БЕНАКОРТ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: нипагин, янтарная кислота, трилон Б, полиэтиленоксид 400, пропиленгликоль, вода очищенная.

2.2 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
2.2 мл - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования - будесонид.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2007 г.

ГКС для ингаляционного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит синтез арахидоновой кислоты и продуктов ее метаболизма (циклических эндопероксидов и простагландинов). Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса, тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления.

Увеличивает количество активных ?-адренорецепторов, устраняя их десенситизацию (восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения), уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Улучшает мукоцилиарный транспорт.

Хорошо переносится при длительном применении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.

Улучшение функции легких достигается через несколько часов после введения одной дозы раствора для ингаляций (с помощью ингалятора). Однако терапевтический эффект развивается только через несколько дней регулярного применения в рекомендуемых дозах (в среднем через 5-7 дней).

Препарат предназначен для предотвращения приступов бронхиальной астмы, а не для купирования острого бронхоспазма.

Всасывание и распределение

Системная абсорбция препарата низкая. После ингаляции 20-25% достигает мелких бронхов, часть дозы, попавшая в ЖКТ, абсорбируется и практически полностью (90%) биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов. Биодоступность порошка для ингаляций составляет 10% для той части дозы, которая достигла ЖКТ, и 28% - для легочной фракции. Биодоступность раствора для ингаляций составляет 38%, причем 1/6 этой величины образуется за счет проглатывания части препарата.

C_max будесонида в плазме достигается через 15-45 мин и составляет 0.01 ммоль/л. Связывание с белками плазмы составляет 88%. V_d составляет 3 л/кг.

Обладает высоким плазменным клиренсом - 84 л/ч. T_1/2 при ингаляционном пути введения составляет 2.8 ч. Выводится до 10% - через кишечник в виде метаболитов; 70% - почками.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушениями функции печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

— бронхиальная астма (в качестве базисной противовоспалительной терапии; при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или кромоглициевой кислоты; для снижения дозы ГКС для приема внутрь);

— хроническая обструктивная болезнь легких при доказанной эффективности применения ГКС.

Порошок для ингаляций

Ингаляцию Бенакорта проводят с помощью индивидуального портативного ингалятора Циклохалер. Суточную дозу препарата устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения бронхиальной астмы и поддерживающей дозы ГКС для приема внутрь. Рекомендуемая начальная доза составляет 400-1600 мкг/сут; поддерживающая - 200-800 мкг. При обострении течения бронхиальной астмы дозу препарата можно повысить до 800-1600 мкг/сут. Максимальная суточная доза - 2000 мкг. Суточную дозу вводят за 2-4 ингаляции. Длительность курса лечения до 3-12 мес, в зависимости от тяжести астмы. При гормонозависимой астме с применением ГКС для приема внутрь переходить на терапию Бенакортом следует в стабильной фазе заболевания; при этом первые 14-20 дней необходимо сочетать ингаляции Бенакорта с продолжением приема ГКС внутрь. Затем дозу ГКС для приема внутрь постепенно снижают, вплоть до полной отмены (при возможности).

Правила применения ингалятора "Циклохалер"

Снять защитный чехол, встряхнуть ингалятор, выдвинуть дозатор из корпуса ингалятора до упора и постучать основанием дозатора о ладонь, затем задвинуть дозатор в корпус. Сделать полный выдох. Вставить мундштук в рот и сделать через него глубокий и сильный вдох. Вынуть ингалятор изо рта и задержать дыхание на 10 секунд. При выдохе выдыхаемый воздух не должен проходить через ингалятор. При необходимости делают повторный вдох через ингалятор. По окончании процедуры на ингалятор надевают защитный чехол.

Раствор для ингаляций

Бенакорт в форме раствора для ингаляций применяют только с помощью небулайзера.

Режим дозирования устанавливают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 1-2 мг/сут; поддерживающая доза - 0.5-4 мг/сут. По достижении эффекта дозу препарата постепенно уменьшают до минимальной эффективной, необходимой для сохранения стабильного состояния. В некоторых случаях возможно применение препарата в более высоких дозах (при необходимости более быстрого достижения терапевтического эффекта).

Переход с приема ГКС внутрь на терапию Бенакортом возможен в стабильной фазе заболевания (при этом в течение 10-14 дней сочетают ингаляции и прием ГКС внутрь, затем постепенно снижают дозы ГКС для приема внутрь вплоть до полной отмены).

1 флакон содержит разовую дозу.

Правила применения небулайзера

Вскрыть флакон с препаратом. Заполнить небулайзер через верхнее отверстие необходимым количеством препарата. Небулирование производят в соответствии с инструкцией для используемого типа небулайзера. Раствор для ингаляций можно разбавлять 0.9% раствором натрия хлорида.

Объем раствора будесонида, доставляемый в легкие пациента с помощью небулайзера, является переменной величиной и зависит от нескольких факторов (в т.ч. время ингаляций, уровень заполнения камеры, технические характеристики небулайзера, индивидуальные особенности функции внешнего дыхания пациента, использование мундштука или маски).

При использовании маски следует убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу, лицо после ингаляции следует вымыть.

После каждой ингаляции следует прополоскать рот водой.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (или в соответствии с инструкцией производителя).

Со стороны дыхательной системы: возможны раздражение слизистых оболочек полости рта и глотки, кашель, охриплость голоса, боль в горле, сухость во рту, кандидозный стоматит; редко - парадоксальный бронхоспазм (как правило, в результате неправильной техники ингаляции).

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, изменение вкусовых ощущений, эзофагеальный кандидоз.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, нервозность, двигательное беспокойство, депрессия, изменение поведения.

Прочие: редко - петехии.

При применении в высоких дозах (более 2000 мкг) возможно развитие системных эффектов ГКС.

— туберкулез легких в активной форме;

— грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания;

— острый бронхоспазм, астматический статус (в качестве средства экстренной терапии);

— детский и подростковый возраст до 16 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают при циррозе печени, глаукоме, гипотиреозе, других бактериальных, паразитарных инфекциях (в т.ч. при амебиазе), остеопорозе.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При необходимости применения Бенакорта при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют.

Предварительная ингаляция адреномиметиков (сальбутамол и его производные) расширяет бронхи и улучшает поступление будесонида в дыхательные пути, тем самым усиливая его терапевтический эффект.

При бронхиальной астме Бенакорт можно применять в сочетании с бета₂ -адреностимуляторами, кромоглициевой кислотой или недокромилом натрия, метилксантинами и ипратропия бромидом.

Следует избегать попадания раствора для ингаляций в глаза.

Бенакорт в форме раствора для ингаляций можно назначать пациентам, которые не могут применять другие лекарственные формы ГКС для ингаляций (лица пожилого и старческого возраста).

Одна доза порошка для ингаляций содержит 9.8 мг натрия бензоата, используемого в качестве носителя действующего вещества; он обладает противогрибковым действием и снижает риск развития кандидоза дыхательных путей.

При переходе от приема ГКС внутрь на терапию препаратом Бенакорт в форме раствора для ингаляций снижение дозы ГКС для системного применения следует проводить очень медленно и маленькими дозами, т.к. у пациентов могут вначале возникнуть симптомы, не связанные с бронхиальной астмой (такие как ринит, экзема, боли в мышцах и суставах), а также утомляемость, головные боли, тошнота, рвота. После полной отмены рекомендуется длительное наблюдение за больными (риск развития недостаточности коры надпочечников), а также оценка функции внешнего дыхания.

При острой передозировке клинических проявлений не возникает.

При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных эффектов ГКС в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

При совместном применении фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность Бенакорта за счет индукции ферментов микросомального окисления.

При сочетанном применении метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

До настоящего времени информация о взаимодействии кетоконазола с будесонидом для ингаляционного применения отсутствует. Однако следует ожидать заметного увеличения концентрации будесонида в плазме крови.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Отзыв о Раствор для ингаляций Натива Будесонид-натив

Внимание! Перед применением лекарственных средств проконсультируйтесь со специалистом!

Больше месяца назад мой старший сын заболел бронхитом. Наша участковая педиатр назначила кучу препаратов, пытаясь обойтись без антибиотиков. Для ингаляций нам было назначено аж три препарата: Лазолван, Беродуал и Будесонид (Пульмикорт). Будесонит и Пульмикорт - это препараты с одним и тем же действующим веществом - будесонид, но Пульмикорт на порядок дороже, поэтому я купила Будесонид (этот выбор я сделала по совету врача).

Производится Будесонид-натив в России, в Московской области. Производитель: ООО "Натива".

Внутри в коробочке 10 флаконов для ингаляций:

Флакончики маленькие, но с ужасной металлической крышкой:

Мне до сих пор непонятно, зачем препарат для ингаляций упаковывать таким образом. Неужели надо с помощью шприца наливать лекарство в небулайзер? А зачем, если для одной ингаляции используется один флакон?

Врач нам расписала, как нужно разбавлять препарат с физ. раствором и мы начали делать ингаляции. Но, после первого же вдоха сын начинал так закашливаться, что больше вдохнуть препарат уже не мог. Мы попробовали два раза и оставили эти попытки. Лазолван с Беродуалом сын переносит хорошо. В итоге начала подниматься температура и все-равно пришлось пить антибиотик.

Я не знаю, почему так произошло, может индивидуальная непереносимость, может лучше было взять дорогой Пульмикорт, но рекомендовать или нет - решать не мне, а врачу.
Желаю здоровья всем читателям и деткам!

Время использования:2 раза

Стоимость:400 руб.

Год выпуска/покупки:2016

Общее впечатление. лечение не удалось

PutnikT · 2016-03-07 14:16:45

Вы знаете… причины может быть две - первая - это вы правильно заметили - может быть сугубо индивидуальная непереносимость, что встерчается сейчас очень часто, причем аллергия стала встречаться поливалентная, то есть не на конкретный препарат, а на ПОХОЖИЕ, а вторая причина… увы - на рынке очень много поддельных лекарств - этот мог оказаться из такой вот партии (и неизвестно что там в составе…) Вообще подобных реакций не встречал на него… отзываются пациенты о нем неплохо. Сам не применял… своих детей старался лекарствами не лечить, как и внучку сейчас тоже - в основном своими способами и травами ответить

Помимо всего в инструкции написано - с 16 лет. Он не используется в детской практики ответить

у меня хронический бронхит, при котором обязательно отхаркивающий препарат (типа лазолван), антибактериальный (антибиотик) и обязательно противовирусный, иначе можно лечиться бесконечно, потому что вирусы - это как раз источник. Мне очень помогают ингаляции с эфирными маслами, они сочетают в себе все вышеперечисленные функции, тогда можно обойтись без антибиотика на начальной стадии. ответить

Но эфирное масло не нальешь в небулайзер. Как же Вы делаете ингаляции? ответить

они бывают двух видов: горячие и холодные. наливаете воду (горячую или холодную) в емкость, у меня есть специальная кастрюлька

Ингалятор аэрозольный тепловлажный Динамика "Запахи Здоровья"
эффективно против боли в горле

ноесли у Вас нет, можно даже подышать над обычной кастрюлькой. Самое главное, чтобы не было аллергии на эфирные масла. Для начала лучше накапать немного капель 5 - на 1 кружку воды и постепенно увеличивать. Затем важно правильно делать вдох - медленно около 5ти секунд, затем на 3-5 секунд задерживать дыхание, чтобы средство успело подействовать и потом выдох. Если сильное воспаление, то будет сильно жечь. Когда у меня сильно болит горло, то при ингаляции даже слезы идут - так щиплет, но я делаю дозировку больше 10 капель. Лучше начинать с меньшего. за 4-5 ингаляцию у меня все проходит. их делают 2 раза утром и вечером. Если есть температура, лучше делать холодные. Они тоже эффективны. можно делать ингаляцию до 10ти минут. Первый раз лучше начинать с 5ти. ответить

Я, зная про свою аллергию, рискую делать ингаляции только с Боржоми или физраствором ответить

Это правильно, а вот с детьми получается путем проб и ошибок… ответить

raudona · 2016-03-12 19:34:01

спасибо, полезный отзыв - часто страдаем заболеваниями верхних дыхательных путей(! ответить

Мне кажется, что все-таки я подделку купила… ответить

Нам тоже назначили этот препарат. Ребенок смог один раз вдохнуть и начал закашливаться, даже как бы задыхаться. Я попробовала сама и та же история. Вечером были гости. Троим дала подышать и у всех тоже самое, раз вдохнут а второй уже не могут. Выбросила препарат. Как им вообще дышать можно,от него задохнуться можно. ответить

Странно, а многие хвалят. Правда не его, а аналог - пульмикорт. ответить

БЕНАКОРТ - (BENACORT) инструкция по применению, противопоказания, описание, побочные эффекты

Вспомогательные вещества: нипагин, янтарная кислота, трилон Б, полиэтиленоксид 400, пропиленгликоль, вода очищенная.

2.2 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
2.2 мл - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования - будесонид.

ГКС для ингаляционного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит синтез арахидоновой кислоты и продуктов ее метаболизма (циклических эндопероксидов и простагландинов). Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса, тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления.

Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, устраняя их десенситизацию (восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения), уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Улучшает мукоцилиарный транспорт.

Хорошо переносится при длительном применении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.

Улучшение функции легких достигается через несколько часов после введения одной дозы раствора для ингаляций (с помощью ингалятора). Однако терапевтический эффект развивается только через несколько дней регулярного применения в рекомендуемых дозах (в среднем через 5-7 дней).

Препарат предназначен для предотвращения приступов бронхиальной астмы, а не для купирования острого бронхоспазма.

Всасывание и распределение

Системная абсорбция препарата низкая. После ингаляции 20-25% достигает мелких бронхов, часть дозы, попавшая в ЖКТ, абсорбируется и практически полностью (90%) биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов. Биодоступность порошка для ингаляций составляет 10% для той части дозы, которая достигла ЖКТ, и 28% - для легочной фракции. Биодоступность раствора для ингаляций составляет 38%, причем 1/6 этой величины образуется за счет проглатывания части препарата.

C_max будесонида в плазме достигается через 15-45 мин и составляет 0.01 ммоль/л. Связывание с белками плазмы составляет 88%. V_d составляет 3 л/кг.

Обладает высоким плазменным клиренсом - 84 л/ч. T_1/2 при ингаляционном пути введения составляет 2.8 ч. Выводится до 10% - через кишечник в виде метаболитов; 70% - почками.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушениями функции печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Порошок для ингаляций

Ингаляцию Бенакорта проводят с помощью индивидуального портативного ингалятора Циклохалер. Суточную дозу препарата устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения бронхиальной астмы и поддерживающей дозы ГКС для приема внутрь. Рекомендуемая начальная доза составляет 400-1600 мкг/сут; поддерживающая - 200-800 мкг. При обострении течения бронхиальной астмы дозу препарата можно повысить до 800-1600 мкг/сут. Максимальная суточная доза - 2000 мкг. Суточную дозу вводят за 2-4 ингаляции. Длительность курса лечения до 3-12 мес, в зависимости от тяжести астмы. При гормонозависимой астме с применением ГКС для приема внутрь переходить на терапию Бенакортом следует в стабильной фазе заболевания; при этом первые 14-20 дней необходимо сочетать ингаляции Бенакорта с продолжением приема ГКС внутрь. Затем дозу ГКС для приема внутрь постепенно снижают, вплоть до полной отмены (при возможности).

Правила применения ингалятора "Циклохалер"

Снять защитный чехол, встряхнуть ингалятор, выдвинуть дозатор из корпуса ингалятора до упора и постучать основанием дозатора о ладонь, затем задвинуть дозатор в корпус. Сделать полный выдох. Вставить мундштук в рот и сделать через него глубокий и сильный вдох. Вынуть ингалятор изо рта и задержать дыхание на 10 секунд. При выдохе выдыхаемый воздух не должен проходить через ингалятор. При необходимости делают повторный вдох через ингалятор. По окончании процедуры на ингалятор надевают защитный чехол.

Раствор для ингаляций

Бенакорт в форме раствора для ингаляций применяют только с помощью небулайзера.

Режим дозирования устанавливают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 1-2 мг/сут; поддерживающая доза - 0.5-4 мг/сут. По достижении эффекта дозу препарата постепенно уменьшают до минимальной эффективной, необходимой для сохранения стабильного состояния. В некоторых случаях возможно применение препарата в более высоких дозах (при необходимости более быстрого достижения терапевтического эффекта).

Переход с приема ГКС внутрь на терапию Бенакортом возможен в стабильной фазе заболевания (при этом в течение 10-14 дней сочетают ингаляции и прием ГКС внутрь, затем постепенно снижают дозы ГКС для приема внутрь вплоть до полной отмены).

1 флакон содержит разовую дозу.

Правила применения небулайзера

Вскрыть флакон с препаратом. Заполнить небулайзер через верхнее отверстие необходимым количеством препарата. Небулирование производят в соответствии с инструкцией для используемого типа небулайзера. Раствор для ингаляций можно разбавлять 0.9% раствором натрия хлорида.

Объем раствора будесонида, доставляемый в легкие пациента с помощью небулайзера, является переменной величиной и зависит от нескольких факторов (в т.ч. время ингаляций, уровень заполнения камеры, технические характеристики небулайзера, индивидуальные особенности функции внешнего дыхания пациента, использование мундштука или маски).

При использовании маски следует убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу, лицо после ингаляции следует вымыть.

После каждой ингаляции следует прополоскать рот водой.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (или в соответствии с инструкцией производителя).

При острой передозировке клинических проявлений не возникает.

При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных эффектов ГКС в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

При совместном применении фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность Бенакорта за счет индукции ферментов микросомального окисления.

При сочетанном применении метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

До настоящего времени информация о взаимодействии кетоконазола с будесонидом для ингаляционного применения отсутствует. Однако следует ожидать заметного увеличения концентрации будесонида в плазме крови.

При необходимости применения Бенакорта при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют.

Со стороны дыхательной системы: возможны раздражение слизистых оболочек полости рта и глотки, кашель, охриплость голоса, боль в горле, сухость во рту, кандидозный стоматит; редко - парадоксальный бронхоспазм (как правило, в результате неправильной техники ингаляции).

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, изменение вкусовых ощущений, эзофагеальный кандидоз.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, нервозность, двигательное беспокойство, депрессия, изменение поведения.

Прочие: редко - петехии.

При применении в высоких дозах (более 2000 мкг) возможно развитие системных эффектов ГКС.

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

— бронхиальная астма (в качестве базисной противовоспалительной терапии; при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или кромоглициевой кислоты; для снижения дозы ГКС для приема внутрь);

— хроническая обструктивная болезнь легких при доказанной эффективности применения ГКС.

— туберкулез легких в активной форме;

— грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания;

— острый бронхоспазм, астматический статус (в качестве средства экстренной терапии);

— неастматический бронхит;

— детский и подростковый возраст до 16 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают при циррозе печени, глаукоме, гипотиреозе, других бактериальных, паразитарных инфекциях (в т.ч. при амебиазе), остеопорозе.

Предварительная ингаляция адреномиметиков (сальбутамол и его производные) расширяет бронхи и улучшает поступление будесонида в дыхательные пути, тем самым усиливая его терапевтический эффект.

При бронхиальной астме Бенакорт можно применять в сочетании с бета₂ -адреностимуляторами, кромоглициевой кислотой или недокромилом натрия, метилксантинами и ипратропия бромидом.

Следует избегать попадания раствора для ингаляций в глаза.

Бенакорт в форме раствора для ингаляций можно назначать пациентам, которые не могут применять другие лекарственные формы ГКС для ингаляций (лица пожилого и старческого возраста).

Одна доза порошка для ингаляций содержит 9.8 мг натрия бензоата, используемого в качестве носителя действующего вещества; он обладает противогрибковым действием и снижает риск развития кандидоза дыхательных путей.

При переходе от приема ГКС внутрь на терапию препаратом Бенакорт в форме раствора для ингаляций снижение дозы ГКС для системного применения следует проводить очень медленно и маленькими дозами, т.к. у пациентов могут вначале возникнуть симптомы, не связанные с бронхиальной астмой (такие как ринит, экзема, боли в мышцах и суставах), а также утомляемость, головные боли, тошнота, рвота. После полной отмены рекомендуется длительное наблюдение за больными (риск развития недостаточности коры надпочечников), а также оценка функции внешнего дыхания.

Препарат отпускается по рецепту.

БЕНАКОРТ - описание препарата

[PRING] нипагин, янтарная кислота, трилон Б, полиэтиленоксид 400, пропиленгликоль, вода очищенная.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования - будесонид.

2.2 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
2.2 мл - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные.

ГКС для ингаляционного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит синтез арахидоновой кислоты и продуктов ее метаболизма (циклических эндопероксидов и простагландинов). Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса, тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления.

Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, устраняя их десенситизацию (восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения), уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Улучшает мукоцилиарный транспорт.

Хорошо переносится при длительном применении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.

Улучшение функции легких достигается через несколько часов после введения одной дозы раствора для ингаляций (с помощью ингалятора). Однако терапевтический эффект развивается только через несколько дней регулярного применения в рекомендуемых дозах (в среднем через 5-7 дней).

Препарат предназначен для предотвращения приступов бронхиальной астмы, а не для купирования острого бронхоспазма.

Всасывание и распределение

Системная абсорбция препарата низкая. После ингаляции 20-25% достигает мелких бронхов, часть дозы, попавшая в ЖКТ, абсорбируется и практически полностью (90%) биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов. Биодоступность порошка для ингаляций составляет 10% для той части дозы, которая достигла ЖКТ, и 28% - для легочной фракции. Биодоступность раствора для ингаляций составляет 38%, причем 1/6 этой величины образуется за счет проглатывания части препарата.

C_max будесонида в плазме достигается через 15-45 мин и составляет 0.01 ммоль/л. Связывание с белками плазмы составляет 88%. V_d составляет 3 л/кг.

Обладает высоким плазменным клиренсом - 84 л/ч. T_1/2 при ингаляционном пути введения составляет 2.8 ч. Выводится до 10% - через кишечник в виде метаболитов; 70% - почками.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушениями функции печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Порошок для ингаляций

Ингаляцию Бенакорта проводят с помощью индивидуального портативного ингалятора Циклохалер. Суточную дозу препарата устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения бронхиальной астмы и поддерживающей дозы ГКС для приема внутрь. Рекомендуемая начальная доза составляет 400-1600 мкг/сут; поддерживающая - 200-800 мкг. При обострении течения бронхиальной астмы дозу препарата можно повысить до 800-1600 мкг/сут. Максимальная суточная доза - 2000 мкг. Суточную дозу вводят за 2-4 ингаляции. Длительность курса лечения до 3-12 мес, в зависимости от тяжести астмы. При гормонозависимой астме с применением ГКС для приема внутрь переходить на терапию Бенакортом следует в стабильной фазе заболевания; при этом первые 14-20 дней необходимо сочетать ингаляции Бенакорта с продолжением приема ГКС внутрь. Затем дозу ГКС для приема внутрь постепенно снижают, вплоть до полной отмены (при возможности).

Правила применения ингалятора "Циклохалер"

Снять защитный чехол, встряхнуть ингалятор, выдвинуть дозатор из корпуса ингалятора до упора и постучать основанием дозатора о ладонь, затем задвинуть дозатор в корпус. Сделать полный выдох. Вставить мундштук в рот и сделать через него глубокий и сильный вдох. Вынуть ингалятор изо рта и задержать дыхание на 10 секунд. При выдохе выдыхаемый воздух не должен проходить через ингалятор. При необходимости делают повторный вдох через ингалятор. По окончании процедуры на ингалятор надевают защитный чехол.

Раствор для ингаляций

Бенакорт в форме раствора для ингаляций применяют только с помощью небулайзера.

Режим дозирования устанавливают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 1-2 мг/сут; поддерживающая доза - 0.5-4 мг/сут. По достижении эффекта дозу препарата постепенно уменьшают до минимальной эффективной, необходимой для сохранения стабильного состояния. В некоторых случаях возможно применение препарата в более высоких дозах (при необходимости более быстрого достижения терапевтического эффекта).

Переход с приема ГКС внутрь на терапию Бенакортом возможен в стабильной фазе заболевания (при этом в течение 10-14 дней сочетают ингаляции и прием ГКС внутрь, затем постепенно снижают дозы ГКС для приема внутрь вплоть до полной отмены).

1 флакон содержит разовую дозу.

Правила применения небулайзера

Вскрыть флакон с препаратом. Заполнить небулайзер через верхнее отверстие необходимым количеством препарата. Небулирование производят в соответствии с инструкцией для используемого типа небулайзера. Раствор для ингаляций можно разбавлять 0.9% раствором натрия хлорида.

Объем раствора будесонида, доставляемый в легкие пациента с помощью небулайзера, является переменной величиной и зависит от нескольких факторов (в т.ч. время ингаляций, уровень заполнения камеры, технические характеристики небулайзера, индивидуальные особенности функции внешнего дыхания пациента, использование мундштука или маски).

При использовании маски следует убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу, лицо после ингаляции следует вымыть.

После каждой ингаляции следует прополоскать рот водой.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (или в соответствии с инструкцией производителя).

БЕНАКОРТ - р-р д

Порошок для ингаляций

Ингаляцию Бенакорта проводят с помощью индивидуального портативного ингалятора Циклохалер. Суточную дозу препарата устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения бронхиальной астмы и поддерживающей дозы ГКС для приема внутрь. Рекомендуемая начальная доза составляет 400-1600 мкг/сут; поддерживающая - 200-800 мкг. При обострении течения бронхиальной астмы дозу препарата можно повысить до 800-1600 мкг/сут. Максимальная суточная доза - 2000 мкг. Суточную дозу вводят за 2-4 ингаляции. Длительность курса лечения до 3-12 мес, в зависимости от тяжести астмы. При гормонозависимой астме с применением ГКС для приема внутрь переходить на терапию Бенакортом следует в стабильной фазе заболевания; при этом первые 14-20 дней необходимо сочетать ингаляции Бенакорта с продолжением приема ГКС внутрь. Затем дозу ГКС для приема внутрь постепенно снижают, вплоть до полной отмены (при возможности).

Правила применения ингалятора "Циклохалер"

Снять защитный чехол, встряхнуть ингалятор, выдвинуть дозатор из корпуса ингалятора до упора и постучать основанием дозатора о ладонь, затем задвинуть дозатор в корпус. Сделать полный выдох. Вставить мундштук в рот и сделать через него глубокий и сильный вдох. Вынуть ингалятор изо рта и задержать дыхание на 10 секунд. При выдохе выдыхаемый воздух не должен проходить через ингалятор. При необходимости делают повторный вдох через ингалятор. По окончании процедуры на ингалятор надевают защитный чехол.

Раствор для ингаляций

Бенакорт в форме раствора для ингаляций применяют только с помощью небулайзера.

Режим дозирования устанавливают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 1-2 мг/сут; поддерживающая доза - 0.5-4 мг/сут. По достижении эффекта дозу препарата постепенно уменьшают до минимальной эффективной, необходимой для сохранения стабильного состояния. В некоторых случаях возможно применение препарата в более высоких дозах (при необходимости более быстрого достижения терапевтического эффекта).

Переход с приема ГКС внутрь на терапию Бенакортом возможен в стабильной фазе заболевания (при этом в течение 10-14 дней сочетают ингаляции и прием ГКС внутрь, затем постепенно снижают дозы ГКС для приема внутрь вплоть до полной отмены).

1 флакон содержит разовую дозу.

Правила применения небулайзера

Вскрыть флакон с препаратом. Заполнить небулайзер через верхнее отверстие необходимым количеством препарата. Небулирование производят в соответствии с инструкцией для используемого типа небулайзера. Раствор для ингаляций можно разбавлять 0.9% раствором натрия хлорида.

Объем раствора будесонида, доставляемый в легкие пациента с помощью небулайзера, является переменной величиной и зависит от нескольких факторов (в т.ч. время ингаляций, уровень заполнения камеры, технические характеристики небулайзера, индивидуальные особенности функции внешнего дыхания пациента, использование мундштука или маски).

При использовании маски следует убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу, лицо после ингаляции следует вымыть.

После каждой ингаляции следует прополоскать рот водой.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (или в соответствии с инструкцией производителя).

Со стороны дыхательной системы: возможны раздражение слизистых оболочек полости рта и глотки, кашель, охриплость голоса, боль в горле, сухость во рту, кандидозный стоматит; редко - парадоксальный бронхоспазм (как правило, в результате неправильной техники ингаляции).

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, изменение вкусовых ощущений, эзофагеальный кандидоз.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, нервозность, двигательное беспокойство, депрессия, изменение поведения.

Прочие: редко - петехии.

При применении в высоких дозах (более 2000 мкг) возможно развитие системных эффектов ГКС.

Противопоказания к применению

— туберкулез легких в активной форме;

— грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания;

— острый бронхоспазм, астматический статус (в качестве средства экстренной терапии);

— неастматический бронхит;

— детский и подростковый возраст до 16 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают при циррозе печени, глаукоме, гипотиреозе, других бактериальных, паразитарных инфекциях (в т.ч. при амебиазе), остеопорозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения Бенакорта при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме. С осторожностью назначают при циррозе печени.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам до 16 лет.

Предварительная ингаляция адреномиметиков (сальбутамол и его производные) расширяет бронхи и улучшает поступление будесонида в дыхательные пути, тем самым усиливая его терапевтический эффект.

При бронхиальной астме Бенакорт можно применять в сочетании с бета₂ -адреностимуляторами, кромоглициевой кислотой или недокромилом натрия, метилксантинами и ипратропия бромидом.

Следует избегать попадания раствора для ингаляций в глаза.

Бенакорт в форме раствора для ингаляций можно назначать пациентам, которые не могут применять другие лекарственные формы ГКС для ингаляций (лица пожилого и старческого возраста).

Одна доза порошка для ингаляций содержит 9.8 мг натрия бензоата, используемого в качестве носителя действующего вещества; он обладает противогрибковым действием и снижает риск развития кандидоза дыхательных путей.

При переходе от приема ГКС внутрь на терапию препаратом Бенакорт в форме раствора для ингаляций снижение дозы ГКС для системного применения следует проводить очень медленно и маленькими дозами, т.к. у пациентов могут вначале возникнуть симптомы, не связанные с бронхиальной астмой (такие как ринит, экзема, боли в мышцах и суставах), а также утомляемость, головные боли, тошнота, рвота. После полной отмены рекомендуется длительное наблюдение за больными (риск развития недостаточности коры надпочечников), а также оценка функции внешнего дыхания.

При острой передозировке клинических проявлений не возникает.

При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных эффектов ГКС в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

При совместном применении фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность Бенакорта за счет индукции ферментов микросомального окисления.

При сочетанном применении метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

До настоящего времени информация о взаимодействии кетоконазола с будесонидом для ингаляционного применения отсутствует. Однако следует ожидать заметного увеличения концентрации будесонида в плазме крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.