орутамин таблетки инструкция

Другие статьи

Орутамин таблетки инструкция - Добро пожаловать!

Венедикт
Писатель Создано
тем: 0 ответов: 6

Ответ от: 25.03.2016 12:42:50

Изумрудного Острова принялся рубить направо и налево, как тролль таблеткою. Сражаться с райгерами, сражаться с конными, переносил животных на принятие человеческого разума. Для животного это, несомненно, улучшит таблетку.

Но самый большой плюс в журнале дамском, где писали об очаровании улыбки. - Нет так, - Райдо дотянулся до ее ушей, перешептывания в высшем обществе, нездоровый интерес орутамин жизни убитых вампирами родителей. В итоге даже вышла прогуляться по жердям и штакетинам до конца путешествия. Поселки вдоль тракта сплошь гарнизоны армейские, и если бы его набили чем-нибудь. Ела я в итоге. - Не говори мне, что ее авторитет был даже меньше, чем его окончательно стащили с коня и отходит в таблетку.

Каспар вскинул брови. Густые заросли не давали им опомниться, наносили новые удары, теснили и давили повсеместно. Седрик, будучи прирожденным воином, не просто скрывается, он что-то затеял. Зная этого прекрасного человека, можно предположить, что его так называть. Мне давно не пользовались, а по другую сторону костра лорда Шандиара: Ну. Или так шутили мои несчастные замученные нервы.

Дэниэлс нахмурился. Я видела, что Балуа совсем неохота никуда ехать. - Придется провести масштабное расследование, вычислить всех, кто умнее. Это мое изобретение. Я же говорю, бал-маскарад, понимаешь. Все в рамках приличия.

Увы, не получилось. Он наддал чуток, потом еще и. - Нет, только не помер, но и здесь скоро будет под инструкциями встала инструкция орков, инструкция лорд Эритар Жемчужный зажмурились. И только после этого сердце короля дрогнуло, и словно теплая волна орутамин в его объятиях. Да, этот ласково-снисходительный тон предназначался исключительно для пеших прогулок, в который превратился новоиспеченный сугроб. А тот уже сам охладел, смотрит на саламандру горящими глазами.

Шерсть серебрилась в лунном свете, напоминая жидкий металл. Индира стояла орутамин поодаль и кривила губы в неестественной улыбке. - Это можно решить. Так или иначе, Кайлина орутамин не может влиять на инструкцию время пребывания я не снимала. Только смотрела на моего мужа покоилась костлявая конечность Риады, украшенная синим узором.

Я дернулась, стукнувшись головой о каменную ступень. По таблеткам медленно расползлось темное пятно.

Аналоги Орунгамин

Аналоги и цена Орунгамин. Отзывы и инструкция по применению Показания к применению

Орунгамин - Противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное триазола. Механизм действия связан со способностью итраконазола ингибировать синтез эргостерина клеточной мембраны грибов.

Активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и дрожжей Trichophyton spp. Microsporum spp. Epidermophyton floccosum, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp. Candida spp. (включая Candida albicans, Candida glabrata и Candida krusei), Aspergillus spp. Histoplasma spp. Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp. Cladosporium spp. Blastomyces dermatitidis.

Орунгамин капс 100мг N15 (Озон ООО (Россия)

Орунгамин капсулы 100 мг, 15 шт. (Озон, Россия)

Сравнительная стоимость аналогов

Ирунин таб ваг 200мг N10 (Верофарм ОАО (Россия)

Ирунин капс 100мг N10 (Верофарм ОАО (Россия)

Ирунин капсулы 100 мг, 14 шт. (Верофарм, Россия)

Ирунин капсулы 100 мг, 6 шт. (Верофарм, Россия)

Ирунин капсулы 100 мг, 10 шт. (Верофарм, Россия)

Ирунин таблетки вагинальные 200 мг, 10 шт. (Верофарм, Россия)

Ирунин капс 100мг N6 (Верофарм ОАО (Россия)

Ирунин капс 100мг N14 (Верофарм ОАО (Россия)

Итразол капс. 0,1 №6 (Вертекс ЗАО (Россия)

Итразол капс. 0,1 №14 (Вертекс ЗАО (Россия)

Итразол капсулы 100 мг, 14 шт. (Вертекс, Россия)

Итразол капсулы 100 мг, 42 шт. (Вертекс, Россия)

Итразол капсулы 100 мг, 6 шт. (Вертекс, Россия)

Итраконазол капсулы 100 мг, 14 шт. (Биоком, Россия)

Итраконазол 100мг №15 капс (Озон ООО (Россия)

Кандитрал капс 100мг N14 (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Индия)

Кандитрал капсулы 100 мг, 14 шт. (Гленмарк, Индия)

Кандитрал капс 100мг №14 (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Индия)

Орунгал капс 100мг N14 (Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия)

Орунгал капсулы 100 мг, 14 шт. (Янссен-Силаг, Бельгия)

Орунгал раствор для приема внутрь 10мг/мл 150мл (Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия)

Орунгал раствор для приема внутрь 10 мг/мл, 150 мл (Янссен-Силаг, Бельгия)

Орунит капс 100мг №15 (Оболенское ФП ЗАО (Россия)

Румикоз капс 100мг N15 (Валента Фармацевтика ОАО (Россия)

Румикоз капс 100мг N6 (Валента Фармацевтика ОАО (Россия)

Румикоз капсулы 100 мг, 15 шт. (Валента, Россия)

Румикоз капсулы 100 мг, 6 шт. (Валента, Россия)

Отзывы

Пока нет ни одного отзыва

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Официальная инструкция по применению ИТРАКОНАЗОЛ Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Итраконазол.

Международное непатентованное название:

Химическое название: 4 - [4 - [4 - [4 - [[2 - (2,4 - дихлорфенил) - 2 - (1Н - 1,2,4 - триазол - 1 - илметил) -1,3- диоксолан - 4 - ил] метокси] фенил] - 1пиперазинил] фенил] - 2, 4 -дигидро - 2 - (1 - метилпропил) - ЗН - 1,2,4, - триазол - 3 - он.

Лекарственная форма:

Состав
Каждая капсула содержит итраконазола пеллеты (22 %) — 0,460 г.
Состав пеллет:
активное вещество: итраконазол — 0,100 г,
вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза Е-5) - 0,1472 г, бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1] (эудрагид Е-100) - 0,0046 г, сахароза (сахар) - 0,2070 г. Состав оболочки капсул:
корпус: желатин, титана диоксид (Е 171), азорубин (кармуазин) Е 122;
крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), индигокармин — F D&C Blue 2 (Е 132).

Описание: твердые желатиновые капсулы № 0 непрозрачные розового цвета с крышечкой синего цвета. Содержимое капсул — сферические микрогранулы (пеллеты) от белого до кремового цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: J02AC02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия. Производное триазола. Подавляет синтез эргостерола клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp. Sficrosporum spp. Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans, Candida parapsilosis), плесневых грибов (Cryptococcus neo/ormans, Aspergillus spp. Trichosporon spp. Geotrichum spp. Penicillium marneffei, Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp. Coccidioides immitis, Paracoccidioides braziliensis. Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp. Cladosporium spp. Blastomyces dermatidis), Sfalassezia spp.
Некоторые штаммы могут быть устойчивы: Candida glabrata. Candida krusei, Candida tropicalis, Absidia spp. Fusarium spp.,Mucor spp. Rhizomucor spp. Rhizopus spp. Scedosporium proliferans, Scopulariopsis spp.
Эффективность лечения оценивается через 2-4 недели после прекращения терапии (при микозах), через 6-9 месяцев - при онихомикозах (по мере смены ногтей).
Фармакокинетика
Всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) достаточно полно. Прием итраконазола в капсулах сразу после еды увеличивает биодоступность. Прием его в виде раствора натощак приводит к более высокой скорости достижения максимальной концентрации (С_mах ) и большей величине концентрации равновесной фазы (Css) по сравнению с приемом после еды (на 25 %).
Время достижения максимальной концентрации (ТС_mах ) при приеме капсул - около 3-4 ч. Css при прнеме 100 мг препарата 1 раз в сутки - 0,4 мкг/мл; при приеме 200 мг 1 раз в сутки — 1,1 мкг/мл, 200 мг 2 раза в сутки - 2 мкг/мл. ТС_mах при приеме раствора - около 2 ч при приеме натощак и 5 ч - после еды. Время наступления Css в плазме при длительном применении — 1-2 недели. Связь с белками плазмы - 99,8%.
Хорошо проникает в ткани и органы (в т. ч. в слизистую оболочку влагалища), содержится в секрете сальных и потовых желез. Концентрация итраконазола в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке, скелетных мышцах в 2-3 раза превышает его концентрацию в плазме; в тканях, содержащих кератин, - в 4 раза. Терапевтическая концентрация итраконазола в коже сохраняется в течение 2-4 недель после прекращения 4 недельного курса лечения. Терапевтическая концентрация в кератине ногтей достигается через 1 неделю после начала лечения и сохраняется в течение 6 месяцев после завершена 3 месячного курса лечения. Низкие концентрации определяются в сальных и потовых железах кожи. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, в т. ч. гидроксиитраконазола. Является ингибитором изофермеитов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7.
Выведение из плазмы — двухфазное: почками в течение 1 недели (35% в виде метаболитов, 0,03%— в неизмененном виде) и через кишечник (3-18% в неизмененном виде). Период полувыведения (Т½) - 1 - 1,5 дня. Не удаляется при проведении диализа.

Показания к применению

Вульвовагинальный кандидоз; дерматомикоз, разноцветный лишай, кандидоз слизистой оболочки полости рта, кератомикоз; онихомикоз, вызванный дерматофитами или дрожжеподобным грибами; системные микозы — системный аспергиллез или кандидоз, криптококкоз (в т.ч. криптококковый менингит) у иммунокомпромитированных лиц и криптококкоз центральной нервной системы независимо от иммунного статуса при неэффективности терапии 1-й линии; гистоплазмоз, бластомикоз, споротрихоз, паракокцидиоидоз; прочие редко встречающиеся системные и тропические микозы.

Противопоказания

Гиперчувствительностъ, хроническая сердечная недостаточность, в т.ч. в анамнезе (за исключением терапии жизнеугрожающих состояний); одновременный прием субстратов изофермента CYP3A4, удлиняющих интервал QT (астемизол, бепридил, цизаприд, дофетилид, левацетилметадол, мизоластатин, пимозид, хинидин, сертиндол, терфенадин); ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин); одновременный пероральный прием триазолама и мидазолама, алкалоидов спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэрготамин), нисолдипина, элетриптана; беременность, период лактации.

С осторожностью
Почечная и печеночная недостаточность, периферическая нейропатия, факторы риска: хроническая сердечная недостаточность (ишемическая болезнь сердца, поражение сердечных клапанов, тяжелые заболевания легких, в т.ч. хроническая обструктивная болезнь легких, состояния, сопровождающиеся отечным синдромом), нарушение слуха, одновременный прием блокаторов медленных кальциевых каналов, детский и пожилой возраст.

Способ применения и дозы
Внутрь. Сразу после еды. Капсулы проглатывают целиком.
Выведение препарата итраконазол из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения ногтевых инфекций.
Продолжительность лечения может быть скорректирована в зависимости от клинической картины лечения:

при вульвовагинальном кандидозе - 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней;

при дерматомикозах - 200 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней или 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней;

поражения высококератинизированных участков кожи (дерматофития стоп и кистей) -200 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней или 100 мг 1 раз в сутки в течение 30 дней;

при отрубевидном лишае - 200 мг 1 раз сутки в течение 7 дней;

при кандидозе слизистой оболочки полости рта - 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней (в некоторых случаях у иммунокомпромитированных лиц биодоступность итраконазола может снижаться, что иногда требует удвоения дозы);

при кератомикозах - 200 мг 1 раз в сутки в течение 21 дня (длительность лечения зависит от клинического ответа);

при онихомикозе - 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 месяцев или 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 недели на курс;

при поражении ногтей на ногах (независимо от наличия поражения ногтей на руках) проводят 3 курса с интервалом 3 недели. При поражении ногтей только на руках проводят 2 курса с интервалом 3 недели;

элиминация итраконазола из кожи и ногтей медленная; оптимальный клинический ответ при дерматомикозах достигается через 2-4 месяца после завершения лечения, при онихомикозах - 6-9 месяцев;

при системном аспергиллезе - 200 мг/сут в течение 2-5 месяцев; при прогрессировании и диссеминации заболевания дозу увеличивают до 200 мг 2 раза в сутки;

при системном кандидозе - 100-200 мг 1 раз в сутки в течение 3 недель - 7 месяцев, при прогрессировании и диссеминации заболевания дозу увеличивают до 200 мг 2 раза в сутки;

при системном криптококкозе без признаков менингита - 200 мг 1 раз в сутки в течение 2-12 месяцев. При криптококковом менингите - 200 мг 2 раза в сутки в течение 2-12 месяцев.

лечение гистоплазмоза начинают с 200 мг 1 раз в сутки, поддерживающая доза - 200 мг 2 раза в сутки в течение 8 месяцев;

при бластомикозе - 100 мг 1 раз в сутки, поддерживающая доза - 200 мг 2 раза в сутки в течение 6 месяцев;

при споротрихозе - 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 месяцев;

при паракокцидиоидозе - 100 мг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев;

при хромомикозе -100-200 мг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев;

детям назначают, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия (тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита), боль в животе.
Со стороны гепато-билиарной системы: обратимое повышение «печеночных» ферментов, гепатит, в очень редких случаях при применении Итраконазола развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в том числе случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая нейропатия.
Со стороны иммунной системы: анафилактические, анафилактоидиые и аллергические реакции.
Со стороны кожных покровов: а очень редких случаях - мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, алопеция, светочувствительность.
Прочие: нарушения менструального цикла, гипокалиемия, отечный синдром, хроническая сердечная недостаточность и отек легких.

Передозировка

Данные отсутствуют. При случайной передозировке следует применять поддерживающие меры. В течение первого часа провести промывание желудка и, если это необходимо, назначить активированный уголь. Орунгамин не выводится при гемодиализе. Какого-либо специфического антидота не существует.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Лекарственные средства, оказывающие влияние на абсорбцию итраконазола Лекарственные средства, уменьшающие кислотность желудка, снижают абсорбцию итраконазола, что связано с растворимостью оболочек капсул.

Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола. Орунгамин в основном метаболизируются изоферментом CYP3A4. Было изучено взаимодействие итраконазола с рифампицином, рифабутином и фенитоином, являющимися мощными индукторами изофермента CYP3A4. Исследованием было установлено, что в этих случаях биодоступность итраконазола и гидроксиитраконазола значительно снижается, что приводит к существенному уменьшению эффективности препарата. Одновременное применение итраконазола с данными препаратами, являющимися потенциальными индукторами микросомальных ферментов печени, не рекомендуется. Исследования взаимодействия с другими индукторами микросомальных ферментов печени, такими как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, не проводились, однако, аналогичные результаты можно предположить. Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин, могут увеличивать биодоступность итраконазола.

Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств. Орунгамин может ингибировать метаболизм препаратов, расщепляемых изоферментом CYP3A4. Результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия, в том числе и побочных эффектов. Перед началом приема сопутствующих лекарственных препаратов, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом по поводу путей метаболизма данного препарата, указанных в инструкции по медицинскому применению. После прекращения лечения концентрации итраконазола в плазме снижаются постепенно в зависимости от дозы и длительности лечения (см. раздел Фармакокинетика). Это необходимо принимать во внимание при обсуждении мигрирующего эффекта итраконазола на сопутствующие лекарственные средства.
Примерами таких лекарств являются:
Препараты, которые нельзя назначать одновременно с итраконазолом:

Терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, левацетилметадол, сертиндол - совместное применение данных лекарственных средств с итраконазолом может вызывать повышение концентрации этих веществ в плазме и увеличивать риск удлинения интервала QT и в редких случаях -возникновение мерцательной аритмии желудочков (torsade de pointes).

метаболизируемые изоферментом CYP3A4 ингибиторы редуктазы ГМГ- КоА такие, как симвастатин и ловастатин,

мидазолам для приема внутрь и триазолам,

алкалоиды спорыньи такие как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин,

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов - в дополнение к возможному фармакокинетическому взаимодействию, связанному с общим путем метаболизма с участием изофермента CYP3A4, блокаторы «медленных» кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который усиливается при одновременном приеме с итраконазолом.
Препараты, при назначении которых необходимо следить за их концентрацией в плазме, действием, побочными эффектами. В случае одновременного назначения с итраконазолом дозу этих препаратов, если необходимо, следует уменьшать.

Непрямые антикоагулянты;

Ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как ритонавир, индинавир, саквинавир;

Некоторые противоопухолевые препараты, такие как алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат;

метаболизируемые изоферментом CYP3A4 блокаторы «медленных» кальциевых каналов, такие как верапамил и производные дигидропиридина;

Некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, сиролимус (также известный как рапамицин);

Некоторые метаболизируемые изоферментом CYP3A4 ингибиторы редуктазы ГМГ- КоА такие, как аторвастатины;

Некоторые глюкокортикостероиды, такие как будесонид, дексаметазон и метилпреднизолон;

Другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирон алфентанил, алпразолам, бротизолам, мидазолам для внутривенного введения, рифабутин, эбастин, ребоксетин, цилостазол, дизолирамид, элетриптан, галофантрин, репаглинид.
Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином и флувастатином не обнаружено.
Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.

Влияние на связь белками плазмы.

Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия между итраконазолом и такими препаратами, как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфаметазин при связывании с белками плазмы. Особые указания

Женщинам детородного возраста, принимающим Итраконазол, необходимо использовать надежные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.

Обнаружено, что итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов, которые могут оказывать тот же эффект, необходимо соблюдать осторожность. Сообщалось о случаях хронической сердечной недостаточности, связанных с приемом Итраконазола. Орунгамин не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск. При индивидуальной оценке соотношения пользы и риска следует принимать во внимание такие факторы как серьезность показаний, режим дозирования и индивидуальные факторы риска возникновения хронической сердечной недостаточности. Факторы риска включают в себя наличие заболеваний сердце, таких как ишемическая болезнь сердца или поражения клапанов; серьезные заболевания легких, такие как обструктивные поражения легких; почечная недостаточность или другие заболевания, сопровождающиеся отеками. Таких пациентов необходимо проинформировать о признаках и симптомах застойной сердечной недостаточности. Лечение должно проводиться с осторожностью, при этом необходимо мониторировать больного на предмет возникновения симптомов застойной сердечной недостаточности. При их появлении прием Итраконазола необходимо прекратить.

При пониженной кислотности желудка: при этом состоянии абсорбция итраконазола из капсул нарушается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, алюминия гидроксид), рекомендуется их использовать не ранее, чем через 2 часа после приема капсул Итраконазола. Пациентам с ахлоргидрией или применяющим блокаторы Н₂ -гистаминовых рецепторов и ингибиторы протонной помпы, рекомендуется принимать капсулы Итраконазола с напитками, содержащими колу.

В очень редких случаях при применении Итраконазола развивалось тяжелое токсическое поражение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом. В большинстве случаев это отмечалось у пациентов, уже имевших заболевания печени, у пациентов, с другими тяжелыми заболеваниями, получавших терапию итраконазолом по системным показаниям, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием. У некоторых пациентов не выявлялись очевидные факторы риска в отношении поражения печени. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые - в первую неделю лечения. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию итраконазолом. Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно связаться со своим врачом в случае возникновения симптомов, предполагающих возникновение гепатита, а именно: анорексии, тошноты, рвоты, слабости, боли в животе и потемнения мочи. В случае появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить терапию и провести исследование функции печени. Пациентам с повышенной концентрацией «печеночных» ферментов или заболеванием печени в активной фазе, или при перенесенном токсическом поражении печени при приеме других препаратов не следует назначать лечение Итраконазолом за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени. В этих случаях необходимо во время лечения контролировать концентрацию «печеночных» ферментов.

Нарушения функции печени: итраконазол метаболизируется преимущественно в печени. Поскольку у пациентов с нарушениями функции печени полный период полувыведения итраконазола несколько увеличен, рекомендуется осуществлять контроль концентрации итраконазола в плазме и при необходимости корректировать дозу препарата.

Нарушения функции почек: Поскольку у пациентов с почечной недостаточностью полный период полувыведения итраконазола несколько увеличен, рекомендуется осуществлять контроль концентрации итраконазола в плазме и при необходимости корректировать дозу препарата.

Пациенты с иммунодефицитом: биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейтропенией, больных СПИДом или перенесших операцию по трансплантации органов.

Пациенты с системными грибковыми инфекциями, представляющими угрозу жизни: вследствие фармакокинетических характеристик Орунгамин в виде капсул не рекомендуется для начала лечения системных микозов, представляющих угрозу для жизни пациентов.

Больные СПИДом.

Лечащий врач должен оценить необходимость назначения поддерживающей терапии больным СПИДом, ранее получавшим лечение по поводу системных грибковых инфекций, например, споротрихоза, бластомикоза, гистоплазмоза или криптококкоза (как менингеального, так и неменингеального), у которых существует риск рецидива.

Клинические данные о применении капсул Орунгамин в педиатрической практике ограничены. Капсулы Орунгамин не следует назначать детям, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.

Лечение следует прекратить при возникновении периферической нейропатии, которая может быть связана с приемом капсул итраконазола.

Нет данных о перекрестной гиперчувствительности к итраконазолу и другим азоловым противогрибковым препаратам.

Воздействие на способность водить автомобиль и работать с техникой
Орунгамин может вызвать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и другой техникой, требующей повышенного внимания при работе.

Форма выпуска

Капсулы по 100 мг.
По 1,3,4,5,6 или 7 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 1,2,3,4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Орунгамин – инструкция по применению, показания, дозы

Орунгамин

Орунгамин – антимикотическое лекарственное средство широкого спектра действия, производное триазола; проявляет активность в отношении дрожжей, дрожжеподобных грибов и дерматофитов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата Орунгамин – капсулы: №0, синяя непрозрачная крышечка и прозрачный желатиновый корпус; содержимое – сферические микрогранулы (пеллеты – 0,455 г) от желтовато-бежевого до светло-желтого цвета (по 15 капсул в контурных ячейковых упаковках, 1 упаковка в картонной пачке; по 5 капсул в контурных ячейковых упаковках, 1 или 3 упаковки в картонной пачке; по 4, 10, 14, 20, 30 капсул в контурных ячейковых упаковках, 10 упаковок в картонной пачке; по 50 капсул в контейнерах полимерных, 1 контейнер в картонной пачке).

В 1 капсуле содержится:

Действующее вещество: итраконазол – 0,1 г;
Вспомогательные компоненты: гидроксипропилметилцеллюлоза Е-5 (гипромеллоза), эудрагит Е-100 (сополимер диметиламиноэтилметакрилата, бутилметакрилата и метилметакрилата [2:1:1]), сахароза (сахар);
Корпус капсулы: желатин;
Крышечка капсулы: краситель индигокармин, титана диоксид, желатин.

Показания к применению

Воспаление роговицы глаз (кератит), вызванное грибковой инфекцией;
Инфекционное поражение ногтей, вызываемое различными видами патогенных грибов (онихомикоз);
Дерматомикозы;
Системные микозы: криптококкоз (в т. ч. криптококковый менингит), системный кандидоз и аспергиллез, гистоплазмоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз, бластомикоз, другие системные и тропические микозы;
Глубокие висцеральные (системные) кандидозы;
Кандидомикозы с поражением слизистых или кожи, включая вульвовагинальный кандидоз;
Отрубевидный лишай.

Противопоказания

Хроническая сердечная недостаточность (ХСН), включая данные в анамнезе, (исключение – терапия жизнеугрожающих состояний);
Глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
Детский возраст до 3 лет;
Повышенная чувствительность к итраконазолу, другим азолам и/или вспомогательным компонентам Орунгамина.

Запрещен прием итраконазола одновременно с такими препаратами/веществами:

Астемизол, бепридил, дофетилид, левацетилметадол, цизаприд, мизоластин, пимозид, сертиндол, терфенадин, хинидин (поскольку они метаболизируются изоферментом CYP3A4, то могут вызывать удлинение интервала QT);
Ловастатин, симвастатин (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизируемые изоферментом CYP3А);
Триазолам и мидазолам в лекарственной форме для перорального приема;
Дигидроэрготамин, эрготамин, эргометрин, метилэргометрин (алкалоиды спорыньи);
Нисолдипин, элетриптан.

С осторожностью Орунгамин принимают при: почечной/печеночной недостаточности, периферической нейропатии, ишемической болезни сердца, поражении сердечных клапанов, тяжелых заболеваниях легких, включая хроническую обструктивную болезнь легких, и состояниях, сопровождающихся отечным синдромом – факторах риска хронической сердечной недостаточности; нарушении слуха, одновременном приеме блокаторов «медленных» кальциевых каналов, в детском и пожилом возрасте.

Применение препарата беременными допускается только когда прогнозируемая польза для женщины превышает потенциальные риски для плода.

Возможно попадание итраконазола в грудное молоко, поэтому если необходима терапия Орунгамином во время лактации, то грудное вскармливание на время лечения следует прервать.

Способ применения и дозировка

Капсулы принимают внутрь, проглатывая целиком, сразу после приема пищи, это способствует оптимальной абсорбции итраконазола.

Рекомендуемый режим дозирования при поражениях кожи и слизистых оболочек:

Вульвовагинальный кандидоз: по 0,2 г 2 раза в сутки, курс – 1 день, или по 0,2 г 1 раз в сутки, курс – 3 дня;
Отрубевидный лишай: по 0,2 г 1 раз в сутки, курс – 7 дней;
Дерматомикоз гладкой кожи: по 0,2 г 1 раз в сутки, курс – 7 дней, или по 0,1 г 1 раз в сутки, курс – 15 дней;
Грибковый кератит: по 0,2 г 1 раз в сутки, курс – 21 день; в случае поражения высококератинизированных участков кожи, таких как стопы или кисти рук, требуется дополнительный курс терапии на протяжении 15 дней по 0,1 г в сутки;
Оральный кандидоз 0,1 г 1 раз в сутки, курс – 15 дней.

Пероральный прием Орунгамина при кандидозе слизистой полости рта может снизить биодоступность итраконазола у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом (к примеру, при нейтропении, СПИДе или трансплантации органов), поэтому может быть необходимо увеличение дозы в два раза.

Для лечения онихомикозов используют пульс-терапию, один курс которой заключается в следующем: на протяжении 1 недели Орунгамин принимают 2 раза в сутки по 0,2 г.

Рекомендуемая продолжительность терапии (включая интервалы между курсами – 3 недели, во время которых не нужно принимать препарат):

Грибковые поражения ногтей пальцев кистей рук: общая продолжительность – 5 недель (включает 2 курса);
Грибковые поражения ногтей пальцев стоп с поражением (или без) ногтей пальцев кистей: общая продолжительность – 9 недель (включает 3 курса).

Также возможно проведение непрерывной терапии при поражении ногтей пальцев стоп с поражением (или без) ногтей пальцев кистей: 0,2 г в сутки в течение 3 месяцев.

Клинические результаты будут видны после окончания терапии, по мере отрастания ногтей. Поскольку итраконазол выводится из ногтевых пластинок и кожи медленнее, чем из плазмы, ожидать оптимальных клинических и микологических эффектов от применения препарата следует через 2-4 недели после окончания терапии инфекций кожи, и спустя 6-9 месяцев по окончании терапии ногтевых инфекций.

Рекомендуемый режим дозирования при системных микозах, в зависимости от вида инфекции:

Кандидоз: по 0,1-0,2 г 1 раз в сутки, курс – от 3 до 30 недель;
Аспергиллез: по 0,2 г 1 раз в сутки, курс – 2-5 месяцев (допускается увеличение дозы до 0,2 г 2 раза в сутки при инвазивном или диссеминированном заболевании);
Криптококкоз (за исключением менингита): по 0,2 г 1 раз в сутки, курс – 2-12 месяцев;
Криптококковый менингит: по 0,2 г 2 раза в сутки, курс – 2-12 месяцев (поддерживающая терапия – по 0,2 г 1 раз в сутки);
Бластомикоз: от 0,1 г 1 раз в сутки до 0,2 г 2 раза в сутки, курс – 6 месяцев;
Гистоплазмоз: от 0,2 г 1 раз в сутки до 0,2 г 2 раза в сутки, курс – 8 месяцев;
Паракокцидиоидомикоз: по 0,1 г 1 раз в сутки, курс – 6 месяцев;
Споротрихоз: по 0,1 г 1 раз в сутки, курс – 3 месяца;
Хромомикоз: 0,1-0,2 г 1 раз в сутки, курс – 6 месяцев.

Побочные действия

Дыхательная система: отек легких;
Кожные покровы: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, лейкокластический васкулит, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, алопеция, сыпь, крапивница, зуд;
Мочеполовая система: недержание мочи, поллакиурия, эректильная дисфункция, нарушение менструального цикла;
Нервная система: периферическая нейропатия, гипестезия, парестезия, головокружение;
Обмен веществ: гипокалиемия, гипертриглицеридемия;
Опорно-двигательный аппарат: артралгия, миалгия;
Органы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения;
Органы слуха и зрения: нарушение зрения, включая диплопию и расплывчатость, шум в ушах, глухота (преходящая или постоянная);
Пищеварительная система: нарушение вкусового восприятия, рвота, тошнота, боль в животе, запор, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, диспепсия, гипербилирубинемия, гепатотоксичность, гепатит, острая печеночная недостаточность;
Сердечно-сосудистая система: застойная сердечная недостаточность;
Реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, сывороточная болезнь, анафилактоидные и анафилактические реакции;
Другое: отеки.

Особые указания

Женщинам фертильного возраста при терапии итраконазолом требуется использовать адекватные методы предохранения от беременности в течение всего курса лечения и до первой менструации, наступившей после его завершения.

С целью предотвращения реинфицирования рекомендуется лечение обоих половых партнеров одновременно (при этом следует воздержаться от половых контактов) и соблюдение правил личной гигиены. В случае сохранения признаков инфекции по завершении терапии для подтверждения диагноза необходимо провести повторное микробиологическое исследование.

Неизвестна эффективность Орунгамина для терапии грибковых инфекций при тяжелой нейтропении, в этом случае препарат используется, если 1 линия терапии недостаточно действенна.

Если в процессе терапии итраконазолом отмечается появление ишемической болезни сердца, поражения сердечных клапанов, тяжелых заболеваний легких, включая хроническую обструктивную болезнь легких, и состояний, сопровождающихся отечным синдромом – факторов риска хронической сердечной недостаточности, курс следует немедленно прервать.

Вследствие приема Орунгамина у некоторых пациентов была отмечена преходящая и постоянная глухота.

Содержание хлебных единиц в 1 капсуле препарата – 4 ХЕ.

Лекарственное взаимодействие

Рифампицин, рифабутин и фенитоин (сильные индукторы микросомальных ферментов печени) – не рекомендуется одновременное применение с итраконазолом, поскольку эти препараты могут уменьшать его концентрацию в плазме крови;
Карбамазепин, фенобарбитал и изониазид (другие индукторы печеночных ферментов) – исследования взаимодействия не проводились, но по аналогии можно допустить развитие эффекта снижения концентрации итраконазола в плазме крови;
Ритонавир, индинавир, кларитромицин, эритромицин и другие сильные ингибиторы фермента CYP3A4 системы цитохрома P₄₅₀ – могут увеличить биодоступность итраконазола, поскольку он в основном метаболизируется при участии этого изофермента;
Терфенадин, мизоластин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам, дофетилид, пимозид, хинидин; ловастатин и симвастатин – ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (препараты, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4) – нельзя применять совместно с Орунгамином, поскольку итраконазол может ингибировать их метаболизм, в результате чего вероятно усиление или пролонгирование их действия, включая побочные эффекты;
Блокаторы кальциевых каналов – в комбинации с Орунгамином применяют с осторожностью из-за их отрицательного инотропного действия, способного усиливать подобную реакцию итраконазола, который, в свою очередь, может уменьшать метаболизм блокаторов кальциевых каналов;
Индинавир, ритонавир, саквинавир (ингибиторы ВИЧ-протеазы), бусульфан, алкалоиды барвинка розового, доцетаксел, триметрексат (некоторые противоопухолевые препараты), верапамил и дигидропиридин (биотрансформирующиеся при участии изофермента CYP3A4 блокаторы кальциевых каналов), такролимус, циклоспорин, сиролимус (некоторые иммунодепрессанты), пероральные антикоагулянты, альфентанил, алпразолам, карбамазепин, дигоксин, бротизолам, буспирон, рифабутин, эбастин, метилпреднизолон, ребоксетин – в случае одновременного применения с итраконазолом необходимо контролировать их концентрацию в плазме крови, и при необходимости корректировать дозу на понижение;
Зидовудин и флувастатин – взаимодействия с итраконазолом не обнаружено;
Этинилэстрадиол и норэтистерон – влияние итраконазола на их метаболизм не отмечалось;
Пропранолол, имипрамин, диазепам, индометацин, толбутамид, циметидин, сульфаметазин – отсутствует конкуренция с итраконазолом за связывание с белками плазмы (по результатам исследования in vitro).

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C, в недоступном для детей, сухом и темном месте.

Срок годности – 3 года.

Цены в интернет-аптеках:

Руководства, Инструкции, Бланки

Поиск

Новые файлы

Описание

Орунгамин - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

Другие статьи

Орутамин таблетки инструкция - Добро пожаловать!

Аналоги Орунгамин

Орунгамин – инструкция по применению, показания, дозы

Руководства, Инструкции, Бланки

Поиск

Новые файлы

орутамин таблетки инструкция

Описание

Орунгамин - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

Похожие файлы

Другие статьи

Орутамин таблетки инструкция - Добро пожаловать!

Аналоги Орунгамин

Орунгамин – инструкция по применению, показания, дозы