Рейтинг: 4.4/5.0 (1844 проголосовавших)Категория: Инструкции
Нейтральный описание препарата применению? Относится малотоксичным. Приготовление растворов информация дезинфирующих. Информационно аналитический интернет портал дезсредствах зарегистрированных территории рф www.
Дезинфекцию технологического оборудования рабочим раствором анолита проводят тщательной мойки моющими растворами последующего ополаскивания водой остатков моющего соответствии инструкцией. Главная заболевания сердца. Внизу страницы находится ссылка загрузку аналит дез средство инструкция инструкции.
Дезинфицирующее кловин ii септон предназначено стирки белья совмещенной. Фармакологическая как настроить роутер дир 620 ростелеком. Имя analit dez sredstvo. 11 ока разработана. Виркон пресепт септабик.
Данной странице вы можете загрузить инструкцию да 005 от 2013 дезинфицирующего средства анолит анк супер для образец заполнения акта посещения семьи рекомендации целей дезинфекции. Аналит дез средство. Настоящее время. Zip размер файла неизвестен последнее обновление. Это экологически чистый электрохимически активированный универсального назначения лечения.
Городская клиническая больница. Антисептики дезинфицирующие!
Методические указания нейтрального. Лпу применяют относящиеся группам галлоидсодержащие хлорсодержащие хлорная! Бахрушинская район сокольники!
Дезсредства для обработки мединструментария и обработки помещений приобретаются за счет косгу 340. Куда относятся дез. средства: к медикаментам или прочим хоз. расходам?
ОтветВ соответствии с пунктом 1 Инструкции, утвержденной приказом Минздрава СССР №747, к медикаментам относятся дезинфекционные средства (скорее всего для инъекций, обработки ран, для операций и т.д.). Дезинфекционные средства, используемые для обработки мединструментария и помещений, потребность в которых определяется расчетным путем, скорее всего нельзя отнести к медикаментам, так как они таковыми не являются. Однако так как нормативной базой не установлено четкого объяснения какие дезинфекционные средства не подлежат включению в состав медикаментов, факт того что дезинфекционные средства используемые для обработки мединструментария и помещений относятся к прочим хозяйственным расходам закрепите в учетной политике учреждения.
Об ос нование данной позиции приведено ниже в материалах Системы Главбух
Медикаменты – лекарственные средства, сыворотки и вакцины, лекарственное растительное сырье, лечебные минеральные воды, дезинфекционные средства и т. п.* (п. 1 Инструкции, утвержденной приказом Минздрава СССР от 2 июня 1987 г. № 747 ).
2. ПРИКАЗ МИНЗДРАВА СССР ОТ 02.06.1987 № 747 «Об утверждении "Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на Государственном бюджете СССР» (с изменениями на 30 декабря 1987 года)
УТВЕРЖДЕНО
приказом Министерства
здравоохранения СССР
от 2 июня 1987 года N 747
ИНСТРУКЦИЯ
по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий
медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях
здравоохранения, состоящих на Государственном бюджете СССР*
(с изменениями на 30 декабря 1987 года)
1. Согласно настоящей инструкции в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения*, состоящих на Государственном бюджете СССР, учитываются:*
________________
* В дальнейшем лечебно-профилактические учреждения здравоохранения будут именоваться "учреждения".
медикаменты - лекарственные средства, сыворотки и вакцины, лекарственное растительное сырье, лечебные минеральные воды, дезинфекционные средства и т.п.;*
перевязочные средства - марля, бинты, вата, компрессная клеенка и бумага, алигнин и т.п.;
вспомогательные материалы - бумага вощеная, пергаментная и фильтровальная, бумажные коробки и мешочки, капсулы и облатки, колпачки, пробки, нитки, сигнатуры, этикетки, резиновые обхваты, смола и т.п.;
тара - склянки и банки емкостью свыше 5000 мл, бутыли, бидоны, ящики и другие предметы возвратной тары, стоимость которой не включена в цену приобретенных медикаментов, а показана в оплаченных счетах отдельно*.
________________
* В дальнейшем материальные ценности (медикаменты, перевязочные средства, вспомогательные материалы, тара), перечисленные в п.1 настоящей инструкции, будут именоваться "лекарственные средства".»
1. ПИСЬМО МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 17.04.2000 г. № 2510/4196-32 «О ПРОФИЛАКТИКЕ ВНУТРИБОЛЬНИЧНЫХ ИНФЕКЦИЙ»
«Министерство здравоохранения Российской Федерации обращает Ваше внимание на серьезные недостатки в работе по профилактике внутрибольничных инфекций.*
В лечебно - профилактических учреждениях продолжается регистрация групповой заболеваемости. В 1999 году было зарегистрировано наибольшее за последние 5 лет число вспышек - 33 с числом пострадавших 852, у 9 человек заболевания закончились летальным исходом, в т.ч. 21 вспышка возникла в стационарах психоневрологического профиля, 7 - в учреждениях родовспоможения.
Основными причинами сложившейся ситуации является низкий уровень эпиднадзора за этими инфекциями, сокрытие персоналом инфекционных заболеваний, подлечивание заболевших на месте без консультации врача - инфекциониста, несвоевременное проведение противоэпидемических мероприятий, недостаточное внедрение в практику современных дезинфицирующих средств, недостатки в осуществлении дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения и оборудования, слабая материально - техническая база стационаров.*
В целях улучшения качества проводимых мероприятий и оптимизации государственного санитарно - эпидемиологического надзора за лечебно - профилактическими учреждениями предлагаю:*
На основании концепции "Профилактика внутрибольничных инфекций" разработать территориальные программы по профилактике внутрибольничных инфекций и обеспечить их реализацию.»
3. ПРИКАЗ КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. МОСКВЫ И ЦЕНТРА ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО
НАДЗОРА В Г. МОСКВЕ ОТ 28.03. 2001 г. № 136/48 «ОБ УЧЕТЕ ПОЛУЧЕНИЯ, РАСХОДОВАНИЯ ДЕЗИНФЕКЦИОННЫХ СРЕДСТВ И ПРОВЕДЕНИЯ ДЕЗИНФЕКЦИОННЫХ МЕРОПРИЯТИЙ В ЛЕЧЕБНО - ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ» (с изм. внесенными постановлением Главного государственного санитарного врача по г. Москве от 26.12.2001 № 49)
«В соответствии с вышеизложенным с целью профилактики внутрибольничных инфекций в лечебно-профилактических учреждениях и для обеспечения учета получения, расхода дезинфекционных средств, повышения качества и эффективности проводимых в лечебно-профилактических учреждениях дезинфекционных мероприятий и во исполнение Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30.03.99 N 52-ФЗ, Концепции профилактики внутрибольничных инфекций, утвержденной Минздравом России от 06.12.99, постановления Главного государственного санитарного врача по г. Москве от 22.02.2001 N 4 "Об учете дезинфекционных средств и проведении дезинфекционных мероприятий на объектах г. Москвы" приказываем:*
1.1. Форму Журнала учета получения и расходования дезинфекционных средств в структурном подразделении лечебно-профилактического учреждения (приложение 1).
1.2. Временную инструкцию по расчету потребности в дезинфекционных средствах лечебно-профилактических учреждений (приложение 2).*
к приказу Комитета здравоохранения
и Центра госсанэпиднадзора
от 28 марта 2001 г. N 136/48
ВРЕМЕННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО РАСЧЕТУ ПОТРЕБНОСТИ В ДЕЗИНФЕКЦИОННЫХ СРЕДСТВАХ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ*
Настоящая Временная инструкция обязательна для индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих медицинскую деятельность, независимо от их организационно-правовых форм собственности, центров госсанэпиднадзора.*
Срок действия: с момента утверждения.
1. Общие положения
1.1. Все сведения при проведении расчета потребности лечебно-профилактических учреждений в дезинфекционных средствах приводятся в соответствии с нормативными правовыми документами, утвержденными Минздравом России.
1.2. Для расчета потребности в дезинфекционных средствах должны быть изучены эпидемиологическая ситуация в лечебно-профилактическом учреждении, микробный пейзаж возбудителей, циркулирующих в учреждении и в биологическом материале больных, с учетом определения чувствительности микроорганизмов к дезинфектантам в соответствии с Методическими рекомендациями по ускоренному определению устойчивости бактерий к дезинфекционным средствам, утвержденными Минздравом России от 10.01.2000 N 1100/27-0-117, а также другие факторы (прилагается к настоящему приказу).
1.3. Расчет потребности ведется для каждого дезинфекционного средства, используемого (планируемого для использования) в лечебно-профилактическом учреждении, зарегистрированного на территории Российской Федерации, имеющего сертификат соответствия, методические указания по применению дезинфекционного средства, методы контроля его качества, содержания действующих веществ, включая экспресс-методы, утвержденные Минздравом России, а также методы контроля остаточного количества дезинфекционного средства на объектах внешней среды.*
1.4. Расчет потребности в дезинфекционных средствах ведется в каждом структурном подразделении лечебно-профилактического учреждения, а по некоторым объектам обеззараживания (контейнеры для бытовых и медицинских отходов, площадки для сбора медицинских отходов, площадки для дезинфекции транспорта, белье, ветошь и др.) можно проводить по совокупным объемам объектов учреждения в целом.»*
* Так выделена часть материала, которая поможет Вам принять правильное решение.
Екатерина Самодурова эксперт БСС «Системы Главбух»
ведущим экспертом БСС «Системы Главбух»
Дезинфицирующее средство* согласно инструкции по применению используется для дезинфекции многих объектов: поверхностей, санитарно-технического оборудования, посуды лабораторной и столовой, белья, уборочного материала, резиновых ковриков, игрушек, предметов ухода за больными, медицинских отходов, изделий медицинского назначения, санитарного транспорта, проведения генеральных уборок, текущих уборок дезинфекции эндоскопов, дезинфекции совмещенной с предстерилизационной очисткой, дезинфекции высокого уровня.
В зависимости от объекта и целей дезинфекции используется соответствующий режим дезинфекции:
- по бактериальным инфекциям (при текущих уборках помещений),
- по вирусным инфекциям (при текущих и генеральных уборках),
- по грибковым инфекциям (при генеральных уборках).
Расход дезинфицирующего средства на м 2 помещения зависит от его функционального назначения: не режимные помещения (коридоры, палаты и др.), режимные (процедурные, перевязочные, операционные и др.).
Так же имеют большое значение в расходе дезинфицирующих средств: концентрация рабочего раствора дезинфицирующего средства, время экспозиции, способ обеззараживания (протирание, погружение, орошение, замачивание и т.д.). Учитывается и длительность использования препарата, необходимость периодической его замены, ротации.
Применяемые дезинфицирующие средства:
Назначение дезинфицирующего средства
Наименование дезинфицирующего средства
Полимерная канистра с навинчивающейся крышкой вместимостью 5л.
Средство обладает антимикробным действием в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая микобактерии туберкулеза – тестировано на Mycobacterium terra e, возбудителей особо опасных инфекций, кроме спор бацилл), вирусов (Коксаки, ЕСНО, полиомиелита, энтеральных и парентеральных гепатитов, ротавирусов, норовирусов, ВИЧ, гриппа типа А, в т.ч. H 5 NI. HINI. аденовирусов и др. возбудителей ОРВИ, герпеса, цитомегалии), грибов рода Кандида, дерматофитов, плесневых грибов; моющими свойствами.
В состав средства в качестве действующих веществ (ДВ) входит: N,N-бис-(3-аминопропил) додециламин – 7,5%, алкилдиметилбензиламмоний хлорид – 12,5% а также вспомогательные компоненты (спирт изопропиловый, неионогенные ПАВ, ЭДТА, бензоат натрия, отдушка и др.) и вода питьевая до 100%. Показатель активности водородных ионов (рН) 1% водного раствора средства 9,0 – 11,5. Плотность средства при 200С, г/см3 0,967 ± 1,007.
Средство предназначено для:
дезинфекции поверхностей в помещениях, включая поверхности с синтетическим и плиточным покрытием, жесткой мебели, санитарно-технического оборудования, наружных поверхностей приборов и аппаратов, поверхностей и оборудования биотуалетов, посуды, в том числе лабораторной, аптечной (включая однократного использования), столовой, кухонного оборудования и инвентаря, белья, предметов для мытья посуды, предметов ухода за больными, средств личной гигиены, выделений (кровь, в том числе забракованная и кровь с истекшим сроком годности, ликвор, мокрота, рвотные, фекальные массы, моча и др.), смывных жидкостей (эндоскопические, после ополаскивания зева и др.), остатки пищи, уборочного инвентаря, резиновых и полипропиленовых ковриков, отходов медицинских классов Б и В, контаминированных возбудителями туберкулеза и патогенными грибами (ватные тампоны, перевязочный материал, изделия медицинского назначения однократного применения) и др. (накидки, шапочки, салфетки, инструменты и др. изделия однократного использования), игрушек, обуви из кожи, резин и других полимерных материалов, при проведении профилактической, текущей и заключительной дезинфекции в лечебно-профилактических и детских учреждениях, акушерских стационарах (включая отделения неонатологии, палаты новорожденных), отделениях физиотерапевтического профиля, аптеках, клинических, бактериологических, вирусологических и др. диагностических лабораториях; процедурных кабинетах, пунктах и станциях переливания и забора крови, на санитарном транспорте, в инфекционных очагах; при проведении профилактической дезинфекции систем мусороудаления (мусороуборочное оборудование, инвентарь, мусоросборники, мусоровозы), на автотранспорте для перевозки пищевых продуктов, на предприятиях коммунально-бытового обслуживания (гостиницы, общежития, парикмахерские, массажные и косметические салоны, солярии, сауны, салоны красоты, бани, прачечные, общественные туалеты), торговые, развлекательные центры, предприятия общественного питания и торговли (рестораны, бары, кафе, столовые), продовольственные и промышленные рынки, учреждениях образования, культуры, отдыха, объекты курортологии, спорта (бассейны, санпропускники, культурно-оздоровительные комплексы, офисы, спорткомплексы, кинотеатры, музеи и др.), учреждениях военных (включая казармы), пенитенциарных, учреждениях социального обеспечения (дома для инвалидов, престарелых и др.);
обеззараживания поверхностей в помещениях, жесткой мебели, наружных поверхностей приборов и аппаратов при проведении профилактической дезинфекции на предприятиях фармацевтической и биотехнологической промышленности по производству нестерильных лекарственных средств в помещениях классов чистоты C и D ;
обеззараживания поверхностей, пораженных плесневыми грибами; проведения генеральных уборок;
дезинфекции изделий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся) из металлов, резин, пластмасс, стекла; жестких и гибких эндоскопов и инструментов к ним, комплектующих деталей наркозно-дыхательной аппаратуры, кувезов и приспособлений к ним, отсасывающих систем стоматологических установок, слюноотсосов, плевательниц, стоматологических оттисков из альгинатных, силиконовых и др. материалов, полиэфирной смолы, зубопротезных заготовок из металлов, керамики, пластмасс;
дезинфекции, в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним) из различных материалов (металлы, резины на основе натурального и силиконового каучука, пластмассы, стекло) ручным способом;
окончательной очистки эндоскопов (перед ДВУ) совмещенной с дезинфекцией, ручным способом;
дезинфекции, в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой, хирургических и стоматологических инструментов из металлов в ультразвуковых установках УЗВ-10/150-ТН-«РЭЛТЕК» и « Elmasonic S 120Н» механизированным способом.
Доставим товар любым удобным для вас способом. Доставка осуществляется любой транспортной компанией, Почтой России или срочной почтой за счет заказчика.
Доставка по городу, свыше 2000 рублей, осуществляется БЕСПЛАТНО!
Подготовка конкурсной документации
Уважаемые дамы и господа!Торговый Дом «Дельрус-Дез» может осуществлять функции специализированной организации для выполнения отдельных функций по определению поставщика (подрядчика, исполнителя) путем проведения конкурса или аукциона, в том числе для разработки конкурсной документации.
Квалифицированные специалисты всегда готовы оказать содействие государственным и муниципальным организациям, коммерческим компаниям в области закупок и проведения торгов.
Доверительные отношения с клиентами, конфиденциальность высокое качество оказываемых услуг и быстрое реагирование на возникающие проблемы отличают нашу работу.
Сотрудничество с нашей компанией позволяет решать сложные задачи и добиваться высоких результатов.
Государственные и муниципальные организации всегда могут обратиться к нам для:
подготовки технических заданий для осуществления закупок;
проведения аукционов, конкурсов, запросов предложений.
Водяной из болота Ветеран форума
Сообщения: 1199 Зарегистрирован: 10.11.2009 В медицине с: 1984 Должность: Медбрат реанимации и интенсивной терапии Откуда: Владивосток
Мы сейчас используем:
для инструментов и ИМН:
ферментативные средства - Эверлюкс 63, Сайдезим
дезинфекция и ПСО - Лакто, Тетрамин,Делансин, Лизоформин 3000 + бланизоль
стерилизация, ДВУ - клиндезин-окси. стераниос
Для поверхностей: тетрамин, бриллиант
для быстрой дезинфекции небольших поверхностей. Фориспот, Бацилол, Трилокс -сперей
для посуды. Сокрена
кожные антисептики: АХД - 3000, Скиния,Манугель, Делансепт гель, Миродез Мусс
для обработки операционного поля. Лизанин ОП - ред
крем для рук. Кападерм, Меналинд, Майола
для промывания ран и слизистых. перекись водорода(от 3 до 6%), хлоргекседин 0,5% водный, Октенисепт, Бетадин, Пронтосан, борная кислота 3 %
для утилизации м/о. сульфохлорантин, хлорамин Б, Пюржавель, Жавелион
для дезодорации помещений. нон-стик
мыло антибактериальное. Ника -Свежесть, Сестричка, Чистый город
для дезинфекции клавиатур и мониторов. дезинфицирующие салфетки Дескоцид
Очень хотелось бы попробовать продукцию Тристел, но. эпидемиолог наша пока молчит по этому поводу.
Водяной из болота
у нас в роддоме почти везде по 2 дозатора, с антисептиком и с мылом
мыло - "ника"
антисептик для рук АХД-2000
опер. поле - скиния
для текущих уборок и одноразового инстр. - "неотабс"
для генеральных пока "Астера"
примерно так.
дез. средства в дозаторе на месяц хватает точно, считайте сами флакон 1 000 мл, на одну обработку должно уходить 2-3 мл следовательно 300-500 обработок. все зависит от нагрузки на кабинет.
Светл@на Эксперт форума
Сообщения: 3314 Зарегистрирован: 09.11.2008 В медицине с: 1979 Должность: Главная медицинская сестра Откуда: Тюменская область
Спасибо Водяному за сообщение.
Водяной из болота: для посуды: Сокрена
Мы моем и дезинфицируем Ника экстра М, что то другое по МОЮЩИМ свойствам подобрать не могу, а как Сокрена? хорошо обезжиривает?
Водяной из болота: для дезодорации помещений: нон-стик
А это где? и как применяете? Можно поподробнее в двух словах?
Водяной из болота: для дезинфекции клавиатур и мониторов. дезинфицирующие салфетки Дескоцид
А вот это я выпустила, нужно добавить.
Ещё раз спасибо за информацию.
Кто может, тот делает. Кто не может, тот критикует.
Водяной из болота Ветеран форума
Сообщения: 1199 Зарегистрирован: 10.11.2009 В медицине с: 1984 Должность: Медбрат реанимации и интенсивной терапии Откуда: Владивосток
Сокрену используем скорее в качестве дезинфектанта для посуды пациентов, чем обезжиривающего средства. Моющие свойства у этого средства ничем не отличаются от аналогичных представителей этой группы препаратов(ЧАС). В принципе, после замачивания посуды в этом растворе и последующего механического мытья в нем, жировых загрязнений уже на тарелках не остается. После этого достаточно обильного промывания посуды под проточной водой (правда и особо жирной пищи, чтобы потребовались специальные средства для удаления жира, с нашего пищеблока не поступает ).
Средство Нон-стик, собственно не относиться к дезинфицирующим - это из серии примочек для профессионального клининга. Используем в тех помещениях где могут/присутствуют посторонние неприятные запахи: приемное отделение, реанимация, холлы, санузлы, отделения с длительным пребыванием пациентов(нейрохирургии, травмы). При добавлении средств в небольших количестве(1-3 мл на ведро воды) в моющий раствор для уборки помещений ощущается приятный мятный запах. Вот собственно и все его действие. Больница покупает одну-две бутылки этого средства, по моему 2- 5 литров расфасовка. Выписывает его приемное отделение и потом раздает всем отделениям по потребности. В общем хватает на долго.
Водяной из болота
Для ИМН, дезинфекция и ПСО: Авирайт(M. Terrae), Слэйбак, Юнидез.
Д ВУ, ДВУ эндоскопов, стерилизация: Септустерил(M. Terrae), Макси-Стерил.
Экспресс-дезинфекция поверхностей: Триосепт-Экспресс, Трилокс-спрей, салфетки Трилокс.
Посуда: Теко-М.
Хлорсодержащие: Хлорминат(таблетки), Люмакс XL(M. Terrae), Сульфохлорантин-Д.
Кожные антисептики: ЮниСептик, Септустин-Антисепт, Висепт, ГельасептИзо, Изасептик.
Крем для рук: Минутель.
Жидкое мыло с антисептическим эффектом: Бразол(не содержит триклозана).
Отмечу, что все вышеозначенные средства отечественные, по вполне адекватным ценам. Большинство зарегистрированы в НИИД.
Добавлено спустя 5 минут 56 секунд:
Eigenbrotler. Поделитесь опытом, как вам чудо-средство Неотабс? Судя по инструкции - прям панацея)))) Состав только вот подкачал, мягко говоря.
Добавлено спустя 8 минут 28 секунд:
omina. для посуды попробуйте Теко-М, нашим нравится. Многие больницы в нашем городе, у кого ещё остался пищеблок, тоже Теко пользуют.
Водяной из болота Ветеран форума
Сообщения: 1199 Зарегистрирован: 10.11.2009 В медицине с: 1984 Должность: Медбрат реанимации и интенсивной терапии Откуда: Владивосток
Сандро: Посуда: Теко-М.
Посмотрел на инфодезе инструкцию на этот препарат, и не нашел в ней противовирусного режима. Как справляетесь с этой проблемой? Например, у нас в отделении каждый день бывает всегда по одному пациенту, иногда и три. и пять с вирусным гепатитом, которые используют столовую посуду. Поэтому в хирургических отделениях мы используем для дезинфекции посуды именно противовирусный режим. А какой режим используете Вы при применении этого препарата?
Водяной из болота
Водяной из болота. у нас профиль не хирургический, пациенты с гепатитами очень редки. Работают по бактериальному режиму, в исключительных случаях дополнительно используют любое из универсальных средств, в которых есть дезинфекция посуды.
а где можно почитать к какому режиму производить дезинфекцию помещения?
Водяной из болота Ветеран форума
Сообщения: 1199 Зарегистрирован: 10.11.2009 В медицине с: 1984 Должность: Медбрат реанимации и интенсивной терапии Откуда: Владивосток
RUSALKA: а где можно почитать к какому режиму производить дезинфекцию помещения?
В Сан ПиНе 2.1.3.2630-10:
". 4.4.1.2 Текущие уборки в помещениях проводят по режимам, обеспечивающим гибель бактериальной микрофлоры, при появлении в стационаре ВБИ – по режиму, эффективному в отношении возбудителя соответствующей инфекции. При дезинфекции объектов, загрязненных кровью и другими биологическими субстратами, представляющими опасность в распространении парентеральных вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции, следует применять дезинфицирующие средства по противовирусному режиму.
4.4.1.3 Генеральные уборки в операционных блоках, родильных залах, перевязочных, процедурных, манипуляционных, стерилизационных проводят дезинфицирующими средствами с широким спектром антимикробного действия по режимам, обеспечивающим гибель бактерий, вирусов и грибов рода Кандида.
4.4.1.4 Генеральные уборки в палатных отделениях, врачебных кабинетах, административно-хозяйственных помещениях, отделениях и кабинетах физиотерапии и функциональной диагностики и др. проводят дезинфицирующими средствами по режимам, рекомендованным для профилактики и борьбы с бактериальными инфекциями.
. ".
С.И. Иванов
N 11-7/6-09 от 17 февраля 2003г.
Инструкция
к порядку проведения государственной регистрации в Департаменте госсанэпиднадзора Минздрава России дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно- профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Государственная регистрация дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств в соответствии с номенклатурой, приведенной в приложении N 4 приказа Минздрава России от 10.11.2002 г. N 344, и (или) их действующих веществ (далее - дезинфекционные средства) осуществляется по результатам санитарно- эпидемиологической экспертизы, которая включает в себя комплексную химико- аналитическую, токсиколого- гигиеническую, микробиологическую, энтомологическую, родентологическую экспертизы (далее - дезинфектологическая экспертиза).
2. Порядок экспертизы дезинфекционных средств, заявляемых на государственную регистрацию
Для проведения дезинфектологической экспертизы дезинфекционных средств заявитель (индивидуальный предприниматель или организация, осуществляющая разработку и (или) подготовку к производству российской продукции или ввоз импортной продукции), либо уполномоченное заявителем лицо представляет в Центр нормирования и сертификации Минздрава России (далее ЦНиС) в 2-х экземплярах следующие документы (далее - комплект документов):
Для российской продукции:
а) заявку о проведении дезинфектологической экспертизы дезинфекционного средства с указанием наименования дезинфекционного средства, наименования и юридического адреса заявителя (для организации), фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя), либо уполномоченного заявителем лица (приложение);
б) проект инструкции по применению дезинфекционного средства с указанием:д) справку о стабильности;
е) рецептуру дезинфекционного средства;
ж) научные отчеты по изучению специфической биологической активности (целевой эффективности), обоснованию безопасности в режимах применения, токсичности, соответствия заявленному составу дезинфекционного средства, экспертные заключения аккредитованных организаций по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз - при их наличии.
Для импортных средств:
а) заявку о проведении дезинфектологической экспертизы дезинфекционного средства с указанием наименования дезинфекционного средства, наименования и юридического адреса заявителя (для организации), фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя), либо уполномоченного заявителем лица (приложение);
б) проект инструкции по применению дезинфекционного средства с указанием:д) справку о стабильности;
е) рецептуру дезинфекционного средства;
ж) научные отчеты по изучению специфической биологической активности (целевой эффективности), токсичности, соответствия заявленному составу дезинфекционного средства, экспертные заключения аккредитованных организаций по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз - при их наличии;
и) сертификат или лицензию на дезинфекционное средство, выданные в соответствии с законодательством страны - производителя (поставщика) дезинфекционного средства;
к) перечень государств, в которых зарегистрировано данное дезинфекционное средство.
Кроме пакета документов предоставляются образцы дезинфекционного средства, а также аналитический стандарт действующего вещества.
Для определения объема необходимых исследований и испытаний, ЦНиС направляет комплект документов эксперту на предварительную экспертизу.
Эксперт через ЦНиС направляет комплект документов на дезинфекционное средство и образцы дезинфекционного средства, а также аналитический стандарт действующего вещества в аккредитованные в установленном порядке испытательные лаборатории (центры) при научно- исследовательских институтах Минздрава России, РАМН, других организациях.
Аккредитованные испытательные лаборатории (центры) при научно- исследовательских институтах Минздрава России и РАМН, других организациях проводят дезинфектологическую экспертизу дезинфекционных средств на договорной основе. Продолжительность дезинфектологической экспертизы не должна превышать двух месяцев.
При необходимости проведения дополнительных исследований и испытаний дезинфекционных средств, аккредитованные в установленном порядке испытательные лаборатории (центры) обосновывают необходимость проведения дополнительных исследований, испытаний и уведомляют об этом эксперта, ЦНиС.
Дополнительные исследования и испытания должны быть проведены в срок не более одного месяца в случае своевременного предоставления дополнительной документации (по необходимости).
На основании результатов проведенной дезинфектологической экспертизы, испытательные лаборатории (центры) при научно-исследовательских институтах Минздрава России и РАМН оформляют экспертное заключение и направляют его в ЦНиС.
3. Порядок оформления свидетельства о государственной регистрации дезинфекционных средств
Для оформления свидетельства о государственной регистрации дезинфекционных средств заявитель или уполномоченное заявителем лицо представляет в экспертный совет Департамента государственного санитарно- эпидемиологического надзора следующие документы:ЦНиС заключает с заявителем договор о проведении работ, связанных с оформлением и выдачей свидетельств о государственной регистрации дезинфекционных средств в Департаменте госсанэпиднадзора Минздрава России.
Указанные материалы рассматриваются на заседании экспертного совета Департамента госсанэпиднадзора Минздрава России, решение которого является основанием для оформления свидетельства о государственной регистрации дезинфекционного средства, либо для отказа в государственной регистрации, а также для утверждения инструкции по применению дезинфекционного средства, этикетки и тарной этикетки.
Экспертный совет собирается не реже одного раза в месяц. Состав экспертного совета и положение о нем утверждаются руководителем Департамента госсанэпиднадзора Минздрава России.
Рассмотрение Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России представленных для государственной регистрации документов, оформление свидетельства о государственной регистрации дезинфекционного средства, внесение его в государственный реестр дезинфекционных средств осуществляется в срок не более 30 дней со дня регистрации заявления со всеми необходимыми документами.
Срок действия свидетельства о государственной регистрации дезинфекционного средства устанавливается на весь период промышленного изготовления российской продукции или поставок импортных средств (до прекращения производства и распространения дезинфекционного средства).
Изготовитель (поставщик, продавец) дезинфекционного средства обязан доводить до сведения потребителей информацию о государственной регистрации посредством указания данных о номере и дате выдачи регистрационного свидетельства о государственной регистрации дезинфекционного средства на этикетке (упаковке, листке-вкладыше), в инструкции по применению, а также в рекламе средств.
Изготовитель (поставщик, продавец) несет ответственность за соответствие дезинфекционного средства установленным требованиям к качеству и безопасности в течение всего периода промышленного изготовления, поставок дезинфекционного средства.
В государственной регистрации может быть отказано в случае, если:
а) качество и безопасность дезинфекционного средства не соответствуют требованиям санитарных правил и представляют опасность для жизни и здоровья человека;
б) в отношении дезинфекционного средства, его компонентов не установлены требования безопасности на современном уровне развития науки, а также отсутствуют методики определения и измерения в дезинфекционном средстве и в среде обитания человека опасных факторов такого дезинфекционного средства;
в) отсутствуют или не могут быть обеспечены эффективные меры по предотвращению вредного воздействия дезинфекционного средства на здоровье человека при производстве, применении (использовании) такого дезинфекционного средства.
Решение об отказе в государственной регистрации принимается экспертным советом на основании экспертного заключения аккредитованных в установленном порядке испытательных лабораторий (центров) и доводится до сведения заявителя в 3-дневный срок.
Действие государственной регистрации может быть приостановлено Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России в случае нарушения изготовителем (поставщиком) дезинфекционного средства требований, установленных при его государственной регистрации. Решение о приостановлении действия регистрации доводится до заявителя.
В случае невозможности устранения нарушений или выявления ранее не известных опасных свойств дезинфекционного средства, свидетельство о его государственной регистрации аннулируется. Решение об аннулировании свидетельства о государственной регистрации доводится до заявителя.
Отказ в государственной регистрации может быть обжалован в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
4. Порядок перерегистрации дезинфекционных средств, оформления дубликатов, копий свидетельств о государственной регистрации дезинфекционных средств
Перерегистрация дезинфекционных средств осуществляется в связи сЦНиС передает указанные документы эксперту и далее - в экспертный совет Департамента госсанэпиднадзора Минздрава России.
По решению экспертного совета Департамента госсанэпиднадзора Минздрава России ЦНиС подготавливает свидетельство о государственной регистрации дезинфекционного средства с новым номером, с учетом изменений, указанных в заявлении о перерегистрации или, в случае невозможности перерегистрации средства, составляет письмо об отказе в его перерегистрации.
В случае изменения состава дезинфекционного средства или смены производителя дезинфекционного средства, производится регистрация дезинфекционного средства как нового.
В случае утраты свидетельства о государственной регистрации дезинфекционного средства, на основании представленного комплекта документов оформляется дубликат свидетельства о государственной регистрации дезинфекционного средства на бланке свидетельства о государственной регистрации дезинфекционного средства с сохранением номера утраченного свидетельства о государственной регистрации дезинфекционного средства. В этом случае, в верхнем правом углу лицевой стороны бланка проставляется пометка "Дубликат". За оформление дубликата взимается плата как за переоформление свидетельства о государственной регистрации дезинфекционного средства.
Копии свидетельства о государственной регистрации дезинфекционного средства заверяются нотариально или ЦНиС на основании представленного оригинала свидетельства о государственной регистрации дезинфекционного средства после оплаты в соответствии с действующим прейскурантом на услуги ЦНиС.
В Департамент
государственного
санитарно-
эпидемиологического
надзора Минздрава России
Заявка
на проведение дезинфектологической экспертизы дезинфекционного средства
Прошу провести дезинфектологическую экспертизу ____________________________________
______________________________________________________________________________
полное наименование дезинфекционного средства
Производителем дезинфекционного средства является ________________________________
______________________________________________________________________________
Наименование организации - производителя, страны, юридического адреса
Основные синонимы дезинфекционного средства - ____________________________________
Действующими веществами дезинфекционного средства являются:
______________________________________________________________________________
указать наименование действующих веществ и их процентное содержание.
______________________________________________________________________________
При перерегистрации дезинфекционного средства указать, произошли ли, когда и какие изменения в рецептуре дезинфекционного средства и его свойствах
______________________________________________________________________________
Наименование и юридический адрес заявителя (для организации), фамилия, имя, отчество, данные документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя), либо уполномоченного заявителем лица
_______________________
Подпись печать.
