Стаг инструкция по применению

Противовирусное средство, синтетический аналог тимидина. Активен в отношении ВИЧ. Метаболизируется в клетках до ставудина трифосфата, который за счет ингибирования обратной транскриптазы ВИЧ нарушает процесс элонгации вирусной ДНК. Кроме того, ставудина трифосфат ингибирует клеточные ДНК-полимеразы, значительно угнетая синтез митохондриальной ДНК.

Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 78-86%. C_max достигается через 0.5-1.5 ч. Проникает через ГЭБ. V_d составляет 0.8-1.1 л/кг. Метаболизируется путем фосфорилирования с образованием активного метаболита - ставудина трифосфата. 40% ставудина выводится с мочой в неизмененном виде. T_1/2 - 1-1.6 ч.

Лечение инфекции, вызванной ВИЧ, при выраженных клинических проявлениях и неэффективности или непереносимости зидовудина, а также других антиретровирусных препаратов.

При приеме внутрь разовая доза для больных с массой тела 60 кг и более составляет 40 мг, менее 60 кг - 30 мг; частота приема - 2 раза/сут с интервалом 12 ч. При выраженном нарушении функции почек дозу ставудина уменьшают в соответствии со значениями КК.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферическая невропатия, головная боль, астения, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, анорексия, повышение уровня печеночных трансаминаз, панкреатит.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны системы кроветворения: анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Противопоказания к применению

Периферическая невропатия, нарушение функции почек, повышенная чувствительность к ставудину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности ставудина при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказан детям с массой тела менее 30 кг.

В клинических исследованиях побочные эффекты препарата у детей и взрослых больных были схожими. Развитие периферической нейропатии у детей наблюдалось реже, чем у взрослых.

Симптомы: периферическая нейропатия и нарушение функции печени.

Лечение: симптоматическое. Ставудин удаляется при гемодиализе (скорость выведения составляет 120±18 мл/мин). Перитонеальный диализ неэффективен.

При одновременном применении с хлорамфениколом, цисплатином, диданозином, этамбутолом, этионамидом, гидралазином, изониазидом, метронидазолом, винкристином, зальцитабином увеличивается риск развития периферической невропатии.

При одновременном применении с зидовудином установлен антагонизм в проявлении противовирусного действия.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

В процессе лечения ставудином необходимо контролировать активность печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЩФ).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при нарушении функции почек.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

В процессе лечения ставудином необходимо контролировать активность печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЩФ), амилазы и липазы в плазме крови.

Стаг - инструкция по применению, отзывы, цены

Требуется на Стаг инструкция и отзывы? Информацию вы можете найти на этой странице.

Производители: Hetero Drugs Limited, Скопинский фармацевтический завод

• Ставудин

• Не указано. См. инструкцию

• Не указано. См. инструкцию

• Не указано. См. инструкцию

• Средства для лечения ВИЧ-инфекции

капсулы 30 мг; упаковка контурная ячейковая 10. пачка картонная 6.
капсулы 30 мг; упаковка контурная ячейковая 10. ящик 100.
капсулы 30 мг; упаковка контурная ячейковая 10. ящик 1200.
капсулы 30 мг; упаковка контурная ячейковая 14. пачка картонная 4.
капсулы 30 мг; упаковка контурная ячейковая 15. пачка картонная 4.
капсулы 30 мг; банка (баночка) полимерная 60. пачка картонная 1.
капсулы 30 мг; банка (баночка) полимерная 60. ящик 100.
капсулы 30 мг; банка (баночка) полимерная 60. ящик 200.
капсулы 30 мг; банка (баночка) полимерная 60. ящик 300.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1000. барабан пластиковый 5.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1000. барабан пластиковый 10.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1000. барабан пластиковый 25.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1000. барабан пластиковый 50.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1500. барабан пластиковый 5.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1500. барабан пластиковый 10.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1500. барабан пластиковый 25.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1500. барабан пластиковый 30.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1500. барабан пластиковый 50.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 2000. барабан пластиковый 5.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 2000. барабан пластиковый 10.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 2000. барабан пластиковый 25.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 2000. барабан пластиковый 30.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 2000. барабан пластиковый 50.
капсулы 40 мг; упаковка контурная ячейковая 10. пачка картонная 6.
капсулы 40 мг; упаковка контурная ячейковая 10. ящик 100.
капсулы 40 мг; упаковка контурная ячейковая 10. ящик 1200.
капсулы 40 мг; упаковка контурная ячейковая 14. пачка картонная 4.
капсулы 40 мг; упаковка контурная ячейковая 15. пачка картонная 4.
капсулы 40 мг; банка (баночка) полимерная 60. пачка картонная 1.
капсулы 40 мг; банка (баночка) полимерная 60. ящик 100.
капсулы 40 мг; банка (баночка) полимерная 60. ящик 200.
капсулы 40 мг; банка (баночка) полимерная 60. ящик 300.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1000. барабан пластиковый 5.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1000. барабан пластиковый 10.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1000. барабан пластиковый 25.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1000. барабан пластиковый 50.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1500. барабан пластиковый 5.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1500. барабан пластиковый 10.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1500. барабан пластиковый 25.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1500. барабан пластиковый 30.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1500. барабан пластиковый 50.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 2000. барабан пластиковый 5.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 2000. барабан пластиковый 10.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 2000. барабан пластиковый 25.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 2000. барабан пластиковый 30.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 2000. барабан пластиковый 50.
капсулы 30 мг; упаковка контурная ячейковая 14. пачка картонная 4.

капсулы 40 мг; упаковка контурная ячейковая 14. пачка картонная 4.
капсулы 40 мг; упаковка контурная ячейковая 10. ящик 100.
капсулы 40 мг; упаковка контурная ячейковая 10. ящик 1200.
капсулы 40 мг; банка (баночка) полимерная 60. ящик 100.
капсулы 40 мг; банка (баночка) полимерная 60. ящик 200.
капсулы 40 мг; банка (баночка) полимерная 60. ящик 300.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1000. барабан пластиковый 5.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1000. барабан пластиковый 10.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1000. барабан пластиковый 25.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1000. барабан пластиковый 50.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1500. барабан пластиковый 5.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1500. барабан пластиковый 10.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1500. барабан пластиковый 25.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1500. барабан пластиковый 30.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1500. барабан пластиковый 50.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 2000. барабан пластиковый 5.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 2000. барабан пластиковый 10.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 2000. барабан пластиковый 25.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 2000. барабан пластиковый 30.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 2000. барабан пластиковый 50.
капсулы 30 мг; упаковка контурная ячейковая 10. ящик 100.
капсулы 30 мг; упаковка контурная ячейковая 10. ящик 1200.
капсулы 30 мг; банка (баночка) полимерная 60. ящик 100.
капсулы 30 мг; банка (баночка) полимерная 60. ящик 200.
капсулы 30 мг; банка (баночка) полимерная 60. ящик 300.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1000. барабан пластиковый 5.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1000. барабан пластиковый 10.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1000. барабан пластиковый 25.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1000. барабан пластиковый 50.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1500. барабан пластиковый 5.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1500. барабан пластиковый 10.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1500. барабан пластиковый 25.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1500. барабан пластиковый 30.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1500. барабан пластиковый 50.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 2000. барабан пластиковый 5.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 2000. барабан пластиковый 10.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 2000. барабан пластиковый 25.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 2000. барабан пластиковый 30.

капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 2000. барабан пластиковый 50.
капсулы 30 мг; упаковка контурная ячейковая 10. пачка картонная 6.
капсулы 30 мг; упаковка контурная ячейковая 10. ящик 100.
капсулы 30 мг; упаковка контурная ячейковая 10. ящик 1200.
капсулы 30 мг; упаковка контурная ячейковая 14. пачка картонная 4.
капсулы 30 мг; упаковка контурная ячейковая 15. пачка картонная 4.
капсулы 30 мг; банка (баночка) полимерная 60. пачка картонная 1.
капсулы 30 мг; банка (баночка) полимерная 60. ящик 100.
капсулы 30 мг; банка (баночка) полимерная 60. ящик 200.
капсулы 30 мг; банка (баночка) полимерная 60. ящик 300.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1000. барабан пластиковый 5.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1000. барабан пластиковый 10.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1000. барабан пластиковый 25.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1000. барабан пластиковый 50.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1500. барабан пластиковый 5.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1500. барабан пластиковый 10.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1500. барабан пластиковый 25.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1500. барабан пластиковый 30.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1500. барабан пластиковый 50.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 2000. барабан пластиковый 5.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 2000. барабан пластиковый 10.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 2000. барабан пластиковый 25.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 2000. барабан пластиковый 30.
капсулы 30 мг; пакет (пакетик) силиконовый 2000. барабан пластиковый 50.
капсулы 30 мг; упаковка контурная ячейковая 14. пачка картонная 4.
капсулы 40 мг; упаковка контурная ячейковая 10. пачка картонная 6.
капсулы 40 мг; упаковка контурная ячейковая 10. ящик 100.
капсулы 40 мг; упаковка контурная ячейковая 10. ящик 1200.
капсулы 40 мг; упаковка контурная ячейковая 14. пачка картонная 4.
капсулы 40 мг; упаковка контурная ячейковая 15. пачка картонная 4.
капсулы 40 мг; банка (баночка) полимерная 60. пачка картонная 1.
капсулы 40 мг; банка (баночка) полимерная 60. ящик 100.
капсулы 40 мг; банка (баночка) полимерная 60. ящик 200.
капсулы 40 мг; банка (баночка) полимерная 60. ящик 300.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1000. барабан пластиковый 5.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1000. барабан пластиковый 10.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1000. барабан пластиковый 25.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1000. барабан пластиковый 50.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1500. барабан пластиковый 5.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1500. барабан пластиковый 10.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1500. барабан пластиковый 25.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1500. барабан пластиковый 30.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 1500. барабан пластиковый 50.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 2000. барабан пластиковый 5.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 2000. барабан пластиковый 10.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 2000. барабан пластиковый 25.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 2000. барабан пластиковый 30.
капсулы 40 мг; пакет (пакетик) силиконовый 2000. барабан пластиковый 50.
капсулы 40 мг; упаковка контурная ячейковая 14. пачка картонная 4.

Назначать при беременности и кормлении грудью допустимо только по абсолютным показаниям.

Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции печени.

Периферические неврологические расстройства: (снижение чувствительности конечностей, покалывание, миалгия), головная боль, бессонница, головокружение, боль в животе, обострение панкреатита, сухость во рту, анорексия, нарушения функции печени, угнетение кроветворения, тромбоцитопения и нейтропения, аллергические реакции в виде кожной сыпи, лихорадочных состояний.

В случае прогрессирования заболевания необходима коррекция ретровирусной терапии. С осторожностью используют при нарушениях функции печени и наличии периферических неврологических расстройств. Возникновение нейропатии требует редукции дозы. Следует контролировать уровень билирубина, активность АЛТ и АСТ в ходе лечения, особенно при сопутствующих поражениях печени и почек.

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C.
Приготовленный раствор — не более 30 дней в холодильнике при температуре 2–8 °C.

J Противомикробные препараты для системного применения

J05 Противовирусные препараты для системного применения

J05A Противовирусные препараты прямого действия

J05AF Нуклеозиды - ингибиторы обратной транскриптазы

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Стаг инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

Стаг - нуклеозидный ингибитор фермента обратной транскриптазы. Препарат широко примененяется в антиретровирусной терапии.
Препарат Стаг блокирует действие обратной транскриптазы, нарушает тем самым репликацию вирусной ДНК. Существенное угнетение синтеза митохондриальной вирусной ДНК Стагом осуществляется посредством ингибирования внутриклеточных ДНК-полимераз типа β і γ. Такая особенность действия препарата позволяет использовать его у больных с приобретенной вирусной резистентностью.
После перорального приема активный компонент Стага ставудин быстро всасывается в ЖКТ, при этом его биодоступность достигает 86%. Максимальное количество плазменного ставудина наблюдается через 1,5 часа после его приема.
Незначительная доля ставудина связывается с плазменными протеинами, остальная часть – с клетками крови. Активный компонент Стага полностью проникает через ГЭБ, обнаруживается в грудном молоке.
Элиминация ставудина протекает главным образом эндогенно, лишь незначительная его часть экскретируется с мочой в исходном виде.

Показания к применению:
Стаг применяют в составе поликомпонентной терапии ВИЧ, включая предшествующую терапию зидовудином; в качестве постконтактной профилактики заражения ВИЧ при работе с загрязненными материалами, лицам, имевших половые сношения с ВИЧ-инфицированными, непереносимость зидовудина.

Способ применения:
Капсулы Стаг принимают внутрь, не разжевывая, запивая обильным количеством воды.
При фактической массе тела пациента 60 кг назначают по 40 мг средства двукратно за сутки, если вес больного менее 60 кг – по 30 мг дважды в сутки.
Длительность терапии Стагом определяет лечащий врач на основании динамического мониторинга уровня CD4-лимфоцитов.
У детей Стаг применяется в качестве одного из компонентов комбинированной антиретровирусной терапии. При затруднении в проглатывании капсулы ее содержимое перед приемом внутрь перемешивают с пищей. У детей, вес которых менее 30 кг, суточное количество Стага составляет 2 мг/кг, его делят на два приема. Ежеквартально следует корригировать дозировку Стага в связи с изменениями массы тела. В случае, когда масса тела ребенка превышает 30 кг – суточное количество препарата назначают в аналогичной взрослым дозировке.
Постконтактную профилактику Стагом взрослых пациентов проводят не позднее 72 часов от момента укола (пореза) ВИЧ-загрязненными материалами, полового сношения с ВИЧ-инфицированными больными в составе поликомпонентной антиретровирусной терапии. Длительность превентивной терапии в таком случае составляет 4 недели.
При почечной дисфункции, когда КК 26–50 мл/мин, дозирование Стага нуждается в коррекции:
– при массе тела больного от 60 кг назначают по 20 мг Стага дважды за сутки;
– при массе тела больного менее 60 кг принимают по 15 мг препарата дважды за сутки.
В случае, когда КК менее 25 мл/мин, лицам с массой тела более 60 кг назначают по 20 мг препарата однократно в течение суток, при весе меньшем 60 кг – по 15 мг Стага однократно в течение суток.

Побочные действия:
Среди общих симптомов побочного эффекта Стага отмечались слабость, избыточная утомляемость, апатия.
В сфере ЦНС нежелательные реакции проявлялись в виде головокружения, эмоциональной лабильности, краниалгий различной интенсивности, расстройствах периферической чувствительности, невритов, диссомнии.
Со стороны ЖКТ нередко отмечались тошнота, рвота, диспепсические явления, послабления стула, боли и дискомфорт в животе, панкреатит. В биохимическом анализе крови отмечался рост активности печеночных трансаминаз.
Кожные проявления носили характер аллергической сыпи с зудом и жжением.
В сфере опорно-двигательной системы отмечались артриты и боли в мышцах.
В плане эндокринных нарушений возможны липодистрофические проявления, гиперлактатемия с последующим метаболическим ацидозом, редко у мужчин возникала гинекомастия.
В лабораторных анализах в формуле крови при приеме Стага отмечалось угнетение всех ростков гемопоэза (анемия, тромбоцитопения, нейтропения).

Противопоказания :
Стаг противопоказан при выявленной непереносимости к его компонентам.

Беременность :
Препарат Стаг не используют в первом периоде гестации, во время лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном использовании Стага с этамбутолом, винкристином, диданозином, гидралазином, метронидазолом, изониазидом, зальцитабином и этионамидом увеличивается риск развития периферической невропатии.
Прием Стага на фоне терапии сульфаниламидами, зальцитабином и диданозином повышает вероятность возникновения токсического панкреатита.
Стаг не применяют в комбинации с зидовудином из-за антагонизма в противовирусной активности.

Передозировка :
При передозировке препарата Стаг отмечаются рвота, головокружение и усиление клинических проявлений побочного действия препарата.
С целью терапии передозировки Стагом прибегают к дезинтоксикационным мероприятиям, при необходимости используют поддерживающую и симптоматическую терапию.

Условия хранения:
Препарат Стаг следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 30оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Стаг - капсулы по 30 и 40 мг .
По 10, 14 или 15 капсул в контурной ячейковой упаковке (блистере). По 60 капсул в банке полимерной. Каждую банку или 6 блистеров по 10 капсул или 4 блистера по 14 или 15 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Состав:
1 капсула Стаг содержит: 30 или 40 мг активного компонента ставудина.
Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, крахмалгликолят натрия, безводная лактоза.
Оболочка капсулы: диоксид титана, желатин, красный и желтый оксид железа в качестве красителей, лаурилсульфат натрия.

СТАГ показания к применению, инструкция по применению на русском

Детям с нарушенной функцией почек. Точные рекомендации по коррекции дозы препарата у детей отсутствуют. Возможно снижение дозы и/или увеличение интервала между приемами препарата.

— хроническая почечная недостаточность (ХПН) при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Препарат следует применять с осторожностью у больных с повышенным риском развития периферической нейропатии, при прогрессирующей ВИЧ-инфекции, с периферической нейропатией в анамнезе. Риск развития этого эффекта возрастает при одновременном применении с диданозином. Чувство онемения, покалывания или боли в конечностях могут указывать на развитие периферической нейропатии. Данные симптомы могут исчезнуть сразу после прекращения приема препарата. При появлении указанных симптомов следует временно прекратить лечение препаратом. Возобновлять лечение препаратом можно только после полного исчезновения симптомов. Может потребоваться коррекция дозы препарата (до половины рекомендованной дозы). Помимо дозы препарата, частота этих явлений зависит и/или от стадии заболевания (на ранних стадиях регистрируются реже).

Препарат следует применять с осторожностью у больных с повышенным риском развития панкреатита, при прогрессирующей ВИЧ-инфекции, при одновременном назначении с диданозином. Панкреатит различной степени тяжести, включая случаи с летальным исходом, может развиться у больного на разных этапах лечения вне зависимости от степени иммуносупрессии. При появлении симптомов панкреатита лечение препаратом следует прекратить. При повторном назначении препарата исключить одновременное применение диданозина и гидроксикарбамида. Особую группу риска представляют пациенты с панкреатитом в анамнезе. С целью раннего выявления развития панкреатита необходимо чаще проверять функцию поджелудочной железы.

При применении препарата биохимические показатели функции печени могут повышаться.

Молочнокислый ацидоз и тяжелая форма стеатоза печени с гепатомегалией, включая случаи с летальным исходом, отмечаются при применении нуклеозидных аналогов в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. При применении ставудина в комбинации с диданозином риск нарушения функции печени значительно возрастает. Чаще проявляется у женщин. Особую группу риска представляют беременные женщины.

Перераспределение жировой ткани - атрофия подкожного жира на лице (вокруг глаз, на висках), конечностях и ягодицах, избыток висцерального жира, также на шее и затылке, в мышцах и печени, увеличение молочных желез - наблюдается в первые месяцы терапии.

Синдром реактивации иммунитета проявляется обострением вялотекущих инфекций и активизацией условно-патогенной флоры и также наблюдается на начальном этапе лечения.

В клинических исследованиях побочные эффекты препарата у детей и взрослых больных были схожими. Развитие периферической нейропатии у детей наблюдалось реже, чем у взрослых.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, ввиду возможных побочных реакций со стороны нервной системы, таких как головокружение и онемение конечностей.

На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате СТАГ (капсулы) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством СТАГ. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата СТАГ и его аналогах.

Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.

Аналоги Стаг

Стаг - Ставудин (2'3-дидегидро-3'-дезокситимидин) - синтетический аналог нуклеозида тимидина, подавляет репликацию ВИЧ в культивируемых клетках человека и в клеточных линиях in vitro. После попадания в клетку ставудин под действием клеточных ферментов превращается в активный метаболит ставудина трифосфат, который подавляет активность обратной транскриптазы ВИЧ за счет конкуренции с природным субстратом диокситимидина трифосфатом и нарушает репликацию ВИЧ. Ставудина трифосфат также усиливает терминацию цепей вирусной ДНК благодаря отсутствию в молекуле 3'-гидроксильных групп, необходимых для построения ДНК. Кроме того, ставудина трифосфат подавляет клеточные ДНК-полимеразы β и γ и заметно снижает синтез митохондриальной ДНК.

ставудин
Химическое название: 1-(2,3-Дидезокси-бета-D-глицеропент-2-енофуранозил) тимин.

активное вещество – ставудин 30 мг или 40 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия.

Описание:
Капсулы по 30 мг:
твердые желатиновые капсулы № 2, корпус - белого цвета, крышечка – синего цвета.
Капсулы по 40 мг:
твердые желатиновые капсулы № 2, корпус – темно-розового цвета, крышечка – черного цвета.
Содержимое капсул – гранулированный порошок белого или почти белого цвета.

противовирусное [ВИЧ] средство.

Код АТХ: [J05AF04]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Стаг (2'3'-дидегидро-3'-дезокситимидин) - синтетический аналог нуклеозида тимидина, подавляет репликацию ВИЧ в культивируемых клетках человека и в клеточных линиях in vitro. После попадания в клетку ставудин под действием клеточных ферментов превращается в активный метаболит ставудина трифосфат, который подавляет активность обратной транскриптазы ВИЧ за счет конкуренции с природным субстратом диокситимидина трифосфатом и нарушает репликацию ВИЧ. Ставудина трифосфат также усиливает терминацию цепей вирусной ДНК благодаря отсутствию в молекуле 3'-гидроксильных групп, необходимых для построения ДНК. Кроме того, ставудина трифосфат подавляет клеточные ДНК-полимеразы b и g и заметно снижает синтез митохондриальной ДНК.
Фармакокинетика

Взрослые. Стаг быстро всасывается при приеме внутрь. Абсолютная биодоступность составляет около 86,4%. После однократно принятой внутрь дозы максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается менее, чем через 1 час. Значения C max возрастают пропорционально увеличению доз препарата. Кумуляции ставудина при его применении каждые 6, 8 или 12 часов не наблюдается. Применение препарата после или во время приема пищи не оказывает заметного влияния на фармакокинетику.
Кажущийся объем распределения после однократного приема препарата составляет в среднем 66 литров и не зависит от дозы. Препарат в равной степени распределяется между красными и белыми клетками крови. Связывание с белками крови незначительно. После однократной пероральной дозы 40 мг концентрация в спиномозговой жидкости (СМЖ) составляла 63 нг/мл (среднее 44 - 71 нг/мл) на протяжении 4-5 часов. Отношение СМЖ к концентрации в плазме крови составляет около 40 % (среднее 31-45 %).
После приема внутрь период полувыведения препарата составляет 1,44 часа и не зависит от дозы. Почечный клиренс составляет 40 % от общего клиренса и почти в два раза превышает клиренс эндогенного креатинина, что указывает на активную канальцевую секрецию при выведении ставудина через почки наряду с гломерулярной фильтрацией.

Дети. Абсолютная биодоступность препарата у детей составляет в среднем 76,9 %. Фармакокинетика после однократного приема препарата сходна с фармакокинетикой взрослых и не зависит от дозы. Концентрации препарата в СМЖ после однократного и многократного приема внутрь составляют от 16 до 125 % по отношению к концентрации в плазме крови. Кумуляции ставудина при приеме дозы 0,125 –2 мг/кг каждые 12 часов не наблюдается. Период полувыведения составляет в среднем 1 час. Около 34,5 % препарата выводится через почки в неизмененном виде.
При нарушенной функции почек клиренс ставудина снижается. Рекомендуется корректировка дозы (см. Способ применения и дозы). Больным с нарушенной функцией печени в стабильном состоянии корректировки начальной дозы препарата не требуется.

Лечение ВИЧ - инфекции (в комбинации с другими нуклеозидными и ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы и ингибиторами ВИЧ-протеазы).

Гиперчувствительность к ставудину и/или любому из вспомогательных веществ препарата, детский возраст до 3 месяцев.

С осторожностью
Алкоголизм, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50мл/мин), печеночная недостаточность, периферическая невропатия, применение в комбинации с диданозином, панкреатит.

Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь. Время приема препарата не зависит от времени приема пищи. Доза препарата зависит от массы тела.

Взрослые и дети старше 12 лет

а Обычная доза, корректировка дозы не требуется
b Больным после сеанса гемодиализа рекомендуется принять суточную дозу препарата. В дни, когда диализ не проводится, препарат следует принимать в те же часы, что и в дни проведения гемодиализа.

Детям с нарушенной функцией почек. Точные рекомендации по корректировке дозы препарата у детей отсутствуют. Возможно снижение дозы и/или увеличение интервала между приемами препарата.

При применении в комбинациии с другими лекарственными средствами со сходной токсичностью риск развития побочных эффектов возрастает.
Периферическая невропатия является тяжелым и дозозависимым побочным эффектом применения препарата. Риск развития этого эффекта возрастает при одновременном применении с диданозином. Периферическая невропатия обычно сопровождается двусторонним симметричным чувством онемения конечностей: покалывание и боли в ступнях ног и меньше в кистях рук. В клинических исследованиях частота проявления этих реакций зависела от дозы и/или от стадии заболевания. На ранних стадиях заболевания эти явления менее частые.

Панкреатит различной степени тяжести, включая летальный исход, может развиться у больного на разных этапах лечения и не зависит от того, применяется ли препарат в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами, или от степени иммуносупрессии. При применении препарата в комбинации с диданозином или другими препаратами, обладающими токсическим действием на поджелудочную железу, риск развития панкреатита повышается.
Молочнокислый ацидоз. Тяжелая форма стеатоза с гепатомегалией, включая случаи летального исхода, отмечаются при применении нуклеозидных аналогов при монотерапии или в комбинации с другими антивирусными препаратами, включая ставудин. При применении ставудина в комбинации с диданозином риск нарушения функции печени значительно возрастает. Тошнота, рвота, боли в абдоминальной области, учащенное дыхание или одышка, или мышечная слабость могут указывать на развитие молочнокислого ацидоза.

Другие побочные эффекты: Тромбоцитопения, гепатит, нарушения функции печени, астения, головная боль, бессонница, головокружение; сухость во рту, снижение аппетита, диарея, панкреатит; повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, нейтропения, аллергические реакции (кожная сыпь, лихорадка), артралгия, миалгия, озноб.
Дети: в клинических исследованиях побочные эффекты препарата у детей и взрослых больных были схожими. Развитие периферической невропатии у детей наблюдалось реже, чем у взрослых. Однако симптомы периферической невропатии у детей было выявить труднее.

Периферическая невропатия и нарушение функции печени. Лечение: симптоматическое.
Стаг удаляется при гемодиализе (скорость выведения составляет 120±18мл/мин). Перитониальный диализ не эффективен.

Стаг не рекомендуется применять одновременно с зидовудином. Превращение ставудина в активный метаболит снижается в присутствии зидовудина, фосфорилирование ставудина также замедляется в присутствии доксорубицина и рибавирина.
Одновременно принимаемые диданозин, ламивудин или нелфинавир не влияют на эффективность препарата. Риск развития побочных эффектов возрастает при одновременном применении с диданозином.
Стаг почти не связывается с белками крови, что указывает на малую вероятность лекарственных взаимодействий с участием механизма вытеснения из мест связывания.
Не рекомендуется сопутствующий прием препаратов, вызывающих периферические неврологические расстройства (хлорамфеникол, цисплатин, дапсон, этамбутол, этионамид, гидралазин, изониазид, литий, метронидазол, нитрофурантоин, фенитоин, винкристин, залцитабин).

Препарат следует применять с осторожностью у больных с повышенным риском развития периферической невропатии, при прогрессирующей ВИЧ-инфекции, с периферической невропатией в анамнезе, а также при применении в комбинации с диданозином. Чувство онемения, покалывания или боли в конечностях могут указывать на развитие периферической невропатии, которые могут исчезать сразу после прекращения приема препарата. При появлении указанных симптомов следует временно прекратить лечение препаратом. Возобновлять лечение препаратом можно только после полного исчезновения симптомов. Может потребоваться уменьшение дозы до половины рекомендованной.
Препарат следует применять с осторожностью у больных с повышенным риском развития панкреатита, при прогрессирующей ВИЧ-инфекции, при одновременном назначении с диданозином. При появлении симптомов панкреатита лечение препаратом следует приостановить. При повторном назначении препарата исключить одновременное применение диданозина и гидроксимочевины.
Независимо от того, как применяется препарат в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами, биохимические показатели функции печени могут повышаться. С целью раннего выявления развития панкреатита необходимо чаще проверять функцию поджелудочной железы.

Капсулы по 30 и 40 мг.
По 10, 14 или 15 капсул в контурной ячейковой упаковке (блистере). По 60 капсул в банке полимерной. Каждую банку или 6 блистеров по 10 капсул или 4 блистера по 14 или 15 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 30оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
«Хетеро Драгс Лимитед», Индия. «Хетеро Хаус» дом 8-3-166/7/1, Эррагадда, Хайдерабад, 200018, Индия.