Рейтинг: 4.4/5.0 (1850 проголосовавших)Категория: Инструкции
Какой существует самый эффективный и действенный аналог «Гептрала»? Ответ на поставленный вопрос вы узнаете из материалов данной статьи. Кроме того, вашему вниманию будет представлена информация о том, что представляет собой препарат «Гептрал» (уколы, таблетки), для чего он предназначается, и как его следует использовать.
Медикамент «Гептрал» – это аптечное средство, которое предназначается для восстановления и очищения печени. Он относится к группе гепатопротекторных лекарственных препаратов, а также создает антидепрессивный эффект.
В какой форме можно приобрести препарат?Практически любой аналог «Гептрала», впрочем, как и сам представленный медикамент, поступает в продажу в виде таблеток и порошка для приготовления раствора (для инъекций). Рассмотрим, что включают в себя данные формы, более подробно:
Медикамент «Гептрал» (цена, аналог и принцип действия данного средства будут представлены ниже) имеет следующие свойства:
Далеко не каждый аналог «Гептрала» включает в себя такой активный компонент, как адеметионин. Следует особо отметить, что именно это вещество необходимо практически всем тканям человеческого организма. Прием такого препарата позволяет пациенту не только восполнить дефицит адеметионина, но и стимулировать его выработку в головном и спинном мозге, печени, а также в других органах. Данный компонент играет важнейшую роль в метаболических процессах. Кроме того, он участвует в таких важнейших биохимических процессах как трансаминирование, транссульфатирование, трансметилирование, и значительно повышает защиту клеток внутренних органов, в том числе печени.
Несмотря на разный состав, практически каждый аналог «Гептрала» нормализует работу печени. Что касается самого представленного средства, то его прием способствует выработке желчных кислот, которые в дальнейшем поступают в желчевыводящие пути, за счет чего значительно улучшается моторика органов пищеварения. Такие эффекты, как гепатопротекторные и холеретические, могут наблюдаться еще в течение 3-ех месяцев после завершения терапии данным медикаментом.
Особенности препаратаУровень адеметионина в организме человека заметно снижается с возрастом. Кроме того, концентрация этого компонента ниже положенной нормы довольно часто наблюдается у пациентов с депрессивным синдромом. Именно поэтому применение «Гептрала» позволяет значительно увеличить содержание этого вещества в организме, в том числе в мозговой ткани, что в дальнейшем способствует стабильной передаче нервных импульсов, а, соответственно, и продлению работы нервных клеток. Следует особо отметить, что клинические исследования этого препарата не раз подтверждали его антидепрессивное воздействие. Эффект после приема лекарства не заставляет себя долго ждать. Таким образом, пациент может наблюдать у себя изменения уже на 5-ый или 6-ой день после ежедневного использования средства.
Для чего необходим аналог «Гептрала» в ампулах и таблетках, а также сам представленный препарат? Данное средство рекомендуется использовать для лечения таких отклонений, как:
Такое лекарственное средство, как «Гептрал», следует применять для лечения всех вышеперечисленных заболеваний только по назначению доктора. Использовать данный медикамент необходимо в определенной дозировке, в зависимости от формы выпуска препарата:
Как правило, «Гептрал» переносится пациентами довольно хорошо. Но в редких случаях у больных могут наблюдаться такие явления, как изжога, диспепсия, зуд, гастралгия, изменения ритма сна и высыпания на коже.
Препарат «Гептрал»: аналоги«Гептор» - это более дешевый аналог «Гептрала». Ведь если первый медикамент можно приобрести за 700-800 российских рублей (20 таблеток), то за второй препарат вам придется отдать около 1600-1700 рублей (20 таблеток). Следует особо отметить, что такой российский аналог «Гептрала» обладает гепатопротективными и антидепрессивными свойствами. Он применяется для лечения внутрипеченочного холестаза, энцефалопатии вторичного генеза, гепатита различного генеза, прецирротических состояний, цирроза печени, депрессивных синдромов и пр. Однако данный препарат является далеко не единственным структурным аналогом «Гептрала». Рассмотрим и другие медикаменты более подробно.
Такое лекарственное средство поступает в продажу как в ампулах, так и в виде таблеток. Его крайне не рекомендуется использовать для лечения печени при гиперчувствительности, а также во время лактации, 1-ого и 3-его триместра беременности. Показания к применению данного препарата аналогичны двум предыдущим.
S-АденозилметионинПредставленный аналог «Гептрала» обладает тонизирующими свойствами. В связи с этим его не рекомендуется принимать непосредственно перед сном. Лечение этим средством следует проводить только под наблюдением опытного специалиста. Во время длительной терапии требуется определять содержание креатинина и мочевины в сыворотке крови. При прецирротических и цирротических состояниях на фоне гиперазотемии рекомендуется тщательно и регулярно контролировать уровень азота в плазме.
Адеметионина 1,4-бутандисульфонатДанный медикамент выпускается в виде субстанции-порошка. Он обладает такими же свойствами, что и препарат «Гептрал». К преимуществам этого средства можно отнести невысокую стоимость по сравнению с его заменителями. Что же касается недостатков, то потребители к ним нередко приписывают следующие:
Все названные препараты, предназначенные для лечения и восстановления печени, не рекомендуется использовать людям с повышенной чувствительностью к основным компонентам, беременным женщинам (особенно в 1-ом и 3-ем триместрах), кормящим матерям, а также маленьким детям и подросткам до 18-ти лет. Следует особо отметить, что представленные лекарственные средства желательно хранить при температуре воздуха не выше 25 градусов.
Добавить комментарий
Чтобы сделать сайт еще более полезным для большого количества пользователей, просим вас оставить ваш отзыв на или ваш личный опыт от применения, ниже в комментариях или на нашем Форуме. спасибо и желаем вам здоровья!
** Ориентировочные оптовые цены в среднем могут существенно или не очень отличаться от цен, представленных в аптеках.Эти цены носят исключительно информативный характер и предназначаются лишь для сравнения ценового диапазона лекарственных препаратов.
* Запатентованные лекарственные препараты могут не иметь дженериков, то есть прямых аналогов с таким же действующим веществом до окончания срока действия патента.
- После момента окончания действия запатентованного препарата, на рынке как правило появляются аналогичные лекарственные средства, имеющие в своем составе схожее действующее вещество, но возможен и другой состав изготовленной лекарственной формы, применение других вспомогательных веществ. Лекарственная форма препаратов может существенно отличаться.
- Некоторые из лекарственных препаратов после окончания периода действия патента не имеют аналогов, вследствие того, что их выпуск просто-напросто нецелесообразен или не возможен по различным причинам. Причины могут быть следующие: регулирование рынка фармацевтики, стратегия фармацевтических производителей, а также фармако-экономические причины.
- Администрация сайта не несет ответственности в случае неправильных выводов, сделанных на основании представленной информации, или если эти данные будут использовать третьими лица с коммерческой целью.
- Администрация сайта не может гарантировать, что видимый терапевтический эффект от использования лекарств-аналогов будет такой же. Перед применением лекарственных препаратов следует обязательно обратиться за консультацией к специалисту с медицинским образованием.
Гепатопротектор. Препарат с антидепрессивной активностью
Фармакологическое действиеГепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротекторными свойствами.
Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы) - молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин) донирует метильную группу в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейромедиаторов; транссульфатирования - предшественник цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов - путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом.
Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов, вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует детоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз.
Холеретический и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения.
Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных гепатотоксическими препаратами.
Назначение препарата пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления.
Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Препарат эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии.
Назначение препарата при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.
ФармакокинетикаТаблетки покрыты специальной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря этому адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке. После однократного приема внутрь 400 мг препарата Cmax адеметионина в плазме достигается через 2-6 ч и составляет 0.7 мг/л. Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 5%, при в/м введении - 95%.
Связывание с белками сыворотки крови незначительно.
Проникает через ГЭБ. Независимо от пути введения отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.
Биотрансформируется в печени.
T1/2 - 1.5 ч. Выводится с почками.
Показания к применению препарата ГЕПТРАЛ®Применяют внутрь, внутримышечно или внутривенно капельно.
При интенсивной терапии в первые 2-3 недели препарат назначают внутривенно капельно (очень медленно) или внутримышечно в суточной дозе 400-800 мг.
Лиофилизированный порошок растворяют только в специальном прилагаемом растворителе (раствор L-лизина).
При поддерживающей терапии препарат назначают внутрь в суточной дозе 800-1600 мг. Длительность поддерживающей терапии может составлять в среднем 2-4 недели.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, желательно принимать их в первой половине дня, между приемами пищи.
Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: гастралгия, диспепсия, изжога.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению препарата ГЕПТРАЛ®Не рекомендуется назначать Гептрал® в I и II триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печениПрименяется по показаниям
Применение при нарушениях функции почекПри назначении Гептрала пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Особые указанияУчитывая тонизирующий эффект Гептрала, его не рекомендуется применять перед сном.
При назначении Гептрала пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Раствор готовят непосредственно перед применением; если цвет лиофилизированного порошка отличается от должного - белого, необходимо воздержаться от его использования.
ПередозировкаКлинических случаев передозировки не отмечалось.
Лекарственное взаимодействиеИзвестного лекарственного взаимодействия препарата Гептрал® с другими лекарственными средствами не наблюдалось.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Перед приемом этого препарата обязательно проконсультируйтесь с вашим врачом.
Гептрал – лекарственное средство, предназначенное для очищения и восстановления печени; имеет антидепрессивную активность.
Фармакологическое действие препаратаГептрал имеет холеретические (увеличивает количество желчных кислот в желчи) холекинетические (способствует выделению желчи в кишечник), регенерирующие, детоксикационные (удаляет токсины из организма), антифибринолитические (понижает способность крови спонтанно растворять тромбы), антиоксидантные, антидепрессивные и нейропротективные (устраняет нарушения в нервных клетках) свойства.
Активным компонентом Гептрала является адеметионин, представляющий собой вещество, которое необходимо почти всем тканям.
Применение Гептрала позволяет не только восполнить недостаток адеметионина, но и стимулировать его выработку в печени, спинном и головном мозге, других органах.
Адеметионин играет важную роль в метаболических процессах организма, участвует в таких важных биохимических реакциях как трансметилирование, транссульфатирование, трансаминирование, повышает защитные функции клеток печени.
Применение Гептрала позволяет нормализовать выработку желчных кислот, их поступление в желчевыводящие пути, а также улучшить моторику пищеварительного тракта за счет устранения застоя желчи в клетках печени. Гепатопротекторный (очищение и восстановление печени) и холеретический эффекты Гептрала наблюдаются еще в течение 3 месяцев после завершения приема препарата.
Уровень адеметионина с возрастом снижается, также концентрация данного вещества ниже нормы у людей с депрессивным синдромом. Применение Гептрала позволяет увеличить содержание адеметионина в организме, в частности в мозговой ткани, что способствует стабилизации передачи нервных импульсов и продлению времени функционирования нервных клеток.
Клинические исследования и отзывы о Гептрале подтверждают антидепрессивное действие препарата, которое развивается достаточно быстро, а максимальной эффективности достигает на 5-7 день применения препарата.
Показания к применению ГептралаНазначать и применять Гептрал инструкция рекомендует при:
Гептрал, применение которого возможно только по назначению врача, выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций.
Гептрал таблетки покрыты кишечнорастворимой оболочкой и предназначены для применения внутрь, их следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой (в небольшом количестве). Рекомендованную разовую дозу, соответствующую 1 таблетке Гепрала, следует принимать 3-4 раза в день. Длительность лечения обычно составляет 3-4 недели. Гептрал таблетки желательно принимать между приемами пищи в первой половине дня.
К лиофилизиату Гептрал в ампулах прилагается растворитель L-лизин. Внутривенно капельно или внутримышечно препарат назначается в суточной дозе, равной 400-800 мг. Интенсивная терапия препаратом Гептрал в ампулах проводится в первые 2-3 недели лечения, поддерживающая – последующие 2-4 недели (800-1600 мг/сутки).
Возможные побочные явления при использованииОбычно Гептрал, отзывы подтверждают, переносится хорошо.
Лишь в редких случаях возможны реакции в виде изжоги, диспепсии (болезненное и затрудненное пищеварение), гастралгии (судороги желудка), изменения ритма сна, зуда и высыпаний на коже.
Противопоказания к применению ГептралаСогласно инструкции, Гептрал не назначается лицам с повышенной чувствительностью к активным веществам препарата, беременным (I и II триместры), кормящим женщинам, детям и подросткам до 18 лет.
Дополнение к описаниюИнструкция к Гептралу рекомендует хранить препарат при температуре воздуха, не превышающей 250С.
Срок годности данного лекарственно средства – 3 года.
Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!
Найдены 20 аналогов. Цены на ГЕПТРАЛ и наличие в аптеках. Перед использованием любого медицинского препарата вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
Ниже представлены аналоги ГЕПТРАЛ. медикаменты схожие по показанию к применению и своему фармакологическому действию, а также цены и наличие аналогов в аптеках. Для сравнения с аналогами, внимательно изучайте действующие вещества препарата, как правило в цене на более дорогие лекарства содержатся его рекламный бюджет и добавки, которые увеличивают действие основного вещества. ГЕПТРАЛ инструкция по применению
Убедительно просим не выносить решение о замене ГЕПТРАЛ самостоятельно, только по указанию и с разрешения врача.
17 предложений от 7.61 до 44 грн
АРТИХОЛ21 предложения от 15.62 до 110.55 грн
ХОЛЕНЗИМцены не найдены
ДРОТАВЕРИНПрепарат в форме таблеток и раствора для инъекций применяют для купирования спазма и устранения боли спастического характера, в том числе:
Спазмы при холецистите, холелитиазе, язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, запоры спастической этиологии, спазмы гладкой мускулатуры кардиального и пилорического отделов желудка, спастический колит, кишечные колики, вызванные задержкой газов.
Кроме того, препарат применяется для снятия спазма гладкой мускулатуры при проктите, пиелите, цистите, уретролитиазе и нефролитиазе.
42 предложений от 5.39 до 26.86 грн
СИРИН3 предложений от 171.1 до 748.95 грн
БЕРБЕРИС-ГОМАККОРД Берберис-Гомаккорд назначают в комплексной терапии при спастических состояниях моче- и желчевыводящих путей на фоне воспалительных заболеваний (цистит, пиелоцистит, холецистит, холангит, желчно- и мочекаменная болезнь).цены не найдены
ГЕПАЦИАЛЕ Гепациале может быть использован в качестве дополнительного источника биологически активных веществ при повреждениях печени, причиненных действием токсичных или вирусных факторов: при жировой дегенерации печени (в том числе при сахарном диабете, токсических поражениях печени, включая токсикозы беременности, а также для профилактики впечатлений печени при алкоголизме; интоксикации алогенсодержащих углеводородами, соединениями тяжелых металлов, поражениях печени лекарственными средствами (парацетамол, противотуберкулезные препараты, против эпилептические и т.д.), состояниях после инфекционного и токсического гепатитов, поражение печени в результате неправильного питания (дистрофия и жировая инфильтрация печени). Коррекция и профилактика нарушений липидного обмена, если диета и другие немедикаментозные мероприятия не обеспечивают достаточного терапевтического эффекта.1 предложения от 87.98 до 87.98 грн
ПОЛИФИТОЛ-1 Полифитол-1 применять в составе комплексной терапии больных хроническим холециститом, холангитом, дискинезией желчевыводящих путей, хронический гастрит со сниженной секреторной функцией желудка.3 предложений от 30.7 до 31.26 грн
ХОЛЕГОН Препарат Холегон рекомендуется к приему как общеукрепляющее, легкое противовоспалительное и детоксикационное/желчегонное средство при:1 предложения от 177 до 177 грн
ХОЛИТ Холит применяют в составе комплексной терапии при лечении:1 предложения от 282.14 до 282.14 грн
ПАПАЗОЛ Показаниями к применению препарата Папазол являются: артериальная гипертензия (лабильная); спазм периферических артерий и сосудов головного мозга; спазм гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, спазм привратника, кишечная колика, холецистит, спастический колит); полиомиелит (остаточные явления); периферический паралич лицевого нерва.8 предложений от 4.56 до 162.94 грн
ХОЛОПЛАНТ Холоплант рекомендуется в качестве функционального пищевого продукта как дополнительный источник инулина, полифенольных производных цинарина, органических (хлорогеновой, кофейной и др.), фенолкарбоновых и желчной кислот, флавоноидов с целью нормализации функционального состояния печени и гепатобилиарной системы, при дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу, хронических некалькулезных холециститах, наличии холестериновых желчных конкрементов, хронических гепатитах, первичном билиарном циррозе печени.5 предложений от 230.3 до 925.51 грн
ХОЛОСАС Холосас рекомендуется как вспомогательное средство при хронических некалькулезных холециститах, холангитах, хронических гепатитах; при С- и Р-гиповитаминозах; медикаментозных и алкогольных интоксикациях.23 предложений от 21.35 до 47.5 грн
ГЕПА ВЕДА Показаниями к применению препарата Гепа Веда являются:2 предложений от 137.16 до 147.5 грн
СОЛИЗИМ ФОРТЕ Показаниями к применению препарата Солизим Форте являются: хронический панкреатит с экзокринной недостаточностью, ахилический гастрит, энтерит, энтероколит, холецистит, период после хирургических вмешательств на поджелудочной железе, желчном пузыре, кишечнике у взрослых.8 предложений от 15.19 до 30.4 грн
ВГ-5 Препарат ВГ-5 рекомендуется при алкогольном стеатогепатите умеренной степени тяжести.1 предложения от 8.72 до 8.72 грн
№ UA/6993/02/01 от 31.08.2007 до 31.08.2012
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ГЕПТРАЛ®:
Фармакодинамика. S-аденозил-L-метионин (адеметионин) — натуральная аминокислота, которая присутствует во всех тканях и жидких средах организма. Адеметионин прежде всего действует как коэнзим и донор метильной группы во многих реакциях трансметилирования, как предшественник биохимических тиоловых соединений (цистеина, таурина, глутатиона, коэнзима А и др.) — в реакциях транссульфирования.
Перенос метильных групп (трансметилирование) адеметионина — важный метаболический процесс при синтезе фосфолипидной мембраны клеток и играет роль в проницаемости мембран.
Адеметионин проникает через ГЭБ. Высокие концентрации адеметионина влияют на процессы трансметилирования, очень важные для мозговой ткани благодаря влиянию на метаболизм катехоламинов (допамина, адреналина, норадреналина), индоламинов (серотонина, мелатонина) и гистамина.
Глутатион — мощнейший антиоксидант, является важным компонентом для печеночной детоксикации. Адеметионин повышает уровень глутатиона у пациентов с поражением печени как алкогольного, так и неалкогольного генеза.
Фолиевая кислота и витамин В12 — эссенциальные конутриенты в метаболизме и накоплении адеметионина.
Фармакокинетика. Абсорбция. У человека после в/в введения фармакокинетический профиль адеметионина биэкспоненциальный с быстрой фазой распределения в тканях и клиренсом с Т½ около 1,5 ч. Абсорбция при в/м введении — 96%, Сmax в плазме крови достигается через 45 мин после применения. После применения внутрь кишечно-растворимых таблеток адеметионина (400–1000 мг) Сmax. которые достигаются через 3–5 ч, дозозависимы и составляют 0,5–1 мг/л. Биодоступность после перорального применения повышается, если адеметионин применяется между приемами пищи. Плазменные концентрации снижаются до исходных значений на протяжении 24 ч.
Распределение. Объем распределения составляет 0,41 и 0,44 л/кг для доз адеметионина 100 и 500 мг, соответственно. Связывание с белками сыворотки крови незначительное и составляет >5%.
Метаболизм. Процесс метаболизма адеметионина циклический и называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимая метилаза использует адеметионин как субстрат для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизируется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидралазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге, адеметионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.
Выведение. У человека неметаболизированный адеметионин выводится с мочой (15,5±1,5%) и калом (23,5±3,5%).
Доклинические данные по безопасности
Токсикологические исследования выполнялись на животных (крысах, мышах, собаках) обоих полов. Тесты по определению хронической токсичности не выявили никаких существенных изменений в органах. Исследование токсичности однократной и многократной доз, репродуктивной токсичности и исследование мутагенности не выявили никаких токсических эффектов. При назначении на протяжении всего периода беременности никаких побочных эффектов на рост и развитие эмбриона или плода не отмечено.
Клинические исследования
В многочисленных научных исследованиях выявлено, что адеметионин может быть эффективен в лечении депрессии и заболеваний печени. Отчет о клинической эффективности адеметионина для лечения депрессии, остеоартрита и заболеваний печени был выдан в 2002 г. Агентством по исследованиям и качеству в здравоохранении (AHRQ). Этот отчет базировался на данных литературы о применении адеметионина для лечения депрессии, остеоартрита и заболеваний печени, опубликованных до 2000 г. Опубликованы результаты 102 исследований: 47 исследований применения адеметионина при депрессии, 14 — при остеоартрите и 41 — при заболеваниях печени. Результат метаанализа этих исследований свидетельствует, что адеметионин более эффективен, чем плацебо, для уменьшения выраженности симптомов депрессии, боли при остеоартрите, зуда при холестазе беременных и внутрипеченочном холестазе. Адеметионин более эффективен, чем плацебо, в снижении уровня билирубина в сыворотке крови при холестазе беременных и внутрипеченочном холестазе. Применение адеметионина было эквивалентно стандартной терапии депрессии и остеоартрита.
Внутрипеченочный холестаз
Опыт перорального и парентерального применения адеметионина, накопленный на протяжении более чем 20 лет, показал, что препарат эффективен в лечении внутрипеченочного холестаза при заболеваниях печени, беременности и других хронических заболеваниях печени. До настоящего времени более 2700 пациентов с внутрипеченочным холестазом и/или хроническими заболеваниями печени принимали участие в клинических исследованиях адеметионина и 1983 из них принимали этот препарат. В большинстве этих исследований адеметионин сравнивали с плацебо ввиду почти полного отсутствия альтернативной терапии. Почти в 90% случаев холестатический компонент был связан с хроническими заболеваниями печени. Остальные пациенты были с алкогольным поражением печени, острым и хроническим гепатитом или внутрипеченочным холестазом беременных. Параметры эффективности, которые использовались в клинических исследованиях, включали основные субъективные симптомы холестаза (зуд, желтуха, утомляемость, восстановление хорошего самочувствия), биохимические маркеры холестаза и повреждения печени, такие как общий и конъюгированный билирубин, ЩФ, желчные соли, трансаминазы, γ-глутамилтрансфераза. При в/в, в/м или пероральном применении адеметионина уменьшалась выраженность проявления внутрипеченочного холестаза при хронических заболеваниях печени, холестазе беременных и алкогольном циррозе. Эффективность в/в или в/м введения адеметионина проявляется через 1–2 нед терапии, тогда как назначение адеметионина перорально подходит для поддерживающей терапии.
В одном продолжительном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании при участии 123 мужчин и женщин с алкогольным циррозом печени было выявлено, что применение адеметионина в дозе 1200 мг/сут на протяжении 2 лет может улучшать выживаемость и удлинять период до необходимости трансплантации печени эффективнее, чем плацебо. В целом смертность или необходимость трансплантации печени в конце исследования уменьшилась с 30% в группе плацебо до 16% в группе адеметионина, хотя различие было статистически не значимо. Продолжительное применение адеметионина уменьшает смертность или необходимость трансплантации печени, особенно у больных с менее выраженным заболеванием печени.
Депрессия
Адеметионин назначали перорально или парентерально для лечения депрессии. Результаты нескольких обзорных статей относительно эффективности адеметионина в лечении депрессивных нарушений и метаанализ клинических исследований показывают, что адеметионин в дозе 200–1600 мг/сут оказывает выраженное антидепрессивное действие у пациентов с разными видами депрессии (моно- и биполярными, эндогенными, невротическими, дистимическими нарушениями). В нескольких двойных слепых исследованиях показано, что эффективность адеметионина в лечении депрессивных нарушений превосходит плацебо и подобна трициклическим антидепрессантам. Антидепрессивный эффект быстрый и проявляется на протяжении 5–7 дней лечения без побочных эффектов, в частности антихолинергических реакций. Адеметионин совместим с другими антидепрессивными препаратами, в частности трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Внутрипеченочный холестаз беременных
Эффективность лечения адеметионином была оценена в 7 клинических исследованиях, которые включали 264 женщины с внутрипеченочным холестазом беременных. Из них 156 получали адеметионин, 21 — плацебо, 60 — урсодезоксихолевую кислоту (группа активного контроля) и 27 — адеметионин с урсодезоксихолевой кислотой. Применение адеметионина (в/в, в/м или перорально) было эффективно в лечении внутрипеченочного холестаза беременных с уменьшением выраженности зуда и улучшением биохимических параметров.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ГЕПТРАЛ®:
хронический гепатит; внутрипеченочный холестаз, в том числе у беременных; цирроз печени; печеночная энцефалопатия; депрессивные синдромы; абстинентный синдром.
лечение может быть начато с парентерального введения препарата с дальнейшим его применением в форме таблеток или сразу с применения таблеток. Суточную дозу при применении таблеток можно распределять на 2–3 приема.
Лечение депрессивных синдромов
Начальная терапия: применяют по 400 мг в сутки в/в или в/м на протяжении 15–20 дней.
Поддерживающая терапия: применяют внутрь по 2–3 таблетки в сутки (800–1200 мг/сут).
Лечение заболеваний печени
Начальная терапия: применяют по 400–800 мг в сутки в/в или в/м на протяжении 2 нед.
Поддерживающая терапия: применяют внутрь по 2–4 таблетки в сутки (800–1600 мг/сут).
Продолжительность терапии зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Пациенты пожилого возраста
Клинических данных относительно применения адеметионина у пациентов пожилого возраста недостаточно. Лечение рекомендуют начинать с минимальной рекомендованной дозы, принимая во внимание снижение функции печени, почек или сердца, наличие сопутствующих патологических состояний и применение других лекарственных средств.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ГЕПТРАЛ®:
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ГЕПТРАЛ®:
На протяжении клинических исследований
По данным 22 проведенных клинических исследований применения адеметионина побочные реакции отмечали только у 7,2% общего количества пациентов. Чаще всего сообщалось о тошноте, боли в животе, диарее. Не всегда для представленных побочных явлений было возможно установить причинную связь с приемом препарата.
Инфекции и инвазии: инфекции мочевыводящих путей.
Психические нарушения: спутанность сознания, бессонница.
Неврологические нарушения: головокружение, головная боль, парестезии.
Сердечно-сосудистые нарушения: приливы, поверхностный флебит.
Желудочно-кишечные нарушения: вздутие живота, боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, эзофагит, метеоризм, боль в животе, желудочно-кишечные нарушения, желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: печеночная колика, цирроз печени.
Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: гипергидроз, зуд, кожные высыпания.
Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: артралгия, судороги мышц.
Общие нарушения и в месте введения: астения, озноб, реакции в месте введения, гриппоподобные симптомы, недомогание, периферические отеки, гипертермия.
На протяжении постмаркетингового применения
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: отек гортани.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции в месте введения (очень редко — с некрозом кожи), высыпания, ангионевротический отек.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ГЕПТРАЛ®:
лиофилизированный порошок для приготовления р-ра для инъекций растворяют только в специальном прилагаемом растворителе непосредственно перед применением. Препарат можно вводить в виде в/в или в/м инъекций. В/в введение проводится очень медленно. Неиспользованный р-р следует выбросить. Не следует применять порошок в случае изменения его цвета. Адеметионин не следует смешивать со щелочными р-рами или р-рами, содержащими ионы кальция.
Таблетки следует глотать не разжевывая. Таблетки Гептрал покрыты специальной оболочкой, которая растворяется только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Для лучшего всасывания активного вещества и для полного терапевтического эффекта таблетки следует принимать между приемами пищи.
Таблетку Гептрал следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом. В случае изменения цвета таблеток необходимо воздержаться от их применения.
Недостаточность витамина В12 и фолиевой кислоты может вызвать снижение концентрации адеметионина, поэтому рекомендуется их одновременное применение в обычных дозах.
Адеметионин не рекомендуется для применения у пациентов с биполярным психозом. Были сообщения о пациентах, у которых выявлен переход от депрессии к гипомании или мании при лечении адеметионином.
Эффективность применения адеметионина для лечения депрессии была продемонстрирована в кратковременных клинических наблюдениях (3–6 нед). Эффективность применения адеметионина продолжительностью более 6 нед для лечения депрессии неизвестна. Пациентов следует предупредить о необходимости информировать врача, если во время терапии адеметионином симптомы заболевания (депрессии) не устраняются или ухудшаются. Пациенты с депрессией обычно находятся в группе повышенного риска относительно совершения суицида, поэтому требуют тщательного наблюдения и постоянной психиатрической помощи во время лечения адеметионином с целью контроля эффективности лечения.
Печеночная недостаточность. Фармакокинетические характеристики не отличаются у здоровых добровольцев и пациентов с хроническим заболеванием печени.
Следует контролировать уровни аммиака у пациентов с прецирротической или цирротической гипераммониемией, которые применяют таблетки адеметионина.
Почечная недостаточность. Соответствующих исследований не проводили, поэтому таким пациентам адеметионин применяют с осторожностью.
Период беременности и кормления грудью. Применение адеметионина в высоких дозах в ІІІ триместр беременности не вызывало каких-либо побочных реакций. Адеметионин применяют в І и ІІ триместр беременности только в случае крайней необходимости.
В период кормления грудью адеметионин применяют только тогда, когда польза от его применения превышает риск для ребенка.
Дети. Безопасность и эффективность адеметионина у детей не определялись.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами. У некоторых пациентов на протяжении терапии адеметионином может возникать головокружение. В таких случаях не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут влиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРЕПАРАТА ГЕПТРАЛ®:
сообщалось о развитии серотонинового синдрома у пациента, который применял адеметионин на фоне приема кломипрамина. Хотя роль адеметионина в данном случае дискутируется, следует с осторожностью применять адеметионин одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.
Несовместимость
Адеметионин (р-р для инъекций) не следует смешивать со щелочными р-рами и р-рами, содержащими ионы кальция.
ПЕРЕДОЗИРОВКА ПРЕПАРАТА ГЕПТРАЛ®:
редко сообщалось о случаях передозировки адеметионином. При передозировке рекомендуется наблюдение состояния пациента и применение поддерживающей терапии.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ГЕПТРАЛ®:
при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. Приготовленный р-р можно хранить в течение 3 ч при температуре не выше 25 °С. Условия отпуска из аптек — по рецепту.
Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.
Перед использованием препарата Гептрал (Heptral) ТОП вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
