Руководства, Инструкции, Бланки

хиберикс вакцина инструкция img-1

хиберикс вакцина инструкция

Рейтинг: 4.3/5.0 (1883 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Хиберикс – инструкция по применению, отзывы, показания

Хиберикс Состав Хиберикс

1 доза Хиберикс содержит 10 мкг капсульного полисахарида, выделенного из штамма Hib 20, 752, содержащего около 30 мкг анатоксина. В качестве вспомогательных веществ используются: лактоза - 10,08 мг на 1 дозу.Растворитель: натрия хлорида раствор 0,9% - 0,5 мл на 1 дозу.

Описание

Хиберикс является вакциной против Haemophilus influenzae (В). выпускается в виде порошка или массы белого или серо-белого цвета.

Показания к применению Хиберикса

Хиберикс применяется для профилактики гемофильных b инфекций, у детей начиная с возраста 6 недель и до 5 лет. Хиберикс не оказывает профилактическое действие на другие типы Haemophilus influenzae и бактериальные менингиты другой этиологии.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов вакцины, в том числе столбнячный анатоксин. Проявление аллергических реакций на введенные ранее вакцины Haemophilus influenzae( В).

При острых заболеваниях - инфекционных и неинфекционных, а также при хронических заболеваниях в стадии обострения допустимо проведение прививки не менее чем через месяц после выздоровления. При респираторных, кишечных и других инфекциях, протекающих в легкой форме, допустимо проведение прививки при условии нормализации температуры тела.

Пациентам с ВИЧ-инфекцией допускается применение Хиберикс .

Дозировка Хиберикс и инструкция по применению

Возраст от 6 недель до 6 месяцев: прививка состоит из трех повторений с интервалом в 1, или 1,5, или 2 месяца. В различных странах приняты разные схемы вакцинации. Ревакцинация проводится один раз на втором году жизни.Рекомендуется совмещать прививку Хиберикс с вакцинацией против коклюша. полиомиелита, столбняка и дифтерии .

Возраст от 6 месяцев до одного года: прививка состоит из двух повторений с интервалом 1 месяц. Ревакцинация делается один раз на втором году жизни. Допустимо совмещение вакцинации Хибериксом с вакцинацией против коклюша, полиомиелита, столбняка, краснухи. дифтерии, паротита и кори .

Возраст от 1 года до 5 лет: делается однократная вакцинация, введение вакцины производится внутримышечно. Пациентам с патологиями свертывающей системы крови вводится подкожно.

Перед использованием Хиберикса следует внимательно осмотреть прилагаемый к нему растворитель на наличие посторонних частиц. или изменение внешнего вида. При выявлении физических частиц или изменении цвета, раствор использовать нельзя.

Перед использованием Хиберикса находящийся в комплекте раствор вносят во флакон с вакциной из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Препарат перемешивается путем встряхивания. Обычно для полного растворения лиофилизата достаточно менее 1 минуты. После растворения препарат выглядит как бесцветная прозрачная жидкость. Если после перемешивания в препарате обнаруживаются нерастворенные частицы, или цвет не соответствует описанному, такой препарат использовать нельзя. После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение одного рабочего дня. Остатки должны быть утилизированы.

Побочные реакции Хиберикса

После введения вакцины Хиберикса отзывы от медиков показывают возможность возникновения в месте введения незначительных покраснений, отечности и болезненности, обычно не более чем в течение 48 часов.

Возможно также проявление в течение 48 часов: лихорадки, потери аппетита, беспокойства, рвоты, диареи. Подобные реакции также фиксировались при одновременном вакцинировании разными вакцинами.

Согласно отзывам Хиберикс может вызывать другие реакции организма на вакцинацию. как:

• аллергические реакции (анафилактоидные и анафилактические), ангионевротический отек;

• гипотонический-гипореактивный эпизод, обмороки, судороги (с лихорадкой и без), сонливость;

• отек конечности в месте введения, местное уплотнение;

Взаимодействие Хиберикса с другими препаратами

Допустимо введение Хиберикса с другими вакцинами. У пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию, может не быть получен требуемый иммунный ответ.

Особые указания

В связи с вероятностью возникновения в редких случаях анафилактических реакций, после прививки пациент должен оставаться под наблюдением врачей не меньше 30 минут. Категорически запрещено введение Хиберикса внутривенно!

После проведения у недоношенных детей вакцинации Хибериксом инструкцией рекомендовано проводить мониторинг их дыхательных функций в течение 48-62 часов.

Условия хранения

Срок годности вещества вакцины Хиберикс - 3 года. Препарат с истекшим сроком подлежит утилизации. Вакцина хранится при температуре 2 - 8°С в месте защищенном от света. Препарат нельзя замораживать. Хранить вакцину следует в месте, недоступном для детей.

Понравилась статья? Поделись с друзьями.

Видео

Другие статьи

Хиберикс вакцина инструкция

Хиберикс - Инструкция Международное название: Лекарственная форма:

Вакцина Хиберикс по 1 дозе в стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 стеклянный флакон в комплекте с ампулой растворителя.
Вакцина Хиберикс по 1 дозе в стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 стеклянный флакон в комплекте с растворителем в одноразовом шприце и 1 или 2 иглами.

Упаковка для мед. учреждений: вакцина Хиберикс по 1 дозе в стеклянных флаконах, в картонной пачке 100 флаконов, растворитель в ампулах помещается в отдельную коробку (по 25 ампул растворителя в блист

Фармакологическое действие:

Хиберикс – вакцина, предназначенная для предупреждения гнойно-септических заболеваний, обусловленных гемофильной палочкой (штаммом Haemophilus influenzae типа b), в том числе артритов, менингита, сепсиса, пневмонии и эпиглотитов. Хиберикс применяется для профилактики у детей в возрасте 3-х месяцев и старше.
Гемофильная инфекция распространяется воздушно-капельным путём и достаточно опасна для детей младшего возраста (до 5 лет). Взрослые могут переносить инфекцию бессимптомно и заразить ребенка. Инфекция может вызывать осложнения острых респираторных заболеваний, данные осложнения могут составлять угрозу для жизни (в том числе менингит и эпиглотит).

Уровень антител в защитных титрах более 0,15 мкг/мл определяется спустя 1 месяц после завершения курса вакцинации у 95-100% пациентов, спустя 1 месяц после проведения ревакцинации – у 100% детей. У 94,7% пациентов титр антител более 10 мкг/мл.

Показания:

Хиберикс применяют для профилактики инфекций, ассоциированных с Haemophilus influenzae типа b у детей с 6-недельного возраста до 5 лет.
Следует учитывать, что Хиберикс не предупреждает заболеваний, обусловленных другими типами Haemophilus influenzae, а также менингитов другой этиологии.

Противопоказанния:

Хиберикс не применяют для вакцинации детей с личной непереносимостью компонентов вакцины (в том числе гиперчувствительность к столбнячному анатоксину).
Вакцинацию препаратом Хиберикс не проводят детям, у которых ранее отмечались аллергические реакции при введении вакцин Haemophilus influenzae типа b.
Противопоказано проведение вакцинации препаратом Хиберикс в период острых заболеваний инфекционной и неинфекционной этиологии, а также в период рецидива хронических заболеваний (проведение вакцинации рекомендуется после выздоровления или спустя 1 месяц после наступления ремиссии хронического заболевания).

Хиберикс не следует вводить детям с легкими формами кишечных, респираторных и прочих инфекционных заболеваний, которые сопровождаются гипертермией (проведение вакцинации при легких формах заболеваний допускается после нормализации показателей температуры тела).
ВИЧ-положительный статус не является противопоказанием к использованию вакцины Хиберикс.

Побочные действия:

При применении вакцины Хиберикс возможно развитие местных побочных эффектов (на протяжении 48 часов после применения вакцины), включая гиперемию кожных покровов, а также болезненность и отечность в месте введения препарата.
Кроме того, при применении вакцины Хиберикс возможно развитие системных побочных эффектов (на протяжении 48 часов после инъекции), включая потерю аппетита, повышение температуры тела, тошноту и беспокойство, которые, как правило, слабо выражены и не требуют проведения специфической терапии.
В редких случаях отмечалось развитие аллергических реакций, вплоть до анафилактического шока (подобные реакции, как правило, развиваются сразу после введения вакцины и требуют квалифицированной медицинской помощи).

Способ применения и дозы:

Хиберикс – вакцина для внутримышечного введения. Для приготовления вакцины в стерильный шприц набирают 0,5 мл растворителя на каждую дозу вакцины, вводят растворитель во флакон с порошком и встряхивают. После приготовления вакцину можно вводить тем же шприцом. Приготовление вакцины и инъекцию следует проводить в условиях асептики. После вскрытия ампулы препарат Хиберикс не подлежит хранению, при приготовлении вакцины в мед. учреждениях готовую вакцину следует использовать до конца рабочего дня (в это время вакцина должна хранится в холодильнике).
Вводить вакцину Хиберикс следует внутримышечно, детям младшего возраста вакцину необходимо вводить в четырехглавую мышцу бедра, детям постарше допускается введение вакцины в дельтовидную мышцу. В данный момент не практикуется введение вакцины против Haemophilus influenzae типа b в ягодичную мышцу. Допускается вводить Хиберикс подкожно. Внутривенные инъекции вакцины строго запрещены.

Курс вакцинации препаратом Хиберикс:
Курс первичной иммунизации проводят в зависимости от возраста.
В случае начала иммунизации у детей от 6-недельного возраста до полугода проводят 3 инъекции Хиберикс с интервалами 30-60 дней. Ревакцинацию проводят однократно спустя год после последней инъекции курса первичной иммунизации. Таким образом, проводят первое введение, после этого через 45 суток – второе введение, и ещё через 45 суток – третье. Курс иммунизации заканчивается ревакцинацией, через год после 3 инъекции.
В случае начала иммунизации у детей в возрасте от полугода до года проводят 2 инъекции с интервалом 1 месяц. В возрасте 18 месяцев после последней инъекции проводят ревакцинацию. Таким образом, проводят первую инъекцию, потом спустя 30 дней – вторую. Курс иммунизации завершают ревакцинацией через 12 месяцев после последней инъекции.
В случае начала иммунизации у детей в возрасте 1-5 лет проводят однократное введение препарата Хиберикс.

Плановые прививки:
Национальный календарь профилактических прививок рекомендует проведение иммунизации вакциной Хиберикс по такой схеме: введение 1 дозы в возрасте 3-х, 4,5-х и 6-ти месяцев с ревакцинацией в 18 месяцев.
Вакцинация препаратами против гемофильной инфекции входит в Национальный календарь профилактических прививок.

Дополнительные данные:
Несмотря на то, что вакцина Хиберикс вызывает некоторый ответ на столбнячный анатоксин заменять ею вакцинацию от столбняка нельзя.
Капсульный полисахарид выводится с мочой, поэтому на протяжении 1-2 недель после прививки определение антигена в моче не может подтверждать наличие инфекции, обусловленной Haemophilus influenzae типа b.
Перед проведением вакцинации педиатр должен провести общий осмотр ребенка и разрешить проведение иммунизации, при выявлении острых заболеваний инфекционной и неинфекционной этиологии (в том числе сопровождающихся или не сопровождающихся гипертермией) проведение вакцинации запрещено до выздоровления.

Особые указания:

Передозировка: Данных о передозировке вакцины Хиберикс нет.

Взаимодействие:

Допускается введение вакцины Хиберикс в один день с другими вакцинами национального календаря прививок (исключая БЦЖ). При проведении нескольких прививок в один день следует вводить вакцины в разные мышцы. Хиберикс не влияет на иммуногенность и переносимость других вакцин.
Хиберикс может применяться для продолжения курса прививок против гемофильной инфекции в случае, если курс был начат другой вакциной.

Подробное описание:

Состав: 1 доза вакцины Хиберикс содержит:
Очищенного капсульного полисахарида, полученного из штамма Haemophilus influenzae типа b, конъюгированного со столбнячным анатоксином (порядка 30 мкг) – 10 мкг;
Дополнительные компоненты: лактоза.

Растворитель:
Раствор натрия хлорида для инъекций 0,9% – 0,5 мл.

Перед применением препарата Хиберикс проконсультируйтесь с врачом!

Хиберикс: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

Хиберикс

растворитель (0,9% раствор натрия хлорида для инъекций)

во флаконах стеклянных по 1 дозе вакцины, в комплекте с растворителем во флаконах стеклянных по 0,5 мл; в коробке картонной 1 комплект или в комплекте с растворителем в шприце с 1 или 2 иглами в блистере; в коробке картонной 1 блистер; или во флаконах стеклянных по 1 дозе вакцины; в коробке картонной 100 флаконов; растворитель в отдельной коробке: в ампулах по 0,5 мл, в блистере 25 ампул; в коробке картонной 4 блистера; или во флаконах стеклянных по 10 доз вакцины; в коробке картонной 50 флаконов; растворитель в отдельной коробке: во флаконах стеклянных по 5 мл; в коробке картонной 50 флаконов.

Хиберикс отвечает требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.

Способ применения и дозы Способ применения и дозы

В/м или п/к (пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови).

6 нед−6 мес: при начале вакцинации до 6-месячного возраста курс состоит из 3 прививок с интервалами 1 мес (2, 3, 4 или 3, 4, 5 мес жизни ребенка) или 1,5 мес (3; 4,5; 6 мес) или 2 мес между дозами (2, 4 и 6 мес). Схема вакцинации в разных странах может варьировать; в Российской Федерации начало вакцинации против гемофильной b инфекции предусмотрено с 3-месячного возраста. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.

Прививку рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. В связи с этим, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, предпочтительна схема 3; 4,5; 6 мес с ревакцинацией в возрасте 18 мес.

6–12 мес: при начале вакцинации после 6-месячного возраста курс состоит из 2 прививок с интервалом 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни. Например, вакцинация в 6 и 7 мес жизни ребенка и ревакцинация в 18 мес жизни ребенка. Вакцина может вводиться одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи.

1 год−5 лет: при начале вакцинации после 1 года вакцину вводят однократно.

Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать.

Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вносят прилагаемый растворитель из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Лиофилизат обычно растворяется в течение не более 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют. Для введения препарата должна быть использована новая игла. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.

Вакцина Хиберикс

«Хиберикс»

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде порошка или плотной массы белого или серовато-белого цвета; приложенный растворитель - бесцветная, прозрачная, без запаха, свободная от видимых механических включений жидкость.

1 фл. (1 доза) 10 мкг

  • очищенный капсульный полисахарид (PRP) Hib*
  • конъюгированный со столбнячным анатоксином (приблизительно 30 мкг).

Вспомогательные вещества: лактоза в качестве стабилизатора (10.08 мг на 1 дозу).

Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида - 0.5 мл (на 1 дозу).

* - Haemophilus influenzae type b 20,752.

Вакцина отвечает требованиям ВОЗ к производству биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.

1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) - коробки картонные.
1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - коробки картонные.
1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприцы с 1 или 2 иглами) - блистеры (1) - коробки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде порошка или плотной массы белого или серовато-белого цвета; приложенный растворитель - бесцветная, прозрачная, без запаха, свободная от видимых механических включений жидкость.

1 фл. (10 доз) 100 мкг

  • очищенный капсульный полисахарид (PRP) Hib*
  • конъюгированный со столбнячным анатоксином (приблизительно 30 мкг на 1 дозу)

Вспомогательные вещества: лактоза в качестве стабилизатора (10.08 мг на 1 дозу).

Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида - 5 мл (на 10 доз).

* - Haemophilus influenzae type b 20,752.

Вакцина отвечает требованиям ВОЗ к производству биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.

10 доз - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м и п/к введения 1 доза: фл. в компл. с растворителем - П №015829/01, 12.07.04
  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м и п/к введения 10 доз: фл. в компл. с растворителем - П №015829/01, 12.07.04

Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b.

Антитела в защитном титре ≥0.15 мкг/мл появляются через 1 мес после окончания курса вакцинации у 95-100% детей, а через1 мес после ревакцинации - у 100% детей. При этом у 94.7 % из последних титр антител ≥10 мкг/мл.

Хиберикс не предохраняет от заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, и бактериальных менингитов другой этиологии

Фармакокинетика вакцины Хиберикс не изучена.

  • профилактика инфекции, вызванной Haemophilus influenzae типа b, у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет.

Дети в возрасте 6 недель - 6 месяцев: при начале вакцинации до 6 месячного возраста курс состоит из трех прививок с интервалами 1 мес (2, 3, 4 или 3, 4, 5 месяцев жизни) или 1.5 мес (3, 4.5, 6 месяцев жизни) или 2 мес между дозами (2, 4 и 6 месяцев жизни). Схема вакцинации в разных странах может варьировать; в Российской Федерации начало вакцинации против инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b, предусмотрено с 3-месячного возраста. Ревакцинацию проводят однократно на 2 году жизни.

Прививку рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. В связи с этим, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, предпочтительна схема 3, 4.5, 6 мес с ревакцинацией в возрасте 18 мес.

Дети в возрасте 6 месяцев – 1 год: при начале вакцинации после 6-месячного возраста курс состоит из 2 прививок с интервалом 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на 2 году жизни. Например, вакцинация в 6 и 7 месяцев жизни ребенка и ревакцинация в 18 месяцев жизни ребенка.

Вакцину можно вводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи.

Дети в возрасте 1-5 лет: при начале вакцинации после 1 года вакцину вводят однократно.

Правила приготовления и введения раствора

Вакцину вводят в/м. Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину вводят п/к.

Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать.

Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вносят прилагаемый растворитель из расчета 0.5 мл на одну дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Лиофилизат обычно растворяется в течение не более 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют. Для введения вакцины следует использовать новую иглу. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла. Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.

Хиберикс ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

Местные реакции: в первые 48 ч после введения вакцины возможны: незначительная спонтанно исчезающая гиперемия; слабая отечность и болезненность в месте введения.

Системные реакции: в первые 48 ч после введения вакцины могут развиваться лихорадка, потеря аппетита, беспокойство, тошнота, диарея, необычный плач, которые обычно бывают слабо выраженными и не требуют терапии. Крайне редко регистрировались аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
  • обострения хронических заболеваний (прививки проводят через 1 месяц после выздоровления);
  • легкие формы респираторных, кишечных и других инфекций, сопровождающиеся повышением температуры тела (прививки можно проводить после нормализации температуры);
  • повышенная чувствительность к компонентам вакцины, включая столбнячный анатоксин;
  • развитие аллергических реакций на предшествовавшее введение вакцины Haemophilus influenzae типа b.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к применению Хиберикc.

В связи с возможностью развития в единичных случаях анафилактической реакции привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Хотя введение Хиберикса может вызвать незначительный иммунный ответ на столбнячный анатоксин, введение вакцины не может заменить вакцинацию против столбняка.

У лиц, получивших Хиберикс, происходит выделение капсульного полисахарида с мочой, поэтому определение антигена в моче в течение 1-2 недель после прививки не имеет диагностической ценности при подозрении на инфекцию, вызванную Haemophilus influenzae типа b.

Передозировка. Данные по передозировке вакцины Хиберикс не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие. В соответствии с правилами, существующими в РФ, Хиберикс может быть введен одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок, а также инактивированными вакцинами календаря прививок по эпидемическим показаниям. При этом препараты следует вводить разными шприцами в разные участки тела.

У лиц, получающих иммунодепрессивную терапию, как и в случае применения других вакцин, может не быть достигнут адекватный иммунный ответ.

Условия отпуска из аптек. Вакцина отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения. Вакцину, упакованную вместе с растворителем, следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С;

Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8 °С в защищенном от света месте. Замораживание не допускается.

Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 25°С; не замораживать.

Срок годности вакцины - 3 года, растворителя - 5 лет.

Хранить вакцину и растворитель в недоступном для детей месте.

Хиберикс: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Хиберикс – описание препарата, инструкция по применению, отзывы Описание фармакологического действия

Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b.

Антитела в защитном титре ?0.15 мкг/мл появляются через 1 мес после окончания курса вакцинации у 95-100% детей, а через 1 мес после ревакцинации - у 100% детей. При этом у 94.7 % из последних титр антител ?10 мкг/мл.

Хиберикс не предохраняет от заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, и бактериальных менингитов другой этиологии.

Показания к применению

Профилактика гемофильной b инфекции у детей в возрасте от 6 нед до 5 лет.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 доза
очищенный капсульный полисахарид, выделенный из штамма Haemophilus influenzae типа b 20,752, конъюгированного с приблизительно 30 мкг столбнячного анатоксина 10 мкг
вспомогательные вещества:
лактоза в качестве стабилизатора 10,08 мг
растворитель (0,9% раствор натрия хлорида для инъекций) 0,5 мл

во флаконах стеклянных по 1 дозе вакцины, в комплекте с растворителем во флаконах стеклянных по 0,5 мл; в коробке картонной 1 комплект или в комплекте с растворителем в шприце с 1 или 2 иглами в блистере; в коробке картонной 1 блистер; или во флаконах стеклянных по 1 дозе вакцины; в коробке картонной 100 флаконов; растворитель в отдельной коробке: в ампулах по 0,5 мл, в блистере 25 ампул; в коробке картонной 4 блистера; или во флаконах стеклянных по 10 доз вакцины; в коробке картонной 50 флаконов; растворитель в отдельной коробке: во флаконах стеклянных по 5 мл; в коробке картонной 50 флаконов.

Хиберикс отвечает требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.

Противопоказания к применению

острые инфекционные и неинфекционные заболевания;

обострения хронических заболеваний (прививки проводят через 1 месяц после выздоровления);

легкие формы респираторных, кишечных и других инфекций, сопровождающиеся повышением температуры тела (прививки можно проводить после нормализации температуры);

повышенная чувствительность к компонентам вакцины, включая столбнячный анатоксин;

развитие аллергических реакций на предшествовавшее введение вакцины Haemophilus influenzae типа b.

Побочные действия

Местные реакции: в первые 48 ч после введения вакцины возможны: незначительная спонтанно исчезающая гиперемия; слабая отечность и болезненность в месте введения.

Системные реакции: в первые 48 ч после введения вакцины могут развиваться лихорадка, потеря аппетита, беспокойство, тошнота, диарея, необычный плач, которые обычно бывают слабо выраженными и не требуют терапии. Крайне редко регистрировались аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

Способ применения и дозы

В/м или п/к (пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови).

6 нед —6 мес: при начале вакцинации до 6-месячного возраста курс состоит из 3 прививок с интервалами 1 мес (2, 3, 4 или 3, 4, 5 мес жизни ребенка) или 1,5 мес (3; 4,5; 6 мес) или 2 мес между дозами (2, 4 и 6 мес). Схема вакцинации в разных странах может варьировать; в Российской Федерации начало вакцинации против гемофильной b инфекции предусмотрено с 3-месячного возраста. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.

Прививку рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. В связи с этим, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, предпочтительна схема 3; 4,5; 6 мес с ревакцинацией в возрасте 18 мес.

6–12 мес: при начале вакцинации после 6-месячного возраста курс состоит из 2 прививок с интервалом 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни. Например, вакцинация в 6 и 7 мес жизни ребенка и ревакцинация в 18 мес жизни ребенка. Вакцина может вводиться одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи.

1 год?5 лет: при начале вакцинации после 1 года вакцину вводят однократно.

Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать.

Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вносят прилагаемый растворитель из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Лиофилизат обычно растворяется в течение не более 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют. Для введения препарата должна быть использована новая игла. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.

Взаимодействия с другими препаратами

Хиберикс может быть введен одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок, а также инактивированными вакцинами календаря прививок по эпидемическим показаниям. При этом препараты следует вводить разными шприцами в разные участки тела.

У лиц, получающих иммунодепрессивную терапию, как и в случае применения других вакцин, может не быть достигнут адекватный иммунный ответ.

Особые указания при приеме

Не вводить в/в. Не предохраняет от заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, и бактериальных менингитов др. этиологии. При легких формах респираторных, кишечных и др. инфекций прививки можно проводить после нормализации температуры тела. ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к применению. Вакцина может быть введена одновременно (в один день) с др. вакцинами национального календаря профилактических прививок, а также инактивированными вакцинами календаря прививок по эпидемическим показаниям. При этом препараты должны быть введены разными шприцами в разные участки тела. У лиц, получающих иммунодепрессивную терапию, может не быть достигнут адекватный иммунный ответ. Привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Хотя введение вакцины может вызвать незначительный иммунный ответ на столбнячный анатоксин, ее введение не может заменить вакцинацию против столбняка. У вакцинированных лиц происходит выведение капсульного полисахарида с мочой, поэтому определение антигена в моче в течение 1-2 нед после прививки не имеет диагностической ценности при подозрении на инфекцию Haemophilus influenzae типа b. Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет отсутствия посторонних частиц и изменений физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют. Для введения препарата должна быть использована новая игла. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Срок годности Принадлежность к ATX-классификации:

Хиберикс»: описание, инструкция, схема вакцинации, реакция, аналоги, фото

От чего прививка «Хиберикс»

Содержание Свернуть Развернуть

Многие мамы не видят смысла в прививании ребёнка против гемофильной инфекции (ХИБ). Некоторые неправильно читают инструкцию, другие находят на просторах интернета неправдоподобную информацию об осложнениях после этой прививки. Но мало кто знает, что гемофильная инфекция очень опасна для детей до 5 лет и влечёт за собой страшные осложнения. А прививка от этой болезни практически не вызывает побочных реакций и хорошо переносится.

«Хиберикс» — это препарат против ХИБ, включённый в российский прививочный календарь. Что это за прививка? От чего защищает? Сколько действует и когда делается? Есть ли у неё противопоказания и побочные реакции? Об этом пойдёт речь ниже.

«Хиберикс» — вакцина против ХИБ

От чего прививка «Хиберикс»? Гемофильная инфекция (Haemophilus influenzae) серотипа B является самой распространённой бактерией, вызывающей гнойные процессы и даже сепсис в организме ребёнка. «Хиберикс» является вакциной, с помощью которой создаётся иммунитет против гемофильной инфекции у ребёнка до 5 лет.

Что входит в состав «Хиберикс»? В этом препарате содержится полисахарид, входящий в состав защитной капсулы, бактерии Haemophilus influenzae серотипа B. В организме ребёнка после этой прививки вырабатываются антитела против этого полисахарида и при попадании гемофильной палочки, защитная капсула сразу разрушается и бактерия погибает. Полисахарид объединён со столбнячным анатоксином в малой дозе.

Производитель вакцины «Хиберикс» — GlaxoSmithKline (британская фармацевтическая компания).

Показания к применению

Зачем ставить прививку «Хиберикс»? Дети до 5 лет неспособны физически вырабатывать полноценный иммунный ответ на эту инфекцию. Поэтому у них значительно чаще, чем у детей более старшего возраста развиваются опасные осложнения:

  • пневмония;
  • менингит;
  • воспаление надгортанника и верхней гортани, грозящее удушьем;
  • сепсис;
  • артрит.

Показанием к вакцине «Хиберикс» является возраст от 2 месяцев до 5 лет. Особенно это касается тех детей, которые планируют ходить в ясли или детский сад. К группе повышенного риска также относят такие факторы, как:

  • искусственное вскармливание;
  • недоношенность;
  • наличие хронических заболеваний;
  • совместное проживание с ребёнком, посещающим детские коллективы.

Инфекцию можно получить во время общения с носителем или заражённым. Источником инфекции являются взрослые и дети, окружающие малыша.

Сначала гемофильная инфекция протекает довольно скрытно. Обычно родители спохватываются, когда уже появляются осложнения. Доказано, что в детских коллективах более трети детей являются носителями гемофильной палочки. Чтобы предотвратить плачевные последствия этой инфекции созданы вакцины, которые являются такими же необходимыми, как и АКДС или БЦЖ. «Хиберикс» входит в календарь российских прививок и во многих поликлиниках есть возможность привиться им бесплатно.

Схема вакцинации «Хиберикс»

Инструкция к прививке «Хиберикс» разрешает начинать вакцинацию с двухмесячного возраста, но по прививочному календарю РФ первая вакцина делается в 3 месяца. «Хиберикс», как и другие препараты от гемофильной палочки можно смешивать с АКДС, поэтому предпочтительней вводить их вместе.

Предусмотрены три схемы вакцинации «Хиберикс». Схема по которой можно вакцинировать ребёнка зависит от его возраста.

  1. Если малышу от 6 недель до 6 месяцев, то курс вакцинации состоит из трёх инъекций с интервалом 45 дней. То есть «Хиберикс» нужно делать в три, четыре с половиной и шесть месяцев. Ревакцинация осуществляется однократно в 1,5–2 года.
  2. После 6 месяцев и до года предусмотрена следующая схема вакцинации: прививку делают дважды с интервалом 1 месяц. Ревакцинацию проводят также в 1,5–2 года.
  3. В возрасте от 1 года до 5 лет прививку делают однократно.

Иммунитет после прививки возникает через один месяц.

«Хиберикс» вводится внутримышечно. Можно разводить его в одном шприце с АКДС. Какую схему прививания лучше выбрать? Наибольшие преимущества имеет четырехкратное введение прививки «Хиберикс» детям начиная с трёхмесячного возраста. Ведь именно она обеспечивает иммунитет как раз к самому опасному в отношении осложнений ХИБ-инфекции периоду. Главное условие перед вакцинацией — ребёнок должен быть здоров.

Противопоказания для вакцины «Хиберикс»

Как и любое лекарственное вещество «Хиберикс» имеет противопоказания. Они характерны для всех вакцин.

  1. Прививку лучше отложить если имеется простудное заболевание.
  2. Если была аллергия или непереносимость при предыдущем введении «Хиберикс», то вводить препарат нельзя.
  3. Если была аллергия на другие вакцины, содержащие ХИБ.
  4. Препарат не вводят, если отмечалась реакция на столбнячный анатоксин, так как он, хоть и в небольшой дозе, входит в состав «Хиберикс».

К специфическим противопоказаниям, характерным именно для этой вакцины является лишь аллергическая реакция на столбнячный анатоксин.

ВИЧ-инфекция и другие состояния ослабленного иммунитета не являются противопоказанием. Вакцина от гемофильной инфекции «Хиберикс» является инактивированной, то есть живых микроорганизмов она не содержит, а следовательно, болезнь вызвать не может даже при самом слабом иммунитете.

Прививка содержит столбнячный анатоксин в микродозе, но её недостаточно для создания иммунитета против столбняка, поэтому как противостолбнячная вакцина не применяется.

При лихорадочных состояниях, связанных с хроническими инфекциями прививку рекомендуется делать после её снижения.

Побочные реакции

Как переносится «Хиберикс»? Вакцина обычно хорошо переносится. Это обусловлено наличием в препарате полисахаридов, а не белков. Они заведомо менее реактогенные. Но изредка могут наблюдаться следующие реакции на «Хиберикс»:

  • у 10% покраснение, отёк, болезненность в месте инъекции;
  • у 1% привитых было повышение температуры тела;
  • потеря аппетита, тошнота, жидкий стул — менее 1%;
  • крайне редко — аллергические проявления, крапивница, судороги, коллаптоидные состояния.

Температура после «Хиберикс» появляется обычно на вторые сутки после прививки. Держится она тоже около двух или трёх дней и неплохо сбивается жаропонижающими препаратами.

Местная реакция на «Хиберикс» начинается в день, когда ставилась прививка, но быстро проходит и не требует особого лечения.

Совместное использование «Хиберикс» и АКДС не увеличивает риск побочных реакций. Наоборот, если делать инъекции в один день, то иммунная система активизируется только один раз. А если вводить их в разное время, иммуностимуляция возникнет дважды, а следовательно, защитные силы организма будут ослаблены.

Многие родители задумываются о том, не перегрузит ли «Хиберикс» иммунную систему при введении с другими вакцинами. Так как препарат содержит только один антиген, перегрузки не будет. Иммунная система человека способна обрабатывать и генерировать защиту против десятков тысяч таких антигенов.

Опыт применения препарата

Вакцина зарегистрирована в России в 2004 г. Эффективность её составляет 95–100%. Общая заболеваемость ХИБ-инфекциями снизилась на 85–95%. Доказано, что вакцина снижает частоту тяжёлых пневмоний на 20%. А гнойные менингиты, вызванные ХИБ-инфекцией практически полностью искоренены. Также практически перестали встречаться эпиглоттиты.

Было замечено, что дети, часто болеющие ОРЗ, при вакцинации «Хиберикс» заболевают в три раза реже. То есть, из часто болеющих, переходят в обычную группу. Препарат применяется в 170 странах мира и рекомендован ВОЗ для включения в прививочные календари. Защита препарата длится около 4 лет после последней прививки. Учитывая, что последнюю инъекцию делают в 1,5–2 года, антитела будут циркулировать до 5–6 лет. Затем, в более старшем возрасте, иммунная система в состоянии сама обеспечивать полноценный иммунитет против Haemophilus influenzae. Осложнения при «Хиберикс» регистрировались редко.

Аналоги

Единственным на сегодняшний момент аналогом препарата «Хиберикс» является вакцина «Акт-ХИБ» производства Франции. «Хиберикс» — это относительно новая вакцина. В России находится в разработке отечественная ХИБ-вакцина. Почему она малоизвестна? Это связано с тем, что прививка долго оставалась в тени своих более востребованных собратьев, например, вакцины против натуральной оспы, столбняка, полиомиелита, кори, краснухи.

В заключение отметим, что вакцина «Хиберикс» имеет ряд преимуществ и совсем мало недостатков. Она удобна в применении — можно смешивать вакцины и проводить их одновременное введение, это снизит количество уколов и стресс у ребёнка. Инактивированная вакцина вызывает меньше побочных реакций, от неё нельзя заболеть. Легко переносится, серьёзных осложнений после «Хиберикс» не наблюдалось. Для детей от года достаточно одной инъекции. После прививки прерывается цепочка заражения ХИБ-инфекцией, создаётся коллективная защита. Если начинать вакцинацию по плану, то необходимое количество антител достигается как раз к самому опасному периоду жизни — 6–12 месяцев. В качестве недостатков этой прививки можно отметить её цену (если не выдаётся бесплатно) и малый опыт применения в России.

Вы можете оценить статью: