Руководства, Инструкции, Бланки

трамадола инструкция по применению

Рейтинг: 4.2/5.0 (17 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Трамадол (Tramadol) для инъекций инструкция по применению, описание препарата

Трамадол (Tramadol) для инъекций

Форма выпуска, состав и пачка

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл трамадола гидрохлорид 50 мг.

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, вода д/и.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 амп. трамадола гидрохлорид 50 мг 100 мг.

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, вода д/и.

Опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия.

Препарат относится к списку № 1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Трамадол - опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию К+ и Са 2+ каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных средств. Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ.

Абсорбция при в/м введении - 100%. Время достижения Cmax в последствии в/м введения - 45 мин. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, 0.1% выделяется с грудным молоком. Vd - 203 л при в/в введении.

В печени метаболизируется путем N- и О- деметилирования с в последствиидующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-О-десметилтрамадол (M1) обладает фармакологической активностью.

T1/2 во второй фазе - 6ч (трамадол), 7.9 ч (моно-О-десметилтрамадол); у больных старше 75 лет - 7.4 ч (трамадол); при циррозе печени - 13.3 ± 4.9 ч (трамадол), 18.5 ± 9.4 ч (моно-О-десметилтрамадол), в тяжелых случаях - 22.3 ч и 36 ч, соответственно; при хронической почечной недостаточности (КК менее 5 мл/мин) - 11 ± 3.2 ч (трамадол), 16.9 ± 3 ч (моно-О-десметилтрамадол).

Выводится почками (25-35% в неизмененном виде) средний кумулятивный показатель почечного выведении - 94%. Около 7% выводится при помощи гемодиализа.

Показания к применению продукта

болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (в последствииоперационный период, травмы, боли у онкологических заболевших);

обезболивание при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

Трамадол применяется по назначению врача, режим дозирования продукта подбирается индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности заболевшего. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не надлежит назначать продукт свыше периода, оправданного с терапевтической точки зрения.

Трамадол предназначен для в/в (вводить медленно), в/м или п/к введения. При отсутствии иных предписаний Трамадол надлежит назначать в следующих дозировках:

Для взрослых и подростков старше 14 лет единоразово 50-100 мг трамадола гидрохлорида (1-2 мл раствора для инъекций). Если не наступила удовлетворительная анальгезия, через 30-60 минут может быть назначена повторная разовая доза - 50 мг (1 мл). При сильной боли более высокая доза (100 мг трамадола гидрохлорида) может быть назначена в качестве изначальной дозы. Как правило, 400 мг трамадола гидрохлорида в день обычно достаточно для снятия боли.

Для лечения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в в последствииоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы.

У пожилых больных (в возрасте 75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения интервал между введениями продукта может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особостями.

У больных с заболеваниями почек и печени Трамадол может действовать дольше. Для подобных заболевших врач может рекомендовать увеличение интервала между введениями разовых доз. Трамадол не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.

Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, высокая утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при внутривенном введении в больших дозах или при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.

Со стороны мочевыводящей системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Прочие: нарушение менструального цикла.

При долгом использовании - развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене - синдром "отмены".

Противопоказания к применению продукта

состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем, снотворными продуктами, опиоидными анальгетиками, психотропными препаратами);

тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);

одновременное применение ингибиторов МАО (и 2 недели в последствии их отмены);

детский возраст (до 14 лет);

высокая восприимчивость к продукту и другим опиоидам.

С осторожностью и под наблюдением врача надлежит использовать продукт больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам, у заболевших на фоне болей в брюшной полости неясного генеза ("острый" живот).

При беременности и в период лактации использование возможно только по жизненным показаниям, применение должно быть ограничено только разовым приемом.

Применение при нарушениях функции печени

У больных с заболеваниями печени Трамадол может действовать дольше. Для подобных заболевших врач может рекомендовать увеличение интервала между введениями разовых доз. Трамадол не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.

Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с заболеваниями почек Трамадол может действовать дольше. Для подобных заболевших врач может рекомендовать увеличение интервала между введениями разовых доз. Трамадол не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.

Противопоказание: тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин).

С увеличенными интервалами времени применяют Трамадол у заболевших пожилого возраста.

Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах надлежит использовать Трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств. Запрещается употреблять алкоголь при лечении Трамадолом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При использовании Трамадола необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ.

Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей. Поддержание дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы, опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном, судороги - бензодиазепином.

Фармацевтически несовместим с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, нитроглицерина, мидазолама.

Усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, и этанола.

Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) сокращает выраженность анальгетического эффекта и длительность действия. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта. Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию в последствии применения опиоидных анальгетиков. Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, нейролептики - риск развития судорог (снижение судорожного порога).

Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает концентрацию M1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изоэнзима CYP2D6.

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и периоди хранения

Хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 25°С. Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ. Период годности - 5 лет.

Внимание!
Перед применением медикамента "Трамадол (Tramadol) для инъекций" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Трамадол (Tramadol) для инъекций ».

трамадола инструкция по применению:

  • Ссылка 1
  • Альтернативный сервер
  • Другие статьи

    Трамадол - инструкция, применение, отзывы

    Трамадол

    Трамадол – опиодный медикамент с обезболивающим действием, применяемый при лечении выраженного болевого синдрома различной этиологии.

    Фармакологическое действие Трамадола

    Трамадол, являясь синтетическим опиоидным анальгетиком с центральным действием, тормозит обратный нейрональный захват серотонина. Анальгезирующее действие Трамадола обусловлено увеличением антиноцицептивной и снижением ноцицептивной активности систем организма. Также медикамент оказывает незначительное седативное и противокашлевое действие, угнетающе действует на дыхательный центр и возбуждающе на пусковую зону рвотного центра.

    Кроме того, отпускаемый по рецепту Трамадол усиливает воздействие на организм седативных медикаментов.

    В рекомендуемых инструкцией дозах Трамадол значимым образом не влияет на гемодинамику и дыхание, а также не вызывает изменения давления в легочной артерии. Трамадол по отзывам способен незначительно замедлить перистальтику кишечника, но не вызывает при этом запоров .

    При продолжительном применении Трамадола может развиться толерантность к его действию. Действие медикамента развивается спустя 15-30 минут после применения, продолжительность обезболивающего действия – до 6 часов.

    Форма выпуска

    Трамадол с активным компонентом – трамадола гидрохлоридом – выпускают в виде:

    • Таблеток, капсул и капель для внутреннего применения;
    • Ректальных свечей;
    • Раствора для подкожного, внутривенного и внутримышечного введения.
    Аналоги Трамадола

    Аналогами Трамадола по активному компоненту являются медикаменты в различных лекарственных формах: Плазадол, Трамолин и Трамал.

    При необходимости после консультации с врачом возможно применение аналогов Трамадола, относящихся к одной фармакологической группе со схожим механизмом действия: Омнопон, Залдиар, Форсодол, Просидол и Рамлепса.

    Показания к применению

    Отпускаемый по рецепту Трамадол назначают:

    • При лечении болевого синдрома сильной и средней интенсивности любой этиологии – воспалительной, травматической и сосудистой;
    • Как обезболивающее средство при проведении болезненных терапевтических или диагностических мероприятий.
    Противопоказания

    Трамадол по инструкции противопоказано применять:

    • При отравлении алкоголем, снотворными лекарствами, наркотическими анальгетиками и другими психоактивными медикаментами;
    • При наличии риска суицида;
    • Одновременно с ингибиторами МАО;
    • Во время беременности;
    • При склонности к злоупотреблению психоактивными веществами;
    • При грудном вскармливании (для длительного применения, но прерывать кормление грудью при однократном применении лекарства не следует);
    • В педиатрии: до 14 лет – для приема внутрь, до 1 года – для парентерального введения;
    • При гиперчувствительности к активному (трамадола гидрохлориду) или вспомогательным компонентам Трамадола.

    Несмотря на возможный риск, во время беременности применение Трамадола возможно, если врач оценит, что польза от медикамента значительно превышает риск от его использования.

    Трамадол по инструкции следует назначать с осторожностью:

    • На фоне нарушений сознания различного генеза;
    • При опиодной наркомании;
    • В состояниях после черепно-мозговых травм;
    • При внутричерепной гипертензии;
    • В состояниях, сопровождающихся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы;
    • На фоне эпилептического синдрома церебрального генеза.

    Не рекомендуется одновременное применение Трамадола с:

    • Селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, среди которых некоторые антидепрессанты и лекарства, снижающие аппетит;
    • Трициклическими антидепрессантами и другими трициклическими соединениями;
    • Лекарственными средствами для лечения мигрени (триптанами);
    • Наркотическими анальгетиками;
    • Ингибиторами МАО;
    • Нейролептиками и другими лекарствами, снижающими порог судорожной готовности.
    Способ применения и дозировка

    Способ применения определяется лекарственной формой Трамадола.

    Капли, таблетки и капсулы принимают внутрь. Однократно принимают по 0,05 г Трамадола в виде капсул и таблеток – или 20 капель на сахаре или с небольшим количеством воды. Прием Трамадола можно повторить через 30-60 минут, но не более 8 доз в день.

    Трамадол ретард обычно назначают каждые 12 часов по 100-200 мг. Суточная доза обычно не превышает 0,4 г. Более высокие дозы возможны исключительно по показаниям, например, у онкологических больных.

    Свечи Трамадол назначают по 0,1 г до 4 раз в день.

    Медикамент в виде инъекций применяют в разовой дозировке 0,05-0,1 г, но не более 0,4 г в день.

    Детям от 1 года Трамадол назначают внутрь только в виде капель. Также возможно применение медикамента парентерально в дозе 1-2 мг/кг.

    Индивидуальная дозировка необходима людям пожилого возраста, а также на фоне почечной недостаточности. В этом случае необходимо соблюдать интервал между применениями Трамадола не менее 12 часов.

    Побочные действия

    Трамадол по отзывам чаще всего вызывает нарушения в работе нервной системы, среди которых:

    • Головокружение ;
    • Повышенное потоотделение;
    • Головная боль;
    • Заторможенность;
    • Слабость и повышенная утомляемость;
    • Сонливость;
    • Парадоксальная стимуляция ЦНС, включая ажитацию, эмоциональную лабильность, нервозность, тремор, тревожность, эйфорию, спазмы мышц, галлюцинации;
    • Нарушения сна;
    • Нарушения координации движений;
    • Спутанность сознания;
    • Парестезии;
    • Депрессия ;
    • Судороги центрального генеза, которые могут наблюдаться при внутривенном введении Трамадола в высоких дозах одновременно с нейролептиками;
    • Нарушение когнитивной функции;
    • Амнезия ;
    • Неустойчивость походки.

    Также Трамадол по отзывам может привести к развитию нарушений со стороны других систем организма:

    • Ортостатическая гипотензия, тахикардия, коллапс и обморок (сердечно-сосудистая система);
    • Тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота, боль в животе, метеоризм, затруднение при глотании, запоры или диарея (пищеварительная система);
    • Дизурия, затруднение мочеиспускания, задержка мочи (мочевыделительная система);
    • Экзантема, крапивница. буллезная сыпь, зуд (аллергические реакции);
    • Одышка (дыхательная система);
    • Нарушения вкуса и зрения (органы чувств).

    Длительное применение Трамадола по отзывам может вызывать лекарственную зависимость, а резкая отмена медикамента – синдром «отмены».

    К основным симптомам передозировки относятся миоз, коллапс, угнетение дыхательного центра, рвота, судороги, кома и апноэ. При лечении необходимо обеспечить поддержание дыхания, проходимость дыхательных путей и деятельность сердечно-сосудистой системы. Опиатоподобные эффекты, возникающие при передозировке, обычно купируют налоксоном, а вызванные повышенными дозами Трамадола судороги – бензодиазепином.

    Особые указания

    Как и другие опиоидные синтетические анальгетики, отпускается Трамадол по рецепту. Не следует превышать рекомендованный изготовителем срок хранения медикамента.

    ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) инструкция по применению, противопоказания, описание, побочные эффекты

    ВСЁ ПРО МЕДИЦИНУ ТРАМАДОЛ (TRAMADOL)

    Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

    Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид желтый, индиготин (E132).

    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

    Раствор для приема внутрь

    10 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
    20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
    50 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
    100 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.

    Регистрационный номер

    таб. 50 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. - П №015731/01, 15.05.09

    Форма выпуска

    Таблетки белые со слабо заметными вкраплениями, круглые, плоские, слегка шероховатые, с фаской, с характерным запахом земляники.

    Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон, макрогол 4000, сахарин натрия, кремния оксид коллоидный, ароматизатор.

    10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

    Капсулы твердые желатиновые, с корпусом желтого цвета и зеленой крышечкой; содержимое капсул - порошок белого или практически белого цвета.

    Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

    Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид желтый, индиготин (E132).

    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

    Раствор для приема внутрь

    10 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
    20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
    50 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
    100 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.

    Регистрационный номер

    капс. 50 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт. - П №015731/02, 15.05.09

    Форма выпуска

    Таблетки белые со слабо заметными вкраплениями, круглые, плоские, слегка шероховатые, с фаской, с характерным запахом земляники.

    Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон, макрогол 4000, сахарин натрия, кремния оксид коллоидный, ароматизатор.

    10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

    Капсулы твердые желатиновые, с корпусом желтого цвета и зеленой крышечкой; содержимое капсул - порошок белого или практически белого цвета.

    Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

    Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид желтый, индиготин (E132).

    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

    Раствор для приема внутрь

    10 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
    20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
    50 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
    100 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.

    опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия. Трамадол относится к анальгетическим средствам центрального действия. Оказывает выраженный обезболивающий эффект.

    Доза и длительность применения определяется врачом индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей.

    При умеренных болях взрослым и подростками в возрасте старше 14 лет рекомендуется назначать Трамадол в разовой дозе 1 мл (50 мг трамадола гидрохлорида). Если через 30-60 мин боль не утихает, можно ввести повторно 1 мл препарата.

    При сильных болях рекомендуется назначать до 500 мг Трамадола гидрохлорида каждые 4 ч. В этом случае необходимо индивидуальное наблюдение пациентов и наличие специальной аппаратуры.

    Эффект препарата сохраняется в течение 4-8 ч. При обычном применении дневная доза не должна превышать 400 мг. При наличии опухолей, или во время оперативных вмешательств может быть необходимым существенно более высокое повышение дозировки.

    Детям в возрасте от 1 до 13 лет рекомендуется назначать в качестве разовой дозы по 1-2 мг/кг массы тела. В этом случае Трамадол разводят водой для инъекций. Следует учитывать то, какие концентрации должны быть при этом достигнуты (1 мл препарата содержит 50 мг трамадола гидрохлорида):

    При разведении 1 мл Трамадола водой для инъекций получают следующие концентрации:

    Трамадол вводят в/в (медленно), в/м и п/к.

    При наличии у пациента нарушенной функции печени/почек. а также пациентам пожилого возраста при наличии сильных болей Трамадол назначают 1 раз, либо меньшее количество раз. При наличии у таких пациентов хронических болей следует увеличить интервал между приемами препарата в связи с замедленным выведением и наличием опасности накопления Трамадола в организме.

    Пациентам в возрасте старше 75 лет. даже при отсутствии видимых нарушений функции печени/почек следует увеличивать интервал между назначениями препарата.

    Симптомы: угнетение дыхания и судороги.

    Лечение: первая помощь при отравлении - поддержание адекватной легочной вентиляции и симптоматическая терапия в условиях специализированного отделения. В легких случаях достаточно промывание желудка. Применение налоксона не имеет решающего значения, т.к. не позволяет устранить все симптомы отравления и может вызвать судороги. Гемодиализ мало эффективен. При судорогах целесообразно использовать диазепам.

    Одновременный прием алкоголя или лекарственных средств, обладающих угнетающим влиянием на ЦНС, может привести к взаимному усилению центральных эффектов, в т.ч. - угнетению дыхания.

    Имеются единичные сообщения о развитии эпилептических судорог при сочетанном применении с нейролептиками.

    Карбамазепин может ослабить анальгетический эффект Трамадола и уменьшить длительность его действия.

    Трамадол не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО, т.к. в этом случае возможно развитие угрожающих для жизни явлений со стороны ЦНС, дыхательного центра и системы кровообращения.

    Необходимо помнить о том, что приведенные взаимодействия имеют место и в случае кратковременного приема препаратов.

    Противопоказано к применению при беременности и в период лактации.

    Наиболее характерны головокружение, тошнота, запоры, головная боль (у 15-30% больных), рвота, кожный зуд, симптомы психостимулирующего действия, астения, потливость, диспепсия, сухость во рту, диарея (у 5.5-15% больных).

    С частотой менее 5% возможны снижение массы тела, гипотензия и тахикардия, парестезии, галлюцинации, тремор, боли в области живота, нарушения зрения, задержка мочеиспускания.

    Частота развития побочных эффектов повышается с увеличением продолжительности приема препарата. При длительном применении в больших дозах не исключена возможность развития лекарственной зависимости.

    О всех побочных эффектах, в т.ч. не указанных выше, следует сообщать лечащему врачу.

    Список Б. Хранить при комнатной температуре в недоступном для детей месте. Срок годности - 4 года.

    — болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боли у онкологических больных);

    — с целью обезболивания при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

    — состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными средствами);

    — одновременное применение ингибиторов МАО (и 2 недели после их отмены);

    — период лактации (применение возможно только по жизненным показаниям);

    — возраст до 1 года;

    — повышенная чувствительность к препарату.

    У больных пожилого возраста Трамадол применяют с увеличенными интервалами времени.

    С осторожностью и под наблюдением врача следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным с эпилепсией, а также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам.

    Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять Трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств, препарат не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из-за плохой предсказуемости эффекта взаимодействия.

    На фоне длительного применения карбамазепина действие Трамадола может быть слабее.

    Не рекомендуется употреблять алкоголь при лечении Трамадолом.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    При применении Трамадола не следует водить автомобиль или выполнять другую работу, требующую повышенного внимания.

    Препарат отпускается по рецепту.

    Трамадол - инструкция по применению, аннотация, отзывы

    Трамадол Общие характеристики. Состав:

    Действующее вещество: 50 мг или 100 мг трамадола гидрохлорида в 1 таблетке.

    Вспомагательные вещества: сахар молочный (лактоза), магния стеарат, крахмал картофельный.

    Фармакологические свойства:

    Фармакодинамика. Трамадол является дериватом циклогексанола с опиатагонистическими свойствами. Относится к анальгетикам центрального действия. Обладает слабым аффинитетом к опиатным рецепторам без преимущественной избирательности к отдельным популяциям рецепторов. Обладает обезболивающим, противокашлевым и седативным эффектами. Активность трамадола составляет 1/10-1/6 часть активности морфина. В отличие от морфина трамадол в терапевтических дозах не угнетает дыхание, не подавляет моторику желудочно-кишечного тракта и не влияет на срдечно-сосудистую деятельность.

    Фармакокинетика. При приеме внутрь быстро всасывается, терапевтическое действие наступает через 15-30 минут. Терапевтическое действие сохраняется в течение 4-8 часов. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь наблюдается через 1,5-2часа. Связывание с белками плазмы крови около 20%. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови пупочной вены составляет 80% от концентрации в крови матери).

    Биотрансформация осуществляется в печени путем деметилирования и конъюгации с образованием 11 метаболитов (1 из них – активный). Выводится преимущественно почками (90%) и кишечником (около 10%). При нарушении функций печени и почек (клиренс креатинина менее 80 мл/мин) выведение замедляется.

    Показания к применению:
    • Острый и хранический болевой синдром сильной и средней интенсивности различного генеза (злокачественные опухоли, травмы, тяжелая невралогия и др.).
    • Болезненные диагностические и терапевтические манипуляции.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Применяемые дозировки зависят от степени выраженности болевого синдрома и индивидуальной чувствительности больного. Время приема препарата не зависит от времени приема пищи.

    Взрослые и подростки с 14 лет. Разовая доза составляет 50 мг трамадола. В случае недостаточности или при отсутствии обезболивающего действия через 30-60 минут принимают 50 мг трамадола повторно. При болях сильной интенсивности разовая доза 100 мг трамадола. Обезболивающее действие обычно сохраняется в течение 4-8 часов. Максимальная суточная доза 400 мг.

    Больные с нарушением функции почек и/или печени. У больных с нарушением функции почек и/или печени затруднено выведение трамадола из организма. В случае лечения острых болевых синдромов у таких больных, когда, необходимо редкое или однократное назначение трамадола, специального изменения дозировок не требуется. Однако в случаях лечения хронических болей необходимо помнить об опасности кумуляции препарата в организме, поэтому целесообразно увеличивать интервалы между отдельными его приемами. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек (50-100 мг 2 раза в день), а также лицам с циррозом печени (у этой группы больных Т 1/2 трамадола увеличивается почти в 3 раза).

    Больные старческого возраста. У больных старческого возраста (старше 75 лет) замедляется выведение трамадола из организма даже когда нет клинических проявлений нарушения функции почек и/или печени. У этих больных также необходимо увеличивать интервалы между отдельными приемами препарата. Рекомендуется не превышать суточную дозу в 300 мг.

    Особенности применения:

    Применение во время беременности и в период кормления грудью. Трамадол проникает через плацентарный барьер. В незначительных количествах (0,1% от концентрации в плазме крови) поступает в материнское молоко. В связи с этим, терапия в период беременности должна быть ограничена отдельными разовыми дозами. Длительного применения в период беременности следует избегать из-за риска развития привыкания у плода и возможности возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде. Применение трамадола непосредственно перед или в период родов не влияет на сократительную функцию матки. В этих случаях у новорожденного можно наблюдаясь изменение частоты дыхательных движений, которое незначимо для клинической практики. Применение трамадола в период лактации в виде разовых доз не требует прерывания кормления грудью.

    Рекомендуемые дозы являются ориентировочными. На практике необходимо выбирать минимальные анальгетически эффективные дозы.

    Продолжительность лечения препаратом определяется индивидуально. Нельзя применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. При лечении длительно сохраняющегося болевого синдрома целесообразно делать краткосрочные паузы в применении трамадола с тем, чтобы вновь определить необходимую терапевтическую дозу.

    В период лечения необходимо исключить прием алкоголя и воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Побочные действия:

    Сердечно-сосудистая система: тахикардия. снижение артериального давления (вплоть -до ортостатического коллапса ), синкопальные состояния.

    Нервная система и психическая сфера: тревога. нарушение координации, эйфория или депрессия. миоз. расстройства сна, повышенная нервная возбудимость. нарушения когнитивных функций, парестезии. тремор. амнезия, судороги. галлюцинации. угнетение дыхания, седация разной степени выраженности, головокружение. головная боль. повышение мышечного тонуса.

    Мочевыделительная система: затрудненное или учащенное мочеиспускание.

    Прочие: кожные реакции (экзантема, зуд) вплоть до анафилактического шока. синдром Стивена-Джонсона, повышенная потливость, диспноэ.

    При длительном применении - лекарственная зависимость, при резкой отмене – синдром «отмены». Сообщалось об ухудшении течения бронхиальной астмы. однако, доказательных данных об отрицательном влиянии трамадола на течение астмы получено не было.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

    При одновременном применении трамадола и:
    • лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, особенно антидепрессантов, а также алкоголя усиливаются побочные действия трамадола в отношении центральной нервной системы;
    • лекарственных средств, способных провоцировать судорожные припадки или усиливать судорожную готовность (например, нейролептики и антидепрессанты), в очень редких случаях можно наблюдать эпилептические припадки. Риск возникновения судорожных припадков увеличивается при применении высоких доз трамадола - свыше 400 мг в сутки;
    • карбамазепина уменьшается и сокращается анальгезирующий эффект трамадола;
    • хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола;
    • барбитуратов и транквилизаторов возможно усиление и увеличение продолжительности анальгезирующего и седативного действия трамадола.

    Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

    Противопоказания:

    • Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
    • Острые отравления алкоголем. анальгетиками, снотворными и психофармакологическими средствами.
    • Лечение ингибиторами МАО и в течение 14 дней после окончания этого лечения.
    • Детский возраст до 14 лет.

    Трамадол нельзя использовать в качестве заместительной терапии при наркоманиях.

    • опиоидная наркомания (зависимость от опиоидов);
    • нарушения сознания неясного генеза;
    • нарушения дыхательного центра и дыхательных функций, а также при состояниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления, если больной не находится на искусственном дыхании;
    • заболевания головного мозга;
    • шок;
    • эпилепсия или склонность к судорожным припадкам. У больных с эпилепсией или склонных к возникновению судорожных припадков препарат применяют только в исключительных случаях;
    • больные с повышенной чувствительностью к опиоидам.

    Передозировка:

    Симптомы: миоз или мидриаз. рвота. тахикардия. повышение артериального давления, коллапс. угнетение сознания, вплоть до комы, угнетение дыхания (вплоть до апноэ).

    Лечение: при приеме внутрь, в первую очередь, необходимо обеспечить освобождение желудка от еще не всосавшегося препарата (искусственная рвота. промывание желудка ).

    Основными неотложными мероприятиями в более тяжелых случаях являются обеспечение проходимости дыхательных путей (интубация), поддержание дыхания и сердечно-сосудистой системы.

    Антидотом при угнетении дыхательного центра является налоксон, который вводят повторными дозами, т.к. продолжительность его действия короче, чем действие трамадола. Для купирования судорожного синдрома применяются бензодиазепины.

    Условия хранения:

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Относится к списку 1 сильнодействующих веществ. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С, в местах недоступных для детей. Срок годности - 3 года.

    Условия отпуска: Упаковка:

    По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Трамадол (Tramadol) - инструкция по применению, описание, фармакологическое действие, показания к применению, дозировка и способ применения, противопо

    Трамадол (Tramadol) - инструкция по применению, описание, фармакологическое действие, показания к применению, дозировка и способ применения, противопоказания, побочные действия.

    Код CAS: 27203-92-5

    Описание

    Характеристика: Белый кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса, хорошо растворимый в воде и этаноле.

    Фармакологическое действие

    Фармакология: Фармакологическое действие - анальгезирующее (опиоидное). Активирует опиатные рецепторы (мю-, дельта- и каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы, в головном мозге и ЖКТ; способствует открытию калиевых и кальциевых каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение нервного импульса. Замедляет разрушение катехоламинов и стабилизирует их содержание в ЦНС. Анальгезирующий эффект обусловлен снижением активности ноцицептивной и увеличением — антиноцицептивной систем организма. Седативно влияет на кору мозга, угнетает кашлевой и дыхательный центры, возбуждает пусковую зону рвотного центра, ядра глазодвигательного нерва; вызывает спазм гладких мышц сфинктеров.

    После приема внутрь быстро и полно всасывается (90%), абсолютная биодоступность — 68%. C_max достигается через 2 ч. Связывание с белками плазмы — 20%. Объем распределения зависит от способа введения и составляет 306 и 203 л после перорального или в/в введения соответственно. Проходит через ГЭБ и другие гистогематические барьеры, включая плацентарный, секретируется в грудное молоко. Биотрансформация осуществляется в печени путем деметилирования и конъюгации с образованием 11 метаболитов (1 из них — активный). Экскретируется преимущественно почками (90%) и кишечником (около 10%). При нарушении функции печени и почек (Cl креатинина менее 80 мл/мин) замедляется элиминация.

    Показания к применению

    Применение: Болевой синдром средней интенсивности при злокачественных новообразованиях, остром инфаркте миокарда, травмах, диагностических и терапевтических процедурах, невралгии.

    Противопоказания

    Противопоказания: Гиперчувствительность, острое алкогольное отравление и интоксикация депримирующими средствами и препаратами, угнетающими ЦНС, эпилепсия, нарушение функций печени и почек, беременность, кормление грудью, детский ранний возраст (до 2 лет).

    Побочные действия

    Побочные действия: Зависимость, синдром «отмены», привыкание, головокружение, заторможенность, угнетение дыхания, дисфория, эйфория, снижение когнитивных способностей, судороги, рвота, тахикардия, сердцебиение, гипотензия, коллапс, тошнота, боль в эпигастральной области, рвота, запор, затрудненное мочеиспускание, аллергические реакции.

    Взаимодействие: Усиливает эффекты транквилизаторов, снотворных, седативных и наркозных средств, алкоголя.

    Активность уменьшают аналептики и психостимуляторы, полностью блокируют — налоксон н налтрексон (прямые антагонисты). В сочетании с нейролептиками может вызывать судороги.

    Передозировка: Симптомы: угнетение дыхания, вплоть до апноэ, судороги, сужение зрачка, анурия, кома.

    Лечение: введение налоксона (специфический антагонист) в/в, промывание желудка, поддержание жизненно важных функций.

    Дозировка и способ применения

    Способ применения и дозы: В/в, в/м, п/к, внутрь, ректально. Дозировка индивидуальная, в зависимости от интенсивности и характера болей, длительность и схема лечения определяются врачом. Внутрь взрослым и детям старше 14 лет — 50 мг (повторно — не раньше, чем через 30-60 мин). Парентерально (в/в, в/м, п/к) — 50-100 мг, ректально — 100 мг (повторное введение свечей возможно через 3-5 ч). Максимальная суточная доза — 400 мг. Детям в возрасте от 2 до 14 лет внутрь (капли) или парентерально — разовая доза 1-2 мг/кг.

    Другие медицинские препараты и лекарственные средства, применяемые совместно и/или вместо "Трамадол (Tramadol)" в лечении и/или профилактике следующих заболеваний.


  • F11 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов.