Амантин инструкция по применению

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин, повидон, натрия кроскармеллоза, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, Opadry II White (полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е171).

№ UA/6991/01/01 от 19.07.2012 до 19.07.2017

фармакодинамика. Амантин — противопаркинсоническое, противовирусное средство. Трициклический симметричный адамантамин. Блокирует глутаматные NMDA-рецепторы, снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, которое развивается на фоне недостаточного выделения дофамина, и уменьшая тем самым проявления паркинсонизма. В значительной степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Устраняет экстрапирамидные побочные эффекты нейролептиков и других лекарственных средств: раннюю дискинезию, акатизию и паркинсонизм. Кроме того, амантадин обладает также некоторой антихолинергической активностью.
Противовирусное действие связано со способностью амантадина блокировать проникновение вируса гриппа типа А в клетки.
Механизм действия Амантина в лечении Herpes zoster до конца не определен.
Фармакокинетика. После приема внутрь амантадин полностью всасывается в пищеварительном тракте. C_max в плазме крови достигается через 4 ч после приема однократной дозы (100 мг) и составляет 0,15 мкг/мл. При приеме препарата в дозе 200 мг/сут состояние равновесной концентрации достигается через 4–7 дней. Условный объем распределения составляет 4,2±1,9 л/кг и зависит от возраста; у людей пожилого возраста — 6 л/кг.
T_½ составляет 10–30 ч (в среднем 15 ч) и в значительной степени зависит от возраста пациента. У пациентов пожилого возраста мужского пола (62–72 года) T_½ составляет 30 ч. У пациентов с почечной недостаточностью конечный T_½ может быть значительно продлен (до 68±10 ч).
Амантадин связывается с белками плазмы крови приблизительно на 67% (in vitro ); около 33% выявляют в плазме крови в несвязанной форме. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, в грудное молоко. Выводится с мочой практически в неизмененном виде (90% однократной дозы), незначительное количество выводится с калом.
Способность к диализу у амантадина низкая, примерно 5% за один сеанс диализа.

болезнь Паркинсона, паркинсонизм различной этиологии. Невралгия при опоясывающем лишае (Herpes zoster). Профилактика и лечение гриппа А.

таблетки принимать внутрь, после еды, с небольшим количеством жидкости, желательно утром и/или днем. В связи с возможным активирующим влиянием на ЦНС последнюю дозу препарата рекомендуется принимать не позднее 16 ч.
Болезнь Паркинсона. Режим дозирования индивидуальный. Рекомендуемая начальная доза для взрослых — 100 мг (1 таблетка) препарата Амантин 1 раз в сутки в течение первых 7 дней с последующим повышением дозы до 100 мг 2 раза в сутки. Дозу следует повышать постепенно с интервалом в неделю до достижения эффективной терапевтической, которую следует принимать в 2 приема. Дозы выше 200 мг/сут могут обеспечить дополнительный терапевтический эффект, но также могут повысить токсичность. Максимальная суточная доза — 400 мг.
Пациентам пожилого возраста (>65 лет) рекомендуется назначать минимальные эффективные дозы в связи с тенденцией к снижению почечного клиренса и последующим повышением уровня амантадина в плазме крови.
В некоторых случаях непрерывного лечения амантадином в течение нескольких месяцев может снижаться эффективность. Эффективность можно повысить путем отмены амантадина на 3–4 нед. В течение этого периода следует продолжать сопутствующую противопаркинсоническую терапию или начать лечение леводопой в низкой дозе в случае клинической необходимости.
Обычно Амантин назначают в комбинации с другими противопаркинсоническими средствами. В таком случае дозу препарата Амантин подбирают индивидуально.
Лечение препаратом Амантин следует прекращать постепенно, например на ½ дозы с недельными интервалами. Резкое прекращение лечения может ухудшить течение паркинсонизма — до акинетического криза. В случае усиления выраженности побочных эффектов дозу препарата следует снижать быстрее. У пациентов, получающих в высоких дозах антихолинергические средства или леводопу, начало лечения Амантином следует отложить на 15 дней.
Для лечения гриппа А взрослым назначают по 100 мг каждые 12 ч, пациентам в возрасте старше 65 лет — не более 100 мг/сут.
Для лечения препарат применяют не позднее чем через 18–24 ч после появления первых симптомов гриппа, продолжительность лечения — 5 дней.
Для профилактики гриппа А Амантин применяют по 100 мг/сут в течение 2–4 нед.
Для лечения невралгии при опоясывающем лишае (Herpes zoster) назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней. Терапию следует начинать как можно раньше после установления диагноза. В случае устойчивой постгерпетической боли лечение может быть продолжено в течение следующих 14 дней.
Дозирование для пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек дозу амантадина следует уменьшить путем снижения общей суточной дозы или увеличения интервала между приемами препарата, в зависимости от клиренса креатинина, как показано в таблице.

Клиренс креатинина, мл/мин

В таблице приведены общие рекомендации, поэтому врач должен продолжать контролировать состояние пациента в отношении признаков нежелательных эффектов.

повышенная чувствительность к амантадину или любому компоненту препарата; эпилепсия и другие судорожные припадки; тяжелая почечная недостаточность; язвенная болезнь.

побочные реакции на амантадин — чаще легкой степени и имеют преходящий характер. Как правило, появляются в течение 2–4 дней от начала лечения и быстро проходят после прекращения приема препарата.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения.
Со стороны нервной системы: тревожность, головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, слабость, возбуждение, лихорадка, атаксия, нечеткая речь, ухудшение концентрации внимания, раздражительность, депрессия, миалгия, парестезия, спутанность сознания, дезориентация, психоз, тремор, судороги, дискинезия, ступор, суицидальные мысли и намерения, злокачественный нейролептический синдром, делирий, состояние гипомании и мании, галлюцинации, ночные кошмары. Параноидальные экзогенные психозы, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями, чаще отмечают при совместном применении с антихолинергическими препаратами и у пациентов, склонных к психическим расстройствам.
Со стороны органа зрения: поражение роговицы (точечное субэпителиальное помутнение, которое может быть связано с поверхностным точечным кератитом), отек эпителия роговицы, снижение остроты зрения, окулогирные кризы, мидриаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, сердечная аритмия, тахикардия, удлинение интервала Q–T. периферические отеки, сердечная недостаточность, мраморная кожа (появление сетчато-голубоватого оттенка кожи), ассоциированная иногда с отеком голеностопного сустава. Может возникать после приема препарата в высоких дозах или применения в течение длительного периода.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, сухость во рту, анорексия, рвота, запор, диарея, обратимое повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, зуд, повышенное потоотделение, фотосенсибилизация, экзематозный дерматит.
Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи у больных гиперплазией предстательной железы, недержание мочи, изменение либидо.
Другие: реакции гиперчувствительности при непереносимости любого компонента препарата.

необходимо соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с:

• психозами;
• ажитацией или спутанностью сознания;
• нарушением функции печени и почек;
• сердечной недостаточностью;
• тиреотоксикозом;
• гиперплазией предстательной железы;
• рецидивирующей экземой;
• при одновременном применении с лекарственными средствами, влияющими на ЦНС (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая нарушение ритма и проводимости, нарушениями электролитного баланса.
Лечение препаратом Амантин нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к прогрессированию болезни Паркинсона, возникновению симптомов, характерных для злокачественного нейролептического синдрома, а также развитию когнитивных нарушений, таких как: кататония, спутанность сознания, дезориентация, ухудшение психического состояния, бред. Не следует резко прекращать прием препарата пациентам, которые одновременно применяют нейролептики, в связи с возможным риском развития злокачественного нейролептического синдрома или индуцированной нейролептиком кататонии.
Сообщалось о суицидальных попытках и мыслях у пациентов при применении амантадина. С целью предупреждения возникновения суицидальных мыслей и намерений препарат необходимо назначать в минимальных эффективных дозах.
У некоторых пациентов при длительном применении препарата могут возникнуть периферические отеки. Это следует принимать во внимание лицам с хронической сердечной недостаточностью.
Препарат не применять у пациентов с закрытоугольной глаукомой.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять Амантин.
Применение в период беременности и кормления грудью. Амантин противопоказан в период беременности и женщинам, планирующим беременность. Препарат противопоказан в период кормления грудью, поскольку он проникает в грудное молоко. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Дети. Опыта применения препарата у детей недостаточно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат может снижать концентрацию внимания и скорость реакции, вызывать головокружение, снижение остроты зрения, поэтому пациентов следует предупреждать о потенциальной опасности при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

возможна комбинация амантадина с антихолинергическими средствами и другими противопаркинсоническими препаратами. В комбинации с другими противопаркинсоническими препаратами отмечено взаимное усиление терапевтического действия. Однако одновременное применение амантадина и антихолинергических средств или леводопы может усилить выраженность спутанности сознания, галлюцинаций, ночных кошмаров, нарушений со стороны пищеварительного тракта или других атропиноподобных побочных эффектов. У пациентов, которые получают амантадин и леводопу, могут возникать психотические нарушения.
Следует избегать одновременного применения с мемантином.
В единичных случаях возможно увеличение выраженности психотических симптомов у пациентов, одновременно принимающих амантадин и нейролептические средства.
Одновременное применение амантадина и лекарственных средств или веществ, которые действуют на ЦНС (в том числе и спиртосодержащие средства), может усилить токсическое влияние на ЦНС. В таких случаях рекомендуется тщательное наблюдение пациента. Во время лечения амантадином нельзя употреблять алкогольные напитки.
Одновременное применение диуретиков типа триамтерена/гидрохлоротиазида и Амантина может уменьшить выведение амантадина из плазмы крови, что приведет к токсическим концентрациям последнего в плазме крови. Следует избегать одновременного приема диуретиков и Амантина.
Противопоказано одновременное применение препарата Амантин и лекарственных средств, удлиняющих Q–T -интервал.

амантадина может привести к летальному исходу.
Симптомы. Значительное место при передозировке амантадина занимают симптомы острого психоза и нервно-мышечные нарушения. Гиперрефлексия, двигательное беспокойство, судороги, экстрапирамидные явления, торсионные спазмы, расширение зрачков, дисфагия, спутанность сознания, дезориентация, делирий, зрительные галлюцинации, миоклонус, тошнота, рвота, сухость во рту, гипервентиляция, отек легких, дыхательная недостаточность, респираторный дистресс-синдром, АГ, сердечная аритмия, тахикардия, приступ стенокардии, остановка сердечной деятельности. Возможно нарушение функции почек, в том числе повышение уровня азота мочевины и снижение клиренса креатинина, задержка мочи.
Лечение. Специфического антидота нет. Для предотвращения всасывания препарата необходимо вызвать рвоту или промыть желудок (если пациент в сознании), принять активированный уголь; обеспечить поддержание жизненно важных функций организма, адекватную гидратацию. Для быстрого выведения препарата обеспечивают кислую реакцию мочи. С помощью гемодиализа выводится небольшое количество препарата. Рекомендуется тщательный мониторинг АД, ЧСС, ЭКГ, функции дыхания, температуры тела, для своевременного выявления развития артериальной гипотензии и сердечной аритмии и, в случае необходимости, их лечение. Для уменьшения выраженности симптомов со стороны ЦНС взрослым рекомендуется назначение физостигмина в дозе 1 мг в/в, при необходимости повторно, но не более 2 мг/ч. При задержке мочи необходимо провести катетеризацию мочевого пузыря.

в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 16/05/2013
Дата изменения: 08/06/2016

АКАТИНОЛ МЕМАНТИН - инструкция по применению, аннотация, побочное действие

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: сополимер метакриловой кислоты, натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, триацетин, симетикона эмульсия, тальк.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.

АКАТИНОЛ МЕМАНТИН ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.

Препарат, улучшающий мозговой метаболизм, применяемый для лечения деменции. Мемантин является неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Препарат улучшает когнитивные процессы, память и способность к обучению, повышает повседневную активность.

Всасывание и распределение

После приема внутрь мемантин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C_max достигается в течение 2-6 ч.

При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено.

Выведение двухфазно. T_1/2 составляет в среднем в первой фазе 4-9 ч, во второй фазе - 40-65 ч. Выводится с мочой.

— деменция альцгеймеровского типа;

— смешанная деменция всех степеней тяжести.

Препарат принимают внутрь во время еды. Режим дозирования устанавливают индивидуально. Начинать лечение рекомендуют с назначения минимально эффективных доз.

Взрослым при синдроме деменции назначают препарат в течение 1-й недели терапии в дозе до 5 мг/сут, в течение 2-й недели - в дозе до 10 мг/сут, в течение 3-й недели - по 15-20 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг.

Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.

Частота возникновения нежелательных реакций классифицировалась следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

Со стороны ЦНС: часто - головная боль, сонливость, головокружение; редко - спутанность сознания, галлюцинации (главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции), нарушение походки; очень редко - судороги; частота не установлена - психотические реакции (имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике /данные, полученные после появления препарата в продаже/).

Со стороны пищеварительной системы: часто - запор; редко - тошнота, рвота; частота не установлена - панкреатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипертензия, венозный тромбоз, тромбоэмболия.

Прочие: редко - утомляемость.

— выраженные нарушения функции почек;

— лактация (грудное вскармливание);

— возраст до 18 лет (недостаточно данных);

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью назначают препарат при тиреотоксикозе, эпилепсии, судорогах (в т.ч. в анамнезе), инфаркте миокарда, сердечной недостаточности.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Акатинол Мемантин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной или тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин вызывает изменение скорости реакции, поэтому пациентам, получающим лечение в амбулаторных условиях, следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами.

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

При одновременном применении Акатинола Мемантина с препаратами L-допы, агонистами допамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться.

При одновременном применении Акатинола Мемантина с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.

При совместном применении мемантин может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или батрафена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.

Следует избегать одновременного назначения с амантадином, кетамином и декстрометорфаном.

При совместном применении с мемантином возможно повышение уровней циметидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина.

При совместном применении с мемантином возможно снижение уровня гидрохлоротиазида.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.

АКАТИНОЛ МЕМАНТИН - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

1 галлюцинации наблюдались главным образом у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции;

2 имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже).

— выраженные нарушения функции почек;

— лактация (грудное вскармливание);

— возраст до 18 лет (недостаточно данных);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при тиреотоксикозе, эпилепсии, судорогах (в т.ч. в анамнезе), инфаркте миокарда, сердечной недостаточности.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Акатинол Мемантин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной или тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызвать изменение скорости реакции, поэтому пациентам, получающим лечение в амбулаторных условиях, следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами.

Симптомы: возможно усиление интенсивности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; проведение симптоматической терапии.

При одновременном применении Акатинола Мемантина с препаратами L-допы, агонистами допамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться.

При одновременном применении Акатинола Мемантина с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.

При совместном применении Акатинол Мемантин может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или батрафена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.

Следует избегать одновременного назначения с амантадином, кетамином и декстрометорфаном.

При совместном применении с препаратом Акатинол Мемантин возможно повышение концентраций в плазме циметидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина.

При совместном применении с мемантином возможно снижение концентрации гидрохлоротиазида в плазме.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.

МЕМАНТИН КАНОН, MEMANTINE KANON - инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена - купить препарат МЕМАНТИН КАНОН в аптеке на

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 50.4 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 3 мг, лактозы моногидрат - 136 мг, магния стеарат - 1.6 мг, повидон - 6 мг.

Состав пленочной оболочки: селекоат AQ-02003 (гипромеллоза - 3.6 мг, макрогол-6000 - 1.2 мг, титана диоксид - 1.2 мг) - 6 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Производное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину. Мемантин блокирует глутаматные NMDA-рецепторы (в том числе в черной субстанции), тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматньгх нейронов на неостратум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. На данный момент отсутствует доказательная база достоверно показывающая способность препарата замедлять или предотвращать прогрессивное течение болезни Альцгеймера.

— деменция альцгеймеровского типа средней и тяжелой степени выраженности.

Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослымпри деменции назначают в течение 1-й недели терапии в дозе 5 мг/сут, в течение 2-й недели - в дозе 10 мг/сут (по 5 мг 2 раза в сут). В течение 3-й недели - в дозе 15 мг/сут (5 мг и 10 мг в сут). Максимальная суточная доза 20 мг.

Ориентировочное значение поддерживающей дозы - 10-20-мг/сут. Последнюю дозу рекомендуют принимать во второй половине дня

У пациентов пожилого возраста. по результатам клинических исследований рекомендованная доза для пациентов старше 65 лет - 20 мг в сутки.

Детям и подросткам меньше 18 лет прием препарата не рекомендован, в силу отсутствия данных по эффективности и безопасности для данных категорий пациентов.

Пациентам с патологией почек:

С легкой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) корректировка доз не требуется.

Со средней степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) доза препарата должна быть 10 мг в сутки. В случае хорошей переносимости в течение как минимум 7 дней лечения, доза может быть повышена до 20 мг в сутки согласно стандартной схеме лечения.

С тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) доза препарата не должна превышать 10 мг в сутки.

Пациентам с патологией печени:

С легкой степенью печеночной недостаточности (классы А и В по шкале Чайлд-Пью): не требуется корректировка дозы принимаемого препарата.

С тяжелой степенью печеночной недостаточности: суточная доза не должна превышать 10 мг.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение, нарушение походки, судороги, сонливость, повышение внутричерепного давления; нечасто - повышенная утомляемость; очень редко - эпилептические припадки.

Психические нарушения: нечасто - депрессия, повышенная возбудимость, нарушение сна, спутанность сознания, галлюцинации, психотические реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. часто - гипертензия; нечасто - венозный тромбоз/тромбоэмболия, пороки сердца.

Со стороны пищеварительной системы: часто - запор; нечасто - тошнота, рвота, панкреатит.

Со стороны дыхательной системы. инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, гриппоподобный синдром, диспноэ.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевого тракта.

Со стороны кожных покровов: редко - грибковые заболевания.

Со стороны иммунной системы: часто - повышенная чувствительность к препарату.

Общие реакции: общая слабость.

— тяжелая почечная недостаточность;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— врожденная непереносимость галактозы;

— дефицит лактазы или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;

— беременность, период лактации;

— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

С осторожностью применяют у пациентов с тиреотоксикозом, эпилепсией, при инфаркте миокарда (в т.ч. в анамнезе), сердечной недостаточности III-IV функционального класса NYHA, судорожным синдромом в анамнезе, при одновременном применении антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), при наличии факторов, повышающих рН мочи (резкая смена диеты, обильный прием желудочных буферов), при тяжелых инфекциях мочевыводящих путей, неконтролируемой артериальной гипертензии, почечной недостаточности, печеночной недостаточности.

Прием Мемантина Канон противопоказан при беременности и в период лактации.

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. При средней степени печеночной недостаточности требуется корректировка дозы препарата.

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. При средней степени почечной недостаточности требуется корректировка дозы препарата.

Противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами.

Мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам, получающим лечение в амбулаторных условиях, следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами.

В процессе проводимых клинических исследований и постмаркетингового исследования препарата было получено ограниченное количество информации о передозировках.

Симптомы: При достаточно больших передозировках (200 мг однократно или более 100 мг в сутки в течение 3 дней) были выявлены следующие симптомы: слабость, утомляемость, диарея или отсутствие симптомов. При передозировке менее 140 мг или при неизвестной передозировке были выявлены следующие нежелательные явления со стороны нервной системы (спутанность сознания, сонливость, головокружение, ажитация, агрессия, галлюцинации и нарушение походки) и со стороны ЖКТ (рвота и диарея).

В наиболее серьезных случаях передозировки пациент выживал после приема более чем 2000 мг мемантина с нежелательными явлениями со стороны нервной системы (кома в течение 10 дней, диплопия, ажитация). Пациент получал симптоматическую терапию и плазмаферез и восстановился без каких-либо последствий.

Другой описанный случай серьезной передозировки - 400 мг однократно. Пациент выздоровел без последствий. Отмечались реакции со стороны нервной системы: беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, ступор, сонливость, бессознательное состояние.

Лечение: в случае передозировки необходимо проводить симптоматическое лечение. Специфического антидота при интоксикации мемантином не существует. Проводить стандартные процедуры по эвакуации препарата путем промывания, использование активированного угля, форсированного диуреза, средств, защелачивающих мочу. В случае появления симптомов сверхраздражения центральной нервной системы симптоматическая терапия должна быть подобрана крайне аккуратно.

При одновременном применении с препаратами леводопы, агонистами дофаминовых рецепторов, м-холиноблокаторами действие последних может усиливаться.

При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.

При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.

Следует избегать одновременного применения с фенитоином, амантадином, кетамином и декстраметорфаном.

Возможно повышение в плазме концентрации циметидина, прокаинамида, хинидина, кинина и никотина при одновременном приеме с мемантином.

Возможно снижение концентрации гидрохлортиазида при одновременном приеме с мемантином.

По опыту постмаркетингового применения препарата были зарегистрированы отдельные случаи снижения MHO у пациентов, одновременно принимающих варфарин.

В фармакокинетических исследованиях у здоровых молодых добровольцев при однократном приеме мемантина с метформином или донепезилом никаких эффектов взаимодействия зафиксировано не было.

Также в подобных исследованиях не обнаружено взаимодействия с галантамином.

Мемантин: инструкция по применению препарата

— деменция альцгеймеровского типа;

— смешанная деменция всех степеней тяжести;

— снижение памяти, способности к концентрации внимания и способности к обучению;

— церебральный и спинальный спастический синдром, например вследствие повреждений мозга в раннем детском возрасте, черепно-мозговой травмы, рассеянного склероза, параплегии, инсульта.

субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 0.5,1,2 и 2,5 кг пакет (пакетик) из бумаги мешочной 1;

Препарат, улучшающий мозговой метаболизм, применяемый для лечения деменции. Препарат оказывает миорелаксирующий эффект. Мемантин является неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Препарат улучшает когнитивные процессы, память и способность к обучению, повышает повседневную активность

Всасывание и распределение

После приема внутрь мемантин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается в течение 2-6 ч.

При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено.

Элиминация протекает двухфазно. T1/2 составляет в среднем в первой фазе 4-9 ч, во второй фазе - 40-65 ч. Выводится преимущественно почками (75-90%).

Мемантин противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения Мемантина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

— выраженные нарушения функции почек;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью назначают препарат при тиреотоксикозе, эпилепсии.

Со стороны ЦНС: головокружение, чувство усталости, беспокойство, повышенная возбудимость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Устанавливают индивидуально. Начинать лечение рекомендуют с назначения минимально эффективных доз.

Взрослым при синдроме деменции назначают препарат в течение 1-й недели терапии в дозе до 5 мг/, в течение 2-й недели - в дозе до 10 мг/, в течение 3-й недели - по 15-20 мг/ При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг.

При спастическом синдроме, обусловленном патологией со стороны ЦНС, назначают в течение 1-й недели лечения в суточной дозе 10 мг, в течение 2-й недели - 20 мг, в течение 3-й недели - 20-30 мг. При необходимости возможно дальнейшее повышение дозы на 10 мг еженедельно до достижения суточной дозы 60 мг.

Ориентировочная величина поддерживающей дозы - 10-20 мг/

Дозу для детей старше 1 года устанавливают из расчета 500 мкг/кг/

Суточную дозу равномерно делят на несколько приемов в течение дня. Препарат следует принимать во время еды, последнюю дозу рекомендуют принимать до ужина.

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

При одновременном применении Мемантина с барбитуратами, нейролептиками, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться.

При совместном применении мемантин может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или батрафена.

Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.

При совместном применении Мемантин может изменить действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

N Нервная система

N06D Препараты для лечения деменции