Руководства, Инструкции, Бланки

номигрен босналек инструкция img-1

номигрен босналек инструкция

Рейтинг: 4.1/5.0 (1836 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Номигрен босналек таб

НОМИГРЕН БОСНАЛЕК ТАБ.П/О №10

Номигрен табл. п.о. №10 (Босналек)
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

активные вещества Номигрена оказывают синергическое и комплексное воздействие при мигренозной боли и симптомах, ее сопровождающих. Эрготамина тартрат — алкалоид спорыньи, стимулирует гладкие мышцы и вызывает вазоконстрикцию мозговых и периферических кровеносных сосудов, вследствие чего уменьшается отек головного мозга. Камилофина гидрохлорид оказывает спазмолитическое действие, устраняя начальный вазоспазм в продромальной фазе приступа мигрени. Пропифеназон обладает анальгезирующим эффектом. Меклоксамина цитрат оказывает мягкое седативное, антиэметическое и антигистаминное действие. Кофеин повышает абсорбцию эрготамина и усиливает его терапевтический эффект.
90% эрготамина метаболизируется в печени, период полувыведения — 2 ч. Период полувыведения меклоксамина и камилофина — 1,5–2 ч, экскретируются с мочой. Кофеин метаболизируется в печени, экскретируется с мочой; период полувыведения кофеина — 4–5 ч. Период полувыведения пропифеназона — 2,5 ч, экскретируется с мочой.

купирование приступов мигрени и мигренеподобной головной боли.

внутрь по 1 таблетке в начале приступа, при необходимости через полчаса принимают еще 1 таблетку. Максимальная суточная доза — 4 таблетки. Общая доза в течение 1 нед не должна превышать 10 таблеток.

повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью, стенокардия, нарушение функции печени и почек, дети в возрасте младше 15 лет.

развиваются, как правило, при продолжительном лечении и приеме препарата в высоких дозах. Возможны ишемия, цианоз, похолодение конечностей, слабый пульс, ощущение дискомфорта в области сердца, повышение АД или гипотензия, шум в ушах; рвота; парестезии, слабость, головокружение.

применение препарата наиболее эффективно при появлении первых признаков приступа.
Номигрен может влиять на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС. Нельзя управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами на протяжении 2–3 ч после приема препарата.

амантадин, хинидин и трициклические антидепрессанты потенцируют действие Номигрена. При сочетанном применении Номигрена с макролидными антибиотиками возможно повышение концентрации эрготамина в плазме крови. Нельзя назначать одновременно с вазоконстрикторными средствами. Пропранолол может усилить сосудосуживающее действие Номигрена.

проявляется тошнотой, общей слабостью, парестезией, шумом в ушах, болью в конечностях, цианозом конечностей, урежением пульса на периферических артериях, АГ или артериальной гипотензией, сонливостью, ступором, судорогами. Проводят промывание желудка на протяжении 4 ч после приема препарата. Промывание желудка можно выполнять с добавлением активированного угля и сульфата магния.

в сухом темном месте при температуре 15–25 °С.

Другие статьи

Номигрен босналек инструкция

Номигрен

Комбинированный препарат. Оказывает противомигренозное, спазмолитическое и анальгезирующее действие.

Эрготамин - алкалоид спорыньи; является частичным агонистом серотониновых рецепторов, неизбирательно блокирует 5-HT1A-1D -рецепторы. Для эрготамина характерна альфа-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических и мозговых сосудов. В связи с этим на фоне действия эрготамина преобладает тонизирующее влияние на периферические и мозговые сосуды, что имеет терапевтическое значение при купировании приступов мигрени.

Пропифеназон обладает анальгезирующим действием.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина и усиливает его терапевтический эффект. Также кофеин оказывает тонизирующее действие на мозговые сосуды.

Камилофин оказывает спазмолитическое действие, устраняя начальный вазоспазм в продромальной фазе приступа мигрени.

Меклоксамин оказывает антихолинергическое, антигистаминное, умеренно седативное и противорвотное действие.

После приема внутрь эрготамин в небольшой степени всасывается из ЖКТ. Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при "первом прохождении" через печень. Основные метаболиты выводятся через кишечник с желчью. Около 4% выводится почками в неизмененном виде. Выведение эрготамина носит двухфазный характер. T1/2 в конечной фазе - 21 ч.

После приема внутрь около 25% пропифеназона подвергается метаболизму при первом прохождении через печень. Vd составляет 0.4 л/кг, Cmax в плазме крови достигается в течение 30-40 мин, максимальный эффект - через 90 мин. Т1/2 - 2.1-2.4 ч, выводится почками.

Кофеин хорошо всасывается в кишечнике (в т.ч. толстом). T1/2 составляет около 5 ч. Около 10% выводится почками в неизмененном виде.

T1/2меклоксамина и камилофина - 1.5-2 ч, выводятся почками.

— острые приступы мигрени (в т.ч. сопровождающиеся аурой);

— мигренеподобные головные боли сосудистого генеза.

Номигрен ® следует принимать в самом начале приступа.

Для первого приема рекомендуемая доза составляет 1-2 таб. (запивая водой). Если через 30 мин улучшения состояния не наступает, следует принять еще 1-2 таб.

Максимальная суточная доза не более 4 таб. максимальная доза в течение 1 недели - не более 10 таб.

Препарат не рекомендуется применять длительно. В случаях, требующих длительного лечения, после 7 дней применения делают перерыв на 3-4 дня.

Со стороны ЦНС: нарушения сна, повышенная возбудимость; при длительном применении возможно развитие привыкания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторная тахикардия, изменения на ЭКГ, повышение АД, боли в области
сердца, брадикардия, боли в мышцах, уменьшение пульсации в конечностях, парестезии в конечностях (большинство указанных эффектов связано с повышением тонуса периферических сосудов).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко — диарея.

Прочие: слабость в ногах; редко - периферические отеки, кожный зуд.

Противопоказания к применению

— органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, стенокардия, выраженный атеросклероз, пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия);

— облитерирующие заболевания периферических сосудов;

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи;

— выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;

— период лактации;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (т.к. препарат содержит лактозу);

— детский возраст до 15 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях сна, тревожных расстройствах (агорафобия, панические расстройства), мегаколоне, пациентам пожилого возраста, при одновременном приеме ГКС, а также при мигрени, сопровождающейся очаговыми неврологическими нарушениями.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Номигрен ® противопоказано при беременности (вследствие его эффекта стимулирования матки).

Не рекомендуется применение препарата в период лактации, так как эрготамин и кофеин проникают в грудное молоко в достаточных количествах (существует риск развития эрготизма у ребенка). При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

Симптомы: тошнота, рвота, общая слабость, парестезии, шум в ушах, боль и цианоз нижних конечностей (с понижением или полным отсутствием пульсации на периферических артериях), повышение или снижение АД, тахикардия, сонливость, ступор, судороги, тревожность.

Лечение: промывание желудка, если прошло не более 4 ч после приема препарата, прием активированного угля, при необходимости - проведение симптоматической терапии.

Амантадин, хинидин и трициклические антидепрессанты потенцируют действие препарата.

Номигрен ® усиливает эффект этанола и седативных средств.

Альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы и никотин усиливают сосудосуживающее действие препарата.

Нельзя назначать одновременно с сосудосуживающими средствами, т.к. это может привести к опасной для жизни артериальной гипертензии.

При одновременном применении с агонистами серотонина (в т.ч. с суматриптаном) повышается риск развития пролонгированных вазоспастических реакций.

При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов (в т.ч. с эритромицином) возможно повышение концентрации эрготамина в плазме крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять препарат пациентам пожилого возраста.

Не применять препарат с целью профилактики приступа мигрени!

Пациентам, принимающим Номигрен ®. необходимо периодически контролировать картину крови.

При систематическом приеме содержащих эрготамин препаратов следует предупредить пациента о необходимости строго придерживаться назначенных доз, чтобы избежать развития явлений эрготизма: спазм периферических сосудов - потеря чувствительности, парестезии, ощущение "покалывания" в конечностях, боли в нижних конечностях, цианоз (особенно пальцев), выраженное уменьшение пульсации, а также нарушения со стороны ЦНС - головокружение, ступор, кома, судороги.

При появлении таких симптомов, как онемение кончиков пальцев кистей или стоп, боли в области сердца, ускорение или замедление ЧСС, прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Номигрен ® может влиять на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС. Нельзя управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами на протяжении 2-3 ч после приема препарата Номигрен ® .

Поделиться в соцсетях

НОМИГРЕН БОСНАЛЕК - цена, инструкция, купить - Социальная Аптека

СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА Номигрен табл. №10

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
НОМИГРЕН БОСНАЛЕК
табл. п/плен. оболочкой, № 10, 20
Активное вещество:
Камилофина гидрохлорид 25 мг
Меклоксамина цитрат 20 мг
Кофеин 80 мг
Пропифеназон 200 мг
Эрготамина тартрат 0,75 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат
Макрогол 6000
Магния стеарат
Натрия цитрат
Тальк
Желатин
Железа оксид красный Е172 Cl 77491
Метакрилат полимерный
Титана диоксид
Полисорбат 20
Кросповидон
Крахмал кукурузный
Кремния оксид безводный коллоидный

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
активные вещества Номигрена Босналек оказывают синергическое и комплексное воздействие при мигренозной боли и симптомах, ее сопровождающих. Эрготамина тартрат — алкалоид спорыньи, стимулирует гладкие мышцы и вызывает вазоконстрикцию мозговых и периферических кровеносных сосудов, вследствие чего уменьшается отек головного мозга.
Меклоксамина цитрат оказывает мягкое седативное, противорвотное и антигистаминное действие.
Камилофина гидрохлорид оказывает спазмолитическое действие, устраняя начальный вазоспазм в продромальной фазе приступа мигрени.
Пропифеназон обладает анальгезирующим эффектом.
Кофеин повышает абсорбцию эрготамина и усиливает его терапевтический эффект.
При пероральном применении активные вещества Номигрена Босналек быстро и полностью абсорбируются в ЖКТ.

ПОКАЗАНИЯ препарата НОМИГРЕН БОСНАЛЕК
купирование и предупреждение приступов мигрени, в том числе вариантной, классической (васкулярной) мигрени, осложненной мигрени, гистаминовой цефалгии (синдром (мигрень) Хортона).

ПРИМЕНЕНИЕ препарата НОМИГРЕН БОСНАЛЕК
препарат рекомендуется применять на начальных предупредительных стадиях головной боли.
Выраженная мигрень. Взрослым внутрь по 1 таблетке в начале приступа головной боли, при необходимости через 30 мин принимают еще 1 таблетку. Максимальная суточная доза — 4 таблетки. Рекомендуется не более 2 терапевтических курсов в течение 1 мес. Лечение проводится не более 2 раз в неделю с интервалом 4 сут между приемами.
Умеренно выраженная мигрень. Внутрь 1 таблетку в начале приступа головной боли. Максимальная суточная доза — 4 таблетки. Общая недельная доза не должна превышать 10 таблеток.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата НОМИГРЕН БОСНАЛЕК
повышенная чувствительность к компонентам препарата, ИБС, АГ, периферические васкулярные заболевания, инсульт, язва желудка, нарушения питания, заболевания печени и почек, сепсис, глаукома, гипертиреоз, порфирия. Одновременное применение с ритонавиром, нелфинавиром, индинавиром, ампренавиром, азитромицином, эритромицином, кларитромицином, кетоконазолом, итраконазолом. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата НОМИГРЕН БОСНАЛЕК
развиваются, как правило, при продолжительном лечении и приеме препарата в высоких дозах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардиальная ишемия, цианоз, похолодение конечностей, гангрена, слабый пульс, боль в области сердца, изменения на ЭКГ, транзиторная тахикардия или брадикардия, АГ; в единичных случаях — инфаркт, шум в ушах.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области.
Со стороны ЦНС: парестезии, слабость, головокружение, угнетение сознания, бессоница, нарушение двигательной функции, головная боль, сонливость.
Другие: локализованные отеки, зуд, боль в мышцах спины и конечностях, гангрена, мышечная слабость, возможно развитие зависимости, аллергические реакции.
Зарегистрированы случаи ретроперитонеального и/или плевропульмонального фиброза и ишемии кишечника.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата НОМИГРЕН БОСНАЛЕК
применение препарата наиболее эффективно при появлении первых признаков приступа.
Номигрен Босналек может влиять на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС.
Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими врожденными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.
При продолжительном приеме развивается толерантность к препарату. В случае появления покалывания/онемения в конечностях, боли в мышцах рук и ног, боли за грудиной и тахикардии или брадикардии пациенту необходимо обратиться к врачу. При применении препарата более 2 раз в неделю возможно развитие зависимости.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не применяют.
Дети. Не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами на протяжении 3 ч после приема препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата НОМИГРЕН БОСНАЛЕК
амантадин, хинидин итрициклические антидепрессанты потенцируют действие Номигрена Босналек. При одновременном применении Номигрена Босналек с макролидными антибиотиками возможно повышение концентрации эрготамина в плазме крови.
Не рекомендуется одновременный прием Номигрена Босналек с сосудосуживающими препаратами из-за возможного возникновения АГ.
Пропранолол: может усиливать сосудосуживающий эффект Номигрена Босналек.
Одновременное применение Номигрена Босналек с другими седативными средствами или алкоголем может привести к усилению седативного эффекта.
Одновременное применение с тетрациклинами повышает риск развития эрготизма.
Клиренс кофеина возрастает при одновременном применении с фенитоином и снижается при применении с флувоксамином.
Эрготамин не применяют на протяжении 6 ч после приема алмотриптана, суматриптана, ризатриптана и золмитриптана. Алмотриптан, элетриптан, суматриптан и ризатриптан не следует применять на протяжении 24 ч, а золмитриптан — на протяжении 6 ч после приема эрготамина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата НОМИГРЕН БОСНАЛЕК
симптомы: тошнота, рвота, общая слабость, парестезия, шум в ушах, боль в конечностях, цианоз конечностей, урежение пульса на периферических артериях, АГ или артериальная гипотензия, сонливость, ступор, судороги, головокружение, шок. Токсический эффект в дозе 15 мг продолжается 24 ч, в дозе 40 мг — несколько дней.
Лечение: промывание желудка на протяжении 4 ч после приема препарата, применение активированного угля и сульфата магния.
В случае сохранения спазма сосудов необходимо применить сосудорасширяющие препараты, но с осторожностью, чтобы не усилить имеющуюся артериальную гипотензию. С целью снижения риска развития тромбоза применяют в/в гепарин или декстран. Необходимо контролировать дыхательную функцию, устранить артериальную гипотензию, контролировать судороги.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата НОМИГРЕН БОСНАЛЕК
в сухом темном месте при температуре 15–25 °С.

Перед использованием препарата НОМИГРЕН БОСНАЛЕК вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

НОМИГРЕН БОСНАЛЕК, Bosnalijek инструкция по применению, описание препарата

НОМИГРЕН БОСНАЛЕК, Bosnalijek

Наименование: НОМИГРЕН БОСНАЛЕК, Bosnalijek

Фармакологические свойства

активные вещества Номигрена Босналек оказывают синергическое и комплексное влияние при мигренозной боли и симптомах, ее сопровождающих. Эрготамина тартрат — алкалоид спорыньи, стимулирует гладкие мышцы и вызывает вазоконстрикцию мозговых и периферических кровеносных сосудов, вследствие чего уменьшается отек головного мозга.
Меклоксамина цитрат оказывает мягкое седативное, противорвотное и антигистаминное влияние.
Камилофина гидрохлорид оказывает спазмолитическое влияние, устраняя начальный вазоспазм в продромальной фазе приступа мигрени.
Пропифеназон обладает анальгезирующим эффектом.
Кофеин увеличивет абсорбцию эрготамина и усиливает его терапевтический результат.
При пероральном использовании активные вещества Номигрена Босналек быстро и полностью абсорбируются в ЖКТ.

Состав и форма выпуска

табл. п/плен. оболочкой, № 10

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, кросповидон, тальк, магния стеарат, желатин, кремния оксид безводный коллоидный, железа оксид красный Е172 Cl 77491, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 6000, полисорбат 20, натрия цитрат, метакрилат полимерный.

№ UA/2791/01/01 от 06.01.2011 до 06.01.2016

Показания

купирование и предупреждение приступов мигрени, в том числе вариантной, классической (васкулярной) мигрени, осложненной мигрени, гистаминовой цефалгии (синдром (мигрень) Хортона).

Применение

препарат предлогается использовать на начальных предупредительных стадиях головной боли.
Выраженная мигрень. Взрослым внутрь по 1 таблетке в начале приступа головной боли, при необходимости через 30 мин принимают еще 1 таблетку. Наибольшая суточная дозировка — 4 таблетки. Предлогается не более 2 терапевтических курсов в течение 1 мес. Лечение проводится не более 2 раз в неделю с интервалом 4 сут между приемами.
Умеренно выраженная мигрень. Внутрь 1 таблетку в начале приступа головной боли. Наибольшая суточная дозировка — 4 таблетки. Общая недельная дозировка не должна превышать 10 таблеток.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам лекарства, ИБС, АГ, периферические васкулярные заболевания, инсульт, язва желудка, нарушения питания, заболевания печени и почек, сепсис, глаукома, гипертиреоз, порфирия. Одновременное использование с ритонавиром, нелфинавиром, индинавиром, ампренавиром, азитромицином, эритромицином, кларитромицином, кетоконазолом, итраконазолом. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.

Побочные эффекты

развиваются, в основном, при продолжительном лечении и приеме лекарства в высоких дозах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардиальная ишемия, цианоз, похолодение конечностей, гангрена, слабый пульс, боль в области сердца, изменения на ЭКГ, транзиторная тахикардия или брадикардия, АГ; в единичных случаях — инфаркт, шум в ушах.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области.
Со стороны ЦНС: парестезии, слабость, головокружение, угнетение сознания, бессоница, нарушение двигательной функции, головная боль, сонливость.
Другие: локализованные отеки, зуд, боль в мышцах спины и конечностях, гангрена, мышечная слабость, вероятно развитие зависимости, аллергические реакции.
Зарегистрированы случаи ретроперитонеального и/или плевропульмонального фиброза и ишемии кишечника.

Особые указания

использование лекарства наиболее хорошо при появлении первых признаков приступа.
Номигрен Босналек может влиять на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с алкоголем или лекарствами, угнетающими ЦНС.
Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими врожденными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.
При продолжительном приеме развивается толерантность к препарату. В случае возникновения покалывания/онемения в конечностях, боли в мышцах рук и ног, боли за грудиной и тахикардии или брадикардии пациенту нужно обратиться к врачу. При использовании лекарства более 2 раз в неделю вероятно развитие зависимости.
Использование в период беременности и кормления грудью. Не используют.
Дети. Не используют.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Надлежит воздержаться от управления транспортными средствами и работы с иными механизмами в течении 3 ч после приема лекарства.

Взаимодействия

амантадин, хинидин итрициклические антидепрессанты потенцируют воздействие Номигрена Босналек. При одновременном использовании Номигрена Босналек с макролидными антибиотиками вероятно повышение концентрации эрготамина в плазме крови.
Не предлогается одновременный прием Номигрена Босналек с сосудосуживающими лекарствами из-за возможного появления АГ.
Пропранолол: может усиливать сосудосуживающий результат Номигрена Босналек.
Одновременное использование Номигрена Босналек с иными седативными средствами или алкоголем может привести к усилению седативного эффекта.
Одновременное использование с тетрациклинами увеличивет риск развития эрготизма.
Клиренс кофеина возрастает при одновременном использовании с фенитоином и снижается при использовании с флувоксамином.
Эрготамин не используют в течении 6 ч после приема алмотриптана, суматриптана, ризатриптана и золмитриптана. Алмотриптан, элетриптан, суматриптан и ризатриптан не надлежит использовать в течении 24 ч, а золмитриптан — в течении 6 ч после приема эрготамина.

Передозировка

симптомы: тошнота, рвота, общая слабость, парестезия, шум в ушах, боль в конечностях, цианоз конечностей, урежение пульса на периферических артериях, АГ или артериальная гипотензия, сонливость, ступор, судороги, головокружение, шок. Токсический результат в дозе 15 мг продолжается 24 ч, в дозе 40 мг — несколько дней.
Лечение: промывание желудка в течении 4 ч после приема лекарства, использование активированного угля и сульфата магния.
В случае сохранения спазма сосудов нужно применить сосудорасширяющие препараты, однако с осторожностью, чтобы не усилить имеющуюся артериальную гипотензию. С целью снижения риска развития тромбоза используют в/в гепарин или декстран. Нужно контролировать дыхательную функцию, устранить артериальную гипотензию, контролировать судороги.

Условия хранения

в сухом темном месте при температуре 15–25 °С.

Номигрен - инструкция, состав, применение при беременности

Номигрен Босналек

Торговое название: Номигрен Босналек АТС-код: N02CA52

  • N. Средства, воздействующие на нервную систему
  • N02. Анальгетики
  • N02C. Противомигренозные препараты
  • N02CA. Спорыньи алкалоиды
  • N02CA52. Эрготамин в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты)

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)

Фармакотерапевтическая группа: Анальгетики-антипиретики

В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.

Международное непатентованое название:

Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.

Состав лекарственного средства

Лекарственная форма и упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, № 10 в тубах № 1

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит эрготамина тартрата 0,75 мг, меклоксамина цитрата 20 мг, камилофина гидрохлорида 25 мг, пропифеназона 200 мг, кофеина 80 мг

Срок годности и условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Категория отпуска: без рецепта

Производитель: Босналек д.д. (Босния и Герцеговина) / Bosnalijek d.d.

Срок регистрации: с 2011-06-01 по 2016-06-01

Заявитель: Босналек д.д. (Босния и Герцеговина) / Bosnalijek d.d.

Где купить - цена в аптеках Киева

Способ применения и дозы

Номигрен - комбинированный препарат. Оказывает противомигренозное, спазмолитическое и анальгезирующее действие. Эрготамин - алкалоид спорыньи; является частичным агонистом серотониновых рецепторов, неизбирательно блокирует 5-HT1A-1D-рецепторы. Для эрготамина характерна альфа-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических и мозговых сосудов. Пропифеназон обладает анальгезирующим действием. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина и усиливает его терапевтический эффект, оказывает тонизирующее действие на мозговые сосуды. Камилофин оказывает спазмолитическое действие, устраняя начальный вазоспазм в продромальной фазе приступа мигрени. Меклоксамин оказывает антихолинергическое, антигистаминное, умеренно седативное и противорвотное действие.

Показания к применению: острые приступы мигрени (в т.ч. сопровождающиеся аурой); мигренеподобные головные боли сосудистого генеза.

Способ применения и дозы:

Номигрен следует принимать в самом начале приступа. Для первого приема рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки (запивая водой). Если через 30 минут улучшения не наступает, следует принять еще 1-2 таблетки. Максимальная суточная доза - не более 4 таблеток, максимальная доза в течение 1 недели - не более 10 таблеток. Препарат не рекомендуется применять длительно. В случаях, требующих длительного лечения, после 7 дней применения делают перерыв на 3-4 дня.

При передозировке могут наблюдаться тошнота, рвота, общая слабость, парестезии, шум в ушах, боль и цианоз нижних конечностей (с понижением или полным отсутствием пульсации на периферических артериях), повышение или снижение артериального давления, тахикардия, сонливость, ступор, судороги, тревожность. Лечение симптоматическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Номигрен противопоказано при беременности. Не рекомендуется применение препарата в период лактации. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные эффекты и противопоказания

При применении Номигрена возможны нарушения сна, повышенная возбудимость; при длительном применении - развитие привыкания, транзиторная тахикардия, изменения на ЭКГ, повышение давления, боли в области сердца, брадикардия, боли в мышцах, уменьшение пульсации в конечностях, парестезии в конечностях, тошнота, рвота; редко — диарея, слабость в ногах; периферические отеки, кожный зуд.

Номигрен противопоказан при органических заболеваниях сердечно-сосудистой системы; облитерирующих заболеваниях периферических сосудов; глаукоме; доброкачественной гиперплазии предстательной железы с задержкой мочи; тиреотоксикозе; выраженной печеночной и/или почечной недостаточности; сепсисе; беременности и лактации; непереносимости лактозы, дефиците лактазы или синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы; детям до 15 лет; при повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Не применять Номигрен с целью профилактики приступа мигрени.

Пациентам, принимающим Номигрен, необходимо периодически контролировать картину крови.

Номигрен может влиять на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС.

Нельзя управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами на протяжении 2-3 часов после приема препарата Номигрен.

Подобные лекарственные препараты

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

  • N. Средства, воздействующие на нервную систему
  • N02. Анальгетики
  • N02C. Противомигренозные препараты

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Номигрен босналек

Номигрен Босналек

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
06.01.11 №3
регистрационное удостоверение
№ UA/2791/01/01

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Номигрен босналек


Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 таблетка, покрытая оболочкой содержит эрготамина тартрата 0,75 мг меклоксамина цитрата 20 мг, камилофина гидрохлорида 25 мг, пропифеназона 200 мг, кофеина 80 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кросповидон, тальк, магния стеарат, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота винная, железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), полиакрилатная дисперсия, макрогол 6000, полисорбат 80, натрия кармеллоза.

Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые темно — розовые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Название и местонахождение производителя:
Босналек д.д. 71000 Сараево, Юкичева 53, Босния и Герцеговина.

Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при мигрени. Алкалоиды спорыньи.
Эрготамин, комбинации без психолептиков. Код ATC N02C A52.
Активные вещества Номигрена Босналек действуют на мигренозный боль и симптомы, сопровождающие его, синергически и комплексно. Эрготамина тартрат — алкалоид спорыньи, стимулирует гладкую мускулатуру и вызывает вазоконстрикцию церебральных и периферических кровеносных сосудов, вследствие чего уменьшается отек головного мозга.
Меклоксамина цитрат оказывает мягкое седативное, противорвотное и антигистаминное действие.

Камилофина гидрохлорид действует как спазмолитик, который устраняет инициальный вазоспазм в продромальной фазе мигренозного нападения.
Пропифеназон действует как анальгетик.
Кофеин повышает абсорбцию эрготамина и усиливает его терапевтический эффект.
При пероральном приеме активные вещества Номигрена Босналек быстро и полностью абсорбируются из пищеварительного тракта.

Показания.
Купирования и предупреждения мигрени, в том числе вариантной, классической ( васкулярной ) мигрени, осложненной мигрени, гистаминовоицефалгии (синдром (мигрень ) Хортона).

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Неконтролируемая артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, периферические васкулярные заболевания, инсульт, язва желудка, недостаточность или нарушения питания, почечные и печеночные заболевания, сепсис, глаукома, гипертиреоз, порфирия. Одновременное применение с ритонавиром, нелфийавиром, индинавиром, ампренавиром, азитромицином, эритромицином, кларитромицином
кетаконазол, итраконазолом.

Беременность и Дети.
кормление грудью. Детский возраст – Не применяют.

Особенности применения.
Номигрен Босналек эффективный при приеме на начала приступа головной боли.
Номигрен Босналек может влиять на психофизические способности пациента, особенно при одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную
систему, и с алкоголем.
Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы – галактозы, не должны принимать этот препарат.
При длительном применении развивается толерантность к препарату. В случае появления ощущения покалывания/онемения в конечностях, боли в мышцах рук и ног, неустойчивости, боли в груди и тахикардии или брадикардии пациенту следует немедленно обратиться к врачу.
При применении препарата более 2 раз в неделю возможно развитие зависимости.

Особые предостережения.
Применение впериод беременности и кормления грудью.
Не применяют.
При необходимости лечения препаратом в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами в течение 3 часов после приема препарата.

Дети .
Не применяют.

Применение.

Лучше применять препарат на начальных предупреждающих стадиях головной боли.
Выраженная мигрень.
Взрослые принимают по 1 таблетке в начале приступа головной боли. при необходимости — еще 1 таблетку через 30 мин после приема первой. Максимальная суточная доза — 4 таблетки.
Рекомендуется не более 2 терапевтических курсов в течение 1 месяца.
Лечение рекомендуется не более 2 раз в неделю с интервалом между приемами минимум 4 дня.

Умеренно выраженная мигрень.

Принимать по 1 таблетке в начале приступа головной боли.
Максимальная суточная доза — 4 таблетки. Общая недельная
доза не должна превышать 10 таблеток.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, онемение мышц, шум в ушах, боль и цианоз конечностей (уменьшение или полное отсутствие периферической пульсации), артериальная гипертензия или гипотензия, тахикардия, сонливость, спутанность сознания, головокружение, ступор, судороги, шок. Токсический эффект в дозе 15 мг длится 24 часа. в дозе 40 мг — несколько дней.

Лечение: промывание желудка в течение 4 часов после приема препарата, прием активированного угля и сульфата магния.
Если сохраняется сужение сосудов, необходимо применять сосудорасширяющие средства, но с осторожностью, чтобы не усугубить уже имеющуюся артериальную гипотензию. С целью снижения риска развития тромбоза можно ввести внутривенно герарин или декстран.

Если необходимо, то можно согреть пациента. но не сильно. Необходимо следить за вентиляцией легких, устранить гипотензию, контролировать судороги.

Побочные эффекты.
Оказывается, главным образом, при длительном лечении и при приеме больших доз препарата.

Со стороны сердечно — сосудистой системы. миокардиальная ишемия, цианоз, похолодание конечностей, гангрена, слабый пульс, боль в области сердца, изменения ЭКГ, транзиторная тахикардия или брадикардия, артериальная гипертензия, в единичных случаях — инфаркт, шум в ушах.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота и рвота, боль в эпигастральной области.

Со стороны центральной нервной системы: парестезии, окоченелость, слабость, головокружение, угнетение сознания, бессонница, ограниченность движений, головная боль, сонливость.

Другие: локализованный отек, зуд, боль в мышцах спины и конечностях, гангрена, слабость мышц, возможно развитие зависимости, у лиц с повышенной чувствительностью возможно возникновения аллергических реакций.

Были зарегистрированы случаи ретроперитонеального и/или плевропульмонального фиброза и ишемии кишечника.

Особенности применения.
Номигрен Босналек эффективен при приеме в начале приступа головной боли. Номигрен Босналек может влиять на психофизические способности пациента, особенно при одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, и с алкоголем. Препарат содержит лактозу. Пациенты с такими редкими Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат. При длительном применении развивается толерантность к препарату. В случае появления ощущения покалывания / онемения в конечностях, боли в мышцах рук и ног, неустойчивости, боли в груди и тахикардии или брадикардии пациенту следует немедленно обратиться к врачу. При применении препарата более 2 раз в неделю возможно развитие зависимости.

Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применяют.
При необходимости лечения в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами в течение трёх часов после приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Амантадин, кинидин и трициклические антидепрессанты усиливают действие Номигрена Босналек.
Макролидные антибиотики: при одновременном приеме с Номигреном Босналеком возможно увеличение концентрации эрготамина в плазме крови.

Не рекомендуется одновременный прием Номигрена Босналек и сосудосуживающих препаратов. поскольку возможно возникновение угрожающей для жизни артериальной гипертензии.

Пропранолол: может усилить сосудосуживающее действие Номигрена Босналек.
Одновременное применение Номигрена Босналек с другими успокаивающими средствами или алкоголем может привести к увеличение седативного эффекта.
Одновременное применение с тетрациклинами увеличивает риск развития эрготизма.
Клиренс кофеина возрастает при одновременном применении с фенитоином и уменьшается при одновременном применении с флувоксамином.
Эрготамин нельзя применять на протяжении 6 после приема алмотриптану, суматриптана, ризатриптану и золмитриптана. Алмотриптан, Элетриптан, суматриптан и ризатриптан не следует применять в течение 24 часов изолмитриптан течение 6 часов после эрготамина.

Срок годности.
2 года.

Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка.
По 10 таблеток. покрытых пленочной оболочкой в тубе .

Категория отпуска.

Без рецепта.

Дата последнего пересмотра.

Другие статьи рубрики "Нн"