Руководства, Инструкции, Бланки

препарат торвакард инструкция по применению img-1

препарат торвакард инструкция по применению

Рейтинг: 4.8/5.0 (1894 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Торвакард: аналоги, отзывы, инструкция по применению

Препарат Торвакард: аналоги, отзывы о применении, инструкция

Торвакард представляет собой гиполипидемический препарат, который относится к группе статинов. Этот препарат за счет выраженного гиполипидемического действия применяется для снижения уровня холестерина.

По сравнению с иными препаратами Торвакард считается очень эффективным средством, которое применяется, когда некоторые аналоги не в силах решить проблему. В том числе это средство рекомендуется при сахарном диабете. Лекарство оказывает положительное воздействие на организм и излечивает от повышенного уровня холестерина даже при наследственной форме заболевания.

Активным веществом лекарства выступает аторвастатин. В результате воздействия лекарства показатель липопротеинов низкой плотности уменьшается на 40-60 процентов, уровень холестерина снижается на 30-46 процентов. Также уменьшается количество триглицеридов и аполипопротеина В.

Инструкция по использованию препарата

Перед тем, как начать использование лекарственного средства Торвакард, необходимо изучить инструкцию по применению препарата и проконсультироваться с лечащим врачом. До приема лекарства пациенту нужно подготовиться, для этого за несколько дней требуется пройти специальную лечебную диету, которую следует в будущем соблюдать на протяжении всего курса лечения.

Начальная доза составляет не более 10 миллиграмм один раз в день. Постепенно дозировка может быть увеличена до 80 миллиграмм в день. Прием препарата не зависит от времени, использовать его разрешается в любое время суток, до, во время или после приема пищи.

Между тем для большей эффективности рекомендуется принимать Торвакард во время еды. Дозировка определяется лечащим врачом, в зависимости от индивидуальных особенностей организма и наличия второстепенных заболеваний.

При этом дозировка может быть не фиксированной. Чтобы определить, какое количество лекарства рекомендуется к применению, нужно изучить показания врача и через каждые две недели сдавать анализы на уровень липидов, которые содержатся в плазме крови. На основании полученных данных составляется необходимая дозировка.

Как отмечается в инструкции по применению, положительные результаты от лечения лекарственным препаратом можно наблюдать уже спустя две недели после начала приема препарата.

Примерно через месяц терапевтический эффект достигает максимального пика и сохраняется на протяжении длительного времени, если продолжить лечение.

Что входит в состав препарата?

Лекарственный препарат Торвакард выпускают в виде белых небольших овальных таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Один блистер содержит десять таблеток, в одной упаковке содержится от трех до девяти блистеров, в зависимости от того. Какие показания к применению назначил лечащий врач.

В состав препарата Торвакард входит:

  • низкозамещённая гипролоза;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • оксид магния;
  • моногидрат лактозы;
  • стеарат магния;
  • кроскармеллоза натрия;
  • коллоидный диоксид кремния.

В состав пленочной оболочки включены гипромеллоза 2910/5, тальк, диоксид титана, макрогол 6000.

Особенности препарата

В зависимости от степени заболевания, врач определяет показания по применению препарата Торвакард. Лекарственное средство может быть эффективным при следующих видах заболеваний:

  1. При повышении сывороточного уровня триглицеридов;
  2. При дисбеталипопротеинемии;
  3. При гиперхолестеринемии ;
  4. При гиперлипидемии;
  5. При заболеваниях сердечно-сосудистой системы по причине аномального повышения уровня липидов.

Между тем, как указано в инструкции по применению, лекарственное средство Торвакард может вызывать побочные эффекты, среди которых учащенное сердцебиение.

Также имеются некоторые противопоказания. связанные с заболеваниями определенных внутренних органов.

Несмотря на то, что показания указывают на высокую эффективность препарата, принимать его нужно с осторожностью, внимательно изучив информацию по применению лекарства и проконсультировавшись с лечащим врачом.

Во время приема препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

  • При задействовании органов чувств может появиться шум в ушах, излияние крови в глаз, потеря слуха, приглушение вкуса, осущение конъюнктивы.
  • При затрагивании нервной системы у пациента может усилиться головная боль, появиться головокружение, пациент в некоторых случаях начинает страдать бессонницей и кошмарами. Также возможно развитие депрессивного состояния.
  • При воздействии на сердечно-сосудистую систему у пациента в некоторых случаях учащается сердцебиение, появляются боли в груди.
  • В мочеполовой системе может развиться недержание мочи, нефрит, цистит, начаться вагинальное кровотечение. В том числе зафиксированы случаи импотенции и нарушения эякуляции.
  • Иногда лекарственное средство может вызывать аллергическую реакцию в виде кожного зуда, дерматита, сыпи, крапивницы, отечности.
  • У пациента может усилиться потоотделение, развиться экзема, себорея или иные негативные заболевания.
  • В том числе возможны нарушения пищеварительной системы в виде запоров, метеоризма, изжоги, жидкого стула, тошноты, рвоты, сухости во рту. В исключительных случаях развивается гепатит, язва желудка, гастроэнтерит, панкреатит и иные нежелательные последствие от применения лекарства.
  • Из-за нарушения кровеносной системы может наступить анемия, тромбоцитопения или лимфаденопатия.
  • Также возможно повышение температуры тела, увеличение веса.

Важно не допускать доступа детей к лекарству. Хранить лекарство допускается при температуре от 10 до 30 градусов. Срок хранения составляет два года.

Стоимость лекарственного препарата Торвакард на территории России составляет 275 рублей за упаковку 30 таблеток по 10 миллиграмм.

Кому противопоказан препарат?

Торвакард нельзя применять при болезнях печени, во время беременности или кормления грудью, в детском или подростковом возрасте, при индивидуальной непереносимости некоторых компонентов препарата. О неблагоприятном влиянии Торвакарда на способность к управлению автомобилем не сообщалось.

Таким образом, имеются следующие противопоказания:

  1. болезни печени или повышение активности трансаминаз в сыворотке крови неясного генеза;
  2. печеночная недостаточность степени тяжести А и В по шкале Чайлд-Пью;
  3. наличие наследственных заболеваний, таких как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как в состав препарата входит лактоза;
  4. период беременности;
  5. период кормления грудью;
  6. нельзя принимать препарат женщинам, которые не используют методы контрацепции;
  7. детский и подростковый возраст до 18 лет;
  8. повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Несмотря на то, что имеются показания к использованию, принимать лекарство нужно с осторожностью при хроническом алкоголизме. Метаболических и эндокринных нарушениях, острых тяжелых инфекциях, артериальной гипотензии, эпилепсии, заболеваниях мышечной системы скелета, обширных травмах и хирургических вмешательствах.

Применение препарата при беременности

Так как холестерин и вещества, выделяемые из холестерина необходимы для полноценного развития плода, препарат противопоказан во время беременности и в период кормления грудью.

При приеме лекарственного средства в первом триместре беременности возможно рождение детей с деформацией костей. По этой причине в случае использования препарата до беременности в период вынашивания ребенка необходимо полностью отказаться от использования этого лекарства.

В случае необходимости приема препарата во время грудного вскармливания нужно полностью отказаться от кормления грудью ребенка, чтобы не нанести вред ребенку. Также во время использования Торвакарда женщинам необходимо тщательно предохраняться.

Как препарат воздействует с другими лекарствами?

Если пациент принимает какие-то лекарства, необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы выяснить, насколько такие препараты совместимы с лекарством Торвакард. Дело в том, что этот препарат при взаимодействии с иными лекарственными элементами может менять свои функции, о чем важно знать.

  • Препарат заметно понижает уровень активного вещества в крови, если дополнительно принимать противогрибковые и иммунодепрессивные лекарственные средства, в которых содержится азол, клориромицин, эритромицин, фибрат или циклоспорин.
  • Активное вещество снижается на треть, если употреблять препарат совместно с гидроксидом магния и алюминия.
  • На четверть наблюдается снижение активного вещества при дополнительном приеме колестипролома.
  • Возможно уменьшение стероидных эндогенных гормонов в случае употребления с циметидином, спиронолактоном и кетоконазолом.
  • При использовании дополнительно пероральных контрацептивов происходит повышение концентрации этинилэстрадиола и норэтиндрона.
  • Особого эффекта не наблюдается при приеме препарата с циметидином, варфарином и фенозоном.
  • Также негативной реакции не наблюдается при употреблении с эстрогенами и гипотензивными препаратами.

В том числе возможно возникновение реакции с иными лекарственными средствами, по этой причине необходима консультация врача.

Препараты с аналогичной функцией

Торвакард имеет многочисленные аналоги, в состав которых входит то же активное вещество или препараты имеют схожее воздействие на организм. Важно понимать, что, не смотря на похожий эффект, аналоги могут по-иному воздействовать на организм.

По этой причиной перед тем, как перейти на новый препарат после использования Торвакарда, нужно получить консультацию у врача, чтобы узнать, допустимо ли использовать альтернативный вариант.

По активному веществу можно подобрать следующие аналоги препарата Торвакард в таблетках:

По воздействию на организм относятся следующие аналоги:

В любом случае, перед тем, как начать использовать аналоги, следует тщательно прочитать инструкцию по использованию, изучить побочные эффекты, совместимость с иными лекарствами и противопоказания. Только после этого стоит решить, переходить на аналог или продолжать использовать Торвакард.

Другие статьи

ТОРВАКАРД - инструкция по применению, отзывы, цена и от чего помогает

ТОРВАКАРД

Срок годности и условия хранения.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 10° до 30°C. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек.

Препарат отпускается по рецепту.

— в сочетании с диетой для снижения повышенных уровней общего Хс, Хс-ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов и повышения уровня Хс-ЛПВП у больных с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типы IIa и IIb по Фредриксону);

— в сочетании с диетой для лечения больных с повышенными сывороточными уровнями триглицеридов (тип IV по Фредриксону) и больных с дисбеталипопротеинемией (тип III по Фредриксону), у которых диетотерапия не дает адекватного эффекта;

— для снижения уровней общего Хс и Хс-ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными.

После приема внутрь аторвастатин быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Степень абсорбции и концентрации аторвастатина в плазме крови повышаются пропорционально дозе.

Биодоступность таблеток аторвастатина по сравнению с раствором составляет 95-99%.

Абсолютная биодоступность равна около 14%, а системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы - около 30%.

Низкую системную биодоступность объясняют пресистемным клиренсом в слизистой оболочке ЖКТ и/или метаболизмом при "первом прохождении" через печень.

Хотя пища снижает скорость и степень абсорбции примерно на 25% и 9% соответственно (о чем свидетельствуют результаты определения Cmax и значения AUC), однако уровень Хс-ЛПНП при приеме аторвастатина натощак и во время еды снижается в одинаковой степени. После приема аторвастатина в вечернее время уровни его в плазме крови ниже (Cmax и AUC примерно на 30%), чем после приема в утренние часы. Однако степень снижения уровня Хс-ЛПНП не зависит от времени приема препарата в течение дня.

Средний Vd составляет около 381 л. Связывание с белками плазмы крови - 98%. Отношение уровней аторвастатина в эритроцитах/плазме составляет около 0.25, что указывает на низкую проницаемость аторвастатина в эритроциты.

Аторвастатин активно метаболизируется с образованием орто- и парагидроксилированных производных и различных продуктов бета-окисления. In vitro ингибирующий эффект орто- и парагидроксилированных метаболитов в отношении ГМГ-КоА-редуктазы сопоставим с таковым аторвастатина. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови примерно на 70% обусловлена активными метаболитами. Исследования in vitro свидетельствуют о важности метаболизма аторвастатина под действием изофермента CYP3А4 в печени; это подтверждается повышением концентраций аторвастатина в плазме крови человека при одновременном приеме эритромицина, который является ингибитором этого изофермента. Исследования in vitro также показали, что аторвастатин является слабым ингибитором изофермента CYP3А4.

У животных ортогидроксиметаболит подвергается дальнейшей глюкуронизации.

Аторвастатин и его метаболиты выводятся главным образом с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма; однако аторвастатин, по-видимому, не подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. T1/2 составляет около 14 ч, однако T1/2 активных метаболитов, определяющих ингибирующую активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 20-30 ч. После приема внутрь в моче обнаруживают менее 2% дозы препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Концентрация аторвастатина в плазме крови у пожилых людей (в возрасте старше 65 лет) выше (Cmax примерно на 40%, AUC примерно на 30%), чем у взрослых пациентов более молодого возраста. Однако различий в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии у пациентов пожилого возраста по сравнению с общей популяцией не обнаружено.

Исследования фармакокинетики препарата у детей не проводились.

Концентрация аторвастатина в плазме крови у женщин отличается (Cmax примерно на 20% выше, a AUC на 10% ниже) от концентрации у мужчин. Однако клинически значимых различий влияния препарата на липидный обмен у мужчин и женщин не выявлено.

Заболевания почек не оказывают влияния на концентрацию аторвастатина в плазме крови или его эффект на показатели липидного обмена. В связи с этим изменение дозы у больных с нарушением функции почек не требуется.

Хотя исследования у больных с терминальными стадиями заболеваний почек не проводились, однако гемодиализ вряд ли способен значительно усилить клиренс аторвастатина, т.к. он активно связывается с белками плазмы.

Концентрация аторвастатина значительно повышается (Cmax и AUC примерно в 16 и 11 раз соответственно) у больных с алкогольным циррозом печени (класс B по шкале Чайлд-Пью).

— активные заболевания печени или повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) неясного генеза;

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять при хроническом алкоголизме, заболеваниях печени в анамнезе, тяжелых нарушениях электролитного баланса, эндокринных и метаболических нарушениях, при артериальной гипотензии, тяжелых острых инфекциях (сепсис), неконтролируемой эпилепсии, при обширных хирургических вмешательствах травмах, заболеваниях скелетных мышц.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, астенический синдром, бессонница или сонливость, кошмарные сновидения, амнезия, парестезии, периферическая невропатия, эмоциональная лабильность, атаксия, гиперкинезы, депрессия, гиперестезия.

Со стороны органов чувств: амблиопия, звон в ушах, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации, кровоизлияние в глаз, глухота, повышение внутриглазного давления, паросмия, извращение вкуса, потеря вкусовых ощущений.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в груди, сердцебиение, вазодилатация, ортостатическая гипотензия, флебит, аритмия.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лимфаденопатия, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: бронхит, ринит, диспноэ, бронхиальная астма, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, запор или диарея, метеоризм, гастралгия, боль в животе, анорексия или повышение аппетита, сухость во рту, отрыжка, дисфагия, рвота, стоматит, эзофагит, глоссит, гастроэнтерит, гепатит, печеночная колика, хейлит, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов, ректальное кровотечение, мелена, кровоточивость десен, тенезмы.

Со стороны костно-мышечной системы: артрит, судороги мышц ног, бурсит, миозит, миопатия, артралгия, миалгия, рабдомиолиз, контрактуры суставов, боль в спине.

Со стороны мочеполовой системы: урогенитальные инфекции, периферические отеки, дизурия (в т.ч. поллакиурия, никтурия, недержание мочи или задержка мочеиспускания, императивные позывы на мочеиспускание), нефрит, цистит, гематурия, вагинальные кровотечения, маточное кровотечение, мочекаменная болезнь, метроррагия, эпидидимит, снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции.

Дерматологические реакции: алопеция, потливость, экзема, себорея, экхимозы, фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, контактный дерматит; редко - крапивница, ангионевротический отек, отек лица, анафилаксия, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны лабораторных показателей: гипергликемия, гипогликемия, повышение сывороточной КФК, альбуминурия, повышение активности ACT, АЛТ.

Прочие: увеличение массы тела, гинекомастия, обострение течения подагры, повышение температуры тела.


Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: магния оксид тяжелый, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная LH21, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид, тальк.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - саше из фольги (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - саше из фольги (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
90 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Гиполипидемический препарат

Регистрационные №№:
  • таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг: 30 или 90 шт. - ЛС-000438, 29.06.10
  • таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг: 30 или 90 шт. - ЛС-000438, 29.06.10
  • таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг: 30 или 90 шт. - ЛС-000438, 29.06.10

    Перед назначением Торвакарда больному необходимо рекомендовать стандартную гиполипидемическую диету, которую он должен продолжать соблюдать в течение всего периода терапии.

    Начальная доза составляет в среднем 10 мг 1 раз/сутки. Доза варьирует от 10 до 80 мг 1 раз/сутки. Препарат можно принимать в любое время дня с пищей или независимо от времени приема пищи. Дозу подбирают с учетом исходных уровней Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта. В начале лечения и/или во время повышения дозы Торвакарда необходимо каждые 2-4 недели контролировать уровни липидов в плазме крови и соответствующим образом корригировать дозу.

    При первичной гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемии в большинстве случаях бывает достаточно назначения дозы 10 мг препарата Торвакард 1 раз/сутки. Существенный терапевтический эффект наблюдается через 2 недели, как правило, и максимальный терапевтический эффект обычно наблюдается уже через 4 недели. При длительном лечении этот эффект сохраняется.

    При определении цели лечения можно использовать приведенные ниже рекомендации.

    А. Рекомендации Национальной образовательной программы по холестерину (США)

    * ИБС или атеросклероз периферических сосудов (включая поражение сонных артерий, сопровождающееся клиническими симптомами).

    ** возраст (мужчины ≥45 лет, женщины ≥55 лет или ранняя менопауза, при которой не проводится заместительная терапия эстрогенами), случаи раннего развития ИБС у родственников, курение, артериальная гипертензия, подтвержденный уровень Хс-ЛПВП<35 мг/дл (<0.91 ммоль/л) и сахарный диабет. Следует вычесть один фактор риска, если уровень Хс-ЛПВП составляет ≥60 мг/дл (≥1.6 ммоль/л).

    *** у больных с ИБС с уровнем Хс-ЛПНП от 100 до 129 мг/дл вопрос о назначении лекарственной терапии решается врачом с учетом клинического опыта.

    Б. Цели гиполипидемической терапии Европейского общества атеросклероза

    У больных с подтвержденным диагнозом ИБС и других пациентов с высоким риском ишемических осложнений целью лечения является снижение уровня Хс-ЛПНП<115 мг/дл (<3 ммоль/л) и общего Хс<190 мг/дл (<5 ммоль/л).

    В. Национальные рекомендации по лечению

    Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия

    В исследовании у взрослых больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией терапия аторвастатином в дозе 80 мг в большинстве случаев привела к снижению уровня Хс-ЛПНП более чем на 15% (18-45%).

    Применение препарата у больных с почечной недостаточностью и заболеваниями почек не оказывает влияние на уровень аторвастатина в плазме крови или степень снижения содержания Хс-ЛПНП при его применении, поэтому изменения дозы препарата не требуется.

    При применении препарата у пациентов пожилого возраста различий в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии в сравнении с общей популяцией не отмечалось.

    Симптомы: возможна артериальная гипотензия.

    Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

    Перед началом терапии Торвакардом больному необходимо назначить стандартную гипохолестестериновую диету, которую он должен соблюдать во время всего периода лечения.

    Применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы для снижения уровня липидов в крови может приводить к изменению биохимических показателей, отражающих функцию печени. Функцию печени следует контролировать перед началом терапии, через 6 недель, 12 недель после начала приема Торвакарда и после каждого повышения дозы, а также периодически (например, каждые 6 мес). Повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови может наблюдаться в течение терапии Торвакардом. Пациенты, у которых отмечается повышение уровня трансаминаз, должны находиться под контролем до возвращения уровня ферментов в норму. В том случае, если значения АЛТ или АСТ более чем в 3 раза превышают ВГН, рекомендуется снизить дозу Торвакарда или прекратить лечение.

    Торвакард следует применять с осторожностью у больных, злоупотребляющих алкоголем и/или имеющих заболевание печени. Активное заболевание печени или стойкое повышение активности аминотрансфераз неясного генеза служат противопоказаниями к назначению Торвакарда.

    Лечение Торвакардом может вызвать миопатию. У пациентов с распространенными миалгиями, болезненностью или слабостью мышц и/или выраженным повышением активности КФК следует иметь в виду возможность развития миопатии (боли и слабость в мышцах в сочетании с повышением активности КФК более чем в 10 раз по сравнению с ВГН). Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Терапию Торвакардом следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК или при наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии. Риск миопатии при лечении другими препаратами этого класса повышался при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, никотиновой кислоты или азольных противогрибковых средств. Многие из этих препаратов ингибируют метаболизм, опосредованный изоферментом CYP3А4, и/или транспорт лекарственных средств. Аторвастатин биотрансформируется под действием CYP3A4. Назначая аторвастатин в комбинации с фибратами, эритромицином, иммуносупрессивными средствами, азольными противогрибковыми препаратами или никотиновой кислотой в гиполипидемических дозах, следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения и регулярно наблюдать больных с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев лечения и в периоды повышения дозы любого препарата. В подобных ситуациях можно рекомендовать периодическое определение активности КФК, хотя такой контроль не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии.

    При применении аторвастатина, как и других препаратов этого класса, описаны случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией. Терапию Торвакардом следует временно прекратить или полностью отменить при появлении признаков возможной миопатии или наличии фактора риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, серьезная операция, травма, тяжелые обменные, эндокринные и электролитные нарушения и неконтролируемые судороги). Перед началом терапии Торвакардом необходимо попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии путем адекватной диетотерапии, повышения физической активности, снижения массы тела у больных с ожирением и лечения других состояний. Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.

    Влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами

    О неблагоприятном влиянии Торвакарда на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не сообщалось.

    Аторвастатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Неизвестно, выделяется ли аторвастатин с грудным молоком. Учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Аторвастатин можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске лечения для плода.

  • Применение при нарушениях функции почек

    Применение препарата у больных с почечной недостаточностью и заболеваниями почек не оказывает влияние на уровень аторвастатина в плазме крови или степень снижения содержания Хс-ЛПНП при его применении, поэтому изменения дозы препарата не требуется.

  • Применение при нарушениях функции печени

    Препарат противопоказан при активных заболеваниях печени или при повышении активности сывороточных трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) неясного генеза.

    Риск миопатии во время лечения другими лекарственными средствами этого класса повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, противогрибковых препаратов, относящихся к азолам, и ниацина.

    При одновременном приеме внутрь аторвастатина и суспензии, содержащей магния и алюминия гидроокиси, снижались концентрации аторвастатина в плазме примерно на 35%, однако степень уменьшения уровня Хс-ЛПНП при этом не менялась.

    При одновременном применении аторвастатин не влияет на фармакокинетику антипирина, поэтому взаимодействия с другими препаратами, метаболизирующимися теми же изоферментами цитохрома не ожидается.

    При одновременном применении колестипола концентрации аторвастатина в плазме крови снижались примерно на 25%. Однако гиполипидемический эффект комбинации аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата по отдельности.

    При повторном приеме дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг равновесные концентрации дигоксина в плазме крови не менялись. Однако при применении дигоксина в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг/сутки. концентрация дигоксина увеличивалась примерно на 20%. Больным, получающим дигоксин в сочетании с аторвастатином, требуется наблюдение.

    При одновременном применении аторвастатина и эритромицина (500 мг 4 раза в сутки.) или кларитромицина (500 мг 2 раза в сутки.), которые ингибируют изофермент CYP3A4, наблюдалось повышение концентрации аторвастатина в плазме крови.

    При одновременном применении аторвастатина (10 мг 1 раз/сутки.) и азитромицина (500 мг 1 раз/сутки.) концентрация аторвастатина в плазме крови не менялась.

    Аторвастатин не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию терфенадина в плазме крови, который метаболизируется главным образом при участии CYP3A4; в связи с этим представляется маловероятным, что аторвастатин способен существенно повлиять на фармакокинетические параметры других субстратов CYP3А4.

    При одновременном применении аторвастатина и перорального контрацептива, содержащего норэтиндрон и этинилэстрадиол, наблюдалось значительное повышение AUC норэтиндрона и этинилэстрадиола примерно на 30% и 20% соответственно. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, получающей аторвастатин.

    При изучении взаимодействия аторвастатина с варфарином и циметидином признаков клинически значимого взаимодействия не обнаружено.

    При одновременном применении аторвастатина в дозе 80 мг и амлодипина в дозе 10 мг фармакокинетика аторвастатина в равновесном состоянии не изменялась.

    Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы изофермента CYP3А4, сопровождалось увеличением концентрации аторвастатина в плазме крови.

    Не отмечено клинически значимого нежелательного взаимодействия аторвастатина и антигипертензивных средств, а также с эстрогенами. Исследования взаимодействия со всеми специфическими препаратами не проводились.

    Фармацевтическая несовместимость неизвестна.

  • Сравнить цены и купить ТОРВАКАРД

    Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Если вы пользовались препаратом ТОРВАКАРД (TORVACARD). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ТОРВАКАРД минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

  • Торвакард - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

    Торвакард

    Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :

    от 257.00 руб. до 1535.00 руб.

    Найти и купить препарат Торвакард в аптеках России

    Показания к применению препарата Торвакард:

    Первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия IIa типа), комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (IIа и IIb типа по Фредриксону), с повышеным содержанием ТГ в плазме крови (тип IV по Фредриксону), дисбеталипопротеинемия (III типа) (в качестве дополнения к диете), семейная эндогенная гипертриглицеридемия (IV типа), резистентная к диете.

    Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия (в качестве дополнения к гиполипидемической терапии, в т.ч. аутогемотрансфузии очищенной от ЛПНП крови).

    Заболевания ССС (в т.ч. у пациентов без клинических проявлений ИБС, но имеющих повышенные факторы риска ее возникновения - пожилой возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, сахарный диабет. генетическая предрасположенность), в т.ч. на фоне дислипидемии - вторичная профилактика с целью снижения суммарного риска смерти, инфаркта миокарда, инсульта. повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.

    Возможные заменители препарата Торвакард:

    Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

    Действующее вещество, группа:

    таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой

    Гиперчувствительность, активные заболевания печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз (более чем в 3 раза) неясного генеза, беременность. период лактации, женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, принимать в любое время дня, независимо от приема пищи. Начальная доза при профилактике ИБС для взрослых - 10 мг 1 раз в сутки. Изменять дозу следует с интервалом не менее 2-4 нед под контролем липидного профиля плазмы. Максимальная суточная доза - 80 мг в 1 прием.

    При первичной гиперхолестеринемии и комбинированной (смешанной) гиперлипидемии назначают по 10 мг 1 раз в день. Эффект проявляется в течение 2 нед, максимальный эффект наблюдается в течение 4 нед.

    При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии назначают по 80 мг 1 раз в сутки (снижение содержания ЛПНП на 18-45%).

    Перед началом терапии больному необходимо назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен соблюдать во время лечения.

    При печеночной недостаточности дозы необходимо снижать.

    У пациентов с подтвержденным диагнозом ИБС или с высоким риском ишемических осложнений целью лечения является снижение содержания холестерина ЛПНП ниже 3 ммоль/л (или менее 115 мг/дл) и общего холестерина ниже 5 ммоль/л (или менее 190 мг/дл).

    Гиполипидемическое средство из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы - фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником стеролов, включая холестерин.

    ТГ и холестерин в печени включаются в состав ЛПОНП, поступают в плазму и транспортируются в периферические ткани. ЛПНП образуются из ЛПОНП в ходе взаимодействия с рецепторами ЛПНП.

    Снижает концентрацию холестерина и липопротеинов в плазме за счет угнетения ГМГ-КоА-редуктазы, синтеза холестерина в печени и увеличения числа "печеночных" рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП.

    Снижает образование ЛПНП, вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов. Снижает концентрацию ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими ЛС.

    Снижает концентрацию общего холестерина на 30-46%, ЛПНП - на 41-61%, аполипопротеина В - на 34-50% и ТГ - на 14-33%; вызывает повышение концентрацию холестерина-ЛПВП и аполипопротеина А.

    Дозозависимо снижает концентрацию ЛПНП у больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, резистентной к терапии др. гиполипидемическими ЛС.

    Достоверно снижает риск развития ишемических осложнений (в т.ч. развитие смерти от инфаркта миокарда) на 16%, риск повторной госпитализации по поводу стенокардии, сопровождающейся признаками ишемии миокарда, - на 26%.

    Не оказывает канцерогенного и мутагенного действия.

    Терапевтический эффект достигается через 2 нед после начала терапии, достигает максимума через 4 нед и сохраняется в течение всего периода лечения.

    Наиболее часто (1% и более): бессонница. головная боль. астенический синдром; тошнота, диарея, абдоминальная боль, диспепсия. метеоризм, запор; миалгия.

    Менее частые (менее 1 %): со стороны нервной системы - недомогание, головокружение. амнезия, парестезия, периферическая нейропатия, гипестезия.

    Со стороны пищеварительной системы: рвота, анорексия. гепатит, панкреатит, холестатитческая желтуха.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в спине, судороги мышц, миозит, миопатия. артралгия, рабдомиолиз.

    Аллергические реакции: крапивница. зуд, кожная сыпь, анафилаксия, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), синдром Лайелла.

    Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения.

    Со стороны обмена веществ: гипо- или гипергликемия, повышение активности сывороточной КФК.

    Прочие: импотенция. периферические отеки, увеличение массы тела, боль в груди, вторичная почечная недостаточность, алопеция, шум в ушах. утомление.

    Аторвастатин может вызвать повышение показателей сывороточной КФК, что следует принимать во внимание при дифференциальной диагностике загрудинных болей. Следует иметь в виду, что увеличение КФК в 10 раз по сравнению с нормой, сопровождающееся миалгией и мышечной слабостью могут быть связаны с миопатией. лечение следует прекратить.

    Необходимо регулярно контролировать показатели функции печени перед началом лечения, через 6 и 12 нед после начала применения препарата или после увеличения дозы, а также периодически (каждые 6 мес) во время всего периода применения (до полной нормализации состояния пациентов, у которых активность "печеночных" трансаминаз превышают нормальные). Повышение активности "печеночных" трансаминаз наблюдается в основном в первые 3 мес применения препарата. Рекомендуется отменить препарат или снизить дозу при повышении активности АСТ и АЛТ более чем в 3 раза.

    Следует временно прекратить применение аторвастатина при развитии клинической симптоматики, предполагающей наличие острой миопатии. или при наличии факторов, предрасполагающих к развитию острой почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (тяжелые инфекции, снижение АД, обширные оперативные вмешательства, травма. метаболические, эндокринные или выраженные электролитные нарушения). Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Риск миопатии повышается при одновременном применении циклоспорина. производных фиброевой кислоты, эритромицина. никотиновой кислоты или азольных противогрибковых препаратов.

    Имеются сообщения о развитии атонического фасциита на фоне применения аторвастатина. однако, связь с приемом препарата возможна, но до настоящего времени не доказана, этиология не известна.

    Женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные методы контрацепции. Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА редуктазы превышает пользу от применения препарата во время беременности. В случае возникновения беременности в процессе терапии, прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациентки предупреждены о потенциальном риске для плода.

    При одновременном применении циклоспорина. фибратов, эритромицина. кларитромицина. иммунодепрессивных, противогрибковых ЛС (относящихся к азолам) и никотиновой кислоты концентрация Торвакарда в плазме (и риск возникновения миопатии ) повышается.

    При одновременном применении препарата и эритромицина (по 500 мг 4 раза в сутки) или кларитромицина (по 500 мг 2 раза в сутки) отмечается повышение концентрации Торвакарда в плазме крови.

    Антациды снижают концентрацию на 35% (влияние на содержание холестерина ЛПНП не меняется).

    При одновременном применении препарата (по 10 мг 1 раз в сутки) и азитромицина (по 500 мг 1 раз в сутки) концентрация атовастатина в плазме не изменяется.

    Клинически значимого взаимодействия не отмечается при одновременном применении с варфарином. циметидином. феназоном.

    Одновременное применение Торвакарда с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы цитохрома CYP3A4, сопровождается увеличением концентрации препарата в плазме (при одновременном применении с эритромицином Cmax препарата увеличивается на 40%).

    При применении дигоксина в комбинации с Торвакардом в дозе 80 мг/сут концентрация дигоксина увеличивается примерно на 20%.

    Увеличивает концентрацию (при назначении с Торвакардом в дозе 80 мг/сут) пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон на 30% и этинилэстрадиол на 20%.

    Гиполипидемический эффект комбинации с колестиполом превосходит таковой для каждого препарата в отдельности, несмотря на снижение концентрации Торвакарда на 25% при его одновременном использовании с колестиполом.

    При одновременном применении препарата 80 мг и амлодипина 10 мг фармакокинетика Торвакарда не изменялась.