название и местонахождение заявителя
Абботт Лабораториз ГмбХ / Abbott Laboratories GmbH .

Фройндаллее 9 А. 30173 Ганновер. Германия / Freundallee 9A. 30173 Hannover. Germany.

Другие противодиарейные средства. Код ATC A07X A04 .

Рацекадотрил - это пролекарство. требующее гидролиз для образования активного метаболита тиорфану. который является ингибитором энкефалиназы. пептидазы клеточных мембран, находится в различных тканях. особенно в эпителии тонкого кишечника. Этот фермент способствует как гидролиза экзогенных. так и расщеплению эндогенных пептидов. таких как энкефалины. Рацекадотрил защищает эндогенные энкефалины. физиологически активные на уровне пищеварительного тракта. продлевая их антисекреторной функцию.

Рацекадотрил - это антисекреторное действующее вещество в слизистой оболочке кишечника. Рацекадотрил снижает кишечную гиперсекрецию воды и электролитов. вызванный токсинами холеры или воспалением. и не влияет на базальную секреторную активность. Рацекадотрил быстро вызывает противодиарейной действие. не меняя продолжительности кишечного транзита.

Прием рацекадотрила приводит к вздутию живота. В ходе клинических исследований частота вторичного запора на фоне применения рацекадотрил была подобна отмеченной в группе плацебо.

При пероральном применении Гидрасек проявляет исключительно периферическую активность. не влияя на центральную нервную систему.

Рацекадотрил быстро всасывается после перорального применения. Начальное время к угнетению плазменной энкефалиназы - 30 минут.

Биодоступность рацекадотрилу не меняется вследствие приема пищи. но достижения максимальной активности задерживается примерно на полтора часа.

В тканях распределяется лишь около 1% принятой дозы. Девяносто процентов активного метаболита рацекадотрилу ( RS) -N- ( 1- оксо - 2-( меркаптометил ) -3- фенилпропил ) глицина. связывается с белками плазмы крови. преимущественно с альбумином. Фармакокинетические свойства рацекадотрилу не изменяются при повторном приеме или при применении у пациентов пожилого возраста .

Длительность и степень воздействия рацекадотрилу зависят от дозы. Время, за которое происходит пиковое угнетение 75 % плазменной энкефалиназы. равна примерно 2 часам при приеме дозы 100 мг .

При применении разовой дозы 100 мг продолжительность угнетения плазменной энкефалиназы составляет около 8 часов.

Биологический период полувыведения рацекадотрилу. учитывая степень угнетения плазменной энкефалиназы. равна примерно 3 часам .

Рацекадотрил быстро гидролизуется до ( RS) -N- ( 1- оксо - 2-( меркаптометил ) -3- фенилпропил ) глицина. активного метаболита. который. в свою очередь. превращается в неактивные метаболиты. Повторное применение рацекадотрилу не влечет накопление соединения в организме. Рацекадотрил не индуцирует и не ингибируется ферменты цитохрома Р450 .

Рацекадотрил не влияет на связывание с белками действующих веществ. которые в значительной степени связываются с белками. таких как толбутамид. варфарин. нифлумова кислота. дигоксин или фенитоин .

У пациентов с нарушениями функции печени [ цирроз. степень В по классификации Чайлд- Пью ] профиль кинетики активного метаболита рацекадотрилу отмечал подобные Tmax и T ½. но меньше Cmax ( - 65%) и AUC ( - 29% ) по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ( клиренс креатинина 11-39 мл / мин) профиль кинетики активного метаболита рацекадотрилу отмечался ниже Cmax ( - 49 %) и больше AUC ( +16% ) и T ½. чем у здоровых добровольцев ( клиренс креатинина > 70 мл / мин).

Рацекадотрил выводится в виде неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками. в значительно меньшей степени - с калом. Легочное вывода незначительное .

Показания для применения

Гидрасек - средство для вспомогательного симптоматического лечения острой диареи у младенцев (в возрасте от 3 месяцев) и детей в случаях. когда орального восстановления водного баланса и других поддерживающих средств недостаточно для контроля клинического состояния .

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Из-за наличия сахарозы Гидрасек 30 мг противопоказано применять пациентам с непереносимостью фруктозы. синдромом мальабсорбции глюкозы или сахараза - изомальтазною недостаточностью .

Применение Гидрасеку не изменяет обычного режима восстановления водного баланса. Важно. чтобы дети употребляли достаточное количество жидкости для поддержания его надлежащего уровня в организме.

В случае тяжелой или длительной диареи. сопровождающейся выраженным рвотой или отсутствием аппетита. следует прибегнуть к внутривенному введению жидкости.

Кровавое или гнойное стул и / или лихорадка могут свидетельствовать о наличии инвазионных бактерий как причины диареи. или о другом тяжелое заболевание. Также изучалось применение рацекадотрилу пациентам с диареей. вызванной антибиотиками. Поэтому рацекадотрил не следует применять в подобных случаях.

Применение препарата в случае хронической диареи исследовано недостаточно.

Больным диабетом следует учитывать. что каждое саше содержит :

Гидрасек 10 мг 0,966 г сахарозы в 1 саше по 1 г ;
Гидрасек 30 мг 2,899 г сахарозы в 1 саше по 3 г.
Если количество сахарозы (источники глюкозы и фруктозы ) в суточной дозе Гидрасеку 10 мг или 30 мг превышает 5 г в сутки. это нужно учесть в суточном рационе сахара.

Не следует применять препарат новорожденным в возрасте до 3 месяцев. поскольку клинических исследований с участием этой популяции не проводилось.

Препарат не следует применять детям с нарушениями функции печени или почек любой степени тяжести из-за ограниченности информации по этой популяции .

Из-за возможности снижения биодоступности препарат не следует применять в случае длительного или неконтролируемого рвота .

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет надлежащих данных относительно применения рацекадотрилу беременным женщинам, так рацекадотрил в период беременности применять не следует .

Из-за недостатка информации о проникновении рацекадотрилу в грудное молоко препарат не следует применять в период кормления грудью .

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Рацекадотрил не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами .

Гидрасек. гранулы по 10 мг. применяют младенцам и детям в возрасте от 3 месяцев до 2 лет.

Гидрасек. гранулы по 30 мг. применяют детям от 2 лет.

Способ применения и дозы

Гидрасек применяют перорально вместе с оральными препаратами для восстановления водного баланса .

Дозу рассчитывают по массе тела. 1,5 мг / кг на прием.

Это составляет 1-2 саше соответствующего дозирования. которые принимают 3 раза в сутки через равные промежутки времени в соответствии с расчетами ниже :

детям с массой тела до 9 кг: по 1 саше ( 10 мг) 3 раза в сутки ;

детям с массой тела от 9 кг до 13 кг: по 2 саше ( 10 мг) 3 раза в сутки ;

детям с массой тела от 13 кг до 27 кг: по 1 саше (30 мг ) 3 раза в сутки ;

детям с массой тела от 27 кг по 2 саше (30 мг ) 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 6 мг / кг в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней подряд .

Контролируемых клинических исследований с участием детей в возрасте до 3 месяцев не проводилось.

Особые группы пациентов

Исследование с участием младенцев и детей с почечной или печеночной недостаточностью не проводились .

Гранулы Гидрасеку добавляют до еды хорошо перемешав или растворяют в стакане воды или в бутылочке для кормления. После этого препарат следует использовать немедленно .

Случаев передозировки не зарегистрированы. У взрослых разовая доза более 2 г. то есть в 20 раз выше терапевтическую дозу. не вызывало вредных эффектов.

В ходе клинических исследований получены данные по безопасности в отношении более 2200 пациентов детского возраста. страдающих острой диареей и примерно половина из которых принимали или рацекадотрил. или контрольную терапию ( плацебо. оральный Регидратационная раствор ( ОРР ). дексекадотрил или лоперамид) .

Общая частота нежелательных явлений составила 12 % в группе рацекадотрилу. 16 % в группе плацебо или ОРВ и 22 % в группе лоперамида. Все нежелательные явления были легкими или средней тяжести. Наиболее частые побочные явления проявлялись в виде рвоты (5,1 % против 5,8 % в группе плацебо и группе ОРВ против 12% в группе лоперамида ) и лихорадки (2,3 % против 4,5 % в группе плацебо и группе ОРВ на 4 % в группе лоперамида ) .

Далее приведены нежелательные реакции на препарат, отмечались в группе рацекадотрилу чаще. чем в группе плацебо. или наблюдались в послерегистрационный период. По частоте побочные реакции разделены на. очень часто ( ≥ 1 /10). часто (≥ 1 /100 < 1 /10). нечасто ( ≥ 1/ 1000 < 1 /100 ). редко (≥ 1/ 10000 < 1 / 1000 ). очень редко ( < 1/ 10000 ). неизвестной частоты ( невозможно определить по имеющимся данным ) .

Инфекции и инвазии

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечасто сыпь. эритема .

Неизвестной частоты. полиморфная эритема. отек языка. отек лица. отек губ. отек век. ангионевротический отек. крапивница. узловатая эритема. сыпь. пруриго. зуд .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействий с другими препаратами у человека на сегодняшний день не зафиксировано .

Одновременное применение Гидрасеку с лоперамидом или Нифуроксазидом у человека не меняет кинетику рацекадотрилу .

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 16 саше в картонной коробке .

Дата последнего пересмотра .

Сообщить Абботт о нежелательное явление при применении препарата или о жалобе на качество препарата Вы можете по телефонам ( круглосуточно):

в Украине ( и странах СНГ ) +380 44 498 6080 ; в Республике Беларусь +375 17 256 7920. в Республике Узбекистан + 998 71 129 0550 .

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Пробовала это лекарства впервые 2 года назад,при расстройствах желудка(стула) в аптеке порекомендовали эти гранулы.Действует моментально,стул нормализует эффективно.Радует и форма выпуска этого лекарства,и способ приёма.Все эти свойства облегчают всю процедуру приёма,к тому же гранулы имеют приятный вкус.Эффективность достигается быстро,лекарство всасывается и действует на проблемы молниеносно.Устраивает и цена,побочных действий не ощутила,стул нормализовывается до нормы.Принимаю именно это средство,когда возникают проблемы.

Отзыв написал: Татьяна - (Отзыв написан 12.02.15)

Гидрасек капс 100мг N10 цена Украина

Прочие ингредиенты: сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, полиакрилатная дисперсия, ароматизатор абрикосовый.

капс. тверд. 100 мг блистер в коробке, № 10

Рацекадотрил 100 мг

Прочие ингредиенты: лактоза (моногидрат), крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.

Фармдействие:
Рацекадотрил — это пролекарство, которое требует гидролиза для образования активного метаболита тиорфана, являющегося ингибитором энкефалиназы, пептидазы клеточных мембран, которые находятся в разных тканях, особенно в эпителии тонкого кишечника. Этот фермент способствует как гидролизу экзогенных, так и расщеплению эндогенных пептидов, таких как энкефалины. Таким образом, рацекадотрил защищает эндогенные энкефалины, физиологически активные на уровне пищеварительного тракта, продливая их антисекреторную функцию.
Рацекадотрил — это антисекреторное вещество, которое действует исключительно в слизистой оболочке кишечника. Он снижает кишечную гиперсекрецию воды и электролитов, вызванную токсинами холеры либо воспалением, и не влияет на базальную секреторную активность. Рацекадотрил быстро оказывает антидиарейное действие, не меняя длительности кишечного транзита.
Прием рацекадотрила не приводит к вздутию живота. В ходе клинических исследований частота вторичного запора на фоне применения рацекадотрила была сходна с таковой в группе плацебо.
При пероральном применении препарат проявляет исключительно периферическую активность, не влияя на ЦНС.
Всасывание. Рацекадотрил быстро всасывается после перорального применения. Начальное время до угнетения плазменной энкефалиназы — 30 мин.
Биодоступность рацекадотрила не меняется вследствие приема пищи, но достижение максимальной активности задерживается приблизительно на 1,5 ч.
Распределение. В тканях распределяется лишь около 1% от принятой дозы. 90% активного метаболита рацекадотрила, (RS)-N-(1-оксо-2-(меркаптометил)-3-фенилпропил)глицина, связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином. Фармакокинетические свойства рацекадотрила не меняются при повторном приеме или при применении у пациентов пожилого возраста.
Длительность и степень действия рацекадотрила зависят от дозы. Время, за которое происходит пиковое угнетение 75% плазменной энкефалиназы, равно приблизительно 2 ч при приеме дозы 100 мг.
При применении разовой дозы 100 мг длительность угнетения плазменной энкефалиназы составляет около 8 ч.
Метаболизм. Биологический T½ рацекадотрила, учитывая степень угнетения плазменной энкефалиназы, составляет приблизительно 3 ч.
Рацекадотрил быстро гидролизируется до (RS)-N-(1-оксо-2-(меркаптометил)-3-фенилпропил)глицина, активного метаболита, который, в свою очередь, превращается в неактивные метаболиты. Повторное применение рацекадотрила не приводит к накоплению вещества в организме. Рацекадотрил не индуцирует и не ингибирует ферменты цитохрома P450.
Рацекадотрил не влияет на связывание с белками действующих веществ, которые в значительной степени связываются с белками, таких как толбутамид, варфарин, нифлумовая кислота, дигоксин или фенитоин.
У пациентов с нарушениями функции печени (цирроз, степень B по классификации Чайлд-Пью) профиль кинетики активного метаболита рацекадотрила отмечали похожие время достижения Cmax и T½, но меньшие Cmax (−65%) и AUC (−29%) по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 11–39 мл/мин) профиль кинетики активного метаболита рацекадотрила отличался меньшей Cmax (−49%) и большими AUC (+16%) и T½, чем у здоровых добровольцев (клиренс креатинина >70 мл/мин).
Выведение. Рацекадотрил выводится в форме неактивных метаболитов. Препарат выделяется в основном почками, в значительно меньшей мере выводится с калом. Легочное выведение незначительное.

Показания:
Гидрасек, гранулы. Средство для вспомогательного симптоматического лечения острой диареи у детей грудного возраста (в возрасте от 3 мес) и детей в случаях, когда перорального восстановления водного баланса и других поддерживающих средств недостаточно для контроля клинического состояния.
Гидрасек, капсулы. Симптоматическое лечение диареи у взрослых.

Дозировка
Гидрасек, гранулы. Гидрасек применяют перорально вместе с оральными препаратами для восстановления водного баланса.
Дозу рассчитывают по массе тела: 1,5 мг/кг массы тела на прием.
Это составляет 1–2 саше соответствующего дозирования, которые принимают 3 раза в сутки через равные промежутки времени согласно расчетам ниже:

детям с массой тела до 9 кг: по 1 саше (10 мг) 3 раза в сутки;

детям с массой тела 9–13 кг: по 2 саше (10 мг) 3 раза в сутки;

детям с массой тела 13–27 кг: по 1 саше (30 мг) 3 раза в сутки;

детям с массой тела от 27 кг: по 2 саше (30 мг) 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 6 мг/кг массы тела. Длительность лечения не должна превышать 7 последовательных дней.
Контролируемых клинических исследований с участием детей в возрасте до 3 мес не проводили.
Особые группы пациентов. Исследований с участием младенцев и детей с почечной или печеночной недостаточностью не проводили.
Гранулы Гидрасек добавляют в еду, хорошо перемешав, или растворяют в стакане воды или в бутылочке для кормления. После этого препарат следует использовать немедленно.
Гидрасек, капсулы. Начальная доза составляет 1 капсулу в сутки. В дальнейшем принимают по 1 капсуле 3 раза в сутки перорально, желательно перед основными приемами пищи. Продолжительность лечения не должна превышать 7 последовательных дней.
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому из вспомогательных веществ.
Из-за наличия сахарозы Гидрасек, гранулы для оральной суспензии 30 мг, противопоказано применять у пациентов с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Побочные действия:
Гидрасек, гранулы. В ходе клинических исследований получены данные о безопасности для более чем 2200 пациентов детского возраста с острой диареей, приблизительно половина из которых принимали либо рацекадотрил, либо контрольную терапию (плацебо, оральный регидратационный р-р (ОРР), дексекадотрил или лоперамид).
Общая частота нежелательных явлений составила 12% в группе рацекадотрила, 16% — в группе плацебо или ОРР и 22% — в группе лоперамида. Все нежелательные явления были легкими или умеренной тяжести. Самые частые нежелательные явления проявлялись в виде рвоты (5,1% против 5,8% в группе плацебо и группе ОРР против 12% — в группе лоперамида) и лихорадки (2,3% против 4,5% в группе плацебо и группе ОРР против 4% — в группе лоперамида).
Далее приведены нежелательные реакции на препарат, которые отмечали в группе рацекадотрила чаще, чем в группе плацебо, или зафиксировали в пострегистрационный период. По частоте побочные реакции разделены на: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10 000, <1/1000), очень редкие (<1/10 000), неизвестной частоты (невозможно определить по имеющимся данным).
Инфекции и инвазии: нечастые — тонзиллит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечастые — сыпь, эритема; неизвестной частоты — полиморфная эритема, отек языка, отек лица, отек губ, отек век, ангионевротический отек, крапивница, узловатая эритема, папуллезная сыпь, пруриго, зуд.
Гидрасек, капсулы. В клинических и фармакологических исследованиях наиболее частыми нежелательными явлениями были головная боль (1,8%), тошнота (1,5%) и запор (1,3%).
Следующие побочные реакции на препарат выявляли при проведении клинических исследований или зарегистрировали в пострегистрационный период. Подобные побочные реакции отмечали в группе пациентов, принимавших плацебо.
По частоте побочные реакции разделяли на: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10 000, <1/1000), очень редкие (<1/10 000), неизвестной частоты (невозможно определить по имеющимся данным).
Со стороны нервной системы: частые — головная боль.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечастые — сыпь, эритема; неизвестной частоты — полиморфная эритема, отек языка, отек лица, отек губ, отек век, ангионевротический отек, крапивница, узловатая эритема, сыпь, пруриго, зуд, токсическая кожная сыпь.

Особые указания:
Применение препарата Гидрасек не изменяет обычного режима восстановления водного баланса. Важно, чтобы дети употребляли достаточное количество жидкости для поддержания ее надлежащего уровня в организме.
В случае тяжелой или длительной диареи, сопровождающейся выраженной рвотой или отсутствием аппетита, следует вводить жидкость в/в.
Кровавый или гнойный стул и/или лихорадка могут свидетельствовать о наличии инвазионных бактерий как причины диареи, или о другом тяжелом заболевании. Также не изучали применение рацекадотрила у пациентов с диареей, вызванной антибиотиками. Поэтому рацекадотрил не следует применять в подобных случаях.
Применение препарата в случае хронической диареи исследовано недостаточно.
Не следует применять препарат у младенцев в возрасте до 3 мес, поскольку клинических исследований при участии этой популяции не проводили.
Препарат не следует применять у детей с нарушениями функции печени или почек любой степени тяжести из-за ограниченности информации касательно данной популяции.
Из-за возможности снижения биодоступности препарат не следует применять в случае длительной или неконтролированной рвоты.
Гидрасек, гранулы для оральной суспензии. Больным диабетом следует учитывать, что каждое саше содержит:
Гидрасек 10 мг: 0,966 г сахарозы в 1 саше по 1 г;
Гидрасек 30 мг: 2,899 г сахарозы в 1 саше по 3 г.
Если количество сахарозы (источника глюкозы и фруктозы) в суточной дозе препарата Гидрасек, гранулы для оральной суспензии 10 или 30 мг, превышает 5 г/сут, это следует учесть в суточном рационе сахара.
Гидрасек, капсулы. Это лекарственное средство содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, лактазной недостаточности или с глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Нет надлежащих данных о применении рацекадотрила у беременных, поэтому рацекадотрил в период беременности применять не следует.
Кормление грудью. Из-за недостатка информации о проникновении рацекадотрила в грудное молоко препарат не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.Рацекадотрил не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Дети. Гидрасек, гранулы по 10 мг, применяют у младенцев и детей в возрасте от 3 мес до 2 лет.
Гидрасек, гранулы по 30 мг, назначают детям в возрасте старше 2 лет.

Взаимодействие:
Взаимодействий с другими препаратами у человека на сегодняшний день не зафиксировано. Сочетанное применение Гидрасека с лоперамидом или нифуроксазидом у человека не изменяет кинетику рацекадотрила.

Передозировка:
Случаи передозировки не зарегистрированы. У взрослых разовые дозы более 2 г, то есть в 20 раз превышающие терапевтическую дозу, не вызывали негативных эффектов.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Высококвалифицированные фармацевты и провизоры аптеки «Не Болей» окажут Вам всю необходимую помощь при покупке, предоставят Вам полную консультацию по применению и отзывы на Гидрасек капс 100мг N10. а так же помогут в выборе сопутствующих медикаментов. Купить Гидрасек капс 100мг N10 Вы можете в любой из аптек «Не Болей» в график работы аптеки. Также, Вы можете посмотреть цену и сделать заказ через интернет аптеку neboley.dp.ua Наша онлайн аптека даёт возможность заказать или купить Гидрасек капс 100мг N10 по доступной цене в Украине. На сайте семьи аптек «Не Болей» будет отображаться цена на Гидрасек капс 100мг N10 Украина. Поиск лекарств на сайте сети аптек «Не Болей» очень удобен, просто введите нужный медикамент в строку и цена отобразится в поиске лекарств. Если Гидрасек капс 100мг N10 на данный момент нет в наличии, то Вы можете заказать его, оформив заказ на сайте интернет аптеки. Заказ будет доставлен в аптеку как можно быстрее, в этот или на следующий день. Инструкция на Гидрасек капс 100мг N10 можно прочитать в одной из аптек не болей или на сайте аптеки. Перед тем как купить Гидрасек капс 100мг N10 в Украине. рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Сеть аптек «Не Болей» гарантирует качество на Гидрасек капс 100мг N10. Наши аптеки Днепропетровска на фармацевтическом рынке уже более 12 лет. За это время мы успели себя зарекомендовать, как хорошую, успешную аптеку, с гарантированным качеством, широким ассортиментом, квалифицированным персоналом, а главное, очень демократичными ценами. Выбирая аптеку «Не Болей» в Днепропетровске Вы оказываете нам доверие, и мы обещаем сделать все возможное, чтобы в дальнейшем Вы обращались за помощью только к нам.

Сеть аптек «Не Болей» в Днепропетровске предоставляет своим клиентам доступные цены и регулярные акции в аптеках .
По вопросам оплаты и заказа лекарств звоните в службу поддержки аптеки любым удобным для Вас способом. Не болейте!

Препарат Гидрасек купить в Алматы – описание и инструкция по применению лекарства «Гидрасек» - заказать недорого Гидрасек в интернет аптеке на

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 30 мг

Один саше - пакетик содержит

активное вещество – рацекадотрил 30 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, полиакрилата дисперсия 30 % (Эудражит® NE 30 D), абрикосовый ароматизатор (No. 6 Polvaromas-IFF).

Абсорбция. При приеме внутрь рацекадотрил быстро всасывается. Его фармакологическое действие по ингибированию энкефалиназы плазмы начинается через 30 минут. Биодоступность рацекадотрила не изменяется при приеме пищи, но пиковая активность наступает позже примерно на полтора часа.

Распределение. В плазме крови, после применения рацекадотрила, помеченного радиоактивным изотопом 14С, содержание радиоуглерода было во много раз выше, чем в клетках крови, и в 3 раза выше, чем в цельной крови. Таким образом, препарат незначительно связывается с клетками крови. Радиоуглерод умеренно распределяется в других тканях организма, о чем свидетельствует кажущийся объем его распределения в плазме в размере 66.4 кг. Около 90% активного метаболита рацекадотрила, тиорфана – (RS)-N-оксо-2-(меркаптометил)-3-фенилпропил) глицина, связывается с протеинами плазмы, главным образом, с альбумином. Фармакокинетические свойства рацекадотрила не изменяются при приеме повторных доз и назначении препарата пациентам пожилого возраста.

Длительность и выраженность действия рацекадотрила являются дозозависимыми. Время достижения максимальной активности по ингибированию энкефалиназы плазмы у детей составляет около 2 часов и соответствует 90% подавлению активности при дозе 1.5 мг/кг. У взрослых время до пикового ингибирования энкефалиназы плазмы составляет около 2 часов и соответствует 75 % подавлению активности при приеме дозы 100 мг.

При дозе 100 мг ингибирование энкефалиназы плазмы длится около 8 часов.

Метаболизм. Время биологического полувыведения, измеряемое длительностью ингибирования энкефалиназы плазмы, примерно 3 часа.

Рацеакдотрил быстро гидролизуется в (RS)-N-оксо-2-(меркаптометил)-3-фенилпропил) глицин, активный метаболит, который, в свою очередь, трансформируется в неактивные метаболиты. Повторный прием рацекадотрила не вызывает кумуляции в организме.

Данные, полученные в результате исследований in vitro, показывают, что рацекадотрил/триорфан и четыре основных неактивных метаболита не ингибируют изоформы фермента CYP (3А4, 2D6. 2C9, 1A2 и 2С19) в степени, которая может быть клинически значимой.

Данные, полученные в результате исследований in vitro, показывают, что рацекадотрил/триорфан и четыре основных неактивных метаболита не индуцируют изоформы фермента CYP ( 3А, 2А6, 2В6, 2С9/2C19, 1 A, 2E1) и конъюгированные ферменты уридин глюкуронозилтрансферазы (UGTs) в степени, которая может быть клинически значимой.

Рацекадотрил не влияет на степень связывания с белками плазмы активных веществ, которые в большой степени связываются с белками плазмы, такими как толбутамид, варфарин, нифлумовая кислота, дигоксин и фенитоин.

У пациентов с печеночной недостаточностью (цирроз печени, класс В по Чайлд-Пью) были выявлены следующие особенности фармакокинетического профиля активного метаболита рацекадотрила по сравнению со здоровыми лицами: сходные значения времени достижения максимальной концентрации (Тmax) и периода полувыведения (T1/2), а значения максимальной концентрации (Сmах) и площади под кривой (AUC) – более низкие (-65% и – 29%, соответственно).

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) 11-39 мл/мин) кинетический профиль активного метаболита рацекадотрила показал более низкие максимальные концентрации (Сmах)(-49%) и более высокие значения площади под кривой (AUC) (+16%) и периода полувыведения (Т1/2), по сравнению со здоровыми лицами, у которых КК более 70 мл/мин.

У детей фармакокинетические показатели схожи с таковыми у взрослых, максимальная концентрация препарата в крови (Сmах) достигается спустя 2 часа 30 мин после применения.

Не наблюдалось признаков аккумуляции после многократного применения препарата через каждые 8 часов в течение 7 дней.

Выведение. Рацекадотрил выводится главным образом в форме неактивных метаболитов с мочой, а также в небольших количествах с фекалиями. Выведение через легкие незначительно.

Ниже перечислены побочные реакции, которые наблюдались при приеме рацекадотрила чаще, чем при приеме плацебо, или зафиксированы в постмаркетинговой практике.

Нечасто(> 1/1000, <1/100)

- мультиформная эритема, отек языка, отек лица, отек губ, отек век, ангио-невротический отек, крапивница, узловатая эритема, папулезная сыпь, почесуха, зуд.

При лечении Гидрасеком следует соблюдать режим регидратации.

Регидратация имеет очень большое значение при лечении острой диареи у детей до 1 года. Требуемый объем и способ регидратации необходимо корректировать в зависимости от возраста и веса пациента, а также стадии и степени тяжести состояния, особенно в случае серьезной или продолжительной диареи, сопровождающейся сильной рвотой или отсутствием аппетита. Кроме того, важно обеспечивать регулярность питания (в том числе кормления грудью) и прием достаточного количества жидкости.

Присутствие в стуле примеси крови или гноя и/или повышение температуры может указывать на бактериальную кишечную инфекцию как причину диареи, или на присутствие другого серьезного заболевания, что служит основанием для этиотропной терапии (например, с применением антибиотиков) или дальнейшего исследования. Не следует принимать рацекадотрил при таких состояниях. В качестве дополнительной терапии острой бактериальной диареи рацекадотрил может применяться совместно с антибиотиками.

В связи с недостаточностью данных не рекомендуется применять рацекадотрил при диарее, связанной с приемом антибиотиков, и хронической диарее.

При лечении больных сахарным диабетом следует принимать во внимание, что каждый пакетик содержит сахарозу в следующих количествах:

Гидрасек® 10 мг: 0.966 г на один 1 г пакетик

Гидрасек® 30 мг: 2.899 г сахарозы на один 3 г пакетик

Если количество сахарозы (источник глюкозы и фруктозы) в суточном количестве Гидрасека 10 мг или 30 мг превышает 5 г, это следует учитывать при расчете суточного потребления сахаров.

Гидрасек® 10 мг и Гидрасек® 30 мг нельзя давать младенцам младше 3 месяцев, так как данных по безопасности и эффективности не существует. Препарат также не следует давать детям с почечной и печеночной недостаточностью независимо от степени выраженности, из-за отсутствия данных о применении в данной группе населения.

При длительной рвоте биодоступность рацекадотрила может быть снижена.

Беременность и период лактации

Препарат Гидрасек® гранулы для приготовления суспензии не предназначен для применения у женщин, планирующих беременность и беременных женщин. Доклинические исследования не показали прямого или непрямого вредного воздействия рацекадотрила на течение беременности, развитие эмбриона и плода, течение родов и послеродового периода. Однако при отсутствии клинических данных не рекомендуется прием Гидрасека беременными женщинами.

Гидрасек® не следует принимать женщинам, кормящим грудью, так как данных об экскреции рацекадотрила с грудным молоком у человека недостаточно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Клинические исследования с участием взрослых показали, что Гидрасек® не оказывает влияния (или влияние незначительное) на способность управлять автомобилем и работать на потенциально опасном оборудовании.

- в качестве дополнительной симптоматической терапии острой диареи у детей старше 3 месяцев при одновременном проведении пероральной регидратации.

Совместное применение с препаратами для этиотропной терапии.

- гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата

- непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицит сахаразы-изомальтазы (препарат содержит сахарозу)

- детский возраст до 3 месяцев жизни, так как данных по безопасности и эффективности не существует

- почечная и печеночная недостаточность у детей независимо от степени выраженности, из-за отсутствия данных о применении у данной группы пациентов

На сегодняшний день не существует сообщений о лекарственных взаимодействиях рацекадотрила у человека. Известно, что одновременный прием с нифуроксазидом и лоперамидом не изменяет кинетику рацекадотрила.

Заказать ГИДРАСЕК 0,03 N16 САШЕ из раздела Лекарственные препараты на Apteka.COM очень просто и выгодно — у нас низкие цены в Алматы на медикаменты!

Вся продукция на Apteka.COM — гарантированного качества, сертифицированная и с максимальными сроками годности, поставляется напрямую со складов сервиса.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Гидрасек® принимают внутрь, в комбинации с регидратационной терапией. Дозы определяют в соответствии с массой тела: из расчета 1.5 мг/кг на каждый прием три раза в день через равные промежутки времени. для детей весом до 9 кг:одно саше (по 10 мг) 3 раза в день для детей весом 9-13 кг:два саше (по 10 мг) 3 раза в день для детей весом 13-27 кг:одно саше (по 30 мг) 3 раза в день для детей весом более 27 кг:два саше (по 30 мг) 3 раза в день Лечение продолжают до достижения 2-кратного нормального стула в день. Курс лечения не должен превышать 7 дней. Длительная терапия рацекадотрилом не рекомендуется. Гранулы можно добавить в пищу, развести в небольшом количестве воды (например, в чайной ложке воды), хорошо перемешать и дать ребенку немедленно. Не проводились клинические исследования с участием младенцев младше 3 месяцев. Специальные группы пациентов В клинических исследованиях не принимали участие дети и младенцы с почечной и печеночной недостаточностью.

Не существует сообщений о передозировке Гидрасека. У взрослых однократный прием в дозе 2 г, что эквивалентно 20 терапевтическим дозам, не вызвал отрицательного эффекта. Симптомы: возможно усиление побочного действия. Лечение: симптоматическое.