Руководства, Инструкции, Бланки

гинипрал таблетки инструкция по применению цена img-1

гинипрал таблетки инструкция по применению цена

Рейтинг: 4.8/5.0 (1799 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Гинипрал (Gynipral)

Гинипрал

— маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;

— I триместр беременности;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

Способ применения и дозы:

Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем - после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 мл. Дозу препарата следует подбирать индивидуально.

При остром токолизе препарат назначают в дозе 10 мкг (1 амп. по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.

При массивном токолизе введение препарата начинают с 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.

При длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 мкг/мин.

Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 мкг.

Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.

При угрозе преждевременных родов препарат назначают в дозе 500 мкг (1 таб.) за 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.

Препарат следует принимать сначала по 1 таб. каждые 3 ч, а затем каждые 4-6 ч. Суточная доза составляет 2-4 мг (4-8 таб.).

Побочное действие:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая); редко - нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата).

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, угнетение моторики кишечника, кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.

Аллергические реакции: затруднение дыхания, бронхоспазм, нарушение сознания вплоть до комы, анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).

Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня глюкозы в плазме крови.

Прочие: повышенное потоотделение, олигурия, отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек).

Побочные эффекты у новорожденных: гипогликемия, ацидоз.

Передозировка:

Симптомы: выраженная тахикардия у матери, аритмия, тремор пальцев, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгии, снижение АД, одышка.

Лечение: применение антагонистов Гинипрала - неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности препарат применяется по показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала.

При совместном применении с метилксантинами (в т.ч. с теофиллином) усиливается эффективность Гинипрала.

При совместном применении Гинипрала с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени.

При совместном применении Гинипрал ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.

При совместном применении Гинипрала с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.

При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы.

Гинипрал несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.

Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора декстрозы (глюкозы).

Особые указания и меры предосторожности:

В период применения Гинипрала рекомендуется проводить тщательный мониторинг функций сердечно-сосудистой системы (ЧСС, АД) матери и плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения.

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.

При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.

Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.

При применении Гинипрала снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.

В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.

Рекомендуется следить за регулярностью деятельности кишечника в период применения препарата.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.

Одновременное применение средств для общей анестезии (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.

При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.

Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).

При применении препарата в виде таблеток с чаем или кофе возможно усиление побочных эффектов Гинипрала.

При нарушениях функции почек

Применение противопоказано при тяжелых заболеваниях почек

При нарушениях функции печени

Применение противопоказано при тяжелых заболеваниях печени.

Условия хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности раствора для в/в введения - 3 года. Срок годности таблеток - 5 лет.

Другие статьи

Гинипрал: аналоги

"Гинипрал": аналоги. Чем заменить "Гинипрал"?

Беременность – особое состояние женского организма, требующее бережного и внимательного отношения к своему здоровью. Довольно часто на разных сроках вынашивания появляются различного характера неблагополучные состояния, одним из которых является повышенный тонус матки, способный спровоцировать преждевременные роды. Для предотвращения нежелательных последствий назначают ряд веществ, направленных на расслабление миометрия. Многие акушеры в качестве такого средства назначают препарат «Гинипрал» (таблетки).

Аналоги его также используются достаточно часто, потому что на разные организмы лекарства влияют индивидуально - хорошо помогающие одним могут не дать должного эффекта у других. Кроме того, этот препарат, несмотря на высокую эффективность в профилактике преждевременных родов, обладает достаточно большим числом противопоказаний и побочных эффектов, что вызывает у некоторых пациенток опасения и нежелание его принимать. В любом случае остановить выбор на этом лекарственном средстве или решать, чем заменить «Гинипрал», рекомендует исключительно лечащий врач.

Описание препарата

Препарат «Гинипрал» выпускают в виде белых двояковыпуклых круглых таблеток, содержащих в каждой 500 мкг гексопреналина сульфата, в форме раствора для внутривенного введения с дозировкой 5 мкг на 1 мл жидкости (10 мкг действующего вещества на 1 ампулу). Производят также концентрат для приготовления раствора для инфузий (25 мкг гексопреналина сульфат в одной ампуле).

Механизм действия

Препарат «Гинипрал», действие которого обусловлено свойствами гексопреналина сульфата, причисляющегося к селективным бета2-адреномиметикам, относится к веществам, снижающим тонус и сократительную активность мышц матки (миометрия), то есть способствует профилактике преждевременной родовой деятельности.

При введении, особенно внутривенном, достаточно быстро вызывает снижение повышенного тонуса матки, что способствует уменьшению частоты и интенсивности сокращения мышц матки, угнетению самопроизвольных или спровоцированных назначением окситоцина схваток. При применении в период родовой деятельности помогает нормализовать слишком сильные или нерегулярные сокращения. Прекращение преждевременной сократительной активности матки позволяет женщине доносить беременность до оптимальных для появления малыша сроков.

Кроме специфического влияния, препарат оказывает некоторое влияние на состояние сердечной деятельности и кровотока как матери, так и плода, что нужно учитывать при назначении.

Показания

Так как данное лекарственное средство вызывает расслабление маточных мышц, снижение частоты и интенсивности их сокращений, мешая раскрытию шейки матки, то применение «Гинипрала» обусловлено именно этим действием.

Препарат в растворе назначают при возникновении экстренной ситуации для быстрого подавления схваток:

  • при возникновении в процессе родов острой внутриматочной асфиксии плода;
  • перед проведением мануального поворота ребенка из поперечного положения;
  • при выпадении пуповины;
  • при осложненной родовой деятельности;
  • для расслабления матки перед кесаревым сечением;
  • при преждевременных родах для торможения схваток перед отправкой беременной в стационар.

Внутривенно препарат «Гинипрал» используют также:

  • при опасности возникновения преждевременных родовых схваток;
  • для расслабления мышц матки во время манипуляций по наложению швов на ее шейку с целью предотвращения ее несвоевременного раскрытия;
  • для торможения схваток при недостаточном сроке беременности или при учащенных и усиленных сокращениях на фоне неподготовленной шейки.

Применение «Гинипрала» при таких показаниях может потребовать приема целого курса препарата, могущего длиться в течение нескольких месяцев.

Таблетки прописывают при опасности развития преждевременных родов, в основном как продолжение инфузионного лечения.

Противопоказания

Применение лекарства сопряжено с рядом серьезных побочных действий, поэтому используют его только по назначению врача с учетом всех имеющихся противопоказаний, иногда отменяя препарат «Гинипрал», аналоги которого могут подойти больше в конкретной ситуации.

Нельзя принимать препарат при целом ряде заболеваний:

  • тиреотоксикозе;
  • тахиаритмии;
  • пороках митрального клапана, а также аортальном стенозе;
  • миокардите;
  • ИБС;
  • артериальной гипертензии;
  • тяжелых болезнях почек и печени;
  • закрытоугольной глаукоме;
  • маточных кровотечениях разной этиологии, преждевременной отслойке плаценты;
  • развитии внутриматочных инфекций;
  • в первом триместре беременности;
  • лактации (грудном вскармливании);
  • гиперчувствительности к компонентам препарата (особенно при бронхиальной астме или чувствительности к сульфитам в анамнезе).

Наличие целого перечня противопоказаний заставляет в некоторых случаях искать замену препарату «Гинипрал», аналог которому подобрать бывает совсем непросто, так как он имеет специфическое влияние именно на миометрий, а не на всю гладкую мускулатуру в целом.

Схема применения

Как уже было сказано, прием «Гинипрала» требует наличия строгих показаний и точного соблюдения дозировки. Внутривенное введение желательно производить в условиях стационара с использованием автоматических дозирующих инфузоматов или капельниц, так как лечение препаратом предусматривает медленное его поступление в течение 5-10 минут.

В случае экстренной ситуации с целью быстрого прекращения схваток раствор применяют в дозе 10 мкг (одна ампула, содержащая 2 мл средства), с последующей инфузией препарата «Гинипрал». Капельница назначается с очень медленным введением со скоростью 0,3 мкг/мин. Если предполагается постепенное понижение маточной активности, раствор вводят более длительно (0,075 мкг/мин).

При положительном эффекте подобного лечения дальнейшую терапию можно осуществить при помощи таблеток в дозе 500 мкг, которые рекомендуют запивать достаточным количеством воды, но никак не чая или кофе, которые могут усилить негативное действие вещества. Суточная доза таблеток составляет 4-8 штук при приеме их по одной таблетке сначала через 3 часа, затем – через 4-6 часов.

Особые указания

Наличие большого числа побочных эффектов требует контроля за состоянием здоровья и пациентки, и плода, в частности, необходимо проводить мониторинг функции сердечно-сосудистой системы. Желательно проводить измерение ЭКГ до начала лечения и во время его.

Если у пациента имеется повышенная чувствительность к подобным препаратам, его назначают в малых дозах, подобранных строго индивидуально, при постоянном контроле лечащего врача.

Если наблюдается выраженная тахикардия или снижение артериального давления, дозу препарата уменьшают. Проявление таких признаков, как затрудненное дыхание, боли в области сердца, симптомы ишемии сердечной, предполагает немедленную отмену этого лекарственного средства. Для снижения побочного действия назначают в дополнение к препарату «Гинипрал» «Верапамил», который направлен на нейтрализацию негативного влияния на сердечно-сосудистую систему.

При повышении уровня сахара крови, вызванном применением этого средства, нужно тщательно контролировать показатели обмена углеводов у женщин с диабетом.

Препарат «Гинипрал» способствует снижению диуреза, поэтому необходимо отмечать все изменения, могущие быть связанными с задержанием в организме жидкости. Иногда совместное назначение с глюкокортикостероидами может привести к отеку легких, поэтому необходимо осуществлять постоянный контроль в течение инфузионного периода, а также за объемом вводимого раствора.

Побочные действия

При использовании лекарственного средства, способного влиять комплексно на весь организм, такого как препарат «Гинипрал», побочные эффекты могут проявиться со стороны любой системы организма:

  • отрицательное влияние на центральную и периферическую нервные системы характеризуется головной болью, головокружениями, тревожностью, легкой дрожью в пальцах;
  • действие на сердечно-сосудистую систему может вызывать у беременной тахикардию, артериальную гипотензию (чаще всего диастолическую), гораздо реже может возникнуть нарушение ритма (желудочковая экстрасистолия) или кардиалгия, быстро проходящие после отмены лекарств;
  • редкие нарушения со стороны пищеварительного тракта могут проявиться тошнотой, рвотой, угнетением кишечной моторики вплоть до полного застоя пищевого кома;
  • при наличии чувствительности к компонентам препарата могут возникнуть аллергические реакции в виде затрудненного дыхания, бронхоспазма, нарушения сознания, могущего перейти в кому, у пациентов с бронхиальной астмой или повышенной чувствительностью к сульфитам - вплоть до анафилактического шока.

Кроме того, может усилиться потоотделение, возникнуть олигурия и отеки. У новорожденных зачастую наблюдают гипогликемию и ацидоз.

Передозировка

В экстренной ситуации преждевременных родов или в случае непреходящего гипертонуса матки приходится назначать данный препарат в значительных количествах, что может вызвать превышение максимально разрешенной суточной дозы и связанные с этим негативные последствия.

К симптомам передозировки относят: выраженную тахикардию у беременной (у плода такое явление наблюдается крайне редко), аритмию, дрожь в пальцах, головную боль разной локализации, усиление потоотделения, тревожность, кардиалгию, снижение артериального давления и одышку. Возникновение подобных симптомов служит основанием для отмены препарата «Гинипрал», аналог которого может не дать такой клинической картины.

При проявлении такой симптоматики назначают вещества-антагонисты, в качестве которых выступают неселективные бета-адреноблокаторы, способные целиком нейтрализовать действие препарата.

Взаимодействие с другими лечебными веществами

Наличие у беременной женщины какого-либо заболевания может потребовать обязательного приема лекарственных средств, не всегда совместимых с данным миорелаксантом, поэтому может возникнуть вопрос: "Чем заменить «Гинипрал», если отмена основного препарата не представляется возможной?"

К веществам, проявляющим нетипичное действие при совместном назначении раствора или таблеток «Гинипрал», относят:

  • бета-адреноблокаторы, способные ослабить или вовсе нейтрализовать влияние препарата «Гинипрал»;
  • метилксантины (в том числе вещество «Теофиллин»), усиливающие его эффективность;
  • глюкокортикостероиды, совместное действие которых может привести к снижению интенсивности накопления гликогена печенью;
  • пероральные гипогликемические вещества при совместном использовании с этим препаратом менее эффективно проявляют свое лечебное действие;
  • взаимодействие этого лекарства с сердечно-сосудистыми и бронхолитическими средствами может привести к усилению их влияния и появлению признаков передозировки;
  • фторотан и бета-адреностимуляторы увеличивают частоту возникновения побочных эффектов в отношении сердца и других элементов кровеносной системы;
  • алкалоиды спорыньи, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты и средства, содержащие кальций и витамин D, а также дигидротахистерол и минералокортикоиды, совершенно несовместимы с препаратом «Гинипрал», отмена которого в этом случае является абсолютной необходимостью.

Так как действующее вещество (гексопреналина сульфат) обладает высокой активностью, то разводить его допускается исключительно изотоническим раствором натрия хлорида и 5 % декстрозой (глюкозой).

Препарат «Гинипрал»: аналоги и синонимы

Относясь к группе бета-адреномиметиков, это средство имеет ряд сходных по действию и показаниям лекарств:

  • «Партусистен» - выпускается как стерильный раствор для внутривенного введения и в виде таблеток, назначается для предупреждения преждевременных родов только в условиях стационара.
  • «Ритодрин» - применяется в основном при бронхиальной астме и других обструктивных состояниях, но способен расслаблять и маточную мышцу.
  • «Фенотерол» - обладает сходным действием, используется только под врачебным контролем в больницах.
  • «Сальбупарт» - назначается при опасности преждевременных родов, вводится очень медленно внутривенно в течение 6-12 часов.

Сходным действием по снижению маточного тонуса обладает вещество магнезия, которая, блокируя кальциевые каналы, достаточно эффективно расслабляет миометрий, проявляя при этом гораздо меньше побочных эффектов.

Еще один медикамент, способный заменить препарат «Гинипрал», - аналог «Индометацин», относящийся к ингибиторам простагландинов. Он способен хорошо снизить повышенный маточный тонус, но при использовании его после срока беременности в 32 недели вызывает значительное количество серьезных нежелательных эффектов: способствует замедлению созревания легочной ткани плода, может вызвать желтуху и энтероколит.

Некоторые врачи-акушеры назначают для снижения тонуса матки препарат «Нифедипин». Он не является специфическим средством, которое применяют в гинекологии, область его действия касается в основном лечения сердечно-сосудистых патологий, но так как это средство способствует расслаблению гладкой мускулатуры, возможно его использовать и для снятия напряжения мышц матки. При этом нужно обратить внимание, что лекарство вызывает снижение артериального давления, что препятствует назначению его пациенткам с гипотонией.

Отзывы

Многие беременные отмечают, что назначение данного препарата позволило снять повышенный тонус матки, не допустить возникновения преждевременной родовой деятельности. Мамочки, получавшие препарат «Гинипрал» в период вынашивания, не отмечают каких-либо негативных последствий от длительного его приема у новорожденного. Многим назначение данного вещества помогло доносить ребенка до безопасного для его появления на свет срока, позволяющего всем его органам и системам подготовиться к самостоятельной жизни. Некоторые испытали легкий отрицательный эффект в виде тремора пальцев рук, головных болей и прочих, что обусловило постепенную отмену препарата, так как резко его бросать нельзя. Переход на новый препарат должен занять некоторое время, в течение которого аккуратно снижают дозировку таблеток «Гинипрал», одновременно вводя предпочитаемое лекарство. Несмотря на обширный список противопоказаний и побочных эффектов, большинство все же высказывается положительно, отмечая расслабляющее действие медикамента на мышечную стенку матки, что особенно важно при возникновении экстренной ситуации по несвоевременному родоразрешению.

Таким образом, применение «Гинипрала» производится исключительно лечащим врачом или применяется в стационаре при возникновении экстренных ситуаций, связанных с возникновением несвоевременной родовой деятельности. При этом необходимо строго соблюдать все предписания и рекомендуемые дозировки, чтобы не вызвать появление побочных эффектов. При использовании данного препарата необходимо особенно внимательно относиться к малейшим ухудшениям или изменениям своего состояния, чтобы в случае необходимости своевременно отреагировать на возникшую ситуацию вплоть до отмены лекарственного средства «Гинипрал», аналог которого, возможно, станет более подходящим в каждом конкретном случае. Хотя нужно отметить высокую эффективность данного препарата при гипертонусе матки и способность быстро подавить сокращения миометрия при преждевременных родах.

Аналоги Гинипрал

Аналоги и цена Гинипрал. Отзывы и инструкция по применению Показания к применению

Гинипрал - Селективный бета2 -адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.

Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.

Вследствие своей бета2 -селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Гинипрал таб 0,5мг N20 (Никомед Австрия ГмбХ (Австрия)

Гинипрал амп 10мкг/2мл N1 (Никомед Австрия ГмбХ (Австрия)

Гинипрал ампулы 10 мкг. 2 мл. 5 шт. (Никомед, Норвегия)

Гинипрал таблетки 0.5 мг, 20 шт. (Никомед, Норвегия)

Сравнительная стоимость аналогов Отзывы


Пока нет ни одного отзыва

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Официальная инструкция по применению

Предупреждение! Препарат рецептурного отпуска! Использовать только после назначения врача!

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата

ГИНИПРАЛ ®
(GYNIPRAL ® )

Торговое название: ГИНИПРАЛ ®

Международное непатентованное название:

Химическое рациональное название :
C22 H34 N2 O10 S
N,N'-бис[2-(3',4'-дигидроксифенил)-2-гидроксиэтил]-гексаметилендиамин сульфат.

Лекарственная форма:

Состав
1 таблетка содержит:
Гексопреналина сульфат- 0,50 мг
Крахмал кукурузный - 27,8 мг
Лактозы гидрат - 80,0 мг
Коповидон - 8,0 мг
Динатрия эдетат дигидрат - 0,5 мг
Тальк - 0,8 мг
Магния стеарат - 0,8 мг
Глицерол пальмитостеарат - 1,6 мг

Описание
Белые, круглые двояковыпуклые таблетки.

Фармакологические свойства Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: R03CC05

Фармакодинамика
ГИНИПРАЛ ® является селективным β2 - симпатомиметиком, расслабляющим мускулатуру матки. Под воздействием ГИНИПРАЛа ® уменьшается частота и интенсивность сокращений матки. Препарат угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки; во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки. Под действием ГИНИПРАЛа ® преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов. Вследствие своей β2 - селективности ГИНИПРАЛ ® оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной и плода.

Фармакокинетика
ГИНИПРАЛ ® состоит из двух катехоламиновых групп, которые в организме человека проходят процесс метилирования посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. В то время как действие изопреналина почти полностью прекращается при введении одной метиловой группы, гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность ГИНИПРАЛа ® к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия. Исследования с 3 Н-меченными веществами, проведенные на крысах показали, что выделение с мочой биологически активных веществ продолжается дольше по времени после внутривенной инъекции, чем после введения изопреналина; через 2 часа только 0,6% изопреналина выделялось в неизмененном виде. По сравнению с этим при использовании гексопреналина в течение первых 4-х часов 80% биологически активных веществ выделялось с мочой в неизмененном виде, то есть в виде свободного гексопреналина и монометилдеривата. Впоследствии повышается экскреция диметилдеривата и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов. Кроме того, при внутрибронхиальном введении меченый 3 Н-гексопреналин в течение сравнительного длительного времени выделяется с мочой в форме биологически активного вещества. Часть введенного вещества остается активной в месте введения довольно долгое время. После внутримышечного введения активный метаболит также хорошо выводился с мочой. В месте инъекции довольно долгое время наблюдается действие препарата. Гинипрал хорошо абсорбируется при приеме внутрь, часть его выделяется с мочой в виде диметилированого метаболита.

Показания к применению

Угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Противопоказания
  • Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата (в особенности больным, страдающих бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам);
  • Тиреотоксикоз;
  • Сердечно-сосудистые заболевания, особенно нарушения ритма сердца, протекающие с тахикардией; миокардит; порок митрального клапана и аортальный стеноз;
  • Ишемическая болезнь сердца (ИБС);
  • Артериальная гипертензия;
  • Тяжелый заболевания печени и почек;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;
  • Внутриматочные инфекции;
  • Беременность (1 триместр);
  • Период лактации.

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Таблетки ГИНИПРАЛ ® 0,5 мг следует запивать небольшим количеством воды. При отсутствии других рекомендаций следует точно соблюдать указанную дозировку.
    Угроза преждевременных родов:
    За 1-2 часа до окончания инфузии ГИНИПРАЛа ® начать прием таблеток ГИНИПРАЛа ® 0,5 мг. Принимать сначала по 1 таблетке каждые 3 часа, а затем каждые 4-6 часов (от 4 до 8 таблеток за сутки).

    Побочные действия

    Во время применения ГИНИПРАЛа ® могут появиться головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев, повышенное потоотделение, тахикардия, головная боль, повышение активности "печеночых".
    Может отмечаться понижение артериального давления, в особенности диастолического. В ряде случаев появляется тошнота и рвота.
    Были зафиксированы единичные случаи нарушения ритма сердца (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии, затруднения дыхания. Эти симптомы очень быстро проходят после прекращения применения препарата.
    Уровень сахара в крови, особенно при диабете, повышается за счет гликогенолитического действия препарата.
    Диурез снижается, особенно в начальной стадии лечения. У пациенток со склонностью к задержке жидкости в тканях это может привести к возникновению отеков. Во время лечения ГИНИПРАЛом ® может снизиться интенсивность перистальтики кишечника (необходимо обратить внимание на регулярность стула).
    У новорожденных - гипогликемия и ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок.

    Передозировка

    Симптомы: тревожность, тремор, повышенное потоотделение, выраженная тахикардия, аритмия, головные боли, кардиалгия, снижение артериального давления (АД), одышка.
    Лечение: применение антагонистов ГИНИПРАЛа ® - неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие ГИНИПРАЛа ®.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Ряд препаратов, снижающих артериальное давление (например бета-адреноблокаторы) ослабляют действие ГИНИПРАЛа ® или нейтрализуют его.
    Метилксантины (например, теофиллин) усиливают действие ГИНИПРАЛа ®.
    Действие пероральных гипогликемических средств на фоне терапии ГИНИПРАЛом ® ослабляется.
    Некоторые симпатомиметики (сердечно-сосудистые и антиастматические препараты), усиливают побочные эффекты ГИНИПРАЛа ® (тахикардия).
    Средства для общей анестезии (фторотан) и адреностимуляторы усиливают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.
    ГИНИПРАЛ ® несовместим с алкалоидами спорыньи, препаратами ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, а также с дигидротахистеролом и минералокортикоидами.

    Особые указания

    Артериальное давление, пульс и сердечная деятельность должны находиться под постоянным наблюдением врача. У больных сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови. Под воздействием ГИНИПРАЛа ® уменьшается диурез, поэтому следует внимательно наблюдать за симптомами, отражающими задержку жидкости в организме (например: отеки ног, затрудненное дыхание). Особенно, это имеет значение в случае одновременного приема кортикостероидов или при заболеваниях почек.
    Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости, снижение потребления соли. В процессе токолитического лечения необходимо контролировать опорожнение кишечника. При длительном лечении необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса. В случаях, когда разрыв околоплодной оболочки уже произошел и зев матки раскрыт более, чем на 2-3 см, шансы на успех токолитического лечения незначительны.
    При необходимости проведения оперативного вмешательства следует проинформировать анестезиолога о терапии ГИНИПРАЛом ®.
    Необходимо обязательно учитывать прием любых других препаратов в случае назначения терапии ГИНИПРАЛом ®.
    Кофе и чай могут усилить побочные эффекты ГИНИПРАЛа ®.
    При появлении побочных эффектов или противопоказаний необходимо проинформировать врача.

    Форма выпуска

    По 10 таблеток в блистер ПВХ/Ал.
    По 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
    В случае расфасовки и упаковки на ЗАО "ФармФирма "Сотекс":
    По 10 таблеток в блистер ПВХ/Ал.
    По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в пачку из картона.

    Условия хранения

    Список Б. В защищенном от света месте при температуре 18° - 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности

    5 лет. Не использовать после срока, указанного на упаковке.

    Отпуск из аптек
    По рецепту.

    Производитель:


    "Никомед Австрия ГмбХ", Австрия. St. Peter-Strasse 25, А-4020 Linz, Austria.
    Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия.
    Претензии потребителей направлять по адресу:
    119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2.
    В случае расфасовки и упаковки препарата на ЗАО "ФармФирма "Сотекс" претензии потребителей направлять по адресу: 141345, Московская обл. Сергиево-Посадский р-ои, д. Сватково, и/о Сватково.

    В фармакологии лекарственные препараты принято разделять на синонимы и аналоги. В состав синонимов входит одно или несколько одинаковых активных химических веществ, оказывающих лечебное воздействие на организм. Под аналогами понимаются лекарства, содержащие разные активные вещества, но предназначенные для лечения одних и тех же болезней.

    Причиной инфекционных заболеваний являются вирусы, бактерии, грибы и простейшие. Течение болезней, вызванных вирусами и бактериями зачастую схожи. Однако различить причину заболевания — значит подобрать правильное лечение, которое поможет быстрее справиться с недомоганием и не навредит ребенку.

    Некоторым людям знакома ситуация, когда ребенок часто и долго болеет банальной простудой. Родители водят его по врачам, сдаются анализы, пьются лекарства, и в результате ребенок уже состоит на учете у педиатра как часто болеющий. Истинные же причины частых респираторных заболеваний оказываются не выявленными.

    Хламидийный уретрит часто встречается в практике врача уролога. Его вызывает внутриклеточный паразит Chlamidia trachomatis, обладающий свойствами, как бактерий так и вирусов, что зачастую требует продолжительных (long term antibiotic therapy) схем лечения антибактериальными средствами. Он способен вызывать неспецифическое воспаление уретры у мужчин и женщин.

  • Гинипрал: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

    Гинипрал Инструкция по применению - ГИНИПРАЛ

    Перед покупкой лекарства ГИНИПРАЛ внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату ГИНИПРАЛ. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить ГИНИПРАЛ, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

    Фармакологическое действие

    Селективный бета2 -адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.

    Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.

    Вследствие своей бета2 -селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

    Фармакокинетика

    Гексопреналин хорошо абсорбируется после приема внутрь.

    Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые подвергаются метилированию посредством КОМТ. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.

    Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. В течение первых 4 ч после применения препарата 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита. Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

    Показания

    — торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;

    — экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.

    — торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.

    — профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;

    — иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

    — угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

    Режим дозирования

    Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем - после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 мл. Дозу препарата следует подбирать индивидуально.

    При остром токолизе препарат назначают в дозе 10 мкг (1 амп. по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.

    При массивном токолизе введение препарата начинают с 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.

    При длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 мкг/мин.

    Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 мкг.

    Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.

    При угрозе преждевременных родов препарат назначают в дозе 500 мкг (1 таб.) за 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.

    Препарат следует принимать сначала по 1 таб. каждые 3 ч, а затем каждые 4-6 ч. Суточная доза составляет 2-4 мг (4-8 таб.).

    Побочное действие

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая); редко - нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата).

    Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, угнетение моторики кишечника, кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.

    Аллергические реакции: затруднение дыхания, бронхоспазм, нарушение сознания вплоть до комы, анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).

    Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня глюкозы в плазме крови.

    Прочие: повышенное потоотделение, олигурия, отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек).

    Побочные эффекты у новорожденных: гипогликемия, ацидоз.

    Противопоказания

    — порок митрального клапана и аортальный стеноз;

    — артериальная гипертензия;

    — тяжелые заболевания печени и почек;

    — закрытоугольная глаукома;

    — маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;

    — внутриматочные инфекции;

    — I триместр беременности;

    — лактация (грудное вскармливание);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

    Беременность и лактация

    Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности препарат применяется по показаниям.

    Особые указания

    В период применения Гинипрала рекомендуется проводить тщательный мониторинг функций сердечно-сосудистой системы (ЧСС, АД) матери и плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения.

    Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал ® в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

    При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.

    При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.

    Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.

    При применении Гинипрала снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.

    В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.

    Рекомендуется следить за регулярностью деятельности кишечника в период применения препарата.

    Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.

    Одновременное применение средств для общей анестезии (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.

    При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.

    Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).

    При применении препарата в виде таблеток с чаем или кофе возможно усиление побочных эффектов Гинипрала.

    Передозировка

    Симптомы: выраженная тахикардия у матери, аритмия, тремор пальцев, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгии, снижение АД, одышка.

    Лечение: применение антагонистов Гинипрала - неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие препарата.

    Лекарственное взаимодействие

    При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала.

    При совместном применении с метилксантинами (в т.ч. с теофиллином) усиливается эффективность Гинипрала.

    При совместном применении Гинипрала с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени.

    При совместном применении Гинипрал ® ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.

    При совместном применении Гинипрала с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.

    При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы.

    Гинипрал ® несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.

    Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора декстрозы (глюкозы).

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности раствора для в/в введения - 3 года. Срок годности таблеток - 5 лет.

    Обсуждения и статьи про ГИНИПРАЛ