Руководства, Инструкции, Бланки

стопмигрен инструкция по применению

Рейтинг: 5.0/5.0 (289 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Стопмигрен - Инструкция по применению

Стопмигрен

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Международное и химическое названия: sumatriptan; 3-[2-(диметиламино)этил]-N-метилиндол-5-метансульфонамида сукцинат.

1 таблетка содержит суматриптана 50 мг, или
1 таблетка содержит суматриптана 100 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил, тальк, смесь для пленочного покрытия Opadry II White, краситель Оверсил Михрома (порошок железа оксида (Оксид - соединение кислорода с другим элементом или радикалом) красного Е 172), тальк;

Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства. Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета;

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при мигрени (Мигрень - головная боль, вызванная сужением сосудов мозга и уменьшением кровотока в отдельных его областях. Вслед за спазмом сосудов развивается вазодилатация, которая сопровождается растяжением интрамуральных нервов). Селективные агонисты (Агонист - это эндогенное вещество или лекарство, которое может взаимодействовать с рецепторами и инициировать физиологические или фармакологические характеристики отклика рецептора) 5НТ1 - рецепторов (Рецептор (лат. receptio - восприятие, англ. receptor): 1) специфические чувствительные образования в живых организмах, воспринимающие внешние и внутренние раздражения (соответственно экстеро- и интерорецепторы) и преобразующие активность нервной системы. В зависимости от вида воспринимаемого раздражения различают механорецепторы, хеморецепторы, фоторецепторы, электрорецепторы, терморецепторы\; 2) активные группировки белковых макромолекул, с которыми специфически взаимодействуют медиаторы или гормоны, а также многие ЛС. Рецептор представляет собой конформационно подвижную макромолекулу или набор макромолекул, связывание с которой(ми) лиганда (агониста либо антагониста) вызывает биологический или фармакологический эффекты. Ряд рецепторов существует в виде нескольких подтипов. Различают четыре основных типа рецепторов: 1) мембранные рецепторы, связанные с ионными каналами и состоящие из нескольких белковых субединиц, которые располагаются в биологических мембранах клеток в радиальном порядке, формируя ионные каналы (напр. Н-холинорецепторы, ГАМК А-рецепторы, глутаматные рецепторы)\; 2) мембранные рецепторы, сопряженные с G-белками, состоящие из белковых молекул, семикратно «прошивающих» биологические мембраны\; биологический эффект при активации этих рецепторов развивается при участии системы вторичных передатчиков (ионы Са2+, цАМФ, инозитол-1,4,5-трифосфат, диацилглицерин). Рецепторы подобного типа имеются для ряда гормонов и медиаторов (напр. М- холинорецепторы, адренорецепторы и др.)\; 3) внутриклеточные, или ядерные рецепторы, регулирующие процессы транскрипции ДНК и соответственно синтез белков клетками. Представляют собой цитозольные и ядерные белки (напр. рецепторы стероидных и тиреоидных гормонов)\; 4) мембранные рецепторы, осуществляющие прямой контроль функций эффекторного фермента, связанные с тирозинкиназой и регулярующие фосфорилирование белков (напр. рецепторы инсулина, ряда факторов роста и др.)) серотонина (Серотонин - производное аминокислоты триптофана. Синтезируется главным образом в центральной нервной системе и хромаффинных клетках желудочно-кишечного тракта. Медиатор проведения нервного импульса через синапс. Нейроны головного мозга позвоночных, использующие серотонин в качестве медиатора, участвуют в регуляции многих форм поведения, процессов сна, терморегуляции и др. Как гормон, серотонин регулирует также мото- рику желудочно-кишечного тракта, выделение слизи, вызывает спазм поврежденных сосудов и т. п). Суматриптан. Код АТС N02С С01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Противомигренозное средство. Селективный агонист 5НТ1D -серотониновых рецепторов сосудов головного мозга (твёрдой мозговой оболочки, базилярной артерии (Артерии - кровеносные сосуды, несущие обогащенную кислородом (артериальную) кровь от сердца ко всем органам и тканям тела (лишь легочные артерии несут венозную кровь)) ). Не влияет на другие подтипы серотониновых рецепторов (5НТ2 -5НТ7 ). Угнетает активацию тригеминальной системы и уменьшает накопление специфического стимулирующего протеина (Протеин - белок, состоящий только из остатков аминокислот. К протеинам относятся многие ферменты. Часто термин «протеины» употребляют как синоним белков) в ядрах тройничного нерва, активирует серотонинергические антиноцицептивные механизмы ствола мозга, ингибирует активность тройничного нерва. Вызывает избирательное сужение расширенных во время приступа сосудов системы сонной артерии, снабжающей кровью (Кровь - жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию) экстра- и интракраниальные ткани, в т.ч. и мозговые оболочки, не влияя при этом на мозговой кровоток. Патологическое расширение этих сосудов является основным механизмом возникновения мигренозного приступа у человека. Указанные эффекты препарата прекращают или ослабляют приступ мигрени и лежат в основе противомигренозной активности суматриптана. Стопмигрен устраняет ассоциированные с мигренозной атакой тошноту и фотофобию.

Купирует в 50–70% случаев самый тяжёлый приступ мигрени через 20–30 минут (максимум через 1 час) после приема от 25 до 100 мг.

Фармакокинетика. После приема внутрь суматриптан быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность (Биодоступность - показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) составляет около 15% вследствие пресистемного метаболизма (метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий. Основу обмена веществ составляют взаимосвязанные процессы: анаболизм и катаболизм (синтез и разрушение веществ), направленные на непрерывное обновление живого материала и обеспечение его необходимой для жизнедеятельности энергией. Осуществляются они путем последовательных химических реакций с участием веществ, ускоряющих эти процессы – ферментов. В организме человека происходит гормональная регуляция обмена веществ, координируемая центральной нервной системой. Любое заболевание сопровождается нарушениями обмена веществ\; генетически обусловленные служат причиной многих наследственных болезней) и неполной абсорбции (Абсорбция (от лат. absorbeo - поглощаю): 1) объемное поглощение газов или паров жидкостью (абсорбентом) с образованием раствора\; 2) процесс, посредством которого лекарственное вещество с места введения попадает в кровеносные сосуды). Связывание с белками плазмы (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови низкое — 14–21%. Максимальная концентрация в крови после приёма 100 мг достигается в течение 2–2,5 часов (при мигренозном приступе несколько быстрее, чем в межприступный период). Средний объем распределения — 2,4 л/кг. Биотрансформируется путем окисления при участии моноаминоксидазы с образованием метаболитов. Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) составляет 2–2,5 ч, плазменный клиренс (Клиренс (в фармакокинетике, англ. clearance - очищение, очистка) - параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от ЛС и обозначаемый символом С1. Его используют при оценке элиминации ЛС и характеристики объема жидких сред организма, освобождающегося от ЛС в результате биотрансформации и выведения с желчью и мочой. Выделяют общий (синоним тотальный) клиренс (С1т), а также почечный (Clr) и печеночный (Clh) клиренсы. Общий клиренс связан с другими параметрами фармакокинетики, такими как объем распределения, период полужизни и константа скорости элиминации. Почечный клиренс зависит от скорости процессов фильтрации, секреции и реабсорбции в почках\; печеночный клиренс - с поступлением ЛС в гепатоциты и его последующей биотрансформацией, а также секрецией в желчные пути. Клиренс выражают в объеме на единицу времени, при необходимости с учетом массы/поверхности тела: мл/мин, мл/ кг/мин, л/м 2 /ч и т. д.). Показатель зависит от состояния ферментных систем печени и интенсивности печеночного кровотока. Для элиминации ЛС с быстрым метаболизмом в печени (напр. местного анестетика лидокаина) основное значение имеет печеночный кровоток\; для элиминации антипсихотических средств группы фенотиазина - активность ферментных систем детоксикации) — в среднем 1160 мл/мин. Выводится почками (60%), преимущественно в виде неактивных метаболитов, остальная часть — кишечником.

При нарушении функции печени наблюдается повышение уровня суматриптана в плазме в результате снижения пресистемного клиренса.

Показания к применению

Купирование приступа мигрени с аурой или без ауры.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность (Чувствительность - способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к компонентам препарата, ишемическая болезнь сердца (Ишемическая болезнь сердца - развивается вследствие образования атером под интимой крупных и средних коронарных артерий сердца, то есть в основе ИБС лежит атеросклеротическое поражение коронарных сосудов. Одними из вариантов ИБС являются стенокардия и инфаркт миокарда) (в т.ч. инфаркт миокарда (Миокард - мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца). постинфарктный кардиосклероз, стенокардия (Стенокардия - синдром, обусловленный ишемией миокарда и характеризующийся эпизодическим появлением чувства дискомфорта или давления в прекардиальной области, которые в типичных случаях возникают при физической нагрузке и исчезают после ее прекращения или приема нитроглицерина под язык (стенокардия напряжения)) Принцметала) или наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ишемической болезни сердца, окклюзионные заболевания периферических сосудов, транзиторные нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе (Анамнез - совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др. собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики) ), инсульт (Инсульт (от лат. insulto - скачу, впрыгиваю) - «мозговой удар» - острое нарушение мозгового кровообращения (кровоизлияние и др.) при гипертонической болезни, атеросклерозе и др. Проявляется головной болью, рвотой, расстройством сознания, параличами и др) (в т.ч. в анамнезе), неконтролируемая артериальная гипертензия (Гипертензия (от гипер … и лат. tensio - напряжение) - повышенное гидростатическое давление в сосудах, полых органах или полостях организма. По отношению к артериальному давлению термин «гипертензия» вытесняет широко применявшийся термин «гипертония»). выраженные нарушения функции печени и/или почек, одновременный приём препаратов, содержащих эрготамин или его производные (в т.ч. метисергид), одновременный прием ингибиторов (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) моноаминооксидазы и период до 14 дней после их отмены, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет и старше 65 лет.

Способ применения и дозы

Препарат не предназначен для профилактики приступов мигрени. Принимают препарат как можно раньше после возникновения приступа мигрени, но он одинаково эффективен на любой стадии приступа.

Взрослым назначают, как правило, по 50 мг, в некоторых случаях — 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают или не уменьшаются после приёма первой дозы (Доза (греч. dosis - в фармакологии и токсикологии порция, доза) - одно из важнейших понятий в фармакологи и токсикологии, представляющее собой количество вещества, введенное или попавшее в организм). то препарат не рекомендуется принимать повторно для купирования приступа, который продолжается. Однако если симптомы приступа уменьшились или прошли после первой дозы, препарат можно принять повторно для купирования последующих приступов в течение следующих 24 часов, но не ранее чем через 2 часа после приёма первой дозы.

Максимальная суточная доза суматриптана у взрослых составляет 300 мг.

Особенности применения

Препарат следует назначать только в случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения.

Препарат не предназначен для профилактики приступов мигрени.

При отсутствии эффекта от первой дозы следует уточнить диагноз.

При назначении суматриптана пациентам с ранее не диагностированной мигренью или пациентам с атипичной (Атипичный - нетипичный, нехарактерный для данного заболевания) мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния.

При наличии факторов риска (Фактор риска - общее название факторов, не являющихся непосредственной причиной болезни, но увеличивающих вероятность ее возникновения) со стороны сердечно-сосудистой системы (у женщин в постклимактерическом периоде, у мужчин старше 40 лет и пациентов с факторами риска развития ишемической болезни сердца) необходимо предварительное обследование с целью исключения сердечно-сосудистой патологии.

С осторожностью назначают пациентам с контролируемой артериальной гипертензией (т.к. в отдельных случаях препарат может вызывать транзиторное повышение периферического сосудистого сопротивления и артериального давления (артериальное давление - давление крови в сосудах, обусловленное работой сердца и сопротивлением стенок артерий. Понижается по мере удаления от сердца – наибольшее в аорте, значительно меньше в венах. Нормальным для взрослого человека условно считают давление 100-140/70-90 мм рт. ст. (артериальное) и 60-100 мм вод. ст. (венозное)) ), а также пациентам с заболеваниями, при которых возможно существенное изменение абсорбции, метаболизма или экскреции (Экскреция (поздне лат. excretio ) - то же, что выделение) суматриптана, например, при нарушениях функции почек или печени.

У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам (Сульфаниламиды - группа антимикробных лекарственных средств, производные сульфаниловой кислоты. Применяют при лечении главным образом инфекционных заболеваний) при приеме суматриптана возможно развитие аллергических реакций (Аллергические реакции - это наиболее частая причина непереносимости лекарственных препаратов. Лекарственная болезнь -одна из наиболее значимых клинических форм аллергической реакции организма на медикаменты) (от кожных проявлений до анафилактического шока (Шок - состояние, которое характеризуется резким снижением кровотока в органах (регионального кровотока)\; является следствием гиповолемии, сепсиса, сердечной недостаточности или снижения симпатического тонуса. Причиной шока служит уменьшение эффективного объема циркулирующей крови (отношение ОЦК к емкости сосудистого русла) или ухудшение насосной функции сердца. Клиника шока определяется снижением кровотока в жизненно важных органах: мозге (исчезает сознание и дыхание), почках (исчезает диурез), сердце (гипоксия миокарда). Гиповолемический шок обусловлен потерей крови или плазмы. Септический шок осложняет течение сепсиса: продукты жизнедеятельности попавших в кровь микроорганизмов вызывают расширение кровеносных сосудов и повышают проницаемость капилляров. Клинически проявляется как гиповолемический шок с признаками инфекции. Гемодинамика при септическом шоке постоянно меняется. Для восстановления ОЦК нужна инфузионная терапия. Кардиогенный шок развивается из-за ухудшения насосной функции сердца. Используют лекарственные вещества, усиливающие сократимость миокарда: дофамин, норадреналин, добутамин, эпинефрин, изопреналин. Нейрогенный шок - снижение эффективного объема циркулирующей крови обусловлено утратой симпатического тонуса и расширением артерий и венул с депонированием крови в венах\; развивается при травмах спинного мозга и как осложнение спинномозговой анестезии) ). Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако необходима осторожность при назначении суматриптана таким пациентам.

С осторожностью назначают пациентам с эпилепсией или органическими поражениями мозга, снижающими порог судорожной готовности (в т.ч. в анамнезе).

В случае одновременного назначения суматриптана с ингибиторами обратного захвата серотонина следует тщательно контролировать состояние пациента.

Следует учитывать повышенный риск развития цереброваскулярных нарушений (инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения) у пациентов с мигренью.

До и во время лечения необходимо соблюдать диету, исключающую тираминсодержащие продукты (шоколад, орехи, сыр, какао, цитрусовые, бобы, сельдерей, помидоры), а также исключить алкоголь.

С осторожностью назначают водителям транспортных средств и лицам, работа которых требует повышенного внимания и скорости реакции.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, транзиторная гипертензия, брадикардия (Брадикардия - ритм сердца (не менее комплексов) с частотой менее 60 в минуту). тахикардия (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др). ощущение сердцебиения, в отдельных случаях — нарушение сердечного ритма (вплоть до фибрилляции (Фибрилляция - частая (более 300 в минуту) неритмичная дезорганизованная электрическая активность предсердий или желудочков. В отечественной литературе применительно к фибрилляции предсердий используется термин «мерцание предсердий» («мерцательная аритмия»)) желудочков (Желудочки - 1) Полости в центральной нервной системе: 4 в головном мозге и 1 в спинном. Заполнены спинномозговой жидкостью. 2) Отделы сердца у человека) ), транзиторные изменения ЭКГ (ЭКГ - метод исследования сердечной мышцы путем регистрации биоэлектрических потенциалов работающего сердца. Записанная на движущейся бумажной ленте или фотографической пленке кривая называется электрокардиограммой (ЭКГ). Играет важную роль в диагностике многих заболеваний сердца) ишемического типа, спазм коронарных (Коронарный - окружающий орган в виде венца (короны)\; относящийся к венечным артериям сердца, например, коронарное кровообращение) артерий, иногда — синдром Рейно.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, редко — ишемический колит, в отдельных случаях — незначительное повышение активности ферментов (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) печени, дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, слабость, сонливость (обычно слабо или умеренно выражены и кратковременны), в отдельных случаях — судорожные приступы (обычно при судорогах в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог); иногда — диплопия (Диплопия (от греч. diploos - «двойной» + opsis - «зрение») - удвоение видимых предметов). мелькание перед глазами, нистагм (Нистагм - ритмичные колебания глазного яблока, маятникообразные или толчкообразные). скотома (Скотома (от греч. skotos - темнота) - слепой участок в поле зрения, не связанный с его периферическими границами. Физиологически скотома - слепое пятно, существующее в поле зрения каждого здорового глаза и являющееся проекцией диска зрительного нерва, не имеющего световоспринимающих элементов. Патологическая скотома - диагностический признак многих заболеваний (ретинит, атрофия зрительного нерва и др.). Воспринимается больным как темное пятно (так называемая положительная скотома) или субъективно не ощущается и выявляется только при специальном исследовании (так называемая отрицательная скотома)). снижение остроты зрения, крайне редко — частичная транзиторная потеря зрения (может быть связана с самим приступом мигрени).

Аллергические реакции: кожные реакции (сыпь, зуд, эритема, крапивница), очень редко — анафилаксия.

Прочие: боль, ощущение покалывания и жара, чувство тяжести, давления или сжатия (являются кратковременными и могут возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), миалгия (Миалгия - боль в мышцах). приливы крови к лицу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный приём с эрготамином или его производными может вызвать длительный спазм сосудов, в связи с чем суматриптан можно назначать не ранее чем через 24 часа после приёма эрготамина, а средства, содержащие эрготамин или его производные, можно назначать не ранее чем через 6 часов после приёма препаратов суматриптана.

Противопоказан одновременный прием суматриптана с ингибиторами моноаминоксидазы (пиразидол, мелипрамин и др.) вследствие их возможного взаимодействия.

Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у пациентов после одновременного приёма суматриптана и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (флуоксетин и др.).

Не отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.

Передозировка

При превышении рекомендованных доз возможны симптомы, описанные в разделе «Побочное действие».

Лечение: наблюдение за пациентом в течение не менее, чем 10 часов, в случае необходимости — симптоматическая терапия (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)). Данных о возможности применения гемодиализа (Гемодиализ (от гемо- и греч. dilysis - разложение, отделение) - метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности. Во время гемодиализа происходит удаление из организма токсических продуктов обмена веществ, нормализация нарушений водного и электролитного балансов. Гемодиализ осуществляют обменным переливанием крови (одновременное массивное кровопускание с переливанием такого же количества донорской крови), обмыванием брюшины солевым раствором (перитонеальный диализ), промыванием слизистой оболочки кишечника умеренно гипертоническими растворами (кишечный диализ). Наиболее эффективным методом гемодиализа является применение аппарата «Искусственная почка») или перитонеального диализа (Перитонеальный диализ - основан на использовании брюшины - тонкой и богатой кровеносными сосудами естественной мембраны, которой покрыт кишечник в брюшной полости. Брюшина выполняет функцию диализатора. Вначале в брюшную полость на несколько часов вводят специальный раствор - диализат. Диализат вводят через тонкую трубочку - катетер, который установлен в нижней части брюшной полости. Установка катетера - это небольшая хирургическая операция. Постепенно продукты жизнедеятельности организма переходят через брюшину из крови в диализат. Затем диализат (в котором теперь содержатся токсины) удаляют из брюшной полости и вводят свежий диализат. Когда катетер не используется, его закрывают и прячут под одежду. Обычно пациенты пользуются этим методом диализа дома или на работе. В доме пациента следует отвести специальное место для диализа. Пациент не должен пропускать диализные обмены. Чаще всего используются следующие методики перитонеального диализа: ПАПД (постоянный амбулаторный перитонеальный диализ): обмены диализата выполняют утром, затем в обед и во второй половине дня. Последняя замена диализата выполняется перед сном. Каждая процедура обмена занимает около 30 минут. АПД (автоматический перитонеальный диализ): в течение ночи специальное устройство - циклер, многократно проводит замену диализата, наполняя и опорожняя полость брюшины, пока пациент спит) для снижения концентрации суматриптана в плазме нет. Специфического антидота (антидоты - лекарственные средства, применяемые для лечения отравлений с целью обезвреживания яда и устранения вызываемых им патологических нарушений) нет.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности — 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 6 таблеток в блистере; по 1 блистере в пачке.

По 3 таблетки в блистере; по 1 блистере в пачке.

Производитель. Публичное акционерное общество "Киевский витаминный завод" .

Местонахождение. 04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Препараты с аналогичным действующим веществом

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Видео

стопмигрен инструкция по применению:

  • Ссылка 1
  • Альтернативный сервер
  • Другие статьи

    Стопмигрен инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

    СТОПМИГРЕН ИНСТРУКЦИЯ

    Препарат Стопмигрен - противомигренозное средство, селективный агонист 5НТ1D-серотониновых рецепторов сосудов головного мозга (твёрдой мозговой оболочки, базилярной артерии). Не влияет на другие подтипы серотониновых рецепторов (5НТ2-5НТ7). Угнетает активацию тригеминальной системы и уменьшает накопление специфического стимулирующего протеина в ядрах тройничного нерва, активирует серотонинергические антиноцицептивные механизмы ствола мозга, ингибирует активность тройничного нерва. Вызывает избирательное сужение расширенных во время приступа сосудов системы сонной артерии, снабжающей кровью экстра- и интракраниальные ткани, в т.ч. и мозговые оболочки, не влияя при этом на мозговой кровоток. Патологическое расширение этих сосудов является основным механизмом возникновения мигренозного приступа у человека. Указанные эффекты препарата прекращают или ослабляют приступ мигрени и лежат в основе противомигренозной активности суматриптана. Стопмигрен устраняет ассоциированные с мигренозной атакой тошноту и фотофобию.
    Купирует в 50–70% случаев самый тяжёлый приступ мигрени через 20–30 минут (максимум через 1 час) после приема от 25 до 100 мг.
    Фармакокинетика .
    После приема внутрь суматриптан быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет около 15% вследствие пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. Связывание с белками плазмы крови низкое — 14–21%. Максимальная концентрация в крови после приёма 100 мг достигается в течение 2–2,5 часов (при мигренозном приступе несколько быстрее, чем в межприступный период). Средний объем распределения — 2,4 л/кг. Биотрансформируется путем окисления при участии моноаминоксидазы с образованием метаболитов. Период полувыведения составляет 2–2,5 ч, плазменный клиренс — в среднем 1160 мл/мин. Выводится почками (60%), преимущественно в виде неактивных метаболитов, остальная часть — кишечником.
    При нарушении функции печени наблюдается повышение уровня суматриптана в плазме в результате снижения пресистемного клиренса.

    Показания к применению:
    Препарат Стопмигрен предназначен для купирования приступа мигрени с аурой или без ауры.

    Способ применения:
    Препарат Стопмигрен не предназначен для профилактики приступов мигрени. Принимают препарат как можно раньше после возникновения приступа мигрени, но он одинаково эффективен на любой стадии приступа.
    Взрослым назначают, как правило, по 50 мг, в некоторых случаях — 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают или не уменьшаются после приёма первой дозы, то препарат не рекомендуется принимать повторно для купирования приступа, который продолжается. Однако если симптомы приступа уменьшились или прошли после первой дозы, препарат можно принять повторно для купирования последующих приступов в течение следующих 24 часов, но не ранее чем через 2 часа после приёма первой дозы.
    Максимальная суточная доза суматриптана у взрослых составляет 300 мг.

    Побочные действия:
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, транзиторная гипертензия, брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, в отдельных случаях — нарушение сердечного ритма (вплоть до фибрилляции желудочков), транзиторные изменения ЭКГ ишемического типа, спазм коронарных артерий, иногда — синдром Рейно.
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, редко — ишемический колит, в отдельных случаях — незначительное повышение активности ферментов печени, дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.
    Со стороны центральной нервной системы: головокружение, слабость, сонливость (обычно слабо или умеренно выражены и кратковременны), в отдельных случаях — судорожные приступы (обычно при судорогах в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог); иногда — диплопия, мелькание перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения, крайне редко — частичная транзиторная потеря зрения (может быть связана с самим приступом мигрени).
    Аллергические реакции: кожные реакции (сыпь, зуд, эритема, крапивница), очень редко — анафилаксия.
    Прочие: боль, ощущение покалывания и жара, чувство тяжести, давления или сжатия (являются кратковременными и могут возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), миалгия, приливы крови к лицу.

    Противопоказания :
    Противопоказаниями к применению препарата Стопмигрен являются: повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, ишемическая болезнь сердца (в т.ч. инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала) или наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ишемической болезни сердца, окклюзионные заболевания периферических сосудов, транзиторные нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе), инсульт (в т.ч. в анамнезе), неконтролируемая артериальная гипертензия, выраженные нарушения функции печени и/или почек, одновременный приём препаратов, содержащих эрготамин или его производные (в т.ч. метисергид), одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после их отмены, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет и старше 65 лет.

    Беременность :
    Принимать таблетки Стопмигрен во время беременности противопоказано.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
    Одновременный приём Стопмигрена с эрготамином или его производными может вызвать длительный спазм сосудов, в связи с чем суматриптан можно назначать не ранее чем через 24 часа после приёма эрготамина, а средства, содержащие эрготамин или его производные, можно назначать не ранее чем через 6 часов после приёма препаратов суматриптана.
    Противопоказан одновременный прием суматриптана с ингибиторами моноаминоксидазы (пиразидол, мелипрамин и др.) вследствие их возможного взаимодействия.
    Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у пациентов после одновременного приёма суматриптана и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (флуоксетин и др.).
    Не отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.

    Передозировка :
    При превышении рекомендованных доз возможны симптомы, описанные в разделе «Побочное действие». Лечение: наблюдение за пациентом в течение не менее, чем 10 часов, в случае необходимости — симптоматическая терапия. Данных о возможности применения гемодиализа или перитонеального диализа для снижения концентрации суматриптана в плазме нет. Специфического антидота нет.

    Условия хранения:
    В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности — 3 года.

    Форма выпуска:
    Стопмигрен - таблетки. покрытые пленочной оболочкой.
    По 6 таблеток в блистере; по 1 блистере в пачке.

    Состав.
    1 таблеткаСтопмигрен содержитсуматриптана 50 мг .
    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил, тальк, смесь для пленочного покрытия Opadry II White, краситель Оверсил Михрома (порошок железа оксида красного Е 172), тальк.

    1 таблеткаСтопмигрен содержит суматриптана 100 мг .
    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, аэросил, смесь для пленочного покрытия Opadry II White, краситель Yellow (Е 110), тальк.

    Дополнительно :
    Препарат Стопмигрен следует назначать только в случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения.
    Препарат не предназначен для профилактики приступов мигрени.
    При отсутствии эффекта от первой дозы следует уточнить диагноз.
    При назначении суматриптана пациентам с ранее не диагностированной мигренью или пациентам с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния.
    При наличии факторов риска со стороны сердечно-сосудистой системы (у женщин в постклимактерическом периоде, у мужчин старше 40 лет и пациентов с факторами риска развития ишемической болезни сердца) необходимо предварительное обследование с целью исключения сердечно-сосудистой патологии.
    С осторожностью назначают пациентам с контролируемой артериальной гипертензией (т.к. в отдельных случаях препарат может вызывать транзиторное повышение периферического сосудистого сопротивления и артериального давления), а также пациентам с заболеваниями, при которых возможно существенное изменение абсорбции, метаболизма или экскреции суматриптана, например, при нарушениях функции почек или печени.
    У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам при приеме суматриптана возможно развитие аллергических реакций (от кожных проявлений до анафилактического шока). Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако необходима осторожность при назначении суматриптана таким пациентам.
    С осторожностью назначают пациентам с эпилепсией или органическими поражениями мозга, снижающими порог судорожной готовности (в т.ч. в анамнезе).
    В случае одновременного назначения суматриптана с ингибиторами обратного захвата серотонина следует тщательно контролировать состояние пациента.
    Следует учитывать повышенный риск развития цереброваскулярных нарушений (инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения) у пациентов с мигренью.
    До и во время лечения необходимо соблюдать диету, исключающую тираминсодержащие продукты (шоколад, орехи, сыр, какао, цитрусовые, бобы, сельдерей, помидоры), а также исключить алкоголь.
    С осторожностью назначают водителям транспортных средств и лицам, работа которых требует повышенного внимания и скорости реакции.

    Отзывы СТОПМИГРЕН

    Стопмигрен - инструкция, состав, применение при беременности

    Стопмигрен

    Торговое название: Стопмигрен АТС-код: N02CC01

    • N. Средства, воздействующие на нервную систему
    • N02. Анальгетики
    • N02C. Противомигренозные препараты
    • N02CC. Селективные агонисты 5НТ1-рецепторов
    • N02CC01. Суматриптан

    Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)

    Фармакотерапевтическая группа: Серотонинергические препараты

    В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.

    Международное непатентованое название: Суматриптан

    Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.

    Состав лекарственного средства

    Лекарственная форма и упаковка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг № 6 (6х1) в блистерах

    1 таблетка содержит суматриптана сукцината 70 мг, что эквивалентно суматриптана 50 мг

    Срок годности и условия хранения:

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

    Категория отпуска: по рецепту

    Производитель: ПАО "Киевский Витаминный завод", г. Киев (Украина) /

    Срок регистрации: с 2012-08-31 по 2017-08-31

    Заявитель: ПАО "Киевский Витаминный завод", г. Киев (Украина) /

    Где купить - цена в аптеках Киева

    Способ применения и дозы

    Стопмигрен - противомигренозное средство. Селективный агонист 5НТ1D-серотониновых рецепторов сосудов головного мозга. Угнетает активацию тригеминальной системы и уменьшает накопление специфического стимулирующего протеина в ядрах тройничного нерва, активирует серотонинергические антиноцицептивные механизмы ствола мозга, ингибирует активность тройничного нерва. Вызывает избирательное сужение расширенных во время приступа сосудов системы сонной артерии, снабжающей кровью экстра- и интракраниальные ткани, в т. ч. и мозговые оболочки, не влияя при этом на мозговой кровоток. Патологическое расширение этих сосудов является основным механизмом возникновения мигренозного приступа у человека. Указанные эффекты препарата прекращают или ослабляют приступ мигрени и лежат в основе противомигренозной активности суматриптана. Стопмигрен устраняет ассоциированные с мигренозной атакой тошноту и фотофобию.

    Показания к применению. Купирование приступа мигрени с аурой или без ауры.

    Способ применения и дозы:

    Принимают препарат как можно раньше после возникновения приступа мигрени. Взрослым назначают по 50 мг, в некоторых случаях – 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают или не уменьшаются после приёма первой дозы, то препарат не рекомендуется принимать повторно для купирования приступа. Однако если симптомы приступа уменьшились или прошли после первой дозы, препарат можно принять повторно для купирования последующих приступов в течение следующих 24 часов, но не ранее чем через 2 часа после приёма первой дозы. Максимальна я суточная доза суматриптана у взрослых составляет 300 мг.

    При передозировке возможно усиление побочных явлений. Лечение симптоматическое.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Стопмигрен противопоказан при беременности и лактации.

    Побочные эффекты и противопоказания

    При приеме Стопмигрена могут наблюдаться артериальная гипотензия, транзиторная гипертензия, брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, спазм коронарных артерий, тошнота, рвота, редко — ишемический колит, головокружение, слабость, сонливость, в отдельных случаях — судорожные приступы; иногда — диплопия, мелькание перед глазами, нистагм, патологическая скотома, снижение остроты зрения, кожные реакции (сыпь, зуд, эритема, крапивница), очень редко — анафилаксия; боль, ощущение покалывания и жара, тяжести, давления или сжатия, миалгия, приливы крови к лицу.

    Стопмигрен противопоказан при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, ишемической болезни сердца, окклюзионных заболеваниях периферических сосудов, транзиторных нарушениях мозгового кровообращения, инсульте (в т. ч. в анамнезе), неконтролируемой артериальной гипертензии, выраженных нарушениях функции печени и/или почек, одновременном приёме препаратов, содержащих эрготамин или его производные (в т. ч. метисергид), одновременном приеме ингибиторов моноаминооксидазы и в период до 14 дней после их отмены, беременности, кормлении грудью, в возрасте до 18 лет и старше 65 лет.

    Стопмигрен не предназначен для профилактики приступов мигрени.

    При назначении пациентам с ранее не диагностированной мигренью или пациентам с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния.

    С осторожностью назначают пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, а также пациентам с заболеваниями, при которых возможно существенное изменение абсорбции, метаболизма или экскреции суматриптана, например, при нарушениях функции почек или печени, с эпилепсией или органическими поражениями мозга, снижающими порог судорожной готовности.

    При повышенной чувствительности к сульфаниламидам при приеме суматриптана возможно развитие аллергических реакций.

    До и во время лечения необходимо соблюдать диету, исключающую тираминсодержащие продукты (шоколад, орехи, сыр, какао, цитрусовые, бобы, сельдерей, помидоры), а также исключить алкоголь.

    С осторожностью назначают водителям транспортных средств и лицам, работа которых требует повышенного внимания и скорости реакции.

    Подобные лекарственные препараты

    Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
    Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

    • N. Средства, воздействующие на нервную систему
    • N02. Анальгетики
    • N02C. Противомигренозные препараты
    • N02CC. Селективные агонисты 5НТ1-рецепторов

    Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!