Руководства, Инструкции, Бланки

урсодекс инструкция по применению цена в казахстане img-1

урсодекс инструкция по применению цена в казахстане

Рейтинг: 4.4/5.0 (1934 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Урсодекс 250мг №50

Урсодекс 250мг №50

Одна капсула содержит

активное вещество - кислота урсодезоксихолевая 250 мг,

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (кукурузный), коповидон (Коллидон VA 64), кальция стеарат,

состав желатиновой капсулы. желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171).

Твердые желатиновые капсулы № 0, белого цвета. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты желчных кислот.

Код АТС А05А А02

Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) всасывается в тощей кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке - посредством активного транспорта. Максимальная концентрация УДХК в плазме достигается через 1-3 часа после приема внутрь. При систематическом приеме урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке, составляя около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Связывание с белками плазмы - около 96-99%. Терапевтический эффект зависит в основном от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи, а не в сыворотке крови. Концентрация в желчи зависит от дозы: при увеличении суточной дозы соответственно увеличивается содержание урсодезоксихолевой кислоты в желчи. Максимальная концентрация в желчи отмечается при суточной дозе 10-15 мг/кг. УДХК проникает через плацентарный барьер. Урсодезоксихолевая кислота метаболизируется в печени в тауриновый и глициновый конъюгаты. Период полувыведения 3,5 – 5,8 дня. Выводится с желчью приблизительно 50-70 % дозы, очень малое количество - с мочой.

Урсодезоксихолевая кислота, которая является активным веществом препарата Урсодекс, оказывает антихолестатическое, холеретическое, литолитическое, гипохолестеринемическое, цитопротективное, антиоксидантное, антиапоптотическое и иммуномодулирующее действие.

Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает печеночную клетку от повреждающих факторов.

В результате действия Урсодекса на желудочно-кишечную циркуляцию желчных кислот уменьшается содержание гидрофобных (потенциально токсичных) кислот.

Урсодекс конкурентно ингибирует всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их «фракционный» оборот при энтерогепатической циркуляции. Индуцирует образование желчи, богатой бикарбонатами, которые приводят к увеличению ее пассажа и стимулируют вывод токсичных желчных кислот через кишечник.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодеоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет подавления синтеза в печени и уменьшения всасывания холестерина в кишечнике, повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы. Уменьшает литогенный индекс желчи за счет растворения холестериновых желчных камней вследствие изменения соотношения холестерин/желчные кислоты в желчи и предупреждения образования новых конкрементов (результат уменьшения содержания в желчи холестерина).

Иммуномодулирующая активность заключается в ингибиции синтеза 1, 2, 6, 8- интерлейкинов, подавлении экспрессии антигенов гистосовместимости НLA-1 на гепатоцитах и НLA-2 на холангиоцитах, снижает «атаку» иммунокомплексов IgM, что в свою очередь предотвращает активацию цитотоксических лимфоцитов, нормализует естественную киллерную активность лимфоцитов. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, алкогольным стеатогепатитом, уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.

Показания к применению

- гепатиты различной этиологии (вирусный, аутоиммунный, токсический,

- лекарственные поражения печени

- стеатоз печени, в т.ч. алкогольная болезнь печени

- первичный билиарный цирроз печени

- первичный склерозирующий холангит, холестаз при парентеральном питании

- дискинезия желчевыводящих путей

- билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит

- профилактика поражений печени при использовании гормональных

контрацептивов и цитостатиков

- холестериновые желчные камни в желчном пузыре (при отсутствии

возможности их удаления хирургическим или эндоскопическим

Способ применения и дозы

Режим дозирования и длительность лечения Урсодексом устанавливаются индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания. Урсодекс принимают внутрь, можно вместе с едой, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг.

Растворение холестериновых желчных камней при желчнокаменной болезни - всю суточную дозу принимают 1 раз перед сном в дозе 10-15 мг/кг в сутки, непрерывно в течение длительного времени.

Для растворения желчных камней продолжать прием 6 месяцев.

Если через 6 месяцев не наблюдается уменьшения размеров желчных камней, прием препарата считается нецелесообразным.После полного растворения камней прием продолжают в суточной дозе 500 мг (2 капсулы) еще 3 месяца (для профилактики рецидивов). Первичный склерозирующий холангит, холестаз при парентеральном питании, дискинезия желчевыводящих путей – 15 мг/кг принимают 1 раз в сутки.

Профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков

Назначают по 250 мг х1 раз в сутки перед сном

При лечении хронических заболеваний печени суточная доза из расчета 10 мг/кг/сут. делится на 2 приема; длительность лечения может составлять от нескольких месяцев до нескольких лет.

Билиарный рефлюкс-гастрит и билиарный рефлюкс-эзофагит

Назначают по 250 мг перед сном.

Продолжительность применения, как правило, составляет 10-14 дней; при необходимости - до 6 месяцев и более. Гепатиты различной этиологии, в т.ч. лекарственные поражения печени

Назначают по 10 мг/кг в сутки, суточную дозу делят на 2-3 приема. Продолжительность лечения от 6 до 12 месяцев. Первичный билиарный цирроз

Назначают в суточной дозе 10 мг/кг в 2-3 приема в течение от 6 месяцев до нескольких лет. Стеатоз печени, алкогольная болезнь печени

Назначают в суточной дозе 13-15 мг/кг в 2-3 приема; длительность терапии от 6 месяцев до нескольких лет.

- аллергические реакции (кожный зуд, высыпания)

- тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея или запор,

транзиторное повышение уровня трансаминаз в крови

- кальцинирование желчных камней

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- острые воспалительные заболевания кишечника, желчного пузыря и

желчевыводящих путей (острый холецистит, острый холангит,

эмпиема желчного пузыря, приступ желчнокаменной болезни)

- цирроз печени в стадии декомпенсации, печеночная недостаточность

- неспецифический язвенный колит, болезнь Крона

- острый и хронический панкреатит в стадии обострения

- кальцинированные желчные камни (с высоким содержанием кальция,

- полная обструкция желчевыводящих путей, эмпиема желчного пузыря

- нарушение сократительной функции желчного пузыря

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

Холестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид, снижают абсорбцию и эффект препарата (одновременный их прием нецелесообразен). Эффективность уменьшают также клофибрат, безафибрат, прогестины, эстрогены, неомицин, пробукол, поскольку повышается насыщение желчи холестерином и снижается способность растворять холестериновые желчные камни. Урсодекс повышает эффект антидиабетических препаратов, принимаемых внутрь.

Применение Урсодекса с целью растворения желчных камней возможно только при наличии холестериновых (рентгеноотрицательных) камней размером не более 15-20 мм, при функционирующем желчном пузыре, при сохраненной проходимости пузырного и общего желчного протока.

Для контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 мес. проводить ультразвуковое и рентгенологическое исследования желчевыводящих путей. Если через 6 мес. после начала применения препарата не наблюдается уменьшение желчных камней, продолжать лечение нецелесообразно.

Женщинам детородного возраста, во время лечения Урсодексом рекомендуется применять негормональные средства контрацепции или пероральные гормональные контрацептивы с низким содержанием эстрогена.

При продолжительном (более 1 мес.) приеме препарата необходимо периодически (1 раз в месяц) проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз, особенно в первые 3 мес. лечения. При нарушениях биохимической картины крови рекомендуется уменьшить дозу препарата. Если показатели не нормализуются на протяжении 1 мес. прием препарата необходимо прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

О случаях передозировки не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

АО «Химфарм», РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф. 561342

Онлайн-поиск лекарств по аптекам Астаны

Для проведения поиска лекарственных средств:

  1. Введите в окошке несколько начальных букв названия лекарства либо введите полное название и нажмите кнопку "Найти".
  2. Чтобы увидеть список аптек, в которых имеется данное лекарственное средство, выберите в появившемся списке его точное наименование и нажмите на ссылку.
  3. Список содержит наименования, адреса и телефоны аптек с ценой на выбранную позицию на дату публикации их прайс-листа.

Приглашаем аптеки и аптечные сети к участию в сервисе.

Для добавление данных Вашей аптеки просим выслать Ваш прайс в формате Excel (xls) или 1С (выгрузка txt) на адресsupport@myastana.kzи указать название аптеки, адрес, район, телефон, время работы в будни и по выходным. Также укажите есть ли у вас возможность доставки товара пользоваталям.

Другие статьи

Урсодекс применение, инструкция по применению, цена, отзывы

Урсодекс: применение, инструкция, цена, отзывы Различные названия препарата

Урдокса, Урзофальк, Урсо 100, Урсодез, Урсодезоксихолевая кислота, Урсолив, Урсором Ромфарм, Урсосан, Урсофальк, Эксхол

Действие препарата

Гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие. Стабилизирует мембраны гепатоцитов и холангиоцитов, оказывает прямое цитопротекторное действие. В результате действия препарата на желудочно-кишечную циркуляцию желчных кислот уменьшается содержание гидрофобных (потенциально токсичных) кислот. За счет уменьшения всасывания холестерина в кишечнике и других биохимических эффектов оказывает гипохолестеринемическое действие. Подавляет гибель клеток, обусловленную токсичными желчными кислотами. Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодезоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней (следствие изменения соотношения холестерин/желчные кислоты в желчи) и предупреждение образования новых конкрементов (результат уменьшения содержания в желчи холестерина). Индуцирует холерез, богатый бикарбонатами, что приводит к увеличению пассажа желчи и стимулирует выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии HLA-антигенов (HLA - human leucocyte antigens - антигены тканевой совместимости) на мембранах гепатоцитов и холангиоцитов, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. Урсодезоксихолевая кислота всасывается из тощей кишки за счет пассивной диффузии, а из подвздошной кишки посредством активного транспорта. Распределение урсодезоксихолевой кислоты характеризует высокая степень связывания с белками плазмы. Проникает через плацентарный барьер. В результате пресистемной элиминации урсодезоксихолевой кислоты образуются тауриновый и глициновый конъюгаты, которые секретируются в желчь. Около 50-70% от всей введенной дозы урсодезоксихолевой кислоты выводится с желчью. Оставшаяся часть невсосавшейся фракции урсодезоксихолевой кислоты попадает в толстую кишку, где подвергается бактериальному расщеплению с образованием литохолевой кислоты. Литохолевая кислота частично всасывается из кишечника, биотрансформируется в печени в сульфолитохолилглициновый и сульфолитохолилтауриновый конъюгаты и выводится.

Использование

Первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия), растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре, билиарный рефлюкс-гастрит.

Противопоказания

Рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни, нефункционирующий желчный пузырь, острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника, цирроз печени в стадии декомпенсации, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, панкреатит, непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы, беременность, период лактации, взрослые и дети с массой тела до 34 кг (для данной лекарственной формы), повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз, диарея, тошнота, абдоминальная боль. При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, проходящая после отмены препарата. Прочие: аллергические реакции (в т.ч. крапивница).

Взаимодействие

Не следует применять препарат одновременно с антацидами, содержащими алюминий и ионообменные смолы, поскольку эти препараты могут нарушать всасывание урсодезоксихолевой кислоты. При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства, эстрогены, неомицин или гестагены (пероральные контрацептивы) увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты. Урсодекс может повышать всасывание циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в крови, а при необходимости — коррекции его режима дозирования.

Применение и дозы

Таблетки принимают внутрь, вечером, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Схема лечения и дозировка определяется врачом.

Передозировка Другие указания

Для успешного растворения необходимо, чтобы камни были чисто холестериновые, размером не более 15-20 мм, желчный пузырь заполнен камнями не более, чем на половину и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию. При назначении с целью растворения желчных камней необходим контроль активности печеночных трансаминаз и ЩФ, ГГТ, концентрации билирубина. При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить. Холецистографию следует проводить каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем - каждые 3 мес. Контроль эффективности лечения проводить каждые 6 мес в ходе ультразвукового исследования в течение первого года терапии. После полного растворения конкрементов рекомендуется продолжать применение в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков конкрементов, размеры которых слишком малы для их обнаружения. Если в течение 6-12 мес после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным. Обнаружение во время лечения невизуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить. При обызвествлении желчных камней, нарушении сократительной способности желчного пузыря или частых приступах желчной колики лечение следует прекратить.

Условия для хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Порядок реализации

Отпускается по рецепту

Обратите внимание! Описание препаратов представлено исключительно для врачей.

Урсодекс инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

УРСОДЕКС ИНСТРУКЦИЯ

Урсодекс - гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие. Стабилизирует мембраны гепатоцитов и холангиоцитов, оказывает прямое цитопротекторное действие. В результате действия препарата на желудочно-кишечную циркуляцию желчных кислот уменьшается содержание гидрофобных (потенциально токсичных) кислот. За счет уменьшения всасывания холестерина в кишечнике и других биохимических эффектов оказывает гипохолестеринемическое действие. Подавляет гибель клеток, обусловленную токсичными желчными кислотами.
Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодезоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней (следствие изменения соотношения холестерин/желчные кислоты в желчи) и предупреждение образования новых конкрементов (результат уменьшения содержания в желчи холестерина). Индуцирует холерез, богатый бикарбонатами, что приводит к увеличению пассажа желчи и стимулирует выведение токсичных желчных кислот через кишечник.
Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии HLA-антигенов (HLA - human leucocyte antigens - антигены тканевой совместимости) на мембранах гепатоцитов и холангиоцитов, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Урсодезоксихолевая кислота всасывается из тощей кишки за счет пассивной диффузии, а из подвздошной кишки посредством активного транспорта. Концентрация в плазме при приеме внутрь 500 мг достигается через 30, 60, 90 мин – 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л, 3.7 ммоль/л соответственно.
Распределение урсодезоксихолевой кислоты характеризует высокая степень связывания с белками плазмы, которая может составлять 96-99%. Проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
В результате пресистемной элиминации урсодезоксихолевой кислоты образуются тауриновый и глициновый конъюгаты, которые секретируются в желчь. Около 50-70% от всей введенной дозы урсодезоксихолевой кислоты выводится с желчью.
Оставшаяся часть невсосавшейся фракции урсодезоксихолевой кислоты попадает в толстую кишку, где подвергается бактериальному расщеплению (7-дегидроксилирование) с образованием литохолевой кислоты. Литохолевая кислота частично всасывается из кишечника, биотрансформируется в печени в сульфолитохолилглициновый и сульфолитохолилтауриновый конъюгаты и выводится.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Урсодекс являются: первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия); растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре; билиарный рефлюкс-гастрит.

Способ применения:
Таблетки Урсодекс принимают внутрь, вечером, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза Урсодекса составляет 10 мг/кг. Курс лечения – 6-12 мес.
Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней.
При билиарном рефлюкс-гастрите доза составляет 250 мг 1 раз/сут. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости - до 2 лет.
Симптоматическая терапия первичного билиарного цирроза: средняя суточная доза - 10-15 мг/кг.
Пациентам с массой тела менее 34 кг рекомендуется прием препарата в виде суспензии.

Побочные действия:
Препарат Урсодекс при применении может вызвать следующие побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз, диарея, тошнота, абдоминальная боль; при лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, проходящая после отмены препарата.
Прочие: аллергические реакции (в т.ч. крапивница).

Противопоказания :
Противопоказаниями к применению препарата Урсодекс являются: рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; панкреатит; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы; беременность; период лактации; взрослые и дети с массой тела до 34 кг (для данной лекарственной формы); повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность :
При беременности применение Урсодекса противопоказано. При необходимости назначения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не следует применять препарат Урсодекс одновременно с антацидами, содержащими алюминий и ионообменные смолы, поскольку эти препараты могут нарушать всасывание урсодезоксихолевой кислоты.
При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства, эстрогены, неомицин или гестагены (пероральные контрацептивы) увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.
Урсодекс может повышать всасывание циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в крови, а при необходимости — коррекции его режима дозирования.

Передозировка :
Случаи передозировки урсодезоксихолевой кислоты не известны.

Условия хранения:
Препарат Урсодекс следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Форма выпуска:
Урсодекс - таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 таблеток в блистере. По 1 или 5 блистеров в картонной упаковке.

Состав :
1 таблетка Урсодекс содержит урсодезоксихолевой кислоты 150 мг или 300 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), гипромеллоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171), оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е 172).

Дополнительно :
Для успешного растворения необходимо, чтобы камни были чисто холестериновые, размером не более 15-20 мм, желчный пузырь заполнен камнями не более, чем на половину и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию.
При назначении с целью растворения желчных камней необходим контроль активности печеночных трансаминаз и ЩФ,ГГТ, концентрации билирубина. При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить.
Холецистографию следует проводить каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем - каждые 3 мес. Контроль эффективности лечения проводить каждые 6 мес в ходе ультразвукового исследования в течение первого года терапии. После полного растворения конкрементов рекомендуется продолжать применение в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков конкрементов, размеры которых слишком малы для их обнаружения.
Если в течение 6-12 мес после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным.
Обнаружение во время лечения невизуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить.
При обызвествлении желчных камней, нарушении сократительной способности желчного пузыря или частых приступах желчной колики лечение следует прекратить.

Отзывы УРСОДЕКС

Урсодекс: инструкция по применению, цена и отзывы на

Урсодекс

В 1 таблетке урсодезоксихолевой кислоты 150 мг или 300 мг. Крахмал, лактоза, МКЦ, карбоксиметилкрахмал, лаурилсульфат натрия, магния стеарат, диоксид кремния, тальк, повидон, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке.

Фармакологическое действие

Гепатопротекторное и холелитолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика Фармакодинамика

Оказывает гепатопротекторное, желчегонное, холелитолитическое и иммуномодулирующее действие. Оказывает прямое цитопротекторное действие, стабилизируя мембраны гепатоцитов. Применение Урсодекса уменьшает содержание токсичных желчных кислот, которые вызывают гибель гепатоцитов.

При билиарном рефлюкс-эзофагите образует нетоксичные соединения с желчными кислотами, поэтому желудочный рефлюктат не повреждает клетки. Оказывает гипохолестеринемическое действие за счет уменьшения всасывания в кишечнике холестерина . Повышает растворимость холестерина и уменьшает литогенный индекс желчи . В результате чего растворяются холестериновые камни и предупреждается образование новых, поскольку уменьшается содержание холестерина в желчи. Усиливает холерез . что стимулирует выведение желчных кислот кишечником.

Препарат задерживает прогрессирование фиброза при первичном билиарном циррозе и алкогольном стеатогепатите .

Фармакокинетика

Всасывание действующего вещества происходит в тощей и подвздошной кишке. Максимальная концентрация в крови определяется через 60 мин. Отмечена высокая степень связывания с белками. Урсодезоксихолевая кислота образует конъюгаты (тауриновый и глициновый ), которые выводятся с желчью. Не всосавшаяся фракция действующего вещества попадает в толстую кишку и подвергается бактериальному расщеплению до литохолевой кислоты . которая всасывается и биотрансформируется в печени, в виде конъюгатов выводится.

Показания к применению

В составе комплексной терапии применяется при:

Противопоказания
  • повышенная чувствительность;
  • рентгеноположительные камни;
  • декомпенсированный цирроз печени ;
  • нефункционирующий ЖП ;
  • острые заболевания желчных протоков, пузыря и кишечника;
  • панкреатит ;
  • тяжелая печеночная/почечная недостаточность ;
  • беременность ;
  • лактация;
  • вес пациента до 34 кг (для таблеток).
Побочные действия Урсодекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, один раз в сутки на ночь. Глотают целиком, не разжевывая.

С целью растворения желчных камней суточная доза 10 мг на кг веса. Проводится курс от 6 до 12 месяцев. После эффективного растворения камней рекомендуется прием в течение 2-3 месяцев.

При рефлюкс-гастрите — 250 мг 1 раз в день. Лечение составляет 2 недели-6 месяцев.

Лечение билиарного цирроза — 10-15 мг на кг веса.

При массе тела меньше 34 кг необходимо принимать препарат в суспензии.

При лечении желчнокаменной болезни необходимо контролировать активность печеночных ферментов, уровень ЩФ и билирубина . При повышенных показателях препарат отменяют. Контроль эффективности лечения проводится при ультразвуковом исследовании каждые полгода.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие

Урсодекс повышает всасывание циклоспорина . поэтому требуется определение его концентрации в крови и изменение режима дозирования.

Нельзя применять одновременно с алюминийсодержащими антацидами . которые могут нарушать всасывание.

Гиполипидемические препараты, гестагены . эстрогены . неомицин могут снижать действие активного вещества в отношении желчных конкрементов.

Условия продажи Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности Аналоги Урсодекса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Отзывы об Урсодексе

При желчнокаменной болезни . выраженном холестатическом синдроме и функциональных нарушениях билиарного тракта, применяются препараты урсодезоксихолевой кислоты . среди которых препарат Урсодекс, Урсофальк . Урсосан . Урдокса и другие. При функциональных расстройствах они назначаются курсом 6–8 недель, а при ЖКБ длительно. Для успешного растворения камней необходимо, чтобы они были холестериновыми, размером до 15-20 мм, а желчевыводящие пути сохраняли проходимость. После растворения конкрементов нужно продолжать прием препарата еще 3 месяца, чтобы растворить остатки конкрементов. Если за 6-8 месяцев не произошло хотя бы частичного растворения камней, лечение считается неэффективным и его прекращают. В отзывах пациентов отмечается о приеме данного средства при многих состояниях.

  • «… Начала лечение ЖКБ, пропила 4 месяца и появились первые результаты, но одновременно начались приступы желчной колики раз в неделю. Врач сказал, что лечение надо прекратить ».
  • «… Поставили диагноз холестатический гепатит. Был повышен билирубин и ферменты печени. Препарат помог, но при приеме постоянно был жидкий стул ».
  • «… Назначают даже новорожденным. У ребенка была желтуха новорожденных и она сохранялась 3 месяца, поэтому все это время я давала по 1/4 содержимого капсулы ».
  • «… Сначала назначили этот препарат (были камни в желчном 7 мм). Пила долго, но эффекта не заметила, после чего мне порекомендовали Урсолив, сделала УЗИ и камней не обнаружили. Интересно, с чем это связано? Как это понять? ».
  • «… Нам помог. У ребенка было повышенное содержание билирубина. Эффективный и стоимость намного ниже, чем у других ».
  • «… На УЗИ обнаружили взвесь в желчном пузыре, был повышен уровень щелочной фосфатазы, появились тяжесть в правом подреберье и тошнота и горечь. Назначили это лекарство и уже через 4 дня прошли горечь и тошнота. В целом пила 2 месяца, а потом сделала УЗИ. Все было нормально ».
  • «… Пила средство производства “Северная Звезда”. Считаю самым лучшим по цене, поскольку принимать надо до 1 года, то это выгодно ».
  • «… Данное средство мне не подошло, перешла на Урсолив, который лучше переносила ».
Цена Урсодекса, где купить

Купить Урсодекс в данный момент невозможно. Предлагаются другие препараты урсодезоксихолевой кислоты . Урсолив (100 капсул 1465-1598 руб.), Урсосан (аналогичное количество капсул 1350-1447руб.), Урсофальк (1911- 1930 руб.) и отечественный препарат Урсодез (100 капсул 1115-1287 руб.).

Интернет-аптеки России

Автор-составитель: Владимир Конев - врач, медицинский журналист Специализация: врач эпидемиолог, гигиенист подробнее

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 - 1971 гг.) по специальности "Фельдшер". Окончил Донецкий медицинский институт (1975 - 1981 гг.) по специальности "Врач эпидемиолог, гигиенист". Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 - 1989 гг.). Ученая степень – кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита – Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 - 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 - 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 - 2013 гг.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Урсодекс обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Инструкция по применению Урсодекс в капсулах

Урсодекс в капсулах — инструкция по применению Фармакологические свойства Фармакокинетика

Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) всасывается в тощей кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке - посредством активного транспорта. Максимальная концентрация УДХК в плазме достигается через 1-3 часа после приема внутрь. При систематическом приеме урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке, составляя около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Связывание с белками плазмы - около 96-99%. Терапевтический эффект зависит в основном от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи, а не в сыворотке крови. Концентрация в желчи зависит от дозы: при увеличении суточной дозы соответственно увеличивается содержание урсодезоксихолевой кислоты в желчи. Максимальная концентрация в желчи отмечается при суточной дозе 10-15 мг/кг. УДХК проникает через плацентарный барьер. Урсодезоксихолевая кислота метаболизируется в печени в тауриновый и глициновый конъюгаты. Период полувыведения 3,5 – 5,8 дня. Выводится с желчью приблизительно 50-70 % дозы, очень малое количество - с мочой.

Урсодезоксихол ?ыш?ылы (УДХ?) аш ішекте б?се? диффузия ар?ылы (90%-?а жуы?), ал мы?ын астында?ы ішекте белсенді тасымал ар?ылы сі?еді. УДХ?-ны? плазмада?ы е? жо?ар?ы концентрациясы ішке ?абылда?аннан кейін 1-3 са?аттан со? жетеді. Ж?йелі ?абылда?анда урсодезоксихол ?ыш?ылы ?анда?ы ?т ?ыш?ылдарыны? жалпы м?лшеріні? 48%-?а жуы?ын ??рай отырып, сарысуда?ы негізгі ?т ?ыш?ылына айналады. Плазма а?уыздарымен байланысуы - 96-99%-?а жуы?. Емдік ?сері негізінен урсодезоксихол ?ыш?ылыны? ?ан сарысуында?ы емес, ?ттегі концентрациясына байланысты. ?ттегі концентрациясы доза?а байланысты болады: т?уліктік дозасын арттыр?анда тиісінше ?ттегі урсодезоксихол ?ыш?ылыны? ??рамы артады. ?ттегі е? жо?ар?ы концентрациясы т?уліктік 10-15 мг/кг дозада бай?алады. УДХ? плаценталы? кедергі ар?ылы ?теді. Урсодезоксихол ?ыш?ылы бауырда тауриндік ж?не глициндік конъюгаттар?а метаболизденеді. Жартылай шы?арылу кезе?і 3,5 – 5,8 к?н. Дозаны? шамамен 50-70%-ы ?тпен, ?те аз м?лшері несеппен шы?арылады.

Фармакодинамика

Урсодезоксихолевая кислота, которая является активным веществом препарата Урсодекс®, оказывает антихолестатическое, холеретическое, литолитическое, гипохолестеринемическое, цитопротективное, антиоксидантное, антиапоптотическое и иммуномодулирующее действие.

Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает печеночную клетку от повреждающих факторов. В результате действия Урсодекса® на желудочно-кишечную циркуляцию желчных кислот уменьшается содержание гидрофобных (потенциально токсичных) кислот.

Урсодекс® конкурентно ингибирует всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их «фракционный» оборот при энтерогепатической циркуляции. Индуцирует образование желчи, богатой бикарбонатами, которые приводят к увеличению ее пассажа и стимулируют вывод токсичных желчных кислот через кишечник.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодеоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет подавления синтеза в печени и уменьшения всасывания холестерина в кишечнике, повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы. Уменьшает литогенный индекс желчи за счет растворения холестериновых желчных камней вследствие изменения соотношения холестерин/желчные кислоты в желчи и предупреждения образования новых конкрементов (результат уменьшения содержания в желчи холестерина).

Иммуномодулирующая активность заключается в ингибиции синтеза 1, 2, 6, 8- интерлейкинов, подавлении экспрессии антигенов гистосовместимости НLA-1 на гепатоцитах и НLA-2 на холангиоцитах, снижает «атаку» иммунокомплексов IgM, что в свою очередь предотвращает активацию цитотоксических лимфоцитов, нормализует естественную киллерную активность лимфоцитов. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, алкогольным стеатогепатитом, уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.

Урсодекс® препаратыны? белсенді заты болып табылатын урсодезоксихол ?ыш?ылы антихолестатикалы?, холеретикалы?, литолитикалы?, гипохолестеринемиялы?, цитопротективтік, антиоксидантты?, антиапоптотикалы? ж?не иммунды т?рлендіргіш ?сер етеді.

Гепатоцит жар?а?шасына орны?ады, оны? ??рылымын т?ра?тандырады ж?не бауыр жасушасын за?ымдаушы факторлардан ?ор?айды. Урсодексті? ?т ?ыш?ылдарыны? ас?азан-ішектік айналымына ?сер етуіні? н?тижесінде гидрофобты? (уыттылы?ы зор) ?ыш?ылдарды? ??рамы азаяды.

Урсодекс® липофильді ?т ?ыш?ылдарыны? ішекте сі?уін б?секелі тежейді, энтерогепатиттік айналым кезіндегі оларды? «фракциялы?» айналымын арттырады. Бикарбонат?а бай ?тті? т?зілуін индукциялайды, б?л оны? пассажыны? артуына ?келеді ж?не уытты ?т ?ыш?ылдарыны? ішек ар?ылы шы?арылуын к?термелейді.

Урсодезоксихол ?ыш?ылы жо?ары полярлы? ?асиеттерді иелене отырып, аполярлы (уытты) ?т ?ыш?ылдарымен аралас уытты емес мицеллалар т?зеді, б?л билиарлы рефлюкс-гастрит ж?не рефлюкс-эзофагит кезінде ас?азан рефлюктатыны? жасушалы? жар?а?шаларын за?ымдау ?абілетін кемітеді. Б?дан б?лек, УДХ? жасушалы? жар?а?шалар ??рамына енуге, оларды т?ра?тандыру?а ж?не цитоуытты мицеллаларды? ?серіне сезімтал емес етуге ?абілетті екі еселенген молекулалар т?зеді. Бауырда?ы синтезді? б?се?деуі ж?не холестеринні? ішекте сі?уіні? кемуі есебінен ?тті? холестеринге ?аны?уын азайтады, олармен с?йы? кристалдар т?зе отырып, холестеринні? ?ттегі ерігіштігін арттырады. ?ттегі холестерин/?т ?ыш?ылдары ара?атынасыны? ?згеруі ж?не жа?а конкременттерді? (?ттегі холестерин ??рамыны? азаю н?тижесі) т?зілуіні? алдын алу н?тижесінде холестеринді ?т тастарыны? еруі есебінен ?тті? литогендік индексін азайтады.

Иммунды т?рлендіргіш белсенділік 1, 2, 6, 8-интерлейкиндер синтезіні? тежелуі, гепатоциттердегі НLA-1 ж?не холангиоциттердегі НLA-2 гисто?йлесімділігіні? антигендері экспрессиясыны? б?се?деуі ар?ылы ж?зеге асады, IgM иммункешендеріні? «шабуылын» т?мендетеді, б?л ?з кезегінде цитоуытты лимфоциттерді? белсенділенуін болдырмайды, лимфоциттерді? таби?и киллерлік белсенділігін ?алыптандырады. Ал?аш?ы билиарлы циррозбен, алкогольдік стеатогепатитпен нау?астан?андарда фиброзды? ?деуін на?ты кідіртеді, ??еш к?ктамырларыны? варикозды ке?еюіні? ?ршу ?аупін азайтады.

Упаковка и форма выпуска

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки помещают в коробки из картона для потребительской тары или картона гофрированного. Допускается текст из утвержденной инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на пачку.

10 капсуладан поливинилхлоридті ?лбірден ж?не алюминий фольгадан жасал?ан пішінді ?яшы?ты ?аптама?а салады. 5 пішінді ?яшы?ты ?аптамадан бекітілген медицинада ?олданылуы ж?ніндегі мемлекеттік ж?не орыс тілдеріндегі н?с?аулы?пен бірге картон ?орапша?а салады. ?орапшалар т?тынушы ыдысына арнал?ан картон ?орап?а немесе гофрлан?ан картон?а салынады. ?орапша?а мемлекеттік ж?не орыс тілдеріндегі медицинада ?олданылуы ж?ніндегі н?с?аулы?тан алын?ан м?тін жазылуы м?мкін.