Дермазол инструкция, отзывы, цена, описание

Дермазол – противогрибковый препарат широкого спектра действия, применяемый для местного и системного лечения микозов. Препарат содержит действующее вещество - кетоконазол – синтетическое производное имидазолдиаксолана. Кетоконазол оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов, эумицетов, диморфных и дрожжевых грибов. Отмечена также противомикробная активность кетоконазола в отношении большинства штаммов стафилококков и стрептококков. Препарат после проникновения в клетку гриба способен угнетать процессы синтеза веществ, которые являются основой клеточной мембраны гриба, так кетоконазол приводит к нарушению биосинтеза триглицеридов, фосфолипидов и эргостерина. Вследствие уменьшения количества этих веществ в клетке гриба и непосредственно клеточной мембране происходят необратимые изменения структуры клеточной оболочки. Фунгистатическое действие кетоконазола заключается в снижении способности грибов к образованию колоний. Фунгицидное действие препарата основано на изменении структуры и снижении прочности клеточной мембраны гриба, что приводит к её перфорации и гибели гриба.

Дермазол эффективен при грибковых инфекциях, вызванных Pityrosporum orbiculare, Candida spp. Cryptococcus spp. Epidermophyton floccosum, Trichophyton spp. Microsporum spp. а также инфекциях, вызванных грамположительными кокками, в частности Staphylococcus spp. Streptococcus spp.

Кетоконазол оказывает выраженное фунгицидное действие относительно Pityrosporum ovate, который является основной причиной возникновения перхоти.

При длительном системном применении кетоконазол способствует снижению биосинтеза тестостерона и других андрогенных гормонов.

После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в кишечнике, всасывание препарата эффективнее при наличии кислой среды. Кетоконазол при пероральном применении обладает высокой биодоступностью (около 75 %). Препарат создает высокие концентрации в плазме крови, других биологических жидкостях и тканях. Наибольшие концентрации препарата отмечаются в печени, почках, легких, сердечной мышце. Кетоконазол хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, однако, его концентрация в тканях головного мозга значительно выше, чем в спинномозговой жидкости. При приеме кетоконазола отмечается выраженный дозозависимый эффект.

Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 1-2 часа после перорального применения препарата Дермазол. Кетоконазол характеризуется высокой степенью связи с белками плазмы, преимущественно с альбумином.

Выведение из плазмы крови осуществляется в два этапа (в первой фазе период полувыведения равен 2 часам, в терминальной – 8 часам). Кетоконазол метаболизируется в организме с образованием неактивных метаболитов. Экскреция осуществляется преимущественно с желчью, около 15 % выводится с мочой, при этом препарат выделяется как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов.

При применении препарата в виде лекарственных форм для местного применения (крем, шампунь) кетоконазол не проникает в общий кровоток и не оказывает системного действия.

Препарат применяют для системной терапии грибковых инфекций различной локализации, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию кетоконазола, в том числе:

Кандидозные инфекции слизистых оболочек органов пищеварительной системы.

Лечение и профилактика рецидивов у пациентов, страдающих хроническим вагинальным кандидозом.

Лечение системных микозов, в том числе паракокцидомикоз, системный кандидоз, бластомикоз, гистоплазмоз.

Лечение грибковых заболеваний волос, кожи и ногтей (в том числе кандидозная паронихия, дерматомикоз, онихомикоз, отрубевидный лишай и фолликулит грибковой этиологии), в случае неэффективности местной терапии.

Препарат также используют для профилактики грибковых заболеваний у пациентов, страдающих иммунодефицитом.

Применяют для местного лечения дерматомикозов, эпидермофитии паховых участков, эпидермофитии верхних и нижних конечностей.

Кроме того, местное применение препарата показано при таких заболеваниях:

- кандидозные поражения кожи,

- фолликулиты, вызванные Pityrosporum.

- отрубевидный и разноцветный лишай кожи головы,

- себорейный дерматит и себорейная экзема кожи головы.

Препарат рекомендуется принимать во время еды, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг при системных грибковых инфекциях препарат назначают в дозе 200 мг (1 таблетка) 1 раз в день. При тяжелых формах инфекции или если в течение некоторого времени после начала терапии препаратом не отмечается положительной динамики, дозу препарата увеличивают до 400 мг (2 таблетки) 1 раз в день.

Длительность курса лечения определяет лечащий врач, учитывая индивидуальные особенности пациента и характер заболевания. Прием препарата после исчезновения симптомов заболевания и отрицательного микологического теста необходимо продолжать в течение не менее, чем 7 дней.

При грибковых инфекциях кожи, которые вызваны дерматофитами, длительность курса лечения обычно составляет от 2 до 6 недель.

При отрубевидном лишае длительность курса лечения обычно составляет 10 дней.

При кандидозных инфекциях кожи и слизистой оболочки рта длительность курса лечения обычно составляет 2-3 недели.

При грибковых поражениях волос длительность курса лечения обычно составляет от 3 недель до 2 месяцев.

При онихомикозах длительность курса лечения обычно составляет от 6 месяцев до 1 года (длительность курса лечения при онихомикозах зависит от скорости роста ногтей, лечение может быть прекращено только после того, как пораженная часть ногтя целиком отрастет).

При системных микозах длительность курса лечения обычно составляет от 1 до 6 месяцев.

Для лечения и профилактики рецидивов при хроническом вагинальном кандидозе препарат принимают по 400 мг (2 таблетки) 1 раз в день в течение 5 дней.

Для профилактики грибковых инфекций у пациентов, страдающих иммунодефицитом, взрослым и детям с массой тела более 30кг назначают по 400 мг (2 таблетки) препарата 1 раз в день, детям с массой тела менее 30 кг препарат назначают по 4-8 мг/кг массы тела в сутки.

Пациентам с дисфункцией почек и пациентам, находящимся на гемодиализе, не требуется коррекция доз кетоконазола.

Препарат рекомендуется принимать в одно и то же время для поддержания стабильной концентрации действующего вещества в плазме крови. В случае, если таблетка была пропущена, рекомендуется принять её как можно быстрее, однако, если до приема следующей таблетки осталось менее 4 часов, то принимают только следующую таблетку.

Крем наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в день.

Длительность курса лечения зависит от характера заболевания, если в течение 4 недель после начала применения препарата не наблюдается положительной динамики, то необходимо уточнить диагноз.

При кандидозных инфекциях кожи и отрубевидном лишае длительность курса лечения обычно составляет 2-3 недели.

При грибковых заболеваниях кожи длительность курса лечения обычно составляет 3-4 недели.

При себорейном дерматите длительность курса лечения обычно составляет 2-4 недели.

До и после нанесения препарата рекомендуется тщательно вымыть руки.

Шампунь наносят на влажные чистые волосы, вспенивают и оставляют на несколько минут, затем тщательно смывают.

Для лечения отрубевидного лишая препарат используют 1 раз в день в течение 5 дней.

Для лечения себорейного дерматита препарат применяют 1 раз в день в течение 3 дней.

Для лечения и профилактики перхоти препарат применяют 1 раз в 7-14 дней.

При системном применении препарата у пациентов отмечались такие побочные эффекты:

тошнота, рвота, нарушение стула, боли в эпигастральной области. Повышение активности печеночных ферментов, гепатит.

головная боль, головокружение, светобоязнь.

тромбоцитопения, повышение внутричерепного давления.

кожный зуд, сыпь, крапивница. Крайне редко отмечалось развитие аллергического ринита.

нарушение менструального цикла, импотенция, выпадение волос, гинекомастия, парестезии.

При местном применении препарата у пациентов отмечались раздражение, зуд и жжение в месте нанесения. При применении препарата на волосистой части головы отмечалось выпадение и/или изменение цвета волос.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Для всех лекарственных форм препарата противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность к кетоконазолу.

Препарат в форме таблеток не применяют у пациентов с заболеваниями печени, в период беременности и лактации.

Препарат не используют для лечения пациентов с порфирией.

С осторожностью назначают кетоконазол пациентам, страдающим недостаточностью функции надпочечников.

Нет противопоказаний для применения препарата в форме крема и шампуня в период беременности и лактации, так как при использовании этих лекарственных форм кетоконазол не абсорбируется в общий кровоток и не оказывает системного действия.

Противопоказано назначение препарата Дермазол в форме таблеток в период беременности и лактации. Так как кетоконазол выделяется с грудным молоком, при необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока, снижают абсорбцию кетоконазола, при необходимости одновременного назначения этих препаратов необходимо соблюдать интервал не менее 2 часов между их приемами.

Изониазид и рифампицин при одновременном применении уменьшают плазменные концентрации кетоконазола.

За счет блокады печеночных ферментов цитохрома Р450 кетоконазолом увеличивается время терапевтического действия препаратов, метаболизм которых напрямую связан с данными ферментами. Вследствие замедления метаболизма повышается риск развития побочных эффектов этих препаратов. Потенциально опасными являются такие комбинации:

Кетоконазол повышает плазменные концентрации ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, терфенадина, астемизола, цизаприда, мидазолама и триазолама для перорального применения, что может привести к развитию нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы. Противопоказано одновременное использование этих препаратов.

Кетоконазол увеличивает время седативного действия мидазолама для внутривенного введения.

При одновременном применении с кетоконазолом необходимо корректировать дозы бисульфана, метилпреднизолона, антикоагулянтов и циклоспорина.

Кетоконазол несовместим с этанолом (при одновременном применении наблюдается дисульфирамоподобная реакция), поэтому необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков в период терапии препаратом Дермазол.

Данных о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.

Передозировка препарата возможна только при применении препарата в форме таблеток. При приеме завышенных доз кетоконазола у пациентов отмечались тошнота, рвота, головная боль и головокружение. При дальнейшем повышении дозы возможно развитие спазмов и ощущения покалывания.

Специфического антидота нет. Показана отмена препарата, промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия.

Таблетки по 200 мг действующего вещества по 10 штук в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Крем 2 % для наружного применения в тубе по 15 или 30 г, по 1 тубе в картонной упаковке.

Шампунь 2 % во флаконах по 50 или 100 мл, по 1 флакону в картонной упаковке.

Шампунь 2 % по 8 мл в саше, по 20 саше в картонной упаковке.

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 °C.

Срок годности препарата (независимо от формы выпуска) – 3 года.

Низорал, Себазол, Микозорал.

Кетоконазол – 200 мг,

Дермазол таблетки инструкция цена аналоги

Противогрибковое средство. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum), возбудителей кандидоза (Candida), а также возбудителей системных микозов (Cryptococcus).

Активен также в отношении грамположительных кокков: Staphylococcus spp. Streptococcus spp.

Кетоконазол представляет собой слабое двухосновное соединение, которое растворяется и абсорбируется в кислой среде. C_max кетоконазола в плазме составляет около 3.5 мкг/мл и достигается через 1-2 ч после однократного приема внутрь в дозе 200 мг во время еды. Биодоступность кетоконазола максимальна при его приеме с пищей. Абсорбция кетоконазола снижена у пациентов с пониженной кислотностью желудочного сока, например, принимающих антацидные препараты, такие как гидроксид алюминия, и антисекреторные препараты, такие как блокаторы гистаминовых Н₂ -рецепторов и ингибиторы протонового насоса, а также у пациентов с ахлоргидрией, вызванной определенным заболеванием.

Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминовой фракцией, составляет 99%. Кетоконазол широко распределяется в тканях, однако лишь незначительная часть препарата проникает в спинномозговую жидкость.

После абсорбции из ЖКТ кетоконазол метаболизируется в печени с образованием большого числа неактивных метаболитов.

Исследования in vitro показали, что в метаболизме кетоконазола участвует изофермент CYP3A4. Главными путями метаболизма являются окисление и расщепление имидазольного и пиперазинового колец, окислительное О-деалкилирование и ароматическое гидроксилирование. Кетоконазол не является индуктором собственного метаболизма. Выведение из плазмы является двухфазным: в течение первых 10 ч T_1/2 составляет 2 ч, в последующем - 8 ч.

Около 13% выводится с мочой, из которых 2-4% - в неизмененном виде. Выделяется в основном с желчью в ЖКТ и около 57% экскретируется с калом.

Для наружного применения: лечение и профилактика грибковых поражений кожи волосистой части головы; дерматомикоз гладкой кожи; паховая эпидермофития; эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи.

Для местного применения: лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза; профилактика грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.

Для приема внутрь (при недоступности и непереносимости других методов терапии): бластомикоз, кокцидиоидомикоз, гистоплазмоз, хромомикоз, паракокцидиоидомикоз.

Для приема внутрь взрослым и детям с массой тела более 30 кг - 200-400 мг/сут. Детям с массой тела менее 30 кг - 4-8 мг/кг/сут. Принимают 1 раз/сут во время еды.

Для наружного и местного применения режим дозирования зависит от показаний и используемой лекарственной формы.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, сонливость, повышенная возбудимость, бессонница, тревога, утомляемость, общая слабость, обратимое повышение внутричерепного давления (например, отек дисков зрительных нервов, набухание родничка у детей младшего возраста).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, диарея, нарушение функции печени, рвота, диспепсия, запор, сухость во рту, дисгевзия, вздутие живота, изменение цвета языка, токсический гепатит (повышение активности печеночных трансаминаз или ЩФ, желтуха, тяжелая гепатотоксичность, включая холестатический гепатит, гепатонекроз (биопсия), цирроз печени, печеночная недостаточность (включая случаи трансплантации и смерти).

Со стороны обмена веществ: непереносимость алкоголя, анорексия, гиперлипидемия, повышение аппетита.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, дерматит, эритема, многоформная эритема, зуд, сыпь, ксеродерма, приливы крови, острый генерализованный экзантематозный пустулез, фотосенсибилизация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, недостаточность функции надпочечников, нарушение менструального цикла, возможно временное снижение концентрации тестостерона в плазме крови (нормализуется через 24 ч после приема).

Со стороны органов чувств: фотофобия.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, анафилактический шок, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Со стороны иммунной системы: псевдоанафилактический шок.

Со стороны половой системы: эректильная дисфункция, азооспермия (при дозах, превышающих терапевтические - 200-400 мг/сут).

Со стороны лабораторных показателей: уменьшение числа тромбоцитопения.

Общие реакции: лихорадка, периферический отек, озноб.

Противопоказания к применению

Острые и хронические заболевания печени, беременность, лактация, детский возраст до 3 лет, повышенная чувствительность к кетоконазолу; одновременный прием со следующими субстратами изофермента CYP3A4 (повышение концентрации этих препаратов в плазме, вызванное совместным приемом с кетоконазолом, может привести к увеличению или продлению как терапевтических, так и побочных эффектов и развитию потенциально опасных эффектов, в т.ч. к удлинению интервала QT и развитию желудочковой аритмии типа "пируэт"): анальгетики (левацетилметадол, метадон); антиаритмики (дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин); антигельминтные и антипротозойные препараты (галофантрин); антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин, терфенадин); препараты для лечения мигрени (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэргометрин); противоопухолевые препараты (иринотекан); антипсихотические препараты, анксиолитики и снотворные препараты (луразидон, мидазолам перорально, пимозид, сертиндол, триазолам); блокаторы кальциевых каналов (бепридил, фелодипин, лерканидипин,нисолдипин); сердечно-сосудистые препараты разных групп (ивабрадин, ранолазин); диуретики (эплеренон); иммунодепрессанты (эверолимус); желудочно-кишечные препараты (цизаприд, домперидон); гиполипидемические препараты (ловастатин, симвастатин); прочие (колхицин при лечении больных с нарушениями функций печени и почек).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При одновременном применении кетоконазола с антацидными средствами (алюминия гидроксид, блокаторы гистаминовых Н₂ -рецепторов, ингибиторы протонового насоса) уменьшается абсорбция кетоконазола из ЖКТ. При данных комбинациях следует контролировать противогрибковую активность кетоконазола и при необходимости проводить коррекцию его дозы.

При одновременном применении кетоконазола с мощными индукторами изофермента CYP3A4 возможно снижение биодоступности кетоконазола, которое может вызывать значительное снижение его эффективности. К таким препаратам относятся изониазид, рифабутин, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, эфавиренз, невирапин. Если данных комбинаций избежать невозможно, то следует контролировать противогрибковую активность кетоконазола и при необходимости увеличивать его дозу.

При одновременном применении кетоконазола с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, противовирусные препараты, включая ритонавир, усиленный ритонавиром дарунавир и усиленный ритонавиром фосампренавир) возможно повышение биодоступности кетоконазола. При данных комбинациях следует контролировать состояние пациента для выявления симптомов увеличения интенсивности и продолжительности действия кетоконазола, концентрацию кетоконазола в плазме крови и при необходимости уменьшить его дозу.

При одновременном применении кетоконазол способен ингибировать CYP3A4-опосредованный метаболизм препаратов, а также транспорт активных веществ, обусловленный P-гликопротеином. Это может приводить к увеличению концентраций этих препаратов в плазме и/или из активных метаболитов, что вызывает увеличение интенсивности и длительности терапевтических или побочных эффектов применяемых одновременно лекарственных средств.

Не рекомендуется одновременное применение с кетоконазолом следующих препаратов: тамсулозин, фентанил, рифабутин, ривароксабан, карбамазепин, дазатиниб, нилотиниб, трабектедин, салметерол. Если данных комбинаций избежать невозможно, то следует обеспечить клинический мониторинг состояния пациента для выявления симптомов увеличения интенсивности или длительности терапевтических и/или побочных эффектов, контролировать концентрацию препарата в плазме крови и при необходимости уменьшить дозу соответствующего препарата или приостановить его применение.

С осторожностью следует применять кетоконазол одновременно со следующими препаратами: алфентанил, бупренорфин (в/в и сублингвально), оксикодон, дигоксин, кумарины, цилостазол, репаглинид, саксаглиптин, празиквантел, эбастин, элетриптан, бортезомиб, бусульфан, доцетаксел, эрлотиниб, иматиниб, иксабепилон, лапатиниб, триметрексат, алкалоиды барвинка, алпразолам, арипипразол, бротизолам, буспирон, галоперидол, мидазолам (в/в), пероспирон, кветиапин, рамелтерон, рисперидон, маравирок, индинавир, саквинавир, надолол, верапамил, алискирен, апрепитант, будесонид, циклесонид, циклоспорин, дексаметазон, флутиказон, метилпреднизолон, сиролимус, такролимус, темсиролимус, аторвастатин, ребоксетин, фезотеродин, имидафенацин, силденафил, солифенацин, тадалфил, толтеродин, алитретиноин (пероральная лекарственная форма), цинакальцет, мозаваптан, толваптан. При совместном применении рекомендуется тщательный мониторинг клинического состояния пациента, при необходимости - контроль концентрации препарата в плазме крови и если потребуется - уменьшение его дозы.

В единичных случаях возможна дисульфирамоподобная реакция при употреблении алкоголя во время приема кетоконазола.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение при грибковом менингите нецелесообразно, т.к. кетоконазол плохо проникает через ГЭБ.

Из-за риска гепатотоксичности, в т.ч. кетоконазол следует применять только в тех случаях, когда потенциальная польза
превышает возможный риск.

У пациентов с повышенной активностью печеночных ферментов или при перенесенном токсическом поражении печени вследствие приема других препаратов не следует применять кетоконазол, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени.

Перед началом лечения необходимо оценить функцию печени для исключения острых или хронических заболеваний. Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и
почек у пациентов для того, чтобы не пропустить первые симптомы гепатотоксичности. Нельзя исключить развитие гепатотоксичности в течение первого месяца, и даже в течение первой недели терапии. Суммарная доза кетоконазола является фактором риска тяжелой гепатотоксичности. В связи с этим в период лечения рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию кетоконазолом.

У пациентов с надпочечниковой недостаточностью или пограничными состояниями на фоне стрессового воздействия (в т.ч. обширные хирургические вмешательства, условия интенсивной терапии), у пациентов с длительным курсом терапии при подозрении на надпочечниковую недостаточность следует контролировать функцию надпочечников, т.к. у добровольцев кетоконазол в суточной дозе 400 мг и более вызывал снижение "кортизолового ответа" на стимуляцию АКТГ.

Если для лечения кожных заболеваний применяли ГКС, то кетоконазол назначают не ранее, чем через 2 недели после их отмены.

Употребление кислых напитков повышает всасываемость кетоконазола.

Поделиться в соцсетях

Дермазол табл

Дермазол табл. 200 мг. №30

Фармакологическое действие препарата Дермазол:
Дермазол – противогрибковый препарат широкого спектра действия, применяемый для местного и системного лечения микозов. Препарат содержит активное вещество - кетоконазол – синтетическое производное имидазолдиаксолана. Кетоконазол оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов, эумицетов, диморфных и дрожжевых грибов. Отмечена также противомикробная активность кетоконазола в отношении большинства штаммов стафилококков и стрептококков. Препарат после проникновения в клетку гриба способен угнетать процессы синтеза веществ, которые являются основой клеточной мембраны гриба, так кетоконазол приводит к нарушению биосинтеза триглицеридов, фосфолипидов и эргостерина. Вследствие уменьшения количества этих веществ в клетке гриба и непосредственно клеточной мембране происходят необратимые изменения структуры клеточной оболочки. Фунгистатическое действие кетоконазола заключается в снижении способности грибов к образованию колоний. Фунгицидное действие препарата основано на изменении структуры и снижении прочности клеточной мембраны гриба, что приводит к её перфорации и гибели гриба.
Дермазол эффективен при грибковых инфекциях, вызванных Pityrosporum orbiculare, Candida spp. Cryptococcus spp. Epidermophyton floccosum, Trichophyton spp. Microsporum spp. а также инфекциях, вызванных грамположительными кокками, в частности Staphylococcus spp. Streptococcus spp.

Кетоконазол оказывает выраженное фунгицидное действие относительно Pityrosporum ovate, который является основной причиной возникновения перхоти.
При длительном системном применении кетоконазол способствует снижению биосинтеза тестостерона и других андрогенных гормонов.
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в кишечнике, всасывание препарата эффективнее при наличии кислой среды. Кетоконазол при пероральном применении обладает высокой биодоступностью (около 75%). Препарат создает высокие концентрации в плазме крови, других биологических жидкостях и тканях. Наибольшие концентрации препарата отмечаются в печени, почках, легких, сердечной мышце. Кетоконазол хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, однако, его концентрация в тканях головного мозга значительно выше, чем в спинномозговой жидкости. При приеме кетоконазола отмечается выраженный дозозависимый эффект.

Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 1-2 часа после перорального применения препарата Дермазол. Кетоконазол характеризуется высокой степенью связи с белками плазмы, преимущественно с альбумином.
Выведение из плазмы крови осуществляется в два этапа (в первой фазе период полувыведения равен 2 часам, в терминальной – 8 часам). Кетоконазол метаболизируется в организме с образованием неактивных метаболитов. Экскреция осуществляется преимущественно с желчью, около 15% выводится с мочой, при этом препарат выделяется как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов.
При применении препарата в виде лекарственных форм для местного применения (крем, шампунь) кетоконазол не проникает в общий кровоток и не оказывает системного действия.

Показания к применению препарата Дермазол:
Таблетки:
Препарат применяют для системной терапии грибковых инфекций различной локализации, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию кетоконазола, в том числе:
Кандидозные инфекции слизистых оболочек органов пищеварительной системы.
Лечение и профилактика рецидивов у пациентов, страдающих хроническим вагинальным кандидозом.
Лечение системных микозов, в том числе паракокцидомикоз, системный кандидоз, бластомикоз, гистоплазмоз.
Лечение грибковых заболеваний волос, кожи и ногтей (в том числе кандидозная паронихия, дерматомикоз, онихомикоз, отрубевидный лишай и фолликулит грибковой этиологии), в случае неэффективности местной терапии.
Препарат также используют для профилактики грибковых заболеваний у пациентов, страдающих иммунодефицитом.

Крем для наружного применения:
Применяют для местного лечения дерматомикозов, эпидермофитии паховых участков, эпидермофитии верхних и нижних конечностей.
Кроме того, местное применение препарата показано при таких заболеваниях:
- отрубевидный лишай;
- себорея;
- кандидозные поражения кожи;
- фолликулиты, вызванные Pityrosporum.

Шампунь:
- отрубевидный и разноцветный лишай кожи головы;
- себорейный дерматит и себорейная экзема кожи головы.

Способ применения препарата Дермазол:
Таблетки для перорального применения:
Препарат рекомендуется принимать во время еды, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым и детям с массой тела более 30 кг при системных грибковых инфекциях препарат назначают в дозе 200 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. При тяжелых инфекциях или если в течение некоторого времени после начала терапии препаратом не отмечается положительной динамики, дозу препарата увеличивают до 400 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки.
Длительность курса лечения определяет лечащий врач, учитывая индивидуальные особенности пациента и характер заболевания. Прием препарата после исчезновения симптомов заболевания и отрицательного микологического теста необходимо продолжать в течение не менее, чем 7 дней.
При грибковых инфекциях кожи, которые вызваны дерматофитами, длительность курса лечения обычно состав Дермазол табл. 200 мг. №30ляет от 2 до 6 недель.
При отрубевидном лишае длительность курса лечения обычно состав Дермазол табл. 200 мг. №30ляет 10 дней.

При кандидозных инфекциях кожи и слизистой оболочки рта длительность курса лечения обычно состав Дермазол табл. 200 мг. №30ляет 2-3 недели.
При грибковых поражениях волос длительность курса лечения обычно состав Дермазол табл. 200 мг. №30ляет от 3 недель до 2 месяцев.
При онихомикозах длительность курса лечения обычно состав Дермазол табл. 200 мг. №30ляет от 6 месяцев до 1 года (длительность курса лечения при онихомикозах зависит от скорости роста ногтей, лечение может быть прекращено только после того, как пораженная часть ногтя полностью отрастет).
При системных микозах длительность курса лечения обычно состав Дермазол табл. 200 мг. №30ляет от 1 до 6 месяцев.
Для лечения и профилактики рецидивов при хроническом вагинальном кандидозе препарат принимают по 400мг (2 таблетки) 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Для профилактики грибковых инфекций у пациентов, страдающих иммунодефицитом, взрослым и детям с массой тела более 30кг назначают по 400 мг (2 таблетки) препарата 1 раз в сутки, детям с массой тела менее 30 кг препарат назначают по 4-8 мг/кг массы тела в сутки.
Пациентам с нарушением функции почек и пациентам, находящимся на гемодиализе, не требуется коррекция доз кетоконазола.
Препарат рекомендуется принимать в одно и то же время для поддержания стабильной концентрации действующего вещества в плазме крови. В случае, если таблетка была пропущена, рекомендуется принять её как можно быстрее, однако, если до приема следующей таблетки осталось менее 4 часов, то принимают только следующую таблетку.

Крем для местного применения:
Крем наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в день.
Длительность курса лечения зависит от характера заболевания, если в течение 4 недель после начала применения препарата не наблюдается положительной динамики, то необходимо уточнить диагноз.
При кандидозных инфекциях кожи и отрубевидном лишае длительность курса лечения обычно состав Дермазол табл. 200 мг. №30ляет 2-3 недели.
При грибковых заболеваниях кожи длительность курса лечения обычно состав Дермазол табл. 200 мг. №30ляет 3-4 недели.
При себорейном дерматите длительность курса лечения обычно состав Дермазол табл. 200 мг. №30ляет 2-4 недели.
До и после нанесения препарата рекомендуется тщательно вымыть руки.

Шампунь:
Шампунь наносят на влажные чистые волосы, вспенивают и оставляют на несколько минут, затем тщательно смывают.
Для лечения отрубевидного лишая препарат используют 1 раз в сутки в течение 5 дней.
Для лечения себорейного дерматита препарат применяют 1 раз в сутки в течение 3 дней.
Для лечения и профилактики перхоти препарат применяют 1 раз в 7-14 дней.

Побочные действия препарата Дермазол:
При системном применении препарата у пациентов отмечались такие побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение стула, боли в эпигастральной области. Повышение активности печеночных ферментов, гепатит.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, светобоязнь.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: тромбоцитопения, повышение внутричерепного давления.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница. Крайне редко отмечалось развитие аллергического ринита.
Другие побочные эффекты: нарушение менструального цикла, импотенция, выпадение волос, гинекомастия, парестезии.
При местном применении препарата у пациентов отмечались раздражение, зуд и жжение в месте нанесения. При применении препарата на волосистой части головы отмечалось выпадение и/или изменение цвета волос.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению препарата Дермазол:
Для всех лекарственных форм препарата противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность к кетоконазолу.
Препарат в форме таблеток не применяют у пациентов с заболеваниями печени, в период беременности и лактации.
Препарат не используют для лечения пациентов с порфирией.
С осторожностью назначают кетоконазол пациентам, страдающим недостаточностью функции надпочечников.

Использование препарата Дермазол в период беременности:
Нет противопоказаний для применения препарата в форме крема и шампуня в период беременности и лактации, так как при использовании этих лекарственных форм кетоконазол не абсорбируется в общий кровоток и не оказывает системного действия.
Противопоказано назначение препарата Дермазол в форме таблеток в период беременности и лактации. Так как кетоконазол выделяется с грудным молоком, при необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие препарата Дермазол с другими лекарственными средствами:
Таблетки:
Лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока, снижают абсорбцию кетоконазола, при необходимости одновременного назначения этих препаратов необходимо соблюдать интервал не менее 2 часов между их приемами.
Изониазид и рифампицин при одновременном применении уменьшают плазменные концентрации кетоконазола.
За счет блокады печеночных ферментов цитохрома Р450 кетоконазолом увеличивается время терапевтического действия препаратов, метаболизм которых напрямую связан с данными ферментами. Вследствие замедления метаболизма повышается риск развития побочных эффектов этих препаратов. Потенциально опасными являются такие комбинации:
Кетоконазол повышает плазменные концентрации ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, терфенадина, астемизола, цизаприда, мидазолама и триазолама для перорального применения, что может привести к развитию нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы. Противопоказано одновременное использование этих препаратов.

Кетоконазол увеличивает время седативного действия мидазолама для внутривенного введения.
При одновременном применении с кетоконазолом необходимо корректировать дозы бисульфана, метилпреднизолона, антикоагулянтов и циклоспорина.
Кетоконазол несовместим с этанолом (при одновременном применении наблюдается дисульфирамоподобная реакция), поэтому необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков в период терапии препаратом Дермазол.

Крем, шампунь:
Данных о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.

Передозировка препаратом Дермазол:
Передозировка препарата возможна только при применении препарата в форме таблеток. При приеме завышенных доз кетоконазола у пациентов отмечались тошнота, рвота, головная боль и головокружение. При дальнейшем повышении дозы возможно развитие спазмов и ощущения покалывания.
Специфического антидота нет. Показана отмена препарата, промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия.

Форма выпуска препарата Дермазол :
Таблетки по 200мг действующего вещества по 10 штук в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.
Крем 2% для наружного применения в тубе по 15 или 30 г, по 1 тубе в картонной упаковке.
Шампунь 2% во флаконах по 50 или 100 мл, по 1 флакону в картонной упаковке.
Шампунь 2% по 8 мл в саше, по 20 саше в картонной упаковке.

Условия хранения препарата Дермазол:
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата (независимо от формы выпуска) – 3 года.

Синонимы к препарату Дермазол :
Низорал, Себазол, Микозорал.

Состав препарата Дермазол :
1 таблетка препарата содержит:
Кетоконазол – 200 мг;
Вспомогательные вещества.

1 г крема для наружного применения содержит:
Кетоконазол – 20 мг;
Вспомогательные вещества.

1 мл шампуня содержит:
Кетоконазол – 20 мг;
Вспомогательные вещества.

Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Дермазол вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

На этой странице вы можете зарезервировать товар Дермазол, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Дермазол, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Дермазол, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Дермазол указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Дермазол указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.