Категория: Инструкции
Формирует специфическую устойчивость к Haemophilus influenzae типа b и стимулирует появление антител. Механизм иммунного ответа в результате вакцинации заключается в активации стимулированными Т-лимфоцитами B-лимфоцитов посредством медиаторов иммунитета (лимфокинов), что обусловливает выработку антител со специфичностью к ПРФ (главным образом, класса IgG).
Показания к применениюПрофилактика инфекций, вызванных Haemophilus influenzae типа b (менингита, септицемии, пневмонии, эпиглоттита и др.), у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет.
Форма выпускалиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения; флакон (флакончик) с растворителем: натрия хлорида раствор 0.4% (шприцы с закрепленной иглой) 0.5 мл (1 шт.), упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1.
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения; флакон (флакончик) с растворителем во флаконах, коробка (коробочка) 10.
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения; флакон (флакончик) с растворителем: натрия хлорида раствор 0.4% (шприцы без иглы) 0.5 мл (1 шт.) в комплекте с 2 стерильными иглами, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1.
Конъюгация ПРФ с белком-носителем придает полисахариду свойства Т-зависимого антигена. Кроме того, при повторных инъекциях наблюдается ярко выраженный бустерный эффект, являющийся подтверждением формирования иммунологической памяти в результате первичной вакцинации.
ФармакокинетикаОбеспечивает профилактику инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, как минимум, у 95% полностью вакцинированных пациентов.
Противопоказания к применениюГиперчувствительность (в т.ч. к столбнячному анатоксину), острые инфекционные заболевания, повышенная температура.
Побочные действияМестные реакции: быстропроходящая болезненность, эритема и уплотнение в месте инъекции. Общие реакции (редко) — повышение температуры тела, раздражительность, капризность, сонливость.
Способ применения и дозыП/к или в/м. Детям до 2-х летнего возраста вводят в переднелатеральную область бедра, детям старше 2-х лет — в область дельтовидной мышцы. Возможны три схемы проведения вакцинации:
1) детям в возрасте от 2 до 6 мес — 3 инъекции по одной дозе (0,5 мл) с интервалом 1 –2 мес, ревакцинация — одна доза (0,5 мл) через 12 мес после третьей инъекции;
2) детям в возрасте от 6 до 12 мес — 2 инъекции по одной дозе (0,5 мл) с интервалом 1–2 мес, ревакцинация — одна доза (0,5 мл) через 12 мес после второй инъекции;
3) детям в возрасте от 1 года до 5 лет — однократная инъекция одной дозы (0,5 мл).
Перед употреблением содержимое флакона развести в растворителе, находящемся в прилагаемом шприце. Флакон необходимо взболтать до полного растворения лиофилизата.
Меры предосторожности при приемеНельзя вводить в/в. Во время инъекции необходимо следить, чтобы игла не проникла в кровеносный сосуд.
Условия храненияПри температуре 2–8 °C.
Срок годности Принадлежность к ATX-классификацииJ Противомикробные препараты для системного применения
J07A Вакцины для профилактики бактериальных инфекций
J07AG Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenza B
J07AG01 Hemophilus influenza B антиген очищенный конъюгированный
Скажи!Владелец регистрационного удостоверения:
AVENTIS PASTEUR S.A.
Единичные случаи периферического отека нижних конечностей возникали у детей в возрасте младше 4 мес. после 1-й или 2-й инъекции вакцины, содержащей ХИБ-компонент (71% случаев), более половины случаев возникали в течение 6 ч. Такие реакции развивались при введении ХИБ компонента в составе комбинированных вакцин (например, против дифтерии, коклюша и столбняка). Отек распространялся на одну или обе нижних конечности (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Данные реакции могут сопровождаться болезненностью, необычным или пронзительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью Эти случаи проходили самостоятельно в течение 24 ч. без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.
Инструкция по применению препарата Акт-ХИБ (Act-HIB)
Акт-ХИБ - форма выпуска, состав и упаковка
Дозировки препарата Акт-ХИБВвести во флакон с вакциной все содержимое шприца с растворителем, взболтать флакон до полного растворения лиофилизата. Образовавшийся раствор должен быть бесцветным и прозрачным.
Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в разовой дозе 0.5 мл. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.
Дети в возрасте до 2-х лет: введение вакцины осуществляют в среднюю треть переднелатеральной области бедра,
У детей старше 2-х лет: введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы.
При начале вакцинации в возрасте до 6 месяцев: 3 инъекции с интервалом в 1-2 месяца. Ревакцинацию проводят однократно через год после 3-ей вакцинации.
При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 месяцев: 2 инъекции с интервалом в 1 месяц. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 месяцев.
При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция.
Лекарственное взаимодействиеАКТ-ХИБ может применяться одновременно с другими вакцинами национального календаря прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям при условии использования разных шприцев и введения в разные части тела.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).
Применение в детском возрастеЕдиничные случаи периферического отека нижних конечностей возникали у детей в возрасте младше 4 мес. после 1-й или 2-й инъекции вакцины, содержащей ХИБ-компонент (71% случаев), более половины случаев возникали в течение 6 ч. Такие реакции развивались при введении ХИБ компонента в составе комбинированных вакцин (например, против дифтерии, коклюша и столбняка). Отек распространялся на одну или обе нижних конечности (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Данные реакции могут сопровождаться болезненностью, необычным или пронзительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью Эти случаи проходили самостоятельно в течение 24 ч. без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.
Акт-ХИБ - побочные действияВ ходе клинических исследований отмечались:
Обычно (1-10% и более) местные реакции: болезненность, эритема, припухлость и/или воспаление, уплотнение в месте инъекции, раздражительность, рвота.
Возможно (не более чем в 10%) повышение температуры тела, длительный плач.
Иногда (не более чем в 1 %) повышение температуры тела выше 39 °С. В ходе практического применения на основании данных пассивного фармаконаблюдения очень редко (менее чем в 0,01% случаев применения) отмечались:
— периферический отек нижних конечностей (см. раздел "Особые указания")
— реакции гиперчувствительности, фебрильные или афебрильные судороги, крапивница, сыпь и зуд.
Условия и сроки хранения препарата Акт-ХИБГиперчувствительность (в т.ч. к столбнячному анатоксину), острые инфекционные заболевания, повышенная температура тела.
Способ применения и дозы:
В/м или п/к. У детей в возрасте до 2 лет вакцину вводят в переднелатеральную область бедра (в среднюю треть). У детей старше 2 лет - в область дельтовидной мышцы. Перед проведением вакцинации убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.
Схемы проведения вакцинации: для детей до 6 мес - 3 инъекции с интервалом в 1-2 мес с введением ревакцинирующей дозы через 1 год после третьей инъекции (т.е. в соответствии с официальным календарем вакцинопрофилактики дифтерии, столбняка. коклюша и полиомиелита ).
Для детей от 6 до 12 мес - 2 инъекции с интервалом в 1 мес с введением ревакцинирующей дозы в возрасте 18 мес.
При использовании вакцины у детей в возрасте от 1 года до 5 лет - однократная инъекция.
Правило приготовления раствора: растворить лиофилизат, используя шприц с растворителем (0.4% раствор NaCl) или шприц, содержащий 1 дозу вакцины Д.Т.Кок (адсорбированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша ) или Тетракок (адсорбированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка. коклюша и полиомиелита ). Взболтать до полного растворения лиофилизата. Полученная суспензия может быть мутной и иметь беловатый оттенок.
Формирует специфическую устойчивость к Haemophilus influenzae типа b и стимулирует появление антител. Механизм иммунного ответа в результате вакцинации заключается в активации стимулированными T-лимфоцитами B-лимфоцитов посредством медиаторов иммунитета (цитокинов), что обусловливает выработку антител со специфичностью к ПРФ (главным образом класса IgG). Конъюгация ПРФ с белком-носителем придает полисахариду свойства T-зависимого антигена.
При повторных инъекциях наблюдается ярко выраженный бустерный эффект, являющийся подтверждением формирования иммунологической памяти в результате первичной вакцинации. Обеспечивает профилактику инфекций как минимум у 95% полностью вакцинированных пациентов.
Не индуцирует иммунитет против инфекций, вызываемых др. патогенным агентом, а также против менингитов иной этиологии.
Местные реакции - быстро проходящая болезненность, гиперемия и уплотнение в месте инъекции.
Общие реакции (редко) - повышение температуры тела, раздражительность, капризность, сонливость.
Нельзя вводить в/в. Во время инъекции необходимо следить, чтобы игла не проникла в кровеносный сосуд.
Если вакцина АКТ-ХИБ используется одновременно с вакциной против кори, паротита и краснухи, оба препарата должны вводиться в разные участки тела.
Необходимо проинформировать врача о факте беременности или грудного вскармливания.
Наличие препарата Акт-ХИБ * :
Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Здравствуйте. Ребенку 2 года и 2 месяца, болел последнее время пневманией и бронхитом. Местные врачи говорят что необходима вакцина против Хиб-инфекции. такая вакцина вроде как есть, название - вакцина Акт-ХИБ. Подскажите пожалуста если знаете где или как ее можно приобрести желательно на территории РФ. Спасибо.
Ответ от 24.01.2008:
В Москве попробуйте обратиться в аптеку ''''ИФК'''' (495) 937-32-20
Купили вакцины тетракок и акт-хиб, 4 суток хранили при комнатной температуре, можно после этого их использовать для вакцинации 7 месячных детей.
Спасибо, Лариса.
г.Иркутск
Ответ от 30.11.2005:
Задать свой вопрос специалисту
Найти препарат в аптеках • Показать вероятные заменители • Задать вопрос фармацевту
Информация о препарате Акт-ХИБ, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.
Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .
Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae
СОСТАВ
В каждой дозе вакцины содержится:
Лиофилизат:
- Полисахарид Haemophilus influenzae тип b, конъюгированный со столбнячным протеином. 10 мкг;
- Трометамол. 0,6 мг;
- Сахароза. 42,5 мг.
Растворитель:
- Натрия хлорид. 2,0 мг;
- Вода для инъекций. q.s. до 0,5 мл.
ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для инъекций:
Флакон, содержащий 1 дозу вакцины в лиофилизированном виде + шприц, содержащий 0,5 мл растворителя.
ВЛАДЕЛЕЦ РАЗРЕШЕНИЯ НА ПРОДАЖУ ПРЕПАРАТА
ПАСТЕР МЕРЬЕ Сэром & Ваксэн, 58 авеню Леклерк, ЛИОН-ФРАНЦИЯ
ПОКАЗАНИЯ
Акт-ХИБ является ВАКЦИНОЙ и показан для использования у детей, начиная с двухмесячного возраста. Препарат предназначен для профилактики менингита, септицемии, эпиглоттита и других заболеваний, вызываемых Haemophilus influenzae тип b.
Данная вакцина не индуцирует иммунитета против инфекций, вызываемых другим патогенным агентом, а также против менингитов иной этиологии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Данная вакцина не должна вводиться в случае:
- Гиперчувствительности к какому-либо компоненту вакцины, особенно, к столбнячному анатоксину.
В СОМНИТЕЛЬНЫХ СЛУЧАЯХ ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВАШИМ ВРАЧОМ ИЛИ ФАРМАЦЕВТОМ.
ЗАМЕЧАНИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Необходимо проинформировать врача о факте беременности или грудного вскармливания.
В СОМНИТЕЛЬНЫХ СЛУЧАЯЯХ ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВАШИМ ВРАЧОМ ИЛИ ФАРМАЦЕВТОМ.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
Введение данного препарата (как и любой другой вакцины) не рекомендуется проводить при повышенной температуре тела и острых инфекционных заболеваниях.
Если вакцина Акт-ХИБ используется одновременно с вакциной против кори, паротита и краснухи, оба препарата должны вводиться в разные участки тела.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ
СТРОГО СОБЛЮДАТЬ ПРЕДПИСАНИЯ ВАШЕГО ВРАЧА.
Растворить лиофилизат, используя шприц с растворителем (0,4%-й раствор хлорида натрия) или шприц, содержащий 1 дозу вакцины Д.Т.КОК (адсорбированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша) или ТЕТРАКОК (адсорбированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита).
Взболтать до полного растворения лиофилизата. Полученная суспензия может быть мутной и иметь беловатый оттенок.
Вакцина вводится внутримышечно или подкожно.
· У детей в возрасте до 2-х лет введение вакцины осуществляется в переднелатеральную область бедра (в среднюю треть).
· У детей старше 2-х лет введение вакцины осуществляется в область дельтовидной мышцы.
Перед проведением вакцинации убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Не вводить внутривенно.
Дозировка
· Для возрастной группы до 6 месяцев: 3 инъекции с интервалом в 1-2 месяца с введением ревакцинирующей дозы через 1 год после 3-й инъекции (т.е. в соответствии с официальным календарем вакцинопрофилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита).
· У детей в возрасте от 6 до 12 месяцев: 2 инъекции с интервалом в 1 месяц, с введением ревакцинирующей дозы в возрасте 18 месяцев.
· При использовании вакцины у детей в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
КАК И В СЛУЧАЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЮБОГО АКТИВНОГО ПРЕПАРАТА, ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ДАННОЙ ВАКЦИНЫ ВОЗМОЖНО РАЗВИТИЕ УМЕРЕННЫХ И ПРЕХОДЯЩИХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ РАЗЛИЧНОЙ СТЕПЕНИ ВЫРАЖЕННОСТИ.
ХРАНЕНИЕ
НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПОСЛЕ ИСТЕЧЕНИЯИ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.
ОСОБЫЕ ЗАМЕЧАНИЯ ПО ХРАНЕНИЮ
Хранить при температуре от + 2°C до + 8°С (в холодильнике). Не замораживать.
Производители:Sanofi Pasteur (Франция)
Действующие веществаИнструкция по медицинскому применению препарата
Профилактика инфекций, вызванных Haemophilus influenzae типа b (менингита, септицемии, пневмонии, эпиглоттита и др.), у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет.
Форма выпускалиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения- флакон (флакончик) с растворителем: натрия хлорида раствор 0.4% (шприцы с закрепленной иглой) 0.5 мл (1 шт.), упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1.
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения- флакон (флакончик) с растворителем во флаконах, коробка (коробочка) 10.
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения- флакон (флакончик) с растворителем: натрия хлорида раствор 0.4% (шприцы без иглы) 0.5 мл (1 шт.) в комплекте с 2 стерильными иглами, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1.
Конъюгация ПРФ с белком-носителем придает полисахариду свойства Т-зависимого антигена. Кроме того, при повторных инъекциях наблюдается ярко выраженный бустерный эффект, являющийся подтверждением формирования иммунологической памяти в результате первичной вакцинации.
ФармакокинетикаОбеспечивает профилактику инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, как минимум, у 95% полностью вакцинированных пациентов.
Противопоказания к применениюГиперчувствительность (в т.ч. к столбнячному анатоксину), острые инфекционные заболевания, повышенная температура.
Побочные действияМестные реакции: быстропроходящая болезненность, эритема и уплотнение в месте инъекции. Общие реакции (редко) — повышение температуры тела, раздражительность, капризность, сонливость.
Способ применения и дозыП/к или в/м. Детям до 2-х летнего возраста вводят в переднелатеральную область бедра, детям старше 2-х лет — в область дельтовидной мышцы. Возможны три схемы проведения вакцинации:
1) детям в возрасте от 2 до 6 мес — 3 инъекции по одной дозе (0,5 мл) с интервалом 1 –2 мес, ревакцинация — одна доза (0,5 мл) через 12 мес после третьей инъекции-
2) детям в возрасте от 6 до 12 мес — 2 инъекции по одной дозе (0,5 мл) с интервалом 1–2 мес, ревакцинация — одна доза (0,5 мл) через 12 мес после второй инъекции-
3) детям в возрасте от 1 года до 5 лет — однократная инъекция одной дозы (0,5 мл).
Перед употреблением содержимое флакона развести в растворителе, находящемся в прилагаемом шприце. Флакон необходимо взболтать до полного растворения лиофилизата.
Меры предосторожности при приемеНельзя вводить в/в. Во время инъекции необходимо следить, чтобы игла не проникла в кровеносный сосуд.
Условия храненияПри температуре 2–8 °C.
Срок годности Принадлежность к ATX-классификации:J Противомикробные препараты для системного применения
J07A Вакцины для профилактики бактериальных инфекций
J07AG Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenza B
Статья на тему: «Акт-ХИБ» предоставляется только для общих информационных целей и не является заменой для профессионального медицинского совета. Подпишись на нашу группу Вконтакте!
Профилактика инфекций, вызванных Haemophilus influenzae типа b (менингита, септицемии, пневмонии, эпиглоттита и др.), у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет.
Форма выпуска препарата Акт-ХИБлиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения; флакон (флакончик) с растворителем: натрия хлорида раствор 0.4% (шприцы с закрепленной иглой) 0.5 мл (1 шт.), упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1. лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения; флакон (флакончик) с растворителем во флаконах, коробка (коробочка) 10. лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения; флакон (флакончик) с растворителем: натрия хлорида раствор 0.4% (шприцы без иглы) 0.5 мл (1 шт.) в комплекте с 2 стерильными иглами, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1.
Фармакодинамика препарата Акт-ХИБКонъюгация ПРФ с белком-носителем придает полисахариду свойства Т-зависимого антигена. Кроме того, при повторных инъекциях наблюдается ярко выраженный бустерный эффект, являющийся подтверждением формирования иммунологической памяти в результате первичной вакцинации.
Фармакокинетика препарата Акт-ХИБОбеспечивает профилактику инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, как минимум, у 95% полностью вакцинированных пациентов.
Противопоказания к применению препарата Акт-ХИБГиперчувствительность (в т.ч. к столбнячному анатоксину), острые инфекционные заболевания, повышенная температура.
Побочные действия препарата Акт-ХИБМестные реакции: быстропроходящая болезненность, эритема и уплотнение в месте инъекции. Общие реакции (редко) — повышение температуры тела, раздражительность, капризность, сонливость.
Способ применения и дозы препарата Акт-ХИБП/к или в/м. Детям до 2-х летнего возраста вводят в переднелатеральную область бедра, детям старше 2-х лет — в область дельтовидной мышцы. Возможны три схемы проведения вакцинации: 1) детям в возрасте от 2 до 6 мес — 3 инъекции по одной дозе (0,5 мл) с интервалом 1 –2 мес, ревакцинация — одна доза (0,5 мл) через 12 мес после третьей инъекции; 2) детям в возрасте от 6 до 12 мес — 2 инъекции по одной дозе (0,5 мл) с интервалом 1–2 мес, ревакцинация — одна доза (0,5 мл) через 12 мес после второй инъекции; 3) детям в возрасте от 1 года до 5 лет — однократная инъекция одной дозы (0,5 мл). Перед употреблением содержимое флакона развести в растворителе, находящемся в прилагаемом шприце. Флакон необходимо взболтать до полного растворения лиофилизата.
Меры предосторожности при приеме препарата Акт-ХИБНельзя вводить в/в. Во время инъекции необходимо следить, чтобы игла не проникла в кровеносный сосуд.
Условия хранения препарата Акт-ХИБПри температуре 2–8 °C.
Срок годности препарата Акт-ХИБ Принадлежность препарата Акт-ХИБ к ATX-классификации:J Противомикробные препараты для системного применения
J07A Вакцины для профилактики бактериальных инфекций
J07AG Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenza B
Формирует специфическую устойчивость к Haemophilus influenzae типа b и стимулирует появление антител. Механизм иммунного ответа в результате вакцинации заключается в активации стимулированными Т-лимфоцитами B-лимфоцитов посредством медиаторов иммунитета (лимфокинов), что обусловливает выработку антител со специфичностью к ПРФ (главным образом, класса IgG).
Показания к применениюПрофилактика инфекций, вызванных Haemophilus influenzae типа b (менингита, септицемии, пневмонии, эпиглоттита и др.), у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет.
Форма выпускалиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения; флакон (флакончик) с растворителем: натрия хлорида раствор 0.4% (шприцы с закрепленной иглой) 0.5 мл (1 шт.), упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1.
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения; флакон (флакончик) с растворителем во флаконах, коробка (коробочка) 10.
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения; флакон (флакончик) с растворителем: натрия хлорида раствор 0.4% (шприцы без иглы) 0.5 мл (1 шт.) в комплекте с 2 стерильными иглами, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1.
Конъюгация ПРФ с белком-носителем придает полисахариду свойства Т-зависимого антигена. Кроме того, при повторных инъекциях наблюдается ярко выраженный бустерный эффект, являющийся подтверждением формирования иммунологической памяти в результате первичной вакцинации.
ФармакокинетикаОбеспечивает профилактику инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, как минимум, у 95% полностью вакцинированных пациентов.
Противопоказания к применениюГиперчувствительность (в т.ч. к столбнячному анатоксину), острые инфекционные заболевания, повышенная температура.
Побочные действияМестные реакции: быстропроходящая болезненность, эритема и уплотнение в месте инъекции. Общие реакции (редко) — повышение температуры тела, раздражительность, капризность, сонливость.
Способ применения и дозыП/к или в/м. Детям до 2-х летнего возраста вводят в переднелатеральную область бедра, детям старше 2-х лет — в область дельтовидной мышцы. Возможны три схемы проведения вакцинации:
1) детям в возрасте от 2 до 6 мес — 3 инъекции по одной дозе (0,5 мл) с интервалом 1 –2 мес, ревакцинация — одна доза (0,5 мл) через 12 мес после третьей инъекции;
2) детям в возрасте от 6 до 12 мес — 2 инъекции по одной дозе (0,5 мл) с интервалом 1–2 мес, ревакцинация — одна доза (0,5 мл) через 12 мес после второй инъекции;
3) детям в возрасте от 1 года до 5 лет — однократная инъекция одной дозы (0,5 мл).
Перед употреблением содержимое флакона развести в растворителе, находящемся в прилагаемом шприце. Флакон необходимо взболтать до полного растворения лиофилизата.
Меры предосторожности при приемеНельзя вводить в/в. Во время инъекции необходимо следить, чтобы игла не проникла в кровеносный сосуд.
Условия храненияПри температуре 2–8 °C.
Срок годностиВакцина для предупреждения инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae
АТХJ07AG01 Haemophilus influenzae B антиген очищенный конъюгированный
Фармакологическая группа1 дозировка (0,5 мл) вакцины после растворения лиофилизата содержит полисахарида Haemophilus influenzae типа b (Hib), конъюгированного со столбнячным анатоксином — 10 мкг; гидроксиметил аминометана — 0,6 мг, сахарозы — 42,5 мг. Порошок лиофилизированный для инъекций во флаконах по 1 дозе в комплекте с растворителем в шприцах по 0,5 мл и по 10 доз в комплекте с растворителем во флаконах по 5 и 10 мл соответственно; в коробке 1 (1 дозировка) и 10 (10 доз) шт. Растворитель содержит натрия хлорид 2 мг, воды для инъекций q.s. до 0,5 мл.
ХарактеристикаВакцина для предупреждения гемофильной b инфекции. Лиофилизированная вакцина на основе капсульного полисахарида Haemophilus influenzae типа b (Hib) — полирибозил-рибитолфосфата (ПРФ), конъюгированного со столбнячным анатоксином, используемым в роли белка-носителя.
Фармакологическое действиеФармакологическое воздействие - иммуностимулирующее.
Формирует специфическую устойчивость к Haemophilus influenzae типа b и стимулирует появление антител. Механизм иммунного ответа в результате вакцинации заключается в активации стимулированными Т-лимфоцитами B-лимфоцитов посредством медиаторов иммунитета (лимфокинов), что обусловливает выработку антител со специфичностью к ПРФ (главным образом, класса IgG).
ФармакодинамикаКонъюгация ПРФ с белком-носителем придает полисахариду свойства Т-зависимого антигена. Кроме того, при повторных инъекциях наблюдается ярко выраженный бустерный результат, являющийся подтверждением формирования иммунологической памяти в результате первичной вакцинации.
Клиническая фармакологияОбеспечивает профилактику инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, как минимум, у 95% полностью вакцинированных пациентов.
Показания препарата Акт-ХИБПрофилактика инфекций, вызванных Haemophilus influenzae типа b (менингита, септицемии, пневмонии, эпиглоттита и др.), у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет.
ПротивопоказанияГиперчувствительность (в т.ч. к столбнячному анатоксину), острые инфекционные заболевания, повышенная температура.
Побочные действияМестные реакции: быстропроходящая болезненность, эритема и уплотнение в месте инъекции. Общие реакции (редко) — повышение температуры тела, раздражительность, капризность, сонливость.
Способ применения и дозыП/к или в/м. Детям до 2-х летнего возраста вводят в переднелатеральную область бедра, детям старше 2-х лет — в область дельтовидной мышцы. Возможны три схемы проведения вакцинации:
1) детям в возрасте от 2 до 6 мес — 3 инъекции по одной дозе (0,5 мл) с интервалом 1 –2 мес, ревакцинация — одна дозировка (0,5 мл) через 12 мес после третьей инъекции;
2) детям в возрасте от 6 до 12 мес — 2 инъекции по одной дозе (0,5 мл) с интервалом 1–2 мес, ревакцинация — одна дозировка (0,5 мл) через 12 мес после второй инъекции;
3) детям в возрасте от 1 года до 5 лет — однократная инъекция одной дозировки (0,5 мл).
Перед употреблением содержимое флакона развести в растворителе, находящемся в прилагаемом шприце. Флакон нужно взболтать до полного растворения лиофилизата.
Меры предосторожностиЗапрещено вводить в/в. Во время инъекции нужно следить, чтобы игла не проникла в кровеносный сосуд.
Условия хранения препарата Акт-ХИБПри температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Акт-ХИБНе использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.