Руководства, Инструкции, Бланки

авамис фото инструкция по применению img-1

авамис фото инструкция по применению

Рейтинг: 4.3/5.0 (1823 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

АВАМИС - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

АВАМИС

Вспомогательные вещества: декстроза, целлюлоза диспергируемая (содержит 11% кармеллозы натрия), полисорбат 80, бензалкония хлорид (50% раствор), динатрия эдетат, вода очищенная.

30 доз - флаконы оранжевого стекла, снабженные распыляющим устройством (1) - пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера.
60 доз - флаконы оранжевого стекла, снабженные распыляющим устройством (1) - пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера.
120 доз - флаконы оранжевого стекла, снабженные распыляющим устройством (1) - пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

ГКС для местного применения. Флутиказона фуроат - синтетический трифторированный глюкокортикостероид с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.

Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг 1 раз/сут обычно не приводит к достижению определяемых концентраций в плазме (<10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 880 мкг 3 раза/сут (суточная доза 2640 мкг) составляет 0.5%.

Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении равновесной концентрации Vd флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.

Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58.7 л), в основном, посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17?-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма - гидролиз S-фторметилкабротиоатной группы с образованием 17?-карбоксильного метаболита. Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.

Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при пероральном введении и в/в введении происходит преимущественно через кишечник, что отражает их экскрецию с желчью. При приеме внутрь и в/в введении выводится почками: 1% и 2% соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (n=23/872; 2.6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста выше, чем у молодых пациентов.

У детей при интраназальном применении в дозе 110 мкг 1 раз/сут флутиказона фуроат обычно не обнаруживается в концентрациях, поддающихся количественному определению (<10 пг/мл). Концентрации, определяемые количественно, зарегистрированы менее чем у 16% детей при интраназальном применении в дозе 110 мкг 1 раз/сут и менее чем у 7% детей, при интраназальном применении в дозе 55 мкг 1 раз/сут. Нет данных, свидетельствующих о том, что у детей младше 6 лет чаще наблюдается повышение концентрации флутиказона фуроата.

Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1% метаболитов выводится почками, таким образом, нарушения функции почек теоретически не могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.

В исследовании у пациентов с умеренным нарушением функции печени, при ингаляционном применении флутиказона фуроата в дозе 400 мкг однократно ингаляционно показано повышение Cmax на 42% и увеличение AUC0-? на 172%, по сравнению со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, в среднем, предполагаемое воздействие флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов не будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, умеренные нарушения функции печени вероятно не будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.

Концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются (<10 пг/мл) при интраназальном введении в дозе 110 мкг 1 раз/сут. Определяемые концентрации наблюдались только менее чем у 31% пациентов в возрасте 12 лет и старше и менее чем у 16% пациентов младше 12 лет при назначении в дозе 110 мкг 1 раз/сут интраназально. Зависимости от пола, возраста (включая детский возраст), расы не было отмечено в случаях, когда концентрации были выше или ниже порога определения.

— симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет.

Препарат применяют интраназально.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Следует тщательно разъяснить пациенту причину отсутствия немедленного эффекта.

Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринитавзрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше рекомендуемая начальная доза - по 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут).

При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

Детям в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуемая начальная доза - по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет .

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени .

Правила использования и обращения с препаратом

Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла, которые находятся в пластиковых футлярах. Чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окно.

Подготовку к применению следует проводить при использовании спрея в первый раз, а также, если флакон был оставлен открытым. Правильная подготовка к применению обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.

1. Не снимая колпачка, хорошо потрясти флакон в течение 10 сек. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании. Распыление возможно только после встряхивания.

2. Снять колпачок, плавно потянув его большим и указательным пальцами.

3. Держать флакон вертикально и направить наконечник от себя.

4. С силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, то следует нажимать на нее большими пальцами обеих рук).

5. Спрей готов к применению.

Применение назального спрея

1. Тщательно встряхнуть флакон.

2. Снять колпачок.

3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.

4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально.

5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.

6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата.

7. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.

8. Если необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю (по назначению врача), следует повторить пункты 4-6.

9. Повторить процедуру для другой ноздри.

10. Закрыть флакон колпачком.

11. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании препарата в глаза, тщательно промыть их водой.

Уход за распылителем

После каждого применения:

1. Промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой. Избегать попадания воды.

2. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

3. Следует всегда закрывать флакон и хранить его закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, герметизирует флакон, предотвращает случайное нажатие на кнопку.

В случае если распылитель не работает:

1. Проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окно. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя.

2. Проверить флакон на наличие повреждений.

3. Проверить, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

4. Попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); иногда (?1/1000, <1/100); редко (?1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Со стороны дыхательной системы: очень часто - носовое кровотечение; часто - изъязвление слизистой оболочки полости носа. У взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). В исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилаксия.

— повышенная чувствительность к флутиказона фуроату и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Данных о применении флутиказона фуроата при беременности и в период лактации недостаточно. Флутиказона фуроат можно применять при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Экскреция флутиказона фуроата с женским грудным молоком не изучалась. Флутиказона фуроат может применяться у кормящих женщин только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Флутиказона фуроат подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень при участии изофермента CYP3A4. Поэтому у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других ГКС для местного применения, влияние на способность к управлению автотранспортом или другими механизмами не предполагается.

Симптомы: в исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.

Лечение: маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.

Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора CYP3A4 кетоконазола наблюдалось больше случаев определения плазменной концентрации флутиказона фуроата, значения которой были выше пороговых, в группе пациентов, получавших кетоконазол (6 из 20 пациентов), по сравнению с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.

На основании теоретических данных не предполагается какое-либо лекарственное взаимодействие флутиказона фуроата при интраназальном применении с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.

На основании данных, полученных в исследовании с другим ГКС, которое также подвергается CYP3А4-опосредованному метаболизму, а также на основании литературных данных, касающихся других ГКС, которые подвергаются CYP3A4-опосредованному метаболизму, не рекомендуется совместное назначение препарата Авамис с ритонавиром из-за потенциального риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Другие статьи

АВАМИС - описание препарата

АВАМИС Фармакокинетика

Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг 1 раз/сут обычно не приводит к достижению определяемых концентраций в плазме (<10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 880 мкг 3 раза/сут (суточная доза 2640 мкг) составляет 0.5%.

Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении равновесной концентрации Vd флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.

Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58.7 л), в основном, посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма - гидролиз S-фторметилкабротиоатной группы с образованием 17β-карбоксильного метаболита. Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.

Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при пероральном введении и в/в введении происходит преимущественно через кишечник, что отражает их экскрецию с желчью. При приеме внутрь и в/в введении выводится почками: 1% и 2% соответственно.

Особые группы пациентов

Фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (n=23/872; 2.6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста выше, чем у молодых пациентов.

У детей при интраназальном применении в дозе 110 мкг 1 раз/сут флутиказона фуроат обычно не обнаруживается в концентрациях, поддающихся количественному определению (<10 пг/мл). Концентрации, определяемые количественно, зарегистрированы менее чем у 16% детей при интраназальном применении в дозе 110 мкг 1 раз/сут и менее чем у 7% детей, при интраназальном применении в дозе 55 мкг 1 раз/сут. Нет данных, свидетельствующих о том, что у детей младше 6 лет чаще наблюдается повышение концентрации флутиказона фуроата.

Пациенты с нарушением функции почек

Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1% метаболитов выводится почками, таким образом, нарушения функции почек теоретически не могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.

Пациенты с нарушением функции печени

В исследовании у пациентов с умеренным нарушением функции печени, при ингаляционном применении флутиказона фуроата в дозе 400 мкг однократно было показано повышение Cmax на 42% и увеличение AUC0-∞ на 172%, по сравнению со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, в среднем, предполагаемое воздействие флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов не будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, умеренные нарушения функции печени вероятно не будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.

Другие фармакокинетические параметры

Концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются (<10 пг/мл) при интраназальном введении в дозе 110 мкг 1 раз/сут. Определяемые концентрации наблюдались только менее чем у 31% пациентов в возрасте 12 лет и старше и менее чем у 16% пациентов младше 12 лет при назначении в дозе 110 мкг 1 раз/сут интраназально. Зависимости от пола, возраста (включая детский возраст), расы не было отмечено в случаях, когда концентрации были выше или ниже порога определения.

Дозировки препарата АВАМИС

Препарат применяют интраназально.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Следует тщательно разъяснить пациенту причину отсутствия немедленного эффекта.

Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринитавзрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше рекомендуемая начальная доза - по 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут).

При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

Детям в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуемая начальная доза - по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет .

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Правила использования и обращения с препаратом

Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла, которые находятся в пластиковых футлярах. Чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окно.

Подготовку к применению следует проводить при использовании спрея в первый раз, а также, если флакон был оставлен открытым. Правильная подготовка к применению обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.

1. Не снимая колпачка, хорошо потрясти флакон в течение 10 сек. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании. Распыление возможно только после встряхивания.

2. Снять колпачок, плавно потянув его большим и указательным пальцами.

3. Держать флакон вертикально и направить наконечник от себя.

4. С силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, то следует нажимать на нее большими пальцами обеих рук).

5. Спрей готов к применению.

Применение назального спрея

1. Тщательно встряхнуть флакон.

2. Снять колпачок.

3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.

4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально.

5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.

6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата.

7. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.

8. Если необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю (по назначению врача), следует повторить пункты 4-6.

9. Повторить процедуру для другой ноздри.

10. Закрыть флакон колпачком.

11. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании препарата в глаза, тщательно промыть их водой.

Уход за распылителем

После каждого применения:

1. Промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой. Избегать попадания воды.

2. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

3. Следует всегда закрывать флакон и хранить его закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, герметизирует флакон, предотвращает случайное нажатие на кнопку.

В случае если распылитель не работает:

1. Проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окно. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя.

2. Проверить флакон на наличие повреждений.

3. Проверить, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

4. Попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

Лекарственное взаимодействие

Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора CYP3A4 кетоконазола наблюдалось больше случаев определения плазменной концентрации флутиказона фуроата, значения которой были выше пороговых, в группе пациентов, получавших кетоконазол (6 из 20 пациентов), по сравнению с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.

На основании теоретических данных не предполагается какое-либо лекарственное взаимодействие флутиказона фуроата при интраназальном применении с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.

На основании данных, полученных в исследовании с другим ГКС, которое также подвергается CYP3А4-опосредованному метаболизму, а также на основании литературных данных, касающихся других ГКС, которые подвергаются CYP3A4-опосредованному метаболизму, не рекомендуется совместное назначение препарата Авамис с ритонавиром из-за потенциального риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.

Применение АВАМИС при беременности

Данных о применении флутиказона фуроата при беременности и в период лактации недостаточно. Флутиказона фуроат можно применять при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Экскреция флутиказона фуроата с женским грудным молоком не изучалась. Флутиказона фуроат может применяться у кормящих женщин только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение в детском возрасте

Детям в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуемая начальная доза - по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет .

АВАМИС - побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и постмаркетингового наблюдения.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:очень часто - носовое кровотечение: у взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). В исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо.

Часто - изъязвления слизистой оболочки полости носа.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.

Условия и сроки хранения препарата АВАМИС

Авамис от аллергии: применение, отзывы, цена

Авамис – лекарство от аллергии

Назальный спрей Авамис

«Авамис» является уникальным средством при заболевании аллергический ринит. Он позволяет избавиться от шума в голове, оттека слизистой части и заложенности носа. А также повышает самочувствие и избавляет от этих недугов, однако, не лечит заболевание.

Авамис от аллергии содержит активное вещество из флутиказонафуроата. Оно представляет собой глюкокортикостероид, основной задачей которого является выполнение функции противовоспалительного процесса. А также влияет на работу глюкокортикостероидных рецепторов. Лекарство бывает только в форме спрея в нос.

Совместимость с другими лекарствами

Спрей от аллергии авамис предназначен для лечения симптомов ринита. Чаще всего это сезонное заболевание, но при осложнениях может длится около года. Допускается к применению взрослым и детям, достигшим 2 лет и более.

Кроме этого, капли от аллергии авамис допускаются к использованию совместно с другими препаратами при лечении следующих заболеваний у малышей:

Капли в нос от аллергии авамис запрещено принимать пациентам с повышенной чувствительностью к активному веществу лекарственного средства. Особенно не допускается к использованию тяжело больным заболеваниями печени, поскольку основной компонент и действующее вещество фармакокинетика при заболевании метаболизм печени средство не до конца всасываются, и может измениться.

Отзывы пользователей

В отзывах пользователей часто было отмечено, что средство невозможно найти в аптеках. В таком случае можно воспользоваться его аналогами.

Аналоги препарата

Существуют аналогичные лекарственные средства:

Спрей в нос от аллергии авамис, цена намного дешевле в отличие от других лекарственных средств такой же категории. Спрей от аллергии авамис, цена примерно от 320 до 470 рублей.

Может ли Авамис дать побочный эффект

Спрей в нос от аллергии авамис отзывы пользователей в основном положительные. Но врачи отмечают случаи, когда пациенты пренебрегали инструкцией и советами специалистов по использованию лекарственного средства, и это приводило к передозировке.

Признаки передозировки бывают следующие:

  • Тахикардия;
  • Учащенное сердцебиение;
  • Апатия;
  • Заторможенность;
  • Падение артериального давления;
  • Носовые кровотечения;

В случае, если имеется аллергия на действующее вещество средства, то передозировка в основном приводит к анафилактическому шоку.

Безопасен ли Авамис для детей

Малышам от 2 лет и более назальный спрей от аллергии авамис применяют по одному впрыскиванию в каждый носовой проход. Запрещено применять лекарство детям до 2 лет, в противном случае могут быть тяжелые последствия и осложнения.

Дело в том, что сильнодействующее вещество препарата может попасть в пищевод ребенка, так как при применении препарата он не сможет задержать дыхания, а это необходимо.

К тому же при неправильном применении спрей для носа от аллергии авамис может возникнуть отит или евстахиит. Учитывая то, что он гормональный при применении детям младше 2 лет противопоказано. Это может нарушить их гормональную систему.

Применение препарата во время беременности

В принципе, средство от аллергии авамис не запрещен во время беременности. Однако, существует риск воздействия флутиказонафуората на плод.

Стоимость Авамис

Спрей от аллергии авамис цена намного выше по сравнению с другими лекарственными средствами, которые предназначены для лечения ринита. Дело в том, что компоненты, входящие в лекарственное средство, получают из дорогостоящих веществ, поэтому назальный спрей от аллергии авамис цена варьируется от 270 до 580 рублей.

Когда нужно применять капли в нос от аллергии авамис, цена зависит от многих факторов:

  • Форма выпуска средства: спрей и капли;
  • Объем лекарственного средства;

Как и во всех других гормональных средств, срок годность – 3 года.

Насколько эффективен спрей

Обычно во время насморка практически каждый пациент прибегает к применению обычных методов, которые не всегда лечат простуду, а только сужают сосуды. Авамис +от аллергии отзывы пациентов отмечено, что после применения лекарственного средства аллергический ринит со временем исчезает.

Спрей от аллергии авамис (фото представлено в данной статье), показано действующее вещество, которое помогает полностью избавиться от заболевания, особенно во время осложнений. Важно перед применением ознакомиться с инструкцией, тем более, если лекарство назначено детям. Поскольку он гормональный необходимо строго соблюдать указанную дозировку и придерживаться сроков лечения, как детям, так и взрослым.

Способы применения и противопоказания

Применение лекарство от аллергии авамис следует строго по инструкции. Поскольку он является гормональным, то при лечении совместно с другими лекарствами применяется только по назначению врача. В случае передозировки и наоборот лекарство может нанести вред организму человека.

Многие пользователи в своих отзывах описывают лекарство, абсолютно не видя разницы между каплями и спреем. Поэтому если описывается инструкция капли в нос, то под этим следует понимать форму спрея. То же самое относится и к стоимости.

Назальный спрей Авамис – средство для лечения вазомоторного ринита

Чем лечить аллергический насморк?

Авамис в лечении ринита

Аллергический тип вазомоторного ринита требует комплексного лечения. Уже многие годы для этой цели успешно применяются различные капли и спреи, для промывания используется комплекс Долфин. Но наибольшей эффективностью обладают препараты, содержащие синтетические аналоги глюкокортикоидных гормонов.

В настоящее время пользуется популярностью гормональное средство от аллергического насморка в виде назального спрея Авамис. Его выпускает английская фармацевтическая компания. Также активно применяются гормоносодержащие бельгийские препараты Назонекс и Дипроспан.

В качестве дополнения для лечения вазомоторного ринита часто используют солевой комплекс для промывания носа Долфин и германский растительный препарат Синупрет.

Спрей Авамис, как и другие гормональные средства, должен применяться только по назначению лечащего врача. Если соблюдать все врачебные рекомендации, то лечение Авамисом может быть очень эффективным. Даже если случай достаточно нестандартный или запущенный, адекватное лечение Авамисом принесёт хорошие результаты.

Если у вас текут слёзы, то пусть это будет от счастья. А с аллергией справится Авамис.

Ринит вызывает дискомфорт. Действие лекарства направлено на устранение насморка, снятие отёка внутренней слизистой оболочки носа, улучшение общего состояния пациента и, как следствие, повышение качества его жизни.

Как действует спрей Авамис?

Обычно больные вазомоторным ринитом опасаются встречи с аллергенами. Но они окружают нас везде. Это пыль, шерсть домашних животных, пыльца различных растений, холод и другое. Рациональное применение спрея для носа Авамис позволяет больше не задумываться об этом. Пациент возвращается к нормальному активному образу жизни, забывает про ринит и не боится за состояние своего здоровья.

Средство Авамис имеет в своём составе искусственный глюкокортикоидный гормон. Он называется флутиказона фуроат. Его обязанностью является противодействие всем проявлениям вазомоторного ринита и профилактика осложнений. Наилучший эффект достигается при предварительном промывании носа солевым комплексом Долфин.

Дополнительные показания

В основном осложнения вазомоторного ринита начинаются при отсутствии лечения и могут быть в виде синуситов. Это воспаление пазух носа. Очень часто встречается один из видов синусита, известный как гайморит.

Ринит может перейти в гайморит

Если ринит уже осложнён гайморитом, то применение Авамиса также целесообразно. Препарат снимает отёк слизистой и позволяет антибактериальным средствам проникать глубоко в околоносовые пазухи. Он также облегчает проведение диагностического осмотра полости носа врачом-отоларингологом. В данном случае показано обязательное медикаментозное лечение. Можно использовать комплекс для промывания носа Долфин, растительный препарат Синупрет и другие средства.

Особенности гормональных средств

У многих словосочетание «гормональное лекарство» вызывает страх. Всем известно, что гормоны могут вызывать побочные явления. Но суть такова: появление побочного действия препарата – это последствия его неправильного применения. Даже самое безобидное средство может принести вред, если принимать его без соблюдения режима дозирования и правил приёма.

Обычно врачи, назначая такие препараты, как Авамис, Назонекс, Дипроспан, индивидуально подбирают дозу, объясняют способ применения, обращая внимание на различные особенности. В частности, врачи рекомендуют применять препарат только после промывания носа солевым раствором Долфин. В инструкции к препарату также указаны сведения, необходимые для пациента. Соблюдение подобных рекомендаций поможет победить ринит, избежать отрицательных последствий при лечении любым препаратом хронического вазомоторного ринита.

Спрей Авамис не назначают детям до 2-х лет. Это требование имеет основания и должно соблюдаться. Применение препарата при беременности несёт за собой определённую степень риска, поэтому лечение обязательно обсуждается с врачом. Препараты Назонекс, Дипроспан и подобные им также имеют свои особенности, описанные в инструкциях по применению.

Какие важные сведения содержатся в инструкции к препарату Авамис?

Читать инструкцию к любому лекарству должно стать привычкой. Это официальный документ. Производитель лекарства, предоставляющий инструкцию, несёт ответственность за достоверность содержащихся в ней сведений. Инструкцию стоит не просто прочитать, а изучить, чтобы понять, как именно нужно пользоваться средством, чтобы победить ринит. Это относится не только к Авамису, но и к препарату Назонекс и ко всем остальным, даже к безобидному препарату Долфин.

Назначение врача – это не повод проигнорировать столь важный момент. Не всегда врач знает все тонкости, касающиеся состояния здоровья пациента. Они могут быть не отражены в амбулаторной карте. Некоторые факты пациент забывает рассказать врачу, поэтому только он сам может достоверно определить, все ли противопоказания учтены при назначении лекарства.

Например, Авамис в сочетании с другими препаратами, содержащими глюкокортикоиды, может привести к передозировке гормонов данного вида. Пациент, принимающий такие препараты, должен сообщить об этом врачу, назначившему Авамис для борьбы с симптомами вазомоторного ринита. В противном случае могут быть нежелательные последствия. Примечательно, что с препаратами Долфин, Синупрет и другими негормональными средствами Авамис, а также его аналоги Назонекс и Дипроспан, совершенно совместимы.

В инструкции к любому лекарству есть описания дозировок при различных патологиях. В ней указано направление лечебного действия активного вещества.

Основные сведения из инструкции к препарату Авамис

Применение спрея Авамис

Фармакологическое действие основного активного вещества основано на его сродстве к рецепторам, чувствительным к глюкокортикоидным гормонам. Этот механизм обеспечивает противовоспалительный, противоаллергический и противоотёчный эффекты спрея Авамис, лекарства Назонекс и других гормонсодержащих препаратов. Под влиянием гормона рецепторы перестают воспринимать окружающую среду как враждебную и проявления вазомоторного ринита исчезают.

Лекарственная форма спрей удобна в данном случае тем, что слизистая носа орошается лекарством равномерно, не оставляя аллергенам шанса воздействовать на неё. Особенно эффективным орошение может быть, если полость носа была предварительно промыта солевым раствором Долфин. Спрей удобен в применении и позволяет раствору проникать глубоко во все складки, настигая ринит. В форме назальных капель Авамис не выпускается.

В разделе фармакокинетики препарата Авамис объясняется, как активное вещество преобразуется в организме, каким путём и с какой скоростью оно выводится. Этот механизм описан достаточно подробно.

Метаболизм флутиказона фуроата, действующего вещества Авамиса, происходит в печени, а выведение осуществляется кишечником. Это должно предостеречь от применения препарата тех, у кого есть хроническая недостаточность функции печени и вазомоторный ринит. Хотя при интраназальном применении всасывается малое количество вещества, могут быть нежелательные последствия. С осторожностью надо подходить и к препарату Назонекс и к его аналогам.

  • В каких случаях показан спрей Авамис:
  1. Аллергический сезонный ринит.
  2. Аллергический круглогодичный ринит.
  3. Синусит, в том числе гайморит.
  4. Аденоиды.
  • Длительность лечения и дозы

Подбор оптимальной дозировки препарата Авамис или Назонекс для снятия симптомов вазомоторного ринита проводит лечащий врач. Она зависит от возраста пациента и его диагноза.

Способ применения описан в инструкции к препарату. Орошение должно проводиться после того, как будет проверена целостность и работоспособность, то есть проходимость дозатора. Препарат является суспензией, а значит, в растворителе содержится взвесь твёрдых веществ. Они могут забивать дозатор и препятствовать эффективному распылению средства. Важно не забывать предварительно использовать раствор Долфин для промывания носа.

Перед применением Авамиса следует тщательно очистить полость носа от слизистых выделений.

Применение спрея Авамис у детей

В официальной инструкции содержится много специальных медицинских терминов. Эта информация на доступном языке выглядит значительно интереснее. Поэтому по возможности следует воспользоваться помощью специалиста и обязательно разобраться, насколько безопасным препарат является для конкретного пациента.

Не следует доверять отзывам на форумах, так как их пишут не специалисты. Возможно, эти люди сами когда-то перенесли аллергический ринит, применяли Авамис, Назонекс или другие препараты. Но никто не знает о состоянии вазомоторного ринита больше, чем врач-отоларинголог.

  • Противопоказания
  1. Одновременный приём других гормоносодержащих препаратов.
  2. Непереносимость компонентов препарата.
  3. Хроническая печеночная недостаточность.
  4. Беременность, кроме случаев, когда потенциальный риск оправдан целесообразностью.
  5. Возраст до 2-х лет.
  6. Частые носовые кровотечения.
  7. Состояние после оперативного вмешательства в области носовых пазух, раневые повреждения слизистой носа.
  • Последствия неправильного применения
  1. Симптомы передозировки гормонов при совместном применении с препаратами Ритонавир и Кетоконазол. Это общая слабость, сердцебиение, падение артериального давления.
  2. Носовые кровотечения. Возникают редко, но при их появлении применение препарата следует срочно прекратить.
  3. Различные аллергические реакции – от обычной крапивницы до приступов удушья и анафилактического шока.
  • Можно ли лечить Авамисом детей?

Детям младше 2-х лет препарат противопоказан. Это связано с анатомическими особенностями маленьких детей. При впрыскивании лекарства возможно его попадание в евстахиеву трубу. Это может привести к возникновению отита или евстахеита как осложнений вазомоторного ринита.

Попадание препарата возможно и в трахею ребёнка, а также бронхи и пищевод. Это происходит потому, что маленький ребёнок ещё не умеет кратковременно задерживать дыхание.

Даже при местном применении Авамис (или Назонекс) способен в небольших количествах всасываться в кровь. Для малыша этого количества может быть достаточно, чтобы вызвать гормональный дисбаланс в его организме.

Лечить Авамисом ринит детей более старшего возраста можно, но при строгом соблюдении рекомендаций врача.

  • Авамис при гайморите и аденоидах

При гайморите и аденоидах Авамис назначается только в составе комплексной терапии и не является препаратом первоочередного значения. В качестве основного он показан только для лечения вазомоторного ринита.

При заболеваниях воспалительного характера Авамис (как и Назонекс) служит лишь как противоаллергический компонент. Он снимает отёк слизистой, способствуя лучшему отхождению гноя из пазух. Этот эффект полезен и при проведении различных процедур. Но главными средствами лечения воспалительных заболеваний остаются антибактериальные средства.

Аналоги и стоимость Авамиса

Близким по составу является бельгийский препарат Назонекс, хотя действующее вещество в нём другое. Сложно однозначно сказать, какое из этих лекарств лучше. Это индивидуально определяет врач. Но если у пациента появилась аллергия на Авамис, он может перейти на Назонекс, или наоборот.

Цена на препарат зависит от количества доз, содержащихся во флаконе, и от ценовой политики конкретной аптеки. Диапазон цен на Авамис широк – примерно 500–700 р. за флакон. Для сравнения – Назонекс стоит от 800 до 900 рублей за флакон. Все гормональные препараты являются достаточно дорогостоящими.

Если говорить о негормональных препаратах от насморка, то Синупрет (капли для приёма внутрь), например, стоит 250-320 рублей, а Долфин – в пределах 300 рублей.

Стоимость препаратов зависит не от их чудодейственных свойств, а от стоимости сырья и сложности технологического процесса их производства. Выбирать препарат от ринита в зависимости от цены нецелесообразно.

При выборе адекватного лечения вазомоторного ринита следует ориентироваться в первую очередь на рекомендации врача и принимать во внимание информацию из инструкции к применению препарата. А цена лекарства и отзывы знакомых имеют далеко не первостепенное значение.