Категория: Инструкции
Что представляет собой такое лекарственное вещество, как протамина сульфат? Инструкция по его использованию, а также форма и показания этого средства будут указаны ниже.
Состав, описание, формаЧто такое протамина сульфат? Это раствор, выпускаемый в виде желтоватой или бесцветной прозрачной жидкости, предназначенный для внутривенного введения. Препарат на основе этого лекарственного вещества носит одноименное название и дополнительно содержит в себе воду для инъекций.
В продажу «Протамина сульфат» поступает в ампулах, которые помещены в контурные ячейки из поливинилхлоридной пленки, которые расфасованы в картонные пачки. Также в упаковку помещена инструкция по применению и ампульный нож.
Действие лекарственного средстваЧто представляет собой протамина сульфат? Инструкция сообщает, что это антагонист гепарина (специфический). 1 мг этого вещества способен нейтрализовать в крови пациента около 80-115 ЕД гепарина.
Действие рассматриваемого средства после внутривенной инъекции наступает мгновенно и длится около двух часов. Комплексообразование этого препарата обусловлено обилием катионных групп, связывающихся с анионными центрами гепарина.
Согласно инструкции протамина сульфат в организме человека образует комплекс протамин-гепарин, который разрушается с высвобождением последнего.
При передозировке этим средством у пациента может значительно снижаться свертываемость крови, так как активное вещество рассматриваемого препарата проявляет высокую антикоагулянтную активность.
Фармакокинетика средстваКакими кинетическими свойствами обладает гепарин протамина сульфат? Согласно утверждениям специалистов, фармакокинетические характеристики у этого лекарственного вещества не исследовались. Поэтому в инструкции они не представлены.
Показания к назначению раствораВ каких случаях пациенту может быть назначен внутривенный раствор «Протамина сульфат»? Применение этого средства показано:
Препарат «Протамина сульфат» (рецепт на его покупку должен выписывать только врач) противопоказан к применению в следующих случаях:
Нельзя не сказать и о том, что опыт медицинского применения данного средства у детей ограничен.
Во время беременности и кормления "Протамина сульфат" использовать можно. Однако делать это следует лишь в том случае, если ожидаемый эффект от лечения значительно превышает вероятный риск для плода или ребенка.
Препарат «Протамина сульфат»: инструкция по применениюРассматриваемый раствор следует вводить медленно внутривенно капельно или струйно. При этом скорость введения не должна быть выше 5 мг препарата в минуту. Более быстрое введение лекарственного вещества может вызвать у больного анафилактоидную реакцию.
Дозировка данного медикамента зависит от способа его введения. Вычисленную дозу следует растворить в 300-500 мл 0,9%-го раствора натрия хлорида. Категорически запрещается вводить более 150 мг препарата в течение 60 минут.
Максимальная длительность терапии рассматриваемым средством составляет 3 дня.
Действие побочного характераСпособен ли протамина сульфат вызывать побочные реакции? Инструкция утверждает, что в целом данный препарат относительно хорошо переносится пациентами. Однако в некоторых случаях он все же может вызывать негативные эффекты со стороны иммунной, сердечно-сосудистой и пищеварительной систем, а также кожных покровов:
Случаи передозировки и взаимодействие с другими препаратамиРассматриваемый раствор, предназначенный для внутривенного введения, несовместим с пенициллинами и цефалоспоринами. Ввиду того что он представляет собой антагонист низкомолекулярных гепаринов, данный медикамент может увеличивать длительность и интенсивность действия недеполяризующих миорелаксантов.
Передозировка препаратом может сопровождаться кровотечением. Это связано с тем, что рассматриваемое вещество обладает высокой антикоагулянтной активностью. В этом случае требуется проведение симптоматического лечения.
Особые сведенияО чем следует знать, прежде чем вводить такой раствор, как протамина сульфат? Специалисты утверждают, что использование этого препарата должно строго контролироваться доктором, который обязан регулярно наблюдать за свертываемостью крови пациента.
Перед введением этого медикамента необходимо убедиться в адекватном объеме крови больного. Это связано с тем, что гиповолемия значительно увеличивает риск возникновения коллапса.
Условия хранения, отпуск из аптек, срок годностиСвободно ли продается в аптеках препарат «Протамина сульфат»? Рецепт на латинском или русском языке следует обязательно предъявить фармацевту, в ином случае медикамент не будет отпущен.
Хранить рассматриваемое средство необходимо в недоступном для детей и защищенном от солнечного света месте, где температура воздуха составляет от 4 до 10 градусов. Также следует отметить, что внутривенный раствор «Протамина сульфат» ни в коем случае нельзя замораживать.
Срок годности это медикамента составляет 4 года со дня производства. Не следует использовать его по истечении этого периода.
Аналоги препарата и отзывы о немАналогов у рассматриваемого средства не очень много. Внутривенный раствор можно заменить такими препаратами, как «Протамин» и «Протамин-Ферейн».
Что касается потребительских отзывов, то практически все они носят положительный характер. «Протамина сульфат» - это очень эффективное и действенное средство, доступное каждому. Именно такого мнения придерживается большинство пациентов. Они утверждают, что данный медикамент не дает гепарину тормозить процесс свертываемости крови, улучшая состояние больного при сильных кровотечениях.
Также к достоинствам этого лекарственного вещества относят его быстрое и продолжительное действие. Кроме того, для достижения терапевтического эффекта пациенту не требуется проводить длительное лечение. Максимальный срок использования данного препарата составляет трое суток.
Протамина сульфат (Protamine sulfate)
Групповая принадлежность Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная формаРаствор для внутривенного введения
Фармакологическое действиеАнтагонист гепарина, образует с гепарином стабильные комплексы, при этом устраняет способность гепарина тормозить свертываемость крови. Комплексообразование обусловлено обилием катионных групп (за счет аргинина), которые связываются с анионными центрами гепарина.
Действие наступает мгновенно ("на игле"). При передозировке может снижать свертываемость крови, т.к. сам проявляет антикоагулянтную активность. Длительность эффекта - 2 ч.
Кровотечения вследствие передозировки гепарина, перед операцией у больных, которые принимают гепарин с лечебной целью, после операций на сердце и кровеносных сосудах с экстракорпоральным кровообращением, гипергепаринемия.
ПротивопоказанияГиперчувствительность, идиопатическая или врожденная гипергепаринемия (в таких случаях препарат неэффективен и может усилить кровоточивость), выраженная артериальная гипотензия, тромбоцитопения, недостаточность коры надпочечников.
Побочные действияСо стороны ССС: снижение АД, брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: ощущение жара, гиперемия кожи, чувство нехватки воздуха (при чрезмерно быстром введении).
В/в (струйно или капельно) - 50 мг. При необходимости дозу можно повторить с интервалами в 15 мин. Максимальная доза должна не превышать 150 мг в течение 1 ч (1 мг протамина нейтрализует 1 мг гепарина).
При спонтанных кровотечениях суточную дозу 5-8 мг/кг назначают за 2 введения с интервалом в 6 ч. Вычисленную дозу растворяют в 300-500 мл 0.9% раствора NaCl и вводят в/в медленно или капельно. Максимальная длительность лечения - 3 дня. В 1 мл 1% раствора содержится 750 ЕД.
Введение проводят под контролем свертываемости крови. Перед введением следует убедиться в адекватности объема крови больного (гиповолемия увеличивает риск коллапса).
ВзаимодействиеФармацевтически несовместим с цефалоспоринами и пенициллинами.
Является антагонистом низкомолекулярных гепаринов.
Может повышать интенсивность и длительность действия недеполяризующих миорелаксантов.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (20) - коробки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (25) - коробки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (50) - коробки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (100) - коробки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (200) - коробки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.
Протамина сульфат является специфическим антагонистом гепарина. 1 мг протамина сульфата нейтрализует 80-120 ME гепарина в крови. Комплексообразование обусловлено обилием катионных групп (за счет аргинина), которые связываются с анионными центрами гепарина. Действие препарата после внутривенного введения наступает мгновенно («на игле») и продолжается в течение 2 часов. После внутривенного введения образуется комплекс протамин-гепарин, который может разрушаться с высвобождением гепарина. При передозировке может снижать свертываемость крови, так как сам протамина сульфат проявляет антикоагулянтнуга активность.
Исследование фармакокинетики не проводилось.
— кровотечения вследствие передозировки гепарина;
— перед операцией у больных, которые принимают гепарин с лечебной целью;
— после операций на сердце и кровеносных сосудах с экстракорпоральным кровообращением;
Раствор протамина сульфата вводят медленно внутривенно струйно или капельно. Скорость введения не должна превышать 5 мг в минуту (например, 50 мг препарата вводить в течение 10 минут), так как более быстрое введение может вызвать анафилактоидную реакцию. Доза препарата зависит от способа введения гепарина. Вычисленную дозу растворяют в 300-500 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Не следует вводить более 150 мг протамина сульфата в течение 1 часа.
1. При болюсных инъекциях гепарина доза протамина сульфата уменьшается в зависимости от времени, прошедшего от введения гепарина, так как последний непрерывно удаляется из организма.
Время, прошедшее после инъекции гепарина
Доза протамина сульфата, в расчете па 100 ME гепарина
от 924.00 руб. до 924.00 руб.
Найти и купить препарат Протамина сульфат в аптеках России
Показания к применению препарата Протамина сульфат:
Кровотечения вследствие передозировки гепарина. перед операцией у больных, которые принимают гепарин с лечебной целью, после операций на сердце и кровеносных сосудах с экстракорпоральным кровообращением, гипергепаринемия.
Возможные заменители препарата Протамина сульфат:
Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.
Действующее вещество, группа:
раствор для внутривенного введения
Гиперчувствительность, идиопатическая или врожденная гипергепаринемия (в таких случаях препарат неэффективен и может усилить кровоточивость), выраженная артериальная гипотензия, тромбоцитопения, недостаточность коры надпочечников.
Способ применения и дозы:
В/в (струйно или капельно) - 50 мг. При необходимости дозу можно повторить с интервалами в 15 мин. Максимальная доза должна не превышать 150 мг в течение 1 ч (1 мг протамина нейтрализует 1 мг гепарина ).
При спонтанных кровотечениях суточную дозу 5-8 мг/кг назначают за 2 введения с интервалом в 6 ч. Вычисленную дозу растворяют в 300-500 мл 0.9% раствора NaCl и вводят в/в медленно или капельно. Максимальная длительность лечения - 3 дня. В 1 мл 1% раствора содержится 750 ЕД.
Антагонист гепарина. образует с гепарином стабильные комплексы, при этом устраняет способность гепарина тормозить свертываемость крови. Комплексообразование обусловлено обилием катионных групп (за счет аргинина ), которые связываются с анионными центрами гепарина .
Действие наступает мгновенно ("на игле"). При передозировке может снижать свертываемость крови, т.к. сам проявляет антикоагулянтную активность. Длительность эффекта - 2 ч.
Со стороны ССС: снижение АД, брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: ощущение жара, гиперемия кожи, чувство нехватки воздуха (при чрезмерно быстром введении).
Введение проводят под контролем свертываемости крови. Перед введением следует убедиться в адекватности объема крови больного (гиповолемия увеличивает риск коллапса ).
Фармацевтически несовместим с цефалоспоринами и пенициллинами.
Является антагонистом низкомолекулярных гепаринов .
Может повышать интенсивность и длительность действия недеполяризующих миорелаксантов.
Уровень цен на лекарственное средство Протамина сульфат в аптеках городов России * :
Протамина сульфат в г. МОСКВА
Добрый день, лекарство КСАРЕЛТО в нашем городе нет, как можно
получить описание к данному препарату, чтобы проконсультироваться у
врача, стоит его применять или нет.
С уважением,
Варнакова А.А. 71 год. г. Астрахань
Ответ от 18.05.2011:
Ксарелто. Описание действующего вещества (инструкция по
применению)
Фармгруппа: другие антитромботические средства - антикоагулянтное
средство прямого действия.
Фармдействие: Ривароксабан - высокоселективный прямой ингибитор
фактора Ха, обладающий высокой биодоступностью при приеме внутрь.
Активация фактора Х с образованием фактора Ха через внутренний и
внешний пути свертывания играет центральную роль в коагуляционном
каскаде.
Фармакодинамические эффекты.
У человека наблюдалось дозозависимое ингибирование фактора Ха.
Ривароксабан оказывает дозозависимое влияние на протромбиновое
время и близко коррелирует с концентрациями в плазме (r=0,98),
если для анализа используется набор NeoplastinR. При использовании
других реактивов результаты будут отличаться. Протромбиновое время
следует измерять в секундах, поскольку МНО (международное
нормализованное отношение) откалибровано и сертифицировано только
для производных кумарина и не может применяться для других
антикоагулянтов. У пациентов, которым проводятся большие
ортопедические операции, 5/95-процентили для протромбинового
времени (NeoplastinR) через 2-4 часа после приема таблетки (т.е.
на максимуме эффекта) варьируют от 13 до 25 секунд.
Также ривароксабан дозозависимо увеличивает активированное
частичное тромбопласти новое время (АЧТВ) и результат HepTestR;
однако эти параметры не рекомендуется использовать для оценки
фармакодинамических эффектов ривароксабана.
Ривароксабан также влияет на активность анти-Ха фактора, однако
стандарты для калибровки отсутствуют.
В период лечения ривароксабаном проводить мониторинг параметров
свертывания крови не требуется.
У здоровых мужчин и женщин старше 50 лет удлинение интервала QT
под влиянием ривароксабана не наблюдалось.
Фармакокинетика: Всасывание и биодоступность
Абсолютная биодоступность ривароксабана после приема дозы 10 мг
высокая (80-100%).
Ривароксабан быстро всасывается; максимальная концентрация (Смакс
) достигается через 2-4 часа после приема таблетки.
При приеме ривароксабана в дозе 10 мг с пищей не отмечено
изменения AUC (площадь под кривой ''концентрация - время'') и Смакс
(максимальная концентрация). Ривароксабан в дозе 10 мг может
назначаться для приема во время еды или независимо от приема пищи.
Фармакокинетика ривароксабана характеризуется умеренной
индивидуальной изменчивостью; индивидуальная изменчивость
(вариационный коэффициент) составляет от 30% до 40%, за
исключением дня проведения хирургического вмешательства и
следующего дня, когда изменчивость в экспозиции высокая (70%).
Распределение
В организме человека большая часть ривароксабана (92-95%)
связывается с белками плазмы, основным связывающим компонентом
является сывороточный альбумин. Объем распределения - умеренный,
Vss составляет приблизительно 50 л.
Метаболизм и выведение
При приеме внутрь приблизительно 2/3 от назначенной дозы
ривароксабана подвергается метаболизму и в дальнейшем выводится
равными частями с мочой и калом. Оставшаяся треть дозы выводится
посредством прямой почечной экскреции в неизмененном виде, главным
образом, за счет активной почечной секреции.
Ривароксабан метаболизируется посредством изоферментов CYP3A4,
CYP2J2, а также при помощи механизмов, независимых от системы
цитохромов. Основными участками биотрансформации являются
окисление морфолиновой группы и гидролиз амидных связей.
Согласно полученным in vitro данным ривароксабан является
субстратом для белков-переносчиков Р-gp (Р-гликопротеина) и Bcrp
(белка устойчивости к раку молочной железы).
Неизмененный ривароксабан является единственным активным
соединением в человеческой плазме, значимые или активные
циркулирующие метаболиты в плазме не обнаружены. Ривароксабан.
системный клиренс которого составляет приблизительно 10 л/ч, может
быть отнесен к лекарственным веществам с низким уровнем клиренса.
При выведении ривароксабана из плазмы конечный период
полувыведения составляет от 5 до 9 часов у молодых пациентов и от
11 до 13 часов - у пожилых пациентов.
Пол/Пожилой возраст (старше 65 лет)
У пожилых пациентов концентрации ривароксабана в плазме выше, чем
у молодых пациентов, среднее значение AUC приблизительно в 1,5
раза превышает соответствующие значения у молодых пациентов,
главным образом, вследствие кажущегося снижения общего и почечного
клиренса.
У мужчин и женщин клинически значимые различия фармакокинетики не
обнаружены.
Масса тела
Слишком малая или большая масса тела (менее 50 кг и более 120 кг)
лишь незначительно влияет на концентрацию ривароксабана в плазме
(различие составляет менее 25 %).
Детский возраст
Данные по этой возрастной категории отсутствуют.
Межэтнические различия
Клинически значимые различия фармакокинетики и фармакодинамики у
пациентов европеоидной, афро-американской, латиноамериканской,
японской или китайской этнической принадлежности не наблюдались.
Печеночная недостаточность
Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику
ривароксабана изучалось у больных, распределенных по классам в
соответствии с классификацией Чайлд-Пью (согласно стандартным
процедурам в клинических исследованиях). Классификация Чайлд-Пью
позволяет оценить прогноз хронических заболеваний печени, главным
образом, цирроза. У пациентов, которым планируется проведение
антикоагулянтной терапии, особо важным критическим моментом
нарушения функции печени является уменьшение синтеза факторов
свертывания крови в печени. Так как этот показатель соответствует
только одному из пяти клинических/биохимических критериев,
составляющих классификацию Чайлд-Пью, риск развития кровотечения
не совсем четко коррелирует с данной классификацией. Вопрос о
лечении подобных пациентов антикоагулянтами должен решаться
независимо от класса по классификации Чайлд-Пью.
Ривароксабан противопоказан пациентам с заболеваниями печени,
протекающими с коагулопатией, обуславливающей клинически значимый
риск кровотечений.
У больных циррозом печени с легкой степенью печеночной
недостаточности (класс А по Чайлд-Пью) фармакокинетика
ривароксабана лишь незначительно отличалась (в среднем отмечалось
увеличение AUC ривароксабана в 1,2 раза) от соответствующих
показателей в контрольной группе здоровых испытуемых. Значимые
различия фармакодинамических свойств между группами отсутствовали.
У больных циррозом печени и печеночной недостаточностью средней
степени тяжести (класс В по Чайлд-Пью) средняя AUC ривароксабана
была значимо повышенной (в 2,3 раза) по сравнению со здоровыми
добровольцами вследствие значимо сниженного клиренса
лекарственного вещества, указывающего на серьезное заболевание
печени. Подавление активности фактора Ха было выражено сильнее (в
2,6 раза), чем у здоровых добровольцев. Протромбиновое время также
в 2,1 раза превышало показатели у здоровых добровольцев. При
помощи измерения протромбинового времени оценивается внешний путь
коагуляции, включающий факторы свертывания VII, X, V, II и I,
которые синтезируются в печени. Пациенты со среднетяжелой
печеночной недостаточностью более чувствительны к ривароксабану,
что является следствием более тесной взаимосвязи
фармакодинамических эффектов и фармакокинетических параметров,
особенно между концентрацией и протромбиновым временем.
Данные по пациентам с печеночной недостаточностью класса С по
классификации Чайлд-Пью отсутствуют.
Почечная недостаточность
У больных с почечной недостаточностью наблюдалось увеличение
концентрации ривароксабана в плазме крови, обратно
пропорциональное снижению почечной функции, оцениваемую по
клиренсу креатинина.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой (клиренс креатинина
80-50 мл/мин), средней степени (клиренс креатинина
Найти препарат в аптеках • Показать вероятные заменители • Задать вопрос фармацевту
Информация о препарате Протамина сульфат, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.
Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .
Действующее вещество - протамина сульфат - 10 мг.
Вспомагательные вещества: вода для инъекций до 1 мл.
Фармакологические свойства:Фармакодинамика. Протамина сульфат является специфическим антагонистом гепарина. 1 мг протамина сульфата нейтрализует 80 - 120 ЕД гепарина в крови. Комплексообразование обусловлено обилием катионных групп (за счет аригнина), которые связываются с анионными центрами гепарина. Действие препарата после внутривенного введения наступает мгновенно и продолжается в течение 2 часов. После внутривенного введения образуется комплекс протамин-гепарин, который может разрушаться с высвобождением гепарина. При передозировке может снижать свертываемость крови, т.к. сам протамина сульфат проявляет антикоагулянтную активность.
Фармакокинетика. Исследования фармакокинетики не проводились.
Показания к применению:- кровотечения вследствие передозировки гепарина;
- перед операцией у больных, которые принимают гепарин с лечебной целью;
- после операций на сердце и кровеносных сосудах с экстракорпоральным кровообращением;
Способ применения и дозы:Раствор протамина сульфата вводят медленно внутривенно струйно или капельно. Скорость введения не должна превышать 5 мг в минуту (например, 50 мг препарата вводить в течение 10 минут), так как более быстрое введение может вызвать анафилактоидную реакцию. Доза препарата зависит от способа введения гепарина. Вычисленную дозу растворяют в 300-500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Не следует вводить более 150 мг протамина сульфата в течение 1 часа.
1. При болюсных инъекциях гепарина доза протамина сульфата уменьшается в зависимости от времени, прошедшего от введения гепарина, так как последний непрерывно удаляется из организма.
Время, прошедшее после инъекции гепарина
2. Если гепарин вводился внутривенно капельно, необходимо прекратить его инфузию и ввести 25-30 мг протамина сульфата.
3. При подкожных инъекциях гепарина доза протамина сульфата составляет 1 - 1,5 мг на каждые 100 ME гепарина. Первые 25-50 мг протамина сульфата следует ввести внутривенно медленно, а оставшуюся дозу - внутривенно капельно в течение 8 - 16 часов. Возможно дробное введение протамина сульфата, что требует контроля активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). Например, если введено подкожно 20000 МЕ гепарина, через 2 часа происходит резорбция гепарина, из комплексов с протамином по 3333 ME гепарина, в связи с этим следующая доза протамина сульфата составляет 33 мг.
4. В случае использования экстракорпорального кровообращения при оперативном вмешательстве доза протамина сульфата составляет 1,5 мг на каждые 100 ME гепарина. При определении дозы протамина необходимо учитывать путь введения гепарина.
Максимальная длительность, лечения 3 дня.
Особенности применения:Введение проводят под контролем свертываемости крови. Перед введением следует убедиться в адекватности объема крови больного (гиповолемия увеличивает риск коллапса ).
Побочные действия:Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота. рвота.
Со стороны иммунной системы: кожная сыпь. зуд, развитие анафилактоидных реакций.
Прочие: ощущение жара, гиперемия кожи, чувство нехватки воздуха (при чрезмерно быстром введении).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Несовместим с цефалоспоринами и пенициллинами. Является антагонистом низко молекулярных гепаринов. Может повышать интенсивность и длительность действия недеполяризующих миорелаксантов.
Противопоказания:- повышенная чувствителъность к компонентам препарата;
- идиопатическая или врожденная гипергепаринемия (в таких случаях препарат не эффективен и может усилить кровоточивость);
- недостаточность коры надпочечников;
- прием больными инсулинов, содержащих протамина сульфат, а также других лекарственных средств, содержащих протамина сульфат;
- аллергические реакции на рыбу в анамнезе.
Опыт медицинского применения у детей ограничен.
Передозировка:Может сопровождаться кровотечением, т.к. протамин обладает собственной антикоагулянтной активностью. Лечение - симптоматическое.
Условия хранения:В защищенном от света месте, при температуре от 4 ºС до 10 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Не допускать замораживания.
Условия отпуска: Упаковка:Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл по 2 мл или 5 мл в ампулах. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным помещают в пачку из картона.
5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным помещают в коробку из картона с гофрированным вкладышем.
При использовании ампул с точкой или кольцом надлома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.
Бесцветный прозрачный раствор.
ХарактеристикаСпецифический антагонист гепарина, 1 мг которого нейтрализует 80–120 ЕД гепарина в крови.
Фармакологическое действиеФармакологическое воздействие - гемостатическое.
ФармакодинамикаОбразующийся при в/в введении комплекс протамин-гепарин может разрушаться с высвобождением гепарина. После в/в введения воздействие наступает мгновенно и продолжается в течение 2 ч.
Показания препарата Протамина сульфатПовышенная кровоточивость, вызванная передозировкой гепарина; перед операцией у заболевших, получающих гепаринотерапию; после операции на сердце и кровеносных сосудах с использованием экстракорпорального кровообращения; гипергепаринемия.
ПротивопоказанияГиперчувствительность, идиопатическая или врожденная гипергепаринемия.
Применение при беременности и кормлении грудьюВероятно, если ожидаемый результат терапии превышает потенциальный риск для плода.
Побочные действияБыстрое внутривенное введение может вызвать артериальную гипотензию, брадикардию, чувство жара и покраснение кожи. Очень редко — крапивница и другие реакции гиперчувствительности.
ВзаимодействиеНесовместим с растворами цефалоспоринов и пенициллином (не вводить одновременно). О взаимодействии с иными ЛС данных нет.
Способ применения и дозыВ/в, медленно струйно или капельно. Скорость введения — не более 5 мг/мин (в частности: 50 мг вводят в течение 10 мин), т.к. более быстрое введение может вызвать анафилактоидную реакцию. Дозировка зависит от способа введения гепарина:
1. При болюсных инъекциях гепарина дозировка лекарства уменьшается в зависимости от времени, прошедшего от введения гепарина, т.к. последний непрерывно удаляется из организма.
Дозировка протамина сульфата в зависимости от времени, прошедшего после инъекции гепарина
Время, прошедшее после инъекции гепарина
Дозировка протамина сульфата в расчете на 100 МЕ гепарина
2. При в/в капельном введении гепарина нужно прекратить его инфузию и ввести 25–30 мг протамина сульфата.
3. При п/к инъекциях гепарина дозировка лекарства — 1–1,5 мг на каждые 100 МЕ гепарина. Первые 25–50 мг протамина сульфата вводят в/в медленно, а оставшуюся дозу — в/в капельно в течение 8–16 ч. Вероятно дробное введение лекарства под контролем активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). В частности, если п/к введено 20000 МЕ гепарина, через 2 ч происходит резорбция гепарина из комплексов с протамином по 3333 МЕ гепарина, в связи с этим следующая дозировка протамина сульфата составляет 33 мг.
4. В случае использования экстракорпорального кровообращения при оперативном вмешательстве дозировка составляет 1,5 мг на каждые 100 МЕ гепарина.
Меры предосторожностиВероятно проявление перекрестной повышенной чувствительности у заболевших сахарным диабетом, получающих протамин-цинк инсулин. Не надлежит вводить более 150 мг протамина сульфата в течение 1 ч.
У заболевших, принимавших протамин-цинк инсулин для лечения сахарного диабета, возможны анафилактические реакции на протамина сульфат.
Условия хранения препарата Протамина сульфатВ защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Протамина сульфатНе использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - коробки картонные.
5 мл - ампулы (10) - коробки картонные.
Вводят в/в струйно медленно или капельно под контролем свертываемости крови.
При передозировке гепарина струйно вводят со скоростью 1 мл 1% раствора за 2 мин. В случае необходимости инъекции повторяют с интервалами 15-30 мин, общая доза обычно составляет 5 мл 1% раствора.
Максимальная доза составляет 150 мг/ч.
При кровотечениях суточная доза составляет 5-8 мг/кг; в/в капельно вводят в 2 приема с интервалом 6 ч.
При передозировке может снижать свертываемость крови, т.к. сам обладает антикоагулянтной активностью.
Хорошо контролируемых экспериментальных и клинических исследований безопасности применения протамина сульфата при беременности не проводилось. Неизвестно, выделяется ли протамина сульфат с грудным молоком.
При беременности и в период лактации применение возможно с осторожностью и только в случаях крайней необходимости.
Протамина сульфат - антагонист низкомолекулярных гепаринов.
При одновременном применении с протамина сульфатом возможно повышение интенсивности и длительности действия недеполяризующих миорелаксантов.
Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:
Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.
Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":
Если вы пользовались препаратом ПРОТАМИНА СУЛЬФАТ (PROTAMINE SULFATE). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ПРОТАМИНА СУЛЬФАТ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.
Антагонист гепарина, образует с гепарином стабильные комплексы, при этом устраняет способность гепарина тормозить свертываемость крови. Комплексообразование обусловлено обилием катионных групп (за счет аргинина), которые связываются с анионными центрами гепарина. Действие наступает мгновенно ("на игле"). При передозировке может снижать свертываемость крови, т.к. сам проявляет антикоагулянтную активность. Длительность эффекта - 2 ч.
ФармакокинетикаПосле в/в введения образуется комплекс протамин-гепарин, который, по-видимому, разрушается в жировой ткани с высвобождением гепарина.
ДозировкаВводят в/в струйно медленно или капельно под контролем свертываемости крови.
При передозировке гепарина струйно вводят со скоростью 1 мл 1% раствора за 2 мин. В случае необходимости инъекции повторяют с интервалами 15-30 мин, общая доза обычно составляет 5 мл 1% раствора.
Максимальная доза составляет 150 мг/ч.
При кровотечениях суточная доза составляет 5-8 мг/кг; в/в капельно вводят в 2 приема с интервалом 6 ч.
Лекарственное взаимодействиеПротамина сульфат - антагонист низкомолекулярных гепаринов.
При одновременном применении с протамина сульфатом возможно повышение интенсивности и длительности действия недеполяризующих миорелаксантов.
Беременность и лактацияХорошо контролируемых экспериментальных и клинических исследований безопасности применения протамина сульфата при беременности не проводилось. Неизвестно, выделяется ли протамина сульфат с грудным молоком.
При беременности и в период лактации применение возможно с осторожностью и только в случаях крайней необходимости.
Побочные действияСо стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: ощущение жара, гиперемия кожи, чувство нехватки воздуха (при чрезмерно быстром введении).
ПоказанияПередозировка гепарина (гипергепаринемия, кровотечения); перед операцией у больных, которые принимают гепарин с лечебной целью; после операций на сердце и кровеносных сосудах с экстракорпоральным кровообращением.
ПротивопоказанияИдиопатическая или врожденная гипергепаринемия, выраженная артериальная гипотензия, тромбоцитопения, недостаточность коры надпочечников.
Показания Передозировка гепарина (гипергепаринемия, кровотечения); перед операцией у больных, которые принимают гепарин с лечебной целью; после операций на сердце и кровеносных сосудах с экстракорпоральным кровообращением.Показания
кровотечения вследствие передозировки гепарина;
перед операцией у больных, которые принимают гепарин с лечебной целью;
после операций на сердце и кровеносных сосудах с экстракорпоральным кровообращением;
гипергепаринемия.
Показания Стоматит, гингивит, колит (недизентерийный), эрозия шейки матки.
Показания
острая сердечно-легочная недостаточность;
кардиогенный шок;
анафилактический шок.
Показания В составе комплексной терапии.
специфичный для менопаузы симптомокомплекс
"приливы", повышенное потоотделение, вагинальная сухость, эмоциональная лабильность, головные боли, нарушение сна, беспокойство, вазомоторные нарушения.
© 2015, О лекарствах. сайт
Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.