Реленза инструкция по применению, цена, отзывы

Противовирусный препарат, высокоселективный ингибитор нейраминидазы (поверхностного фермента вируса гриппа). Вирусная нейраминидаза обеспечивает высвобождение вирусных частиц из инфицированной клетки и может ускорять проникновение вируса через слизистый барьер к поверхности эпителиальных клеток, тем самым обеспечивая инфицирование других клеток дыхательных путей. Ингибирующая активность занамивира показана как in vitro так и in vivo и включает все 9 подтипов нейраминидаз вирусов гриппа, в т.ч. циркулирующие и вирулентные для различных видов. Половина ингибирующей концентрации (IC50) для штаммов вируса А и В, составляет от 0.09 до 95.2 пМ.

Репликация вируса гриппа ограничена клетками поверхностного эпителия дыхательных путей. Занамивир действует во внеклеточном пространстве, уменьшая воспроизведение обоих типов вируса гриппа А и В, предотвращая выброс вирусных частиц из клеток поверхностного эпителия дыхательных путей.

Эффективность занамивира при ингаляционном применении подтверждена в контролируемых клинических исследованиях. Использование занамавира в качестве терапии острых инфекций, вызванных вирусом гриппа, приводило к уменьшению выброса вируса (по сравнению с плацебо). Развития резистентности к занамивиру не зарегистрировано.

Клиническая эффективность и безопасность

Занамивир, применяемый в дозах, используемых при лечении гриппа, у здоровых, относящихся к группе риска (как правило, находившихся в контакте с заболевшими), облегчает симптоматику и сокращает продолжительность заболевания. Комбинированный анализ результатов 3 исследований показал, что медиана времени до облегчения симптомов заболевания сокращается до 1.5 дней у пациентов в группе занамивира по сравнению с пациентами в группе плацебо (р

Реленза® (Relenza®): инструкция, описание, показания по применению препарата Реленза®, состав, отзывы, противопоказания, цена

Латинское название: Relenza® Состав и форма выпуска:

Порошок для ингаляций дозированный.

• активное вещество: занамивир 5 мг;
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат во флаконе 5 ротадисков, каждый с 4 ячейками (в комплекте с Дискхалером).

В пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы: Порошок белого или почти белого цвета. Интересно:

Занамивир — сильный и высокоселективный ингибитор нейраминидазы (поверхностного фермента вируса гриппа). Вирусная нейраминидаза обеспечивает высвобождение вирусных частиц из инфицированной клетки и может ускорять проникновение вируса через слизистый барьер к поверхности эпителиальных клеток, тем самым обеспечивая инфицирование других клеток дыхательных путей. Ингибирующая активность занамивира показана как in vitro. так и in vivo и включает все 9 подтипов нейраминидаз вирусов гриппа, в т.ч. циркулирующие и вирулентные для различных видов. Для штаммов вируса А и В 50% ингибирующей концентрации (IC₅₀ ) составляет от 0,09 до 95,2 nM.

Репликация вируса гриппа ограничена клетками поверхностного эпителия дыхательных путей. Занамивир действует во внеклеточном пространстве, уменьшая воспроизведение обоих типов вируса гриппа (А и В), предотвращая выброс вирусных частиц из клеток поверхностного эпителия дыхательных путей. Эффективность занамивира при ингаляционном применении подтверждена в контролируемых клинических исследованиях. Использование занамивира в качестве терапии острых инфекций, вызванных вирусом гриппа, приводило к уменьшению выброса вируса (по сравнению с плацебо). Развития резистентности к занамивиру не зарегистрировано.

При ингаляционном применении абсолютная биодоступность препарата низкая (в среднем 2%). Системная абсорбция составляет примерно 10-20%. После однократного приема дозы 10 мг C_max составляет 97 нг/мл и достигается через 1.25 ч. Вследствие низкой абсорбции концентрация активного вещества в плазме крови низкая (низкая степень всасывания сохраняется при повторных ингаляциях).

После ингаляции занамивир распределяется в тканях респираторного тракта, достигая высоких концентраций. При применении в однократной дозе 10 мг занамивир определяется в эпителиальном слое дыхательных путей, который является основным местом репликации вируса гриппа.

Концентрация занамивира через 12 ч и 24 ч после ингаляции примерно в 340 и 52 раз соответственно превышает среднее значение IC50 для вирусной нейраминидазы. Высокая концентрация занамивира в респираторном тракте обеспечивает быстрое ингибирование вирусной нейраминидазы.

Занамивир накапливается преимущественно в тканях ротоглотки и легких (в среднем 77.6% и 13.2% соответственно).

Метаболизм и выведение

Занамивир выводится почками в неизмененном виде и не подвергается метаболизму.

T_1/2 занамивира после ингаляции колеблется от 2.6 до 5.05 ч. Общий клиренс - от 2.5 до 10.9 л/ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста при терапевтической дозе 20 мг/сут биодоступность низкая (10-20%), вследствие этого системное действие занамивира отсутствует. Изменения фармакокинетики, связанные с возрастом, маловероятны (коррекция дозы не требуется).

У детей фармакокинетика занамивира оценивалась в контролируемом исследовании у 24 пациентов в возрасте от 3 мес до 12 лет при использовании небулайзера (10 мг) и порошкового ингалятора (10 мг). Фармакокинетические параметры у детей не отличались от таковых у взрослых.

У пациентов с нарушением функции почек при применении терапевтических доз 20 мг биодоступность низкая и составляет 10-20%, следовательно, системные концентрации занамивира незначительны. Учитывая широкий диапазон безопасности препарата, возможное увеличение системных концентраций у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени остается клинически незначимым и не требует коррекции режима дозирования.

Поскольку занамивир не подвергается метаболизму, при нарушении функции печени не требуется коррекции режима дозирования.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся бронхоспазмом (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью:

Эффективность и безопасность применения занамивира при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не изучалась.

В экспериментальных исследованиях на животных было показано, что занамивир проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком, тем не менее, не отмечено тератогенного эффекта или снижения фертильности или клинических проявлений каких-либо нарушений в пре- и постнатальном периодах. Информации о проникновении через плацентарный барьер или в грудное молоко у человека нет.

Тем не менее, занамивир не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания, особенно в I триместре, за исключением случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает возможный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Ингаляционно перорально, для обеспечения правильного применения препарата следует использовать прилагаемый Дискхалер.

Пациентам, принимающим другие ингаляционные препараты (например, бронходилататоры), препарат Реленза ® следует применять только после этих препаратов.

Взрослые и дети с 5 лет: рекомендуемая доза занамивира составляет 2 ингаляции (2?5 мг) 2 раза в сутки в течение 5 дней. Общая суточная доза — 20 мг. Для достижения оптимального эффекта лечение должно быть начато при появлении первых симптомов заболевания.

Пожилые пациенты: не требуется коррекция режима дозирования.

Пациенты с нарушением функции почек: не требуется коррекция режима дозирования.

Пациенты с нарушением функции печени: не требуется коррекция режима дозирования.

Взрослые и дети с 5 лет: рекомендуемая доза занамивира составляет 2 ингаляции (2?5 мг) 1 раз в сутки в течение 10 дней. Общая суточная доза — 10 мг. Длительность применения может быть увеличена до 1 мес, если риск заражения сохраняется более 10 дней (например предполагается более длительный контакт с заболевшими).

Пожилые пациенты: не требуется коррекция режима дозирования.

Пациенты с нарушением функции почек: не требуется коррекция режима дозирования.

Пациенты с нарушением функции печени: не требуется коррекция режима дозирования.

Инструкция по использованию Дискхалера с ротадисками

Устройство Дискхалер используется для ингаляций ротадиска (форма выпуска препарата Реленза ® ).

Дискхалер состоит из следующих частей:

• корпус с крышкой и пластиковой иглой для прокалывания ячейки ротадиска;
• чехол для мундштука;
• выдвижной лоток с мундштуком и вращающимся колесом, на которое помещается ротадиск.

Ротадиск состоит из 4 блистеров, каждый из которых содержит определенную дозу препарата.

Ротадиск может храниться в устройстве для ингаляций Дискхалер, тем не менее, блистер следует прокалывать непосредственно перед ингаляцией препарата. Несоблюдение этой рекомендации может нарушить работу Дискхалера и, соответственно, снизить эффективность препарата.

Важно! Не следует протыкать ротадиск до того, как он будет помещен в Дискхалер.

Загрузка ротадиска в Дискхалер

1. Снять чехол с мундштука, убедиться что мундштук чистый внутри и снаружи.

2. Осторожно вытянуть выдвижной лоток до выхода пластмассовых зажимов, взявшись за углы лотка. Лоток следует выдвинуть до упора, чтобы были видны насечки на боковой стороне зажимов.

3. Вытянуть лоток полностью, сжав большим и указательным пальцем насечки на боковой стороне зажимов.

4. Поместить ротадиск на колесо ячейками вниз и вставить лоток обратно в Дискхалер.

5. Поднять крышку Дискхалера вверх до упора, чтобы проколоть верхнюю и нижнюю фольгу ротадиска. Закрыть крышку.

Важно! Не следует поднимать крышку до того, как выдвижной лоток будет полностью установлен.

6. После полного выдоха поместить мундштук между зубами, плотно обхватить мундштук губами, не закрывая отверстий для воздуха по обе стороны мундштука. Сделать медленный глубокий вдох (обязательно через рот, а не через нос). Вынуть мундштук изо рта. Задержать дыхание насколько возможно. Медленно выдохнуть. Нельзя делать выдох в ингалятор.

7. Осторожно однократно выдвинуть выдвижной лоток до упора, не нажимая на зажимы, и задвинуть. При этом ротадиск повернется на одну ячейку и готов для следующей ингаляции.

Важно! Прокалывать ячейку следует только непосредственно перед ингаляцией!

Для проведения повторных ингаляций повторить пункты 5 и 6.

Замена пустого ротадиска

Каждый ротадиск содержит 4 ячейки. После 4 ингаляций пустой ротадиск заменить на новый (пункты 2–4).

Важно! Дети должны использовать ингаляционное устройство под контролем взрослых.

В контролируемых клинических исследованиях частота возникновения нежелательных явлений сходна в группе занамивира и группе плацебо. Спонтанные сообщения содержали информацию о нежелательных реакциях на применение занамивира и классифицировались следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100,

«Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.

Цена на РЕЛЕНЦА, РЕЛЕНЗА (занамивир) купить в Украине есть в наличии, RELENZA (zanamivir) аналоги, заменители, инструкция

Показания
Лечение и профилактика инфекции, вызванной вирусом http://dostavkalikiv.com/goods/relentsa_.html гриппа типа А и В, у детей старше 5 лет и взрослых.

Применение
Предназначен только для ингаляционного введения в дыхательные пути с использованием прилагаемого ингалятора Дискхалер. Другие ингаляционные препараты, например, быстродействующие бронходилататоры, следует прhttp://dostavkalikiv.com/goods/relentsa_.html инимать до начала ингаляции препаратом Реленза. При лечении гриппа А и В взрослым и детям старше 5 лет рекомендуется назначать по 2 ингаляции (2×5 мг) 2 раза/сут в течение 5 дней. Суточная доза - 20 мг.

Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей местhttp://dostavkalikiv.com/goods/relentsa_.html е при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.

Купить РЕЛЕНЦА, РЕЛЕНЗА (занамивир) / RELENZA (zanamivir) Вы можете с доставкой в Винница, Луцк, Днепропетровск, Кривой Рог, Донецк, Мариуполь, Житомир, Ужгород, Ивано-Франковск, Калуш, Белая Церковь, Борисполь, Бровары, Вишневое, Вышгород, Кировоград, Симферополь, Ялта, Луганск, Николаев, Одесса, Полтава, Ровно, Сумы, Тернополь, Харьков, Херсон, Хмельницкий, Черкассы, Чернигов, Черновцы

пор. д/инг. 5 мг 5х4 ротадискс (20 доз) / 1 шт.

Реленза инструкция цена украина

Наименование: Реленза (Relenza)

Фармакологическое действие:
Реленза – противовирусный препарат селективного действия на вирусы гриппа А и В. Механизм действия занамивира заключается в ингибировании нейраминидазы вирусов гриппа.
Нейраминидазы бывают различных субтипов. Действие практически всех из них угнетается действующим веществом препарата. Без активных поверхностных нейраминидаз вирус не может внедряться в здоровые клетки, а вирусные частицы не имеют возможности высвобождаться из зараженных ими клеток. При попадании на слизистую респираторного тракта, который был обработан занамивиром с помощью ингаляции, вирус остается на поверхности и не попадает в эпителиальные клетки (профилактика внедрения).

При обработке уже зараженных вирусом клеток носоглотки, дыхательных путей происходит остановка распространения инфекции из клеток слизистой поверхности респираторного тракта далее по всему организму (лечебно-профилактическое действие). В клеточное пространство препарат не попадает, действует во внеклеточной среде.
Эффективность профилактики гриппа с препаратом Реленза увеличивается до 79% в сравнении с плацебо-группой, в которой показатели эффективности составляли порядка 60%. Резистентность вирусов к препарату Реленза не развивается.

Показания к применению:
Ингаляции препаратом Реленза используют при угрозе заражения вирусом гриппа для профилактики в группах риска, в период эпидемий, а также для лечения при появлении острой симптоматики гриппозной инфекции. Показан занамивир для облегчения симптомов, значительного сокращения длительности заболевания. Применяется Реленза у всех возрастных групп, кроме детей до 5 лет.

Способ применения:
Применяется Реленза при помощи специального ингалятора Дискхалер, который идет в комплекте с препаратом. Для всех возрастных групп лечебная дозировка одинакова – 20 мг/сутки. Ингаляцию проводят при малейшем обнаружении симптоматики. Это увеличивает эффективность лечения. Разделяют применение препарата на два приема, каждый из которых предусматривает введение в виде ингаляции 10 мг занамивира (две ингаляции по 5 мг). На выбор дозировки не влияет нарушение функций органов у пациента или пожилой возраст. Длительность применения – 5 дней.

Для профилактики используют препарат 10 дней, делая по 2 ингаляции (10 мг занамивира) раз в сутки. Срок профилактического применения Релензы – 10 дней. При необходимости его продляют до месяца, если риск заражения сохраняется.

Алгоритм помещения ротадиска в Дискхалер:
- проверить целостность ротадиска;
- снять с мундштука чехол;
- проверить чистоту мундштука;
- вытянуть лоток до упора за его углы до выхода наружу пластмассовых зажимов (чтобы видны были засечки);
- сжать зажимы и вытянуть лоток полностью;
- разместить ротадиск ячейками вниз на колесе;
- вставить лоток на место.

Алгоритм проведения ингаляции:
- проверить правильной полной установки лотка в Дискхалере;
- для прокола фольги ротадиска поднять до упора вверх крышку Дискхалера;
- выдохнуть и поместить мундштук, плотно обхватив губами, между зубами. Отверстия для воздуха не закрывать. Затем делают медленный глубокий вдох через рот;
- вынимают мундштук;
- задерживают дыхание;
- медленно выдыхают уже не через ингалятор.

Для подготовки к следующей ингаляции проводят однократное выдвижение лотка до упора, но без вытягивания и нажимания на зажимы. Затем лоток ставят на место и можно совершать следующую ингаляцию. После 4 ингаляций производят заново замену ротадиска. Дети проводят каждую ингаляцию Релензы под контролем взрослых.

Побочные действия:
Реленза может провоцировать следующие побочные эффекты:
- аллергические реакции (отек гортани, лица);
- бронхоспазм;
- затруднение дыхания;
- кожные реакции (крапивница, полиморфная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивена-Джонсона).

Постмаркетинговые исследования отмечают возможное развитие следующих реакций на применение занамивира:
- судорожные припадки;
- галлюцинации;
- делирий;
- девиантное поведение.

При появлении любых отклонений после ингаляции следует прервать использование и обратиться за медицинской помощью.

Противопоказания:
Реленза противопоказана при аллергии на занамивир в анамнезе. А также при:
- гиперчувствительности на вспомогательные компоненты (непереносимость лактозы);
- заболеваниях, сопровождающихся бронхоспазмом;
- повышенной реакции бронхов на ингаляционные препараты;
- беременности (первый триместр);
- лечении детей до 5 лет
- лактации.

Беременность:
Препарат относят к категории С по безопасности для беременных. Это означает, что клинических испытаний на людях не проводилось. Применение Релензы в экспериментах на беременных животных не вызывало тератогенных эффектов. Применение допустимо по жизненным показаниям, по соотношениям риск/польза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не проводят ингаляции Релензой одновременно с быстродействующими бронходилататорами. При необходимости их использования, сначала применяют их, а затем уже проводят ингаляцию занамивира.

Передозировка:
Маловероятно передозировать препарат случайно. При намеренном увеличении дозировки даже до 64 мг/сутки никаких побочных эффектов не зафиксировано. Это же касается и парентерального введения препарата.

Форма выпуска:
Реленза выпускается в картонной пачке. В нее вложена пластиковая коробка с пятью ротадисками и один Дискхалер.

Условия хранения:
Хранение Дискхалера и ротадисков осуществлять в оригинальной упаковке. Ротадиск можно оставлять в Дискхалере до следующей ингаляции при условии целостности фольги. Температура хранения препарата Реленза – до 30 градусов Цельсия. Срок годности ротадисков с препаратом – 5 лет.

Состав:
Одна доза порошка Реленза содержит 5 мг занамивира и лактозы моногидрат в качестве вспомогательного компонента. Ротадиск содержит 20 мг (4 дозы) занамивира и лактозы моногидрат как вспомогательного компонента.

Реленца пор

Порошок для ингаляций дозированный в блистерах (4 блистера на ротодиск), 5 ротодисков в комплекте с дискхалером.

№ UA/5370/01/01 от 26.10.2011 до 26.10.2016

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА РЕЛЕНЦА™:

Фармакодинамика. Занамивир является мощным и высокоселективным ингибитором нейраминидазы, фермента оболочки вируса гриппа. Вирусная нейраминидаза способствует высвобождению новообразовавшихся вирусных частичек из инфицированной клетки и может облегчать проникновение вируса через слизь к оболочкам эпителиальных клеток, способствуя инфицированию других клеток. Угнетение этого фермента как in vitro. так и in vivo приводит к нарушению репликации вирусов гриппа А и В, при этом действуя на все известные подтипы нейраминидазы вируса гриппа А. Активность занамивира внеклеточная. Он уменьшает распространение вирусов гриппа А и В путем угнетения высвобождения вирионов гриппа из эпителиальных клеток дыхательного тракта. Репликация вирусов гриппа ограничена поверхностью эпителия дыхательного тракта. Эффективность местного назначения занамивира именно в этом участке подтверждена клиническими исследованиями. Данные исследований показали, что лечение занамивиром острого периода гриппа уменьшает распространение вирусов из дыхательного тракта по сравнению с плацебо без любого риска развития снижения чувствительности вируса к занамивиру.
Фармакокинетика
Всасывание. Фармакокинетические исследования у людей показали, что полная пероральная биодоступность препарата низкая (в среднем 2%). Подобные исследования занамивира при вдыхании через рот показали, что около 10–20% дозы подлежат системной абсорбции, при этом С_max в плазме крови отмечают через 1–2 ч. Плохая абсорбция препарата приводит к низким системным концентрациям и таким образом занамивир после пероральной ингаляции не оказывает значительного системного действия. Никаких изменений кинетики после повторных пероральных ингаляций не происходит.
Распределение. После пероральной ингаляции занамивир широко оседает в дыхательных путях в высоких концентрациях, таким образом достигая места инфицирования вирусом гриппа. Высокие концентрации занамивира в респираторном тракте приводят к быстрому началу ингибирования вирусной нейраминидазы. Двумя основными местами оседания являются ротоглотка и легкие (в среднем 77,6 и 13,2% соответственно).
Метаболизм. Установлено, что занамивир выделяется почками в неизмененном виде и не метаболизируется.
Элиминация. Т_½ занамивира из плазмы крови при назначении в виде пероральных ингаляций составляет 2,6–5,05 ч. Он полностью выводится с мочой в неизмененном виде. Общий клиренс составляет 2,5–10,9 л/ч, что приблизительно равняется почечному клиренсу. Почечная элиминация заканчивается на протяжении 24 ч.
Пациенты с заболеванием почек. При терапевтической суточной дозе 20 мг биодоступность низкая (10–20%), поэтому занамивир не вызывает значительного системного действия. Учитывая широкий терапевтический диапазон занамивира, возможное повышение риска у больных с тяжелой почечной недостаточностью не считают высоким и снижения дозы не требуется.
Больные с патологией печени. Занамивир не метаболизируется, поэтому снижение дозы у больных с поражением печени не требуется.
Пациенты пожилого возраста. Никаких клинических изменений фармакокинетики, связанных с возрастом, не выявлено, и никакие изменения дозы не рекомендуются.
Дети. Оценку фармакокинетики занамивира проводили в открытом исследовании с участием 24 детей в возрасте от 3 мес до 12 лет с использованием небулайзера (10 мг) и сухого порошка (10 мг) для ингаляций. Системное влияние у детей было подобно таковому при использовании 10 мг порошка для ингаляций у взрослых.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ РЕЛЕНЦА™:

лечение и профилактика гриппа типа А и В у взрослых и детей (в возрасте 5 лет и старше).

Реленца назначается для применения только в виде ингаляций через рот с применением дискхалера. Больные, которым необходимо применять одновременно другие ингаляционные препараты, например быстродействующие бронходилататоры, должны быть проинструктированы, что эти препараты следует применять перед применением препарата Реленца.
Лечение гриппа
Рекомендуемая доза Реленцы — 2 ингаляции (2x5 мг) 2 раза в сутки, суточная ингаляционная доза составляет 20 мг. Продолжительность лечения — 5 дней.
Для максимального положительного эффекта лечение должно начаться как можно быстрее (по возможности на протяжении 2 дней) с момента возникновения симптомов.
Профилактика
Рекомендуемая доза Реленцы — 2 ингаляции (2x5 мг) 1 раз в сутки на протяжении 10 дней (суточная ингаляционная доза — 10 мг). Длительность применения может быть увеличена до 1 мес в случае увеличения периода риска свыше 10 дней.
Дети. Нет необходимости изменять дозу (см. Фармакологические свойства).
Нарушение функции почек и печени. Нет необходимости изменять дозу (см. Фармакологические свойства).
Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости изменять дозу (см. Фармакологические свойства).
Инструкции для использования дискхалера
Дискхалер — это устройство, которое применяют вместе с ротадиском для ингаляции препарата. Порошковидный препарат вдыхают в легкие через рот. Для этого в устройство дискхалер вставляют ротадиск, содержащий препарат в отдельных ячейках (блистерах); блистеры приоткрываются при применении ингалятора.
Ротадиск Реленца может постоянно находиться в дискхалере, однако ячейку следует прокалывать непосредственно перед ингаляцией. Несоблюдение этого правила приведет к нарушению работы Дискхалера.
Дискхалер состоит из:

• наружного корпуса с откидной крышкой и иглой для прокалывания. Откидная крышка вызывает прокалывание иглой ячеек блистера и делает препарат готовым для вдыхания;
• крышки голубого цвета, которая защищает мундштук, когда последний не используется.

Ротадиски. Каждый ротадиск состоит из 4 блистеров (ячеек), каждая из которых содержит точную дозу препарата в виде сухого порошка. Ротадиск вставляется в темно-бежевое колесико. Предупреждение: не прокалывать ячейки ротадиска до того, как он будет вставлен в Дискхалер;

• колесиков, которые являются составной частью белого выдвижного лотка с боковыми зажимами и мундштуком.

Как вставить ротадиск в дискхалер
1. Снять голубую крышку с мундштука и потянуть белый лоток вперед до упора.
2. Нажать боковые зажимы на белом лотке под колесиком и осторожно вынуть лоток из корпуса дискхалера.
3. Поместить новый ротадиск в колесико, держа его, как показано на рисунке: ячейками книзу и осторожно вставить лоток назад в корпус дискхалера.
4. Если не следует принимать дозу на момент, когда загрузили препарат, закрыть мундштук голубой крышкой и отложить дискхалер, пока он не понадобится.
5. Заменить использованный ротадиск, когда будет использован препарат изо всех 4 ячеек.
Подготовка дискхалера к использованию
А. Снять голубую крышку и убедиться, что мундштук чистый внутри и снаружи.
Проверить наличие нового ротадиска под иглой.
Б. Если ячейка под иглой проколота, потянуть белый лоток корпуса до упора, а затем вставить его назад. Благодаря этому колесико автоматически прокрутится и подставит под иглу новую ячейку. При необходимости повторять, пока под иглой не появится новая ячейка.
В. Откинуть крышку до упора вертикально для того, чтобы проколоть ячейку. Необходимо проколоть обе поверхности ячейки. Будет ощущаться некоторое сопротивление в момент прокалывания верхней и особенно нижней поверхности ячейки. Предупреждение: не стараться поднять крышку, пока желоб не будет полностью вставлен в корпус дискхалера или же полностью вытянут из него.
Г. После того, как ячейка проколота, держать дискхалер горизонтально до тех пор, пока не проведена ингаляция. Закрыть крышку.
Теперь дискхалер готов для ингаляции.
Техника ингаляции
Д. Сделать максимально глубокий выдох. Держа Дискхалер на уровне рта, разместить мундштук между зубами и губами, но не сжимать его зубами. Не закрывать отверстия для воздуха, которые расположены по бокам мундштука. Сделать медленный и максимально глубокий вдох через рот. Задержать дыхание на несколько секунд и вынуть дискхалер изо рта. Продолжать задерживать дыхание как можно дольше.
Подготовка к следующей ингаляции: для того, чтобы принять следующую дозу, следует повторить пункты Б–Д.
После использования всегда протирать мундштук чистой мягкой тряпкой и закрывать голубой крышкой. Важно хранить дискхалер чистым. После использования всех 4 ячеек ротадиск необходимо заменить на новый, так как изложено в пунктах 1–5.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ РЕЛЕНЦА™:

гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ РЕЛЕНЦА™:

Реленца хорошо переносится при пероральном ингаляционном применении. В клинических исследованиях, включая исследование с участием пациентов с повышенным риском (больные пожилого возраста и пациенты с некоторыми хроническими заболеваниями), побочные эффекты при назначении Реленци и плацебо были подобными.
По данным постлицензионного применения, сообщалось о таких побочных действиях: реакции аллергического типа, включая отек ротоглотки и лица, бронхоспазм, затрудненное дыхание, высыпание и крапивница.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ РЕЛЕНЦА™:

грипп может сопровождаться усилением гиперреактивности дыхательных путей. Есть отдельные сообщения о возникновении бронхоспазма и/или ухудшении функции легких после применения Реленцы у больных, которые лечились от гриппа. Некоторые из этих пациентов не имели заболеваний дыхательных путей в анамнезе. Каждый из таких пациентов должен прекратить лечение занамивиром и обратиться за медицинской помощью. Пациенты с заболеваниями дыхательных путей при применении Реленцы должны иметь при себе быстродействующие бронходилататоры (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Грипп может сопровождаться различными неврологическими и поведенческими симптомами. По данным постлицензионного фармаконадзора, получены сообщения (главным образом из Японии при лечении детей) о случаях возникновения судорог, бреда, галлюцинаций и нарушений поведения у больных гриппом, которые лечились ингибиторами нейраминидазы, включая занамивир. Эти симптомы отмечали в основном в начале заболевания, возникали внезапно и быстро исчезали. Связь занамивира с развитием этих симптомов не установлена. В случае возникновения нейропсихических симптомов следует учесть риск и пользу от удлинения периода лечения для каждого больного.
Период беременности и кормления грудью. Безопасность применения Реленцы в период беременности не установлена. Репродуктивные исследования, проведенные на крысах и кроликах, показали, что занамивир проникает через плацентарный барьер. Исследования на крысах не выявили любой тератогенности, нарушения фертильности или клинически значимых нарушений пре- и постнатального развития потомства, связанных с занамивиром. Однако нет информации о проникновении занамивира через плаценту у человека.
Реленцу не следует применять в период беременности, особенно в I триместр, кроме тех случаев, когда возможная польза для больной превышает любой возможный риск для плода.
У крыс было показано, что занамивир экскретируется в грудное молоко. Однако нет информации о секреции занамивира в грудное молоко человека.
Поскольку опыт применения ограничен, использование занамивира в период кормления грудью должно назначаться только в том случае, когда достоверная польза для матери превышает любой возможный риск для грудного ребенка.
Дети. Препарат не назначается детям в возрасте до 5 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРЕПАРАТА РЕЛЕНЦА™:

занамивир не связывается с белками, не метаболизируется и не трансформируется печенью. Клинически значимые взаимодействия с другими препаратами маловероятны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА ПРЕПАРАТА РЕЛЕНЦА™:

случайная передозировка маловероятна ввиду физического ограничения формой препарата, способа применения и низкой пероральной биодоступности (2–3%) занамивира. Дозы занамивира до 64 мг/сут (приблизительно в 3 раза превышающие максимальную рекомендуемую суточную дозу), при применении путем пероральной ингаляции (небулайзером), не вызывали побочного действия. Кроме того, системное назначение путем в/в введения до 1200 мг/сут на протяжении 5 дней также не вызывало побочных эффектов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ РЕЛЕНЦА™:

при температуре не выше 30 °С.

см. ЗАНАМИВИР (раздел ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ).

Реленза: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Противовирусный препарат, высокоселективный ингибитор нейраминидазы (поверхностного фермента вируса гриппа). Вирусная нейраминидаза обеспечивает высвобождение вирусных частиц из инфицированной клетки и может ускорять проникновение вируса через слизистый барьер к поверхности эпителиальных клеток, тем самым обеспечивая инфицирование других клеток дыхательных путей. Ингибирующая активность занамивира показана как in vitro так и in vivo и включает все 9 подтипов нейраминидаз вирусов гриппа, в т.ч. циркулирующие и вирулентные для различных видов. Половина ингибирующей концентрации (IC50) для штаммов вируса А и В, составляет от 0.09 до 95.2 пМ.

Репликация вируса гриппа ограничена клетками поверхностного эпителия дыхательных путей. Занамивир действует во внеклеточном пространстве, уменьшая воспроизведение обоих типов вируса гриппа А и В, предотвращая выброс вирусных частиц из клеток поверхностного эпителия дыхательных путей.

Эффективность занамивира при ингаляционном применении подтверждена в контролируемых клинических исследованиях. Использование занамавира в качестве терапии острых инфекций, вызванных вирусом гриппа, приводило к уменьшению выброса вируса (по сравнению с плацебо). Развития резистентности к занамивиру не зарегистрировано.

Клиническая эффективность и безопасность

Занамивир, применяемый в дозах, используемых при лечении гриппа, у здоровых, относящихся к группе риска (как правило, находившихся в контакте с заболевшими), облегчает симптоматику и сокращает продолжительность заболевания. Комбинированный анализ результатов 3 исследований показал, что медиана времени до облегчения симптомов заболевания сокращается до 1.5 дней у пациентов в группе занамивира по сравнению с пациентами в группе плацебо (р