Руководства, Инструкции, Бланки

эбрантил 30 мг инструкция img-1

эбрантил 30 мг инструкция

Рейтинг: 5.0/5.0 (1884 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Эбрантил капс

[PRING] сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] - 62.43 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2) - 0.62 мг, тальк - 1.18 мг, диэтилфталат - 0.06 мг, фумаровая кислота - 8.88 мг, гипромеллоза - 11.28 мг, этилцеллюлоза - 1.75 мг, стеариновая кислота - 0.47 мг, гипромеллозы фталат - 0.72 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин - 32.707 мг, титана диоксид (E171) - 1.2 мг, краситель железа оксид желтый - 0.293 мг, вода очищенная - 5.8 мг.
Состав чернил черных очищенных для маркировки: шеллак, краситель железа оксид черный (E172), пропиленгликоль - не более 0.19 мг.
Состав сахарной крупки [сахароза, патока крахмальная]: сахароза - 80-91.5%, кукурузный крахмал - 8.5-20%, вода очищенная - макс. 1.5%.

30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, утром и вечером, одновременно с приемом пищи, запивая небольшим количеством воды.

Дозу препарата необходимо подбирать индивидуально.

Назначают по 30 мг 2 раза/сут. При необходимости доза препарата Эбрантил ® может быть увеличена до 120 мг (по 2 капсулы 30 мг или по 1 капсуле 60 мг 2 раза/сут).

Максимальная суточная доза составляет 180 мг в 2 приема.

У пациентов пожилого возраста. а также пациентов с нарушением функции печени и/или с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени при применении препарата Эбрантил ® может потребоваться уменьшение дозы в зависимости от показателей АД и лабораторных показателей функции печени и/или почек.

Показания

— артериальная гипертензия тяжелой степени (в составе комбинированной терапии).

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).

* В очень редких случаях наблюдалось тромбоцитопения в период применения препарата Эбрантил ®. хотя причинная связь с проводимым лечением препаратом путем проведения, например, иммунологических проб, не установлена.

Пациент должен сообщить врачу об усилении любых из указанных выше побочных эффектов или появлении любых других побочных эффектов.

Противопоказания

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— период лактации (грудного вскармливания);

— непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: нарушение функции печени, пациенты с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени, хроническая сердечная недостаточность, стеноз аортального и митрального клапана, эмболия легочной артерии, нарушение сократимости миокарда вследствие заболевания перикарда (например, тампонада, хронический перикардит), при одновременном применении с циметидином, пожилой возраст.

Дополнительно

Использование при беременности

Эбрантил ® не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных по применению.

Симптомы: выраженное снижение АД, головокружение, повышенная утомляемость, заторможенность, коллапс.

Лечение: в течение первых 4 ч после передозировки возможно промывание желудка и применение активированного угля. При выраженном снижении АД пациенту следует придать горизонтальное положение, ноги приподнять; проводить мероприятия по увеличению ОЦК, симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими препаратами

Другие гипотензивные средства, в т.ч. альфа-адреноблокаторы, этанол усиливают гипотензивный эффект урапидила.

При одновременном приеме циметидина Cmax урапидила в плазме крови может увеличиваться на 15%.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период терапии препаратом Эбрантил ® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Антигипертензивный препарат. Урапидил имеет центральный и периферический механизм действия. Блокирует постсинаптические α1 -адренорецепторы, благодаря чему снижается ОПСС.

Регулирует центральный механизм поддержания сосудистого тонуса за счет стимуляции серотониновых 5-НТ1А-рецепторов сосудодвигательного центра (предотвращает рефлекторное увеличение тонуса симпатической нервной системы). ЧСС, сердечный выброс не меняются. Низкий сердечный выброс может повышаться за счет снижения ОПСС.

Стимулирует пресинаптические α2 -адренорецепторы.

Снижает систолическое и диастолическое АД, не вызывает рефлекторной тахикардии.

Снижает пред- и постнагрузку на сердце, повышает эффективность сердечного сокращения, таким образом (при отсутствии аритмии) увеличивает сниженный минутный объем сердца.

Не влияет на показатели углеводного обмена, обмен мочевой кислоты и не вызывает задержку жидкости в организме.

После приема внутрь 80-90% урапидила всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 4-6 ч после приема препарата внутрь.

Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия, по сравнению с раствором урапидила для приема внутрь, составляет 92 (83-103)%.

Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 80%. Vd - 0.77 л/кг массы тела.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Метаболизируется преимущественно в печени. Основной метаболит - гидроксилированное производное (в 4-м положении бензольного кольца), которое практически не обладает антигипертензивной активностью. О-деметилированный метаболит образуется в очень малых количествах и практически так же активен, как урапидил.

Т1/2 составляет примерно 4.7 ч (3.3-7.6 ч). 50-70% урапидила и его метаболитов (15% в виде активного вещества) выводится почками, остальная часть выводится через кишечник в виде метаболитов (в основном в виде неактивного n-гидроксилированного урапидила).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста и у пациентов с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью Vd и клиренс снижены, а Т1/2 увеличен.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени при применении препарата Эбрантил ® может потребоваться уменьшение дозы в зависимости от показателей АД и лабораторных показателей функции печени и/или почек.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с нарушением функции печени средней и тяжелой степени при применении препарата Эбрантил ® может потребоваться уменьшение дозы в зависимости от показателей АД и лабораторных показателей функции печени и/или почек.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста при применении препарата Эбрантил ® может потребоваться уменьшение дозы в зависимости от показателей АД и лабораторных показателей функции печени и/или почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Данные предоставлены компанией ЗАО «Видаль Рус»

Видео

Другие статьи

Инструкция к препарату Эбрантил капс

Он-лайн поиск участкового врача


Например: пл. Октябрьская 4, просп. Кирова 127, ул. Героев Сталинграда 10

После осуществления поиска, Вам будет показан соответствующий Центр и Амбулатория с перечнем специалистов. В связи с медицинской реформой, участковые терапевты и педиатры переквалифицируются во врачей семейной медицины. При отсутствии Вашего адреса у терапевта или педиатра, рекомендуем просмотреть поле «Семейный врач».

Рекомендуем уточнять информацию в регистратуре Амбулатории или Центра


База учреждений наполняется

После выбора необходимой Вам категории, будет осуществлен поиск и показаны соответствующие лицензированные учреждения в радиусе 5 километров. При переходе на интересующую ссылку, Вы сможете ознакомиться с описанием учреждения, графиком его работы и контактами.

Категория учреждения Выберите специализацию


База учреждений наполняется

После выбора необходимой Вам категории, будут показаны соответствующие учрежедния для поддержаниия красоты, здоровья и внутренней гармонии в радиусе 5 километров от введенного адреса. При переходе на интересующую ссылку, Вы сможете ознакомиться с описанием учреждения, графиком его работы и контактами.

Категория учреждения Выберите специализацию

Ваша компания оказывает услуги по восстановлению и поддержанию красоты и здоровья, духовного и физического развития? Компания CDM в рамках проекта dnipromed.com предлагает Вам сервис «Запись к врачу on-line».

Портал dnipromed.com – совместный проект компании CDM и КП «Днепропетровский городской Центр здоровья» Департамента охраны здоровья Днепропетровского городского совета. Это уникальная и наиболее полная медицинская информационная система, не имеющая аналогов среди специализированных сайтов Днепропетровской области.

Ресурсы портала dnipromed.com дадут возможность потребителю не только увидеть Вашу баннерную или контекстную рекламу, но и упростят связь между Вами и Вашими потенциальными клиентами. Позволят быстро найти нужное учреждение, специалиста, услугу или препарат, ознакомиться с ценовой политикой, отзывами и тут же записаться на прием в режиме on-line.

Целевая аудитория портала – это активные люди в возрасте от 18 до 55 лет, ценящие свое здоровье, время и стремящиеся к инновациям. Большая плотность населения, более 500 тысяч пользователей сети Internet, широкий спектр предоставляемой и обновляемой информации на dnipromed.com, обеспечат высокую посещаемость ресурса и заинтересованность потребителя в предлагаемых Вами услугах.

Максимальная отдача при минимальных затратах с порталом dnipromed.com!

Эбрантил капс.30мг №50

Торговое название
ЭБРАНТИЛ

Международное название
URAPIDILUM

Латинское название
EBRANTIL

Общая характеристика
1 капсула содержит 0,03 г или 0,06 г урапидила гидрохлорида.

Форма выпуска
капс. тверд. с модиф. высвоб. 30 мг, № 50, № 100
капс. тверд. с модиф. высвоб. 60 мг, № 50, № 100

Фармакологические свойства
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика.
Урапидил приводит к снижению систолического и диастолического АД путем снижения ОПСС. ЧСС остается практически неизменной. Сердечный выброс не меняется; снижение сердечного выброса происходит вследствие увеличения постнагрузки. Эбрантил имеет центральный и периферический механизмы действия.
На периферическом уровне урапидил блокирует в основном постсинаптические ?1-адренорецепторы, таким образом подавляя сосудосуживающее действие катехоламинов. На центральном уровне урапидил модулирует активность центра регуляции кровообращения, что предупреждает повышение тонуса симпатической нервной системы и снижает тонус сосудистого русла.

Фармакокинетика
Фармакокинетика.
Максимальная концентрация в плазме крови достигает через 4–6 ч после применения. Период полувыведения составляет около 4,7 ч (3,3–7,6 ч).
50–70% урапидила и его метаболитов (15% в виде активного соединения) выводится с мочой, остальное — с калом.
У пациентов пожилого возраста, а также с печеночной и/или почечной недостаточностью объем распределения и клиренс урапидила снижается, а период полувыведения увеличивается.
Препарат проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.
Абсолютная биодоступность капсул с пролонгированным высвобождением по сравнению с р-ром для инъекций составляет 72% (63–80%).

Способ применения и дозы
ПРИМЕНЕНИЕ:
для постепенного снижения АД рекомендуемая доза составляет по 30 мг 2 раза в сутки. С целью быстрого снижения АД рекомендуемая доза — по 60 мг 2 раза в сутки.
Доза препарата подбирается индивидуально. Обычно общее количество урапидила составляет 60–180 мг/сут, общая суточная доза делится на 2 приема.
Капсулы препарата Эбрантил принимают 2 раза в сутки утром и вечером во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Препарат применяют для длительного лечения.
При применении препарата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек и у лиц пожилого возраста может возникнуть необходимость в снижении дозы препарата.

Побочные эффекты
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — сердцебиение, тахикардия, брадикардия, ощущение сдавливания или боль за грудиной (симптомы, аналогичные стенокардии), ортостатическая гипотензия; очень редко — тромбоцитопения*.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; иногда — рвота, диарея, сухость во рту.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; иногда — расстройства сна; очень редко — ощущение беспокой
ства. Со стороны мочеполовой системы: очень редко — частые позывы к мочеиспусканию, недержание мочи, приапизм.
Со стороны дыхательной системы: иногда — заложенность носовых ходов.
Со стороны кожи и подкожных тканей: иногда — аллергические реакции (зуд, эритема, экзантема).
Общие расстройства: иногда — утомляемость; очень редко — отеки.
*В единичных случаях отмечается снижение количества тромбоцитов в связи с применением урапидила, что требует отмены приема препарата и проведения иммунобиологического исследования.

Противопоказания
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
гипотензивное действие урапидила может усиливаться при сочетанном применении с блокаторами ?-адренорецепторов или другими гипотензивными средствами, а также при гиповолемии (диарея, рвота) и при приеме алкоголя.
При сочетанном применении циметидина максимальная концентрация урапидила может повышаться на 15%.

Передозировка
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Симптомы: со стороны сердечно-сосудистой системы — головокружение, ортостатическая гипотензия и коллапс; со стороны ЦНС — утомляемость и снижение скорости реакций).
Лечение: прогрессирующее снижение АД крови может быть уменьшено за счет придания нижним конечностям возвышенного положения, замещения объема циркулирующей крови, при отсутствии эффекта — применение вазоконстрикторов, которые вводят в/в медленно под контролем АД. В очень редких случаях необходимое в/в введение катехоламинов (например 0,5–1,0 мг адреналина в 10 мл физиологического р-ра).

Особенности применения
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
с особой осторожностью следует применять препарат:
при сердечной недостаточности, вызванной механической дисфункцией (например стеноз аорты или митральный стеноз, эмболия легочной артерии, снижение сердечной функции при заболеваниях перикарда);
пациентам с нарушением функции печени;
пациентам с умеренным или тяжелым нарушением функции почек;
пациентам пожилого возраста;
пациентам, которые параллельно применяют циметидин (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы-галактозы применять препарат не следует.
Дети. Клинические данные относительно эффективности и безопасности применения препарата для лечения детей отсутствуют.
Период беременности и кормления грудью. Применять препарат в этот период не следует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В индивидуальных случаях препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать со сложной техникой. Это особенно важно в начале лечения, при отмене лекарственного средства или при сочетанном приеме алкоголя.

Условия и сроки хранения
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 30 °С.

Категории Мы в социальных сетях Навигация Контакты разработчика

Эбрантил® (Ebrantil®): инструкция, описание, показания по применению препарата Эбрантил®, состав, отзывы, противопоказания, ЖНВЛП, цена

Эбрантил® ЖНВЛП

Латинское название: Ebrantil® Состав и форма выпуска:

  • активное вещество: урапидила гидрохлорид 5,47 мг (соответствует 5 мг урапидила);
  • вспомогательные вещества: пропиленгликоль; натрия гидрофосфата дигидрат; натрия дигидрофосфата дигидрат; вода для инъекций.

В ампулах нейтрального бесцветного стекла (тип I, Европейская фармакопея) с точкой разлома и двумя маркирующими полосками, по 5 мл; в ампулах нейтрального бесцветного стекла (тип I, Европейская фармакопея) с точкой разлома и одной маркирующей полосками, по 10 мл; в упаковках контурных ячейковых пластиковых по 5 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Капсулы пролонгированного действия 30 мг.

  • активное вещество: урапидил 30 мг;
  • вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) — 62,43 мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2) — 0,62 мг; тальк — 1,18 мг; диэтилфталат — 0,06 мг; фумаровая кислота — 8,88 мг; гипромеллоза — 11,28 мг; этилцеллюлоза — 1,75 мг; стеариновая кислота — 0,47 мг; гипромеллозы фталат — 0,72 мг.

Оболочка капсулы: желатин — 32,707 мг; титана диоксид — 1,2 мг; краситель железа оксид желтый — 0,293 мг; вода — 5,8 мг.

Чернила черные: (шеллак, краситель железа оксид черный, пропиленгликоль, аммиак водный) — не более 0,19 мг.

Сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная): сахароза — 80–91,5%; крахмал кукурузный — 8,5–20%; вода — не более 1,5%.

Капсулы пролонгированного действия 60 мг.

  • активное вещество: урапидил 60 мг;
  • вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) — 124,86 мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2) — 1,24 мг; тальк — 2,35 мг; диэтилфталат — 0,12 мг; фумаровая кислота — 17,77 мг; гипромеллоза — 22,55 мг; этилцеллюлоза — 3,51 мг; стеариновая кислота — 0,95 мг; гипромеллозы фталат — 1,43 мг.

Оболочка капсулы: желатин — 53,33 мг; титана диоксид — 0,504 мг; индигокармин — 0,031 мг; вода — 9,135 мг.

Сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная): сахароза — 80–91,5%; крахмал кукурузный — 8,5–20%; вода — не более 1,5%.

Во флаконах из ПЭ, укупоренных навинчивающимеся ПЭкрышками с полостями, содержащими силикагель, и кольцами, обеспечивающими контроль первого вскрытия, по 30, 50 или 100 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы:

Раствор для в/в введения: прозрачный бесцветный.

Капсулы 30 мг: желатиновые твердые (№4) с непрозрачными корпусом и крышечкой желтого цвета, с нанесенной на корпус надписью черного цвета «Ebr 30».

Капсулы 60 мг: желатиновые твердые (№2) с прозрачными корпусом светло-голубого цвета и непрозрачной крышечкой белого цвета.

Содержимое капсул: гранулы желтого цвета.

Эбрантил ® относится к препаратам, блокирующим постсинаптические ?1 -адренорецепторы, благодаря чему снижается периферическое сопротивление. Кроме того, препарат Эбрантил ® регулирует центральный механизм поддержания сосудистого тонуса и обладает слабым ?-адреноблокирующим действием. ЧСС, сердечный выброс при его введении не меняются. Низкий сердечный выброс может повышаться за счет снижения сосудистого сопротивления. Ортостатических явлений, как правило, препарат Эбрантил ® не вызывает. Блокирует вазоконстрикцию, вызываемую ?2 -адренорецепторами, и не вызывает рефлекторной тахикардии, обусловленной вазодилатацией.

Препарат Эбрантил ® сбалансированно снижает сАД и дАД, уменьшая периферическое сопротивление.

Урапидил снижает пред- и постнагрузку на сердце, повышает эффективность сердечного сокращения, тем самым, при отсутствии аритмии, препарат увеличивает сниженный минутный объем сердца.

Механизм действия. Препарат Эбрантил ® имеет центральный и периферический механизмы действия.

Преимущественно блокирует периферические постсинаптические ?1 - адренорецепторы, т.о. препарат блокирует сосудосуживающее действие катехоламинов.

В ЦНС урапидил влияет на активность сосудодвигательного центра, что проявляется в предотвращении рефлекторного изменения тонуса симпатической нервной системы.

Урапидил не влияет на показатели углеводного обмена, обмен мочевой кислоты и не вызывает задержки жидкости в организме.

Урапидил имеет центральный и периферический механизм действия. Блокирует постсинаптические ?1 -адренорецепторы, благодаря чему снижается ОПСС.

Регулирует центральный механизм поддержания сосудистого тонуса за счет стимуляции серотониновых 5-НТ -рецепторов сосудодвигательного центра (предотвращает рефлекторное увеличение тонуса симпатической нервной системы).

ЧСС и сердечный выброс не меняются. Низкий сердечный выброс может повышаться за счет снижения ОПСС.

Стимулирует пресинаптические ?2 -адренорецепторы.

Снижает сАД и дАД, не вызывает рефлекторной тахикардии.

Снижает пред- и постнагрузку на сердце, повышает эффективность сердечного сокращения, т.о. (при отсутствии аритмии) увеличивает сниженный минутный объем сердца.

Не влияет на показатели углеводного обмена, обмен мочевой кислоты и не вызывает задержки жидкости в организме.

После в/в введения 25 мг урапидила наблюдается двухфазное снижение концентрации препарата: сначала — быстрое снижение (?-фаза), а затем — медленное (?-фаза).

Период распределения препарата составляет около 35 мин.

Vd — 0,8 л/кг (0,6–1,2 л/кг). Бoльшая часть урапидила метаболизируется в печени. Основной метаболит — гидроксилированное в 4-м положении бензольного кольца производное, которое практически не обладает антигипертензивной активностью.

О-деметилированный метаболит образуется в очень малых количествах и практически также активен, как урапидил. 50–70% урапидила и его метаболитов (15% — в виде активного препарата) выводится почками, остальное выводится через кишечник в виде метаболитов (в основном в виде неактивного парагидроксилированного урапидила).

T1/2 после в/в болюсного введения составляет 2,7 ч (1,8–3,9 ч). Связывание с белками плазмы крови — 80%. Относительно низкая степень связывания с белками плазмы крови минимизирует вероятность взаимодействия урапидила с ЛС, сильно связывающимися с белками плазмы крови.

У пожилых пациентов, а также у пациентов с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью Vd и клиренс урапидила снижены, а T1/2 увеличен.

Урапидил проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

После приема внутрь 80–90% урапидила всасывается в ЖКТ. Связь с белками плазмы крови составляет примерно 80%, а Vd — 0,77 л/кг.

Cmax в плазме крови достигается через 4–6 ч после приема препарата внутрь; T1/2 составляет примерно 4,7 ч (3,3–7,6 ч).

Метаболизируется преимущественно в печени. Основной метаболит — гидроксилированное производное (в 4-м положении бензольного кольца), которое практически не обладает антигипертензивной активностью. О-деметилированный метаболит образуется в очень малых количествах и практически так же активен, как урапидил.

50–70% урапидила и его метаболитов (15% — в виде активного вещества) выводится почками, остальное выводится через кишечник в виде метаболитов (в основном в виде неактивного парагидроксилированного урапидила).

У пожилых и у пациентов с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью Vd и клиренс снижены, аT1/2 увеличен.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия, по сравнению с раствором урапидила для приема внутрь, составляет 92% (83–103%).

  • гипертонический криз;
  • рефрактерная гипертензия или тяжелая степень ее выраженности;
  • управляемая артериальная гипотензия во время и/или после хирургической операции.
  • артериальная гипертензия тяжелой степени (в составе комбинированной терапии).
Интересно:
  • повышенная чувствительность к препарату;
  • аортальный стеноз;
  • открытый Боталлов проток;
  • беременность;
  • период лактации (эффективность и безопасность не установлены);
  • возраст до 18 лет.

С осторожностью: пожилой возраст, нарушение функции печени и/или почек, гиповолемия.

  • повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • беременность, период лактации;
  • непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы.

С осторожностью: нарушение функции печени, средняя/тяжелая степень почечной недостаточности, хроническая сердечная недостаточность, стеноз аортального или митрального клапана, эмболия легочной артерии, нарушение сократимости миокарда вследствие заболевания сердечной сумки (в т.ч. тампонада, хронический перикардит), одновременное применение с циметидином, пожилой возраст.

Способ применения и дозы:

Вводят струйно или путем длительной инфузии в положении больного лежа.

Гипертонический криз, тяжелая степень артериальной гипертензии, рефрактерная гипертензия

1. В/в: 10–50 мг препарата Эбрантил ® медленно вводят под контролем АД. Снижение АД ожидается в течение 5 мин после введения. В зависимости от терапевтического эффекта, возможно повторное введение препарата Эбрантил ® .

2.В/в капельная или непрерывная инфузия с помощью перфузионного насоса. Поддерживающая доза — в среднем 9 мг/ч, т.е. 250 мг препарата Эбрантил ® (10 амп. по 5 мл или 5 амп. по 10 мл) в 500 мл раствора для инфузий (1 мг = 44 капли = 2,2 мл).

Максимальное допустимое соотношение — 4 мг препарата Эбрантил ® на 1 мл раствора для инфузий.

Рекомендуемая максимальная начальная скорость — 2 мг/мин.

Скорость капельного введения зависит от показателей АД пациента.

Раствор для капельной инфузий, предназначенный для поддержания АД, готовится следующим образом.

Обычно 250 мг препарата (10 амп. по 5 мл или 5 амп. по 10 мл) препарата Эбрантил ® добавляют к 500 мл раствора для инфузий, например физиологического раствора, 5 или 10% раствора декстрозы (глюкозы).

Если для введения поддерживающей дозы используется перфузионный насос, то 100 мг (4 ампулы по 5 мл или 2 ампулы по 10 мл) препарата Эбрантил ® вводят в шприц перфузионного насоса и разводят до 50 мл физиологическим раствором, 5 или 10% раствором декстрозы (глюкозы).

Управляемое (контролируемое) снижение АД при его повышении во время и/или после хирургической операции. Непрерывная инфузия с помощью перфузионного насоса или капельная инфузия используется для поддержания АД на уровне, достигнутом с помощью в/в введения.

  • если ранее использовались другие гипотензивные средства, то препарат Эбрантил ®. можно вводить только через промежуток времени, достаточный, чтобы подействовал(и) ранее введенный(е) препарат(ы); дозу препарата Эбрантил ® следует соответственно скорректировать;
  • при использовании гипотензивных средств у пожилых пациентов необходимо соблюдать осторожность; начальная доза должна быть снижена по сравнению с рекомендуемой, поскольку чувствительность у пожилых пациентов к препаратам такого ряда часто изменена (Vd снижен, а T1/2 увеличен).

Введение препарата может быть однократным или многократным. Инъекционное введение препарата можно сочетать с последующей капельной инфузией. Парентеральную терапию можно повторить при новом повышении АД.

Принимают утром и вечером, одновременно с приемом пищи, запивая небольшим количеством воды.

Дозу препарата необходимо подбирать индивидуально.

По 1 капс. 30 мг препарата Эбрантил ® 2 раза в день. При необходимости доза препарата Эбрантил ® может быть увеличена до 120 мг (по 2 капс. 30 мг или по 1 капс. 60 мг 2 раза в день).

Максимальная суточная доза составляет 180 мг, разделенная на два приема.

Применение у пожилых пациентов, а также пациентов с нарушением функции печени и/или тяжелой и средней степенью тяжести почечной недостаточностью. При применении препарата Эбрантил ® у данной категории пациентов может потребоваться уменьшение дозы в зависимости от показателей АД и лабораторных показателей функции печени и/или почек.

Большинство из следующих побочных эффектов обусловлены резким падением АД, однако опыт клинического применения показывает, что они исчезают в течение нескольких минут даже после проведения капельной инфузии препарата Эбрантил ®. При тяжелых побочных эффектах может потребоваться прекращение лечения.

Перечень побочных явлений с указанием частоты их развития представлен в таблицах.

Побочные эффекты препарата Эбрантил ® (раствор для в/в введения)

* В очень редких случаях наблюдалось уменьшение количества тромбоцитов при применении урапидила, однако невозможно было установить какую-либо причинную связь с терапией препаратом Эбрантил ® (например посредством иммуногематологических исследований).

Гипотензивное действие урапидила может усиливаться при совместном приеме с ?-адреноблокаторами или другими гипотензивными средствами, а также при гиповолемии (тошнота, рвота) и при приеме этанола.

При одновременном приеме циметидина Cmax урапидила в плазме крови может увеличиваться на 15%.

Возможно одновременное применение с другими назначаемыми внутрь гипотензивными средствами.

Нет клинических данных о применении препарата у детей до 18 лет.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций

В период терапии препаратом Эбрантил ® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Болезни:
  • Вторичная гипертензия
  • Эссенциальная первичная гипертензия
Действующее вещество: Урапидил* Фармакологические действия:
  • Антигипертензивное
  • Гипотензивное
Формы выпуска:
  1. Эбрантил капсулы пролонгированного действия 60 мг, 30 шт цена: 341.26 руб. № РУ: ЛП-000466, штрих-код: 4031083004346, флаконы (1),пачки картонные, капсулы пролонгированного действия 60 мг, 30 шт, Такеда ГмбХ, Германия
  2. Эбрантил раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, 5 мл цена: 607.15 руб. № РУ: ЛСР-001751/09, штрих-код: 4031083002779, ампулы,пачки картонные, раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, 5 мл, Никомед Дойчланд ГмбХ,Германия;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-Никомед ГмбХ, Германия.
  3. Эбрантил раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, 10 мл цена: 813.07 руб. № РУ: ЛСР-001751/09, штрих-код: 4031083002786, ампулы,пачки картонные, раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, 10 мл, Никомед Дойчланд ГмбХ,Германия;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-Никомед ГмбХ, Германия.
  4. Эбрантил капсулы пролонгированного действия 30 мг, 30 шт цена: 197.57 руб. № РУ: ЛП-000466, штрих-код: 4031083004315, флаконы (1),пачки картонные, капсулы пролонгированного действия 30 мг, 30 шт, Такеда ГмбХ, Германия
  5. Эбрантил®. флакон 100, пачка картонная 1 № РУ: № ЛП-000466, 2011-03-01, флакон 100, пачка картонная 1, капсулы пролонгированного действия 30 мг, Nycomed GmbH, Германия
  6. Эбрантил®. ампула 5 мл, упаковка контурная пластиковая 5, пачка картонная 1, № РУ: № ЛСР-001751/09, 2009-03-10, штрих-код: 5702589929172, ампула 5 мл, упаковка контурная пластиковая 5, пачка картонная 1, раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, Nycomed GmbH, Германия
  7. Эбрантил®. флакон 50, пачка картонная 1 № РУ: № ЛП-000466, 2011-03-01, флакон 50, пачка картонная 1, капсулы пролонгированного действия 30 мг, Nycomed GmbH, Германия
Эбрантил® Комментарии Облако тегов

«Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.

Выберите Ваш город/регион:

ЭБРАНТИЛ - цена, инструкция, купить - Социальная Аптека

СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА Эбрантил капс. 30мг N50

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ЭБРАНТИЛ
капс. тверд. с модиф. высвоб. 30 мг, № 50, 100
Активное вещество:
Урапидил 30 мг

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Урапидил приводит к снижению систолического и диастолического АД путем снижения ОПСС. ЧСС остается практически неизменной. Сердечный выброс не меняется; снижение сердечного выброса происходит вследствие увеличения постнагрузки.
Эбрантил имеет центральный и периферический механизмы действия.
На периферическом уровне урапидил блокирует в основном постсинаптические α1 -адренорецепторы, таким образом подавляя сосудосуживающее действие катехоламинов.
На центральном уровне урапидил модулирует активность центра регуляции кровообращения, что предупреждает повышение тонуса симпатической нервной системы и снижает тонус сосудистого русла.
Фармакокинетика. Cmax в плазме крови достигается через 4–6 ч после применения. T½ составляет около 4,7 ч (3,3–7,6 ч).
50–70% урапидила и его метаболитов (15% в виде активного соединения) выводится с мочой, остальное — с калом.
У пациентов пожилого возраста, а также с печеночной и/или почечной недостаточностью объем распределения и клиренс урапидила снижается, а T½ увеличивается.
Препарат проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.
Абсолютная биодоступность капсул с пролонгированным высвобождением по сравнению с р-ром для инъекций составляет 72% (63–80%).

ПРИМЕНЕНИЕ препарата ЭБРАНТИЛ
для постепенного снижения АД рекомендуемая доза составляет по 30 мг 2 раза в сутки. С целью быстрого снижения АД рекомендуемая доза — по 60 мг 2 раза в сутки.
Доза препарата подбирается индивидуально. Обычно общее количество урапидила составляет 60–180 мг/сут, общая суточная доза делится на 2 приема.
Капсулы препарата Эбрантил принимают 2 раза в сутки утром и вечером во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Препарат применяют для длительного лечения.
При применении препарата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек и у лиц пожилого возраста может возникнуть необходимость в снижении дозы препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата ЭБРАНТИЛ
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата ЭБРАНТИЛ

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — сердцебиение, тахикардия, брадикардия, ощущение сдавливания или боль за грудиной (симптомы, аналогичные стенокардии), ортостатическая гипотензия; очень редко — тромбоцитопения*.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; иногда — рвота, диарея, сухость во рту.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; иногда — расстройства сна; очень редко — ощущение беспокойства.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко — частые позывы к мочеиспусканию, недержание мочи, приапизм.
Со стороны дыхательной системы: иногда — заложенность носовых ходов.
Со стороны кожи и подкожных тканей: иногда — аллергические реакции (зуд, эритема, экзантема).
Общие расстройства: иногда — утомляемость; очень редко — отеки.
*В единичных случаях отмечается снижение количества тромбоцитов в связи с применением урапидила, что требует отмены приема препарата и проведения иммунобиологического исследования.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата ЭБРАНТИЛ
с особой осторожностью следует применять препарат:

  • при сердечной недостаточности, вызванной механической дисфункцией (например стеноз аорты или митральный стеноз, эмболия легочной артерии, снижение сердечной функции при заболеваниях перикарда);
  • пациентам с нарушением функции печени;
  • пациентам с умеренным или тяжелым нарушением функции почек;
  • пациентам пожилого возраста;
  • пациентам, которые параллельно применяют циметидин (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы-галактозы применять препарат не следует.
Дети. Клинические данные относительно эффективности и безопасности применения препарата для лечения детей отсутствуют.
Период беременности и кормления грудью. Применять препарат в этот период не следует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В индивидуальных случаях препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать со сложной техникой. Это особенно важно в начале лечения, при отмене лекарственного средства или при сочетанном приеме алкоголя.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата ЭБРАНТИЛ
гипотензивное действие урапидила может усиливаться при сочетанном применении с блокаторами α-адренорецепторов или другими гипотензивными средствами, а также при гиповолемии (диарея, рвота) и при приеме алкоголя.
При сочетанном применении циметидина Cmax урапидила может повышаться на 15%.

ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата ЭБРАНТИЛ
симптомы: со стороны сердечно-сосудистой системы — головокружение, ортостатическая гипотензия и коллапс; со стороны ЦНС — утомляемость и снижение скорости реакций.
Лечение: прогрессирующее снижение АД может быть уменьшено за счет приподнимания нижних конечностей, замещения объема циркулирующей крови, при отсутствии эффекта — применение вазоконстрикторов, которые вводят в/в медленно под контролем АД. В очень редких случаях необходимо в/в введение катехоламинов (например 0,5–1,0 мг адреналина в 10 мл физиологического р-ра).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата ЭБРАНТИЛ
при температуре не выше 30 °С.

Перед использованием препарата ЭБРАНТИЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.