Руководства, Инструкции, Бланки

венофундин инструкция по применению

Рейтинг: 4.8/5.0 (277 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Венофундин инструкция к препарату

Венофундин инструкция

Лекарственные формы
раствор для инфузий 6%

Производители
Б.Браун Медикал АГ(Швейцария), Б.Браун Медикал АГ, упаковано Б.Браун Медикал АГ(Швейцария)

ФармГруппа
Плазмозаменяющие растворы на основе желатина, крахмала, альбумина

Международное непатентованное наименование
Гидроксиэтилкрахмал

Порядок отпуска
Отпускается по рецепту

Синонимы
Волювен, Гемохес, ГиперХаес, Инфукол Гэк, Инфукол Гэк 10%, Инфукол Гэк 6%, РеоХЕС 130, РеоХЕС 200, Рефортан, Рефортан ГЭК, Рефортан плюс, Стабизол, Стабизол ГЭК 6%, ХАЕС-стерил, ХАЕС-стерил 6%

Состав
Действующее вещество - гидроксиэтилкрахмал.

Фармакологическое действие
Плазмозамещающее. Длительно циркулирует в кровяном русле (коллоидоосмотичность), увеличивает объем циркулирующей крови, способствует нормализации и улучшению гемодинамических показателей, повышает (поддерживает) артериальное давление, ускоряет скорость оседания эритроцитов и способствует эффективному сбору лейкоцитарной массы при центрифугировании с целью лейкафереза. Молекулы с молекулярной массой ниже 50000 быстро элиминируются путем почечной экскреции. После однократного в/в введения дозы около 500 мл (примерно 50 г) с мочой выводится 70-80% дозы в течение 24 часов, 5-6% дозы расходуется на лейкаферез, оставшиеся 12-15% (около 6,8 г) подвергаются медленной элиминации в течение 1 недели.

Показания к применению
Гиповолемия, гиповолемический шок (профилактика и терапия): при ожогах, травмах, операциях, септических состояниях; гемодилюция (включая изоволемическую); повышение сбора лейкоцитарной массы путем центрифугирования (в качестве дополнительного средства при лейкаферезе).

Противопоказания
Повышенная чувствительность, тяжелые геморрагические диатезы и другие нарушения, сопровождающиеся кровотечениями, в т.ч. при коагулопатиях, гиперволемия, гипергидратация или дегидратация, тяжелая застойная сердечная недостаточность, выраженные нарушения функции почек с олиго- и анурией (не связанные с гиповолемией), беременность, лактация, детский возраст до 10 лет.

Побочное действие
Аллергические и анафилактоидные реакции, включая крапивницу, бронхоспазм с затруднением дыхания, отек легких, сердечная недостаточность, повышение уровня амилазы в сыворотке крови; на фоне больших доз - коагулопатии (транзиторная пролангация времени свертывания крови, протромбинового и частичного тромбинового времени), при гемодилюции - снижение сывороточных показателей общего белка, альбумина, кальция и фибриногена, при лейкаферезе - головная боль и головокружение, диарея, тошнота, рвота, временное повышение массы тела, беспокойство, бессонница, чувство усталости, слабость недомогание, лихорадка, озноб, дрожь, отеки, парестезии, угревая сыпь, боль в груди, усиление сердцебиения, некоторое понижение числа тромбоцитов и уровня гемоглобина.

Взаимодействие
Данных нет.

Передозировка
Данных нет.

Способ применения и дозировка
Парентерально: в/в капельно, медленно; введение первых 10–20 мл осуществляют под контролем состояния больного. При гиповолемии — 250–500–1000 мл в сутки (до 20 мл/кг в сутки). При гемодилюции — по 500 мл в сутки в течение нескольких последующих дней; общая доза — не более 5 л; при необходимости превышения этой дозы (в исключительных случаях) ее распределяют на срок до 4 нед. Режим дозирования, длительность и скорость инфузии устанавливается индивидуально с учетом тяжести кровопотери и гиповолемии, параметров гематокрита. Рекомендуемая продолжительность инфузии — не менее 30 мин на 500 мл (при отсутствии экстренных показаний). При лейкаферезе — 250–700 мл, тщательно перемешанные с цитратом натрия (для стабилизации антикоагуляционного эффекта) вводят (с соблюдением обычных правил асептики) в центрифужный аппарат, добавляя к цельной венозной крови в соотношении 1:8–1:13.

Особые указания
С осторожностью применяют при отеке легких и застойной сердечной недостаточности, при измененном почечном клиренсе, заболеваниях печени в анамнезе. Необходимо учитывать возможное снижение сывороточных значений общего белка, альбумина, кальция, тромбоцитов, фибриногена, гемоглобина, повышение уровня амилазы, пролонгацию времени кровотечения. До и в период лечения рекомендуется часто и регулярно контролировать содержание лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, гематокрита, креатинина, показатели протромбинового и частичного тромбопластинового времени. При появлении температуры, озноба и других осложнений во время процедуры лейкафереза или обнаружения нестабильности раствора инфузию немедленно приостанавливают. Нельзя вводить раствор при изменении цвета или образовании кристаллического преципитата.

Условия хранения
При комнатной температуре. Не замораживать.

Литература
Энциклопедия лекарств 2004 г.

венофундин инструкция по применению:

  • Ссылка 1
  • Альтернативный сервер
  • Другие статьи

    Венофундин - инструкция по применению, 25 аналогов

    Венофундин - инструкция по применению Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная форма

    Раствор для инфузий

    Фармакологическое действие

    Коллоидный плазмозамещающий раствор на основе гидроксиэтилированного крахмала (ГЭК) - высокомолекулярного соединения, состоящего из полимеризованных остатков декстрозы. Источником получения ГЭК служит природный крахмал (амилопектин), в основном получаемый из клубней картофеля, зерен кукурузы восковой спелости, риса, пшеницы, который (крахмал) подвергается расщеплению с целью получения молекул с определенной молекулярной массой, а также гидроксиэтилированию, при котором свободные гидроксильные группы остатков декстрозы замещаются гидроксиэтиловыми группами по связям С2/С6. Последнее способствует уменьшению скорости гидролиза амилопектина сывороточной амилазой и увеличению длительности его пребывания в крови. Степень гидроксиэтилирования определяется показателем "степень замещения".
    Средняя молекулярная масса и степень замещения для ГЭК являются наиболее важными факторами, которые определяют эффективность и длительность их объемозамещающего эффекта. В зависимости от молекулярной массы и степени замещения ГЭК подразделяют на пентакрахмал и хетакрахмал.
    Пентакрахмал - препарат ГЭК со средней молекулярной массой 130 и 200 кДа и степенью замещения около 0.4 (130/0.4) и 0.5 (200/0.5) соответственно; хетакрахмал имеет более высокую молекулярную массу - 450-480 кДа и более высокую степень замещения - 0.6-0.8 (450/0.7). Хетакрахмал по сравнению с пентакрахмалом вызывает более длительный плазмозамещающий эффект, т.к. последний быстрее подвергается ферментативному гидролизу и почечной элиминации. В некоторых случаях хетакрахмал может оказывать негативное влияние на свертывающую систему крови (у пентакрахмала эта способность выражена в меньшей степени).
    За счет способности связывать и удерживать воду обладает способностью увеличивать ОЦК на 85-100 и 130-140% от введенного объема для 6 и 10% раствора соответственно (плазмозамещающее действие устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч).
    Восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.
    Сходство структуры гидроксиэтилкрахмала со структурой гликогена объясняет его высокую переносимость и практическое отсутствие побочных реакций.

    Показания

    Профилактика и лечение гиповолемии и шока (вследствие острой кровопотери, в т.ч. интраоперационной, травмы, ожогов, сепсиса).
    Профилактика артериальной гипотензии при введении в общую анестезию, при проведении спинальной и эпидуральной анестезии.
    Нарушение микроциркуляции, острая нормоволемическая и терапевтическая гемодилюция, в т.ч. изоволемическая.
    Заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.
    Только для ГЭК с содержанием NaCl 72 г (молекулярная масса 200 кДа, концентрация 6%): первоначальное лечение на догоспитальном этапе острой гиповолемии и шока ("малообъемная реанимация"). Не является крово- или плазмозаменителем.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность (в т.ч. к крахмалу), внутричерепная гипертензия, артериальная гипертензия, внутричерепное кровотечение, декомпенсированная ХСН, острая почечная недостаточность (олиго-, анурия), отек легких (в т.ч. кардиогенный), гипергидратация (включая отек легкого), гиперволемия, дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена), выраженные нарушения свертывающей системы крови (в т.ч. тяжелый геморрагический диатез, гипокоагуляция, гипофибриногенемия), гиперхлоремия, гипернатриемия, гипокалиемия, гемодиализ, тяжелая печеночная недостаточность; беременность.

    Побочные действия

    ГЭК с молекулярной массой 130 кДа:
    Аллергические реакции, в т.ч. анафилактические: тошнота, рвота, снижение АД, тахикардия, повышение температуры тела, головная боль (необходимо прекратить введение), повышение активности амилазы сыворотки крови (может затруднять диагностику панкреатита), при использовании высоких доз - кожный зуд; гипокоагуляция, гипопротеинемия, снижение гематокрита, гипокоагуляция, удлинение времени кровотечения, увеличение АЧТВ, снижение активности фактора свертывания крови VIII, фактор Виллебранда (за счет разведения).
    ГЭК с молекулярной массой 200 и 450 кДа:
    Аллергические и анафилактоидные реакции: рвота, гипертермия, озноб, кожный зуд, увеличение поднижнечелюстной и околоушной слюнной железы, гриппоподобный синдром (головная боль, миалгия, периферические отеки), отек Квинке, редко - шок, остановка дыхания и сердца. При введении в высоких дозах - повышенная кровоточивость, перегрузка кровообращения. Повышение активности сывороточной амилазы (через 3-5 дней возвращается к норме). Гипокоагуляция разведения. Боль в поясничной области, снижение Ht, гипопротеинемия (в результате разведения).
    ГЭК с содержанием NaCl 72 г:
    Со стороны ССС: часто - снижение АД, ЛЖ недостаточность, аритмия, легочная гипертензия у больных не имеющих выраженного гиповолемического шока.
    Лабораторные показатели: часто - повышение активности сывороточной амилазы.
    Аллергические реакции: очень редко - анафилактоидные реакции.
    Со стороны обмена веществ: очень часто - гипернатриемия и гиперхлоремия; возможно - обезвоживание.
    Со стороны органов кроветворения: возможно - нарушения свертываемости крови.
    Со стороны ЦНС: возможно - миелинолиз ствола мозга.
    Со стороны органов дыхания: редко - отек легких, бронхоспазм, остановка дыхания.
    Местные реакции: редко - тромбофлебит, флеботромбоз.

    Применение и дозировка

    Хетакрахмал применяется в виде 6% раствора в 0.9% растворе NaCl (или с электролитами), пентакрахмал - в виде 6 и 10% растворов.
    Вводят в/в капельно или струйно. Доза и скорость введения устанавливаются индивидуально в зависимости от выраженности нарушений гемодинамики, тяжести состояния пациента. Первые 10-20 мл следует вводить медленно (возможность развития анафилактоидных реакций).
    Продолжительность терапии зависит от длительности и выраженности гиповолемии, гемодинамического эффекта в результате проводимой терапии и степени гемодилюции.
    Для ГЭК с молекулярной массой 130 кДа и концентрацией 6%: максимальная суточная доза у взрослых - 50 мл/кг (3500 мл/сут при массе тела 70 кг), у новорожденных и детей младше 2 лет - 25 мл/кг; 2-10 лет - 25 мл/кг; 10-18 лет - 33 мл/кг; максимальная скорость введения - 20 мл/кг/ч.
    При развившемся шоке - 0.5-1.5 л. При геморрагическом шоке вводят со скоростью до 20 мл/кг/ч. При септическом и ожоговом шоке скорость инфузии несколько меньше. При отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая скорость вливания - 30 мин на 500 мл раствора.
    В ситуациях, требующих быстрой компенсации гиповолемии и экстренного восполнения объема циркулирующей крови допустимо быстрое введение 500 мл раствора под давлением.
    Гемодилюция: введение осуществляется изоволемически (с забором собственной крови) или гиперволемически (без забора собственной крови) при малых (250 мл), средних (500 мл) и высоких суточных дозах(2 раза по 500 мл). Критерием эффективности служит определенное для каждого пациента снижение показателя гематокрита. Скорость инфузии: 250 мл за 0.5-2 ч, 500 мл за 4-6 ч, 2 раза по 500 мл за 8-24 ч. Продолжительность введения - 10 дней.
    Острая нормоволемическая гемодилюция для уменьшения введения донорской крови при хирургических операциях: раствор вводят непосредственно перед операцией в соотношении 1:1 при показателе гематокрита по Цилю после острой нормоволемической гемодилюции не ниже 30. Забор крови - 2-3 раза по 500 мл собственной крови, дневная доза 2-3 раза по 500 мл раствора, скорость забора крови - 1 л за 15-30 мин, скорость введения препарата - 1 л за 15-30 мин. Обычно используют однократное введение препарата непосредственно перед операцией. Повторное применение возможно, если исходный показатель гематокрита находится в нормальных пределах.
    Для ГЭК с молекулярной массой 130 кДа и концентрацией 10%: максимальная суточная доза у взрослых - 30 мл/кг (2000 мл/сут при массе тела 70 кг), максимальная скорость введения - 20 мл/кг/ч.
    В ситуациях, требующих быстрой компенсации гиповолемии и экстренного восполнения объема циркулирующей крови допустимо быстрое введение 500 мл раствора под давлением.
    При отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая скорость вливания - 30 мин на 500 мл раствора.
    Для ГЭК с молекулярной массой 200 кДа и концентрацией 6%:
    Максимальная суточная доза у взрослых и детей - 33 мл/кг, максимальная скорость введения - 20 мл/кг/ч.
    Средние суточные дозы для детей младше 3 лет - 10-15 мл/кг; 3-6 лет - 15-20 мл/кг; 6-12 лет - 15-20 мл/кг; 12-18 лет - 33 мл/кг.
    С целью гемодилюции суточная доза - 500 мл в течение нескольких дней до общей дозы 5 л, которая может быть превышена в исключительных случаях и распределена на срок продолжительностью до 4 нед.
    При развившемся шоке - 0.5-1.5 л. При геморрагическом шоке вводят со скоростью до 20 мл/ч/кг. При септическом и ожоговом шоке скорость инфузии несколько меньше.
    У молодых пациентов без риска возникновения сердечно-сосудистых и легочных осложнений продолжительность терапии устанавливается по гематокриту (должен быть не ниже 30%).
    При отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая скорость вливания - 30 мин на 500 мл раствора.
    Гемодилюция: введение осуществляется изоволемически (с забором собственной крови) или гиперволемически (без забора собственной крови) при малых (250 мл), средних (500 мл) и высоких суточных дозах(2 раза по 500 мл). Критерием эффективности служит определенное для каждого пациента снижение показателя гематокрита. Скорость инфузии: 250 мл за 0.5-2 ч, 500 мл за 4-6 ч, 2 раза по 500 мл за 8-24 ч. Продолжительность введения - 10 дней.
    Острая нормоволемическая гемодилюция для уменьшения введения донорской крови при хирургических операциях: раствор вводят непосредственно перед операцией в соотношении 1:1 при показателе гематокрита по Цилю после острой нормоволемической гемодилюции не ниже 30. Забор крови - 2-3 раза по 500 мл собственной крови, дневная доза 2-3 раза по 500 мл раствора, скорость забора крови - 1 л за 15-30 мин, скорость введения препарата - 1 л за 15-30 мин. Обычно используют однократное введение препарата непосредственно перед операцией. Повторное применение возможно, если исходный показатель гематокрита находится в нормальных пределах.
    При терапевтической гемодилюции применяют многодневную или многонедельную инфузионные схемы.
    Многодневная схема: суточная инфузионная доза - 0.5-1 л раствора; при внезапной глухоте или перемежающейся хромоте - 500-750 мл/сут, в острой фазе ишемического инсульта - 750-1000 мл/сут; скорость введения - 75-250 мл/ч, продолжительность курса - 5-10 дней. В острой фазе ишемического инсульта в начале терапии можно дополнительно вводить нагрузочную дозу, составляющую 250-500 мл, при этом скорость введения осуществляется с повышенной скоростью (250-500 мл/ч).
    Многонедельная схема: инфузию проводят 2-3 раза в неделю по 250-500 мл со скоростью 125-250 мл/ч, длительностью 3-6 нед. Во многих случаях рекомендуется адаптация введенного объема (при необходимости кровопускание) к гемодинамическим и/или гемореологическим показателям (ЦВД - 15 мм рт.ст. гематокрит - 38-42 и др.).
    Для ГЭК с содержанием NaCl 72 г: максимальная доза - 4 мл/кг в/в болюсно в течение 2-5 мин (250 мл при массе тела 60-70 кг), предпочтительно введение в центральную вену. Препарат вводится однократно, повторные введения не рекомендуются, после введения следует проводить стандартную плазмозамещающую терапию. В случае, если последующая стандартная плазмозамещающая терапия включает ГЭК, то в суммарную полученную дозу ГЭК следует включить ГЭК, содержащийся в данном препарате.
    Для ГЭК с молекулярной массой 200 кДа и концентрацией 10%: максимальная суточная доза - 20 мл/кг в сутки. Максимальная скорость введения - 20 мл/кг.
    Средние суточные дозы для детей младше 3 лет - 8-10 мл/кг; 3-6 лет - 10-15 мл/кг; 6-12 лет - 10-15 мл/кг; 12-18 лет - 20 мл/кг.
    С целью гемодилюции суточная доза - 500 мл в течение нескольких дней до общей дозы 5 л, которая может быть превышена в исключительных случаях и распределена на срок продолжительностью до 4 нед.
    При развившемся шоке - 0.5-1.5 л. При геморрагическом шоке вводят со скоростью до 20 мл/ч/кг. При септическом и ожоговом шоке скорость инфузии несколько меньше.
    У молодых пациентов без риска возникновения сердечно-сосудистых и легочных осложнений продолжительность терапии устанавливается по гематокриту (должен быть не ниже 30%).
    При отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая скорость вливания - 30 мин на 500 мл раствора.
    Гемодилюция: введение осуществляется изоволемически (с забором собственной крови) или гиперволемически (без забора собственной крови) при малых (250 мл), средних (500 мл) и высоких суточных дозах(2 раза по 500 мл). Критерием эффективности служит определенное для каждого пациента снижение показателя гематокрита. Скорость инфузии: 250 мл за 0.5-2 ч, 500 мл за 4-6 ч, 2 раза по 500 мл за 8-24 ч. Продолжительность введения - 10 дней.
    Острая нормоволемическая гемодилюция для уменьшения введения донорской крови при хирургических операциях: вводят непосредственно перед операцией в соотношении 1:1 при показателе гематокрита по Цилю после острой нормоволемической гемодилюции не ниже 30. Забор крови - 2-3 раза по 500 мл собственной крови, дневная доза 2-3 раза по 500 мл раствора, скорость забора крови - 1 л за 15-30 мин, скорость введения препарата - 1 л за 15-30 мин. Обычно используют однократное введение препарата непосредственно перед операцией. Повторное применение возможно, если исходный показатель гематокрита находится в нормальных пределах.
    При терапевтической гемодилюции применяют многодневную или многонедельную инфузионные схемы.
    Многодневная схема: суточная инфузионная доза - 0.5-1 л раствора; при внезапной глухоте или перемежающейся хромоте - 500-750 мл/сут, в острой фазе ишемического инсульта - 750-1000 мл/сут; скорость введения - 75-250 мл/ч, продолжительность курса - 5-10 дней. В острой фазе ишемического инсульта в начале терапии можно дополнительно вводить нагрузочную дозу, составляющую 250-500 мл, при этом скорость введения осуществляется с повышенной скоростью (250-500 мл/ч).
    Многонедельная схема: инфузию проводят 2-3 раза в неделю по 250-500 мл со скоростью 125-250 мл/ч, длительностью 3-6 нед. Во многих случаях рекомендуется адаптация введенного объема (при необходимости кровопускание) к гемодинамическим и/или гемореологическим показателям (ЦВД - 15 мм рт.ст. гематокрит - 38-42 и др.).
    При параллельном заборе крови необходимо следить за тем, чтобы ни в один из моментов времени не возникло гиповолемическое состояние (инфузия проводится либо параллельно с кровопусканием, либо перед ним, а введенное количество должно быть больше, чем количество отбираемой крови). Суточная доза аналогична таковой для восполнения ОЦК.
    Для ГЭК с молекулярной массой 450 кДа и концентрацией 6%: при гиповолемии среднесуточная доза - 250-1000 мл, в исключительных случаях - более 20 мл/кг/сут.
    С целью гемодилюции суточная доза - 500 мл в течение нескольких дней до общей дозы 5 л, которая может быть превышена в исключительных случаях и распределена на срок продолжительностью до 4 нед.
    При отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая скорость вливания - 30 мин на 500 мл раствора.

    Особые указания

    В связи с возможностью развития аллергических реакций введение первых 10-20 мл раствора следует осуществлять медленно (капельно), контролируя состояние пациента.
    Лечение следует проводить под контролем ОЦК, концентрации электролитов, лейкоцитов, тромбоцитов, Hb, показателей свертывания крови, функции почек (особенно у новорожденных и детей до 3 лет ввиду особенностей водно-электролитного статуса).
    В начале терапии требуется проводить контроль концентрации креатинина в сыворотке крови. При предельных значениях концентрации креатинина (1.2-2 мг/дл или 106-177 мкмоль/л - компенсированная почечная недостаточность) необходимо соотносить возможность и необходимость проведения терапии и обязательно осуществлять постоянный контроль водно-электролитного баланса.
    Следует иметь в виду, что ГЭК может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, СОЭ, жирные кислоты, холестерин, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи).
    Введение высоких доз препарата приводит к снижению гематокрита, концентрации Hb и белка плазмы. Значения Hb ниже 10 г% и гематокрита ниже 27% считаются критическими. Начиная с показателей общего белка менее 5 г/дл, показано введение альбумина. При кровопотере свыше 20-25% ОЦК показано дополнительное введение эритроцитарной массы.
    При шоковых состояниях, обусловленных в основном потерей воды и электролитов (выраженная рвота, диарея, ожоги), после начального лечения препаратом дальнейшее лечение следует проводить с помощью сбалансированного раствора электролитов.
    Во время лечения необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.
    При возникновении анафилактоидных реакций введение препарата должно быть прекращено, больного необходимо перевести в положение "лежа" с опущенным головным концом, освободить дыхательные пути; затем в/в вводят эпинефрин, предварительно разбавив 1 мл раствора (1:1 тыс.) до 10 мл - сначала медленно вводят 1 мл полученного раствора (0.1 мг), контролируя при этом пульс и АД; введение эпинефрина можно повторить. Затем в/в назначают 5% раствор человеческого альбумина (для восполнения ОЦК), ГКС (250-1000 мг преднизолона), антигистаминные ЛС.
    Пациенты должны находиться под непрерывным медицинским наблюдением, дополнительные терапевтические меры должны приниматься в зависимости от состояния пациентов.
    При лечении пациентов, группа крови которых не установлена, необходимо иметь в виду, что введение больших объемов ГЭК может затруднять трактовку результатов реакции агглютинации.
    После в/в введения препарата возрастает активность амилазы в крови, который возвращается к норме через 3-5 дней (может мешать лабораторной диагностике панкреатита, не влияя на клиническую картину).

    Взаимодействие

    ГЭК увеличивает нефротоксичность антибиотиков.
    Антикоагулянты увеличивают время кровотечения.
    Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС.

    Аналоги
    • 6 Х.Е.С.
    • Волекам
    • Волекам ГЭК-200
    • Волемкор
    • Волювен
    • Гемохес
    • Гемохес 6%
    • Гидроксиэтилкрахмал 200/0.5
    • Гидроксиэтилкрахмал- Эском
    • ГиперХаес
    • Инфукол ГЭК
    • Инфукол ГЭК 10%
    • Инфукол ГЭК 6%
    • Плазмалин
    • Плазмастабил 200
    • ПолиХЭС
    • РеоХЕС 130
    • РеоХЕС 200
    • Рефортан
    • Рефортан ГЭК 10%
    • Рефортан ГЭК 6%
    • Рефортан плюс
    • Стабизол
    • Стабизол ГЭК 6%
    • ХАЕС-стерил

    Отзывов о лекарстве Венофундин: 0

    ВЕНОФУНДИН - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

    ВЕНОФУНДИН

    500 мл - контейнеры пластиковые (1) - пакеты пластиковые (10) - коробки картонные.
    1 л - контейнеры пластиковые (20) - коробки картонные.
    500 мл - контейнеры пластиковые (10) - коробки картонные.
    500 мл - бутылки полиэтиленовые (10) - коробки картонные.
    250 мл - контейнеры пластиковые (1) - пакеты пластиковые (20).
    250 мл - контейнеры пластиковые (20) - коробки картонные.
    500 мл - контейнеры пластиковые (20) - коробки картонные.
    250 мл - бутылки полиэтиленовые (20) - коробки картонные.
    250 мл - контейнеры пластиковые (10) - коробки картонные.
    500 мл - контейнеры пластиковые (1) - пакеты пластиковые (20).
    1 л - контейнеры пластиковые (1) - пакеты пластиковые (20).

    ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
    Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

    Плазмозамещающее средство, гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК). ГЭК - это высокомолекулярное соединение, состоящее из полимеризованных остатков глюкозы, которое получают путем гидроксиэтилирования амилопектина - природного полисахарида, содержащегося в крахмале картофеля и кукурузы восковой спелости. Амилопектин быстро гидролизуется в крови, время его присутствия в кровеносном русле составляет около 20 мин. Для повышения стабильности и увеличения длительности действия амилопектин подвергают гидроксиэтилированию. Глубина этого процесса характеризуется степенью замещения.

    Интенсивность и длительность объемзамещающего действия препаратов ГЭК определяются молекулярной массой и степенью замещения субстанции ГЭК. Чем выше степень замещения, тем дольше сохраняется ГЭК в циркулирующей крови. При соотношении C2 /C6 более 8 ГЭК метаболизируется в организме значительно медленнее, чем при соотношении менее 8.

    Пентакрахмал имеет молекулярную массу около 200 000 дальтон и степень замещения около 0.5; соотношение C2 /C6. определяющее особенности замещения, равно 6.

    Улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателей гематокрита, уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию эритроцитов, способствует восстановлению нарушенной микроциркуляции.

    Депонируется в клетках РЭС, что не имеет клинического значения.

    После в/в инфузии пентакрахмал подвергается интенсивному метаболизму, расщепляясь (под действием амилазы сыворотки) до низкомолекулярных фрагментов. Продукты метаболизма с молекулярной массой менее 50 000 дальтон быстро выводятся почками. Около 70% дозы выводится с мочой в течение 24 ч и около 80% - в течение недели.

    В качестве плазмозамещающего средства при гиповолемии и шоке, связанных с оперативными вмешательствами, ранениями, инфекционными заболеваниями и ожогами; нарушения микроциркуляции; терапевтическая гемодилюция.

    Устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, показаний, клинической ситуации. Вводят в виде в/в инфузии.

    Аллергические реакции: возможны крапивница, анафилактические реакции; редко - упорный, но обратимый кожный зуд.

    Гипергидратация, гиперволемия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность с олигурией или анурией, кардиогенный отек легкого, внутричерепные кровотечения, тяжелые нарушения свертываемости крови, повышенная чувствительность к ГЭК.

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    Пентакрахмал противопоказан к применению в I триместре беременности.

    В экспериментальных исследованиях установлено, что пентакрахмал не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

    С осторожностью применяют при геморрагических диатезах, дегидратации (требуется проведение предварительной корригирующей терапии).

    Следует учитывать, что слишком быстрое в/в введение, также как применение ГЭК в больших дозах могут вызывать острую объемную перегрузку системы кровообращения.

    В процессе лечения необходимо контролировать ионограмму плазмы крови, ОЦК, функцию почек, следить за достаточным введением жидкости.

    При развитии реакций повышенной чувствительности следует немедленно прекратить введение ГЭК и провести необходимые неотложные мероприятия.

    При применении ГЭК возможно повышение активности амилазы сыворотки, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита.

    Пентакрахмал можно применять для лейкафереза.

    Пентакрахмал не оказывает мутагенного действия.

    Пентакрахмал несовместим с растворами других лекарственных средств.

    Аналоги Венофундин

    Аналоги и цена Венофундин. Отзывы и инструкция по применению Показания к применению

    Венофундин - Плазмозамещающее средство, гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК). ГЭК - это высокомолекулярное соединение, состоящее из полимеризованных остатков глюкозы, которое получают путем гидроксиэтилирования амилопектина - природного полисахарида, содержащегося в крахмале картофеля и кукурузы восковой спелости. Амилопектин быстро гидролизуется в крови, время его присутствия в кровеносном русле составляет около 20 мин. Для повышения стабильности и увеличения длительности действия амилопектин подвергают гидроксиэтилированию. Глубина этого процесса характеризуется степенью замещения.

    Интенсивность и длительность объемзамещающего действия препаратов ГЭК определяются молекулярной массой и степенью замещения субстанции ГЭК. Чем выше степень замещения, тем дольше сохраняется ГЭК в циркулирующей крови. При соотношении C2 /C6 более 8 ГЭК метаболизируется в организме значительно медленнее, чем при соотношении менее 8.

    Пентакрахмал имеет молекулярную массу около 200 000 дальтон и степень замещения около 0.5; соотношение C2 /C6. определяющее особенности замещения, равно 6.

    Улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателей гематокрита, уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию эритроцитов, способствует восстановлению нарушенной микроциркуляции.

    Депонируется в клетках РЭС, что не имеет клинического значения.

    Торговое название препарата. Венофундин

    Международное непатентованное название (МНН).

    Химическое название. Поли-(0-2-гидроксиэтил)-крахмал

    Лекарственная форма. раствор для инфузий 6%

    Состав. 1000 мл раствора содержат:

    Описание. бесцветная или желтоватая, слегка опалесцирующая жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа. плазмозамещающее средство
    Код ATX В05АА07

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
    Венофундин (ГЭК) получают из амилопектина и характеризуют по молекулярной массе и степени замещения. Для Венофундина средняя молекулярная масса ГЭК составляет 130000 Да, а степень замещения около 0,42. ГЭК структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций.
    Венофундин является изоонкотическим раствором, т.е. внутрисосудистый объем плазмы при его инфузии увеличивается эквивалентно введенному объему.

    Фармакодинамика
    Длительность волемического эффекта зависит в большей степени от степени молярного замещения и в меньшей степени от молекулярной массы.
    ГЭК подвергается продолжительному гидролизу, что приводит к образованию онкотически активных олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы, выводящихся почками.
    Венофундин может снизить показатели гематокрита и вязкости плазмы.
    Волемический эффект в результате изоволемического введения Венофундина продолжается, как минимум, 6 часов.

    Фармакокинетика
    ГЭК представляет собой смесь молекул с различной степенью молярного замещения и различной молекулярной массы, оба эти значения влияют на скорость выведения. Небольшие молекулы выводятся с помощью клубочной фильтрации, большие по размеру молекулы подвергаются ферментативному гидролизу α -амилазой и в дальнейшем выводятся почками. Скорость гидролиза тем ниже, чем выше степень замещения. Около 50% вводимой дозы выводится с мочой в течение 24 часов.
    После однократного введения 1000 мл Венофундина клиренс плазмы составляет 19 мл/мин. AUC 58 мг•ч/мл. площадь под кривой зависимости концентрации от времени - 58 мг-ч/мл. Период полувыведения из сыворотки соответствует 12 часам.

    Показания к применению
  • Профилактика и лечение гиповолемии и шока, например, вследствие кровотечения или травмы, внутриоперационных потерь крови, ожогов, сепсиса;
  • Острая нормоволемическая гемодилюция, терапевтическая гемодилюция;
  • Заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.
    Противопоказания.
  • Гипергидратация, включая отек легких;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Почечная недостаточность с олигурическим или анурическим синдромом;
  • Выявленная сенсибилизация к ГЭК;
  • Внутричерепные кровотечения;
  • Выраженные гипернатриемия и гиперхлоремия;
  • Выраженная печеночная недостаточность.
    С осторожностью.
    С особой осторожностью следует применять Венофундин.
  • У пациентов с печеночной недостаточностью;
  • При нарушениях свертывания крови, особенно при гемофилии и выявленной или подозреваемой болезни Вилебранда;
  • Безопасность и эффективность введения Венофундина детям недостаточно изучена, поэтому применение его у детей возможно, если ожидаемый терапевтический эффект от его применения превышает потенциальный.
    Беременность и период лактации

    Венофундин назначается при беременности только в тех ситуациях, когда потенциальная польза от использования препарата у матери превышает возможный риск для плода (особенно в первом триместре). Отсутствуют какие-либо данные по использованию данного препарата у кормящих матерей,

    Способ применения и дозы

    Для внутривенного введения.
    Суточная доза и скорость введения зависят от величины потери крови и параметров гемодинамики.
    Для максимально раннего выявления угрозы анафилактических реакций первые 10-20 мл Венофундина следует вводить медленно под постоянным контролем медицинского персонала.
    Максимальная суточная доза
    Суточная доза и скорость введения зависят от объема кровотечения и определяются поддержанием и восстановлением гемодинамических параметров.
    Максимальная суточная доза Венофундина не должна превышать 50 мл/кг массы тела, что соответствует 3 г ГЭК/кг/сутки (около 3500 мл/сутки при массе тела в 70 кг).
    Максимальная скорость введения
    Максимальная скорость введения зависит от клинической ситуации. В острой стадии шока рекомендуется скорость введения до 20 мл/кг массы тела в час, что соответствует 0,33 мл/кг массы тела в минуту (1,2 г ГЭК на кг массы тела в час).
    В критической ситуации возможно быстрое введение 500 мл раствора (под давлением). При введении препарата под давлением в случае использования Венофундина в пластиковых контейнерах весь воздух из контейнеров и системы для введения должен быть предварительно удален во избежание риска возникновения эмболии.
    Продолжительность терапии зависит от длительности и выраженности гиповолемии и гемодинамического эффекта проводимой терапии и уровня гемодилюции.

    Побочные действия

    Наиболее часто возникающие побочные эффекты напрямую связаны с основными эффектами растворов ГЭК и дозой препарата. Возможно снижение факторов коагуляции вследствие гемодилюции в результате введения растворов ГЭК без параллельного введения компонентов крови.
    Аллергические реакции возникают достаточно редко и не зависят от дозы вводимого препарата.
    Влияние на кровеносную и лимфатическую системы
    Часто вследствие гемодилюции происходит снижение гематокрита и концентрации белков в плазме крови.
    В зависимости от введенной дозы растворы ГЭК могут вызывать снижение концентрации факторов коагуляции и, таким образом, влиять на свертываемость крови. Время кровотечения и индекс АПТВ (Активированное Парциальное Тромбопластиновое Время) могут увеличиваться, а активность FVIII/vWF (фактора VIII Виллебранда) может уменьшаться.
    Влияние на биохимические показатели
    Введение ГЭК приводит к увеличению концентрации α -амилазы в плазме, что связано с формированием комплекса α-амилазы с крахмалом, который, в свою очередь, медленно выводится почечным и внепочечным путем, что может быть ошибочно расценено как биохимический признак панкреатита.
    Анафилактические реакции
    При введении растворов ГЭК встречаются анафилактические реакции различной тяжести. Поэтому все пациенты, получающие растворы ГЭК, должны находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала. В случае начала развития любой анафилактической реакции инфузия должна быть немедленно прекращена и начата неотложная терапия.
    Не доказана эффективность профилактического применения кортикостероидов.
    Повторные, в течение нескольких дней, инфузии растворов ГЭК могут привести к кожному зуду.

    Особые указания

    Следует избегать объемной перегрузки, которая может возникать при передозировке Венофундина, что особенно опасно для пациентов с сопутствующей сердечной патологией, почечной недостаточностью, для пациентов пожилого возраста.
    Следует контролировать электролиты в сыворотке крови, водный баланс, функции почек. Необходимо обеспечивать адекватное введение воды.
    В случае выраженной дегидратации следует первоначально нормализовать водно-электролитный баланс.
    Чтобы правильно определить групповую принадлежность крови пациента, проба крови должна быть взята до введения Венофундина.
    Для максимально раннего выявления угрозы анафилактических реакций первые 10-20 мл Венофундина следует вводить медленно под постоянным контролем медицинского персонала.
    Не использовать, если раствор не прозрачен или содержит видимые взвешенные частицы, если контейнер или мешок поврежден или предварительно вскрыт.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
    Во избежание несовместимости не следует смешивать Венофундин с другими препаратами.

    Передозировка

    Основной риск острой передозировки связан с возможностью гиперволемической перегрузки. В этом случае введение Венофундина следует немедленно прекратить и назначить, при необходимости, диуретики.

    Срок годности

    В полиэтиленовых бутылках: 3 года.
    В пластиковых контейнерах. 2 года.
    Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25°С, в местах, недоступных для детей.
    Не замораживать.

    Форма выпуска

    Раствор для инфузий 6 % по 250 мл, 500 мл и 1000 мл в полиэтиленовых бутылках.
    По 250 мл, 500 мл и 1000 мл в пластиковых контейнерах. Контейнеры вкладываются во вторичный прозрачный пластиковый пакет.
    По 10 или 20 контейнеров или бутылок с инструкцией по применению в картонной коробке.

    Условия отпуска

    Для использования в стационарах.

    Производитель

    Б.Браун Мельзунген АГ, Германия, произведено Б.Браун Медикал АГ,
    Швейцария, Роуте де Сорге, 9, СН - 1023, Криссье.

    Представительство в России.
    196128, ООО «Б.Браун Медикал», г. Санкт-Петербург, а/я 34.

  • Венофундин: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

    Венофундин – описание препарата, инструкция по применению, отзывы Описание фармакологического действия

    Плазмозамещающее средство, гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК). ГЭК - это высокомолекулярное соединение, состоящее из полимеризованных остатков глюкозы, которое получают путем гидроксиэтилирования амилопектина - природного полисахарида, содержащегося в крахмале картофеля и кукурузы восковой спелости. Амилопектин быстро гидролизуется в крови, время его присутствия в кровеносном русле составляет около 20 мин. Для повышения стабильности и увеличения длительности действия амилопектин подвергают гидроксиэтилированию. Глубина этого процесса характеризуется степенью замещения.

    Интенсивность и длительность объемзамещающего действия препаратов ГЭК определяются молекулярной массой и степенью замещения субстанции ГЭК. Чем выше степень замещения, тем дольше сохраняется ГЭК в циркулирующей крови. При соотношении C2/C6 более 8 ГЭК метаболизируется в организме значительно медленнее, чем при соотношении менее 8.

    Пентакрахмал имеет молекулярную массу около 200 000 дальтон и степень замещения около 0.5; соотношение C2/C6, определяющее особенности замещения, равно 6.

    Улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателей гематокрита, уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию эритроцитов, способствует восстановлению нарушенной микроциркуляции.

    Депонируется в клетках РЭС, что не имеет клинического значения.

    Показания к применению

    В качестве плазмозамещающего средства при гиповолемии и шоке, связанных с оперативными вмешательствами, ранениями, инфекционными заболеваниями и ожогами; нарушения микроциркуляции; терапевтическая гемодилюция.

    Форма выпуска

    раствор для инфузий 60 мг/мл; бутылка (бутыль) полиэтиленовая 250 мл, коробка (коробочка) картонная 10;

    раствор для инфузий 60 мг/мл; контейнер пластиковый 250 мл, коробка (коробочка) картонная 10;

    раствор для инфузий 60 мг/мл; бутылка (бутыль) полиэтиленовая 250 мл, коробка (коробочка) картонная 20;

    раствор для инфузий 60 мг/мл; бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл, коробка (коробочка) картонная 10;

    раствор для инфузий 60 мг/мл; бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл, коробка (коробочка) картонная 20;

    раствор для инфузий 60 мг/мл; бутылка (бутыль) полиэтиленовая 1000 мл, коробка (коробочка) картонная 10;

    раствор для инфузий 60 мг/мл; бутылка (бутыль) полиэтиленовая 1000 мл, коробка (коробочка) картонная 20;

    раствор для инфузий 60 мг/мл; контейнер пластиковый 250 мл, пакет (пакетик) пластиковый 20, коробка (коробочка) картонная 1;

    раствор для инфузий 60 мг/мл; контейнер пластиковый 500 мл, коробка (коробочка) картонная 10;

    раствор для инфузий 60 мг/мл; контейнер пластиковый 500 мл, коробка (коробочка) картонная 20;

    раствор для инфузий 60 мг/мл; контейнер пластиковый 1000 мл, коробка (коробочка) картонная 10;

    Фармакодинамика

    Длительно циркулирует в кровяном русле (коллоидоосмотичность), увеличивает ОЦК, способствует нормализации и улучшению гемодинамических показателей, повышает (поддерживает) АД, ускоряет СОЭ и способствует эффективному сбору лейкоцитарной массы при центрифугировании с целью лейкафереза.

    Фармакокинетика

    После в/в инфузии пентакрахмал подвергается интенсивному метаболизму, расщепляясь (под действием амилазы сыворотки) до низкомолекулярных фрагментов.

    Продукты метаболизма с молекулярной массой менее 50 000 дальтон быстро выводятся почками. Около 70% дозы выводится с мочой в течение 24 ч и около 80% - в течение недели.

    Использование во время беременности

    Пентакрахмал противопоказан к применению в I триместре беременности.

    В экспериментальных исследованиях установлено, что пентакрахмал не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

    Противопоказания к применению

    Гипергидратация, гиперволемия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность с олигурией или анурией, кардиогенный отек легкого, внутричерепные кровотечения, тяжелые нарушения свертываемости крови, повышенная чувствительность к ГЭК.

    Побочные действия

    Аллергические и анафилактоидные реакции, включая крапивницу, бронхоспазм с затруднением дыхания, отек легких, сердечная недостаточность, повышение уровня амилазы в сыворотке крови; на фоне больших доз — коагулопатии (транзиторная пролонгация времени свертывания крови, протромбинового и частичного тромбинового времени), при гемодилюции — снижение (в течение 24 ч) сывороточных показателей общего белка, альбумина, кальция и фибриногена, при лейкаферезе — головная боль и головокружение, диарея, тошнота, рвота, временное повышение массы тела, беспокойство, бессонница, чувство усталости, слабость, недомогание, лихорадка, озноб, дрожь, отеки, парестезии, угревая сыпь, боль в груди, усиление сердцебиения, некоторое понижение числа тромбоцитов и уровня гемоглобина.

    Способ применения и дозы

    Устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, показаний, клинической ситуации. Вводят в виде в/в инфузии.

    Передозировка Взаимодействия с другими препаратами

    Пентакрахмал несовместим с растворами других лекарственных средств.

    Меры предосторожности при приеме

    С осторожностью применяют при отеке легких и застойной сердечной недостаточности (из-за перегрузки жидкостью циркуляторного кровеносного русла), при измененном почечном Cl (т.к. основной путь экскреции — почечный), заболеваниях печени в анамнезе (при многократных инфузиях уровень непрямого билирубина в сыворотке крови нормализует через 96 ч после окончания последнего вливания).

    Необходимо учитывать возможное снижение сывороточных значений общего белка, альбумина, кальция, тромбоцитов, фибриногена, гемоглобина, повышение уровня амилазы (затрудняет диагностику панкреатита), пролонгацию времени кровотечения.

    До и в период лечения рекомендуется часто и регулярно контролировать содержание лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, гематокрита, креатинина, показатели протромбинового и частичного тромбопластинового времени.

    При появлении температуры, озноба и др. осложнений во время процедуры лейкафереза или обнаружения нестабильности раствора инфузию немедленно приостанавливают. Нельзя вводить раствор при изменении цвета или образовании кристаллического преципитата.

    Особые указания при приеме

    С осторожностью применяют при геморрагических диатезах, дегидратации (требуется проведение предварительной корригирующей терапии).

    Следует учитывать, что слишком быстрое в/в введение, также как применение ГЭК в больших дозах могут вызывать острую объемную перегрузку системы кровообращения.

    В процессе лечения необходимо контролировать ионограмму плазмы крови, ОЦК, функцию почек, следить за достаточным введением жидкости.

    При развитии реакций повышенной чувствительности следует немедленно прекратить введение ГЭК и провести необходимые неотложные мероприятия.

    При применении ГЭК возможно повышение активности амилазы сыворотки, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита.

    Пентакрахмал можно применять для лейкафереза.

    Пентакрахмал не оказывает мутагенного действия.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

    Срок годности