Руководства, Инструкции, Бланки

Qlaira инструкция img-1

Qlaira инструкция

Рейтинг: 4.2/5.0 (1845 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Qlaira инструкция

Клайра

Фармакологическое действие:
Клайра – низкодозированный пероральный комбинированный контрацептив. Клайра многофазный препарат, который хорошо переносится пациентами и содержит различные дозы гормонов в таблетках разного цвета. Клайра содержит эстрогенный и гестагенный компоненты. Кроме того, Клайра содержит 2 неактивные таблетки, которые позволяют принимать препарат непрерывно. Контрацептивный эффект препарата Клайра реализуется за счет угнетения овуляции, увеличения густоты цервикальной слизи и снижения чувствительности эндометрия матки к бластоцисте.

Помимо контрацептивного эффекта препарат Клайра также способствует уменьшению интенсивности и продолжительности менструального кровотечения, снижает проявления предменструального синдрома, а также болевые ощущения во время менструации.
Прием гормональных низкодозированных контрацептивов способствует снижению риска развития ряда гинекологических заболеваний, а также уменьшает проявления гипертрихоза.

Показания к применению:
Препарат Клайра назначают в качестве средства пероральной контрацепции женщинам репродуктивного возраста (следует учитывать, что Клайра не защищает от инфекционных заболеваний, которые передаются половым путем).

Способ применения:
Препарат Клайра предназначен для перорального применения. Таблетку желательно глотать целиком, не измельчая и запивая достаточным количеством питьевой воды. Каждая упаковка препарата содержит 26 цветных таблеток, содержащих активные вещества, и 2 белые таблетки-плацебо (пустышки). Таблетки, покрытые оболочкой, принимают независимо от приема пищи, однако для достижения максимального контрацептивного эффекта препарат рекомендуется принимать в одно и то же время суток. В период приема препарата следует придерживаться правил приема, описанных в аннотации, в противном случае контрацептивный эффект препарата Клайра снижается. Для простоты приема препарата к таблеткам прилагаются 7 полосок с названиями дней недели, которые рекомендуется наклеить на блистер (таким образом, проще контролировать ежедневный прием таблеток). Менструальноподобное кровотечение, как правило, начинается в день приема второй темно-красной таблетки или во время приема белых таблеток.

Менструальноподобное кровотечение может продолжаться в течение нескольких дней после начала приема новой упаковки препарата Клайра, это нормально и не оказывает какого-либо влияния на эффективность препарата. При приеме препарата Клайра не следует делать перерыв между упаковками, на следующий день после приема второй белой таблетки из предыдущей упаковки следует начать принимать таблетки из следующей упаковки.
При правильном приеме препарата новая упаковка будет начинаться в один и тот же день недели.
Таблетки следует принимать в том порядке, в котором они размещены в блистере (прием начинают с темно-желтых таблеток и двигаются по указательным стрелкам). В сутки следует принимать не больше 1 таблетки. При пропуске таблетки следует принять её как можно раньше.

Если после планового времени приема прошло не более 12 часов, то контрацепция считается надежной. В случае если о таблетке вспомнили позже чем через 12 часов после планового приема, то в течение следующих 9 дней желательно использовать дополнительные средства контрацепции (к примеру, презерватив). Чем больше таблеток были пропущены в течение 28 дней, тем ниже эффективность препарата и выше шансы беременности.
Если ранее Вы использовали другие контрацептивные средства, содержащие гормоны, то начинать прием препарата Клайра следует в тот день, когда заканчивается действие предыдущего метода контрацепции (например, день удаления внутриматочной системы с прогестероном, день приема последней активной таблетки пероральных контрацептивов). Если в предыдущем пероральном контрацептиве были таблетки плацебо, то их не следует принимать, а прием препарата Клайра начать на следующий день после приема последней активной таблетки.
Схему приема препарата Клайра после аборта, выкидыша или родов назначает лечащий врач индивидуально.

Прекращать прием препарата Клайра следует после очередной менструации, не рекомендуется прекращать прием таблеток в середине цикла.
Если в течение цикла Вы пропускали таблетки, и в конце упаковки не появилось менструальноподобное кровотечение, прием следующей упаковки можно начинать только после консультации врача и исключения беременности.

Побочные действия:
Препарат Клайра, как правило, хорошо переносится пациентами. В отдельных случаях отмечалось развитие таких нежелательных эффектов, вызванных активными компонентами препарата Клайра:
Со стороны сосудов, сердца и системы кроветворения: варикозное расширение вен, изменение артериального давления (возможно развитие, как гипертензии, так и гипотензии), приливы, лимфаденопатия. Отмечалось увеличение риска развития тромбоза у женщин, принимавших препарат Клайра, однако, прямая связь приема пероральных контрацептивов и развития тромбоза не доказана.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: гастралгия, нарушения стула, тошнота, рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс, фокальная узловатая гиперплазия печени, повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: эмоциональная лабильность, депрессивные состояния, снижение или повышение либидо, немотивированная агрессия, тревожность, раздражительность, головная боль, парестезии, вертиго, снижение концентрации внимания и мигрень. Кроме того, возможно развитие судорог.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: аменорея, дисменорея, межменструальные кровотечения, боль в молочных железах, увеличение молочных желез, дисплазия шейки матки, мастопатия, киста яичников, предменструальный синдром, боль внизу живота, чрезмерная сухость влагалища, лейомиома матки. Кроме того, возможно развитие галактореи, чувства жжения во влагалище, кисты и доброкачественных новообразований молочных желез, а также дискомфорта и кровотечения во время полового акта.

Аллергические реакции: угревая сыпь, облысение, кожная сыпь и зуд, хлоазма, крапивница, аллергический дерматит, гипертрихоз, ангионевротический отек.
Другие нежелательные реакции: вагинит различной этиологии (в том числе грибковый и бактериальный вагинит), простой герпес, гипертриглицеридемия, отеки (вследствие задержки жидкости), непереносимость контактных линз, миалгия, изменение массы тела.
У женщин, которые принимают пероральные контрацептивы, несколько чаще диагностировали рак молочной железы, однако, прямая связь между приемом низкодозированных гормональных контрацептивов и развитием рака молочной железы не доказана.

Противопоказания:
Препарат Клайра не следует назначать пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к эстрадиола валерату и диеногесту.
Таблетки Клайра не рекомендуется принимать пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией и синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы.
Препарат Клайра противопоказан пациентам с такими состояниями и заболеваниями (в том числе в анамнезе) как тромбоз, в том числе тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии, приступ стенокардии или инсульт (включая транзиторную ишемическую атаку), заболевания сосудов, связанные с сахарным диабетом, а также мигрень с нарушением зрения, речи или онемением конечностей.

Таблетки не желательно назначать при панкреатите, связанном с гиперлипидемией, заболеваниях печени, гормонозависимых злокачественных опухолях и влагалищном кровотечении неустановленной этиологии, а также пациентам, имеющим эти заболевания в анамнезе.
Строго запрещен прием препарата Клайра при беременности или подозрении на беременность.
Таблетки не следует принимать женщинам в период лактации, а также детям в возрасте до 18 лет.
Рекомендуется соблюдать осторожность, назначая препарат Клайра пациентам, страдающим артериальной гипертензией, сахарным диабетом, ожирением, аритмией, заболеваниями сосудов (в том числе варикозным расширением вен), эпилепсией, гиперхолестеринемией и гиперлипидемией, а также болезнью Крона, заболеваниями желчного пузыря, анемией, системной красной волчанкой и гемолитико-уремическим синдромом.

Только после тщательной оценки соотношения риск/польза препарат Клайра можно назначать пациентам, имеющим в семейном анамнезе раз молочной железы, гиперлипидемию или гиперхолестеринемию, инсульт и инфаркт в молодом возрасте, а также пациентам с наследственным ангионевротическим отеком, хлоазмой (в том числе в анамнезе) и пациентам, которые курят.

Беременность:
Запрещен прием препарата Клайра в период беременности, а также при подозрении на беременность.
В период лактации прием препарата Клайра возможен только после консультации с лечащим врачом и отмены грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Возможно развитие вагинального кровотечения или снижение эффективности препарата Клайра при сочетанном применении с фенитоином, барбитуратами, топираматом, фельбаматом, примидоном, окскарбазепином, карбамазепином, рифампицином, ритонавиром, а также тетрациклином, гризеофульвином, пенициллином, лекарственными веществами, содержащими экстракт зверобоя, а также другими ингибиторами моноаминоксидазы.
Кетоконазол и эритромицин при сочетанном применении с препаратом Клайра способствуют повышению плазменных концентраций эстрадиола валерата.

Препарат Клайра может изменять эффективность ламотриджина (препарата, предназначенного для лечения эпилепсии) при одновременном приеме.
Прием препарата Клайра может искажать данные при проведении некоторых методов лабораторной диагностики.

Передозировка:
При приеме высоких доз препарата Клайра (нескольких таблеток одновременно) возможно развитие тошноты, рвоты и вагинального кровотечения.
Специфического антидота нет. При приеме препарата Клайра в дозах, которые превышают рекомендуемые, следует промыть желудок и принять энтеросорбентные препараты. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, Клайра по 28 штук в ячейковой контурной упаковке, в картонном конверте 1 ячейковая контурная упаковка.
В 1 блистере 2 темно-желтые таблетки, 17 светло-желтых таблеток, 5 красных таблеток, 2 темно-красные и 2 белые таблетки.

Условия хранения:
Препарат Клайра следует хранить в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия, в течение не более 5 лет после изготовления.

Состав:
1 таблетка темно-желтого цвета, покрытая оболочкой, препарата Клайра содержит:
Эстрадиола валерата – 3мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

1 таблетка красного цвета, покрытая оболочкой, препарата Клайра содержит:
Эстрадиола валерата – 2мг;
Диеногеста – 2мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

1 таблетка светло-желтого цвета, покрытая оболочкой, препарата Клайра содержит:
Эстрадиола валерата – 2мг;
Диеногеста – 3мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

1 таблетка темно-красного цвета, покрытая оболочкой, препарата Клайра содержит:
Эстрадиола валерата – 1мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

Таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, препарата Клайра не содержат активных компонентов (таблетки-плацебо). Белые таблетки содержат лактозу.

Другие статьи

Препарат Клайра: отзывы врачей, плюсы, минусы, инструкция, побочные эффекты

  • Главная
  • Здоровье
  • Препараты
  • Препарат "Клайра": отзывы врачей, плюсы, минусы, инструкция, побочные эффекты. Отзывы врачей-гинекологов о таблетках "Клайра" при эндометриозе, при климаксе
Препарат "Клайра": отзывы врачей, плюсы, минусы, инструкция, побочные эффекты. Отзывы врачей-гинекологов о таблетках "Клайра" при эндометриозе, при климаксе

November 15, 2015

В последнее время достаточно часто современные врачи при определенных заболеваниях выписывают препарат «Клайра». Отзывы врачей, плюсы, минусы данного средства - все это мы рассмотрим ниже.

Как они работают?

Данный препарат представляет собой комбинированный пероральный контрацептив, который основывается на взаимодействии ряда факторов. Наиболее важными среди них являются подавление овуляции, а также корректировка свойств цервикальной слизи – именно на этом и основывается действие препарата «Клайра». Отзывы врачей (плюсы, минусы специалисты всегда рассматривают) часто говорят о том, что именно это средство выделяется среди аналогичных своим эффектом.

Помимо предупреждения нежелательной беременности данный препарат отличается еще целым рядом дополнительных полезных свойств, которые, даже учитывая какие-либо отрицательные качества, позволяют выбрать оптимальный вариант контрацепции. Все противопоказания описывает к препарату «Клайра» инструкция. Отзывы врачей также включают информацию о том, кому такой медикамент принимать нежелательно.

Что дает прием?

Снижение интенсивности и болезненности менструальноподобных кровотечений, что в итоге приводит к значительному снижению риска железодефицитной анемии. Именно это основной эффект, который обеспечивает «Клайра». Отзывы врачей (плюсы/минусы данного препарата см. ниже) говорят о том, что все это обеспечивается в полной мере, в связи с чем медикамент и рекомендуют использовать настолько часто. Помимо всего прочего, достаточно часто отмечается и то, что прием данного средства обеспечивает существенное снижение возможности развития рака эндометрия. Также прием препарата уменьшает риск рака яичников.

Что отмечают врачи?

Касательно препарата «Клайра» отзывы врачей часто отмечают тот факт, что он отличается весьма благоприятным воздействием на эндометрий, в связи с чем его используют в процессе лечения длительных или же слишком сильных менструальных кровотечений, не имеющих органической патологии. Данные симптомы периодически относятся к дисфункциональным маточным кровотечениям. Именно этот факт выделяют имеющиеся о препарате «Клайра» отзывы врачей. При эндометриозе его использование также может быть назначено.

Исследования

Безопасность и эффективность использования таблеток эстрадиола валерата/диеногеста в процессе лечения различных симптомов маточного дисфункционального кровотечения были определены в процессе проведения двух клинических исследований.

При проведении обоих исследований были использованы одинаковый дизайн упаковки и план анализа. В конечном итоге было отобрано 269 пациенток для использования препарата «Клайра». Отзывы врачей (плюсы/минусы описаны подробно), принимающих участие в исследовании, говорят о том, что помимо этого было задействовано в исследовании 152 пациентки, на которых проверялся эффект плацебо. В этих исследованиях было определено, что препарат оказался гораздо более эффективным в сравнении с плацебо в процессе лечения данных симптомов, и при этом стоит отметить тот факт, что конечная точка ответа на препарат «Клайра» составила более 40% в каждом из проведенных исследований.

Помимо этого, каждое из исследований наглядно продемонстрировало статистически и клинически значимое снижение менструальных кровопотерь, и в дальнейшем это сопровождалось статистически значимым увеличением показателей метаболизма железа, что на данный момент часто отмечают о средстве «Клайра» отзывы врачей (плюсы и минусы данного препарата мы рассматриваем).

В качестве эстрогена в этом препарате выступает эстрадиола вариат, который представляет собой предшественника природного 17β-эстрадиола человека. Эстрогенный компонент, использующийся в данном средстве, значительно отличается от эстрогенов, которые обычно используются в комбинированных пероральных контрацептивах, представляющих собой стандартные синтетические эстрогены, такие как местранол или этинилэстрадиол, каждый из которых содержит этинильную группу, находящуюся в положении 17α. Данная группа обуславливает значительно большую метаболическую стабильность, но в то же время отличается более выраженным воздействием на печень, что тоже является достаточно важным.

При описании препарата «Клайра» отзывы врачей часто упоминают и то, что его прием отличается гораздо менее выраженным воздействием на печень в сравнении с другими трехфазными КПК, в состав которых входят левоноргестрел и этинилэстрадиол. В процессе проведения исследований было определено, что воздействие на концентрацию глобулина, предназначенного для связывания половых гормонов, является менее выраженным. В комплексе с диеногестом эстрадиола валерат показывает значительное увеличение ЛПВП, в то время как общая концентрация холестерина ЛПНП уменьшается.

Диеногест – это прогестаген, работающий в случае перорального применения. Он отличается дополнительными антиандрогенными частичными эффектами, в то время как его антиэстрогенные, андрогенные и эстрогенные свойства являются незначительными. За счет уникальной химической структуры достигается целый спектр фармакологического действия, в который входят наиболее значимые преимущества 19-нор-прогестагенов, а также различных производных прогестерона, что довольно часто отмечают имеющиеся о средстве «Клайра» отзывы (плюсы/минусы будут рассмотрены далее).

Еще доклинические данные, которые были получены в процессе проведения рядовых исследований токсичности после многочисленного введения доз, а также канцерогенного потенциала и генотоксичности данного средства, не показали, что есть какой-то существенный специфический риск для человека. Однако при описании медикамента «Клайра» отзывы врачей-гинекологов часто говорят о том, что не стоит забывать о возможности стимулирования ряда опухолей и гормонозависимых тканей половыми гормонами. В случае правильного использования так называемый индекс Перля (показатель, определяющий частоту возникновения беременности у ста женщин на протяжении года применения того или иного препарата) имеет значение менее 1, но в случае пропуска таблеток или же неправильного использования он может возрастать.

Далее будет рассмотрена фармакокинетика препарата «Клайра». Отзывы врачей-гинекологов практически полностью подтверждают информацию, указанную самим производителем, в связи с чем данное средство и назначается многим пациентам.

Диеногест

  • Абсорбция. После проведения перорального приема этот элемент быстро и при этом почти полностью всасывается. Сmax в сыворотке крови достигает показателя 90.5 нг/мл примерно через час после того как принимается таблетка (в ней содержится 3 мг диеногеста и 2 мг эстрадиола вариата). Биодоступность в данном случае достигает показателя в 91%. Стоит отметить, что фармакокинетика диеногеста в диапазоне дозировки от 1 до 8 мг характеризуется непосредственной зависимостью от дозы. Если препарат используется одновременно с приемом пищи, это не вызывает никакого клинически значимого влияния на степень или же скорость всасывания данного элемента.
  • Распределение. Немалая часть циркулирующего диеногеста (10%) пребывает в несвязанном виде, в то время как остальная часть имеет неспецифическую связь с альбумином. Диеногест сам по себе непосредственно не связывается ни с кортикостероидсвязывающим глобулином, ни с ГСПГ. Именно по этой причине полностью исключается риск вытеснения тестостерона из данной связи с ГСПГ или же кортизола из связи данного элемента с КСГ. То или иное влияние на различные физиологические процессы перемещения эндогенных стероидов, соответственно, является практически невозможным. При равновесной концентрации Vd составляет 46 л в результате внутривенного введения 85 мкг диеногеста, помеченного тритием.
  • Метаболизм. Диеногест элемент практически полностью метаболизируется в полном соответствии с известными на сегодняшний день путями метаболизма стероидных гормонов, а также с формированием метаболитов, которые в преимущественном большинстве случаев гормонально неактивные. Данные метаболиты выводятся чрезвычайно быстро, поэтому преобладающей фракцией в кровяной плазме выступает неизменный диеногест. Общий клиренс после внутривенного применения меченого тритием диеногеста составляет 5.1 л/ч.
  • Элиминация. В результате приема данного элемента внутрь в дозе 0.1 мг/кг диеногест полностью выходит в виде метаболитов, выводящихся почками и кишечником в примерном соотношении 3:1. После перорального использования приблизительно 42% дозы полностью выводится на протяжении первых суток, в то время как 63% - на протяжении 6 дней посредством почечной экскреции. Помимо этого, через 6 дней через кишечником и почками выводится приблизительно 86% дозы.
  • Равновесная концентрация. В данном случае фармакокинетика диеногеста не имеет зависимости от концентрации ГСПГ. Показатель Css достигается примерно через три дня после использования одинаковой дозы, которая составляет 3 мг диеногеста в комплексе с 2 мг эстрадиола валерата.
Эстрадиола валерат

  • Абсорбция. Вследствие приема препарата эстрадиола вариат достаточно быстро и полностью абсорбируется. Расщепление на валериановую кислоту и непосредственно сам эстрадиол осуществляется в процессе всасывания данного элемента в слизистой оболочке ЖКТ или же на протяжении первого пассажа через печень, вследствие чего появляются эстрадиол и его метаболиты. Если средство принимается одновременно с пищей, это не оказывает никакого клинически значимого воздействия на степень или же скорость всасывания этого элемента.
  • Метаболизм. Валериановая кислота отличается предельно быстрым метаболизмом. После приема внутрь приблизительно 3% дозы она становится абсолютно биодоступной в виде чистого эстрадиола, подвергающегося интенсивному эффекту первоначального прохождения через печень, вследствие чего существенная часть введенной дозы начинает метаболизироваться уже в слизистой желудочно-кишечного тракта. В комплексе с пресистемным метаболизмом непосредственно в печени приблизительно 95% от общего количества принятой внутрь дозы в конечном итоге метаболизируется до того как поступит в системную циркуляцию. В качестве основных метаболитов здесь выступают эстрона сульфат, эстрон и эстрона глюкуронид.
  • Распределение. В сыворотке крови около 38% эстрадиола имеет непосредственную связь с ГСПГ, в то время как 60% - с альбумином, и только 2-3% постоянно циркулирует в несвязанном состоянии. Стоит отметить тот факт, что эстрадиол может несущественно увеличивать общую концентрацию ГСПГ в кровяной сыворотке, и данный эффект непосредственно зависит от приятой дозы. На 21-й день приема данного препарата общая концентрация ГСПГ достигала приблизительно 146% от исходной, в то время как к 28-му дню, который является завершением фазы применения неактивных таблеток, уже была снижена до 141%.
  • Элиминация. Из-за достаточно большого циркулирующего пула глюкуронидов и сульфатов, а также из-за печеночно-кишечной рециркуляции Т1/2 эстрадиола после перорального использования в терминальной фазе представляет собой комплексную характеристику, непосредственно зависящую от всех этих процессов.
  • Равновесная концентрация. Фармакокинетика эстрадиола непосредственно зависит от концентрации ГСПГ. У женщин концентрация эстрадиола в кровяной плазме является комплексом эндогенного эстрадиола, а также того эстрадиола, который поступает в процессе приема данного препарата. На протяжении фазы приема таблеток, в которых содержится 3 мг диеногеста и 2 мг эстрадиола валерата, средняя концентрация эстрадиола в кровяной сыворотке при равноместном состоянии составляет 51.6 пг/мл.
Когда используется данный препарат?

В первую очередь назначается "Клайра" при климаксе. Отзывы врачей говорят о том, что это оптимальный выбор для лечения женщин, страдающих обильными или же длительными менструальными кровотечениями при отсутствии какой-либо органической патологии.

Также данный препарат принято использовать для пероральной контрацепции.

Противопоказания

О препарате «Клайра» отзывы врачей (побочные эффекты - тому виной) не всегда положительны. Так, выделяют некоторые противопоказания. Отметим несколько состояний, при которых данное средство не должно использоваться, и при этом прием должен быть полностью отменен в том случае, если одно из них начинает развиваться на фоне терапии:

  • чрезмерная чувствительность к каким-либо активным веществам или же к определенному вспомогательному компоненту;
  • тромбоэмболии или же тромбозы в настоящее время или же в анамнезе;
  • состояния, которые являются предшествующими тромбозу как в анамнезе, так и в настоящее время;
  • выраженная наследственная или же приобретенная предрасположенность к появлению артериального или венозного тромбоза, включая также дефицит антитромбина III, дефицит протеина S и С, антитела к фосфолипидам и гипергомоцистсинемия;
  • присутствие повышенного риска артериального или венозного тромбоза;
  • наличие мигрени с какими-либо неврологическими очаговыми симптомами как на данный момент, так и в анамнезе;
  • сахарный диабет, характеризующийся различными сосудистыми осложнениями;
  • панкреатит, имеющий выраженную гипертриглицеридемию на данный момент или в анамнезе;
  • тяжелые заболевания печени или наличие печеночной недостаточности;
  • проявленные гормонозависимые злокачественные опухоли или же подозрение на их возникновение;
  • опухоли печени;
  • беременность или же подозрения на нее;
  • кровотечение из влагалища неясного генеза;
  • наличие непереносимости лактозы, клюкозо-галактозная мальабсорбция или же дефицит лактазы.

Помимо всего прочего, стоит отметить еще один случай, при котором не могут использоваться противозачаточные таблетки «Клайра». Отзывы врачей говорят о том, что их не стоит принимать во время грудного вскармливания.

Особые предостережения

Если определенные заболевания, состояния или же факторы риска, указанные ниже, наблюдаются у человека в настоящее время, нужно будет предельно тщательно обдумать потенциальный риск и пользу от приема этого препарата в каждом отдельном случае. В частности, это касается следующих ситуаций:

  • факторы риска последующего развития тромбоэмболии и тромбоза;
  • прочие заболевания, при которых могут быть замечены различные нарушения периферического кровообращения;
  • гипертриглицеридемия;
  • наличие наследственного ангионевротического отека;
  • различные заболевания, которые впервые появились или же усугубились на протяжении беременности или в процессе предыдущего использования половых гормонов.

Во всех перечисленных случаях нельзя принимать таблетки «Клайра». Отзывы врачей в этой ситуации помогут сохранить здоровье.

Беременность и период грудного вскармливания

Использование данного препарата противопоказано на протяжении беременности. При этом случаются такие ситуации, когда зачатие наступает на фоне приема, что также упоминает к препарату «Клайра» инструкция по применению. Отзывы врачей говорят о том, что в данном случае нужно моментально прекратить последующий прием. Однако в процессе проведения крупномасштабных исследований не было определено повышение риска развития каких-либо врожденных дефектов у детей, рожденных женщинами, принимавшими КПК как до зачатия, так и при случайном их приеме в начале беременности.

КПК иногда оказывают влияние на лактацию, так как они могут негативно сказываться на объеме вырабатываемого молока или вовсе менять его состав, что часто упоминают о препарате «Клайра» отзывы врачей. После 40 лет по этой причине его использование особенно не рекомендуется.

Клайра - инструкция и отзывы

Клайра

Состав препарата «Клайра»:

Таблетки темно-желтого цвета (1-2):

  • эстрадиола валерата 3 мг;
  • вспомогательные ингредиенты: кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, повидон-25, стеарат магния, титана диоксид, оксид железа желтый, макрогол 6000, тальк.

Таблетки розового цвета (3-7):

  • эстрадиола валерата 2 мг;
  • диеногеста 2 мг;
  • вспомогательные ингредиенты: кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, повидон-25, стеарат магния, титана диоксид, оксид железа красный, макрогол 6000, тальк.

Таблетки бледно-желтого цвета (8-24):

  • эстрадиола валерата 2 мг;
  • диеногеста 3 мг;
  • вспомогательные ингредиенты: кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, повидон-25, стеарат магния, титана диоксид, оксид железа желтый, макрогол 6000, тальк.

Таблетки красного цвета (25-26):

  • эстрадиола валерата 1 мг;
  • вспомогательные ингредиенты: кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, повидон-25, стеарат магния, титана диоксид, оксид железа красный, макрогол 6000, тальк.

Таблетки белого цвета (27-28):

  • вспомогательные ингредиенты: кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, повидон-25, стеарат магния, титана диоксид, макрогол 6000, тальк.

Форма выпуска: таблетки в пленочной оболочке (блистере) по 28 шт. в упаковке 1 блистер.

Противозачаточный эффект обеспечивается сочетанием нескольких фармакологических эффектов: в первую очередь, «Клайра» подавляет процессы созревания яйцеклетки (овуляция) и изменяет свойства слизи шейки матки, значительно затрудняя процесс перемещения сперматозоидов по цервикальному каналу). Помимо противозачаточного эффекта препарат способствует нормализации менструального цикла, уменьшает болезненность и интенсивность выделений, снижает риск развития рака яичников и эндометрия.

Эстрогены представлены эстрадиола валератом, являющимся предшественником естественного эстрогена, 17?-эстрадиола человека. В ходе клинических испытаний препарата было установлено, что эстрадиола валерат оказывает меньшее воздействие на печень и параметры гемостаза. Входящий в состав препарата «Клайра» гестаген диеногест проявляет слабо выраженное антиандрогенное действие. Сочетание эстрадиола валерата с диеногестом обусловливает антилипидемическое действие, снижая содержание в крови ЛПНП.

Препарат «Клайра» принимают с первого дня нового менструального цикла (т.е. с первого дня менструального кровотечения), строго соблюдая порядок, указанный на упаковке. Таблетки принимают ежедневно, примерно в одно и то же время, вне зависимости от приема пищи.

«Клайра» предназначается для непрерывного применения, то есть перерыв между упаковками делать не нужно. Менструальноподобное кровотечение обычно происходит во время приема последних таблеток в упаковке и может не окончиться к моменту приема таблеток из следующей упаковки. В некоторых случаях менструальное кровотечение может начаться во время приема первых таблеток из следующей упаковки, такая ситуация не считается отклонением.

Как перейти с других средств контрацепции на препарат «Клайра »

Если вы принимали комбинированные пероральные контрацептивы, начните принимать препарат «Клайра» на следующий день после приема последней таблетки используемого ранее контрацептивного препарата, не делая перерыва. Дополнительное предохранение не требуется.

В случае перехода с мини-пили, ВМС или инъекционных контрацептивов можно начать прием препарата «Клайра» в любой день цикла и без перерыва. Рекомендуется начинать прием средства «Клайра» в день удаления контрацептивного имплантата или же в планируемый день введения очередной инъекции контрацептива. Во всех указанных случаях необходимо дополнительно пользоваться презервативами, спермицидами или другими негормональными противозачаточными средствами в течение первых 9 дней применения препарата «Клайра».

Как принимать «Клайра» после родов или аборта

После рождения ребенка (если вы не кормите грудью) или после прерывания беременности, произошедшего во 2-м триместре, рекомендуется начинать прием препарата «Клайра» на 21-й или 28-й день. Если до начала приема имела место половая жизнь или указанные сроки пропущены, необходимо исключить наличие беременности до того, как начать принимать противозачаточные таблетки, и только после этого можно начинать прием «Клайра». В течение первых 9 дней от начала приема следует дополнительно использовать барьерные методы контрацепции.

После аборта, выполненного в 1-м триместре беременности, прием препарата «Клайра» можно начинать в тот же день, при этом дополнительные методы контрацепции не требуются.

Что делать, если пропущена таблетка

Пропуск до 12 часов. контрацептивный эффект не снижается, поэтому достаточно сразу же выпить пропущенную таблетку и далее принимать препарат «Клайра» по обычной схеме.

Пропуск более 12 часов. надежность предохранения снижается в разной степени, тактика будет зависеть от фазы менструального цикла.

1-2 день цикла (таблетки темно-желтого цвета): сразу же примите пропущенную таблетку, даже если придется принять две таблетки сразу. Далее продолжайте регулярный прием таблеток согласно инструкции.

3-7 день цикла (таблетки розового цвета): продолжайте обычный прием препарата. В течение последующих 9 дней необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

8-17 день цикла (таблетки бледно-желтого цвета): продолжайте обычный прием препарата. В течение последующих 9 дней необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

18-24 день цикла (таблетки бледно-желтого цвета): прием таблеток из текущей упаковки прекратить, без перерыва начинают принимать таблетки из новой календарной упаковки согласно инструкции. В течение последующих 9 дней необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

25-26 день цикла (таблетки красного цвета): сразу же примите пропущенную таблетку, даже если придется принять две таблетки сразу. Далее продолжайте прием таблеток согласно инструкции. Дополнительные методы контрацепции не требуются.

27-28 день цикла (таблетки белого цвета): это таблетки-плацебо, продолжайте прием препарата «Клайра» в обычном режиме.

В том случае, если имел место пропуск одной или более таблеток и в положенное время прорывное менструальноподобное кровотечение не наступило, это может быть признаком беременности.

Чем больше таблеток пропущено в течение цикла (особенно с 3 по 24 день цикла) и чем ближе к приему неактивных таблеток состоялся пропуск, тем больше вероятность беременности.

Если в течение 3-4 часов после приема «Клайра» возникла рвота или тяжелая диарея, это приравнивается к пропуску таблетки. Рекомендуется воспользоваться вышеуказанными рекомендациями.

«Клайра» не назначается в случае выявления одной или нескольких патологий из списка ниже:

  • ИБС, инфаркт миокарда, стенокардия, поражения сердечных клапанов, инсульт, неконтролируемая артериальная гипертензия и другие серьезные патологии сердечно-сосудистой системы;
  • тромбозы (в том числе высокий риск тромбообразования), тромбоэмболия в настоящее время или в прошлом;
  • любая гормонозависимая злокачественная опухоль в настоящее время или в прошлом;
  • панкреатит;
  • сахарный диабет с ангиопатией;
  • кровотечения из половых путей неуточненного происхождения;
  • мигрень, сопровождаемая неврологическими проявлениями;
  • тяжелые патологии печени, печеночная недостаточность, опухоли печени;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к каким-либо компонентам препарата;
  • период беременности и грудного вскармливания.

Назначение препарата «Клайра» требует особой осторожности у курящих женщин старше 35 лет, страдающих ожирением, мигренями, сахарным диабетом, сердечными аритмиями, болезнью Крона, а также в случае выявления у них гипертриглицеридемии, серповидноклеточной анемии, системных заболеваний соединительной ткани, холелитиаза, отосклероза, порфирии.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Побочные действия препарата «Клайра»:

  • желудочно-кишечный тракт: боли в животе, тошнота, вздутие кишечника, рвота, диарея;
  • половые и репродуктивные органы: нарушение менструального цикла, аменорея, межменструальные кровотечения, дискомфорт в молочных железах, болезненность сосков, дисплазия шейки матки, кандидоз влагалища, кисты яичников, сухость влагалища, ПМС, тазовые боли, галакторея;
  • центральная нервная система: головная боль, снижение либидо, изменения настроения, депрессия, нарушения сна, головокружение, агрессивность;
  • эндокринная система: задержка жидкости, прибавка веса;
  • кожа: сыпь, зуд, акне;
  • другие: ухудшение переносимости контактных линз.

Контрацептивный эффект препарата «Клайра» может снижаться при одновременном применении антибиотиков (эритромицин), противогрибковых препаратов (кетоконазол), противоэпилептических средств.

Средство «Клайра» рекомендуется принимать только по рекомендации врача.

Препарат нужно хранить при температуре до 30 °С в сухом месте, недоступном для детей. Не используйте по истечении срока годности (4 года).

Клайра инструкция, побочные эффекты

Клайра, инструкция и побочные эффекты.

Клайра — современный гормональный контрацептив.

Клайра содержит эстрадиола валерат и прогестин диеногест с динамическим режимом дозировки. При приеме внутрь, эстрадиола валерат превращается в женский гормон идентичный натураль­ному.

Прием препарата Клайра (инструкция):
препарат Клайра разработан с 4-фазным режимом дози­ровки: разные уровни эстрадиола и диеногеста в разные дни менструального цикла обеспечуют нужный эффект в нужное время. 26 активных таблеток Клайра соответ­ствуют четырем активным фазам.
После этих активных таблеток следуют две неактивные (не содержащие гормонов) белые таблетки.
Исследования показали, что применение оральных контрацептивов может сокра­тить длительность и интенсивность менструального кровотечения, а в 15 % циклов менструация может и вовсе не наступить.

Если препарат Клайра правильно принимался, а рвота или сильный понос отсут­ствовал и и не использовались другие препараты — вероятность беременности крайне низка. Однако, если не наступают две менструации подряд, следует со­общить об этом своему врачу.

В течение первых месяцев приема препарата Клайра могут возникать межменструальные кровотечения. Обычно кровотечение начинается на 26-й день, когда принимается вторая темно-красная таблетка, или в последующие дни. Женщины, участвовавшие в клиническом исследовании препарата Клайра, отмечали в своих дневниках, что в данном цикле довольно часто возникают межменструальные кро­вотечения (10-18 % пациенток). Если межменструальные кровотечения происходят на протяжении более 3-х месяцев подряд или возникают повторно через несколько месяцев, врачу необходимо будет выяснить причину их возникновения.

Клайра инструкция:

Если гормональные контрацептивы не использовались в предыдущем месяце:

Необходимо рекомендовать начало приема Клайра в первый день менструации. Необходимо выбрать такое время дня, которое будет легко запом­нить, и принимать по одной таблетке из упаковки Клайра ежедневно примерно в одно и то же время.

Переход с других комбинированных гормональных контрацептивов, комбинированного контрацептивного вагинального кольца или пластыря:

Необходимо начать принимать препарат Клайра на следующий день после при­ема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей действующие вещества) предыдущего препарата. При переходе с комбинированного контрацеп­тивного вагинального кольца либо пластыря начинайте приём препарата Клайра в день извлечения кольца или снятия пластыря, либо в соответствии с предписанием врача.

Переход с контрацептивов, содержащих только прогестаген (таблетки, содержащие только прогестаген, инъекции, имплантаты или гормонсодержащие внутриматочные системы «ВМС») и медной внутриматочной спирали:

Возможен переход с таблеток, содержащих только прогестаген, в любой день (с им­плантата или ВМС спирали в день удаления, с инъекции — в день, когда необходимо сделать следующую инъекцию), но в любом случае необходимо применять дополни­тельные защитные меры (например, презерватив) в течение первых 9-ти дней при­ема Клайра.

Рекомендуется начать прием препарата Клайра между 21-м и 28-м днем после родов. Если начать позже, чем через 28 дней, можно использовать дополнительные защитные меры (например, презерватив) в течение первых 9-ти дней приема Клайра.

Если после родов был половой акт до возобновления приема Клайра, необходимо убедиться, что женщина не беременна, или дождаться следующей менструации.

Для определения начала приема необходима консультация врача.

Как начинать (клайра инструкция):

Чтобы было легче ежедневно следить за приемом таблеток, в каждую упаковку Клайра вложены 7 наклеек. На каждой наклейке обозначены 7 дней недели (все они начинают­ся с разных дней недели).

Пациентке необходимо выбрать наклейку, которая начинается с дня, когда начи­нается прием таблеток. Например, если сегодня среда, нужно выбрать наклейку, на­чинающуюся с сокращения: «СР.». Остальные 6 наклеек не понадобятся.

Прикрепить нужную наклейку вверху упаковки.

Теперь над каждой таблеткой указан день, становиться очевидно принята ли таблетка в определенный день. Необходимо следовать направлению стрелки на упаковке, пока все 28 таблеток не будут приняты.

Обычно, так называемое кровотечение отмены начинается, когда принимается вторая темно-красная таблетка или белая, неактивная таблетка, и может длиться до начала приема таблеток из следующей упаковки. Необходимо принимать белые таблетки пла­цебо 2 дня подряд затем начать новую упаковку Клайра с темно-желтых активных та­блеток, независимо от того, прекратилось кровотечение или нет. Таким образом, новая упаковка будет начинаться всегда в один и тот же день недели, и менструация будет наступать приблизительно в один и тот же день недели каждый месяц.

Если принимать Клайра таким образом, будет обеспечиваться защита от беременно­сти и в течение тех двух дней, когда принимаются неактивные таблетки.

Важные правила приема препарата Клайра (инструкция клайра).
  • Необходимо подготовить упаковку, используя наклейку с нужным днем недели
  • Рекомендуется принимать активные таблетки из упаковки Клайра примерно в одно и то же время каждый день
  • Нужно принимать все таблетки из упаковки Клайра (включая неактивные таблетки). Так будет легче запомнить, когда следует начать следующую упаковку Клайра, поскольку между упаковками не должно быть перерыва.

Важно не путать таблетки:

Важно принимать таблетки в правильном порядке, в одно и то же время дня, и начинать новую упаковку сразу же после окончания предыдущей упаковки.

  1. Каждая упаковка Клайра содержит 28 таблеток, расположенных в определенном порядке согласно их дозировке. Всегда нужно начинать с первой таблетки слева вверху, помеченной надписью «Старт», и принимать по одной таблетке в день, следуя направлению стрелок на упаковке.
  2. Нужно принимать все 26 цветных активных таблеток в течение 26 дней подряд, на­чиная с темно-желтой.
  3. После приема всех цветных таблеток, нужно принимать по одной неактивной та­блетке в последние два дня каждой упаковки.
  4. Как только закончиться одна упаковка, нужно немедленно начинайть следующую. Перерыва между упаковками быть не должно.
Что делать, при пропуске таблетки

Неактивные таблетки: Если пропустить белую таблетку (2 таблетки в конце упаков­ки), не нужно принимать ее позже; так как она не содержит действующих веществ. В этом случае нужно выбросить пропущенную таблетку, чтобы не возросло количество дней без приема активных таблеток, поскольку это увеличит риск возникно­вения беременности. Нужно принимать следующую таблетку в обычное время.

Активные таблетки: В зависимости от дня цикла, в который пропущена одна активная таблетка, могут понадобиться дополнительные методы контрацепции, например презерватив. Нужно принимать таблетки согласно следующих принципов.

— если задержка приема составила менее 12 часов, контрацептивная защита не уменьшается. Поэтому, нужно принять таблетку, как только вспомнится об этом, следующие таблетки принимаются в обычное время.

— если задержка приема составила более 12 часов, контрацептивная защита мо­жет уменьшиться. В зависимости от дня цикла, в который пропущена таблетка, нуж­но использовать дополнительные меры контрацепции, например презерватив.

— Если пропущен прием более одной таблетки из одной упаковки: пациентке следует обратиться к гинекологу.

Нельзя принимать более 2 активных таблеток в один день.

Если забыто о начале приема новой упаковки, либо пропущена одна или более табле­ток между 3-9 днями упаковки, существует риск беременности (если в течение 7 дней перед пропущенной таблеткой был половой акт). В этом случае необходимо прокон­сультироваться с врачом. Чем больше таблеток не принято (особенно в период с 3-го по 24-й день) и чем ближе они к фазе неактивных таблеток, тем выше риск снижения контрацептивной защиты.

Если не принята любая из активных таблеток в упаковке, и в конце упаковки не на­ступило кровотечение, возможна беременность. Необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем начинать следующую упаковку.

Клайра Побочные эффекты:

Как и все медицинские препараты, Клайра может иметь побочные эффекты, но не у всех они проявляются. Во многих случаях эти явления носят несерьезный и временный характер и проходят через несколько месяцев в процессе адаптации организма. По­этому не следует прекращать прием препарата. Если эти явления беспокоят женщину или длятся более 3 месяцев, этот вопрос нужно обсудить с гинекологом.

Побочные эффекты могут включать:

  • нагрубание молочных желез
  • головную боль
  • нарушения менструального цикла
  • боль в животе
  • минимальное увеличение веса (<1 % женщин)
  • акне

Если наблюдаются серьез­ные симптомы, нужно немедленно обратиться к гинекологу.

Часто задаваемые вопросы о препарате Клайра и примеры ответов на них:

В. Когда в первый раз начинать прием препарата Клайра ?

О. Таблетки следует начать принимать в первый день менструации. Выберите время дня, которое легко запомнить. Примите первую цветную «активную» таблетку первой упаковки в течение первых 24 часов менструации и приготовьте упаковку с наклейкой с указанием нужного дня недели.

В. Когда начинать прием Клайра при переходе с других комбинированных оральных контрацептивов, вагинального кольца или пластыря?

О. Следует начать принимать Клайра на следующий день после приема последней ак­тивной таблетки (последней таблетки, содержащей действующие вещества) Вашего предыдущего препарата. При переходе с комбинированного контрацептивного ва­гинального кольца либо пластыря начните принимать Клайра в день удаления или следуйте совету врача.

В. Как перейти с контрацептивов, содержащих только прогестаген (таблеток, содержащих только прогестаген, инъекций, имплантата или спирали с прогестагеном):

0. Вы можете перейти с таблеток, содержащих только прогестаген, в любой день, с имплантата или спирали в день их удаления, с инъекции — в день, когда необходимо сделать следующую инъекцию, но в любом случае нужно применять дополнительные защитные меры (например, презерватив) в течение первых 9 дней приема таблеток.

В. После приема таблетки у меня была тошнота и рвота. Сохранится ли действие таблетки в этом случае?

О. Рвота и сильный понос в первые 3-4 часа после приема цветной таблетки могут снизить ее эффективность. В обоих случаях примите следующую таблетку как мож­но скорее. Если Вы не хотите менять свой обычный порядок приема таблеток, при­мите соответствующую таблетку из другой упаковки. Если Вы не примете еще одну таблетку в течение 12 часов, см. схему действий в случае пропущенной таблетки.

В. У меня было кровотечение между двумя менструациями. Это нормально?

О. Межменструальные кровотечения обычно наблюдаются в течение первых месяцев приема таблеток и исчезают во время следующих циклов. Волноваться обычно не о чем. Не прекращайте прием таблеток, иначе Вы будете не защищены и можете забеременеть. Если межменструальные кровотечения происходят на протяжении более 3 месяцев или появляются вновь через несколько месяцев, поговорите об этом со своим врачом.

В. Я кормлю ребенка грудью. Могу ли я принимать препарат Клайра ?

0. При кормлении грудью применение препарата Клайра нежелательно. Если Вы желаете принимать контрацептивы в период грудного вскармливания, Вам необходимо проконсультироваться со своим врачом.

В. Я принимала Клайра, но в этом месяце менструация не наступила. Оз­начает ли это, что я беременна?

О. Если Вы правильно принимали все таблетки, очень маловероятно, что Вы беремен­ны. Клайра — высокоэффективный препарат. Если у Вас отсутствует менструация, это вовсе не обязательно означает, что Вы беременны. Возможно, выстилающий слой матки (эндометрий) недостаточно сформировался и, следовательно, не оттор­гается. Это происходит примерно в 15% циклов. Если менструация не наступила в течение двух менструальных циклов подряд или Вы неправильно принимали таблет­ки, возможно, Вы беременны. Поговорите со своим врачом, прежде чем начинать новую упаковку.

В. Одновременно с противозачаточными таблетками я принимаю другой препарат. Влияет ли это на надежность таблеток?

О. Некоторые препараты, например, антибиотики, могут влиять на эффективность кон трацептивов. Прочитайте вкладыш с информацией для пациента, который содержится в упаковке препарата Клайра. Если у Вас возникли сомнения, спросите своего врача о возможном взаимодействии или влиянии препаратов друг на друга.

В. Могут ли молодые женщины принимать противозачаточные таблетки?

О. Клайра подходит и для очень молодых женщин.

В. Защищают ли противозачаточные таблетки от СПИДа и ЗППП (заболеваний, передающихся половым путем)?

О. Противозачаточные таблетки не защищают от СПИД или любого другого заболевания, передающегося половым путем. Для за­щиты от ЗППП следует использовать презерватив.

В. Все ли могут принимать контрацептивные таблетки?

0. Не все могут принимать комбинированные оральные контрацептивы (КОК), по­этому врач расспросит Вас о Вашем собственном, а также семейном анамнезе. Обязательно скажите ему обо всех болезнях или операциях, которые Вы перенес­ли. Вот некоторые противопоказания

  • Вы думаете, что можете быть уже беременны
  • у Вас есть сейчас или был в анамне­зе тромб в кровеносном сосуде или в любом органе.
  • Вы страдаете от избыточного веса
  • у Вас повышенное давление
  • у Вас есть сейчас или был в анам­незе рак или подозрение на рак молочной железы или половых ор­ганов
  • Вы принимаете препараты снижа­ющие эффективность гормональных контрацептивов
  • у Вас очень сильные мигрени

Вернуться на главную страницу.

Здравствуйте!подскажите пожалуйста что делать,начала пить клайру и после 2 таблетки начались сильные головные боли,мигрени,но продолжала пить,вот щас нужно пить 5 таблетку,что делать,как прекратить?

Добрый день! Пью клайру 4 цикла, побочек нет, самочувствие отличное, побочек нет, таблетки не пропускала. Но уже 4 месяца нет месячных вообще ни капли. Переживаю, что делать? Беременность исключена

Здравствуйте!пью клайру месяц,очень плох себя чувствую,общее состояние,слабость,головные боли,бессоница,увеличилась грудь,болезненность в груди,закончила одну упаковку и до сих пор нет месячных.Что мне делать,обращаться к врачу или нет?

Здравствуйте!Пью клайру уже вторая пачка закончилась начались месячные по середине упаковки и идут уже 13 день!что делать?или это допустимо?

Здравствуйте пью клайру 4 года,решила сделать перерыв,начались обильные месячные,решила снова начать вот уже 3 месяца нет месячных,пить или бросать подскажите?