Руководства, Инструкции, Бланки

цефепим инструкция по применению для детей img-1

цефепим инструкция по применению для детей

Рейтинг: 4.7/5.0 (1894 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Цефепим инструкция по применению для детей

Цефепим

Фармакологическое действие:
Цефепим – антибактериальное средство для парентерального введения 4 поколения, принадлежащее к цефалоспоринам бета-лактамного действия. Действует на грамотрицательные и грамположительные микроорганизмы, в том числе и те, которые выработали резистентность к цефалоспоринам 3 поколения (например, цефтазидиму) и аминогликозидам. Способен быстро поступать внутрь микробной клетки (для грамотрицательных микроорганизмов).
Аффинность к пенициллинсвязывающему протеину РВР 3 существенно выше, чем у других антибактериальных препаратов для парентерального введения цефалоспориновой группы. Бактерицидный эффект связан со средним сродством препарата к протеинам РВР 1в и 1а. Показатель МБК составляет менее 2 для около 80% изолятов грамотрицательных и грамположительных бактерий, которые чувствительны к Цефепиму. Цефепим проявляет устойчивость к воздействию бета-лактамаз.

Механизм действия обусловлен ингибированием образования ферментов мембраны микробной клетки. Обладает широким спектром активности против большинства микроорганизмов (грамположительных и грамотрицательных). Имеет высокую устойчивость к гидролизу почти всеми разновидностями бета-лактамаз; к бета-лактамазам, которые кодируются генами хромосом, имеет незначительную степень сродства.

Эффективен при инфекционных заболеваниях, инициированных следующими микроорганизмами (в том числе и теми, которые образуют бета-лактамазы): Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes (включая и разновидность А), Streptococcus pneumoniae (в том числе и штаммы, обладающие умеренной устойчивостью к пенициллину с показателем МПК 0,1-0,3 мкг/мл), Streptococcus agalactiae (тип В), а так же другие бета-гемолитические типы стрептококков С, G, F, Streptococcus bovis (группа D), Streptococcus viridans; Pseudomonas sрр. (в том числе и Рseudomonas putida, Рseudomonas aeruginosa, Рseudomonas stutzeri), Escherichia соli, Klebsiella sрр. (в том числе и Кlebsiella pneumoniae, Кlebsiella охуtоса, Кlebsiella ozenae), Citrobacter sрр. (в том числе и Сitrobacter diversus, Сitrobacter freundii), Рroteus sрр. (в том числе и Рroteus mirabilis, Рroteus vulgaris), Аеromonas hydrophila, Gardnerella vaginalis, Enterobacter sрр. (в том числе и Enterobacter сlоасае, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii), Acinetobacter саlcoaceticus (в том числе и подсемейства lwoffi, Anitratus), Neisseria gonorrhoeae, Capnocytophaga sрр. Нaemophilus influenzae, Campylobacter jejuni, Haemophilus ducreyi, Salmonella sрр. Нaemophilus рarainfluenzae, Legionella sрр. Рrovidencia sрр. (в том числе Рrovidenci rettgeri и Рrovidenci stuartii), Neisseria meningitidis, Наfnia аlvei, Branhamella (Моrахеllа) catarrhalis, Моrganella morganii, Serratia (в том числе Serratia marcescens и Serratia liquefaciens), Shigella sрр. Yersinia enterocolitica; Fusobacterium sрр. Clostridium perfringens, Veillonella sрр. Реptostreptococcus sрр. Моbiluncus sрр. и Bacteroides sрр. (в том числе и Вacteroide melaninogenicus, а так же все бактерии полости рта, которые относятся к группе Bacteroides),

Не обладают чувствительностью к Цефепиму следующие микроорганизмы: стафилококки, нечувствительные к метициллину, Clostridium difficile, Enterecoccus faecalis, некоторые штаммы Pseudomonas (Xanthomonas) maltophilia, Bacteroides fragilis.

После однократного введения в вену или мышцу средние плазменные концентрации у здоровых взрослых людей колеблются в зависимости от дозировки препарата. Абсолютная биодоступность препарата - около 82%. После внутримышечного введения всасывается полностью. При введении Цефепима с интервалом 8 ч до 2 г вещества внутривенно в течение 9 дней признаков кумуляции препарата не отмечено.
Терапевтические концентрации обнаруживаются в слизистом бронхиальном секрете, желчи, аппендикулярном отростке, мокроте, перитонеальной жидкости, моче, предстательной железе, стенках желчного пузыря. Период полувыведения не зависит от дозы и составляет примерно 2 часа (при дозировке от 250 мг до 2 г).

Метаболизируется в N-метилпирролидин, в дальнейшем быстро трансформирующийся в соответствующий ему N-оксид. Примерно 80–85% от введенной дозировки препарата выводится с мочой в неизмененном виде, все остальное – в виде метаболитов (примерно 6,8% оксида N-метилпирролидина, около 1% N-метилпирролидина, и 2,5% эпимера Цефепима). Преимущественно Цефепим элиминируется способом гломерулярной фильтрации, причем общий его клиренс составляет примерно 120 мл/мин, а средний почечный клиренс находится в пределах 110 мл/мин.

Связывается плазменными белками менее 19% препарата, что не зависит от плазменной концентрации Цефепима. При недостаточности функций почек период полувыведения Цефепима повышается, причем наблюдается линейная зависимость между клиренсом креатинина и общим клиренсом препарата. У пациентов на гемодиализе период полувыведения составляет около 13 часов, а в случае амбулаторного непрерывного перитонеального диализа период полувыведения – 19 часов. При нарушении почечных функций подбор дозировки Цефепима осуществляется в индивидуальном порядке. Нет необходимости в уменьшении дозы Цефепима у больных старше 65 лет при неизмененной почечной функции.

Фармакокинетические параметры при нарушении печеночной функции значительно не изменяются, вследствие чего изменять дозировку Цефепима нецелесообразно.

Если невозможно провести определение возбудителя заболевания или определить чувствительность его к антибактериальным препаратам, то Цефепим можно рекомендовать как эмпирическое средство, поскольку спектр активности его достаточно широк. При риске смешанной анаэробно-аэробной инфекции на этапе до определения возбудителя лечение Цефепимом дополняют антианаэробным средством.

Применение Цефепима в педиатрической практике
Фармакокинетические исследования препарата проводились у детей от 2 месяцев жизни до 11 лет после введения однократно или несколько раз с интервалом каждые 12 часов (13 наблюдений) и 8 часов (29 наблюдений). При условии введения с интервалом 12 часов 50 мг/кг препарата не отмечались признаки кумуляции; период полувыведения, максимальная плазменная концентрация и площадь под кривой AUC в стабильном состоянии повышались примерно на 15%. Экспозиция после внутривенного введения 50 мг/кг Цефепима была такой же, как и у больных взрослого возраста после введения 2 г препарата внутривенно. Максимальная концентрация Цефепима после внутримышечного применения - 68 мкг/мл при медиане 0,75 часов. Объем распределения и общий клиренс в стабильном состоянии после внутривенной инъекции однократно составили соответственно 0,3 (0,1) л/кг и (1,0) мл/мин/кг. У детей наблюдались следующие параметры: средний почечный клиренс - 2,0 (1,1) мл/мин/кг, элиминация препарата с мочой 60,4 (30,4)% от введенной дозировки.

Показания к применению:
Различная инфекционная патология, которая вызвана микроорганизмами, чувствительными к Цефепиму:

• Инфекции дыхательных путей (в том числе и внегоспитальная и негоспитальная пневмония, обострение хронического бронхита и острый бронхит);
• инфекции мочевых путей (осложненные - пиелонефрит и другие, и неосложненные формы);
• инфекции желчных путей, перитонит и прочие интраабдоминальные инфекции;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекционные процессы, развившиеся на фоне иммунодефицитного состояния (например, фебрильная нейтропения);
• гинекологические воспалительные заболевания;
• бактериальный менингит;
• бактериемия, септицемия.

Способ применения:
Препарат вводят глубоко внутримышечно в ягодичную мышцу или внутривенно. Внутривенные инфузии показаны в случае выраженных или угрожающих жизни инфекциях. Перед внутривенным введением Цефепим разводят в стерильной воде для инъекций (5 или 10 мл). Можно использовать в качестве растворителя 0,9 % раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. Препарат можно вводить инфузионно через систему или внутривенно медленно в течение 3-5 минут.
Перед внутримышечным введением содержимое флакона разводят в 0,9% растворе натрия хлорида, стерильной воде для инъекций, 5% растворе декстрозы для инъекций, 1%или 0,5% растворе гидрохлорида лидокаина, а так же в бактериостатической воде для инъекций с бензиловым спиртом или парабеном.

Объем растворителя при внутримышечном способе введения – 2,4 мл (в этом случае готовый раствор достигнет объема 3,6 мл, а концентрация Цефепима будет 280 мг/мл). Объем растворителя при внутривенном способе введения – 10 мл (в этом случае готовый раствор достигнет объема 11,3 мл, а концентрация Цефепима будет 100 мг/мл).
Перед введением раствор проверяют на отсутствие различных механических включений.

Цефепим назначается для взрослых в дозировке 1 г с интервалом 12 часов (внутримышечно или внутривенно) 7-10 дней. При угрожающих жизни заболеваниях или тяжелых инфекциях можно увеличить дозировку до 2 г с интервалом 8-12 часов в течение более длительного времени.
Путь введения препарата или доза может зависеть от функционального состояния почек, степени тяжести инфекционного процесса и чувствительности бактерий-возбудителей к препарату.

Цефепим используют в качестве профилактического средства при хирургических вмешательствах. Для этого за 1 час до начала операции назначают 2 г Цефепима внутривенно (длительность введения – 30 минут). После окончания инфузии вводят метронидазол внутривенно (500 мг). Одновременно оба препарата вводить нельзя. Инфузионную систему перед введением метронидазола тщательно промывают. Если планируется длительное (более 12 часов) хирургическое вмешательство, то препарат вводят повторно через 12 часов после первого введения. После повторной инфузии Цефепима так же назначают метронидазол.

При инфекциях мочевыделительной системы легкой и средней степени выраженности назначают по 0,5-1 г внутримышечно или внутривенно с интервалом 12 часов. При других инфекциях легкой или средней степени выраженности рекомендуемая дозировка – по 1 г внутримышечно или внутривенно с интервалом 12 часов. В случае инфекций тяжелой степени назначают по 2 г внутривенно с интервалом 12 часов. При угрожающих жизни или очень тяжелых инфекциях – по 2 г внутривенно с интервалом 8 часов.

Применение в педиатрической практике
Детям первых месяцев жизни (не младше 1 месяца) применяют только по витальным показаниям только в рекомендованных дозах (30 мг/кг с интервалом 8 или 12 часов). Детям старше 2 месяцев по 50 мг/кг с интервалом 12 часов (при неосложненных или осложненных заболеваниях мочевыделительной системы, при пневмонии, неосложненных инфекциях кожных покровов). При фебрильной нейтропении доза Цефепима остается такой же, но антибиотик вводят с интервалом 8 часов. В среднем продолжительность курса применения Цефепима – от 7 до 10 дней, однако при тяжелых инфекциях допускается увеличение курса введения.

Назначение пациентам с заболеваниями почек
При нарушенных почечных функциях, которые сопровождаются показателем клиренса креатинина более 30 мл/мин дозировка Цефепима может быть изменена, но стартовая доза остается такой же, какая рекомендуется для пациентов с неизмененными почечными функциями.

При проведении гемодиализа элиминируется примерно 68% от введенной дозы Цефепима за 3 часа. Поэтому после каждого сеанса рекомендуется ввести препарат повторно в дозировке, равной исходной. В случае непрерывного перитонеального амбулаторного диализа Цефепим назначают в стартовых дозировках 0,5; 1; 2 г каждые 48 часов (дозировка зависит от выраженности инфекционного процесса).

Побочные действия:
Побочные действия встречаются с частотой 0,1-1% (редко). Обычно Цефепим переносится хорошо.
Холестатическая желтуха и гепатит отмечались очень редко. У больных с почечной недостаточности выявлялись энцефалопатия, усугубление почечной недостаточности и миоклония (только у тех пациентов, которым не проводилось корригирование дозировки препарата).

Гастроинтестинальные побочные действия: стоматит, рвота, тошнота, запор, диарея, боль в животе, диспепсия, колит (в том числе и псевдомембранозный).
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, анафилаксия, лихорадка.
Кардиоваскулярные побочные действия: боль в груди, вазодилатация, тахикардия.
Побочные эффекты со стороны центральной нервной системы: бессонница, головокружение, беспокойство, головная боль, парестезии, судороги.
Респираторные побочные действия: боль в горле, кашель, одышка.
Побочные действия в области места введения: при внутримышечном введении – редко, при внутривенном введении возможно воспаление стенки вены (флебит).
Изменение лабораторных параметров: увеличение билирубина общего, аспартаталанинтрансферазы, щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, эозинофилия, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения, позитивные результаты теста Кумбса (без гемолиза), увеличение тромбопластинового парциального или протромбинового времени, нейтропения, лейкопения, повышение уровня креатинина сыворотки крови и/или азота мочевины. Все изменения носили транзиторный характер.
Прочие: вагинит, потливость, боли в спине, астения, периферические отеки.

Противопоказания:
Цефепим нельзя назначать пациентам, имеющим в прошлом аллергические реакции на L-аргинин, цефалоспорины, бета-лактамные антибиотики, пенициллин.

Беременность:
Не выявлено негативного воздействия Цефепима на развитие плода или фертильность в экспериментах на животных. Однако, корректных и контролируемых испытаний при беременности у женщин не проводили. Если препарат назначается беременным, необходимо его вводить только под наблюдением врача. Препарат в незначительных концентрациях попадает в грудное молоко, тем не менее, в период вскармливания грудью назначать его нужно с осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Раствор Цефепима в средней концентрации 1–40 мг/мл полностью совместим с изотоническим раствором натрия хлорида, растворами глюкозы (5 или 10%), раствором натрия лактата 6М, раствором декстрозы 5%, раствором Рингера с лактатом.

Нельзя одновременно вводить препарат с растворами других противомикробных средств (метронидазол, гентамицин, ванкомицин, нетилмицин, тобрамицин). Если показаны данные комбинации, препараты вводят строго отдельно.
Если препарат назначается параллельно с аминогликозидами, рекомендуется тщательно контролировать почечные функции, поскольку возможны ототоксические и нефротоксические эффекты при применении их в высоких дозах. Отмечено усиление нефротоксичности препарата при введении на фоне фуросемида и других диуретиков сходного действия.

Передозировка:
При значительном превышении дозировки препарата рекомендуется проведение гемодиализа (особенно у пациентов, страдающих заболеваниями почек). Проведение перитонеального диализа малоэффективно.

Форма выпуска:
Порошок для приготовления раствора для введения парентерально по 1 г во флаконе. В упаковке – 1; 5 флаконов.

Условия хранения:
Приготовленный раствор допускается хранить при комнатной температуре не более 1 суток, в холодильнике при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия – в течение 7 дней. Невскрытые флаконы хранить в месте, защищенном от света. Температура – от 15 до 25 градусов Цельсия.

Состав:
Активное вещество (в 1 флаконе) – цефепим 1 г.

Другие статьи

Цефепим инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства

Цефепим ИНСТРУКЦИЯ

Цефепим - антибактериальное средство из группы цефалоспоринов IV поколения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам и/или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Высокоустойчив к гидролизу большинства бета-лактамаз и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки. Внутри бактериальной клетки молекулярной мишенью является пенициллин-связывающие белки. Активен in vitro в отношении следующих микроорганизмов: грамположительных аэробов, грамотрицательных аэробов, анаэробов. К цефепиму устойчивы Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, стафилококки, резистентные к метициллину, пневмококки, резистентные к пенициллину, некоторые штаммы Xanthomonas maltophilia, большинство штаммов энтерококков, включая Enterococcus faecalis.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Цефепим являются:
- пневмония (среднетяжелая и тяжелая), вызванная Streptococcus pneumoniae (в том числе случаи ассоциации с сопутствующей бактериемией), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae илиEnterobacter spp.
- фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия).
- осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis.
- неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes.
- осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp. Bacteroides fragilis.

Способ применения:
Препарат Цефепим вводят глубоко внутримышечно в ягодичную мышцу или внутривенно. Внутривенные инфузии показаны в случае выраженных или угрожающих жизни инфекциях. Перед внутривенным введением Цефепим разводят в стерильной воде для инъекций (5 или 10 мл). Можно использовать в качестве растворителя 0,9 % раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. Препарат можно вводить инфузионно через систему или внутривенно медленно в течение 3-5 минут.
Перед внутримышечным введением содержимое флакона разводят в 0,9% растворе натрия хлорида, стерильной воде для инъекций, 5% растворе декстрозы для инъекций, 1%или 0,5% растворе гидрохлорида лидокаина, а так же в бактериостатической воде для инъекций с бензиловым спиртом или парабеном.
Объем растворителя при внутримышечном способе введения – 2,4 мл (в этом случае готовый раствор достигнет объема 3,6 мл, а концентрация Цефепима будет 280 мг/мл). Объем растворителя при внутривенном способе введения – 10 мл (в этом случае готовый раствор достигнет объема 11,3 мл, а концентрация Цефепима будет 100 мг/мл).
Перед введением раствор проверяют на отсутствие различных механических включений.
Цефепим назначается для взрослых в дозировке 1 г с интервалом 12 часов (внутримышечно или внутривенно) 7-10 дней. При угрожающих жизни заболеваниях или тяжелых инфекциях можно увеличить дозировку до 2 г с интервалом 8-12 часов в течение более длительного времени.
Путь введения препарата или доза может зависеть от функционального состояния почек, степени тяжести инфекционного процесса и чувствительности бактерий-возбудителей к препарату.
Цефепим используют в качестве профилактического средства при хирургических вмешательствах. Для этого за 1 час до начала операции назначают 2 г Цефепима внутривенно (длительность введения – 30 минут). После окончания инфузии вводят метронидазол внутривенно (500 мг). Одновременно оба препарата вводить нельзя. Инфузионную систему перед введением метронидазола тщательно промывают. Если планируется длительное (более 12 часов) хирургическое вмешательство, то препарат вводят повторно через 12 часов после первого введения. После повторной инфузии Цефепима так же назначают метронидазол.
При инфекциях мочевыделительной системы легкой и средней степени выраженности назначают по 0,5-1 г внутримышечно или внутривенно с интервалом 12 часов. При других инфекциях легкой или средней степени выраженности рекомендуемая дозировка – по 1 г внутримышечно или внутривенно с интервалом 12 часов. В случае инфекций тяжелой степени назначают по 2 г внутривенно с интервалом 12 часов. При угрожающих жизни или очень тяжелых инфекциях – по 2 г внутривенно с интервалом 8 часов.
Применение в педиатрической практике
Детям первых месяцев жизни (не младше 1 месяца) применяют только по витальным показаниям только в рекомендованных дозах (30 мг/кг с интервалом 8 или 12 часов). Детям старше 2 месяцев по 50 мг/кг с интервалом 12 часов (при неосложненных или осложненных заболеваниях мочевыделительной системы, при пневмонии, неосложненных инфекциях кожных покровов). При фебрильной нейтропении доза Цефепима остается такой же, но антибиотик вводят с интервалом 8 часов. В среднем продолжительность курса применения Цефепима – от 7 до 10 дней, однако при тяжелых инфекциях допускается увеличение курса введения.
Назначение пациентам с заболеваниями почек
При нарушенных почечных функциях, которые сопровождаются показателем клиренса креатинина более 30 мл/мин дозировка Цефепима может быть изменена, но стартовая доза остается такой же, какая рекомендуется для пациентов с неизмененными почечными функциями.
При проведении гемодиализа элиминируется примерно 68% от введенной дозы Цефепима за 3 часа. Поэтому после каждого сеанса рекомендуется ввести препарат повторно в дозировке, равной исходной. В случае непрерывного перитонеального амбулаторного диализа Цефепим назначают в стартовых дозировках 0,5; 1; 2 г каждые 48 часов (дозировка зависит от выраженности инфекционного процесса).

Побочные действия:
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритема), зуд, лихорадка, анафилактоидные реакции, эозинофилия, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), редко – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, чувство беспокойства, спутанность сознания, судороги.
Со стороны мочеполовой системы: вагинит.
Со стороны мочевыделительной системы: крайне редко - нарушение функции почек, токсическая нефропатия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, диспепсия; при длительной терапии – дисбактериоз; крайне редко - псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: анемия, транзиторная тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, гемолитическая анемия, повышенная кровоточивость.
Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, боль в горле.
Со стороны ССС: тахикардия, боли в груди.
Местные реакции: при внутривенном введении – флебит, при внутримышечном введении – гиперемия и болезненность в месте введения.
Лабораторные показатели: снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, гиперкальциемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфотазы, гипербилирубинемия, положительная прямая проба Кумбса, ложноположительная проба на глюкозу мочи.
Прочие: боль в горле, повышенное потоотделение, боли в спине, астения, периферические отеки, кандидоз.

Противопоказания :
Противопоказаниями к применению препарата Цефепим являются: гиперчувствительность к цефепиму и другим бета - лактамным антибиотикам, включая цефалоспорины, пенициллины, карбапенемы, монобактамы; повышенная чувствительность к аргинину; I триместр беременности; детский возраст до 2 мес.
С осторожностью. Больным с нарушением функции почек; при неспецифическом язвенном колите, в том числе в анамнезе; детям до 12 лет в связи с недостаточным количеством проведенных исследований.

Беременность.
Применение в II и III триместрах беременности Цефепима возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефепим выделяется с грудным молоком, поэтому грудное вскармливание следует прекратить в случае приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами :
Раствор Цефепима нельзя смешивать с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина, нетилмицина, аминофиллина. При необходимости эти растворы вводят отдельно.
Раствор препарата может быть добавлен к раствору ампициллина, если концентрация каждого из смешивающих растворов не превышает 40 мг/мл.
Диуретики, аминогликозиды и полимиксин В снижают канальцевую секрецию цефепима, удлиняют период полувыведения, повышают концентрацию препарата в крови; усиливают нефротоксичность.
Нестероидные противовоспалительные средства замедляют выведение цефалоспоринов и повышают риск развития кровотечения.
При одновременном использовании с аминогликозидами проявляет синергизм, с макролидами, хлорамфениколом или тетрациклинами – антагонизм.

Передозировка :
Чаще возникает у больных с хронической почечной недостаточностью.
Симптомы передозировки Цефепима. судороги, энцефалопатия, нервно-мышечное возбуждение.
Лечение: при почечной недостаточности – гемодиализ; тщательное наблюдение и поддерживающая терапия при нормальном функционировании почек.

Условия хранения:
Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 30 0С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г.
По 1,0 г во флаконы полимерные или стеклянные.
По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 5 или 30 флаконов с инструкцией по применению в коробку из картона.

Состав :
1 флакон: активное вещество - цефепима гидрохлорид (в пересчете на цефепим) - 1,0 г; вспомогательное вещество – аргинин.

Цефепим *

Цефепим * Описание действующего вещества Цефепим/ Cefepime.

Формула: C19H24N6O5S2, химическое название: 1-[[7-[[(2-Амино-4-тиазолил)(метоксиимно)ацетил]амино]-2-карбокси-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-3-ил]метил]-1-метилпирролидиния гидроксид (внутренняя соль).
Фармакологическая группа: противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства/ антибиотики/ цефалоспорины.
Фармакологическое действие: бактерицидное, антибактериальное.

Фармакологические свойства

Цефепим угнетает фермент транспептидазу, что приводит к нарушению биосинтеза мукопептида стенки клеток бактерий.

Максимальная концентрация цефепима при однократной внутривенной инфузии 500 мг, 1 и 2 г в течение 3 минут составляет соответственно 39,1; 81,7 и 163,9 мкг/мл; при введении тех же доз внутримышечно максимальная концентрация достигается через 90 минут и соответственно равна 13,9; 29,6 и 57,5 мкг/мл. С белками плазмы препарат связывается независимо от его содержания в крови до 20%. Период полувыведения цефепима составляет 2 часа, общий клиренс — 120 мл/мин. При тяжелой патологии почек период полувыведения удлиняется до 13–19 часов. При однократном введении терапевтические концентрации определяются в желчи, моче, секрете бронхов, перитонеальной жидкости, тканях аппендикса, желчного пузыря, предстательной железы; через гематоэнцефалический барьер при воспалении мозговых оболочек цефепим проходит; выделяется с грудным молоком. При метаболизме цефепима образуется N-метилпирролидин, который быстро превращается в N-метилпирролидин-N-оксид. Выводится цефепим в неизмененном виде (85%) главным образом почками при клубочковой фильтрации. У больных молодого возраста средний почечный клиренс равен 110 мл/мин, он увеличивается у пожилых пациентов. Нарушения функционального состояния почек замедляет выведения цефепима. При проведении 3-часового диализа выводится 68% препарата.

Цефепим имеет широкий спектр действия, который включает штаммы грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, устойчивые к аминогликозидам и цефалоспоринам 3 поколения. Цефепим является высокоустойчивым к гидролизу большинством бета-лактамаз, в особенности хромосомноопосредованных. Цефепим активен против грамотрицательных (Escherichia coli; энтеробактерии, в том числе и Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii; протей: Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и другие; клебсиеллы, включая и Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca; псевдомонады: Pseudomonas putida, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas stutzeri; Aeromonas hydrophila, Acinetobacter calcoaceticus, Capnocytophaga spp. Gardnerella vaginalis, Campylobacter jejuni, Citrobacter diversus, Haemophilus ducreyi, Citrobacter freundii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, в том числе и бета-лактамазопродуцирующие штаммы; Hafnia alvei, Legionella spp. Moraxella catarrhalis, включая и бета-лактамазопродуцирующие штаммы; Neisseria meningitidis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, в том числе и бета-лактамазопродуцирующие штаммы; Salmonella spp. Providencia stuartii, Shigella spp. Providencia rettgeri, Serratia marcescens, Yersinia enterocolitica) и грамположительных (Staphylococcus hominis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, другие бета-гемолитические стрептококки — группы C, G, F, Streptococcus bovis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans) микроорганизмов, анаэробов (Clostridium perfringens, Mobiluncus spp. Fusobacterium spp. Veillonella spp. Peptostreptococcus spp.; Bacteroides spp. в том числе и Bacteroides melaninogenicus и прочие бактероиды полости рта). Соотношение минимальной бактерицидной концентрации к МПК для многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов является меньше 2.

Показания

Инфекции мочевыводящих путей (включая и пиелонефрит), органов дыхания (в том числе и бронхит, пневмония), мягких тканей и кожи, брюшной полости (в том числе и инфекции желчевыводящих путей, перитонит), гинекологические; инфекции при иммунодефиците (при фебрильной нейтропении), септицемия, бактериальный менингит у детей, профилактика инфекций во время полостных хирургических операций.

Способ применения цефепима и дозы

Цефепим вводится внутримышечно, внутривенно. Путь введения и дозы препарата зависят от тяжести инфекции, чувствительности возбудителей, функционального состояния почек больного. Внутривенно цефепим предпочтительно вводится больным с угрожающими жизни или тяжелыми инфекциями. Взрослые и дети с массой тела более 40 кг при нормальном функциональном состоянии почек — 0,5–1 г (в тяжелых случаях до 2 г). Внутримышечно глубоко или внутривенно медленно (в течение 3–5 минут) с интервалом 12 часов (при тяжелых инфекциях — через 8 часов).

Длительность терапии составляет 7–10 дней и больше. При нарушениях функционального состояния почек дозу подбирают в зависимости от клиренса креатинина. Больным, которые находятся на диализе, после проведения каждого сеанса диализа нужно вводить повторную дозу, которая равна исходной. Для детей от 2 месяцев максимальная доза должна быть не больше рекомендуемой дозы для взрослых. Рекомендуемый режим дозирования детям с массой тела меньше 40 кг при всех показаниях — 50 мг/кг каждые 12 часов, больным с бактериальным менингитом и нейтропенической лихорадкой — каждые 8 часов; обычная длительность терапии равна 7–10 дней; при тяжелых инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение.

С осторожностью применяют цефепим у больных, которые имеют любые формы аллергии на лекарственные препараты (возможно развитие перекрестной аллергии). При появлении диареи на фоне приема цефепима необходимо учитывать вероятность развития псевдомембранозного колита.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (включая и к L-аргинину, другим бета-лактамным антибиотикам), возраст до 2 месяцев (эффективность и безопасность использования не установлены).

Ограничения к применению

Хроническая почечная недостаточность, болезни желудочно-кишечного тракта (в том числе и наличие их в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование цефепима во время беременности и грудного вскармливания возможно с осторожностью и только под контролем врача.

Побочные действия цефепима

Органы чувств и нервная система: головная боль, астения, головокружение, парестезии, беспокойство, инсомния, судороги, спутанность сознания, энцефалопатия (при отсутствии коррекции дозы у больных с нарушением функционального состояния почек), изменение вкуса;
система пищеварения: тошнота, запор или диарея, рвота, боли в животе, диспепсия, орофарингеальный кандидоз, колит, в том числе и псевдомембранозный;
кровь и система кровообращения: тахикардия, периферические отеки, одышка, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия, панцитопения;
мочеполовая система: нарушения функционального состояния почек, вагинит;
аллергические реакции: зуд, кожная сыпь (включая и эритематозные высыпания), крапивница, анафилактоидные реакции, лихорадка, положительный результат теста Кумбса без гемолиза, многоформная экссудативная эритема, эозинофилия, редко — токсический эпидермальный некролиз;
прочие: повышенное потоотделение, боли в горле, кашель, боли в спине, повышение содержания трансфераз печени, ЩФ, калия фосфата, кальция, креатинина сыворотки или/и азота мочевины крови, общего билирубина, уменьшение содержания фосфора, снижение гематокрита, повышение протромбинового времени;
местные реакции: при внутримышечном введении воспаление, боль, при внутривенном введении — флебит.

Взаимодействие цефепима с другими веществами

Цефепим повышает ото - и нефротоксичность фуросемида (а также других петлевых диуретиков), аминогликозидов. Цефепим фармацевтически совместим с растворами глюкозы, хлорида натрия, лактата натрия, Рингера с лактатом. Не вводить цефепим в одном шприце с растворами ванкомицина, метронидазола, гентамицина, нетилмицина, тобрамицина.

Передозировка

При передозировке цефепимом развиваются энцефалопатия, судороги у больных с почечной недостаточностью. Необходимо: проведение гемодиализа, поддерживающего лечения.

Торговые названия препаратов с действующим веществом цефепим

Кефсепим
Ладеф
Максипим®
Максицеф
Мовизар
Цепим

Цефепим
Цефепим с аргинином
Цефепим стерильный
Цефепим-Аджио
Цефепим-Альпа
Цефепим-Виал

Цефепим-Джодас
Цефепима гидрохлорид
Цефепима гидрохлорид стерильный с L-Аргинином
Цефомакс
Эфипим

Лекарство цефепим

Цефепим Применение цефепима

b-лактамный антибиотик, противомикробный препарат. Предназначен для системного применения. Угнетает жизнедеятельность различных групп бактерий грамположительного и грамотрицательного типа. Отпускается по рецептуре.

Болезни, при которых используется цефепим
  • Инфекции мочевыводящих путей.
  • Интраабдоминальные инфекции.
  • Инфекции нижних дыхательных путей.
  • Гинекологические инфекции.
  • Фебрильная нейтропения.
  • Септицемия.
  • Бактериальный менингит.
  • Инфекции мягких тканей и кожных покровов.
Инструкция по применению цефепима

Внутримышечно или внутривенно. Конкретный вид введения препарата определяется индивидуально. Внутривенное введение является предпочтительным при тяжелых инфекционных поражениях, которые представляют опасность для жизни.

Для внутривенного введения препарат растворяют в стерильной воде, или растворе глюкозы, или в растворе натрия хлорида.

Для внутримышечного введения препарат растворяют в стерильной воде, или в растворе натрия хлорида, или в растворе декстрозы, или в растворе декстрозы, или в растворе лидокаина гидрохлорида.

Разновидности цефепима

Порошок для приготовления раствора инъекционного:

Дозировка цефепима
  • Стандартная доза 1 г. Детям, которые весят более 40 кг, назначается препарат в такой же дозе. Вводить внутривенно. Между введениями интервал должен составлять 12 часов.
  • Легкие и средние инфекции мочевыводящих путей. От 500 до 1000 мг внутривенно или внутримышечно. Интервал должен составлять 12 часов.
  • Прочие легкие и средние инфекции. 1000 мг внутривенно или внутримышечно. Интервал должен составлять 12 часов.
  • Тяжелые инфекционные поражения. 2000 мг, вводить внутривенно. Интервал должен составлять 12 часов.
  • Инфекционные поражения в очень тяжелой форме. 2000 мг внутривенно. Интервал должен составлять 18 часов.
  • Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах. 2 г внутривенно. Вводить за час до операции на протяжении получаса.
  • Профилактика инфекций при операциях продолжительностью более 12 часов. Первую дозу вводят так же, как описано выше. Через 12 часов введение препарата повторяют в такой же дозировке.
  • Возраст 1-2 месяца. 30 мг/кг. Интервал должен составлять 12-18 часов. Назначается только при жизненных показаниях.
  • Возраст более 2-х месяцев (масса тела до 40 кг). 50 мг/кг. Интервал должен составлять 12 часов. Лечение длится от 7 до 10 дней. Оно может быть продолжено, если наблюдаются инфекционные поражения в тяжелой форме.

При нарушении функции почек требуются изменения в дозировке и в интервалах между введениями.

Побочные действия цефепима
  • Зуд на коже.
  • Высыпания на коже.
  • Тошнота, рвота.
  • Повышенная температура.
  • Диспепсия.
  • Запор.
  • Тахикардия.
  • Боль в животе.
  • Боль за грудиной.
  • Боль в горле.
  • Головная боль.
  • Боль в спине.
  • Кашель.
  • Обморок.
  • Одышка.
  • Парестензия.
  • Судороги.
  • Спутанное сознание.
  • Беспокойство.
  • Вагинит.
  • Потливость.
  • Периферический отек.
  • Астения.
  • Анафилактическая реакция.
  • Нейтропения.
  • Лейкопения.
  • Высокое протромбиновое время.
  • Воспаление, флебит в месте введения препарата.
Противопоказания цефепима
  • Возраст до 2-х месяцев.
  • Гиперчувствительность к b-лактамным антибиотикам.

Прием с повышенной осторожностью:

  • Нарушение функции почек.
  • Аллергия любой формы.
  • Беременность, лактация.
Цефепим при беременности

Достаточной информации об использовании препарата беременными и при лактации нет. Поэтому на этот период рекомендован отказ от препарата. Допустимо лечение лишь по жизненным показаниям.

Цефепим - Инструкция по применению

Цефепим

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия. цефепим;

основные физико-химические свойства. порошок от белого до светло-желтого цвета;

состав: 1 флакон содержит цефепима гидрохлорида эквивалентно 500 мг, или 1 000 мг, или 2 000 мг цефепима.

Форма выпуска. Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения, b-лактамные антибиотики.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Цефепим угнетает синтез ферментов (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) стенки бактериальной клетки и имеет широкий спектр действия относительно разных грамположительных и грамотрицательных бактерий. Цефепим высокостойкий к гидролизу большинства b-лактамаз, имеет небольшую родственность относительно b-лактамаз, которые кодируются хромосомными генами, и быстро проникает в граммотрицательные бактериальные клетки. Цефепим активный относительно нижеприведенных микроорганизмов.
Грамположительные аэробы (Аэробы - организмы, способные жить только в присутствии кислорода (почти все животные и растения, многие микроорганизмы)) :
Staphylococcus aureus и Staphylococus epidermidis (включая их штаммы, которые продуцируют b-лактамазу); другие штаммы стафилококков, включая S. hominis, S. saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококки группы A); Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней стойкостью к пенициллину - МПК от 0,1 до 1 мкг/мл); другие b-гемолитические стрептококки (группы С, G, F), S. bovis (группа D), стрептококки группы Viridans (большинство штаммов энтерококков, например Enterecoccus faecalis, и стафилококки, которые резистентны к метициллину, резистентные к большинству цефалоспориновых антибиотиков, включая цефепим.)
Грамотрицательные аэробы:
Pseudomonas spp. включая P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri; Escherichia coli, Klebsiella spp. включая К. pneumoniae, К. oxytoca, К. ozaenae; Enterobacter spp. включая Е. cloacae, E. aerogenes, E. sakazakii; Proteus spp. включая P. mirabilis, P. vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (subsp. anitratus, Iwoffi); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp. включая С. diversus, С. freundii; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; H. influenzae (включая штаммы, которые продуцируют b-лактамазу); H. parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включая штаммы, которые продуцируют b-лактамазу); Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, которые продуцируют b-лактамазу); N. meningitidis; Pantoea agglomerans (известный как Enterobacter agglomerans); Providencia spp. (включая P. rettgeri, P. stuartii); Salmonella spp.; Serratia (включая S. marcescens, S. liquefaciens); Shigella spp.; Yersinia enterocolitica.
(Цефепим неактивный относительно многих штаммов Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia.)
Анаэробы (Анаэробы (анаэробные организмы) - способны жить в отсутствии атмосферного кислорода; некоторые виды бактерий, дрожжей, простейших. Энергию для жизнедеятельности получают, окисляя органические, реже неорганические вещества без участия свободного кислорода или используя энергию света (напр. пурпурные бактерии). Облигатные, или строгие анаэробы развиваются только в отсутствии кислорода (напр. клостридии), фа- культативные, или условные анаэробы - и в его присутствии (напр. кишечная палочка, ресничные инфузории). Широко распространены в почве, воде, в донных отложениях) :
Bacteroides spp. включая В. melaninogenicus и прочие микроорганизмы ротовой полости, которые принадлежат к Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Veillonella spp.
(Цефепим неактивный относительно Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.)

Фармакокинетика. Средние концентрации цефепима в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови у взрослых здоровых мужчин через различное время после одноразового внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения приведены в таблице.
Средние концентрации цефепима в плазме (мкг/мл)


В моче, желчи, перитонеальной жидкости, слизистом секрете бронхов, мокроте, простате, аппендиксе и желчном пузыре также достигаются терапевтические концентрации цефепима.
В среднем период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) цефепима из организма составляет около 2 часов. У здоровых людей, которые получали дозы до 2 г внутривенно с интервалом 8 часов на протяжении 9 дней, не наблюдалась кумуляция (Кумуляция - накопление лекарственного вещества в организме, как правило, сопровождающееся усилением эффекта и нередко ведущее к проявлению побочного или токсического эффекта. Кумуляция характерна для длительно действующих препаратов, которые из-за прочного связывания с клетками и тканями (напр. фториды, соли стронция и бисфосфонаты прочно связываются с гидроксиапатитом в костной ткани) либо нарушения процессов экскреции медленно выводятся из организма. Для предотвращения связанных с кумуляцией токсических эффектов проводят постепенное снижение дозы лекарственного препарата, увеличивают интервалы между введениями, а также делают перерывы в лечении (курсовая терапия)) препарата в организме.
Цефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, который быстро превращается в оксид N-метилпирролидина. Средний общий клиренс (Клиренс (в фармакокинетике, англ. clearance - очищение, очистка) - параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от ЛС и обозначаемый символом С1. Его используют при оценке элиминации ЛС и характеристики объема жидких сред организма, освобождающегося от ЛС в результате биотрансформации и выведения с желчью и мочой. Выделяют общий (синоним тотальный) клиренс (С1т), а также почечный (Clr) и печеночный (Clh) клиренсы. Общий клиренс связан с другими параметрами фармакокинетики, такими как объем распределения, период полужизни и константа скорости элиминации. Почечный клиренс зависит от скорости процессов фильтрации, секреции и реабсорбции в почках; печеночный клиренс - с поступлением ЛС в гепатоциты и его последующей биотрансформацией, а также секрецией в желчные пути. Клиренс выражают в объеме на единицу времени, при необходимости с учетом массы/поверхности тела: мл/мин, мл/ кг/мин, л/м 2 /ч и т. д.). Показатель зависит от состояния ферментных систем печени и интенсивности печеночного кровотока. Для элиминации ЛС с быстрым метаболизмом в печени (напр. местного анестетика лидокаина) основное значение имеет печеночный кровоток; для элиминации антипсихотических средств группы фенотиазина - активность ферментных систем детоксикации) составляет 120 мл/мин. Цефепим выделяется почти исключительно за счет почечных механизмов регуляции - главным образом путем гломерулярной фильтрации (средний почечный клиренс составляет 110 мл/мин). В моче оказывается приблизительно 85% введенной дозы в виде неизмененного цефепима, 1 % N-метилпирролидина, около 6,8% оксида N-метилпирролидина и около 2,5 % эпимера цефепима. Связывание цефепима с белками плазмы составляет менее 19 % и не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови (Сыворотка крови - жидкая часть крови без форменных элементов и фибрина, образующаяся при их отделении в процессе свертывания крови вне организма. Количественное соотношение между белками сыворотки крови (альбуминами и глобулинами) имеет диагностическое значение) .
Для больных старше 65 лет с нормальной функцией почек не нужно корректирование дозы препарата Цефепим, несмотря на меньшую величину почечного клиренса в сравнении с таким у молодых больных.
Исследования, проведенные на больных с разной степенью почечной недостаточности, продемонстрировали увеличение периода полувыведения из организма. В среднем период полувыведения у больных с тяжелыми нарушениями функции почек, которые требуют лечения диализом, составляет 13 часов при гемодиализе (Гемодиализ (от гемо- и греч. dilysis - разложение, отделение) - метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности. Во время гемодиализа происходит удаление из организма токсических продуктов обмена веществ, нормализация нарушений водного и электролитного балансов. Гемодиализ осуществляют обменным переливанием крови (одновременное массивное кровопускание с переливанием такого же количества донорской крови), обмыванием брюшины солевым раствором (перитонеальный диализ), промыванием слизистой оболочки кишечника умеренно гипертоническими растворами (кишечный диализ). Наиболее эффективным методом гемодиализа является применение аппарата «Искусственная почка») и 19 часов при перитонеальном диализе (Перитонеальный диализ - основан на использовании брюшины - тонкой и богатой кровеносными сосудами естественной мембраны, которой покрыт кишечник в брюшной полости. Брюшина выполняет функцию диализатора. Вначале в брюшную полость на несколько часов вводят специальный раствор - диализат. Диализат вводят через тонкую трубочку - катетер, который установлен в нижней части брюшной полости. Установка катетера - это небольшая хирургическая операция. Постепенно продукты жизнедеятельности организма переходят через брюшину из крови в диализат. Затем диализат (в котором теперь содержатся токсины) удаляют из брюшной полости и вводят свежий диализат. Когда катетер не используется, его закрывают и прячут под одежду. Обычно пациенты пользуются этим методом диализа дома или на работе. В доме пациента следует отвести специальное место для диализа. Пациент не должен пропускать диализные обмены. Чаще всего используются следующие методики перитонеального диализа: ПАПД (постоянный амбулаторный перитонеальный диализ): обмены диализата выполняют утром, затем в обед и во второй половине дня. Последняя замена диализата выполняется перед сном. Каждая процедура обмена занимает около 30 минут. АПД (автоматический перитонеальный диализ): в течение ночи специальное устройство - циклер, многократно проводит замену диализата, наполняя и опорожняя полость брюшины, пока пациент спит) .
Для больных с аномальной функцией почек доза должна подбираться индивидуально.
Фармакокинетика (Фармакокинетика - раздел фармакологии, изучающий судьбу лекарств в организме: всасывание, распределение, биотрансформацию и выведение) цефепима у больных с нарушенной функцией печени или муковисцидозом не измененная. Корректирование дозы для таких больных не нужно.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.
- Инфекции нижних дыхательных путей.
- Инфекции мочевыводящих путей (как осложненные, так и без осложнений).
- Инфекции кожи и мягких тканей.
- Интраабдоминальные инфекции, включая перитонит и инфекции желчных путей.
- Гинекологические инфекции.
- Септицемия (Септицемия - токсическая форма сепсиса) .
- Фебрильная нейтропения.
- Бактериальный менингит.
Для идентификации микроорганизма-возбудителя (возбудителей) и определения чувствительности к цефепиму следует сделать соответствующие тесты. Однако Цефепим может применяться в форме монотерапии еще до идентификации микроорганизма-возбудителя, так как имеет широкий спектр антибактериального действия относительно граммположительных и граммотрицательных микроорганизмов. У больных с риском смешанной аэробно/анаэробной (включая Bacteroides fragilis) инфекции до идентификации возбудителя можно начинать лечение препаратом Цефепим в комбинации с препаратом, который влияет на анаэробы.

Способ применения и дозы

Обычное дозирование для взрослых и детей с массой тела больше 40 кг составляет 1 г, который вводят внутривенно или внутримышечно с интервалом 12 часов. Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней; тяжелые инфекции могут требовать более продолжительного лечения.
Однако дозирование и путь введения варьируют в зависимости от чувствительности микроорганизмов-возбудителей, степени тяжести инфекции, а также функционального состояния почек больного.
Рекомендации относительно дозирования препарата Цефепим для взрослых приведены в таблице.

Инфекции мочевыводящих путей легкой и средней степени тяжести

500 мг -1 в/в или в/м

Каждые 12 часов

Внутримышечное введение. Цефепим можно растворять в стерильной воде для инъекций, 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций, 5 % растворе декстрозы для инъекций, бактериостатической (Бактериостатический - эффект антибиотиков, вызывающий торможение процессов размножения бактериальных клеток) воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5 % или 1 % растворе лидокаина гидрохлорида в концентрациях, которые приведены ниже в таблице.
Как и другие парентеральные (Парентеральные - лекарственные формы, вводимые, минуя желудочно-кишечный тракт, путем нанесения на кожу и слизистые оболочки организма; путем инъекций в сосудистое русло (артерию, вену), под кожу или мышцу; путем вдыхания, ингаляций (cм.Энтеральные)) лекарственные препараты, приготовленные растворы препарата перед введением должны проверяться на отсутствие механических включений.

Побочное действие

Цефепим обычно хорошо переносится, однако возможны
- гиперчувствительность (гиперчувствительность - повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства). высыпания, зуд, повышение температуры;
- желудочно-кишечный тракт: понос, тошнота, рвота, запор, боль в животе, диспепсия (Диспепсия - это собирательный термин для обозначения расстройств пищеварения преимущественно функционального характера, возникающих вследствие недостаточного выделения пищеварительных ферментов или нерационального питания ) ;
- сердечно-сосудистая система: боль за грудиной, тахикардия (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др) ;
- дыхательная система: кашель, боль в горле, одышка;
- центральная нервная система: головная боль, обморок, бессонница, парестезии (Парестезия (от греч. par - возле, мимо, вне и isthesis - чувство, ощущение) - необычное ощущение онемения кожи, «ползания мурашек», возникающее без внешнего воздействия либо под влиянием некоторых механических факторов (сдавление нерва, сосуда). Парестезии могут быть проявлением заболеваний периферических нервов, реже - чувствительных центров спинного или головного мозга). беспокойство, спутанность сознания, судороги;
- другое: астения (Астения (синоним синдром астенический) - состояние больного, которое проявляется повышенной утомляемостью, частой сменой настроения, раздражительной слабостью, гиперестезией, слезливостью, вегетативными нарушениями и расстройствами сна). потливость, вагинит, периферические отеки, боли в спине, лейкопения (Лейкопения (leucopenia, от греч. penia - «бедность, недостаток»; синоним лейкоцитопения) - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов). нейтропения, увеличение протромбинового времени;
- анафилактические реакции.
Местные реакции в точке внутривенного вливания (флебиты и воспаления) отмечались у 3,3 % больных при внутримышечном введении воспаления или боли в точке инъекции наблюдались у 1,5 % больных.
Отклонение показателей лабораторных анализов от нормы.
Побочные эффекты имели транзиторный характер. Увеличение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, общего билирубина, анемия (Анемия - группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина). эозинофилия, увеличение протромбинового времени или парциального тромбопластического времени и положительный результат теста Кумбса без гемолиза. Временное увеличение азота мочевины (Мочевина - бесцветные кристаллы, конечный продукт белкового обмена. Образуется в печени, выводится с мочой. В медицинской промышленности синтезируют и применяют как мочегонное средство) крови и/или креатинина сыворотки и транзиторная тромбоцитопения (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов) отмечались менее чем у 0,5% больных. Также отмечались транзиторная лейкопения и нейтропения.

Противопоказания

Цефепим противопоказан больным с реакциями немедленной гиперчувствительности к цефепиму или L-аргинину, а также к антибиотикам цефалоспоринового класса, пенициллинов или других b-лактамных антибиотиков. Дети до 2 месяцев.

Передозировка

Симптомы. В случае значительной передозировки могут возникнуть энцефалопатия (Энцефалопатия - собирательный термин, обозначающий органическое поражение головного мозга невоспалительного характера. Различают врожденную энцефалопатию - как результат эмбриопатии, и приобретенную - как следствие инфекций, интоксикаций, травм, сосудистых заболеваний головного мозга и др. Специфических проявлений энцефалопатии нет; на первый план могут выступать неврозоподобные (астения, раздражительность, бессонница, головная боль) и(или) психопатоподобные (сужение круга интересов, пассивность, эмоциональная несдержанность, грубость и др.) расстройства, нарушения памяти и интеллекта). судороги.

Лечение. При значительном превышении рекомендованных доз, особенно у больных с нарушенной функцией почек, применение диализа ускорит удаление цефепима из организма; при этом гемодиализ имеет перевес над перитонеальным диализом (малоэффективен).

Показания к применению

Необходимо точно определить, отмечались ли раньше у больного реакции гиперчувствительности немедленного типа на цефепим, цефалоспорины, пенициллины или другие b-лактамные антибиотики. Антибиотики следует назначать с осторожностью всем больным с любыми формами аллергии, особенно на лекарственные препараты. При появлении аллергической реакции применение препарата надо прекратить. Серьезные реакции гиперчувствительности немедленного типа могут требовать применения адреналина (Адреналин - гормон мозгового слоя надпочечников животных и человека. Медиатор нервной системы холоднокровных. Поступая в кровь, повышает потребление кислорода и артериальное давление, содержание сахара в крови, стимулирует обмен веществ и т. д. Эмоциональные переживания и усиленная мышечная работа повышают содержание адреналина в крови) и других форм терапии. При использовании практически всех антибиотиков широкого спектра действия наблюдались случаи псевдомембранозного колита.

Поэтому важно учитывать этот диагноз в случае возникновения диареи во время лечения препаратом Цефепим. Легкие формы колита могут проходить после приема препарата; умеренные или тяжелые состояния могут требовать специального лечения.
Как и относительно других антибиотиков, применение препарата Цефепим может приводить к колонизации нечувствительной микрофлоры. При развитии суперинфекций во время лечения необходимо применение соответствующих мероприятий.
Беременность и лактация. Адекватные и хорошо контролируемые исследования среди беременных не проводились. Препарат следует применять во время беременности только под надзором врача и только по жизненным показаниям. Цефепим проникает в грудное молоко в очень низких концентрациях. Однако в период лактации следует с осторожностью применять Цефепим.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применяя высокие дозы аминогликозидов одновременно с препаратом Цефепим, следует внимательно следить за функцией почек из-за потенциальной нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидных антибиотиков. Нефротоксичность отмечалась после одновременного применения других цефалоспоринов с диуретиками, такими как фуросемид.
Цефепим концентрацией от 1 до 40 мг/мл совместим с такими парентеральными растворами: 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций; 5 % и 10 % растворы глюкозы для инъекций; раствор 6М натрия лактата для инъекций, раствор 5 % глюкозы и 0,9 % натрия хлорида для инъекций; раствор Рингера с лактатом и 5 % раствором декстрозы для инъекций.
Во избежание возможного лекарственного взаимодействия с другими препаратами, растворы препарата Цефепим (как и большинства других b-лактамных антибиотиков) не должны одновременно вводиться с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата. В случае назначения препарата Цефепим с указанными препаратами надо вводить каждый антибиотик в отдельности.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Приготовленные растворы препарата для внутримышечных и внутривенных инъекций стабильны на протяжении 24 часов при комнатной температуре или 7 дней при хранении в холодильнике (2 - 8 °С).
Срок годности - 2 года.

Условия отпуска. За рецептом.

Упаковка. По 500 мг, или 1 000 мг, или 2 000 мг порошка во флаконе. По 1 флакону в картонной пачке.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" .

Местонахождение. 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.