Эриус - инструкция по применению, цена на Эриус и аналоги

табл. п/о 5 мг, № 7, № 10

Прочие ингредиенты: кальция фосфат двузамещенный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль, лак алюминиевый голубой FD&C № 2, воск карнауба, воск белый.

№ UA/5827/01/01 от 22.01.2007 до 22.01.2012

сироп 0,5 мг/мл фл. 60 мл, № 1

сироп 0,5 мг/мл фл. 120 мл, № 1

Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, сорбитол жидкий, кислота лимонная, динатрия эдетат, сахароза, краситель Е110, вода очищенная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, отдушка (№15864).

№ UA/5827/02/01 от 16.11.2007 до 16.11.2012

дезлоратадин — селективный блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов, не оказывающий седативного эффекта. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. В доклинических исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных расхождений токсичности 2 препаратов в сравнительных дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.После перорального приема Эриус селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через ГЭБ.Многочисленные исследования показали, что, кроме антигистаминной активности, Эриус оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что Эриус угнетает каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:•выделение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины (ИЛ): ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;•выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;•продукцию супероксидного аниона активированными полиморфно-ядерными нейтрофильными гранулоцитами;•адгезию и хемотаксис эозинофильных гранулоцитов;•экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектин;•IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;•острый аллергический бронхоспазм в исследованиях на животных.В клинических исследованиях ежедневный прием Эриуса в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождался статистически достоверными клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. Его применение в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше терапевтической дозы) на протяжении 10 дней не вызывало увеличения интервала Q–T.Эриус не проникает через ГЭБ. При применении в рекомендуемой дозе 5 мг частота сонливости не превышает таковую в группе плацебо. В клинических исследованиях Эриус не оказывал влияния на психомоторные реакции при приеме в дозе до 7,5 мг/сут.Фармакокинетика. Дезлоратадин определяют в плазме крови на протяжении 30 мин после приема. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч, T1/2 составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его T1/2 (около 27 ч) и кратности применения (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Дезлоратадин умеренно (83–87%) связывается с белками плазмы крови. При применении в дозе 5–20 мг 1 раз в сутки на протяжении 14 дней клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.При проведении перекрестных сравнительных исследований с одинаковой дозой препарата доказана биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа. Результаты проведенных исследований показали, что дезлоратадин не угнетает CYP 3A4 или CYP 2D6 и не является ни субстратом, ни ингибитором Р-гликопротеида.Однократный прием дезлоратадина в дозе 7,5 мг с пищей (жирный высококалорийный завтрак или грейпфрутовый сок) не влиял на распределение дезлоратадина.

для быстрого устранения аллергических симптомов, в том числе поллиноза и аллергического ринита (таких как чихание, ринорея, зуд. отек слизистой оболочки и заложенность носа, зуд в глазах, слезотечение и гиперемия конъюнктивы, зуд в области неба и кашель ). Для устранения симптомов связанных с крапивницей. таких как зуд и сыпь.

для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (в том числе интермиттирующим и персистирующим) и хронической идиопатической крапивницей, Эриус в форме таблеток или сиропа принимают перорально, независимо от приема пищи в следующих дозах.Таблетки Взрослым и подросткам (в возрасте старше 12 лет) — по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток. Длительность лечения определяется тяжестью и течением заболевания.Лечение интермиттирующего аллергического ринита проводится с учетом данных анамнеза болезни пациента и может быть прекращено после исчезновения симптомов и возобновлено при их повторном появлении. Беспрерывное лечение может быть рекомендовано пациентам с персистирующим аллергическим ринитом на протяжении периода контакта с аллергеном.Сироп Детям в возрасте: 6–11 мес — по 2,0 мл (1 мг) 1 раз в сутки; 1 года – 5 лет — по 2,5 мл (1, 25 мг) 1 раз в сутки; 6–11 лет — по 5,0 мл (2,5 мг) 1 раз в сутки. Взрослым и подросткам (в возрасте старше 12 лет) назначают по 10,0 мл сиропа 1 раз в сутки.Препарат принимают независимо от приема пищи.

повышенная чувствительность к дезлоратадину или другим компонентам препарата.

в клинических исследованиях при применении препарата Эриус согласно показаниям к применению, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота побочных явлений была на 3% выше, чем при применении плацебо.При применении препарата Эриус наиболее частыми (по сравнению с плацебо) побочными явлениями были повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%). Очень редко — реакции гиперчувствительности (включая анафилактическую реакцию и сыпь), тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение активности печеночных ферментов, билирубина, гепатит .При применении сиропа у детей в возрасте от 6 до 23 мес наиболее часто отмечали диарею (3,7%), озноб (2,3%) и бессонницу (2,3%); в других возрастных категориях — повышенную утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головную боль (0,6%).

эффективность и безопасность применения сиропа у детей в возрасте до 6 мес и таблеток у детей в возрасте до 12 лет окончательно не установлена.В клинико-фармакологических исследованиях Эриус не усиливал такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторных функций и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенно не отличались у пациентов, которые получали Эриус и плацебо отдельно или с алкоголем.Период беременности и кормления грудью. Эриус не рекомендуется назначать в период беременности, так как безопасность применения препарата у беременных не установлена. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому в период лечения препаратом рекомендуется прекратить кормление грудью.Влияния на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами не отмечали.

клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови при неоднократном одновременном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином не выявлено. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами полностью исключить нельзя.

в случае передозировки проводят стандартные мероприятия, направленные на выведение неабсорбированного активного вещества. По показаниям — симптоматическое лечение. В клинических исследованиях дезлоратадина у взрослых и подростков с применением дозы до 45 мг (в 9 раз превышающих рекомендуемые), серьезных побочных реакций не отмечено.Эриус не выводится при гемодиализе; возможность его выведения при перитонеальном диализе не установлена.

в сухом месте при температуре не выше 30 °С.

ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ

Эриус - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Активное вещество: 5,0 мг дезлоратадина.

Неактивные компоненты: двузамещенный фосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк. Состав оболочки таблетки: голубое пленочное покрытие (лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль, лак алюминиевый голубой FD&C №2), прозрачное пленочное покрытие (гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль), карнаубский воск, белый воск.

ЭРИУС (дезлоратадин) – неседативный длительно действующий антигистаминный препарат, обладающий селективным антагонистическим действием на периферические Н1-гистаминовые рецепторы. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина.

Фармакодинамика.После приема внутрь ЭРИУС селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер.Многочисленные исследования in vitro (главным образом на клетках человека) и in vivo показали, что помимо антигистаминной активности ЭРИУС оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. В этих исследованиях установлено, что ЭРИУС подавляет каскад различных реакций, которые лежат в основе развития аллергического воспаления, включая следующие:

-выделение провоспалительных цитокинов, включая IL-4, IL-6, IL-8, IL-13;
-выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;
-продукция супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
-адгезия и хемотаксис эозинофилов;
-экспрессия молекул адгезии, таких как Р-селектин;
-IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;
-острый аллергический бронхоспазм (в исследованиях на животных).
При клинических испытаниях ежедневное применение ЭРИУСа в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение ЭРИУСа по 45 мг/сутки (в 9 раз выше терапевтической дозы) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QTc.

ЭРИУС не проникает через гематоэнцефалический барьер. При его применении в рекомендуемой дозе 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В клинических исследованиях ЭРИУС при приеме в дозе 7,5 мг не влиял на психомоторную функцию.При изучении взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений концентрации ЭРИУСа в плазме не выявлено.В клинико-фармакологических исследованиях ЭРИУС не усиливал такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенно не отличались у пациентов, получавших ЭРИУС и плацебо по отдельности или в сочетании с алкоголем.

Фармакокинетические свойства. Дезлоратадин начинает определяться в плазме в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в период от 2 до 6 часов (в среднем через 3 часа) после однократного приема препарата в дозе 5 мг или 7,5 мг.Дезлоратадин экстенсивно метаболизируется в организме; лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится с мочой (<2%) и калом (<7%). Основной путь метаболизма дезлоратадина - гидроксилирование в позиции 3 с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. В виде глюкуронидного соединения препарат затем выводится из организма. Период полувыведения составляет от 20 до 30 часов (в среднем 27 ч).Степень кумуляции дезлоратадина соответствовала его периоду полувыведения (примерно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг.

Дезлоратадин умеренно (83-87%) связывается с белками пазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.В исследовании с однократным приемом дезлоратадина в дозе 7,5 мг пища (жирный высококалорийный завтрак) не оказывала влияния на распределение дезлоратадина.

-ЭРИУС применяют для быстрого купирования симптомов сезонного аллергического ринита . таких как чихание. выделения из носа, зуд и заложенность носа, зуд и покраснение глаз, слезотечение. зуд нёба.
-ЭРИУС применяют, также, при хронической идиопатической крапивнице для уменьшения и устранения зуда и сыпи.

Взрослые и подростки от 12 лет: по одной таблетке 5 мг в день независимо от приема пищи. Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой.

Эффективность и безопасность ЭРИУСа у детей в возрасте до 12 лет еще до конца не исследована. При почечной недостаточности тяжелой степени прием ЭРИУСа необходимо осуществлять с осторожностью.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ.ЭРИУС не рекомендуется принимать во время беременности, так как соответствующих клинических исследований не проводилось и безопасность применения ЭРИУСа во время беременности не установлена. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует принимать ЭРИУС.

ВЛИЯНИЕ НА ПСИХОМОТОРНУЮ ФУНКЦИЮ.Какого-либо воздействия ЭРИУСа на способность управления автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечено.

Нежелательные явления сравнивались у 659 пациентов, получавших ЭРИУС 5 мг, и 661 пациента, получавшего плацебо. В клинических исследованиях характер и частота нежелательных эффектов при применении ЭРИУСа были в целом сопоставимы с таковыми при применении плацебо.

В контролируемых и неконтролируемых клинических исследованиях ЭРИУС не вызывал клинически значимых нежелательных реакций, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы. При применении ЭРИУСа в рекомендуемой дозе 5 мг/сутки частота нежелательных явлений была на 4% выше, чем в группе плацебо. Увеличения частоты сонливости не отмечено. Головная боль наблюдалась у 2% больных, получавших ЭРИУС. Сухость во рту и утомление встречались редко (>1/1000. 1/100).

В клинических исследованиях признаков значимого взаимодействия ЭРИУСа с кетоконазолом и эритромицином не выявлено. ЭРИУС не усиливал подавляющий эффект алкоголя на психомоторную функцию.

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому неактивному компоненту. Беременность и период грудного вскармливания.

В случае передозировки показаны стандартные мероприятия, направленные на удаление неабсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое лечение.

ЭРИУС не удаляется при гемодиализе; возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.

Хранить при температуре от +2°C до +30°C, в сухом месте, не доступном для детей.

Препарат Эриус купить в Москве – описание и инструкция по применению лекарства «Эриус» - заказать недорого Эриус в интернет аптеке на

Таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с нанесенным торговым знаком фирмы Шеринг-Плау в виде стилизованных букв "SP" на одной стороне.

дезлоратадин 5 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк.

Состав оболочки: воск карнаубский, воск белый, пленочное покрытие голубое и прозрачное (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, лак алюминиевый голубой FD&C №2 (индигокармин, Е132)).

Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE - опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций.

Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.

Действие Эриуса начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а Cmax - приблизительно через 3 ч.

Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/ признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/). Не проникает через ГЭБ.

Подвергается интенсивному метаболизму путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.

Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве (менее 2% с мочой и менее 7% с калом) в неизмененном виде.

T1/2 составляет в среднем 27 ч (20-30 ч).

При применении препарата отмечались повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина.

Аллергические реакции: очень редко - анафилаксия, сыпь.

Отпускается без рецепта

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения Эриуса в форме сиропа у детей в возрасте до 1 года не установлена.

В большинстве случаев ринит у детей в возрасте до 2 лет имеет инфекционную природу. Исследований эффективности Эриуса при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

В рекомендованной дозе Эриус не влияет на способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами.

— аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);

— крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

— лактация (грудное вскармливание);

— возраст до 1 года (для сиропа);

— возраст до 12 лет (для таблеток, покрытых оболочкой);

— наследственно передаваемые заболевания (непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме) в связи с наличием сахарозы и сорбита в составе сиропа;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Эриус не усиливает действия этанола на ЦНС

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Заказать ЭРИУС 0,005 N7 ТАБЛ П/О из раздела Лекарственные препараты на Apteka.RU очень просто и выгодно — у нас низкие цены в Москве на медикаменты!

Вся продукция на Apteka.RU — гарантированного качества, сертифицированная и с максимальными сроками годности, поставляется напрямую со складов сервиса.

Ближайшие к вам пункты доставки в Москве вы можете посмотреть здесь.

Таблетки, покрытые оболочкой Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают по 5 мг 1 раз/, независимо от приема пищи, желательно в одно и то же время суток. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов.

Раздражение на коже без видимых поражений имеет более двадцати причин, в том числе онкологические заболевания

Существуют болезни, которые быстрее проходят, когда их «не трогают». В дерматологии таким заболеванием является розовый лишай Жибера

Марина Поздеева о гормональных лекарствах, которые не навредят

Стоит ли доверять рекламе лекарственных средств?

Краткий гид по средствам от боли в горле: как защитить организм от возбудителей заболевания, облегчить боль и вернуть голос

Отправляясь на дачу, мы берем с собой купальник, велосипед, мангал и семью. Но иногда забываем про аптечку. И тогда может случиться так, что последствия от купания, прогулок и шашлыков нечем будет лечить

Как победить поллиноз? Какой способ выбрать? Клин клином, океанский бриз или антигистамины? Попробуем разобраться

Полный перечень необходимых препаратов

Эриус - инструкция, применение, отзывы

Эриус – антигистаминный препарат для борьбы с аллергическими патологиями.

Препарат выпускается в виде покрытых оболочкой таблеток голубого цвета и в виде прозрачного оранжевого сиропа, основным действующим веществом которых является дезлоратадин.

В качестве вспомогательных веществ выступают:

• в таблетках – дигидрат гидрофосфата кальция, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, кукурузный крахмал; в состав оболочки таблеток входят: белый и карнаубский воск, моногидрат лактозы, диоксид титана, гипромеллоза, макрогол, лак голубой алюминиевый;
• в сиропе – безводная лимонная кислота, сорбитол, пропиленгликоль, дигидрат цитрата натрия, сахароза, бензоат натрия, эдетат динатрия, ароматизатор, краситель желтый, вода очищенная.

Эриус представляет собой противоаллергическое средство с длительным действием, блокирующее периферические гистаминовые Н₁ -рецепторы. Основное действующее вещество препарата – дезлоратадин – первичный активный метаболит лоратадина, который угнетает аллергические реакции, включая высвобождение цитокинов, в том числе интерлейкинов, высвобождение хемокинов, выработку супероксидных анионов, хемотаксис и адгезию эозинофилов, выделение Р-селектина, IgE, лейкотриена С4, простагландина D₂ .

Благодаря этому происходит предупреждение и облегчение аллергических реакций.

Эриус оказывает противозудное и антиэкссудативное действия, снижает проницаемость капилляров, предотвращает спазм гладкой мускулатуры, развитие отека.

Препарат не воздействует на центральную нервную систему, почти не оказывает седативного действия, не удлиняет интервала QT.

Эриус начинает действовать через полчаса после приема, его действие продолжается на протяжении суток.

По инструкции Эриус назначается для:

• устранения или облегчение заложенности носа, чиханья, зуда в носу, выделения слизи из носа, зуда неба, покраснения и зуда глаз, слезотечения при аллергическом рините ;
• устранения или уменьшения сыпи и кожного зуда при крапивнице .

По инструкции Эриус не назначается:

• при наличии повышенной чувствительности к входящим в препарат компонентам;
• наследственных заболеваниях, таких как нарушение всасывания глюкозы/галактозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, поскольку в состав сиропа входят сахароза и сорбит;
• во время беременности и в период лактации;
• в возрасте до года (сироп);
• в возрасте до 12 лет (таблетки).

Эриус следует применять особенно осторожно при тяжелой почечной недостаточности.

Препарат принимается внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая несколькими глотками воды. Сироп также необходимо запивать.

• таблетки: один раз в деньпо 5 мг, преимущественно в одно и то же время дня;
• сироп: взрослые и подростки старше 12 лет – один раз в день по 10 мл; дети 1-5 лет – один раз в день по2,5 мл; дети 6-11 лет – один раз в день по 5 мл.

По отзывам Эриус может оказывать побочные действия.

Таблетки: сердечно-сосудистая система: сердцебиение, тахикардия .

Пищеварительная система: повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина.

Аллергические реакции: сыпь, анафилаксия .

При приеме таблеток Эриуса также отмечались: сухость во рту, повышенная утомляемость, головная боль.

Сироп: в возрасте до 2 лет – повышение температуры, диарея. бессонница.

У подростков и взрослых: сухость во рту, повышенная утомляемость, головная боль.

Редко проявлялись такие побочные действия, как:сонливость, головокружение. сердцебиение, тахикардия, тошнота, рвота. диарея, боль в животе, диспепсия. повышение уровня билирубина, печеночных трансаминаз, крапивница, сыпь, анафилаксия, зуд, ангионевротический отек.

По отзывам к Эриусу случаев передозировки препаратом не зафиксировано.

При случайном приеме большого количества Эриуса следует провести промывание желудка с последующим приемом активированного угля и симптоматической терапией (по необходимости).

Поскольку клинические данные о безопасности применения Эриуса в период беременности отсутствуют, то его не принимают в указанный период.

Не рекомендовано применение препарата и в период кормления грудью, поскольку дезлоратадин выделяется с молоком матери.

Не выявлено клинически значимого взаимодействия Эриуса с какими-либо лекарственными средствами.

Действие этанола на центральную нервную систему не усиливается Эриусом.

Не установлена безопасность и эффективность использования сиропа Эриус в возрасте до года.

Ринит в детском возрасте (менее 2 лет), как правило, обусловлен наличием инфекции. Не проводилось исследований, направленных на определение эффективности препарата при инфекционных ринитах.

Определение характера ринита (аллергический или иного происхождения) у детей до 2 лет довольно затруднительно. При постановке дифференциального диагноза необходимо принимать во внимание наличие аномалий верхних дыхательных путей и очагов инфекции, результаты лабораторных исследований и кожных тестов, анамнез.

При приеме препарата в дозах, установленных инструкцией, Эриус не оказывает влияния на уровень концентрации внимания и скорость реакций, а, значит, и на способность к управлению механизмами.

Аналогами Эриуса являются такие препараты, как Дезлоратадин, Эзлор, Лордестин.

Препарат хранят при температуре не выше 30?.

Эриус: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

действующее вещество: дезлоратадин; 1 мл сиропа содержит 0,5 мг дезлоратадина; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол жидкий, кислота лимонная, натрия цитрата дигидрат, динатрия эдетат, натрия бензоат, сахароза, отдушка (№ 15864), краситель желтый № 6 (Е 110), вода очищенная.

Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых Hi-рецепторов, который не оказывает седативного эффекта. Дезлоратадин - первичный активный метаболит лоратадина. В доклинических исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных расхождений токсичности двух препаратов в сравнимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не обнаружено.

После перорального приема Эриус® селективно блокирует периферические Hi-гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Многочисленные исследования показали, что, кроме антигистаминной активности, Эриус® оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что Эриус® угнетает каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:

• выделение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;

• выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;

• продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;

• адгезию и хемотаксис эозинофилов;

• экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектин;

• IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;

• острый аллергический бронхоспазм в исследованиях на животных.

Безопасность применения препарата Эриус® у детей была продемонстрирована в 3 клинических исследованиях. Препарат назначался детям в возрасте 6 мес. - 11 лет, которым было необходимо проведение антигистаминной терапии, в суточной дозе 1 мг (возрастная группа 6-11 мес.), 1,25 мг (возрастная группа 1-5 лет) или 2,5 мг (6-11 лет). Лечение переносилось хорошо, что было подтверждено результатами клинических лабораторных исследований, состоянием жизненно важных функций организма и данными ЭКГ (включая длину интервала QT).

При клинических исследованиях ежедневное применение препарата Эриус® в дозе не более 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось достоверно клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании

применения препарата Эриус в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше терапевтической дозы) в течение 1& дней не наблюдали удлинения интервала QT.

Эриус® не проникает через гематоэнцефалический барьер. При применении рекомендуемой дозы 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В ходе клинических исследований Эриус® не влиял на психомоторную функцию при приеме дозы не более 7,5 мг. Фармакокинетика. Дезлоратадин начинает определяться в плазме в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3 ч, период полувыведения составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.

Дезлоратадин умеренно (83-87 %) связывается с бе

чески ЗНаЧИМОЙ КумуЛЯЦИИ препарата Не обнаружено.

При проведении перекрестных сравнительных была

выявлена биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа.

Дезлоратадин эффективно преобразуется в активный метаболит 3-гидрокси-дезлоратадин, а затем глюкуронизируется. Ферменты, обусловливающие метаболизм дезлоратадина, еще не установлены, и поэтому нельзя полностью исключить вероятность взаимодействия с другими лекарственными препаратами. Результаты проведенных исследований in vivo и in vitro показали, что дезлоратадин не угнетает CYP3A4 или CYP2D6.

У части населения преобразование дезлоратадина в 3-гидрокси-дезлоратадин явно замедляется вследствие еще невыясненного фенотипического полиморфизма в обмене веществ. Приблизительно у 2 % кавказцев и более чем у 20 % чернокожих пациентов обнаружено следующее соотношение AUC: DL/3-OH-DL >10 (норма: <4), и эти пациенты охарактеризованы как «медленные инактиваторы». У взрослых, классифицйрованных как «медленные инактиваторы», воздействие дезлоратадина (AUC) после применения многократных доз было в 6 раз выше, чем у взрослых с нормальным обменом веществ. Результаты фармакодинамического действия этих вариантов, в частности влияния на длительность интервала QTc, еще не установлены полностью.

Исследования воздействия многократных доз дезлоратадина у детей не проводилось.

При проведении фармакокинетических исследований в педиатрической практике установлено, что показатели AUC и С_тах дезлоратадина (при применении в рекомендуемых дозах) были сопоставимы с такими же показателями у взрослых, принимающих дезлоратадин в форме сиропа в дозе 5 мг.

Пациенты с нарушением функции почек

Опыта многократного применения дезлоратадина при почечной недостаточности нет.

У пациентов со стабильным нарушением функции почек различной степени тяжести AUC дезлоратадина после введения его однократной дозы была повышена в 1,5-2,5 раза, а концентрация 3-гидрокси-дезлоратадина изменялась минимально. Путем гемодиализа дезлоратадин выводился лишь в незначительном количестве (0,3 %). Кроме того, связывание дезлоратадина и 3-гидрокси-дезлоратадина с белком плазмы при заболевании почек не изменялось; вследствие этого концентрация несвязанного действующего вещества оставалась без изменений.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с умеренным нарушением функции печени AUC может увеличиваться в 3 раза. Связывание дезлоратадина и 3-гидрокси-дезлоратадина с белком плазмы у пациентов с заболеванием печени не изменялось. Частота возникновения нежелательных эффектов при лечении максимально в течение 10 дней и у пациентов с умеренным поражением печени (Child В) не повышалась».

В исследовании с однократным приемом дезлоратадина в дозе 7,5 мг установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

Для облегчения симптомов аллергических ринитов, таких как чихание, выделение из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба и кашель.

Для облегчения симптомов, связанных с крапивницей, таких как зуд и сыпь.

Повышенная чувствительность к активному веществу или какому-либо неактивному компоненту

нарушение психомоторной функции и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенным образом не отличались у пациентов, применявших Эриус® и плацебо отдельно или вместе с алкоголем.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Эриус® следует применять с осторожностью. Сахароза и сорбитол: Эриус® сироп содержит сахарозу и сорбитол, поэтому препарат не применяют у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы- галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Натрий: В 1 мл Эриус® сироп содержится 0.2895 мг натрия.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. В клинических исследованиях не отмечалось влияние препарата на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или роботе с другими механизмами. Однако пациенты должны быть проинформированы, что в очень редких случаях возможна сонливость, которая может оказать влияние на способность пациентов управлять автомобилем и работать с механизмами. Беременность и лактация. Безопасность применения Эриуса® у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует назначать Эриус®.

Для облегчения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (в том числе интермиттирующим и персистирующим) и крапивницей, Эриус® принимают независимо от приема пищи в следующих дозах:

Дети: - в возрасте от 6 до 11 месяцев: по 2,0 мл сиропа (1 мг дезлоратадина) один раз в сутки*;

- в возрасте от 1 до 5 лет: по 2,5 мл сиропа (1,25 мг дезлоратадина) один раз в сутки;

- в возрасте от 6 до 11 лет: по 5,0 мл сиропа (2,5 мг дезлоратадина) один раз в сутки; Взрослые и подростки (>12 лет): 10,0 мл сиропа (5,0 мг дезлоратадина) один раз в сутки.

Терапию интермиттирующего аллергического ринита (симптомы менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза, прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их появления. При персистирующем аллергическом рините (симптомы более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение на протяжении всего периода контакта с аллергеном.

* Обращаем внимание, что мерная ложечка предназначена для отмеривания 2,5 мл или 5 мл сиропа, т.е. для дозирования детям в возрасте от 1 года. Детям младше 1 года для отмеривания дозы в 2 мл можно применять пластиковый разовый шприц без иглы на 2 мл.

Если Вы забыли принять препарат своевременно, примите пропущенную дозу как можнсГ быстрее. Затем продолжайте прием Эриус® в обычное время. Принимать двойную дозу Эриус® для компенсации пропущенной дозы не следует.

Дополнительная информация относительно особых групп пациентов

Безопасность и эффективность применения препарата Эриус® у пациентов пожилого возраста не установлена.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Эриус® следует применять с осторожностью. Пациенты с нарушением функции печени Данные по применению Эриуса® у пациентов с нарушением

В. ходе клинических исследований при применении преш :иям к

применению, включая аллергический ринит и хроническую ИДИОШ'ШЧёСКую КрШтницу, в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота нежелательных явлений была на 3 % выше, чем в группе плацебо. Наиболее частыми (по сравнению с плацебо) нежелательными явлениями были повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %), головная боль (0,6 %).

Во время клинических испытаний Эриуса® у детей в возрасте от 2-11 лет количество случаев побочных реакций было одинаковым как в группе применения сиропа Эриус®, так и в группе плацебо.

У детей в возрасте 6-23 мес. наиболее частыми (по сравнению с плацебо) нежелательными явлениями были диарея (3,7 %), озноб (2,3 %) и бессонница (2,3 %).

При применении препарата могут отмечаться побочные эффекты, встречающиеся с различной частотой: очень часто(>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000)

Если Вы применяете какие-либо лекарственные средства, проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата.

Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флюоксетином, циметидином обнаружено не было. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не известно.

Флаконы по 60 мл или 120 мл. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) и дозирующей ложкой, изготовленной из прозрачного пластика, помещают в картонную коробку.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.