Рейтинг: 4.4/5.0 (1812 проголосовавших)Категория: Инструкции
В фармакологии лекарственные препараты принято разделять на синонимы и аналоги. В состав синонимов входит одно или несколько одинаковых активных химических веществ, оказывающих лечебное воздействие на организм. Под аналогами понимаются лекарства, содержащие разные активные вещества, но предназначенные для лечения одних и тех же болезней.
Причиной инфекционных заболеваний являются вирусы, бактерии, грибы и простейшие. Течение болезней, вызванных вирусами и бактериями зачастую схожи. Однако различить причину заболевания — значит подобрать правильное лечение, которое поможет быстрее справиться с недомоганием и не навредит ребенку.
Некоторым людям знакома ситуация, когда ребенок часто и долго болеет банальной простудой. Родители водят его по врачам, сдаются анализы, пьются лекарства, и в результате ребенок уже состоит на учете у педиатра как часто болеющий. Истинные же причины частых респираторных заболеваний оказываются не выявленными.
Хламидийный уретрит часто встречается в практике врача уролога. Его вызывает внутриклеточный паразит Chlamidia trachomatis, обладающий свойствами, как бактерий так и вирусов, что зачастую требует продолжительных (long term antibiotic therapy) схем лечения антибактериальными средствами. Он способен вызывать неспецифическое воспаление уретры у мужчин и женщин.
Проведение плановой иммунизации детей против кори, паротита и краснухи; проведение ревакцинации детей против кори, паротита и краснухи; проведение иммунизации лиц, планирующих поездки за границу, у которых отсутствует иммунитет к кори, паротиту и краснухе; проведение иммунизации женщин детородного возраста, не имеющих иммунитета против краснухи; проведение иммунизации женщин, восприимчивых к краснухе в послеродовом периоде; проведение иммунизации неиммунизированных против краснухи детей, беременные матери которых восприимчивы к краснухе.
Особые указанияВакцину не вводят в/в.
Учитывая возможность развития анафилактических и анафилактоидных реакций вакцину следует вводить в условиях, позволяющих проводить неотложную терапию.
С особой осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на судороги (в т.ч. в семейном анамнезе), повреждение ткани головного мозга и любые другие состояния, при которых необходимо избегать повышения температуры тела.
Согласно некоторым данным, если реакции, связанные с употреблением куриных яиц не были анафилактическими или анафилактоидными, то вероятность развития осложнений при введении вакцины не повышена.
У детей и взрослых молодого возраста, инфицированных ВИЧ, но без явных клинических проявлений иммуносупрессии допускается проведение вакцинации, однако она может оказаться менее эффективной, чем у неинфицированных лиц. Вакцинированным следует избегать контакта с больными корью, паротитом и краснухой. Для оценки состояния иммунитета и обеспечения адекватных защитных мер при его выраженном снижении в необходимых случаях можно определить уровни циркулирующих антител.
Вакцинацию не следует проводить в течение по крайней мере 3 мес после переливания крови или плазмы, введения человеческого иммуноглобулина.
У большинства пациентов в течение 7-28 дней после вакцинации отмечалось выделение небольших количеств живого ослабленного вируса краснухи из носа и глотки. Возможность передачи вируса таким путем от вакцинированного другим людям не доказана.
Имеются сообщения о том, что живые ослабленные вакцины против кори, паротита и краснухи в отдельных случаях вызывают временное угнетение кожной чувствительности к туберкулину. Следовательно, при необходимости, туберкулиновые пробы следует проводить до или одновременно с введением данной вакцины.
Данная вакцина, как и любая другая, не вызывает 100% сероконверсию у людей, восприимчивых к вирусным инфекциям.
На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате ВАКЦИНА ПРОТИВ КОРИ, ПАРОТИТА И КРАСНУХИ ЖИВАЯ АТТЕНУИРОВАННАЯ (лиофилизат.) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством ВАКЦИНА ПРОТИВ КОРИ, ПАРОТИТА И КРАСНУХИ ЖИВАЯ АТТЕНУИРОВАННАЯ. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата ВАКЦИНА ПРОТИВ КОРИ, ПАРОТИТА И КРАСНУХИ ЖИВАЯ АТТЕНУИРОВАННАЯ и его аналогах.
Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.
Дейcтвующее вещество лат.: Vaccine rubella virus live
Состав и формы выпуска: Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 1 доза (0,5 мл) вирус краснухи не менее 1000 ТЦД 50 во флаконах по 1 или по 10 доз, в комплекте с растворителем в ампулах по 0,5 или 5 мл; в коробке 50 флаконов с вакциной и 50 ампул с растворителем.
Показания к применению: Краснуха (профилактика): в рамках национального календаря профилактических прививок (1-я вакцинация в 12 мес, 2-я - в 6 лет); однократная вакцинация ранее не привитых и не болевших краснухой девочек 13 лет или получивших только одну прививку; однократная вакцинация девушек и небеременных женщин детородного возраста не привитых и не болевших краснухой (профилактика врожденной краснухи плода); однократная вакцинация юношей и мужчин по эпидпоказаниям в ограниченных коллективах.
Противопоказания: Гиперчувствительность, беременность, острые (инфекционные и неинфекционные) заболевания или обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления), иммунодефицит, злокачественные заболевания крови и новообразования, лечение иммунодепрессантами и лучевая терапия (вакцинацию проводят через 12 мес после окончания лечения), выраженная реакция (гипертермия выше 40 град.С, отек и гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцины.
Побочные действия: Местные: гиперемия, отек, уплотенение, болезненность в месте введения.Общие: кожная сыпь, субфебрилитет (в отдельных случаях - более значительное повышение температуры), кашель, ринорея, недомогание, головная боль, тошнота, лимфаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов), при вакцинации в постпубертатном возрасте - артралгия, артрит, редко - полиневрит.
Инструкция по применению и дозировке: П/к глубоко, в область плеча. Разовая доза - 0.5 мл. Перед применением вакцину разводят прилагаемым растворителем. Время растворения - 1 мин.
Особые инструкции(указания): ВИЧ-инфицированные дети могут быть иммунизированы вакциной против краснухи.Следует применять надежные методы контрацепции в течение 2 мес после вакцинации.Туберкулиновые пробы рекомендуется проводить до или через 4-6 нед после введения вакцины.Рекомендуется использовать вакцину сразу после разведения. Растворенную вакцину в многодозовом флаконе хранят не более 8 ч при температуре 2-8 град.С.
Взаимодействие: Можно вводить одновременно (в один день), разными шприцами и в разные места с вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита (живой и инактивированной), гепатита В, кори, эпидемического паротита или через 1 мес после предыдущей вакцинации.После введения препаратов крови (Ig, плазма и др.) вакцину рекомендуется вводить не ранее, чем через 3 мес.После введения вакцины препараты крови можно вводить, не ранее, чем через 2 нед. В случае необходимости введения Ig ранее указанного срока, вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 мес. При наличии антител к краснухе повторную вакцинацию не проводят.
Инструкция по хранению: В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C. Растворитель - при комнатной температуре (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.
Вакцина для профилактики краснухи
Лекарственная формаЛиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Фармакологическое действиеФормирует специфический иммунитет к вирусу краснухи.
ПоказанияКраснуха (профилактика): в рамках национального календаря профилактических прививок (1-я вакцинация в 12 мес, 2-я - в 6 лет); однократная вакцинация ранее не привитых и не болевших краснухой девочек 13 лет или получивших только одну прививку; однократная вакцинация девушек и небеременных женщин детородного возраста не привитых и не болевших краснухой (профилактика врожденной краснухи плода); однократная вакцинация юношей и мужчин по эпидпоказаниям в ограниченных коллективах.
ПротивопоказанияГиперчувствительность, беременность, острые (инфекционные и неинфекционные) заболевания или обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления), иммунодефицит, злокачественные заболевания крови и новообразования, лечение иммунодепрессантами и лучевая терапия (вакцинацию проводят через 12 мес после окончания лечения), выраженная реакция (гипертермия выше 40 град.С, отек и гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцины.
Побочные действияМестные: гиперемия, отек, уплотенение, болезненность в месте введения.
Общие: кожная сыпь, субфебрилитет (в отдельных случаях - более значительное повышение температуры), кашель, ринорея, недомогание, головная боль, тошнота, лимфаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов), при вакцинации в постпубертатном возрасте - артралгия, артрит, редко - полиневрит.
П/к глубоко, в область плеча. Разовая доза - 0.5 мл.
Перед применением вакцину разводят прилагаемым растворителем. Время растворения - 1 мин.
ВИЧ-инфицированные дети могут быть иммунизированы вакциной против краснухи.
Следует применять надежные методы контрацепции в течение 2 мес после вакцинации.
Туберкулиновые пробы рекомендуется проводить до или через 4-6 нед после введения вакцины.
Рекомендуется использовать вакцину сразу после разведения. Растворенную вакцину в многодозовом флаконе хранят не более 8 ч при температуре 2-8 град.С.
Можно вводить одновременно (в один день), разными шприцами и в разные места с вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита (живой и инактивированной), гепатита В, кори, эпидемического паротита или через 1 мес после предыдущей вакцинации.
После введения препаратов крови (Ig, плазма и др.) вакцину рекомендуется вводить не ранее, чем через 3 мес.
После введения вакцины препараты крови можно вводить, не ранее, чем через 2 нед. В случае необходимости введения Ig ранее указанного срока, вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 мес. При наличии антител к краснухе повторную вакцинацию не проводят. 
Содержание Свернуть Развернуть
Во всём мире и в нашей стране проводится профилактика распространения опасных инфекционных заболеваний путём плановых прививок детям и взрослым. В план иммунизации населения входят и прививки вакциной MMR для выработки иммунитета против паротита, краснухи и кори.
Вакцина MMR — что это за препарат, из чего он состоит? Кому делают MMR прививку и от чего? Есть ли от неё серьёзные побочные эффекты и как к ней подготовиться? Внесём ясность в некоторые вопросы родителей об этой прививке.
Что за вакцина MMR?MMR (measles, mumps, rubella vaccine) — это комбинированная аттенуированная живая вакцина от инфекций: свинки (эпидемического паротита), краснухи и кори. Она зарегистрирована в России под торговым названием «MMR II». Её производитель — американская фармацевтическая компания Merck Sharp & Dohme (MSD).
Вакцина содержит стандартные вирусы кори, краснухи и паротита. Вирусы для неё выращены в клеточной культуре куриного эмбриона. В качестве вспомогательных веществ в вакцину MMR входят:
Для производства вакцины MMR используются ослабленные штаммы вирусов кори, паротита и краснухи. Они ослаблены и после прививки вызывают стёртые признаки этих болезней. В то же время эти вирусы производят выработку нужных защитных антител в крови. В случае естественного заражения этими инфекциями антитела не допустят развития болезней. Иммунитет против кори, паротита и краснухи после плановой прививки MMR сохраняется в течение 11 лет или больше.
В России зарегистрированы аналоги вакцины MMR. Полным аналогом является тривакцина «Приорикс».
Инструкция по применениюИммунизация MMR вакциной делается детям и взрослым при плановой и экстренной вакцинации для выработки иммунитета одновременно к трём инфекциям: краснухе, кори и эпидемическому паротиту.
Схема вакцинацииДетям вакцина MMR вводится в дозировке полмиллилитра подкожно в верхнюю треть плеча.
Особенности вакцинации взрослыхЛюди, родившиеся после 1956 года, не могли болеть корью из-за отсутствия очага инфекции в нашей стране. Даже если в годовалом возрасте им была сделана прививка от кори, то иммунитет не сохранился. Взрослым прививка MMR вакциной делается однократно каждые 10 лет. Лицам, выезжающим за границу, вакцинация обязательна.
В период лактации прививки женщинам противопоказаны во избежание передачи вируса новорождённому с грудным молоком. Привитым женщинам необходимо соблюдать контрацепцию на протяжении трёх месяцев после вакцинации.
Взрослым вводится стандартная доза вакцины MMR в дельтовидную мышцу.
Показания для иммунизации вакциной MMRИммунизация против кори, паротита и краснухи показана следующим категориям граждан.
Вакцинация детей возрастной группы от 12 до 15 месяцев.Прививки MMR имеют ряд противопоказаний. Временно вакцинация откладывается на 1 месяц при простудных заболеваниях или обострении хронических болезней. Абсолютными противопоказаниями являются:
В большинстве случаев вакцина MMR переносится хорошо, но лёгкая реакция на прививку является нормой. На протяжении 1–2 недель после вакцинации могут проявиться следующие явления:
Как правило, тяжёлые реакции на вакцину MMR бывают при плохой подготовке к вакцинации. Если у ребёнка имеется аллергия на куриные яйца и антибиотик неомицин или какие-либо другие виды аллергии, то прививка противопоказана. В редких случаях после вакцинации могут появиться такие опасные симптомы:
Что предпринять в случае таких опасных симптомах? Не теряя времени необходимо доставить пациента, особенно если это ребёнок, в ближайшую больницу или вызвать неотложную помощь.
Как подготовиться к прививке
Чтобы реакция на прививку вакциной MMR была наиболее лёгкой, нужно перед ней обратить внимание на состояние ребёнка. У него не должно быть признаков ОРВИ или обострения хронических заболеваний. Если имеется аллергия на антибиотики, куриные яйца, прививку делать нельзя. Перед прививкой опорожнить кишечник. В день прививки ограничить приём пищи.
После прививки MMR в течение получаса лучше погулять около поликлиники, чтобы в случае сильной реакции можно было сразу обратиться к врачу. Дома измерьте температуру и в случае её повышения дайте жаропонижающее средство. Припухшую область в месте укола нельзя мочить и расчёсывать на протяжении нескольких дней после вакцинации.
Делать или нет прививку вакциной MMR от кори, паротита и краснухи? Ответ однозначный — не бойтесь её делать! Ведь заболевания корью, паротитом или краснухой гораздо опасней возможной реакции организма на вакцину и проходят намного тяжелее!
Вы можете оценить статью:
Краснуха представляет собой острое вирусное заболевание. Оно протекает остро, у пациентов наблюдается увеличение шейных лимфатических узлов, кратковременная лихорадка, пятнистая или пятнисто-папулезная сыпь. Болезнь распространяется воздушно-капельным путем и она высоко заразна, поэтому больные нуждаются в изоляции. Основной способ предотвращения заражения краснухой –своевременная плановая и экстренная вакцинация.
Когда проводится вакцинация?Профилактическая вакцинация населения проводится согласно графику прививок. Происходит она в два этапа: на первом году жизни малыша и по достижении им шестилетнего возраста. Кроме этого, не болевшим и однократно привитым девочкам дополнительно делается прививка в 13 лет. Эта схема признана наиболее эффективной, поэтому используется уже не один десяток лет. Результатом профилактической вакцинации является развитие специфического иммунитета к вирусу краснухи. который сохраняется на срок около двадцати лет у 99% привитых.
Тем детям и взрослым, которые привиты не были согласно календарю прививок и не болели краснухой, ставится однократная вакцинация в 5-17 лет, девочкам 18-25 лет. Это помогает сократить число людей, имеющих высокую чувствительность к возбудителю краснухи .
К сожалению, множество детей не получают повторно вакцину в шесть лет. Кроме этого, в ряде случаев по неизвестным причинам введение препарата младшим школьникам не дает должного эффекта. Это приводит к снижению иммунитета к заболеванию и повышению риска заражения. Третья доза вакцины от краснухи не представляет опасности для здоровья детей и взрослых. Она просто способствует дополнительной выработке антител и помогает избежать заражения.
Самая распространенная вакцина для проведения профилактики –комбинированный препарат, дающий иммунитет против кори, краснухи и паротита. Такая тривакцина имеет меньше побочных эффектов и снижает нагрузку на организм. Кроме нее на практике применяются также различные монопрепараты.
Вакцина против краснухи совместима с препаратами против других заболеваний, в число которых входит дифтерия, коклюш, гепатит В, а также полиомиелит и столбняк. Смешивать в одном шприце эти вакцины инструкция по ее применению запрещает, но делать в один день или на следующий день эти прививки можно. Главное, чтобы при одновременной вакцинации различные препараты ставились в разные места, например в плечо и ягодичную мышцу.
Побочные эффекты и противопоказанияКак и при введении в организм человека любого другого препарата, после постановки профилактических инъекций против краснухи возможно развитие побочных реакций. В целом вакцинация против краснухи переносится хорошо, только у 10-15% привитых детей в период с пятого по пятнадцатый день появляются такие симптомы, как повышенная температура тела, ринит, кашель, конъюнктивит.
Иногда появляется аллергическая сыпь на теле, краснеет и припухает место постановки укола. В подростковом возрасте после вакцинации иногда развивается артрит, артралгия, редко полиневрит, которые проходят сами по себе через время.
В число противопоказаний к вакцинации от краснухи входят:
Однако даже после выздоровления и полной нормализации самочувствия проводить вакцинацию необходимо не ранее, чем через 30 дней.
Какие вакцины используются?В настоящее время используются два вида препаратов против кори, паротита и краснухи: «Merck Sharp & Dohme» (ММР II) производства США, и «Приорикс», изготавливаемое в Бельгии. Существует еще одна трехкомпонентная вакцина – «Тримовакс», которую производят во Франции, но применяют ее несколько реже.
Если вдруг окажется, что время делать прививку уже пришло, а трехкомпонентной вакцины в наличии нет, можно провести вакцинацию с помощью двух препаратов: одного против краснухи, а второго против паротита и кори.
Самостоятельно приобретая вакцину в аптеке, нужно позаботиться о правильной транспортировке препарата и его хранении до момента проведения инъекции. Обязательно следует проследить, чтобы к вакцине прилагалась инструкция по ее применению. Перед использованием препарата нужно проконсультироваться с врачом.
SERUM INSTITUTE OF INDIA, Ltd. (Индия)
АТХ: J07BJ01 (Rubella, live attenuated)
Вакцина для профилактики краснухиМКБ: Z24.5 Необходимость иммунизации только против краснухи
Живая аттенуированная вакцина для профилактики краснухи. Аттенуированный вакцинный вирус (штамм Wistar RA 27/3M) культивируется на диплоидных клетках человека.
Специфический иммунитет развивается в течение 15 дней после вакцинации и, в соответствии с имеющимися данными, сохраняется не менее 20 лет.
Врожденные и приобретенные иммунодефициты (включая вызванный ВИЧ-инфекцией); введение иммуноглобулинов, по крайней мере, в течение 6 недель до вакцинации, беременность.
ДозировкаВакцинацию проводят одной дозой вакцины однократно, вводят п/к или в/м.
Побочное действиеБолее вероятно у взрослых. Незначительное увеличение лимфатических узлов, редко - сыпь и повышение температуры тела начиная с 5-го дня после вакцинации.
При беременности и кормлении грудьюВакцина краснушная (живая) противопоказана к применению при беременности.
Рекомендуется не планировать беременность в ближайшие 2 мес после вакцинации. Применение данной вакцины у женщин на ранних стадиях еще не установленной беременности не яв. посмотреть полностью
Решение вопроса о вакцинации ребенка, родившегося от ВИЧ-инфицированной матери, и определение его иммунного статуса откладывают до достижения возраста 9-10 мес, т.к. материнские IgG, проникшие через плаценту, могут сохраняться в крови ребенка впло. посмотреть полностью
Особые указанияВ течение минимум 2 месяцев после вакцинации женщинам детородного возраста следует применять эффективные методы контрацепции.
Применение данной вакцины у женщин на ранних стадиях еще не установленной беременности не является показанием для прер. посмотреть полностью
противопоказан при беременности, c осторожностью применяется для детей
Форма выпускаЛиофилизат для приготовления раствора для п/к введения
1 доза
вакцина краснушная живая (вакцинный штамм Вистар RA 27/3)
1000 ТЦД50
Растворитель: вода д/и - 0.5 мл.
Флаконы (50) в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) - пачки карто. посмотреть полностью
Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «вакцина против краснухи живая (rubella vaccine live)» можно найти здесь:
pro-tabletki.info /вакцина против краснухи живая (rubella vaccine live)
Купить в интернет-аптеке: " ВАКЦИНА ПРОТИВ КРАСНУХИ ЖИВАЯ (RUBELLA VACCINE LIVE) "р-р д/ин в/м 0,5мл/доза фл №1, Санофи Пастер С.А. (Франция)
р-р д/инъ амп 1мл №10, Биомед ОАО им.Мечникова (Красногорск) (Россия)
Вакцина ФСМЕ-ИММУН против клещ.энцефалита
0,5мл шприц, Baxter Vaccine AG (Австрия)
Вакцина Аваксим 80
сусп. д/инъ шприц 1доза 0.5мл, Pasteur Merieux (Франция)
пор 0.3мл фл №5, Витафарма (Москва) (Россия)
1шт./1 доза пр/вируса папилломы человека, GlaxoSmithKline (Великобритания)
Вакцина Менцевакс лиоф. д/инъ п/к 1фл+1 шпприц 1до
Glaxo Smithkline Biologicals (Бельгия)
Вакцина Энджерикс В
сусп.д/ин д/детей фл 1доза 0.5мл №25*, SmithKline Beecham/Би (Россия)
сусп д/инъ в/м 1доза шприц 0,25мл д/детей, Новартис Вакцинс (Германия)
Хаврикс вакцина от гепатита А 1440ЕД. 1доза шпр. 1
SmithKline Beecham (Бельгия)
Вакцина Энджерикс В
сусп.д/ин д/взрослых фл 1доза 1мл №25, SmithKline Beecham/Би (Россия)
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.
Провизор ОнлайнНа этом сайте я собрала инструкции, отзывы и мнения о различных медицинских препаратах.
Здесь нет заказных статей, а расходы оплачиваются за счёт рекламных блоков. Все мнения, кроме мнений материально заинтересованных лиц, публикуются.
Над проектом работает дипломированный провизор — то есть я сама — и мне можно задавать вопросы, не стесняйтесь. Спасибо!
Попробуйте новейший справочник препаратов на 10 000 статей с полнотекстовым поиском:
Регистрационный номер ЛС-002230
Торговое название лекарственного препарата. Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная.
Группировочное название. Вакцина для профилактики краснухи.
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.
Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, изготовлена из «Вакцины против краснухи живой аттенуированной, субстанции - раствор замороженный» (штамм RA 27/3) производства «Института Иммунологии, Инк», Республика Хорватия, («INSTITUT OF IMMUNOLOGY, INC», CROATIA), зарегистрированной в Российской Федерации.
Состав: Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:
Действующее вещество: вирус краснухи - не менее 1000 ТЦД50 (тканевых цитопатических доз).
Вспомогательные вещества: сорбитол - 12,5 мг, желатин - 6,25 мг, L-аргинина гидрохлорид - 4 мг, мальтоза - 2,5 мг, натрия хлорид - 1,4 мг, лактальбумина гидролизат - 1,12 мг, L-аланин - 0,5 мг; неомицина сульфат - не более 25 мкг.
Описание. Однородная пористая масса белого или светло-желтого цвета, допускается розоватый оттенок, гигроскопична.
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина. Код ATX. [J07BJ01]
Показания для применения: Профилактика краснухи
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в возрасте 12 мес. ревакцинацию - в 6 лет.
Национальный календарь профилактических прививок предусматривает также вакцинацию детей в возрасте от 1 года до 18 лет, не болевших, не привитых или привитых однократно против краснухи, а также девушек в возрасте от 18 до 25 лет, не болевших, не привитых ранее
Прививки также могут быть проведены другим группам населения для предотвращения вспышек краснухи в ограниченных популяциях либо по эпидпоказаниям
Противопоказания для применения:
Примечание: ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.
Способ применения и дозировка: Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание вспенивания вакцину растворяют, слегка покачивая ампулу. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 минуты. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), неправильно хранившиеся.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70° спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отсасывают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.
Вакцину вводят подкожно в дозе 0,5 мл. в область плеча предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° спиртом.
Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, № серии, срока годности, реакции на прививку.
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке: Не установлены.
Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата:
В месте введения иногда может развиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью.
Редко вакцина может вызывать у некоторых привитых следующие побочные реакции различной степени выраженности:
Все эти реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения
Примечание. Частота реакций определяется следующим образом: -иногда 1/100-1/1000; -редко 1/1000-1/10000; - очень редко <1/10000.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Вакцинация против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против коклюша, дифтерии, столбняка, эпидемического паротита, кори, полиомиелита, гепатита В) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки. При одновременной вакцинации препараты вводят в разные места, смешивание вакцин в одном шприце запрещается.
Иммуноглобулины и препараты крови:
После введения препаратов крови (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину рекомендуется вводить не ранее, чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 месяца. При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Запрещается вводить вакцину во время беременности. Необходимо принимать меры предосторожности во избежание зачатия в течение 2 месяцев после вакцинации. Случайная вакцинация беременной женщины не является показанием к прерыванию беременности.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Отсутствуют.
Форма выпуска. Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. По 1 дозе в ампуле. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению.
Условия хранения. При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 "С.
Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Условия отпуска. Для лечебно-профилактических учреждений.
Наименование, адрес предприятия-производителя и адрес места производства.
Предприятие-производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России, Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87.
Адрес производства: Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, (495) 674-55-80.
Рекламации на качество препарата, с обязательным указанием номера серии и даты выпуска, а также о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений следует сообщать по телефону (факсу) в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) и в адрес предприятия-производителя с последующим представлением медицинской документации.
