Рейтинг: 4.6/5.0 (1820 проголосовавших)Категория: Инструкции
К сожалению, проблемы с печенью на сегодняшний день считаются достаточно распространенными. Естественно, при подобных заболеваниях требуется комплексная терапия, которая обязательно включает в себя прием гепатопротекторов.
Одним из действительно хороших препаратов для защиты печени сегодня считается «Урсолив». Инструкция по применению, показания, свойства и противопоказания, а также цены и мнение специалистов — вот вопросы, которые интересуют пациентов в первую очередь. Так что же представляет собой лекарство? Как оно воздействует на организм?
Состав и свойства препарата
Препарат «Урсолив» выпускается в форме твердых желатиновых капсул. Основа капсулы белая, а крышечка розового цвета. Внутри содержатся гранулы порошка белого цвета (иногда с оттенком). Капсулы помещены в блистеры по пять штук. В аптеке можно приобрести упаковки по 10, 50 или 100 капсул. Кроме того, лекарство продается в пластиковых флаконах, внутри которых 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток.
Основным активным веществом лекарства является урсодезоксихолевая кислота. Одна капсула содержит 250 мг этого компонента. Естественно, в составе присутствуют и некоторые вспомогательные вещества, в частности тальк, лактулоза, стеарат магния, низкомолекулярный повидон и микрокристаллическая целлюлоза.
Фармакологические свойства лекарства
Препарат «Урсолив» обладает выраженным желчегонным, гепатопротекторным, гипохолестеринемическим, холелитолитическим и гиполипидемическим воздействием. Лабораторные исследования показали, что урсодезоксихолиевая кислота обеспечивает защиту клеток печени, а также снижает уровень гепатотоксичности гидрофобных солей желчных кислот.
Кроме того, препарат снижает секрецию холестерина, уменьшает уровень его адсорбции в кишечнике и стимулирует выход этого вещества в желчь. Также лекарство повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе. Таким образом, при энтеральном применении данный препарат уменьшает насыщенность желчи холестерином и обеспечивает частичное или полное растворение имеющихся холестериновых камней.
Более того, «Урсолив» стимулирует процессы образования и выделения желчи, ускоряет выведение из кишечника токсичных желчных кислот. Также на фоне приема препарата наблюдается усиление активности липаз, активация секреторных процессов в желудке и поджелудочной железе.
После приема лекарство быстро растворяется и абсорбируется в кишечнике. Биодоступность его составляет 90%. Максимальная концентрация урсодезоксихолиевой кислоты в крови наблюдается два часа спустя после приема капсулы. Активный компонент препарата связывается с белками плазмы. Метаболизм его происходит в печени, где вещество превращается в глициновый и тауриновый конъюгаты. Примерно 50-70% метаболитов секретируются вместе с желчью. Почками выводится не более 1% метаболитов препарата.
Основные показания к применению
Многие пациенты интересуются вопросами о том, в каких случаях целесообразно принимать лекарственное средство «Урсолив». Показания к его использованию — это в первую очередь желчные камни, так как препарат может их растворить и избавить человека от хирургического вмешательства. Но это лекарство используют только для устранения образований мелкого и среднего размера (не более 15 мм). Обязательным условием для проведения терапии является функционирующий желчный пузырь.
Это далеко не все проблемы, которые может решить «Урсолив». От чего еще его принимают? Препарат эффективен при первичном билиарном циррозе, но только при отсутствии симптомов декомпенсации. В данном случае эти капсулы являются лишь частью симптоматической терапии.
Еще одним показанием является билиарный рефлюкс-гастрит. Некоторые специалисты также рекомендуют принимать препарат в качестве профилактики пациентам, когда существует риск поражений печени и образования желчных камней.
Лекарственное средство «Урсолив»: инструкция по применению
Только врач может назначить данное лекарство. Ни в коем случае не стоит принимать препарат самостоятельно. Специалист также подберет максимально подходящую дозу и график приема лекарства. Инструкция содержит в себе только общие рекомендации.
Суточная доза напрямую зависит не только от состояния пациента, но и от веса его тела. Это очень важный момент. Суточная доза для пациентов весом от 34 до 50 кг составляет две капсулы (500 мг активного вещества). Если ваш вес составляет 51-65 кг, то суточная доза увеличивается до трех капсул. Пациенты с весом 66-85 кг принимают, как правило, по четыре капсулы в день. Если пациент весит от 86 до 110 кг (и более), то в сутки ему нужно принимать по пять капсул.
Специалист поможет вам подобрать график приема. Как правило, суточную дозу лекарства рекомендуют разделить на 2-3 приема, причем выпить таблетку вечером перед сном нужно обязательно — это касается как растворения желчных камней, так и лечения цирроза.
Курс лечения также определяется индивидуально. Например, при первичном билиарном циррозе препарат принимают 10-14 дней. При необходимости длительность терапии может быть увеличена до нескольких месяцев, а иногда и до двух лет (с перерывами, конечно же). Терапия при наличии желчных камней в большинстве случаев длится 6 – 12 месяцев.
Можно увидеть, что лечение подобных заболеваний — процесс длительный. Каждые 2 – 3 месяца пациент обязан сдавать кровь на биохимический анализ. Это нужно для того, чтобы проверить активность печеночных ферментов, а также определить концентрацию билирубина. Если на фоне терапии эти показатели повысились, прием препарата стоит отменить.
При наличии желчных камней также нужно регулярно проходить рентгенографические и ультразвуковые исследования. Подобные методы позволяют увидеть, действует ли данный препарат и не началась ли кальцификация конкрементов. В том случае, если после шести месяцев терапии нет никаких положительных изменений, объем камней не уменьшился, нужно пересмотреть схему терапии и заменить данный препарат чем-то другим.
Существуют ли противопоказания к лечению?
Многие люди интересуются информацией о том, всем ли категориям пациентов разрешено принимать лекарственное средство «Урсолив». Инструкция по применению свидетельствует о том, что препарат имеет ряд противопоказаний, с которым обязательно нужно ознакомиться еще до начала терапии.
Перед началом терапии нужно обязательно пройти полное обследование — только так врач сможет только определить наличие противопоказаний.
Побочные эффекты и возможные осложненияМогут ли возникать какие-то осложнения на фоне приема препарата «Урсолив»? Инструкция по применению содержит информацию о том, что побочные реакции действительно возможны. С другой стороны, официальные данные и отзывы пациентов свидетельствуют о том, что подобные ухудшения развиваются сравнительно редко. Тем не менее, с их списком стоит ознакомиться.
Если вы заметили любое ухудшение самочувствия, то стоит сразу обратиться к врачу — возможно, препарат нужно будет заменить, но часто коррекции дозы достаточно для исчезновения всех побочных эффектов.
Информация о взаимодействии с другими лекарствамиМногим пациентам приходится принимать сразу несколько препаратов. И в таких случаях важно знать о том, что лекарство «Урсолив» может взаимодействовать с другими средствами. В частности, его не стоит принимать его вместе с антацидами, особенно теми, которые содержат ионообменные смолы и алюминий, так как эти вещества блокируют процессы всасывания урсодезоксихолиевой кислоты.
Прием гиполипидемических лекарств, неомицина, эстрогенов, прогестагенов (включая пероральные средства контрацепции) повышают уровень холестерина в желчи, что может сказать на эффективности препарата «Урсолив», замедляя процессы растворения камней. Также данное лекарство повышает уровень абсорбции циклоспоринов. Перед началом терапии обязательно сообщите врачу о принимаемых вами лекарственных средствах во избежание осложнений.
Лекарственное средство «Урсолив»: ценаСтоимость того или иного лекарства важна для многих пациентов. Поэтому они нередко интересуются, во сколько обойдется лекарственное средство «Урсолив». Цена будет зависеть от многих факторов, включая финансовую политику аптеки и фирму-производителя.
Упаковка с десятью капсулами стоит около 170-200 рублей. 50 капсул обойдутся дороже – их цена колеблется в пределах от 780 до 820 рублей. В некоторых аптеках также продают большие пачки, содержащие 100 капсул — их стоимость составляет примерно 1400-1500 рублей. Перед началом терапии обязательно проконсультируйтесь с врачом, он расскажет какое количество препарата понадобиться вам для прохождения полного курса лечения.
Существуют ли эффективные аналоги?
Иногда по тем или иным причинам назначенное врачом лекарственное средство пациенту не подходит. Что же делать в таких случаях? Можно ли чем-то заменить «Урсолив»? Аналоги этого препарата существуют. Более того, современный фармацевтический рынок предлагает огромный выбор гепатопротекторов в разных ценовых категориях.
Например, очень хорошим считается препарат «Урсосан». Он также выпускается в форме капсул, защищает ткани печени и обладает желчегонными свойствами. Более того, препараты «Урсолив» и «Урсосан» имеют один и тот же активный компонент — урсодезоксихолиевую кислоту. По сути, эти два лекарства воздействуют на организм одинаково.
Есть и другие аналоги, которые помогут при проблемах с печенью. В частности, довольно хорошими заменителями считаются «Урсомакс», «Урсофальк», «Укрлив», а также «Холудексан», «Урсоност» и «Урсолизин».
В любом случае подобрать качественный и безопасный заменитель может только лечащий врач. Поэтому обязательно обратитесь за консультацией и не отменяйте прием лекарств без ведома специалиста.
Отзывы врачей и пациентовБезусловно, многие пациенты интересуются вопросами о том, что говорят врачи о препарате «Урсолив». Отзывы специалистов по большей части носят положительный характер. Действительно, при правильном применении лекарство ускоряет процессы восстановления печени. Более того, нередко оно помогает избежать хирургического вмешательства при наличии желчных камней. Особо эффективен этот препарат на начальных стадиях желчнокаменной болезни, так как обеспечивает быстрое растворение новообразований. Известны случаи, когда таблетки помогали избавиться даже от довольно больших камней.
Что говорят сами пациенты о лекарстве «Урсолив»? Отзывы их также в большинстве своем положительны. Действительно, препарат имеет не так уж много противопоказаний и редко вызывает какие-то осложнения.
Многие люди используют таблетки для профилактики различных застойных явлений и, соответственно, повреждений печени, а также в том случае, если случаются погрешности в питании, после употребления алкоголя. Также капсулы применяют для защиты печени на фоне приема антибиотиков и некоторых токсических препаратов. Пациенты, перенесшие операцию по удалению желчного пузыря, иногда принимают лекарство в том случае, если нарушили рекомендуемую диету — это помогает устранить боли в правом подреберье, а также нормализировать процессы пищеварения. Препарат применяют даже при некоторых формах желтухи для того, чтобы ускорить процесс выздоровления.
Конечно же, есть группа пациентов, которым таблетки «Урсолив» не помогли или даже вызывали появление некоторых побочных эффектов. Но стоит понимать, что точно предугадать реакцию организма на то или иное лекарство практически невозможно. Кроме того, различные заболевания печени и желчного пузыря, как правило, требуют комплексного лечения и правильной диеты — один лишь препарат не сможет обеспечить быстрое и полное выздоровление. В большинстве случаев это лекарство является лишь частью терапии, поэтому чудодейственного эффекта ждать не стоит.
Добавить комментарий
Урсолив - Препарат оказывает гепатопротекторное, желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.
В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота (УДХК) оказывает прямое протекторное действие на клетки печени и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчных кислот.
Основные эффекты УДХК на обмен холестерина включают: снижение секреции холестерина, уменьшение его кишечной абсорбции и стимуляцию выхода холестерина из холестериновых камней в желчь. УДХК, тормозя ГМК-КоА-редуктазу, оказывает также умеренный подавляющий эффект на синтез холестерина в печени, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином. Стимулирует образование и выделение желчи, ускоряет выведение токсичных желчных кислот через кишечник.
При пероральном приеме доля УДХК в общем пуле желчных кислот значительно возрастает. УДХК конкурирует с другими желчными кислотами в процессе абсорбции в тонкой кишке, а также при проникновении через мембрану гепатоцита, что приводит к уменьшению всасывания токсичных желчных кислот в кишечнике и поступления их в печень, предотвращая их цитопатогенное действие. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.
Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости HLA І на гепатоцитах и HLA II на холангиоцитах, подавляет продукцию интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.
Урсолив 250мг №100 капс (№5х20) (АВВА РУС ООО (Россия)
Урсолив 250мг №50 капс (АВВА РУС ООО (Россия)
Урсолив 250мг №100 капс (№5х20) (АВВА РУС ОАО (Россия)
Урсолив 250мг №50 капс (АВВА РУС ОАО (Россия)
Урсолив капсулы 250 мг, 100 шт. (Сти-мед-сорб, Россия)
Сравнительная стоимость аналоговЛиводекса 150мг №50 таб (Сан Фармасьютикал Индастриз (Индия)
Ливодекса 300мг №100 таб (Сан Фармасьютикал Индастриз (Индия)
Ливодекса 300мг №50 таб (Сан Фармасьютикал Индастриз (Индия)
Ливодекса таблетки 300 мг, 50 шт. (Сан Фармасьютикал, Индия)
Ливодекса таблетки 300 мг, 100 шт. (Сан Фармасьютикал, Индия)
Урдокса капс 250мг N50 (Фармпроект ЗАО (Россия)
Урдокса капсулы 250 мг, 50 шт. (Фармпроект, Россия)
Урдокса капсулы 250 мг, 100 шт. (Фармпроект, Россия)
Урдокса капс 250мг N100 (Фармпроект ЗАО (Россия)
Урсодез 250мг №50 капс (Северная звезда ЗАО (Россия)
Урсодез 250мг №100 капс (Северная звезда ЗАО (Россия)
Урсодез капсулы 250 мг, 100 шт. (Северная Звезда, Россия)
Урсодекс тб п/пл.о 300мг N50 (SUN Pharmaceutical (Индия)
Урсосан 250мг N10 (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чехия)
Урсосан 250мг N100 (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чехия)
Урсосан 250мг N50 (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чехия)
Урсосан капсулы 250 мг, 50 шт. (Про Мед, Чехия)
Урсосан капсулы 250 мг, 10 шт. (Про Мед, Чехия)
Урсосан капсулы 250 мг, 100 шт. (Про Мед, Чехия)
Урсофальк капс 250мг N10 (Др.Фальк Фарма ГмбХ (Германия)
Урсофальк капс 250мг N100 (Др.Фальк Фарма ГмбХ (Германия)
Урсофальк капс 250мг N50 (Др.Фальк Фарма ГмбХ (Германия)
Урсофальк капс 250мг N25. (Др.Фальк Фарма ГмбХ (Германия)
Урсофальк суспензия, флакон 250 мл (Др Фальк, Германия)
Урсофальк капсулы 250 мг, 100 шт. (Др Фальк, Германия)
Урсофальк капсулы 250 мг, 50 шт. (Др Фальк, Германия)
Урсофальк капсулы 250 мг, 10 шт. (Др Фальк, Германия)
Урсофальк суспензия для приема внутрь 250мг/5мл 250мл (Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария)
Холудексан капсулы 300 мг, 20 шт. (Сигма, Египет)
Эксхол капсулы 250 мг, 100 шт. (Канонфарма, Россия)
Эксхол капсулы 250 мг, 10 шт. (Канонфарма, Россия)
Отзывы
Пока нет ни одного отзыва
В фармакологии лекарственные препараты принято разделять на синонимы и аналоги. В состав синонимов входит одно или несколько одинаковых активных химических веществ, оказывающих лечебное воздействие на организм. Под аналогами понимаются лекарства, содержащие разные активные вещества, но предназначенные для лечения одних и тех же болезней.
Причиной инфекционных заболеваний являются вирусы, бактерии, грибы и простейшие. Течение болезней, вызванных вирусами и бактериями зачастую схожи. Однако различить причину заболевания — значит подобрать правильное лечение, которое поможет быстрее справиться с недомоганием и не навредит ребенку.
Некоторым людям знакома ситуация, когда ребенок часто и долго болеет банальной простудой. Родители водят его по врачам, сдаются анализы, пьются лекарства, и в результате ребенок уже состоит на учете у педиатра как часто болеющий. Истинные же причины частых респираторных заболеваний оказываются не выявленными.
Хламидийный уретрит часто встречается в практике врача уролога. Его вызывает внутриклеточный паразит Chlamidia trachomatis, обладающий свойствами, как бактерий так и вирусов, что зачастую требует продолжительных (long term antibiotic therapy) схем лечения антибактериальными средствами. Он способен вызывать неспецифическое воспаление уретры у мужчин и женщин.
Препарат оказывает гепатопротекторное, желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.
В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота (УДХК) оказывает прямое протекторное действие на клетки печени и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчных кислот.
Основные эффекты УДХК на обмен холестерина включают: снижение секреции холестерина, уменьшение его кишечной абсорбции и стимуляцию выхода холестерина из холестериновых камней в желчь. УДХК, тормозя ГМК-КоА-редуктазу, оказывает также умеренный подавляющий эффект на синтез холестерина в печени, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином. Стимулирует образование и выделение желчи, ускоряет выведение токсичных желчных кислот через кишечник.
При пероральном приеме доля УДХК в общем пуле желчных кислот значительно возрастает. УДХК конкурирует с другими желчными кислотами в процессе абсорбции в тонкой кишке, а также при проникновении через мембрану гепатоцита, что приводит к уменьшению всасывания токсичных желчных кислот в кишечнике и поступления их в печень, предотвращая их цитопатогенное действие. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.
Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости HLA І на гепатоцитах и HLA II на холангиоцитах, подавляет продукцию интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.
— первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);
— растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;
— билиарный рефлюкс-гастрит.
капсули 250 мг; упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 2;
капсули 250 мг; упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 4;
капсули 250 мг; упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 6;
капсули 250 мг; упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 10;
капсули 250 мг; упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 20;
капсули 250 мг; флакон (флакончик) полімерний 10, пачка картонна 1;
капсули 250 мг; флакон (флакончик) полімерний 20, пачка картонна 1;
капсули 250 мг; флакон (флакончик) полімерний 30, пачка картонна 1;
капсули 250 мг; флакон (флакончик) полімерний 50, пачка картонна 1;
капсули 250 мг; флакон (флакончик) полімерний 100, пачка картонна 1;
Склад
Капсули 1 капс.
урсодезоксихолевая кислота 250 мг
допоміжні речовини: лактулоза (300 мг); МКЦ; полівінілпіролідон низькомолекулярний; магнію стеарат; тальк
склад твердих желатинових капсул: желатин; титану діоксид; барвник азорубін
у контурних чарункових упаковках по 5 шт .; в пачці картонній 2, 4, 6, 10, 20 упаковок або у флаконах пластикових по 10, 20, 30, 50 або 100 шт .; в пачці картонній 1 флакон.
Препарат має гепатопротекторну, жовчогінну, холелітолітична, гіполіпідемічний, гіпохолестеринемічну і деякий імуномодулюючу дію.
У дослідженнях in vitro показано, що урсодезоксихолевая кислота (УДХК) надає пряму протекторну дію на клітини печінки і зменшує гепатотоксичність гідрофобних солей жовчних кислот.
Основні ефекти УДХК на обмін холестерину включають: зниження секреції холестерину, зменшення його кишкової абсорбції і стимуляцію виходу холестерину з холестеринових каменів у жовч. УДХК, гальмуючи ГМК-КоА-редуктазу, надає також помірний пригнічує ефект на синтез холестерину в печінці, підвищує розчинність холестерину в жовчовивідній системі. Викликає часткове або повне розчинення холестеринових жовчних каменів при ентеральному застосуванні, зменшує насиченість жовчі холестерином. Стимулює утворення і виділення жовчі, прискорює виведення токсичних жовчних кислот через кишечник.
При пероральному прийомі частка УДХК в загальному пулі жовчних кислот значно зростає. УДХК конкурує з іншими жовчними кислотами в процесі абсорбції в тонкій кишці, а також при проникненні через мембрану гепатоцита, що призводить до зменшення всмоктування токсичних жовчних кислот в кишечнику і надходження їх в печінку, запобігаючи їх цитопатогенну дію. Зменшує літогенність жовчі, збільшує в ній концентрацію жовчних кислот, викликає посилення шлункової і панкреатичної секреції, посилює активність ліпази, надає гіпоглікемічну дію.
Робить вплив на імунологічні реакції, зменшуючи патологічну експресію антигенів головного комплексу гістосумісності HLA І на гепатоцитах і HLA II на холангіоцитах, пригнічує продукцію інтерлейкіну-2, зменшує кількість еозинофілів.
ФармакокинетикаУДХК абсорбується в тонкій кишці (близько 90%), при цьому Cmax в плазмі крові при прийомі препарату внутрішньо в дозі 250 мг становить близько 3.3 мкг / мл, Тmax - близько 2 ч.
Зв'язування з білками плазми некон'югований УДХК у здорових людей становить не менше 70%. Проникає через плацентарний бар'єр. При систематичному прийомі в дозах 13-15 мг / кг / УДХК стає основною жовчною кислотою в сироватці і становить від 30 до 50% від загального вмісту жовчних кислот у крові. Терапевтичний ефект препарату залежить від концентрації УДХК в жовчі.
Метаболізм і виведення
Метаболізується в печінці з перетворенням в тауріновій і гліциновій кон'югати, які секретуються в жовч. Близько 50-70% прийнятої внутрішньо дози препарату виводиться з жовчю. Виведення з сечею не перевищує 1%. Незначна кількість всмокталася після перорального прийому УДХК надходить у товсту кишку, де піддається розщепленню бактеріями (7-дегідроксілірованіе); утворюється літохолева кислота частково всмоктується з товстої кишки, сульфатується в печінці і швидко виводиться у вигляді сульфолітохолілгліцінового або сульфолітохолілтаурінового кон'югату.
Использование во время беременностиПрепарат протипоказаний при вагітності та в період грудного вигодовування.
Использование при нарушением функции почекПротипоказання: виражена ниркова недостатність.
Другие особые случаи при приемеПротипоказання: виражена печінкова недостатність.
Противопоказания к применению- Розмір холестеринових каменів у жовчному міхурі більше 20 мм;
- Наявність рентгеноконтрастних (з високим вмістом кальцію) каменів жовчного міхура і загальної жовчної протоки;
- Атрофія жовчного міхура при жовчнокам'яній хворобі, нефункціонуючий жовчний міхур;
- Обструкція жовчовивідних шляхів;
- Гострі запальні захворювання жовчного міхура, жовчних проток і кишечника;
- Цироз печінки в стадії декомпенсації;
- Виражена печінкова недостатність;
- Виражена ниркова недостатність;
- Панкреатит (активна фаза);
- Вагітність;
- Період лактації;
- Дорослі і діти з масою тіла до 34 кг (для даної лікарської форми);
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
З боку травної системи: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці та правому підребер'ї, запор, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ; рідко - діарея (може бути дозозависимой), кальцинування жовчних каменів.
При лікуванні первинного біліарного цирозу може спостерігатися скороминуща декомпенсація цирозу печінки, яка зникає після відміни препарату.
З боку ЦНС: головний біль, запаморочення.
Алергічні реакції: шкірний свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.
Інші: нездужання, міалгія, загострення раніше наявного псоріазу, алопеція.
Способ применения и дозыПрепарат призначають внутрішньо.
При розчиненні холестеринових жовчних каменів капсули приймають ввечері, перед сном, не розжовуючи і запиваючи невеликою кількістю рідини.
Доза 10 мг / кг маси тіла щоденно, що відповідає:
2 капсулам препарату Урсолів® у хворих з масою тіла до 60 кг;
3 капсулам - у хворих з масою тіла до 80 кг;
4 капсулам - у хворих з масою тіла до 100 кг;
5 капсулам - у хворих з масою тіла понад 100 кг.
Тривалість лікування - 6-12 міс.
Для профілактики повторного утворення каменів рекомендується прийом препарату протягом ще декількох місяців після розчинення каменів.
При симптоматичному лікуванні первинного біліарного цирозу добова доза залежить від маси тіла і становить від 2 до 6 капсул (від 10 до 15 мг / кг маси
Препарат приймають з їжею, запиваючи достатньою кількістю води.
Рекомендується наступний режим застосування:
Маса тіла Добова доза Вранці Вдень Ввечері
34-50 кг 2 капсули 1 - 1
51-65 кг 3 капсули 1 січня 1
66-85 кг 4 капсули 1 січня 2
86-110 кг 5 капсулі 1 2 лютого
Більше 110 кг 6 капсули 2 2 лютого
Для лікування біліарного рефлюкс-гастриту призначають по 1 капсулі 1 раз / перед сном. Курс лікування - від 10-14 днів до 6 місяців, при необхідності - до 2 років.
Випадки передозування УДХК до теперішнього часу не описані.
Взаимодействия с другими препаратамиПри спільному застосуванні антациди, що містять алюміній, і іонообмінні смоли (холестирамін), знижують абсорбцію УДХК.
При одночасному застосуванні гіполіпідемічні лікарські засоби (особливо клофібрат), естрогени, неоміцин або прогестагени (пероральні контрацептиви) збільшують насичення жовчі холестерином і можуть знижувати здатність урсодезоксихолевої кислоти розчиняти холестеринові жовчні камені.
При одночасному застосуванні УДХК може збільшити абсорбцію циклоспорину.
Особые указания при приемеДля розчинення жовчних каменів УДХК конкременти повинні бути холестеринів (Не рентгеноконтрастними), розміром не більше 15-20 мм. При цьому жовчний міхур повинен залишатися функціональним, а прохідність міхура і загального жовчного проток повинна бути збережена.
При призначенні з метою розчинення жовчних каменів необхідно щомісяця, а потім - кожні 3 місяці проводити біохімічний аналіз крові для визначення активності печінкових трансаміназ, ЛФ, ГГТ, а також концентрації білірубіну. При збереженні підвищених показників препарат слід відмінити.
Для контролю ефективності лікування рекомендується кожні 6 місяців проводити рентгенологічне та ультразвукове дослідження жовчовивідних шляхів.
При звапнінні жовчних каменів, порушенні скорочувальної здатності жовчного міхура або частих нападах жовчної коліки лікування слід припинити. Якщо протягом 6-12 місяців після початку терапії часткового розчинення конкрементів не відбулося, малоймовірно, що лікування буде ефективним. Виявлення під час лікування невізуалізуючого жовчного міхура є свідченням того, що повного розчинення конкрементів не відбулося, і лікування слід припинити.
Після повного розчинення каменів, для виключення рецидивів, рекомендується продовжувати застосування УДХК, протягом 3 місяців.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Препарат не чинить негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами, та / або іншими механізмами.
Условия храненияСписок Б. У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.
Срок годностиПрепарат оказывает гепатопротекторное, желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.
В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота (УДХК) оказывает прямое протекторное действие на клетки печени и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчных кислот.
Основные эффекты УДХК на обмен холестерина включают: снижение секреции холестерина, уменьшение его кишечной абсорбции и стимуляцию выхода холестерина из холестериновых камней в желчь. УДХК, тормозя ГМК-КоА-редуктазу, оказывает также умеренный подавляющий эффект на синтез холестерина в печени, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином. Стимулирует образование и выделение желчи, ускоряет выведение токсичных желчных кислот через кишечник.
При пероральном приеме доля УДХК в общем пуле желчных кислот значительно возрастает. УДХК конкурирует с другими желчными кислотами в процессе абсорбции в тонкой кишке, а также при проникновении через мембрану гепатоцита, что приводит к уменьшению всасывания токсичных желчных кислот в кишечнике и поступления их в печень, предотвращая их цитопатогенное действие. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.
Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости HLA І на гепатоцитах и HLA II на холангиоцитах, подавляет продукцию интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.
— первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);
— растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;
— билиарный рефлюкс-гастрит.
капсулы 250 мг; упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2;
капсулы 250 мг; упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 4;
капсулы 250 мг; упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 6;
капсулы 250 мг; упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 10;
капсулы 250 мг; упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 20;
капсулы 250 мг; флакон (флакончик) полимерный 10, пачка картонная 1;
капсулы 250 мг; флакон (флакончик) полимерный 20, пачка картонная 1;
капсулы 250 мг; флакон (флакончик) полимерный 30, пачка картонная 1;
капсулы 250 мг; флакон (флакончик) полимерный 50, пачка картонная 1;
капсулы 250 мг; флакон (флакончик) полимерный 100, пачка картонная 1;
Состав
Капсулы 1 капс.
урсодезоксихолевая кислота 250 мг
вспомогательные вещества: лактулоза (300 мг); МКЦ; повидон низкомолекулярный; магния стеарат; тальк
состав твердых желатиновых капсул: желатин; титана диоксид; краситель азорубин
в контурных ячейковых упаковках по 5 шт.; в пачке картонной 2, 4, 6, 10, 20 упаковок или во флаконах пластиковых по 10, 20, 30, 50 или 100 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Препарат оказывает гепатопротекторное, желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.
В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота (УДХК) оказывает прямое протекторное действие на клетки печени и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчных кислот.
Основные эффекты УДХК на обмен холестерина включают: снижение секреции холестерина, уменьшение его кишечной абсорбции и стимуляцию выхода холестерина из холестериновых камней в желчь. УДХК, тормозя ГМК-КоА-редуктазу, оказывает также умеренный подавляющий эффект на синтез холестерина в печени, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином. Стимулирует образование и выделение желчи, ускоряет выведение токсичных желчных кислот через кишечник.
При пероральном приеме доля УДХК в общем пуле желчных кислот значительно возрастает. УДХК конкурирует с другими желчными кислотами в процессе абсорбции в тонкой кишке, а также при проникновении через мембрану гепатоцита, что приводит к уменьшению всасывания токсичных желчных кислот в кишечнике и поступления их в печень, предотвращая их цитопатогенное действие. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.
Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости HLA І на гепатоцитах и HLA II на холангиоцитах, подавляет продукцию интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.
Всасывание
УДХК абсорбируется в тонкой кишке (около 90%), при этом Cmax в плазме крови при приеме препарата внутрь в дозе 250 мг составляет около 3.3 мкг/мл, Тmax – около 2 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы неконъюгированной УДХК у здоровых людей составляет не менее 70%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме в дозах 13-15 мг/кг/ УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке и составляет от 30 до 50% от общего содержания желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени с превращением в тауриновый и глициновый конъюгаты, которые секретируются в желчь. Около 50-70% принятой внутрь дозы препарата выводится с желчью. Выведение с мочой не превышает 1%. Незначительное количество невсосавшейся после перорального приема УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Использование при нарушением функции почекПротивопоказание: выраженная почечная недостаточность.
Другие особые случаи при приемеПротивопоказание: выраженная печеночная недостаточность.
Противопоказания к применению— размер холестериновых камней в желчном пузыре более 20 мм;
— наличие рентгеноконтрастных (с высоким содержанием кальция) камней желчного пузыря и общего желчного протока;
— атрофия желчного пузыря при желчнокаменной болезни, нефункционирующий желчный пузырь;
— обструкция желчевыводящих путей;
— острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
— цирроз печени в стадии декомпенсации;
— выраженная печеночная недостаточность;
— выраженная почечная недостаточность;
— панкреатит (активная фаза);
— беременность;
— период лактации;
— взрослые и дети с массой тела до 34 кг (для данной лекарственной формы);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, запор, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; редко - диарея (может быть дозозависимой), кальцинирование желчных камней.
При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Прочие: недомогание, миалгия, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция.
Препарат назначают внутрь.
При растворении холестериновых желчных камней капсулы принимают вечером, перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Доза 10 мг/кг массы тела ежедневно, что соответствует:
2 капсулам препарата Урсолив® у больных с массой тела до 60 кг;
3 капсулам - у больных с массой тела до 80 кг;
4 капсулам - у больных с массой тела до 100 кг;
5 капсулам - у больных с массой тела свыше 100 кг.
Длительность лечения - 6-12 мес.
Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней.
При симптоматическом лечении первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (от 10 до 15 мг/кг массы тела).
Препарат принимают с пищей, запивая достаточным количеством воды.
Рекомендуется следующий режим применения:
Масса тела Суточная доза Утром Днем Вечером
34-50 кг 2 капсулы 1 - 1
51-65 кг 3 капсулы 1 1 1
66-85 кг 4 капсулы 1 1 2
86-110 кг 5 капсул 1 2 2
Более 110 кг 6 капсул 2 2 2
Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают по 1 капсуле 1 раз/ перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.
Случаи передозировки УДХК до настоящего времени не описаны.
Взаимодействия с другими препаратамиПри совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК.
При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестагены (пероральные контрацептивы) увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные камни.
При одновременном применении УДХК может увеличить абсорбцию циклоспорина.
Для растворения желчных камней УДХК конкременты должны быть холестериновыми (не рентгеноконтрастными), размером не более 15-20 мм. При этом желчный пузырь должен оставаться функциональным, а проходимость пузырного и общего желчного протоков должна быть сохранена.
При назначении с целью растворения желчных камней необходимо ежемесячно, а затем - каждые 3 месяца проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ГГТ, а также концентрации билирубина. При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить.
Для контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 месяцев проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование желчевыводящих путей.
При обызвествлении желчных камней, нарушении сократительной способности желчного пузыря или частых приступах желчной колики лечение следует прекратить. Если в течение 6-12 месяцев после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным. Обнаружение во время лечения невизуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить.
После полного растворения камней, для исключения рецидивов, рекомендуется продолжать применение УДХК, в течение 3 месяцев.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами, и/или другими механизмами.
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности Принадлежность к ATX-классификацииA Пищеварительный тракт и обмен веществ
A05 Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
A05A Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей
A05AA Препараты желчных кислот
A05AA02 Ursodeoxycholic acid
Скажи!
