Рейтинг: 4.9/5.0 (1913 проголосовавших)Категория: Инструкции
Протеза синовиальной жидкости Г И А С Т А Т™ стерильного
(1% стерильный гидрогель натриевой соли гиалуроновой кислоты (ГК)
ТУ 9358-023-12466809-2007 Рег. удостоверение МЗ РФ № ФСР 2008/2701)
Прозрачный опалесцирующий 1% гидрогель полимера ГК ( в виде натриевой соли), стерильный в стеклянных флаконах/шприцах 2мл/20мг. В одной внешней упаковке один шприц.
1 флакон/шприц емкостью 2мл. содержит;
-основное вещество ГК: 20 мг.
-вспомогательные вещества: хлорид натрия, фосфатный буфер, вода.
Стерильный протез синовиальной жидкости для внутрисуставного введения.
Гиалуроновая кислота (ГК, гиалуронат)- натуральный высокополимерный гликозаминогликан, состоящий из чередующихся компонентов N -ацетил-глюкозамина и глюкуроновой кислоты, которые в нормальных тканях соединяются в длинные цепи с молекулярным весом до 10х10 Дальтон. ГК синтезируется в клеточной мембране синовиоцитов и играет важнейшую роль в жизнедеятельности сустава. От молекулярного веса и степени полимеризации ГК прямо зависят уникальные вязкоупругие характеристики синовиальной жидкости, которая:
- как жидкость с высокой вязкостью, обеспечивает суставным поверхностям хрящей скольжение без трения;
- обладая упругими свойствами, амортизирует и гасит резкие перепады внутрисуставного давления, вызванные нагрузками или ударом. Особое значение этот фактор имеет для суставов, испытывающих продолжительные нагрузки.
Данные свойства внутрисуставной жидкости в норме обусловлены спецификой пространственного расположения в ней молекул ГК с чрезвычайно длинными цепями: в растворах они имеют организацию в виде неупорядоченной объемной сетки, тогда как под воздействием сдвигающих сил они принимают линейное положение.
ГК в высокой концентрации содержится также в поверхностном слое хрящевой ткани, обеспечивая защиту последней от химического и физического воздействия.
Поверхностный слой хряща постоянно изнашивается и должен все время обновляться. Поэтому важнейшим моментом нормального функционирования сустава является поддержание его гомеостаза. Особенно, в части сохранения уровня синтеза длинномерных цепей ГК синовиоцитами, а также постоянства концентрации ГК во внутрисуставной жидкости и барьерном слое поверхности хрящей.
При артрозе вязкоупругость синовиальной жидкости по сравнению со здоровым суставом, резко снижается по причине повышения относительного количества молекул с небольшим молекулярным весом и изменением концентрации ГК.
Из-за этого защитные (как смазочные и амортизирующие, так и молекулярно фильтрующие) свойства синовиальной жидкости значительно ухудшаются.
Защитное действие ГК при различных клинических формах артрозах было зафиксировано во многих исследованиях – на уровне грубой и тонкой ткани, при изучении биохимических маркеров распада и метаболизма хряща, а также на функциональном уровне.
Поэтому введение во внутрисуставную полость экзогенной ГК может улучшить вязкоупругие свойства синовиальной жидкости и повысить ее защитные характеристики.
Показания к применению:
ГИАСТАТ™ применяется при первичных и вторичных артрозах суставов, в том числе травматического генеза, для локального восстановления синовиального гомеостаза, с целью достижения продолжительной клинической ремиссии, купирования болевого синдрома, восстановления подвижности уменьшения степени функциональных нарушений.
ГИАСТАТ™ вводится внутрь полости сустава. Максимальная доза введения 2мл/20мг. в один сустав. Одновременно можно делать введения в несколько суставов. Курс лечения включает от 3 до 5 суставных введений, с интервалом 7-10 дней. Эффективность использования ГК при курсе менее трех инъекций достоверно не установлена.
Внимание! ГИАСТАТ™ не применялся для лечения беременных и детей младше 18 лет.
Для достоверной оценки целесообразности и получения максимальной эффективности протезирования с ГИАСТАТ™ необходимо проведение рентгенографии сустава (в двух проекциях), а также общий анализ крови и мочи.
Внутрисуставное введение ГИАСТАТ™ требует тщательного соблюдения схемы введения и правил асептики и антисептики.
Внимание! При подготовке места будущего пунктирования не использовать антисептики, содержащие четвертичные аммониевые соли.
Предпочтительным является введение ГИАСТАТ™ в коленный сустав передним доступом. Технически должны быть предприняты все меры, чтобы избежать повреждения целостности поверхности суставного хряща инъекционной иглой.
Введение должно осуществляться без усилий, что подтверждает попадание ГИАСТАТ™ внутрь полости сустава.
Для получения наилучшего терапевтического результата после введения ГИАСТАТ™ необходимо обеспечить суставу функциональный покой до 2 суток. Возможен параллельный прием нестероидных противовоспалительных средств и обезболивающих препаратов. У пациентов с 1-й рентгенологической стадией при отсутствии клинической симптоматики введение ГИАСТАТ™ нецелесообразно.
Несовместимость ГИАСТАТ™ с другими растворами, вводимыми в полость сустава, до настоящего времени не выявлена.
Данные тестирования на токсичность свидетельствуют, что ГИАСТАТ™ хорошо переносится и является продуктом с низким аллергенным потенциалом.
В отдельных редких случаях в ближайшие 24 часа после процедуры введения ГИАСТАТ™ в области пунктированного сустава мало возможен ряд преходящих местных явлений: локальная болезненность, припухлость, покраснение. Данные проявления купируются применением местной холодовой терапии, приемом нестероидных противовоспалительных средств и анальгетиков. Редко возможен синовит, введение прекращается до его купирования.
Не применять ГИАСТАТ™ при индивидуальной непереносимости к одному из его компонентов;Синовит в любой фазе и форме происхождения.
Подвергать ГИАСТАТ™ повторной стерилизации или использовать с истекшим сроком годности.
Хранить в прохладном и темном месте при температуре от +5ºС до +15ºС.
Внимание! Не подвергать замораживанию! Хранить в местах, недоступных для детей! Шприц, расходные материалы и упаковка после использования ГИАСТАТ™ должны подвергаться утилизации в соответствии с процедурой удаления медицинских отходов.
24 (двадцать четыре) месяца с даты изготовления (окончательной стерилизации).
Условия отпуска из аптечной сети: ГИАСТАТ™ - изделие медицинского назначения.
Применять по назначению врача в условиях стационара или амбулаторно.
Защита авторских прав и интеллектуальной собственности:
1. ГИАСТАТ™: зарегистрированный торговый знак, свидетельство РФ № 258241, 2002;
2. «Протез синовиальной жидкости, стерильный»: средство, способ, метод (варианты), патент РФ № 2268052, 2004.
Современные подходы к лечению деформирующего артроза коленного сустава
АРТРОЗ – хроническое мультифакторное заболевание суставов, связанное с первичным нарушением гомеостаза в суставном хряще, зависящим напрямую от вязкоэластичности синовиальной жидкости и приводящим к его частичному или полному разрушению с неспецифической воспалительно-пролиферативной реакцией окружающих тканей, проявляющееся первично болями и ограничением движений в суставе.
Ведущими в патогенезе артроза являются дегенерация и деструкция суставного хряща, развивающиеся вследствие несоответствия между механической нагрузкой на суставную поверхность хряща и его способностью противостоять этой нагрузке.
Изменение суставного хряща может быть обусловлено как врожденными, так и приобретенными внутренними и внешними факторами, то есть носит характер мультифакторности.
Морфологически изменения в суставном хряще представлены в начале его помутнением, сухостью, шероховатостью, потерей эластичности и упругости.
Затем происходит его разволокнение, растрескивание, изъязвление с обнажением подлежащей кости и отделением в суставную полость хрящевых фрагментов. В результате увеличивается коэффициент трения между суставными поверхностями, хрящ теряет свои свойства амортизатора, уменьшающего давление на подлежащую кость, формируется зона субхондрального остеосклероза.
Основным патофизиологическим звеном, отвечающим за прогрессирование разрушения суставного хряща, является снижение коллагеновых волокон типа II и деградация протеогликановых макромолекул. Разрушение коллагеновой сети связано с повышением синтеза энзимов, таких как коллагеназа, деградация протеогликанов – с увеличением стромелизина и др. протеаз, что происходит в связи с экспрессией их генов цитокинами в синовиальной оболочке, или обусловлено генетически.
Коллагеназа и стромелизин синтезируются в проэнзимной форме и должны быть активированы, в том числе и деградатами собственного субстрата. Полностью процесс активации не изучен.Однако, вероятно, плазмин участвует в этом, что подтверждается повышением в образцах хряща больных ОА и – РА (урокиназной формы активатора плазминогена), отсутствием изменений т-РА (тканевой активатор плазминогена), и снижением уровня РА I -1 (ингибитора активатора плазминогена -1) – одного из наиболее важных ингибиторов этих энзимов. Благодаря активаторам плазминогена происходит переход последнего в свою активную форму – плазмин.
Компоненты хрящевого матрикса могут инициировать и усиливать воспалительную реакцию.
Цитокины, такие как интерлейкин-1, стимулируют хондроциты, увеличивают синтез таких ферментов, как коллагеназа, стромелизин, РА, и блокируют синтез ингибиторов этих ферментов, а, именно, тканевого ингибитора металлопротеаз ( TIMP ) и PAI -1, а также ингибируют синтез матричных составляющих: коллагена и протеогликанов. Происходит деструкция суставного хряща, увеличивается содержание в суставной полости его фрагментов, и тем самым замыкается порочный круг, развивается артроз.
Роль изменения вязкоэластичности синовиальной жидкости при остеортрозе
Одним из основных элементов в патофизиологии поражения суставного хряща является уменьшение вязкоэластичных свойств синовиальной жидкости, что приводит к увеличению силы трения суставных поверхностей и, как следствие, увеличение поражения хряща. Главным элементом, отвечающим за вязкоэластичные свойства суставной жидкости, является гиалуронат – линейный полисахарид из группы гликозаминогликанов, образованный многократным повторением дисахаридных соединений N -ацетилгликозамина и глюкуроновой кислоты.
Снижение защитных свойств гиалуроната связано, по меньшей мере, с двумя факторами. Первый – это локальное снижение гиалуроната на поверхности суставного хряща, связанное с эффектом разведения, особенно, при наличии выраженного выпота. Второй – снижение молекулярного веса гиалуроната, что в том числе обусловлено увеличением при неспецифической воспалительной реакции концентрации литических энзимов и кислородных радикалов.
Защитные свойства гиалуроната не ограничиваются механической защитой хряща, в эксперименте достоверно показано снижение активности ферментов, участвующих в разрушении хряща, что может быть обусловлено снижением проникновения этих ферментов в хрящ. Кроме того доказано in vitro уменьшение разрушения макромолекул протеогликанов хряща, что может быть связано с защитными свойствами гиалуроната этих макромолекул. Гиалуронат способен воздействовать на клеточные элементы сустава, через многочисленные мембранные рецепторы.
В суставе гиалуронат синтезируется на внутренней поверхности плазматической мембраны хондроцитов в сус авном хряще и гиалоцитов, представляющих собой по природе мононуклеарные фагоциты в синовии.
Одной из важнейших функций гиалуроната является стабилизация структуры протеогликанов, которые в связи с гиалуронатом образуют макромолекулы с большой молекулярной массой, именно они и откладываются внутри коллагеновой сети суставного хряща, придавая последнему упругость и эластическую прочность при условии гидратированности молекулы протеогликана, а гидратация молекулы протеогликана полностью обеспечивается гиалуронатом.
Клеточные эффекты гиалуроната весьма разнообразны: доказано, что введение в суставную полость экзогенного гиалуроната стимулирует синтез собственного гиалуроната, а также он ингибирует индуцированный интерлейкином-1 синтез простогландидов класса Е2, простомелизина и высвобождает арахидоновую кислоту, инициирует синтез TIMP -1.
Помимо прямого влияния на клеточные элементы, гиалуронат защищает их от повреждающего действия кислородных радикалов, вступая с ними в конкурентную связь. Кроме этого данный эффект может быть связан с стереохимической структурой гиалуроната, которая удерживает клетки-мишени на значительном расстоянии от повреждающих агентов.
Ведущий российский травматолог Л.В. Лучихина, многие годы занимающаяся изучением данного вопроса, разделила биологические функции гиалуроната на молекулярные и клеточные. Молекулярная физиология гиалуроната: структура матрикса, смазывание, водный баланс, стереохимическое взаимодействие. Клеточные взаимодействия: клеточная пролиферация, развитие, перемещение, распознавание, дифференциация, взаимодействие с лейкоцитами.
Таким образом, вязкоэластичные и защитные свойства синовиальной жидкости напрямую зависят от концентрации в ней гиалуроната и его молекулярного веса. С возрастом происходят "сбои" в синтезе гиалуроната, значительно уменьшается его молекулярный вес, хотя концентрация может остаться прежней или даже увеличиться. При травмах, воспалении, механической нагрузке происходит, как правило, снижение молекулярного веса и концентрации. Все это приводит к тому, гиалуронат оказывает неспособным удерживать необходимую жидкость, и ее избыток поглощается коллагеновыми волокнами хряща, что приводит к их набуханию, хрящ гипергидратируется и более не может эффективно противостоять нагрузкам. К тому же снижаются смазывающие свойства синовиальной жидкости. Все это приводит к разрыву коллагеновой сети хряща, выходу суставного матрикса, стимулированию протеазной активности.
Таким образом, гомеостаз в суставном хряще заключается в поддержании зыбкого равновесия между факторами, повреждающими его, и факторами, способствующими его защите и регенерации. Соответственно, болезнь начинается тогда, когда происходит перевес в сторону факторов деградации.
Лечебная программа при остеоартрите, учитывая патогенетические особенности, должна быть максимально направлена на восстановление и поддержание очень зыбкого равновесия (гомеостаза) в суставном хряще. Должны быть максимально использованы все современные методы лечения пациента, в данном случае нельзя ограничиваться односторонним подходом, использованием только одного способа лечения. Комплексный индивидуальный подход – вот гарантия успеха. К сожалению, природа остеоартроза далеко не изучена. Поэтому говорить о стопроцентной эффективности какой бы то ни было лечебной программы нельзя. Лечебная программа максимально отвечает лишь современным взглядам на эту проблему.
1.Основная терапия, направленная на предотвращение дальнейшего прогрессирования разрушения, стабилизацию процесса, стимулирование восстановления суставного хряща.
2.Уменьшение болевого синдрома и купирование реактивного синовиита.
3.Улучшение функции сустава.
1.Терапия, направленная на предотвращение дальнейшего прогрессирования разрушения, стабилизацию процесса, стимулирование восстановления суставного хряща.
1.1 Использование препаратов гиалуроновой кислоты .
Гиалуроновая кислота (гиалуронат) представляет собой линейный полисахарид, состоящий из многократно повторяющихся блоков N -ацетил-глюкозамина и глюкуроновой кислоты.
Гиалуронат присущ всем живым организмам и широко там представлен.
In vitro , растворы гиалуроната оказывают влияние на клетки воспаления, ингибируя трансформацию лимфоцитов, фагоцитарную активность макрофагов гранулоцитов, высвобождение простагландидов. In vitro. кроме этого отмечается протекция хондроцитов и имплантантов хряща от деградации с помощью энзимов, интерлейкинов-1, свободных перекисных радикалов, что напрямую зависит от вязкости (молекулярного веса). В дополнение к этому доказана стимуляция продукции тканевого ингибитора металлопротеаз-1 в эксперименте с использованием коровьего хряща. Вообще, эти клеточные эффекты зависят от концентрации и молекулярного веса гиалуроната. Отмечена стимуляция синтеза гиалуроната культурами синовиальных клеток под действием добавления к ним экзогенных растворов гиалуроната, при чем максимальный эффект определяется через 48 часов после введения и продолжается по данным литературы до 30 суток.
В мировой практике лечения остеоартрозов используются препараты, содержащие гиалуронат. Это Hyalgan, Hyalart. Artz. Synvisc. Fermatron. ГИАСТАТ ™ .
Это – инъекционные препараты, являющиеся по сути протезами синовиальной жидкости. Действующим началом их является гиалуроновая кислота. Отечественный препарат ГИАСТАТ™ был зарегистрирован и разрешен к серийному производству летом 2008г.
ГИАСТАТ™ представляет собой 1% раствор гиалуроната натрия. Введение ГИАСТАТ™ в полость пораженного сустава вызывает улучшение вязкоэластичных и защитных свойств синовиальной жидкости, уменьшение воспалительной реакции, снижение болевого синдрома, улучшение подвижности сустава, восстановление гомеостаза в пораженном хряще, стимуляцию синтеза нативного гиалуроната.
1.2 Нормализация веса тела
Масса тела большинства больных увеличена. Снижение массы тела на 5 килограммов снижает риск поражения коленного сустава на 50:%. замедляет деструктивные изменения в хряще.
Для нормализации массы тела используется диета № 8 по Певзнеру.
1.3 Нормализация двигательного режима.
Больному запрещается ношение тяжестей, ограничивается длительная ходьба, длительное стояние на ногах, не рекомендуются частые подъемы и спуски по лестнице (следует пользоваться лифтом). Ходьба должна чередоваться с 5-10 минутным отдыхом. В некоторых случаях целесообразно сменить профессию.
Метаболическая терапия направлена на улучшение обменных процессов в суставном хряще. В виде монотерапии не оказывает существенного влияния на лечение остеоартроза, но в комплексно терапии играет положительную роль.
Применяется рибоксин (инозин), фосфаден, пиридоксальфосфат, калия оротат.
1.5.Улучшение микроциркуляции в субхондральных отделах костей и в синовии
Эта группа препаратов, как и предыдущая, не может быть использована в виде монотерапии, ее следует рассматривать только как весьма неплохое дополнение к другим видам лечения. Для улучшения микроциркуляции применяются следующие лекарственные препараты – курантил, трентал, теоникол.
Антиоксидантные средства подавляют процессы перекисного окисления липидов, уменьшают образование свободных радикалов и тем самым тормозят деструкцию хряща. Доказано, что витамины Е и С препятствуют прогрессированию артроза.
Этот вид терапии метаболизм хряща, замедляет его деструкцию, положительно влияет на микроциркуляцию в костях, синовиальной оболочке, околосуставных тканях.
2. УМЕНЬШЕНИЕ БОЛЕВОГО СИНДРОМА И КУПИРОВАНИЕ РЕАКТИВНОГО СИНОВИТА.
2.1. Применение препаратов гиалуроновой кислоты
Возможность препаратов данной группы (в том числе ГИАСТАТА™ ) использовать для купирования болевого синдрома объясняется непосредственной способностью их воздействовать на ноницетивные болевые рецепторы сустава и блокировать их. У различных больных анальгезирующий эффект от введения препарата отмечен чаще всего после 2-3 инъекций, однако описаны случаи анальгезии после первой инъекции.
2.2. Применение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)
Противовоспалительное и анальгезирующее действие НПВС связано прежде всего с торможением синтеза противовоспалительных простагландидов, которые являются одними из основных медиаторов боли и воспаления. Но наряду с этим угнетается и синтез простагландидов, повышающих защитные свойства слизистой оболочки желудка, что может привести к развитию НПВС-гастропатии.
Такими лекарственными средствами являются бутадион, аспирин, индометацин, диклофенак, сулиндак и др.
Применяют их сравнительно недолго – в течение 5-7 дней.
2.3 Внутрисуставное введение глюкокортикостероидов .
Показания к введению глюкокортикостероидов весьма ограничены при остеоартрозе и сводятся к применению для купирования вторичного синовиита при отсутствии эффекта от НПВС. Внутрисуставные инъекции глюкокортикостероидов по возможности следует проводить реже. Хороший эффект после однократной инъекции является указанием для прекращения последующих введений.
3.УЛУЧШЕНИЕ ФУНКЦИИ СУСТАВОВ
3.1. Применение препаратов гиалуроновой кислоты. В данном случае препараты гиалуроновой кислоты (ГИАСТАТ™) используются в качестве смазки сустава, улучшая защитные и лубрикационные качества синовиальной жидкости.
3.2. Лечебная физкультура и массаж
Лечебная физкультура и массаж являются важными методами восстановления и улучшения функции суставов у больных деформирующим артрозом.
На курортное лечение направляются пациенты страдающие остеоартрозом 1 и 11 стадий без синовиита или при нерезком его обострении.
Ферматрон - вязкоэластичный препарат для инъекций в синовиальное пространство суставов, применяемый при остеоартрозе крупных суставов. Благодаря новой технологии синтеза и очистки, содержит гиалуронан эквивалентный естественному человеческому. Восстанавливает вязко-эластичные и защитные свойства суставной жидкости, снижает воспалительные реакции в суставе, устраняет болевой синдром, увеличивает подвижность сустава, восстанавливает гомеостаз в суставном хряще, стимулирует синтез гиалуроновой кислоты. Применяется при посттравматических и дегенеративных остеоартрозах крупных суставов.
Латинское название:
ФЕРМАТРОН / FERMATHRON.
Состав и форма выпуска:
Ферматрон прозрачный стерильный 1% раствор для однократной внутрисуставной инъекции в готовых к употреблению шприцах по 2 мл по 1 шт. в упаковке.
2 мл раствора Ферматрон содержит: гиалуронат натрия в фосфатном буфере 20 мг.
Свойства / Действие:
Ферматрон - вязкоэластичный препарат, применяемый в виде инъекций в синовиальное пространство суставов при остеоартрозе. Представляет собой 1% раствор гиалуронана (гиалуронат натрия, натриевая соль гиалуроновой кислоты). Ферматрон является аналогом (протезом) синовиальной жидкости человека. Восполняет гиалуронан синовии, поврежденный дегенеративными или травматическими изменениями в суставе.
Действие Ферматрона обусловлено биосовместимостью и физико-химическими свойствами. Ферматрон содержит эквивалентный естественному человеческому гиалуронан - полисахарид с высоким молекулярным весом, состоящий из повторяющихся дисахаридных остатков N-ацетилглюкозамина и глюкуроновой кислоты, который является компонентом синовиальной жидкости суставов. Синтезируется путем ферментации Streptococcus equi и тщательно очищается. Гиалуронан выполняет функции амортизатора при прямых нагрузках на сустав и любриканта (смазки) при боковых нагрузках. Стимулирует клетки синовии, осуществляет функцию фильтра, задерживающего клетки и молекулы, повреждающие хрящ.
Ферматрон воздействует на причину прогрессирования артроза. Восстанавливает вязко-эластичные и защитные свойства суставной жидкости, уменьшает воспалительные реакции в суставе, защищает суставной хрящ, восстанавливает гомеостаз в хряще, стимулирует синтез собственного гиалуронана (гиалуроновой кислоты). Устраняет болевой синдром и тугоподвижность коленного и других крупных синовиальных суставов.
Клинически достоверный результат достигается после 4-й инъекции Ферматрона; лечебный эффект сохраняется до 6 месяцев и более после последней инъекции.
Ферматрон выпускается готовым к употреблению - в стерильном шприце для однократного применения со специальным защитным резиновым колпачком и резьбой для плотного соединения с муфтой инъекционной иглы, что исключает утечку препарата в момент введения в полость сустава. Благодаря форме выпуска (готовый шприц) сводится к минимуму возможность занесения вторичной инфекции при внутрисуставной инъекции.
В клинических исследованиях было показано отсутствие у Ферматрона токсических, аллергических и мутагенных свойств.
Показания:
Ферматрон применяется для купирования болевого синдрома и тугоподвижности в коленном суставе и других суставах при дегенеративных и травматических изменениях в них. Показан при любой стадии остеоартроза и после артроскопических вмешательств.
Способ применения и дозы:
Режим введения Ферматрона зависит от тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе и определяется врачом индивидуально.
Содержимое шприца стерильно и должно вводиться с помощью стерильной иглы соответствующего размера (от 19 до 20). Шприц является одноразовым, имеет канюлю Луер. После использования шприц и игла должны быть утилизированы.
Ферматрон вводится в синовиальное пространство больного сустава (интраартикулярно) с интервалом в 7 дней (1 раз в неделю). Внутрисуставные инъекции проводятся врачом амбулаторно. Перед введением Ферматрона нужно обратотать кожу в месте инъекции антисептическим средством и подождать до полного высыхания. При наличии экссудата в полости сустава его следует удалить перед введением Ферматрона. Рекомендуемая разовая доза Ферматрона для крупных суставов - 2 мл (20 мг). Для достижения стойкого эффекта обычно необходимо 4 инъекции с перерывом в 1 неделю, хотя клинические испытания показывают хороший эффект уже после 3-й инъекции. Рекомендуется не более 5-ти инъекций Ферматрона за курс. Длительность лечебного эффекта у пациентов с остеоартрозом умеренной и средней степени тяжести сохраняется до 6 и более месяцев.
Передозировка:
Данные о передозировке Ферматрона не представлены.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Данных по безопасности применения Ферматрона при беременности и лактации нет. Использование возможно по рекомендации ортопеда.
Побочное действие:
Преходящая боль и отек (характерные для процедур внутрисуставной инъекции), воспалительные реакции (редко).
Особые указания и меры предосторожности:
Для прохождения курса лечения Ферматроном нет необходимости в госпитализации. Внутрисуставные инъекции Ферматрона может сделать врач поликлиники амбулаторно.
Во время лечения Ферматроном пациент можете заниматься повседневными делами.
Следует учитывать иммунологический и потенциальный риск, который может быть ассоциирован с инъекцией любого биологического материала.
Ферматрон не применяется у детей.
Не применять, если упаковка повреждена.
Лекарственное взаимодействие:
Нет данных о совместимости Ферматрона с другими средствами для внутрисуставного введения (совместное введение не рекомендуется).
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C; не замораживать.
Срок годности: 3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Отпускается из аптеки по рецепту.
Описание к активному-действующему веществу препарата Ферматрон: фармакология, показания, применение и др.
Добрый день! Возможно ли получить ответ на вопрос, что лучше применять в лечении остеоартроза, биологические аналоги синовиальной жидкости (препараты гиалуроновой кислоты Синвиск и как говорят препарат нового поколения Ферматрон) или синтетический материал Нолтрекс. Если отбросить цены, то большее доверие биологическим аналогам, причем Ферматрону, т. к. он не содержит ингредиентов животного белка, а получен технологией ферментации. Что скажет медицина?
Уважаемый Сергей!
Очень интересный и очень сложный вопрос в плане ответа, что скажет медицина.
Это скорее не ответ а рассуждение на тему что выбрать.
Но приятно встретить человека, который интересуется новинками в лечении данного заболевания.
Это одно из самых быстроразвивающихся направлений в ортопедии, и в частности в таком вопросе как артрология, лечение и выбор препарата при остеоартрозе.
Конечно это все препараты современные и эффективные.
Нолтрекс™- российский препарат, Ферматрон- швейцарский
Дам вам выдержки из описаний препаратов (это вкладыши производителей):
Если взять Ваш конкретный выбор то гиалуронат натрия (гиалуронан, гилан): Гиалуронан, Гиалуронат натрия, Гилан, Натрия гиалуронат, Остенил, Синвиск, Ферматрон, Хеалон.
Любой из этих препаратов -Гиалуронат натрия (гилан).
Гиалуронат натрия (гилан) - полисахарид идентичный человеческому. Применяется в ревматологии (остенил, синвиск, ферматрон) и офтальмологии (хеалон).
Гиалуроновая кислота (ГК) является природным полимером, обеспечивающим вязкоупругие свойства синовиальной жидкости. В нормальном суставе она имеет высокую концентрацию на поверхностном слое суставного хряща, а также на поверхностных слоях синовиальной мембраны. В синовиальной жидкости ГК выступает как смазка и поглотитель удара, энергонакапливающий агент между находящимися друг против друга хрящами, полупроницаемый барьер, регулирующий метаболические обмены между хрящом и синовиальной жидкостью, агент, управляющий движением клеток и вязкоупругий экран вокруг синовиоцитов и прилегающих нервных окончаний.
• Побочные эффекты:
Для внутрисуставных инъекций:
Гиалуронат натрия отличается превосходной переносимостью. В клинических исследованиях было показано полное отсутствие токсических и мутагенных реакций.
Возможные побочные реакции (обычно бесследно проходят в течение нескольких дней):
• локальные вторичные явления, такие как боли, ощущение тепла, покраснение и опухание могут наблюдаться на суставе, в который введен препарат (наложение льда на сустав в течение пяти - десяти минут снимут все подобные явления);
• появление внутрисуставной экссудации (в некоторых случаях экссудация может быть значительной и вызывать более продолжительный болевой синдром); в этих случаях необходимо произвести пункцию сустава и удаление экссудата с его последующей микроскопией с целью исключения инфекции и микрокристаллической артропатии (подагры);
• крайне редко - аллергические реакции.
NOLTREX (Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра),
представляет собой гелеобразное вещество Подобно синовиальной жидкости, он гарантирует максимальную мягкость контакта и необходимую смазку суставных поверхностей. Материал является фактически органозамещающим для естественной синовиальной жидкости, не вызывая при этом никаких побочных эффектов.
Нолтрекс™ - полностью синтетический материал для эндопротезирования синовиальной жидкости сустава. Не содержит ингредиентов животного происхождения.
Побочных эффектов пока не выявлено так как препарат разрешен к применению МЗ РФ с 30 октября 2003 года (гилан применяют с 1996-1997 года)
Возможные побочные явления
После введения Нолтрекс ™ сообщалось о редких случаях жжения в суставе. Все случаи имели легкую или умеренную интенсивность выраженности болевого синдрома со средней продолжительностью 12 – 24 часа. Болевой синдром купируется приемом нестероидных анальгетиков.
Неблагоприятные события:
О реакциях гиперчувствительности к препарату до настоящего времени не сообщалось. Никакие болевые симптомы не продолжались более 3 суток.
Все препараты применяются в лечении больных у нас на базе в ЦИТО и ЦКБ РАН.
Так что не бойтесь выбирайте думайте решайте.
А выбор препарата я все-таки рекомендовать не буду, потому что заочно рекомендации и лечение я не назначаю.
Если нужна дополнительная консультация или лечение, то мои координаты для связи:
Моб +7-095-506-52-13
С уважением к Вам Полукаров Николай Викторович.
Powered by vBulletin™ Version 4.2.0 Copyright © 2016 vBulletin Solutions, Inc. All rights reserved. Перевод: zCarot
Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Беременность и лактация
Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.
Местные реакции: возможно - умеренная транзиторная болезненность, отек, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 ч (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).
Аллергические реакции: в единичных случаях - зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 3 года при хранении в оригинальной упаковке.
Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.
В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.
При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита .
Использование в педиатрии
В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Гиалган Фидия не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.
Препарат Гиалган Фидия выпускается итальянской фирмой Fidia Pharmaceutici S.p.A. Быстро завоевал популярность на российском фармацевтическом рынке для лечения суставных заболеваний.
Гиалган известен среди врачей клиницистов 80 стран мира с 1987 г. В России применяется с 2009г.
Общие сведенияОснова препарата — соль гиалуроновой кислоты (гиалуронат натрия). Кроме того, добавлены натриевые соли фосфорной и соляной кислот. Состав максимально приближен к естественной синовиальной жидкости по концентрации (вязкости) и кислотно-щелочному показателю.
Это необходимо для обеспечения всасывания препарата и предотвращения нежелательных аллергических реакций.
Механизм терапевтического действияПри заболеваниях суставов любая патология (воспаление, травматизация) приводит к изменению состава синовиальной жидкости: она теряет гиалуроновую кислоту.
Вещество необходимо для нормального функционирования клеток фибробластов костной ткани. Этот же механизм вызывает изменения суставов в пожилом возрасте, при сахарном диабете.
В подобных условиях синовиальная жидкость перестает поставлять питательные вещества для хрящевого покрытия костей, что ведет к
нарушению структуры хрящей и костной ткани, изменяет конфигурацию соприкасающихся поверхностей.
Введение Гиалгана Фидия возможно только внутрь сустава. Препарат призван компенсировать нарушенный состав «смазки», способствовать восстановлению патологических изменений.
Благодаря этому не только обеспечивается необходимый уровень обменных процессов, но и проявляются противовоспалительный и обезболивающий результаты.
Особенность фармакодинамикиРаствор не просто стерилен, а обладает апирогенными свойствами (не усиливает воспаление).
Препарат получен с помощью новейших технологий очистки, масса молекул доведена до 500–730 кДальтон. Это позволяет улучшить всасываемость препарата и обеспечивает длительный клинический эффект после лечения (не менее 6 месяцев).
Как усваивается в организмеНакопление гиалуроновой кислоты в суставе происходит в течении трех дней. Максимальное количество включается в жидкость и капсулу, меньше обнаружено в связочном аппарате и окружающих мышцах.
Благодаря составу, приближенному к природному, значительных химических превращений препарата не наблюдается. Лекарство «перерабатывается» в печени, выводится с мочой.
Кому показан препаратК противопоказаниям для применения лекарства относятся:
Специальных исследований по лечению с помощью препарата беременных или кормящих женщин не проводилось. Поэтому в настоящий момент применять не рекомендуется.
Действие препарата Гиалган на детский организм не изучено, инструкция по применению рекомендует воздержаться от применения.
Форма выпуска
Препарат выпускается во флаконах. Каждый содержит по 20 мг гиалуроната натрия. Объем флакона 2 мл.
В упаковке 5 штук, но можно приобрести и один. Кроме инструкции по применению в картонной коробке имеются специальные стерильные шприцы с иглами и поршнями для внутрисуставных инъекций.
На шприцы надеты наконечники для игл. Упаковка защищена от повреждений. На ней указан срок годности препарата.
Как вводить препаратНе стоит пытаться самостоятельно делать внутрисуставные инъекции. Далеко не все медицинские работники правильно умеют их проводить.
Для этого нужна практика и обучение, знание анатомии сустава. Инъекции проводятся в стерильных условиях с соблюдением правил асептики.
Перед введением препарата рекомендуется откачать жидкость из суставной сумки, потянув на себя поршень (если она имеется).
Меняется только шприц, игла остается в полости сустава. Необходимо предупреждать попадание воздуха внутрь. Лекарство вводится медленно.
Если больной жалуется на боли, усиливающиеся при поступлении препарата, дальнейшее введение следует прекратить. Оставшееся количество препарата не подлежит хранению и последующему использованию.
Рекомендуемые дозыДля лечения коленных и тазобедренных суставов рекомендуется введение 20 мг (1 флакон) раз в неделю. На курс необходимо 5 инъекций. Случаев передозировки не выявлено.
Возможные побочные эффектыК побочному действию относят:
Рекомендуется временно обеспечить покой суставу, приложить холодный компресс. Обычно подобные проявления исчезают через сутки.
Аллергические реакции в виде зуда кожи, отеков, сыпи встречаются крайне редко.
В таких случаях следует отменить препарат и обратиться к врачу.
Особенности применения лекарстваПеред применением препарата врач должен провести полную диагностику, чтобы убедиться в этиологии поражения сустава. Артриты, вызванные инфекцией, следует лечить противовоспалительными средствами.
Не рекомендуется при обработке кожи сустава перед инъекцией использовать дезинфицирующие средства, синтезированные на основе солей четвертичного аммония (следует состав дез. средства посмотреть в сопровождающих документах). Лучше пользоваться разведенным спиртовым раствором.
Не следует одновременно вводить в сустав другие препараты. По поводу одновременного приема лекарств внутрь никаких сведений нет.
Препарат не влияет на нервную систему при вождении автотранспорта.
Сведений о взаимодействии с алкоголем не имеется, но не стоит рисковать и принимать алкоголь при лечении таким дорогим препаратом.
Стоимость лекарства кусаетсяВ настоящее время в Москве можно приобрести один флакон Гиалгана по цене от 5000 руб .
Можно поискать скидки в интернет-аптеках.
Препараты-аналогиАналогами Гиалгана Фидия являются препараты тоже содержащие соли гиалуроновой кислоты:
Для хранения флаконов с нужно выбирать место, защищенное от света и с температурой не выше 25 градусов. Нельзя замораживать.
При правильном хранении срок годности — 3 года. Препарат отпускается в аптечной сети только по рецепту врача.
Объективные результаты клинического применения в РоссииВ НИИ ревматологии проведены клинические испытания препарата Гиалган Фидия по всем правилам исследований.
Ранее уже были доказаны преимущества внутрисуставного введения лекарственных средств из гиалуроновой кислоты над применением в лечение артрозо-артритов кортикостероидов и нестероидных противовоспалительных средств.
В результате было установлено:
Отзывы пациентов и докторов, которые используют препарат Гиалган Фидия в своей практике можно прочитать ниже.
Из-за высокой стоимости препарата у меня было только 2 наблюдения. Оба мужчины после 50 лет. Рекомендовала Гиалган, поскольку он считается более очищенным препаратом. Вводила в коленные суставы.
Через две недели один из пациентов почувствовал настолько хороший эффект, что отказался от дальнейших инъекций. Другой закончил весь курс с хорошим результатом.
Ольга Юрьевна, врач травматолог
Приходится заниматься последствиями травм. В литературе не видел сравнительной характеристики российских и зарубежных аналогов. По моим наблюдениям результат одинаковый.
Олег Евгеньевич, ортопед
Пациенты тоже довольныУ меня сахарный диабет, суставы болят, но к противовоспалительным средствам отношусь подозрительно, эндокринолог советует только препараты с гиалуроновой кислотой, пока сделал по одной инъекции в оба коленных сустава. Стал свободнее ходить.
А мне помогли две инъекции. Колено болело после травмы (упала на даче), хочу выдержать полгода и повторить.
Здравствуйте.Мне 53г. 10лет назад болело плечо, не мог пошевелить рукой, ни какие физиопроцедуры не помогали пока друг не отправил меня к его знакомому хирургу, один укол в сустав плеча и через день я уже мог поднять руку до горизонтального положения, что это было за волшебное лекарство я не знаю. Сейчас начинается медленное появление боли в плече, вопрос,-стоит мне дожидаться обострения или сейчас уже поставить курс лекарств внутрисуставно?
Популярное в этом разделе
Сайт предоставляет информацию в ознакомительных целях! Не занимайтесь самолечением, выбирайте план лечения только под контролем лечащего врача
© 2016 - OsteoCure.Ru - первая помощь при боли в спине
