Рапиклав - инструкция по применению, отзывы, цены

Инфекционные заболевания верхних (острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзилофарингит) и нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония, эмпиема плевры); инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, уретрит, пиелонефрит), гинекологические инфекции (в т.ч. сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит); желчных путей (холецистит, холангит), костной и соединительной тканей (в т.ч. хронический остеомиелит), кожи и мягких тканей (флегмона, раневая инфекция), одонтогенные инфекции (периодонтит); инфекции, передающиеся половым путем (гонорея, шанкроид).

Гиперчувствительность; аллергические реакции на антибиотики группы пенициллинов и цефалоспоринов в анамнезе; холестатическая желтуха, гепатит, вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов (в анамнезе); печеночная недостаточность; инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз. Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

В большинстве случаев побочные эффекты слабые и преходящие, чаще встречаются со стороны органов ЖКТ: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея. Возможно развитие суперинфекции, стоматита, вагинита; в редких случаях - псевдомембранозного колита с тяжелой диареей. Могут возникать аллергические реакции: зуд, кожные высыпания; у чувствительных пациентов возможно развитие реакций немедленной гиперчувствительности (ангионевротический отек, бронхоспазм, редко - анафилактичеcкий шок). Крайне редко может наблюдаться транзиторное повышение уровня трансаминаз в плазме крови. Имеются единичные сообщения о возникновении холестатической желтухи, гепатита, нарушений функции печени.

Симптомы: в большинстве случаев тошнота, диарея, рвота, возможны - возбуждение, бессонница, головокружение, в некоторых случаях - судорожные припадки. Сведений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов не имеется. Лечение: симптоматическое, в случае недавнего приема (менее 4 ч) удалить препарат из ЖКТ (промывание желудка, прием активированного угля для уменьшения всасывания), эффективен гемодиализ.

Комбинированные противомикробные средства

Антибактериальное широкого спектра. Блокирует синтез пептидогликана оболочки микробных клеток (амоксициллин), ингибирует бета-лактамазы (клавулановая кислота). Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией бета-лактамаз основными возбудителями и условнопатогенными микроорганизмами. Активен в отношении грамположительных аэробов: Streptococcus pneumoniae, S.pyogenes, S.viridans, S.bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллинорезистентных штаммов), S.epidermidis (кроме метициллинорезистентных штаммов), Listeria spp. Enterococcus spp. Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp. Campylobacter jejuni, E.coli, Gardnerella vaginalis, H.influenzae, H.ducreyi, Klebsiella spp. Moraxella catarrhalis, N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp. Salmonella spp. Shigella spp. Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica. Анаэробы: Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Clostridium spp. Bacteroides spp. Actinomyces israelii. Быстро всасывается после введения внутрь (прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию). Максимальная концентрация достигается через 1 ч после приема. Максимальная концентрация в плазме после болюсной инъекции 1,2 г составляет 105,4 мг/л (для амоксициллина) и 28,5 мг/л (для клавулановой кислоты). Имеет большой объем распределения - высокие концентрации обнаруживаются в жидкостях и тканях организма (легких, плевральной, перитонеальной, синовиальной жидкости, небных миндалинах, бронхиальном секрете, предстательной железе, перитонеальном абсцессе, мышечной ткани, жировой ткани, секрете придаточных пазух носа, среднем ухе и др.). Пик концентраций в жидкостях организма наблюдается через 1 ч после достижения пика плазменных концентраций. Не проходит через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках, проходит через плацентарный барьер и в следовых концентрациях проникает в грудное молоко. Слабо связывается с белками плазмы. Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму. Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде тубулярной секрецией и клубочковой фильтрацией; клавулановая кислота - путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества выводятся кишечником и легкими. Период полувыведения составляет 1-1,5 ч, при тяжелой почечной недостаточности увеличивается до 7,5 (для амоксициллина) и 4,5 ч (для клавулановой кислоты). Удаляется при гемодиализе, незначительно - при перитонеальном диализе.

Активное вещество - амоксициллин+клавулановая кислота.

При одновременном применении с метотрексатом повышается токсичность метотрексата, с аллопуринолом - частота развития экзантемы, антикоагулянтами - удлиняется протромбиновое время. Понижает эффективность пероральных контрацептивов. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом. Эффективность Амоксиклава ослабляет комбинация с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), комбинация с рифампицинном - антагонистична. Пробенецид уменьшает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию. Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими кровь, протеины, липиды, глюкозу, декстран, бикарбонат. Нельзя смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими ЛС. Несовместим с аминогликозидами.

С осторожностью назначают пациентам, склонным к аллергическим реакциям на цефалоспорины и другие бета-лактамные антибиотики (риск развития перекрестной чувствительности), с тяжелыми нарушениями функции печени, почек (необходима коррекция режима дозирования). Высокие концентрации дают ложноположительную реакцию на глюкозу в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой).

Список Б. При комнатной температуре.

Рапиклав: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

Перед покупкой лекарства РАПИКЛАВ внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату РАПИКЛАВ. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить РАПИКЛАВ, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

Антибактериальный препарат, представляет собой комбинацию амоксициллина - полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты - необратимого ингибитора β-лактамаз (II, III, IV, V типа; в отношении I типа неактивен). Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и предотвращает потерю антибактериальной активности амоксициллина, вызванной продукцией β-лактамаз как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условнопатогенными микроорганизмами. Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность Рапиклава.

Препарат обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении чувствительных к амоксициллину и продуцирующих β-лактамазы штаммов грамположительные аэробов: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Listeria spp. Enteroccocus spp.; грамотрицательных аэробов: Bordetella pertussis, Brucella spp. Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp. Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurela multocida, Proteus spp. Salmonella spp. Shigella spp. Vibriocholerae, Yersenia enterocolitica; анаэробов: Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Clostridium spp. Bacteroides spp. Actinimyces israelli.

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны.

Оба компонента хорошо абсорбируются из ЖКТ после приема препарата внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания. C_max активных веществ в плазме определяются приблизительно через 1 ч после приема внутрь.

Оба компонента характеризуются хорошим V_d и распределяются в жидкости и ткани организма (в т.ч. в легкие, среднее ухо, плевральную и перитониальную жидкости, матку, яичники). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну и бронхиальный секрет.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках, но проникают через плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком в следовых концентрациях.

Связывание с белками плазмы у амоксициллина и клавулановой кислоты низкое.

Амоксициллин метаболизируется частично, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму.

Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкими. T_1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических ситуациях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью T_1/2 увеличивается до 7.5 ч для амоксициллина и до 4.5 ч для клавулановой кислоты.

Оба вещества удаляются при гемодиализе, при перитонеальном диализе – незначительно.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к комбинации препарату возбудителями:

— инфекции ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический отит, тонзиллит, фарингит);

— инфекции органов дыхания (острые и хронические бронхиты и пневмонии, эмпиема плевры);

— инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. циститы, уретриты, пиелонефриты);

— гинекологические инфекции (в т.ч. сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит);

— инфекции костей и суставов (в т.ч. хронический остеомиелит);

— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. флегмона, раневая инфекция);

— инфекции желчных путей (холецистит, холангит);

— заболевания, передаваемые половым путем (гонорея, шанкроид);

— одонтогенные инфекции.

Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет (или с массой тела более 40 кг) средняя доза для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести составляет 1 таб. 250 мг/125 мг 3 раза/сут.

При тяжелых инфекциях назначают по 2 таб. 250 мг/125 мг 3 раза/сут или по 1 таб. 500 мг/125 мг 3 раза/сут.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых - 600 мг и для детей - 10 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых - 6 г и для детей - 45 мг/кг массы тела.

Курс лечения составляет 5-14 дней и устанавливается индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Препарат нельзя принимать более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

При одонтогенных инфекциях препарат назначают по 1 таб. 500 мг/125 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.

При почечной недостаточности и КК 10-30 мл/мин препарат назначают по 1 таб. 500 мг/125 мг каждые 12 ч, при КК менее 10 мл/мин - по 1 таб. 500 мг/125 мг каждые 24 ч.

При анурии интервал между приемом препарата следует увеличить до 48 ч и более.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз; в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания; редко – многоформная эритема, анафилактический шок, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона; крайне редко - эксфолиативный дерматит.

Местные реакции: в отдельных случаях - флебит в месте в/в введения.

Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени.

— инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при кореподобной сыпи);

— повышенная чувствительность к компонетам препарата, к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам.

С осторожностью назначают препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, заболеваниями ЖКТ (в т.ч. при указании в анамнезе на колит, связанный с применением пенициллинов), с хронической почечной недостаточностью.

С осторожностью назначают препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При курсовом лечении необходимо проводить контроль показателей состояния системы кроветворения, функции печени и почек.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ препарат следует принимать во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При назначении препарата пациентам с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Гейксгеймера).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Прием Рапиклава приводит к появлению амоксициллина в моче. Высокие концентрации амоксициллина дают ложно-положительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется проводить ферментативные реакции с глюкозооксидазой.

Симптомы: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ эффективен.

При одновременном приеме с Рапиклавом антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию активных вещенств; аскорбиновая кислота повышает их абсорбцию.

При совместном применении бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие с Рапиклавом; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

При одновременном применении Рапиклав повышает эффективность непрямых антигоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). Применение такой комбинации требует контроля показателей свертываемости крови.

При одновременном применении Рапиклав уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, этинилэстрадиола, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется параминобензойная кислота.

При одновременном применении диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие препараты, блокирующие канальциевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

При одновременном применении с Рапиклавом аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Препарат отпускается по рецепту.

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 1.5 года.

РАПИКЛАВ таблетки - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания, цена, купить препарат в ап

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, дибутилфталат, тальк очищенный, титана диоксид, изопропанол, метилена хлорид.

3 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
3 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.
3 шт. - стрипы (5) - пачки картонные.
3 шт. - стрипы (7) - пачки картонные.
21 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к комбинации препарату возбудителями:

— инфекции ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический отит. тонзиллит, фарингит);

— инфекции органов дыхания (острые и хронические бронхиты и пневмонии, эмпиема плевры);

— инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. циститы, уретриты, пиелонефриты );

— гинекологические инфекции (в т.ч. сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит);

— инфекции костей и суставов (в т.ч. хронический остеомиелит);

— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. флегмона, раневая инфекция);

— инфекции желчных путей (холецистит, холангит);

— заболевания, передаваемые половым путем (гонорея, шанкроид);

— одонтогенные инфекции.

— повышенная чувствительность к компонетам препарата, к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам.

С осторожностью назначают препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. заболеваниями ЖКТ (в т.ч. при указании в анамнезе на колит, связанный с применением пенициллинов), с хронической почечной недостаточностью.

Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет (или с массой тела более 40 кг) средняя доза для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести составляет 1 таб. 250 мг/125 мг 3 раза/сут.

При тяжелых инфекциях назначают по 2 таб. 250 мг/125 мг 3 раза/сут или по 1 таб. 500 мг/125 мг 3 раза/сут.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых - 600 мг и для детей - 10 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых - 6 г и для детей - 45 мг/кг массы тела.

Курс лечения составляет 5-14 дней и устанавливается индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Препарат нельзя принимать более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

При одонтогенных инфекциях препарат назначают по 1 таб. 500 мг/125 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.

При почечной недостаточности и КК 10-30 мл/мин препарат назначают по 1 таб. 500 мг/125 мг каждые 12 ч, при КК менее 10 мл/мин - по 1 таб. 500 мг/125 мг каждые 24 ч.

При анурии интервал между приемом препарата следует увеличить до 48 ч и более.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз; в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания; редко – многоформная эритема, анафилактический шок. отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона; крайне редко - эксфолиативный дерматит.

Местные реакции: в отдельных случаях - флебит в месте в/в введения.

Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Рапиклав - инструкция по применению, цена на Рапиклав и аналоги

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к комбинации препарату возбудителями:

Инфекции ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический отит, тонзиллит, фарингит)

Инфекции органов дыхания (острые и хронические бронхиты и пневмонии, эмпиема плевры)

Инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. циститы, уретриты, пиелонефриты)

Гинекологические инфекции (в т.ч. сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит)

Инфекции костей и суставов (в т.ч. хронический остеомиелит)

Инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. флегмона, раневая инфекция)

Инфекции желчных путей (холецистит, холангит)

Заболевания, передаваемые половым путем (гонорея, шанкроид)

Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет(или с массой тела более 40 кг) средняя доза для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести составляет 1 таб. 250 мг/125 мг 3 раза/сут.

При тяжелых инфекциях назначают по 2 таб. 250 мг/125 мг 3 раза/сут или по 1 таб. 500 мг/125 мг 3 раза/сут.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых - 600 мг и для детей - 10 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых - 6 г и для детей - 45 мг/кг массы тела.

Курс лечения составляет 5-14 дней и устанавливается индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Препарат нельзя принимать более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

При одонтогенных инфекциях препарат назначают по 1 таб. 500 мг/125 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.

При почечной недостаточности и КК 10-30 мл/мин препарат назначают по 1 таб. 500 мг/125 мг каждые 12 ч, при КК менее 10 мл/мин - по 1 таб. 500 мг/125 мг каждые 24 ч.

При анурии интервал между приемом препарата следует увеличить до 48 ч и более.

Симптомы: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ эффективен.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз; в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания; редко – многоформная эритема, анафилактический шок, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона; крайне редко - эксфолиативный дерматит.

Местные реакции: в отдельных случаях - флебит в месте в/в введения.

Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени.

Инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при кореподобной сыпи)

Повышенная чувствительность к компонетам препарата, к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам

С осторожностью назначают препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, заболеваниями ЖКТ (в т.ч. при указании в анамнезе на колит, связанный с применением пенициллинов), с хронической почечной недостаточностью.

С осторожностью назначают препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При одновременном приеме с Рапиклавом антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию активных вещенств; аскорбиновая кислота повышает их абсорбцию.

При совместном применении бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие с Рапиклавом; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

При одновременном применении Рапиклав повышает эффективность непрямых антигоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). Применение такой комбинации требует контроля показателей свертываемости крови.

При одновременном применении Рапиклав уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, этинилэстрадиола, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется параминобензойная кислота.

При одновременном применении диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие препараты, блокирующие канальциевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

При одновременном применении с Рапиклавом аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

1 таб. - амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг\500мг, клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, дибутилфталат, тальк очищенный, титана диоксид, изопропанол, метилена хлорид.

3 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

3 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.

3 шт. - стрипы (7) - пачки картонные.

3 шт. - стрипы (5) - пачки картонные.

21 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные.

Антибактериальный препарат, представляет собой комбинацию амоксициллина - полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты - необратимого ингибитора ?-лактамаз (II, III, IV, V типа; в отношении I типа неактивен). Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и предотвращает потерю антибактериальной активности амоксициллина, вызванной продукцией ?-лактамаз как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условнопатогенными микроорганизмами. Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность Рапиклава.

Препарат обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении чувствительных к амоксициллину и продуцирующих ?-лактамазы штаммов грамположительные аэробов: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Listeria spp. Enteroccocus spp.; грамотрицательных аэробов: Bordetella pertussis, Brucella spp. Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp. Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurela multocida, Proteus spp. Salmonella spp. Shigella spp. Vibriocholerae, Yersenia enterocolitica; анаэробов: Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Clostridium spp. Bacteroides spp. Actinimyces israelli.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 1.5 года.

ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ

Рапиклав: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Таблетки покрытые оболочкой 250 мгн 125 мг.

Активные вещества: амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину)-250 мг. Калия клавуланат (эквивалентно клавулановой кислоте) - 125 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза. магния стеарат, гипромеллоза. дибутилфталат. очищенный тальк, титана диоксид.

Таблетки покрытые оболочкой 500 мг > 125 мг.

Активные вещества: амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину) - 500 мг. Калия клавуланат (эквивалентно клавулановой кислоте) - 125 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза. магния стеарат, гипромеллоза. дибутилфталат. очищенный тальк, титана диоксид.

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета.

Рапиклав представляет собой комбинацию амоксициллина - полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты - необратимого ингибитора бета-лакгамаз (II. III. IV. V типа; неактивен в отношении I типа). Амоксициллин - полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который инактивируется одним или многими ферментами (часто отнесенными к пенициллин-связанным белкам. ПСБ) в биосинтетической цепи бактериального пептидогликана, который является структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Ингибирование синтеза пептидогликана ведет к ослаблению клеточной стенки, за которой обычно следует лизис клетки и ее гибель. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией бета- лактамаз, как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условнопатогенными микроорганизмами. Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность Рапиклава.

Грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae, S.pyogenes, S.viridans, S.bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), S.epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов). Listeria spp. Enteroccocus spp.

Грамотрицательные аэробы: Bordelella pertussis. Brucella spp. Campylobacter jejuni, E.coli, Gardnerella vaginalis. H.influenzae, Ы.ducreyi, Klebsiella spp. Moraxelia catarrhalis, N.gonorrhoeae. N.meningitidis. Pasteurela nuiltocida. Proteus spp. Salmonella spp. Shigella spp. Vibrio cholerae, Yersenia enterocolitica.

Анаэробы: Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Clostridium spp. Bacteroides spp. Actinimyces israelii.

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо всасываются после приема внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания. Пик плазменных концентраций достигается приблизительно через 1 час после приема.

Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитониальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну и бронхиальный секрет.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникает через гематологический при невоспаленных мозговых оболочках.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выводится с грудным молоком.

Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы.

Амоксициллин частично метаболизируется. клавулановая кислота подвергается, по- видимому. интенсивному метаболизму.

Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем тубулярной секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкими. Период полувыведения амоксициллина и _ клавулановой кислоты составляет 1-1.5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7,5 часов для амоксициллина и до 4,5 часов для клавулановой кислоты.

Оба компонента удаляются гемадиализом и незначительные количества перитониальным диализом.

Острый бактериальный синусит (при установленном диагнозе)

Острый средний отит Обострение хронического бронхита

Внебольничная пневмония, вызванная Streptococcus pneumonia, Haemophilus influenzae, Moraxelia catarrhalis

Инфекции кожи и мягких тканей инфекции, в частности целлюлит, укусы животных.

Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при кореподобной сыпи), фенилкетонурия (для форм' содержащих в качес гве вспомогательного вещества аспартам).

Наличие в анамнезе различных реакций гиперчувствительности (по типу анафилактических) к другим бета-лактамам. таким как - цефалоспории, карбапенем или монобактам.

Наличие в анамнезе желтухи/нарушения функции печени, вызванном использованием амоксициллина/клавулановой кислоты.

Данные об использовании амоксициллин/клавулановой кислоты во время беременности ограничены. Имеются сведения о повышенном риске развития некротического энтероколита у новорожденных. Оба вещества выделяются с грудным молоком, в связи с чем возможно развитие диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек у младенцев при грудном вскармливании. Поэтому применение Рапиклава во время беременности и во время кормления грудью возможно только после оценки соотношения польза/риск лечащим врачом.

Таблетки следует принимать внутрь во время еды. не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 12 лет (или более 40 кг массы тела) обычная доза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекций составляет одна таблетка 250мг/125мг 3 раза в сутки.

При тяжелом течение инфекций назначают по 2 таблетки 250 мг/125 мг 3 раза в сутки или про 1 таблетке 500 мг/125 мг 3 раза в сутки.

максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых - 600 мг и 10 мг/кг массы тела для детей.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет 6 г для взрослых и 45 мг/кг массы тела для детей.

Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Дозировка при одонтогенных инфекциях: 1 таблетка 500 мг/125 мг каждые 12 часов в течение 5 дней.

Почечная недостаточность: дозировка при почечной недостаточности умеренной степени (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) составляет 1 таблетки 500 мг/125 мг каждые 12 часов, при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) - 1 таблетка 500 мг/125 мг каждые 24 часа.

Печеночная недостаточность: дозирование проводить с осторожностью и наблюдением за функцией печени с регулярной периодичностью.

Побочные эффекты Рапиклава. как правило, слабо выражены.

Определение частоты: очень часто (>1/10). часто (>1/100. но <1/10), иногда (>1/1000. Но <1/100), редко (>1/10 000, но <1/1000). очень редко (<1/10 000). неустановленные (не могут быть оценены по имеющимся данным).

Со стороны лсс.чубочно-кишсчиого тракта:

Часто: диарея, тошнота, рвота

Тошнота чаше наблюдается при пероральном приеме высоких доз.

Выраженность побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта можно снизить, принимая лекарственное средство перед едой.

Неустановленные: антибиотико-ассоциированный колит (псевдомембранозный и геморрагический), появление черного налета на языке, изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы.

Неустановленные: ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.

Со стороны кроветворной системы:

Редко: лейкопения (включая нентропению). тромбоцитопения.

Неустановленные: обратимые гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у

■ пациентов с нарушениями функции почек и у пациентов, получающих высокие дозы

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Иногда: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Редко: полиформная эритема.

Неустановленные: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустул ёз.

В случае возникновения любой формы аллергического дерматита лечение Рапиклавом необходимо прекрати ть.

Со стороны печени:

Иногда: при лечении бета-лактамными антибиотиками наблюдается умеренное повышение уровней ACT и/или АЛТ. однако значение такого повышения не ясно. Неустановленные: гепатит, холестатическая желтуха. Эти побочные эффекты наблюдаются при приеме других пенициллинов или цефалоспоринов.

Побочные эффекты со стороны печени являются обратимыми, возникают во время или вскоре после окончания лечения. У детей развиваются очень редко. Возникают преимущественно у мужчин и пожилых пациентов и могут быть связаны с длительной терапией.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

Неустановленные: интерстициальный нефрит, кристаллурия. Для уменьшения образования кристаллов амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез.

Часто: кандидоз слизистых оболочек.

Неустановленные: рост нечувствительных микроорганизмов.

При передозировке развиваются выраженные симптомы желудочно-кишечных расстройств и нарушений водно-электролитного баланса, возможны судороги, развитие амоксициллиновой кристаллурии, которая может привести к почечной недостаточности. Лечение симптоматическое. Необходимо поддерживать адекватное потребление жидкости и следить за диурезом, для уменьшения вероятности развития амоксициллиновой кристаллурии. Ускорение выведения из крови амоксициллин/клавулановой кислоты возможно с помощью гемодиализа.

Антациды. глкжозамин. слабительные средства, аминогликозиды - замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды. цефалоспорины, циклосерии, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды. хлорамфеникол. линкозамиды. тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антигоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов, необходимо следить за показателями свертываемости крови. Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, JIC, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК. этинилэстрадиола - риск развития кровотечений «прорыва». Диуретики, аллопуринол. фенилбутазон. НПВП и др. препараты. блокирующие кальциевую секрецию. повышают концентрацию амоксициллина.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Перед началом терапии необходимо тщательно выяснить наличие реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины и другие аллергены в анамнезе у пациента. Если аллергические реакции возникают, Рапиклав должен быть отменен и назначена соответствующая терапия.

Рапиклав хорошо переносится и обладает низкой токсичностью. Однако при курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ, следует принимать препарат во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувстйителвной к нему, микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной.

При назначении больным с сепсисом возможно развитие Я р и ш а - Г е р к с ге й мера).

Прием Рапиклава приводит к появлению амоксициллина в моче. Высокие концентрации амоксициллина дают ложно-положительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга.

Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.

На способность к концентрации внимания препарат не влияет.

Рапиклав следует осторожно применять у пациентов с нарушениями функции печени. Увеличение протромбинового времени, у пациентов. получавших амоксициллин/клавулаиовую кислоту, редко.

При применении многих антибактериальных средств может развиваться антибиотик- ассоциированный колит, степень тяжести которого может варьироваться по тяжести от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов, которые обращаются с диареей во время или после применения каких-либо антибиотиков. Если при приеме амоксициллин/клавулановой кислоты развивается антибиотик- ассоциированный колит, использование лекарственного средства должно быть немедленно прекращено и начата соответствующая терапия. Антиперистальтические лекарственные средства в этой ситуации противопоказаны.

При применении высоких доз амоксициллина желательно поддерживать адекватное потребление жидкости, чтобы уменьшить вероятность кристаллурии.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

При применении амоксициллин/клавулановой кислоты возможно развитие таких побочных эффектов как аллергические реакции, головокружение, судороги, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с движущимися механизмами.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг+125 мг и 500 мг-i-125 мг.

По 3 таблетки в стрипы.

По 5 или 7 стрипов вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре ниже 25 °С.