Руководства, Инструкции, Бланки

инструкция Arimidex img-1

инструкция Arimidex

Рейтинг: 4.4/5.0 (1877 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

АРИМИДЕКС - описание препарата

АРИМИДЕКС АРИМИДЕКС - побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (>10%); часто (1-10%); редко (0.1-1%); очень редко (<0.1%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - приливы.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия.

Со стороны репродуктивной системы: часто - сухость влагалища; редко - влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на Аримидекс).

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея; редко - анорексия, рвота, увеличение активности ГГТ и ЩФ.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска к данному заболеванию); редко - сонливость.

Со стороны обмена веществ: редко - гиперхолестеринемия. Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением уровня циркулирующего эстрадиола, тем самым, повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.

Дерматологические реакции: часто - истончение волос, кожная сыпь; очень редко - многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок.

Прочие: часто - астения.

Условия и сроки хранения препарата АРИМИДЕКС

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.

Показания к использованию АРИМИДЕКС

— адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе;

— лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе;

— адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе после терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет.

Особые указания при приеме АРИМИДЕКС

У женщин с рецептор-отрицательной опухолью к эстрогенам эффективность Аримидекса не была продемонстрирована, кроме тех случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на тамоксифен.

В случае сомнений в гормональном статусе пациентки менопауза должна быть подтверждена определением половых гормонов в сыворотке крови.

Нет данных о безопасности применения Аримидекса у пациентов с выраженными нарушениями функции печени или у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин).

В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема Аримидекса необходима консультация и наблюдение гинеколога.

Препараты, содержащие эстрогены, не следует назначать одновременно с Аримидексом.

Снижая уровень циркулирующего эстрадиола, Аримидекс может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани.

У пациенток с остеопорозом или с риском развития остеопороза минеральная плотность костной ткани должна оцениваться методом денсиометрии (например, DEXA сканированием) в начале лечения и в динамике. При необходимости должны быть начаты лечение или профилактика остеопороза под тщательным наблюдением врача.

Нет данных об одновременном применении анастрозола и препаратов аналогов ГнРГ.

Неизвестно, улучшает ли анастрозол результаты лечения при совместном использовании с химиотерапией.

Данные по безопасности при длительном лечении анастрозолом пока не получены.

При применении Аримидекса чаще, чем при терапии тамоксифеном, наблюдались ишемические заболевания, однако статистической значимости при этом не отмечено.

Эффективность и безопасность Аримидекса и тамоксифена при их одновременном применении вне зависимости от статуса гормональных рецепторов сравнимы с таковыми при использовании одного тамоксифена. Точный механизм данного явления пока не известен.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Некоторые побочные эффекты Аримидекса, такие как астения и сонливость, могут отрицательно влиять на способность к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В связи с этим рекомендуется при появлении этих симптомов соблюдать осторожность при управлении автомобилем или движущимися механизмами.

Другие статьи

Аналоги Аримидекс

Аналоги и цена Аримидекс. Отзывы и инструкция по применению Показания к применению

Аримидекс - Высокоселективный нестероидный ингибитор ароматазы. Ароматаза - фермент, при помощи которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Снижение уровня циркулирующего эстрадиола оказывает терапевтический эффект у больных раком молочной железы. В постменопаузе препарат в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%.

Аримидекс в суточной дозе до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона (следовательно, при применении препарата не требуется заместительного введения кортикостероидов).

Аримидекс 1мг №28 таб (АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США)

Аримидекс таблетки 1 мг, 28 шт. (АстраЗенека, Великобритания)

Сравнительная стоимость аналогов

Анастрозол-Тева 1мг №28 таб (Тева Фармацевтичес.Предприятия (Израиль)

Анастрозол 1мг №30 таб п/пл.о Озон (Озон ООО (Россия)

Анастрозол таблетки 0,001 №30 (Озон,)

Анастрозол-Тева 1мг №28 таб (Тева Фармацевтичес.Предприятия (Израиль)

Веро-анастрозол 1мг №28 таб (Верофарм ОАО (Россия)

Веро-анастрозол 1мг №28 таб (Верофарм (Россия)

Отзывы


Пока нет ни одного отзыва

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

АРИМИДЕКС ® (ARIMIDEX ® )

Регистрационный номер: П N013285/01

Торговое название препарата: Аримидекс ®

Международное непатентованное название: Анастрозол* (Anastrozolum)

Лекарственная форма: таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
активное вещество: анастрозол 1,0 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 93,0 мг, повидон 2,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 3,0 мг, магния стеарат 1,0 мг
состав плёночной оболочки: гипромеллоза 1,50 мг, макрогол 300 0,30 мг, титана диоксид 0,45 мг

Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые плёночной оболочкой; с гравировкой А - на одной стороне и Adx на другой.

Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевое средство, эстрогенов синтеза ингибитор.

Код ATX: L02BG03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Аримидекс ® является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы - фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Снижение уровня циркулирующего эстрадиола у больных раком молочной железы оказывает терапевтический эффект. У женщин в постменопаузе Аримидекс ® в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%.
Аримидекс ® не обладает прогестогенной, андрогенной и эстрогенной активностью. Аримидекс ® в суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона, следовательно, при применении препарата Аримидекс ® не требуется заместительного введения кортикостероидов.

Влияние на минеральную плотность костной ткани
Показано, что у пациенток с гормонопозитивным ранним раком молочной железы в постменопаузе, которые принимают Аримидекс ®. изменения костной системы могут быть предупреждены в соответствии со стандартами, установленными для лечения пациенток с определенным риском переломов. Так, преимущество препарата Аримидекс ® в комбинации с бисфосфонатами (по сравнению с терапией только препаратом Аримидекс ® ) у пациентов со средним и высоким риском возникновения переломов было продемонстрировано уже через 12 месяцев по показателям минеральной костной плотности, структурного изменения костной ткани и маркерам костной резорбции. Более того, в группе низкого риска не было отмечено изменения показателя минеральной костной плотности на фоне терапии одним препаратом Аримидекс ® и поддерживающего лечения витамином D и кальцием.

Липиды
При терапии препаратом Аримидекс ®. в том числе, при приеме в комбинации с бисфосфонатами, не выявлено изменений уровня липидов в плазме.

Фармакокинетика

Всасывание анастрозола быстрое, максимальная концентрация в плазме достигается в течение 2 часов после приема внутрь (натощак). Пища незначительно уменьшает скорость всасывания, но не его степень и не приводит к клинически значимому влиянию на равновесную концентрацию препарата в плазме при однократном приёме суточной дозы препарата Аримидекс ®. После 7-дневного приема препарата достигается приблизительно 90-95 % равновесной концентрации анастрозола в плазме. Сведений о зависимости фармакокинетических параметров анастрозола от времени или дозы нет. Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста женщин в постменопаузе.
Связь с белками плазмы крови - 40%.
Аримидекс выводится медленно, период полувыведения из плазмы составляет 40-50 часов. Экстенсивно метаболизируется у женщин в постменопаузе. Менее 10% дозы выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 72 часов после приема препарата.
Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронизацией. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме, не ингибирует ароматазу.
Клиренс анастрозола после перорального приема при циррозе печени или нарушении функции почек не изменяется.

Показания к применению
  • Адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы в постменопаузе.
  • Лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе.
  • Адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе после терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет.

    Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к анастрозолу или другим составным частям препарата
  • Беременность и период кормления грудью
  • У женщин в пременопаузе
  • Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин)
  • Умеренная или выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлена)
  • Сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены
  • Детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлена)

    С осторожностью: остеопороз, гиперхолестеринемия, ишемическая болезнь сердца, нарушение функции печени, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Проглотить таблетку целиком, запивая водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и тоже время.
    Взрослые, включая пожилых: по 1 мг внутрь 1 раз в сутки длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.
    В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения - 5 лет.
    Нарушения функции почек: корректировка дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек не требуется
    Нарушения функции печени: корректировка дозы у пациентов с легкой степенью нарушения функции печени не требуется.

    Побочные действия

    Частота встречаемости была рассчитана из числа нежелательный явлений, наблюдаемых в рамках III фазы исследования у 9366 постменопаузальных женщин с операбельным раком молочной железы, получавших лечение в течение 5 лет, при этом частота нежелательных явлений в группах сравнения и мнение исследователя относительно зависимости нежелательного явления от исследуемого препарата не учтены.
    Определение частоты побочных реакций: очень часто (более или равно 10%); часто (от 1 до менее 10%); нечасто (от 0,1 до менее 1%); редко (от 0,01 до менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%)

    Со стороны сосудистой системы:
    очень часто - приливы.
    Со стороны костно-мышечной системы:
    очень часто - артралгия / скованность суставов, артрит
    часто — боль в костях нечасто - триггерный палец.
    Со стороны репродуктивной системы:
    часто - сухость слизистой оболочки влагалища; влагалищные кровотечения (в основном, в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на Аримидекс ® ).
    Со стороны кожи и кожных придатков:
    очень часто - кожная сыпь,
    часто - истончение волос (алопеция), аллергические реакции, нечасто - крапивница,
    редко - мультиформная эритема, анафилактоидная реакция, кожный васкулит (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна-Геноха)),
    очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.
    Со стороны системы пищеварения:
    очень часто - тошнота,
    часто - диарея, рвота.
    Со стороны гепатобилиарной системы:
    часто - повышение активности щелочной фосфатазы, аланин аминотрансферазы, аспартат аминотрансферазы,
    нечасто - повышение активности гамма-глютамилтрансферазы и концентрации билирубина, гепатит.
    Со стороны нервной системы:
    очень часто - головная боль;
    часто - сонливость, синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска данного заболевания).
    Со стороны метаболизма:
    часто - анорексия, гиперхолестеринемия. Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижениемконцентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым, повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.
    Прочие:
    очень часто.

    Передозировка

    Описаны единичные клинические случаи случайной передозировки препарата. Разовая доза препарата Аримидекс ®. которая могла бы привести к симптомам, угрожающим жизни, не установлена.
    Специфического антидота не существует, в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим. Можно индуцировать рвоту, если больной находится в сознании. Может быть проведен диализ. Рекомендуется общая поддерживающая терапия, наблюдение за больным и контроль функции жизненно важных органов и систем.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды лекарственного взаимодействия
    Исследования по лекарственному взаимодействию с феназоном (антипирином) и циметидином указывают на то, что совместное применение препарата Аримидекс ® с другими препаратами вряд ли приведи к клинически значимому лекарственному взаимодействию, опосредованному цитохромом Р450.
    Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приёме препарата Аримидекс ® одновременно с другими часто назначаемыми препаратами отсутствует.
    На данный момент нет сведений о применении препарата Аримидекс ® в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.
    Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие препарата Аримидекс ®. в связи с чем, они не должны назначаться одновременно с препаратом Аримидекс ®.
    Не следует назначать тамоксифен одновременно с препаратом Аримидекс ®. поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.

    Особые указания

    Безопасность и эффективность у детей не установлена.
    У женщин с рецептороотрицательной опухолью к эстрогенам эффективность препарата Аримидекс ® не была продемонстрирована, кроме тех случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на тамоксифен.
    В случае сомнений в гормональном статусе пациентки менопауза должна быть подтверждена определением половых гормонов в сыворотке крови.
    Нет данных о применении препарата Аримидекс ® у пациентов с умеренной или выраженной печеночной недостаточностью и у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
    В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема препарата Аримидекс ® необходима консультация и наблюдение гинеколога.
    Препараты, содержащие эстрогены, не должны назначаться одновременно с препаратом Аримидекс ®. так как эти препараты будут нивелировать его фармакологическое действие.
    Снижая уровень циркулирующего эстрадиола, Аримидекс ® может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани с последующим повышеннием риска перелома.
    Пациентки с таким высоким риском подлежат лечению соответственно руководству по терапии данных осложнений.
    У пациенток, страдающих остеопорозом или имеющих риск развития остеопороза, минеральная плотность костной ткани должна оцениваться методом денситометрии, например, DEXA сканированием (Dual-Energy X-ray Absorptiometry - двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрией), в начале лечения и в динамике. При необходимости должны быть начаты лечение или профилактика остеопороза, под тщательным наблюдением врача.
    Нет данных об одновременном применении анастрозола и препаратов-аналогов ЛГРГ.
    Неизвестно улучшает ли анастрозол результаты лечения при совместном использовании с химиотерапией.
    Данные по безопасности при длительном лечении анастрозолом пока не получены.
    При применении препарата Аримидекс ® чаще, чем при терапии тамоксифеном, наблюдались ишемические заболевания, однако статистической значимости при этом не отмечено.
    Эффективность и безопасность препарата Аримидекс ® и тамоксифена при их одновременном применении вне зависимости от статуса гормональных рецепторов сравнимы с таковыми при использовании одного тамоксифена. Точный механизм данного явления пока не известен.

    Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
    Некоторые побочные действия препарата Аримидекс ®. такие как астения и сонливость, могут отрицательно влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации, внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи рекомендуется при появлении этих симптомов соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 1 мг. 14 таблеток в блистере из Ал/ПВХ; по 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

    Условия хранения

    При температуре не выше 30 o C, в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    5 лет.
    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Фирма-производитель
    АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, произведено АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США, 578 Олд Балтимор Пайк, Ньюарк, Делавэр

    Дальнейшая информация предоставляется по требованию:
    Представительство АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз 125284 Москва, ул. Беговая д.3 стр. 1.

    Аримидекс - товарный знак, собственность компании АстраЗенека.
    © AstraZeneca 2009

  • Аримидекс: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

    Аримидекс – описание препарата, инструкция по применению, отзывы Описание фармакологического действия

    Высокоселективно ингибирует ароматазу — фермент, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Снижение уровня циркулирующего эстрадиола у больных раком молочной железы оказывает терапевтический эффект. У женщин в постменопаузе Аримидекс в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%.

    Аримидекс не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью.

    Аримидекс в суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона, следовательно, при применении Аримидекса не требуется заместительного введения кортикостероидов.

    Показания к применению

    - адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе;

    - лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе;

    - адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе после терапии тамоксифеном в течение 2–3 лет.

    Форма выпуска

    таблетки, покрытые оболочкой 1 мг; блистер 14, пачка картонная 2;

    Фармакокинетика

    Всасывание анастрозола быстрое, Cmax в плазме достигается в течение 2 ч после приема внутрь (натощак). Пища незначительно уменьшает скорость всасывания, но не его степень и не приводит к клинически значимому влиянию на равновесную концентрацию препарата в плазме при однократном приеме суточной дозы Аримидекса. После 7-дневного приема препарата достигается приблизительно 90–95% равновесной концентрации анастрозола в плазме. Сведений о зависимости фармакокинетических параметров анастрозола от времени или дозы нет.

    Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста женщин в постменопаузе, у детей не изучалась.

    Связывание с белками плазмы крови — 40%.

    Анастрозол выводится медленно, T1/2 — 40–50 ч. Экстенсивно метаболизируется у женщин в постменопаузе. Менее 10% дозы выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 72 ч после приема препарата. Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронизацией. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме, не ингибирует ароматазу.

    Клиренс анастрозола после перорального приема при циррозе печени или нарушении функции почек не изменяется.

    Использование во время беременности

    Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Противопоказания к применению

    - повышенная чувствительность к анастрозолу или другим составным частям препарата;

    - у женщин в пременопаузе;

    - выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина менее 20 мл/мин);

    - умеренная или выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлена);

    - сопутствующая терапия тамоксифеном;

    - период грудного вскармливания;

    - детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлена).

    Побочные действия

    Определение частоты побочных реакций: очень часто (>10%); часто (от 1 до 10%); редко (от 0,1 до 1%); очень редко (

    Аримидекс: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

    Аримидекс Инструкция по применению - АРИМИДЕКС

    Перед покупкой лекарства АРИМИДЕКС внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату АРИМИДЕКС. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить АРИМИДЕКС, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

    Фармакологическое действие

    Высокоселективный нестероидный ингибитор ароматазы. Ароматаза - фермент, при помощи которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Снижение уровня циркулирующего эстрадиола оказывает терапевтический эффект у больных раком молочной железы. В постменопаузе препарат в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%.

    Аримидекс не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью.

    Аримидекс в суточной дозе до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона (следовательно, при применении препарата не требуется заместительного введения кортикостероидов).

    Фармакокинетика

    После приема внутрь анастрозол быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 2 ч (натощак). Пища несколько уменьшает скорость, но не степень всасывания. Небольшие изменения скорости всасывания не приводят к клинически значимому влиянию на Сss препарата в плазме при ежедневном приеме 1 таб. Аримидекса.

    Анастрозол связывается с белками плазмы на 40%. Приблизительно 90-95% от Сss достигается после 7 дней приема препарата. Нет сведений о кумуляции препарата и зависимости фармакокинетических параметров анастрозола от времени и дозы.

    Анастрозол метаболизируется путем N-деалкилирования, гидроксилирования и глюкуронизации. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме, не ингибирует ароматазу.

    Анастрозол выводится медленно, T1/2 - 40-50 ч.

    Анастрозол и его метаболиты выводятся, в основном, с мочой (менее 10% выведенной дозы - в неизмененном виде), в течение 72 ч после приема препарата.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Определяемый клиренс анастрозола после перорального приема у добровольцев со стабилизированным циррозом печени или нарушением функции почек не отличается от клиренса, определяемого у здоровых добровольцев.

    Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста у женщин в постменопаузе.

    Показания

    — адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе;

    — лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе;

    — адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе после терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет.

    Режим дозирования

    Взрослым, включая пожилых пациентов, препарат назначают по 1 мг внутрь 1 раз/сут, длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения - 5 лет.

    Пациентам с легкими и умеренно выраженными нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы.

    Пациентам с легкими нарушениями функции печени не требуется коррекции дозы.

    Таблетку следует проглотить целиком и запить водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время суток.

    Побочное действие

    Определение частоты побочных реакций: очень часто (>10%); часто (1-10%); редко (0.1-1%); очень редко (<0.1%).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - приливы.

    Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия.

    Со стороны репродуктивной системы: часто - сухость влагалища; редко - влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на Аримидекс).

    Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея; редко - анорексия, рвота, увеличение активности ГГТ и ЩФ.

    Со стороны нервной системы: часто - головная боль, синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска к данному заболеванию); редко - сонливость.

    Со стороны обмена веществ: редко - гиперхолестеринемия. Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением уровня циркулирующего эстрадиола, тем самым, повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.

    Дерматологические реакции: часто - истончение волос, кожная сыпь; очень редко - многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

    Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок.

    Прочие: часто - астения.

    Противопоказания

    — почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);

    — печеночная недостаточность средней и тяжелой степени (безопасность и эффективность не установлены);

    — сопутствующая терапия тамоксифеном;

    — детский возраст (безопасность и эффективность не установлены);

    — лактация (грудное вскармливание);

    — повышенная чувствительность к анастрозолу и другим компонентам препарата.

    Препарат не назначают женщинам в пременопаузе.

    Беременность и лактация

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Особые указания

    У женщин с рецептор-отрицательной опухолью к эстрогенам эффективность Аримидекса не была продемонстрирована, кроме тех случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на тамоксифен.

    В случае сомнений в гормональном статусе пациентки менопауза должна быть подтверждена определением половых гормонов в сыворотке крови.

    Нет данных о безопасности применения Аримидекса у пациентов с выраженными нарушениями функции печени или у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин).

    В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема Аримидекса необходима консультация и наблюдение гинеколога.

    Препараты, содержащие эстрогены, не следует назначать одновременно с Аримидексом.

    Снижая уровень циркулирующего эстрадиола, Аримидекс может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани.

    У пациенток с остеопорозом или с риском развития остеопороза минеральная плотность костной ткани должна оцениваться методом денсиометрии (например, DEXA сканированием) в начале лечения и в динамике. При необходимости должны быть начаты лечение или профилактика остеопороза под тщательным наблюдением врача.

    Нет данных об одновременном применении анастрозола и препаратов аналогов ГнРГ.

    Неизвестно, улучшает ли анастрозол результаты лечения при совместном использовании с химиотерапией.

    Данные по безопасности при длительном лечении анастрозолом пока не получены.

    При применении Аримидекса чаще, чем при терапии тамоксифеном, наблюдались ишемические заболевания, однако статистической значимости при этом не отмечено.

    Эффективность и безопасность Аримидекса и тамоксифена при их одновременном применении вне зависимости от статуса гормональных рецепторов сравнимы с таковыми при использовании одного тамоксифена. Точный механизм данного явления пока не известен.

    Использование в педиатрии

    Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Некоторые побочные эффекты Аримидекса, такие как астения и сонливость, могут отрицательно влиять на способность к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В связи с этим рекомендуется при появлении этих симптомов соблюдать осторожность при управлении автомобилем или движущимися механизмами.

    Передозировка

    Описаны единичные клинические случаи передозировки препарата. Разовая доза Аримидекса, при которой развиваются угрожающие жизни симптомы, не установлена.

    Лечение: специфического антидота не существует. При необходимости проводят симптоматическую терапию: индуцирование рвоты (если больной в сознании), общая поддерживающая терапия, наблюдение за больным и контроль за функцией жизненно важных органов и систем. Возможно проведение диализа.

    Лекарственное взаимодействие

    Клинические исследования по лекарственному взаимодействию с антипирином и циметидином указывают на то, что совместное введение Аримидекса с другими препаратами вряд ли приведет к клинически значимому взаимодействию, обусловленному цитохромом P450.

    Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приеме Аримидекса одновременно с другими часто назначаемыми препаратами отсутствует.

    На данный момент нет сведений о применении Аримидекса в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.

    Препараты, содержащие эстрогены, не следует назначать одновременно с Аримидексом, т.к. они уменьшают фармакологическое действие последнего.

    Не следует назначать тамоксифен одновременно с Аримидексом, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.

    Отзывы о лекарстве "АРИМИДЕКС"

    Сначала я относилась к болезни так: Болеть не привыкла, и эта болезнь воспринималась как. ну не простуда, но нечто подобное. Даже инвалидность не стала оформлять. Прошел год с небольшим, и теперь: по РМЖ все хорошо, как и ожидадось, прогноз был положительным. Но: болят все суставы, особенно колени. По утрам каждая косточка просыпается отдельно и болит. Правда, боль быстро проходит, что-то не тяжелое делаю, устала, прилегла - и опять все с начала. Мажу диклаком и пью терафлекс. Синдром карпального канала, особенно на правой, не оперированной, руке. Иногда даже на компе через боль работаю. Это было и до операции(ноги,рука), но в зачаточном состоянии, только намеками. На мозговую деятельность не повлияло:делаю больший объем работы, чем до операции, и более трудный: правительство заботится, чтобы наш брат, бухгалтер, без работы не остался. А я и рада этому: больше-то я ни чего делать не могу, даже внучку на руки не поднять. Отекают ноги, левая, на оперированной стороне, больше. Н а вобще-то все терпимо, и, если бы не колени, жизнью я была бы довольна. Правда, начала сомневаться: не зря ли я от инвалидности отказалась?

    Рак молочной железы

    побочных эффектов пока нет,принимаю 1 раз в день

    Рак молочной железы

    Принимаю с октября 2009 года. Особых побочных эффектов не ощущаю.

    Рак молочной железы

    Аримидекс инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

    АРИМИДЕКС ИНСТРУКЦИЯ

    Аримидекс является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы - фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Снижение уровня циркулирующего эстрадиола у больных раком молочной железы оказывает терапевтический эффект. У женщин в постменопаузе Аримидекс в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80% .
    Аримидекс не обладает прогестогенной, андрогенной и эстрогенной активностью. Аримидекс в суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона, следовательно, при применении препарата Аримидекс не требуется заместительного введения кортикостероидов.
    Влияние на минеральную плотность костной ткани
    Показано, что у пациенток с гормонопозитивным ранним раком молочной железы в постменопаузе, которые принимают Аримидекс, изменения костной системы могут быть предупреждены в соответствии со стандартами, установленными для лечения пациенток с определенным риском переломов. Так, преимущество препарата Аримидекс в комбинации с бисфосфонатами (по сравнению с терапией только препаратом Аримидекс у пациентов со средним и высоким риском возникновения переломов было продемонстрировано уже через 12 месяцев по показателям минеральной костной плотности, структурного изменения костной ткани и маркерам костной резорбции. Более того, в группе низкого риска не было отмечено изменения показателя минеральной костной плотности на фоне терапии одним препаратом Аримидекс и поддерживающего лечения витамином D и кальцием.
    Липиды
    При терапии препаратом Аримидекс, в том числе, при приеме в комбинации с бисфосфонатами, не выявлено изменений уровня липидов в плазме.
    Фармакокинетика
    Всасывание анастрозола быстрое, максимальная концентрация в плазме достигается в течение 2 часов после приема внутрь (натощак). Пища незначительно уменьшает скорость всасывания, но не его степень и не приводит к клинически значимому влиянию на равновесную концентрацию препарата в плазме при однократном приёме суточной дозы препарата Аримидекс. После 7-дневного приема препарата достигается приблизительно 90-95 % равновесной концентрации анастрозола в плазме. Сведений о зависимости фармакокинетических параметров анастрозола от времени или дозы нет. Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста женщин в постменопаузе.
    Связь с белками плазмы крови - 40%.
    Анастрозол выводится медленно, период полувыведения из плазмы составляет 40-50 часов. Экстенсивно метаболизируется у женщин в постменопаузе. Менее 10% дозы выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 72 часов после приема препарата.
    Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронизацией. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме, не ингибирует ароматазу.
    Клиренс анастрозола после перорального приема при циррозе печени или нарушении функции почек не изменяется.

    Показания к применению:
    Показаниями к применению препарата Аримидекс являются: адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы в постменопаузе; лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе; адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе после терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет.

    Способ применения:
    Аримидекс принимать внутрь. Проглотить таблетку целиком, запивая водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и тоже время.
    Взрослые, включая пожилых: по 1 мг внутрь 1 раз в сутки длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.
    В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения - 5 лет.
    Нарушения функции почек: корректировка дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек не требуется
    Нарушения функции печени: корректировка дозы у пациентов с легкой степенью нарушения функции печени не требуется.

    Побочные действия:
    При применении препарата Аримидекс могут возникнуть побочные действия:
    Со стороны сосудистой системы: очень часто - приливы.
    Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - артралгия / скованность суставов, артрит, часто — боль в костях нечасто - триггерный палец.
    Со стороны репродуктивной системы: часто - сухость слизистой оболочки влагалища; влагалищные кровотечения (в основном, в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на Аримидекс.
    Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто - кожная сыпь, часто - истончение волос (алопеция), аллергические реакции, нечасто - крапивница, редко - мультиформная эритема, анафилактоидная реакция, кожный васкулит (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна-Геноха)), очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.
    Со стороны системы пищеварения: очень часто - тошнота, часто - диарея, рвота.
    Со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышение активности щелочной фосфатазы, аланин аминотрансферазы, аспартат аминотрансферазы, нечасто - повышение активности гамма-глютамилтрансферазы и концентрации билирубина, гепатит.
    Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - сонливость, синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска данного заболевания).
    Со стороны метаболизма: часто - анорексия, гиперхолестеринемия. Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижениемконцентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым, повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.
    Прочие: очень часто.

    Противопоказания :
    Противопоказаниями к применению препарата Аримидекс являются: повышенная чувствительность к анастрозолу или другим составным частям препарата, беременность и период кормления грудью, у женщин в пременопаузе, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), умеренная или выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлена), сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены, детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлена).
    С осторожностью: остеопороз, гиперхолестеринемия, ишемическая болезнь сердца, нарушение функции печени, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    Беременность :
    Препарат Аримидекс противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
    Исследования по лекарственному взаимодействию с феназоном (антипирином) и циметидином указывают на то, что совместное применение препарата Аримидекс с другими препаратами вряд ли приведи к клинически значимому лекарственному взаимодействию, опосредованному цитохромом Р450.
    Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приёме препарата Аримидекс одновременно с другими часто назначаемыми препаратами отсутствует.
    На данный момент нет сведений о применении препарата Аримидекс в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.
    Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие препарата Аримидекс, в связи с чем, они не должны назначаться одновременно с препаратом Аримидекс.
    Не следует назначать тамоксифен одновременно с препаратом Аримидекс, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.

    Передозировка :
    Описаны единичные клинические случаи случайной передозировки препарата Аримидекс. Разовая доза препарата Аримидекс, которая могла бы привести к симптомам, угрожающим жизни, не установлена.
    Специфического антидота не существует, в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим. Можно индуцировать рвоту, если больной находится в сознании. Может быть проведен диализ. Рекомендуется общая поддерживающая терапия, наблюдение за больным и контроль функции жизненно важных органов и систем.

    Условия хранения:
    Таблетки Аримидекс следует хранить при температуре не выше 30 oC, в недоступном для детей месте.

    Форма выпуска:
    Аримидекс - таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 1 мг. 14 таблеток в блистере из Ал/ПВХ; по 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

    Состав :
    1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, Аримидекс содержит: активное вещество: анастрозол 1,0 мг;
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 93,0 мг, повидон 2,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 3,0 мг, магния стеарат 1,0 мг;
    состав плёночной оболочки: гипромеллоза 1,50 мг, макрогол 300 0,30 мг, титана диоксид 0,45 мг.

    Дополнительно :
    Безопасность и эффективность у детей не установлена.
    У женщин с рецептороотрицательной опухолью к эстрогенам эффективность препарата Аримидекс не была продемонстрирована, кроме тех случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на тамоксифен.
    В случае сомнений в гормональном статусе пациентки менопауза должна быть подтверждена определением половых гормонов в сыворотке крови.
    Нет данных о применении препарата Аримидекс у пациентов с умеренной или выраженной печеночной недостаточностью и у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
    В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема препарата Аримидекс необходима консультация и наблюдение гинеколога.
    Препараты, содержащие эстрогены, не должны назначаться одновременно с препаратом Аримидекс, так как эти препараты будут нивелировать его фармакологическое действие.
    Снижая уровень циркулирующего эстрадиола, Аримидекс может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани с последующим повышеннием риска перелома.
    Пациентки с таким высоким риском подлежат лечению соответственно руководству по терапии данных осложнений.
    У пациенток, страдающих остеопорозом или имеющих риск развития остеопороза, минеральная плотность костной ткани должна оцениваться методом денситометрии, например, DEXA сканированием (Dual-Energy X-ray Absorptiometry - двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрией), в начале лечения и в динамике. При необходимости должны быть начаты лечение или профилактика остеопороза, под тщательным наблюдением врача.
    Нет данных об одновременном применении анастрозола и препаратов-аналогов ЛГРГ.
    Неизвестно улучшает ли анастрозол результаты лечения при совместном использовании с химиотерапией.
    Данные по безопасности при длительном лечении анастрозолом пока не получены.
    При применении препарата Аримидекс чаще, чем при терапии тамоксифеном, наблюдались ишемические заболевания, однако статистической значимости при этом не отмечено.
    Эффективность и безопасность препарата Аримидекс и тамоксифена при их одновременном применении вне зависимости от статуса гормональных рецепторов сравнимы с таковыми при использовании одного тамоксифена. Точный механизм данного явления пока не известен.
    Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
    Некоторые побочные действия препарата Аримидекс, такие как астения и сонливость, могут отрицательно влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации, внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи рекомендуется при появлении этих симптомов соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

    Отзывы АРИМИДЕКС