Мотилиум: инструкция по применению, дешевые аналоги и ориентировочные цены дженериков (заменителей)

• большое разнообразие форм выпуска препарата (суспензия 100 мл по 1 мг в 1 мл, таблетки для рассасывания по 10 мг, таблетки для приема внутрь по 10 мг);
• высокая биодоступность препарата и его дженериков;
• достаточно медленное выведение лекарства из организма.

• относительно медленное оказание лечебного эффекта после принятия лекарства;
• достаточно высокая цена препарата.

Суспензия для приема внутрь 1 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл с дозирующим шприцем, пачка картонная 1

Таблетки для рассасывания 10 мг, блистер 10, пачка картонная 1

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, блистер 10, пачка картонная 1

* Указана предельно допустимая розничная стоимость лекарственных средств рассчитанная в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 865 от 29 октября 2010 г (Для тех лекарственных средств, которые есть в списке)

Таблетки для приема внутрь и таблетки для рассасывания показаны детям от 5 лет (или с весом от 35 кг) и взрослым. Малышам до 5 лет рекомендовано давать суспензию. Препарат любой формы принимается до еды за 20-30 минут. Таблетки для приема внутрь запиваются любой жидкостью комнатной температуры, таблетки для рассасывания не запиваются и растворяются в полости рта, под языком, а суспензию можно принимать как в неразведенном виде, так и смешав с любимой жидкость ребенка.

Прием любых форм таблеток при тошноте и рвоте составляет по 20 мг 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная дозировка – 80 мг.

При других патологиях лекарство принимается по 10 мг 3-4 раза в сутки. В случае необходимости последнюю таблетку принимают непосредственно перед сном.

Детям от рождения до 5 лет Мотилиум назначают в форме суспензии по 250 мкг на 1 кг веса ребенка (2,5 мл на каждые 10 кг) трижды в день. Детям от 1 года до 5 лет при тяжелом течении заболевания дозировку можно удвоить (до 5 мл на каждые 10 кг веса). Максимальная суточная дозировка составляет 2,4 мг на 1 кг веса малыша (но не более 80 мг).

Детям от 5 до 12 лет препарат назначается либо в форме таблеток по 10 мг 3-4 раза в сутки, либо в форме суспензии по 500 мкг на 1 кг веса (5 мл на каждые 10 кг веса ребенка) до 4 раз в сутки. Максимальная суточная дозировка составляет 2,4 мг на 1 кг веса малыша (но не более 80 мг).

При грубых нарушениях функции почек кратность приема снижается до 1-2 раз в сутки. При необходимости следует уменьшить и дозировку приемов.

Перед применением суспензию следует тщательно встряхнуть.

Курс лечения составляет до 2 недель.

Беременность и лактация являются противопоказанием к приему препарата (исследования о воздействии лекарства на развитие плода и новорожденного ребенка не проводились). В случае крайней необходимости в период кормления ребенка грудью следует временно перевести ребенка на смеси.

Аналоги таблеток Мотилиум и цены аналогов

Мотилиум (таблетки) Средняя оценка: голосов: 41

• Таблетки 10 мг. 30 шт.; Цена от 623 рублей

Мотилиум — противорвотное средство бельгийского производства. Выпускается в виде таблеток, покрытых защитной оболочкой. В одной упаковке содержится 30 таблеток. Чаще всего Мотилиум назначается при отрыжке, метеоризме, тошноте, рвоте и изжоге. Данный препарат имеет ряд противопоказаний, поэтому его применение должно быть согласовано со специалистом. Не занимайтесь самолечением.

Домперидон (таблетки) Средняя оценка: голосов: 39

Аналог дешевле от 525 руб.

• Таблетки 10 мг. 30 шт.; Цена от 98 рублей

Домперидон — противорвотное средство российского производства. Это один из самых дешевых заменителей Мотилиума. Выпускается в таблетированной форме. В одной упаковке 30 таблеток, каждая из которых содержит 10 мг активного вещества (домперидон). Показан к назначению при тошноте, рвоте и других расстройствах ЖКТ. После приема препарата возможно проявление побочных эффектов в виде аллергии, расстройства желудка и со стороны нервной системы. Перед применением внимательно изучите инструкцию к препарату.

Аналог дешевле от 437 руб.

• Таблетки 10 мг. 30 шт.; Цена от 186 рублей

Мотилак — ещё один аналог российского производства, обладающий противорвотным действием. Выпускается в картонных упаковках по 30 таблеток, содержащие в качестве активного вещества домперидон (10 мг). Мотилак принимают внутрь, за 20-30 минут до еды. Дозировка зависит от возраста и особенностях течения заболевания. Побочные эффекты от приема таблеток встречаются редко и обычно проявляются в виде аллергических реакций на коже. Препарат по-разному взаимодействует с другими медикаментами. По вопросам их совместимости необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Домперидон Тева (таблетки) Средняя оценка: голосов: 42

Аналог дешевле от 435 руб.

• Таблетки 10 мг. 30 шт.; Цена от 188 рублей

Домперидон Тева — аналогичный препарат израильского производства. В качестве действующего вещества используется тот же домперидон (10 мг на 1 таблетку). Как и другие заменители Мотилиума — продается в картонных упаковках по 30 таблеток. Перечень противопоказаний, показаний и возможных побочных эффектов — практически идентичный.

Мотилиум инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства

Мотилиум - противорвотный препарат, стимулятор моторики ЖКТ. Домперидон - антагонист допамина, обладающий, аналогично метоклопрамиду и некоторым нейролептикам, противорвотными свойствами. Однако в отличие от этих препаратов домперидон плохо проникает через ГЭБ. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов.
При приеме внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка - выход жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, в случае, когда этот процесс был замедлен, и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей.
Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Показания к применению:
Препарат Мотилиум применяется для лечения:
– комплекса диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, изжога и регургитация);
– тошноты и рвоты функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты;
– тошноты и рвоты, вызванные агонистами допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин);
– синдрома срыгивания, циклической рвоты, желудочно-пищеводного рефлекса и других нарушений моторики желудка у детей.

Способ применения:
Таблетки Мотилиум. покрытые оболочкой, показаны для взрослых и детей с массой тела более 35 кг.
Таблетки Мотилиум лингвальные показаны для взрослых и детей старше 5 лет.
В детской практике (особенно детям в возрасте до 5 лет) рекомендуется использовать Мотилиум в форме суспензии.
При хронической диспепсии взрослым и детям назначают по 10 мг 3 раза/сут за 15-30 мин до приема пищи и, в случае необходимости, перед сном. Максимальная суточная доза – 80 мг.
При необходимости для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет дозу можно удвоить.
Детям препарат Мотилиум в форме суспензии назначают из расчета 2.5 мл/10 кг массы тела (что соответствует 250 мкг/кг массы тела) 3 раза/сут до приема пищи и, в случае необходимости, перед сном.
При необходимости указанную дозу можно удвоить (за исключением детей в возрасте до 1 года). Максимальная суточная доза – 2.4 мг/кг массы тела, но не более 80 мг.
При тошноте и рвоте взрослым и детям старше 12 лет назначают по 20 мг 3-4 раза/сут до приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза – 80 мг.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 10 мг 3-4 раза/сут до приема пищи и перед сном. Препарат в форме суспензии назначают из расчета 5 мл/10 кг массы тела (что соответствует 500 мкг/кг массы тела) 3-4 раза/сут до приема пищи и перед сном. Эта доза достигается двукратным наполнением пипетки. Максимальная суточная доза – 2.4 мг/кг массы тела, но не более 80 мг.
При почечной недостаточности рекомендуется увеличение интервала между приемом препарата. Т.к. очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то вряд ли есть необходимость коррекции разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частоту приема следует уменьшить до 1-2 раз/сут в зависимости от тяжести почечной недостаточности, также может потребоваться снижение дозы.

Побочные действия:
Мотилиум из побочных эффектов может вызвать со стороны пищеварительной системы: редко – расстройства ЖКТ; в единичных случаях - преходящие спазмы кишечника.
Со стороны ЦНС: экстрапирамидные симптомы (очень редко - у детей; в единичных случаях - у взрослых); полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения. При недостаточном развитии ГЭБ (например, у детей до 1 года) или нарушении его функций нельзя полностью исключить возможность появления неврологических побочных эффектов.
Со стороны эндокринной системы: возможна гиперпролактинемия, редко приводящая к галакторее, гинекомастии, аменорея.
Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница.

Противопоказания :
Препарат Мотилиум противопоказан к применению при:
– желудочно-кишечном кровотечении;
– механической непроходимости или перфорации, при которых стимуляция двигательной функции желудка может быть опасна;
– пролактин-секретирующей опухоли гипофиза (пролактинома).
– одновременном приеме пероральных форм кетоконазола;
– повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Беременность :
Данных о применении Мотилиума при беременности недостаточно.
К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека. Тем не менее, применение Мотилиума при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет 10-50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко – менее 7 мкг/сут при применении максимально допустимых доз. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому при необходимости применения Мотилиума в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Биодоступность Мотилиума при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом, т.к. они снижают его биодоступность.
Основной путь метаболических превращений домперидона происходит при участии изофермента 3A4 системы цитохрома P450. На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении домперидона и лекарственных средств, значительно ингибирующих этот изофермент, возможно повышение уровня домперидона в плазме. Примерами ингибиторов изофермента CYP3A4 являются следующие лекарственные средства: противогрибковые препараты азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.
При проведении исследования на здоровых добровольцах взаимодействия домперидона с кетоконазолом выявлено, что кетоконазол ингибирует CYP3А4-зависимый первичный метаболизм домперидона, в результате чего достигается приблизительно трехкратное увеличение Сmax и AUC домперидона в фазе плато. В исследовании взаимодействия домперидона и кетоконазола показано, что при совместном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза/сут и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза/сут наблюдается удлинение интервала QT на 10-20 мсек. При монотерапии домперидоном как в аналогичных дозах, так и при приеме суточной дозы 160 мг (что в 2 раза превышает максимально допустимую суточную дозу) не было отмечено клинически значимых изменений интервала QT.
Теоретически (т.к. препарат обладает гастрокинетическим действием) Мотилиум мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяемых препаратов, в частности, препаратов с замедленным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на уровень этих препаратов в крови.
Мотилиум может также сочетаться с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами допаминергических рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.

Передозировка :
Могут быть дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции (преимущественно у пациентов детского возраста). В терапии экстрапирамидных нарушений могут быть необходимы средства для лечения болезни Паркинсона и антихолинергические средства. Лечение передозировки Мотилиума начинают с промывания желудка. В остальном – симптоматическая терапия.

Условия хранения:
Препарат Мотилиум следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C.
Срок годности таблеток, покрытых оболочкой, и суспензии для приема внутрь - 5 лет, таблеток лингвальных – 3 года.

Форма выпуска:
Таблетки Мотилиум
Таблетки двояковыпуклые, круглой формы, с оболочкой светло-кремового или белого цвета. На одной стороне гравировка «Janssen», на другой – «M/10». Излом белого цвета. В блистере 10; 30 штук.
Суспензия Мотилиум
Белая, однородная суспензия во флаконах 100; 200 мл. В комплекте поставляется градуированная крышечка на 10 мл мерная пипетка на 5 мл.
Лингвальные таблетки Мотилиум
Быстрорастворимые таблетки круглой формы белого цвета. В блистере 10 штук. В картонной коробке 1 или 3 блистера.

Состав :
Мотилиум таблетки, покрытые оболочкой от белого до бледно-кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "Janssen" на одной стороне и "M/10" - на другой; на изломе - белого цвета.
1 таблетка содержит домперидона 10 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный предварительно желатинизированный, поливидон, магния стеарат, масло растительное гидрированное, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза;
10 или 30 шт. в блистерах, 1 блистер в картонной пачке.

Мотилиум таблетки лингвальные белого или почти белого цвета, круглые, быстрорастворимые.
1 таблетка содержит домперидона 10 мг;
вспомогательные вещества: желатин, маннитол, аспартам, мятный ароматизатор.
10 шт. в блистерах, 1 или 3 блистера в картонной пачке.

Мотилиум суспензия для приема внутрь однородная, белого цвета.
5 мл суспензии содержат домперидона 5 мг;
вспомогательные вещества: натрия сахаринат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, полисорбат, вода очищенная.
100 или 200 мл во флаконах, 1 флакон в комплекте с градуированной пипеткой на 5 мл или мерным колпачком на 10 мл в картонной пачке.

Дополнительно :
При сочетанном применении Мотилиума с антацидными или антисекреторными препаратами последние необходимо принимать после приема пищи, т.е. их не следует принимать одновременно с Мотилиумом.
С осторожностью следует назначать Мотилиум больным с печеночной недостаточностью, учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени.
При длительной терапии больные должны находится под регулярным наблюдением.
Использование в педиатрии
В связи с тем, что процессы метаболизма и функции ГЭБ в первые месяцы жизни развиты не полностью, детям грудного возраста любой препарат следует назначать очень осторожно и под тщательным медицинским наблюдением. Т.к. типичное для Мотилиума отсутствие влияния на ЦНС в основном является результатом слабо выраженного проникновения через ГЭБ, возникновение неврологических симптомов нельзя полностью исключить у детей в возрасте до 1 года. Передозировка может вызвать неврологические побочные эффекты у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Мотилиум не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.

Мотилиум табл

№ UA/0221/01/01 от 07.08.2009 до 07.08.2014

Фармакодинамика. Домперидон — антагонист дофамина, который оказывает противорвотное действие. Домперидон в незначительной мере проникает через ГЭБ. Применение домперидона очень редко сопровождается экстрапирамидальным побочным действием, особенно у взрослых, но при этом стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие обусловлено, возможно, сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов, которая расположена вне ГЭБ, в самом заднем поле (area postrema). Исследования на животных, а также низкие концентрации в мозгу, указывают на преобладание периферического действия домперидона на рецепторы дофамина. Исследования на человеке показали, что при применении внутрь домперидон повышает давление в нижних отделах пищевода, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка. Не влияет на желудочную секрецию.
Фармакокинетика. Домперидон быстро адсорбируется при пероральном приеме натощак, С_max в плазме крови достигается через 30–60 мин. Низкая абсолютная биологическая доступность перорального домперидона (около 15%) обусловлена экстенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и печени. Хотя у здоровых лиц биодоступность домперидона возрастает после приема пищи, больным с жалобами желудочно-кишечного характера следует принимать домперидон за 15–30 мин до еды. Пониженная кислотность желудка уменьшает абсорбцию домперидона. При пероральном приеме препарата после еды максимальная абсорбция несколько замедляется. При пероральном приеме домперидон не кумулируется и не индуцирует собственный обмен; максимальный уровень в плазме крови через 90 мин (21 нг/мл) после 2-недельного перорального приема по 30 мг/сут был таким же, как и после приема первой дозы (18 нг/мл). Домперидон на 91–93% связывается с белками плазмы крови. Исследования распределения домперидона в организме, проведенные на животных с применением меченого радиоактивным изотопом препарата, показали его значительное распределение в тканях, но низкую концентрацию в мозгу. У животных незначительное количество препарата проникает через плаценту. Путем гидроксилирования и N-деалкилирования происходит быстрый и экстенсивный метаболизм домперидона в печени.
Выведение с мочой и калом состав Мотилиум табл. 10 мг. №30ляет 31 и 66% принятой перорально дозы соответственно. Выделение препарата в неизмененном виде состав Мотилиум табл. 10 мг. №30ляет 10% с калом и 1% — с мочой. Т_½ из плазмы крови после приема однократной дозы состав Мотилиум табл. 10 мг. №30ляет 7–9 ч у здоровых добровольцев, но продлевается у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

для уменьшения выраженности симптомов дискомфорта в эпигастральной области и изжоги, которые отмечают после еды, таких как ощущение переполненности желудка, тошнота, вздутие в эпигастральной области и отрыжка.
Для уменьшения выраженности симптомов тошноты и рвоты, длящихся менее 48 ч.

для уменьшения выраженности симптомов дискомфорта в эпигастральной области и изжоги, которые отмечают после еды. Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет и массой тела не менее 35 кг: по 1 таблетке (10 мг) 3–4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 8 таблеток (80 мг).
Максимальная продолжительность лечения — 2 нед.
Для уменьшения тошноты и рвоты, которые длятся менее 48 ч
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет и массой тела не менее 35 кг: по 1 таблетке (10 мг) 3–4 раза в сутки.
Максимальная продолжительность лечения — 48 ч.

• больным с установленной повышенной чувствительностью к препарату или его вспомогательным веществам;
• больным с пролактинсекретирующей опухолью гипофиза (пролактиномой);
• больным с тяжелыми или умеренными нарушениями функции печени и/или почек.

Не следует применять Мотилиум, если стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.
Противопоказано одновременное применение кетоконазола, эритромицина или других сильнодействующих ингибиторов CYP 3A4, лекарственных средств, которые удлиняют интервал Q–T. таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ).

оценка частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
При условии соблюдения рекомендаций по дозированию и продолжительности лечения домперидон обычно переносится хорошо, и нежелательные явления возникают нечасто.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, включая анафилаксию, анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивницу, гиперчувствительность.
Со стороны эндокринной системы: редко — повышение уровня пролактина.
Психические нарушения: очень редко — нервозность, раздражительность, ажитация, депрессия, тревожность, снижение или отсутствие либидо.
Со стороны нервной системы: очень редко — сухость во рту, бессонница; головокружение, жажда, судороги, вялость, головная боль, сонливость, акатизия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отек, ощущение сердцебиения, нарушение частоты и ритма сердечных сокращений, удлинение интервала Q–T (частота неизвестна); очень редко — желудочковые аритмии.
Со стороны ЖКТ: редко — гастроинтестинальные нарушения, включая боль в животе, регургитацию, изменение аппетита, тошноту, изжогу, запор; очень редко — кратковременные кишечные спазмы, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — зуд, высыпание.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко — галакторея, гинекомастия, аменорея, отек молочных желез, боль в области молочных желез, нарушение лактации, нерегулярный менструальный цикл.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: редко — боль в нижних конечностях, астения.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, дизурия, частое мочеиспускание.
Другие: конъюнктивит, стоматит.
Изменения лабораторных показателей: очень редко — повышение уровня АлАТ, АсАТ и холестерина.
Поскольку гипофиз находится вне ГЭБ, домперидон может вызывать повышение уровня пролактина. В единичных случаях такая гиперпролактинемия может приводить к нейроэндокринным побочным эффектам, таким как галакторея, гинекомастия и аменорея.
Экстрапирамидные побочные явления отмечают исключительно у взрослых. Эти побочные реакции исчезают спонтанно и полностью вскоре после прекращения лечения.

при сочетанном приеме с антацидами или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды и не одновременно. Пациентам, у которых ощущение дискомфорта после еды не проходит и которым приходится постоянно принимать домперидон более 2 нед, следует обратиться к врачу.
Пациентам, у которых тошнота и рвота длятся >48 ч, необходимо обратиться к врачу.
Применение с кетоконазолом. В исследованиях взаимодействия с пероральной формой кетоконазола отмечено удлинение интервала Q–T. Хотя значение этого исследования четко не установлено, необходимо избрать альтернативное лечение, если показана противогрибковая терапия кетоконазолом (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ).
Домперидон с осторожностью следует применять у пациентов с факторами риска пролонгации интервала Q–T. включая гипокалиемию, тяжелую гипомагниемию, органические заболевания сердца, и у больных с легкими нарушениями функции печени и/или почек. Таблетки Мотилиум содержат лактозу, поэтому их не следует применять пациентам с непереносимостью лактозы, галактоземией и мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Период беременности и кормления грудью. Данные постмаркетингового применения домперидона у беременных ограничены. Поэтому Мотилиум в период беременности следует назначать лишь тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. В исследованиях было установлено, что домперидон проникает в грудное молоко. Неизвестно, вредит ли это грудному ребенку, поэтому матерям, которые принимают Мотилиум, следует воздержаться от кормления грудью.
Дети. Препарат применяют для лечения детей в возрасте старше 12 лет и массой тела не менее 35 кг.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Учитывая побочное действие со стороны ЦНС, пациентам необходимо быть внимательными при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие Мотилиума.
Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом, поскольку они снижают его биодоступность после приема внутрь (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ ).
Домперидон метаболизируется преимущественно при помощи CYP 3A4. По данным исследований іn vitro, сочетанное применение препаратов, которые значительно подавляют этот фермент, может привести к повышению уровня домперидона в плазме крови.
В отдельных исследованиях фармакокинетического/фармакодинамического взаимодействия in vivo при одновременном пероральном применении кетоконазола или эритромицина у здоровых добровольцев было подтверждено, что эти препараты значительно подавляют пресистемный метаболизм домперидона, опосредованный CYP 3A4. При одновременном применении 10 мг домперидона перорально 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола перорально 2 раза в сутки в период наблюдения были отмечены удлинение интервала Q–Tc в среднем на 9,8 мс; отдельные значения колебались от 1,2 до 17,5 мс. При сочетанном применении 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина перорально 3 раза в сутки интервал Q–Tc в период наблюдения удлинялся в среднем на 9,9 мс, интервал отдельных значений состав Мотилиум табл. 10 мг. №30лял 1,6–14,3 мс. Равновесные значения C_max и AUC домперидона возрастали приблизительно в 3 раза в каждом из этих исследований взаимодействия. В этих исследованиях в случае монотерапии домперидоном (10 мг перорально 4 раза в сутки) интервал Q–Tc удлинялся в среднем на 1,6 мс (исследование кетоконазола) и 2,5 мс (исследование эритромицина), в то время как применение только кетоконазола (200 мг 2 раза в сутки) или эритромицина (500 мг 3 раза в сутки) приводило к увеличению интервала Q–Tc в период наблюдения на 3,8 и 4,9 мс соответственно.
Примерами сильных ингибиторов CYP 3A4, с которыми не рекомендовано применять Мотилиум:

• азольные противогрибковые препараты, такие как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*;
• макролидные антибиотики, такие как кларитромицин* и эритромицин*;
• ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;
• антагонисты кальция, такие как дилтиазем и верапамил;

*Пролонгируют интервал Q–Tc .
Мотилиум можно сочетать с:

• нейролептиками, действие которых он усиливает;
• дофаминергическими агонистами (бромокриптином, L-допой), нежелательные периферические действия которых, такие как нарушение пищеварения, тошноту, рвоту, он подавляет без нейтрализации основных свойств.

симптомами передозировки могут быть ажитация, нарушение сознания, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции.
Лечение. Специфического антидота домперидона нет, но в случае передозировки рекомендовано промывание желудка и применение активированного угля, а также тщательное наблюдение за пациентом и поддерживающая терапия. Антихолинергические препараты, средства для лечения болезни Паркинсона могут быть эффективными для контроля экстрапирамидных реакций.

при температуре 15–30 °C.

Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Мотилиум вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

На этой странице вы можете зарезервировать товар Мотилиум, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Мотилиум, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Мотилиум, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Мотилиум указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Мотилиум указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.

Мотилиум – инструкция по применению, дозы, показания

Мотилиум – противорвотный лекарственный препарат центрального действия, антагонист дофаминовых рецепторов.

Мотилиум выпускается в следующих формах:

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, от белого до бледно-кремового цвета, с ядром белого цвета на поперечном разрезе (по 10 или 30 штук в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
• Таблетки для рассасывания: круглые, белые или почти белые (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера);
• Суспензия для приема внутрь: белая, однородная (по 100 мл во флаконах темного стекла, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозирующим шприцем).

Действующее вещество – домперидон (10 мг в 1 таблетке, 1 мг в 1 мл суспензии).

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, поливидон (К-90), масло хлопковое гидрогенизированное; состав оболочки – натрия лаурилсульфат, гипромеллоза и очищенная вода;
• Таблетки для рассасывания: маннитол, желатин, эссенция мятная, аспартам, полоксамер;
• Суспензия для приема внутрь: сорбитол жидкий некристаллизованный 70%, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, полисорбат 20, кармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, натрия сахаринат, натрия гидроксид, вода.

• Диспептические симптомы, часто ассоциирующиеся с желудочно-пищеводным рефлюксом, замедленным опорожнением желудка и эзофагитом (тошнота, рвота; метеоризм, отрыжка; ранняя насыщаемость, боль в верхней части живота, чувство переполнения в эпигастральной области, ощущение вздутия живота);
• Рвота и тошнота органического, инфекционного, функционального происхождения, а также вызванные лекарственной терапией, радиотерапией или нарушением диеты.

Специфическим показанием к применению Мотилиума являются рвота и тошнота, вызванные агонистами допамина, которые назначают при болезни Паркинсона (бромокриптин и леводопа).

Общими противопоказаниями для всех лекарственных форм препарата являются:

• Пролактинома (пролактин-секретирующая опухоль гипофиза);
• Перфорация или механическая непроходимость отделов желудочно-кишечного тракта, кровотечение из пищеварительного тракта;
• Одновременный прием эритромицина, кетоконазола или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 (вориконазол, амиодарон, флуконазол, телитромицин и кларитромицин);
• Повышенная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам Мотилиума.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой также противопоказаны пациентам с массой тела менее 35 кг; с осторожностью препарат в данной форме назначают детям и лицам с почечной и печеночной недостаточностью.

Дополнительными противопоказаниями для таблеток для рассасывания являются: фенилкетонурия, печеночная недостаточность средней и тяжелой степени, детский возраст до 5 лет (масса тела менее 35 кг).

Мотилиум в форме суспензии дополнительно противопоказан при нарушениях функции печени средней или тяжелой степени.

Таблетки для рассасывания и суспензию с осторожностью назначают пациентам с нарушением проводимости и ритма сердца, застойной сердечной недостаточностью, нарушениями функции почек и электролитного баланса.

Мотилиум рекомендуется принимать внутрь до еды, так как при одновременном приеме с пищей возможно снижение абсорбции домперидона.

Длительность непрерывного применения без рекомендации врача – не более 28 дней.

При легких нарушениях функции печени коррекция дозы не требуется. При нарушениях функции почек коррекция разовой дозы не требуется, однако при повторном приеме следует снизить частоту приема препарата до 1-2 раз в сутки, а иногда может потребоваться и снижение дозы. При длительном лечении необходимо проводить регулярное обследование таких больных.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой и таблетки для рассасывания

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.

Таблетку для рассасывания кладут на язык и оставляют на несколько секунд, в течение которых она распадается, после чего проглатывают ее со слюной, не запивая водой.

• Взрослые и подростки старше 12 лет (с массой тела ?35 кг): по 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки;
• Дети 5-12 лет (с массой тела ?35 кг): по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. Если желаемый эффект отсутствует, можно удвоить указанную дозу.

Максимальная суточная доза для детей и взрослых – 80 мг (8 таблеток).

Мотилиум в форме таблеток не применяют в педиатрической практике у детей с массой тела менее 35 кг. В этом случае следует использовать суспензию.

Суспензия для приема внутрь

Суспензию принимают внутрь, осторожно взбалтывая перед употреблением во избежание образования пены.

• Взрослые и подростки старше 12 лет (с массой тела ?35 кг): по 10-20 мл 3-4 раза в сутки. Максимальная доза в сутки – 80 мл;
• Младенцы и дети до 12 лет: по 0,25-0,5 мл/кг 3-4 раза в сутки. Максимальная доза в сутки – 2,4 мг/кг (не более 80 мг). Для точного определения дозы используют шкалу массы тела ребенка на мерном шприце.

Данные клинических исследований:

• Побочные эффекты, наблюдавшиеся у ?1% пациентов, которые принимали Мотилиум: тревога, депрессия, головная боль, отсутствие или снижение либидо, акатизия, сонливость, диарея, сыпь, зуд, сухость в полости рта, гинекомастия, галакторея, аменорея, нарушения менструального цикла, астения, нарушение лактации, чувствительность и боль в области молочных желез;
• Побочные эффекты, наблюдавшиеся у <1%пациентов, которые принимали Мотилиум: крапивница, гиперчувствительность, набухание молочных желез и выделения из них.

Спонтанные сообщения о побочных реакциях:

• Сердечно-сосудистая система: очень редко – желудочковая аритмия, удлинение интервала QT, внезапная коронарная смерть;
• Почки и мочевыводящие пути: очень редко – задержка мочи;
• Нервная система: очень редко – судороги, экстрапирамидные расстройства (преимущественно у детей и младенцев);
• Психика: очень редко – нервозность, ажитация (преимущественно у детей и младенцев);
• Иммунная система: очень редко – анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок);
• Лабораторные показатели: очень редко – повышение уровня пролактина крови, отклонение показателей функции печени;
• Кожа и подкожные ткани: очень редко – крапивница, отек Квинке.

Антисекреторные или антацидные препараты при сочетанном назначении с Мотилиумом следует принимать отдельно от последнего, после приема пищи.

Так как таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат в своем составе лактозу, их не следует назначать пациентам с галактоземией, непереносимостью лактозы и нарушением всасывания галактозы и глюкозы.

Из-за содержания сорбитола в суспензии ее не применяют у больных с непереносимостью сорбитола.

При назначении препарата детям следует строго придерживаться рекомендованной дозы, так как в противном случае повышается риск побочных эффектов со стороны психики и нервной системы.

Мотилиум не влияет или влияет в ничтожно малой степени на способность управлять автомобилем и работать с другой потенциально опасной техникой.

Антихолинергические средства могут нейтрализовать действие Мотилиума.

После приема натрия гидрокарбоната или циметидина биодоступность препарата уменьшается.

Одновременно с Мотилиумом можно принимать нейролептики (их действие не усиливается) и агонисты допаминовых рецепторов (их центральные эффекты не меняются, а побочные действия в виде тошноты, рвоты и нарушений пищеварения подавляются).

Хранить в сухом месте при температуре 15-30 °C. Беречь от детей.

Срок годности таблеток для рассасывания – 2 года, суспензии – 3 года, таблеток, покрытых пленочной оболочкой – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.