Руководства, Инструкции, Бланки

танелеб инструкция по применению img-1

танелеб инструкция по применению

Рейтинг: 4.6/5.0 (1902 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Gamespersian: Интернет-магазин

Информация о товаре

Танелеб. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 20 сентября 2013 года № 829)

Инструкция к лекарству Танелеб. описание медикаментозного препарата, Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства.

Танелеб. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и.

Танелеб. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Конкор Кор (Concor Cor) описание препарата: состав и инструкция по применению, противопоказания, 3D-упаковка, цены на Конкор Кор в аптеках.

П/п, Торговое и международное название, Лекарственная форма и форма выпуска, Фирма и страна производитель.

Просмотреть отзывы. Категория: Аллергия » Внутреннее применение. Производитель: Aesica Pharmaceuticals S.r.L. (Италия). Наличие: Есть в наличии.

Видео

Другие статьи

Небилет аналоги

Аналоги препарата Небилет

Ниже вы сможете ознакомиться с препаратом Небилет и списком его аналогов.

Описание препарата

Небилет – препарат нового поколения. являющихся кардиоселективными ?1-адреноблокаторами. Обладает гипотензивным, антиангинальным, антиаритмическим свойствами. Способствует снижению артериального давления в покое, в стрессовой ситуации и при интенсивном физическом напряжении.
Небилет избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические бета-адренорецепторы. тем самым делая их недоступными для катехоламинов. Также препарат модулирует высвобождение вазодилатирующего фактора оксида азота.

Форма выпуска препарата Небилет – таблетки 5 мг, производство Германия.

Аналоги

Аналогами препарата Небилет являются перечисленные ниже медикаментозные препараты. Под аналогами мы понимаем медикаментозные средства, имеющие то же непатентованное международное наименование либо тот же АТС-код. Чтобы подобрать нужный аналог, следует предварительно проконсультироваться со специалистом или провизором.

Показания к применению препарата Небивал следующие:

  • артериальная гипертензия;
  • сердечная недостаточность в хронической стадии (в комбинации с ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина П, диуретиками и/или лекарственными средствами из наперстянки).

Является полным аналогом препарата Небилет.

Показаниями к применению данного препарата являются:

  • эссенциальная гипертензия;
  • используется в качестве дополнительного средства в стандартной терапевтической схеме лечения хронической сердечной недостаточности (в легкой или средней степени тяжести).

Применяется в лечении пациентов пожилого возраста – после 70 лет.

Применяется для лечения:

  • артериальной гипертензии ;
  • хронической сердечной недостаточности с дисфункцией левого желудочка, в качестве дополнительной терапии в комбинации с диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина П, диуретиками и/или лекарственными средствами из наперстянки.

Показанием к применению является:

  • эссенциальная артериальная гипертензия;
  • кроме того, применяется при хронической сердечной недостаточности и как дополнение к стандартной формуле лечения пациентов пожилого возраста.

Является полным аналогом препарата Небилет.

Показанием к применению является эссенциальная артериальная гипертензия.

Применяется для лечения:

Танелеб инструкция по применению

Танелеб

Международное непатентованное название
Небиволол

Лекарственная форма
Таблетки, 5 мг

Состав
Одна таблетка содержит
активного вещества - небиволола гидрохлорида 5.45 мг (эквивалентно небивололу 5.00 мг),
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон тип А, полоксамер 188, повидон K-30, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с перекрестной риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа
Бета-адреноблокаторы селективные. Небиволол.
Код АТХ С07АВ12

Фармакологические свойства
Фармакокинетика

После приема внутрь Танелеб быстро абсорбируется через желудочно-кишечный тракт. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность составляет в среднем 12% у лиц с «быстрым» метаболизмом и является почти полной у лиц с «медленным» метаболизмом. Сss (стационарная концентрация вещества) в плазме крови у большинства пациентов (лиц с
«быстрым» метаболизмом) достигается в течение 24 ч, а для гидроксиметаболитов - через несколько суток. Концентрации в плазме 1-30 мкг/л пропорциональны дозе.
Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) около 98%. Небиволол активно метаболизируется, частично с образованием активных гидроксиметаболитов. Метаболизм Танелеба происходит путем алициклического и ароматического гидроксилирования, N-деалкилирования и глюкуронирования, кроме того, образуется глюкурониды гидроксиметаболитов. Скорость метаболизма Танелеба путем ароматического гидроксилирования генетически определена окислительным полиморфизмом и зависит от CYP2D6.
Через неделю после введения 38% (количество неизмененного активного вещества составляет менее 0,5%) дозы выводится почками и 48% - через кишечник. У лиц с «быстрым» метаболизмом Т1/2 небиволола из плазмы составляет в среднем 10 ч, у лиц с «медленным» метаболизмом- в 3-5 раз выше. У лиц с «быстрым» метаболизмом значения Т1/2 гидроксиметаболитов из плазмы составляет в среднем 24 ч, у лиц с «медленным» метаболизмом - в 2 раза выше.
Фармакодинамика
Кардиоселективный бета-адреноблокатор, третьего поколения с вазодилатирующими свойствами. По селективности является селективным β1 адреноблокатором. Активное вещество представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: D-небиволола и L - небиволола. Небиволол является конкурентным и избирательным блокатором β1-адренорецепторов (сродство к β1-адренорецепторам в 288 раз выше, чем к β2-адренорецепторам), кроме того, оказывает мягкое вазодилатирующее действие за счет модуляции высвобождения релаксирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов. Танелеб снижает ЧСС и АД в состоянии покоя и при нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает острое периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса; вызывает антиангинальный эффект у больных ИБС, снижая потребность миокарда в кислороде. Антиаритмический эффект связан с действием на сердечный автоматизм и AV проводимость.
Оптимальное гипотензивное действие проявляется через 1-2 недели лечения. В некоторых случаях максимальный эффект достигается спустя 4 недели.

Показания к применению
- артериальная гипертензия
- хроническая сердечная недостаточность (лечение стабильной и умеренной
хронической сердечной недостаточности в дополнение к стандартной


терапии у пациентов пожилого возраста от 70 лет и старше).

Способ применения и дозы
Препарат следует принимать, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.
Доза подбирается индивидуально, лечение следует начинать c постепенного повышения дозы: начальная доза составляет ¼ таблетки один раз в сутки, которая может быть увеличена до 2,5 мг один раз в сутки, затем – до 5 мг один раз в сутки. Препарат принимают 1 раз в день. Оптимальный эффект развивается через 1-2 недели лечения, а в ряде случаев – через 4 недели. При необходимости суточную дозу увеличивают до 10 мг/сут. В начале лечения и при каждом повышении дозы препарата пациент должен не менее 2 часов находиться под наблюдением врача, чтобы убедиться, что клиническое состояние остается стабильным. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг один раз в сутки.
Пожилые пациенты: Для пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2,5 мг/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг. Пациенты старше 75 лет должны находиться под тщательным наблюдением.
Почечная недостаточность: рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 5 мг.
Длительность лечения определяется врачом. Лечение препаратом не следует прекращать внезапно, поскольку это может привести к усугублению сердечной недостаточности. Если отмена препарата необходима, то дозу следует снижать поэтапно, снижая ее на половину в неделю. Нельзя компенсировать пропущенную дозу, принимая позже большую дозу препарата!

Побочные действия
Часто (≥ 1/100 до <1/10)
- головная боль, головокружение, парестезии, чувство усталости
- затруднение дыхания
- запор, тошнота, диарея
- одышка, отеки
Иногда (≥ 1/1 000 до <1/100)
- кошмарные сновидения, депрессия
- нарушения зрения
-брадикардия, сердечная недостаточность
- замедленная AV-проводимость/ AV-блокада
- ортостатическая гипотензия, усугубление перемежающейся хромоты
- бронхоспазм (в.т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе)
- нарушение пищеварения, метеоризм, рвота
- зуд, кожная сыпь
- импотенция
Очень редко (<1/10 000) или частота неизвестна
- обморок
- обострение псориаза
- ангионевротический отек, реакции повышенной чувствительности
- синдром Рейно
- галлюцинации
- снижение способности к концентрации внимания
- сонливость, бессонница
- нарушения ритма сердца, кардиалгии
- фотодерматоз
- гипергидроз
- ринит.

Противопоказания
- гиперчувствительность к препарату или компонентам препарата
- синусовая брадикардия (менее 45-50 уд./мин), артериальная гипотензия, кардиогенный шок, синдром слабости синусного узла
- AV блокада II-III степени
- кардиогенный шок, острая и рефрактерная к лечению тяжелая сердечная недостаточность
- нарушение периферического кровообращения, синоатриальная блокада
- нарушения функции печени
- печеночная недостаточность
- бронхиальная астма, бронхоспазм
- метаболический ацидоз
- феохромоцитома
- комбинации с флактофенином и сультопридом
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV-проводимость.
Противопоказано в/в введение верапамила на фоне применения небиволола. При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином или блокаторами медленных кальциевых каналов может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).
При одновременном применении небиволола с антиаритмическими препаратами I класса и с амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения возбуждения по предсердиям.
При одновременном применении небиволола с сердечными гликозидами не выявлено усиления влияния на замедление AV-проводимости.
Одновременное применение небиволола и препаратов для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличивать риск развития артериальной гипотензии.
Клинически значимого взаимодействия небиволола и НПВП не установлено.
Одновременное применение небиволола с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами и производными фенотиазина может усиливать гипотензивное действие небиволола.
При одновременном применении небиволола с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, повышается концентрация небиволола в плазме крови, метаболизм небиволола замедляется, что может привести к риску возникновения брадикардии.
При одновременном применении с дигоксином небиволол не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина, но может замедляться атриовентрикулярная проводимость.
При одновременном применении небиволола с циметидином концентрация небиволола в плазме крови увеличивается.
Одновременное применение небиволола и ранитидина не оказывает влияния на фармакокинетические параметры небиволола.
При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличиваются, однако это не имеет клинического значения.
Одновременный прием небиволола и этанола, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола.
Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина.
При совместном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь могут маскироваться симптомы гипогликемии (тахикардия).

Особые указания
С осторожностью применять пациентам с почечной недостаточностью, гиперфункцией щитовидной железы, аллергическими заболеваниями, псориазом, лицам в возрасте старше 65 лет и больным сахарным диабетом.
Отмену бета- адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение
10 дней (до 2 недель у пациентов с ИБС).
В начале лечения следует ежедневно контролировать АД и ЧСС. Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих.
Небиволол не оказывает влияния на уровень глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, однако под действием небиволола могут оказаться замаскированными определенные признаки гипогликемии (тахикардия, учащенное сердцебиение), вызванные применением гипогликемических препаратов.
Не следует назначать препарат пациентам с нелеченной сердечной недостаточностью до тех пор, пока не стабилизируется их состояние. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать больным с наследственной непереносимостью галактозы.
Особые указания по галактозе: У больных с декомпенсированной ХСН необходим тщательный расчет осмолярной нагрузки. Доза пальмитиновой кислоты в 20 раз меньше содержания свободных жирных кислот в организме.
При необходимости применения небиволола у пациентов с псориазом следует тщательно оценить ожидаемую пользу терапии и возможный риск обострения псориаза.
Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью применять при повышенной функции щитовидной железы в связи с тем, что под влиянием бета-адреноблокаторов тахикардия может нивелирована. Небиволол может усиливать симптомы нарушения периферического кровообращения.
Пациенты, носящие контактные линзы, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.
При проведении хирургических вмешательств следует предупредить анестезиолога о том, что пациент принимает бета-адреноблокаторы.
Контроль содержания глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 месяцев (у больных сахарным диабетом).
Контроль лабораторных показателей функции почек следует проводить 1 раз в 4-5 месяцев (у пациентов пожилого возраста).
Применение при беременности и в период лактации: применение при беременности возможно только по строгим показаниям (в связи с возможным развитием у новорожденных брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания). Если лечение небивалолом необходимо, перед приемом нужно проверить маточно-плацетарный кровоток и рост плода. Прием небиволола необходимо прекратить за 48-72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, следует обеспечить строгое наблюдение за новорожденными в течение 48-72 ч после родов. Во время приема препарата грудное вскармливание не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами:
Небиволол не влияет на скорость психомоторных реакций, на фоне приема небиволола иногда возможны головокружение и чувство усталости, поэтому пациентам, принимающим небиволол, следует воздерживаться от занятий потенциального опасными видами деятельности.

Передозировка
Симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, назначение слабительных средств; возможны искусственная вентиляция легких и введения атропина (при брадикардии и повышенной ваготонии), плазмы или плазмозаменителей, при необходимости - катехоламинов. Для купирования бета-адреноблокирующего действия - изопреналина гидрохлорида (медленно, в/в, в начальной дозе 5 мкг/мин до достижения желаемого эффекта), добутамин (в начальной дозе - 2,5 мкг/мин), при отсутствии эффекта - глюкагон (в/в 50-100 мкг/кг, повторно через 1 ч - 70 мкг/кг/ч инфузионно). При AV-блокаде – трансвенозная стимуляция (медленное внутривенное введение изопреналин гидрохлорида, начиная с дозы примерно 5 мкг/мин, или добутамина, начиная с дозы 2,5 мкг/мин до достижения ожидаемого эффекта. В трудных случаях изопреналин может быть объединен с допамином. Если данная смесь не оказывает желаемого эффекта можно рассмотреть внутривенное введение глюкагона 50-100 мкг/кг, если необходимо - инъекцию можно повторить в течение 1 часа и при необходимости - провести внутривенную инфузию глюкагона из расчета 70 мкг/кг/ч.).

Форма выпуска и упаковка
По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки по-ливинилхлоридной/полиэтилен/поливинилдихлоридной (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
SPECIFAR S.A.
1, 28 Octovriou str. 12351 Ag.Varvara, Афины, Греция

Небилет - инструкция по применению, цена на Небилет и аналоги

Небилет АТХ код О препарате:

Препарат Небилет сочетает в себе два фармакологических свойства: он является селективным и конкурентным блокатором ?1-адренорецепторов, а также обладает мягким вазодилататорным эффектом. При применении препарата Небилет уменьшается ЧСС при физической нагрузке и в состоянии покоя как у людей с нормальным артериальным давлением, так и при артериальной гипертензии.

Показания и дозировка:

Препарат Небилет показан при эссенциальной артериальной гипертензии. Также Небилет применяется при хронической сердечной недостаточности у пациентов старше 70 лет в качестве средства дополнительной терапии.

При эссенциальной артериальной гипертензии препарат Небилет применяется в дозе 1 таблетка/сутки. Небилет необходимо принимать всегда в одно время; допускается прием препарата во время еды.

Антигипертензивный эффект Небилета проявляется спустя 1–2 недели применения данного препарата. В некоторых случаях оптимальный эффект Небилета отмечается только спустя 4 недели терапии.

Передозировка:

При передозировке ?-адреноблокаторами отмечаются следующие симптомы:

  • Гипотензия
  • Бронхоспазм
  • Брадикардия
  • Острая сердечная недостаточность

При передозировке препаратом Небилет необходимо обеспечить пациенту постоянное медицинское наблюдение; пациенту проводится оказание интенсивной медицинской помощи.

Побочные эффекты:

При использовании препарата Небилет возможно появление следующих побочных эффектов:

  • Головная боль
  • Депрессия
  • Головокружение
  • Кошмарные сновидения
  • Парестезии
  • Нарушение зрения
  • Синкопе, брадикардия
  • Замедление атриовентрикулятрной проводимости
  • Артериальная гипотензия
  • Атриовентрикулярная блокада
  • Сердечная недостаточность
  • Одышка
  • Увеличение выраженности перемежающейся хромоты
  • Бронхоспазм
  • Тошнота
  • Запор
  • Диарея
  • Диспепсия
  • Рвота
  • Метеоризм
  • Зуд
  • Эритематозные кожные высыпания
  • Импотенция
  • Отеки
  • Повышенная утомляемость
Противопоказания:

Небилет противопоказан при гиперчувствительности к компонентам данного препарата.

Небилет не применяется при:

  • Печеночной недостаточности
  • Кардиогенном шоке
  • Синдроме слабости синусного узла
  • Синоаурикулярной блокаде
  • Атриовентрикулярной блокаде II и III степени (без искусственного водителя ритма)
  • Бронхиальной астме
  • Нелеченной феохромоцитоме
  • Метаболическом ацидозе
  • Брадикардии
  • Артериальной гипотензии
  • Тяжелых формах нарушения периферического кровообращения
  • Во время беременности
  • Впериод грудного вскармливания
  • У детей
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Не рекомендуется одновременно использовать препарат Небилет с гидрохинидином, хинидином, цибензолином, дизопирамидом, флекаинидом, лидокаином, пропафеноном, мексилетином ввиду возможного удлинения атриовентрикулярной проводимости.

Также Небилет не следует применять одновременно с блокаторами медленных кальциевых каналов группы верапамила/дилтиазема.

Не применяют Небилет сочетано с гипотензивными средствами центрального действия: гуанфацин, клонидин, моксонидин, рилменидин, метилдофа. Подобная комбинация может вызвать прогрессирование сердечной недостаточности вследствие снижения ударного объема крови и ЧСС, а также вазодилатации.

Требуется соблюдать осторожность при сочетанном использовании препарата Небилет с антиаритмическими средствами ІІ группы (амиодарон), так как применение такой комбинации может привести к усилению воздействия на атриовентрикулярную проводимость.

Кроме того, необходимо учитывать, что при сочетанном применении антагонистов медленных кальциевых каналов группы дигидропиридина (фелодипин, амлодипин, лацидипин, нимодипин, нифедипин, нитрендипин) и Небилета возрастает угроза развития артериальной гипотензии. При одновременном использовании Небилета и антипсихотических средств или антидепрессантов (барбитуратов, трициклических антидепрессантов, производных фенотиазина) может увеличиваться антигипертензивный эффект.

Одновременное употребление алкоголя не оказывает влияния на фармакокинетику Небилета.

Состав и свойства:

1 таблетка содержит:

Небиволола гидрохлорид (в пересчете на небиволол) – 5мг.

Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

Таблетки, 5 мг; № 7, № 14 или № 28.

Гипотензивный эффект Небилета сохраняется при длительной терапии. Небилет не обладает симпатомиметической активностью. При лечении артериальной гипертензии препаратом Небилет снижается ОПСС. Эффект Небилета не зависит от пола, возраста, показателя фракции выброса левого желудочка.

Применение препарата Небилет в качестве дополнения к стандартной схеме лечения у пациентов с хронической сердечной недостаточностью улучшает прогноз в отношении частоты госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых заболеваний. Также установлено сокращение частоты случаев внезапной коронарной смерти среди пациентов, применяющих Небилет.

Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 градусов Цельсия.

ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ

Танелеб инструкция по применению

Одна таблетка содержит

активного вещества - небиволола гидрохлорида 5.45 мг (эквивалентно небивололу 5.00 мг),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон тип А, полоксамер 188, повидон K-30, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с перекрестной риской на одной стороне.

Бета-адреноблокаторы селективные. Небиволол.

После приема внутрь Танелеб быстро абсорбируется через желудочно-кишечный тракт. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность составляет в среднем 12% у лиц с «быстрым» метаболизмом и является почти полной у лиц с «медленным» метаболизмом. Сss (стационарная концентрация вещества) в плазме крови у большинства пациентов (лиц с

«быстрым» метаболизмом) достигается в течение 24 ч, а для гидроксиметаболитов - через несколько суток. Концентрации в плазме 1-30 мкг/л пропорциональны дозе.

Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) около 98%. Небиволол активно метаболизируется, частично с образованием активных гидроксиметаболитов. Метаболизм Танелеба происходит путем алициклического и ароматического гидроксилирования, N-деалкилирования и глюкуронирования, кроме того, образуется глюкурониды гидроксиметаболитов. Скорость метаболизма Танелеба путем ароматического гидроксилирования генетически определена окислительным полиморфизмом и зависит от CYP2D6.

Через неделю после введения 38% (количество неизмененного активного вещества составляет менее 0,5%) дозы выводится почками и 48% - через кишечник. У лиц с «быстрым» метаболизмом Т1/2 небиволола из плазмы составляет в среднем 10 ч, у лиц с «медленным» метаболизмом- в 3-5 раз выше. У лиц с «быстрым» метаболизмом значения Т1/2 гидроксиметаболитов из плазмы составляет в среднем 24 ч, у лиц с «медленным» метаболизмом - в 2 раза выше.

Кардиоселективный бета-адреноблокатор, третьего поколения с вазодилатирующими свойствами. По селективности является селективным β1 адреноблокатором. Активное вещество представляет собой рацемат,

Небилет: инструкция по применению препарата

Небилет ( Nebilet )

Артериальная гипертензия, ИБС.

Форма выпуска препарата Небилет

Таблетки 1 табл.
небиволола гидрохлорид 5,45 мг
(соответствует 5 мг небиволола)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; МКЦ; кремния диоксид; магния стеарат; полисорбат 80; гидроксипропилметилцеллюлоза; натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы

в блистере 7 или 14 шт.; в коробке 1, 2 или 4 блистера.

Фармакодинамика препарата Небилет

Понижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении, стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и внесинаптические бета1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора (NO). Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови). В первые дни лечения увеличивает ОПСС, в дальнейшем, при длительном применении, оно нормализуется или понижается. Гипотензивный эффект развивается через 2–5 дней, стабильное действие отмечается через 1–2 мес. Снижает потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС и понижение пред- и постнагрузки), уменьшает число и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки. Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV проводимости.

Фармакокинетика препарата Небилет

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ (прием пищи не оказывает влияния на всасывание). Биодоступность — 12% у лиц с «быстрым» (эффект «первого прохождения» через печень) метаболизмом и почти полная — у лиц с «медленным». Связь с белками для D-небиволола — 98,1%, для L-небиволола — 97,9%. Метаболизируется с образованием активных метаболитов путем ациклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-деалкилирования; образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде O- и N-глюкуронов. T1/2 гидроксиметаболитов — 24 ч, энантиомеров небиволола — 10 ч (для лиц с «быстрым» метаболизмом); для лиц с «медленным» — 48 ч и 30–50 ч соответственно. Выводится почками (38%) и кишечником (48%).

Использование препарата Небилет во время беременности

При беременности и кормлении грудью следует применять с осторожностью, по строгим показаниям, под контролем врача.

Противопоказания к применению препарата Небилет

Гиперчувствительность, бронхиальная астма, сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), тяжелые нарушения функции печени, артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, кардиогенный шок, синдром слабости синусного узла, AV блокада II и III степени, феохромоцитома, стенокардия Принцметала, депрессия, облитерирующие заболевания периферических сосудов («перемежающаяся» хромота), миастения, мышечная слабость, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия препарата Небилет

Головная боль, головокружение, усталость, парестезия (частота появления 1–10%), тошнота, сухость во рту, диарея или запор (более чем в 1% случаев). Брадикардия, ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность, отеки, нарушение ритма сердца, синдром Рейно, AV блокада, кардиалгия, депрессия, понижение внимания, сонливость, бессонница, «кошмарные» сновидения, галлюцинации, аллергические реакции, фотодерматоз, гипергидроз, бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии ранее обструктивных заболеваний легких), ринит.

Способ применения и дозы препарата Небилет

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости, в одно и то же время суток. Средняя суточная доза — 2,5–5 мг. Принимают 1 раз в сутки. Больным с почечной недостаточностью или пациентам старше 65 лет рекомендуется в начальной дозе 2,5 мг/сут; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мг.

Передозировка препаратом Небилет

Симптомы передозировки бета-адреноблокаторов: понижение АД, тошнота, рвота, цианоз, синусовая брадикардия, AV блокада, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца, бронхоспазм, потеря сознания, кома.

В клинической практике явлений передозировки не отмечено.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, в случае тяжелой гипотензии, брадикардии и сердечной недостаточности — в/в введение бета-адреностимуляторов с интервалом 2–5 мин до достижения желаемого эффекта. При отсутствии эффекта — дофамин, добутамин, норэпинефрин. Затем 1–10 мг глюкагона, постановка трансвенозного интракардиального стимулятора. При бронхоспазме — в/в введение стимуляторов бета2-адренорецепторов. При желудочковой экстрасистолии — лидокаин (препараты IA класса не применяются). При судорогах — в/в введение диазепама.

Взаимодействия препарата Небилет с другими препаратами

Сочетание с анестезирующими веществами вызывает кардиодепрессивный эффект и увеличивает риск артериальной гипотензии. При одновременном использовании с гипотензивными средствами, нитроглицерином, блокаторами «медленных» кальциевых каналов может развиться резкая артериальная гипотензия (особую осторожность следует соблюдать при сочетании с празозином); с антиаритмическими средствами, резерпином, альфа-метилдопой, клонидином, гуанфацином — увеличение выраженности брадикардии; с сердечными гликозидами — суммирование хроно- и дромотропного эффекта; с клонидином — усиление синдрома «отмены».

Индукторы микросомального окисления (рифампицин, барбитураты) понижают, а ингибиторы (циметидин) повышают концентрацию в плазме крови.

Меры предосторожности при приеме препарата Небилет

У пациентов со стенокардией прекращать терапию необходимо постепенно — в течение 1–2 нед. При стенокардии напряжения рекомендованная доза должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55–60 ударов в минуту, при нагрузке — не более 110 ударов в минуту. У курильщиков эффективность препарата ниже. С осторожностью применяют при почечной недостаточности, в пожилом возрасте (старше 65 лет), сахарном диабете (возможна маскировка признаков понижения содержания глюкозы в крови — нервозность, дрожь, сердцебиение), при гиперфункции щитовидной железы (маскируется повышение ЧСС), при склонности к аллергии (возможно усиление анафилактических реакций). При псориазе назначают только после тщательного анализа соотношения между возможным риском и пользой от применения препарата.

Мониторинг больных, принимающих препарат, включает наблюдение за ЧСС и АД (в начале приема ежедневно, затем — 1 раз в 3–4 мес), содержанием глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4–5 мес), функцией почек у пожилых пациентов (1 раз в 4–5 мес), состоянием периферического кровообращения.

Лечение беременных необходимо прервать за 48–72 ч до родов. Если это невозможно, необходимо обеспечить тщательное наблюдение за новорожденными в течение 48–72 ч после родоразрешения (возможно развитие брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии, паралича дыхания у новорожденных).

Особые указания при приеме препарата Небилет

Больным, пользующимся контактными линзами, следует иметь в виду, что на фоне лечения препаратом возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

Небилет рекомендован к применению у лиц с гипертонической болезнью I стадии, допущенных к летной практике.

Условия хранения препарата Небилет

Список Б. При температуре 15–30 °C.

Срок годности препарата Небилет

Компания Велфарм Стар Трейд

Компания Велфарм Стар Трейд

"Velpharm Star Trade" OOO Фирма оптовой торговли

Компания Велфарм Стар Трейд, является филиалом в Узбекистане международной компании Велфар, имеющей 20-летний опыт работы в сфере фармацевтического бизнеса. Компания Велфар имеет филиалы в 12-и странах мира, центральный офис компании находится в Стамбуле, Турция. Велфарм Стар трайде успешно расширяет свою деятельность на территории Узбекистана и славится высоким качеством продукции, произведенной передовыми европейскими производителями лекарственных средств. Наша миссия-обеспечение фармацевтического рынка высококачественными и уникальными препаратами, улучшение качества жизни людей и формирование здорового общества.

"Velpharm Star Trade" OOO Фирма оптовой торговли

Товар сертифицирован. Услуги лицензированы

Сайт разработан ООО "Norma Hamkor". Все имущественные права на сайт принадлежат ООО "GISinfo".
Адрес: 100105, Узбекистан, г. Ташкент, ул. Таллимарджон, 1/1
Тел. (998 71) 283-39-26; факс: (998 71) 283-39-23
E-mail: info@apteka.uz. admin@apteka.uz

Любое копирование материалов сайта возможно только с активной гиперссылкой на www.apteka.uz
Все товары, подлежащие обязательной сертификации, сертифицированы; лицензируемые услуги – лицензированы.
© ООО «GISinfo»; 2013. Все права защищены.

Лекарственные средства, информация о которых представлена на сайте, могут иметь противопоказания к их применению и использованию. Перед использованием необходимо ознакомится с инструкцией по применению или получить консультацию у специалистов.

(В соответствии с Постановлением Госкомдемонополизации, зарегистрированным МЮ 18.10.2010г. № 1024-4)

NEBIPHAR 5MG TBL N28

Внимание! Материалы, представленные здесь, служат лишь для ознакомления и не могут являться руководством для самостоятельного лечения. Сайт ни в коем случае не ответственен за приведенные описания препаратов. Вы используете или не используете их на свой собственный риск!

На 2016-Oct-03
ориентировочно Вы можете купить "NEBIPHAR 5MG TBL N28 " в городе Рига, Латвия по следующей цене:

3.74€ 4.17$ 3.22£ 264руб. 36SEK 16PLN 15.71₪

Проверить макcимально допустимую гос. цену лекарства в Латвии на ### "NEBIPHAR 5MG TBL N28" ###

Фирма производитель: Teva Pharmaceutical.
Лекарство NEBIPHAR 5MG TBL N28 входит в список компенсируемых медикаментов в Латвии.
Лекарство отпускается по рецепту.

Название товара / лекарства

NEBIPHAR 5MG TBL N28 (K)

A-aptieka (Jan-2016) Riga

Наименование: Небиволол (Nebivolol)

Фармакологическое действие:
Небиволол – лекарственный препарат, обладающий антигипертензивным действием. Небиволол является смесью D- и L-вращающих энантиомеров небиволола. За счет D-небиволола препарат проявляет свойства селективного конкурентного блокатора бета1-адренорецепторов. За счет L-небиволола оказывает вазодилатирующее действие вследствие метаболического взаимодействия с оксидом азота/L-аргинином. Небиволол в терапевтических дозах не проявляет симпатомиметической активности, не обладает значительным мембраностабилизирующим действием, а также не влияет на альфа-адренорецепторы.

Небиволол способствует снижению частоты сердечных сокращений, уменьшает показатели артериального давления в состоянии покоя и при физических нагрузках независимо от исходного уровня артериального давления. При продолжительной терапии гипотензивное действие небиволола не изменяется.
У пациентов с острой и хронической формой сердечной недостаточности при приеме небиволола отмечается снижение общего периферического сосудистого сопротивления. Не смотря на уменьшение частоты сердечных сокращений при приеме небиволола, уменьшение сердечного выброса может быть ограниченным вследствие увеличения систолического объема.
Гипотензивный эффект препарата развивается в течение 1-2 недели после нала терапии, оптимальный контроль артериального давления достигается спустя 4 недели посте начала приема небиволола.

Оба энантиомера небиволола хорошо абсорбируются в кишечнике после приема внутрь, прием пищи не влияет на скорость абсорбции и биодоступность небиволола. В печени небиволол метаболизируется с образованием фармакологически активных веществ. Биодоступность небиволола может варьироваться от 12 до 95% в зависимости от скорости метаболизма пациента.
Период полувыведения также варьируется в зависимости от скорости метаболизма и может составлять от 10 до 50 часов. Порядка 48% небиволола выводятся кишечником и 38% почками в течение 1 недели после приема.

Показания к применению:
Небиволол применяют для терапии пациентов с эссенциальной формой артериальной гипертензии.
Небиволол может быть назначен в комплексной терапии пациентов пожилого возраста, страдающих стабильной хронической сердечной недостаточностью средней степени тяжести.

Способ применения:
Небиволол принимают перорально. Таблетки Небиволол можно принимать независимо от приема пищи. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время суток. Суточную дозу небиволола, как правило, назначают на 1 прием. Продолжительность терапии, а также дозы небиволола определяет врач.
Взрослым при эссенциальной форме артериальной гипертензии, как правило, рекомендуется прием 5 мг небиволола в сутки. Если спустя 4 недели после начала терапии препаратом Небиволол контроль артериального давления недостаточен, назначают дополнительную терапию, в том числе рекомендуется назначение сочетанного приема небиволола в стандартной суточной дозе и гидрохлоротиазида в суточной дозе 12,5-25 мг.
Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста рекомендуется назначение небиволола в начальной дозе 2,5 мг в сутки. При недостаточно выраженном терапевтическом эффекте спустя 3-4 недели после начала терапии дозу можно увеличить до 5 мг небиволола в сутки.

Взрослым при хронической сердечной недостаточности небиволол назначают в начальной дозе 1,25 мг. При хорошей переносимости небиволола дозу увеличивают вдвое каждые 2-3 недели до достижения суточной дозы 10 мг небиволола. В течение 2 часов после приема увеличенной дозы следует контролировать клиническое состояние пациента. При развитии нежелательных эффектов, а также ухудшении состояния пациента дозу снижают или отменяют прием небиволола.
При необходимости отмены небиволола дозу рекомендуется снижать постепенно, резкая отмена небиволола может привести к временному усилению симптомов сердечной недостаточности.

Побочные действия:
Небиволол, как правило, неплохо переносится пациентами. Нельзя исключать возможность развития таких нежелательных эффектов, обусловленных небивололом:
Со стороны периферической и центральной нервной системы: депрессивные состояния, ночные кошмары, головная боль, парестезии, головокружения, астения, синкопе, снижение остроты зрения. Кроме того, в единичных случаях отмечалось развитие галлюцинаций, психоза и потери сознания.
Со стороны сосудов, сердца и системы крови: брадикардия, сердечная недостаточность, нарушения атриовентрикулярной проводимости, чрезмерное снижение артериального давления, обострение перемежающей хромоты. Также возможно развитие ортостатической гипотензии и атриовентрикулярной блокады.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, рвота, тошнота, нарушения стула, метеоризм.
Аллергические реакции: бронхоспазм, отек Квинке, эритема, крапивница, обострение течения псориаза.
Другие: повышенная утомляемость, импотенция, отеки, сухость слизистой оболочки глаз, синюшность конечностей.
Пациентам, которые используют контактные линзы, при развитии сухости слизистой оболочки глаз рекомендуется использовать искусственные слезы или использовать очки в период терапии небивололом.

Противопоказания:
Небиволол не применяют для терапии пациентов с известной непереносимостью активного компонента препарата.
Таблетки Небиволол не назначают пациентам с синдромом нарушения абсорбции глюкозо-галактозы, недостаточностью лактазы, а также галактоземией.
Небиволол не назначают пациентам, страдающим нарушениями функций печени, кардиогенным шоком, синдромом слабости синусового узла, атриовентрикулярной блокадой второй и третьей степени без искусственного водителя ритма, компенсированной сердечной недостаточностью (которая требует инотропной терапии), а также острой сердечной недостаточностью (в том числе при наличии приступа острой сердечной недостаточности в течение 6 недель до начала терапии небивололом).
Небиволол не применяют для лечения пациентов с бронхиальной астмой и склонностью к развитию бронхоспазма, в том числе при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей.

Небиволол не следует назначать пациентам с нелеченной феохромоцитомой, метаболическим ацидозом, брадикардией, артериальной гипотензией, а также выраженными нарушениями периферического кровотока.
Небиволол противопоказан пациентам, получающим флоктафенин и сультоприд.
Небиволола гидрохлорид не используют в педиатрической практике.
Осторожность следует соблюдать, назначая небиволол пациентам с застойной сердечной недостаточностью, нарушениями периферического кровообращения, атриовентрикулярной блокадой первой степени, а также стенокардией Принцметала.
Также с осторожностью небиволол назначают пациентам с сахарным диабетом и нарушениями функции щитовидной железы (так как небиволол может маскировать симптомы гипертиреоидизма и гипергликемии).

Только после оценки пользы и рисков небиволол можно назначать пациентам с псориазом в анамнезе.
Перед плановым оперативным вмешательством с использованием общего наркоза небиволол следует отменить не менее чем за 24 часа до начала проведения анестезии.
В период терапии небивололом не следует управлять потенциально небезопасными механизмами и водить автомобиль в связи с риском снижения концентрации внимания, а также развития головокружения и ортостатической гипотензии при приеме небиволола.

Беременность:
Небиволол не следует назначать беременным, так как блокаторы бета-адренорецепторов снижают кровоток в плаценте и могут стать причиной задержки роста плода и нарушений внутриутробного развития. Если мать получала небиволол в период беременности, следует контролировать состояние новорожденного (возможно развитие брадикардии и гипогликемии особенно в течение первых 3 суток после рождения).
В период лактации прием небиволола возможен только после отмены грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не рекомендуется сочетанное применение гипотензивных препаратов центрального действия, антиаритмических средств первого класса, а также блокаторов кальциевых каналов с небивололом.
Дозы гликозидов наперстянки, диуретиков, ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента, а также антагонистов ангиотензина II должны быть стабилизированы в течение не менее 2 недель до начала приема небиволола.
Запрещено сочетанное применение небиволола с флоктафенином и сультопридом.
Возможно усиление атриовентрикулярной проводимости при сочетанном применении небиволола и антиаритмических препаратов третьего класса.

Увеличивается риск развития артериальной гипотензии при сочетанном применении небиволола и баклофена, амифостина, а также анестетиков, содержащих летучие галогены, и антагонистов кальция дигидропиридинового типа.
Осторожность следует соблюдать при сочетанном применении небиволола с инсулином или пероральными противодиабетическими препаратами.
При одновременном применении небиволола и мефлоквина возможно развитие увеличения интервала Q-T.
Антипсихотические препараты при одновременном применении усиливают гипотензивное действие небиволола.
Симпатомиметические средства при сочетанном применении с небивололом снижают его эффективность. Кроме того, при сочетанном применении данных препаратов возможно развитие артериальной гипертензии, выраженной брадикардии и атриовентрикулярной блокады.

Возможно повышение плазменной концентрации небиволола при сочетанном применении с ингибиторами изофермента CYP 2D6, в том числе флуоксетином, пароксетином, тиоридазином и бупропионом.
Циметидин увеличивает плазменные концентрации небиволола без изменения его эффективности.
Отмечается незначительное увеличение плазменных концентраций небиволола и никардипина при их сочетанном применении.

Передозировка:
При применении завышенных доз небиволола у пациентов отмечается развитие бронхоспазма, артериальной гипотензии, брадикардии и острой сердечной недостаточности.
Специфического антидота нет. Сразу после приема завышенной дозы небиволола следует провести промывание желудка и назначить энтеросорбентные средства. Лечение передозировки следует проводить в условиях стационара, при необходимости в палате интенсивной терапии. При передозировке небиволола следует контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений, уровень глюкозы в плазме и ЭКГ. В случае необходимости проводят искусственное дыхание. При развитии брадикардии показано введение атропина. При развитии шока или артериальной гипотензии следует ввести плазмозаменители, при необходимости также назначают введение катехоламинов.

Снизить выраженность блокады бета-адренорецепторов можно введением изопреналина гидрохлорида (начиная с дозы 5 мкг/мин) или добутамина (начиная с дозы 2,5мкг/мин). При отсутствии эффективности данных методов вводят глюкагон в дозе 70 мг/кг/час. Если брадикардия не устраняется при помощи лекарственных средств, следует использовать искусственный водитель ритма.

Форма выпуска:
Таблетки Небиволол по 10 штук в ячейковых контурных упаковках, в картонную пачку вложено 3 ячейковые контурные упаковки.
Таблетки Небиволол по 14 штук в ячейковых контурных упаковках, в картонную пачку вложено 1 или 2 контурные ячейковые упаковки.

Условия хранения:
Небиволол следует хранить при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата Небиволол уточняйте на упаковке.

Синонимы:
Небилет, Небивал.

Состав:
1 таблетка препарата Небиволол содержит:
Небиволола (в форме небиволола гидрохлорида) – 5 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.

Внимание!
Перед использованием препарата Небиволол вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Источник аннотации, инструкции по применению препарата(лекарства): Сайт «Piluli - Медицина от А до Я»