Руководства, Инструкции, Бланки

церебролизин инструкция по применению ампулы img-1

церебролизин инструкция по применению ампулы

Рейтинг: 4.8/5.0 (1808 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Церебролизин - Официальная инструкция

Церебролизин ® (Cerebrolysin ® )

Торговое название препарата: Церебролизин ®

Международное название препарата: отсутствует

Лекарственная форма:

раствор для инъекций

СОСТАВ.
Активное вещество: 1 мл водного раствора препарата содержит 215,2 мг концентрата церебролизина (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи). Активная фракция Церебролизина представлена пептидами, молекулярный вес которых не превышает 10 000 дальтон.
Вспомогательные вещества натрия гидроксид и вода для инъекций.

ОПИСАНИЕ
Прозрачный раствор янтарного цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: ноотропное средство

Фармакодинамика
Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
а) метаболическая регуляция: церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
б) нейропротекция: церебролизин защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
в) нейротрофическая активность: церебролизин - единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
г) функциональная нейромодуляция: церебролизин оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания

Фармакокинетика
Сложный состав Церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза, хроническая цереброваскулярная недостаточность, ишемический инсульт, травматические повреждения головного и спинного мозга; задержка умственного развития у детей, гиперактивность и дефицит внимания у детей; в комплексной терапии - при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
  • индивидуальная непереносимость препарата
  • острая почечная недостаточность
  • эпилептический статус

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
С осторожностью препарат назначают в I триместре беременности и в период лактации.

В период беременности и во время грудного вскармливания Церебролизин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Применяется парентерально. Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.

• Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций):

от 10 мл до 50 мл

Другие статьи

Здоровье и медицина

Церебролизин — Инструкция по применению

Церебролизин (Cerebrolysinum) представляет собой концентрированный гидролизат свежего головного мозга свиньи, содержащий в водном растворе биологически активный комплекс 18 аминокислот и пептидов.

Церебролизин обладает уникальным действием на головной мозг способствуя нормализации обмена веществ в тканях головного мозга, улучшая работу центральной и вегетативной нервных систем, поддерживая жизнедеятельность нейронов и защищая их от повреждающих воздействий.

Препарат оказывает положительное влияние при нарушениях познавательных функций, улучшает концентрацию внимания, процессы запоминания и воспроизведения информации, повышает способность к приобретению и сохранению навыков, активизирует процесс умственной деятельности, улучшает настроение, способствует формированию положительных эмоций.

Код АТХ: N07X X10. Аминокислоты.

Показания к применению препарата Церебролизин
  • Хроническая недостаточность кровоснабжения головного мозга; ишемический инсульт (острая фаза и стадия реабилитации).
  • Заболевания, сопровождающиеся нарушением функций центральной нервной системы, функциональные вегетативные расстройства, ослабление мозговой деятельности и травматические повреждения мозга (перенесенный энцефалит, черепно-мозговая травма, сотрясение мозга, состояние после хирургического вмешательства на головном мозге), нарколепсия, малая эпилепсия, различные формы вегетативной дистонии.
  • Лёгкие формы задержки умственного развития у детей, расстройства, связанные с дефицитом внимания у детей; как вспомогательное средство при синдромах слабоумия различного происхождения (болезнь Альцгеймера, слабоумие альцгеймеровского типа, старческая деменция); психические заболевания, сопровождающиеся рассеянностью, ослаблением внимания и расстройствами памяти.

Депрессия, плохо поддающаяся лечению антидепрессантами.

Правила применения

Церебролизин применяют в виде внутримышечных и внутривенных инъекций (по 1–2 мл) или внутривенных капельных инфузий (по 10–60 мл).

Церебролизин вводят внутримышечно ежедневно или через 2–3 дня, курс лечения составляет 20–40 инъекций (в лёгких случаях заболеваний достаточно 10–15 инъекций). Стандартная продолжительность курса лечения — 4 недели (5–7 инъекций в неделю). В тяжёлых случаях возможно повторение курса лечения Церебролизином несколько раз.

Дозы, схема и продолжительность лечения препаратом зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного.

Побочные явления

Редко наблюдается незначительное повышение температуры тела (при повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и в случае очень быстрого внутривенного введения).

Противопоказания к применению

Острая почечная недостаточность, эпилептический статус.

Беременность и лактация

В первые 3 месяца беременности применять Церебролизин следует с осторожностью. Данные об использовании Церебролизина в период лактации отсутствуют.

Взаимодействие с алкоголем Особые указания

Применять Церебролизин при аллергических диатезах, больших судорожных припадках следует с осторожностью. Одновременное использование антидепрессантов в сочетании с Церебролизином может усилить их действие.

Состав и форма выпуска Рецепт на Церебролизин

Церебролизин раствор длЯ инъекций (ампулы): инструкция, описание PharmPrice

Психостимуляторы и ноотропы другие.

Фармакологические свойства Фармакокинетика

Сложный состав Церебролизина®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов. После однократного введения нейротрофическая активность Церебролизина® фиксируется в плазме крови до 24 часов.

Фармакодинамика

Церебролизин® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, то есть обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

Метаболическая регуляция: Церебролизин® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

Нейропротекция: Церебролизин® защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость, и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).

Нейротрофическая активность: Церебролизин® – ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, проявляющейся в условиях периферического введения и аналогичный действию естественных факторов нейронального роста (NGF).

Функциональная нейромодуляция: Церебролизин® оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания и воспроизведения информации, активизирует процесс умственной деятельности, улучшает настроение, способствует формированию положительных эмоций, оказывая, таким образом, моделирующее влияние на поведение.

Показания к применению

- органические, метаболические и нейродегенеративные заболевания головного мозга, болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза

- инсульт, острая фаза и стадия реабилитации, осложнения после инсульта

- травматические повреждения головного и спинного мозга (черепно-мозговая травма, сотрясение мозга, состояние после хирургического вмешательства на мозге)

Способ применения и дозы

Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более эффективна курсовая терапия.

Рекомендуемый оптимальный курс лечения включает в себя ежедневное применение в течение 10 -20 дней.

Ежедневные рекомендуемые дозы:

• Органические, метаболические и нейродегенеративные заболевания головного мозга. Болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза - 5-30 мл.

• Ишемический инсульт, острая фаза и стадия реабилитации - 10-50 мл.

• Травматические повреждения мозга - 10-50 мл.

• Неврологические нарушения у детей - 1-2 мл.

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до получения положительных результатов лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю. Перерывы между курсами терапии должны быть той же продолжительности, что и сами курсы лечения.

Церебролизин® в дозах до 5 мл можно вводить внутримышечно и до 10 мл - путем внутривенных инъекций. Препарат в дозах от 10 до 50 мл рекомендуется вводить путем медленных внутривенных вливаний после разведения стандартными растворами. Продолжительность инфузии должна быть в пределах от 15 до 60 минут.

После разведения 0,9% раствором хлорида натрия (9 мг NaCl / мл), раствором Рингера (Na + 153,98 ммоль / л, Ca2 + 2,74 ммоль / л, K + 4,02 ммоль / л, Cl-163,48 ммоль / л) или 5% раствором глюкозы, препарат физически и химически стабилен в течение не менее 24 часов при хранении при комнатной температуре, в незащищенном от света месте.

Допускается одновременное назначение Церебролизина® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином®.

Использовать только прозрачный раствор янтарного цвета и только однократно.

Если Церебролизин® вводится через катетер, предназначенный для длительного вливания, система должна быть промыта физиологическим раствором натрия хлорида до и после применения.

Побочные действия

- при чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость

- головная боль, головокружение, боль в шее, боль в конечностях, одышка, боль в пояснице, коллаптоидное состояние

- потеря аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запоры

- повышенная чувствительность или аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, жжение в месте инъекции

- в редких случаях предполагаемый эффект активации может сопровождаться возбуждением (агрессивное поведение, спутанность сознания, бессонница); в единичных случаях (<0,01%) - большие эпилептические припадки и судороги

- при чрезмерно быстром введении возможно сердцебиение, аритмия

По результатам исследований сообщалось о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии, сонливости, гриппоподобных симптомов (насморк, кашель, инфекции дыхательных путей).

Поскольку Церебролизин® используется для лечения людей пожилого возраста, а вышеуказанные нежелательные эффекты типичны для данной популяции пациентов, эти явления могут быть не связаны с применением Церебролизина®.

Противопоказания

- индивидуальная непереносимость препарата

- тяжелая почечная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

Одновременное использование антидепрессантов или ингибиторов моноаминооксидазы в сочетании с Церебролизином® может вызвать усиление их действия.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин® и сбалансированные растворы аминокислот.

Церебролизин® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН препарата (5,0-8,0).

Особые указания

С осторожностью препарат назначают при аллергических диатезах, больших судорожных припадках.

Применение в педиатрии

Церебролизин® применяется в детской практике по показаниям и назначению врача.

Беременность и лактация

Результаты исследований на животных не показали признаков репродуктивной токсичности. Клинические исследования с участием беременных и кормящих женщин не проводились.

Применение Церебролизина® при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с применением препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Препарат не снижает реакцию и внимание при вождении транспорта и управлении механизмами.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки или интоксикации отмечено не было.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл, 5 мл и 10 мл препарата в ампуле из темного стекла.

По 10 (для объема 1 мл) или по 5 (для объемов 5 и 10 мл) ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в темном месте, в упаковке изготовителя, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармакологиялық қасиеттері Фармакокинетикасы

Белсенді бөлігі жартылай функциональдық қосынды әсерге ие болатын биологиялық тұрғыдан белсенді олигопептидтердің теңестірілген және тұрақты қоспасынан тұратын Церебролизиннің ® күрделі құрамы, оның жеке компоненттеріне фармакокинетикалық талдау жүргізуге мүмкіндік бермейді.

Бір рет енгізгеннен кейін қан плазмасында Церебролизиннің ® нейротрофикалық белсенділігі 24 сағатқа дейін тіркелген.

Фармакодинамикасы

Церебролизиннің ® құрамында төменгі молекулярлық биологиялық тұрғыдан белсенді нейропептидтер бар, олар гематоэнцефалды кедергіден өтіп, жүйке жасушаларына тікелей түседі. Препарат миға органоспецификалық мультимодальді әсер етеді, яғни метаболикалық реттелуді, нейропротекцияны, функциональдық нейромодуляция мен нейротрофикалық белсенділікті қамтамасыз етеді.

Метаболикалық реттеу: Церебролизин ® мидың аэробтық энергетикалық метаболизмінің тиімділігін көтереді, даму кезеңіндегі және қартаю кезеңіндегі мидағы ақуыздардың жасуша ішіндегі синтезін жақсартады.

Нейропротекция: Церебролизин ® нейрондарды лактацидоздың зиянды әсерінен қорғайды, бос радикалдардың түзілуін болғызбайды, гипоксия мен ишемия жағдайында нейрондардың өміршеңдігін арттырады және жойылуын болғызбайды, қоздырғыш аминқышқылдарының (глутаматтың) зиянды нейроуытты әсерін төмендетеді.

Нейротрофикалық белсенділік: Церебролизин ® - нейроналдық өсудің (NGF) табиғи факторларының әсеріне барабар, перифериялық енгізу жағдайында көрініс беретін нейротрофикалық белсенділігі дәлелденген бірден-бір ноотроптық пептидергиялық препарат.

Функционалдық нейромодуляция: Церебролизин ® когнитивтік функциялардың бұзылуында еске сақтау және ақпаратты қайта жаңғырту процестеріне оң әсер етеді, ойлау қызметін жандандырады, көңіл-күйді жақсартады, осылайша мінез-құлыққа модельдейтін әсер ете отырып,жағымды эмоциялардың қалыптасуына ықпал етеді.

Қолданылуы

- мидың органикалық, метаболикалық және нейродегенеративтік ауруларында, Альцгеймер ауруында, түрлі генездегі деменция синдромдарында

- инсульт, жедел фазасы мен оңалту сатысында, инсульттен кейінгі асқынуда

- ми мен жұлынның жарақаттық зақымдануларында (бас сүйек-ми жарақаты, мидың шайқалуы, мидағы хирургиялық араласудан кейін)

Қолдану тәсілі және дозалары

Бір рет тағайындалатын дозаның мөлшері 50 мл дейін жетуі мүмкін, бірақ курстық емдеу жүргізу анағұрлым тиімді.

Ұсынылатын оңтайлы емдеу курсы дегеніміз 10-20 күн бойы күнделікті қолдану.

Күнделікті ұсынылатын дозалар:

Мидың органикалық, метаболикалық және нейродегенеративтік аурулары.Альцгеймер ауруы, түрлі генездегі деменция синдромдарында - 5-30 мл.

Ишемиялықинсульт, жедел фазасы мен оңалту сатысында - 10-50 мл.

Мидыңжарақаттық зақымдануларында - 10-50 мл.

Балалардың неврологиялық бұзылулары- 1-2 мл.

Емнің тиімділігі жоғары болу үшін, курсты қайталап, емдеудің оңды нәтижелерін алғанға дейін жүргізуге болады. Емдеудің бірінші курсын жүргізгеннен кейін, тағайындалатын доза жиілігін аптасына 2 немесе 3 ретке дейін кемітуге болады. Емдеу курстары арасындағы үзілістердің ұзақтығы, сол емдеу курстарының мерзімдері сияқты болуы тиіс.

Церебролизинді® 5 мл дейінгі дозада бұлшықет ішіне және 10 мл дейін - көктамыр ішіне инъекция түрінде енгізуге болады. Препаратты 10-нан 50 мл дейінгі дозада стандартты ерітінділермен сұйылтқаннан кейін көктамыр ішіне баяу құю жолымен енгізу ұсынылады. Инфузияның ұзақтығы 15-тен 60 минутқа дейінгі шамада болуы тиіс.

0,9% натрий хлориді ерітіндісімен (9 мг NaCl / мл), Рингер ерітіндісімен (Na + 153,98 ммоль / л, Ca 2 + 2,74 ммоль / л, K + 4,02 ммоль / л, Cl - 163,48 ммоль / л) немесе 5% глюкоза ерітіндісімен сұйылтқаннан кейін, препарат бөлме температурасында, жарықтан қорғалмаған жерде сақтаған кезде кем дегенде 24 сағат ішінде физикалық және химиялық тұрғыда тұрақты болады. Церебролизинді ® витаминдермен және жүректің қан айналымын жақсартатын препараттармен бір мезгілде тағайындауға жол беріледі, алайда бұл препараттарды Церебролизинмен ® бір еккіште араластырмау қажет.

Тек янтарь түсті мөлдір ерітіндіні және бір рет қана пайдалану керек.

Егер Церебролизин ® ұзақ құюға арналған катетер арқылы енгізілсе, жүйе натрий хлоридінің физиологиялық ерітіндісімен қолдануға дейін де, кейін де жуып-шайылуы тиіс.

Жағымсыз әсерлері

- шамадан тыс жылдам енгізген кезде сирек жағдайларда ысыну, тершеңдік сезілуі мүмкін

- бас ауруы, бас айналуы, мойынның ауыруы, аяқ-қолдың ауыруы, ентігу, белдің ауыруы, коллаптоидты жағдайлар

- тәбеттің болмауы, жүрек айнуы, құсу, диспепсия, диарея, іш қатуы

- жоғары сезімталдық немесе аллергиялық реакциялар: терінің қызаруы, инъекция орнының қышуы мен шымылдау сезімі

- сирек жағдайларда белсендірудің болжамды әсері қозумен қатар жүруі мүмкін (озбыр мінез-құлық, сананың шатасуы, ұйқысыздық); жекелеген жағдайларда (<0,01%) – үлкен эпилепсиялық ұстамалар және құрысулар

- шамадан тыс жылдам енгізгенде жүректің қағуы, аритмия болуы мүмкін

Зерттеулер нәтижелері бойынша гипервентиляция, артериялық гипертензия, артериялық гипотензия, шаршағыштық, тремор, депрессия, апатия, ұйқышылдық, тұмау тәріздес симптомдардың (тұмау, жөтел, тыныс алу жолдары жұқпалары) өте сирек жағдайлары туралы хабарланған.

Церебролизин ® егде жастағы адамдарды емдеу үшін пайдаланылатындықтан, ал жоғарыда көрсетілген жағымсыз әсерлер осы популяциядағы пациенттерге тән болғандықтан, мұндай әсерлері Церебролизинді ® қолданумен байланысты болмауы мүмкін.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препаратты жекелей көтере алмаушылық

- бүйректің ауыр жеткіліксіздігі

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Антидепрессанттарды немесе моноаминооксидаза тежегіштерін Церебролизинмен ® үйлестіре отырып, бір мезгілде пайдалану олардың әсерінің күшеюін туғызуы мүмкін.

Церебролизин ® мен аминқышқылдарының теңгерімді ерітінділерін бір инфузиялық ерітіндіде араластыруға болмайды.

Церебролизин ® құрамында липидтер кіретін ерітінділермен және препараттың рН ортасын (5,0-8,0) өзгертетін ерітінділермен үйлесімсіз.

Айрықша нұсқаулар

Аллергиялық диатезде, үлкен құрысу ұстамаларында препаратты сақтықпен тағайындайды.

Церебролизин® балалар тәжірибесінде дәрігердің көрсетілімдері мен тағайындауы бойынша қолданылады.

Жүктілік және лактация

Жануарларға зерттеулердің нәтижелері репродуктивтік уыттылықтың белгілерін көрсетпеген. Жүкті және емшек емізетін әйелдердің қатысуымен клиникалық зерттеулер жүргізілмеген.

Препаратты қолданумен байланысты емдеу және қауіптің жағымды әсерлері арақатынасын мұқият талдаудан кейін ғана, Церебролизин ® жүктілік және бала емізу кезеңінде қолданылуы мүмкін.

Дәрілік заттардың көлік құралдарын жүргізуге және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерешеліктері

Препарат көлікті жүргізу және механизмдерді басқару кезінде реакцияны және зейін қоюды төмендетпейді.

Артық дозалануы

Осы уақытқа дейін артық дозалану және уыттану жағдайлары байқалмаған.

Шығарылу түрі және қаптамасы

1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл және 20 мл препараттан күңгірт шыныдан жасалған ампулада.

10 (1 және 2 мл көлем үшін) немесе 5 (5, 10 және 20 мл көлем үшін) ампуладан ПВХ жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынады.

Сақтау шарттары

Қараңғы жерде, дайындаушының қаптамасында, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары Өндіруші

және тіркеу куәлігінің иесі

ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ,

АТ-4866 Унтерах, Австрия

ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ,

Отто-Шотт-Штрассе, 15, 07745 Тюрингия, Германия

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы:

«ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ» компаниясының Қазақстандағы өкілдігі

Қазақстан Республикасы, 050051 Алматы қ. Достық даңғ, 97, 49 кеңсе

телефон: 8(727) 264-16-93

факс: 8(727) 264-17-09

Контекстная реклама

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Цены
  • За запуск рекламной компании - 7000 тг.
  • За 1000 показов - 500 тг
  • Таргетинг по региону +10%
  • Таргетинг по разделам +5%
  • Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Как заказать?

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Церебролизин - инструкция и аналоги препарата - медицинский портал UaDoc

Церебролизин - инструкция, аналоги код АТХ Фармакологические свойства

Протеолитическая пептидная фракция, которую получают из мозга свиней, стимулирует дифференциацию клеток, улучшает функцию нервных клеток и активирует механизмы защиты и восстановления. Эксперименты на животных показали, что Церебролизин ® непосредственно влияет на нейрональную и синаптическую пластичность, и это способствует улучшению когнитивных функций. Это было продемонстрировано на молодых, взрослых и старых животных с ухудшенной способностью к обучению. В экспериментах с моделями церебральной ишемии Церебролизин ® уменьшал размер инфаркта, предотвращал образование отека, стабилизировал микроциркуляцию, нормализовал неврологические и когнитивные нарушения и вдвое увеличивал показатели выживаемости. Положительные результаты были также получены при исследованиях на моделях болезни Альцгеймера. Кроме непосредственного действия на нейроны, Церебролизин ® значительно увеличивает количество молекул, которые обеспечивают транспортировку глюкозы через гематоэнцефалический барьер, компенсируя таким образом критический дефицит энергии, наблюдается при этом заболевании.

Количественный анализ электроэнцефалограмм здоровых добровольцев и больных сосудистой деменцией показал значительное дозозависимое повышение нейрональной активности (увеличение частот альфа-и бета-ритмов) после четырех недель лечения Церебролизин ®. Независимо от причин заболевания, как при нейродегенеративных деменции альцгеймеровского типа, так и при сосудистой деменции, после лечения препаратом Церебролизин ® у пациентов объективно улучшаются когнитивные функции и способность к самообслуживанию. Клинически заметное улучшение состояния пациентов наблюдается уже после двух недель лечения и усиливается при продолжении терапии. Положительный эффект при терапии препаратом Церебролизин ® отмечается у 60-70% пациентов независимо от вида деменции. При сенильной деменции альцгеймеровского типа улучшение клинического состояния пациентов сохраняется после окончания активной терапии. Особенно это касается долгосрочного улучшения способности к повседневной деятельности, в результате чего уменьшается необходимость в постороннем уходе и надзоре за пациентами. Благодаря своей нейротрофической активности (подобной действие фактора роста нервов) Церебролизин ® может значительно замедлять, а в некоторых случаях - останавливать прогрессирование нейродегенеративных процессов.

Пептиды с большой молекулярной массой с антигенным потенциалом удаляются из препарата в процессе производства.

Исследования не выявили влияния препарата на иммунную систему. Эксперименты показали, что Церебролизин ® не вызывает образования антител или анафилактических реакций.

Церебролизин ® не стимулирует рецепторы гистамина и не влияет на гемагглютинацию эритроцитов.

Поскольку протеолитическая пептидная фракция, полученная из мозга свиней, содержит краткие биологически активные пептиды, похожие или идентичные тем, которые продуцируются эндогенно, непосредственно измерить фармакокинетические параметры препарата Церебролизин ® до сих пор не удалось. Косвенные фармакокинетические данные были получены на основании изучения фармакодинамического профиля препарата. Нейротрофическая активность препарата Церебролизин ® в плазме крови обнаруживается в течение 24 часов после однократного введения. Компоненты препарата могут пересекать гематоэнцефалический барьер. Доклинические эксперименты in vivo обнаружили идентичную фармакодинамическом действие препарата на центральную нервную систему при інтрацеребровентрикулярному и периферическом введении. Это является косвенным свидетельством того, что компоненты препарата преодолевают гематоэнцефалический барьер.

Показания противопоказания Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Учитывая фармакологический профиль препарата Церебролизин ®, следует уделять особое внимание возможным аддитивным эффектам в случае его комбинированного применения с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снижать дозы антидепрессантов.

Церебролизин ® не следует смешивать со сбалансированными растворами аминокислот в одном инфузионном флаконе.

Допускается одновременное применение препарата Церебролизин ® с витаминами и сердечно-сосудистыми препаратами, однако их не следует смешивать в одном шприце.

особенности применения

Особая осторожность необходима при назначении церебролизина ® больным с аллергическим диатезом.

Хотя нет свидетельств о том, что Церебролизин ® может увеличивать нагрузку на почки, препарат не следует вводить больным с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности препарата. Однако данные о влиянии препарата на репродуктивную функцию человека отсутствуют. Церебролизин ® можно применять в период беременности только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода / ребенка. На период применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Клинические исследования не выявили влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, однако у некоторых пациентов Церебролизин ® может вызывать определенные нежелательные побочные эффекты со стороны нервной системы и психической сферы, вследствие чего может временно нарушиться способность управлять автотранспортом и другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат необходимо вводить внутривенно или внутримышечно.

Неразведенный Церебролизин ® можно вводить в дозах до 5 мл и до 10 мл путем внутривенных инъекций. Препарат в дозах от 10 до 50 мл (максимальная доза) рекомендуется вводить только путем медленных внутривенных инфузий после разведения до объема 100 мл одним из следующих стандартных растворов. Продолжительность инфузий должна составлять от 15 до 60 минут.

После разведения 0,9% раствором натрия хлорида (9 мг NaCl / мл), раствором Рингера (Na + 153,98 ммоль / л, Ca2 + 2,74 ммоль / л, K + 4,02 ммоль / л, Cl-163,48 ммоль / л) или 5% раствором глюкозы раствор для инфузий физически и химически стабильным в течение не менее 24 часов при хранении при комнатной температуре в незащищенном от света месте. С микробиологической точки зрения раствор для инфузий необходимо вводить сразу же после приготовления.

Оптимальная рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 10-20 дней при ежедневном введении препарата.

Возможны одноразовые введения в дозе до 50 мл, но эффективнее курсовая терапия.

Рекомендуемые суточные дозы:

Эффективность терапии обычно возрастает при проведении повторных курсов. Лечение следует продолжать до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие терапии. После проведения начального курса периодичность введения препарата может быть уменьшена до 2 или 3 раз в неделю. Между курсами терапии необходимо делать перерывы продолжительностью не менее длительности курса лечения.

Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 6 месяцев составляет 0,1 мл / кг массы тела (до 2 мл в сутки).

Инструкции для медицинского персонала

При введении препарата Церебролизин ® с помощью постоянного внутривенного катетера перед и после инфузии препарата систему необходимо промывать раствором натрия хлорида.

Набирать препарат из ампулы / флакона следует непосредственно перед использованием.

Допускается лишь одноразовый отбор препарата из ампулы / флакона.

Можно использовать только прозрачный раствор янтарного цвета.

дети

Препарат применяют в педиатрической практике при наличии обоснованных показаний.

Передозировка

Не отмечено случаев интоксикации или негативного влияния на здоровье в результате передозировки препарата Церебролизин ®.

побочные реакции

Далее указанные побочные эффекты и реакции, которые возникали во время клинических исследований и постмаркетинговых наблюдений, независимо от наличия причинной связи с терапией препаратом Церебролизин ® (препарат применяют для лечения преимущественно пациентов пожилого возраста, а указанные симптомы часто отмечаются у этой категории пациентов).

Со стороны иммунной системы

Редко (<1/10000) - реакции гиперчувствительности или аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, лихорадка, озноб.

Редко (> 1/10000 - <1/1000) - потеря аппетита.

Редко (> 1/10000 - <1/1000) - в единичных случаях желаемый терапевтический эффект сопровождался ажитацией (с проявлениями агрессии, спутанностью сознания, бессонницей), депрессия, апатия, слабость.

Со стороны нервной системы

Редко (> 1/10000 - <1/1000) - при быстром введении возможно головокружение, тремор, головная боль, сонливость.

Редко (<1/10000) - большие эпилептические припадки (grand mal), судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко (> 1/10000 - <1/1000) - артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.

Редко (<1/10000) - при быстром введении возможны ощущение сердцебиения, тахикардия и аритмия, боль в сердце.

Со стороны дыхательной системы

Редко (> 1/10000 - <1/1000) - гипервентиляция, одышка, боль в груди.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко (<1/10000) - диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Редко (> 1/10000 - <1/1000) - при быстром введении возможны ощущение жара, усиленное потоотделение, зуд, высыпания, включая макулопапулезные, крапивница, покраснение кожи.

Реакции общего характера и местные реакции

Редко (> 1/10000 - <1/1000) - повышенная утомляемость, гриппоподобные симптомы (например, насморк, кашель, инфекции дыхательных путей).

Редко (<1/10000) - реакции в месте введения, в частности эритема и жжение в месте инъекции, местные воспалительные реакции.

Редко (<1/10000) - болевые ощущения в шее, конечностях, нижней части спины.

срок годности

Церебролизин ® в ампулах 5 лет.

Церебролизин ® во флаконах: 2 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° C. Не замораживать.

несовместимость

Церебролизин ® несовместим с растворами, изменяющими рН препарата (5,0-8,0), а также с растворами, содержащими липиды.

Церебролизин ® не следует смешивать со сбалансированными растворами аминокислот, витаминами и сердечно-сосудистыми препаратами в одном инфузионном флаконе.

упаковка

По 1 мл в ампуле из коричневого стекла; по 10 ампул в картонной коробке.

По 5 мл в ампулах из коричневого стекла; по 5 ампул в картонной коробке.

По 10 мл в ампуле из коричневого стекла; по 5 ампул в картонной коробке.

По 30 мл или 50 мл во флаконе из коричневого стекла, закупоренной пробкой с хлорбутилового каучука с фторполимерных покрытием и алюминиевым колпачком; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска Производитель / заявитель

ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Австрия.

EVER Neuro Pharma GmbH, Austria.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности / местонахождение заявителя

Обербургау, 3, 4866 унтер-на-Аттерзее, Австрия.

Oberburgau, 3, 4866 Unterach am Attersee, Austria.

Церебролизин: инструкция по применению

Церебролизин Показания к применению Церебролизин

Лекарственное средство предназначается для лечения деменций различного генеза, острого нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу, хронического расстройства мозговой гемодинамики, ЧМТ, спинальных травм, эндогенного маниакально-депрессивного состоянии (психоза) (входит в схему лечения), воспалений оболочек головного мозга, церебро-васкулярной энцефалопатии, когнитивной отсталости у детей. Церебролизин также может быть назначен при реабилитационной стадии после ОНМК по геморрагическому типу, хирургических операциях на мозге и СДВГ.

Форма выпуска

Жидкость для внутривенного и/или внутримышечного введения янтарного цвета на водной основе в ампулах темного стекла.

Один миллилитр лекарства содержит 215,2 мг гидролизата пептидной фракции, изготовленной из головного мозга свиней.

Дополнительные компоненты: Natrii hydroxidum, aqua pro injectioni.

Фармацевтической промышленностью cerebrolysin выпускается:

  • в ампулах темного стекла объемом 1 мл, 2 мл по 10 шт. упакованных в пластиковые ячеистые вкладыши заводских картонных коробок;
  • в ампулах темного стекла объемом 5 мл, 10 мл, 20 мл по 5 штук в картонной упаковке с пластиковыми ячеистыми вкладышами;
  • во флаконах темного стекла объемом 30 мл, 50 мл, закрытых специальной пробкой с алюминиевым фиксатором, упакованы в оригинальные коробки из картона.
Фармакодинамика

Низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, содержащиеся в церебролизине, преодолевают ГЭБ (гематоэнцефалический барьер) и попадают в нервную ткань оказывая стимулирующее и активирующее действие на функциональность и трофику.

Под действием препарата белковый синтез внутри клетки ускоряется, за счет улучшения продуктивности энергетического метаболизма тканей головного мозга.

Нейропротекторное воздействие на клетки ЦНС состоит в защите нейронов от пагубного действия свободных радикалов и токсинов, что значительно повышает выживаемость клеток в условиях ишемического или гипоксического факторов. Церебролизин обладает способностью предотвращать излишнюю отечность в очаге поражения мозга. Нормализует микроциркуляцию в тканях. В силу своей нейротрофической активности, имеющей сходное действие с природным фактором нейронального роста (NGF), Церебролизин притормаживает развитие дегенеративных процессов нервной ткани. Не установлено влияние препарата на иммунитет, образование гликопротеинов. Не обладает стимулирующими свойствами Н1 – гистаминные рецепторы и соответственно не воздействует эритроцитарную агглютинацию.

Положительная динамика при применении церебролизина в течение месяца была получена в комплексном лечении деменций и болезни Альцгеймера. У всех пациентов с сосудистым слабоумием результаты электроэнцефалографии свидетельствовали о значительном дозозависимом возрастании активности нейронов (амплитудное увеличение высоты альфа-ритма и бета-ритма), наблюдался положительный когнитивный отклик на терапию (значительно улучшались навыки самообслуживания, память и интеллектуальные способности). Позитивная динамика начинала проявляться после двухнедельного курса и прогрессировала в ходе дальнейшего лечения. Положительный эффект наблюдался не зависимо от причины, вызвавшей слабоумие. Это актуально для долговременной нормализации способности к повседневной деятельности. Снижается необходимость постоянного ухода и наблюдения за пациентами.

После однократного применения специфичное нейростимулирующее действие проявляется около 8 часов (результаты ЭЭГ).

Фармакокинетика

Биохимический состав церебролизина не позволяет исследовать путь перемещения активных компонентов препарата в организме человека. Комплекс низкомолекулярных пептидов содержит белковые соединения, идентичные вырабатываемым в человеческом головном мозге. Произвести измерение фармакокинетических величин не представляется возможным. Нейротрофическая активность препарата обнаруживается на протяжении суток после однократного применения.

Использование Церебролизин во время беременности

Необходимо соблюдать осторожность при назначении церебролизина в первом триместре беременности.

Экспериментальным путем не выявлено негативного влияния препарата на плод. В клинических условиях исследования не были проведены.

Назначение в гестационном и лактационном периодах оправдано только тогда, когда польза для матери превышает возможные негативные последствия для плода или новорожденного.

Способ применения и дозы

Разрешается к использованию исключительно прозрачный раствор без изменения цвета и не содержащий осадка.

Концентрированный cerebrolysin разрешено применять дозировкой от 1 мл и до 10 мл для внутримышечной или внутривенной струйной инъекции. Начиная с объема больше 10 мл и до 50 мл (максимальная дозировка) лекарственное средство применяют для медленных капельных вливаний. Перед процедурой общий объем препарата доводят до 100 мл. Для разведения применяют растворы для инфузий (изотонический раствор NaCl). Длительность капельного вливания продолжается от 15 минут до 1 часа.

Приготовленный раствор для инфузии необходимо сразу использовать, так как солнечный свет пагубно влияет на составляющие церебролизин активные компоненты, уменьшая их эффективность.

При стандартной схеме инъекций церебролизина длительность терапии составляет 10-20 дней ежесуточного приема лекарственного средства.

Возможен вариант терапии с однократным капельным введением препарата в дозировке 50 мл, но предпочтительнее и эффективнее циклическое лечение меньшими объемами.

Рекомендуемые суточные дозы при различных состояниях:

  • При органических деструктивных изменениях в головном мозге, нейродегенеративных расстройствах – 5 мл – 30 мл в сутки.
  • Состояния после ОНМК по геморрагическому типу, острое нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый период), транзиторная ишемическая атака применяют 10 мл – 50 мл в сутки.
  • ЧМТ – 10 мл – 50 мл в сутки.
  • Детям в возрасте от полугода рекомендована дозировка в объеме 0,1 мл на килограмм массы тела, но не более двух мл в сутки.
  • При острых детских неврологических расстройствах стандартно назначают 1-2 мл лекарственного средства.

Максимальную пользу терапия с использованием церебролизина приносит в случае цикличности применения. Прием препарата продолжается до того времени, пока не будет отмечена положительная динамика. По окончании первого цикла терапии частота введения церебролизина, может быть уменьшена до поддерживающей дозы с частотой два три раза на протяжении семи дней. Между циклами лечения необходимо делать паузу, длительностью равной курсу лечения.

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Церебролизин" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.