Руководства, Инструкции, Бланки

Utrogestan инструкция img-1

Utrogestan инструкция

Рейтинг: 4.8/5.0 (1848 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Утрожестан (Utrogestan)

Утрожестан Фармакотерапевтическая группа: Фармакологические свойства:

Гестагенный препарат. Прогестерон, активное вещество препарата Утрожестан, является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.

Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию.

Способствует образованию нормального эндометрия.

При приеме внутрь

Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmax отмечается через 1-3 ч после приема.

Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч, до 11.75 нг/мл - через 2 ч и составляет 8.37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл - через 6 ч и 1.64 нг/мл - через 8 ч после приема.

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион).

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При интравагинальном введении

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке. Высокий уровень прогестерона наблюдается через 1 ч после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 нг/мл в течение 24 ч.

При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Cmax 142 нг/мл через 6 ч).

Показания к применению:

Прогестерон-дефицитные состояния у женщин, в т.ч.:

для приема внутрь

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

— синдром предменструального напряжения;

— нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

— заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).

для интравагинального введения

— заместительная гормонотерапия при дефиците прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (при донорстве яйцеклеток);

— поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

— поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

— заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

— профилактика привычного или угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;

— профилактика миомы матки;

Относится к болезням: Противопоказания:

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к арахисовому маслу, сое;

— склонность к тромбозам;

— острый флебит или тромбоэмболии;

— кровотечение неясной этиологии из половых путей;

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов;

— выраженные нарушения функции печени (для приема внутрь).

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, в период лактации.

Способ применения и дозы:

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.

Для приема внутрь

Препарат следует принимать внутрь, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-400 мг, разделенная на 2 приема (утром и вечером).

При недостаточности лютеиновой фазы (синдром предменструального напряжения, нарушения менструального цикла, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При заместительной гормонотерапии в пери- и постменопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан применяется по 200 мг/сут в течение 10-12 дней.

Для интравагинального введения

При полном отсутствии прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками(донорство яйцеклеток) препарат вводят интравагинально на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем - по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной (600 мг/сут), разделенной на 3 введения. Такая доза обычно применяется на протяжении 60 дней.

Для поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения рекомендуется вводить интравагинально от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместров беременности.

Для поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела. рекомендуется вводить интравагинально по 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов,возникающих на фоне недостаточности прогестерона, назначают интравагинально по 200-400 мг ежедневно в 2 приема (утром и вечером) в I и II триместрах беременности. Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Побочное действие:

При приеме внутрь - сонливость, преходящее головокружение (через 1-3 ч после приема препарата), крайне редко - межменструальное кровотечение.

Другие статьи

Утрожестан (Utrogestan) - инструкция по применению, показания, состав

Утрожестан (Utrogestan) - инструкция по применению, показания, состав Название: Фармакологическое действие:


Действующим веществом утрожестана является прогестерон (гормон желтого тела яичника). Утрожестан при введении в организм способствует нормальным секреторным преобразованиям в слизистой оболочке матки. Потенцирует переход эндометрия из пролиферативной фазы в секреторную. В случае оплодотворения яйцеклетки утрожестан вызывает изменения в эндометрии, которые способствуют имплантации и развитию эмбриона. Во время беременности снижает сократимость и возбудимость миометрия и маточных труб, стимулирует преобразования в концевых элементах молочных желез. За счет нормализации образования дигидротестостерона (основного метаболита) обладает антиандрогенной активностью. Антиальдостероновый эффект способствует усилению мочевыделения.

Показания к применению:


Препарат используется для корригирующей терапии при эндогенном дефиците прогестерона.
Пероральное использование капсул утрожестана:
· бесплодие вследствие недостаточности желтого тела яичника,
· нарушения менструального цикла из-за ановуляции, нарушений овуляции,
· мастопатия (фиброзно-кистозная),
· предменструальный синдром,
· в комбинации с эстрогенными средствами назначается в качестве заместительной гормональной терапии при климактерическом синдроме.

Интравагинальное использование капсул утрожестана:
· поддержание лютеиновой фазы менструального цикла при подготовке к вспомогательным репродуктивным технологиям (экстракорпоральное оплодотворение, донация яйцеклеток и др.),
· поддержание лютеиновой фазы в индуцированном или спонтанном менструальном цикле,
· в комбинации с эстрогенными средствами назначается в качестве заместительной гормональной терапии при климактерическом синдроме,
· заместительная гормональная терапия в случае преждевременной менопаузы,
· бесплодие вследствие недостаточности желтого тела яичника,
· профилактика эндометриоза, миомы матки,
· превентивное лечение при привычной потере беременности вследствие прогестероновой недостаточности,
· лечение угрожающего аборта, возникшего из-за прогестероновой недостаточности.

Способ применения:


Прием капсул утрожестана перорально. В случае недостаточности прогестерона в большинстве случаев назначают по 200-300 мг. Дозу разделить в 2 приема: утром и вечером.

При недостаточности желтого тела яичника (нарушения менструального цикла, синдром предменструального напряжения, фиброзно-кистозная мастопатия, пременопаузальные расстройства, дисменорея) утрожестан принимается с 16-го по 25-й дни менструального цикла (10-12 дней).

Для заместительной гормональной терапии в комбинации с эстрогенами утрожестан назначается: при пременопаузе – по 200 мг в сутки 10-12 дней во вторую фазу цикла; при менопаузе по 100 мг в сутки непрерывно.
Капсулы утрожестана принимаются внутрь, не разжевывая. Запивать водой.

Применение капсул утрожестана интравагинально (глубоко во влагалище). При отсутствии яичника (или нефункционирующих яичниках, при донорстве яйцеклеток) назначают в комбинации с эстрогенными средствами по 100 мг в сутки во влагалище на ночь с 13-го по 14-й день менструального цикла. На протяжении 15-25-го дней менструального цикла дозу повышают до 200 мг в сутки. Затем с 26-го дня цикла увеличивать дозу на 100 мг в сутки каждые 7 дней. В случае развития беременности дозу можно увеличивать до 800 мг в сутки в 3 интравагинальных введения. Дозу 800 мг в сутки рекомендуется назначать в течение последующих 60 дней.

При экстракорпоральном оплодотворении для поддержания лютеиновой фазы назначают 400-800 мг в сутки интравагинально. Введение препарата назначают в день инъекции хорионического гонадотропина и продолжают до 8 недели беременности. В дальнейшем препарат назначается по показаниям (максимально – до 37 недели беременности).

При индуцированном и спонтанном менструальном цикле, бесплодии вследствие лютеиновой недостаточности назначают 200-300 мг в сутки интравагинально с 17-го дня менструального цикла 10 дней. В случае развития беременности терапию продолжают.

При угрожающем аборте или при превентивном лечении привычного невынашивания вследствие прогестероновой недостаточности назначают по 400-800 мг в сутки интравагинально. Эту дозу разделяют на 2 приема. Терапию продолжают в первом и втором триместре беременности.

Побочные действия:


Со стороны репродуктивной системы: межменструальные кровотечения или кровомазания (редко).
Со стороны центральной нервной системы: головокружение через 1-3 часа после приема утрожестана, сонливость.
Так же могут быть реакции гиперчувствительности.

Противопоказания:


· Кровотечения из половых путей неясного генеза,
· склонность к тромбозам (только для перорального приема),
· неполный аборт,
· злокачественные заболевания репродуктивных органов и молочных желез (включая подозрение на злокачественный процесс в этих органах),
· порфирия,
· тяжелые нарушения печеночных функций (только для перорального приема),
· аллергические реакции на компоненты утрожестана.

При беременности:


Утрожестан не противопоказан при беременности. Однако в третьем триместре назначается с осторожностью из-за повышения риска развития нарушения печеночных функций. С осторожностью назначают во время грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарствами:


Утрожестан потенцирует эффекты гипотонических препаратов, диуретиков, антикоагулянтов, иммунодепрессантов. Препарат может уменьшить лактогенное действие окситоцина.

Передозировка:


Симптомами передозировки могут быть признаки, характерные для побочных эффектов. Симптомы исчезают спонтанно в случае уменьшения дозы утрожестана.

Форма выпуска:


Капсулы по 100 мг – 30 штук в блистере. Капсулы по 200 мг – 14 штук в блистере. Капсулы овальной формы, с блестящей поверхностью, желтоватого цвета. Внутри капсул – однородная маслянистая суспензия белого цвета без видимого разделения фаз. Блистер упакован в картонную коробку.

Условия хранения:


3 года при условии температуры не выше 25°С. Рецептурный отпуск.

Состав:


Активный ингредиент: натуральный микронизированный прогестерон.
Дополнительные ингредиенты: масло арахиса, соевый лецитин, глицерин, желатин, диоксид титана.

Дополнительно:


Назначают с осторожностью при артериальной гипертензии и других заболеваниях сердечно-сосудистой системы, при хронической недостаточности почек, эпилепсии, бронхиальной астме, депрессии, мигрени, гиполипопротеинемии. Не назначается в контрацептивных целях. При приеме утрожестана следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятии видами деятельности, требующими скорости психо-двигательных реакций и повышенного внимания (из-за возможного головокружения и сонливости).

Препараты, схожие по действию описание смотрите на этом сайте:

Овитрель (Ovitrelle)
Хорагон (Choragon)
Анжелик (Angeliq)
Ацетомепрегенол (Acetomepregenolum)
Эстрадерм ттс (EstradermТТС)

Добавить комментарий

УТРОЖЕСТАН (UTROGESTAN) инструкция по применению, противопоказания, описание, побочные эффекты

ВСЁ ПРО МЕДИЦИНУ УТРОЖЕСТАН (UTROGESTAN)

Гестагенный препарат. Прогестерон, активное вещество препарата Утрожестан, является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.

Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию.

Способствует образованию нормального эндометрия.

При приеме внутрь

Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmax отмечается через 1-3 ч после приема.

Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч, до 11.75 нг/мл - через 2 ч и составляет 8.37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл - через 6 ч и 1.64 нг/мл - через 8 ч.

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион).

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При интравагинальном введении

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке. Высокий уровень прогестерона наблюдается через 1 ч после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 нг/мл в течение 24 ч.

При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Cmax 142 нг/мл через 6 ч).

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.

Для приема внутрь

Препарат следует принимать внутрь, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-300 мг, разделенная на 2 приема (утром и вечером).

При недостаточности лютеиновой фазы (синдром предменструального напряжения, нарушения менструального цикла, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При заместительной гормонотерапии в менопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан применяется по 200 мг/сут в течение 10-12 дней.

Для интравагинального введения

При полном отсутствии прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками(донорство яйцеклеток) препарат вводят интравагинально на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем - по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной (800 мг/сут), разделенной на 3 введения. Такая доза обычно применяется на протяжении 60 дней.

Для поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения рекомендуется вводить интравагинально от 400 до 800 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение всего срока беременности.

Для поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела. рекомендуется вводить интравагинально по 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

При угрозе прерывания беременности или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона. назначают интравагинально по 200-400 мг ежедневно в 2 введения (утром и вечером) в I и II триместрах беременности.

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Побочные эффекты чаще всего свидетельствуют о передозировке и исчезают спонтанно при снижении дозы препарата.

При совместном применении Утрожестан усиливает действие диуретиков, антигипертензивных препаратов, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.

Утрожестан уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Утрожестан показан к применению в I и II триместрах беременности.

С осторожностью применяют в III триместре беременности (из-за риска возникновения нарушений функции печени) и в период лактации.

Со стороны ЦНС: при приеме внутрь - сонливость, преходящее головокружение (через 1-3 ч после приема препарата).

Со стороны половой системы: при приеме внутрь очень редко - межменструальные кровотечения.

Прочие: аллергические реакции.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Состояния, связанные с дефицитом прогестерона, в т.ч.:

для приема внутрь

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

— синдром предменструального напряжения;

— нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

— фиброзно-кистозная мастопатия;

— заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).

для интравагинального введения

— заместительная гормонотерапия при дефиците прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (при донорстве яйцеклеток);

— поддержание лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

— поддержание лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

— преждевременная менопауза;

— заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

— профилактика привычного или угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;

— профилактика миомы матки;

— профилактика эндометриоза.

— склонность к тромбозам;

— острый флебит или тромбоэмболии;

— кровотечение неясной этиологии из половых путей;

— неполный аборт;

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез;

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования половых органов;

— выраженные нарушения функции печени (для приема внутрь);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, в III триместре беременности и в период лактации.

Утрожестан не следует использовать с целью контрацепции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата внутрь следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Препарат отпускается по рецепту.

УТРОЖЕСТАН - инструкция по применению, аннотация, побочное действие

УТРОЖЕСТАН

Активное вещество: progesterone
Код АТХ: G03DA04
КФГ: Гестаген
Коды МКБ-10 (показания): D25, E28, N60, N80, N94.3, N95.1, N95.3, N96, N97, O20.0, Z31.1
Код КФУ: 15.11.03
Рег. номер: ЛС-000186
Дата регистрации: 22.04.05
Владелец рег. удост. Laboratoires BESINS INTERNATIONAL <Франция>

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы мягкие желатиновые, круглые, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул - масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

прогестерон натуральный микронизированный

Вспомогательные вещества: масло арахисовое, лецитин соевый, желатин, глицерол, титана диоксид.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул - масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

прогестерон натуральный микронизированный

Вспомогательные вещества: масло арахисовое, лецитин соевый, желатин, глицерол, титана диоксид.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ УТРОЖЕСТАН ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.

Гестагенный препарат. Прогестерон, активное вещество препарата Утрожестан, является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.

Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию.

Способствует образованию нормального эндометрия.

Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmax отмечается через 1-3 ч после приема.

Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч, до 11.75 нг/мл - через 2 ч и составляет 8.37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл - через 6 ч и 1.64 нг/мл - через 8 ч.

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион).

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При интравагинальном введении

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке. Высокий уровень прогестерона наблюдается через 1 ч после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 нг/мл в течение 24 ч.

При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Cmax 142 нг/мл через 6 ч).

Состояния, связанные с дефицитом прогестерона, в т.ч.:

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

— синдром предменструального напряжения;

— нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

— заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).

для интравагинального введения

— заместительная гормонотерапия при дефиците прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (при донорстве яйцеклеток);

— поддержание лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

— поддержание лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

— заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

— профилактика привычного или угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;

— профилактика миомы матки;

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.

Препарат следует принимать внутрь, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-300 мг, разделенная на 2 приема (утром и вечером).

При недостаточности лютеиновой фазы (синдром предменструального напряжения, нарушения менструального цикла, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При заместительной гормонотерапии в менопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан применяется по 200 мг/сут в течение 10-12 дней.

Для интравагинального введения

При полном отсутствии прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками(донорство яйцеклеток) препарат вводят интравагинально на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем - по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной (800 мг/сут), разделенной на 3 введения. Такая доза обычно применяется на протяжении 60 дней.

Для поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения рекомендуется вводить интравагинально от 400 до 800 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение всего срока беременности.

Для поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела. рекомендуется вводить интравагинально по 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

При угрозе прерывания беременности или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона. назначают интравагинально по 200-400 мг ежедневно в 2 введения (утром и вечером) в I и II триместрах беременности.

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Со стороны ЦНС: при приеме внутрь - сонливость, преходящее головокружение (через 1-3 ч после приема препарата).

Со стороны половой системы: при приеме внутрь очень редко - межменструальные кровотечения.

Прочие: аллергические реакции.

— склонность к тромбозам;

— острый флебит или тромбоэмболии;

— кровотечение неясной этиологии из половых путей;

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез;

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования половых органов;

— выраженные нарушения функции печени (для приема внутрь);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, в III триместре беременности и в период лактации.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Утрожестан показан к применению в I и II триместрах беременности.

С осторожностью применяют в III триместре беременности (из-за риска возникновения нарушений функции печени) и в период лактации.

Утрожестан не следует использовать с целью контрацепции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата внутрь следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Побочные эффекты чаще всего свидетельствуют о передозировке и исчезают спонтанно при снижении дозы препарата.

При совместном применении Утрожестан усиливает действие диуретиков, антигипертензивных препаратов, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.

Утрожестан уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Инструкция по применению Утрожестана при планировании беременности и при угрозе выкидыша, сравнение Утрожестана и Дюфастона

Утрожестан: инструкция по применению и сравнение с Дюфастоном

Утрожестан – лекарственный препарат, относящийся к категории гормональных средств. Это средство используется и во время беременности, и в период планирования зачатия, и в качестве подготовительной терапии перед искусственным оплодотворением, процедуры ЭКО.

Очень часто отмечается схожесть действий двух препаратов – Утрожестан и Дюфастон. но некоторые различия все-таки в них есть.

Официальная инструкция по Утрожестану

Рассматриваемый препарат должен и может назначаться только специалистом – каждой пациентке дозировка гормональных средств, длительность и частота их употребления подбирается в строго индивидуальном порядке. Но ознакомиться с инструкцией к Утрожестану должна каждая женщина – это не только даст какие-то дополнительные знания, но и предотвратит развитие побочных эффектов или передозировку.

Состав Утрожестана

Основным действующим веществом препарата является прогестерон – натуральный и микронизированный.

В качестве дополнительных компонентов, не влияющих на клиническую картину, выступают глицерин, диоксид титана, арахисовое масло, лецитин соевый и желатин.

Форма выпуска

Выпускается Утрожестан в виде капсул по 100 или 200 мг, которые могут приниматься внутрь (перорально), как обычные таблетки. В некоторых случаях врач может назначить интравагинальное использование препарата – капсула вводится глубоко во влагалище женщины.

Показания к применению Утрожестана

Рассматриваемый препарат перорально назначается в следующих случаях:

  • нарушения менструального цикла по причине ановуляции;
  • бесплодие по причине недостаточности желтого тела в яичниках;
  • предменструальный синдром;
  • прогрессирование мастопатии фиброзно-кистозной формы.

Обратите внимание:Утрожестан перорально может назначаться в климактерическом периоде, как гормонозаместительная терапия, но прием должен сочетаться с употреблением эстрогенных средств.

Интравагинально капсулы Утрожестана используются при:

  • необходимости поддержать лютеиновую фазу менструального цикла, если женщине проводится подготовка к технологиям репродуктивной медицины;
  • необходимости поддержки лютеиновой фазы спонтанного менструального цикла;
  • проведении комплексной терапии в случае ранней менопаузы;
  • выявлении прогестероновой недостаточности у беременной женщины и лечении угрожающего аборта;
  • диагностировании бесплодия на фоне недостаточности желтого тела яичника;
  • климактерическом синдроме в комплексе с эстрогенными препаратами.

Кроме этого, капсулы рассматриваемого лекарственного препарата используются интравагинально в качестве профилактики эндометриоза и миомы матки.

Дозировки и способы применения Утрожестана

При применении рассматриваемого средства перорально (внутрь):

  1. В случае недостаточности прогестерона назначают по 200-300 мг Утрожестана в сутки, рекомендуют указанную дозу разделить на 2 приема – утром и вечером.
  2. Если отмечается недостаточность желтого тела яичника, которое проявляется нарушениями менструального цикла и фиброзно-кистозной мастопатией, то капсулы принимаются с 16 по 25 день менструального цикла – обычно длительность приема Утрожестана в таком случае составляет 10-12 дней.
  3. Если у женщины отмечается преждевременная менопауза, то рассматриваемое средство назначается в суточной дозировке 200 мг на протяжении 10-12 дней во второй фазе цикла.
  4. В случае необходимости проведения заместительной гормональной терапии при уже прогрессирующей менопаузе, врач назначает 100 мг ежесуточно, прием осуществляется без перерыва.
  5. При угрозе преждевременных родов назначают по 400 мг Утрожестана через каждые 6-8 часов до исчезновения симптомов, затем придерживаются поддерживающей дозы — 200 мг.

Обратите внимание:капсулы Урожестана принимаются внутрь целиком, нельзя их разжевывать, но запивать их большим количеством воды (не соками, чаем и напитками!) обязательно нужно.

При применении рассматриваемого средства интравагинально:

  1. Если отсутствует яичник (или сразу оба), предстоит процедура донорства яйцеклетки, Утрожестан назначается женщине в сочетании с эстрогенными препаратами по 100 мг в сутки – вводить средство нужно в ночь с 13 на 14 день менструального цикла. Затем на протяжении 15-25 дня цикла суточную дозировку повышают до 200 мг. С 26 дня цикла увеличивают суточную дозировку Утрожестана на 100 мг каждый день – такие действия происходят на протяжении 7 дней подряд.

Обратите внимание:если наступила беременность, то рекомендуется вводить по 800 мг рассматриваемого средства в сутки – эту дозу делят на три процедуры утром, днем и вечером. В такой дозировке женщине назначают Утрожестан на протяжении последующих 60 дней без перерыва.

  1. Если необходимо поддержать лютеиновую фазу менструального цикла при искусственном оплодотворении, врачи назначают 400-800 мг Утрожестана в сутки. Процедуры введения капсул во влагалище начинают в день инъекции хорионического понадотропина, продолжают использовать Утрожестан вплоть до 8 недели беременности. Дальнейший прием рассматриваемого препарата устанавливается в индивидуальном порядке, но возможный максимум интравагинального введения капсул – 37 недель беременности.
  2. При диагностировании бесплодия на фоне лютеиновой недостаточности и выявлении спонтанного менструального цикла капсулы Утрожестана назначают в суточной дозировке 200-300 мг с 17 дня цикла и на протяжении 10 дней. Если наступает беременность, то терапию в любом случае продолжают, но сообщают о счастливом событии лечащему врачу.
  3. При имеющемся угрожающем аборте или при лечении хронической невынашиваемости беременности капсулы Утрожестана вводятся интравагинально в дозе 200-400 мг в сутки. Указанную дозу делят на 2 приема (утром и вечером), терапия может быть продолжена в первом и третьем семестре беременности.
Утрожестан: побочные эффекты

Если рассматриваемый препарат принимается перорально, то вполне вероятно развитие следующих побочных эффектов:

  • Крапивница ;
  • зуд кожных покровов;
  • вздутие живота;
  • нарушения в работе кишечника – запор или диарея;
  • тошнота и рвота – крайне редко;
  • головная боль;
  • повышенная сонливость;
  • легкое головокружение;
  • нарушения менструального цикла;
  • аменорея;
  • мастодиния;
  • депрессивные состояния – крайне редко.

Очень часто повышенная сонливость, сопровождающаяся головокружением, появляется в течение первых 3 часов после приема Утрожестана. Такой побочный эффект обычно исчезает при уменьшении дозировки (этот вопрос решает только лечащий врач!), либо женщине рекомендуют принимать средство перед сном, есть возможность и перейти на интравагинальное введение средства.

Обратите внимание:если курс лечения Утрожестаном начался слишком рано (до 15 дня менструального цикла), то сам цикл может быть значительно укороченным, а в некоторых случаях у женщины могут появиться внециклические кровотечения.

Если Утрожестан назначается для интравагинального применения, то может развиться местная реакция непереносимости – зуд и раздражение влагалища, появление нетипичных выделений маслянистого характера.

Передозировка

Сонливость, головокружения и другие симптомы, указанные в тексте как побочные эффекты, могут свидетельствовать о передозировке Утрожестана. В таком случае женщина должна обратиться к лечащему врачу и описать свое состояние. Как правило, проблема передозировки решается путем снижения назначенной суточной дозировки.

Обратите внимание на особые указания по поводу применения рассматриваемого препарата:

  1. Нельзя использовать Утрожестан в качестве противозачаточного средства.
  2. Нельзя принимать капсулы перорально вместе с пищей – это снизит биодоступность прогестерона.
  3. Крайне осторожно следует принимать рассматриваемое средство при диагностированном сахарном диабете и на фоне состояний, которые сопровождаются отеками, неустойчивым артериальным давлением.
  4. Если в анамнезе женщины имеется депрессия, то во время приема Утрожестана за ее состоянием должны наблюдать медицинские работники – пациентка помещается в лечебное учреждение.
  5. Если прием рассматриваемого лекарственного средства проходит длительно, то нужно периодически проходить осмотры у терапевта на предмет функционирования печени, а при малейших отклонениях отказаться от лечения.
  6. В составе Утрожестана имеется соевый лецитин – вещество, которое может спровоцировать развитие мощной аллергической реакции – отека Квинке и/или анафилактического шока.
Дюфастон или Утрожестан – что лучше

Не стоит думать, что Дюфастон и Утрожестан абсолютно одинаковые и нет никакой разницы, какой именно препарат назначит врач. Некоторые женщины вообще умудряются при назначении, например, рассматриваемого лекарственного препарата самостоятельно заменять его Дюфастоном. В чем же различия этих средств и почему врачи делают разные назначения своим пациенткам?