Руководства, Инструкции, Бланки

мед препарат предуктал инструкция img-1

мед препарат предуктал инструкция

Рейтинг: 4.4/5.0 (1890 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Предуктал MВ инструкция по применению, лечение, отзывы, показания, противопоказания

ИНСТРУКЦИЯ
(Информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

ПРЕДУКТАЛ® МВ

Торговое название. Предуктал® MВ

Международное название. Триметазидин

Лекарственная форма. таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой.

Состав препарата.
1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая оболочкой, содержит активного вещества триметазидина дигидрохлорида 35 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, магния стеарат, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е 172) глицерол, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол, гипромеллоза.

Описание. круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Прочие кардиоваскулярные средства

Код АТХ. С01ЕВ 15.

Фармакодинамика
Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточного уровня АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток, в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования «длинноцепочечной» 3 кетоацил-КоАтиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе свойств триметазидина.
Триметазидин обладает следующими свойствами:

  • поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии.
  • уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии.
  • понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузированных тканях сердца.
  • уменьшает размер повреждения миокарда,

Данные эффекты триметазидина наблюдаются при отсутствии какого-либо прямого гемодинамического эффекта.

У пациентов, страдающих стенокардией, триметазидин:

  • увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии.
  • ограничивает резкие колебания артериального давления без каких-либо значительных изменений сердечного ритма.
  • значительно снижает частоту приступов стенокардии и количество употребляемого нитроглицерина.
  • улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

Фармакокинетика
После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 5 часов.
Свыше 24 часов концентрация в плазме остается на уровне, превышающем 75 % концентрации, определяемой через 11 часов. Равновесное состояние достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата.
Объем распределения составляет 4.8 (л/кг-1), что объясняет хорошую диффузию в ткани (степень связывания с белками достаточно низкая, около 16 % in vitro).
Триметазидин выводится из организма в основном с мочой, в практически неизмененной форме.
Период полувыведения - около 7 часов, у пациентов старше 65 лет - около 12 часов.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс понижается с возрастом.
Было показано, что у пациентов пожилого возраста при суточной дозе 2 таблетки в день в два приема, увеличение экспозиции в плазме не приводит к какому либо выраженному эффекту.

Показания к применению

Кардиология: длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.
ЛОР заболевания: лечение кохлео-вестибулярных расстройств ишемической природы, таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.
Офтальмология: хориоретинальные нарушения с ишемическими компонентами.
Только по назначению врача

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение у детей и подростков
Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных лицам до 18 лет назначение препарата не рекомендуется.

Беременность и период кормления грудью
В экспериментах на животных тератогенный эффект не был выявлен, однако, из-за отсутствия клинических данных, назначения данного препарата в период беременности следует избегать.
Лечение препаратом не рекомендуется в период кормления грудью, т.к. не имеется данных об экскреции триметазидина в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Препарат применяется внутрь, по 2 таблетки (70 мг) в день во время еды в 2 приема. Курс лечения – по рекомендации врача.

Редко легкие желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота.

Случаев передозировки не наблюдалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует иметь в виду, что Предуктал МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата Предуктал МВ не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с клиренсом ниже 15 мл/мин, а также пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Предуктал МВ не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.

По 20 или 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению помещаются в картонную пачку.

Специальных условий хранения не требуется.
В недоступных для детей местах.

3 года.
Не применять после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Нормативная документация. НД 42-11623-05

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье» Франция, произведено: Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О, Польша

«Лаборатории Сервье».
22, ул. Гарнье, 92200 Нёйи-сюр-Сен, Франция
22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

Представительство АО «Лаборатории Сервье».
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3
Тел. (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701

Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О. Польша.
6Б, ул. Аннополь, 03-236 Варшава
ul. Annopol, 6B, 03-236 Warsaw, Polska

Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

Другие статьи

ПРЕДУКТАЛ МВ: инструкция, отзывы, состав, противопоказания, побочные действия, ПРЕДУКТАЛ МВ применение, дозировка, препарат, лечение

Ваша Аптека - Житомир, Житомирская, Город не указан.

Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств

36,6, Медлюкс - Житомир, Киевская область, Город не указан.

Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash

A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L. - Житомир, Киевская область.

A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L.

48 ЦНИИ МИНОБОРОНЫ РОССИИ ФГУ - Житомир, Киевская область.

Федеральное Государственное Учреждение 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства

3M ESPE, AG - Житомир, Киевская область, Global.

Компания образована в октябре 2000 г. в результате объединения \\\"3M Dental Products\\\"

ПРЕДУКТАЛ МВ

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, макрогол-6000.

Состав пленочной оболочки: премикс №5361 сухой (титана диоксид, краситель железа оксид красный, глицерол, гипромеллоза, магния стеарат, макрогол-6000).

30 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Показания

— кардиология: длительная терапия ИБС, профилактика приступов стабильной стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии)-

— ЛОР-заболевания: лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы, таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха-

— офтальмология: хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом.

Фармакологическое действие

Предуктал ® МВ предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.

Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:

— поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов во время ишемии-

— уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии-

— понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца-

— уменьшает размер повреждения миокарда-

— не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов, страдающих стенокардией, триметазидин:

— увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии-

— ограничивает резкие колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без каких-либо значительных изменений ЧСС-

— значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия-

— улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

В клинических исследованиях продолжительностью 2 мес было показано, что добавление препарата Предуктал ® МВ в дозе 35 мг к терапии атенололом в дозе 50 мг через 12 ч приводило к значимому замедлению наступления ишемической депрессии сегмента ST при проведении нагрузочных тестов.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро абсорбируется. Сmax достигается через 5 ч. Более 24 ч концентрация в плазме остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата.

Сss достигается через 60 ч. Vd составляет 4.8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях.

Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro).

Выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. T1/2 - около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Было показано, что у пациентов пожилого возраста при суточной дозе 2 таб. в 2 приема, увеличение экспозиции в плазме крови не приводит к каким-либо выраженным эффектам по сравнению с плацебо.

Дозировка

Предуктал ® МВ назначают по 1 таб. 2 раза/сут во время приема пищи утром и вечером. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.

Таблетки принимаю внутрь целиком, не разжевывая и запивая водой.

Передозировка лекарственного средства

Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина.

В случае передозировки проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Предуктал ® МВ не описано.

Беременность и лактация

В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина. Однако из-за отсутствия клинических данных препарат не рекомендуется применять при беременности.

Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия препарата

Определение частоты развития побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (1/1000, <1/100), редко (1/10 000, <1/1000)- очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль- очень редко - экстрапирамидные симптомы (дрожание, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.

Аллергические реакции: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.

Прочие: часто - астения.

Условия и сроки хранения

Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Противопоказания

— выраженная почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин)-

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с выраженной печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены).

Особые указания

Для препарата ПРЕДУКТАЛ МВ:

Следует иметь в виду, что Предуктал ® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Предуктал ® МВ незначительно влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций. В связи с возможным развитием головокружения и других побочных эффектов следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Предостережения

Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата Предуктал ® МВ не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Возможность использования для детей

Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата Предуктал ® МВ не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с КК менее 15 мл/мин.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту врача.

Регистрационные номера

Для препарата ПРЕДУКТАЛ МВ:

• таб. с модифицир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 60 шт. П N013215/01 (2009-12-05 – 2009-12-10)

Вы можете оформить заявку на выбранную продукцию или услугу. Для этого нажмите на ссылку «Оформить заявку».

При оформлении заявки, указывайте все свои контактные данные.

Вы можете перейти к просмотру всей продукции и услуг этой компании, выбрав ссылку «Продукция и услуги [Продажа] [Показать все]».

36,6, Медлюкс - Житомир, Киевская область, Город не указан.

Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash

Ваша Аптека - Житомир, Житомирская, Город не указан.

Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств

36,6, Медлюкс - Житомир, Киевская область, Город не указан.

Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash

(4830 Просмотров с 01-27-2012)

Ваша Аптека - Житомир, Житомирская, Город не указан.

Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств

(4783 Просмотров с 01-31-2012)

A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L. - Житомир, Киевская область.

A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L.

(4076 Просмотров с 01-27-2012)

48 ЦНИИ МИНОБОРОНЫ РОССИИ ФГУ - Житомир, Киевская область.

Федеральное Государственное Учреждение 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства

(4014 Просмотров с 01-27-2012)

3M ESPE, AG - Житомир, Киевская область, Global.

Компания образована в октябре 2000 г. в результате объединения \\\"3M Dental Products\\\"

(3933 Просмотров с 01-27-2012)

Предуктал® MВ - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Предуктал® MВ

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: триметазидина дигидрохлорида 35 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат 80,90 мг, повидон 8,70 мг, гипромеллоза 74,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,40 мг, макрогол-6000 0,1317 мг;
оболочка: сухой премикс для розовой оболочки N5361, состоящий из титана диоксида 0,6908 мг, красителя железа оксид красный 0,0103 мг, глицерола 0,2191 мг, гипромеллозы 3,6414 мг, магния стеарата 0,2191 мг, макрогола-6000 0,0876 мг.
Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета. Цвет таблетки на изломе: белый.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3- кетоацил-КоА-тиолазы (3- КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.
Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:
- поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;
- уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;
- понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;
- уменьшает размер повреждения миокарда;
- не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.
У пациентов со стенокардией триметазидин:
- увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
- ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;
- значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приёме нитроглицерина короткого действия;
- улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.
В клиническом исследовании продолжительностью 2 месяца было показано, что добавление таблеток триметазидина с модифицированным высвобождением в дозе 35 мг к терапии атенололом в дозе 50 мг через 12 часов после приема внутрь приводило к значимому замедлению наступления ишемической депрессии сегмента ST при проведении нагрузочных тестов.

Фармакокинетика. После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 5 часов.
Свыше 24 часов концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 часов. Равновесное состояние достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.
Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16% in vitro).
Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде.
Период полувыведения у молодых здоровых добровольцев около 7 часов, у пациентов старше 65 лет - около 12 часов.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.
Показано, что у пациентов пожилого возраста при приёме суточной дозы 2 таблетки триметазидина в два приема, увеличение экспозиции в плазме крови не приводит к каким-либо более выраженным эффектам по сравнению с плацебо.

Показания к применению:

Кардиология: длительная терапия ишемической болезни сердца. профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.
ЛОР-заболевания: лечение вестибуло-кохлеарных нарушений ишемической природы, таких как головокружение. шум в ушах. нарушение слуха.
Офтальмология: хориоретинальные нарушения с ишемическими компонентами.

Способ применения и дозы:

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой. Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды. Продолжительность лечения определяется врачом.

Особенности применения:

Предуктал® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций
Предуктал® МВ незначительно влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.
В связи с возможным развитием головокружения и других побочных эффектов следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия:

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), в том числе, отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: боль в животе, диарея. диспепсия. тошнота. рвота .
Общие нарушения
Часто: астения.
Со стороны центральной нервной системы
Часто: головокружение. головная боль .
Очень редко: экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны кожных покровов
Часто: кожная сыпь. зуд, крапивница .
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Пациенты с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 15 мл/мин).
Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных пациентам до 18 лет назначение препарата не рекомендуется.
С осторожностью: пациенты с выраженной печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены).
Беременность и период кормления грудью
Исследования на животных не выявили тератогенного эффекта, однако из-за отсутствия клинических данных, применять препарат Предуктал® МВ во время беременности не рекомендуется.
Неизвестно проникает ли триметазидин в грудное молоко. При необходимости применения препарата Предуктал® МВ в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Передозировка:

Имеется лишь очень ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Условия хранения:

Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступных для детей местах. СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска: Упаковка:

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг.
По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
При расфасовке (упаковке)/производстве на российском предприятии ООО «Сердикс»:
По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Упаковка для стационаров:
По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
По 10 блистеров по 30 таблеток в блистере помещают в пачку картонную (пачку не маркируют). По 3 пачки картонные с инструкциями по медицинскому применению в коробку картонную с контролем первого вскрытия.

Оставить отзыв

Предуктал - инструкция, применение, отзывы

Предуктал Фармакологическое действие Предуктала

Предуктал оказывает противоишемическое, кардиопротекторное действие, предупреждает склеивание эритроцитов и тромбоцитов, восстанавливает энергетический обмен в клетках сердца, повышает физическую выносливость пациентов с болезнями сердца, уменьшает частоту стенокардических приступов, повышает коронарный резерв.

Противоишемический эффект препарата успешно используется в отоларингологии - для уменьшения выраженности головокружений. Кроме этого замечено, что лекарство устраняет шум в ушах и расширяет звуковой диапазон при поражении звуко-воспринимающего аппарата (перцептивная глухота).

Практикуется применение Предуктала и в офтальмологии. при ишемии глаз, т.к. он восстанавливает функциональность сетчатки, увеличивает поле и остроту зрения.

Активное вещество препарата – триметазидин.

Форма выпуска

Аналоги Предуктала: Ангиозил ретард, Метагард, Римекор, Антистен.

Показания к применению Предуктала

В кардиологии препарат назначают для лечения и профилактики стенокардии ; в офтальмологии – для лечения ишемических хориоретинальных нарушений; в отоларингологии – для лечения вестибулярных кохлеарных расстройств – снижения остроты слуха, головокружения, шума в ушах.

Инструкция Предуктала: способ применения

Препарат предназначен для длительной терапии. Судя по отзывам о Предуктале, в большинстве случаев лечение длится три и больше месяцев .

Принимают лекарство два или три раза в сутки по 1-й таблетке во время еды.

Побочные действия

Предуктал и аналоги Предуктала переносятся хорошо, но в некоторых случаях может наблюдаться диарея. тошнота, боль в животе, диспепсия. головная боль, тремор, нарушение тонуса мышц, сыпь, покраснение и зуд на коже, крапивница. головокружение, понижение давления, астения.

Есть отзывы о Предуктале, свидетельствующие о том, что при передозировке препарата может уменьшиться периферическое сопротивление сосудов и, как следствие, понизиться давление и покраснеть кожа лица. В этом случае показано симптоматическое лечение.

Противопоказания

Предуктал по инструкции не назначают детям до 18 л. кормящим, беременным женщинам, пациентам с гиперчувствительностью к триметазидину.

Лекарственное взаимодействие Предуктала не описано.

Несмотря на то, что в ходе экспериментальных исследований не было выявлено негативного влияния триметазидина на плод, его не рекомендуют назначать беременным женщинам, т.к. достаточного количества испытаний не проводилось. По этой причине не назначают лекарство и при грудном вскармливании.

Понравилась статья? Поделись с друзьями.

Мед препарат предуктал инструкция

Предуктал. инструкция, показания к применению, противопоказания. Цена, отзывы.

Внимание: Предуктал, как и другие фармацевтические препараты стоит принимать после рекомендации врача. Самолечение может навредить вашему здоровью.

Обратите внимание: информация, приведенная на этой странице об препарате Предуктал имеет описательный характер, и сформирована не только на основе инструкции, но и наблюдений враче и пациентов, принимавших Предуктал.

Предуктал MR (Preductal MR (лат.), Trimetazidine (международ.), C01EB15) – препарат, изготавливаемый французской компанией Лаборатории Сервье (Les Laboratories Servier). Предуктал MR является антиишемическим и антиангиниальным лечебным средством с модифицированным механизмом высвобождения активного вещества.

В состав предуктала входит триметазидина дигидрохлорид (35мг), макрогол, магния стеарат, кальция дигидрат гидрофосфат, повидон, гипромеллоза 4000, коллоидный безводный кремния диоксид, титана диоксид, глицерол и оксид железа красный.

Триметазидин предуктала обеспечивает в условиях ишемии и гипоксии стабильное функционирование трансмембранного натрий-калиевого потока и ионных насосов при сохранении клеточного гомеостаза, благодаря поддержке энергетического метаболизма. Предуктал частично подавляет окисление жирных кислот, оптимизируя энергетический обмен в сердечной системе, за счет ингибирования длинноцепочной 3-КАТ (3-кетоацил СоА-тиолазы), таким образом обеспечивая защиту сердечной системы при ишемии, улучшая окисление глюкозы с сопряжением гликолиза. Благодаря тому, что энергетический обмен переносится на окисление глюкозы с окисления жирных кислот, предуктал приобретает антиангинальные свойства.

Предуктал является первым представителем нового класса 3-КАТ ингибиторов для метаболической терапии, возникшим вследствие исследования метаболических изменений в сердечной системе, вызывающих повышение скорости окисления жирных кислот до утилизации углеводов снижение сердечной функции.

На сегодняшний день предуктал является наиболее широко применяемым и изученным препаратом среди современных цитопротекторов. Одним из требований, предъявляемых современным обществом к медицине, является качество жизни. В ходе одного из последних российских исследований Parallel на фоне комплексной терапии (миокардиоцитопротектор Предуктал + ?-блокатор) было показано радикальное улучшение качества жизни больных со стенокардией.

Предуктал MR – показания к применению:

- в оториноларингологии, для лечения головокружения, шума в ушах и понижения слуха, обусловленных ишемическим происхождением;

- в кардиологии, при профилактике приступов стенокардии (в комбинации с другими препаратами или как основной препарат), при продолжительном лечении стенокардии;

- в офтальмологии, при нарушениях ишемического генеза, имеющих хориоретинальный характер;

- в фармакокинектике, для обеспечения кардиопротекторного и антиишемического эффекта.

Предуктал MR – способы применения. Длительность курса лечения и схема терапии определяется врачом индивидуально. Предуктал назначают в течение продолжительного периода времени, по одной таблетке утром и вечером (два раза в сутки) либо по одной таблетке два-три раза в сутки. Препарат принимают во время приема пищи. При необходимости, схема лечения может быть пересмотрена через три месяца.

Предуктал MR – противопоказания:

- повышенная индивидуальная чувствительность к отдельным компонентам препарата;

Случаи передозировки предукталом малочисленны и, благодаря широкому терапевтическому диапазону воздействия препарата, маловероятны. В отдельных случаях, при приеме значительного количества предуктала, может возникнуть гиперемия кожи на лице и артериальная гипотензия, обусловленные понижением периферического сопротивления сосудов. В случае передозировки предуктала показано проведение симптоматического лечения.

Предуктал MR является единственным препаратом метаболитичесого действия, рекомендованным для клинического применения Европейским обществом кардиологов и Американской ассоциацией сердца.

Предуктал – цена.

Цены на Предуктал варьируются в пределах от 90 до 130 грн зависимо от нюансов внутреннего характера аптек, от того, обращаетесь вы в аптеку-одиночку, или хотите купить это лекарство в аптеке крупной сети. Также цена зависит от дозировки и формы выпуска.
Купить Предуктал можно во многих аптеках. О наличии препарата можно узнать из аптечных справочных. Некоторые аптеки осуществляют доставку препаратов, и, таким образом, стоимость препарата увеличится. В любом случае, перед покупкой препарата Предуктал лучше обратиться к врачу за консультацией. У него можно уточнить, где лучше приобрести этот препарат. Повторимся, прежде чем задаться вопросом «сколько стоит Предуктал», и бежать в ближайшие аптеки, стоит обратиться к врачу. Он может посоветовать аналоги, менее вредные и, возможно, с более выгодной стоимостью.

Отзывы о препарате Предуктал отсутствуют.

Справочник лекарственных препаратов MedGid.org.ua предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Киеве и других городах Украины. Помните: инструкция не может служить рекомендацией к применению. Самолечение, независимо от инструкции, может навредить вашему здоровью. Перед употреблением лекарственных препаратов проконсультируйтесь с врачом.

Предуктал при тахикардии - Лечение Сердца

Предуктал при тахикардии Лечение синдрома слабости синусового узла предукталом

Превир Всеволод Николаевич

Сквирская ЦРБ, врач-кардиолог

Под нашим наблюдением пребывало трое больных, страдающих одним из вариантов синдрома слабости синусового узла (СССУ) – синдромом тахикардии-брадикардии, и которые лечились предукталом с хорошими результатами.

Пациент С. 89 лет. Около 15 лет страдает синусовой брадикардией 40-50, периодическими (3-6 в году) пароксизмами мерцательной аритмии со средней частотой около 60 за минуту. Приступы аритмии длятся 2-3 суток, прекращаются самостоятельно. Эпизодов синкопий, признаков застойной сердечной недостаточности нет. Назначен ПРЕДУКТАЛ (Сервье, Франция) по 20 мг трижды в день. Через неделю приема установилась частота синусового ритма 60. Пациент наблюдался полгода, предуктал принимал нерегулярно. При отказе от предуктала частота синусового ритма 40-50, пароксизмов аритмии за время наблюдения не было.

Пациент М. 42 лет. Около 18 лет страдает синдромом тахи-бради: синусовая брадиаритмия 50-60, эпизоды изоритмической атриовентрикулярной диссоциации, желудочковые экстрасистолы после которых короткие (3-4 ожидаемых зубца Р) эпизоды остановки синусового узла с замещающим атриовентрикулярным ритмом частотой 50-60. Периодические, почти еженедельные, кратковременные пароксизмы наджелудочковой тахикардии 180-200 в минуту и мерцательной тахиаритмии со средней частотой желудочкового ритма 140, проходят самостоятельно. Синкопий нет. ПРЕДУКТАЛ МR (Сервье) назначен по 35 мг дважды в день – частота синусового ритма увеличилась в покое до 70-90, остались эпизоды атриовентрикулярной диссоциации, но желудочковые экстрасистолы, эпизоды отказов синусового узла и приступы тахиаритмий прекратились. Наблюдался полгода.

Пациент М. 16 лет, родной сын пациента М. (наблюдение 2). Страдает синдромом тахи-бради с шестилетнего возраста. Клинические и ЭКГ-признаки СССУ, в том числе и пароксизмы мерцательной тахиаритмии, аналогичны наблюдению 2. ПРЕДУКТАЛ МR по 35 мг дважды в день принимает месяц. ЭКГ полностью нормализовалась, синусовый ритм 80 в минуту.

Известно, что медикаментозное лечение “органического” СССУ не разработано. Компания Сервье разработала препарат ивабрадин (КОРАКСАН), подавляющий автоматизм синусового узла. Возможно, что предуктал был одним из этапов синтеза кораксана. А в нормализующем действии предуктала на автоматизм синусового узла больным СССУ я убедился на примере пациента М. (наблюдение 2): из-за нерегулярного приема предуктала у больного развилась аритмическая кардиомиопатия с кардиомегалией, снижением фракции выброса до 28%, отечным синдромом. Лечение сердечной недостаточности проводилось диротоном 20 мг/сутки, верошпироном 50 мг/сутки, фуросемидом до достижения эуволемии. Параллельно назначен ПРЕДУКТАЛ МR по 35 мг дважды в день. Изменения ЭКГ описаны выше. По стабилизации состояния, ликвидации отечного синдрома и уменьшении одышки, больному назначен метопролола тартрат (ЭГИЛОК) 6,25 мг/сутки с последующим наращиванием дозы до 12,5-25-37,5 и 50 мг/сутки раз в две недели. Затем эгилок заменен БИСОПРОЛОЛом -ratiopharm, и его доза постепенно повышена с 1,25 до 5 мг/сутки. В настоящее время пациент полностью компенсирован, принимает ПРЕДУКТАЛ МR 70 мг/сутки, бисопролол 5 мг/сутки и диротон 5 мг/сутки. Рентгенологически тень сердца нормальных размеров, фракция выброса 42%, диуретиками не пользуется, на ЭКГ – синусовая аритмия 60-70, эпизоды атриовентрикулярной диссоциации, однако экстрасистолы, остановки синусового узла не наблюдаются, а пароксизмов тахиаритмий нет.

Таким образом, даже назначение β-адреноблокаторов при СССУ возможно на фоне предуктала. Сын пациента (наблюдение 3) принимает ПРЕДУКТАЛ МR регулярно и чувствует себя хорошо, на прием не является.

О нормализующем действии предуктала на автоматизм синусового узла при СССУ нет никаких сведений даже в Интернете: то ли это “метаболическое” действие на клетки синусового узла, то ли “электрофизиологическая” модификация. Свои наблюдения еще в 2006 году я отправил по факсу представительству компании Сервье в Украине сообщив, что триметазидин фирмы GENOM (Индия) КАРДИТАЛ не имеет такого действия на автоматизм синусового узла как оригинальный ПРЕДУКТАЛ (Сервье), однако ответной реакции не было.

Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору

Предуктал — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 20 мг и 35 мг МВ МР) лекарственного препарата для лечения ишемической болезни сердца у взрослых, в том числе при беременности и кормлении грудью

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Предуктал. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Предуктала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Предуктала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ишемической болезни сердца и профилактики приступов стенокардии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Предуктал МВ — предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин (действующее вещество препарата Предуктал) замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.

Экспериментально подтверждено, что Предуктал обладает следующими свойствами:

  • поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов во время ишемии;
  • уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии;
  • понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца;
  • уменьшает размер повреждения миокарда;
  • не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов, страдающих стенокардией, Предуктал:

  • увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
  • ограничивает резкие колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без каких-либо значительных изменений ЧСС;
  • значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;
  • улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

В клинических исследованиях продолжительностью 2 месяца было показано, что добавление препарата Предуктал МВ в дозе 35 мг к терапии атенололом в дозе 50 мг через 12 ч приводило к значимому замедлению наступления ишемической депрессии сегмента ST при проведении нагрузочных тестов.

После приема препарата внутрь Предуктал быстро абсорбируется. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата. Выводится из организма в основном почками в неизмененном виде.

  • кардиология: длительная терапия ИБС, профилактика приступов стабильной стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии);
  • ЛОР-заболевания: лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы, таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха;
  • офтальмология: хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом.

Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг и 35 мг (Preductal MR).

Инструкция по применению и режим дозирования

Предуктал МВ назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки во время приема пищи утром и вечером. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.

Таблетки принимаю внутрь целиком, не разжевывая и запивая водой.

  • боли в животе;
  • диарея;
  • диспепсия;
  • тошнота, рвота;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • экстрапирамидные симптомы (дрожание, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата;
  • ортостатическая гипотензия;
  • приливы крови к коже лица;
  • кожная сыпь;
  • зуд;
  • крапивница;
  • астения.
  • выраженная почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • дети и подростки в возрасте до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина. Однако из-за отсутствия клинических данных препарат не рекомендуется применять при беременности.

Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Следует иметь в виду, что Предуктал МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Предуктал МВ незначительно влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций. В связи с возможным развитием головокружения и других побочных эффектов следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие препарата Предуктал МР не описано.

Аналоги лекарственного препарата Предуктал

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Ангиозил ретард;
  • Антистен;
  • Антистен МВ;
  • Веро-Триметазидин;
  • Депренорм МВ;
  • Кардитрим;
  • Метагард;
  • Предизин;
  • Прекард;
  • Римекор;
  • Римекор МВ;
  • Тридукард;
  • Тримектал;
  • Тримектал;
  • Триметазид;
  • Триметазидин;
  • Триметазидин МВ;
  • Триметазидин-Биоком МВ;
  • Триметазидин-ратиофарм;
  • Триметазидина дигидрохлорид;
  • Тримитард МВ.
Медицинские Инструкции

На нашем сайте Вы сможете найти медицинские инструкции более чем к 20 тыс. лекарственным препаратам!

Все инструкции классифицированы по фармакологическим группам, активному веществу, форме, показаниям, противопоказаниям, способу применения и взаимодействию.

О нутрицевтике (продолжение)