Руководства, Инструкции, Бланки

Лозап Плюс Инструкция По Применению Таблетки

Рейтинг: 4.6/5.0 (154 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

ЛОЗАП ПЛЮС - инструкция по применению, отзывы, цена и от чего помогает

ЛОЗАП ПЛЮС

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон, магния стеарат, гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, эмульсия симетикона, краситель Opaspray yellow M-1-22801 (вода очищенная, титана диоксид, этанол денатурированный (спирт метилированный: этанол 99% и метанол 1%), гипромеллоза, краситель Quinolin Yellow (Е104), Pounceau 4R (E124)).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антигипертензивный препарат

Регистрационные №№:
  • таблетки, покрытые пленочной обол. 50 мг+12.5 мг: 10, 28, 30 или 90 шт. - ЛСР-000084, 29.05.07

    Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

    При лечении артериальной гипертензии средняя начальная и поддерживающая доза составляет 1 таблетки/сутки. Если при приеме препарата в данной дозе не удается добиться адекватного контроля АД, доза препарата Лозап плюс может быть увеличена до 2 таблетки 1 раз/сутки. Максимальная доза составляет 2 таблетки 1 раз/сутки.

    Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у пациентов пожилого возраста.

    С целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка назначают лозартан (Лозап) в стандартной начальной дозе 50 мг/сутки. Пациентам, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне приема лозартана в дозе 50 мг/сутки, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12.5 мг), что обеспечивается назначением Лозапа плюс. В случае необходимости дозу препарата Лозап плюс можно увеличить до 2 таблетки (100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз/сутки.

    Симптомы: лозартан - выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции); гидрохлоротиазид - потеря электролитов (гипокалиемия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.

    Лечение: если препарат принят недавно, следует промыть желудок; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию; при необходимости - коррекцию водно-электролитных нарушений. Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

    Лозап плюс можно назначать вместе с другими антигипертензивными препаратами.

    На фоне применения Лозапа плюс может повышаться концентрация мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

    Гидрохлоротиазид может усилить гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее незначительное повышение концентрации кальция в плазме, повысить концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.

    Гидрохлоротиазид, в связи с воздействием на метаболизм кальция, может влиять на результаты анализа функции паращитовидных желез.

    Использование в педиатрии

    Безопасность и эффективность применения препарата Лозап плюс у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Не имеется данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

    Применение препарата Лозап плюс при беременности и в период лактации противопоказано. В случае возникновения беременности на фоне приема препарата Лозап плюс его следует отменить.

    Прием препаратов, непосредственно действующих на РААС, во II и III триместрах беременности может привести к гибели плода.

    Применение диуретиков у здоровых беременных женщин не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении у матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.

  • Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК≤30 мл/мин).

  • Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

    Лозартан усиливает эффект других антигипертензивных препаратов.

    Не отмечено клинически значимого взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, эритромицином.

    Одновременное назначение лозартана (как и других препаратов, блокирующих ангиотензин II) и калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли может привести к гиперкалиемии.

    При одновременном применении гидрохлоротиазида с барбитуратами, опиоидными анальгетиками, этанолом может возникать потенцирование ортостатической гипотензии.

    При одновременном применении гидрохлоротиазида с гипогликемическими препаратами может потребоваться коррекция их дозы.

    При одновременном назначении гидрохлоротиазида с другими антигипертензивными препаратами возможен аддитивный эффект.

    При одновременном применении гидрохлоротиазида с кортикостероидами, АКТГ происходит усиление потери электролитов, особенно калия.

    При одновременном применении гидрохлоротиазида с сосудосуживающими препаратами (прессорные амины) возможно незначительное снижение их эффекта, не препятствующее их использованию.

    При одновременном применении гидрохлоротиазида с недеполяризующими миорелаксантами (например, тубокурарин) возможно усиление их действия.

    В некоторых случаях одновременное применение НПВС может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты гидрохлоротиазида.

    Колестирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.

    Гидрохлоротиазид уменьшает почечный клиренс лития и повышает риск интоксикации литием, поэтому их одновременное применение не рекомендуется.

  • Сравнить цены и купить ЛОЗАП ПЛЮС

    Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

  • ЛОЗАП ПЛЮС отзывы

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Если вы пользовались препаратом ЛОЗАП ПЛЮС (LOZAP PLUS). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ЛОЗАП ПЛЮС минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

  • лозап плюс инструкция по применению таблетки:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Лозап плюс - инструкция по применению, отзывы, цены

    Лозап плюс - инструкция по применению, цены, отзывы

    Отзывы и инструкцию к лекарству Лозап плюс пользователи ищут в интернете, если под рукой нет бумажной аннотации. Помните, что мнения пользователей не могут быть основанием для употребления данного препарата. Лечение может назначить только врач! Будьте здоровы!

    Производители: Zentiva a.s (Чешская Республика)

    Действующие вещества
    • Гидрохлоротиазид
    • Лозартан

    Класс заболеваний
    • Эссенциальная [первичная] гипертензия
    • Вторичная гипертензия
    • Реноваскулярная гипертензия

    Клинико-фармакологическая группа
    • Не указано. См. инструкцию
    Фармакологическое действия
    • Диуретическое
    • Гипотензивное

    Фармакологическая группа
    • Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип) в комбинациях
    Показания к применению препарата Лозап плюс

    Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной).

    Форма выпуска препарата Лозап плюс

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 12,5 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 2;
    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 12,5 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1;
    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 12,5 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3;
    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 12,5 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 9;

    Фармакодинамика

    Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия — антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) — и гидрохлоротиазид — диуретик.

    Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1).

    Не подавляет киназу II — фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

    Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию Na+, усиливает выделение с мочой К+, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ.

    Фармакокинетика

    Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — около 33%. Имеет эффект «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связывание с белками плазмы крови — 99%. Время достижения Cmax лозартана — 1 ч, активного метаболита — 3–4 ч после приема внутрь. T1/2 — 1,5–2 ч, а его основного метаболита — 3–4 ч соответственно. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% — через кишечник.

    Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из ЖКТ. T1/2 — 5,8–14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61% выводится почками в неизмененном виде.

    Использование препарата Лозап плюс во время беременности

    Прием ЛС, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.

    Беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении у матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.

    Противопоказания к применению

    повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    выраженная артериальная гипотензия;

    выраженные нарушения функции печени и почек (Cl креатинина <30 мл/с);

    гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков);

    возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    пациенты с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки;

    больные сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой;

    пациенты с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой, а также при системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка).

    Побочные действия

    Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана калия и/или гидрохлоротиазида.

    К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.

    Аллергические реакции: ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, приводящий к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана.

    У некоторых из пациентов с упомянутыми выше аллергическими реакциями ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в т.ч. и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенлейна-Геноха.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

    Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие (<1%) случаи гепатита, диарея.

    Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана — кашель.

    Со стороны кожных покровов: крапивница.

    Лабораторные показатели: редко (<1%) — гиперкалиемия (калий сыворотки >5,5 ммоль/л), повышение активности печеночных трансаминаз.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

    Обычная начальная и поддерживающая доза — 1 табл. в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного АД, доза препарата может быть увеличена до 2 табл. 1 раз в день.

    Максимальная доза — 2 табл. 1 раз в день. В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3 нед после начала лечения.

    Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у пациентов пожилого возраста.

    Передозировка

    Симптомы: лозартан — выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции);

    гидрохлоротиазид — потеря электролитов (гипокалиемия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.

    Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений.

    Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, эритромицином.

    Как и для других препаратов, блокирующих ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.

    Гидрохлоротиазид. Могут взаимодействовать с тиазидными диуретиками при одновременном назначении следующие ЛС:

    барбитураты, наркотические обезболивающие средства, этанол — может возникать потенцирование ортостатической гипотензии;

    гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) — может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств;

    другие гипотензивные средства — возможен аддитивный эффект;

    колестирамин — снижение абсорбции гидрохлоротиазида;

    кортикостероиды, АКТГ — усиление потери электролитов, в особенности калия;

    недеполяризующие миорелаксанты (например тубокурарин) — возможно усиление действия миорелаксантов;

    препараты лития — диуретики уменьшают почечный клиренс Li+ и повышают риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется;

    НПВС — у некоторых пациентов применение НПВС может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты диуретиков.

    Благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паратиреоидных желез.

    Особые указания при приеме препарата Лозап плюс

    Лозап плюс можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.

    Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.

    Гидрохлоротиазид может усиливать нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушать толерантность к глюкозе, снижать выведение Ca2+ с мочой и вызвать преходящее незначительное повышение концентрации Ca2+ в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.

    Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

    Условия хранения

    Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 30 °C.

    Срок годности

    Лозап плюс

    Инструкция по применению

    Фармакологическое действие

    Антигипертензивный препарат комбинированного состава. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала лечения. После приема внутрь лозартан и гидрохлоротиазид быстро абсорбируются из ЖКТ. Время достижения максимальной концентрации лозартана составляет 1 час, его активного метаболита - 3-4 часа. Лозартан подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени. Период полувыведения лозартана - 1,5-2 часа, а его основного метаболита 3-4 часа. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% - с калом. Период полувыведения гидрохлоротиазида составляет 5,8-14,8 часа. Около 61% выводится с мочой в неизмененном виде.

    Побочное действие

    Со стороны ЦНС: часто - головокружение. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, включая отек лица, губ, глотки, языка, гортани; в отдельных случаях - васкулит, включая болезнь Шенлейн-Геноха. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия. Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны дыхательной системы: - кашель. Со стороны водно-солевого обмена: - гиперкалиемия.

    Противопоказания

    – анурия; – выраженная артериальная гипотензия; – выраженные нарушения функции печени и почек; – гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков); – беременность; – период лактации; – детский и подростковый возраст до 18 лет; – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Способ применения и дозировка

    Средняя начальная и поддерживающая доза составляет 1 таблетка в сутки. Если при приеме препарата в данной дозе не удается добиться адекватного контроля артериального давления, доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток 1 раз в сутки. Максимальная доза составляет 2 таблетки 1 раз в сутки. Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

    Передозировка

    Симптомы: лозартан - выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия; гидрохлоротиазид - потеря электролитов (гипокалиемия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза. Лечение: если препарат принят недавно, следует промыть желудок; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, при необходимости - коррекцию водно-электролитных нарушений.

    Взаимодействие

    Лозартан усиливает эффект других антигипертензивных препаратов. Одновременное назначение лозартана и калийсберегающих диуретиков, препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли может привести к гиперкалиемии. При одновременном применении гидрохлоротиазида с барбитуратами, опиоидными анальгетиками, этанолом может возникать потенцирование ортостатической гипотензии. При одновременном применении гидрохлоротиазида с гипогликемическими препаратами может потребоваться коррекция их дозы. При одновременном назначении гидрохлоротиазида с другими антигипертензивными препаратами возможен аддитивный эффект. При одновременном применении гидрохлоротиазида с кортикостероидами, АКТГ происходит усиление потери электролитов, особенно калия. При одновременном применении гидрохлоротиазида с недеполяризующими миорелаксантами (например, тубокурарин) возможно усиление их действия. В некоторых случаях одновременное применение НПВС может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты гидрохлоротиазида. Колестирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида. Гидрохлоротиазид уменьшает почечный клиренс лития и повышает риск интоксикации литием, поэтому их одновременное использование не рекомендуется.

    Особые указания

    С осторожностью назначают пациентам с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки, пациентам с сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой, при системных заболеваниях соединительной ткани, а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой. На фоне применения препарата может повышаться концентрация мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки. Гидрохлоротиазид может усилить гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса, нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее незначительное повышение концентрации кальция в плазме, повысить концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры. Гидрохлоротиазид, в связи с воздействием на метаболизм кальция, может влиять на результаты анализа функции паращитовидных желез.

    ЛОЗАП ПЛЮС - инструкция по применению, аннотация, побочное действие

    ЛОЗАП ПЛЮС - инструкция по применению, аннотация, побочное действие ЛОЗАП ПЛЮС

    Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон, магния стеарат, гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, эмульсия симетикона, краситель Opaspray yellow M-1-22801 (вода очищенная, титана диоксид, этанол денатурированный (спирт метилированный: этанол 99% и метанол 1%), гипромеллоза, краситель Quinolin Yellow (Е104), Pounceau 4R (E124)).

    10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
    14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

    ЛОЗАП ПЛЮС ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
    Описание препарата ЛОЗАП ПЛЮС утверждено компанией-производителем.

    Антигипертензивный препарат комбинированного состава.

    Лозартан - специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT1 ). He подавляет киназу II - фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

    Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

    Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала лечения.

    После приема внутрь лозартан и гидрохлоротиазид быстро абсорбируются из ЖКТ. Биодоступность лозартана - около 33%. Время достижения Cmax лозартана составляет 1 ч, его активного метаболита - 3-4 ч.

    Связывание лозартана с белками плазмы крови составляет 99%.

    Лозартан подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита.

    Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени.

    T1/2 лозартана - 1.5-2 ч, а его основного метаболита 3-4 ч. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% - с калом.

    T1/2 гидрохлоротиазида составляет 5.8-14.8 ч. Около 61% выводится с мочой в неизмененном виде.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается.

    — артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной);

    — с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в т.ч. инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

    Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

    При лечении артериальной гипертензии средняя начальная и поддерживающая доза составляет 1 таб./сут. Если при приеме препарата в данной дозе не удается добиться адекватного контроля АД, доза Лозапа плюс может быть увеличена до 2 таб. 1 раз/сут. Максимальная доза составляет 2 таб. 1 раз/сут.

    Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у пациентов пожилого возраста.

    С целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в т.ч. инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка назначают лозартан (Лозап) в стандартной начальной дозе 50 мг/сут. Пациентам, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне приема лозартана в дозе 50 мг/сут, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12.5 мг), что обеспечивается назначением Лозапа плюс. В случае необходимости дозу Лозапа плюс можно увеличить до 2 таб. (100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз/сут.

    Все побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана или гидрохлоротиазида.

    Со стороны ЦНС: часто - головокружение.

    Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка (что приводит к обструкции дыхательных путей), и/или отек лица, губ, глотки и/или языка (редко отмечавшиеся при приеме лозартана); у некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в т.ч. и ингибиторов АПФ. В отдельных случаях (при приеме лозартана) - васкулит, включая болезнь Шенлейн-Геноха.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

    Со стороны пищеварительной системы: редко (<1%) при приеме лозартана - диарея, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз.

    Со стороны дыхательной системы: при приеме лозартана - кашель.

    Со стороны водно-электролитногобаланса: редко (<1%) - гиперкалиемия (калий сыворотки более 5.5 ммоль/л).

    — выраженная артериальная гипотензия;

    — выраженные нарушения функции почек (КК?30 мл/мин);

    — выраженные нарушения функции печени;

    — гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков);

    — детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью назначают пациентам с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, пациентам с сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой, при системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. СКВ), а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой.

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    Применение препарата Лозап плюс при беременности и в период лактации противопоказано. В случае возникновения беременности на фоне приема препарата Лозап плюс его следует отменить.

    Прием препаратов, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода.

    Применение диуретиков у здоровых беременных женщин не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении у матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.

    Лозап плюс можно назначать вместе с другими антигипертензивными препаратами.

    На фоне применения Лозапа плюс может повышаться концентрация мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

    Гидрохлоротиазид может усилить гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее незначительное повышение концентрации кальция в плазме, повысить концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.

    Гидрохлоротиазид, в связи с воздействием на метаболизм кальция, может влиять на результаты анализа функции паращитовидных желез.

    Использование в педиатрии

    Безопасность и эффективность применения препарата Лозап плюс у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Не имеется данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

    Симптомы: лозартан - выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции); гидрохлоротиазид - потеря электролитов (гипокалиемия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.

    Лечение: если препарат принят недавно, следует промыть желудок; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию; при необходимости - коррекцию водно-электролитных нарушений. Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

    Лозартан усиливает эффект других антигипертензивных препаратов.

    Не отмечено клинически значимого взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, эритромицином.

    Одновременное назначение лозартана (как и других препаратов, блокирующих ангиотензин II) и калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли может привести к гиперкалиемии.

    При одновременном применении гидрохлоротиазида с барбитуратами, опиоидными анальгетиками, этанолом может возникать потенцирование ортостатической гипотензии.

    При одновременном применении гидрохлоротиазида с гипогликемическими препаратами может потребоваться коррекция их дозы.

    При одновременном назначении гидрохлоротиазида с другими антигипертензивными препаратами возможен аддитивный эффект.

    При одновременном применении гидрохлоротиазида с кортикостероидами, АКТГ происходит усиление потери электролитов, особенно калия.

    При одновременном применении гидрохлоротиазида с сосудосуживающими препаратами возможно незначительное снижение их эффекта, не препятствующее их использованию.

    При одновременном применении гидрохлоротиазида с недеполяризующими миорелаксантами (например, тубокурарин) возможно усиление их действия.

    В некоторых случаях одновременное применение НПВС может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты гидрохлоротиазида.

    Колестирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.

    Гидрохлоротиазид уменьшает почечный клиренс лития и повышает риск интоксикации литием, поэтому их одновременное применение не рекомендуется.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

    Препарат отпускается по рецепту.

    УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

    Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

    ЛОЗАП® ПЛЮС таблетки

    ЛОЗАП® ПЛЮС таблетки ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ЛОЗАП® ПЛЮС (LOZAP® PLUS)

    Регистрационный номер: ЛСР-000084-040914
    Торговое название препарата: ЛОЗАП® ПЛЮС
    Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    СОСТАВ
    1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
    Действующие вещества
    лозартан калия — 50 мг, гидрохлоротиазид — 12,5 мг
    Вспомогательные вещества
    Ядро: маннитол — 89,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 210,0 мг, кроскармеллоза натрия — 18,0 мг, повидон — 7,0 мг, магния стеарат — 3,5 мг.
    Пленочная оболочка:
    гипромеллоза 2910/5 — 6,8597 мг, макрогол 6000 — 0,8 мг, тальк — 1,9 мг, эмульсия симетикона — 0,3 мг, титана диоксид — 0,1288 мг, краситель Хинолиновый желтый (Quinolin Yellow) (Е 104) — 0,011 мг, краситель Пунцовый [Понсо 4R] (Pounceau 4R) (Е 124)) — 0,0005 мг.

    ОПИСАНИЕ
    Продолговатые таблетки светло-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с разделяющей пополам риской на обеих сторонах.

    ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
    ГИПОТЕНЗИВНОЕ КОМБИНИРОВАННОЕ СРЕДСТВО
    (ангиотензина II рецепторов блокатор + диуретик)
    Код АТХ: C09DA01

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

    Фармакодинамика
    Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия — антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) и гидрохлоротиазид — диуретик.
    Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Не подавляет киназу II — фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
    Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию Na+, усиливает выделение с мочой К+, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.
    Фармакокинетика
    Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — около 33 %. Имеет эффект "первого прохождения" через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови — 99 %. Время достижения максимальной концентрации лозартана составляет 1 ч, активного метаболита 3-4 ч, после приема внутрь. Период полувыведения 1,5-2 ч, а его основного метаболита 3-4 ч, соответственно. Около 35 % дозы выводится с мочой, около 60 % — через кишечник.
    Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения составляет 5,8 -14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61 % выводится почками в неизмененном виде.

    ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

    — Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной);
    — Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

    — повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к другим препаратам, являющимся производными сульфаниламида;
    — устойчивая к терапии гипокалиемия или гиперкальциемия;
    — выраженные нарушения функции печени;
    — обтурационные заболевания желчевыводящих путей;
    — рефрактерная гипонатриемия;
    — гиперурикемия и/или подагра;
    — выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина ?30 мл/с);
    — анурия;
    — беременность и период грудного вскармливания;
    — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    С осторожностью пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, гиповолемическими состояниями (в том числе диарея, рвота), гипонатриемией (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), гипохлоремическим алкалозом, гипомагниемией, с заболеваниями соединительной ткани (в том числе, системная красная волчанка), пациентам с нарушениями функции печени или с прогрессирующими болезнями печени, сахарным диабетом, бронхиальной астмой (в том числе в анамнезе), отягощенным аллергологическим анамнезом, при одновременном назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), в том числе ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2 ингибиторами), представителям негроидной расы.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Применение при беременности
    Антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРАII)
    Применение антагонистов ангиотензина II во время беременности противопоказано.
    Пациенткам, планирующим беременность, следует перейти на альтернативные варианты антигипертензивной терапии с установленным профилем безопасности. В случае диагностики беременности во время лечения терапию ЛОЗАП® ПЛЮС следует немедленно прекратить и начать альтернативное лечение.
    Известно, что лечение APAII во время второго и третьего триместров приводит к фетотоксическому воздействию (снижение функции почек, маловодие, задержка оссификации черепа), а также токсичности в отношении новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
    В случае применения ЛОЗАП® ПЛЮС во втором или третьем триместре беременности рекомендуется проведение ультразвукового исследования почек и черепа плода.
    Детей, матери которых во время беременности принимали ЛОЗАП® ПЛЮС, следует тщательно наблюдать на предмет развития артериальной гипотензии.
    Гидрохлоротиазид
    Опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, особенно в течение первого триместра, ограничен. Исследования на животных являются недостаточными. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и определяется в крови пуповины. Исходя из фармакологического механизма действия гидрохлоротиазида, его применение в течение беременности может ухудшить фетоплацентарный кровоток и привести к нарушениям со стороны плода и новорожденного, таким как желтуха, нарушение электролитного баланса и тромбоцитопения.
    Применение ЛОЗАП® ПЛЮС противопоказано во время беременности.
    Применение в период грудного вскармливания
    Антагонисты рецепторов ангиотензина II
    В связи с отсутствием информации о применении препарата ЛОЗАП® ПЛЮС в период грудного вскармливания назначение препарата в этот период противопоказано. В период кормления грудью предпочтение отдается альтернативному лечению с более изученным профилем безопасности.
    Гидрохлоротиазид:
    Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком. Тиазиды способны вызвать интенсивный диурез и могут ингибировать выработку молока. Поэтому применение препарата ЛОЗАП® ПЛЮС в период грудного вскармливания противопоказано.

    СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

    Внутрь, вне зависимости от приема пищи.
    Артериальная гипертензия
    Обычная начальная и поддерживающая доза препарата ЛОЗАП® ПЛЮС составляет 1 таблетку в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, доза ЛОЗАП® ПЛЮС может быть увеличена до 2-х таблеток 1 раз в день.
    Максимальная доза составляет 2 таблетки 1 раз в день. В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3-х недель после начала лечения.
    Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возраста.
    Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка
    Стандартная начальная доза ЛОЗАП®(лозартана) составляет 50 мг 1 раз в сутки. Пациентам, у которых не удалось достичь целевых уровней АД на фоне приема ЛОЗАП® (лозартана) 50 мг/сутки, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг) — ЛОЗАП® ПЛЮС, и, в случае необходимости, следует увеличить суточную дозу до 2-х таблеток препарата ЛОЗАП® ПЛЮС (всего 100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида один раз в сутки).

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

    Нежелательные реакции распределены по частоте развития следующим образом: очень частые (? 1/10); частые (? 1/100 и до <1 /10); нечастые (? 1/1000 и до < 1/100); редкие (? 1/10000 и до < 1/1000); очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных). В клинических исследованиях с лозартаном - гидрохлоротиазидом, побочных реакций, связанных с комбинацией лекарственных средств, не наблюдалось. Побочные реакции ограничиваются ранее наблюдавшимися при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида в отдельности.
    В контролируемых клинических исследованиях лечения эссенциальной гипертензии у пациентов, получавших лозартан и гидрохлоротиазид, единственной побочной реакцией, проявлявшейся с частотой 1 % и более в сравнении с плацебо, являлось головокружение. Кроме того, имеются другие побочные реакции, сообщавшиеся в процессе применения комбинации лозартана/гидрохлоротиазида:
    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редкие — гепатит.
    Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: редкие — гипергликемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
    Кроме того, при применении лозартана/гидрохлоротиазида могут наблюдаться следующие побочные реакции, наблюдавшиеся при применении каждого из компонентов:
    Лозартан
    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечастые — анемия, болезнь Шенлейн-Геноха, экхимоз, гемолиз.
    Нарушения со стороны иммунной системы: редкие — анафилактические реакции, ангионевротический отек, (отек гортани и/или языка, отек лица, губ, глотки), крапивница.
    Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечастые — анорексия, подагра.
    Нарушения психики: частые — бессонница, нечастые — беспокойство, тревога, панические атаки, спутанность сознания, депрессия, необычные сновидения, нарушение сна, сонливость, нарушение памяти.
    Нарушения со стороны нервной системы: частые — головная боль, головокружение; нечастые — повышенная возбудимость, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, мигрень, обморок.
    Нарушения со стороны органа зрения: нечастые — нечеткость зрения, чувство жжения в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения.
    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечастые — вертиго, звон в ушах.
    Нарушения со стороны сердца: нечастые — артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, боль в области грудины, стенокардия, атриовентрикулярная блокада II степени, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда, сердцебиение, аритмии (мерцание предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков).
    Нарушения со стороны сосудов: нечастые — васкулит.
    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частые — кашель, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит; нечастые фарингит, ларингит, диспноэ, бронхит, носовые кровотечения, ринит.
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые — боль в животе, тошнота, диарея, диспепсия; нечастые — запор, зубная боль, сухость во рту, метеоризм, гастрит, рвота.
    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — нарушение функции печени.
    Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые — алопеция, дерматит, сухость кожи, эритема, гиперемия, фоточувствительность, зуд, сыпь, потливость.
    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частые — мышечные судороги, боли в спине, боли в ногах, ишиалгия; нечастые — отечность суставов, боли в мышцах и костях, ригидность суставов, артралгия, артрит, фибромиалгия, мышечная слабость; частота неизвестна — рабдомиолиз.
    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые — никтурия, императивные позывы к мочеиспусканию, инфекции мочевыводящих путей.
    Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечастые — снижение либидо, снижение потенции.
    Общие расстройства и нарушения в месте введения: частые — астения, утомляемость, боли в груди; нечастые — отечность лица, лихорадка.
    Лабораторные и инструментальные данные: частые — гипергликемия, незначительное снижение гематокрита и гемоглобина; нечастые — незначительно повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке; очень редкие повышение уровня «печеночных» трансаминаз и билирубина.
    Гидрохлоротиазид
    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечастые — агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.
    Нарушения со стороны иммунной системы: редкие — анафилактические реакции вплоть до шока.
    Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечастые — анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, гипохлоремический алкалоз.
    Нарушения психики: нечастые — бессонница.
    Нарушения со стороны нервной системы: нечастые — головная боль.
    Нарушения со стороны органа зрения: нечастые — временное снижение остроты зрения, ксантопсия.
    Нарушения со стороны сосудов: нечастые — некротический васкулит, кожный васкулит.
    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечастые — респираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и некардиогенный отек легких.
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечастые — сиалоаденит, спазмы, гастрит, тошнота, рвота, диарея, запор.
    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечастые — холестатическая желтуха, холецистит, панкреатит.
    Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые — фоточувствительность, крапивница, токсический эпидермальный некролиз.
    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечастые — мышечные судороги.
    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые — гликозурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность.
    Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечастые — лихорадка, головокружение.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА

    Нет данных о специфическом лечении передозировки препаратом ЛОЗАП® ПЛЮС. Прием препарата ЛОЗАП® ПЛЮС должен быть прекращен, а пациент подлежит наблюдению. При передозировке показана симптоматическая терапия: промывание желудка в случае, если препарат принят недавно, а также устранение обезвоживания, электролитных нарушений и снижения АД стандартными методами (восстановление ОЦК и водно-электролитного баланса).
    Лозартан
    Наиболее частыми проявлениями передозировки являются выраженное снижение АД и тахикардия; брадикардия может быть последствием парасимпатической (вагусной) стимуляции. В случае симптоматической артериальной гипотензии показана поддерживающая инфузионная терапия. Лозартан и его активный метаболит не выводятся с помощью гемодиализа.
    Гидрохлоротиазид
    Наиболее частыми симптомами передозировки являются следствием дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации из-за чрезмерного диуреза. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий. Специфического антидота при передозировке гидрохлоротиазидом нет. Не установлено, в какой степени гидрохлоротиазид может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

    Лозартан
    Были описаны случаи снижения концентрации активного метаболита при совместном применении рифампицина и флуконазола. Оценка клинических данных таких взаимодействий не проводилась.
    Как и при лечении другими препаратами, блокирующими ангиотензин II или его эффекты, одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратов калия или содержащих калий заменителей соли может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови. Совместное применение данных препаратов не рекомендуется. Как и при лечении другими препаратами, влияющими на выведение натрия, препарат может замедлять выведение лития. Поэтому при одновременном назначении солей лития и APAII необходимо тщательно контролировать уровень солей лития в сыворотке крови.
    При одновременном применении APAII и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), например, селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловой кислоты в дозах, применяемых для противовоспалительного эффекта, и неселективных НПВС, может отмечаться ослабление антигипертензивного действия ЛОЗАП® ПЛЮС. Одновременное применение APAII или мочегонных препаратов и НПВС может быть причиной повышенного риска ухудшения функции почек, в том числе острой почечной недостаточности и повышения уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с исходными нарушениями функции почек. Комбинированное лечение следует назначать с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Следует обеспечивать адекватную гидратацию пациентов и контролировать функцию почек после начала комбинированного лечения и периодически в процессе лечения.
    У некоторых пациентов с нарушениями функции почек, получающих лечение НПВС, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2, одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина-II может усугубить нарушение функции почек. Эти эффекты обычно носят обратимый характер.
    Другие препараты, вызывающие гипотонию, такие как трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, баклофен, амифостин: одновременное применение ЛОЗАП® ПЛЮС с этими препаратами, снижающими артериальное давление, может повышать риск развития артериальной гипотензии.
    Гидрохлоротиазид
    При одновременном приеме с тиазидными диуретиками может наблюдаться взаимодействие со следующими веществами:
    Алкоголь, барбитураты, наркотические вещества или антидепрессанты.
    Может повышаться риск возникновения ортостатической гипотензии.
    Противодиабетические препараты (инсулин и препараты для центрального применения)
    Лечение тиазидными диуретиками может влиять на толерантность к глюкозе. Может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов. Метформин следует применять с осторожностью вследствие риска развития лактатацидоза, вызванного возможной функциональной почечной недостаточностью, связанной с применением гидрохлоротиазида.
    Прочее антигипертензивные препараты
    Аддитивный эффект.
    Холестирамин и колестипол.
    В присутствии ионообменных смол всасывание гидрохлоротиазида нарушается. Прием разовой дозы холестирамина или колестипола приводит к связыванию гидрохлоротиазида и снижению его всасывания из желудочно-кишечного тракта на 85% и 43%, соответственно.
    Кортикостероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ)
    Возможно усугубление дефицита электролитов, в особенности гипокалиемии.
    Прессорные амины (например, адреналин)
    Возможно снижение эффекта прессорных аминов, однако, не исключающее их использование.
    Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарина хлорид)
    Возможно усиление действия миорелаксантов.
    Препараты лития
    Диуретики снижают почечный клиренс лития и значительно повышают риск его токсического воздействия. Рекомендуется избегать одновременного применения гидрохлоротиазида с препаратами лития.
    Медицинские препараты, использующиеся для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол)
    Может потребоваться коррекция дозы антиподагрических лекарственных препаратов, поскольку гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Совместное применение с тиазидами может повысить частоту возникновения реакций гиперчувствительности на аллопуринол.
    Антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден)
    Возможно повышение биодоступности тиазидных диуретиков за счет снижения моторики желудочно-кишечного тракта и скорости опорожнения желудка.
    Цитотоксические препараты (например, циклофосфамид, метотрексат)
    Тиазидные диуретики могут ингибировать выведение цитотоксических препаратов через почки и усиливать их миелосупрессивный эффект.
    Салицилаты
    В случае применения высоких доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое воздействие на центральную нервную систему.
    Метилдопа
    Были описаны единичные случаи развития гемолитической анемии у пациентов, одновременно получавших гидрохлоротиазид и метилдопу.
    Циклоспорин
    Сопутствующее лечение циклоспорином может повышать риск гиперурикемии и осложнений подагры.
    Сердечные гликозиды
    Гипокалиемия или гипомагниемия, вызванная тиазидными диуретиками, может способствовать развитию аритмий, индуцированных препаратами наперстянки.
    Лекарственные препараты, на эффект которых влияют изменения уровней калия в сыворотке
    При одновременном назначении ЛОЗАП® ПЛЮС с лекарственными препаратами, на эффект которых влияют изменения уровня калия (например, гликозиды наперстянки и противоаритмические препараты), рекомендуется проводить регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови и ЭКГ-мониторинг. Эти меры также рекомендуется проводить при одновременном применении ЛОЗАП® ПЛЮС со следующими препаратами, которые могут вызывать пируэтную (желудочковую) тахикардию (в том числе противоаритмическими), поскольку гипокалиемия выступает фактором, предрасполагающим к развитию пируэтной тахикардии:
    - антиаритмические средства класса IА (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид).
    - антиаритмические средства класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид).
    - некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол)
    - другие (например, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин внутривенно, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкомин внутривенно).
    Соли кальция
    Тиазидные диуретики могут повышать уровень кальция в сыворотке крови за счет снижения экскреции кальция. Если пациент принимает препараты кальция, необходимо проводить контроль уровня кальция в сыворотке крови и, соответственно, корректировать дозировку препаратов кальция.
    Влияние на результаты лабораторных исследований
    В связи с влиянием на метаболизм кальция тиазиды могут искажать результаты анализов для оценки функции паращитовидных желез.
    Карбамазепин
    Существует риск развития симптоматической гипонатриемии. Необходимо проведение клинического наблюдения и лабораторного мониторинга содержания натрия в крови у пациентов, принимающих карбамазепин.
    Йодсодержащие контрастные вещества
    В случае дегидратации, вызванной применением диуретиков, возрастает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при приеме высоких доз препаратов йода. Перед их введением следует провести регидратацию пациентов.
    Амфотерицин В (для парентерального введения), кортикостероиды, адренокортикотропный гормон, стимулирующие слабительные или глицирризин (содержится в солодке)
    Гидрохлоротиазид может вызвать развитие дефицита электролитов, в особенности гипокалиемию.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

    Лозартан
    Ангионевротический отек
    Пациенты со случаями ангионевротического отека в анамнезе (отек лица, губ, глотки и/или языка) подлежат тщательному наблюдению.
    Гипотония и снижение объема циркулирующей крови
    У пациентов с гиповолемией и/или сниженным уровнем натрия, возникшими в результате интенсивного применения диуретиков, ограничения потребления соли с пищей, диареи или рвоты возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии (особенно после приема первой дозы). Необходимо провести коррекцию подобных состояний до начала приема препарата ЛОЗАП® ПЛЮС.
    Нарушения электролитного баланса
    Нарушения электролитного баланса часто возникают у пациентов с нарушениями функции почек, поэтому содержание калия в плазме крови и клиренс креатинина подлежат тщательному контролю, особенно тщательно следует контролировать состояние пациентов с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина в диапазоне 30 — 50 мл/мин. Не рекомендуется совместное применение препарата ЛОЗАП® ПЛЮС с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и калийсодержащими заменителями соли.
    Нарушение функции печени
    Данные фармакокинетики свидетельствуют о выраженном повышении концентраций лозартана в плазме у пациентов с циррозом печени. Исходя из этих данных, ЛОЗАП®ПЛЮС следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени в анамнезе. Опыт применения лозартана у пациентов с тяжелым нарушением функции печени отсутствует. Поэтому препарат ЛОЗАП® ПЛЮС противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени.
    Нарушение функции почек
    Сообщалось о нарушении функции почек вследствие угнетения ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), в том числе о почечной недостаточности (в частности, у пациентов, функция почек у которых зависит от ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, например, при тяжелой сердечной недостаточности или имеющихся нарушениях функции почек). Как и в случае применения других препаратов, влияющих на РААС, были описаны случаи повышения уровней мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий либо со стенозом почечной артерии единственной почки. Данные изменения функции почек могут носить обратимый характер и уменьшаться после отмены лечения. ЛОЗАП® ПЛЮС следует с осторожностью применять у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или со стенозом почечной артерии единственной почки.
    Трансплантация почки
    Опыт применения препарата у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почек, отсутствует.
    Первичный гиперальдостеронизм
    У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, отсутствует ответ на лечение антигипертензивными препаратами, ингибирующими ренин-ангиотензиновую систему. По этой причине применение препарата ЛОЗАП® ПЛЮС не рекомендуется.
    Ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярная болезнь:
    Как и при приеме любых других антигипертензивных препаратов, избыточное снижение артериального давления у пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярной болезнью может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
    Сердечная недостаточность.
    Как и при лечении другими препаратами, воздействующими на РААС, пациенты с сердечной недостаточностью (сопровождающейся или не сопровождающейся нарушением функций почек) подвергаются риску развития тяжелой артериальной гипотензии, а также нарушений функций почек (зачастую, острых).
    Стеноз аортального и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
    Как и при лечении другими вазодилататорами, следует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с аортальным или митральным стенозом или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.
    Различия, связанные с этнической принадлежностью
    По аналогии с другими ингибиторами АПФ, лозартан и другие антагонисты ангиотензина заметно менее эффективны в снижении артериального давления у представителей негроидной расы по сравнению с пациентами других рас. Возможно, это связано с более частыми случаями низкого содержания ренина в популяции представителей негроидной расы с артериальной гипертензией.
    Гидрохлоротиазид
    Артериальная гипотония и нарушения водно-электролитного баланса
    Как и при лечении любыми другими антигипертензивными препаратами, у отдельных пациентов может развиваться симптоматическая артериальная гипотония. Следует контролировать появление у пациентов клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, таких как гиповолемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия или гипокалиемия, которые могут развиваться на фоне сопутствующей диареи или рвоты. У таких пациентов необходимо периодически (через соответствующие интервалы времени) контролировать уровни электролитов в сыворотке крови. У пациентов с отеками в жаркую погоду может развиваться гиперволемическая гипонатриемия.
    Эндокринные и метаболические эффекты
    Лечение тиазидами может приводить к нарушению толерантности к глюкозе. Может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов, в том числе инсулина. Во время лечения тиазидами у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе возможна манифестация сахарного диабета.
    Тиазиды могут снижать экскрецию кальция с мочой и вызывать небольшое периодическое повышение уровня кальция в сыворотке крови. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение тиазидами следует прекратить.
    Лечение тиазидными диуретиками может сопровождаться повышением уровней холестерина и триглицеридов в крови.
    У некоторых пациентов лечение тиазидами может провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры. Поскольку лозартан снижает уровень мочевой кислоты, применение лозартана в комбинации с гидрохлоротиазидом может замедлять развитие гиперурикемии, обусловленной действием диуретика.
    Нарушение функции печени
    Тиазиды необходимо с осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции печени или с прогрессирующими болезнями печени в связи с риском развития внутрипеченочного холестаза, а также в связи с тем, что незначительные нарушения водно-электролитного баланса могут стать предпосылкой для развития печеночной комы. ЛОЗАП® ПЛЮС противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени.
    Прочее
    На фоне приема тиазидов возможно развитие реакций гиперчувствительности у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе, а также у пациентов с отягощенным аллергическим анамнезом. Были описаны случаи возникновения или обострения системной красной волчанки на фоне лечения тиазидами.
    Вспомогательное вещество
    Препарат содержит краситель краситель Пунцовый [Понсо 4R], который может вызвать аллергические реакции.

    ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ

    Исследования по изучению воздействия препарата на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами не проводились. Однако необходимо учитывать, что на фоне лечения антигипертензивными препаратами при вождении или работе с механизмами может возникать головокружение или сонливость, особенно во время начала лечения или при повышении дозировки препарата.

    ФОРМА ВЫПУСКА
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг/12,5 мг. По 14 таблеток в блистере из фольги Аl/ПВХ. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
    По 10 таблеток в блистере из фольги Аl/ПВХ, по 1, 3 или 9 блистеров (10, 30 или 90 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
    Список Б.
    В сухом и недоступном для детей месте при температуре до 30 °С.

    СРОК ГОДНОСТИ
    3 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
    По рецепту.

    ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
    ЗЕНТИВА к.с. 102 37 Прага 10, Чешская Республика

    Претензии по качеству препарата направлять по адресу ООО «ЗЕНТИВА ФАРМА»:
    Россия, 125009, Москва, ул. Тверская, д. 22
    Тел: (495) 721-16-66/67/68
    Факс: (495) 721-16-69