Категория: Инструкции
Фромилид – полусинтетический антибактериальный лекарственный препарат макролидной группы.
Лекарственные препараты, сходные по принципу действия (аналоги Фромилида): Тетраолеан, Клацид, Эритромицина фосфат, Эридерм, Клабакс, Китазамицин.
Форма выпуска и составСуществуют следующие лекарственные формы выпуска Фромилида:
Кларитромицин – активный компонент Фромилида.
Фармакологическое действие ФромилидаАнтибиотик Фромилид проявляет активность относительно следующих микроорганизмов:
Фромилид после приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Содержание препарата в биологических жидкостяхи тканях, пораженных воспалительным процессом, превышает его содержание в плазме крови в десять раз.
Показания к применению ФромилидаПо инструкции применение Фромилида либо аналогов Фромилида показано при следующих заболеваниях:
Применение Фромилида либо аналогов Фромилида может вызвать следующие побочные симптомы (согласно отзывам о Фромилиде): чувство тревоги, психоз, нарушения сна, головные боли, необоснованные страхи, тошноту, диарею, рвоту, миалгию,желудочные боли, шум в ушах (в редких случаях до потери слуха), аллергические реакции,развитие невосприимчивости возбудителей к антибиотику.
Имеются отзывы о Фромилиде, подтверждающие, что длительное применение антибиотика в отдельных случаях способствует возникновению кровотечений неустановленного происхождения.
Инструкция к применениюСогласно инструкции Фромилид в виде таблеток следует принимать внутрь, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет(при массе тела более33 кг) обычно назначают по 0,25 г антибиотика каждые 12 часов.
Для терапии тяжелых инфекций, острого синусита, а также инфекций, вызванных Haemophilusinfluenzae, назначают по 0,5 г кларитромицина каждые 12 часов. Длительность терапии – одна-две недели.
Для эрадикации Helicobacterpylori препарат Фромилид по инструкции назначают в дозе 0,25 - 0,5г дважды в сутки, обычно в течение недели, в комбинированном применении с другими лекарственными препаратами.
Детям младше 12 лет (при массе тела менее 33 кг) антибиотик Фромилид назначают в виде суспензии в суточной дозе 15 мг/кг массы тела. Дозу обычно разделяют на два приема. Суспензию следует запить небольшим количеством жидкости (гранулы суспензии не рекомендуется разжевывать из-за их горького вкуса). Продолжительность лечения – одна-две недели.
Для профилактики распространения и лечения инфекции, вызванной Mycobacteriumaviumcomplex, назначают по 0,5 г средства каждые 12 часов. Максимальная доза за сутки – 2 г.
Рекомендованная суточная доза препарата для детей – 0,015 г. Дозу следует разделить на два приема. Максимальная суточная доза – 1 г. Продолжительность лечения – от шести месяцев и более.
Лекарственное взаимодействиеСоместное применение кларитромицина стеофиллином, карбамазепином, дигоксином, ловастатином, симвастатином, триазоламом, мидазоламом, фенитоином, циклоспорином, дизопирамидом, рифабутином, такролимусом, и траконазолом способствует повышению риска возникновения побочных эффектов выше перечисленных лекарственных препаратов. Одновременное использование в лечении Фромилида и астемизола, цизаприда, пимозидаи терфенадина увеличивает риск возможного развития аритмий, опасных для жизни.
Совместное применение кларитромицина, линкомицинаи клиндамицина увеличивает риск развития перекрестной резистентности.
Цены в интернет-аптеках:
Фармакологическое действие:
Фромилид - антибактериальное средство макролидной группы. Действующее вещество - кларитромицин (макролид полусинтетического происхождения). Проявляет бактериостатический эффект на большинство микроорганизмов благодаря ингибированию образования белка в микробных клетках. На некоторые агенты действует бактерицидно.
Эффективен против внутриклеточных инфектантов (Legionella pheumophila, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma Urealyticum, Сhlamydia Pneumoniae), грамположительных (стафилококки и стрептококки, Corynebacterium spp. Listeria monocytogenes), грамотрицательных (Moraxella catarrhalis, Нaemophilus ducreyi, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Pasteurella multocida, Borrelia burgdorferi, Campylobacter spp.). Также активен против всех микобактерий, за исключением М. tuberculosis, некоторых анаэробных возбудителей (Peptococcus spp. Eubacterium spp. Bacteroides melaninogenicus, Clostridium perfringens, Propionibacterium spp.) и Toxoplasma gondii.
Хорошо всасывается из желудочно-кишечной системы после приема внутрь. В ткани, пораженные воспалительным процессом, и биологические жидкости проникает хорошо, достигая концентрации, больших в 10 раз, чем в плазме крови. В лимфоидной ткани глотки концентрация препарата превышает плазменную в 331 раз, в экссудате воспалительного характера среднего уха - в 8,82 раза, в слизистых оболочках верхних дыхательных путей - в 27,5 раз. Главный метаболит - 14-гидрокси-кларитромицин. После внутреннего приема метаболизируется примерно 20% от введенной дозы. Период полувыведения при приеме 250 мг кларитромицина составляет 4 часа, при приеме 500 мг - в среднем 6 часов. Элиминируется в неизмененной форме 20-30%, остальная часть выделяется в виде метаболитов.
Показания к применению:
• Заболевания дыхательных путей инфекционного генеза (острый бронхит, тонзиллофарингит, отит, острый синусит, хронический бронхит в стадии обострения, атипичная и бактериальная пневмония);
• инфекции мягких тканей и кожи (раневая инфекция, рожа, карбункул, фурункул и др.);
• микобактериальные заболевания (M. kansasi, M. Marinum, M. avium complex, M. Leprae);
• эрадикация хеликобактерной инфекции (в схеме комплексного лечения);
• превентивные мероприятия у пациентов со СПИДом.
Способ применения:
Фромилид в таблетках
Таблетки глотают целыми, запивают небольшим количеством жидкости (вода). Для детей более 12 лет и взрослых используют дозировку 250 мг 2 р/сутки через 12 часов. При синусите, инфекциях, ассоциированных с Haemophilus influenzae, других тяжелых инфекциях назначают каждые 12 часов по 500 мг Фромилида. Курс лечения - 1-2 недели. В схеме эрадикации хеликобактерной инфекции применяют по 250-500 мг каждые 12 часов 2 р/сутки (в комплексной терапии). Курс лечения - 1 неделя.
Для профилактики и лечения заболеваний, ассоциированных с бактериями Micobacterium complex avium - Фромилид назначают каждые 12 ч по 500 мг, курс лечения назначают индивидуально (длительный прием). При необходимости дозировку увеличивают, но не более максимально допустимой суточной дозы (2000 мг).
В педиатрии суточную дозу рассчитывают по массе тела: по 15 мг на каждый килограмм, суточную дозу делят на 2 приема через равные промежутки времени (12 часов). Для детей максимально допустимая суточная доза препарата составляет 1000 мг.
Назначение пациентам с почечной недостаточностью
Дозу снижают в 2 раза, если уровень сывороточного креатинина достигает показателя, большего 290 мкмоль/л (или клиренс креатинина - менее 30 мл/мин). Вместо снижения дозировки можно увеличить интервал между приемом Фромилида.
Фромилид в суспензии
Используют для пациентов детского возраста. До12 лет назначают в расчете 15 мг/кг/сутки, разделить на 2 приема через равные промежутки времени (12 часов). Принимают суспензию внутрь, запивая водой. Суспензия содержит маленькие гранулы активного вещества, которые имеют горький вкус, поэтому разжевывать гранулы не рекомендуется. Для регулирования дозировки используют прилагаемый дозатор: полный дозатор содержит 125 мг действующего вещества, или 5 мл суспензии. Дозатор после каждого применения промывают кипяченой водой.
При массе тела ребенка 8 кг применяют. содержимого дозатора на 1 прием (2,5 мл или 62,5 мг активного вещества). Для детей весом 16 кг - разовая доза составляет 1 полный дозатор (5 мл суспензии, или 125 мг активного вещества). Для детей весом 24 кг - разовая доза составляет 1,5 объема дозатора (7,5 мл суспензии или 187,5 мг активного вещества). Для детей весом 33 кг - разовая доза составляет 2 полных дозатора (10 мл суспензии, или 250 мг активного вещества). Принимают через каждые 12 часов. Курс терапии - 1-2 недели. Детям для профилактики заражения бактериями Micobacterium соmрlех avium применяют по 15 мг/кг/сутки, разделить на 2 приема, через каждые 12 часов. Максимально допустимая доза в сутки - 1000 мг. Приготовление суспензии: перед первым применением во флакон с гранулами добавляют 42 мл кипяченой воды. Верхний уровень готового препарата должен соответствовать отметке на флаконе.
Фромилид-Уно
Таблетки глотают во время приема пищи целыми, запивают небольшим количеством жидкости (вода). Курс лечения и дозировка назначаются индивидуально. Детям старше 12 лет и взрослым используют дозировку по 500 мг 1 р/сутки в одно и то же время. В случае выраженных инфекций дозировку повышают до 1000 мг/сутки в 1 прием. Курс лечения в среднем - 1-2 недели.
Побочные действия:
Обычно побочные действия выражены незначительно и быстро исчезают.
Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, псевдомембранозный колит (при длительной диарее), глоссит, стоматит, повышение активности печеночных энзимов, транзиторные изменения вкуса, холестатическая желтуха (редко).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, крапивница, синдром Стивенса — Джонсона).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, страх, ночные кошмары.
Противопоказания:
• реакции гиперчувствительности к макролидам, кларитромицину или другим компонентам Фромилида;
• комбинация с применением цизаприда,терфенадина, астемизола или пимозида;
• порфирия;
• тяжелые печеночные заболевания.
Беременность:
Не рекомендуется назначать для беременных пациенток. В исключительных случаях, когда ожидаемое терапевтическое действие выше возможных рисков для матери или плода (ребенка), назначение для беременных возможно. На время приема Фромилида грудное вскармливание прекращают.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
У пациентов, которым назначен Фромилид на фоне приема варфарина или других препаратов-антикоагулянтов, необходимо регулярно контролировать протромбиновое время. Активное вещество препарата метаболизируется в печени, поэтому может наблюдаться угнетение активности цитохромных ферментов Р450. Ожидается, что плазменные концентрации препаратов, которые метаболизируются с участием цитохрома, будут увеличиваться: не следует назначать Фромилид, если пациент принимает терфенадин, пимозид, цизаприд или астемизол. Если пациент принимает карбамазепин, теофиллин, ловастатин, дигоксин, триазолам, циклоспорин, симвастатин, фенитоин, такролимус, мидазолам, алкалоиды спорыньи, то необходим контроль за концентрацией активных веществ этих препаратов в крови у пациента.
Одновременное назначение зидовудина и кларитромицина уменьшает абсорбцию зидовудина. Не рекомендуется назначать Фромилид-Уно, если пациент принимает зидовудин (в таком случае используют только обычный Фромилид). Комбинация Фромилида с ритонавиром приводит к значительному повышению содержания кларитромицина в сыворотке крови, так же наблюдается выраженное уменьшение 14-гидрокси-кларитромицина. Не вызывает изменения концентрации в крови гормональных компонентов пероральных контрацептивов.
Передозировка:
Признаки передозировки обычно являются усиленными побочными действиями препарата: головная боль, рвота, боль в животе. Может наблюдаться спутанность сознания. Для терапии используют промывание желудка, назначают симптоматические средства.
Форма выпуска:
Фромилид-гранулы для приготовления суспензии для внутреннего приема - флакон по 60 мл, который содержит 125 мг в 1 дозе (5 мл). Прилагается дозатор. В картонной коробке 1 флакон.
Фромилид-таблетки - таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 250; 500 мг в 1 таблетке (в упаковке 14 штук).
Фромилид-Уно - таблетки с модифицированным высвобождением кларитромицина по 500 мг, в упаковке 5; 7 или 14 таблеток.
Условия хранения:
При обычной температуре в месте, удаленном от действия влаги. Не использовать при истечении срока годности (указан на упаковке). Отпускается по рецепту от врача.
Синонимы:
Протекс, Клабакс, Биноклар, Кларбакт, Кларитромицин, Кларитросин, Кларитромицин-Верте, Клацид, Клеримед, Клацид СР, Азиклар, Лекоклар, Кларитромицин - Здоровье, Класан.
Состав:
Фромилид - таблетки 500 мг
Активное вещество: кларитромицин 500 мг.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, пропиленгликоль, целлюлоза микрокристаллическая, преджелатинизированный крахмал кукурузный, кремния диоксид безводный коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид, магния стеарат, краситель хинолиновый желтый.
Фромилид - таблетки 250 мг
Активное вещество: кларитромицин 250 мг.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, пропиленгликоль, целлюлоза микрокристаллическая, преджелатинизированный крахмал кукурузный, кремния диоксид безводный коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид, магния стеарат, краситель хинолиновый желтый.
Фромилид - гранулы для приготовления пероральной суспензии
Активное вещество: кларитромицин 250 мг.
Вспомогательные вещества: повидон, карбомер, фталат гидроксипропилметилцеллюлозы, масло касторовое, тальк, смола ксантановая, сорбат калия, лимонная кислота, диоксид кремния коллоидный безводный, титана диоксид, ароматизатор банановый, сахароза.
Фромилид-Уно
Активное вещество: кларитромицин 500 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полисорбат 80, альгинат натрия, альгинат натрия кальциевый, повидон, безводный кремния диоксид коллоидный, тальк,магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый (Е104), пропиленгликоль.
Дополнительно:
После приема Фромилида возможно появление перекрестной резистентности микроорганизмов к другим антибактериальным средствам макролидной группы. При незначительных почечных нарушениях дозу препарата не изменяют. Не назначают Фромилид при порфирии. Не рекомендуется использовать для детей до 6 лет, поскольку данных о безопасности приема препарата недостаточно. Применение Фромилида, как и других антибактериальных препаратов, может изменять микробиоценоз кишечника, что может потенцировать возникновение резистентных к кларитромицину микроорганизмов. Если на фоне приема препарата развивается тяжелая длительная диарея, необходимо исключить псевдомембранозный колит.
Внимание!
Перед применением препарата Фромилид вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
¨ У моего сына возникают аллергические реакции на антибиотики пенициллинового и тетрациклинового ряда. Как только он заболевает, начинаются проблемы с подбором лекарственного средства. Очень сложно найти лекарство безопасное для него. Мальчик растет слабый и постоянно приходится пичкать его иммунологическими препаратами.
¨ Сейчас много полусинтетических антибактериальных средств и при необходимости можно подобрать какой-нибудь антибиотик с широким спектром действия. Конечно, перед его использованием придется провести тест на переносимость и для эффективности лечения исследование на чувствительность микрофлоры к антибиотику.
¨ Какие еще существуют антибактериальные средства, которые можно принимать при заболеваниях верхних дыхательных путей. Мой сын обычно болеет бронхитом.
¨ Есть хороший препарат – фромилид. относящийся к группе макролидов. Он эффективен против разнообразной микрофлоры. Среди его показаний к применению значится и воспалительные заболевания дыхательной системы.
¨ С какого возраста назначается этот препарат?
¨ Поскольку недостаточно сведений о применении в раннем детском возрасте, то, чтобы не рисковать, лечение фромилидом рекомендовано начинать с 6 лет.
¨ Я знаю, что многие антибиотики очень токсичны для различных органов. Как обстоят дела в случае приема это препарата?
¨ Побочные реакции не столь выражены как обычно и их проявления постепенно исчезают. Прием препарата может сопровождаться симптомами расстройства пищеварительной системы. Возможно появление тошноты и рвоты, боли в животе, диареи. Очень редко на фоне применения фромилида развивается стоматит и глоссит. Иногда возможны изменения в печени. Более распространены аллергические реакции от незначительных кожных высыпаний до анафилактического шока. Поэтому рекомендую вам перед употреблением обязательно провести тест на переносимость препарата. Может наблюдаться головная боль и головокружение, нарушение сна.
¨ Противопоказания для применения фромилида.
¨ Исключено использование при непереносимости препарата, при тяжелых поражениях печени, при порфирии.
¨ Беременность и макролиды совместимы?
¨ Положительных рекомендаций на этот счет не существует. Хотя по показаниям рискуют назначать антибиотики, когда нет другого выхода. При кормлении исключено использование фромилида.
¨ Взаимодействие с другими лекарствами?
¨ Категорически запрещены комбинации препарата с цизапридом,терфенадином, астемизолом и с пимозидом. Контролировать протромбиновое время при взаимодействии с антикоагулянтами, а также следить за концентрацией сильнодействующих средств при одновременном приеме с макролидами.
Применение препарата Фромилид в I триместре беременности противопоказано. Доза препарата для детей рассчитывается с учетом массы тела ребенка, как представлено в таблице. Не берите фромилид, если хотите выжить.
Детям препарат назначают в дозе 15 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема. С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности. Ваша безграмотность в отношении восприятия данного препарата поразительна!
Применение в детском возрастеЗдравствуйте, пишу и свой отзыв об этих таблетках. Был, конечно, привкус таблеток во рту всегда и дискомфорт в животе, но это всё терпимо. С целью эрадикации Helicobacter pylori Фромилид назначают в дозе 250-500 мг 2 раза/сут, обычно в течение 7 дней, в комбинации с другими лекарственными средствами. Суспензия содержит крошечные гранулы, которые не следует разжевывать, поскольку их содержимое имеет горький вкус. В комплекте имеется шприц для перорального введения препарата.
При назначении препарата следует учитывать, что среди антибиотиков группы макролидов существует перекрестная резистентность. Препарат отпускается по рецепту. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Фромилид в своей практике.
Беременность и лактацияФромилид — полусинтетический антибиотик группы макролидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие на Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Moraxella catarrhalis.
Условия и сроки храненияТаблетки следует проглатывать целиком, не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости. Для приготовления суспензии необходимо 42 мл воды. Предварительно встряхнуть флакон, чтобы гранулы в нем рассыпались. Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином, линкомицином и клиндамицином.
Противопоказан при печеночной недостаточности тяжелой степени, гепатите (в анамнезе). Я КОЕ-КАК ВЫЖИЛА! Его нужно пить только в серьёзных случаях. Женщина, которая написала, что там ничего не указано про почечную недостаточность, у Вас, видимо, ещё и со зрением плохо. Скажите спасибо, что этот антибиотик в итоге вылечивает. Думаю, будет интересно и занимательно всем, кто прочтет! Я пропила первую пачку, всё было нормально, там были светло-желтые таблетки.
Так вот, выпила я две таблетки из новой пачки, думала умру, начались побочки — боли в животе, диарея. Кстати, результат расследования я так и не выяснила, не до этого было. Ну вот, пропила вторую пачку без всяких проблем, ну, ту, которая со светло-желтыми таблетками! Кстати, он помог, и вылечил! Надеюсь, мой отзыв вам пригодится! Ингибирует синтез белков в микробной клетке. После приема суспензии рекомендуется дать ребенку выпить немного жидкости.
Шприц следует промывать после каждого использования. Для лечения и профилактики распространения инфекции, вызванной Mycobacterium avium complex, назначают по 500 мг каждые 12 ч. Дозу можно увеличивать. Добавить 1/4 объема воды во флакон и взбалтывать до растворения гранул.
При нарушениях функции печениОчень редко — случаи печеночной недостаточности и смертельного исхода в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии. Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при управлении автомобилем или работе с механизмами.
Лечение: промывание желудка, в дальнейшем проводят симптоматическую терапию. Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами. Аналоги Фромилида при наличии имеющихся структурных аналогов. В основном оказывает бактериостатическое действие.
Ходил в больницу из-за того что болело горло и глотать тоже больно было врач сказал что у меня хронический фарингит назначил гексорал, грамицидин С, промывания носа капли писанол. Здравствуйте! У меня проблемная жирная кожа лица с периодическими восспалениями, с 16 лет боролся с прыщами, в том числе и фурункулами. Недавно принимал метронидазол и пользовался болтушками, но результата почти… Здравствуйте! После родов ребеночек закричал не сразу. Положили в детское отделение.
Здравствуйте.Дочке4 года.С того момента как начала ходит в детский сад стала часто болеть.Не успевала выздоравливать. Год назад при прослушивании появились хрипы.Педиатр направила в стационар с диагнозом пневмония.Там сделали снимок, оказался… Здравствуйте, Ребенок родился на 36 неделе с врожденной пневмонией.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Фромилид. Врач прописала мне фромилид 500 мг. у раза в день после еды на 10 дней. Еще Хилак форте и Эссенциале. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Препарат принимают внутрь. Так что, думаю, светло-желтые таблетки в пачке потолще и с инструкцией побольше были правильные и настоящие.
Также смотри:Капсулы, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой, таблетки покрытые оболочкой, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь,
Фармакологическое действиеПолусинтетический макролидный антибиотик широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки). Действует на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей. Активность кларитромицина в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов доказана как in vitro, так и в клинической практике - аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila; др. микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae; микобактерии: Mycobacterium avium complex (MAC) - комплекс, включающий: Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare; Helicobacter pylori.
Бета-лактамазы не влияют на активность кларитромицина.
Активность кларитромицина in vitro - аэробные грамположительные микроорганизмы: Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococci групп C, F, G, Streptococci группы viridans; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; анаэробные грамположительные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides melaninogenicus; спирохеты: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum; микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium chelonae; кампилобактерии: Campylobacter jejuni.
Микробиологически активный метаболит кларитромицина - 14(R)-гидрокси-кларитромицин, вдвое более активен, чем исходное соединение по отношению к Haemophilus influenzae. Кларитромицин и его метаболит в сочетании могут оказывать как аддитивное, так и синергическое действие на Haemophilus influenzae in vitro и in vivo, в зависимости от штамма бактерии.
Большинство штаммов стафилококков, устойчивых к метициллину и оксациллину, резистентны к кларитромицину.
Возможно развитие перекрестной резистентности к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов, а также линкомицину и клиндамицину.
Взрослым (таблетки, раствор для приема внутрь, раствор для в/в введения): фарингит, тонзиллит, острый гайморит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, неосложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки; профилактика и лечение диссеминированной инфекции, вызванная Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare.
Взрослым (таблетки) в комбинации с амоксициллином и омепразолом/лансопразолом в виде тройной терапии при инфекциях, вызванных Helicobacter pylori, включая язвенную болезнь 12-перстной кишки. В комбинации омепразолом или ранитидина висмута цитратом в виде двойной терапии для лечения острой язвы 12-перстной кишки, вызванной Helicobacter pylori.
Для ЛФ пролонгированного действия, взрослым: инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония), инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. фарингит, синусит), инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фолликулит, рожа).
Детям (таблетки, раствор для приема внутрь): фарингит, тонзиллит, внебольничная пневмония, острый гайморит, острый средний отит, неосложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки; диссеминированная инфекция, вызванная Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare.
Гиперчувствительность, порфирия, одновременный прием астемизола, цизаприда, пимозида, терфенадина, эрготамина и др. алкалоидов спорыньи, мидазолама для приема внутрь, алпразолама, триазолама; период лактации.
Для ЛФ пролонгированного действия (дополнительно): тяжелая ХПН (КК менее 30 мл/мин), детский возраст (до 18 лет).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, беспокойство, бессонница, "кошмарные" сновидения, судороги, депрессия; дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, стоматит, глоссит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение цвета языка и зубов, острый панкреатит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатоцеллюлярный и холестатический гепатит, холестатическая желтуха, редко - псевдомембранозный колит, печеночная недостаточность с летальным исходом в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.
Со стороны ССС: желудочковая тахикардия, в т.ч. типа "пируэт", трепетание и мерцание желудочков, удлинение интервала Q-T на ЭКГ.
Со стороны органов чувств: шум, звон в ушах, изменение вкуса (дисгевзия); в единичных случаях - потеря слуха, проходящая после отмены препарата, нарушение обоняния.
Со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния).
Со стороны мочевыводящей системы: интерстициальный нефрит.
Лабораторные показатели: лейкопения, гиперкреатининемия, гипогликемия (в т.ч. при одновременном приеме гипогликемических ЛС).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия кожи, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, анафилактические реакции.
Прочие: миалгия, вторичные инфекции (развитие устойчивости микроорганизмов).
Внутрь, таблетки и раствор для приема внутрь принимают независимо от приема пищи; ЛФ пролонгированного действия принимают целиком, не разламывая и не разжевывая, во время еды.
Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 33 кг. Для таблеток: при фарингите и тонзиллите, вызванным S. pyogenes, - по 250 мг в течение 10 дней каждые 12 ч; при остром гайморите - по 500 мг в течение 14 дней каждые 12 ч; при обострении хронического бронхита, вызванного H. influenzae - по 500 мг в течение 7-14 дней каждые 12 ч, вызванного H. parainfluenzae - по 500 мг в течение 7 дней каждые 12 ч, вызванного M. catarrhalis, S. pneumoniae - по 250 мг в течение 7-14 дней каждые 12 ч; при внебольничной превмонии, вызванной H. influenzae - по 250 мг в течение 7 дней каждые 12 ч, вызванной S. pneumoniae, C. pneumoniae, M. pneumoniae - по 250 мг в течение 7-14 дней каждые 12 ч; при неосложненных инфекциях кожи и подкожной клетчатки, вызванных S. aureus, S. pyogenes - по 250 мг в течение 7-14 дней каждые 12 ч.
Взрослым ЛФ пролонгированного действия: не разжевывать, проглатывать целиком по 500 мг 1 раз в день во время еды. При тяжелой инфекции - до 1000 мг 1 раз в день. Длительность лечения 5-14 дней; внебольничная пневмония и синусит - 6-14 дней.
С целью эрадикации Helycobacter pylori в комбинации с др. ЛС: кларитромицин - 500 мг, лансопразол - 30 мг и амоксициллин - 1000 мг, все ЛС по 2 раза в сутки, в течение 10-14 дней; кларитромицин - 500 мг, омепразол - 20 мг и амоксициллин - 1000 мг, все ЛС по 2 раза в сутки, в течение 10 дней; кларитромицин - 500 мг 3 раза в сутки, омепразол 40 мг/сут, в течение 14 дней, с назначением омепразола в течение следующих 14 дней в дозе 20 мг/сут.
При лечении и профилактики инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium avium, назначают внутрь по 500 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 1000 мг. Длительность лечения - 6 мес и более.
Детям младше 12 лет и/или с массой тела менее 33 кг назначают по 15 мг/кг/сут в 2 приема каждые 12 ч в течение 10 дней.
Для профилактики и лечения инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium avium детям до 12 лет и/или массой тела менее 33 кг назначают в виде суспензии в дозе 7.5 мг/кг каждые 12 ч, до 500 мг 2 раза в день. Максимальная суточная доза - 1000 мг. Длительность лечения при инфекциях, вызванных комплексом Mycobacterium avium - 6 мес и более.
В/в взрослым по 500 мг 2 раза в сутки, вводят в течение более 60 мин. Болюсное и в/м введение противопоказано. Лечение проводят в течение 2-5 дней, с дальнейшим переходом на пероральный прием.
Приготовление раствора: к 500 мг лиофилизата добавляют 10 мл стерильной воды для инъекций; перед введением его разводят не менее чем 250 мл 5% раствора декстрозы, 5% раствора декстрозы в растворе Рингера-лактата, 5% раствора декстрозы в 0.3%, 0.45% или 0.9% раствора натрия хлорида.
У больных с ХПН (КК менее 30 мл/мин или концентрации сывороточного креатинина более 3.3 мг/100 мл) дозу снижают в 2 раза, либо в 2 раза увеличивают интервал между введением. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы - 14 дней.
При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль активности ферментов в сыворотке крови.
С осторожностью назначают на фоне ЛС, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).
В случае совместного назначения с варфарином или др. непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.
При развитии вторичной инфекции должна быть назначена адекватная терапия.
При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
При совместном приеме кларитромицина и ЛС, первично метаболизирующихся изоферментами CYP3A, возможно взаимное повышение их концентраций, что может усилить или продлить как терапевтические, так и побочные эффекты. Противопоказан совместный прием с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином, эрготамином и др. алкалоидами спорыньи, алпразоламом, мидазоламом, триазоламом.
С осторожностью назначают с карбамазепином, цилостазолом, циклоспорином, дизопирамидом, ловастатином, метилпреднизолоном, омепразолом, непрямыми антикоагулянтами (в т.ч. варфарином), хинидином, рифабутином, силденафилом, симвастатином, такролимусом, винбластином, фенитоинои, теофиллином и вальпроевой кислотой (метаболизируются через др. изоферменты цитохрома P450). Необходима коррекция дозы ЛС и контроль концентрации в крови.
При совместном применении с цизапридом, пимозидом, терфенадином и астемизолом возможно увеличение концентрации последних в крови, удлинение интервала Q-T, появление аритмии, включая желудочковую тахикардию в т.ч. типа "пируэт" и фибрилляцию желудочков.
При совместном применении с эрготамином и дигидроэрготамином возможно острое отравление препаратами группы эрготамина (сосудистый спазм, ишемия конечностей и др. тканей, включая ЦНС).
Эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин (индукторы цитохрома P450) снижают концентрацию кларитромицина в плазме и ослабляют его терапевтический эффект, и, вместе с тем, повышают концентрацию 14-гидроксикларитромицина.
При совместном приеме флуконазола в дозе 200 мг ежедневно и кларитромицина в дозе 1 г/сут возможно увеличение Css и AUC кларитромицина на 33% и 18% соответственно. Коррекции дозы кларитромицина не требуется.
При совместном приеме ритонавира 600 мг/сут и кларитромицина 1 г/сут возможно снижение метаболизма кларитромицина (увеличение Cmax на 31%, Css на 182% и AUC на 77%), полное подавление образования 14-гидроксикларитромицина. У пациентов с ХПН необходима коррекция дозы: при КК 30-60 мл/мин доза кларитромицина должна быть уменьшена на 50%, при КК менее 30 мл/мин на 75%. Ритонавир не следует принимать совместно с кларитромицином в дозе, превышающей 1 г/сут.
При совместном приеме с хинидином и дизопирамидом возможно возникновение желудочковой тахикардии типа "пируэт". Необходим контроль ЭКГ (увеличение интервала Q-T), сывороточных концентраций этих ЛС.
Кларитромицин повышает концентрацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (ловастатин, симвастатин) - риск развития рабдомиолиза.
При применении кларитромицина и омепразола возможно увеличение Cmax, AUC и T1/2 омепразола на 30%, 89% и 34% соответственно. Среднее значение рН в желудке в течение 24 ч составляло 5.2 при приеме только омепразола и 5.7 при приеме омепразола совместно с кларитромицином.
При применении кларитромицина и непрямых антикоагулянтов возможно усиление действия последних.
При применении кларитромицина с силденафилом, тадалафилом или варденафилом (ингибиторы ФДЭ5), возможно увеличение ингибирующего воздействия на ФДЭ. Может потребоваться снижение дозы ингибиторов ФДЭ5.
При совместном назначении кларитромицина с теофиллином и карбамазепином возможно повышение концентрации последних в системном кровотоке.
При применении кларитромицина с толтеродином у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2D6 может потребоваться снижение дозы толтеродина в присутствии кларитромицина (ингибитор изоферментов CYP3A).
При совместном приеме кларитромицина (1 г/сут) с мидазоламом (перорально) возможно увеличение AUC мидазолама в 7 раз. Необходимо избегать совместного перорального приема кларитромицина и мидазолама, и др. бензодиазепинов, которые метаболизируются изоферментами CYP3A (триазолам и алпразолам). При применении мидазолама (в/в) и кларитромицина может потребоваться коррекция дозы. Такие же меры предосторожности следует применять и к др. бензодиазепинам, которые метаболизируются изоферментами CYP3A. Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от изоферментов CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам) клинически значимое взаимодействие с кларитромицином маловероятно.
При приеме кларитромицина с колхицином возможно усиление действия колхицина. Необходим контроль возможного развития клинических симптомов интоксикации колхицином, особенно у пожилых пациентов и пациентов с ХПН (сообщалось о случаях с летальным исходом).
При совместном приеме кларитромицина и дигоксина следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке (возможно повышение его концентрации и развитие потенциально летальных аритмий).
Одновременный прием кларитромицина (таблетки обычного высвобождения) и зидовудина у взрослых ВИЧ-инфицированных пациентов может привести к снижению Css зидовудина. Необходим подбор доз кларитромицина и зидовудина. Этот вид взаимодействия не встречается у ВИЧ-инфицированых детей, получающих кларитромицин в виде суспензии совместно с зидовудином.
При совместном приеме кларитромицина (1 г/сут) и атазанавира (400 мг/сут) возможно увеличение AUC атазанавира на 28%, кларитромицина в 2 раза, уменьшение AUC 14-гидроксикларитромицина на 70%. У пациентов с КК 30-60 мл/мин доза кларитромицина должна быть снижена на 50%. Кларитромицин в дозах, превышающих 1 г/сут, нельзя назначать совместно с ингибиторами протеаз.
При совместном приеме кларитромицина и итраконазола возможно обоюдное повышение концентрации препаратов в плазме. За пациентами, одновременно принимающими итраконазол и кларитромицин, необходимо тщательное наблюдение из-за возможного усиления или удлинения фармакологических эффектов этих ЛС.
При одновременном приеме кларитромицина (1 г/сут) и саквинавира (в мягких желатиновых капсулах, 1200 мг 3 раза в день) возможно увеличение AUC и Css саквинавира на 177% и 187% соответственно, а кларитромицина на 40%. При совместном назначении этих двух ЛС в течение ограниченного времени в дозах/ЛФ, указанных выше, коррекции дозы не требуется.
При совместном приеме с верапамилом возможно снижение АД, брадиаритмия, и молочнокислый ацидоз.