Руководства, Инструкции, Бланки

рабепразол инструкция по применению цена отзывы аналоги цена img-1

рабепразол инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

Рейтинг: 4.1/5.0 (1878 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Рабепразол: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

Рабепразол Инструкция по применению - РАБЕПРАЗОЛ

Перед покупкой лекарства РАБЕПРАЗОЛ внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату РАБЕПРАЗОЛ. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить РАБЕПРАЗОЛ, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

Фармакологическое действие

Противоязвенное средство, ингибитор Н + -К + -АТФ-азы (протонового насоса). Механизм действия связан с угнетением фермента Н + -К + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается из ЖКТ. При дозе 20 мг Cmax достигается через 3.5 ч. Изменения Cmax и AUC носят линейный характер (в диапазоне доз от 10 до 40 мг). Абсолютная биодоступность составляет около 52% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме.

Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола.

Связывание с белками плазмы составляет 97%.

Рабепразол натрия подвергается эффекту "первого прохождения". Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы CYP.

Основные метаболиты (тиоэфир и карбоновая кислота) и второстепенные метаболиты (сульфон, диметилтиоэфир и конъюгат меркаптопуровой кислоты) присутствуют в низких концентрациях.

У здоровых добровольцев T1/2 составляет около 1 ч, общий клиренс - около 283 Примерно 90% выводится с мочой преимущественно в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптопуровой кислоты и карбоновой кислоты. В токсикологических исследованиях у лабораторных животных найдены еще 2 неидентифицированных метаболита. Остальная часть выводится с калом.

У пациентов со стабильной терминальной стадией хронической почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (КК менее 5 мл/мин/1.73 м 2 ) AUC и Cmax были на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем T1/2 рабепразола составлял 0.82 ч у здоровых добровольцев, 0.95 ч - у пациентов во время гемодиализа и 3.6 ч - после гемодиализа. При заболеваниях почек клиренс рабепразола у пациентов на гемодиализе был приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.

У пациентов с хронической печеночной недостаточностью слабой или средней степени после однократного приема рабепразола наблюдалось увеличение Cmax. T1/2. AUC.

В случае замедленного метаболизма CYP2C19 после приема рабепразола по 20 мг/сут в течение 7 дней AUC и T1/2 составляли 1.9 и 1.6 соответственно при экстенсивном метаболизме, в то время как Cmax увеличивалась только на 40%.

У пациентов пожилого возраста выведение рабепразола несколько замедлено.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками); гастроэзофагеальный рефлюкс.

Режим дозирования

Принимают внутрь. Разовая доза - 10-20 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний и схемы лечения.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, рвота, метеоризм, запор; редко - сухость во рту, диспепсия, отрыжка; в единичных случаях - анорексия, гастрит, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, астения, головокружение, бессонница; редко - нервозность, сонливость; в единичных случаях - депрессия, нарушения зрения и вкусовых ощущений.

Со стороны дыхательной системы: возможны - ринит, фарингит, кашель; редко - синусит, бронхит.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь; в единичных случаях - зуд.

Прочие: боли в спине, гриппоподобный синдром; редко - миалгия, боль в груди, озноб, судороги икроножных мышц, инфекция мочевыводящих путей, артралгия, лихорадка; в единичных случаях - увеличение массы тела, усиление потоотделения, лейкоцитоз.

Противопоказания

Беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам.

Беременность и лактация

Рабепразол противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В экспериментальных исследованиях установлено, что рабепразол в незначительных количествах проникает через плацентарный барьер, однако не отмечено нарушений фертильности или дефектов развития плода; выделяется с молоком лактирующих крыс.

Клинический опыт применения рабепразола у детей отсутствует, поэтому применение не рекомендуется.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. применение рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.

Пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.

При одновременном применении с рабепразолом следует корректировать дозы кетоконазола и дигоксина.

В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенного действия рабепразола, однако при изучении мутагенности были получены неоднозначные результаты. Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, при этом микроядерный тест in vivo и тест восстановления ДНК in vivo и in vitro были отрицательными.

Передозировка Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.

Условия отпуска из аптек Условия и сроки хранения

Другие статьи

Средство для лечения желудочно-кишечного тракта KRKA Зульбекс - «Зульбекс (аналоги Париет, Рабепразол)

Недостатки: сильнейшая побочка.

Из-за болей и дискомфорта в животе мне, все-таки, пришлось обратиться к гастроэнтерологу. Он предложил лечь в больницу и пройти там колоноскопию! Я от этого "удовольствия", естественно, отказалась и попросила для начала попробовать полечиться амбулаторно. Вместе с препаратами для кишечника мне был назначен противоязвенный препарат Зульбекс. Врач сказал, что лекарства от болей в кишечнике необходимо обязательно принимать совместно с противоязвенными средствами.

Зульбекс - это аналог дорогостоящего и широко рекламируемого Париета. Действующее вещество у них одно и то же - Рабепразол.

Мне доводилось лечить свой желудок и Омепразолом и Пантапразолом (препарат Санпраз ). но вот препараты на основе Рабепразола я пока принимать не пробовала.

Если честно, давно заглядывалась на Париет, думала, что с такой-то ценой он наверняка вылечивает желудок надолго, но купить так и не решилась, так как отдать 2000 рублей за 14 таблеток для меня просто немыслимо. И еще я боялась, что привыкну им лечиться, и обреку себя на такие огромные расходы каждую весну и осень (в период желудочных обострений).

Поэтому, когда мне прописала более дешевый аналог Париета - Зульбекс, я даже в какой-то степени обрадовалась, наконец-то я попробую препарат Рабепразола по более доступной цене!

Кстати, о цене! Она у Зульбекса не такая уж и бюджетная, 14 таблеток по 20 мг стоят в районе 700 рублей. Но если сравнивать с Париетом, то, естественно, получается куда дешевле!

Упаковка у препарата бодрого оранжевого цвета, визуально мне очень приглянулась!

Внутри вместе с таблетками находится просто огромная Зульбекс - инструкция:

Зульбекс инструкция по применению

Зульбекс побочные эффекты

Зульбекс инструкция по применению

Сами таблетки небольшие, желтого цвета, покрытые оболочкой, имеют сильный и весьма неприятный запах! По мне так они пахнут чесноком. Принимать их по утрам мне особого удовольствия не доставляло!

Врач мне прописал стандартную схему приема: по 1 таблетке в день с утра перед завтраком.

Так как особых указаний о том, за сколько минут до завтрака нужно принимать Зульбекс я в инструкции не нашла, принимала его в среднем минут за 5-15 до завтрака, когда как получалось.

Из всех желудочных недомоганий в начале лечения меня беспокоил только ком в горле. Он у меня бывает нервного происхождения и от желудочных проблем (от рефлюкса-эзофагита), так как от успокоительных лекарств этот комок проходить не хотел, я решила, что его причиной является желудочное обострение.

И надо сказать, после 3 дней приема Зульбекса этот комок у меня полностью прошел! Я обрадовалась такому быстрому результату и продолжила прием препарата. А принимать мне его было назначено в течение месяца.

С 6-го дня приема препарата я стала наблюдать некоторые неприятные изменения в своем самочувствие, сначала я не обратила на это особого внимания и продолжила прием Зульбекса.

К концу же первой упаковки из 14 таблеток, все эти неприятные симптомы усилились НЕВЕРОЯТНО:

- появилась нервозность и раздражительность, я стала нервничать по пустякам и срываться на близких;

- во рту возникла невероятная горечь, сухость, металлический вкус, даже создавалось такое ощущение, что мне в небо и в язык сделали анестезию;

- появились УЖАСНЫЕ боли в желудке, попеременно болело то правое, то левое подреберье!

Причем все эти побочные эффекты были заявлены в инструкции, но я, честно сказать, не думала, что они расцветут у меня таким буйным цветом. Ведь раньше противоязвенные препараты у меня не вызывали побочных реакций вообще!

Последнюю 14-ю таблетку из упаковки я так и не допила!

Сильные боли в желудке и горечь во рту держались после окончания приема препарата 5 дней! Потом потихоньку стали стихать. Но даже сейчас (прошло уже порядка 10 дней) еще небольшие неприятные ощущения остаются!

В общем, препарат на основе Рабепразола мне не подошел. Сила побочных эффектов меня напугала невероятно и полностью отбила охоту им лечиться в дальнейшем! Возможно, кому-то он подойдет и не вызовет побочных реакций, но я же после всех вышеописанных мучений его вам рекомендовать не хочу!

Для комплексного лечения ЖКТ мне часто прописывают:

Спасибо за отзыв. Я с 2010 года - довольно частый гость гастроэнтерологов. Мой врач (к слову сказать, умудренный опытом, почтенный дяденька, но исправно читающий свежие мед.журналы и посещающий конференции) постоянно выписывает мне зульбекс, париет, санпраз и т.д. А я упорно пью обычный омепразол (и даже не потому, что стоит он 30 руб. за месячный курс, а потому, что обожглась на дорогих ИПП).
Хорошо, что париет вы не купили. Я купила - с первой же таблетки мне стало очень плохо, обострился рефлюкс-эзофагит, еле допила до 5-ти таблеток. Отменила - в течение 3-х дней всё нормализовалось. В итоге деньги на ветер.
Последний раз купила эманеру - тоже ингибитор протонной помпы, изопразол, стоит около пятисот рублей. Оказался очень слабеньким, чтобы был эффект, нужно пить по 2 таблетки, а это опять же делает курс лечения ещё дороже.
В общем, пока что омепразол и ультоп - лучшие средства в этой категории. Ещё врач очень советует нексиум, но он тоже стоит более полутора тысяч, и покупать его я что-то не горю желанием.

Приветствую, коллега по несчастью С этими препаратами незнакома, но омез и нольпаза производили на меня примерно такой же эффект. Кстати, ком в горле стоит и по сей день, ничем я его снять не могу. А что Вам назначали для кишечника, если не секрет? Можно в личку

Побочки - это страшное дело, я недавно чуть коньки не откинула от приема антибиотиков за 25 рублей. Лечила отит уха, а получила ночные галлюцинации и почти помутнение рассудка, ужас

Не знала о таком, спасибо за информацию)

Ужас, все эти лекарства и лечат и колечат. Самой недавно пришлось антибиотик пить, вроде всё норм, побочек нет.

Бедняжка, полечилась называется.

мало того что стоит дорого. так еще и побочные эффекты есть

Да уж, целый букет побочек Вы прихватили(

Спасибо, но я лучше по старинке Омепразолом.

Вообще странно, Рабепразол это последний из поколения блокаторов протонной помпы, должен работать просто отлично, на Париет практически не бывает побочных эффектов, почему же его аналог так плохо переносится?

Выше в комментариях я рассказала о париете, он отнюдь не хорошо переносится.

не слышала о таком.

Спасибо за такой информативный отзыв.

Wind_of_Sea . Эманеру мне тоже прописывали, но принимать ее я не рискнула, помню, что-то оттолкнуло меня в побочных действиях, по-моему, фотосенсибилизация! Ультоп и Нексиум пока пробовать не доводилось!

Muumimamma . сама расстроилась невероятно! Когда у меня раньше случалось желудочное обострение я всегда себя утешала мыслью, что в случае чего, пойду и разорюсь на Париет, и будет мой желудок как новенький. А теперь даже и не знаю, чем себя утешать! Препараты на основе Рабепразола, похоже, мне не подходят!

funny face . для кишечника мне назначили Альфа нормикс (кишечный антибиотик), но поскольку я выражала активное недовольство и принимать антибиотики (даже для кишечника) отказывалась, врач сказал, что можно заметить его на Энтерол.
А потом обязательно 2 месяца пропить Закофальк (дорогущий БАД, который полностью восстанавливает кишечник). Лечение я посчитала в такую копеечку мне влетает.

спасибо за отзыв.

Странно, что врач не сказал Вам, что зульбекс принимают за 30-40 минут перед завтраком. Иначе он не действует. Может поэтому Вы не ощутили положительного эффекта. Я принимала его и мне он подошел отлично. Надо писать отзыв, а то всех запугаете)

Mira Rim странно другое, почему производитель в инструкции к препарату ничего по этому поводу не пишет и даже наоборот утверждает, что "время суток и прием пищи не влияет на активность рабепразола" (см.инструкцию к препарату). В инструкциях к другим подобным препаратам всегда четко написано за сколько минут до еды их следует принимать.

Согласна с Вами. Просто моя гастроэнтеролог, когда назначила Зульбекс, подчеркнула, что именно за 30 минут. Может быть, в ее практике тоже были примеры, похожие на Ваш случай? И нельзя исключать индивидуальную непереносимость. Мне вот, например, Дюспаталин не помогает от спазмов, а очень многие его хвалят. Жаль, что только на собственном опыте можно убедиться, подходит препарат или нет.

Как хорошо, что я прочитала ваш отзыв. Мне назначили другой препарат на основе рабепразола (Разо), видимо, новый, про который никто еще ничего не писал. Через пять дней до меня дошло поискать отзывы на действующее вещество, и стало понятно, что я не одинока
У меня дискомфорт и несильные боли в нижнем отделе кишечника, желудок и поджелудочная никогда не болели (до приема этих таблеток!), но врач сказала, что все взаимосвязано и назначила в числе прочего вот этот аналог. Надо было пить две недели, я пропила неделю, и когда появилась резкая боль в желудке на вдохе, решила, что с меня хватит. Первые два дня были только сухость во рту и отсутствие аппетита, потом началось жжение в желудке и разных частях живота, потом желудок стал болеть сильно от любой еды и перед сном, два дня было что-то вроде цистита. На меня это произвело сильное впечатление, потому что меня крайне редко что-то серьезно беспокоит (тьфу-тьфу-тьфу), к врачам я пошла впервые лет за десять. Наверное, если у человека желудок болит по умолчанию, то он и не заметит этих побочек.
Про эффективность в моем случае говорить не берусь, вроде бы старая симптоматика стала потише, но я параллельно еще два вида таблеток пью, так что не знаю.

Рабепразол инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

РАБЕПРАЗОЛ ИНСТРУКЦИЯ

Препарат Рабепразол - средство для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, ингибитор «протонного насоса».
Антисекреторное, противоязвенное средство – ингибитор Н+, К+- АТФазы («протонного насоса»). Накапливается и переходит в активную форму в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Активный метаболит – сульфенамид – угнетает (частично обратимо) Н+, К+- АТФазу, прекращая выход ионов водорода в полость желудка, что приводит к блокированию заключительной стадии секреции соляной кислоты. Дозозависимо ингибирует как базальную, так и стимулированную секрецию, общий объем желудочной секреции и выделение пепсина. Оказывает бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori (минимальная подавляющая концентрация составляет 4-16 мкг/мл), ускоряет проявление антихеликобактерной активности ряда антибиотиков.
После однократного приема 20 мг рабепразола угнетение желудочной секреции развивается в течение 1 часа и достигает максимума через 2-4 часа (после приема первой дозы).Длительность угнетения базальной и стимулированной секреции достигает 48 часов, стабильный антисекреторный эффект развивается через 3 дня лечения. Способность париетальных клеток продуцировать соляную кислоту восстанавливается в течение 2-3 дней после окончания терапии по мере синтеза новых молекул Н+, К+- АТФазы, отмена не сопровождается феноменом «рикошета». Рабепразол в комбинации с антибиотиками обеспечивает эрадикацию Helicobacter pylori у 90% пациентов в течение 4 дней.
Фармакокинетика .
После приема абсорбция начинается в тонком кишечнике (из-за наличия в таблетке кислотоустойчивой кишечнорастворимой оболочки) и осуществляется быстро и полностью. Биодоступность составляет 52% в связи с выраженным эффектом «первого прохождения» через печень; одновременный прием пищи не влияет на биодоступность. Связывание с белками плазмы составляет - 95%. В диапазоне доз 10-40 мг величина биодоступности и максимальной концентрации рабепразола линейно зависят от дозы. После приема 20 мг рабепразола максимальная концентрация в плазме достигается, в среднем, через 3,5 часа. Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP2C19 и CYP3A) с образованием неактивных метаболитов и деметилтиоэфира, обладающего слабой антисекреторной активностью. Период полувыведения составляет 0,7-1,5 часа, суммарный клиренс – 283 мл/мин. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - конъюгатов меркаптуровой и карбоновой кислот.
При заболеваниях печени биодоступность рабепразола увеличивается в 2 раза (после однократного приема) и в 1,5 раза (через 7 дней терапии), период полувыведения увеличивается до 12,3 часа.
В случае замедленной биотрансформации после 7 дней приема в суточной дозе 20 мг максимальная концентрация увеличивается на 40%, период полувыведения составляет, в среднем, 1,6 часа.
На стадии терминальной почечной недостаточности у больных, находящихся на диализе, фармакокинетические параметры меняются незначительно: максимальная концентрация и биодоступность уменьшаются на 35%, период полувыведения во время гемодиализа составляет 0,95 часа, после — 3,6 часа.
У пациентов пожилого возраста максимальная концентрация в крови увеличивается на 60%, биодоступность возрастает в 2 раза, элиминация замедляется.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Рабепразол являются: активная пептическая язва двенадцатиперстной кишки; активная доброкачественная язва желудка; эрозивная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ); долговременное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ); симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни от умеренной до очень тяжелой степени (симптоматическое лечение ГЭРБ ); синдром Золлингера-Эллисона; в комбинации с соответствующими антибактериальными терапевтическими схемами для эрадикации Helicobacter pylori (H. pylori) у пациентов с пептической язвой желудка и две-надцатиперстной кишки.

Способ применения:
Взрослые и пациенты пожилого возраста.
Активная пептическая язва двенадцатиперстной кишки и активная доброкачественная язва желудка: рекомендованная доза при этих заболеваниях составляет 20 мг один раз в сутки утром.
У большинства пациентов с активной пептической язвой двенадцатиперстной кишки время, необходимое для заживления язвы, составляет до 4 недель. Следует, однако, отметить, что некоторым пациентам для выздоровления следует принимать Рабепразол-Здоровье дополнительно в течение еще 4 недель. У большинства пациентов с активной доброкачественной язвой желудка заживление происходит за 6 недель, но некоторым пациентам, не чувствительным к лечению, для заживления язв следует принимать Рабепразол-Здоровье дополнительно в течение еще 6 недель.
Эрозивная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: рекомендованная доза при этих заболеваниях составляет 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.
Длительное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ):
для длительного применения можно использовать поддерживающие дозы Рабепразола-Здоровье 10 мг или 20 мг 1 раз в сутки (дозозависимо от эффективности лечения).
Симптоматическое лечение ГЭРБ: пациентам без эзофагита Рабепразол-Здоровье назначают в дозе 10 мг 1 раз в сутки. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. Как только симптомы исчезнут, последующий контроль симптомов можно достичь использованием режима «по потребности»: применять 10 мг один раз в сутки по потребности.
Синдром Золлингера-Эллисона: дозу подбирают индивидуально. Начальная доза – 60 мг в сутки. Можно применять разовую дозу до 100 мг в день. При необходимости дозу повышают и назначают препарат в дозе до 120 мг в сутки при одноразовом приеме или по 60 мг 2 раза в сутки. Лечение продолжают при клинической необходимости. Длительность курса лечения и режим дозирования определяют индивидуально.
Эрадикация Н. pylori: у пациентов с Н. pylori, следует применять соответствующие комбинации Рабепразола-Здоровье с антибиотиками. Рекомендуется назначение в течение 7 дней:
Рабепразол-Здоровье 20 мг 2 раза в сутки + кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки и амоксициллин 1 г 2 раза в сутки.
По показаниям, которые требуют приема лишь один раз в сутки, таблетки Рабепразол-Здоровье следует принимать утром до приема пищи. Хотя первая половина дня или прием еды не продемонстрировали влияния на рабепразол натрия, этот режим применения более благоприятен для лечения. Таблетки нельзя разжевывать или мельчить, а нужно глотать целыми.
Нарушение функции почек и печени. Пациенты с нарушениями функции почек или печени не нуждаются в коррекции дозы Рабепразола-Здоровье. Применение при лечении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени детальнее рассмотрено в разделе «Особенности применения».

Побочные действия:
В клинических испытаниях Рабепразол-Здоровье хорошо переносился пациентами. Побочные эффекты, которые наблюдались, были по большей части незначительными, умеренными и быстро проходили. Самые частые негативные проявления – головная боль, диарея и тошнота. Побочные реакции, которые наблюдались чаще, приведены ниже по системам органов и частоте.
Следующие побочные реакции наблюдались во время клинических исследований. Однако из этих побочных реакций, которые наблюдались во время клинических исследований, лишь головная боль, диарея, абдоминальная боль, астения, метеоризм, сыпь и сухость во рту были связаны с применением препарата Рабепразол-Здоровье.
Инфекции и инвазии. Часто – инфекции.
Кровь и лимфатическая система. Редко – нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.
Со стороны иммунной системы. Редко – реакции гиперчувствительности (включая отек лица, артериальную гипотензию и диспноэ; эритема, буллезные реакции и острые системные аллергические реакции, которые обычно исчезают после прекращения лечения).
Со стороны метаболизма. Редко – анорексия. Неизвестно – гипонатриемия.
Психические расстройства. Часто – бессонница. Нечасто – нервозность. Редко – депрессия. Неизвестно – спутанность сознания.
Со стороны нервной системы. Часто – головная боль, головокружение. Нечасто – сонливость.
Со стороны органа зрения. Редко – расстройства зрения.
Сосудистые расстройства. Неизвестно – периферический отек.
Со стороны дыхательной системы. Часто – кашель, фарингит, ринит. Нечасто – бронхит, синусит.
Со стороны пищеварительного тракта. Часто – диарея, рвота, тошнота, абдоминальная боль, запор, метеоризм. Нечасто – диспепсия, сухость во рту, отрыжка. Редко – гастрит, стоматит, нарушение ощущения вкуса.
Расстройства печени и желчевыводящих путей. Редко – гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия (в одиночных случаях печеночная энцефалопатия наблюдалась у пациентов с циррозом).
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто – сыпь, эритема (буллезные реакции и острые системные аллергические реакции, которые обычно исчезают после прекращения лечения). Редко – зуд, потливость, буллезные реакции. Очень редко – мультиформна эритема, токсичный эпидермальный некроз (ТЭН), синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны костно-мышечной системы. Часто – неспецифическая боль/боль в спине. Нечасто – миалгия, судороги ног, артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящей системы. Нечасто – инфекции мочевыводящих путей. Редко – интерстициальный нефрит.
Со стороны репродуктивной системы. Неизвестно – гинекомастия.
Общие расстройства и применения. Часто – астения, гриппоподобный синдром. Нечасто – боль в груди, озноб, жар.
Исследования. Нечасто – увеличение уровня печеночных ферментов. Редко – увеличение массы тела.

Противопоказания :
Противопоказаниями к применению препарата Рабепразол являются: наличие злокачественного процесса в желудке и двенадцатиперстной кишке, беременность, период кормления грудью, индивидуальная повышенная чувствительность к рабепразолу, другим компонентам препарата, замещенным бензимидазолов.

Беременность:
Исследования безопасности применения рабепразола у беременных женщин не проводились, поэтому применение Рабепразола-Здоровье противопоказано при беременности. Неизвестно, выделяется ли натрия рабепразол в материнское молоко. Соответствующие исследования не проводились, поэтому Рабепразол-Здоровье не следует назначать женщинам в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Натрия рабепразол вызывает сильное и длительное снижение продуцирования желудочной кислоты. Таким образом, натрия рабепразол в принципе может взаимодействовать с препаратами, абсорбция которых зависит от показателя рН желудочного содержимого. Одновременное применение рабепразола натрия и кетоконазола или итраконазола может привести к значительному снижению уровней в плазме этих противогрибковых средств.
Таким образом, отдельным пациентам, которые применяют указанные препараты вместе с Рабепразолом-Здоровье, следует находиться под наблюдением для определения необходимости коррекции дозы. В клинических испытаниях пациенты одновременно с Рабепразолом-Здоровье принимали при необходимости антациды; в специальном исследовании не наблюдалось взаимодействия Рабепразола-Здоровье с антацидом, которые принимают в виде жидкости.
Одновременное применение атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг один раз в сутки) или атазанавира 400 мг с ланзопразолом (60 мг один раз в сутки) у здоровых добровольцев приводило к значительному снижению экспозиции атазанавира. Абсорбция атазанавира зависит от рН, поэтому ингибиторы протонной помпы, включая рабепразол, не следует применять в комбинации с атазанавиром.

Передозировка:
Опыт преднамеренной или случайной передозировки Рабепразола ограничен. Максимально установленное влияние не превышало 60 мг дважды в день или 160 мг один раз в день. В целом влияние минимально, характерное для известных побочных реакций и оборотной без последующих медицинских влияний. Специфический антидот для Рабепразола-Здоровье неизвестен. Натрия рабепразол хорошо связывается с белками плазмы и не выводится во время диализа. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25? С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Рабепразол - таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые по 10 мг или 20 мг №10,
№ 10х2 в блистерах в коробке.

Состав:
1 таблетка Рабепразол содержит рабепразола натрия 10 мг или 20 мг.
Вспомогательные вещества: маннит (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, магния оксид легкий, натрия лаурилсульфат, кросповидон.
Для таблеток 10 мг: сухая смесь“ Advantia Prime” белого цвета ( в том числе титана диоксид (Е 171)) и сухая смесь “Advantia Performance” розового цвета ( в том числе красители: красный очаровательный (Е 129)), тартразин (Е 102), желтый закат FCF (Е 110).
Для таблеток 20 мг: сухая смесь“ Advantia Prime” белого цвета (в том числе титана диоксид (Е 171) и сухая смесь “Advantia Performance”зеленого цвета (в том числе красители: индигокармин (Е 132)), тартразин (Е 102), хинолиновый желтый (Е 104).

Дополнительно :
Рабепразол-Здоровье не рекомендуется назначать детям, поскольку на сегодня нет достаточного опыта его применения у пациентов этой возрастной группы.
Симптоматическое улучшение в ответ на терапию рабепразолом может происходить и при наличии злокачественного новообразования желудка, и поэтому перед началом терапии Рабепразолом-Здоровье необходимо исключить возможность наличия опухолей. Пациентов с длительным курсом лечения (особенно тех, которые лечатся больше одного года) следует регулярно обследовать.
Риск перекрестной гиперчувствительности с другими ингибиторами протонной помпы или замещенными бензимидазолами не исключается.
Пациентов следует предупредить, что таблетки Рабепразол-Здоровье нельзя разжевывать или мельчить, а нужно глотать целыми.
Отмечались постмаркетинговые сообщения о патологических изменениях крови (тромбоцитопения и нейтропения). В большинстве случаев другой этиологии не находили; случаи были неосложненные и исчезали после прекращения применения рабепразола.
В клинических исследованиях наблюдались отклонения от нормы печеночных ферментов и также были сообщения в постмаркетинговый период. В большинстве случаев другой этиологии не находили; случаи были неосложнены и исчезали после прекращения применения рабепразола.
В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не наблюдалось значительной отмены частоты побочных эффектов при приеме Рабепразола-Здоровье по сравнению с контрольной группой соответствующего пола и возраста.
Врачу следует соблюдать осторожность при назначении на ранних стадиях терапии препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, поскольку отсутствуют клинические данные относительно применения препарата пациентами этой группы.
Одновременное применение атазанавира и Рабепразола-Здоровье не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Учитывая фармакодинамику натрия рабепразола и свойственный ему профиль побочных эффектов, можно считать, что Рабепразол-Здоровье не должен негативно влиять на управление автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами. Вместе с тем, в случае возникновения сонливости рекомендуется избегать управления автомобилем и работы с другими механизмами.

Отзывы РАБЕПРАЗОЛ

Рабепразол инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

Рабепразол

Рабепразол (лат. rabeprazole ) — противоязвенное лекарство, ингибитор протонной помпы.

Рабепразол — международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства. По фармакологическому указателю рабепразол относится к группе «Ингибиторы протонного насоса». По АТХ — к группе «Ингибиторы протонового насоса» и имеет код A02BC04. Рабепразол, кроме того, торговое наименование лекарства — дженерика российского производства.

Рабепразол — химическое вещество

Рабепразол — замещенное производное бензимидазола: 2-[[[4-(3-Метоксипропокси)-3-метил-2-пиридил]метил]сульфинил] бензимидазол. Эмпирическая формула C18 H21 N3 O3 S. Молекулярная масса 381,43.

Рабепразол натрия — белое или слегка желтовато-белое вещество, очень хорошо растворимое в воде и метаноле, растворимое в этаноле, хлороформе и этилацетате и нерастворимое в эфире и н-гексане. Слабое основание. Стабильность рабепразола зависит от кислотности среды — он быстро разрушается в умеренных кислотах и более стабилен в щелочной среде.

Показания к применению рабепразола
  • язвенная болезнь желудка (ЯБЖ) и двенадцатиперстной кишки (ЯБДК) в стадии обострения
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
  • патологическая гиперсекреция соляной кислоты, в том числе синдром Золлингера-Эллисона
  • эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с ЯБЖ или хроническим гастритом (только в составе комбинированной терапии с антибиотиками)
  • лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни, ассоциированной с Helicobacter pylori (только в составе комбинированной терапии с антибиотиками)
Противопоказания к применению рабепразола
  • гиперчувствительность к рабепразолу
  • беременность
  • кормление грудью
Ограничения к применению рабепразола
  • тяжелая печеночная недостаточность
  • детский возраст
  • при длительном или в больших дозах приёме рабепразола увеличивается риск переломов бедра, запястья и позвоночника («FDA предупреждает »)
Способ применения рабепразола и дозы Таблетки рабепразола проглатывают целиком не разжевывая и не измельчая. Дозы и длительность применения рабепразола зависят от заболевания:
  • ЯБЖ в стадии обострения — 20 мг один раз в сутки в течение 4 недель, при плохом заживлении — дополнительно на протяжении еще 4 недель
  • ЯБДК — 10 или 20 мг один раз в сутки в течение 6 недель, при плохом заживлении — еще 6 недель
  • ГЭРБ — 20 мг один раз в сутки в течение 4–8 недель, в дальнейшем возможна поддерживающая терапия: 10–20 мг один раз в сутки
  • эрадикация Helicobacter pylori в составе тройной терапии: рабепразол по 20 мг два раза в сутки, кларитромицин — 500 мг в сутки и амоксициллин — 1000 мг в сутки в течение 7 дней (см. также Стандарты диагностики и лечения кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний. в которых представлены и другие схемы эрадикации).
Время приёма и пища не влияют на активность рабепразола, но, считается, что пациенты лучше соблюдают назначенную схему лечения, если рабепразол принимается утром, до еды (при однократном приеме в сутки). Профессиональные медицинские публикации, касающиеся вопросов применения рабепразола Фармакокинетика рабепразола

Рабепразол быстро абсорбируется из тонкой кишки. Cmax в плазме крови достигается примерно через 3,5 часа после приема дозы в 20 мг. Cmax и AUC линейно зависят от дозы рабепразола в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Биодоступность после приема внутрь 20 мг составляет около 52 % в основном за счет метаболизма при первом прохождении через печень. Биодоступность не меняется при многократном приеме рабепразола. У здоровых T½ рабепразола из плазмы крови составляет около часа (40–90 мин), а суммарный клиренс — (283±98) мл/мин.

У пациентов с хроническими заболеваниями печени AUC в два раза выше, чем у здоровых, что говорит об уменьшении метаболизма первого прохода, а T½ рабепразола из плазмы крови увеличен в 2–3 раза. Пища и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола.

Степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97 %.

Главными метаболитами, присутствующими в плазме крови, являются тиоэфир и карбоновая кислота. Кроме того, в небольших концентрациях имеются второстепенные метаболиты: сульфон, деметилтиоэфир и конъюгат меркаптуровой кислоты.

После однократного приема 20 мг рабепразола, меченного изотопом углерода 14 С, выведения рабепразола в неизмененном виде с мочой не наблюдается. Около 90 % рабепразола выводится с мочой в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты и карбоновой кислоты и около 10 % — с калом.

После однократного приема 20 мг рабепразола при близких массе тела и росте заметные различия в фармакокинетике у мужчин и женщин отсутствуют.

У пациентов со стабильной терминальной почечной недостаточностью, нуждающихся в гемодиализе (клиренс креатинина — ≤5 мл/мин/1,73 м 2 ) распределение рабепразола мало отличается от распределения у здоровых. AUC и Cmax у таких пациентов примерно на 35 % ниже, чем у здоровых. В среднем Т½ рабепразола составлял 0,82 часа у здоровых, 0,95 часа у пациентов во время гемодиализа и 3,6 часа после гемодиализа. Клиренс рабепразола у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, примерно в 2 раза выше, чем у здоровых.

После однократного приема 20 мг рабепразола у пациентов с хронической печеночной недостаточностью AUC удваивается, и T½ увеличивается в 2–3 раза по сравнению со здоровыми. После приема рабепразола по 20 мг в сутки в течение 7 дней AUC увеличивается только в 1,5 раза, а Cmax — в 1,2 раза. T½ рабепразола у пациентов с печеночной недостаточностью примерно 12,3 часа по сравнению с 2,1 часа — у здоровых. Фармакодинамический ответ, наблюдаемый с помощью внутрижелудочной рН-метрии. в обеих группах близок.

У пожилых пациентов выведение рабепразола замедлено. После 7 дней приема рабепразола по 20 мг в сутки у пожилых AUC была примерно вдвое больше, а Cmax повышена на 60 % по сравнению с молодыми и здоровыми пациентами. При этом признаков накопления рабепразола не отмечается.

У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг в сутки AUC увеличивается в 1,9 раза, а T½ — в 1,6 раза по сравнению в теми же параметрами у пациентов с быстрым метаболизмом, в то время как Cmax увеличивается на 40%.

Фармакодинамика рабепразола

Рабепразол в кислой среде обкладочных клеток слизистой оболочки желудка превращается в активную сульфенамидную форму, взаимодействующую с протонной помпой (Н + /К + -АТФазой). Ингибирует (частично обратимо) протонную помпу обкладочных клеток и дозозависимо блокирует секрецию соляной кислоты. Антисекреторный эффект рабепразола проявляется в течение часа после приема внутрь дозы 20 мг. Максимальное уменьшение кислотности желудка происходит через 2–4 часов после приема первой дозы. В первые сутки уменьшает среднесуточный показатель кислотности на 6 % (это составляет около 88 % снижения секреции, достигаемого на 8-й день лечения). Кислотность желудка в среднем за сутки примерно 3,4 pH; время, в течение которого кислотность сохраняется на уровне более 3 pH — 55,8 %. Частичная диссоциация комплекса с протонной помпой обусловливает меньшую, чем у необратимых ингибиторов протонного насоса длительность действия.

Продолжительность угнетения базальной и стимулированной секреции достигает двух суток, стабильный антисекреторный эффект развивается через три дня лечения. Отмена не сопровождается феноменом кислотного рикошета. восстановление секреторной активности происходит в течение 2–3 дней по мере синтеза новых протонных помп. Обладает антихеликобактерной активностью: минимальная подавляющая концентрация равна 4–16 мкг/мл. Ускоряет проявление антихеликобактерной активности ряда антибиотиков. При проведении тройной эрадикационной терапии (рабепразол по 20 мг дважды в сутки с кларитромицином и амоксициллином) 90% эрадикация Helicobacter pylori (Нр) достигается в течение 4 дней. Эрадикация Hp по окончании 7-дневного курса терапии отмечается соответственно в 100, 95, 90 и 63 % случаев при лечении рабепразолом в сочетании с кларитромицином + метронидазолом, кларитромицином + амоксициллином, амоксициллином + метронидазолом или только с кларитромицином. При эрозивной или язвенной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни с первого дня лечения (10–20 мг) уменьшает изжогу. Эффективен при 8-недельном лечении эрозивного рефлюкс-эзофагита у 84% больных. Также эффективен при патологических гиперсекреторных состояниях, включая синдром Золлингера–Эллисона. В первые 2–8 недель длительного приема временно увеличивается концентрация гастрина в сыворотке крови (при гистологическом исследовании не отмечается увеличения числа энтерохромаффиноподобных клеток. частоты метаплазии кишечника. колонизации Hp). При приеме внутрь таблеток с кислотоустойчивой кишечнорастворимой оболочки абсорбция начинается в тонкой кишке ) и осуществляется быстро и полностью. Абсолютная биодоступность — 52% (выраженный эффект «первого прохождения» через печень). Пища и время приема рабепразола не изменяют биодоступность. Cmax достигается в течении 2–5 часов (в среднем через 3,5 часа) после приема в дозе 20 мг. Наблюдается линейная зависимость величин Cmax и AUC от дозы в диапазоне от 10 до 40 мг. T½ составляет 0,7–1,5 часа; суммарный клиренс — 283 мл/мин. На фоне печеночно-клеточной недостаточности эффект «первого прохождения» через печень не выражен, AUC увеличена в 2 раза (после однократного приема) и в 1,5 раза (через 7 дней терапии), T½ достигает 12,3 часа. Рабепразол метаболизируется в печени при участии изоферментов системы цитохрома Р450 CYP2C19 и CYP3A4 с образованием неактивных метаболитов и деметилтиоэфира, обладающего слабой антисекреторной активностью. В случае замедленной биотрансформации после 7 дней приема в дозе 20 мг/сутки T½ достигает 1–2 часа (в среднем 1,6 часа), Cmax увеличивается на 40%. Выводится преимущественно с мочой в виде конъюгатов меркаптуровой и карбоновой кислот. В пожилом возрасте биотрансформация рабепразола замедляется, Cmax повышается на 60 %, AUC — в 2 раза. Даже на стадии терминальной почечной недостаточности у больных, находящихся на диализе, фармакокинетические параметры меняются незначительно — Cmax и AUC уменьшаются на 35 %, T½ во время гемодиализа составляет 0,95 часа, после — 3,6 часов.

Применение рабепразола при беременности и кормлении грудью

Категория риска для плода по FDA при приеме рабепразола беременными — С* (исследования на животных выявили отрицательное воздействие лекарства на плод, а надлежащих исследований у беременных женщин не было, однако потенциальная польза, связанная с применением данного лекарства у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на имеющийся риск).

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Примечание. *Ранее, до изменения 2014 года, у рабепразола была категория B.

Побочные действия рабепразола
  • пищеварительная система: диарея. тошнота ; менее часто — рвота. боль в животе. метеоризм. запор ; редко — сухость во рту, отрыжка. диспепсия; в единичных случаях — нарушение вкусовых ощущений, анорексия, стоматит, гастрит. повышение активности трансаминаз
  • нервная система и органы чувств: головная боль; реже — головокружение, астения, бессонница; очень редко — нервозность, сонливость; в отдельных случаях — депрессия, нарушения зрения
  • опорно-двигательный аппарат: редко — миалгия; очень редко — артралгия, судороги икроножных мышц
  • органы дыхания: редко — воспаление или инфекция верхних дыхательных путей, сильный кашель; очень редко — синусит, бронхит
  • аллергические проявления: редко — сыпь, кожный зуд
  • другое: редко — боль в спине, груди, конечностях, отеки, инфекция мочевыводящих путей, лихорадка, озноб, гриппоподобный синдром; в единичных случаях — повышенная потливость, увеличение массы тела, лейкоцитоз
Взаимодействие рабепразола с другими препаратами

Рабепразол уменьшает концентрацию кетоконазола в плазме на 33%, повышает концентрацию дигоксина на 22%. Не взаимодействует с жидкими антацидами. Рабепразол совместим с препаратами, метаболизирующимися системой Р450. такими, как варфарин, фенитоин, теофиллин и диазепам.

При необходимости одновременного приема ингибиторов протонной помпы и клопидогрела. Американская ассоциация сердца вместо рабепразола рекомендует прием пантопразола (Бордин Д.С. ).

Передозировка рабепразола

Симптомы передозировки рабепразола не известны. При подозрении на передозировку рабепразолом рекомендуется поддерживающая и симптоматическая терапия. Диализ неэффективен.

Меры предосторожности при терапии рабепразолом

Перед началом лечения рабепразолом необходимо исключить злокачественное новообразование желудка, так как симптоматическое улучшение при приёме рабепразола может затруднить своевременную диагностику. Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении рабепразола пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. В случае появления сонливости следует отказаться от вождения автомобиля и других аналогичных видов деятельности. Пациенты, одновременно с рабепразолом получающие кетоконазол или дигоксин, нуждаются в дополнительном наблюдении, так как может потребоваться корректировка дозы этих препаратов.

Сравнение рабепразола с другими ингибиторами протонного насоса

На российском рынке рабепразол продается в оригинальном варианте под торговой маркой «париет». Являясь при этом одним из самых современных препаратов, понижающих кислотность желудка. париет отличается от других антисекреторных лекарств высокой ценой. У российских гастроэнтерологов нет единого мнения в отношении уникальных свойств и экономической эффективности применения париета. Более подробно эти вопросы рассмотрены в статье «Париет » в разделе «Сравнение париета с другими ингибиторами протонной помпы».

Лекарства с действующим веществом рабепразол

В России для продажи в аптеках зарегистрированы следующие лекарства с действующим веществом рабепразол: Париет (производство Eisai Co.Ltd (Япония), Janssen Pharmaceutica (Италия), Jansen (Бельгия)), Рабепразол-OBL (производства российской фирмы Оболенское), Веро-Рабепразол, Нофлюкс (старое название Золиспан), Зульбекс. Онтайм, Рабелок. Рабепразол натрия, Хайрабезол. Берета (Верофарм, Россия). Большинство из них выпускается в виде таблеток для приёма внутрь, покрытых растворимой в кишечнике оболочкой, содержащих по 10 или по 20 мг действующего вещества — рабепразола.

В США и ряде других стран Париет продается под торговой маркой AcipHex.

В ряде стран — бывших республик СССР зарегистрированы лекарства с действующим веществом рабепразол производства Macleods Pharmaceuticals Ltd, Индия, в частности:в Казахстане — рабемак 10 и рабемак 20, на Украине — рабимак (укр. рабімак), а также рабелок (укр. рабєлок ) производства Cadila Pharmaceuticals, Ltd. Индия. Кроме того, на фармацевтических рынках стран — бывших республиках СССР имеется ряд других, не зарегистрированных в России препаратов с активным веществом рабепразол, в частности: барол-20 (Themis Laboratories Pvt. Ltd. Индия), геердин — порошок для приготовления раствора для инъекций и таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой (Mepro Pharmaceuticals, Индия и Mili Healthcare Ltd, Великобритания), рабезол (Мед-Интерпласт, Индия), рабепразол-здоровье (Украина), разо (Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. Индия), разол-20 (Байодженикс Лимитед, Индия) и другие.

Кроме того, специально для эрадикации Helicobacter pylori выпускаются комбинированные лекарства, содержащие препараты, соответствующие одной из эрадикационных схем. Примером такого лекарства, представленного на украинском рынке, является орнистат, содержащее рабепразол и два антибиотика: кларитромицин и орнизадол.

Оптический изомер рабепразола, дексрабепразол. с 2015 года включён в АТХ и ему присвоен код A02BC07.


У рабепразола имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.