Руководства, Инструкции, Бланки

реланиум таблетки инструкция по применению цена

Рейтинг: 4.7/5.0 (462 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Реланиум инструкция: ампулы, таблетки

Реланиум инструкция: ампулы, таблетки Инструкция к препарату Реланиум

Инструкция по применению транквилизатора Реланиум содержит полные сведения о препарате: его составе и упаковке, фармакологическом действии и показаниях к применению. Также сопроводительный лист познакомит потребителя с противопоказаниями для приема и с проявлением побочных эффектов. Режим дозирования, а также использование пациентами разных возрастных категорий, симптомы передозировки и способы ее лечения и прочая необходимая информация должна быть внимательно изучена перед началом приема препарата для лечения.

Форма выпуска и упаковка

Препарат Реланиум выпускают в виде таблеток и раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Реланиум в ампулах

Реланиум препарат для внутривенного и внутримышечного введения представляет собой прозрачную, бесцветную или иногда имеющую желто-зеленый цвет жидкость.

В медицинские учреждения поступает в картонных пачках, в которые вложены держатели для ампул из пластика, содержащие по пять штук объемом два миллилитра. Пачки могут размещать в себе по одному, два или десять держателей с ампулами.

Реланиум таблетки

Препарат Реланиум в виде таблеток представлен тремя их видами с различной концентрацией активного вещества.

Реланиум таблетки 2 миллиграмма имеют круглую двояковыпуклую форму и светло-оранжевый цвет.

Реланиум таблетки 5 миллиграмм имеют круглую двояковыпуклую форму и светло-зеленый цвет.

Реланиум таблетки 10 миллиграмм имеют круглую двояковыпуклую форму и белый цвет.

В аптеки препарат поступает в картонных пачках, которые содержат по три блистера по десятку таблеток в каждом.

Реланиум состав

В состав таблеток входит действующее вещество диазепам в необходимых пропорциях и в качестве вспомогательных компонентов выступают вещества микрокристаллической целлюлозы, лактозы, моногидрата, кукурузного крахмала, талька, двуокиси кремния и магния стеарата.

Действующим веществом инъекционного раствора также является диазепам в необходимом количестве, и дополняют его веществами пропиленгликоля, этанолом 96%, бензиловым спиртом, бензоатом натрия, ледяной уксусной кислотой, кислотой уксусной 10% и водой для инъекций.

Сроки и условия хранения

Препарат Реланиум является сильнодействующим препаратом, поэтому одним из основных условий его хранения будет выбор такого места, которое исключит случайное употребление, особенно детьми.

Хранить препарат Реланиум как в виде таблеток, так и в виде раствора следует в защищенных от воздействия света и влаги помещениях, где температурный режим находится в пределах от 15 до 25 градусов. Хранение препарата допускается в течение пяти лет.

Фармакология

Являясь анксиолитическим средством (транквилизатором) бензодиазепинового ряда препарат Реланиум способен к оказанию седативного, снотворного, противосудорожного и центрального миорелаксирующего действия. Реланиум способствует усилению тормозного влияния Гамма-аминомасляной кислоты в центральной нервной системе благодаря повышению чувствительности рецепторов медиатора, в результате чего происходит уменьшение возбудимости подкорковой структуры мозга головы, а также происходит торможение спинальных рецепторов полисинаптических.

Действие транквилизатора может быть проявлено уменьшением напряжения эмоционального плана, снижением тревожного состояния, а также беспокойства и страха. Также будет выражен седативный эффект по отношению к тревоге и страху. Однако на острые расстройства в виде аффекта, бреда или галлюцинаций препарат практически не оказывает влияния.

Реланиум показания к применению Таблетки Реланиум: применение

Препарат Реланиум в виде таблеток показан для тех пациентов, которые страдают следующими недугами:

  • При абстинентном алкогольном синдроме: с тревожностью, нервным напряжением, беспокойством;
  • При неврозах, транзиторных реактивных состояниях;
  • При психозе и органических заболеваниях ЦНС;
  • При бессоннице;
  • При спазме скелетных мышц (наличие местной травмы);
  • При спастических состояниях, которые связаны с поражениями мозга, как головного, так и спинного (при церебральном параличе, атетозе, столбняке);
  • При миозите, бурсите, артрите, ревматическом пельвиспондилите, прогрессирующем хроническом полиартрите;
  • При артрозе, сопровождающимся напряженностью мышц скелета;
  • При вертебральном синдроме, стенокардии, артериальной гипертензии;
  • При психосоматических расстройствах в области акушерства и гинекологии (при климактерическом и менструальном расстройстве, токсикозе у беременных женщин;
  • При экземе и других заболеваниях, которые сопровождаются сильным зудом и раздражительностью.
Инъекции Реланиум применение

В виде раствора инъекционного препарат Реланиум, как правило, назначается

  • Для лечения невротического и неврозоподобного расстройства с проявлениями тревожности;
  • Для купирования психомоторных возбуждений, которые связаны с тревогой;
  • Для купирования эпилептического припадка и судорожного состояния;
  • При состояниях, которые сопровождаются повышениями мышечного тонуса (при столбняке, острых нарушениях мозгового кровообращения);
  • Для купирования абстинентного синдрома у алкоголиков;
  • При премедикации и атаралгезии, используя сочетание с препаратами анальгетиков и других нейротропных препаратов для различных диагностических процедур, в хирургии и акушерстве;
  • При артериальной гипертензии, которая сопровождается тревожностью и повышенной возбудимостью, при гипертоническом кризе, спазме сосудов, климактерическом и менструальном расстройстве.
Противопоказания

Препарат Реланиум в любой из форм его выпуска, противопоказан для назначения к лечению для тех пациентов, которые страдают следующими заболеваниями, либо находятся в перечисленных состояниях:

  • При тяжелой форме миастении;
  • При пребывании в коме;
  • В шоковом состоянии;
  • При закрытоугольной глаукоме;
  • При указаниях в анамнезе на наркотическую и алкогольную зависимость (лечение алкогольного абстинентного синдрома исключается);
  • При синдроме ночного апноэ;
  • В состоянии алкогольного опьянения любой степени тяжести;
  • При острых интоксикациях лекарственными средствами, которые оказывают угнетающее действие на ЦНС (наркотическими, снотворными и психотропными средствами);
  • При тяжелом хроническом обструктивном заболевании легких (при опасности, что будет прогрессировать дыхательная недостаточность);
  • При острой дыхательной недостаточности;
  • В детском возрасте до одного месяца;
  • В период беременности (особенно в I и в III триместре);
  • Для кормящих женщин;
  • При повышенной чувствительности к бензодиазепину.

Осторожного назначения препарат требует в следующих случаях:

  • Когда имеет место синдром Леннокса-Гасто, внутривенное введение может создать ситуацию, когда развитие получит тонический эпилептический статус,
  • Когда эпилепсия или эпилептические припадки указаны в анамнезе, то, как начало лечения диазепамом, так и его резкая отмена могут способствовать ускорению развития припадка или эпилептического статуса,
  • Когда у пациента выявлена печеночная и/или почечная недостаточность,
  • Когда имеет место церебральная и спинальная атаксия,
  • гиперкинез,
  • Когда у пациента выявлена склонность к злоупотреблению препаратами психотропного действия,
  • При депрессивном состоянии,
  • Когда выявлены органические заболевания головного мозга, велика вероятность парадоксальных реакций
  • для пациентов в пожилом возрасте.
Реланиум инструкция по применению Реланиум в ампулах

Психомоторное возбуждение назначают по 5 или 10 миллиграмм внутривенно медленным введением. По мере необходимости через несколько часов можно сделать повторное введение в той же дозе.

Столбняк назначают по 10 миллиграмм медленно внутривенно или внутримышечно глубоко, после чего вводят капельно внутривенно 100 миллиграмм диазепама растворенного в растворе натрия хлорида 9% (500 миллилитров) или в 5% растворе глюкозы. Скорость введения от 5 до 15 миллиграмм в час.

Эпилептический статус назначают по 10 или 20 миллиграмм любым способом введения. При надобности через несколько часов повторить введение препарата в той же дозе.

Спазм скелетных мышц назначают 10 миллиграмм внутримышечно за 2 часа перед операцией.

Акушерство назначают внутримышечно по 10 или 20 миллиграмм, когда шейка матки открыта на 2 или 3 пальца.

Реланиум таблетки

Режим дозирования устанавливается с использованием индивидуального подхода.

В психиатрии назначают по 5 или 10 миллиграмм трижды в сутки. При крайней необходимости допускается увеличение дозы до 60 миллиграмм в сутки. Эта доза ориентировочна. При каждом заболевании дозировку рассчитывает врач.

В области акушерства и гинекологии назначают по 2 или 5 миллиграмм трижды в сутки.

Реланиум при беременности

Беременным женщинам принимать препарат Реланиум запрещено.

Применение Реланиум детьми

Для новорожденных препарат может быть назначен лишь на втором месяце жизни. Внутривенно медленно по 100 или 300 микрограмм на килограмм веса. По мере необходимости введение можно повторить через несколько часов. Максимальная доза 5 миллиграмм.

Для детей от 5 летнего возраста внутривенно медленно по 1 миллиграмму на каждые 5 минут до максимальной дозы 10 миллиграмм. При необходимости вливание повторяют через несколько часов.

В виде таблеток препарат назначается с постепенно растущей дозой. Суточная доза может быть поделена на несколько приемов, где основная по величине доза идет для вечернего применения. Суточные дозировки: детям от 1 года до 6 лет по 1-6 миллиграмм, детям от 6 до 14 лет по 6-10 миллиграмм.

Применение Реланиум пожилыми

Пациентам пожилого возраста препарат назначается с большой осторожностью.

Побочные эффекты Реланиума

Препарат Реланиум при применении способен оказать целый ряд побочных эффектов, что следует учитывать при назначении.

  • В виде вялости, сонливости, мышечной слабости;
  • В виде притупления эмоций, снижения концентрации внимания, атаксии;
  • В виде спутанности сознания, депрессивного состояния, нарушения зрительной функции, диплопии, дизартрии, головных болей, тремора, головокружений;
  • В виде острого психомоторного возбуждения, ощущения тревожности, нарушения сна, галлюцинаций (парадоксальных реакций),
  • В виде запоров, приступов тошноты, возникновения сухости во рту, гиперсаливации;
  • В виде повышения активности печеночной трансаминазы и щелочной фосфатазы, желтухи, лекарственной зависимости;
  • В виде повышения или снижения либидо, недержания мочи, кожной сыпи.
Передозировка

Симптомами передозировки может быть возникновение парадоксального возбуждения ЦНС, наступление коматозного состояния, арефлексии, угнетения дыхательной и сердечной деятельности, остановки дыхания.

В качестве оказания первой помощи следует пострадавшему промыть желудок и назначить активированный уголь. По мере необходимости его следует поместить в стационар лечебного учреждения для симптоматического лечения. Специфический антидот – флумазенил. Внепочечное очищение крови малоэффективно.

Взаимодействие с лекарствами

Эффект Реланиума вступает в острое противоречие с антидепрессантами, а также со стрихнином и коразолом.

Резкое угнетение ЦНС наблюдается при совмещении Реланиума с препаратами снотворного и седативного типа, также сюда можно добавить опоидные анальгетики, иные транквилизаторы, производные бензодиазепина, миорелаксанты, общую анестезию, антидепрессанты, нейролептики, этанол.

Одновременный прием Реланиума с такими препаратами как

  • Циметидин;
  • Дисульфидам;
  • Эритромицин;
  • Флуоксетин;
  • Пероральные контрацептивы;
  • Эстрогенсодержащие препараты;
  • Изониазид;
  • Кетоканазол;
  • Метопролол;
  • Пропанол;
  • Вальпроевая кислота;

Повышает концентрацию диазепама в плазме за счет торможения метаболизма диазепама.

Рифампицин уменьшает его концентрацию в плазме.

Уменьшать эффективность Реланиума способен индуктор микросомального фермента печени.

Гипотензивный эффект будет увеличен при совмещении препаратов данной группы с Реланиумом.

Возникает вероятность угнетения дыхания при совмещении препарата с клопазином.

При совмещении Реланиума с препаратами сердечных гликозидов повышается их концентрация в сыворотке крови, что приводит к интоксикации дигиталисной.

Реланиум снижает эффективность основной составляющей противопаркинсонических препаратов.

Эффективность Реланиума может быть снижена при приеме с дыхательными аналептиками и психостимуляторами.

Повышается токсичность зидовудина.

Уменьшается седативный эффект Реланиума при приеме низких доз теофиллина.

За счет действия Реланиума при предварительной подготовке к анестезии, возможно, сократить дозу фентанила и сократить время наступления анестезии.

Нельзя смешивать Реланиум и другие препараты в одном шприце.

Дополнительные указания

Осуществление длительного приема препарата может повлечь за собой привыкание.

При лечении следует воздерживаться от тех видов деятельности, где требуется повышенная концентрация внимания и скорость реагирования.

Категорически запрещено совмещать прием препарата с алкоголем.

Новорожденному ребенку препарат может быть назначен только в ситуациях сопряженных с риском для жизни.

Реланиум аналоги

Аналоги у препарата имеются как в форме таблеток, так и в форме раствора для инъекций.

  • Апаурин в виде раствора;
  • Релиум в виде раствора;
  • Седуксен в виде раствора;
  • Диазепам в виде раствора;
  • Сибазон в виде таблеток для детей, которые покрыты оболочкой;
  • Сибазон в виде таблеток;
Реланиум цена

Для приобретения препарата Реланиум пациент должен иметь на руках рецепт от врача особой формы, поскольку является сильнодействующим средством, приравненным к наркотическим. Его стоимость в зависимости от региона проживания ориентировочно составляет таблетки 5мг в упаковке по 20 штук – 250-350 рублей, упаковка с десятком ампул по 2мл – 150-275 рублей.

Реланиум отзывы

Отзывов о препарате не так уж и много, но они однозначно утверждают об эффективности препарата при приеме по показаниям. Многим помогает препарат для купирования эпилептических припадков, а многим, чтобы справиться с депрессией. Хвалят препарат и те, кто испытал на себе прелести алкогольного абстинентного синдрома.

Миша: После нескольких дней запоя пил препарат дня три. Эффект очень впечатляет. На алкоголь вообще не тянет. Присутствует некая заторможенность, но самочувствие хорошее.

Анастасия: Пребывая в состоянии невроза, который отягощен фобией я по назначению врача пила Реланиум месяца полтора. Эффект небольшой наверно потому что пила еще мало. Самочувствие нормальное. Почувствовала, что тревога уменьшилась, стала спокойнее и все время хочу спать.

Надежда Печалина: Спасает меня препарат от депрессии. Жаль, что просто так не купить – к врачу надо идти.

реланиум таблетки инструкция по применению цена:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Реланиум - инструкция по применению, цена

    Реланиум - инструкция и цена 1. Фармакологическое действие Фармакодинамика

    Диазепам оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС. Обладает анксиолитическим, седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием. Механизм действия диазепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

    Фармакокинетика

    При внутримышечном введении всасывание диазепама может быть медленным и непостоянным (зависит от места введения); при введении в дельтовидную мышцу - абсорбция быстрая и полная. Биодоступность -90%. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 0,5 -1,5 ч при внутримышечном введении (далее в/м) и в пределах 0,25 ч при внутривенном (далее в/в); равновесные концентрации достигаются при постоянном приеме через 1-2 недели.

    Диазепам и его метаболиты проникают через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживаются в грудном молоке в концентрациях, соответствующих 1/10 части концентраций в плазме. Связь с белками плазмы - 98%. Метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 98 - 99% до фармакологически очень активных производных (десметилдиазепам) и менее активных (темазепам и оксазепам).

    Выводится почками - 70% (в виде глюкуронидов), в неизменном виде - 1-2 % и менее 10% - с каловыми массами. Период полувыведения (Т1/2) десметилдиазепама 30-100 ч, темазепама - 9,5-12,4 ч и оксазепама -5-15 ч.

    Т1/2 может удлиняться у новорожденных (до 30 ч), пациентов пожилого и старческого возраста (до 100 ч) и у больных с печеночно-почечной недостаточностью (до 4 сут).

    При повторном применении накопление диазепама и его активных метаболитов значительное.

    Относится к бензодиазепинам с длительным Т1/2, выведение после прекращения лечения - медленное, т.к. метаболиты сохраняются в крови в течение нескольких дней или даже недель.

    2. показания к применению
    • лечение невротических и неврозоподобных расстройств с проявлением тревоги.
    • купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой;
    • купирование эпилептических припадков и судорожных состояний различной этиологии. Применяют при состояниях, сопровождающихся повышением мышечного тонуса (столбняк, при острых нарушениях мозгового кровообращения и т.п.);
    • купирование абстинентного синдрома и делирия при алкоголизме;
    • применяется также для премедикации и атаралгезии в сочетании с анальгетиками и другими нейротропными препаратами при различных диагностических процедурах, в хирургической и в акушерской практике;
    • в клинике внутренних болезней: в комплексной терапии гипертонической болезни (сопровождающейся тревогой, повышенной возбудимостью), гипертонического криза, спазмов сосудов, климактерических и менструальных расстройств.
    3. Способ применения


    Купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой, страхом. начальную дозу 5-10 мг вводят медленно внутривенно (в/в); дозу можно повторить по истечении 3-4 часов.

    Состояние усиленного мышечного напряжения и столбняк. доза для взрослых: вначале вводят 10 мг в медленной в/в инъекции или глубоко внутримышечно (в/м), а затем в/в капельно вводят 100 мг диазепама в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы со скоростью 5-15 мг в час.

    При эпилептическом статусе. назначают в/м или в/в по 10-20 мг, при необходимости дозу повторяют через 3-4 ч.

    Для премедикации (снятие спазма скелетных мышц): по 10 мг в/м за 1-2 ч до начала операции.

    В акушерстве. назначают в/м по 10-20 мг при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца. Новорожденным назначают после 5-ой недели жизни (старше 30 дней) в/в медленно по 0,1- 0,3 мг/кг массы тела до максимальной дозы 5 мг, при необходимости инъекции повторяют через 2-4 ч (в зависимости от клинической симптоматики).

    Детям от 5 лет и старше. в/в медленно по 1 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 10 мг; при необходимости лечение можно повторить через 2-4 часа.

    4. Побочные действия

    Со стороны нервной системы. в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций, антероградная амнезия (развивается более часто, чем при приеме др. бензодиазепинов); редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор. каталепсия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела), астения, мышечная слабость, гипорефлексия, дизартрия; крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторные возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, нарушения сна).

    Со стороны органов кроветворения. лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

    Со стороны пищеварительной системы. сухость во рту или гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры ; нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы. сердцебиение, тахикардия, снижение артериального давления (далее АД).

    Со стороны мочеполовой системы. недержание или задержка мочи, нарушение функции почек, повышение или снижение либидо, дисменорея.

    Аллергические реакции. кожная сыпь, зуд.

    Влияние на плод. тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

    Местные реакции. в месте введения - флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость, или боль в месте введения).

    Прочие. привыкание, лекарственная зависимость; редко - угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела.

    При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром "отмены" (повышенная раздражительность, головная боль, тревога, страх, психомоторное возбуждение, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор. расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации, редко - психотические расстройства). При применении в акушерстве - у новорожденных - мышечная гипотензия, гипотермия, диспноэ.

    5. Противопоказания

    Повышенная чувствительность к производным бензодиазепина, тяжелая форма миастении, кома. шок, закрытоугольная глаукома. явления зависимости в анамнезе (наркотики, алкоголь, за исключением лечения алкогольного абстинентного синдрома и делирия), синдром ночного апноэ, состояние алкогольного опьянения различной степени тяжести, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства), тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (опасность прогрессирования дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, детский возраст до 30 дней включительно, беременность (особенно 1 и 3 триместр), период грудного вскармливания.

    С осторожностью:

    Абсанс (petit mal) или синдром Леннокса-Гасто (при внутривенном введении может спровоцировать развитие тонического эпилептического статуса); эпилепсия или эпилептические припадки в анамнезе (начало лечения диазепамом или его резкая отмена могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса), печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинез, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст, депрессия (см. "Особые указания").

    6. При беременности и лактации

    Не следует применять диазепам в I триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Следует иметь в виду, что при применении диазепама при беременности возможно существенное изменение ЧСС плода.

    При применении в акушерстве в дозах, рекомендованных для облегчения родов, у новорожденных, чаще у недоношенных, возможны временная мышечная гипотония, гипотермия, нарушение дыхания.

    При регулярном приеме в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами При применении Реланиума совместно с другими лекарственными средствами могут наблюдаться следующие реакции взаимодействия:
    • с ингибиторами моноаминоксидазы, стрихнином и коразолом - антагонизм в отношении эффектов Реланиума;
    • со снотворными, седативными, наркотическими анальгетиками, другими транквилизаторами, производными бензодиазепина, миорелаксантами, средствами для общей анестезии, антидепрессантами, нейролептиками, алкоголем - резкое усиление угнетающего действия на ЦНС;
    • с циметидином, дисульфирамом, эритромицином, флуоксетином, а также с пероральными контрацептивами и эстрогенсодержащими препаратами, которые конкурентно ингибируют метаболизм в печени (процессы окисления) - возможно замедление метаболизма Реланиум и повышение его плазменной концентрации;
    • изониазид, кетоконазол и метопролол также замедляют метаболизм Реланиума и увеличивают его концентрацию в плазме крови;
    • пропранолол и вальпроевая кислота повышают уровень Реланиума в плазме крови;
    • рифампицин может усиливать метаболизм Реланиума и в результате снижать его концентрацию в плазме крови;
    • индукторы микросомальных ферментов печени - уменьшают эффективность;
    • наркотические анальгетики усиливают угнетающее действие на ЦНС;
    • гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД;
    • клозапин - возможно усиление угнетения дыхания;
    • при одновременном применении с сердечными гликозидами - возможно увеличение концентрации последних в сыворотке крови и развитие дигиталисной интоксикации (в результате конкурентной связи с белками плазмы);
    • снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом;
    • омепразол удлиняет время выведения диазепама;
    • ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), дыхательные аналептики, психостимуляторы - снижают активность препарата.
    • потенциально возможно повышение токсичности зидовудина;
    • теофиллин (применяемый в низких дозах) может уменьшать седативное действие.

    Фармацевтически несовместим в одном шприце с другими препаратами.

    Премедикация диазепамом позволяет снизить дозу фентанила, требующейся для вводной общей анестезии, и сокращает время наступления общей анестезии.

    8. Передозировка Симптомы:

    сонливость, угнетение сознания различной степени тяжести, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов до арефлексии, сниженная реакция на болевые раздражения, дизартрия, атаксия, нарушение зрения (нистагм), тремор. брадикардия, снижение АД, коллапс, угнетение сердечной и дыхательной (вплоть до апноэ) деятельности, кома .

    Лечение:

    промывание желудка, форсированный диурез, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), искусственная вентиляция легких. В качестве специфического антагониста используют флумазенил (в условиях стационара).

    Гемодиализ малоэффективен. Антагонист бензодиазепинов флумазенил не показан больным эпилепсией, которые получали лечение бензодиазепинами. У таких больных антагонистическое действие по отношению к бензодиазепинам может спровоцировать развитие эпилептических припадков.

    9. Форма выпуска

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/2 мл: ампулы 5, 10 или 50 шт.

    10. Условия хранения

    Список III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.
    Хранить при температуре 15°С -25°С. Защищать от света. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности 11. Состав 1 ампула содержит: Вспомогательные вещества:

    пропиленгликоль 450,0 мг, этанол 96% 100,0 мг, спирт бензиновый 15,0 мг, натрия бензоат 48,8 мг, кислота уксусная ледяная 2,3 мг, кислота уксусная 10% до pH ок. 6,3 - 6,4, вода для инъекций до 1 мл.

    12. Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

    Интересно знать

    - Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

    * Инструкция по медицинскому применению к препарату Реланиум опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

    Купить РЕЛАНИУМ® (RELANIUM®) в интернет (онлайн) аптеке по лучшей цене с доставкой на дом, инструкция по применению РЕЛАНИУМ® (RELANIUM®)

    Инструкция РЕЛАНИУМ ® (RELANIUM ® )

    Вспомогательные вещества РЕЛАНИУМ ®. пропиленгликоль, этанол, бензиловый спирт, натрия бензоат, уксусная кислота, вода д/и.

    2 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
    2 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
    2 мл - ампулы (50) - пачки картонные.

    Применение РЕЛАНИУМ ®

    — лечение невротических и неврозоподобных расстройств с проявлением тревоги;

    — купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой;

    — купирование эпилептических припадков и судорожных состояний различной этиологии;

    — состояния, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса (в т.ч. столбняк, острые нарушения мозгового кровообращения);

    — купирование абстинентного синдрома и делирия при алкоголизме;

    — для премедикации и атаралгезии в сочетании с анальгетиками и другими нейротропными препаратами при различных диагностических процедурах, в хирургической и в акушерской практике;

    — в клинике внутренних болезней: в комплексной терапии артериальной гипертензии (сопровождающейся тревогой, повышенной возбудимостью), гипертонического криза, спазмов сосудов, климактерических и менструальных расстройств.

    Фармакологическое действие РЕЛАНИУМ ®

    Анксиолитический препарат (транквилизатор), производное бензодиазепина.

    Диазепам оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминобутировой кислоты (GABA), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС. Обладает анксиолитическим, седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием.

    Механизм действия диазепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, что приводит к активации рецептора GABA, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

    Режим дозирования РЕЛАНИУМ ®

    С целью купирования психомоторного возбуждения, связанного с тревогой, назначают по 10-20 мг в/м или в/в, при необходимости через 3-4 ч препарат вводят повторно в той же дозе.

    При столбняке назначают в/м, в/в струйно или капельно по 10-20 мг каждые 2-8 ч.

    При эпилептическом статусе назначают в/м или в/в по 10-20 мг, при необходимости через 3-4 ч препарат вводят повторно в той же дозе.

    Для снятия спазма скелетных мышц - по 10 мг в/м за 1-2 ч до начала операции.

    В акушерстве назначают в/м по 10-20 мг при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца.

    Новорожденным после 5-й недели жизни (старше 30 дней) назначают в/в медленно по 100-300 мкг/кг массы тела до максимальной дозы 5 мг, при необходимости введение повторяют через 2-4 ч (в зависимости от клинических симптомов).

    Детям в возрасте 5 лет и старше препарат вводят в/в медленно по 1 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 10 мг; при необходимости введение можно повторить через 2-4 ч.

    Передозировка РЕЛАНИУМ ®

    Симптомы: сонливость, угнетение сознания различной степени тяжести, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов до арефлексии, сниженная реакция на болевые раздражения, дизартрия, атаксия, нарушения зрения (нистагм), тремор, брадикардия, снижение АД, коллапс, угнетение сердечной деятельности, угнетение дыхания, угнетение деятельности сердца, кома.

    Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, прием активированного угля; проведение симптоматической терапии (поддержание дыхания и АД), искусственная вентиляция легких.

    Специфическим антидотом является флумазенил, который следует применять в условиях стационара. Флумазенил не показан пациентам с эпилепсией, которые получали лечение бензодиазепинами. В таких случаях антагонистическое действие по отношению к бензодиазепинам может спровоцировать развитие эпилептических припадков.

    Побочные эффекты препарата РЕЛАНИУМ ®

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пациентов пожилого возраста) - сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций, антероградная амнезия (развивается более часто, чем при приеме других бензодиазепинов); редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, каталепсия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения), астения, мышечная слабость, гипорефлексия, дизартрия; в отдельных случаях - парадоксальные реакции (вспышки агрессии, психомоторное возбуждение, страх, суицидальные наклонности, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, нарушения сна).

    Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боли в горле, выраженная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

    Со стороны мочевыделительной системы: недержание или задержка мочи, нарушение функции почек.

    Со стороны половой системы: повышение или снижение либидо, дисменорея.

    Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания (при слишком быстром введении препарата).

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

    Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость, боль) в месте введения.

    Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко - угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела.

    При резком уменьшении дозы или прекращении приема - синдром отмены (повышенная раздражительность, головная боль, тревога, страх, психомоторное возбуждение, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации; редко - психотические расстройства). При применении в акушерстве у новорожденных - мышечная гипотензия, гипотермия, диспноэ.

    Противопоказания препарата РЕЛАНИУМ ®

    — тяжелая форма миастении;

    — указания в анамнезе на явления зависимости от наркотических средств, алкоголя (за исключением лечения алкогольного абстинентного синдрома и делирия);

    — синдром ночного апноэ;

    — состояние алкогольного опьянения различной степени тяжести;

    — острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства);

    — тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (опасность прогрессирования дыхательной недостаточности);

    — острая дыхательная недостаточность;

    — детский возраст до 30 дней включительно;

    — беременность (особенно I и III триместры);

    — период лактации (грудное вскармливание);

    — повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

    С осторожностью назначать при абсансах (petit mal) или синдроме Леннокса-Гасто (при в/в введении может спровоцировать развитие тонического эпилептического статуса), эпилепсии или эпилептических припадках в анамнезе (начало лечения диазепамом или его резкая отмена могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса), печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, при гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропными препаратами, при депрессии, органических заболеваниях головного мозга (возможны парадоксальные реакции), при гипопротеинемии, пациентам пожилого возраста.

    Купить РЕЛАНИУМ® (RELANIUM®) в онлайн-аптеках

    Купить РЕЛАНИУМ® (RELANIUM®) c доставкой по Москве в "Московской сети аптек ИФК"

    • Доставка лекарств по Москве (в пределах МКАД).
    • Получение в круглосуточной аптеке в Москве по ул. Черняховского, 4 А.
    • Экспресс-доставка лекарств по России курьерской службой доставки «ГАРАНТ-ПОСТ».
    • Доставка по России службой ЕМС "ПОЧТА РОССИИ" (в т.ч. открыта доставка в Крым).

    Купить РЕЛАНИУМ® (RELANIUM®) c доставкой на дом в онлайн-аптеке WER.RU

    При покупке препарата укажите промокод "VERIT" и получите скидку!

    • При вводе промокода VERIT действует максимальная скидка в зависимости от раздела: на лекарства 3%, на товары из раздела Мать и дитя - 5%, на умные товары - 10%
    • Бесплатная доставка для заказов от 3000 руб. Заказы более 3 000 р. доставляются БЕСПЛАТНО по Москве в пределах МКАД (до 5 кг и размером не более 40x40x40см).
    • Оплата доставки при получении товара. По Москве, Московской области и Санкт-Петербургу доставка курьерская с оплатой при получении товара.
    • Различные способы доставки по всей России. По России более сотни пунктов самовывоза, почта или курьерская компания ЕМС Почта России по предоплате через банк или электронными деньгами.
    • Все условия доставки по Москве, Подмосковью и регионам России

    РЕЛАНИУМ® раствор для внутривенного и внутримышечного введения

    РЕЛАНИУМ® раствор для внутривенного и внутримышечного введения Инструкция по медицинскому применению препарата РЕЛАНИУМ® (RELANIUM)

    Регистрационный П N015758/01-141113
    Торговое название препарата: Реланиум®
    Международное непатентованное название: Диазепам
    Химическое рациональное название:
    7-хлоро-1,3-дигидро-1-метил-5-фенил-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он

    Лекарственная форма
    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

    Состав 1 мл:
    Активное вещество: Диазепам 5 мг.
    Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 450,0 мг, этанол 96% 100,0 мг, спирт бензиновый 15,0 мг, натрия бензоат 48,8 мг, кислота уксусная ледяная 2,3 мг, кислота уксусная 10% до рН ок. 6,3 - 6,4, вода для инъекций до 1 мл.
    Ампула 2 мл содержит 10 мг диазепама

    Описание
    Прозрачная, бесцветная или желто-зеленая жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа
    Анксиолитическое средство (транквилизатор).
    Список III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.
    Код АТХ: N05BA01

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

    Фармакодинамика
    Диазепам оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС. Обладает анксиолитическим, седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием.
    Механизм действия диазепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спиральных рефлексов.
    Фармакокинетика
    При внутримышечном введении всасывание диазепама может быть медленным и непостоянным (зависит от места введения); при введении в дельтовидную мышцу — абсорбция быстрая и полная. Биодоступность — 90%. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 0,5-1,5 ч при внутримышечном введении (далее в/м) и в пределах 0,25 ч при внутривенном (далее в/в); равновесные концентрации достигаются при постоянном приеме через 1-2 недели.
    Диазепам и его метаболиты проникают через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживаются в грудном молоке в концентрациях, соответствующих 1/10 части концентраций в плазме. Связь с белками плазмы — 98%.
    Метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2С19, CYP3А4, CYP3А5 и CYP3А7 98 — 99% до фармакологические очень активных производных (десметилдиазепам) и менее активных (темазепам и оксазепам).
    Выводится почками — 70% (в виде глюкуронидов), в неизменном виде — 1-2 % и менее 10% — с каловыми массами. Период полувыведения (Т1/2) десметилдиазепама 30-100 ч, темазепама — 9,5-12,4 ч и оксазепама — 5-15 ч.
    Т1/2 может удлиняться у новорожденных (до 30 ч), пациентов пожилого и старческого возраста (до 100 ч) и у больных с печеночно-почечной недостаточностью (до 4 сут).
    При повторном применении накопление диазепама и его активных метаболитов значительное. Относится к бензодиазепинам с длительным Т1/2, выведение после прекращения лечения — медленное, т.к. метаболиты сохраняются в крови в течение нескольких дней или даже недель.

    Показания к применению:

    — лечение невротических и неврозоподобных расстройств с проявлением тревоги.
    — купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой;
    — купирование эпилептических припадков и судорожных состояний различной этиологии. Применяют при состояниях, сопровождающихся повышением мышечного тонуса (столбняк, при острых нарушениях мозгового кровообращения и т.п.);
    — купирование абстинентного синдрома и делирия при алкоголизме;
    — применяется также для премедикации и атаралгезии в сочетании с анальгетиками и другими нейротропными препаратами при различных диагностических процедурах, в хирургической и в акушерской практике;
    — в клинике внутренних болезней: в комплексной терапии гипертонической болезни (сопровождающейся тревогой, повышенной возбудимостью), гипертонического криза, спазмов сосудов, климактерических и менструальных расстройств.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к производным бензодиазепина, тяжелая форма миастении, кома, шок, закрытоугольная глаукома, явления зависимости в анамнезе (наркотики, алкоголь, за исключением лечения алкогольного абстинентного синдрома и делирия), синдром ночного апноэ, состояние алкогольного опьянения различной степени тяжести, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства), тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (опасность прогрессирования дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, детский возраст до 30 дней включительно, беременность (особенно 1 и 3 триместр), период грудного вскармливания.
    С осторожностью - абсанс (petit mal) или синдром Леннокса-Гасто (при внутривенном введении может спровоцировать развитие тонического эпилептического статуса); эпилепсия или эпилептические припадки в анамнезе (начало лечения диазепамом или его резкая отмена могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса), печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинез, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст, депрессия (см. «Особые указания»).

    Способ применения и дозы

    Купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой, страхом: начальную дозу 5-10; дозу можно повторить по истечении 3-4 часов.
    Состояние усиленного мышечного напряжения и столбняк: доза для взрослых: вначале вводят 10 мг в медленной в/в инъекции или глубоко внутримышечно (в/м), а затем в/в капельно вводят 100 мг диазепама в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы со скоростью 5-15 мг в час.
    При эпилептическом статусе: назначают в/м или в/в по 10-20 мг, при необходимости дозу повторяют через 3-4 ч.
    Для премедикации (снятие спазма скелетных мышц): по 10 мг в/м за 1-2 ч до начала операции.
    В акушерстве: назначают в/м по 10-20 мг при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца.
    Новорожденным назначают после 5-ой недели жизни (старше 30 дней) в/в медленно по 0,1-0,3 мг/кг массы тела до максимальной дозы 5 мг, при необходимости инъекции повторяют через 2-4 ч (в зависимости от клинической симптоматики).
    Детям от 5 лет и старше: в/в медленно по 1 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 10 мг; при необходимости лечение можно повторить через 2-4 часа.

    Побочные эффекты

    Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций, антероградная амнезия (развивается более часто, чем при приеме др. бензодиазепинов); редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, каталепсия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела), астения, мышечная слабость, гипорефлексия, дизартрия; крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторные возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, нарушения сна).
    Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры; нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение артериального давления (далее АД).
    Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, нарушение функции почек, повышение или снижение либидо, дисменорея.
    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
    Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
    Местные реакции: в месте введения — флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость, или боль в месте введения).
    Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко — угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела.
    При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром "отмены" (повышенная раздражительность, головная боль, тревога, страх, психомоторное возбуждение, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации, редко — психотические расстройства). При применении в акушерстве — у новорожденных - мышечная гипотензия, гипотермия, диспноэ.

    Передозировка

    Симптомы: сонливость, угнетение сознания различной степени тяжести, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов до арефлексии, сниженная реакция на болевые раздражения, дизартрия, атаксия, нарушение зрения (нистагм), тремор, брадикардия, снижение АД, коллапс, угнетение сердечной и дыхательной (вплоть до апноэ) деятельности, кома.
    Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, прием активированного угля.
    Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), искусственная вентиляция легких.
    В качестве специфического антагониста используют флумазенил (в условиях стационара).
    Гемодиализ малоэффективен. Антагонист бензодиазепинов флюмазенил не показан больным эпилепсией, которые получали лечение бензодиазепинами. У таких больных антагонистическое действие по отношению к бензодиазепинам может спровоцировать развитие эпилептических припадков.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    При применении Реланиума совместно с другими лекарственными средствами могут наблюдаться следующие реакции взаимодействия:
    - с ингибиторами моноаминоксидазы, стрихнином и коразолом - антагонизм в отношении эффектов Реланиума;
    - со снотворными, седативными, наркотическими анальгетиками, другими транквилизаторами, производными бензодиазепина, миорелаксантами, средствами для общей анестезии, антидепрессантами, нейролептиками, алкоголем - резкое усиление угнетающего действия на ЦНС;
    - с циметидином, дисульфирамом, эритромицином, флуоксетином, а также с пероральными контрацептивами и эстрогенсодержащими препаратами, которые конкурентно ингибируют метаболизм в печени (процессы окисления) — возможно замедление метаболизма Реланиум и повышение его плазменной концентрации;
    - изониазид, кетоконазол и метопролол также замедляют метаболизм Реланиума и увеличивают его концентрацию в плазме крови;
    - пропранолол и вальпроевая кислота повышают уровень Реланиума в плазме крови;
    - рифампицин может усиливать метаболизм Реланиума и в результате снижать его концентрацию в плазме крови;
    - индукторы микросомальных ферментов печени - уменьшают эффективность;
    - наркотические анальгетики усиливают угнетающее действие на ЦНС;
    - гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД;
    - клозапин - возможно усиление угнетения дыхания;
    - при одновременном применении с сердечными гликозидами - возможно увеличение концентрации последних в сыворотке крови и развитие дигиталисной интоксикации (в результате конкурентной связи с белками плазмы);
    - снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом;
    - омепразол удлиняет время выведения диазепама;
    - ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), дыхательные аналептики, психостимуляторы - снижают активность препарата.
    - потенциально возможно повышение токсичности зидовудина;
    - теофиллин (применяемый в низких дозах) может уменьшать седативное действие.

    Фармацевтически несовместим в одном шприце с другими препаратами.

    Премедикация диазепамом позволяет снизить дозу фентанила, требующейся для вводной общей анестезии, и сокращает время наступления общей анестезии.

    Особые указания

    Требуется соблюдение особой осторожности при назначении диазепама при тяжелых депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.
    В/в раствор диазепама необходимо вводить медленно, в крупную вену, по крайней мере, в течение 1 мин на каждые 5 мг (1 мл) препарата. Не рекомендуется проводить непрерывные в/в инфузии - возможно образование осадка и адсорбция препарата поливинилхлоридными материалами инфузионных баллонов и трубок.
    При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и "печеночными" ферментами.
    Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших алкоголем или лекарственными средствами. Без особых указаний не следует применять длительно.
    Недопустимо резкое прекращение лечения из-за риска возникновения «синдрома отмены», однако благодаря медленному периоду полувыведения диазепама его проявление выражено намного слабее, чем у других бензодиазепинов.
    При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, психомоторное возбуждение, тревога, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.
    Начало лечения диазепамом или его резкая отмена у больных эпилепсией или эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса.
    Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС плода. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости - возможны симптомы отмены у новорожденного.
    Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Новорожденным не рекомендуется назначать препараты, содержащие бензиновый спирт — возможно развитие токсического синдрома, проявляющегося метаболическим ацидозом, угнетением ЦНС, затруднением дыхания, почечной недостаточностью, гипотензией и, возможно, эпилептическими припадками, а также внутричерепным кровоизлиянием.
    Использование в дозах выше 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания (до апноэ), снижение мышечного тонуса, снижение АД, гипотермию, слабый акт сосания (так называемый "синдром вялого ребенка").
    Пожилым пациентам Реланиум следует назначать с особой осторожностью и не следует превышать рекомендуемые дозы.
    Следует тщательно оценить соотношение риск-польза при назначении беременным, а также больным с заболеваниями почек и печени.
    Противопоказано введение Реланиума в артериальное русло из-за возможного развития гангрены.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Во время приема Реланиума пациентам не рекомендуется выполнять работу, требующую быстрой реакции и связанную с риском, например, управлять транспортными средствами и выполнять другие потенциально опасные виды деятельности.
    Во время лечения Реланиумом запрещен прием алкоголя.

    Форма выпуска
    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл. По 2 мл в ампулы из бесцветного или оранжевого стекла для ампул первого гидролитического класса (Евр.Ф.). Над местом разлома ампулы находится точка белого или красного цвета, а также полоска в форме колечка красного цвета.
    По 5 ампул помещают в держатель из ПВХ с защитной бесцветной пленкой из ПЭТ. Один держатель, или два держателя, или десять держателей в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения
    Список III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.
    Хранить при температуре 15°С — 25°С. Защищать от света.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности
    5 лет.
    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек
    Отпуск по рецепту.

    Производитель
    Варшавский фармацевтический завод Польфа АО
    ул. Королькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша.

    Организация, принимающая претензии потребителей
    ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
    142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29
    Тел. (495) 702-95-03

    Фармгруппа: