Руководства, Инструкции, Бланки

зомиг инструкция по применению цена отзывы аналоги img-1

зомиг инструкция по применению цена отзывы аналоги

Рейтинг: 4.0/5.0 (1831 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Зомиг инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

ЗОМИГ ИНСТРУКЦИЯ

Зомиг - противомигренозный препарат.
Обладает высоким сродством по отношению к 5НТ1B/1D-рецепторам и умеренной аффинностью к 5HT1A-рецепторам. Золмитриптан не проявляет существенной фармакологической активности по отношению к 5HT2-, 5HT3-, 5HT4-рецепторам, α1-, α2-, β1-адренорецепторам, гистаминовым H1-, H2-рецепторам, мускариновым рецепторам, допаминовым рецепторам типа 1 и 2. Кровеносные сосуды и сосуды твердой мозговой оболочки иннервируются афферентными волокнами тройничного нерва. В экспериментах на животных введение золмитриптана вызывает, благодаря его свойствам агониста 5НТ1B/1D-рецепторов сосудов, вазоконстрикцию, ассоциированную с подавлением высвобождения пептида, связанного с геном кальцитонина, вазоактивного интестинального пептида и субстанции Р. Сужение сосудов и ингибирование высвобождения нейропептидов, как предполагается, являются причиной улучшения состояния при приступе мигрени, в частности, снижения интенсивности боли не позднее чем через 1 ч после приема препарата и уменьшения тошноты, рвоты, фотофобии и фонофобии, связанных с мигренью.
В дополнение к периферическому действию золмитриптан обладает действием на ядра ствола головного мозга, вовлеченные в механизм развития приступов мигрени, что объясняет устойчивый эффект повторного применения при лечении нескольких приступов мигрени у одного пациента. При приступе мигрени отмечается вазодилатация благодаря активации рефлекторного возбуждения, поддерживаемого ортодромными волокнами тройничного нерва и парасимпатической иннервацией сосудов головного мозга через высвобождение вазоактивного интестинального пептида, как основного эффекторного нейромедиатора. Золмитриптан блокирует это рефлекторное возбуждение и высвобождение вазоактивного интестинального пептида.

Показания к применению:
Препарат Зомиг рекомендуется при мигрени (купирование приступа).

Способ применения:
Зомиг принимают внутрь, для снятия приступа мигрени (как можно раньше после начала мигренозной головной боли) - по 2.5 мг; повторная доза должна не приниматься в течение 2 ч после первой дозы. Если доза 2.5 мг неэффективна, то последующие приступы мигрени купируют приемом 5 мг (максимальная однократная доза). В случае возникновения повторных приступов рекомендуется, чтобы общая доза, принятая в течение 24 ч, не превышала 15 мг. Не применяется для профилактики возникновения приступов.

Побочные действия:
Тошнота, головокружение, сонливость, аритмия, гастроэнтерит, лейкопения, нарушение функции ЦНС (в т.ч. тревожность, возбуждение), депрессия, ощущение тепла, астения, сухость во рту, диспепсия, дисфагия; тяжесть и сдавленность в горле, шее, конечностях и груди (при отсутствии ишемических изменений на ЭКГ), транзиторное повышение АД, сердцебиение; миалгия, миастения, парестезии, дизестезия.

Противопоказанния:
Противопоказаниями к применению препарата Зомиг являются: гиперчувствительность, артериальная гипертензия неконтролируемая, стенокардия (в т.ч. Принцметала), инфаркт миокарда в анамнезе, безболевая ишемия (документально подтвержденная), состояния, при которых высока вероятность развития коронароспазма, синдром WPW, аритмии, ассоциированные с др. дополнительными путями проведения, детский и пожилой (после 65 лет) возраст, гемиплегическая и базилярная мигрень, сопутствующий прием ингибиторов МАО и в течение 14 дней после их отмены.C осторожностью. ИБС (в т.ч. наличие факторов риска ИБС), контролируемая артериальная гипертензия, инсульт в анамнезе, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, заболевания печени, беременность, период лактации.

Беременность :
У беременных можно применять Зомиг только если преимущества для матери обосновывают возможный риск для плода. Исследований у беременных женщин не проводилось, но при этом нет свидетельств о тератогенных свойствах Зомига по результатам исследований у животных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Совместим с бета-адреноблокаторами, пизотифеном, парацетамолом, метоклопрамидом. Пропранолол повышает Cmax и AUC золмитриптана в 1.5-2 раза после 1 нед лечения пропранололом в дозе 160 мг/сут. Cmax и AUC N-дезметил-метаболита снижаются на 30 и 15% соответственно. Эти эффекты не оказывают влияния на величину АД и ЧСС. Сопутствующий прием дигидроэрготамина, эрготамина, др. 5-HT1D-агонистов в течение 24 ч после приема препарата должен быть исключен (возможно усиление или удлинение вазоконстрикции). Ингибиторы обратного захвата серотонина (флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин) - возможно развитие слабости, гиперрефлексии, нарушения координации движений. Ингибиторы МАО-А увеличивают AUC золмитриптана и активного метаболита. Циметидин повышает T1/2 и AUC золмитриптана и его активного метаболита.

Передозировка.
Симптомы передозировки препаратом Зомиг. седация.
Лечение: проведение мероприятий интенсивной терапии и контроль за жизненно важными функциями в течение 15 ч или длительнее, если остаются симптомы передозировки.

Условия хранения:
Список Б. Препарат Зомиг следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности - 2 года.

Форма выпуска:
Зомиг выпускается в виде таблеток для приема внутрь, по 2,5 мг или 5 мг.

Состав :
1 таблетка Зомиг содержит: золмитриптан 2.5 мг или 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза безводная - 100 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 15 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 3 мг, магния стеарат - 1.5 мг.
Состав оболочки: макрогол 8000 - 200 мкг, краситель желтый (OY-22906) - 3.1 мг.
Состав красителя: гипромеллоза - 1.923 мг, титана диоксид - 963 мкг, макрогол 400 - 192 мкг, краситель железа оксид желтый (E172) - 22 мкг.

Дополнительно :
Препарат Зомиг назначают только в тех случаях, если диагноз "мигрень" четко установлен. Необходимо исключить др. генез головной боли. Во время лечения необходим контроль АД и ЭКГ. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Видео

Другие статьи

ЗОМИГ - инструкция по применению, отзывы, цена и от чего помогает

ЗОМИГ

ASTRAZENECA UK, Ltd.

Срок годности и условия хранения.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек.

Препарат отпускается по рецепту.

— купирование приступов мигрени с аурой или без ауры.

После приема внутрь золмитриптан быстро и хорошо абсорбируется (как минимум на 64%).

75% Cmax достигается в течение 1 ч; определяемая концентрация в плазме сохраняется в течение последующих 4-6 ч. Абсорбция золмитриптана не зависит от приема пищи.

При приеме разовой дозы золмитриптан и его активный метаболит имеют пропорционально зависимые от дозы AUC и Cmax в диапазоне доз от 2.5 до 50 мг.

Средняя абсолютная биодоступность - приблизительно 40%.

При многократном приеме кумуляции препарата не наблюдалось.

Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно 25%).

Метаболизируется в печени с образованием 3 основных метаболитов: индол-уксусной кислоты (основной метаболит в плазме и моче), N-оксида и N-десметил аналогов. N-десметилированный метаболит (183C91) является активным, а два других метаболита неактивны. N-десметил-метаболит (183C91) обладает в 2-6 раз большей активностью агониста 5HT1D -рецепторов, чем золмитриптан (по данным экспериментов на животных). Концентрация N-десметил-метаболита (183C91) в плазме составляет приблизительно половину от концентрации золмитриптана, и, следовательно, можно предположить, что этот метаболит вносит свой вклад в терапевтическое действие Зомига.

Более 60% препарата, введенного в виде разовой пероральной дозы, выводится с мочой (преимущественно в виде индол-уксусного метаболита), и около 30% выделяется с фекалиями, преимущественно в неизмененном виде.

Средний T1/2 золмитриптана 4.7 ч. T1/2 его метаболитов примерно такой же, что предполагает выведение по мере их образования.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести почечный клиренс золмитриптана и его метаболитов в 7-8 раз ниже по сравнению со здоровыми добровольцами, хотя AUC золмитриптана и активного метаболита несколько увеличивается (на 16% и 35% соответственно), а T1/2 увеличивается на 1 ч (до 3-3.5 ч).

При оценке фармакокинетики золмитриптана при заболеваниях печени разной степени тяжести было показано увеличение AUC на 94% и Сmax на 50% при умеренных нарушениях функции печени, и соответственно на 226% и 47% при тяжелых нарушениях функции печени по сравнению со здоровыми добровольцами. Образование метаболитов (в т.ч. активного) при заболеваниях печени уменьшается. Для метаболита 183С91 значение AUC и Сmax уменьшается на 33% и 44% в группе пациентов с умеренными нарушениями функции печени и на 82% и 90% у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

T1/2 золмитриптана в группе пациентов с умеренными нарушениями функции печени составил 7.3 ч, у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени - 12 ч. T1/2 метаболитов соответственно составил 5.7 ч, 7.5 ч и 7.8 ч.

Не отмечалось фармакокинетического взаимодействия с эрготамином.

Фармакокинетика золмитриптана у здоровых пожилых людей сходна с фармакокинетикой у здоровых молодых людей.

Одновременное введение золмитриптана с эрготамином/кофеином переносилось хорошо и не приводило к возрастанию частоты неблагоприятных реакций или изменениям АД по сравнению с введением только золмитриптана.

Селегилин (ингибитор МАО тип В) и флуоксетин (селективный ингибитор обратного захвата серотонина) не оказывают влияния на фармакокинетические параметры золмитриптана.

— неконтролируемая артериальная гипертензия;

— ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала);

— нарушения мозгового кровообращения или транзиторные ишемические атаки в анамнезе;

— совместное применение с эрготамином или его производными или другими агонистами 5НТ1B/1D -серотониновых рецепторов;

— синдром WPW или аритмии, ассоциированные с другими дополнительными путями проведения импульса;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста (безопасность и эффективность применения Зомига у лиц старше 65 лет не изучались).

При описании побочных явлений использовались следующие критерии частоты встречаемости: часто - ≥1%, но <10%; редко - ≥0.01%, но <0.1%; очень редко - <0.01%.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - нарушения чувствительности, астения, головокружение, ощущение тяжести и скованности в конечностях, стеснение в глотке, шее, и в грудной области (не сопровождающиеся ишемическими изменениями на ЭКГ), парестезии, сонливость, ощущение тепла; редко - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, сухость во рту; очень редко - боль в животе, геморрагическая диарея, ишемический колит, инфаркт селезенки, ишемия или инфаркт кишечника.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия, мышечная слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, сердцебиение; очень редко - стенокардия, спазм коронарных сосудов, инфаркт миокарда, транзиторная артериальная гипертензия (очень редко сопровождающаяся клинически значимыми симптомами).

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - полиурия, частое мочеиспускание.

Аллергические реакции: редко - анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница.

Зомиг, как правило, хорошо переносится. Неблагоприятные реакции выражены легко или умеренно, носят транзиторный характер и разрешаются спонтанно без лечения.

Возможные неблагоприятные реакции чаще возникают в течение 4 ч после приема препарата и не учащаются с приемом повторных доз.


Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "Z" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, вода очищенная, полиэтиленгликоль, краситель.

3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Агонист 5-HT1 -рецепторов. Препарат с противомигренозной активностью

Регистрационные №№:
  • таблетки, покрытые оболочкой, 2.5 мг: 3 шт. - П №013483/01, 24.06.05

    Рекомендуемая доза для купирования приступа мигрени - 2.5 мг.

    Если симптомы сохраняются или вновь возникают в течение 24 ч, может потребоваться прием повторной дозы Зомига. При этом повторную дозу не следует принимать в течение 2 ч после первой дозы. Если после применения Зомига в дозе 2.5 мг терапевтический эффект не достигнут, для купирования последующих приступов мигрени можно применять препарат в дозе 5 мг.

    Клинически значимый эффект проявляется в течение 1 ч после приема Зомига.

    Эффективность препарата не зависит от того, через какое время после начала приступа была принята таблетка, однако рекомендуется принимать Зомиг как можно раньше с момента начала мигренозной головной боли.

    При возникновении повторных приступов мигрени общая доза Зомига, принятая в течение 24 ч, не должна превышать 10 мг.

    Пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется, при тяжелых нарушениях функции печени рекомендуемая максимальная доза препарата, принятая в течение 24 ч, составляет 5 мг.

    Пациентам с нарушениями функции почек не требуется коррекция режима дозирования Зомига.

    Симптомы: при однократном приеме Зомига в дозе 50 мг внутрь обычно отмечался седативный эффект.

    Лечение: контроль состояния пациентов должен продолжаться как минимум в течение 15 ч (T1/2 золмитриптана - 2.5-3 ч), или пока сохраняются симптомы передозировки. Специфического антидота нет. При выраженной интоксикации рекомендуются мероприятия интенсивной терапии, включая ИВЛ, а также контроль и поддержание функции сердечно-сосудистой системы. Неизвестно, какой эффект на концентрацию золмитриптана в сыворотке оказывают гемодиализ и перитонеальный диализ.

    Зомиг не предназначен для профилактики приступов мигрени.

    Зомиг обладает выраженным эффектом при мигрени с аурой и без ауры и при мигрени, ассоциированной с менструацией. На эффективность препарата не влияют пол и возраст пациента, продолжительность приступа, наличие тошноты перед приемом препарата и использование обычных препаратов для профилактики приступов мигрени.

    Препарат следует применять только при установленном диагнозе. Перед применением препарата следует исключить другие возможные серьезные неврологические состояния.

    В настоящее время нет данных о применении Зомига при гемиплегической или базилярной мигрени.

    У пациентов с мигренью может быть повышен риск развития нарушений мозгового кровообращения. У пациентов, принимающих агонисты 5НТ1B/1D -серотониновых рецепторов, отмечались геморрагический инсульт, субарахноидальный инсульт, ишемический инсульт и другие нарушения мозгового кровообращения.

    Очень редко при применении данного класса препаратов (агонисты 5НТ1B/1D -серотониновых рецепторов) отмечались спазмы коронарных сосудов, стенокардия или развитие инфаркта миокарда. Пациентам с высокой степенью риска развития ИБС перед началом применения препарата рекомендуется провести обследование состояния сердечно-сосудистой системы. В очень редких случаях серьезные сердечно-сосудистые осложнения могут развиться у пациентов, не имевших указаний на заболевания сердечно-сосудистой системы в анамнезе.

    При применении Зомига (как и других агонистов серотониновых 5НТ1B/1D -рецепторов) сообщалось об атипичных ощущениях в области сердца. При возникновении болей в груди или симптомов ИБС следует прекратить прием золмитриптана до проведения соответствующего медицинского обследования.

    Зомиг может вызывать легкое транзиторное повышение АД (как и других агонистов серотониновых 5НТ1B/1D -рецепторов) независимо от наличия артериальной гипертензии в анамнезе; очень редко такое повышение АД было клинически выраженным.

    При применении Зомига (как и других агонистов серотониновых 5НТ1B/1D -рецепторов) редко отмечались анафилактические/анафилактоидные реакции.

    Чрезмерное применение противомигренозных препаратов может приводить к увеличению частоты возникновения головной боли, что потенциально требует отмены лечения.

    Использование в педиатрии

    Безопасность и эффективность применения Зомига у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Не наблюдалось значительного ухудшения в выполнении психомоторных тестов при приеме Зомига в дозе до 20 мг. Маловероятно, что применение препарата приведет к ухудшению способности пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, но пациента следует предупредить о возможности развития сонливости.

    Клинических исследований применения препарата при беременности не проводилось. Применение Зомига при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

    В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных тератогенное действия золмитриптана не выявлено.

    С осторожностью следует решать вопрос о возможности назначения Зомига в период лактации (грудного вскармливания).

    В экспериментальных исследованиях установлено, что золмитриптан выделяется с молоком лактирующих животных. Данных о выделении золмитриптана с грудным молоком у людей нет.

  • Применение при нарушениях функции почек

    Пациентам с нарушениями функции почек не требуется коррекция режима дозирования Зомига.

  • Применение при нарушениях функции печени

    Пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется, при тяжелых нарушениях функции печени рекомендуемая максимальная доза препарата, принятая в течение 24 ч, составляет 5 мг.

    Нет данных, подтверждающих, что сопутствующий прием препаратов для профилактики мигрени (бета-адреноблокаторы, дигидроэрготамин, пизотифен) оказывает какое-либо действие на эффективность или нежелательные эффекты Зомига.

    Фармакокинетические параметры и переносимость Зомига не изменялись при сочетанном применении с парацетамолом, метоклопрамидом и эрготамином.

    В ходе исследований у здоровых добровольцев показано отсутствие клинически значимого взаимодействия между Зомигом и эрготамином, однако увеличение риска развития коронарного вазоспазма теоретически возможно. В связи с этим рекомендуется соблюдать интервал (минимум 24 ч) между отменой эрготаминосодержащих препаратов и назначением Зомига. После отмены Зомига следует назначать эрготаминосодержащие препараты не ранее, чем через 6 ч.

    Сопутствующий прием других агонистов 5НТ1B/1D -серотониновых рецепторов в течение 12 ч после приема Зомига должен быть исключен.

    После введения моклобемида (ингибитор МАО типа А) отмечалось небольшое увеличение (на 26%) AUC золмитриптана и трехкратное увеличение AUC его активного метаболита. Поэтому максимальная рекомендуемая доза Зомига, принятая в течение 24 ч, для пациентов, получающих одновременно ингибиторы МАО типа А, не должна превышать 5 мг.

    После приема циметидина (ингибитора ферментов цитохрома Р450) отмечалось увеличение T1/2 золмитриптана на 44% и увеличение AUC на 48%. T1/2 и AUC активного N-деметилированного метаболита увеличивался вдвое, в связи с чем для пациентов, принимающих циметидин, рекомендуемая максимальная доза препарата Зомиг, принятая в течение 24 ч, составляет 5 мг.

    Основываясь на общем профиле взаимодействия золмитриптана, нельзя исключить возможности его взаимодействия с ингибиторами изофермента CYP1A2. Следовательно, при совместном применении препаратов такого типа (флувоксамин и антибиотики хинолонового ряда) рекомендуется уменьшить общую дозу Зомига, принятую в течение 24 ч, до 5 мг.

    После введения рифампицина не отмечалось клинически значимых изменений в фармакокинетике золмитриптана или его активных метаболитов.

    При совместном применении существует возможность взаимодействия с препаратами зверобоя (Hypericum perforatum), которое может увеличивать риск развития нежелательных эффектов (как и при применении с другими агонистами 5НТ1B/1D -серотониновых рецепторов).

  • Сравнить цены и купить ЗОМИГ

    Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Если вы пользовались препаратом ЗОМИГ (ZOMIG). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ЗОМИГ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

    Отзывов: 3 »
  • Разузнай! Зомиг - Отзывы о Зомиге

    Зомиг - Отзывы

    Описание и инструкция

    Зомиг является селективным агонистом 5HT1-рецепторов с противомигренозным действием. В его состав входит активное вещество золмитриптан, а также вспомогательные – полиэтиленгликоль, очищенная вода, стеарат магния, краситель, микрокристаллическая целлюлоза и другие. Золмитриптан способствует сужению сосудов и ингибирует высвобождение нейропептидов, что, по предположению исследователей, является причиной улучшенного состояния во время приступов мигрени, а именно, ослабления интенсивности болевых ощущений, снижения рвоты, тошноты, фонофобии и фотофобии (которые связаны с мигренью) уже в течение одного часа после приема зомига. Помимо периферического эффекта золмитриптан оказывает воздействие на ядра в стволе головного мозга, которые принимают участие в общем механизме действия мигрени, и, тем самым, может сохранять устойчивый эффект при повторном применении для одного пациента в период приступов мигрени, следующих один за другим. Приступы мигрени характеризуются вазодилатацией, провоцирующейся рефлекторным возбуждением, которое в свою очередь поддерживают парасимпатические иннервации сосудов мозга и ортодромные волокна тройничного нерва через высвобождение главного эффекторного нейромедиатора (которым является вазоактивный интестинальный пептид). Золмитриптан блокирует высвобождение подобного нейромедиатора и рефлекторное возбуждение.

    Золмитриптан после принятия внутрь хорошо (на шестьдесят четыре процента) и быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, достигает максимального своего эффекта через час и действует в течение периода от четырех до шести часов. Принятие пищи не влияет на всасывание препарата в кровоток. Более шестидесяти процентов препарата выводится из организма вместе с мочой, около тридцати – с калом.

    Препарат зомиг выпускается в виде таблеток по три штуки в блистере, по одному или два блистера в одной пачке из картона. Срок годности препарата составляет два года. Отпускается по рецепту.

    Принимать зомиг следует однократно по одной таблетке. Повторную дозу можно будет принять не ранее, чем через два часа после первого приема, в случае, когда симптомы мигрени не проходят или в течение суток повторяются вновь. Если одна таблетка не приводит к положительным результатам, дальнейшие дозы можно увеличить до двух таблеток. Промежуток времени после приема препарата не влияет на эффективность препарата, но принимать его необходимо по возможности раньше от начала приступа головной боли, вызванной мигренью. Суточная доза препарата составляет не более четырех таблеток.

    Показания к применению

    Препарат зомиг используется в случаях заболеваний мигренью с аурой и без нее.

    Противопоказания

    Препарат зомиг не следует принимать в следующих случаях:

    • при ишемической болезни сердца;
    • при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта или аритмии, которые ассоциированы с иными дополнительными путями импульса проведения;
    • при стенокардии Принцметала (ангиоспастической стенокардии);
    • при неконтролируемой артериальной гипертензии;
    • при транзиторных ишемических атаках или нарушениях мозгового кровообращения в анамнезе;
    • при совместном приеме с эрготамином, а также его производными;
    • при повышенной чувствительности к золмитриптану и другим компонентам зомига.
    • при пожилом возрасте (нет данных об эффективности или безопасности препарата зомиг у людей старше шестидесяти пяти лет);
    • женщинам в период беременности (нет данных об эффективности или безопасности препарата зомиг у данной категории пациентов, препарат следует использовать, если его положительное действие превышает опасность для плода) и грудного вскармливания.
    Побочные эффекты

    Препарат зомиг может вызвать следующие побочные эффекты (используются следующие критерии: часто – от одного до десяти процентов; редко – от одной сотой до одной десятой процента; крайне редко – до одной сотой процента):

    • при аллергических реакциях: редко – крапивница, ангионевротический шок, анафилактические реакции;
    • при костно-мышечной системе: часто – мышечная слабость, миалгия;
    • при мочевыделительной системе: крайне редко – частое мочеиспускание, полиурия;
    • при желудочно-кишечном тракте: часто – сухости во рту, тошнота. Крайне редко – инфаркт или ишемия кишечника, боли в животе, инфаркт селезенки, ишемический колит, геморрагическая диарея;
    • при сердечно-сосудистой системе: редко – инфаркт миокарда, спазмы коронарных сосудов, стенокардия, проявления транзиторной артериальной гипертензии с крайне редкими значимыми симптомами;
    • при центральной нервной системе: часто – сонливость, парестезии, ощущение тепла, стеснение в шее, гортани и грудной клетке (без ишемических изменений на электрокардиограмме), ощущения скованности и тяжести в конечностях, астения, нарушение чувствительности, головокружения. Редко – головные боли.

    Препарат зомиг обычно переносится хорошо. Негативные реакции выражены умеренно или легко и проходят без специального лечения. Побочные действия возникают, как правило, в течение четырех часов после принятия препарата и не возрастают с повторными дозами.

    Отзывы о Зомиге

    Отзывы о Зомиге следующие:

    • Мария. Принимала зомиг при головной боли. После этого у меня возникли странные ощущения. Голова как будто бы вся сжалась, чувствую нос, чувствую затылок. В руках ощущаю неестественное тепло, а по всему телу – напряжение. Мне «бывалые» пациенты говорили, что боли от мигрени и просто головные боли отличаются друг от друга. Кто-то от мигрени пробовал имигран, и у него не было побочных эффектов. Но врач, вроде, выказал подозрения, что у меня именно мигрень. Не знаю на кого жаловаться, на таблетки или на врачей.
    • Матфей. От мигрени принимаю только зомиг. Использую его вот уже восемь лет, в большинстве случаев он мне хорошо помогает. Снимает приступы боли на сутки. Я считаю, что зомиг лучше амигренина, потому что не имеет таких побочных действий.
    • Олег. Мне зомиг, когда помогает, а когда – нет. Бывает, выпью четвертинку, и мне становится легче. Но в другой раз выпью четвертинку – изменений нет. Через два часа выпью половину таблетки – снова молчок. После этого перестаю принимать лекарство. Смысла уже нету.
    • Игнат. Да, таблетки странные. И пользу приносят, и вредят чуток. А иногда и не помогают. Хотя, чаще спасаюсь ими. Выпиваю одну таблетку и снимаю ранний приступ мигрени. Головная боль полностью рассасывается, но возникают другие проблемы: лицо покалывает, нарастают неприятные ощущения, иногда, идет рвота. После таких таблеток лучше сразу же лечь и спокойно поспать часа два.
    • Арсен. Когда у меня случились приступы мигрени, то принимал зомиг. Первый раз у меня полностью все прошло. Во второй раз, я уже знал, что следует принимать и снова принял зомиг. И снова помогло. Но уже в последующем этот препарат больше не помогал даже чуть-чуть.
    • Василий. Для каждого человека свое средство хорошо. Кому-то помогает амигренин, кому-то – имигран. Я лично использую зомиг. У меня ни так часто случаются приступы, но во время вспышки мигрени пью одну таблетку зомига и чувствую себя лучше уже через час. Если вам не помогает зомиг, то уже вряд ли поможет. Ищите другое средство, консультируйтесь обязательно с врачом.
    "Отзывы!"

    Зомиг - купить, цена и отзывы, Зомиг инструкция по применению, дешевые аналоги, описание, заказать в Москве с доставкой на дом

    Зомиг Указания для детей и беременных

    Клинических исследований применения препарата при беременности не проводилось. Применение Зомига при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

    В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных тератогенное действия золмитриптана не выявлено.

    С осторожностью следует решать вопрос о возможности назначения Зомига в период лактации (грудного вскармливания).

    В экспериментальных исследованиях установлено, что золмитриптан выделяется с молоком лактирующих животных. Данных о выделении золмитриптана с грудным молоком у людей нет.

    Применение у детей

    Безопасность и эффективность применения Зомига у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

    Клиническая фармакология

    Зомиг - противомигренозный препарат.

    Селективно возбуждает 5HT1B/1D рецепторы, вызывает вазоконстрикцию, угнетает высвобождение нейропептидов (вазоактивного интестинального пептида, субстанции P и др.). Золмитриптан не проявляет существенной фармакологической активности по отношению к 5HT2 -, 5HT3 -, 5HT4 -рецепторам, α1 -, α2 -, β1 -адренорецепторам, гистаминовым H1 -, H2 -рецепторам, мускариновым рецепторам, допаминовым рецепторам типа 1 и 2. Кровеносные сосуды и сосуды твердой мозговой оболочки иннервируются афферентными волокнами тройничного нерва. В экспериментах на животных введение золмитриптана вызывает, благодаря его свойствам агониста 5НТ1B/1D -рецепторов сосудов, вазоконстрикцию, ассоциированную с подавлением высвобождения пептида, связанного с геном кальцитонина, вазоактивного интестинального пептида и субстанции Р. Сужение сосудов и ингибирование высвобождения нейропептидов, как предполагается, являются причиной улучшения состояния при приступе мигрени, в частности, снижения интенсивности боли не позднее чем через 1 ч после приема препарата и уменьшения тошноты, рвоты, фотофобии и фонофобии, связанных с мигренью.

    В дополнение к периферическому действию золмитриптан обладает действием на ядра ствола головного мозга, вовлеченные в механизм развития приступов мигрени, что объясняет устойчивый эффект повторного применения при лечении нескольких приступов мигрени у одного пациента. При приступе мигрени отмечается вазодилатация благодаря активации рефлекторного возбуждения, поддерживаемого ортодромными волокнами тройничного нерва и парасимпатической иннервацией сосудов головного мозга через высвобождение вазоактивного интестинального пептида, как основного эффекторного нейромедиатора. Золмитриптан блокирует это рефлекторное возбуждение и высвобождение вазоактивного интестинального пептида.

    После приема внутрь золмитриптан быстро и хорошо абсорбируется (как минимум на 64%).

    75% Cmax достигается в течение 1 ч; определяемая концентрация в плазме сохраняется в течение последующих 4-6 ч. Абсорбция золмитриптана не зависит от приема пищи.

    При приеме разовой дозы золмитриптан и его активный метаболит имеют пропорционально зависимые от дозы AUC и Cmax в диапазоне доз от 2.5 до 50 мг.

    Средняя абсолютная биодоступность - приблизительно 40%.

    При многократном приеме кумуляции препарата не наблюдалось.

    Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно 25%).

    Метаболизируется в печени с образованием 3 основных метаболитов: индол-уксусной кислоты (основной метаболит в плазме и моче), N-оксида и N-десметил аналогов. N-десметилированный метаболит (183C91) является активным, а два других метаболита неактивны. N-десметил-метаболит (183C91) обладает в 2-6 раз большей активностью агониста 5HT1D -рецепторов, чем золмитриптан (по данным экспериментов на животных). Концентрация N-десметил-метаболита (183C91) в плазме составляет приблизительно половину от концентрации золмитриптана, и, следовательно, можно предположить, что этот метаболит вносит свой вклад в терапевтическое действие Зомига.

    Более 60% препарата, введенного в виде разовой пероральной дозы, выводится с мочой (преимущественно в виде индол-уксусного метаболита), и около 30% выделяется с фекалиями, преимущественно в неизмененном виде.

    Средний T1/2 золмитриптана 4.7 ч. T1/2 его метаболитов примерно такой же, что предполагает выведение по мере их образования.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести почечный клиренс золмитриптана и его метаболитов в 7-8 раз ниже по сравнению со здоровыми добровольцами, хотя AUC золмитриптана и активного метаболита несколько увеличивается (на 16% и 35% соответственно), а T1/2 увеличивается на 1 ч (до 3-3.5 ч).

    При оценке фармакокинетики золмитриптана при заболеваниях печени разной степени тяжести было показано увеличение AUC на 94% и Сmax на 50% при умеренных нарушениях функции печени, и соответственно на 226% и 47% при тяжелых нарушениях функции печени по сравнению со здоровыми добровольцами. Образование метаболитов (в т.ч. активного) при заболеваниях печени уменьшается. Для метаболита 183С91 значение AUC и Сmax уменьшается на 33% и 44% в группе пациентов с умеренными нарушениями функции печени и на 82% и 90% у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

    T1/2 золмитриптана в группе пациентов с умеренными нарушениями функции печени составил 7.3 ч, у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени - 12 ч. T1/2 метаболитов соответственно составил 5.7 ч, 7.5 ч и 7.8 ч.

    Не отмечалось фармакокинетического взаимодействия с эрготамином.

    Фармакокинетика золмитриптана у здоровых пожилых людей сходна с фармакокинетикой у здоровых молодых людей.

    Одновременное введение золмитриптана с эрготамином/кофеином переносилось хорошо и не приводило к возрастанию частоты неблагоприятных реакций или изменениям АД по сравнению с введением только золмитриптана.

    Селегилин (ингибитор МАО тип В) и флуоксетин (селективный ингибитор обратного захвата серотонина) не оказывают влияния на фармакокинетические параметры золмитриптана.

    Вспомогательные вещества :лактоза безводная - 100 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 15 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 3 мг, магния стеарат - 1.5 мг.

    Состав оболочки: макрогол 8000 - 200 мкг, краситель желтый (OY-22906) - 3.1 мг.
    Состав красителя: гипромеллоза - 1.923 мг, титана диоксид - 963 мкг, макрогол 400 - 192 мкг, краситель железа оксид желтый (E172) - 22 мкг.

    2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
    3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

    Взаимодействие

    Моклобемид (ингибитор МАО-А) увеличивает концентрацию в тканях, циметидин — T1/2 .

    Нет данных, подтверждающих, что сопутствующий прием препаратов для профилактики мигрени (бета-адреноблокаторы, дигидроэрготамин, пизотифен) оказывает какое-либо действие на эффективность или нежелательные эффекты Зомига.

    Фармакокинетические параметры и переносимость Зомига не изменялись при сочетанном применении с парацетамолом, метоклопрамидом и эрготамином.

    В ходе исследований у здоровых добровольцев показано отсутствие клинически значимого взаимодействия между Зомигом и эрготамином, однако увеличение риска развития коронарного вазоспазма теоретически возможно. В связи с этим рекомендуется соблюдать интервал (минимум 24 ч) между отменой эрготаминосодержащих препаратов и назначением Зомига. После отмены Зомига следует назначать эрготаминосодержащие препараты не ранее, чем через 6 ч.

    Сопутствующий прием других агонистов 5НТ1B/1D -серотониновых рецепторов в течение 12 ч после приема Зомига должен быть исключен.

    После введения моклобемида (ингибитор МАО типа А) отмечалось небольшое увеличение (на 26%) AUC золмитриптана и трехкратное увеличение AUC его активного метаболита. Поэтому максимальная рекомендуемая доза Зомига, принятая в течение 24 ч, для пациентов, получающих одновременно ингибиторы МАО типа А, не должна превышать 5 мг.

    После приема циметидина (ингибитора ферментов цитохрома Р450) отмечалось увеличение T1/2 золмитриптана на 44% и увеличение AUC на 48%. T1/2 и AUC активного N-деметилированного метаболита увеличивался вдвое, в связи с чем для пациентов, принимающих циметидин, рекомендуемая максимальная доза препарата Зомиг, принятая в течение 24 ч, составляет 5 мг.

    Основываясь на общем профиле взаимодействия золмитриптана, нельзя исключить возможности его взаимодействия с ингибиторами изофермента CYP1A2. Следовательно, при совместном применении препаратов такого типа (флувоксамин и антибиотики хинолонового ряда) рекомендуется уменьшить общую дозу Зомига, принятую в течение 24 ч, до 5 мг.

    После введения рифампицина не отмечалось клинически значимых изменений в фармакокинетике золмитриптана или его активных метаболитов.

    При совместном применении существует возможность взаимодействия с препаратами зверобоя (Hypericum perforatum), которое может увеличивать риск развития нежелательных эффектов (как и при применении с другими агонистами 5НТ1B/1D -серотониновых рецепторов).

    Передозировка

    Симптомы: седативный эффект.

    Лечение: контроль состояния пациентов должен продолжаться как минимум в течение 15 ч (T1/2 золмитриптана - 2.5-3 ч), или пока сохраняются симптомы передозировки. Специфического антидота нет. При выраженной интоксикации рекомендуются мероприятия интенсивной терапии, включая ИВЛ, а также контроль и поддержание функции сердечно-сосудистой системы. Неизвестно, какой эффект на концентрацию золмитриптана в сыворотке оказывают гемодиализ и перитонеальный диализ.

    Краткие показания Противопоказания
    • Неконтролируемая артериальная гипертензия .
    • Ишемическая болезнь сердца .
    • Ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).
    • Нарушения мозгового кровообращения или транзиторные ишемические атаки в анамнезе.
    • Совместное применение с эрготамином или его производными или другими агонистами 5НТ 1B/1D -серотониновых рецепторов.
    • Синдром WPW или аритмии. ассоциированные с другими дополнительными путями проведения импульса.
    • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
    • Пожилой возраст (безопасность и эффективность применения Зомига у лиц старше 65 лет не изучались).
    • Беременность.
    • Период лактации.
    Особые указания

    Зомиг не предназначен для профилактики приступов мигрени.

    Препарат Зомиг не следует назначать женщинам климактерического периода, мужчинам после сорока лет и пациентам с риском развития ишемической болезни сердца без проведения специального обследования сердечно-сосудистой системы.

    Зомиг обладает выраженным эффектом при мигрени с аурой и без ауры и при мигрени, ассоциированной с менструацией. На эффективность препарата не влияют пол и возраст пациента, продолжительность приступа, наличие тошноты перед приемом препарата и использование обычных препаратов для профилактики приступов мигрени.

    Препарат следует применять только при установленном диагнозе. Перед применением препарата следует исключить другие возможные серьезные неврологические состояния.

    В настоящее время нет данных о применении Зомига при гемиплегической или базилярной мигрени.

    У пациентов с мигренью может быть повышен риск развития нарушений мозгового кровообращения. У пациентов, принимающих агонисты 5НТ1B/1D -серотониновых рецепторов, отмечались геморрагический инсульт, субарахноидальный инсульт, ишемический инсульт и другие нарушения мозгового кровообращения.

    Очень редко при применении данного класса препаратов (агонисты 5НТ1B/1D -серотониновых рецепторов) отмечались спазмы коронарных сосудов, стенокардия или развитие инфаркта миокарда. Пациентам с высокой степенью риска развития ИБС перед началом применения препарата рекомендуется провести обследование состояния сердечно-сосудистой системы. В очень редких случаях серьезные сердечно-сосудистые осложнения могут развиться у пациентов, не имевших указаний на заболевания сердечно-сосудистой системы в анамнезе.

    При применении Зомига (как и других агонистов серотониновых 5НТ1B/1D -рецепторов) сообщалось об атипичных ощущениях в области сердца. При возникновении болей в груди или симптомов ИБС следует прекратить прием золмитриптана до проведения соответствующего медицинского обследования.

    Зомиг может вызывать легкое транзиторное повышение АД (как и других агонистов серотониновых 5НТ1B/1D -рецепторов) независимо от наличия артериальной гипертензии в анамнезе; очень редко такое повышение АД было клинически выраженным.

    При применении Зомига (как и других агонистов серотониновых 5НТ1B/1D -рецепторов) редко отмечались анафилактические/анафилактоидные реакции.

    Чрезмерное применение противомигренозных препаратов может приводить к увеличению частоты возникновения головной боли, что потенциально требует отмены лечения.

    Использование в педиатрии

    Безопасность и эффективность применения Зомига у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

    Применение при нарушениях функции печени

    Пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется, при тяжелых нарушениях функции печени рекомендуемая максимальная доза препарата, принятая в течение 24 ч, составляет 5 мг.

    Применение при нарушениях функции почек

    Пациентам с нарушениями функции почек не требуется коррекция режима дозирования Зомига.

    Применение у пожилых пациентов

    С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Не наблюдалось значительного ухудшения в выполнении психомоторных тестов при приеме Зомига в дозе до 20 мг. Маловероятно, что применение препарата приведет к ухудшению способности пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, но пациента следует предупредить о возможности развития сонливости.

    Побочные действия

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - нарушения чувствительности, астения, головокружение, ощущение тяжести и скованности в конечностях, стеснение в глотке, шее, и в грудной области (не сопровождающиеся ишемическими изменениями на ЭКГ), парестезии, сонливость, ощущение тепла; редко - головная боль.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, сухость во рту; очень редко - боль в животе, геморрагическая диарея, ишемический колит, инфаркт селезенки, ишемия или инфаркт кишечника.

    Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия, мышечная слабость.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, сердцебиение; очень редко - стенокардия, спазм коронарных сосудов, инфаркт миокарда, транзиторная артериальная гипертензия (очень редко сопровождающаяся клинически значимыми симптомами).

    Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - полиурия, частое мочеиспускание.

    Аллергические реакции: редко - анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница.

    Зомиг, как правило, хорошо переносится. Неблагоприятные реакции выражены легко или умеренно, носят транзиторный характер и разрешаются спонтанно без лечения.

    Возможные неблагоприятные реакции чаще возникают в течение 4 ч после приема препарата и не учащаются с приемом повторных доз.

    По рецепту Производитель

    Сохраните у себя

    * Интернет аптека EApteka.ru предлагает вам купить сертифицированный Зомиг в Москве с гарантией качества.
    ** Цена на Зомиг в Москве указана без учета скидок и стоимости доставки.
    *** Внешний вид товара может отличаться от фотографии на сайте.

    Доставка лекарств в eApteka
    Курьерская доставка по Москве и Подмосковью
    Самовывоз в Москве

    С этим товаром также искали

    Более 30 000 лекарств
    и товаров для здоровья

    100% товаров
    сертифицированы

    Срочная доставка
    по Москве за 3 часа

    8 800 775 03 33

    Часы работы: круглосуточно, без выходных

    ООО «еАптека» Адрес: г. Москва, ул. Правды, д. 24, стр. 5
    Лицензия: № ЛО-69-02-000814 от 8.08.2016 г. ОГРН: 1147746631988

    © 2016 eАптека. Все права защищены