ЛАНТОКС - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Миорелаксант. Молекула активного вещества состоит из связанных дисульфидным мостиком тяжелой (с молекулярной массой 100 000 дальтон) и легкой (с молекулярной массой 50 000 дальтон) цепей. Тяжелая цепь имеет высокое сродство к связыванию со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь обладает Zn 2+ -зависимой протеазной активностью, специфичной по отношению к цитоплазматическим участкам синаптосомальносвязанного протеина, имеющего молекулярную массу 25 000 дальтон (SNAP-25) и участвующего в процессах экзоцитоза. Первый этап действия ботулинического токсина типа A - специфическое связывание молекулы с пресинаптической мембраной, этот процесс занимает 30 мин. Второй этап - интернализация связанного токсина в цитозоль посредством эндоцитоза. После интернализации легкая цепь действует как Zn 2+ -зависимая протеаза цитозоля, избирательно расщепляя SNAP-25, что на третьем этапе приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических терминалей холинергических нейронов. Конечным эффектом этого процесса является стойкая хемоденервация.

При в/м введении ботулинического токсина типа А развиваются 2 эффекта: прямое ингибирование экстрафузальных мышечных волокон посредством ингибирования альфа-мотонейронов на уровне нервно-мышечного синапса и ингибирование активности мышечных веретен посредством торможения гамма-мотонейронного холинергического синапса на интрафузальном волокне. Уменьшение гамма-активности ведет к расслаблению интрафузальных волокон мышечного веретена и снижает активность 1a-афферентов. Это приводит к снижению активности мышечных рецепторов растяжения, а также - эфферентной активности альфа- и гамма-мотонейронов. Клиническими проявлениями являются выраженное расслабление мышц в месте инъекции и значительное уменьшение боли в них. Наряду с процессом денервации в этих мышцах протекает процесс реиннервации путем появления боковых отростков нервных терминалей, что приводит к восстановлению мышечных сокращений через 4-6 мес после инъекции.

При внутрикожной инъекции в области локализации экзокринных потовых желез (подмышечные впадины, ладони, стопы) развивается блокада постганглионарных симпатических нервов и прекращается гипергидроз на 6-8 мес.

При локальном введении в терапевтических дозах активное вещество не проникает через ГЭБ и не вызывает существенных системных эффектов. По-видимому, имеются минимальный пресинаптический захват и обратный аксональный транспорт из места его введения.

Антитела к ботулиническому токсину типа А образуются у 1-5% пациентов после повторных инъекций. Образованию антител способствуют введение в высоких дозах (более 250 ЕД), бустерные инъекции (малыми дозами через короткие промежутки времени). В случае образования антител к ботулиническому токсину типа A применяют другие серологические типы (B, F).

Гемагглютинин-комплекс ботулинического токсина типа A в течение некоторого времени концентрируется в месте его в/м введения, прежде чем попадает в системный кровоток. В дальнейшем активное вещество очень быстро метаболизируется с образованием более простых молекулярных структур.

Выводится в виде метаболитов преимущественно почками.

Блефароспазм, гемифациальный спазм, паралитическое косоглазие, спастическая кривошея, локальный мышечный спазм у взрослых и детей старше 2 лет (в т.ч. детский церебральный паралич и спастичность).

Дозы и точки для инъекций определяются индивидуально для каждого пациента в соответствии с характером, выраженностью и локализацией мышечной гиперактивности. В ряде случаев для более точной локализации инъецируемых мышц применяется ЭМГ-контроль.

Средние суммарные дозы при инъекции в мышцы лица составляют 25-100 ЕД, в мышцы шеи - 100-200 ЕД, в мышцы конечностей - 50-300 ЕД. Интервал между повторными инъекциями должен составлять не менее 2 мес.

Максимальная суммарная доза на 1 процедуру у взрослых составляет 400 ЕД, на 1 процедуру у детей старше 2 лет - 12 ЕД/кг массы тела (не более 300 ЕД). Токсическая доза составляет 38-42 ЕД/кг массы тела.

Местные реакции: 2-5% случаев - микрогематомы (до 7 дней), боль в месте инъекций (до 1 суток).

Системные реакции: возникают при применении в высокой дозе (более 200 ЕД) - незначительная общая слабость в течение 1 недели.

Реакции, связанные с распространением на мышечные группы, расположенные вблизи места инъекции зависят от области введения ботулинического токсина типа А. При лечении блефароспазма, гемифациального спазма - птоз (5-10%), слезотечение (0.5-1%); редко - эктропион, кератит, диплопия, энтропион, экхимозы. При инъекции в обе кивательные мышцы - дисфагия (2-5%). Как правило, указанные побочные эффекты не требуют дополнительной терапии и регрессируют в пределах 1 мес после инъекции.

Миастения, миастенические и миастеноподобные синдромы (в т.ч. синдром Ламберта-Итона), воспалительный процесс в месте инъекции, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к ботулиническому токсину типа А.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Инъекции ботулинического токсина типа А должен проводить высококвалифицированный врач, имеющий специальную подготовку и разрешение от фирмы-производителя.

Осложнения после инъекции исключительно редки и могут наступить при травме иглой жизненно важных структур (нервов, сосудов, трахеи) в случае неквалифицированного выполнения процедуры. Осложнений в виде анафилаксии не описано, тем не менее при проведении инъекции необходимо иметь средства для неотложного купирования анафилактических реакций.

В настоящее время доказана эффективность ботулинического токсина типа А у пациентов с миофасциальными синдромами, головными болями напряжения, контрактурами мимических мышц, тризмом, бруксизмом, гиперкинетическими морщинами лица, ахалазией кардии, спазмом сфинктеров прямой кишки и мочевого пузыря, локальным гипергидрозом.

Специфический ботулинический антитоксин эффективен в течение 30 мин после инъекции ботулинического токсина.

После инъекции шприцы и иглу следует уничтожить с помощью методов, предусмотренных для уничтожения биологических отходов.

Не рекомендуют для применения у детей в возрасте до 2 лет.

Действие ботулинического токсина типа А усиливается при одновременном применении антибиотиков группы аминогликозидов, эритромицина, тетрациклина, линкомицина, полимиксинов, средств, уменьшающих нервно-мышечную передачу (в т.ч. курареподобных миорелаксантов).

Лантокс инструкция по применению

Молекула ботулинического токсина типа А состоит из связанных дисульфидным мостиком тяжелой (с молекулярной массой 100000 дальтон) и легкой (с молекулярной массой 50 000 дальтон) цепей. Тяжелая цепь имеет высокое сродство к связыванию со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь обладает Zn2+ зависимой протеазной активностью, специфичной по отношению к цитоплазматическим участкам синаптосомальносвязанного протеина, имеющего молекулярную массу 25 000 дальтон (SNAP-25) и участвующего в процессах экзоцитоза. Первый этап действия ботулинического токсина типа А - специфическое связывание молекулы с пресинаптической мембраной. Этот процесс занимает 30 минут. Второй этап - интернализация связанного токсина в цитозоль посредством эндоцитоза. После интернализации легкая цепь действует, как Zn2+ зависимая протеаза цитозоля, избирательно расщепляя SNAP-25, что на третьем этапе приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптнческих окончаний холинергических нейронов. Конечным эффектом этого процесса является стойкая хемоденервация, выражающаяся в расслаблении инъецированной мышцы. Продолжительность эффекта составляет 16 - 20 недель. Через 10-30 дней после инъекции начинается процесс развития новых аксонных отростков, которые, отрастая, образуют новые функционально активные нервно-мышечных синапсы, что приводит в итоге к восстановлению мышечных сокращений. При введении в терапевтических дозах препарат не проникает через гемато-энцефалический барьер. Выводится почками в виде нетоксичных метаболитов.

При лечении блефароспазма и гемифациального спазма возможно появление птоза века, выворот нижнего века, замедление частоты моргания, неполное смыкание век, слабость мышц лица, расположенных в непосредственной близости от места инъекции. Эти симптомы исчезают через 3-8 недель без какого-либо лечения. При лечении косоглазия у некоторых пациентов возможно появление временного птоза века разной степени, вертикальные отклонения и, крайне редко, мидриаз, вследствии распространения токсина на смежные мышцы. Эти симптомы исчезают в течение нескольких недель без какого-либо лечения.

Лечение блефароспазма, гемифациального спазма, некоторых видов косоглазия (паралитическое косоглазие, содружественное косоглазие, косоглазие, вызванное эндокринной миопатией, косоглазие, не поддающееся исправлению хирургическим путем). Коррекция гиперкинстических морщин верхней трети лица, лечение подмышечного гипергидроза.

Препарат противопоказан людям с аллергическими заболеваниями, а также с подтвержденной гиперчувствительностью к препарату. Препарат не вводят при повышенной температуре и остром инфекционном и неинфекционном заболеваниях. Препарат малоэффективен или не эффективен при косоглазии в 50 призм диоптрий или устойчивом косоглазии и косоглазии при синдроме Дауна, вызванным слабой боковой прямой мышцей (lateral erectus), косоглазии в результате чрезмерной оперативной коррекции, хроническом паралитическом косоглазии, хроническом параличе VI или IV черепно-мозгового нерва, а также при выраженной контрактуре мышечных тканей.

При лечении блефароспазма препарат вводят внутримышечно в несколько точек верхнего и нижнего века: 4-5 точек в orbicularis oculi медиального и латерального, либо латерального угла глазной щели со стороны виска.Начальная доза каждой инъекции 2,5 ЕД/0,05 мл или 2,5 ЕД/0,1 мл. В случае если начальное лечение неэффективно, через неделю производят еще одну инъекцию. Двойную дозу 5 ЕД/0,1 мл назначают пациентам с рецидивом, но суммарная доза не должна превышать 55 ЕД за одну процедуру и 200 ЕД в течение одного месяца. При лечении гемифациального спазма, помимо указанных выше точек, препарат вводят внутримышечно в точки, находящиеся на средней и нижней частях лица. Препарат можно вводить с двух сторон брови, верхней губы или нижней челюсти. Тактика и дозы вводимого препарата такие же, как и при лечении блефароспазма. При лечении косоглазия препарат вводят при помощи коаксиальной электродной иглы, с электромиографическим управлением под местной анестезией с использованием 0,5 % дикаина. Инъекции в экстраокулярные мышцы выбирают в соответствии с типом и позицией косоглазия. Для вертикального и горизонтального мышечного косоглазия с отклонениями менее чем 20 призм диоптрий, начальная доза в каждую мышцу должна составлять 1,25 - 2,5 ЕД, для горизонтального косоглазия с отклонениями 20 - 40 призм диоптрий, доза в каждую мышцу составляет 2,5 - 5 ЕД, для горизонтального косоглазия с отклонениями 40 — 50 призм диоптрий, начальная доза в каждую мышцу составляет 2,5 ЕД и может быть увеличена (до 5 ЕД каждый раз) в зависимости от эффекта. При лечении стойкого паралича VI черепного нерва, длящегося более чем 1 месяц, доза в 1,25 - 2,5 ЕД может быть введена в медиальную прямую мышцу.При косметологическом применении:а) Область лба: инъекции производят на расстоянии 1,5 см от бровей.Точки инъекции (обычно 5-10 точек) располагаются с интервалом 2 см друг от друга. Инъекции производят симметрично, подкожно или внутримышечно, с одинаковой дозировкой во избежание асимметрии бровей и птоза. Доза в каждую точку составляет 2,5 - 4 ЕД, общая доза: 12,5 - 40 ЕД. б) Морщины в области переносицы: инъекции осуществляют в 4 симметрично расположенные точки: musculus corrugator supercilii, musculus levator supercilii, среднюю часть musculus orbicularis oculi и нижнюю боковую часть musculus frontalis. Доза в каждую точку составляет 3-4 ЕД, общая доза: 12- 16 ЕД. в) Морщины у внешних уголков глаз: инъекции производят подкожно в точку, находящуюся на расстоянии 1 см от латерального края глаза, в 2-4 точки, расположенные симметрично в данной области, в зависимости от количества морщин у пациента. Доза в каждую точку составляет 1,5-4 ЕД,общая доза: 3-16 ЕД с каждой стороны. г) Морщины в области носа в средней трети лица: в данной области инъекции производят в 3-4 точки в области крыльев и корня носа внутрикожно. Доза в каждую точку составляет 1,5-2 ЕД, общая доза: 4,5 - 8 ЕД.При лечении гипергидроза: инъекции производят внутрикожно при помощи инсулинового шприца с иглой 30G. Инъекции могут быть сделаны в 15-25 точек в зависимости от степени выраженности патологии. Для уменьшения болезненности ощущений перед процедурой допускается применение местной анестезии. Общая доза вводимого с каждой стороны препарата составляет 30 - 50 ЕД. Точки инъекции располагаются на расстоянии 1- 6 см друг от друга. Таким образом, 50 ЕД могут вводиться в 15 - 25 точек, по 2 ЕД на точку, на расстоянии 1,5 см друг от друга или в 10 точек, по 5 ЕД на точку, на расстоянии 3 см.Вводимый объем в каждую мышцу не должен превышать 0,1 мл.Пациентам, которым введение препарата не дало эффекта, может быть назначена повторная инъекция. Пациентам с рецидивом заболевания, возможен повтор дозировки или ее неравномерное увеличение. Но для каждой мышцы максимальная дозировка должна быть не больше 5 ЕД на 1 инъекцию. Растворение препарата. Препарат растворяют стерильным изотоническим раствором натрия хлорида для инъекций 0,9 % в необходимом объеме. После добавления растворителя флакон аккуратно покачивают до полного растворения препарата. Время полного растворения препарата не должно превышать 60 с. Растворенный препарат должен быть прозрачным и бесцветным. Раствор должен быть использован сразу же или храниться в холодильнике при температуре от 2 С до 8 С не более 4 час. Контейнер и шприц, так же как и оставшийся раствор препарата подлежат уничтожению после стерилизации.

Лантокс – отзывы и рекомендации

преимуществами Лантокс фото Лантокс. Фото «до» и «после» свидетельствуют, насколько эффективен данный препарат. По сути, Лантокс представляет собой нейротоксин, который синтезируется бактерией Clostridium botulinum. В клиническую практику данный препарат вошел в 1996-ом году, а в России появился в 2008-ом. Действующим веществом Лантокса выступает ботулинический токсин типа А, стабилизированный желатином. По утверждению производителей, желатиновые молекулы дают намного большую прочность 3-мерной молекуле токсина, в отличие от аналогов. Благодаря этому уменьшается нежелательная диффузия (то есть распределение Лантокса в тканях). За счет уменьшения диффузии снижается используемая доза препарата и обеспечивается точность его локального действия. Из вспомогательных веществ в составе Лантокса имеется 5 мг желатина, 25 мг декстрана и 25 мг сахарозы.

Действие рассматриваемого препарата основано на том, что ботулотоксин способен временно блокировать сокращение мышц. Из-за этого они расслабляются, а кожный покров, который с ними связан, значительно разглаживается.

• разгладить кожу области декольте и шеи;
• удалить мимические морщинки (причем в любой части лица);

преимуществами Лантокс фото В первую очередь широкая популярная данного препарата обуславливается его весьма невысокой стоимостью, а также удобной фасовкой.

Отпускная цена Лантокса где-то на 30 процентов ниже стоимости Ботокса. Дозировка препарата рассчитывается из отношения «один к одному». Одна единица Ботокса примерна равна одной единице Лантокс. Цена за единицу препарата изменяется в пределах 250 – 300 рублей (зависит от выбранного салона). Поставляется Лантокс в упаковках по 50 и 100 единиц, а это намного удобнее, особенно когда нужно обработать небольшую область.

Помимо прочего, как утверждают многие практикующие специалисты и пациенты, действие данного препарата сохраняется на порядок дольше, эффект при этом проявляется быстрее, нежели у других средств на основе ботулотоксина.

При введении различных препаратов ботулотоксина различий фактически нет. Инъекции непременно должны выполняться высококвалифицированными врачами-косметологами, прошедшими специальное обучение. Хранить Лантокс необходимо в холодильнике (диапазон температур от -5 до -20С).

Изначально врач должен тщательно обследовать пациента и собрать у него анамнез. При этом специалистом оценивается состояние кожи, он проводит специальные мимические пробы, а также подбирает схему коррекции. После этого клиент обязан получить всю правдивую информацию о Лантексе, о результатах проведения инъекции, о возможных побочных явлениях и о противопоказаниях. Когда будет подписано информационное согласие, врач переходит к непосредственной процедуре.

Лантокс разводится перед инъекцией только в присутствии пациента. Это позволяет клиенту контролировать соблюдение всех соответствующих правил. После этого врач выполняет аппликационную анестезию (место инъекции смазывает обезболивающим гелем). Дальше специалист делает сами уколы. В общей сложности процедура длится 10 – 30 минут. Уже на следующие сутки появляется первоначальный эффект, а конечный результат достигается спустя пару недель.

ЛАНТОКС показания к применению, инструкция по применению на русском

Блефароспазм, гемифациальный спазм, паралитическое косоглазие, спастическая кривошея, локальный мышечный спазм у взрослых и детей старше 2 лет (в т.ч. детский церебральный паралич и спастичность).

Инъекции ботулинического токсина типа А должен проводить высококвалифицированный врач, имеющий специальную подготовку и разрешение от фирмы-производителя.

Осложнения после инъекции исключительно редки и могут наступить при травме иглой жизненно важных структур (нервов, сосудов, трахеи) в случае неквалифицированного выполнения процедуры. Осложнений в виде анафилаксии не описано, тем не менее при проведении инъекции необходимо иметь средства для неотложного купирования анафилактических реакций.

В настоящее время доказана эффективность ботулинического токсина типа А у пациентов с миофасциальными синдромами, головными болями напряжения, контрактурами мимических мышц, тризмом, бруксизмом, гиперкинетическими морщинами лица, ахалазией кардии, спазмом сфинктеров прямой кишки и мочевого пузыря, локальным гипергидрозом.

Специфический ботулинический антитоксин эффективен в течение 30 мин после инъекции ботулинического токсина.

После инъекции шприцы и иглу следует уничтожить с помощью методов, предусмотренных для уничтожения биологических отходов.

Не рекомендуют для применения у детей в возрасте до 2 лет.

На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате ЛАНТОКС (лиофилизат.) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством ЛАНТОКС. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата ЛАНТОКС и его аналогах.

Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.

Лантокс: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Миорелаксант. Молекула активного вещества состоит из связанных дисульфидным мостиком тяжелой (с молекулярной массой 100 000 дальтон) и легкой (с молекулярной массой 50 000 дальтон) цепей. Тяжелая цепь имеет высокое сродство к связыванию со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь обладает Zn2+-зависимой протеазной активностью, специфичной по отношению к цитоплазматическим участкам синаптосомальносвязанного протеина, имеющего молекулярную массу 25 000 дальтон (SNAP-25) и участвующего в процессах экзоцитоза. Первый этап действия ботулинического токсина типа A - специфическое связывание молекулы с пресинаптической мембраной, этот процесс занимает 30 мин. Второй этап - интернализация связанного токсина в цитозоль посредством эндоцитоза. После интернализации легкая цепь действует как Zn2+-зависимая протеаза цитозоля, избирательно расщепляя SNAP-25, что на третьем этапе приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических терминалей холинергических нейронов. Конечным эффектом этого процесса является стойкая хемоденервация.

Блефароспазм, гемифациальный спазм, паралитическое косоглазие, спастическая кривошея, локальный мышечный спазм у взрослых и детей старше 2 лет (в т.ч. детский церебральный паралич и спастичность).

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 ЕД; флакон (флакончик) упаковка контурная ячейковая 1 пачка картонная 1;
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 ЕД; флакон (флакончик) упаковка контурная ячейковая 1 пачка картонная 1;

Миорелаксант. Молекула активного вещества состоит из связанных дисульфидным мостиком тяжелой (с молекулярной массой 100 000 дальтон) и легкой (с молекулярной массой 50 000 дальтон) цепей. Тяжелая цепь имеет высокое сродство к связыванию со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь обладает Zn2+-зависимой протеазной активностью, специфичной по отношению к цитоплазматическим участкам синаптосомальносвязанного протеина, имеющего молекулярную массу 25 000 дальтон (SNAP-25) и участвующего в процессах экзоцитоза. Первый этап действия ботулинического токсина типа A - специфическое связывание молекулы с пресинаптической мембраной, этот процесс занимает 30 мин. Второй этап - интернализация связанного токсина в цитозоль посредством эндоцитоза. После интернализации легкая цепь действует как Zn2+-зависимая протеаза цитозоля, избирательно расщепляя SNAP-25, что на третьем этапе приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических терминалей холинергических нейронов. Конечным эффектом этого процесса является стойкая хемоденервация.

При в/м введении ботулинического токсина типа А развиваются 2 эффекта: прямое ингибирование экстрафузальных мышечных волокон посредством ингибирования альфа-мотонейронов на уровне нервно-мышечного синапса и ингибирование активности мышечных веретен посредством торможения гамма-мотонейронного холинергического синапса на интрафузальном волокне. Уменьшение гамма-активности ведет к расслаблению интрафузальных волокон мышечного веретена и снижает активность 1a-афферентов. Это приводит к снижению активности мышечных рецепторов растяжения, а также - эфферентной активности альфа- и гамма-мотонейронов. Клиническими проявлениями являются выраженное расслабление мышц в месте инъекции и значительное уменьшение боли в них. Наряду с процессом денервации в этих мышцах протекает процесс реиннервации путем появления боковых отростков нервных терминалей, что приводит к восстановлению мышечных сокращений через 4-6 мес после инъекции.

При внутрикожной инъекции в области локализации экзокринных потовых желез (подмышечные впадины, ладони, стопы) развивается блокада постганглионарных симпатических нервов и прекращается гипергидроз на 6-8 мес.

При локальном введении в терапевтических дозах активное вещество не проникает через ГЭБ и не вызывает существенных системных эффектов. По-видимому, имеются минимальный пресинаптический захват и обратный аксональный транспорт из места его введения.

Антитела к ботулиническому токсину типа А образуются у 1-5% пациентов после повторных инъекций. Образованию антител способствуют введение в высоких дозах (более 250 ЕД), бустерные инъекции (малыми дозами через короткие промежутки времени). В случае образования антител к ботулиническому токсину типа A применяют другие серологические типы (B, F).

Гемагглютинин-комплекс ботулинического токсина типа A в течение некоторого времени концентрируется в месте его в/м введения, прежде чем попадает в системный кровоток. В дальнейшем активное вещество очень быстро метаболизируется с образованием более простых молекулярных структур.

Выводится в виде метаболитов преимущественно почками.

Миастения, миастенические и миастеноподобные синдромы (в т.ч. синдром Ламберта-Итона), воспалительный процесс в месте инъекции, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к ботулиническому токсину типа А.

Местные реакции: 2-5% случаев - микрогематомы (до 7 дней), боль в месте инъекций (до 1 суток).

Системные реакции: возникают при применении в высокой дозе (более 200 ЕД) - незначительная общая слабость в течение 1 недели.

Реакции, связанные с распространением на мышечные группы, расположенные вблизи места инъекции зависят от области введения ботулинического токсина типа А. При лечении блефароспазма, гемифациального спазма - птоз (5-10%), слезотечение (0.5-1%); редко - эктропион, кератит, диплопия, энтропион, экхимозы. При инъекции в обе кивательные мышцы - дисфагия (2-5%). Как правило, указанные побочные эффекты не требуют дополнительной терапии и регрессируют в пределах 1 мес после инъекции.

Дозы и точки для инъекций определяются индивидуально для каждого пациента в соответствии с характером, выраженностью и локализацией мышечной гиперактивности. В ряде случаев для более точной локализации инъецируемых мышц применяется ЭМГ-контроль.

Средние суммарные дозы при инъекции в мышцы лица составляют 25-100 ЕД, в мышцы шеи - 100-200 ЕД, в мышцы конечностей - 50-300 Интервал между повторными инъекциями должен составлять не менее 2 мес.

Максимальная суммарная доза на 1 процедуру у взрослых составляет 400 ЕД, на 1 процедуру у детей старше 2 лет - 12 ЕД/кг массы тела (не более 300 ЕД). Токсическая доза составляет 38-42 ЕД/кг массы тела.

Действие ботулинического токсина типа А усиливается при одновременном применении антибиотиков группы аминогликозидов, эритромицина, тетрациклина, линкомицина, полимиксинов, средств, уменьшающих нервно-мышечную передачу (в т.ч. курареподобных миорелаксантов).

Инъекции ботулинического токсина типа А должен проводить высококвалифицированный врач, имеющий специальную подготовку и разрешение от фирмы-производителя.

Осложнения после инъекции исключительно редки и могут наступить при травме иглой жизненно важных структур (нервов, сосудов, трахеи) в случае неквалифицированного выполнения процедуры. Осложнений в виде анафилаксии не описано, тем не менее при проведении инъекции необходимо иметь средства для неотложного купирования анафилактических реакций.

В настоящее время доказана эффективность ботулинического токсина типа А у пациентов с миофасциальными синдромами, головными болями напряжения, контрактурами мимических мышц, тризмом, бруксизмом, гиперкинетическими морщинами лица, ахалазией кардии, спазмом сфинктеров прямой кишки и мочевого пузыря, локальным гипергидрозом.

Специфический ботулинический антитоксин эффективен в течение 30 мин после инъекции ботулинического токсина.

После инъекции шприцы и иглу следует уничтожить с помощью методов, предусмотренных для уничтожения биологических отходов.

Не рекомендуют для применения у детей в возрасте до 2 лет.

Список Б. При температуре ?5 —20 °C.

Препарат Лантокс – применение ботулинотерапии в косметологии

Лицензированный препарат Лантокс по основному компоненту и своему действию является аналогичным Ботоксу. Он разработан и производится в ланчжоуском институте иммунологии, микробиологии и биологической продукции (Китай). Его клиническая апробация и испытания проводились на базе китайских клиник в течение 6 лет — с 1989 по 1995 гг. В процессе серийного производства, осуществляемого с 1997 г, особое внимание уделяется строгому контролю над качеством.

Гарантией безопасности Lantox для потребителя является его соответствие стандартам GMP (Good Manufacturing Practice) — системе норм и правил производства лекарственных средств и изделий. Этот препарат уже более 11 лет успешно используется в медицинских клиниках многих стран для лечения урологических, проктологических, неврологических и глазных заболеваний, как у взрослых, так и у детей. Особенно широкое применение Лантокс нашел в косметологии для эстетической коррекции возрастных изменений и лечения гипергидроза.

Лантокс представляет собой белковый препарат высокой степени очистки. Его действующее вещество — нейротоксин палочки ботулизма типа “А”, который экстрагируется из ботулинических клостридий. В состав Лантокс в качестве наполнителей входят декстраны и сахароза. Роль стабилизатора нейротоксина в препарате выполняет нейтральный, по отношению к тканям организма человека, желатин, который используется также и для изготовления капсул для лекарственных препаратов, биологического клея, предназначенного для микрохирургических операций и т. д. Он не вступает в соединение с ботулиническим нейротоксином и после введения не проникает в нервные и мышечные волокна.

Lantox предназначен для инъекций и выпускается в упаковках во флаконах по 50 и 100 единиц в виде лиофилизата беловатого или желтоватого цвета. Хранение препарата должно быть при температурах не ниже -5 0 и не выше 20 0 .

Механизм его действия идентичен действию Ботокса и обусловлен временной блокадой передачи импульсов с нерва на мышцу путем подавления освобождения из нервных пресинаптических окончаний нейромедиатора ацетилхолина. В результате этого происходит расслабление мышечных волокон. Начальный эффект после инъекции Лантокса в определенные участки лица отмечается уже в течение первых двух суток. Развитие полного эффекта происходит приблизительно через две недели и сохраняется от 6 месяцев до 1 года, после чего мышцы вновь приобретают тонус и способность к полноценному сокращению.

Препарат применяется при гипергидрозе для введения в кожу подмышечной области, стоп и ладоней. В целях омоложения путем разглаживания морщин инъекции производятся:

• в области лба под кожу или в мышцы на расстоянии 20 мм друг от друга на 2-2,5 мм выше бровей;
• в круговые мышцы в области наружного угла глаза; ориентир — район наружной орбитальной костной границы;
• в две симметричные точки на спинке носа и боковых его отделах;
• для ликвидации морщинок на верхней губе; эта зона представляет собой определенный риск из-за возможного развития изменений не только мимики, но и разговорной речи; однако эти нежелательные эффекты проходят приблизительно через 1 месяц;
• в области подбородка в мышцу в симметричных двух точках;
• для устранения дряблости кожи шеи; препарат вводится в зоне щитовидного хряща.

Точки введения и дозировки Лантокса для каждого человека индивидуальны и зависят от его мимической активности, локализации морщин и их выраженности. Однако суммарные дозы введения в мимические мышцы в среднем должны составлять 25-100 единиц, шейные — от 100 до 200, рук — 50-300 ЕД. Повторные процедуры возможны не ранее, чем через 2 месяца.

Недостаточная эффективность применения может быть связана с наличием антител в организме, которые вырабатываются у 1-5% людей после повторных инъекций высоких доз (больше 250 ЕД) или малых доз через короткие временные промежутки. Возможны и реакции организма системного характера в виде умеренной общей слабости на протяжении недели. Такой негативный эффект бывает в случаях:

• превышения общей дозы в 200 ЕД в процессе одной процедуры;
• одновременного приема пациентом одного из антибиотиков — полимиксина, эритромицина, азитромицина, эритромицина, препаратов аминогликозидной или тетрациклиновой группы;
• приема препаратов миорелаксирующего действия (мидокалм), например, при неврологических заболеваниях.

Более тяжелые осложнения возможны только при непрофессиональном выполнении процедур и случайном введении препарата в кровеносный сосуд.

Фото до и после применения Lantox

Действие этих препаратов базируется на одном и том же ботулиническом токсине. Вопрос о том, что выбрать, Лантокс или Ботокс, зависит в основном от предпочтений косметолога, так как никаких статистических сравнительных исследований не проводилось.

Однако в соответствии с мнением многих пациентов и специалистов-практиков эффект первого проявляется быстрее и сохраняется несколько дольше, чем у других средств на основе ботулотоксина. К преимуществам Лантокса следует отнести более низкую отпускную стоимость (приблизительно на 30%) и наличие фасовки препарата не только по 100, но и по 50 единиц, в отличие от Ботокса (только по 100 ЕД), что значительно экономнее и удобнее в случаях необходимости обработки зон малой площади.

Читайте также о других аналогичных препаратах в статьях «Диспорт » и «Ксеомин ».

Лантокс: инструкция по применению препарата

Блефароспазм, гемифациальный спазм, паралитическое косоглазие, спастическая кривошея, локальный мышечный спазм у взрослых и детей старше 2 лет (в т.ч. детский церебральный паралич и спастичность).

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 ЕД; флакон (флакончик) упаковка контурная ячейковая 1пачка картонная 1;
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 ЕД; флакон (флакончик) упаковка контурная ячейковая 1пачка картонная 1;

Миорелаксант. Молекула активного вещества состоит из связанных дисульфидным мостиком тяжелой (с молекулярной массой 100 000 дальтон) и легкой (с молекулярной массой 50 000 дальтон) цепей. Тяжелая цепь имеет высокое сродство к связыванию со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь обладает Zn2+-зависимой протеазной активностью, специфичной по отношению к цитоплазматическим участкам синаптосомальносвязанного протеина, имеющего молекулярную массу 25 000 дальтон (SNAP-25) и участвующего в процессах экзоцитоза. Первый этап действия ботулинического токсина типа A - специфическое связывание молекулы с пресинаптической мембраной, этот процесс занимает 30 мин. Второй этап - интернализация связанного токсина в цитозоль посредством эндоцитоза. После интернализации легкая цепь действует как Zn2+-зависимая протеаза цитозоля, избирательно расщепляя SNAP-25, что на третьем этапе приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических терминалей холинергических нейронов. Конечным эффектом этого процесса является стойкая хемоденервация.

При в/м введении ботулинического токсина типа А развиваются 2 эффекта: прямое ингибирование экстрафузальных мышечных волокон посредством ингибирования альфа-мотонейронов на уровне нервно-мышечного синапса и ингибирование активности мышечных веретен посредством торможения гамма-мотонейронного холинергического синапса на интрафузальном волокне. Уменьшение гамма-активности ведет к расслаблению интрафузальных волокон мышечного веретена и снижает активность 1a-афферентов. Это приводит к снижению активности мышечных рецепторов растяжения, а также - эфферентной активности альфа- и гамма-мотонейронов. Клиническими проявлениями являются выраженное расслабление мышц в месте инъекции и значительное уменьшение боли в них. Наряду с процессом денервации в этих мышцах протекает процесс реиннервации путем появления боковых отростков нервных терминалей, что приводит к восстановлению мышечных сокращений через 4-6 мес после инъекции.

При внутрикожной инъекции в области локализации экзокринных потовых желез (подмышечные впадины, ладони, стопы) развивается блокада постганглионарных симпатических нервов и прекращается гипергидроз на 6-8 мес.

При локальном введении в терапевтических дозах активное вещество не проникает через ГЭБ и не вызывает существенных системных эффектов. По-видимому, имеются минимальный пресинаптический захват и обратный аксональный транспорт из места его введения.

Антитела к ботулиническому токсину типа А образуются у 1-5% пациентов после повторных инъекций. Образованию антител способствуют введение в высоких дозах (более 250 ЕД), бустерные инъекции (малыми дозами через короткие промежутки времени). В случае образования антител к ботулиническому токсину типа A применяют другие серологические типы (B, F).

Гемагглютинин-комплекс ботулинического токсина типа A в течение некоторого времени концентрируется в месте его в/м введения, прежде чем попадает в системный кровоток. В дальнейшем активное вещество очень быстро метаболизируется с образованием более простых молекулярных структур.

Выводится в виде метаболитов преимущественно почками.

Миастения, миастенические и миастеноподобные синдромы (в т.ч. синдром Ламберта-Итона), воспалительный процесс в месте инъекции, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к ботулиническому токсину типа А.

Местные реакции: 2-5% случаев - микрогематомы (до 7 дней), боль в месте инъекций (до 1 суток).

Системные реакции: возникают при применении в высокой дозе (более 200 ЕД) - незначительная общая слабость в течение 1 недели.

Реакции, связанные с распространением на мышечные группы, расположенные вблизи места инъекции зависят от области введения ботулинического токсина типа А. При лечении блефароспазма, гемифациального спазма - птоз (5-10%), слезотечение (0.5-1%); редко - эктропион, кератит, диплопия, энтропион, экхимозы. При инъекции в обе кивательные мышцы - дисфагия (2-5%). Как правило, указанные побочные эффекты не требуют дополнительной терапии и регрессируют в пределах 1 мес после инъекции.

Дозы и точки для инъекций определяются индивидуально для каждого пациента в соответствии с характером, выраженностью и локализацией мышечной гиперактивности. В ряде случаев для более точной локализации инъецируемых мышц применяется ЭМГ-контроль.

Средние суммарные дозы при инъекции в мышцы лица составляют 25-100 ЕД, в мышцы шеи - 100-200 ЕД, в мышцы конечностей - 50-300 Интервал между повторными инъекциями должен составлять не менее 2 мес.

Максимальная суммарная доза на 1 процедуру у взрослых составляет 400 ЕД, на 1 процедуру у детей старше 2 лет - 12 ЕД/кг массы тела (не более 300 ЕД). Токсическая доза составляет 38-42 ЕД/кг массы тела.

Действие ботулинического токсина типа А усиливается при одновременном применении антибиотиков группы аминогликозидов, эритромицина, тетрациклина, линкомицина, полимиксинов, средств, уменьшающих нервно-мышечную передачу (в т.ч. курареподобных миорелаксантов).

Инъекции ботулинического токсина типа А должен проводить высококвалифицированный врач, имеющий специальную подготовку и разрешение от фирмы-производителя.

Осложнения после инъекции исключительно редки и могут наступить при травме иглой жизненно важных структур (нервов, сосудов, трахеи) в случае неквалифицированного выполнения процедуры. Осложнений в виде анафилаксии не описано, тем не менее при проведении инъекции необходимо иметь средства для неотложного купирования анафилактических реакций.

В настоящее время доказана эффективность ботулинического токсина типа А у пациентов с миофасциальными синдромами, головными болями напряжения, контрактурами мимических мышц, тризмом, бруксизмом, гиперкинетическими морщинами лица, ахалазией кардии, спазмом сфинктеров прямой кишки и мочевого пузыря, локальным гипергидрозом.

Специфический ботулинический антитоксин эффективен в течение 30 мин после инъекции ботулинического токсина.

После инъекции шприцы и иглу следует уничтожить с помощью методов, предусмотренных для уничтожения биологических отходов.

Не рекомендуют для применения у детей в возрасте до 2 лет.

Список Б. При температуре ?5 —20 °C.

M Костно-мышечная система

M01 Противовоспалительные и противоревматические препараты

M03A Миорелаксанты периферического действия

M03AX Прочие миорелаксанты периферического действия