Руководства, Инструкции, Бланки

ноотропил детский инструкция по применению img-1

ноотропил детский инструкция по применению

Рейтинг: 4.1/5.0 (1898 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Ноотропил - инструкция по применению, отзывы, цены

Дорогой наш посетитель! Эта инструкци к препарату Ноотропил представлена только для ознакомления. Лечение назначает доктор. Будьте здоровы и всего доброго!

Производители: UCB Pharma S.A

Действующие вещества
  • Пирацетам

Класс заболеваний
  • Серповидно-клеточная анемия без криза
  • Деменция при болезни Альцгеймера (G30.-)
  • Сосудистая деменция
  • Деменция неуточненная
  • Органические расстройства настроения [аффективные]
  • Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
  • Расстройство личности органической этиологии
  • Постэнцефалитный синдром
  • Постконтузионный синдром
  • Другие органические расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, травмой и дисфункцией головного мозга
  • Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя - синдром зависимости
  • Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя - абстинентное состояние
  • Специфические расстройства развития учебных навыков
  • Миоклонус
  • Болезнь Альцгеймера
  • Токсическая энцефалопатия
  • Энцефалопатия неуточненная
  • Нарушения вестибулярной функции
  • Головокружение центрального происхождения
  • Инфаркт мозга
  • Последствия цереброваскулярных болезней
  • Другие амнезии
  • Другие и неуточненные симптомы и признаки, относящиеся к позновательной способности и осознанию
  • Нарушения речи, не классифицированные в других рубриках
  • Последствия внутричерепной травмы

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Показания к применению препарата Ноотропил

Общие для всех лекарственных форм

симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением общей активности, изменением настроения, расстройствами поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа;

лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения сосудистого и психического происхождения;

лечение кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии;

Для раствора для в/в и в/м введения дополнительно

Лечение серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза у взрослых и детей.

Для таблеток дополнительно

лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушение речи, нарушение эмоциональной сферы, снижение двигательной и психической активности;

хронический алкоголизм — для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;

в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом;

период восстановления после коматозных состояний, в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга;

в составе комплексной терапии серповидноклеточной анемии.

Для раствора для приема внутрь дополнительно:

профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

лечение дислексии (в комплексе с другими методами);

профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.
Противопоказания

повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата;

психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;

острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина <20 мл/мин);

детский возраст до 1 года (раствор для приема внутрь) и до 3 лет (раствор для в/в и в/м введения, капсулы и таблетки, покрытые оболочкой).

С осторожностью: нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства. тяжелое кровотечение, хроническая почечная недостаточность (при Cl креатинина 20–80 мл/мин).

Форма выпуска препарата Ноотропил

Раствор для в/в и в/м введения 1 амп.
активное вещество:
пирацетам 1 г/5 мл или 3 г/15 мл


в ампулах по 5 или 15 мл; в упаковках контурных пластиковых (в поддонах) 4 (15 мл) или 6 (5 мл) шт.; в пачке картонной 1 (по 4 амп.) или 2 (по 6 амп.) упаковки.

Фармакодинамика

Активный компонент — пирацетам, циклическое производное ГАМК.

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных).

Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование монетных столбиков. Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество. В исследованиях на животных показано, что пирацетам тормозит спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях на здоровых добровольцах пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность пирацетама близка к 100%. После однократного приема препарата в дозе 3,2 г Cmax составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 мг 3 раза в день — 115 мкг/мл и достигается через 1 ч в плазме крови и через 5 ч — в спинно-мозговой жидкости. Прием пищи снижает Cmax на 17% и увеличивает Tmax до 1,5 ч. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2,4 г Cmax и AUC на 30% выше, чем у мужчин.

Распределение. Vd составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

Метаболизм. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме.

Выведение. T1/2 составляет 4–5 ч из плазмы крови и 8,5 ч — из спинномозговой жидкости. T1/2 не зависит от пути введения. 80–100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80–90 мл/мин. T1/2 удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности — до 59 ч). Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Использование препарата Ноотропил во время беременности

Противопоказано при беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата;

психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;

острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина <20 мл/мин);

детский возраст до 1 года (раствор для приема внутрь) и до 3 лет (раствор для в/в и в/м введения, капсулы и таблетки, покрытые оболочкой).

С осторожностью: нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства. тяжелое кровотечение, хроническая почечная недостаточность (при Cl креатинина 20–80 мл/мин).

Побочные действия

Общие для всех лекарственных форм

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: двигательная расторможенность (1,72%), раздражительность (1,13%), сонливость (0,96%), депрессия (0,83%), астения (0,23%).

В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты частота которых не установлена (из-за недостаточности данных): головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1,29%)

Со стороны органов слуха: вертиго.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Для раствора для в/в/ и в/м введения дополнительно

Другие: в редких случаях — боль в месте введения, тромбофлебит, гипертермия и гипотония (при в/в введении).

Способ применения и дозы

Средняя суточная доза 30–320 мг/кг, начальная доза 1,2–2,4 г/сут, при остром нарушении мозгового кровообращения, коматозном состоянии, абстинентном синдроме при алкоголизме — 9–12 г/сут; поддерживающая — 1,2–4,8 г/сут в 2–4 приема. Курс лечения от 2–3 нед до 2–6 мес, отмена постепенная. Детям: 30–50 мг/кг/сут, до 5 лет — 0,6–0,8 г/сут, 5–16 лет — 1,2–1,8 г/сут, 8–13 лет (при пониженной обучаемости) — до 3,3 г/сут.

При кортикальной миоклонии начальная доза 7,2 г/сут, увеличение дозы на 4,8 г/сут каждые 3–4 дня до максимальной дозы 24 г в сутки; отмена постепенная.

При серповидно-клеточной анемии: 160 мг/кг/сут в 4 приема.

У больных с почечной недостаточностью необходимо уменьшение дозы: при Cl креатинина 50–79 мл/мин — до 2/3 обычной дозы, 30–49 мл/мин — в 3 раза, 20–29 мл/мин — в 6 раз. При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы: после перорального приема пирацетама в дозе 75 г отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, ранее входившего в состав препарата для лекарственной формы раствор для приема внутрь.

Лечение: сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50–60%.

Взаимодействие с другими препаратами

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию, пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сут повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 нед не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и AUC противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Особые указания при приеме препарата Ноотропил

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических вмешательств или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении работы с механизмами.

Условия хранения

Список Б. При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Другие статьи

НООТРОПИЛ - р-р д

НООТРОПИЛ ® (NOOTROPIL ® )

Препарат назначают внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.

Лечение кортикальной миоклонии начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут в 2-3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня.

Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза: суточная доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей (в составе комплексной терапии): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков — 3.2 г, разделенная на 2 приема.

Для пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

Для мужчин КК (мл/мин) = [140 - возраст (годы)] х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

У пациентовпожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Пациентам снарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациентам снарушениями функций и почек и печени препарат назначают так же, как и пациентам только с нарушением функции почек.

Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность (1.72%), раздражительность (1.13%), сонливость (0.96%), депрессия (0.83%), астения (0.23%); в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности. В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не установлена (из-за недостаточности данных): головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1.29%).

Со стороны органа слуха и равновесия: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Прочие: в редких случаях - боли в месте введения, тромбофлебит, гипертермия, артериальная гипотензия (при в/в введении).

В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.

Противопоказания к применению

— психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;

— хорея Гентингтона;

— острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

— конечная стадия хронической почечной недостаточности (при КК < 20 мл/мин);

— детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь);

— детский возраст до 3 лет (для таблеток);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к производным пирролидона.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, при хронической почечной недостаточности (КК 20-80 мл/мин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. Ноотропил ® не следует назначать при беременности.

Пирацетам выделяется с грудным молоком. При назначении препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

Купить Ноотропил1200мг№20тб * цена, инструкция по применению, отзывы в Аптека онлайн, интернет-аптека с доставкой на дом по Санкт-Петербургу

Ноотропил1200мг№20тб * Ноотропил - Инструкция по применению Состав

Капсулы белого цвета, с маркировкой «ucb/N».
1 капс.
пирацетам 400 мг

Вспомогательные вещества. кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, макрогол 6000.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения чистый, прозрачный, бесцветный.
1 мл 1 амп.
пирацетам 200 мг 3 г

Вспомогательные вещества. натрия ацетата тригидрат, ледяная уксусная кислота, вода д/и .

15 мл — ампулы (4) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическая группа Фармакологическое действие

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA).
Непосредственно воздействует на ЦНС, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Ноотропил оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.
Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30–40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Биодоступность препарата составляет примерно 100%. После приема однократной дозы 2 г Cmax достигается в плазме крови через 30 мин и составляет 40–60 мкг/мл. После в/в введения Cmax в спинномозговой жидкости достигается через 5 ч.

Распределение и метаболизм

Не связывается с белками плазмы крови.
Кажущийся Vd пирацетама составляет около 0.6 л/кг.
При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется в организме.
Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

T1/2 из плазмы крови составляет 4–5 ч, из спинномозговой жидкости — 8.5 ч.
80–100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Показания для применения

— симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пациентов пожилого возраста при снижении памяти, головокружении, снижении концентрации внимания и общей активности, изменении настроения, расстройствах поведения, нарушении походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера;
— лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности;
— хронический алкоголизм — для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;
— коматозные состояния (и в период восстановления), в т. ч. после травм и интоксикаций головного мозга;
— лечение головокружения сосудистого генеза;
— в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом;
— для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии;
— серповидно-клеточная анемия (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

— острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
— терминальная стадия почечной недостаточности (при КК<20 мл/мин);
— детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь);
— детский возраст до 3 лет (для таблеток и капсул);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Не следует назначать препарат при беременности за исключением случаев крайней необходимости.
Пирацетам проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70–90% от концентрации его в крови у матери. При необходимости применения препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено повреждающего действия на эмбрион и его развитие, в т. ч. в постнатальном периоде, а также изменений течения беременности и родов.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь и парентерально. Суточная доза — 30–160 мг/кг.
Парентерально назначают в случае невозможности приема внутрь, в той же суточной дозе.
Внутрь принимают во время приема пищи или натощак; таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок). Кратность приема — 2–4 раза/сут.
При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2–2.4 г/сут, а в течение первой недели — 4.8 г/сут.

При лечении последствий инсульта (хронической стадии) назначают 4.8 г/сут.

При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9–12 г/сут, поддерживающая — 2.4 г/сут. Лечение продолжается не менее 3 недель.

При алкогольном абстинентном синдроме — 12 г/сут. Поддерживающая доза 2.4 г/сут.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия — 2.4–4.8 г/сут.

Детям для коррекции пониженной обучаемости назначают 3.3 г/сут — 8 мл 20% раствора для приема внутрь 2 раза/сут. Лечение продолжается в течение всего учебного года.

При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7.2 г/сут, каждые 3–4 дня доза увеличивается на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжается в течение всего периода болезни. Каждые 6 месяцев предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

Почечная недостаточность КК (мл/мин) Доза и частота применения
Норма > 80 Обычная доза
Легкая степень 50 — 79 2/3 обычной дозы в 2 — 3 приема
Средняя степень 30 — 49 1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая степень <30 1/6 обычной дозы, однократно
Конечная стадия <20 Противопоказано
У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется. Пациентам с нарушениями функций и почек, и печени препарат назначают также, как и пациентам только с нарушением функции почек.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы. 1.72% — гиперкинезия, 1.13% — нервозность, 0.96% — сонливость, 0.83% — депрессия; в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.

Со стороны обмена веществ: 1.29% — увеличение массы тела (чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получающих препарат в дозах более 2.4 г/сут).

Со стороны пищеварительной системы. в единичных случаях — тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Дерматологические реакции. в единичных случаях — дерматит, зуд, высыпания, отек.

Прочие. 0.23% — астения.
В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.

Передозировка

Симптомы. при применении пирацетама в дозе 75 г в форме раствора для приема внутрь отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе. Каких-либо других специальных симптомов передозировки пирацетама не отмечено.

Лечение. сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Показано проведение симптоматической терапии, которое может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50–60%.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не отмечено взаимодействия Ноотропила с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Пирацетам в высоких дозах (9.6 г/сут) повышал эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т. к. 90% его дозы выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro пирацетам в концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл не угнетает активность изоферментов CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение активности изоферментов CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
При приеме пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменяются Cmax в плазме крови и характер фармакокинетической кривой противосудорожных средств (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) у пациентов с эпилепсией, получающих постоянные дозы этих препаратов.
При приеме пирацетама в дозе 1.6 г с алкоголем концентрации в сыворотке пирацетама и этанола не изменялись.

Особые указания

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.

Условия хранения и сроки годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C.

Ноотропил - инструкция по применению, отзывы, цены

Ноотропил - инструкция по применению, цены, отзывы

Уважаемые посетители, просим Вас обсудить эффективность препарата Ноотропил, инструкция к нему представлена в свободном изложении на этой странице. Ваши отзывы могут оказаться полезны людям.

Производители: UCB Pharma S.A

Действующие вещества
  • Пирацетам

Класс заболеваний
  • Серповидно-клеточная анемия без криза
  • Деменция при болезни Альцгеймера (G30.-)
  • Сосудистая деменция
  • Деменция неуточненная
  • Органические расстройства настроения [аффективные]
  • Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
  • Расстройство личности органической этиологии
  • Постэнцефалитный синдром
  • Постконтузионный синдром
  • Другие органические расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, травмой и дисфункцией головного мозга
  • Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя - синдром зависимости
  • Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя - абстинентное состояние
  • Специфические расстройства развития учебных навыков
  • Миоклонус
  • Болезнь Альцгеймера
  • Токсическая энцефалопатия
  • Энцефалопатия неуточненная
  • Нарушения вестибулярной функции
  • Головокружение центрального происхождения
  • Инфаркт мозга
  • Последствия цереброваскулярных болезней
  • Другие амнезии
  • Другие и неуточненные симптомы и признаки, относящиеся к позновательной способности и осознанию
  • Нарушения речи, не классифицированные в других рубриках
  • Последствия внутричерепной травмы

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Показания к применению препарата Ноотропил

Общие для всех лекарственных форм

симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением общей активности, изменением настроения, расстройствами поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа;

лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения сосудистого и психического происхождения;

лечение кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии;

Для раствора для в/в и в/м введения дополнительно

Лечение серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза у взрослых и детей.

Для таблеток дополнительно

лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушение речи, нарушение эмоциональной сферы, снижение двигательной и психической активности;

хронический алкоголизм — для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;

в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом;

период восстановления после коматозных состояний, в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга;

в составе комплексной терапии серповидноклеточной анемии.

Для раствора для приема внутрь дополнительно:

профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

лечение дислексии (в комплексе с другими методами);

профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.
Противопоказания

повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата;

психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;

острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина <20 мл/мин);

детский возраст до 1 года (раствор для приема внутрь) и до 3 лет (раствор для в/в и в/м введения, капсулы и таблетки, покрытые оболочкой).

С осторожностью: нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства. тяжелое кровотечение, хроническая почечная недостаточность (при Cl креатинина 20–80 мл/мин).

Форма выпуска препарата Ноотропил

Раствор для в/в и в/м введения 1 амп.
активное вещество:
пирацетам 1 г/5 мл или 3 г/15 мл


в ампулах по 5 или 15 мл; в упаковках контурных пластиковых (в поддонах) 4 (15 мл) или 6 (5 мл) шт.; в пачке картонной 1 (по 4 амп.) или 2 (по 6 амп.) упаковки.

Фармакодинамика

Активный компонент — пирацетам, циклическое производное ГАМК.

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных).

Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование монетных столбиков. Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество. В исследованиях на животных показано, что пирацетам тормозит спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях на здоровых добровольцах пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность пирацетама близка к 100%. После однократного приема препарата в дозе 3,2 г Cmax составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 мг 3 раза в день — 115 мкг/мл и достигается через 1 ч в плазме крови и через 5 ч — в спинно-мозговой жидкости. Прием пищи снижает Cmax на 17% и увеличивает Tmax до 1,5 ч. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2,4 г Cmax и AUC на 30% выше, чем у мужчин.

Распределение. Vd составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

Метаболизм. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме.

Выведение. T1/2 составляет 4–5 ч из плазмы крови и 8,5 ч — из спинномозговой жидкости. T1/2 не зависит от пути введения. 80–100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80–90 мл/мин. T1/2 удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности — до 59 ч). Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Использование препарата Ноотропил во время беременности

Противопоказано при беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата;

психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;

острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина <20 мл/мин);

детский возраст до 1 года (раствор для приема внутрь) и до 3 лет (раствор для в/в и в/м введения, капсулы и таблетки, покрытые оболочкой).

С осторожностью: нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства. тяжелое кровотечение, хроническая почечная недостаточность (при Cl креатинина 20–80 мл/мин).

Побочные действия

Общие для всех лекарственных форм

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: двигательная расторможенность (1,72%), раздражительность (1,13%), сонливость (0,96%), депрессия (0,83%), астения (0,23%).

В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты частота которых не установлена (из-за недостаточности данных): головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1,29%)

Со стороны органов слуха: вертиго.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Для раствора для в/в/ и в/м введения дополнительно

Другие: в редких случаях — боль в месте введения, тромбофлебит, гипертермия и гипотония (при в/в введении).

Способ применения и дозы

Средняя суточная доза 30–320 мг/кг, начальная доза 1,2–2,4 г/сут, при остром нарушении мозгового кровообращения, коматозном состоянии, абстинентном синдроме при алкоголизме — 9–12 г/сут; поддерживающая — 1,2–4,8 г/сут в 2–4 приема. Курс лечения от 2–3 нед до 2–6 мес, отмена постепенная. Детям: 30–50 мг/кг/сут, до 5 лет — 0,6–0,8 г/сут, 5–16 лет — 1,2–1,8 г/сут, 8–13 лет (при пониженной обучаемости) — до 3,3 г/сут.

При кортикальной миоклонии начальная доза 7,2 г/сут, увеличение дозы на 4,8 г/сут каждые 3–4 дня до максимальной дозы 24 г в сутки; отмена постепенная.

При серповидно-клеточной анемии: 160 мг/кг/сут в 4 приема.

У больных с почечной недостаточностью необходимо уменьшение дозы: при Cl креатинина 50–79 мл/мин — до 2/3 обычной дозы, 30–49 мл/мин — в 3 раза, 20–29 мл/мин — в 6 раз. При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы: после перорального приема пирацетама в дозе 75 г отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, ранее входившего в состав препарата для лекарственной формы раствор для приема внутрь.

Лечение: сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50–60%.

Взаимодействие с другими препаратами

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию, пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сут повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 нед не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и AUC противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Особые указания при приеме препарата Ноотропил

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических вмешательств или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении работы с механизмами.

Условия хранения

Список Б. При температуре не выше 25 °C.

Срок годности