Руководства, Инструкции, Бланки

пирацетам 5 мл инструкция по применению img-1

пирацетам 5 мл инструкция по применению

Рейтинг: 4.0/5.0 (1856 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Пирацетам р-р д

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Способ применения и дозы

В/в струйно или капельно, в/м. Суточную дозу разделяют на 2-4 приема.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: по 4.8 г/сут в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу - 1.2-2.4 г/сут.

Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия: по 2,4-4,8 г/сут.

Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует пробовать снижать дозу или отменить препарат, постепенно снижая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают.

При серповидно-клеточном вазоокклюзионном кризевзрослых и детей ): в/в по 300 мг/кг/сут, разделенные на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей старше 8 лет (в комплексе с другими методами лечения) - по 3.2 г, разделенные на 2 равные дозы.

При хронической почечной недостаточности легкой степени (KK 50-79 мл/мин) - 2/3 дозы разделенной на 2-3 приема; средней степени (KK 30-49 мл/мин) - 1/3 дозы, разделенной на 2 приема; тяжелой степени (KK 20-30 мл/мин) -1/6 дозы однократно.

Показания

— симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, снижением концентрации внимания и активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки;

— лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения);

— лечение кортикальной миоклонии (монотерапия или в составе комплексной терапии);

— купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.

— лечение дислексии у детей с 8 лет в комплексе с другими методами;

— купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боль. Со стороны обмена веществ: повышение массы тела. Со стороны органов чувств: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, высыпания.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит. Прочие: лихорадка, снижение АД.

Противопоказания

— тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (KK) менее 20 мл/мин);

— геморрагический инсульт;

— психомоторное возбуждение;

— хорея Гентингтона;

— период лактации.

С осторожностью: нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; хроническая почечная недостаточность (KK 20-80 мл/мин).

Дополнительно

Использование при беременности

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60%). Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с йодсодержащими гормонами щитовидной железы может возникнуть спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна. В высоких дозах (9.6 г/сут) у пациентов с венозным тромбозом повышает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы).

Фармацевтически совместим с растворами декстрозы (5%, 10%, 20%), фруктозы (5%, 10%, 20%), 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 20% раствором маннитола, гидроксиэтилкрахмалом (6%, 10%).

С осторожностью назначают пациентам с нарушением гемостаза, перед предстоящими обширными хирургическими вмешательствами или у пациентов с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от КК.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяя скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия. Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток.

Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркулярного русла. В дозе 9.6 г снижает концентрацию фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.

Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

T1/2 пирацетама - 4-5 ч из плазмы крови и 8.5 ч - из спинномозговой жидкости. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс - 80-90 мл/мин. T1/2 удлиняется при хронической почечной недостаточности (ХПН) (при термальной ХПН - до 59 ч). Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, удаляется при гемодиализе. В экспериментах на животных избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы, не метаболизируется.

Применение при нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности легкой степени (KK 50-79 мл/мин) - 2/3 дозы разделенной на 2-3 приема; средней степени (KK 30-49 мл/мин) - 1/3 дозы, разделенной на 2 приема; тяжелой степени (KK 20-30 мл/мин) -1/6 дозы однократно.

Противопоказан при КК менее 20 мл/мин .

Применение у детей

— лечение дислексии у детей с 8 лет в комплексе с другими методами;

— купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.

Данные предоставлены компанией ЗАО «Видаль Рус»

Только для медицинских специалистов

Другие статьи

Пирацетам д

ПИРАЦЕТАМ Д/ИН.200МГ/МЛ 5МЛ№10

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ПИРАЦЕТАМ
(PIRACETAM)
Состав.
Действующее вещество: piracetam;
1 мл раствора содержит пирацетама в пересчете на сухое вещество 200 мг;
вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная разведенная, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Психостимулирующие и ноотропные средства. Пирацетам. Код АТС N06B Х03.

Клинические характеристики.
Показания.
Взрослые:
- симптоматическое лечение психоорганического синдрома (ухудшение памяти, потеря концентрации внимания и/или живости в движениях);
- кортикальная миоклония в виде моно- или комплексной терапии;
- головокружение и нарушения чувства равновесия (кроме нарушений, связанных с сосудистыми расстройствами и психической неуверенностью);
- как компонент комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома, а также когнитивных нарушений, связанных с хроническим злоупотреблением алкоголя;
Дети:
- лечение дизлексии у детей в возрасте от 8 лет (в составе комплексной терапии, включая логопедию).

Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к Пирацетаму или к другим производным пирролидона, к вспомогательным веществам препарата; терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), острый период при геморрагическом инсульте, психомоторное возбуждение, хорея Хантингтона, беременность, кормление грудью, детский возраст до 8 лет, сахарный диабет у детей, наличие в анамнезе у детей показаний на аллергические реакции.

Способ применения и дозы.
Препарат назначают внутримышечно или внутривенно капельно. При внутривенном введении в качестве растворителя используют 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы, вводят медленно (на протяжении нескольких минут).
Для взрослых суточная доза составляет 30 – 160 мг/кг массы тела (кратность применения 2 – 3 раза в сутки).
Инъекционный раствор Пирацетама применяют в острых случаях или при невозможности применения пероральных форм Пирацетама.
Препарат вводят, начиная с суточной дозы 2-4 г (10-20 мл) и быстро доводя дозу до 4-6 г (20-30 мл) в сутки. Продолжительность лечения и выбор индивидуальной дозы зависит от состояния больного и скорости обратной динамики клинической картины заболевания. После улучшения состояния переходят на пероральное применение Пирацетама.
Порядок работы с ампулой:
1. Отделить одну ампулу от блока и встряхнуть ее, удерживая за горлышко (рис. 1).
2. Сжать ампулу рукой (при этом не должно происходить вытекание препарата) и вращающими движениями повернуть и отделить головку (рис. 2).
3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой (рис. 3).
4. Перевернуть ампулу и медленно втянуть в шприц ее содержимое (рис. 4).
5. Надеть иглу на шприц.


Взрослые.
Лечение психоорганического синдрома. Рекомендуемая суточная доза составляет 2,4-4,8 г (12-24 мл). Обычно суточную дозу распределяют на 2-3 введения.
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия. Рекомендуемая суточная доза составляет 2,4-4,8 г (12-24 мл). Обычно дозу распределяют на 2-3 введения.
Лечение кортикальной миоклонии. Рекомендуемая начальная доза - 7,2 г в сутки, после чего при необходимости дозу можно увеличивать на 4,8 г с интервалом 3-4 дня до 24 г в сутки. В дальнейшем, в зависимости от улучшения состояния пациента, рекомендуется постепенное снижение суточной дозы с интервалами 2 дня (3-4 дня - при синдроме Ланса-Адамса) на 1-2 г, во избежание внезапного обострения заболевания или судорожных припадков при отмене препарата.
При применении во время лечения другими антимиоклоническими средствами дозу Пирацетама не уменьшают, но, в зависимости от клинической картины, дозирование других препаратов можно уменьшать, если это возможно.
Больным с острыми спонтанными приступами необходимо каждые 6 месяцев назначать повторные курсы лечения Пирацетамом, корректируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента, до исчезновения или уменьшения проявлений болезни.
Лечение алкоголизма, в том числе хронического. Назначают в острый период в суточной дозе 12 г (60 мл). После получения терапевтического эффекта поддерживающая суточная доза составляет 2,4 г (12 мл).
Дети.
Лечение дизлексии (в составе комплексной терапии). Применяют детям старше 8 лет. Суточная доза обычно составляет 3,2 г (16 мл) распределенная на 2 введения.
Дозирование больным с нарушением функции почек. Учитывая, что Пирацетам выводится из организма почками, при лечении больных с почечной недостаточностью следует придерживаться таких схем дозировки:
Степень почечной недостаточности Клиренс креатинина, мл/мин Дозировка препарата
Легкая 50-79 2/3 обычной дозы за 2-3 введения
Средняя 30-49 1/3 обычной дозы за 2 введения
Тяжелая <30 1/6 обычной дозы одноразово
Терминальная стадия - Противопоказан!

Побочные реакции.
Препарат обычно хорошо переносится, но у некоторых больных возможно возникновение таких побочных реакций:
со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, галлюцинации, тремор, нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, нарушение сна, слабость, сонливость, гиперкинезы, астения, депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипо- или гипертензия, обострение коронарной недостаточности, которое чаще возникает у людей пожилого возраста (следует уменьшить дозу или прекратить применение препарата).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, дерматиты).
Прочие: увеличение массы тела, тромбофлебит, гипертермия.
При развитии побочных явлений следует уменьшить дозу или прекратить применение препарата. Развитие побочных явлений наиболее характерно для пациентов с психическими расстройствами.

Передозировка.
Пирацетам малотоксичен. Данные о передозировке препарата при парентеральном введении отсутствуют. Имеются сведения, что Пирацетам не вызывает острого отравления при пероральном приеме больших доз (вплоть до дозы 0,4 г/кг массы тела в сутки).
Симптомы передозировки: усиление выраженности уже имеющихся побочных явлений.
Лечение: симптоматическая терапия. Возможно применение форсированного диуреза. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан при беременности. Кормление грудью при применении препарата следует прекратить.

Дети.
Препарат противопоказан для применения детям младше 8 лет, при сахарном диабете у детей и наличии в анамнезе у детей указаний на аллергические реакции.

Особенности применения.
У пациентов с нарушением функции почек и у пациентов пожилого возраста перед назначением препарата следует тщательно исследовать функцию почек. При длительной терапии этой категории больных требуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости дозу корректируют в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции печени не требуется.
Поскольку Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических операций и больным с симптомами тяжелого кровотечения.
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения из-за возможного провоцирования возобновления приступов.
При эпилепсии и других спазмофилических состояниях пирацетам может снижать порог судорожной готовности. Таким больным следует провести коррекцию дозы противоэпилептических средств.
Необходима осторожность при лечении больных гипотиреозом, а также при совместном назначении гормонов щитовидной железы.
Пирацетам проникает через фильтровальные мембраны для гемодиализа.

Способность влиять на быстроту реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
В период лечения препаратом необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не отмечено взаимодействия Пирацетама с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. Повышает эффективность антидепрессантов.
При одновременном применении со стимуляторами центральной нервной системы возможно усиление психостимулирующего действия, с нейролептиками – возможно усиление экстрапирамидных расстройств, с препаратами гормонов щитовидной железы – возможно появление центральных эффектов (тремор, беспокойство, раздражительность, расстройство сна, спутанность сознания).
Высокие дозы Пирацетама (9,6 г (48 мл) в сутки) повышают действие аценокумарола у больных венозным тромбозом: существенно увеличивается уровень агрегации тромбоцитов, уровень фибриногена, факторов Виллибрандта, вязкости крови и плазмы.
У людей пожилого возраста усиливает действие антиангинальных препаратов, снижает потребность в нитроглицерине.
О взаимодействии Пирацетама с другими лекарственными средствами данные отсутствуют.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Пирацетам – ноотропный препарат, синтетический аналог ?-аминомасляной кислоты. Оказывает разностороннее регулирующее влияние на метаболические процессы и кровообращение в головном мозге. Нормализует соотношение АТФ/АДФ, увеличивает активность фосфолипазы А, стимулирует пластические и биоэнергетические процессы в нервной ткани, ускоряет межнейрональные контакты и обмен нейромедиаторов. Усиливает синтез дофамина, увеличивает уровень норадреналина в головном мозге. Повышает устойчивость мозговой ткани к гипоксии и токсическим воздействиям, усиливает синтез ядерной РНК в головном мозге. Улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, не оказывая сосудорасширяющего действия. Угнетает агрегацию тромбоцитов. Улучшает потребление кислорода и глюкозы при недостатке кровоснабжения и острой церебральной ишемии у больных с деменцией. Снижает выраженность вестибулярного нистагма. Не оказывает седативного действия и не вызывает эйфории. Активирует ассоциативные процессы головного мозга, улучшает память, настроение и умственные способности у здоровых и больных людей. Повышает интегративную деятельность мозга и интеллектуальную активность, повышает способность к обучению, восстанавливает и стабилизирует нарушенные функции мозга.
Фармакокинетика. Пирацетам не связывается с белками крови. Хорошо проникает в ткани, избирательно накапливается в коре головного мозга. Объем распределения – около 0,6 л/кг. Период полувыведения Пирацетама из крови – 4-5 часов, из ликвора – 6-8 часов. Не метаболизируется, выводится из организма в неизмененном виде преимущественно почками, а также через кишечник (1-2 %).
Пирацетам проникает сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в грудное молоко (концентрация Пирацетама у новорожденных достигает 70-90 % от его концентрации в молоке матери). Проходит через гемодиализные мембраны.
Фармакокинетика в особых клинических случаях. При почечной недостаточности период полувыведения Пирацетама увеличивается. Фармакокинетика Пирацетама у больных с печеночной недостаточностью не меняется.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25?С.

Упаковка. По 5 мл, 10 мл в ампулах № 10.

Аналоги:

Пирацетам-Эском раствор для внутривенного и внутримышечного введения - 200 мг

Способ применения

Взрослым внутрь — 30-160 мг/кг/в 2-4 приема. Продолжительность лечения — 6-8 недель.

При необходимости применяют в/м или в/в в начальной дозе 10 г/При в/в введении пациентам в тяжелом состоянии суточная доза может составить 12 г. После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на прием внутрь.

Детям внутрь — 30-50 мг/кг/в 2-3 приема. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.

Показания к применению

Нарушения памяти, головокружение, снижение концентрации внимания, эмоциональная лабильность, деменция вследствие нарушений мозгового кровообращения (ишемического инсульта), травм головного мозга, при болезни Альцгеймера, в пожилом возрасте; коматозные состояния сосудистого, травматического или токсического генеза; лечение абстиненции и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме; нарушения обучаемости у детей, не связанные с неадекватным обучением или особенностями семейной обстановки (в составе комбинированной терапии); серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Геморрагический инсульт, тяжелая почечная недостаточность (при КК<20 мл/мин), повышенная чувствительность к пирацетаму.

Фармакологические свойства

Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикацией, электрошоком. Улучшает интегративную деятельность мозга. Не оказывает седативного и психостимулирующего действия.

При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается приблизительно через 30 мин, в ликворе — через 2-8 ч. Кажущийся Vd составляет 0.6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови.

Распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

T1/2 из плазмы составляет 4-5 ч, из ликвора — 6-8 ч. Выводится почками в неизмененном виде. При почечной недостаточности T1/2 увеличивается.

Беременность и период лактации

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирацетама при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Пирацетам, по-видимому, проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические симптомы, боли в животе.

Со стороны ЦНС: редко — нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройства сна, головокружение, головная боль, тремор, в некоторых случаях — слабость, сонливость.

Прочие: повышение сексуальной активности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Описан случай взаимодействия пирацетама при одновременном применении с экстрактом щитовидной железы, содержащим трийодтиронин и тетрайодтиронин, когда у пациента были отмечены беспокойство, раздражительность и расстройства сна.

При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможно развитие центральных эффектов — тремора, беспокойства, раздражительности, нарушений сна, спутанности сознания.

При одновременном применении стимуляторов ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия.

При одновременном применении с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных нарушений.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с выраженным нарушением гемостаза, при больших хирургических операциях и тяжелых кровотечениях; с почечной недостаточностью.

Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек.

В случае появления нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием пирацетама, присоединив эту дозу к дневному приему.

Купить Пирацетам 200мг

Пирацетам 200мг/мл 5мл раствор для инъекций №10 Описание

Препарат Пирацетам раствор для инъекций относится к группе Ноотропные средства и входит в категорию Ноотропные средства - Лечение неврологических нарушений - Лекарства и БАДы. Купить Пирацетам недорого по очень выгодной цене Вы всегда сможете в РУСАПТЕКЕ. В состав препарата входит Пирацетам. Производством этого препарата занимаются такие компании как: Армавирская биофабрика (Россия), Белмедпрепараты (Беларусь), Биомед (Россия), Биосинтез ОАО (Россия), Биохимик ОАО (Россия), Борисовский завод медицинских препаратов (Беларусь), Брынцалов (Россия), Верофарм Белгородский филиал (Россия), Верофарм Воронежский филиал (Россия), Воронежхимфарм (Россия), Дальхимфарм (Россия), Дарница Фармацевтическая фирма (Украина), Компания Деко (Россия), Микроген НПО (Биомед Пермское НПО) (Россия), Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия), Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов-Имбио (Россия), Новосибхимфарм (Россия), Норбиофарм (Россия), Органика ОАО (Россия), Санитас АО (Литва), Синтез АКО, Курган (Россия), Синтез ОАО (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), Уфавита (Россия), Фармстандарт-Уфимский витаминный завод (Россия), Ферейн (Россия), Хант-Холдинг (Россия), Эллара Медицинский центр (Россия). Перед применением лекарства Пирацетам рекомендуем Вам обратиться к врачу, а также внимательно ознакомиться с инструкцией по применению препарата в форме раствор для инъекций.

Характеристики

Срок годности 01.10.2020

Производитель Биохимик ОАО

Форма раствор для инъекций

Действующее вещество Пирацетам

Заболевания головокружение, психоорганический синдром, миоклония, дислексия

Вид лекарства Лекарственные средства

Пирацетам раствор для инъекций: инструкция, описание PharmPrice

У пациентов пожилого возраста дозу корригируют при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

У пациентов с нарушениями функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

У пациентов с нарушениями функции почек и печени дозу корректируют в зависимости от КК, как указано выше.

Инъекционная форма пирацетама назначается, когда отсутствует возможность перорального приема лекарственного средства.

Побочные действия

- нервозность, сонливость, депрессия, астения

- увеличения массы тела

- боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота

- анафилактоидные реакции, повышенная чувствительность

- атаксия, нарушения равновесия, усугубление эпилепсии

- головная боль, бессонница

- возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации

- ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница

- боли при инъекции, тромбофлебит, гипертермия или гипотензия были

обнаружены после внутривенного введения

Противопоказания

- индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата

- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата

- острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

- конечная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе

креатинина менее 20 мл/мин)

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме пирацетама и гормонов щитовидной железы возможно развитие спутанности сознания, раздражительности и нарушения сна.

При одновременном применении с лекарственными средствами стимулирующими центральную нервную систему (ЦНС) возможна чрезмерная стимуляция ЦНС.

При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Пирацетам в высоких дозах (9,6 г/сут) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Особые указания

Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) - остаточный азот и

креатинин, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени.

Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психоактивных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).

В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Из-за влияния пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении пирацетама пациентам с факторами риска развития кровотечений: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перенесенное ранее внутримозговое кровоизлияние, проведенное недавно хирургическое вмешательство (в том числе стоматологическое), прием антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз аспирина.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы. усиление возможных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, возможно проведение гемодиализа (эффективность – 50-60 %).

Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл в ампулы из стекла.

По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги.

Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги офсетной или бумаги для многокрасочной печати.

Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.

Количество инструкций по медицинскому применению должно соответствовать количеству упаковок.

Или по 5 ампул помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. По 2 вкладыша вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона хром-эрзац.

Или по 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул.

Пачки упаковывают в групповую упаковку.

В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Егде жастағы емделушілерде бүйрек жеткіліксіздігі болған жағдайда дозаны түзетеді және ұзақ уақыт емдегенде бүйректің функциональдік жағдайын бақылау қажет.

Бауыр функциясының бұзылуымен емделушілерде дозалау режимін түзету қажет емес.

Бүйрек және бауыр функциясының бұзылуымен емделушілерде дозаны жоғарыда көрсетілгендей КК байланысты түзетеді.

Пирацетамның инъекциялық түрі дәрілік затты ішу арқылы қабылдауға мүмкіндік болмаған жағдайда тағайындалады.

Жағымсыз әсерлері

- ашушаңдық, ұйқышылдық, депрессия, астения

- дене салмағының жоғарылауы

- іштің ауыруы, іштің жоғары тұсының ауыруы, диарея, жүрек айнуы, құсу

- анафилактоидты реакциялар, жоғары сезімталдық

- атаксия, қимыл үйлесімінің бұзылуы, эпилепсияның өршуі

- бас ауыруы, ұйқысыздық

- қозу, мазасыздық, сананың шатасуы, елестеулер

- ангионевротикалық ісіну, дерматит, қышыну, есекжем

- инъекцияда ауыру, тромбофлебит, гипертермия немесе гипотензия көктамыр ішіне енгізгеннен кейін анықталды

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- пирацетамды немесе пирролидон туындыларын, сондай-ақ басқа да препарат компоненттерін жекелей көтере алмаушылық

- препаратты тағайындау кезінде психомоторлық қозу

- ми қанайналымының жедел бұзылуы (геморрагиялық инсульт);

- созылмалы бүйрек жеткіліксіздігінің соңғы сатысы (креатинин клиренсі

20 мл/минуттан кем)

- жүктілік және лактация кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балаларға

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Пирацетам мен қалқанша без гормондарын бір мезгілде қолданғанда сананың шатасуы, ашуланшақтық және ұйқының бұзылуы дамуы мүмкін.

Орталық жүйке жүйесін (ОЖЖ) стимуляциялайтын дәрілік заттармен бір мезгілде қолданғанда ОЖЖ шамадан тыс стимуляциялануы мүмкін.

Нейролептиктермен тағайындағанда экстрапирамидалық бұзылыстардың пайда болу қаупі төмендейді.

Клоназепам, фенитоин, фенобарбитал, натрий вальпроатымен өзара әрекеттесуі байқалмаған.

Пирацетам жоғары дозаларда (тәулігіне 9,6 г) көктамыр тромбозымен емделушілерде аценокумаролдың тиімділігін жоғарылатады (тек аценокумаролды қабылдаумен салыстырғанда тромбоциттер агрегациясы деңгейінің, фибриноген, Виллебранд факторлары деңгейінің, қан мен плазма тұтқырлығының айқын төмендеуі байқалған).

Пирацетам фармакодинамикасының басқа дәрілік препараттар әсерімен өзгеру мүмкіндігі төмен, препараттың 90 % өзгермеген күйінде несеппен шығарылады.

Пирацетам Р450 цитохром изоферменттерін бәсеңдетпейді. Басқа препараттармен метаболикалық өзара әрекеттесу мүмкіндігі төмен.

Айрықша нұсқаулар

Бүйрек функциясының көрсеткіштерін – қалдық азот пен креатининді (әсіресе созылмалы бүйрек жеткіліксіздігімен науқастарда) ал бауыр ауруларымен науқастарда – бауырдың функциональдік жағдайын үнемі бақылау ұсынылады.

Пирацетаммен емдеу қажет болғанда психобелсенді, жүрек-қантамырлық және басқа да дәрілік заттарды қолданумен бірге жүреуі мүмкін.

Кортикальді миоклониямен науқастарды емдеуде препаратты дереу тоқтатудан аулақ болу керек (ұстамалардың жаңғыру қаупі).

Ұйқының бұзылуы пайда болған жағдайда ол дозаны күндізгі қабылдауға қосып, кешкі қабылдауды тоқтату ұсынылады.

Гемодиализге арналған аппараттардың сүзетін жарғақшасы арқылы өтеді.

Пирацетамның тромбоциттер агрегациясына әсеріне байланысты пирацетамды асқазанның және он екі елі ішектің ойық жарасы, бұрын өткерген миішілік қан құйылу, жақын арада өткерген хирургиялық араласым (оның ішінде стоматологиялық), антикоагулянттар немесе антиагреганттар, оның ішінде аспириннің төмен дозаларын қабылдайтын қан кетудің даму қаупі факторларымен емделушілерге тағайындағанда сақтық шараларын сақтау керек.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе әлеуетті қауіптті механизмамдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Емделу кезінде зейінді жоғары жұмылдыру және психомоторлық реакциялар жылдамдығын талап ететін автокөлікті жүргізу мен басқа да әлеуетті қауіпті қызмет түрлерімен айналысқанда сақтық шараларын сақтау керек.

Артық дозалануы

Симптомдары. болуы мүмкін жағымсыз әсерлерінің күшеюі.

Емі. асқазанды шаю, белсенділенген көмірді қабылдау, симптоматикалық ем, гемодиализ жүргізілуі мүмкін (тиімділігі – 50-60 %).

Арнайы у қайтарғысы жоқ.

Шығарылу түрі және қаптамасы

5 мл-ден шыныдан жасалған ампулаларда.

Ампулаларды ашуға арналған пышақ және скарификатормен бірге қағаздан жасалған гофрланған қосымшасымен картоннан жасалған корапқа 10 ампуладан салынған.

Қорапқа офсетті қағаздан немесе көпбояулы баспаға арналған қағаздан жасалған заттаңба-бандерольды айналдыра жапсырады.

Қораптар медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге топтық қаптамаға салынған.

жөніндегі нұсқаулық

тар саны қаптамалар санына сәйкес болуы керек.

Немесе 5 ампуладан поливинилхлоридті үлбірден жасалған қосымшаға салады. 2 қосымшадан ампулаларды ашуға арналған пышақ немесе скарификатор және медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулық бірге хром-эрзац картоннан жасалған пәшкеге салынған.

Немесе 10 ампуладан ампулаларды ашуға арналған пышақ немесе скарификатор және медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулық бірге ампулаларды бекітуге арналған картон қосымшамен картонннан жасалған пәшкеге салынған.

Пәшкелерді топтық қаптамамен қаптайды.

Сындыруға арналған сақинасы немесе сындыруға арналған кертігі мен нүктесі бар ампуланы пайдаланған жағдайда ампулаларды ашуға арналған пышақ немесе скарификаторды салу қарастырылмайды.

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары Өндіруші

«Борисов медициналық препараттар зауыты» ашық акционерлік қоғамы, Беларусь Республикасы, Минск обл. Борисов қаласы, Чапаев көшесі, 64/27 тел/факс 8(10375177)744280.

Тіркеу куәлігінің иесі

«Борисов медициналық препараттар зауыты» ашық акционерлік қоғамы, Беларусь Республикасы

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы:

«Борисов медициналық препараттар зауыты» ашық акционерлік қоғамы, Беларусь Республикасы, Минск обл. Борисов қаласы, Чапаев көшесі, 64/27 тел/факс 8(10375177)744280.

Контекстная реклама

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Цены
  • За запуск рекламной компании - 7000 тг.
  • За 1000 показов - 500 тг
  • Таргетинг по региону +10%
  • Таргетинг по разделам +5%
  • Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Как заказать?

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949