Руководства, Инструкции, Бланки

церневит инструкция по применению

Рейтинг: 4.9/5.0 (425 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

ЦЕРНЕВИТ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

ЦЕРНЕВИТ

Витамины для добавления в растворы для парентерального питания

Активное вещество: comb. drug
Код АТХ: B05XC
КФГ: Витамины для добавления в растворы для парентерального питания
Коды МКБ-10 (показания): E40-E49, E50-E64
Код КФУ: 17.03.01
Рег. номер: П N016040/01
Дата регистрации: 16.11.09
Владелец рег. удост. BAXTER (Бельгия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде твердой пористой массы или лепешки оранжево-желтого цвета, практически без запаха.

Вспомогательные вещества: глицин, гликохолевая кислота, соевые фосфатиды, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота.

747 мг - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2010 г.

Церневит - это сбалансированная смесь водорастворимых и жирорастворимых витаминов, обеспечивающая полноценное снабжение организма витаминами при проведении парентерального питания.

— дополнение к парентеральному питанию для взрослых и детей старше 11 лет.

Препарат предназначен только для в/в введения.

Рекомендуемая доза - 5 мл (1 флакон)/сут.

Используя шприц, вводят 5 мл воды для инъекций или 5% раствор декстрозы (глюкозы) или 0.9% раствор натрия хлорида во флакон. Осторожно перемешивают до полного растворения порошка (раствор желто-оранжевого цвета). Полученный раствор медленно вводят в/в струйно.

Применение препарата может продолжаться весь период парентерального питания. Продолжительность назначения по рекомендации врача.

В редких случаях у некоторых больных возможно увеличение показателей АЛТ при в/в болюсном введении.

Поскольку препарат содержит витамин В1. возможно развитие анафилактических реакций у больных с аллергией замедленного типа.

— одновременный прием препаратов леводопы;

— детский возраст до 11 лет.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Церневит может назначаться при беременности при условии строгого соблюдения режима дозирования во избежание возникновения передозировки.

Применение Церневита кормящим женщинам не рекомендуется, поскольку возможно развитие передозировки витамина А у новорожденных.

При болюсном в/в введении отмечались редкие случаи умеренного повышения АЛТ у больных с активным энтероколитом; после окончания применения Церневита повышенные уровни печеночных трансаминаз быстро возвращаются до нормальных величин. Рекомендуется контролировать уровни печеночных трансаминаз у пациентов этой группы.

Из-за наличия гликохолевой кислоты в качестве вспомогательного ингредиента, при повторных и длительных введениях препарата у больных с желтухой или выраженным холестазом (изменение показателей лабораторных функциональных тестов печени) необходимо тщательно контролировать функцию печени.

Дефицит одного или более витаминов следует корригировать специальными препаратами.

Церневит не содержит витамин К, который может приниматься отдельно, при необходимости.

Передозировка витамина А более 150 000 ME (острая): желудочно-кишечные расстройства, головная боль, увеличение внутричерепного давления, отек диска зрительного нерва, психические нарушения, возбудимость или даже конвульсии, задержка генерализованной десквамации эпителия.

Передозировка витамина А (хроническая): увеличение внутричерепного давления, чувствительные или болезненные подкожные выбухания на пальцах верхних инижних конечностей.

Лечение: прекратить применение Церневита, снизить применение кальция, усилить диурез и проводить адекватную регидратацию организма. Каких-либо симптомов отмены после прекращения применения препарата не выявлено.

Из-за наличия в составе препарата пиридоксина (витамина В6 ), совместное применение с препаратами леводопы противопоказано.

Из-за наличия в составе препарата фолиевой кислоты, следует соблюдать осторожность при совместном применении с противоэпилептическими средствами, содержащими фенобарбитал, фенитоин или примидон. Необходимо клиническое наблюдение и, при возможности, контроль содержания в плазме крови, коррекция режима дозирования противоэпилептического препарата в течение и после прекращения применения фолиевой кислоты.

Следует проверять совместимость при приготовлении с другими растворами для инфузий, особенно, если Церневит добавляют к бинарным парентеральным смесям, содержащим глюкозу, электролиты и растворы аминокислот или к смесям, содержащим глюкозу, электролиты, растворы аминокислот и липиды.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Видео

церневит инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Церневит инструкция по применению

    Церневит

    Церневит - это сбалансированная смесь водорастворимых и жирорастворимых витаминов. Обеспечивает полноценное снабжение организма витаминами при проведении парентерального питания.

    Фармакодинамические свойства определяются свойствами входящих в состав препарата витаминов.

    Витамин А участвует в процессах роста и дифференциации клеток, а также в физиологических механизмах зрения.

    Витамин D3 регулирует процессы обмена кальция и фосфора в костях и почках.

    Витамин Е - антиоксидант, препятствует образованию токсических продуктов окисления, защищает клеточные компоненты.

    Витамин В1 (тиамин) взаимодействует с АТФ с образованием кофермента, участвующего в метаболизме углеводов.

    Витамин В2 (рибофлавин) в качестве кофермента принимает участие в энергетическом обмене клетки, тканевом дыхании и метаболизме макроэлементов.

    Витамин B3 (РР) как компонент НАД и НАДФ коферментов участвует в окислительно-восстановительных процессах, необходимых для обмена макроэлементов и тканевого дыхания.

    Витамин В5 (пантотеновая кислота) - предшественник кофермента А, связанный с окислительным метаболизмом углеводов, глюконеогенезом, синтезом жирных кислот, стеролов, стероидных гормонов и порфиринов.

    Витамин В6 (пиридоксин) в качестве кофермента участвует в обмене белков, углеводов и жиров.

    Витамин В12(цианокобаламин) - экзогенного происхождения, необходим для синтеза нуклеопротеинов и миелина, размножения клеток, нормального роста и поддержания нормального эритропоэза.

    Витамин С (аскорбиновая кислота) - антиоксидант, необходим для образования и поддержания межклеточной субстанции и коллагена, биосинтеза катехоламина, синтеза карнитина и стероидов, метаболизма фолиевой кислоты и тирозина.

    Фолиевая кислота - экзогенного происхождения, необходима для синтеза нуклеопротеинов и поддержания нормального эритропоэза.

    Биотин связан, как минимум, с четырьмя ферментами, участвует в энергетическом метаболизме (включая глюконеогенез).

    У пациентов, получающих Церневит, концентрации витаминов A, D, Е в плазме восстанавливаются и поддерживаются на нормальном уровне на протяжении периода длительного парентерального питания.

    Фармакокинетические свойства определяются свойствами входящих в состав препарата витаминов:

    - витамин А - нормальный уровень в сыворотке 80-300 МЕ/мл, связан с белком, выводится главным образом почками и с желчью;

    - витамин D - активируется в печени и почках путем гидроксилирования, связан с белком, выводится главным образом почками и с желчью;

    - витамин Е — попадает в кровь с липопротеинами, преобразуется в лактон в печени, выводится преимущественно почками;

    - витамин В1 (тиамин) - 90% концентрируется в эритроцитах, в плазме преимущественно связывается с альбумином, выводится главным образом почками;

    - витамин В2 (рибофлавин) - в плазме связывается с белками, уровень витамина в плазме может сильно варьировать, выводится преимущественно почками в несвязанном виде или в виде метаболитов;

    - витамин В3 (РР) - в плазме существует в форме кислоты и амида, выводится почками в несвязанном виде или в виде метаболитов;

    - витамин В5 (пантотеновая кислота) - существует в несвязанной форме или в форме витамина А в плазме и эритроцитах, выводится почками;

    - витамин В6 (пиридоксин) — метаболизируется в печени и выводится почками;

    - витамин В12 (цианокобаламин) - нормальный уровень в сыворотке 200-900 пг/мл, связывается с белками, накапливается в печени, обнаруживается в молоке, 50-90% выводится почками;

    - витамин С (аскорбиновая кислота) - при нормальных концентрациях (8-14 мг/л) полностью всасывается в почках, избыток выводится почками;

    - фолиевая кислота - нормальные концентрации в плазме 0.005-0.015 мкг/мл, распределяется во все ткани, метаболизируется и накапливается в печени, при высоких уровнях превалирует максимальная почечная реабсорбция, выводится почками;

    - биотин - в плазме существует в свободной форме или форме, связанной с белками, выводится почками преимущественно в неизмененном виде.

    — дополнение к парентеральному питанию для профилактики гипо- и авитаминозов для взрослых и детей старше 11 лет.

    Препарат предназначен только для в/в введения.

    Рекомендуемая доза - 5 мл (1 флакон)/сут.

    Церневит можно применять в течение всего периода парентерального питания. Продолжительность применения - в соответствии с назначением врача.

    Правила приготовления и введения раствора

    Используя шприц, во флакон вводят 5 мл воды для инъекций или 5% раствор декстрозы (глюкозы), или 0.9% раствор натрия хлорида. Осторожно перемешивают до полного растворения лиофилизата. Полученный раствор имеет желто-оранжевый цвет.

    Полученный раствор медленно вводят в/в струйно (как минимум в течение 10 мин).

    Раствор препарата может быть добавлен в двухкомпонентные (раствор глюкозы с электролитами и аминокислоты) или трехкомпонентные (раствор глюкозы с электролитами, аминокислоты, жировая эмульсия) растворы для парентерального питания, при условии совместимости.

    Перед применением следует проверить целостность упаковки.

    Необходимо соблюдение асептических условий.

    Не хранить флакон с неиспользованными остатками препарата или с препаратом, цвет которого после растворения не соответствует описанию.

    Аллергические реакции: поскольку препарат содержит витамин В1. редко (> 1/10 000 - < 1/1000) развиваются анафилактические реакции у больных с аллергией замедленного типа.

    Пациент должен сообщать врачу о любых возникающих побочных эффектах.

    Противопоказания к применению

    — детский возраст до 11 лет;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к витамину В1 .

    Относительное противопоказание: одновременный прием препаратов леводопы.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Поскольку данные клинических исследований по применению препарата Церневит у беременных женщин отсутствуют, препарат не следует назначать при беременности.

    Применение препарата в период лактации не рекомендуется, поскольку витамины выделяются с грудным молоком.

    Применение у детей

    Противопоказние: детский возраст до 11 лет.

    Передозировка преимущественно обусловливается избыточными дозами витамина А.

    Симптомы: при острой передозировке витамина А (дозы, превышающие 150 000 ME) - желудочно-кишечные расстройства, головная боль, увеличение внутричерепного давления, отек диска зрительного нерва, психические нарушения, возбудимость, иногда конвульсии, отсроченная генерализованная десквамация эпителия; при хронической передозировке витамина А - увеличение внутричерепного давления, кортикальный гиперостоз и преждевременное заращение эпифизарной пластинки, что обычно выражается в возникновении чувствительных или болезненных подкожных отеков на пальцах верхних и нижних конечностей. При рентгенографическом исследовании на локтевых, малоберцовых, ключичных и реберных костях заметны диафизарные периостальные утолщения.

    Лечение: прекратить применение препарата, снизить применение кальция, усилить диурез и проводить адекватную регидратацию организма.

    Из-за наличия в составе препарата пиридоксина (витамина В6 ), совместное применение с препаратами леводопы противопоказано по причине ускорения метаболизма леводопы при участии пиридоксин-зависимого фермента. Для предотвращения данного взаимодействия можно использовать ингибитор допа-декарбоксилазы - карбидопу.

    Из-за наличия в составе препарата фолиевой кислоты, следует соблюдать осторожность при совместном применении с противоэпилептическими средствами, содержащими фенобарбитал, фенитоин или примидон. Необходимо клиническое наблюдение и, при возможности, контроль содержания противоэпилептических препаратов в плазме крови, коррекция режима дозирования противоэпилептического препарата в течение и после прекращения применения фолиевой кислоты.

    Следует проверять совместимость при приготовлении с другими растворами для инфузий, особенно если Церневит добавляют к бинарным парентеральным смесям, содержащим глюкозу, электролиты и растворы аминокислот или к смесям, содержащим глюкозу, электролиты, растворы аминокислот и липиды.

    Пациент должен сообщить врачу о любых лекарственных препаратах, которые применялись ранее.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

    Применение при нарушениях функции печени

    Из-за наличия гликохолевой кислоты в качестве вспомогательного вещества, при повторных и длительных введениях препарата у пациентов с желтухой или выраженным холестазом (изменение показателей лабораторных функциональных тестов печени) необходимо тщательно контролировать функцию печени.

    Из-за наличия гликохолевой кислоты в качестве вспомогательного вещества, при повторных и длительных введениях препарата у пациентов с желтухой или выраженным холестазом (изменение показателей лабораторных функциональных тестов печени) необходимо тщательно контролировать функцию печени.

    Дефицит одного или более витаминов следует корректировать с помощью введения препарата недостающего витамина.

    Церневит не содержит витамин К, который при необходимости можно вводить отдельно.

    После разведения препарат стабилен при температуре не выше 25°С в течение 24 ч, но препарат рекомендуется применять сразу после разведения либо хранить не более 24 ч при температуре от 2° до 8°С.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Поскольку Церневит предназначен для пациентов, получающих парентеральное питание и находящихся в тяжелом и среднетяжелом состоянии, способность управлять автомобилем и работать с механизмами не оценивалась.

    ЦЕРНЕВИТ - лиофилизат д

    ЦЕРНЕВИТ (CERNEVIT)

    Препарат предназначен только для в/в введения.

    Рекомендуемая доза - 5 мл (1 флакон)/сут.

    Церневит можно применять в течение всего периода парентерального питания. Продолжительность применения - в соответствии с назначением врача.

    Правила приготовления и введения раствора

    Используя шприц, во флакон вводят 5 мл воды для инъекций или 5% раствор декстрозы (глюкозы), или 0.9% раствор натрия хлорида. Осторожно перемешивают до полного растворения лиофилизата. Полученный раствор имеет желто-оранжевый цвет.

    Полученный раствор медленно вводят в/в струйно (как минимум в течение 10 мин).

    Раствор препарата может быть добавлен в двухкомпонентные (раствор глюкозы с электролитами и аминокислоты) или трехкомпонентные (раствор глюкозы с электролитами, аминокислоты, жировая эмульсия) растворы для парентерального питания, при условии совместимости.

    Перед применением следует проверить целостность упаковки.

    Необходимо соблюдение асептических условий.

    Не хранить флакон с неиспользованными остатками препарата или с препаратом, цвет которого после растворения не соответствует описанию.

    Аллергические реакции: поскольку препарат содержит витамин В1. редко (> 1/10 000 - < 1/1000) развиваются анафилактические реакции у больных с аллергией замедленного типа.

    Пациент должен сообщать врачу о любых возникающих побочных эффектах.

    Противопоказания к применению

    — детский возраст до 11 лет;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к витамину В1 .

    Относительное противопоказание: одновременный прием препаратов леводопы.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Поскольку данные клинических исследований по применению препарата Церневит у беременных женщин отсутствуют, препарат не следует назначать при беременности.

    Применение препарата в период лактации не рекомендуется, поскольку витамины выделяются с грудным молоком.

    Применение при нарушениях функции печени

    Из-за наличия гликохолевой кислоты в качестве вспомогательного вещества, при повторных и длительных введениях препарата у пациентов с желтухой или выраженным холестазом (изменение показателей лабораторных функциональных тестов печени) необходимо тщательно контролировать функцию печени.

    Применение у детей

    Противопоказние: детский возраст до 11 лет.

    Из-за наличия гликохолевой кислоты в качестве вспомогательного вещества, при повторных и длительных введениях препарата у пациентов с желтухой или выраженным холестазом (изменение показателей лабораторных функциональных тестов печени) необходимо тщательно контролировать функцию печени.

    Дефицит одного или более витаминов следует корректировать с помощью введения препарата недостающего витамина.

    Церневит не содержит витамин К, который при необходимости можно вводить отдельно.

    После разведения препарат стабилен при температуре не выше 25°С в течение 24 ч, но препарат рекомендуется применять сразу после разведения либо хранить не более 24 ч при температуре от 2° до 8°С.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Поскольку Церневит предназначен для пациентов, получающих парентеральное питание и находящихся в тяжелом и среднетяжелом состоянии, способность управлять автомобилем и работать с механизмами не оценивалась.

    Передозировка преимущественно обусловливается избыточными дозами витамина А.

    Симптомы: при острой передозировке витамина А (дозы, превышающие 150 000 ME) - желудочно-кишечные расстройства, головная боль, увеличение внутричерепного давления, отек диска зрительного нерва, психические нарушения, возбудимость, иногда конвульсии, отсроченная генерализованная десквамация эпителия; при хронической передозировке витамина А - увеличение внутричерепного давления, кортикальный гиперостоз и преждевременное заращение эпифизарной пластинки, что обычно выражается в возникновении чувствительных или болезненных подкожных отеков на пальцах верхних и нижних конечностей. При рентгенографическом исследовании на локтевых, малоберцовых, ключичных и реберных костях заметны диафизарные периостальные утолщения.

    Лечение: прекратить применение препарата, снизить применение кальция, усилить диурез и проводить адекватную регидратацию организма.

    Из-за наличия в составе препарата пиридоксина (витамина В6 ), совместное применение с препаратами леводопы противопоказано по причине ускорения метаболизма леводопы при участии пиридоксин-зависимого фермента. Для предотвращения данного взаимодействия можно использовать ингибитор допа-декарбоксилазы - карбидопу.

    Из-за наличия в составе препарата фолиевой кислоты, следует соблюдать осторожность при совместном применении с противоэпилептическими средствами, содержащими фенобарбитал, фенитоин или примидон. Необходимо клиническое наблюдение и, при возможности, контроль содержания противоэпилептических препаратов в плазме крови, коррекция режима дозирования противоэпилептического препарата в течение и после прекращения применения фолиевой кислоты.

    Следует проверять совместимость при приготовлении с другими растворами для инфузий, особенно если Церневит добавляют к бинарным парентеральным смесям, содержащим глюкозу, электролиты и растворы аминокислот или к смесям, содержащим глюкозу, электролиты, растворы аминокислот и липиды.

    Пациент должен сообщить врачу о любых лекарственных препаратах, которые применялись ранее.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Церневит - инструкция по применению, отзывы, цены

    Церневит - инструкция по применению, цены, отзывы

    Перед вами находится информация о препарате Церневит - инструкция представлена в свободном переводе и размещена исключительно для ознакомления. Аннотации, представленные на нашем сайте, не являются поводом для самолечения.

    Средние цены на формы выпуска
    • лиоф для в/в введения 0.75г фл. 2 800 руб.
    • лиоф для в/в введения фл. 2 800 руб.
    • пор лф д/и 747мг фл. 1 779 руб.
    Подбор похожих препаратов: синонимов, дженериков и заменителей Показания к применению

    Профилактика гиповитаминозов, состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в витаминах (в т.ч. парентеральное питание) у взрослых и детей старше 11 лет.

    Способ применения и дозы

    Внутривенно по 747мг/сутки, медленно, инфузионно, с использованием в качестве растворителя воды для инъекций или добавляют в 5% раствор глюкозы или физиологический раствор. Возможно добавление к питательным смесям, содержащим углеводы, липиды, аминокислоты и электролиты, при условии, что совместимость и стабильность была подтверждена ранее для каждого вида применяемой питательной смеси. Применение может продолжаться весь период парентерального питания.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата, дети младше 11 лет (в том числе у новорожденных, детей первых лет жизни), одновременное применение препаратов леводопы, грудное вскармливание.

    Побочные эффекты

    Обратимое умеренное повышение активности трансаминаз у пациентов с энтероколитами, анафилактические реакции у больных с аллергией замедленного типа.

    Передозировка

    Проявляется признаками гипервитаминоза А и D. Симптомы: (при дозе витамина А более 150000МЕ) - желудочно-кишечные расстройства, головная боль, увеличение внутричерепного давления, отек диска зрительного нерва, психические нарушения, возбуждение или судороги, задержка десквамации эпителия, проявления хронической витамин А интоксикации: увеличение внутричерепного давления, чувствительные или болезненные подкожные выбухания на пальцах верхних и нижних конечностей. Лечение: прекращение приема, проведение мероприятий по снижению поступления кальция и усилению диуреза. адекватная регидратация организма.

    Фармакологическая группа

    Поливитамины с микроэлементами

    Фармакологическое действие

    Восполняющее дефицит витаминов.

    Состав

    Каждый флакон содержит: Аскорбиновой кислоты - 125мг, кокарбоксилазы тетрагидрата - 5,8мг, (что соответствует содержанию тиамина - 3,51мг), рибофлавина дегидратированного натрием фосфатом - 5,67мг, (что соответствует содержанию рибофлавина - 4,14мг), пиридоксина гидрохлорида - 5,5мг, (что соответствует содержанию пиридоксина -4,53мг), цианокобаламина - 6мкг, фолиевой кислоты - 414мкг, декспантенола - 16,15мг, (что соответствует содержанию пантотеновой кислоты - 17,25мг), D-биотина - 69мкг, никотинамида - 46мг, ретинола пальмитата - 3500МЕ, холекальциферола - 220МЕ, токоферола ацетата - 10,2мг, (что соответствует содержанию альфа-токоферола - 11200МЕ), а также глицин, гликохолевая кислота, соевый лецитин, натрия гидроксид и хлористоводородная кислота.

    Взаимодействие

    Несовместим с препаратами леводопы (из за наличия в составе пиридоксина).

    Особые указания

    При беременности применение возможно при условии строгого соблюдения режима дозирования во избежание возникновения передозировки. С осторожностью назначают пациентам с гепатитом или выраженным холестазом, (необходим контроль функции печени из за присутствия гликохолевой кислоты) а также при совместном применении с противоэпилептическими средствами, содержащими фенобарбитал, в том числе фенитоин ( вследствии наличия в составе фолиевой кислоты). Рекомендуется контролировать уровень трансаминаз у больных с активным энтероколитом. При необходимости возможно дополнительное применение витамина К. Следует проверять совместимость при приготовлении с растворами для инфузий, не указанными в поле "Способ применения и дозы", особенно при добавлении к бинарным парентеральным смесям, содержащим глюкозу, электролиты, растворы аминокислот, липиды.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 гр.С.

    Порядок отпуска препарата Церневит

    ЦЕРНЕВИТ - описание препарата

    ЦЕРНЕВИТ Особые указания при приеме ЦЕРНЕВИТ

    Из-за наличия гликохолевой кислоты в качестве вспомогательного вещества, при повторных и длительных введениях препарата у пациентов с желтухой или выраженным холестазом (изменение показателей лабораторных функциональных тестов печени) необходимо тщательно контролировать функцию печени.

    Дефицит одного или более витаминов следует корректировать с помощью введения препарата недостающего витамина.

    Церневит не содержит витамин К, который при необходимости можно вводить отдельно.

    После разведения препарат стабилен при температуре не выше 25°С в течение 24 ч, но препарат рекомендуется применять сразу после разведения либо хранить не более 24 ч при температуре от 2° до 8°С.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Поскольку Церневит предназначен для пациентов, получающих парентеральное питание и находящихся в тяжелом и среднетяжелом состоянии, способность управлять автомобилем и работать с механизмами не оценивалась.

    ЦЕРНЕВИТ – инструкция по применению – на сайте «О лекарствах»

    ЦЕРНЕВИТ / CERNEVIT

    Вспомогательные вещества: глицин - 250 мг, гликохолевая кислота - 140 мг, соевых бобов фосфатиды (соевый лецитин) - 112.5 мг, натрия гидроксид - до pH 5.9, хлористоводородная кислота - до pH 5.9.

    747 мг - флаконы темного стекла (10) - поддоны контурные пластиковые (1) - коробки картонные.

    Фармакологическое действие

    Церневит - это сбалансированная смесь водорастворимых и жирорастворимых витаминов. Обеспечивает полноценное снабжение организма витаминами при проведении парентерального питания.

    Фармакодинамические свойства определяются свойствами входящих в состав препарата витаминов.

    Витамин А участвует в процессах роста и дифференциации клеток, а также в физиологических механизмах зрения.

    Витамин D3 регулирует процессы обмена кальция и фосфора в костях и почках.

    Витамин Е - антиоксидант, препятствует образованию токсических продуктов окисления, защищает клеточные компоненты.

    Витамин В1 (тиамин) взаимодействует с АТФ с образованием кофермента, участвующего в метаболизме углеводов.

    Витамин В2 (рибофлавин) в качестве кофермента принимает участие в энергетическом обмене клетки, тканевом дыхании и метаболизме макроэлементов.

    Витамин B3 (РР) как компонент НАД и НАДФ коферментов участвует в окислительно-восстановительных процессах, необходимых для обмена макроэлементов и тканевого дыхания.

    Витамин В5 (пантотеновая кислота) - предшественник кофермента А, связанный с окислительным метаболизмом углеводов, глюконеогенезом, синтезом жирных кислот, стеролов, стероидных гормонов и порфиринов.

    Витамин В6 (пиридоксин) в качестве кофермента участвует в обмене белков, углеводов и жиров.

    Витамин В12 (цианокобаламин) - экзогенного происхождения, необходим для синтеза нуклеопротеинов и миелина, размножения клеток, нормального роста и поддержания нормального эритропоэза.

    Витамин С (аскорбиновая кислота) - антиоксидант, необходим для образования и поддержания межклеточной субстанции и коллагена, биосинтеза катехоламина, синтеза карнитина и стероидов, метаболизма фолиевой кислоты и тирозина.

    Фолиевая кислота - экзогенного происхождения, необходима для синтеза нуклеопротеинов и поддержания нормального эритропоэза.

    Биотин связан, как минимум, с четырьмя ферментами, участвует в энергетическом метаболизме (включая глюконеогенез).

    Фармакокинетика

    У пациентов, получающих Церневит, концентрации витаминов A, D, Е в плазме восстанавливаются и поддерживаются на нормальном уровне на протяжении периода длительного парентерального питания.

    Фармакокинетические свойства определяются свойствами входящих в состав препарата витаминов:

    - витамин А - нормальный уровень в сыворотке 80-300 МЕ/мл, связан с белком, выводится главным образом почками и с желчью;

    - витамин D - активируется в печени и почках путем гидроксилирования, связан с белком, выводится главным образом почками и с желчью;

    - витамин Е — попадает в кровь с липопротеинами, преобразуется в лактон в печени, выводится преимущественно почками;

    - витамин В1 (тиамин) - 90% концентрируется в эритроцитах, в плазме преимущественно связывается с альбумином, выводится главным образом почками;

    - витамин В2 (рибофлавин) - в плазме связывается с белками, уровень витамина в плазме может сильно варьировать, выводится преимущественно почками в несвязанном виде или в виде метаболитов;

    - витамин В3 (РР) - в плазме существует в форме кислоты и амида, выводится почками в несвязанном виде или в виде метаболитов;

    - витамин В5 (пантотеновая кислота) - существует в несвязанной форме или в форме витамина А в плазме и эритроцитах, выводится почками;

    - витамин В6 (пиридоксин) — метаболизируется в печени и выводится почками;

    - витамин В12 (цианокобаламин) - нормальный уровень в сыворотке 200-900 пг/мл, связывается с белками, накапливается в печени, обнаруживается в молоке, 50-90% выводится почками;

    - витамин С (аскорбиновая кислота) - при нормальных концентрациях (8-14 мг/л) полностью всасывается в почках, избыток выводится почками;

    - фолиевая кислота - нормальные концентрации в плазме 0.005-0.015 мкг/мл, распределяется во все ткани, метаболизируется и накапливается в печени, при высоких уровнях превалирует максимальная почечная реабсорбция, выводится почками;

    - биотин - в плазме существует в свободной форме или форме, связанной с белками, выводится почками преимущественно в неизмененном виде.

    Дозировка

    Препарат предназначен только для в/в введения.

    Рекомендуемая доза - 5 мл (1 флакон)/сут.

    Церневит можно применять в течение всего периода парентерального питания. Продолжительность применения - в соответствии с назначением врача.

    Правила приготовления и введения раствора

    Используя шприц, во флакон вводят 5 мл воды для инъекций или 5% раствор декстрозы (глюкозы), или 0.9% раствор натрия хлорида. Осторожно перемешивают до полного растворения лиофилизата. Полученный раствор имеет желто-оранжевый цвет.

    Полученный раствор медленно вводят в/в струйно (как минимум в течение 10 мин).

    Раствор препарата может быть добавлен в двухкомпонентные (раствор глюкозы с электролитами и аминокислоты) или трехкомпонентные (раствор глюкозы с электролитами, аминокислоты, жировая эмульсия) растворы для парентерального питания, при условии совместимости.

    Перед применением следует проверить целостность упаковки.

    Необходимо соблюдение асептических условий.

    Не хранить флакон с неиспользованными остатками препарата или с препаратом, цвет которого после растворения не соответствует описанию.

    Передозировка

    Передозировка преимущественно обусловливается избыточными дозами витамина А.

    Симптомы: при острой передозировке витамина А (дозы, превышающие 150 000 ME) - желудочно-кишечные расстройства, головная боль, увеличение внутричерепного давления, отек диска зрительного нерва, психические нарушения, возбудимость, иногда конвульсии, отсроченная генерализованная десквамация эпителия; при хронической передозировке витамина А - увеличение внутричерепного давления, кортикальный гиперостоз и преждевременное заращение эпифизарной пластинки, что обычно выражается в возникновении чувствительных или болезненных подкожных отеков на пальцах верхних и нижних конечностей. При рентгенографическом исследовании на локтевых, малоберцовых, ключичных и реберных костях заметны диафизарные периостальные утолщения.

    Лечение: прекратить применение препарата, снизить применение кальция, усилить диурез и проводить адекватную регидратацию организма.

    Лекарственное взаимодействие

    Из-за наличия в составе препарата пиридоксина (витамина В6), совместное применение с препаратами леводопы противопоказано по причине ускорения метаболизма леводопы при участии пиридоксин-зависимого фермента. Для предотвращения данного взаимодействия можно использовать ингибитор допа-декарбоксилазы - карбидопу.

    Из-за наличия в составе препарата фолиевой кислоты, следует соблюдать осторожность при совместном применении с противоэпилептическими средствами, содержащими фенобарбитал, фенитоин или примидон. Необходимо клиническое наблюдение и, при возможности, контроль содержания противоэпилептических препаратов в плазме крови, коррекция режима дозирования противоэпилептического препарата в течение и после прекращения применения фолиевой кислоты.

    Следует проверять совместимость при приготовлении с другими растворами для инфузий, особенно если Церневит добавляют к бинарным парентеральным смесям, содержащим глюкозу, электролиты и растворы аминокислот или к смесям, содержащим глюкозу, электролиты, растворы аминокислот и липиды.

    Пациент должен сообщить врачу о любых лекарственных препаратах, которые применялись ранее.

    Беременность и лактация

    Поскольку данные клинических исследований по применению препарата Церневит у беременных женщин отсутствуют, препарат не следует назначать при беременности.

    Применение препарата в период лактации не рекомендуется, поскольку витамины выделяются с грудным молоком.

    Побочные действия

    Аллергические реакции: поскольку препарат содержит витамин В1, редко (> 1/10 000 - < 1/1000) развиваются анафилактические реакции у больных с аллергией замедленного типа.

    Пациент должен сообщать врачу о любых возникающих побочных эффектах.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

    Показания

    — дополнение к парентеральному питанию для профилактики гипо- и авитаминозов для взрослых и детей старше 11 лет.

    Противопоказания

    — детский возраст до 11 лет;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к витамину В1.

    Относительное противопоказание: одновременный прием препаратов леводопы.

    Особые указания

    Из-за наличия гликохолевой кислоты в качестве вспомогательного вещества, при повторных и длительных введениях препарата у пациентов с желтухой или выраженным холестазом (изменение показателей лабораторных функциональных тестов печени) необходимо тщательно контролировать функцию печени.

    Дефицит одного или более витаминов следует корректировать с помощью введения препарата недостающего витамина.

    Церневит не содержит витамин К, который при необходимости можно вводить отдельно.

    После разведения препарат стабилен при температуре не выше 25°С в течение 24 ч, но препарат рекомендуется применять сразу после разведения либо хранить не более 24 ч при температуре от 2° до 8°С.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Поскольку Церневит предназначен для пациентов, получающих парентеральное питание и находящихся в тяжелом и среднетяжелом состоянии, способность управлять автомобилем и работать с механизмами не оценивалась.

    При нарушениях функции печени

    Из-за наличия гликохолевой кислоты в качестве вспомогательного вещества, при повторных и длительных введениях препарата у пациентов с желтухой или выраженным холестазом (изменение показателей лабораторных функциональных тестов печени) необходимо тщательно контролировать функцию печени.

    Применение в детском возрасте

    Противопоказние: детский возраст до 11 лет.

    Показания
    нарушение усвоения белков;
    подготовка к оперативному вмешательству и послеоперационный период;
    белковая недостаточность (ожоговая болезнь, ранения, переломы костей, острые инфекции; снижение аппетита различного происхождения; вялозаживающие раны, неспецифические воспалительны.
  • Показания В качестве плазмозамещающего средства при гиповолемии и шоке, связанных с оперативными вмешательствами, ранениями, инфекционными заболеваниями и ожогами; нарушения микроциркуляции; терапевтическая гемодилюция.
  • Показания Растворы высокомолекулярного декстрана: выраженная постгеморрагическая гиповолемия, гиповолемический шок вследствие травмы, кровопотери при родах, в результате внематочной беременности и т.п. Гиповолемия, обусловленная потерей плазмы (ожоги, синдром сдавления). Предоперационная и послеоперационная п.
  • Показания
    в качестве плазмозамещающего средства при лечении шока (травматического, ожогового, геморрагического и токсического 1-2 степени);
    для заполнения аппарата искусственного кровообращения, с целью дезинтоксикации при ожогах и других состояниях, сопровождающихся интоксикацией.

  • Показания
    профилактика и лечение гиповолемии и шока (вследствие острой кровопотери, в т.ч. интраоперационной, травмы, ожогов, сепсиса);
    профилактика артериальной гипотензии при введении в общую анестезию, при проведении спинальной и эпидуральной анестезии;
    нарушение микроциркуляции и т.
  • Показания
    парентеральное введение аминокислот (Аминостерил N-ГЕПА 8%) при тяжелых нарушениях функции печени (печеночная недостаточность) с или без нарушений функций мозга (энцефалопатией);
    терапия нарушений функции печени (печеночная кома).
  • Показания Используется для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в энергии, аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное п.
  • Показания Как дополнительное средство при лечении аллергических заболеваний (в т.ч. сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек, сенная лихорадка) и аллергических реакций на лекарства. Как дополнительное гемостатическое средство при легочных, желудочно-кишечных, носовых, маточных кровотечениях.

  • Показания
    астенический синдром различного генеза, при умственном и физическом переутомлении, стрессе.
  • Показания
    артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия);
    снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
  • Показания
    в качестве детоксицирующего средства при экзогенных и эндогенных токсикозах различного происхождения;
    для оказания первой помощи при острых отравлениях лекарственными препаратами, алкалоидами, солями тяжелых металлов, алкоголем и другими ядами;
    при комплексном лечении пищевых.
  • Показания Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей: острый синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония; инфекции кожи и мягких тканей.

  • Показания Обильные менструальные кровотечения в составе комплексной терапии, необильные кровотечения в посткоагуляционный период лечения эрозии шейки матки.
  • Показания Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими состояниями.
  • Показания
    установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, о.
  • Показания
    профилактика гиповитаминоза и недостатка минеральных веществ у женщин во время беременности и в период лактации.

  • © 2015, О лекарствах. сайт

    Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.