Категория: Инструкции
Холиноблокирующий препарат центрального действия с умеренно выраженным периферическим эффектом.
Показания к применениюСиндром паркинсонизма (в составе комбинированной терапии), начальные стадии болезни Паркинсона (монотерапия); экстрапирамидные нарушения (тремор, мышечная ригидность, торсионная дистония, локальные формы дистонии, в т.ч пароксизмальные дискинезии, гиперкинез хореический, тики различной формы, миоклония и гиперкинезы, дистония мышц конечностей, туловища, шеи, лица, акинезия, акатизия), вызванные ЛС, в т.ч. нейролептиками.
Форма выпускатаблетки 2 мг; блистер 10 пачка картонная 5;
ФармакодинамикаВ результате селективной блокады холинергических рецепторов происходит ослабление симптомов паркинсонизма (акатизия, мышечная ригидность, акинезия, дискинетическое дрожание, окулогирный криз).
ФармакокинетикаБыстро всасывается из ЖКТ. Благодаря экстенсивному метаболизму при первичном прохождении через печень биодоступность составляет 30%. Связывание с белками плазмы — 93%, объем распределения — 24±4,1 л/кг. Метаболизм биперидена полностью не изучен, но известно, что он подвергается гидроксилированию. Т1/2 — около 20 ч, поэтому концентрацию препарата в плазме (0,1–0,2 нг/мл) можно определить и спустя 48 ч после его приема. Выводится почками и через ЖКТ.
Использование во время беременностиНазначение во время беременности возможно в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. При назначении необходимо прекратить грудное вскармливание, поскольку препарат выделяется с грудным молоком и у ребенка возможно развитие антихолинергических эффектов.
Противопоказания к применениюГиперчувствительность, миастения, закрытоугольная глаукома, кишечная непроходимость, обструкция мочевыводящих путей, паралитическая непроходимость кишечника, атония кишечника, гастроэзофагеальный рефлюкс, неспецифический язвенный колит, токсический мегаколон, острое кровотечение.
С осторожностью: пожилым пациентам, пациентам с гипертрофией предстательной железы, тахиаритмией, застойной сердечной недостаточностью, ИБС, артериальной гипертензией, илеостомой/колостомой, эпилепсией.
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена).
Побочные действияСо стороны нервной системы и органов чувств: мидриаз, парез аккомодации (дозозависимые побочные действия). Редко: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, тревога, спутанность сознания, нарушение памяти, галлюцинации, эйфория, дезориентация во времени и пространстве, двигательное возбуждение, каталепсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение АД.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, редко — запор, диспепсия.
Со стороны мочеполовой системы: редко — задержка мочи.
Прочие: редко — лекарственная зависимость, аллергические реакции (кожная сыпь).
Способ применения и дозыВнутрь. При болезни Паркинсона и паркинсонизме начальная доза составляет 2 мг/сут, разделенная на 2 приема. Дозу постепенно увеличивают до оптимальной, которая для большинства пациентов составляет 3–12 мг/сут, разделенных на 3–4 приема. Максимальная суточная доза — 16 мг. Взрослым при экстрапирамидных нарушениях, вызванных ЛС (в частности нейролептиками), — по 2 мг 1–3 раза в сутки.
ПередозировкаСимптомы (схожи с симптомами отравления атропином): мидриаз, сухость кожи, гиперемия лица, сухость во рту, сухость верхних дыхательных путей, повышение температуры тела, тахикардия, сердечные аритмии, ослабление перистальтики кишечника, задержка мочи, делирий, дезориентация, тревожность, галлюцинации, спутанность сознания, атаксия, агрессивность и судороги. При тяжелом отравлении возможны ступор, коматозное состояние, остановка дыхания и сердца и летальный исход.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. В качестве специфического антагониста рекомендуется физиостигмин (по 1 мг в/м или путем медленной в/в инфузии каждые 20 мин, но не больше 4 мг/сут). Поскольку физиостигмин быстро метаболизируется, иногда необходимы дополнительные введения через каждые 1–2 ч. Для детей и пожилых пациентов рекомендуется введение половины стандартной дозы. Пациент должен находиться под контролем врача не менее 8–12 ч после последнего появления симптомов.
Взаимодействия с другими препаратамиУсиливает действие других м-холиноблокаторов, антигистаминных, противопаркинсонических и противоэпилептических средств, ослабляет — метоклопрамида. Несовместим с этанолом. Леводопа потенцирует антипаркинсоническое действие, хинидин повышает риск развития дискинезий.
Меры предосторожности при приемеНеобходимо избегать внезапного прекращения лечения из-за высокой вероятности развития абстиненции.
Может вызывать нейромышечную блокаду с последующей мышечной слабостью и параличом.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.
У восприимчивых пациентов при назначении антихолинергических ЛС в рекомендуемых терапевтических дозах наблюдаются спутанность сознания, эйфория, двигательное возбуждение.
Препарат оказывает сильное влияние на психомоторные реакции, поэтому пациентам, принимающим препарат, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.
Условия храненияСписок А. В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Срок годности Принадлежность к ATX-классификацииN Нервная система
N04 Противопаркинсонические препараты
N04A Холиноблокаторы центральные
N04AA Третичные амины
Скажи!Вспомогательные вещества: магния стеарат 2 мг, лактозы моногидрат 65 мг, целлюлоза микрокристаллическая 131 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.
Мендилекс (бипериден) холиноблокирующий препарат центрального действия, с умеренно выраженным периферическим действием. В результате селективной блокады холинергических рецепторов, бипериден приводит к ослаблению признаков паркинсонизма (акатизии, мышечной ригидности, акинезии, дискинетическому дрожанию, окулогирному кризу).
Бипериден быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, однако его биодоступность составляет 30%, что свидетельствует об экстенсивном метаболизме при «первом прохождении» через печень.
Связывание с белками плазмы составляет 93%, Vd 24±4.1 л/кг. Метаболизм биперидена полностью не изучен, однако известно, что он включен в процесс гидроксилирования.
T1/2 биперидена из плазмы составляет около 20 ч, поэтому концентрацию препарата в плазме (0.1-0.2 нг/мл) можно определить и через 48 ч после его приема. Выводится почками и желудочно-кишечным трактом.
Синдром паркинсонизма (в составе комбинированной терапии), в том числе начальные стадии болезни Паркинсона (монотерапия).
Экстрапирамидные нарушения (тремор, мышечная ригидность, торсионная дистония и локальные формы дистонии, в том числе пароксизмальных дискинезии, гиперкинез хореи, различные формы тиков, миоклонии и гиперкинез, дистония мышц конечностей, туловища, шеи, лица, акинезия, акатизия), вызванные лекарственными средствами (в частности нейролептиками).
Внутрь. При болезни Паркинсона и паркинсонизме, начальная доза составляет 2 мг в сут. разделенная на два приема. Дозу постепенно увеличивают до достижения оптимальной суточной дозы, которая для большинства пациентов составляет 3-12 мг (разделенных на 3-4 приема). Максимальная суточная доза составляет 16 мг. Обычно взрослым при экстрапирамидных нарушениях, вызванных лекарственными средствами (в частности нейролептиками), назначают по 2 мг, 1-3 раза в сут. Необходимо избегать внезапного прекращения лечения из-за высокой вероятности появления абстиненции.
В основном побочные действия развиваются в результате антихолинергического действия препарата. Чаще всего наблюдаются сухость во рту, мидриаз, парез аккомодации, представляющие собой дозозависимые побочные действия. Редко запор, диспепсия, повышенная утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, тревога, спутанность сознания, нарушение памяти, галлюцинации, эйфория, дезориентация во времени и пространстве, двигательное возбуждение, каталепсия, задержка мочи, тахикардия, снижение артериального давления, лекарственная зависимость, аллергические реакции (кожная сыпь).
Гиперчувствительность, миастения, закрытоугольная глаукома, кишечная непроходимость, обструкция мочевыводящих путей, паралитическая непроходимость кишечника или кишечная атония, гастроэзофагеальный рефлюкс, неспецифический язвенный колит, токсический мегаколон, острое кровотечение.
С осторожностью. Пожилым пациентам и пациентам, страдающим гипертрофией предстательной железы, тахиаритмией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией, илеостомией/колостомией, эпилепсией. Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена).
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Назначение во время беременности возможно в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. При назначении в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание. Препарат выделяется с грудным молоком и у ребенка возможно развитие антихолинэргических эффектов.
Применение биперидена может вызвать нервно-мышечную блокаду, с последующей мышечной слабостью и параличем.
В период лечения бипериденом не следует употреблять алкоголь.
У восприимчивых пациентов наблюдаются спутанность сознания, эйфория, двигательное возбуждение при назначении антихолинергического лекарственного средства в рекомендуемых терапевтических дозах.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат оказывает сильное влияние на психомоторные реакции, в силу чего пациентам, принимающим препарат, следует воздержаться от занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрых психических и двигательных реакций.
Симптомы передозировки схожи с симптомами возникающими при отравлении атропином: мидриаз, сухость кожи, гиперемия лица, сухость во рту и верхних дыхательных путей, повышенная температура тела, тахикардия, аритмии сердца, ослабление перистальтики кишечника, задержка мочи, делирий, дезориентация, анксиозность, галлюцинации, спутанность сознания, атаксия, агрессивность и судороги. При тяжелом отравлении возможны ступор, коматозное состояние, остановка дыхания и сердца, летальный исход.
Оказание помощи: промывание желудка, симптоматическая терапия. Рекомендуется назначить физостигмин, в качестве специфического антагониста в дозе 1 мг в/м или путем медленного в/в вливания. Данную дозу можно повторять через каждые 20 мин, но общее количество не должно превышать 4 мг в сут. Так как физостигмин быстро метаболизируется, иногда необходимо дополнительное вливание физостигмина через каждые 1-2 ч. Для детей и пожилых пациентов рекомендуется введение половины стандартной дозы. Пациент должен находиться под контролем врача не менее 8-12 ч после последнего появления симптомов.
Усиливает действие М-холиноблокаторов, антигистаминных, противопаркинсонических и противоэпилептических средств, ослабляет действие метоклопрамида. Несовместим с этанолом.
Леводопа увеличивает М-холиноблокирующее действие, хинидин повышает риск развития дискинезий.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Список А. Препарат хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25°С. Хранить недоступном для детей месте.
Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Мендилекс (бипериден) холиноблокирующий препарат центрального действия, с умеренно выраженным периферическим действием. В результате селективной блокады холинергических рецепторов, бипериден приводит к ослаблению признаков паркинсонизма (акатизии, мышечной ригидности, акинезии, дискинетическому дрожанию, окулогирному кризу).
Бипериден быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, однако его биодоступность составляет 30%, что свидетельствует об экстенсивном метаболизме при «первом прохождении» через печень.
Связывание с белками плазмы составляет 93%, Vd 24±4.1 л/кг. Метаболизм биперидена полностью не изучен, однако известно, что он включен в процесс гидроксилирования.
T1/2 биперидена из плазмы составляет около 20 ч, поэтому концентрацию препарата в плазме (0.1-0.2 нг/мл) можно определить и через 48 ч после его приема. Выводится почками и желудочно-кишечным трактом.
Синдром паркинсонизма (в составе комбинированной терапии), в том числе начальные стадии болезни Паркинсона (монотерапия).
Экстрапирамидные нарушения (тремор, мышечная ригидность, торсионная дистония и локальные формы дистонии, в том числе пароксизмальных дискинезии, гиперкинез хореи, различные формы тиков, миоклонии и гиперкинез, дистония мышц конечностей, туловища, шеи, лица, акинезия, акатизия), вызванные лекарственными средствами (в частности нейролептиками).
Внутрь. При болезни Паркинсона и паркинсонизме, начальная доза составляет 2 мг в сут. разделенная на два приема. Дозу постепенно увеличивают до достижения оптимальной суточной дозы, которая для большинства пациентов составляет 3-12 мг (разделенных на 3-4 приема). Максимальная суточная доза составляет 16 мг. Обычно взрослым при экстрапирамидных нарушениях, вызванных лекарственными средствами (в частности нейролептиками), назначают по 2 мг, 1-3 раза в сут. Необходимо избегать внезапного прекращения лечения из-за высокой вероятности появления абстиненции.
В основном побочные действия развиваются в результате антихолинергического действия препарата. Чаще всего наблюдаются сухость во рту, мидриаз, парез аккомодации, представляющие собой дозозависимые побочные действия. Редко запор, диспепсия, повышенная утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, тревога, спутанность сознания, нарушение памяти, галлюцинации, эйфория, дезориентация во времени и пространстве, двигательное возбуждение, каталепсия, задержка мочи, тахикардия, снижение артериального давления, лекарственная зависимость, аллергические реакции (кожная сыпь).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, миастения, закрытоугольная глаукома, кишечная непроходимость, обструкция мочевыводящих путей, паралитическая непроходимость кишечника или кишечная атония, гастроэзофагеальный рефлюкс, неспецифический язвенный колит, токсический мегаколон, острое кровотечение.
С осторожностью. Пожилым пациентам и пациентам, страдающим гипертрофией предстательной железы, тахиаритмией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией, илеостомией/колостомией, эпилепсией. Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена).
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение во время беременности возможно в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. При назначении в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание. Препарат выделяется с грудным молоком и у ребенка возможно развитие антихолинэргических эффектов.
Применение у детей
С осторожностью: детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена).
Симптомы передозировки схожи с симптомами возникающими при отравлении атропином: мидриаз, сухость кожи, гиперемия лица, сухость во рту и верхних дыхательных путей, повышенная температура тела, тахикардия, аритмии сердца, ослабление перистальтики кишечника, задержка мочи, делирий, дезориентация, анксиозность, галлюцинации, спутанность сознания, атаксия, агрессивность и судороги. При тяжелом отравлении возможны ступор, коматозное состояние, остановка дыхания и сердца, летальный исход.
Оказание помощи: промывание желудка, симптоматическая терапия. Рекомендуется назначить физостигмин, в качестве специфического антагониста в дозе 1 мг в/м или путем медленного в/в вливания. Данную дозу можно повторять через каждые 20 мин, но общее количество не должно превышать 4 мг в сут. Так как физостигмин быстро метаболизируется, иногда необходимо дополнительное вливание физостигмина через каждые 1-2 ч. Для детей и пожилых пациентов рекомендуется введение половины стандартной дозы. Пациент должен находиться под контролем врача не менее 8-12 ч после последнего появления симптомов.
Усиливает действие М-холиноблокаторов, антигистаминных, противопаркинсонических и противоэпилептических средств, ослабляет действие метоклопрамида. Несовместим с этанолом.
Леводопа увеличивает М-холиноблокирующее действие, хинидин повышает риск развития дискинезий.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список А. Препарат хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25°С. Хранить недоступном для детей месте.
Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Применение у пожилых пациентов
Назначать с осторожностью пожилым пациентам.
Применение биперидена может вызвать нервно-мышечную блокаду, с последующей мышечной слабостью и параличем.
В период лечения бипериденом не следует употреблять алкоголь.
У восприимчивых пациентов наблюдаются спутанность сознания, эйфория, двигательное возбуждение при назначении антихолинергического лекарственного средства в рекомендуемых терапевтических дозах.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат оказывает сильное влияние на психомоторные реакции, в силу чего пациентам, принимающим препарат, следует воздержаться от занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрых психических и двигательных реакций.
Поделиться в соцсетях
Вспомогательные вещества: магния стеарат 2 мг, лактозы моногидрат 65 мг, целлюлоза микрокристаллическая 131 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действиеМендилекс (бипериден) холиноблокирующий препарат центрального действия, с умеренно выраженным периферическим действием. В результате селективной блокады холинергических рецепторов, бипериден приводит к ослаблению признаков паркинсонизма (акатизии, мышечной ригидности, акинезии, дискинетическому дрожанию, окулогирному кризу).
ФармакокинетикаБипериден быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, однако его биодоступность составляет 30%, что свидетельствует об экстенсивном метаболизме при «первом прохождении» через печень.
Связывание с белками плазмы составляет 93%, Vd 24±4.1 л/кг. Метаболизм биперидена полностью не изучен, однако известно, что он включен в процесс гидроксилирования.
T1/2 биперидена из плазмы составляет около 20 ч, поэтому концентрацию препарата в плазме (0.1-0.2 нг/мл) можно определить и через 48 ч после его приема. Выводится почками и желудочно-кишечным трактом.
ДозировкаВнутрь. При болезни Паркинсона и паркинсонизме, начальная доза составляет 2 мг в сут. разделенная на два приема. Дозу постепенно увеличивают до достижения оптимальной суточной дозы, которая для большинства пациентов составляет 3-12 мг (разделенных на 3-4 приема). Максимальная суточная доза составляет 16 мг. Обычно взрослым при экстрапирамидных нарушениях, вызванных лекарственными средствами (в частности нейролептиками), назначают по 2 мг, 1-3 раза в сут. Необходимо избегать внезапного прекращения лечения из-за высокой вероятности появления абстиненции.
ПередозировкаСимптомы передозировки схожи с симптомами возникающими при отравлении атропином: мидриаз, сухость кожи, гиперемия лица, сухость во рту и верхних дыхательных путей, повышенная температура тела, тахикардия, аритмии сердца, ослабление перистальтики кишечника, задержка мочи, делирий, дезориентация, анксиозность, галлюцинации, спутанность сознания, атаксия, агрессивность и судороги. При тяжелом отравлении возможны ступор, коматозное состояние, остановка дыхания и сердца, летальный исход.
Оказание помощи: промывание желудка, симптоматическая терапия. Рекомендуется назначить физостигмин, в качестве специфического антагониста в дозе 1 мг в/м или путем медленного в/в вливания. Данную дозу можно повторять через каждые 20 мин, но общее количество не должно превышать 4 мг в сут. Так как физостигмин быстро метаболизируется, иногда необходимо дополнительное вливание физостигмина через каждые 1-2 ч. Для детей и пожилых пациентов рекомендуется введение половины стандартной дозы. Пациент должен находиться под контролем врача не менее 8-12 ч после последнего появления симптомов.
Лекарственное взаимодействиеУсиливает действие М-холиноблокаторов, антигистаминных, противопаркинсонических и противоэпилептических средств, ослабляет действие метоклопрамида. Несовместим с этанолом.
Леводопа увеличивает М-холиноблокирующее действие, хинидин повышает риск развития дискинезий.
Беременность и лактацияНазначение во время беременности возможно в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. При назначении в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание. Препарат выделяется с грудным молоком и у ребенка возможно развитие антихолинэргических эффектов.
Побочные действияВ основном побочные действия развиваются в результате антихолинергического действия препарата. Чаще всего наблюдаются сухость во рту, мидриаз, парез аккомодации, представляющие собой дозозависимые побочные действия. Редко запор, диспепсия, повышенная утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, тревога, спутанность сознания, нарушение памяти, галлюцинации, эйфория, дезориентация во времени и пространстве, двигательное возбуждение, каталепсия, задержка мочи, тахикардия, снижение артериального давления, лекарственная зависимость, аллергические реакции (кожная сыпь).
Условия и сроки храненияСписок А. Препарат хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25°С. Хранить недоступном для детей месте.
Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
ПоказанияСиндром паркинсонизма (в составе комбинированной терапии), в том числе начальные стадии болезни Паркинсона (монотерапия).
Экстрапирамидные нарушения (тремор, мышечная ригидность, торсионная дистония и локальные формы дистонии, в том числе пароксизмальных дискинезии, гиперкинез хореи, различные формы тиков, миоклонии и гиперкинез, дистония мышц конечностей, туловища, шеи, лица, акинезия, акатизия), вызванные лекарственными средствами (в частности нейролептиками).
ПротивопоказанияГиперчувствительность, миастения, закрытоугольная глаукома, кишечная непроходимость, обструкция мочевыводящих путей, паралитическая непроходимость кишечника или кишечная атония, гастроэзофагеальный рефлюкс, неспецифический язвенный колит, токсический мегаколон, острое кровотечение.
С осторожностью. Пожилым пациентам и пациентам, страдающим гипертрофией предстательной железы, тахиаритмией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией, илеостомией/колостомией, эпилепсией. Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена).
Особые указанияПрименение биперидена может вызвать нервно-мышечную блокаду, с последующей мышечной слабостью и параличем.
В период лечения бипериденом не следует употреблять алкоголь.
У восприимчивых пациентов наблюдаются спутанность сознания, эйфория, двигательное возбуждение при назначении антихолинергического лекарственного средства в рекомендуемых терапевтических дозах.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат оказывает сильное влияние на психомоторные реакции, в силу чего пациентам, принимающим препарат, следует воздержаться от занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрых психических и двигательных реакций.
Применение в пожилом возрастеНазначать с осторожностью пожилым пациентам.
Применение в детском возрастеС осторожностью: детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена).
Показания
синдром паркинсонизма у взрослых;
экстрапирамидные симптомы у детей и у взрослых, вызванные нейролептиками или аналогично действующими препаратами.
Инструкция к препарату Мендилекс от производителя – это полное описание препарата, состав, форма выпуска, порядок и кратность приема и другая важная информация. Оставляйте свои комментарии о лекарственных средствах, ведь они могут помочь многим людям избежать ошибки, но при этом помните, что самолечение может привести к необратимым последствиям, - обратитесь за консультацией к специалисту.
Производители: Alkaloid AD
Действующие веществаСиндром паркинсонизма (в составе комбинированной терапии), начальные стадии болезни Паркинсона (монотерапия); экстрапирамидные нарушения (тремор, мышечная ригидность, торсионная дистония, локальные формы дистонии, в т.ч пароксизмальные дискинезии, гиперкинез хореический, тики различной формы, миоклония и гиперкинезы, дистония мышц конечностей, туловища, шеи, лица, акинезия, акатизия), вызванные ЛС, в т.ч. нейролептиками.
Форма выпуска препарата Мендилекстаблетки 2 мг; блистер 10 пачка картонная 5;
ФармакодинамикаВ результате селективной блокады холинергических рецепторов происходит ослабление симптомов паркинсонизма (акатизия, мышечная ригидность, акинезия, дискинетическое дрожание, окулогирный криз).
ФармакокинетикаБыстро всасывается из ЖКТ. Благодаря экстенсивному метаболизму при первичном прохождении через печень биодоступность составляет 30%. Связывание с белками плазмы — 93%, объем распределения — 24±4,1 л/кг. Метаболизм биперидена полностью не изучен, но известно, что он подвергается гидроксилированию. Т1/2 — около 20 ч, поэтому концентрацию препарата в плазме (0,1–0,2 нг/мл) можно определить и спустя 48 ч после его приема. Выводится почками и через ЖКТ.
Использование препарата Мендилекс во время беременностиНазначение во время беременности возможно в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. При назначении необходимо прекратить грудное вскармливание, поскольку препарат выделяется с грудным молоком и у ребенка возможно развитие антихолинергических эффектов.
Противопоказания к применениюГиперчувствительность, миастения, закрытоугольная глаукома, кишечная непроходимость, обструкция мочевыводящих путей, паралитическая непроходимость кишечника, атония кишечника, гастроэзофагеальный рефлюкс, неспецифический язвенный колит, токсический мегаколон, острое кровотечение.
С осторожностью: пожилым пациентам, пациентам с гипертрофией предстательной железы, тахиаритмией, застойной сердечной недостаточностью, ИБС, артериальной гипертензией, илеостомой/колостомой, эпилепсией.
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена).
Побочные действияСо стороны нервной системы и органов чувств: мидриаз, парез аккомодации (дозозависимые побочные действия). Редко: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, тревога, спутанность сознания, нарушение памяти, галлюцинации, эйфория, дезориентация во времени и пространстве, двигательное возбуждение, каталепсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение АД.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, редко — запор, диспепсия.
Со стороны мочеполовой системы: редко — задержка мочи.
Прочие: редко — лекарственная зависимость, аллергические реакции (кожная сыпь).
Способ применения и дозыВнутрь. При болезни Паркинсона и паркинсонизме начальная доза составляет 2 мг/сут, разделенная на 2 приема. Дозу постепенно увеличивают до оптимальной, которая для большинства пациентов составляет 3–12 мг/сут, разделенных на 3–4 приема. Максимальная суточная доза — 16 мг. Взрослым при экстрапирамидных нарушениях, вызванных ЛС (в частности нейролептиками), — по 2 мг 1–3 раза в сутки.
ПередозировкаСимптомы (схожи с симптомами отравления атропином): мидриаз, сухость кожи, гиперемия лица, сухость во рту, сухость верхних дыхательных путей, повышение температуры тела, тахикардия, сердечные аритмии, ослабление перистальтики кишечника, задержка мочи, делирий, дезориентация, тревожность, галлюцинации, спутанность сознания, атаксия, агрессивность и судороги. При тяжелом отравлении возможны ступор, коматозное состояние, остановка дыхания и сердца и летальный исход.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. В качестве специфического антагониста рекомендуется физиостигмин (по 1 мг в/м или путем медленной в/в инфузии каждые 20 мин, но не больше 4 мг/сут). Поскольку физиостигмин быстро метаболизируется, иногда необходимы дополнительные введения через каждые 1–2 ч. Для детей и пожилых пациентов рекомендуется введение половины стандартной дозы. Пациент должен находиться под контролем врача не менее 8–12 ч после последнего появления симптомов.
Взаимодействие с другими препаратамиУсиливает действие других м-холиноблокаторов, антигистаминных, противопаркинсонических и противоэпилептических средств, ослабляет — метоклопрамида. Несовместим с этанолом. Леводопа потенцирует антипаркинсоническое действие, хинидин повышает риск развития дискинезий.
Меры предосторожности при приеме препарата МендилексНеобходимо избегать внезапного прекращения лечения из-за высокой вероятности развития абстиненции.
Может вызывать нейромышечную блокаду с последующей мышечной слабостью и параличом.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.
У восприимчивых пациентов при назначении антихолинергических ЛС в рекомендуемых терапевтических дозах наблюдаются спутанность сознания, эйфория, двигательное возбуждение.
Препарат оказывает сильное влияние на психомоторные реакции, поэтому пациентам, принимающим препарат, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.
Условия храненияСписок А. В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Срок годностиСиндром паркинсонизма (в составе комбинированной терапии), в том числе начальные стадии болезни Паркинсона (монотерапия).
Экстрапирамидные нарушения (тремор, мышечная ригидность, торсионная дистония и локальные формы дистонии, в том числе пароксизмальных дискинезии, гиперкинез хореи, различные формы тиков, миоклонии и гиперкинез, дистония мышц конечностей, туловища, шеи, лица, акинезия, акатизия), вызванные лекарственными средствами (в частности нейролептиками).
Применение у пожилых пациентовНазначать с осторожностью пожилым пациентам.
Особые указанияПрименение биперидена может вызвать нервно-мышечную блокаду, с последующей мышечной слабостью и параличем.
В период лечения бипериденом не следует употреблять алкоголь.
У восприимчивых пациентов наблюдаются спутанность сознания, эйфория, двигательное возбуждение при назначении антихолинергического лекарственного средства в рекомендуемых терапевтических дозах.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат оказывает сильное влияние на психомоторные реакции, в силу чего пациентам, принимающим препарат, следует воздержаться от занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрых психических и двигательных реакций.
На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате МЕНДИЛЕКС (таблетки) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством МЕНДИЛЕКС. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата МЕНДИЛЕКС и его аналогах.
Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.
В основном побочные действия развиваются в результате антихолинергического действия препарата. Чаще всего наблюдаются сухость во рту, мидриаз, парез аккомодации, представляющие собой дозозависимые побочные действия. Редко запор, диспепсия, повышенная утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, тревога, спутанность сознания, нарушение памяти, галлюцинации, эйфория, дезориентация во времени и пространстве, двигательное возбуждение, каталепсия, задержка мочи, тахикардия, снижение артериального давления, лекарственная зависимость, аллергические реакции (кожная сыпь).
Условия и сроки хранения препарата МЕНДИЛЕКССписок А. Препарат хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25°С. Хранить недоступном для детей месте.
Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Показания к использованию МЕНДИЛЕКССиндром паркинсонизма (в составе комбинированной терапии), в том числе начальные стадии болезни Паркинсона (монотерапия).
Экстрапирамидные нарушения (тремор, мышечная ригидность, торсионная дистония и локальные формы дистонии, в том числе пароксизмальных дискинезии, гиперкинез хореи, различные формы тиков, миоклонии и гиперкинез, дистония мышц конечностей, туловища, шеи, лица, акинезия, акатизия), вызванные лекарственными средствами (в частности нейролептиками).
Особые указания при приеме МЕНДИЛЕКСПрименение биперидена может вызвать нервно-мышечную блокаду, с последующей мышечной слабостью и параличем.
В период лечения бипериденом не следует употреблять алкоголь.
У восприимчивых пациентов наблюдаются спутанность сознания, эйфория, двигательное возбуждение при назначении антихолинергического лекарственного средства в рекомендуемых терапевтических дозах.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат оказывает сильное влияние на психомоторные реакции, в силу чего пациентам, принимающим препарат, следует воздержаться от занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрых психических и двигательных реакций.
На странице приведена информация о лекарственном препарате Мендилекс - инструкция представлена в свободном переводе. Для более точных сведений просим обращаться к аннотаци производителя. Имеющиеся инструкции к препаратам не являются основанием для самолечения.
Производители: Alkaloid AD
Действующие веществаСиндром паркинсонизма (в составе комбинированной терапии), начальные стадии болезни Паркинсона (монотерапия); экстрапирамидные нарушения (тремор, мышечная ригидность, торсионная дистония, локальные формы дистонии, в т.ч пароксизмальные дискинезии, гиперкинез хореический, тики различной формы, миоклония и гиперкинезы, дистония мышц конечностей, туловища, шеи, лица, акинезия, акатизия), вызванные ЛС, в т.ч. нейролептиками.
Форма выпуска препарата Мендилекстаблетки 2 мг; блистер 10 пачка картонная 5;
ФармакодинамикаВ результате селективной блокады холинергических рецепторов происходит ослабление симптомов паркинсонизма (акатизия, мышечная ригидность, акинезия, дискинетическое дрожание, окулогирный криз).
ФармакокинетикаБыстро всасывается из ЖКТ. Благодаря экстенсивному метаболизму при первичном прохождении через печень биодоступность составляет 30%. Связывание с белками плазмы — 93%, объем распределения — 24±4,1 л/кг. Метаболизм биперидена полностью не изучен, но известно, что он подвергается гидроксилированию. Т1/2 — около 20 ч, поэтому концентрацию препарата в плазме (0,1–0,2 нг/мл) можно определить и спустя 48 ч после его приема. Выводится почками и через ЖКТ.
Использование препарата Мендилекс во время беременностиНазначение во время беременности возможно в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. При назначении необходимо прекратить грудное вскармливание, поскольку препарат выделяется с грудным молоком и у ребенка возможно развитие антихолинергических эффектов.
Противопоказания к применениюГиперчувствительность, миастения, закрытоугольная глаукома, кишечная непроходимость, обструкция мочевыводящих путей, паралитическая непроходимость кишечника, атония кишечника, гастроэзофагеальный рефлюкс, неспецифический язвенный колит, токсический мегаколон, острое кровотечение.
С осторожностью: пожилым пациентам, пациентам с гипертрофией предстательной железы, тахиаритмией, застойной сердечной недостаточностью, ИБС, артериальной гипертензией, илеостомой/колостомой, эпилепсией.
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена).
Побочные действияСо стороны нервной системы и органов чувств: мидриаз, парез аккомодации (дозозависимые побочные действия). Редко: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, тревога, спутанность сознания, нарушение памяти, галлюцинации, эйфория, дезориентация во времени и пространстве, двигательное возбуждение, каталепсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение АД.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, редко — запор, диспепсия.
Со стороны мочеполовой системы: редко — задержка мочи.
Прочие: редко — лекарственная зависимость, аллергические реакции (кожная сыпь).
Способ применения и дозыВнутрь. При болезни Паркинсона и паркинсонизме начальная доза составляет 2 мг/сут, разделенная на 2 приема. Дозу постепенно увеличивают до оптимальной, которая для большинства пациентов составляет 3–12 мг/сут, разделенных на 3–4 приема. Максимальная суточная доза — 16 мг. Взрослым при экстрапирамидных нарушениях, вызванных ЛС (в частности нейролептиками), — по 2 мг 1–3 раза в сутки.
ПередозировкаСимптомы (схожи с симптомами отравления атропином): мидриаз, сухость кожи, гиперемия лица, сухость во рту, сухость верхних дыхательных путей, повышение температуры тела, тахикардия, сердечные аритмии, ослабление перистальтики кишечника, задержка мочи, делирий, дезориентация, тревожность, галлюцинации, спутанность сознания, атаксия, агрессивность и судороги. При тяжелом отравлении возможны ступор, коматозное состояние, остановка дыхания и сердца и летальный исход.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. В качестве специфического антагониста рекомендуется физиостигмин (по 1 мг в/м или путем медленной в/в инфузии каждые 20 мин, но не больше 4 мг/сут). Поскольку физиостигмин быстро метаболизируется, иногда необходимы дополнительные введения через каждые 1–2 ч. Для детей и пожилых пациентов рекомендуется введение половины стандартной дозы. Пациент должен находиться под контролем врача не менее 8–12 ч после последнего появления симптомов.
Взаимодействие с другими препаратамиУсиливает действие других м-холиноблокаторов, антигистаминных, противопаркинсонических и противоэпилептических средств, ослабляет — метоклопрамида. Несовместим с этанолом. Леводопа потенцирует антипаркинсоническое действие, хинидин повышает риск развития дискинезий.
Меры предосторожности при приеме препарата МендилексНеобходимо избегать внезапного прекращения лечения из-за высокой вероятности развития абстиненции.
Может вызывать нейромышечную блокаду с последующей мышечной слабостью и параличом.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.
У восприимчивых пациентов при назначении антихолинергических ЛС в рекомендуемых терапевтических дозах наблюдаются спутанность сознания, эйфория, двигательное возбуждение.
Препарат оказывает сильное влияние на психомоторные реакции, поэтому пациентам, принимающим препарат, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.
Условия храненияСписок А. В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Срок годности