Категория: Инструкции
Инструкция ЭТОКСИСКЛЕРОЛ (AETHOXYSKLEROL)
KREUSSLER CHEMISCHE FABRIK & CO. GmbH
Шок, эндокардит, миокардит, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, острые инфекционно-воспалительные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой (в т.ч. местные), бронхиальная астма, легочные заболевания в фазе обострения; сахарный диабет в фазе декомпенсации, диабетическая микроангиопатия; I триместр и после 36 недель беременности, за исключением острого кровотечения; повышенная чувствительность к активному веществу. Для склерозирования варикозно расширенных вен нижних конечностей: острый тромбоз поверхностных и глубоких вен, тромбофлебит глубоких вен, окклюзия артерий 3-й и 4-й степени.
Не применяют у лежачих больных.
Системные реакции: возможны лихорадка, экссудативный плеврит; редко - кожная сыпь; очень редко - коллапс, головокружение, затруднение дыхания и чувство тяжести в груди, тошнота, нарушения зрения, локальные нарушения чувствительности, металлический привкус, анафилактический шок.
Местные реакции: в зависимости от места введения могут развиваться некрозы и изъязвления пищевода, дисфагия, стеноз пищевода, очень редко - перфорация пищевода; гиперпигментация, перифлебит, тромбофлебит, некрозы тканей (особенно при паравазальном введении); при склерозировании геморроидальных узлов - во время и после инъекции возможны преходящие боли, очень редко - боли в области предстательной железы, а также преходящие нарушения эрекции.
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/в введения
лауромакрогол 400 (полидоканол)
2 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
Регистрационные №№:Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Не допускать в/а введения. Введение склерозирующих средств в вены лицевой части черепа возможно только по строгим показаниям.
С особой осторожностью применяют при варикозном расширении вен нижних конечностей при окклюзии артерий 2-й степени, а также у пациентов пожилого возраста при ограниченной способности к движению и тяжелом общем состоянии.
При одновременном применении со средствами для наркоза имеется риск развития аритмогенного действия.
Противопоказан к применению в I триместре и после 36 недель беременности (за исключением острого кровотечения).
Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:
Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.
Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":
Если вы пользовались препаратом ЭТОКСИСКЛЕРОЛ (AETHOXYSKLEROL). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ЭТОКСИСКЛЕРОЛ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.
Этоксисклерол
р-р д/ин. 0.5 %; амп. 2 мл кор. 5; код EAN: 4037369001115; № П N011397/01-1999, 1999-09-20 от Kreussler Pharma (Германия); Истек срок 2008-03-12
Этоксисклерол
р-р д/ин. 1 %; амп. 2 мл кор. 5; код EAN: 4037369002112; № П N011397/01-1999, 1999-09-20 от Kreussler Pharma (Германия); Истек срок 2008-03-12
Этоксисклерол
р-р д/ин. 2 %; амп. 2 мл кор. 5; код EAN: 4037369003119; № П N011397/01-1999, 1999-09-20 от Kreussler Pharma (Германия); Истек срок 2008-03-12
Этоксисклерол
р-р д/ин. 3 %; амп. 2 мл кор. 5; код EAN: 4037369004116; № П N011397/01-1999, 1999-09-20 от Kreussler Pharma (Германия); Истек срок 2008-03-12
Этоксисклерол
р-р д/ин. 0.5 %; фл. 30 мл кор. 1; код EAN: 4037369001788; № П N011397/01-1999, 1999-09-20 от Kreussler Pharma (Германия); Истек срок 2008-03-12
Этоксисклерол
р-р д/ин. 1 %; фл. 30 мл кор. 1; код EAN: 4037369002785; № П N011397/01-1999, 1999-09-20 от Kreussler Pharma (Германия); Истек срок 2008-03-12
Этоксисклерол
р-р д/ин. 5 мг/мл; амп. 2 мл пач. картон. 5; № П N001397/01, 2009-01-14 от Kreussler Pharma (Германия); производитель: Lomapharm Rudolf Lohmann (Германия)
Этоксисклерол
р-р д/ин. 10 мг/мл; амп. 2 мл пач. картон. 5; № П N001397/01, 2009-01-14 от Kreussler Pharma (Германия); производитель: Lomapharm Rudolf Lohmann (Германия)
Этоксисклерол
р-р д/ин. 30 мг/мл; амп. 2 мл пач. картон. 5; № П N001397/01, 2009-01-14 от Kreussler Pharma (Германия); производитель: Lomapharm Rudolf Lohmann (Германия)
1 мл 0,5% раствора для инъекций содержит полидоканола 5 мг, 1 мл 1% раствора — 10 мг; в ампулах по 2 мл или флаконах по 30 мл, в коробке 5 ампул или 1 флакон.
1 мл 2% раствора содержит полидоканола 20 мг, 3% раствора — 30 мг; в ампулах по 2 мл, в коробке 5 ампул.
Фармакологическое действиеФармакологическое действие - веносклерозирующее, местноанестезирующее.
Повреждает эндотелий сосудов, вызывая денатурацию белков, стимулирует быстрое образование тромба и его организацию в течение 7 дней. Снижает возбудимость нервных окончаний и проводимость болевого импульса, обеспечивая безболезненность склеротерапии.
ФармакокинетикаОбъем распределения — 24,5 л, связывание с белками плазмы — 64%, T1/2 — 4 ч. Общий Cl — 11,7 л/ч, почечный — 2,43 л/ч, билиарный — 3,14 л/ч. При повторных введениях не кумулирует.
Показания препарата ЭтоксисклеролСклерозирование варикозного расширения вен и телеангиоэктазий, геморроидальных узлов; облитерация или пристеночное склерозирование варикозного расширения вен пищевода и желудка при остром кровотечении из варикозного расширения вен пищевода и состоянии после него, полном тромбозе воротной вены, шунттромбозе при внутрипеченочном блоке и т.д.
ПротивопоказанияАбсолютные: гиперчувствительность, шок, постельный режим, заболевания, вызванные закупоркой артерии III-IV степени, хроническая артериальная недостаточность, острые воспалительные заболевания в области склерозирования.
Относительные: тромбозы поверхностных и глубоких (особенно) вен, отеки, симптомы диабетической микроангиопатии, острые и хронические заболевания сердца (эндокардит, миокардит), лихорадочные состояния, заболевания, вызванные закупоркой артерии II степени (при косметических показаниях), бронхиальная астма.
Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано в I триместре беременности и после 36 нед; грудное вскармливание после введения препарата рекомендуется прекратить на 2–3 дня.
Побочные действия препарата ЭтоксисклеролПри склерозировании варикозных вен конечностей: гиперпигментация кожи в месте введения.
При склерозировании геморроидальных узлов: преходящие боли.
При склерозировании варикозных вен пищевода и желудка: некрозы, изъязвления и стенозы пищевода, экссудация в плевральную полость, дисфагия, лихорадка, анафилактический шок.
ВзаимодействиеУсиливает аритмогенный эффект общих анестетиков.
Способ применения и дозыОбщая доза полидоканола при склерозировании варикозных расширений вен и геморроидальных узлов не должна превышать 2 мг/кг массы тела в сутки. Для больного с весом 70 кг можно, таким образом, вводить до 140 мг полидоканола (28 мл 0,5% раствора этоксисклерола, 14 мл 1% раствора этоксисклерола, 4,6 мл 3% раствора этоксисклерола).
Склерозирование варикозных расширений вен и телеангиоэктазий: строго в/в при горизонтальном или приподнятом на 30–45 ° положении ноги, применяют 0,5–3% раствор в ампулах.
Склерозирование подкожных варикозных вен: 0,1–0,3 мл 0,5% раствора на одну инъекцию (в зависимости от величины склерозируемых вен).
Склерозирование телеангиоэктазии: 0,1–0,2 мл 0,5% раствора на одну инъекцию.
Склерозирование центральной вены при телеангиоэктазиях: 0,1–0,2 мл 1% раствора на одну инъекцию.
Склерозирование мелких варикозных расширений вен: 0,1–0,3 мл 1% раствора на одну инъекцию.
Склерозирование варикозных вен средней величины: 0,5–1 мл 2–3% раствора на одну инъекцию. На первом приеме (особенно у больных, склонных к гиперчувствительным реакциям) делают одну инъекцию, на следующих можно вводить несколько раз с учетом максимальной дозы.
Склерозирование геморроидальных узлов: используют 3% раствор в ампулах, первая разовая доза — 0,5–2 мл 3% раствора строго под слизистую оболочку выше узла (у мужчин, при узле, расположенном на 11 ч вводится не более 0,5 мл), повторно — через 1–2 нед по 3 мл 3% раствора.
Склерозирование варикозно расширенных вен пищевода и желудка. Общая доза полидоканола не должна превышать 4 мг/кг массы тела. Используют 0,5–1% раствор во флаконах, преимущественно паравазально (субмукозно, субэпителиально) в нижней трети пищевода (возможны интравазальные и комбинированные — пара- и интравазальные инъекции). При паравазальном введении вызывает местный отек, сдавливающий варикозные расширения вен и облегчающий рубцевание стенки пищевода. При кровотечении — 5–15 мл (до 30 мл) 0,5% раствора порциями по 1 мл до остановки кровотечения; при отсутствии кровотечения — паравазально до 40 мл 0,5% раствора порциями по 1 мл или интравазально — не более 20 мл порциями по 2 мл; с интервалом 5–7 дней процедура повторяется 2–4 раза с использованием 1% раствора.
Меры предосторожностиНельзя вводить в/а. При использовании в области лодыжки и голеностопа рекомендуются небольшие количества 0,5% раствора.
Особые указанияПри склерозировании подкожных вен и телеангиоэктазий место инъекции придавливается тампоном и немедленно накладывается компрессионная повязка; после процедуры больной должен ходить в течение 30 мин. Повязка сжимает стенки вен, что препятствует реканализации и способствует образованию фиброзного рубца. При склерозировании телеангиоэктазий повязка накладывается на 2–3 дня, при выраженном варикозном расширении вен рекомендуется компрессия эластичными бинтами или медицинскими чулками II-III классов на 4–6 недель.
Условия хранения препарата ЭтоксисклеролСписок Б. При комнатной температуре.
Срок годности препарата ЭтоксисклеролПовреждает эндотелий сосудов, вызывая денатурацию белков, стимулирует быстрое образование тромба и его организацию в течение 7 дней. Снижает возбудимость нервных окончаний и проводимость болевого импульса, обеспечивая безболезненность склеротерапии.
Показания к применениюСклерозирование варикозного расширения вен и телеангиоэктазий, геморроидальных узлов; облитерация или пристеночное склерозирование варикозного расширения вен пищевода и желудка при остром кровотечении из варикозного расширения вен пищевода и состоянии после него, полном тромбозе воротной вены, шунттромбозе при внутрипеченочном блоке и т.д.
Форма выпускараствор для инъекций 0.5%; ампула 2 мл, коробка (коробочка) 5;
раствор для инъекций 1%; ампула 2 мл, коробка (коробочка) 5;
раствор для инъекций 2%; ампула 2 мл, коробка (коробочка) 5;
раствор для инъекций 3%; ампула 2 мл, коробка (коробочка) 5;
раствор для инъекций 0.5%; флакон (флакончик) 30 мл, коробка (коробочка) 1;
раствор для инъекций 1%; флакон (флакончик) 30 мл, коробка (коробочка) 1;
раствор для инъекций 5 мг/мл; ампула 2 мл, пачка картонная 5;
раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 2 мл, пачка картонная 5;
раствор для инъекций 30 мг/мл; ампула 2 мл, пачка картонная 5;
Состав
1 мл 0,5% раствора для инъекций содержит полидоканола 5 мг, 1 мл 1% раствора — 10 мг; в ампулах по 2 мл или флаконах по 30 мл, в коробке 5 ампул или 1 флакон.
1 мл 2% раствора содержит полидоканола 20 мг, 3% раствора — 30 мг; в ампулах по 2 мл, в коробке 5 ампул.
ФармакодинамикаПовреждает эндотелий сосудов, вызывая денатурацию белков, стимулирует быстрое образование тромба и его организацию в течение 7 дней. Снижает возбудимость нервных окончаний и проводимость болевого импульса, обеспечивая безболезненность склеротерапии.
ФармакокинетикаОбъем распределения — 24,5 л, связывание с белками плазмы — 64%, T1/2 — 4 ч. Общий Cl — 11,7 л/ч, почечный — 2,43 л/ч, билиарный — 3,14 л/ч. При повторных введениях не кумулирует.
Использование во время беременностиПротивопоказано в I триместре беременности и после 36 нед; грудное вскармливание после введения препарата рекомендуется прекратить на 2–3 дня.
Противопоказания к применениюАбсолютные: гиперчувствительность, шок, постельный режим, заболевания, вызванные закупоркой артерии III-IV степени, хроническая артериальная недостаточность, острые воспалительные заболевания в области склерозирования.
Относительные: тромбозы поверхностных и глубоких (особенно) вен, отеки, симптомы диабетической микроангиопатии, острые и хронические заболевания сердца (эндокардит, миокардит), лихорадочные состояния, заболевания, вызванные закупоркой артерии II степени (при косметических показаниях), бронхиальная астма.
Побочные действияПри склерозировании варикозных вен конечностей: гиперпигментация кожи в месте введения.
При склерозировании геморроидальных узлов: преходящие боли.
При склерозировании варикозных вен пищевода и желудка: некрозы, изъязвления и стенозы пищевода, экссудация в плевральную полость, дисфагия, лихорадка, анафилактический шок.
Способ применения и дозыОбщая доза полидоканола при склерозировании варикозных расширений вен и геморроидальных узлов не должна превышать 2 мг/кг массы тела в сутки. Для больного с весом 70 кг можно, таким образом, вводить до 140 мг полидоканола (28 мл 0,5% раствора этоксисклерола, 14 мл 1% раствора этоксисклерола, 4,6 мл 3% раствора этоксисклерола).
Склерозирование варикозных расширений вен и телеангиоэктазий: строго в/в при горизонтальном или приподнятом на 30–45 ° положении ноги, применяют 0,5–3% раствор в ампулах.
Склерозирование подкожных варикозных вен: 0,1–0,3 мл 0,5% раствора на одну инъекцию (в зависимости от величины склерозируемых вен).
Склерозирование телеангиоэктазии: 0,1–0,2 мл 0,5% раствора на одну инъекцию.
Склерозирование центральной вены при телеангиоэктазиях: 0,1–0,2 мл 1% раствора на одну инъекцию.
Склерозирование мелких варикозных расширений вен: 0,1–0,3 мл 1% раствора на одну инъекцию.
Склерозирование варикозных вен средней величины: 0,5–1 мл 2–3% раствора на одну инъекцию. На первом приеме (особенно у больных, склонных к гиперчувствительным реакциям) делают одну инъекцию, на следующих можно вводить несколько раз с учетом максимальной дозы.
Склерозирование геморроидальных узлов: используют 3% раствор в ампулах, первая разовая доза — 0,5–2 мл 3% раствора строго под слизистую оболочку выше узла (у мужчин, при узле, расположенном на 11 ч вводится не более 0,5 мл), повторно — через 1–2 нед по 3 мл 3% раствора.
Склерозирование варикозно расширенных вен пищевода и желудка. Общая доза полидоканола не должна превышать 4 мг/кг массы тела. Используют 0,5–1% раствор во флаконах, преимущественно паравазально (субмукозно, субэпителиально) в нижней трети пищевода (возможны интравазальные и комбинированные — пара- и интравазальные инъекции). При паравазальном введении вызывает местный отек, сдавливающий варикозные расширения вен и облегчающий рубцевание стенки пищевода. При кровотечении — 5–15 мл (до 30 мл) 0,5% раствора порциями по 1 мл до остановки кровотечения; при отсутствии кровотечения — паравазально до 40 мл 0,5% раствора порциями по 1 мл или интравазально — не более 20 мл порциями по 2 мл; с интервалом 5–7 дней процедура повторяется 2–4 раза с использованием 1% раствора.
Взаимодействия с другими препаратамиУсиливает аритмогенный эффект общих анестетиков.
Меры предосторожности при приемеНельзя вводить в/а. При использовании в области лодыжки и голеностопа рекомендуются небольшие количества 0,5% раствора.
Особые указания при приемеПри склерозировании подкожных вен и телеангиоэктазий место инъекции придавливается тампоном и немедленно накладывается компрессионная повязка; после процедуры больной должен ходить в течение 30 мин. Повязка сжимает стенки вен, что препятствует реканализации и способствует образованию фиброзного рубца. При склерозировании телеангиоэктазий повязка накладывается на 2–3 дня, при выраженном варикозном расширении вен рекомендуется компрессия эластичными бинтами или медицинскими чулками II-III классов на 4–6 недель.
Условия храненияСписок Б. При комнатной температуре.
Срок годности Принадлежность к ATX-классификацииC Сердечно-сосудистая система
C05B Препараты, применяемые при варикозном расширении вен
C05BB Веносклерозирующие препараты
Скажи!Латинское название: Aethoxysklerol Состав и форма выпуска:
1 мл 0,5% раствора для инъекций содержит полидоканола 5 мг, 1 мл 1% раствора — 10 мг; в ампулах по 2 мл или флаконах по 30 мл, в коробке 5 ампул или 1 флакон.
1 мл 2% раствора содержит полидоканола 20 мг, 3% раствора — 30 мг; в ампулах по 2 мл, в коробке 5 ампул.
Описание лекарственной формы:
Прозрачный бесцветный или слегка желтовато-зеленый раствор.
Лауромакрогол-400 (полидоканол) повреждает эндотелий сосудов, вызывая денатурацию белков. Степень повреждения эндотелия зависит от концентрации и объема введенного препарата. Давящая повязка, которая накладывается сразу же после введения Этоксисклерола, сдавливает стенки вен, и, таким образом, предотвращает чрезмерное тромбообразование и реканализацию первоначально сформированного пристеночного тромба. Формируемый фиброзный рубец обеспечивает склерозирование вены.
Лауромакрогол-400 обладает также анестезирующими свойствами. Он не только снижает местную возбудимость чувствительных рецепторов, но и прерывает обратную связь через чувствительные нервные волокна, что обуславливает отсутствие болей при склеротерапии.
Период полувыведения (Т?) лауромакрогола-400 двухфазный с конечным периодом 4,09 часа; общий клиренс-11,7 л/час; 89% общей дозы выводится из крови в течение первых 12 часов.
Данных о поступлении лауромакрогола-400 (полидоканола) в грудное молоко нет.
Склерозирование варикозного расширения вен и телеангиоэктазий, геморроидальных узлов; облитерация или пристеночное склерозирование варикозного расширения вен пищевода и желудка при остром кровотечении из варикозного расширения вен пищевода и состоянии после него, полном тромбозе воротной вены, шунттромбозе при внутрипеченочном блоке и т.д.
Абсолютные: гиперчувствительность, шок, постельный режим, заболевания, вызванные закупоркой артерии III-IV степени, хроническая артериальная недостаточность, острые воспалительные заболевания в области склерозирования.
Относительные: тромбозы поверхностных и глубоких (особенно) вен, отеки, симптомы диабетической микроангиопатии, острые и хронические заболевания сердца (эндокардит, миокардит), лихорадочные состояния, заболевания, вызванные закупоркой артерии II степени (при косметических показаниях), бронхиальная астма.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Противопоказано в I триместре беременности и после 36 нед; грудное вскармливание после введения препарата рекомендуется прекратить на 2–3 дня.
Способ применения и дозы:
Общая доза полидоканола при склерозировании варикозных расширений вен и геморроидальных узлов не должна превышать 2 мг/кг массы тела в сутки. Для больного с весом 70 кг можно, таким образом, вводить до 140 мг полидоканола (28 мл 0,5% раствора этоксисклерола, 14 мл 1% раствора этоксисклерола, 4,6 мл 3% раствора этоксисклерола).
Склерозирование варикозных расширений вен и телеангиоэктазий: строго в/в при горизонтальном или приподнятом на 30–45 ° положении ноги, применяют 0,5–3% раствор в ампулах.
Склерозирование подкожных варикозных вен: 0,1–0,3 мл 0,5% раствора на одну инъекцию (в зависимости от величины склерозируемых вен).
Склерозирование телеангиоэктазии: 0,1–0,2 мл 0,5% раствора на одну инъекцию.
Склерозирование центральной вены при телеангиоэктазиях: 0,1–0,2 мл 1% раствора на одну инъекцию.
Склерозирование мелких варикозных расширений вен: 0,1–0,3 мл 1% раствора на одну инъекцию.
Склерозирование варикозных вен средней величины: 0,5–1 мл 2–3% раствора на одну инъекцию. На первом приеме (особенно у больных, склонных к гиперчувствительным реакциям) делают одну инъекцию, на следующих можно вводить несколько раз с учетом максимальной дозы.
Склерозирование геморроидальных узлов: используют 3% раствор в ампулах, первая разовая доза — 0,5–2 мл 3% раствора строго под слизистую оболочку выше узла (у мужчин, при узле, расположенном на 11 ч вводится не более 0,5 мл), повторно — через 1–2 нед по 3 мл 3% раствора.
Склерозирование варикозно расширенных вен пищевода и желудка. Общая доза полидоканола не должна превышать 4 мг/кг массы тела. Используют 0,5–1% раствор во флаконах, преимущественно паравазально (субмукозно, субэпителиально) в нижней трети пищевода (возможны интравазальные и комбинированные — пара- и интравазальные инъекции). При паравазальном введении вызывает местный отек, сдавливающий варикозные расширения вен и облегчающий рубцевание стенки пищевода. При кровотечении — 5–15 мл (до 30 мл) 0,5% раствора порциями по 1 мл до остановки кровотечения; при отсутствии кровотечения — паравазально до 40 мл 0,5% раствора порциями по 1 мл или интравазально — не более 20 мл порциями по 2 мл; с интервалом 5–7 дней процедура повторяется 2–4 раза с использованием 1% раствора.
При склерозировании варикозных вен конечностей: гиперпигментация кожи в месте введения.
При склерозировании геморроидальных узлов: преходящие боли.
При склерозировании варикозных вен пищевода и желудка: некрозы, изъязвления и стенозы пищевода, экссудация в плевральную полость, дисфагия, лихорадка, анафилактический шок.
Может приводить к развитию некроза в месте введенияи окружающих тканях, особенно при паравазальных инъекциях.
Помощь при неправильной технике проведения инъекции:
При интраартериальном введении:
1. Оставить иглу в артерии (если игла уже выпала из сосуда, ввести ее в том же направлении).
2. Ввести 5-10 мл любого местного анестетика без добавления эпинефрина (адреналина).
3. Ввести внутриартериально 10000 ЕД гепарина.
4. Ишемизированную конечность обернуть ватой, обложить льдом и придать ей горизонтальное положение.
5. Экстренно госпитализировать пациента в отделение сосудистой хирургии.
При паравазальном введении:
В зависимости от количества и концентрации введенного препарата, необходимо в участок, куда введен препарат, ввести от 5 до 10 мл физиологического раствора, по возможности с гиалуронидазой. При наличии сильных болей рекомендуется введение анестетика (без эпинефрина).
Специфического антидота нет.
При одновременном использовании сдругими анестезирующими средствами (в том числе и для общей анестезии),действие этих препаратов на сердечно-сосудистую систему может усиливаться (брадикардия, артериальная гипотензия).
При склерозировании подкожных вен и телеангиоэктазий место инъекции придавливается тампоном и немедленно накладывается компрессионная повязка; после процедуры больной должен ходить в течение 30 мин. Повязка сжимает стенки вен, что препятствует реканализации и способствует образованию фиброзного рубца. При склерозировании телеангиоэктазий повязка накладывается на 2–3 дня, при выраженном варикозном расширении вен рекомендуется компрессия эластичными бинтами или медицинскими чулками II-III классов на 4–6 недель.
Нельзя вводить в/а. При использовании в области лодыжки и голеностопа рекомендуются небольшие количества 0,5% раствора.
При комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года. Болезни:1 мл 0,5% раствора для инъекций содержит полидоканола 5 мг, 1 мл 1% раствора — 10 мг; в ампулах по 2 мл или флаконах по 30 мл, в коробке 5 ампул или 1 флакон.
1 мл 2% раствора содержит полидоканола 20 мг, 3% раствора — 30 мг; в ампулах по 2 мл, в коробке 5 ампул.
Фармакологическое действиеФармакологическое действие - веносклерозирующее, местноанестезирующее.
Повреждает эндотелий сосудов, вызывая денатурацию белков, стимулирует быстрое образование тромба и его организацию в течение 7 дней. Снижает возбудимость нервных окончаний и проводимость болевого импульса, обеспечивая безболезненность склеротерапии.
ФармакокинетикаОбъем распределения — 24,5 л, связывание с белками плазмы — 64%, T1/2 — 4 ч. Общий Cl — 11,7 л/ч, почечный — 2,43 л/ч, билиарный — 3,14 л/ч. При повторных введениях не кумулирует.
Показания препарата ЭтоксисклеролСклерозирование варикозного расширения вен и телеангиоэктазий, геморроидальных узлов; облитерация или пристеночное склерозирование варикозного расширения вен пищевода и желудка при остром кровотечении из варикозного расширения вен пищевода и состоянии после него, полном тромбозе воротной вены, шунттромбозе при внутрипеченочном блоке и т.д.
ПротивопоказанияАбсолютные: гиперчувствительность, шок, постельный режим, заболевания, вызванные закупоркой артерии III-IV степени, хроническая артериальная недостаточность, острые воспалительные заболевания в области склерозирования.
Относительные: тромбозы поверхностных и глубоких (особенно) вен, отеки, симптомы диабетической микроангиопатии, острые и хронические заболевания сердца (эндокардит, миокардит), лихорадочные состояния, заболевания, вызванные закупоркой артерии II степени (при косметических показаниях), бронхиальная астма.
Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано в I триместре беременности и после 36 нед; грудное вскармливание после введения препарата рекомендуется прекратить на 2–3 дня.
Побочные действия препарата ЭтоксисклеролПри склерозировании варикозных вен конечностей: гиперпигментация кожи в месте введения.
При склерозировании геморроидальных узлов: преходящие боли.
При склерозировании варикозных вен пищевода и желудка: некрозы, изъязвления и стенозы пищевода, экссудация в плевральную полость, дисфагия, лихорадка, анафилактический шок.
ВзаимодействиеУсиливает аритмогенный эффект общих анестетиков.
Способ применения и дозыОбщая доза полидоканола при склерозировании варикозных расширений вен и геморроидальных узлов не должна превышать 2 мг/кг массы тела в сутки. Для больного с весом 70 кг можно, таким образом, вводить до 140 мг полидоканола (28 мл 0,5% раствора этоксисклерола, 14 мл 1% раствора этоксисклерола, 4,6 мл 3% раствора этоксисклерола).
Склерозирование варикозных расширений вен и телеангиоэктазий: строго в/в при горизонтальном или приподнятом на 30–45 ° положении ноги, применяют 0,5–3% раствор в ампулах.
Склерозирование подкожных варикозных вен: 0,1–0,3 мл 0,5% раствора на одну инъекцию (в зависимости от величины склерозируемых вен).
Склерозирование телеангиоэктазии: 0,1–0,2 мл 0,5% раствора на одну инъекцию.
Склерозирование центральной вены при телеангиоэктазиях: 0,1–0,2 мл 1% раствора на одну инъекцию.
Склерозирование мелких варикозных расширений вен: 0,1–0,3 мл 1% раствора на одну инъекцию.
Склерозирование варикозных вен средней величины: 0,5–1 мл 2–3% раствора на одну инъекцию. На первом приеме (особенно у больных, склонных к гиперчувствительным реакциям) делают одну инъекцию, на следующих можно вводить несколько раз с учетом максимальной дозы.
Склерозирование геморроидальных узлов: используют 3% раствор в ампулах, первая разовая доза — 0,5–2 мл 3% раствора строго под слизистую оболочку выше узла (у мужчин, при узле, расположенном на 11 ч вводится не более 0,5 мл), повторно — через 1–2 нед по 3 мл 3% раствора.
Склерозирование варикозно расширенных вен пищевода и желудка. Общая доза полидоканола не должна превышать 4 мг/кг массы тела. Используют 0,5–1% раствор во флаконах, преимущественно паравазально (субмукозно, субэпителиально) в нижней трети пищевода (возможны интравазальные и комбинированные — пара- и интравазальные инъекции). При паравазальном введении вызывает местный отек, сдавливающий варикозные расширения вен и облегчающий рубцевание стенки пищевода. При кровотечении — 5–15 мл (до 30 мл) 0,5% раствора порциями по 1 мл до остановки кровотечения; при отсутствии кровотечения — паравазально до 40 мл 0,5% раствора порциями по 1 мл или интравазально — не более 20 мл порциями по 2 мл; с интервалом 5–7 дней процедура повторяется 2–4 раза с использованием 1% раствора.
Меры предосторожностиНельзя вводить в/а. При использовании в области лодыжки и голеностопа рекомендуются небольшие количества 0,5% раствора.
Особые указанияПри склерозировании подкожных вен и телеангиоэктазий место инъекции придавливается тампоном и немедленно накладывается компрессионная повязка; после процедуры больной должен ходить в течение 30 мин. Повязка сжимает стенки вен, что препятствует реканализации и способствует образованию фиброзного рубца. При склерозировании телеангиоэктазий повязка накладывается на 2–3 дня, при выраженном варикозном расширении вен рекомендуется компрессия эластичными бинтами или медицинскими чулками II-III классов на 4–6 недель.
Условия хранения препарата ЭтоксисклеролСписок Б. При комнатной температуре.
Срок годности препарата ЭтоксисклеролЛауромакрогол 400* (Lauromacrogol 400*) (Lauromacrogol 400*)
1 мл 0,5% раствора для инъекций содержит полидоканола 5 мг, 1 мл 1% раствора — 10 мг; в ампулах по 2 мл или флаконах по 30 мл, в коробке 5 ампул или 1 флакон.
1 мл 2% раствора содержит полидоканола 20 мг, 3% раствора — 30 мг; в ампулах по 2 мл, в коробке 5 ампул.
Склерозирование варикозного расширения вен и телеангиоэктазий, геморроидальных узлов; облитерация или пристеночное склерозирование варикозного расширения вен пищевода и желудка при остром кровотечении из варикозного расширения вен пищевода и состоянии после него, полном тромбозе воротной вены, шунттромбозе при внутрипеченочном блоке и т.д.
Абсолютные: гиперчувствительность, шок, постельный режим, заболевания, вызванные закупоркой артерии III-IV степени, хроническая артериальная недостаточность, острые воспалительные заболевания в области склерозирования.
Относительные: тромбозы поверхностных и глубоких (особенно) вен, отеки, симптомы диабетической микроангиопатии, острые и хронические заболевания сердца (эндокардит, миокардит), лихорадочные состояния, заболевания, вызванные закупоркой артерии II степени (при косметических показаниях), бронхиальная астма.
Применение при беременности и кормлении грудью :
Противопоказано в I триместре беременности и после 36 нед; грудное вскармливание после введения препарата рекомендуется прекратить на 2–3 дня.
При склерозировании варикозных вен конечностей: гиперпигментация кожи в месте введения.
При склерозировании геморроидальных узлов: преходящие боли.
При склерозировании варикозных вен пищевода и желудка: некрозы, изъязвления и стенозы пищевода, экссудация в плевральную полость, дисфагия, лихорадка, анафилактический шок.
Способ применения и дозы :
Общая доза полидоканола при склерозировании варикозных расширений вен и геморроидальных узлов не должна превышать 2 мг/кг массы тела в сутки. Для больного с весом 70 кг можно, таким образом, вводить до 140 мг полидоканола (28 мл 0,5% раствора этоксисклерола, 14 мл 1% раствора этоксисклерола, 4,6 мл 3% раствора этоксисклерола).
Склерозирование варикозных расширений вен и телеангиоэктазий: строго в/в при горизонтальном или приподнятом на 30–45 ° положении ноги, применяют 0,5–3% раствор в ампулах.
Склерозирование подкожных варикозных вен: 0,1–0,3 мл 0,5% раствора на одну инъекцию (в зависимости от величины склерозируемых вен).
Склерозирование телеангиоэктазии: 0,1–0,2 мл 0,5% раствора на одну инъекцию.
Склерозирование центральной вены при телеангиоэктазиях: 0,1–0,2 мл 1% раствора на одну инъекцию.
Склерозирование мелких варикозных расширений вен: 0,1–0,3 мл 1% раствора на одну инъекцию.
Склерозирование варикозных вен средней величины: 0,5–1 мл 2–3% раствора на одну инъекцию. На первом приеме (особенно у больных, склонных к гиперчувствительным реакциям) делают одну инъекцию, на следующих можно вводить несколько раз с учетом максимальной дозы.
Склерозирование геморроидальных узлов: используют 3% раствор в ампулах, первая разовая доза — 0,5–2 мл 3% раствора строго под слизистую оболочку выше узла (у мужчин, при узле, расположенном на 11 ч вводится не более 0,5 мл), повторно — через 1–2 нед по 3 мл 3% раствора.
Склерозирование варикозно расширенных вен пищевода и желудка. Общая доза полидоканола не должна превышать 4 мг/кг массы тела. Используют 0,5–1% раствор во флаконах, преимущественно паравазально (субмукозно, субэпителиально) в нижней трети пищевода (возможны интравазальные и комбинированные — пара- и интравазальные инъекции). При паравазальном введении вызывает местный отек, сдавливающий варикозные расширения вен и облегчающий рубцевание стенки пищевода. При кровотечении — 5–15 мл (до 30 мл) 0,5% раствора порциями по 1 мл до остановки кровотечения; при отсутствии кровотечения — паравазально до 40 мл 0,5% раствора порциями по 1 мл или интравазально — не более 20 мл порциями по 2 мл; с интервалом 5–7 дней процедура повторяется 2–4 раза с использованием 1% раствора.
Нельзя вводить в/а. При использовании в области лодыжки и голеностопа рекомендуются небольшие количества 0,5% раствора.
Цена на «Этоксисклерол»
Этоксисклерол раствор для инъекций 30мг/мл 2мл 5 ампулы
Этоксисклерол раствор для инъекций 10мг/мл 2мл 5 ампулы
Этоксисклерол раствор для инъекций 5мг/мл 2мл 5 ампулы
этоксисклерол амп. 1% 2 мл 5
ЭТОКСИСКЛЕРОЛ 0,03/МЛ 2МЛ N5 АМП Р-Р В/В
Для склерозирования варикозно расширенных вен конечностей, пищевода, желудка, а также геморроидальных узлов, телеангиэктазий периферических и центральных вен.
Шок, эндокардит, миокардит, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, острые инфекционно-воспалительные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой (в т.ч. местные), бронхиальная астма, легочные заболевания в фазе обострения; сахарный диабет в фазе декомпенсации, диабетическая микроангиопатия; I триместр и после 36 недель беременности. за исключением острого кровотечения; повышенная чувствительность к активному веществу. Для склерозирования варикозно расширенных вен нижних конечностей: острый тромбоз поверхностных и глубоких вен, тромбофлебит глубоких вен, окклюзия артерий 3-й и 4-й степени.
Не применяют у лежачих больных.
Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению в I триместре и после 36 недель беременности (за исключением острого кровотечения).
Системные реакции: возможны лихорадка, экссудативный плеврит; редко - кожная сыпь ; очень редко - коллапс, головокружение, затруднение дыхания и чувство тяжести в груди, тошнота, нарушения зрения, локальные нарушения чувствительности, металлический привкус, анафилактический шок .
Местные реакции: в зависимости от места введения могут развиваться некрозы и изъязвления пищевода, дисфагия, стеноз пищевода, очень редко - перфорация пищевода; гиперпигментация, перифлебит, тромбофлебит, некрозы тканей (особенно при паравазальном введении); при склерозировании геморроидальных узлов - во время и после инъекции возможны преходящие боли, очень редко - боли в области предстательной железы, а также преходящие нарушения эрекции.
Не допускать в/а введения. Введение склерозирующих средств в вены лицевой части черепа возможно только по строгим показаниям.
С особой осторожностью применяют при варикозном расширении вен нижних конечностей при окклюзии артерий 2-й степени, а также у пациентов пожилого возраста при ограниченной способности к движению и тяжелом общем состоянии.
При одновременном применении со средствами для наркоза имеется риск развития аритмогенного действия.
Применение в пожилом возрасте
С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста при ограниченной способности к движению и тяжелом общем состоянии.
Перед вами находится информация о препарате Этоксисклерол - инструкция представлена в свободном переводе и размещена исключительно для ознакомления. Аннотации, представленные на нашем сайте, не являются поводом для самолечения.
Форма выпуска, примерная цена в аптекер-р д/и 2% амп 2мл. цена недоступна
р-р д/и 2% фл 30мл. цена недоступна
Подбор похожих препаратов: синонимов, дженериков и заменителей Показания к применениюСклерозирование варикозно расширенных вен, телеангиэктазий и геморроидальных узлов; облитерация или пристеночное склерозирование варикозного расширения вен пищевода и желудка при циррозе печени и непеченочных формах портальной гипертензии, инструментальный эндоскопический гемостаз при гастродуоденальных язвенных кровотечениях, кровотечениях из варикозно расширенных вен пищевода и желудка.
Способ применения и дозы[р-р д/и 1% 2мл], [р-р д/и 3% 2мл], [р-р д/и 0.5% 30мл], [р-р д/и 2% 2мл] Общая доза полидоканола при склерозировании варикозных расширений вен и геморроидальных узлов не должна превышать 2 мг/кг массы тела в сутки. Для больного с весом 70 кг можно, таким образом, вводить до 140 мг полидоканола. Склерозирование варикозных расширений вен и телеангиоэктазий: строго в/в при горизонтальном или приподнятом на 30-40 град. положении ног, применяют 0,5-3% раствор в ампулах. Склерозирование подкожных варикозных вен: 0,1-0,3 мл 0,5 % раствора на одну инъекцию (в зависимости от величины склерозируемых вен). Склерозирование телеангиоэктазии: 0,1-0,2 мл 0,5% раствора на одну инъекцию. Склерозирование центральной вены при телеангиоэктазиях: 0,1-0,2 мл 1 % раствора на одну инъекцию. Склерозирование мелких варикозных расширений вен: 0,1-0,3 мл 1% раствора на одну инъекцию. Склерозирование варикозных вен средней величины: 0,5-1 мл 2-3% раствора на одну инъекцию. На первом приеме (особенно у больных, склонных к гиперчувствительным реакциям) делают одну инъекцию, на следующих можно вводить несколько раз с учетом максимальной дозы. Склерозирование геморроидальных узлов: используют 3 % раствор в ампулах, первая разовая доза - 0,5-2 мл 3 % раствора строго под слизистую оболочку выше узла, повторно - через 1-2 недели по 3 мл 3 % раствора. Склерозирование варикозно расширенных вен пищевода и желудка. Общая доза полидоканола не должна превышать 4 мг/кг массы тела. Используют 0,5-1 % раствор во флаконах, преимущественно паравазально (субмукозно, субэпителиально) в нижней трети пищевода (возможны интравазальные и комбинированные - пара- и интравазальные инъекции). При паравазальном введении вызывает местный отек, сдавливающий варикозные расширения вен и облегчающий рубцевание стенки пищевода. При кровотечении - 5-15 мл (до 30 мл) 0,5 % раствора порциями по 1 мл до остановки кровотечения; при отсутствии кровотечения - паравазально до 40 мл 0,5 % раствора порциями по 1 мл или интравазально - не более 20 мл порциями по 2 мл; с интервалом 5-7 дней процедура повторяется 2-4 раза с использованием 1 % раствора. [р-р д/и 0.5% 2мл] Общая доза полидоканола при склерозировании варикозных расширений вен и геморроидальных узлов не должна превышать 2 мг/кг массы тела в сутки. Для больного с массой тела в 70 кг можно, таким образом, вводить до 140 мг полидоканола (28 мл 0,5 % раствора этоксисклерола, 14 мл 1 % раствора этоксисклерола, 4,6 мл 3 % раствора этоксисклерола). Склерозирование варикозных расширений вен и телеангиоэктазий: строго в/в при горизонтальном или приподнятом на 30-40 град. Положении ног, применяют 0,5-3% раствор в ампулах. Склерозирование подкожных варикозных вен: 0,1-0,3 мл 0,5 % раствора на одну инъекцию (в зависимости от величины склерозируемых вен). Склерозирование телеангиоэктазии: 0,1-0,2 мл 0,5% раствора на одну инъекцию. Склерозирование центральной вены при телеангиоэктазиях: 0,1-0,2 мл 1 % раствора на 1 инъекцию. Склерозирование мелких варикозных расширений вен: 0,1-0,3 мл 1% раствора на одну инъекцию. Склерозирование варикозных вен средней величины: 0,5-1 мл 2-3% раствора на одну инъекцию. На первом приеме (особенно у больных, склонных к гиперчувствительным реакциям) делают одну инъекцию, на следующих можно вводить несколько раз с учетом максимальной дозы. Склерозирование геморроидальных узлов: используют 3 % раствор в ампулах, первая разовая доза - 0,5-2 мл 3 % раствора, повторно - через 1-2 недели по 3 мл 3 % раствора. Склерозирование варикозно расширенных вен пищевода и желудка. Общая доза полидоканола не должна превышать 4 мг/кг массы тела. Используют 0,5-1 % раствор во флаконах, преимущественно паравазально (субмукозно, субэпителиально) в нижней трети пищевода (возможны интравазальные и комбинированные - пара- и интравазальные инъекции). При парвазальном введении вызывает местный отек, сдавливающие варикозные расширения вен и облегчающий рубцевание стенки пищевода. При кровотечении - 5-15 мл (до 30 мл) 0,5 % раствора порциями по 1 мл до остановки кровотечения; при отсутствии кровотечения - паравазально до 40 мл 0,5 % раствора порциями по 1 мл или интравазально - не более 20 мл порциями по 2 мл; с интервалом 5-7 дней процедура повторяется 2-4 раза с использованием 1 % раствора.
ПротивопоказанияГиперчувствительность, шоковые состояния, атеросклеротическое поражение артерий конечности со стенозированием III-IV степени, хроническая артериальная недостаточность, острая форма тромбофлебита поверхностных вен, строгий постельный режим.
Побочные эффектыАллергические реакции, локальный некроз кожи (d=2 мм) с образованием изъязвления (при внутридермальном введении в концентрации более 0,5 %), гиперпигментация участков кожи над склерозированными венами, тромбофлебит поверхностных и глубоких вен, узловой фиброз тканей в фрагментах склерозированных вен. При склерозировании геморраидальных узлов -боли в заднем проходе, в области предстательной железы, постинъекционные кровотечения из мест введения. При склерозировании варикозно расширенных вен пищевода и желудка - дисфагия, повышение температуры тела, головокружение, затруднение дыхания, дискомфорт в грудной клетке, тошнота, нарушения зрения, металлический привкус во рту, некрозы, изъязвления, кровотечения, перфорация, стенозы пищевода, плеврит, медиастенит.
ПередозировкаСимптомы: при паравазальных инъекциях - развитие некрозов. Лечение: введение 0,5-2 мл 1 % раствора новокаина или 5-20 мл изотонического раствора натрия хлорида в сочетании с гиалуронидазой.
Фармакологическая группа Фармакологическое действиеВеносклерозирующее, местноанестезирующее. Вызывает денатурацию белков (является детергентом), при в/в введении повреждает эндотелий сосудов и способствует склерозированию (при условии спадения вены и соприкосновения ее стенок) с формированием фиброзного рубца. Стимулирует быстрое образование тромба и его организацию в течение 7 дней. Внутритканевое введение в стенку пищевода и желудка сопровождается развитием местного паравазального отека, рубцевания паравазальной клетчатки и сдавливанием варикозно расширенных вен. После введения в просвет геморроидального узла денатурирует белки клеток артериовенозных шунтов, вызывает тромбоз узла с последующей облитерацией его просвета. Снижает возбудимость чувствительных рецепторов и прерывает передачу по афферентным нервным волокнам. При повторных введениях не кумулирует.
СоставДействующее вещество - Полидоканол.
ВзаимодействиеУсиливает аритмогенную активность наркозных средст.
Особые указанияПеред началом лечения следует провести стандартное обследование (ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей, "маршевые пробы") и предупредить пациента о возможности развития гиперпигментации по ходу склерозированной вены конечностей (самостоятельно исчезает в течение 6-24 мес). С осторожностью применяют для склерозирования вен в области лодыжки и голеностопного сустава (рекомендуют небольшие дозы раствора минимальной концентрации). При геморрое одновременное введение возможно не более, чем в 2 геморроидальных узла (введение большего количества провоцирует выраженную боль); повторная процедура проводится не ранее, чем через 12-14 дней после стихания воспалительного процесса. В случае ошибочного в/а введения, грозящего развитием гангрены конечности, необходимо оставить иглу в артерии, ввести 5-10 мл 2 % раствора лидокаина или новокаина, гепарин в дозе 5000 ЕД, ишемизированную конечность обернуть ватой, обложить льдом, опустить вниз, наладить в/в инфузию реополиглюкина с гепарином в дозе 400 ЕД на 1 кг массы тела.
Условия храненияПри комнатной температуре.
Порядок отпуска препарата Этоксисклерол