Категория: Инструкции
Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы); дети с муковисцидозом в возрасте до 15 лет. У детей препарат применяется только по назначению врача.
На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате ПАНЗИНОРМ® 10 000 (капсулы) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством ПАНЗИНОРМ® 10 000. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата ПАНЗИНОРМ® 10 000 и его аналогах.
Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.
№ UA/9007/01/01 от 09.12.2013 до 09.12.2018
капсулы Панзинорм 10 000 компенсируют дефицит ферментов поджелудочной железы, ускоряют катаболизм и улучшают клиническую картину при нарушении пищеварения. Активные ферменты высвобождаются в тонком кишечнике, где они дальше проявляют свою активность. Высокая активность липазы является ключевой в лечении нарушений пищеварения, причиной которых является недостаточность ферментов. Липаза расщепляет жиры до жирных кислот и моноглицеридов, что способствует их всасыванию и усвоению жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы до декстринов и сахаров, протеаза действует на белки.
Панзинорм 10 000 улучшает питание организма благодаря позитивному влиянию на всасывание различных видов пищи, а также предотвращает возникновение или уменьшает стеаторею и симптомы, связанные с нарушением пищеварения.
Панзинорм 10 000 может уменьшать выраженность боли при хроническом панкреатите. Данный эффект связывают с действием протеазы, которая снижает уровень секреции поджелудочной железы. Механизм данного эффекта точно не изучен.
недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей, обусловленная различными заболеваниями, в том числе:
муковисцидозом;
хроническим панкреатитом;
панкреатэктомией;
гастроэктомией;
раком поджелудочной железы;
операциями с наложением желудочно-кишечного анастомоза (гастроэнтеростомия по Бильрот II);
обструкцией панкреатического или общего желчного протока (опухолью);
синдромом Швахмана — Даймонда;
острым панкреатитом с момента перевода пациента на энтеральное питание;
другими заболеваниями, сопровождающимися экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
дозировка препарата основана на индивидуальной потребности больного и зависит от степени нарушения пищеварения и состава пищи. Рекомендуется принимать во время или сразу после еды.
Капсулу проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, или принимают с легкой закуской. Для облегчения приема Панзинорм 10 000 (у детей и лиц пожилого возраста) капсулу можно раскрыть и добавить кислотоустойчивые гранулы к жидкой пище, не требующей разжевывания, например, к яблочному пюре или к жидкости с нейтральной или слабокислой средой (йогурт, тертое яблоко). Такую смесь необходимо принять немедленно.
Во время лечения препаратом Панзинорм 10 000 очень важно употреблять достаточное количество жидкости, особенно в период ее повышенной потери. Дефицит жидкости может вызвать запор.
Дозы при муковисцидозе
Общие рекомендации для заместительной терапии ферментами поджелудочной железы: начальная доза для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 ЕД липазы на 1 кг массы тела во время каждого приема пищи, для детей в возрасте старше 4 лет — 500 ЕД липазы на 1 кг массы тела во время каждого приема пищи.
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса.
Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы на 1 кг массы тела в сутки или 4000 ЕД липазы на 1 грамм потребленного жира.
Дозирование при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы. дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирового состава пищи.
Начальная доза составляет 10 000–25 000 ЕД липазы во время каждого основного приема пищи. Однако не исключено, что некоторым больным необходимы более высокие дозы для устранения стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса. Согласно общепринятой клинической практике считается, что с пищей следует принять минимум 20 000–50 000 ЕД липазы. Доза во время основных приемов пищи (завтрака, обеда или ужина) может составлять 25 000 –80 000 ЕД липазы, а при дополнительном легком питании между основными приемами — половину индивидуальной дозы.
повышенная чувствительность к активному веществу, свинине или к другим ингредиентам препарата, острый панкреатит или обострение хронического панкреатита.
со стороны иммунной системы. реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, покраснение кожи, чихание, крапивницу, слезотечение, бронхоспазм, обструкцию дыхательных путей, анафилактические реакции.
Со стороны ЖКТ. тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея, метеоризм, изменение характера испражнений, раздражение кожи вокруг рта или анального отверстия, особенно после приема высоких доз.
В редких случаях у пациентов с муковисцидозом прием препарата в высоких дозах (липазы >10 000 ЕД/кг/сут) может приводить к образованию стриктур толстой кишки или илеоцекального отдела. При возникновении внезапной боли или усилении боли в животе, при метеоризме необходимо провести обследование для исключения возможной фиброзной колонопатии.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований. гиперурикемия, гиперурикозурия, дефицит фолиевой кислоты.
препарат содержит активные ферменты, которые могут повредить слизистую оболочку ротовой полости, поэтому капсулы следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. У больных муковисцидозом возможно повышение уровня мочевой кислоты, особенно при применении высоких доз панкреатина; для избежания образования мочекислых конкрементов у таких пациентов следует контролировать ее содержание в моче.
У некоторых больных муковисцидозом высокие дозы ферментов поджелудочной железы (липазы >10 000 ЕД/кг/сут) вызывали возникновение стриктур толстой кишки или илеоцекальной части (фиброзирующая колонопатия). В случае возникновения у пациентов, принимающих Панзинорм 10 000, признаков непроходимости толстой кишки следует провести обследование на предмет выявления фиброзирующей колонопатии как возможной причины.
Применение впериод беременности иликормления грудью. Отсутствуют данные по безопасности применения липазы, амилазы и протеазы в период беременности. В ходе исследований на животных не было выявлено прямого или косвенного негативного влияния на беременность, развитие эмбриона, роды или постнатальное развитие.
Следует с осторожностью назначать беременным. Ферменты не всасываются в ЖКТ, однако риск не может быть исключен. Лекарственное средство следует применять у беременных и кормящих грудью только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Влияние наскорость реакции приуправлении транспортными средствами илиработе сдругими механизмами. Не наблюдалось никакого влияния на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.
Дети. Применяют в педиатрической практике.
ферменты поджелудочной железы подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме бикарбонатов и циметидина с большими дозами ферментов поджелудочной железы рекомендуется периодически проводить анализ концентрации солей фолиевой кислоты в плазме крови и обеспечить дополнительный ее прием, если это необходимо.
Ферменты поджелудочной железы могут снижать эффективность акарбозы и миглитола. Кислотоустойчивые микрогранулы, содержащиеся в Панзинорме 10 000, разрушаются в двенадцатиперстной кишке. При слишком высокой кислотности ее содержимого ферменты будут высвобождены несвоевременно. Снижение секреции желудочной кислоты, которое достигается приемом ингибиторов Н2 -рецепторов или ингибиторов протонной помпы, позволяет снизить дозу Панзинорма 10 000 у некоторых пациентов.
Ферменты поджелудочной железы могут уменьшать всасывание железа, но клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.
отсутствуют данные относительно системной интоксикации при передозировке. Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею, гиперурикемиею и урикозурию, перианальное раздражение и очень редко, в основном только у больных муковисцидозом, фиброзную колонопатии.
В случае передозировки прием препарата следует прекратить, рекомендуется гидратация организма и симптоматическое лечение.
в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25 °C.
Дата добавления: 30/09/2009
Дата изменения: 08/06/2016
* Твердые желатиновые капсулы заполняют в соответствии с заявленными ферментными активностями, масса наполнения содержимого капсулы (пеллеты, покрытые оболочкой) остается в указанных пределах.
** При необходимости возможно добавить дополнительное количество дисперсии пленочной оболочкой для обеспечения растворения в кишечнике.
*** Основано на потерях в массе при высушивании 14,5%.
**** В сумме максимум 0,2% относительно массы твердой желатиновой капсулы.
Описание лекарственной формыТвердые, непрозрачные желатиновые капсулы заполнены пеллетами бежево-коричневого цвета. Корпус и крышечка капсулы белого цвета.
Фармакологическое действиеФармакологическое воздействие - ферментное.
ФармакодинамикаФерментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей и тем самым уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы (метеоризм, изменение частоты и консистенции стула). Панкреатические ферменты, входящие в состав лекарства, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.
Препарат Панзинорм® 10000 представляет собой желатиновые капсулы, содержащие свиной панкреатин в форме пеллет, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни пеллет. Данный принцип разработан с целью одновременного пассажа (поступления) пеллет с пищей из желудка в кишечник и тщательного перемешивания пеллет с кишечным содержимым и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.
Когда пеллеты достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро растворяется (при pH >5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.
ФармакокинетикаВ исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывание для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете ЖКТ. По своей химической структуре они являются белками и в связи с этим при прохождении через ЖКТ ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.
Показания препарата Панзинорм® 10000Заместительная терапия экзокринной (ферментной) недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями ЖКТ, и наиболее часто встречающейся при следующих состояниях и заболеваниях:
после операции на поджелудочной железе;
рак поджелудочной железы;
частичная резекция желудка (в частности Бильрот II);
обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в частности вследствие новообразования);
состояние после приступа острого панкреатита и возобновления питания.
Во избежание осложнений использовать только после консультации с врачом.
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к любому из компонентов лекарства.
Применение при беременности и кормлении грудьюКлинические данные о лечении беременных женщин лекарствами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлена абсорбция ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсическое действие на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.
Назначать препарат беременным женщинам надлежит с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематическое негативное действие ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния лекарства на грудного ребенка через грудное молоко.
Ферменты поджелудочной железы возможно принимать женщинам в период грудного вскармливания.
При необходимости приема при беременности или в период грудного вскармливания препарат Панзинорм® 10000 надлежит принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.
Побочные действияСо стороны ЖКТ: очень часто (≥1/10) — боль в области живота; часто (≥1/100, <1/10) — тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея; частота неизвестна — стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).
Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота появления таких нежелательных реакций, как боль в области живота и диарея, была ниже или схожей с таковой при использовании плацебо.
Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозировки препаратов панкреатина (см. «Особые указания»).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (≥1/1000, <1/100) — кожная сыпь; частота неизвестна — кожный зуд, крапивница.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность (анафилактические реакции).
Аллергические реакции наблюдались в основном со стороны кожных покровов, однако отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
При использовании у детей не были отмечены какие-либо специфические нежелательные реакции. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.
ВзаимодействиеИсследования по взаимодействию не проводились.
Способ применения и дозыВнутрь. Капсулы надлежит принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости. Дозу лекарства Панзинорм® 10000 подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
При затрудненном глотании (в частности у маленьких детей или пациентов приклонного возраста) капсулы осторожно вскрывают, а пеллеты добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH <5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH <5,5). В частности, пеллеты возможно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5,5. Не предлогается добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь пеллет с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее надлежит принимать сразу же после приготовления.
Размельчение или разжевывание пеллет, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Нужно убедиться, что во рту не осталось пеллет.
Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное употребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.
Дозировка для взрослых и детей при муковисцидозе
Дозировка зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых.
Дозу надлежит определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.
У большинства пациентов дозировка должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг/сут или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.
Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
Дозу надлежит устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище.
Дозировка, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьирует от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозировки.
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
ПередозировкаСимптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.
Лечение: отмена лекарства, симптоматическая терапия.
Особые указанияУ пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозировки препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В роли меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости, нужно медицинское исследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат Панзинорм® 10000 в дозе более 10000 липазных ЕД/кг/сут.
Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Использование лекарства Панзинорм® 10000 не влияет или оказывает незначительное воздействие на возможность к управлению автомобилем и механизмами.
Форма выпускаКапсулы. По 7 капс. в блистере из комбинированного материала ориентированный полиамид/алюминий/ПВХ-алюминиевой фольги. По 3, 8 или 12 бл. в пачке картонной.
ПроизводительАО «КРКА, д.д. Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Представительство АО «КРКА, д.д. Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.
Тел. (495) 981-10-88; факс (495) 981-10-90.
Условия отпуска из аптек Условия хранения препарата Панзинорм® 10000При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Панзинорм® 10000Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Панзинорм (международное непатентованное наименование — мультиэнзим) — комбинированное полиферментное средство. используемое для корректировки пищеварительных процессов. Одним из главных действующих лиц в переваривании съеденной пищи является поджелудочная железа, которая, к сожалению, не всегда работает как часы. В подобных случаях и находит свое применение Панзинорм.
Форма выпускаПанзинорм выпускается в двух лекарственных формах:
Как уже говорилось немного выше, в состав Панзинорма входит несколько ферментов: липаза, амилаза и протеаза. Энзиматическая (или ферментная) активность содержащихся в одной капсуле или таблетке ферментов ранжируется по такому показателю, как единицы Европейской фармакопеи (Ед. Евр. Ф.). Так вот, в одной капсуле содержится 10 000 Ед. Евр. Ф. липазы, в одной таблетке — 20 000. Отсюда и отличия в торговых названиях этих препаратов: Панзинорм 10 000 и Панзинорм форте 20 000.
Выпускается Панзинорм словенской фармацевтической компанией «KRKA».
Возможно, читателям будет интересно, что в качестве фармацевтического сырья для производства Панзинорма используются поджелудочные железы свиней и крупного рогатого скота.
Аналоги ПанзинормаАналоги Панзинорма, равно как и сам этот препарат, что называется, на слуху: эти лекарственные средства являются одними из самых ходовых в аптеках и часто входят во всевозможные хит-парады самых продаваемых лекарств. Некоторые наименования, без сомнения, будут знакомы нашим читателям:
Ферменты, содержащиеся в Панзинорме, высвобождаются из капсулы (таблетки) в тонком кишечнике, где сразу же приступают к активным действиям. Между ними четко расписаны роли в пищеварительном процессе. Так, липаза отвечает за переваривание жиров, гидролизуя их до глицерина и жирных кислот, что обеспечивает оптимальную всасываемость. Амилаза расщепляет углеводы, а протеаза — белки. В результате улучшается усвояемость всех видов пищи, акт поглощения коей предстает теперь в совершенно ином свете из-за повышения качества пищеварения.
Отзывы о Панзинорме содержат информацию о предотвращении стеатореи (чрезмерного выделения жира с каловыми массами), купировании болевого синдрома при хроническом панкреатите.
Показания Панзинорма к применениюВ соответствии с инструкцией к Панзинорму и отзывам о нем специалистов данный препарат используется при:
В случае с применением Панзинорма по показаниям на первый план выдвигается принцип индивидуального подбора эффективной дозировки препарата. Общими указаниями можно руководствоваться лишь на начальном этапе лечения, когда рекомендуется стартовать с минимальной дозы в 1-2 капсулы (таблетки) 3 раза в день. Затем при необходимости можно постепенно увеличивать количество принимаемого препарата.
Панзинорм принимается вместе с основными приемами пищи. Если по каким-то причинам вы не смогли выпить лекарство, то для его приема можно организовать небольшой перекус. Капсула (таблетка) проглатывается целиком, не разжевывая, и запивается при этом достаточным количеством воды.
Врачи советуют принимать по показаниям Панзинорм в минимальных дозировках, что особенно актуально в отношении пациентов, страдающих муковисцидозом.
У детей хорошо «работают» еще меньшие дозы, чем указанные несколькими абзацами выше.
ПротивопоказанияОтзывы о Панзинорме и скрининг результатов клинических исследований послужили причиной включения в инструкцию к Панзинорму следующих противопоказаний:
Что касается женщин в период беременности и кормящих матерей, то отзывов о Панзинорме и его применении в отношении данной целевой группы пациентов в медицинской документации не фиксировалось. Это же касается и детей. Использование Панзинорма у данных категорий лиц возможно только с разрешения врача.
Побочное действиеПри приеме Панзинорма по показаниям существует вероятность следующих побочных эффектов:
Необходимо знать, что при одновременном приеме Панзинорма и фолиевой кислоты эффективность последней падает из-за ингибирования ее всасывания.
Установлена способность Панзинорма в определенных условиях препятствовать всасыванию железа.
Панзинорм не оказывает влияния на остроту реакции и концентрацию внимания.
Панзинорм 10000 и Панзинорм форте 20 000 реализуются из аптек без рецепта врача.
При передозировках Панзинормом симптомы общей интоксикации организма не развиваются. В подобных случаях следует незамедлительно отменить препарат, промыть желудок и провести симптоматическую терапию.
Капсулы и таблетки Панзинорма устойчивы в кислой среде желудка. Высвобождение ферментов осуществляется в 12-перстной кишке. Если в последней создана аномально кислая среда, не свойственная данному отделу ЖКТ, то высвобождение ферментов может происходить с опозданием. Для общего снижения кислотности целесообразно назначить препараты из группы ингибиторов протонной помпы (Омепразол, Рабепразол, Лансопразол), прием которых позволит обходиться более низкими дозами Панзинорма.
Инструкция к Панзинорму по хранениюХранение Панзинорма должно осуществляться в обычных условиях при температуре не выше 30 С?. Срок годности составляет 3 года.
Понравилась статья? Поделись с друзьями.
Панзинорм, инструкция по применению которого должна быть внимательно изучена перед применением, считается комбинированным препаратом, содержащим ферменты поджелудочной железы. С их помощью внутри кишечника нормально перевариваются углеводы, жиры, белки. Препарат можно применять детям, если у них нарушено пищеварение.
В составе Панзинорма есть амилаза, протеаза, липаза. Для человеческого организма они сбалансированы, натуральны, а добывают их из тканей поджелудочной железы большого рогатого скота либо свиней. Капсулы Панзинорм покрыты оболочкой, отличающейся особой устойчивостью к кислоте. Поэтому ферменты, содержащиеся в препарате, высвобождаются уже непосредственно в кишечнике. Как только оболочка растворяется, начинается действие ферментов.
Если в двенадцатиперстной кишке кислотность ниже нормы, то активность Панзинорма уменьшается. Бывают случаи, что эффект вовсе отсутствует.
Когда назначают Панзинорм?Панзинорм 10 000 применяется, чтобы:
Панзинорм Форте 20 000 применяется:
Дополнительно препарат используется в качестве заместительной терапии, когда поджелудочной железой выделяется слишком мало ферментов. Такая терапия назначается при болезнях двенадцатиперстной кишки, желудка, холестатическом гепатите, дискинезии желчевыводящих путей. Заместительная терапия играет большую роль при диагнозе «цирроз печени» или «рак поджелудочной железы».
Противопоказано применять препарат в следующих случаях:
Пока отсутствуют сведения, которые могут говорить о применении Панзинорма во время лактации, при беременности. Препарат используется исключительно тогда, когда польза превышает потенциальный риск для будущего малыша.
Побочные действия препаратаПри приеме препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Панзинорм можно пить водителям, людям, которые работают со сложными механизмами, поскольку на скорость внимания препарат не влияет. Если правильно применять Панзинорм и соблюдать все рекомендации специалиста, то побочных эффектов не должно быть. Если произойдет передозировка, в моче появляется резкий запах, возникает диарея, рвота, тошнота, зуд в заднем проходе. Как только появились эти признаки, следует незамедлительно идти к врачу. Конечно же, на тот момент нужно прекратить прием Панзинорма.
Если долго принимать Панзинорм одновременно с фолиевой кислотой, железом, то последние могут хуже усвоятся в организме. Препараты, с помощью которых лечится сахарный диабет (Акарбоза, Миглитола), из-за Панзинорма могут быть менее эффективными.
Как и в каких дозах принимать?У препарата Панзинорм инструкция подчеркивает, что принимать его рекомендуют одновременно с пищей (во время завтрака, обеда, ужина). Если человек забыл или не смог вовремя принять таблетку, капсулу, тогда перед ее приемом обязательно нужно, хоть что-то съесть. Независимо от лекарственной формы принимается препарат целиком (его нельзя разжевывать). Запивать таблетку, капсулу нужно большим количеством воды.
Если вы только начинаете применять Панзинорм, то внимательно изучите инструкцию и начните с минимальных доз. Так советуют врачи. Позже по согласованию с врачом дозу можно увеличить. В каждом отдельном случае дозировка подбирается индивидуально. При этом должны учитываться некоторые факторы: возраст пациента, как он питается, показания, общая картина его здоровья.
Обычно взрослые принимают препарат 3 раза в день по 1 таблетке. Максимально допустимая дозировка в два раза больше, но это исключительно по рекомендации специалиста. Перед тем как проходить диагностическое обследование, за несколько дней выпивают по 1-3 таблетки 3 раза в день. Дети после 3 лет могут принимать по 1-2 таблетки, а в дальнейшем их лечение определяет врач.
Если у человека поставлен диагноз «муковисцидоз», то специалист, прежде чем назначать дозировку Панзинорма, обязан учесть количество ферментов, нужное для организма.
Панзинорм для детейВ педиатрии часто применяют Панзинорм, чтобы нормализовать процесс пищеварения у детей. Врач определяет, как долго и в каких дозах ребенок будет употреблять препарат. Обычно педиатры назначают панзинорм 10 000, поскольку подобная дозировка более удобна.
Если в детском организме пищеварение нарушилось в результате неправильной диеты, тогда ребенку назначается ферментное средство на один раз, иногда на пару дней. Данный препарат может приниматься на протяжении нескольких месяцев, но это в случаях, когда ребенок нуждается в заместительной терапии на постоянной основе.
Панзинорм (Panzynorm) – это ферментный лекарственный препарат, который способствует компенсированию недостаточности функции, выполняемой внешними секретами поджелудочной железы.
Ферменты, которые входят в состав лекарства, помогают облегчить процесс переваривания углеводов, жиров и белков. Это помогает им лучше усваиваться в тонкой кишке. Препарат способен избавлять человека от симптомов, которые проявляются по причине нарушения переваривания пищи, а именно от ощущения тяжести, одышки, метеоризма и диареи. Лекарство стимулирует выработку в поджелудочной железе, желудке и тонкой кишке ферментов собственного происхождения. Капсула препарата имеет оболочку, которая помогает доставить её прямо в тонкую кишку.
Панзинорм показания к применениюПанзинорм выписывается пациентам для употребления в следующих случаях:
Не рекомендуется употреблять препарат в следующих ситуациях:
Необходимо с осторожностью употреблять лекарство во время беременности.
Панзинорм инструкция по применениюЛекарство принимают в процессе еды. Капсулы требуется употреблять в цельном состоянии, не разжевывать и запивать необходимым количеством проточной воды. Дозировка Панзинорма зависит от срока проведения лечения, а также от возраста пациента, диеты и степени серьезности неполноценного функционирования поджелудочной железы.
Взрослым нужно изначально употреблять лекарство небольшими дозами, по одной или две капсулы по три раза в сутки в процессе еды – на завтрак, на обед и во время ужина, а также по одной капсуле во время перекусов. Если возникает потребность, то дозировка увеличивается. Как правило, обычная доза в сутки может равняться 4 – 15капсулам.
Детям после трех лет следует употреблять лекарство в количестве 1 – 2 капсул в процессе еды или перекуса. Срок лечения может меняться в зависимости нарушений, связанных с пищеварением, и тяжести таких нарушений. Обычно он варьируется от нескольких месяцев до нескольких лет.
Побочные эффектыПанзинорм в редких случаях способен вызывать негативные реакции организма. Это может проявляться в виде тошноты, рвоты, боли и коликов в животе, диареи, запоре и т.п.
Если для человека характерна непереносимость компонентов, входящих в состав препарата, то у него могут проявиться аллергические реакции, выраженные в появлении покраснений кожи, сыпи, зуде и в затруднении процесса дыхания.
Советуем посмотреть:Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.
Общие характеристики. Состав:Действующее вещество: 123,9 мг панкреатина порошок (свиного, в форме пеллет) 96,6, соответствующий активности липазы 10 000 Ед.Евр.Ф. активности амилазы не менее 7 200 Ед.Евр.Ф. общей протеолитической активности не менее 400 Ед.Евр.Ф.
Вспомогательные вещества: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30%, сухая масса, триэтилцитрат, тальк, симетикон эмульсия 20%, сухая масса.
Оболочка пеллеты: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30%, сухая масса, триэтилцитрат, тальк, симетикон эмульсия 20%, сухая масса.
Крышечка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат. Тело капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.
Ферментный препарат, применяемый при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, включая нарушение функций секреции поджелудочной железы.
Фармакологические свойства:Фармакодинамика. Панзинорм 10 000 компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки. Имеет защитную оболочку, благодаря которой активные энзимы высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты.
Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм. чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.
Фармакокинетика. Панзинорм 10 000 выпускается в форме капсулы, внутри которой содержатся пеллеты, покрытые пленочной оболочкой. Пленочная оболочка пеллет защищает активные ферменты от воздействия кислой среды желудка, что позволяет ферментам высвобождаться в тонкой кишке. Большая часть ферментов инактивируется, в результате аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.
Показания к применению:•Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм. чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею);
•Стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.
Способ применения и дозы:Капсулы принимаются внутрь, во время еды или легкой закуски. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая с достаточным количеством жидкости.
Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста, степени недостаточности поджелудочной железы и диеты.
Взрослым Панзинорм 10 000 рекомендуют принимать (при отсутствии других предписаний) в начале лечения минимальные дозы: по 1-2 капсулы 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи (завтрак, обед, ужин). При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают. Возможен прием Панзинорма 10 000 во время приема легкой закуски.
Следует принимать наименьшие эффективные дозы, особенно у пациентов с муковисцидозом.
У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3-х лет -100 тыс. ЕД/сут (в пересчете на липазу).
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Особенности применения:Панзинорм 10 000 следует принимать, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 EД Ph. Eur. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
Если на фоне приема капсул Панзинорм 10 000 появляются симптомы кишечной непроходимости. следует исключить фиброзную колонопатию.
Применение Панзинорма 10 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.
Не известно об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами.
Побочные действия:Панзинорм 10 000 редко вызывает нежелательные эффекты.
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. гиперемия кожи, кожная сыпь. кожный зуд ; обструкция дыхательных путей.
Со стороны пищеварительной системы (при приеме больших доз препарата): тошнота. рвота. боль в животе (в т.ч. кишечная колика ), диарея. запор. перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 EД Ph. Eur. липазы на 1 кг массы тела) редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Прочие: гиперурикемия. гиперурикозурия, недостаточность фолатов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:При одновременном длительном применении с панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.
При одновременном применении с циметидином, бикарбонатами так же рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.
Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола.
Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм 10 000 растворяется в 12-перстной кишке. При низком значении pH в 12-перстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина, что позволяет снизить дозу Панзинорма 10 000.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата;
Дети до 3-х лет (для данной лекарственной формы) и дети до 15 лет, страдающие муковисцидозом.
Передозировка:Передозировка препаратом Панзинорм 10 000 не вызывает системной интоксикации.
Симптомы: тошнота. рвота. диарея. гиперурикозурия, гиперурикемия. перианальное раздражение; редко развивается фиброзная колонопатия (при муковисцидозе).
Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.
Условия хранения:Список Б. Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска: Упаковка:Капсулы: по 7 капсул в блистер. По 3, 8 или 12 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению